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佰仁医疗:佰仁医疗2025年年度报告

上海证券交易所 04-22 00:00 查看全文

北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

公司代码:688198公司简称:佰仁医疗

北京佰仁医疗科技股份有限公司

2025年年度报告

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重要提示

一、本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在

虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利

□是√否

三、重大风险提示公司已在本报告中阐述了公司在生产经营过程中可能面临的风险因素,敬请查阅“第三节:管理层讨论与分析”之“四、风险因素”部分。

四、公司全体董事出席董事会会议。

五、致同会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

六、公司负责人金磊、主管会计工作负责人程琪及会计机构负责人(会计主管人员)张涛声明:

保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

公司2025年度利润分配方案为:以实施本次权益分派股权登记日登记的总股本为基数,向实施权益分派股权登记日登记在册的全体股东每10股派发现金红利8.00元(含税)。截至2025年12月

31日,公司总股本为137748133股,以此计算合计拟派发现金红利110198506.40元(含税)。本

年度公司现金分红金额占合并报表中归属于母公司所有者的净利润的比例56.93%;本次分配后,公司结余未分配利润转入下一年度。本年度,公司不进行资本公积金转增股本,不送红股。若在实施权益分派的股权登记日前,因可转债转股/回购股份/股权激励授予股份回购注销/重大资产重组股份回购注销等致使公司总股本发生变动的,公司拟维持每股分配比例不变,相应调整分配总额,并将另行公告具体调整情况。

本次利润分配方案已经公司第三届董事会第十四次会议审议通过,尚需提交公司2025年年度股东会审议通过之后方可实施。

母公司存在未弥补亏损

□适用√不适用

八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项

□适用√不适用

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九、前瞻性陈述的风险声明

√适用□不适用

本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述,不构成对投资者的事实承诺,敬请投资者注意投资风险。

十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否

十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否

十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否

十三、其他

□适用√不适用

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目录

第一节释义.................................................5

第二节公司简介和主要财务指标........................................7

第三节管理层讨论与分析..........................................12

第四节公司治理、环境和社会........................................50

第五节重要事项..............................................73

第六节股份变动及股东情况.........................................93

第七节债券相关情况...........................................100

第八节财务报告.............................................100

载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表备查文件目录

载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文及公告原稿

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第一节释义

一、释义

在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:

常用词语释义北京佰仁医疗科技股份有限公司,曾用名为“北京佰仁医疗科技有公司/本公司/佰仁医疗指限公司”(简称“佰仁有限”),根据文意需要亦包括其所有子公司

北京佰奥辅仁医疗投资管理中心(有限合伙),公司股东,实际控佰奥辅仁投资指

制人持股100%的有限合伙企业

佰奥企业管理指北京佰奥企业管理中心(有限合伙),公司员工持股平台北京佰仁器械指北京佰仁医疗器械有限公司,公司全资子公司广东佰仁器械指广东佰仁医疗器械有限公司,公司全资子公司长春佰奥辅仁指长春佰奥辅仁科技有限公司,公司持股90%的控股子公司江苏佰仁指佰仁医疗(江苏)有限公司,公司持股85%的控股子公司艾佰瑞生物指北京艾佰瑞生物技术有限公司,公司持股64.16%的控股子公司天穹创新 指 天穹创新公司(Skyland Innovations Inc.),公司全资子公司武汉微新坦指武汉微新坦医疗科技有限公司,公司持股60%的控股子公司江西佰奥指江西佰奥医疗器械有限公司,公司全资子公司佰仁医疗(新加坡) 指 BALANCE MEDICAL HOLDINGS (SG) PTE. LTD.,公司全资子公司

直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准医疗器械指

物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件借助手术全部或者部分进入人体内或腔道(口)中,或者用于替代植入性医疗器械指人体上皮表面或眼表面,并且在手术过程结束后留在人体内30日(含)以上或者被人体吸收的医疗器械

Ⅲ类医疗器械/第三类医需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,指疗器械为最高风险等级的医疗器械动物源性植介入医疗器全部或部分采用动物组织制成的或取材于动物组织的用于人体植指械入的医疗器械动物源性植入材料指以动物组织为原材料经加工处理后可用于人体植入的材料

心房与心室之间或心室与动脉间的瓣膜,是保证心脏推动血液循环单向流动的生物阀门。心脏瓣膜根据其相应的形态和功能分成房室心脏瓣膜指瓣(二尖瓣、三尖瓣)和半月瓣(主动脉瓣、肺动脉瓣)两组。位于右心系统的为三尖瓣和肺动脉瓣,位于左心系统的为二尖瓣和主动脉瓣,构成了心房与心室、心室到大动脉的单向阀门的血流通道左心室的房室瓣,又称“僧帽瓣”,位于左心房和左心室之间,结构二尖瓣指包括瓣环、瓣叶、腱索以及乳头肌。心室收缩时,二尖瓣即严密关闭房室口,防止血液逆流入左心房右心室的房室瓣,位于右心房和右心室之间,结构包括瓣环,前瓣、后瓣和隔瓣三个瓣叶,腱索以及乳头肌。当右心室收缩时,挤压室三尖瓣指内血液,三尖瓣关闭,防止血液逆流至右心房,右心室的血液由此送入肺动脉

主动脉瓣位于左心室和主动脉之间,抑制射入主动脉的血流回流入主动脉瓣指左心室。左心室舒张时,防止主动脉内的血液反流入心室位于右心室和肺动脉之间,抑制射入肺动脉的血流反流回右心室。

肺动脉瓣指

当心室舒张时,肺动脉瓣关闭,血液不倒流入右心室心脏瓣膜病指指由于炎症、粘液样变性、退行性改变、先天畸形、缺血性坏死、

5/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告创伤等原因引起的单个或多个瓣膜结构(包括瓣叶、瓣环、腱索或乳头肌)的功能或结构异常,导致瓣口狭窄及/或关闭不全组织内的钙盐沉着并使其硬化的过程,使得组织弹性韧性以及机械钙化指强度都发生很大变化反流指心脏瓣膜关闭不全导致的血液回流

主动脉瓣反流(AR) 指 主动脉瓣关闭不全导致舒张期时血流从主动脉反流入左心室

主动脉瓣狭窄(AS) 指 在收缩时阻碍血流从左心室到升主动脉

二尖瓣反流(MR) 指 二尖瓣关闭不全引起血流在收缩期从左心室反流入左心房

二尖瓣狭窄(MS) 指 使血流从左心房到左心室的二尖瓣口发生狭窄

肺动脉瓣反流(PR) 指 肺动脉瓣关闭不全,舒张期血流从肺动脉流入右心室肺动脉瓣狭窄(PS) 指 是肺动脉流出道狭窄,导致收缩期从右心室流到肺动脉的血流阻塞三尖瓣反流(TR) 指 三尖瓣关闭不全,导致在收缩时血流从右心室到右心房三尖瓣狭窄(TS) 指 三尖瓣口狭窄,阻碍血流从右心房流入右心室先天性畸形中最常见的一类,指在胚胎发育时期由于心脏及大血管的形成障碍或发育异常而引起的解剖结构异常,或出生后应自动关先天性心脏病/先心病指闭的通道未能闭合(在胎儿属正常)的情形。先天性心脏病谱系特别广,包括上百种具体分型,有些患者可以同时合并多种畸形,症状千差万别

TAVR 经导管主动脉瓣置换术,一种基于导管的技术,通过不涉及开胸手指术的介入手术植入新的主动脉瓣

TPVR 经导管肺动脉瓣置换术,一种基于导管的技术,通过不涉及开胸手指术的微创手术植入新的肺动脉瓣

TMVR 经导管二尖瓣置换术,一种基于导管的技术,通过不涉及开胸手术指的微创手术植入新的二尖瓣

TTVR 经导管三尖瓣置换术,一种基于导管的技术,通过不涉及开胸手术指的微创手术植入新的三尖瓣

ePTFE 膨体聚四氟乙烯(expanded PTFE),一种可作医用的新型高分子材指料,由聚四氟乙烯树脂经拉伸等特殊加工方法制成一种治疗心脏瓣膜疾病或缺损的心脏植介入医疗器械,包括机械人工心脏瓣膜/人工瓣膜指瓣、生物组织瓣、介入瓣,目前已成为心血管治疗领域一种非常重要的医疗器械

人工机械心脏瓣膜/机械瓣叶使用热解碳、硅橡胶、不锈钢、高分子材料(聚氨酯)等人工指瓣材料制作的人工心脏瓣膜

瓣叶使用生物组织制作的人工心脏瓣膜,目前规模化生产的用以制人工生物心脏瓣膜/生物

指作瓣叶的主要是猪主动脉瓣、牛心包、猪心包等材料。生物瓣一般瓣

由瓣叶、瓣架、瓣座和缝合环构成

外科人工生物心脏瓣膜/指需要通过外科手术进行瓣膜置换的人工生物心脏瓣膜外科瓣

介入人工生物心脏瓣膜/随着介入心脏病学迅速发展产生的微创介入人工生物心脏瓣膜,介指介入瓣入瓣一般经导管被输送至目标治疗部位进行瓣膜置换

心血管外科,外科学的重要分支,专注于心脏及大血管疾病诊断与心外科指手术治疗的医学专科,主要针对先天性心脏病、冠心病、瓣膜病、主动脉疾病等需通过外科手段干预的疾病。

心血管内科,内科学的重要分支,专门研究心脏与血管疾病的医学分支,涵盖冠心病、高血压、心律失常、心力衰竭等疾病的诊断、心内科指治疗与预防。核心手段包括心电图、超声心动图、冠脉造影等检查,结合药物、介入手术及生活方式干预实现综合管理

外科学中的一个分支,是在外科学以手术为主要治疗手段的基础神经外科指上,应用独特的神经外科学研究方法,研究人体神经系统以及与之

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相关的附属机构等结构的损伤、炎症、肿瘤、畸形和某些遗传代谢

障碍或功能紊乱疾病,并探索新的诊断、治疗、预防技术的一门高、精、尖学科抗凝血,用于防治血管内栓塞或血栓形成的疾病,预防中风或其它抗凝指血栓性疾病。心脏瓣膜置换术后,一般采用服用华法林等药物作为抗凝手段

最常见的心律失常之一,主要特点是心脏发生快速而不规则的跳动。抗凝治疗是预防房颤病人血栓栓塞并发症的有效手段。根据《中国心房颤动患者卒中预防规范(2017)》,瓣膜病合并房颤定义为房颤指

风湿性二尖瓣狭窄、机械瓣或生物瓣置换术后、或二尖瓣修复术后

合并的房颤,瓣膜病房颤为栓塞的主要危险因素,具有明确抗凝适应症

又称生物材料,是一类用于诊断、治疗、修复和替换人体组织、器生物医用材料指官或增进其功能的医用材料

用以修复和替代机体中发生病变或者损伤的软组织(皮肤、气管等),软组织修复指使其恢复或部分恢复原有形态和功能中国证监会指中国证券监督管理委员会上交所指上海证券交易所

中华人民共和国国家药品监督管理局,原国家食品药品监督管理总国家药监局指局(简称:国家食药监局)于2018年撤销,药品监管职能由中华人民共和国国家药品监督管理局实施

《公司法》指《中华人民共和国公司法》

《证券法》指《中华人民共和国证券法》

《公司章程》指《北京佰仁医疗科技股份有限公司章程》报告期指2025年1月1日至2025年12月31日

元、万元、亿元指人民币元、人民币万元、人民币亿元

第二节公司简介和主要财务指标

一、公司基本情况公司的中文名称北京佰仁医疗科技股份有限公司公司的中文简称佰仁医疗

公司的外文名称 Beijing Balance Medical Technology Co. Ltd.公司的外文名称缩写 Balance Medical公司的法定代表人金磊公司注册地址北京市昌平区科技园东区华昌路2号公司注册地址的历史变更情况无公司办公地址北京市昌平区科技园东区华昌路2号公司办公地址的邮政编码102200

公司网址 http://www.balancemed.cn

电子信箱 bjbalance@balancemed.cn

二、联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名官小舟王丽莉联系地址北京市昌平区科技园东区华昌路2号北京市昌平区科技园东区华昌路2号

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电话010-60735931010-60735931

传真010-89700424010-89700424

电子信箱 ir@balancemed.cn ir@balancemed.cn

三、信息披露及备置地点

上海证券报(www.cnstock.com)、证券日报(www公司披露年度报告的媒体名称及网址 .zqrb.cn)

公司披露年度报告的证券交易所网址 http://www.sse.com.cn公司年度报告备置地点公司证券法律事务部

四、公司股票/存托凭证简况

(一)公司股票简况

√适用□不适用公司股票简况股票种类股票上市交易所及板块股票简称股票代码变更前股票简称

A股 上海证券交易所科创板 佰仁医疗 688198 -

(二)公司存托凭证简况

□适用√不适用

五、其他相关资料

名称致同会计师事务所(特殊普通合伙)公司聘请的会计师事务所(境北京市朝阳区建国门外大街22号赛特广场5办公地址

内)层

签字会计师姓名赵鹏、张萌

六、近三年主要会计数据和财务指标

(一)主要会计数据

单位:元币种:人民币本期比上年主要会计数据2025年2024年同期增减2023年(%)

营业收入620150252.21501879121.7423.57370638328.12

利润总额206129731.50150786215.1536.70120017337.74

归属于上市公司股东的193569914.78146330147.7132.28115206553.74净利润

归属于上市公司股东的181831577.38142103787.1027.96103314479.13扣除非经常性损益的净利润

经营活动产生的现金流197793029.67136231273.4145.19141165115.94量净额本期末比上

2025年末2024年末年同期末增2023年末减(%)

归属于上市公司股东的1326924610.711252598225.545.931194613168.74净资产

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总资产1623035222.181430847757.8113.431327014941.05

(二)主要财务指标

20252024本期比上年同主要财务指标年年(%)2023年期增减

基本每股收益(元/股)1.411.0731.780.85

稀释每股收益(元/股)1.411.0731.780.84

扣除非经常性损益后的基本每股1.321.0426.920.76收益(元/股)

15.0312.0810.06

加权平均净资产收益率(%增加2.95个百)分点

扣除非经常性损益后的加权平均14.1211.73增加2.39个百9.03

净资产收益率(%)分点

25.0530.17

%减少5.12个百

26.66

研发投入占营业收入的比例()分点报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明

√适用□不适用

报告期内,公司按既定创新驱动的发展战略,针对结构性心脏病救治的痛点和难点,坚定持续的研发投入,逐步推进研发创新实现结构性心脏病治疗的全域覆盖。特别是瓣膜病患者全生命周期管理理念不断深入人心,植入用限位可扩牛心包瓣和介入用经导管瓣中瓣的市场覆盖与渗透提速,业内持续提升的品牌影响力很大程度上抵消了瓣膜行业集采等政策变化和日益激烈内卷以及(TAVR)竞争环境恶劣的影响,体现在营业收入上的较强韧性。报告期延续自 2016 年以来的持续快速增长势头,实现营业收入62015.03万元,同比增长23.57%,其中结构性心脏病板块同比增长23.16%,软组织修复板块同比增长24.50%。

公司多年斥资构建生化与分子生物学实验室、生物力学与流体力学实验室等四个实验室,以大动物植介入杂交中心和大数据与智能化中心,夯实产品研发平台,以加快原研产品研发和注册。

