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佰仁医疗(688198.SH):创新产品经导管肺动脉瓣膜系统获批注册

格隆汇 10-12 20:23

格隆汇10月12日丨佰仁医疗(688198.SH)公布,公司自主研发的经导管肺动脉瓣膜系统(国械注准20263132078)获准注册。该产品是科技部“十三五”国家重点研发计划项目(2020YFC1107900),也是继公司经导管主动脉瓣系统和经导管瓣中瓣系统之后,第三款经国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序获批的介入瓣产品,旨在满足需要经导管肺动脉瓣置换(TPVR)的各类患者(全患群,All-comer)。

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