本报告期是公司成立以来提交产品注册最多的一年,累计提交注册在审核的产品共10项,已有3项获批注册,其中经导管瓣中瓣系统和心包膜(ePTFE)为填补国内空白的国产产品;其中在审的介入肺动脉瓣系统和待提交的心外射频消融系统获准为创新通道产品。报告期公司研发费用投入为15532.66万元,占营业收入的比例为25.05%。按公司规划,2026年预计将再有10项以上的在研产品陆续进入临床试验,为公司战略落地和持续发展提供有力保障。

报告期内,公司持续保持对管理费用和销售费用的有效管控,在一贯的高强度研发投入情况下,实现归属于母公司所有者的净利润19356.99万元,同比增长32.28%。剔除股份支付影响后,公司2025年实现归属于上市公司股东的净利润19861.63万元,占营业收入的比例约为32.03%。

本报告期末公司财务状况良好,报告期末总资产162303.52万元,同比增长13.43%;归属于母公司的净资产132692.46万元,同比增长5.93%。

七、境内外会计准则下会计数据差异

(一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况

□适用√不适用

(二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况

□适用√不适用

(三)境内外会计准则差异的说明:

□适用√不适用

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八、2025年分季度主要财务数据

单位:元币种:人民币

第一季度第二季度第三季度第四季度

(1-3月份)(4-6月份)(7-9月份)(10-12月份)营业收入100139512.37147888705.51133694698.14238427336.19

归属于上市公司股东的32504318.1738896301.4421296283.58100873011.59净利润

归属于上市公司股东的23058724.4838339606.1618716902.08101716344.66扣除非经常性损益后的净利润

经营活动产生的现金流9377543.5965905800.8424603599.2497906086.00量净额季度数据与已披露定期报告数据差异说明

□适用√不适用

九、非经常性损益项目和金额

√适用□不适用

单位:元币种:人民币附注非经常性损益项目2025年金额(如适2024年金额2023年金额用)

非流动性资产处置损益,包括已计提1765.08362.9956582.61资产减值准备的冲销部分

计入当期损益的政府补助,但与公司17045792.323861628.352877236.39正常经营业务密切相关、符合国家政

策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外

除同公司正常经营业务相关的有效套2412816.333623205.7811873538.09

期保值业务外,非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费委托他人投资或管理资产的损益对外委托贷款取得的损益

因不可抗力因素,如遭受自然灾害而产生的各项资产损失

单独进行减值测试的应收款项减值准91404.00备转回

企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益非货币性资产交换损益

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债务重组损益企业因相关经营活动不再持续而发生

的一次性费用,如安置职工的支出等因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性影响

因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用

对于现金结算的股份支付,在可行权日之后,应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益交易价格显失公允的交易产生的收益与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益受托经营取得的托管费收入

除上述各项之外的其他营业外收入和-5862606.12-2434013.57-801790.42支出其他符合非经常性损益定义的损益项目

减:所得税影响额1558806.80791943.272024325.69

少数股东权益影响额(税后)300623.41124283.6789166.37

合计11738337.404226360.6111892074.61

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

□适用√不适用

十、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润

√适用□不适用

单位:元币种:人民币本期比上年同

主要会计数据2025年2024年(%)2023年期增减

扣除股份支付影响184728717.28148352784.5324.52134515506.07后的净利润

十一、非企业会计准则财务指标情况

√适用□不适用

单位:万元币种:人民币本期数上期数

会计指标:归属于上市公司股东19356.9914633.01的净利润

调整项目:营业成本74.00202.71

调整项目:销售费用371.371241.03

调整项目:管理费用11.0555.28

调整项目:研发费用110.11313.37

调整项目:所得税费用-61.89-191.46

非企业会计准则财务指标:归属19861.6316253.94

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于上市公司股东的净利润

注:上述调整项目数据为股份支付影响金额。

选取该非企业会计准则财务指标的原因

公司选取剔除股份支付的财务指标,能够更准确地反映公司核心业务的盈利状况,同时提高财报数据的可比性。

选取的非企业会计准则财务指标或调整项目较上一年度发生变化的说明

□适用√不适用该非企业会计准则财务指标本期增减变化的原因本报告期公司非企业会计准则财务指标增减变化的主要原因系本年度计算股份支付费用的归属股数减少所致。

十二、采用公允价值计量的项目

√适用□不适用

单位:元币种:人民币对当期利润的影响项目名称期初余额期末余额当期变动金额

理财产品与结构性178163741.44283830306.47105666565.03830305.47存款

合计178163741.44283830306.47105666565.03830305.47

十三、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明

□适用√不适用

第三节管理层讨论与分析

一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明

(一)主要业务、主要产品或服务情况

公司是国内人工生物瓣膜的技术先驱、动物源性植入材料和器械原研创新平台以及植入用人

工生物修复产品技术引领者,产品主要应用于结构性心脏病以及软组织修复领域。公司现已获批

24项Ⅲ类医疗器械产品,从中国首款注册的人工生物心脏瓣膜—牛心包瓣,到首个限位可扩牛心包瓣;从2004年首款的瓣膜成形环,到分别升级为适宜未来环中瓣的新二尖瓣成形环与新三尖瓣成形环;到专用于瓣叶修复和重建的心脏瓣膜生物补片、用于肺动脉瓣重建的肺动脉带瓣管道和用于肺动脉瓣修复的流出道单瓣补片以及球扩式经导管瓣中瓣等产品均为国内首个获准注册的国

产同类产品,填补了国内瓣膜置换与修复以及球扩式介入与再介入治疗全部空白。

公司拥有原创性的组织工程和化学改性处理技术,基于长期临床实践积累,可将定量交联后的组织材料植入人体不同部位,满足不同预期治疗用途。公司使用该技术生产的人工生物心脏瓣膜—牛心包瓣于2003年获得注册,是国内最早注册、目前唯一有长期大组循证医学数据的国产同类产品。依据平台技术,公司在先心病治疗领域开展了具有开创性的工作,攻克组织处理技术高地,围绕右室流出道修复和重建布局多项开创品类的产品,如流出道单瓣补片、无支架生物瓣带瓣管道等。

公司以满足患者实际临床需求为出发点,坚持原研创新,积极倡导瓣膜病全生命周期管理理念并进行全产品布局。针对国内心脏瓣膜病患者以风心病居多、二尖瓣病变为主且患病年龄偏轻(换瓣年龄多为65岁或以下)、近65%的患者具有多瓣位病变的现状,预计在较长一段时期内仍将以外科手术换瓣为主且越来越多的患者将选用生物瓣,公司升级原有外科瓣产品推出限位可扩张外科瓣,与独家产品经导管瓣中瓣系统组合使用,可有效缓解患者选用生物瓣的后顾之忧。在

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最具挑战的二尖瓣位首次介入置换领域,公司基于数字化的分体式介入瓣系列产品研发已取得良好进展,该项目按计划分阶段实施,逐步完成公司全瓣位、全适应症介入治疗产品的研发与高端智造。

报告期内,公司主营业务未发生重大变化。

公司目前的具体产品及使用范围如下:

序类别产品图示产品名称使用范围号该产品适用于经心脏团队结合评分系统评估后认

1经导管主动为患有有症状的、钙化的、重度退行性自体主动脉

脉瓣系统瓣狭窄,不适合接受常规外科手术置换瓣膜、年龄大于等于70岁的患者。

微创介入适用于因先前置入的外科生物二尖瓣瓣膜衰败(狭窄、反流或二者均存在)导致的症状性心脏

2经导管瓣中病,且经心脏团队结合评分系统评估为外科手术

瓣系统

高风险或不适合接受常规外科手术的患者,进行经心尖的二尖瓣瓣膜置换人工生物心3用于替换病变、损伤、畸形或先前植入的主动脉脏瓣膜(牛瓣、二尖瓣和三尖瓣心包瓣)限位可扩张

4用于替换病变、损伤、畸形或先前植入的主动脉人工生物心

瓣、二尖瓣和三尖瓣脏瓣膜人工生物心5用于替换病变、损伤、畸形或先前植入的主动脉脏瓣膜(猪瓣、二尖瓣主动脉瓣)结构

6性心用于二尖瓣、三尖瓣关闭不全的心外科手术治疗,瓣膜成形环

脏病通过瓣膜成形环的植入修复其瓣膜功能外科手术

7二尖瓣成形用于二尖瓣关闭不全的心外科手术治疗,通过二

环尖瓣成形环的植入修复其瓣膜功能。

瓣膜成形环

8-用于三尖瓣关闭不全的心外科手术治疗,通过瓣三尖瓣成

膜成形环-三尖瓣成形环的植入修复其瓣膜功能形环

9心脏瓣膜生用于各瓣位心脏瓣膜瓣叶修复、主动脉瓣叶成形

物补片和重建

10 心 包 膜ePTFE 用于心包膜重建或心包膜修补( )

先心-

11心外科生物用于心外科房间隔、室间隔、主动脉根部、右室流外科

补片出道、瓣环、心肌和心包修复手术

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用于心外科手术植入,重建右室流出道或替换先前植入的失功管道,以治疗右室流出道畸形或病

12肺动脉带瓣变的患者。包括:1、肺动脉狭窄或闭锁;2、法乐

管道氏四联症;3、大动脉转位;4、永存动脉干;5、

右室双出口;6、其它需要重建右室流出道的各类患者

13流出道单瓣用于先心外科复杂先天性心脏病右室流出道出生

补片缺陷患者的手术矫治

14用于心外科手术修补各种原因所致的心房、心室涤纶补片

间隔缺损

15动脉导管未用于动脉导管未闭的介入治疗

闭封堵器

16房缺封堵器用于心房间隔缺损的介入治疗

先心-介入

17室缺封堵器用于先天性心脏病室间隔缺损的封堵

心血管病封

18堵器输送系用于公司各封堵器产品的输送

19神经外科生用于神经外科硬脑(脊)膜修补或替代

物补片用于外科手术治疗肺部疾病时伴有中重度慢性阻

20胸外科生物塞性肺部疾病和/或肺裂发育不良患者,起到防肺

补片组织漏气的作用

21生物疝补片用于疝外科开放式腹股沟疝修补术

软组织修复神经外科微用于神经外科显微血管减压术隔垫在颅神经和责

22血管减压垫任血管之间进行减压以治疗因颅神经被颅内血管

片压迫所致的颅神经疾患

23血管生物补用于颈动脉、股动脉、股深动脉、髂动脉血管重建

片和修复

24 胶原蛋白植抗衰老 I 用于面颊部真皮层注射,以改善面颊部平滑度。入剂( )

公司现有产品和规划中的在研产品已形成覆盖全身多部位病变治疗的布局:

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软组织修复——神经外科结构性心脏病

*硬脑脊膜补片心外科

*神经微血管减压垫片*人工生物心脏瓣膜——牛心包瓣、猪主动脉瓣

*限位可扩张牛心包瓣

*瓣膜成形环、新二尖瓣成形环、新三尖瓣成形环

软组织修复——眼科*心脏瓣膜补片

* 眼科生物补片(注册发补) * 心包膜(ePTFE)

*微创可预置主动脉瓣(动物实验)

*限位可扩主动脉瓣带(干)瓣管道(动物实验)

皮肤科/整形外科

* * 同种异体移植瓣膜(临床试验)胶原蛋白植入剂 I

* * ePTFE人工腱索(型式检验)胶原蛋白植入剂 II (注册发补)

* * 主动脉根部扩大补片(准备临床,已申报创新)胶原蛋白植入剂 III (注册审评)* * 心外房颤治疗系统(临床结题)胶原蛋白植入剂IV(动物实验) * 微创心肌切除系统(临床随访)心内科

软组织修复——血管外科*经导管主动脉瓣系统

*血管生物补片*经导管瓣中瓣系统,扩适应症(临床试验)* 人工血管(ePTFE)(动物实验) * 分体式介入主动脉瓣、二尖瓣系统(动物实验)

* 血管补片(ePTFE)(型式检验)

CAROTID * 分体式介入三尖瓣、环中瓣系统(动物预实验)* 颈动脉转流管(型式检验) 先天性心脏病

*流出道单瓣补片

软组织修复——胸普外科*肺动脉带瓣管道

*胸外科生物补片*涤纶补片

*生物疝补片*心外科生物补片

*动脉导管未闭封堵器

*房缺封堵器

软组织修复——消化外科*室缺封堵器

*消化外科生物补片(发补回复)*心血管病封堵器输送系统

*介入肺动脉瓣及输送系统(注册发补)

*无支架生物瓣带瓣管道(注册受理补正)

软组织修复——妇产和泌尿外科*卵圆孔未闭封堵器(注册发补)

*盆底修复补片和生殖整复补片*复杂先心带瓣补片(注册发补)(动物实验) * ePTFE带瓣管道(动物实验)特别是在瓣膜病治疗领域,公司依据全生命周期管理理念布局瓣膜病治疗的综合解决方案(含在研产品):

真正符合国人的瓣膜病全生命周期管理植介入瓣膜产品领域深耕不断的原研创新全疾病谱全年龄段全瓣位终生接续首次治疗接续治疗

瓣膜修复与重建 心脏瓣膜补片 分体式TAVR3.0

老年退行性瓣膜病主动佰仁思牛心包瓣微创可预置主动脉瓣变、风心病、先天

性二瓣畸型 脉瓣 瓣膜置换 佰迈思限位可扩瓣 Renato瓣中瓣

RenatusTAVR 分体式TAVR3.0

瓣膜修复 佰仁思成形环 佰润迈二尖瓣环 介入环中瓣系统 ViR

风心病、退行性、二尖佰仁思牛心包瓣佰迈思限位可扩瓣缺血性瓣膜病变瓣瓣膜置换佰迈思限位可扩瓣

Renato瓣中瓣分体式介入二尖瓣系统

瓣膜修复 佰仁思成形环 佰润特三尖瓣环 介入环中瓣系统 ViR

风心病、肺动脉瓣三尖佰仁思牛心包瓣佰迈思限位可扩瓣及其它心脏疾病功能性病变瓣瓣膜置换佰迈思限位可扩瓣

Renato瓣中瓣分体式介入三尖瓣系统右室流出道修复复杂先心带瓣补片佰诺科流出

复杂先心病、 肺动 道单瓣补片 TPVR

婴幼儿出生缺陷 脉瓣 右室流出道重建 佰仁思 无支架生物 和 TPVR ViV肺动脉带瓣管道 瓣带瓣管道

*绿色表示产品已上市,紫色代表注册阶段,灰色代表产品研发阶段新增重要非主营业务情况

□适用√不适用

(二)主要经营模式

1、采购模式

公司产品主要原材料是天然的动物组织以及瓣膜组件或金属材料,动物组织全部采购于国内规模化定点屠宰合作企业,来源广泛,瓣膜组件或金属材料由具备相应资质的供应商提供;其他原材料包括化学试剂、医用包装材料等。公司依据《医疗器械生产质量管理规范》制订了《采购作业流程管理规定》规范采购活动。公司以销定产,销售部门与生产部门定期沟通销售计划,生

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产部门依据销售计划确定生产所需物料的使用计划,采购部根据库存和生产提供的物料需求计划安排采购。具体流程如下:

(1)采购部根据生产部提交的物料需求计划,分别制定年度和月度采购计划,会同质量部和

生产部进行技术交流和质量评审,在满足质量和性能要求的前提下确定价格等商务条件,公司与供应商订立年度框架合同或单次采购合同;

(2)供应商按合同要求供货;动物组织的采购在屠宰场生产线现场取材,现场操作人员需经

专业培训,严格按要求获取组织材料;

(3)采购部按照采购合同的约定,办理后续付款和售后质量跟踪手续。

公司严格按照国家有关法律法规和生产要求制定各类供应商的甄选标准,公司采购部负责建立供应商档案,并分类别进行专项管理,定期检查、更新供应商资质证书,必要时会同质量部、生产部、研发部门进行供应商生产场地和资质核查,并定期进行考核评审,不断优化供应商资源,控制采购成本,提高采购质量。

2、生产模式

公司以销定产,在满足客户需求及合理库存的前提下,实行不同产品的柔性生产并对生产活动进行严格的过程控制。营销中心商务部定期与生产部门沟通年度、季度、月度销售计划,生产部门根据销售计划、库存情况,并结合公司生产能力,制定月度生产计划,安排和组织生产,保障供货的及时性。

公司依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(GB/T42061-2022)和《质量管理体系—要求》(GB/T19001-2016/ISO 9001:2015)以及国家食品药品监

督管理局发布的《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》和《医疗器械生产质量管理规范附录无菌性医疗器械》及《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则》《医疗器械生产质量管理规范无菌性医疗器械现场检查指导原则》,并结合公司实际情况,制定了质量手册。该手册适用于公司各体系部门,从明确客户的需求到开发、生产、交付、服务的全过程。同时,公司依据《患者随访卡》及《顾客满意度调查表》等多种方式,跟踪反馈产品使用情况和产品质量。

3、销售模式

公司设立营销中心全面负责销售工作,包括子公司的销售管理,下设市场部、渠道管理部、商务部、市场准入及政策事务支持部、销售管理部、各产品或业务板块销售中心以及直销部。其中,市场部主要负责销售政策制定,医院开发计划制定以及学术会议、行业展会等市场推广活动等;渠道管理部、商务部主要负责经销商发展、管理、培训以及订单管理、发货等工作;市场准

入及政策事务支持部主要负责公司产品市场准入业务开展、政策事务及外联协调合作及各项招采项目;销售管理部主要负责组织管理工作和关键业务推进、活动开展规划、人力发展等;各产品或业务板块销售中心及直销部负责产品的销售与市场开发与维护。

公司产品目前基本在国内销售。公司销售模式以经销商销售为主,经销商分两类,一类是承担了大部分市场推广职责的经销商,另一类是主要负责配送收款服务的经销商,根据承担的职责不同,公司在价格政策及账期上有所区别。此外,公司在部分区域采取公司直销部主导产品进院和市场维护的类直销模式,但一般仍通过大型配送平台向医院销售。对于公司子公司艾佰瑞生物的销售,民营连锁机构客户以直销模式为主,公立医院客户以经销商销售为主。

报告期内,公司经营模式未发生重大变化。

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(三)所处行业情况

1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

(1)人工心脏瓣膜行业经历了生物瓣替代机械瓣及此后的牛心包瓣替代猪主动脉瓣以及介入

瓣在主动脉瓣位应用逐渐普及的历程,目前牛心包瓣已成为人工心脏瓣膜的主流,介入瓣在主动脉瓣位应用比例大幅提升,全瓣位介入治疗的未来可期,但外科手术治疗与介入治疗长期共存从1960年美国外科医生成功植入人造球形瓣开始,人工心脏瓣膜行业发展至今已有60余年历史。2000年以前,机械瓣占据人工心脏瓣膜主流市场;2000年后,生物瓣开始替代机械瓣成为主流;2005年后,以牛的心包膜为材料的牛心包瓣因其耐久性优势逐渐成为生物瓣领域的主流产品。介入瓣的问世和发展代表了微创治疗的发展方向,2000年首次报道经导管介入肺动脉瓣获得成功,2011年爱德华经导管主动脉瓣系统上市,开始大规模应用。目前,应用于主动脉瓣位的介入瓣产品已经越来越成熟,适应症已涵盖狭窄和反流,临床应用比例有较大提升。目前,应用于二尖瓣位的介入瓣已有个别产品获批上市,但尚无成熟的商业化产品,是全球技术突破的难点,但以精准锚定为方向的分体式介入瓣的研究已得到越来越多业内专家的认可并取得决定性的进展,全瓣位介入治疗的时代已可预见,但仍需要不断的验证和产品改进,预计在当前及未来较长一段时期内,传统外科手术和经导管介入治疗并存互补。

(2)中国有2500万瓣膜病存量患者,年龄普遍偏轻且多瓣位同时病变患者占比高,对生物

瓣耐久性要求高,目前治疗比例很低,存在远未满足的临床需求根据2021年中国医疗器械行业协会《人工心脏瓣膜行业发展报告》推测,我国约有2500万例瓣膜性心脏病患者,与欧美国家外科瓣膜病以退行性瓣膜病为主的情况不同,风湿性心脏病是我国瓣膜性心脏病的主要原因,占比55.1%。此外,根据中国医学科学院阜外医院李静团队在2019ACC年会上的报告,在中国 190家医院调研的 11873名患者中,64.7%的患者为多瓣膜病变,其中风湿性心脏病是左心瓣膜病的主要原因,导致患者年龄偏轻,平均为61.6岁;此外,在调研的11873名患者中,有7031名中重度患者,但只有10%(708)接受了外科或经皮瓣膜介入治疗,

存在远未满足的临床需求。相比美国以老年退行性病变为主大部分年龄在65岁以上的患者结构,我国瓣膜病患者年龄偏轻及多瓣位同时病变患者比例高,对产品供给提出了更高要求,市场需要耐久性更好并具备可再次扩张功能的外科生物瓣,更好地满足未来接续治疗时应用介入瓣中瓣所需,同时也需要针对毁损生物瓣设计的介入瓣中瓣产品。

供给的不足在很大程度上限制了临床需求的满足,市场亟需原研创新的产品和疗法,前景广阔。

(3)行业参与者众多,但人工生物瓣膜领域的关键技术需要长期的基础研究和实践积累,竞争加剧的同时也加速行业回归本质

目前人工心脏瓣膜行业参与者众多,近年来新获批的产品均聚焦人工生物瓣,但人工瓣膜特别是生物瓣的研发需要系统的、原研的动物组织工程与化学改性处理技术以及结构设计能力,其涉及组织化学、生物力学、免疫学、生化与分子生物学、外科学等多领域的科学与工程技术,产品直面世界科技前沿,技术门槛高。

作为风险极高的植入器械,人工心脏瓣膜一旦发生故障或毁损,将危及患者的生命。因此,相关产品的研发需要长期基础理论与实验研究的积累,且需要经过长期的临床实践检验,验证周期长,风险大。随着国内生物瓣应用比例的提高和累积植入生物瓣的患者越来越多,特别是随着介入主动脉瓣产品临床应用的逐渐增加和累积,其耐久性越来越多受到行业的关注,是否掌握组织处理关键技术并针对患者实际临床需求进行原研创新是产品成败的关键。

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(4)软组织修复技术门槛的提升越来越得到行业的认可

以动物组织为原材料,经过系统组织工程和化学改性处理后,形成的各类外科用生物补片具备广泛的临床应用价值,可用于人体不同部位的缺损修复和增强组织强度,满足不同的预期治疗用途。不同处理技术下能够实现的外科软组织修复能力和效果有较大差别,随着各类外科生物补片在临床应用的增加,不同产品在应用领域和应用效果方面的差别日益显现,特别是随着集采政策的推行,同质化的产品得到甄别,不同治疗需求对产品性能的要求不同,软组织修复的技术门槛提升得到更多认可,有利于具备核心技术的差异化产品在临床上的应用,也有利于行业的健康发展。

2、公司所处的行业地位分析及其变化情况

公司是国内人工生物瓣膜的技术先驱、动物源性植入材料和器械原研创新平台以及植入用人

工生物修复产品技术引领者,大部分产品有较高的技术壁垒,市场上有长期竞争力的产品有限,公司主要与进口产品竞争;部分产品如硬脑脊膜等因应用领域对修复材料的要求不高,产品参差不齐,同质化严重;总体上公司产品市占率位居前列,部分产品为独家产品,包括经导管瓣中瓣系统及复杂先心产品等。报告期内公司行业地位显著,影响力持续稳固提升。

3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势

(1)国家鼓励生物医药产业发展,鼓励高值医疗器械产品创新,加快构建适应产业创新发展

的新体制加速推动技术创新和产业化,规范市场竞争秩序近年来,国家出台了一系列政策规范、鼓励行业发展,特别是支持医疗器械创新和自主化:

日期政策文件要点2017年国务院办公厅《关于针对当前药品医疗器械创新面临的突出问题,着眼长远制度建设,提

10月深化审评审批制度改出改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品医疗器械创新和

革鼓励药品医疗器械仿制药发展、加强药品医疗器械全生命周期管理、提升技术支撑能力、创新的意见》(厅字加强组织实施等相关系统性和制度性的设计〔2017〕42号)

2018年国家药品监督管理局相关监管部门将在确保上市产品安全、有效的前提下,针对创新医疗12月修订发布《创新医疗器械设置特别审批通道,加快产品进入市场的速度器械特别审批程序》2019年《治理高值医用耗材在总体要求中明确支持具有自主知识产权的国产高值医用耗材提升7月改革方案》(国办发核心竞争力,推动形成高值医用耗材质量可靠、流通快捷、价格合理、〔2019〕37号)使用规范的治理格局,促进行业健康有序发展、人民群众医疗费用负担进一步减轻;鼓励带量采购等2020年国家医疗保障局《基规范和加强医用耗材医保准入和支付管理,深化治理高值医用耗材改6月本医疗保险医用耗材革,提高医保基金的使用效益,提升基本医疗保险医用耗材保障水平,管理暂行办法(征求维护人民群众的健康权益;立足医用耗材全生命周期成本,突出临床意见稿)》价值,在强化安全性、有效性及经济性评估的基础上,按照基本医疗保险的功能定位,逐步明确医保支付标准,配套出台有利于价值型高值耗材的医保支付政策2020年《中共中央关于制定深化医药卫生体制改革,加快建设分级诊疗体系,加强公立医院建设

10月国民经济和社会发展和管理考核,推进国家组织药品和耗材集中采购使用改革,发展高端

第十四个五年规划和医疗设备

二〇三五年远景目标的建议》2021年《医疗器械监督管理将医疗器械创新纳入发展重点,对创新医疗器械予以优先审评审批,2月条例》(中华人民共支持创新医疗器械临床推广和使用;要求有关部门要贯彻实施国家医和国国务院令第739疗器械产业规划和引导政策,完善医疗器械创新体系,支持医疗器械号)的基础研究和应用研究,促进医疗器械新技术的推广和应用,在科技立项、融资、信贷、招标采购、医疗保险等方面予以支持2021年《“十四五”生物经济进一步健全药品和医疗器械优先审批政策,鼓励新药境内外同步研发

12月发展规划》申报。全面实施药品上市许可持有人制度,优化许可持有人变更程序和要求。加快推进医疗器械注册人制度,完善委托生产管理,优化创

18/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告新资源配置。优化疫苗、新药、创新医疗器械审评流程,完善审评决策机制,探索真实世界数据在审评审批中的应用2022年《“十四五”医药工业把强化关键核心技术攻关、推动创新产品研发、提高产业化技术水平

2月发展规划》和推动创新药和高端医疗器械产业化与应用、加快新产品产业化进

程、促进创新产品推广应用作为重点任务之一。重点发展新型医学影像、……,支架瓣膜、心室辅助装置、颅骨材料、神经刺激器、人工关节和脊柱、运动医学软组织固定系统、人工晶体等高端植入介入产品2022年《国家发展改革委等壮大升级工业品牌。大力实施制造业“增品种、提品质、创品牌”行动,

7月部门关于新时代推进形成有影响力的“中国制造”卓著品牌,培育一批先进制造业集群品牌。

品牌建设的指导意引导装备制造业加快提质升级,推动产品供给向“产品+服务”转型,在见》(发改产业〔2022〕轨道交通、电力、船舶及海洋工程、工程机械、医疗器械、特种设备

1183号)等装备领域,培育一批科研开发与技术创新能力强、质量管理优秀的

系统集成方案领军品牌和智能制造、服务型制造标杆品牌2022年《“十四五”卫生与健生物医用材料研发。开展新型骨关节运动系统外科植入材料、心脑血

11月康科技创新专项规管疾病诊疗新型生物材料、结缔组织修复新型植入材料、个性化精准划》 治疗 3D打印材料等研究,重点突破骨/软骨一体化再生修复材料、心脑血管修复材料、可再生汗腺人工皮肤、长效维持再生的人工角膜、

口腔抗菌材料、智能敷料等重大产品

2023年国家卫健委联合国家开展为期1年的全国医药领域腐败问题集中整治工作。

7月医保局在内的9大部

门召开视频会议2023年《全国医药领域腐败医药行业的学术会议是学术交流、经验分享、促进医药技术进步和创

8月问题集中整治工作有新发展的重要平台,按照国家有关规定,规范开展的学术会议和正常关问答》国家卫健委医学活动是要大力支持、积极鼓励的。

官网

2025年国务院办公厅关于全深化药品医疗器械监管全过程改革,加快构建药品医疗器械领域全国

1月面深化药品医疗器械统一大市场,打造具有全球竞争力的创新生态,推动我国从制药大国

监管改革促进医药产向制药强国跨越,更好满足人民群众对高质量药品医疗器械的需求。

业高质量发展的意见到2027年,药品医疗器械监管法律法规制度更加完善,监管体系、监(国办发〔2024〕53管机制、监管方式更好适应医药创新和产业高质量发展需求,创新药号)和医疗器械审评审批质量效率明显提升,全生命周期监管显著加强,质量安全水平全面提高,建成与医药创新和产业发展相适应的监管体系

2025年国家医疗保障局办公为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》根1月室关于印发《按病种深化医保支付方式改革,提高医疗保障基金使用效率……按病种付费付费医疗保障经办管是深化医保支付方式改革的重要组成部分,目标是促进医疗卫生资源理规程(2025版)》的合理利用,体现医务人员劳务价值,保障参保人员待遇水平,推进医通 知 ( 医 保 办 发 保基金平稳高效运行。……完善“1+3+N”多层次医疗保障体系下的按〔2025〕2号)病种付费经办管理加强按病种付费与医疗服务价格改革、集中带量采

购、医保目录谈判、商业健康保险、基金监管等工作的协同。做好与即时结算、直接结算、同步结算的协同推进。

2025年国家药监局医疗器械加大对医疗器械研发创新支持力度,将审评审批资源更多向临床急需

3月技术审评中心关于进的重点创新医疗器械倾斜。对于创新医疗器械产品,申请人完成产品

一步加大对创新医疗临床前研发工作和可行性临床试验(必要时)后,可通过器审中心开器械支持力度有关事通的创新产品重大技术问题咨询沟通路径提出临床试验方案预审查项的通告(2025年第申请,并同时提交拟开展的临床试验方案、立题依据综述及相关支持

3号)性资料、必要的临床前研究资料等。器审中心将依申请人申请对临床

试验方案进行预审查,预审查意见作为后续技术审评工作的重要参考依据

2025年国家药监局关于发布对符合要求的国内首创、国际领先,且具有显著临床应用价值的高端

7月优化全生命周期监管医疗器械继续实施创新特别审查,进一步优化创新审查工作,加强申

支持高端医疗器械创请人和审查专家的沟通,强化对创新医疗器械研发和注册的技术指新发展有关举措的公导。对高端创新医疗器械变更注册,按照创新特别审查程序开展审查。

告(2025年第63号)支持国家层面高质量发展行动计划等产业政策中涉及的高端医疗器械加快上市。加强人工智能、生物材料“揭榜挂帅”产品的注册指导,配合相关部门出台基于脑机接口技术的医疗器械产品支持政策。对依法作出附条件批准的高端医疗器械,探索附条件批准的具体要求。

19/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

2025年国家药监局核查中心进一步规范和指导动物源性人工心脏瓣膜产品质量管理体系现场检12月《动物源性人工心脏查工作。瓣膜产品检查要点(征求意见稿)》

2026年国家药监局核查中心核查中心组织制定了《动物源性人工心脏瓣膜检查要点》《动物源性

4月关于发布《动物源性人工心脏瓣膜生产质量管理体系风险点和管控措施》。

人工心脏瓣膜检查要点》的通告

动物源性植介入医疗器械始终为政策重点支持的领域,国家鼓励行业技术创新和自主化,有利于创新型企业的快速发展。

(2)介入治疗技术正快速发展

相较瓣膜外科手术修复和置换,经导管介入治疗以创伤小、恢复快的显著优势在诸多治疗领域发挥越来越重要的作用。从发达国家瓣膜病治疗看,瓣膜病的介入治疗从只针对不能承受外科换瓣手术的高龄高危主动脉瓣狭窄患者,逐渐扩展到涵盖低龄中低危患者或无症状患者,并且使用量逐年增长,发展迅速。近年来国内介入主动脉瓣市场快速增长,但由于国内风湿性心脏瓣膜病患者多,且患者年龄多为65岁以下,近65%的患者为多瓣膜同时病变,目前成熟的介入主动脉瓣产品难以单独满足治疗需求,预计较长时间内仍以外科手术换瓣为主,并逐渐过渡到外科手术和介入治疗并存的局面。随着介入主动脉瓣日益成熟和介入二尖瓣、介入三尖瓣等创新产品的研发取得突破,行业有望最终迎来心脏瓣膜全面介入治疗的时代。

(3)带量集采政策极大地促进了产品创新,创新既是发展需要也是生存需要,高效创新是必由之路

随着人口老龄化和医保支付压力的增加,提高医保基金的使用效率是必然趋势。对于治疗目的、治疗功效和产品质量相当的产品来说,集采是大势所趋,以提高医保支出效率。与此同时,国家采取各种措施鼓励产品创新,进一步优化针对创新医疗器械的审评审批,创新产品预计将获得更好的医保支付支持。且对于创新产品来说,带量集采有望助力实现销售快速放量。在此趋势下,行业企业的快速模仿策略将难以为继,只有真正依据患者的需求进行产品创新的企业才能获得稳定的生存与发展空间。同时基于资源的有限性,未来市场对创新的效率也提出更高要求,只有在足够认知基础上进行高效创新才能更好地生存与发展。

(4)专业化服务能力越来越重要

创新产品的市场推广和销售需要强大的专业支持,传统经销商的服务可能难以满足新形势下的专业支持需求。特别是,随着带量集采、地区统一招标谈判等政策的实施,未来市场准入的环境也将发生较大变化,将从倚重渠道实现产品进院逐渐转向企业通过专业、高效的产品价值传递获得市场认可,在创新产品代理领域,传统经销商的服务或逐渐由厂家专业化直销服务以及专业

的第三方服务取代,或深度参与厂家专业化服务管理体系,提高专业化服务水平,更好地服务术者和患者。

综上,随着经济发展、生活水平提升、人口老龄化和医疗水平的进步,基于动物源性组织材料和高分子材料的植介入医疗器械面向的临床需求持续增加,在瓣膜病治疗、外科软组织修复治疗等领域,新技术、新产品进一步扩大了行业发展空间,微创介入治疗应用范围将持续扩大,发挥越来越重要的作用,逐渐影响传统外科手术治疗的主导地位。在高质量发展目标以及医保支付压力加大的环境下,国家鼓励技术创新和自主化,行业政策有利于创新型企业的快速发展,快速模仿策略将难以为继,只有真正依据患者的需求进行产品创新的企业才能获得稳定的生存与发展空间。

20/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

二、经营情况讨论与分析

在公司所处的高值耗材领域,持续减轻医保支付压力和持续鼓励医疗器械创新是当前需平衡考虑的两大课题。基于国家医疗发展现状与满足人民群众高水平生命健康需求之间仍存在较大的落差,在瓣膜病都诸多疾病治疗方面存在远未满足的救治需求,临床上急需真正能给患者带来更好治疗效果的创新产品,医疗器械创新是必由之路,行业发展空间巨大。同时,在当前的经济环境和医保支付压力下,产品上市后的价格下行是大势所趋,给行业企业带来日益增加的经营压力。

特别是高耗领域创新风险大、周期长,单一产品企业的经营风险越来越大,在此背景下,平台型企业特别是拥有核心技术、具备持续原研创新能力的平台型企业有望获得更大的竞争优势,个别产品面临短期的激烈竞争和整体上面临日益改善的长期竞争环境共存。

报告期内,公司充分发挥已形成的较强的品牌影响力,基于产品力优势,持续做好产品价值传递,在瓣膜集采预期影响下,及时采取积极策略应对行业政策变化,充分发挥多产品线的优势,积极推动其他产品的销售,全年实现营业收入同比增长23.57%,实现归属于上市公司股东的净利润同比增长32.28%,保持了持续较快增长势头。报告期内主要产品均实现了销售增长,新产品销售贡献良好,前瞻性产品布局的优势日益显现,主要在研产品有序推进,未来发展保障得到加强,公司开源节流并重提升经营绩效,简要总结如下:

(一)公司充分利用日益增强的品牌影响力,利用多产品线在市场竞争中的协同优势,推动介入瓣新产品上市后的快速放量以及成熟产品的持续增长

2023年8月公司限位可扩张外科瓣的上市、2024年8月经导管主动脉瓣系统的上市以及2025年5月经导管瓣中瓣系统的上市,为市场提供具备可扩张功能的外科瓣升级产品、对比外科瓣的耐久性和同样可再次扩张的 TAVR2.0 球扩瓣产品,以及衔接首次治疗和接续治疗关键环节的瓣中瓣再介入治疗产品,多产品的战略布局的落地有望解决大多数中国年龄偏轻患者选用生物瓣的后顾之忧,为当下中国瓣膜病患者最大和最迫切的救治需求提供安全有效的解决方案。结合公司在瓣膜修复和置换领域原有产品也包括各生物补片的长期临床应用,公司国内人工生物瓣膜的技术先驱、动物源性植入材料和器械原研创新平台以及植入用人工生物修复产品技术引领者的影响力

日益凸显,推动了相关产品在临床应用上的持续增加,新产品快速放量,成熟产品销量持续增长,销售表现良好。报告期内公司人工心脏瓣膜销售额同比增长约10.31%,其中介入瓣销量增长超

50%。

截至目前公司已累计获批24个Ⅲ类医疗器械产品,其中13项为填补国内空白的产品,若产品注册进展顺利未来一到二年公司将拥有34个Ⅲ类医疗器械产品,丰富的产品布局提升了公司抗风险的能力,助力公司销售收入的长期稳定增长。

(二)公司以全产品布局为依托,持续推动瓣膜病全生命周期管理理念的落地,以行业引领

者之势做好产品价值传递,同时利用好原研创新平台优势,以研发合作提升影响力,带动已有产品的临床应用,有效控制销售费用支出作为行业引领者,推动瓣膜病全生命周期管理理念的普及与逐步形成业内共识,这是公司

2023年以来市场工作的重中之重。公司经导管主动脉瓣系统与外科生物瓣一致的耐久性、可扩展

性和结构满足再介入治疗(与外科瓣一样尺寸规格)等优势使其在上市后较短时间内赢得了广泛认可,为公司服务于全生命周期管理的产品布局增加了介入治疗手段,紧随其后的经导管瓣中瓣产品的上市又补足了接续治疗的关键环节,全产品布局为全生命周期管理提供了坚实有效的依托。

报告期内公司密集开展“微创学院”-球扩瓣实战训练营、“佰舸争流”-球扩瓣病例大赛等培训活动,为国内更多的临床中心尽快熟悉球扩式介入瓣产品提供高效的培训交流平台;公司积极参加西雅

图美国胸外科学会(AATS)年会、新加坡亚洲胸心血管外科学会(ASCVTS)年会并在会议期间组

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织巅峰论道瓣膜病全生命周期管理国际研讨会,组织“仁心相瓣-国际巡讲”系列活动,通过国际学术交流推动相关理念在国内进一步落地,也为开拓海外市场打下坚实基础。

公司在植入用人工修复材料领域有全面广泛的布局,多年积累形成的原研创新平台带来持续不断的新产品研发,20余项在研产品中如微创可预置免缝合主动脉瓣、限位可扩主动脉带(干)瓣管道、四种分体式介入瓣、同种异体心脏瓣膜、主动脉根部扩大补片等产品均围绕患者实际临

床需求进行创新产品开发。国内主流的临床中心通过与公司的研发合作,为临床专家提供创新治疗手段,解决临床实践遇到的难题,有力推动诊疗技术的进步。而公司以研发合作实现与业内权威专家的持续专业沟通,有效提高了学术交流和市场推广效率。公司多维度大客户服务策略有效控制了销售费用支出,报告期公司销售费用占营业收入比例为25.12%,与同期相比保持基本稳定。

(三)充分利用国家支持医疗器械创新的政策优势,基于公司在动物源性组织处理和植入器

械领域20年积累打造的原研创新平台,加快产品研发和注册,持续保持高水平研发投入,为公司未来可持续发展提供有力保障

报告期内公司在注册审核阶段产品共10项,3项获批注册,其中经导管瓣中瓣系统、心包膜(ePTFE)为填补国内空白的国产产品,这是公司成立以来注册在审产品最多的一年;此外,多项产品将按规划陆续提交注册申请,充分体现了公司原研创新平台的研发优势。公司将利用好国家支持医疗器械创新的政策优势,加快产品注册上市。截至目前:

1、公司眼科生物补片、介入肺动脉瓣及输送系统、复杂先心带瓣补片、消化外科生物补片已

收到注册审核反馈;卵圆孔未闭封堵器、胶原纤维填充剂-Ⅱ已进入注册审核发补;胶原纤维填充

剂-III已进入注册审核;微创心肌切除系统即将完成临床实验随访,随后将申报注册。

2、公司经导管瓣中瓣系统已同时启动在主动脉瓣位和三尖瓣位的临床实验,同种异体心脏瓣

膜已进入临床实验阶段;微创可预置免缝合主动脉瓣、限位可扩主动脉带(干)瓣管道、主动脉

根部扩大补片等将陆续进入临床试验阶段;公司分体式介入主动脉瓣计划启动临床实验,分体式介入二尖瓣动物试验已获得预期的初步结果,向全瓣位介入治疗时代又迈进一步。基于公司在ePTFE材料领域的突破,除已注册获批的 ePTFE 心包膜外,ePTFE血管补片、ePTFE 人工血管、ePTFE人工腱索及 ePTFE肺动脉带瓣管道等产品将有序推进至临床试验阶段,尽快填补国内各项ePTFE植入材料和产品空白。

此外,公司继续在研发队伍建设上增加投入,以高效推进各产品研发进展,同时公司在组织治疗领域的前瞻性布局如期推进,服务于更长远的未来。基于公司原研创新的研发布局,持续保持在较高水平的研发投入,报告期公司研发费用15532.66万元,占营业收入比例25.05%。公司开源节流并重提升经营绩效,报告期实现归属于母公司股东净利润19356.99万元,同比增长

32.28%,取得了良好的经营成果。

(四)积极应对多产品产量规模上台阶带来的管理和质控挑战,通过设备改进和数字化手段

提升效率和管理能力,确保产品供应,控制生产成本公司已获批及在研产品种类越来越多,销售规模持续扩大,产量规模迈上新的台阶,同时在研产品的试制任务越发繁重,公司生产质量中心积极应对上述情况带来的管理和质控挑战,与生物和流体力学实验室、数智中心密切合作,不断改进现有生产设备,开发新设备,在质控等方面充分利用数字化手段,提升质效,有效控制生产成本,从成本端保障毛利率稳定在较高水平。

非企业会计准则财务指标的变动情况分析及展望

□适用√不适用

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三、报告期内核心竞争力分析

(一)核心竞争力分析

√适用□不适用

1、以实际临床需求为导向、以长期积累的专业认知为支撑的持续原研创新能力

公司20年的发展聚焦植介入用组织材料并向高分子材料和金属材料拓展,以满足患者临床需求为出发点,把成为患者的首选和依靠作为产品研发的目标,把握疗法演变,坚持原研创新。

截至目前公司已注册Ⅲ类医疗器械产品24项,有13项为填补国内空白的国产产品,开创了多个产品品类,肺动脉带瓣管道、流出道单瓣补片、血管生物补片、神经微血管减压垫片等产品至今仍为独家产品。目前,公司已形成多学科交叉、复合型的研发团队和高效的研发体系,有力地支持了系列化的产品开发。

持续原研创新能力为公司产品差异化竞争策略提供了基础支撑,在国家倡导高质量发展、鼓励科技创新的政策环境下,医疗器械集采政策实施范围正逐步扩大,挤压同质化的产品生存空间,公司顺势而为,以持续原研创新走出一条高质量发展之路。

2、历经长期基础研究和临床应用实践的积累,原创的动物组织工程和化学改性处理核心技术

日臻成熟,为不断延伸拓展应用领域提供技术支撑,可在保障研发效率的同时有效控制成本把动物组织处理成可植入人体的材料需经过一系列复杂的组织工程和化学改性处理过程,涉及多学科交叉研究,经对组织骨架分子生物化学改性的多重研究,把实验方法转化为生产工艺,再经过反复优化与不断完善,逐步凝炼成先进的各类人工生物组织材料的工业化制造技术;同时,基于20年来对产品结构设计、体外流体力学验证与生产工艺实现上的沉淀,以及对长期临床实践中发现的问题进行的针对性研究,使公司得以持续完善与升级换代原有产品并根据患者救治的痛点和难点不断开发出新产品。

公司研发团队从事牛心包瓣研究达30余年,积累了系统性的动物组织改性处理技术,包括动物组织预处理及脱细胞工艺、动物组织免疫原性的工业化去除、动物组织骨架分子修饰和定量交

联、针对植入不同部位和不同预期用途的多项组织抗钙化技术、动物组织生物力学测试以及组织

灭菌与灭病毒方法及验证等;同时还有生物瓣的设计、体外模拟测试及工艺制造等丰富经验,常年不懈的研发形成了公司独特的核心技术与自主知识产权,不仅能纵深满足人工生物心脏瓣膜长期植入循环系统(接触血液)化学改性的高标准要求,也可拓宽至诸多细分领域满足临床人工生物组织材料植介入的需要,全面实现了各类生物瓣、生物补片类产品的产业化。

3、主要产品已均有10余年以上临床应用,核心产品人工生物心脏瓣膜是目前国内唯一具有

原创技术和可比肩进口主流产品的长期大组临床数据的国产产品,形成较长时间内难以逾越的先发优势

公司目前获批注册24项Ⅲ类医疗器械产品,其中人工生物心脏瓣膜、瓣膜成形环以及心外科生物补片等主要产品已经有10年以上临床应用。公司核心产品人工生物心脏瓣膜——牛心包瓣为国内首个获准注册的国产生物瓣产品,自2003年获批注册上市,于2013年底累计植入超过1万枚,截至目前已有大组(超6万例)、长期(术后10年以上)的临床应用,是目前国内唯一具有长期大组随访数据的外科生物瓣产品,较进口同类产品显示出更加适合年龄偏轻的中国患者、耐久性更好的优势,升级后的限位可扩张牛心包瓣是目前国产唯一具备可扩张功能的外科瓣生物瓣产品,且较对标进口产品增加了二尖瓣位和三尖瓣位置换的适用范围;对标进口产品、比照外科瓣设计开发实现与外科瓣同样开启关闭模式的球扩式介入瓣上市,给市场提供具备更具耐久性更适应国内患者的介入瓣产品,独家产品经导管瓣中瓣的上市有力推动了瓣膜病全生命周期管理

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理念在行业的普及。此外,瓣膜成形环自2004年上市以来累计约10万枚用于患者二尖瓣和三尖瓣关闭不全的修复;各类外科生物补片自上市以来累计近百万余片用于心胸外科、神经外科、血

管外科及疝外科等软组织修复;并将延伸应用于眼科、消化外科、妇产及泌尿外科的软组织修复。

4、以核心技术为依托,形成植介入医疗器械研发创新平台,可进行系列化产品开发

依托原创性的动物组织工程和化学改性处理技术,公司不断推动技术产业化,已形成覆盖结构性心脏病和软组织修复领域的系列化产品结构,发展成为植介入医疗器械创新平台。公司围绕心脏瓣膜病布局全瓣位瓣膜修复与置换,覆盖所有原发和继发性瓣膜病变的植介入人工生物瓣产品;围绕先天性心脏病布局右室流出道修复和重建所需的肺动脉瓣修复与置换的植介入瓣膜类产品,可满足伴随患者一生的治疗需求;在外科软组织修复领域,公司充分发挥材料处理的技术优势,根据植入部位和治疗用途,为多个细分领域提供所需植介入器械和人工生物材料并在此基础上开展补片的功能化,实现组织治疗理念的落地和产业化。

5、持续提升的行业影响力和资源整合能力

公司主要产品已在国内众多有影响力的临床中心进行了广泛应用,品牌影响力持续提升。此外,公司的产品覆盖了心胸外科、心内科、神经外科、普通外科、血管外科等多个外科科室,特别是在心胸外科的应用有力验证了公司产品的核心技术优势和质量可靠性,有助于其他产品在其他科室的推广,多科室的同时应用又进一步加强了对公司产品和技术认可的共识,增强了对公司产品和品牌的信任度;多个产品在同一家医院的使用也节省了沟通成本,提高了经销商渠道资源的利用效率,同时便利了医院的供应商管理,达到共赢的效果。

6、稳定的生产管理团队优势

公司人工生物心脏瓣膜产品的制作过程需要熟练掌握瓣叶匹配、瓣座瓣架包被、瓣叶组装与

缝制工艺,对生产员工的技能水平和熟练度要求较高,员工需要经过较长时间培训才能胜任岗位工作。公司生产质量中心的核心团队均在公司服务了10年以上时间,积累了十分丰富的生产制作经验,并根据长期经验积累形成系统的缝瓣员工培训课程与培训方法,经过不断改进缩短培训时间,培养了稳定的生产管理团队和生产队伍,能够确保公司产品质量可靠、安全有效并保障产品供应。

(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施

□适用√不适用

(三)核心技术与研发进展

1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况

经过二十余年的动物组织化学改性处理技术的持续研究和加工制造生产工艺的不断完善,以及大量临床应用实践经验的积累,公司不仅使原有牛心包生物瓣、升级后的限位可扩张生物瓣、经导管主动脉瓣系统和经导管瓣中瓣系统抗钙化耐久性品质得到提升和保障,还延伸至其它各细分外科领域用于植入不同部位、各年龄段患者,满足不同预期治疗目的。随着公司生物化学与分子生物学、生物力学与流体力学两个基础研究室的发展壮大,培养了一批中青年专业技术骨干,构筑与夯实了公司系列植介入新材料和各类植、介入生物心脏瓣膜类器械的研发与产业化平台。

主要体现在:

1)基于动物源性组织植入的生物化学与分子生物学的核心技术,即动物组织工程和各类植、介入组织材料的化学改性技术与工艺,可满足不同年龄段患者,用于人体不同部位的植入,以达到不同预期治疗目的所需的植(介)入产品,并可对这些产品规模化生产制造。

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2)基于生物力学与流体力学的核心技术,即植、介入生物心脏瓣膜类器械自主设计开发以及

加工制造工艺与技术,包括体外模拟测试与验证技术及设备,为人工生物心脏瓣膜类的创新产品设计与自主研制出当下患者急需救治的新产品提供有力支撑与技术保障。

报告期内,公司核心技术及其先进性未发生重大变化。

国家科学技术奖项获奖情况

□适用√不适用

国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况

√适用□不适用认定主体认定称号认定年度产品名称

北京佰仁医疗科技股份有限公司国家级专精特新“小巨人”企业2023心外科生物补片

2、报告期内获得的研发成果

报告期内,公司主要在研产品目前进展如下:

(1)结构性心脏病板块的产品研发

1)RenatusTM经导管主动脉瓣系统

RenatusTM经导管主动脉瓣系统(TAVR 2.0)是目前唯一在结构设计上实现了与外科生物瓣

一样的瓣叶启闭模式和一样尺寸(每 2mm 一个型号)的介入瓣产品,因此具有与外科生物瓣一样的血流动力学特性和耐疲劳性能;同时结构设计为可扩展的介入主动脉瓣,以满足未来再介入治疗时可植入大一号的瓣中瓣(TAVR-in-TAVR)的需要。该产品相关发明专利已获国家知识产权局授权。同时,还获得日本专利授权。该产品已于2024年8月22日获准中国境内注册(国械注准

20243131529),于2025年7月15日获准印尼海外注册。目前,正在多个国家注册中。

2)RenatoTM经导管瓣中瓣系统

公司经导管瓣中瓣系统(RenatoTM)是全球首个专用于已植介入各类人工生物瓣发生毁损,面临再手术置换高风险的患者。与以往进口球扩 TAVR产品超范围用于瓣中瓣治疗不同,RenatoTM是专门针对已上市各类外科生物瓣和/或近年获批上市各类介入瓣的解剖结构及形态尺寸设计的,以满足植介入体内发生损毁的各类生物瓣的再介入治疗。RenatoTM的设计验证以及临床前体外各种测试均围绕各类已上市植介入人工生物瓣的流入面(瓣座)在脉动状态的精准、稳固锚定实施验证;同时动物试验预先在主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣位分别植入外科生物瓣构建动物模型,一个月后再用长、短两套输送系统于外科生物瓣内实施瓣中瓣介入,经术后随访评价产品设计的安全性和有效性。据此,不同于 Sapien 3在美国 FDA以回顾性临床数据作有效安全性评价,RenatoTM基于国内人工生物瓣术后基线人群的实际情况,开创性地按前瞻性、多中心、以毁损瓣膜作为独立注册单元设计的临床试验新理念,一次性完成三个不同瓣位的顺序瓣中瓣入组,并取得了理想的临床试验结果。该产品已于2025年5月14日获准注册(国械注准20253130951)。该产品相关专利已获国家知识产权局授权,发明专利已在日本和新加坡授权;美国、欧盟、澳大利亚等国家的授权正在进行中。

3)分体式介入主动脉瓣系统

该产品由一个主动脉瓣锚定支架和一个球扩介入主动脉瓣及各自的输送系统构成,是公司已注册首款球扩经导管主动脉瓣系统 RenatusTM的升级版产品。主动脉瓣锚定支架的结构是依据病变主动脉瓣的解剖形态及置入各径限尺寸设计的,先经导管输送锚定支架至狭窄或反流的失功主动脉瓣内释放,通过锚定支架对瓣膜流出面损毁瓣叶与瓣膜流入面结构形成夹持,随后经导管将瓣膜输送至锚定支架内,经球扩释放与锚定支架的二次形变,最终完成介入主动脉瓣的锚定(Valve

25/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告in Stent,ViS)。该系统适用于各类主动脉瓣反流(Aortic Regurgitation,AR)以及诸如重度钙化的二叶式主动脉瓣、升主动脉扩张、冠状动脉阻塞高风险及以往各类术前评估直接 TAVR存在高风险患者的治疗。分体式 TAVR从产品设计上实现“全患群”(All-comer)、零并发症(通过特性锚定支架设计加工实现)和最小学习曲线的 TAVR3.0升级产品。

报告期内启动正式注册目的的长期动物试验初步结果表明,可满足产品结构设计的有效性与安全性,产品的使用原理得到验证。该产品的自主知识产权发明专利《一种分体式可精准锚定的介入主动脉瓣系统》(ZL202211461848.5)已在国家知识产权局授权,美国、澳大利亚和日本发明专利已于2025年授权,其他海外专利授权正在进行中。

4)分体式介入二尖瓣、分体式介入三尖瓣和分体式介入环中瓣系统

基于上述分体式介入主动脉瓣的相同理念,公司在报告期内完成了分体式介入二尖瓣、分体式介入三尖瓣及分体式介入环中瓣系统各类瓣膜锚定支架计算机辅助设计首代产品定型。基于实验动物的影像数据,完成了首批各类瓣膜锚定支架的设计与加工试制,并同步开展了产品注册相关的体外验证测试。经多次动物预试验,反复验证了分体介入二尖瓣系统结构设计合理性与锚定原理的可行性,并正式启动以注册为目标的长期原位植入动物试验,目前进展顺利并已有5例受试动物达实验终点,余下数例将于5月底达试验终点。体外和体内研究的初步结果验证了分体式二尖瓣介入的可行性,待锚定支架输送系统作进一步改进即可进行临床试验。

国内瓣膜病多为风心病或/合并老年退行性病变,发病多为65岁以下左心二尖瓣病变为主,常见继发三尖瓣功能性关闭不全需要同时瓣膜成形;约65%的瓣膜病患者为多瓣位瓣膜同时有病变,特别是曾经接受过左心外科置换人工瓣膜的术后患者,其它瓣位再次发生病变即形成多瓣位病变。公司分体式介入瓣系列产品的研发,不仅可为二尖瓣、三尖瓣和主动脉瓣单一瓣位原发病变外科手术换瓣有风险的患者,同时也为多个瓣位有瓣膜病损的患者提供全生命周期治疗方案。

报告期内深入的实验研究预示了这些产品陆续研发成功的可实现性。上述产品的自主知识产权发明专利《一种分体式可精准锚定的介入二尖瓣系统》(ZL202211441591.7)《一种分体式可精准锚定的介入三尖瓣系统》(ZL202211460784.7)和《一种分体式可精准锚定的介入环中瓣系统》(ZL

202211440667.4)已获得国家知识产权局授权。分体式可精准锚定的介入二尖瓣系统的美国和澳

大利亚专利于2025年授权,分体式可精准锚定的介入三尖瓣系统的美国和澳大利亚专利于2025年授权,分体式可精准锚定的介入环中瓣系统的澳大利亚专利于2025年授权,其他海外专利授权正在进行中。

5)SalusTM介入肺动脉瓣及输送系统

该产品是公司在肺动脉瓣介入治疗领域的首个介入产品,主要针对早年曾接受过右室流出道修复与重建,尤其是法洛氏四联症术后存活下来的患者。这些患者中多数因肺动脉瓣缺失导致三尖瓣大量返流,最终诱发右心衰竭,需要经胸行主肺动脉重塑并经导管介入 SalusTM以重建人工肺动脉瓣。该产品是国家十三五“生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专项

(2020YFC1107900)产品,由北京安贞医院和广东省人民医院作为临床课题主研单位、联合 10家

医院参加的多中心临床试验已完成全部患者入组,2025年通过创新医疗器械审批,并提交产品注册,将于近日正式递交发补回复,预计在2026年第二至第三季度获批上市。该产品的自主知识产权相关发明专利《一种支架和瓣叶的连接结构及应用该连接结构的介入肺动脉瓣和介入主动脉瓣》(ZL 201910274554.3)获得国家知识产权局授权,海外专利已在日本获得授权。

6)微创可预置免缝合主动脉(干)瓣

针对近年国内心外科大中心微创换瓣手术逐年增加和很多小主动脉瓣环的患者救治需求,公司立项研发了微创可预置免缝合主动脉(干)瓣。根据中国心脏外科注册登记系统来自全国93家大

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型中心的数据,近50%的患者因瓣环内径偏小无法放置生物瓣,而不得不选择为患者植入机械瓣,小机械瓣术后血液流速快,严重影响患者术后生活质量(人工心脏瓣膜-病人不匹配,Prosthesis-Patient Mismatch,即 PPM),特别是植入较小规格的生物瓣其术后 PPM 问题突出不仅患者术后生活质量差,严重的 PPM 其瓣膜较早发生损毁,且后续很难再实施有效的介入瓣中瓣治疗。为此,国内多数心外科医生希望通过近期流行的主动脉根部扩大术,以解决小主动脉瓣环植用较大生物瓣的难题,但对于多数医生而言需要经验积累,且术后并发症的风险仍然存在,为此这款产品就是针对这一难题而设计的。

该产品的结构设计分植入状态和启用状态两种状态。该产品放置到位后,即刻通过球囊将其由植入状态球扩至启用状态,其启用状态具备与大一号的外科牛心包瓣完全相同的结构和全部的血流动力学性能及耐久性能,并通过特殊的组件设计实现免缝合,便于对小主动脉根患者的微创植入,不仅解决了小主动脉根患者 PPM难题,同时极大缩短体外循环阻断时间而获得更好的治疗效果。

此外,公司该产品采用生物瓣叶的“干制”工艺,经动物实验验证获得满意结果。微创可预置免缝合主动脉(干)瓣的各项临床前验证以及大动物原位植入试验结果验证了该产品可满足设计要求,正式以注册为目的的原位植入动物试验已经完成,正式临床试验即将启动。该产品的相关发明专利《一种可预置的人工生物主动脉瓣》(ZL202310116885.0)已获得国家知识产权局授权,美国、澳大利亚专利于2025年获得授权,其他海外专利正在实质审查中。

7)限位可扩主动脉带(干)瓣管道

限位可扩主动脉带(干)瓣管道主要为填补国内 Bentall手术无生物瓣带瓣管道的空白,力求改变以往国内只能用带机械瓣管道的现状而于报告期内立项。该产品由限位可扩人工生物主动脉干瓣和带有主动脉窦结构的人工升主动脉血管组成。在原有生物瓣抗钙化改性技术的基础上,开发生物瓣叶制干技术为设计这款产品提供了关键技术保障。鉴于 Bentall 手术常为年纪偏轻的患者,瓣膜结构设计延用公司已注册上市的单向限位可扩张生物瓣的结构,以便未来可多一次介入瓣中瓣的接续治疗。

相比以往带机械瓣管道需要终身抗凝和再无接续治疗等,该产品的显著优势将有望迭代现有产品。目前该产品已完成定型,已完成注册检验,目前动物试验进展顺利;产品发明专利正在国内外申请中。

8)同种异体心脏瓣膜近年来,欧美国家同种瓣(Ross手术)用于年轻患者术后二十年以上的实际生存率已超过80%,这一数据充分展示了其作为生理性瓣膜替代物的巨大潜力。鉴于我国人口基数大,大量需心脏瓣膜置换的年轻患者缺乏理想的长期治疗方案,公司立项本研发项目,引进同种瓣技术落地中国。

本公司于两年前立项同种瓣研究,基于在同种瓣膜的脱细胞与去除免疫原性等技术有较好的储备,低温冷冻保存和复苏后通过组织结构基因表达确认其可植入活性等,经与国外权威研究团队交流已达到同欧美当下同级的技术水平和能力。特别是已掌握管控同种瓣活性品质的可靠技术手段,确保同种瓣组织具有不排异的可植入特性和体内再生活性。目前该产品已完成动物实验,与美国顶级同种瓣团队合作,于今年3月首次完成脱细胞同种瓣的成功植入,目前已完成8例同种瓣的植入均获成功。发明专利与国家立项正在申请中。

9)ePTFE肺动脉带瓣管道

该产品以美国子公司天穹创新研制的 ePTFE 人工血管和 ePTFE 瓣叶为原材料设计和研制,结合公司无支架瓣膜产品的缝制工艺,实现完全由高分子材料制造的带瓣管道。ePTFE材料具有良好的生物相容性,其瓣叶表面和血管内壁的涂层工艺使得产品满足右室流出道重建的植入要求。

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此产品非生物材料的特性适用于标准化、批量化生产。该产品已完成临床前评价,动物实验进展顺利,预计2026年上半年完成动物实验,预计在本年度第二至第三季度正式启动临床试验。该产品的相关发明专利正在申请中。

10)复杂先心带瓣补片

该产品专为2岁或以下需手术修复右室流出道的复杂先心患儿设计,采用天然牛颈静脉瓣作为原材料,经系列化学改性处理制成,分为带单瓣和带双瓣两种型号,先心外科医生可根据肺动脉瓣缺如的情况选择适用。该产品同公司已注册的流出道单瓣补片(主要用于2岁以上患儿、青少年和成人复杂先心患者)产品一起,形成从婴幼儿到青少年患者右室流出道修复用带瓣补片产品系列。该产品植用手术难度相对较低,有助于推动这类患者尽早获得治疗。目前,该产品注册申请已获正式受理,2025年6月完成技术审评专家咨询会,目前已完成医疗器械技术审评补正资料预审查服务,预计于2026年第二至第三季度获批上市。

11)心外房颤治疗系统

国内风湿性瓣膜病患者具有相当比例伴有房颤的特殊性,心外房颤治疗系统为满足此类需求而立项研发。该产品采用分时复用原理,于心外科直视下经双极射频消融钳+射频消融笔治疗房颤(多为伴有房颤的瓣膜病患者),与外科手术换瓣同时使用。由广东省人民医院牵头、共有9家医院心外科中心参加的随机对照临床试验研究已完成入组,目前处于临床试验结题阶段,已完成7家中心项目结题。该产品于2025年9月进入国家药监局创新医疗器械绿色通道,预计在今年第二季度提交注册申请,其主机和消融钳的发明专利(ZL 201910490444.0)和(ZL 201910753681.1)均获得国家知识产权局授权。

12)主动脉根部扩大补片

该产品旨在解决外科主动脉瓣置换术中小主动脉瓣环患者难以植入生物瓣以及超过一半患者

存在 PPM的现状,尤其是未来几乎无法再行瓣中瓣进行接续治疗的问题。近年来,随着瓣膜病患者全生命周期管理理念深入人心,Y型主动脉瓣环和根部扩大术逐渐受到关注,并得到多位国内外权威临床专家的认可。初步临床结果显示,该技术对改善心脏血流动力学、延长瓣膜使用寿命以及未来行瓣中瓣介入治疗具有显著临床价值。

该产品是在公司现有涤纶补片的基础上进行编织改进,采用特有交联工艺的胶原蛋白涂覆,既满足主动脉根部的高脉动压的防渗漏需求,又具备快速内膜化的生物相容性。目前,该产品的动物实验结果显示其符合预期植用要求;以注册为目的的大动物实验已经完成,随访结果表明植入的补片内皮化均匀且充分,报告期内正在进行创新产品申报,临床试验方案待确认,预计于2026

年第三季度启动临床试验。该产品相关发明专利正在国内外申请中。

13)无支架生物瓣带瓣管道

该产品用于复杂先心外科手术中重建人工肺动脉瓣和主肺动脉的成人型肺动脉带瓣管道,是公司此前注册的肺动脉带瓣管道的接续使用产品,系国家十二五科技支撑计划项目。该产品全部采用化学改性的牛心包组织为材料,将形似肺动脉瓣的三叶瓣片成功地设置在直径不同的牛心包管道中,经特有的工艺制成无支架的三叶牛心包瓣,设计与工艺均为自主研发,已在美国、欧洲、日本及新加坡等多地获得相关专利授权,产品已提交注册申请。

14)卵圆孔未闭封堵器

该产品是公司在简单先心病治疗领域布局的扩展。此前公司已注册上市的一系列先心病介入治疗产品包括:动脉导管未闭封堵器、房间隔缺损封堵器、室间隔缺损封堵器及心血管病封堵器

输送系统,卵圆孔未闭封堵器是上述产品的进一步补充。该产品于2023年9月正式启动以注册为目的的多中心临床试验,由广东省人民医院牵头,有16家中心参加,2024年8月已完成全部入

28/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告组,已于2025年6月完成结题工作并提交产品注册,将于近日递交发补回复预审查,预计在2026

年第二至第三季度获批上市。

15)ePTFE心包膜

该产品是公司在收购后实现顺利进展的美国子公司天穹创新的业务下立项。天穹创新公司专注于 ePTFE 材料在医疗器械领域的应用,具有 ePTFE 材料在此细分领域的专业的研发与生产能力。公司基于子公司现有成熟工艺开发出 ePTFE材料的心包膜产品。ePTFE(膨体聚四氟乙烯)材料具有特定的力学性能和耐久性,基于其材料特性,在心包修复与重建过程中能够起到抗粘连作用,这一作用极大的有利于心外科手术后可能进行二次开胸的患者,减小再次手术过程的风险。

该产品已于2025年12月1日获准注册上市。

(2)软组织修复板块产品研发

1)眼科生物补片

该产品针对国内病理性近视疾患高发,基于儿童和青少年防盲重大需求的国情而立项研发。

根据2021年欧洲眼科学会更新版指南,病理性近视已成为全球首要的不可逆视力损害与致盲病因,并且外科手术实施后巩膜加固是目前唯一有效的干预方法。2023年中国高度近视近视防控专家共识也确认“病理性近视引起的视网膜病变已经成为中国不可逆性致盲性眼病的首要原因”。然而,目前全球尚无可用于后巩膜加固术的必备植用产品。

研究发现,与正常人相比,病理性近视患者主要病变发生在后巩膜及视盘部的组织胶原纤维层。后巩膜加固术中需要的植入类生物补片应满足后巩膜在3%和7%的应变下的切线模量数值分别>4.5和>9.3。经过十余年的研发、工艺改进和完善,及反复原位植入的动物实验验证,公司研制的眼科生物补片产品由北京大学人民医院牵头,联合北京同仁医院、上海复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、中国人民解放军总医院(301医院)、安徽医科大学第二附属医院、深圳市眼科医院等

6家医院完成多中心临床试验。全组患者年龄从3岁到69岁,覆盖儿童、青少年及成人各年龄段。

术后随访1年以上的结果显示,产品可有效阻止患者眼轴增长,显著改善视力,并有效控制黄斑劈裂进展,无相关产品并发症。临床结果显示产品具有良好的生物相容性和适配的抗张强度,满足后巩膜加固术植用材料的安全性和有效性。

该产品的发明专利《用于后巩膜加固的眼科生物补片及其制备》(ZL202410052973.3)于 2024年5月获得国家知识产权局授权。该产品目前处于注册审评阶段,预审查意见已回复,目前已提交正式发补回复。

2)消化外科生物补片

消化外科生物补片针对国内消化外科手术中,采用微创切割吻合器操作时组织切缘防渗漏和防渗血的需求立项研发。该产品在原有外科生物补片成功置于切割吻合器用于胸外科防漏气获得较好临床效果的基础上,延伸至消化外科领域,用于防止胃肠部分切除时出血、狭窄和吻合口瘘等并发症。

由南方医科大学南方医院牵头、8家中心参加的临床试验已于2024年4月完成全组受试患

者术后随访,并于2024年8月取得临床试验总结报告。结果显示产品具显著的防止渗漏和防渗血的临床效果,满足产品注册有效性和安全性要求。该产品已于2026年3月份正式提交发补回复,预计在本年度第二季度有望获准注册上市。

该产品发明专利正在国内外申请中。

(3)其他研发进展

1)加大植介入材料基础研究投入,引进和培养专业化人才

29/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

为提高研发效率,并加快实现公司战略布局落地,报告期内公司加大研发投入力度,加强六大研究中心建设,包括:*生化与分子生物学中心;*生物力学与流体力学中心;*高分子植介入材料与器械研发中心;*植介入金属材料加工研发中心;*植介入器械动物实验中心;*大数

据与 AI 研发中心,每个中心均确定了学术带头人,并引进了一批专业骨干。

2)美国子公司天穹创新(Skyland Innovations Inc.)成立高分子植介入材料与器械研发中心

2023年4月,公司全资收购专注高分子植介入材料的美国天穹创新公司,并成立高分子植介

入材料与器械研发中心,计划通过美国 FDA 510K途径申请 4款产品的注册,目前正在顺利推进中。同时,公司计划将国内市场已有的 7项生物补片采用可逆制干工艺(“干片”)处理,申请 FDA

510K注册,以开拓海外市场。

3)子公司艾佰瑞生物推进四款胶原蛋白植入剂以及其他抗衰产品研发

2023年1月北京艾佰瑞生物技术有限公司成立,立项研制共四款胶原蛋白植入剂产品。报告期内,胶原蛋白植入剂-I 已于 2025 年 12 月 10日获批注册;胶原蛋白植入剂-II注册审评将于近日正式提交发补回复,预计 2026年第二季度至第三季度获批上市;胶原蛋白植入剂-III已获得国家药监局注册受理。胶原蛋白植入剂-IV为双重交联的胶原蛋白植入剂产品,目前已完成工艺开发,动物实验正在进行中,其在体内有效维持时间可达一年以上,预计2027年启动临床试验。胶原蛋白作为分体介入瓣锚定支架覆膜涂层用材料,可加快瓣膜锚定支架植入后的内膜化,同时亦可用于医美行业平皱填充剂。产品自主知识产权的发明专利《用于水光针的胶原蛋白纤维及其制备和应用》(ZL 202410165029.9)于 2025 年 7月授权,《戊二醛交联胶原蛋白纤维及其制备和应用》(专利申请号202410361047.4)和《核糖交联胶原蛋白纤维及其制备和应用》(专利申请号202410361029.6)国内申请已公开,正在实质审查中。此外,已启动全身抗衰领域初步探索性研究,重点布局 NAD+(烟酰胺腺嘌呤二核苷酸,是一种存在于所有生物体内的关键辅酶,被誉为“生物电池”)、衰老细胞清除(Senolytics)、 干细胞三大技术方向,搭建局部面部医美抗衰+全身系统抗衰研发体系。

4)常州子公司成立植介入金属材料加工研发中心

为加快分体式介入瓣系列产品研发以及未来产品配套,报告期内公司成立了植介入金属材料加工研发中心,同时加大对常州子公司的研发投入。常州子公司已经实现全部配套产品自主加工制造,可满足目前两款球扩介入瓣产品的生产要求,极大降低了各种介入瓣全产品成本。

5)子公司微新坦加快推进微创心肌切除系统临床试验

微创心肌切除系统是一款全球首创左胸壁微创小切口经心尖心脏不停跳行室间隔心肌切除术

中使用的外科治疗肥厚型梗阻性心肌病的创新医疗器械(已进入创新通道)。肥厚型梗阻性心肌病(HOCM)患者生活质量低,存在猝死风险,外科室间隔心肌切除术(传统开胸手术)是多个指南推荐的治疗 HOCM 的“金标准”和解剖学根治方法。研究显示,HOCM患者术后 1 年、

5年和10年生存率分别为98%、96%、83%,明显优于未接受外科手术患者。但传统开胸手术

切除肥厚心肌组织具有诸多局限性:*心脏停跳条件下静止的心脏中难以判断所需切除的心肌范围,缺乏实时评估,切除效果只有心脏复跳后可得知,增加心脏缺血再灌注可能造成的不可逆心肌损害,手术的成功完成高度依赖术者经验;*常规手术经主动脉入路视野狭小,不便于进行深部精细的心肌切除,且传统手术刀不便对心肌进行多次切除,易产生碎屑,造成栓塞并发症;*传统手术正中切开胸骨,同时体外循环相关的栓塞及全身炎症反应并发症让年老体弱患者往难以耐受手术打击。本产品的微创设计彻底解决传统开胸手术的上述问题,并在手术时间、住院天数、输血量、疼痛评分等指标上具有明显优势。报告期内正在开展全球首个和开胸对照的前瞻性、多中心、随机平行对照临床试验,这项以注册为目的的临床试验由华中科技大学附属同济医

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学院同济医院、首都医科大学附属北京安贞医院共同牵头,在全国14家中心开展,2025年6月已完成全部患者入组,全组年龄分布在20至76岁之间,正在进行1年的随访,预计2026年5月份完成全部随访,计划2026年7月份完成全部中心项目结题工作。产品持续进行国内和海外专利布局,相关专利《心肌调弯切割装置及系统》(ZL 202221888617.8)已获得国家知识产局、中国香港、日本和欧洲专利授权,在报告期内获韩国专利授权,其他相关专利正在实质审查中。

6)报告期内公司其他产品的情况

报告期内,完成“人工生物心脏瓣膜(牛心包瓣)”、“人工生物心脏瓣膜(猪主动脉瓣)”、“流出道单瓣补片”、“肺动脉带瓣管道”产品的延续注册取证,有效保障了医疗器械注册证的效期维护。

公司加快海外布局,截至目前已完成经导管主动脉瓣系统、限位可扩张人工生物心脏瓣膜、动脉导管未闭封堵器、心血管病封堵器输送系统、胸外科生物补片、涤纶补片、房缺封堵器、肺

动脉带瓣管道、室间隔缺损封堵器、流出道单瓣补片、心外科生物补片、三尖瓣成形环、二尖瓣

成形环、心脏瓣膜生物补片、测瓣器、测环器合计16个产品的印尼注册。报告期内,新加坡海外总部正在建设中,同步启动欧盟 CE注册和美国 FDA 510K 注册,东南亚、中南美洲、中亚、中东、东欧等国家的注册正按计划推进中。

报告期内获得的知识产权列表本年新增累计数量

申请数(个)获得数(个)申请数(个)获得数(个)发明专利182212545实用新型专利1764529外观设计专利531413合计403118487

注:上表数据按照公司(包含下属各分子公司)报告期专利情况汇总统计。

3、研发投入情况表

单位:元币种:人民币

本年度上年度变化幅度(%)

费用化研发投入155326626.64151441921.382.57资本化研发投入

研发投入合计155326626.64151441921.382.57

研发投入总额占营业收入比25.0530.17减少5.12个百分例(%)点

研发投入资本化的比重(%)研发投入总额较上年发生重大变化的原因

□适用√不适用研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明

□适用√不适用

4、在研项目情况

√适用□不适用

报告期主要在研项目进展如下:

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业务板块在研产品/项目临床前研究临床试验注册审批

经导管瓣中瓣系统-扩适应症临床试验心介入分体式介入主动脉瓣系统动物实验脏分体式介入二尖瓣系统动物实验

瓣分体式介入三尖瓣、环中瓣系统动物预实验

结膜外科-微创微创可预置主动脉瓣动物实验置

构换限位可扩主动脉带(干)瓣管道动物实验性外科同种异体移植瓣膜动物实验

心包膜(ePTFE) 2025年12月注册获批心

主动脉根部扩大补片准备临床,已申报创新脏外科-配套心外房颤治疗系统临床结题

病 心脏瓣膜修复 外科 ePTFE人工腱索 型式检验肥厚性心肌病外科微创心肌切除系统临床随访介入肺动脉瓣及输送系统注册发补无支架生物瓣带瓣管道注册受理补正先天性心脏病卵圆孔未闭封堵器注册发补植介入治疗复杂先心带瓣补片注册发补

ePTFE带瓣管道 动物实验眼科生物补片注册发补消化外科生物补片发补回复植介入用牛心包片材及海外注册型式检验

软组织修复 人工血管(ePTFE) 型式检验

血管补片(ePTFE) 动物实验盆底修复补片和生殖整复补片动物实验颈动脉转流管型式检验

胶原蛋白植入剂I型 2025年12月注册获批

抗衰老 胶原蛋白植入剂II型 注册发补

胶原蛋白植入剂Ⅲ型注册审评

胶原蛋白植入剂IV型 动物实验

项目简要情况如下:

单位:万元进展预计总投本期投入累计投入或阶技术水序号项目名称拟达到目标具体应用前景资规模金额金额段性平成果参见国内首本报创;比照主动脉瓣位介告第外科瓣入治疗越来越

三节 人工生物心 设计,从 普及, TAVR介入瓣中瓣“管脏瓣膜再介已有数需求快速增系统

ViV 理层 入治疗和主 据 看 球 长;生物瓣临1 ( )和 10000.00 1513.70 13089.90 讨论 动脉瓣狭窄 扩 瓣 结 床应用占比越介入主动脉

与分的首次介入构与性来越高,未来瓣系统TAVR 析” 治疗;产品 能 较 已 再介入接续治( )之注册注册自疗对介入瓣中“三膨介入瓣需求越来越、报瓣显示大告期出优势内核此前曾手术心竞修复或重建首创经预计国内复杂争力右室流出道胸经导先心病患者介入肺动脉分但肺动脉瓣

23000.00596.373748.69管介入40-50万,每年瓣及输送系析”失功,需要

肺动脉出生1-2万,大统之再介入置换瓣,拓宽部分需要重建“(肺动脉瓣救适应症右室流出道

三)治的患者;

核心产品注册技术解决青少年大量复杂先心与研和成人复杂患儿未获得有

3无支架生物

发进

650.0023.45593.81先心右室流国际首效根治,预期瓣带瓣管道展”出道重建的创该产品将可以之难题;产品满足相应临床“2、注册需求报告

4心外房颤治2400.00689.133333.58用于外科瓣满足外伴有房颤的瓣

疗系统期内膜置换合并科瓣膜膜病患者经射

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获得房颤的治置换同频消融治疗后的研疗;产品注时治疗更多选用本公发成册房颤的司生物瓣产品果”需求预计作为国内首个填补空白实现病理性的动物源性眼

5眼科生物补1200.00337.611627.66近视防治目国际首科补片独家产片标;产品注创品,满足广大册病理性近视患者的治疗需求,前景广阔

2岁以下复

目前尚无国产杂先心右室

6复杂先心带255.00123.65325.15国内首同类产品,满流出道手术

瓣补片创足复杂先心患修复;产品儿的救治需求注册有望与更多品将现有液体类的器械有机中保存的生结合提供更好物补片“干的治疗效果及片”化,摆脱开辟新的应用

7植介入用牛1050.00129.331267.17溶液存储环国内首领域,现有各

心包片材境限制,并创类外科生物补可实现有效片均可实现产

消毒和储品升级,并可存;产品注进一步扩大应

册用领域,前景广阔胶原蛋白凭借良好的生物力

提取动物组学性能、生物织胶原,结相容性以及与合分离纯化宿主良好的协

等技术研发调性,作为注

8胶原蛋白植5220.002443.788110.92国内首具有优异生射填充材料的

入剂创物相容性的同时可应用于

胶原植入创面敷料、止剂;产品注血材料、药物册载体以及多种产品的涂层等,前景广阔通过分体式

结构设计,主动脉瓣单纯可解决主动反流、二尖瓣

分体式介入脉瓣位全适位反流、三尖瓣膜系统应症和二尖瓣位关闭不

9(主动脉12000.001211.094070.94瓣位、三尖国际首全、瓣膜成形瓣、二尖瓣位首次介创环再介入治疗

瓣、三尖瓣入、瓣膜成的相关治疗需和环中瓣)形环再介入求远大于介入

治疗的瓣锚主动脉瓣,应定问题;产用前景广阔品注册以微创小切是一种获得外微创可预置口的方式植科瓣治疗效果

10免缝合主动()1600.00376.721306.24

国内首入,于术中又相较而言手脉干瓣创-行瓣膜扩术创伤小的应(原名称张,扩大一用,适用于小

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微创可预置个规格,实主动脉根的患主动脉瓣)现更大有效者,国内患者开口面积,中小主动脉根显著改善患患者比例可达

者预后效1/3以上,应用果;产品注前景广阔册卵圆孔未闭是一种高发的先

天性心脏病,是公司先天国内已有数家性心脏病介治疗产品获得入治疗系列上市注册。作产品的组成为先心病介入部分,与目

11卵圆孔未闭582.00713.121472.45国内先治疗产品的头前房缺、室

封堵器进部企业,公司缺、动脉导利用已有封堵管未闭封堵器研发及临床器形成产品应用经验基组合;产品础,有针对性注册进行工艺开发,为患者提供更多选择研发内径从

1.5mm 到

20mm 的全 高分子材料人

尺寸 ePTFE 工血管特别是

人工血管, ePTFE 材料全ePTFE 以实现心脏 尺寸人工血管12 人工 2000.00 559.83 1233.13 国 内 首外科、血管 在外科治疗中血管创

外科、肾外需求巨大,该科治疗中人领域一直被欧

工血管替代美公司垄断,病变血管的前景广阔需求;产品注册

利用 ePTFE ePTFE 防粘连材料的强疏膜在外科手术水特性,研中有广泛需发出各种厚求,特别是在度尺寸膜心脏外科手术

13 ePTFE心包 1700.00 1595.59 3543.63 材,用于各 国 内 首 中人体心包修

膜种外科手术创复及防止心脏

特别是心脏与胸壁粘连,手术中心包目前该产品被修复及组织国外公司垄

防粘连;产断,有良好市品注册场前景血管修复及重建在临床中有

研发各种厚广泛需求,选度尺寸的高择合适的补片

14 ePTFE

分子补片,材料是最为关血管600.0085.53158.96国内首用于各外科键的问题。

补片创

手术中的血 ePTFE 的安全管修补;产性有效性得到品注册经过长期大组

临床验证,该产品长期被国

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外公司垄断,有良好市场前景可为复杂先心肺动脉带瓣替换肺动脉

15管道2000.0085.12104.55国内首患者提供标准带瓣管道;

ePTFE 创 化的 ePTFE肺( ) 产品注册动脉带瓣管道

满 足 FDA 本产品适用于以及国内对小主动脉瓣环三类医疗器患者在主动脉械的注册要瓣置换中行根国内首

16主动脉根部610.00307.34454.51求,取得产部扩大术。国创,国际

扩大补片品注册证,内患者中小主领先完成产品在动脉根部患者

中国以及美比例可达1/3

国的上市登以上,应用前记景广阔

于 FDA 按

510K 程 序

牛心包植入解决准入问

17片材在海外3025.0018.65118.56注册牛心包国内首题,开拓海外

片材及主动创注册项目市场脉根部扩大补片根据《中国心血管健康与疾病报告2020》,我国心血管病患病人数约3.3亿。其中,

瓣膜疾病患病在公司已注“率为3.8%,约册产品限2500万人受到位可扩张人

瓣膜病影响,工生物心脏

”国内首其中150万为瓣膜的基创,有望重度主动脉瓣础上,开发“”为主动狭窄患者。由制干工“脉瓣以于认知率不高艺,研制干”及升主及治疗途径有瓣,解决瓣限位可扩主动脉置限,我国仅1-膜在液体中

18动脉瓣带2620.00378.66515.73换患者2%的患者接储存的问(干瓣)管“提供更受手术干预。题,并将干道”好的产主动脉瓣疾病瓣与人工品,并解是一种进展性血管相结

决其可疾病,如不能合,研制用于 “Bentall 能 的 二 得到及时合理”次换瓣治疗,五年内手术的限的难题死亡率甚至会位可扩张主高于某些癌动脉瓣管症。目前,随着道;产品注心脏疾病患者册的增加,对于治疗主动脉病变伴有主动脉瓣关闭不全的

微创Bentall手术的需求日益增加

19同种带瓣管2620.0088.88115.24研制用于国内首欧美地区已实

道 Ross手术的 创 现广泛临床应

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同种异体带用,其20年患瓣管道;产者存活率可达

品注册90%以上;国内年龄偏轻的

主/肺动脉瓣膜病患者急需国内有数百万的肥厚性心肌用于魏式手病患者,传统术的微创切

20微创心肌切2150.001545.242343.75国际首开胸方式创伤除肥厚心肌

除系统创大、治疗费用器械;产品高,新产品可注册大大提高可及性,前景广阔

1、建立公司

私有数据中心,为生产管理、研发

管理、营销建设符管理等系统合公司

公司内部管提供计算、实现公司内部

21理数字化系500.00608.65822.86发展需存储、网络管理的数字化

要的数统建设等资源。2、转型字化系为生产制统

造、营销管

理、研发管理建设综合数字化系统。

22其他7942.342101.227942.34

合计/63724.3415532.6656299.77////情况说明

(1)“胶原蛋白填入剂-I”已于 2025 年 12月获批注册。

(2)“经导管瓣中瓣系统”已于2025年5月获批注册。

(3)“心包膜(ePTFE)”已于 2025 年 12 月获批注册。

(4)其他未立项研发支出按实际支出列示预算数。

5、研发人员情况

单位:万元币种:人民币基本情况本期数上期数

公司研发人员的数量(人)186158

研发人员数量占公司总人数的比例(%)24.9325.86

研发人员薪酬合计4363.763604.13

研发人员平均薪酬26.1825.56研发人员学历结构学历结构类别学历结构人数博士研究生6硕士研究生46本科79专科45高中及以下10研发人员年龄结构

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年龄结构类别年龄结构人数

30岁以下(不含30岁)84

30-40岁(含30岁,不含40岁)75

40-50岁(含40岁,不含50岁)14

50-60岁(含50岁,不含60岁)6

60岁及以上7

研发人员构成发生重大变化的原因及对公司未来发展的影响

□适用√不适用

6、其他说明

□适用√不适用

四、风险因素

(一)尚未盈利的风险

□适用√不适用

(二)业绩大幅下滑或亏损的风险

□适用√不适用

(三)核心竞争力风险

√适用□不适用

1、新产品研发进度不达预期风险

在目前的市场竞争环境下,创新是企业的生命线,公司需要持续改进现有产品并不断研发新产品,新产品尽快推向市场的重要性日益突出。报告期内,公司研发投入占营业收入的比例为

25.05%,持续保持在较高水平。

产品研发从实验室研究至最终获得注册销售需经过型式检验、动物实验、临床试验和申报注

册等多个环节,整个过程研发投入大、环节多、周期长,具有一定的不确定性;获准注册后是否能够较好地实现预计销售目标会受到市场及监管等因素的影响,也存在一定的不确定性。公司存在研发投入未能获得预期回报的风险。

2、技术更新替代风险

动物源性植入材料领域的技术改进是一个长期积累的过程,从基础研究到工艺方法再到付诸制造需要逐步验证,并需经长期临床检验。但新材料、新技术的应用也在不断出现,若公司对技术、产品的发展趋势不能正确判断并及时应对,可能出现新的有竞争力的替代技术和竞争产品,公司将因此面临市场竞争能力下降的风险。

(四)经营风险

√适用□不适用

创新产品的市场开发风险:

公司坚持原研创新,基于动物组织工程和化学改性处理技术的长期积累,已形成植介入医疗器械创新研发平台,目前已有24个Ⅲ类医疗器械产品获得注册,包括牛心包瓣、心外科生物补片、肺动脉带瓣管道、流出道单瓣补片、血管生物补片、经导管瓣中瓣系统等13项填补国产高端

医疗器械领域空白的产品,具有独特的创新性,公司后续在研拟提交注册或已在注册审核的产品有10余项,包括介入肺动脉瓣及输送系统、复杂先心带瓣补片等拟填补国内空白的产品。

创新产品的销售受多方面影响,市场准入、手术习惯、患者教育可能需要较长的时间。公司未来创新产品存在市场开发效果不佳、市场推广不力等导致销售不理想的风险。

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(五)财务风险

□适用√不适用

(六)行业风险

√适用□不适用

1、动物源性植介入医疗器械行业的强监管风险

公司主要产品为Ⅲ类植介入医疗器械,国家对其生产经营进行严格监管,包括日常监督和不定期抽样检查,以保证产品符合当时执行的有关法律、法规及产品标准。特别是公司人工生物心脏瓣膜等产品为动物源性植入器械,用于人体循环系统植入,产品事关生命安全,风险较高,行业监管部门对产品的安全有效性更为关注,监管范围从公司自身的质量控制延伸至原材料的全流程控制,对公司的质量体系管理提出更高要求。

若公司不能满足行业监管要求,在定期检查或飞行检查等监督检查中出现重大缺陷,可能导致公司部分产品注册许可甚至公司生产经营许可被暂停或取消,公司产品销售及财务状况将受到不利影响。

2、关于高值医用耗材行业政策变化风险

2019年7月31日,国务院办公厅印发《治理高值医用耗材改革方案》(下称“《方案》”),

就高值医用耗材价格虚高、过度使用等重点问题制定改革方案,总体要求包括理顺高值医用耗材价格体系,完善高值医用耗材全流程监督管理,净化高值医用耗材市场环境和医疗服务执业环境,支持具有自主知识产权的国产高值医用耗材提升核心竞争力等,部分地区已经依《方案》出台了“带量采购”等有针对性的改革举措。目前“带量采购”政策已在全国推广实施,范围包括血管介入、骨科耗材、硬脑脊膜等产品,公司硬脑脊膜、疝补片等已纳入集采范围。在上述政策的逐步推行下,一旦公司在“带量采购”中未能中标或未能获得预期市场份额,或中标价格大幅下滑,均将可能导致销售收入下降,从而对公司经营业绩造成不利影响。

(七)宏观环境风险

√适用□不适用

人口老龄化既是机遇也是挑战,在带来医疗需求增加的同时也带来经济发展动力不足的风险。

此外,全球经贸合作走势具有不确定性,影响国际化战略的实施。

(八)存托凭证相关风险

□适用√不适用

(九)其他重大风险

□适用√不适用

五、报告期内主要经营情况

具体详见本报告第三节“管理层讨论与分析”之“二、经营情况讨论与分析”。

(一)主营业务分析

1、利润表及现金流量表相关科目变动分析表

单位:元币种:人民币

科目本期数上年同期数变动比例(%)

营业收入620150252.21501879121.7423.57

营业成本67090685.8758524711.4414.64

销售费用155804957.13121961231.7627.75

管理费用46485212.8832960162.4241.03

财务费用-206709.60-6836002.59不适用

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研发费用155326626.64151441921.382.57

经营活动产生的现金流量净额197793029.67136231273.4145.19

投资活动产生的现金流量净额-178761275.94-276231153.13不适用

筹资活动产生的现金流量净额-35179365.66-99034476.02不适用

营业收入变动原因说明:报告期公司传统优势产品收入增长的同时,新上市的介入瓣产品也带来部分增量。

营业成本变动原因说明:增长主要原因是销售增加带动营业成本增长。

销售费用变动原因说明:本报告期销售费用同比增长27.75%,剔除股份支付同比增长38.83%,主要原因系公司增加人员支出及市场推广投入所致。

管理费用变动原因说明:本报告期管理费用同比增长41.03%,剔除股份支付同比增长43.10%,主要原因系折旧摊销费用及人员支出增长所致。

财务费用变动原因说明:本报告期财务费用变动主要原因系利息收入减少所致。

研发费用变动原因说明:本报告期研发费用同比增加2.57%,剔除股份支付同比增长3.99%,主要原因系人员费用支出及折旧与摊销费用的增长,同时临床试验及检验检测费用减少共同所致。

经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:销售商品收到的现金增长所致。

投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:购买理财产品的现金收支变动所致。

筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:取得借款现金增加所致。

本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明

□适用√不适用

2、收入和成本分析

√适用□不适用

报告期公司实现营业收入人民币62015.03万元,较2024年增长23.57%;营业收入的变化主要源于主营业务收入增长所致。

(1).主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况

单位:元币种:人民币主营业务分行业情况营业收入营业成本毛利率比毛利率

分行业营业收入营业成本%比上年增比上年增上年增减()减(%)减(%)(%)

医疗器械617637921.6166933749.7589.1623.5316.21增加0.68个百分点

其他139784.2147711.3265.87-46.873.06减少16.54个百分点主营业务分产品情况营业收入营业成本毛利率比毛利率

分产品营业收入营业成本%比上年增比上年增上年增减()减(%)减(%)(%)

结构性心447980881.0830268161.6893.2423.16-11.72增加2.67脏病个百分点

外科软组169657040.5336665588.0778.3924.5057.28减少4.50织修复个百分点

139784.2147711.3265.87-46.873.06减少16.54

其他个百分点主营业务分地区情况营业收入营业成本毛利率比毛利率

分地区营业收入营业成本%比上年增比上年增上年增减()减(%)减(%)(%)

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华东236176475.9822153390.9690.6233.0220.46增加0.98个百分点

华南138674664.999462366.7093.1818.04-2.49增加1.44个百分点

华中80096623.5013953626.7382.5838.7848.79减少1.17个百分点

华北75830370.9310551810.2086.08-7.91-7.46减少0.07个百分点

西南38355110.335917513.8084.5749.1262.94减少1.31个百分点

西北26293334.652601045.9090.1113.89-10.86增加2.75个百分点

东北21741182.862299543.9589.4232.813.56增加2.99个百分点

境外609942.5842162.8393.09不适用不适用不适用主营业务分销售模式情况营业收入营业成本毛利率比毛利率

销售模式营业收入营业成本%比上年增比上年增上年增减()减(%)减(%)(%)

经销商模606720747.8766630946.6689.0224.2516.24增加0.76式个百分点

10917173.74302803.0997.23-6.6410.43减少0.43

医院销售个百分点

139784.2147711.3265.87-46.873.06减少16.54

其他销售个百分点

主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况的说明

本报告期,公司产品行业及模式未发生重大变化。作为国内技术领先的动物源性植介入医疗器械平台企业,公司营业收入平稳增长,结构性心脏病、外科软组织修复两大板块产品收入分别同比增长23.16%、24.50%。

公司在促进销售的同时控制产品成本,报告期医疗器械产品毛利率89.16%,总体毛利率水平保持稳定。结构性心脏病及外科软组织修复两大板块毛利率分别为93.24%、78.39%。

报告期内各地区运营情况良好,大部分区域销售收入及毛利率保持增长。

(2).产销量情况分析表

√适用□不适用生产量比销售量比库存量比主要产品单位生产量销售量库存量上年增减上年增减上年增减

(%)(%)(%)

结构性心1441091402751312630.2528.273.61

枚/片脏病

外科软组2389712301942992823.3529.12-20.67片织修复

其他盒2022581721095135.67-49.29330.42产销量情况说明

报告期公司结构性心脏病和软组织修复两大业务板块销量同比上升,生产量也相应增加以满足销售需求。

(3).重大采购合同、重大销售合同的履行情况

□适用√不适用

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(4).成本分析表

单位:元币种:人民币分行业情况本期金本期占上年同额较上成本构成总成本期占总情况分行业本期金额上年同期金额年同期项目比例成本比说明

(%)(%)变动比例

例(%)

医疗器械材料费用18093513.5027.0116201509.4728.1011.68

医疗器械人工费用25146250.0637.5421306020.0736.9618.02

医疗器械制造费用23693986.1935.3720090795.3834.8517.93

其他材料费用39123.280.0637948.610.073.10

其他人工费用4771.130.014809.320.01-0.79

其他制造费用3816.910.013537.340.017.90分产品情况本期金本期占上年同额较上成本构成总成本期占总情况分产品本期金额上年同期金额年同期项目比例成本比说明

(%)变动比例(%)

例(%)

结构性心材料费用15774873.6723.5514612833.5025.357.95脏病

结构性心人工成本7515677.9011.228833944.5915.32-14.92脏病

结构性心制造费用6977610.1110.4210839706.8918.80-35.63脏病

外科软组材料费用2318639.833.461588675.972.7545.95织修复

外科软组人工成本17630572.1626.3212472075.4821.6441.36织修复

外科软组制造费用16716376.0824.959251088.4916.0580.70织修复

其他材料费用39123.280.0637948.610.073.10

其他人工成本4771.130.014809.320.01-0.79

其他制造费用3816.910.013537.340.017.90成本分析其他情况说明

报告期公司医疗器械总体成本在材料费用、人工成本、制造费用三方面均保持合理增长水平。公司以产成品数量作为成本分摊依据,因销售产品结构变化,结构性心脏病及软组织修复两大板块营业成本在人工成本和制造费用变动比例不同。

(5).报告期主要子公司股权变动导致合并范围变化

√适用□不适用

详见第八节、财务报告、九、合并范围的变更

(6).公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况

□适用√不适用

(7).主要销售客户及主要供应商情况

属于同一控制人控制的客户或供应商视为同一客户或供应商合并列示,受同一国有资产管理机构实际控制的除外。

41/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

下列客户及供应商信息按照同一控制口径合并计算列示的情况说明无

A.公司主要销售客户情况

√适用□不适用

前五名客户销售额21485.05万元,占年度销售总额34.78%;其中前五名客户销售额中关联方销售额0万元,占年度销售总额0%。

公司前五名客户

√适用□不适用

单位:万元币种:人民币占年度销售总额比例是否与上市公司存在序号客户名称销售额

(%)关联关系

1第一名5489.108.89否

2第二名4388.567.10否

3第三名4348.817.04否

4第四名3961.456.41否

5第五名3297.125.34否

合计/21485.0534.78/

报告期内向单个客户的销售比例超过总额的50%、前5名客户中存在新增客户的或严重依赖于少数客户的情形

□适用√不适用

报告期内公司贸易业务收入占营业收入比例超过10%的贸易业务前五名销售客户

□适用√不适用

B.公司主要供应商情况

√适用□不适用

前五名供应商采购额1493.36万元,占年度采购总额41.92%;其中前五名供应商采购额中关联方采购额0万元,占年度采购总额0%。

公司前五名供应商

√适用□不适用

单位:万元币种:人民币占年度采购总额比例是否与上市公司存在序号供应商名称采购额

(%)关联关系

1第一名406.4011.41否

2第二名360.2010.11否

3第三名276.927.77否

4第四名267.157.50否

5第五名182.695.13否

合计/1493.3641.92/

报告期内向单个供应商的采购比例超过总额的50%、前5名供应商中存在新增供应商的或严重依赖于少数供应商的情形

□适用√不适用

报告期内公司贸易业务收入占营业收入比例超过10%的贸易业务前五名供应商

□适用√不适用

C.报告期内公司存在贸易业务收入

□适用√不适用

3、费用

√适用□不适用

42/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

单位:元币种:人民币

项目本期数上年同期数变动比例(%)

销售费用155804957.13121961231.7627.75

管理费用46485212.8832960162.4241.03

研发费用155326626.64151441921.382.57

财务费用-206709.60-6836002.59不适用

4、现金流

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

项目本期数上年同期数变动比例(%)

经营活动产生的现金197793029.67136231273.4145.19流量净额

投资活动产生的现金-178761275.94-276231153.13不适用流量净额

筹资活动产生的现金-35179365.66-99034476.02不适用流量净额

(二)非主营业务导致利润重大变化的说明

□适用√不适用

(三)资产、负债情况分析

√适用□不适用

1、资产及负债状况

单位:元币种:人民币本期期末本期期末上期期末数金额较上数占总资项目名称本期期末数上期期末数占总资产的期期末变情况说明产的比例

%比例(%)动比例()

(%)

货币资金39719765.072.4556009752.253.91-29.08

交易性金283830306.4717.49178163741.4412.4559.31注1:

融资产

应收票据52929262.593.2611880000.340.83345.53注2:

应收账款162059488.029.98121556510.538.5033.32注3:

预付款项16799896.261.0426476278.351.85-36.55注4:

其他应收2562328.400.164770179.980.33-46.28注5:

存货68624624.124.2352741145.763.6930.12注6:

一年内到270974410.9616.70135869369.849.5099.44注7:

期的非流动资产

其他流动6248235.120.383340713.460.2387.03注8:

资产

固定资产354848674.3221.86336067909.4523.495.59

在建工程105413500.866.4987667406.296.1320.24

使用权资19095074.541.1810002893.650.7090.90注9:

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无形资产161536758.189.95112182525.157.8443.99注10:

商誉16885237.321.0417268643.291.21-2.22

长期待摊15025216.020.9318878428.971.32-20.41费用

递延所得17379130.231.0714812474.141.0417.33税资产

其他非流29103313.701.79243159784.9216.99-88.03注11:

动资产

短期借款75000000.004.62不适用注12:

应付账款54415563.843.3566464107.444.65-18.13

合同负债14622154.490.901320433.240.091007.38注13:

应付职工24651711.831.5220512218.941.4320.18薪酬

应交税费44928919.332.7712843462.660.90249.82注14:

其他应付10547225.200.659655657.570.679.23款

一年内到3187239.980.203451932.220.24-7.67期的非流动负债

其他流动14987.5437035.25-59.53注15:

负债

租赁负债15430657.530.956333110.650.44143.65注16:

长期应付180000.000.011080000.000.08-83.33注17:

预计负债17097433.811.0512332070.540.8638.64注18:

递延收益36702681.172.2633234022.332.3210.44

递延所得13048093.380.8013013286.230.910.27税负债其他说明

注1:交易性金融资产增长主要原因系未到期理财产品增加所致。

注2:应收票据增长主要原因系报告期报告期末收到以承兑汇票支付的销售商品货款所致。

注3:应收账款增长主要原因系报告期内赊销业务增长及经销商账期调整所致。

注4:预付款项减少主要原因系预付材料款减少所致。

注5:其他应收款减少主要原因系应收大额存单利息减少所致。

注6:存货增长主要原因系公司扩展业务,原材料采购增加所致。

注7:一年内到期的非流动资产增长主要原因系一年内到期的大额存单和定期存款增加所致。

注8:其他流动资产增长主要原因系待抵扣进项税额增加所致。

注9:使用权资产增加主要原因系新增房屋租赁所致。

注10:无形资产增长主要原因系新增土地使用权资产所致。

注11:其他非流动资产减少主要原因系定期存单和租赁房屋装修款减少所致。

注12:短期借款增加主要原因系短期银行贷款增加所致。

注13:合同负债增长主要原因系介入瓣系列产品销售价格调整所致。

注14:应交税费增长主要原因系应交增值税和企业所得税增长所致。

注15:其他流动负债减少主要原因系未确认收入预收款对应增值税减少所致。

注16:租赁负债增加主要原因系新增房屋租赁所致。

注17:长期应付款减少主要原因系待支付专项科研经费减少所致。

注18:预计负债增长主要原因系销售返利增长所致。

公司尚未盈利的成因及对公司的影响

□适用√不适用

44/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

2、境外资产情况

√适用□不适用

(1).资产规模

其中:境外资产4298.17(单位:万元币种:人民币),占总资产的比例为2.65%。

(2).境外资产占比较高的相关说明

□适用√不适用

3、截至报告期末主要资产受限情况

□适用√不适用

4、其他说明

□适用√不适用

(四)行业经营性信息分析

√适用□不适用

详见本报告第三节“管理层讨论与分析”之二“报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明”。

45/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

(五)投资状况分析对外股权投资总体分析

□适用√不适用

1、重大的股权投资

□适用√不适用

2、重大的非股权投资

□适用√不适用

3、以公允价值计量的金融资产

√适用□不适用

单位:元币种:人民币计入权益的累

本期公允价值本期计提的减本期出售/赎回资产类别期初数计公允价值变本期购买金额其他变动期末数变动损益值金额动

理财产品与结178163741.44830305.47913800001.00808963741.44283830306.47构性存款

合计178163741.44830305.47913800001.00808963741.44283830306.47证券投资情况

□适用√不适用衍生品投资情况

□适用√不适用

4、私募股权投资基金投资情况

□适用√不适用其他说明无

5、报告期内重大资产重组整合的具体进展情况

□适用√不适用

46/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

(六)重大资产和股权出售

□适用√不适用

(七)主要控股参股公司分析

√适用□不适用

主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况

√适用□不适用

单位:万元币种:人民币公司名称公司类型主要业务注册资本总资产净资产营业收入营业利润净利润

北京佰仁医疗器全资子公司医疗器械销售100.00340.00-363.23748.77-248.24-247.60械有限公司

长春佰奥辅仁科控股子公司医疗器械销售200.002130.90-1835.50-250.53-259.73技有限公司佰仁医疗(江苏控股子公司医疗器械研发1000.0018719.55333.102289.78466.84467.99)有限公司、生产、销售

北京艾佰瑞生物控股子公司医疗器械研发2850.002621.79-4319.9348.51-2212.94-2217.59

技术有限公司、生产、销售

Skyland 全资子公司 医疗器械研发 0.02美元 4298.17 -986.54 217.61 -1608.53 -1522.68

Innovations Inc. 、生产、销售

武汉微新坦医疗控股子公司医疗器械研发250.00564.00-1331.549.06-997.05-999.00

科技有限公司、生产、销售

江西佰奥医疗器全资子公司医疗器械销售1000.003193.6046.623710.5239.4253.74械有限公司报告期内取得和处置子公司的情况

√适用□不适用公司名称报告期内取得和处置子公司方式对整体生产经营和业绩的影响广东佰仁医疗器械有限公司注销无

BALANCE MEDICAL HOLDINGS(SG) PTE. 新设 拓展公司海外业务

LTD.

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其他说明

□适用√不适用

(八)公司控制的结构化主体情况

□适用√不适用

48/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

六、公司关于公司未来发展的讨论与分析

(一)行业格局和趋势

√适用□不适用

在医疗器械高值耗材领域,我国较发达国家有较大差距,国内市场长期为进口产品主导,在关键技术领域创新不足,特别是少有企业针对国内患者需求开发原创性的产品,基本未见国内企业研发具有开创品类性质的创新产品,多数采取跟随复制策略。

随着人口老龄化的加剧,国家医保支出压力越来越大,同时随着贸易竞争的加剧,国内自主掌握核心技术实现进口替代的必要性越来越突出。为应对上述局面,加大对产品创新的支持是必然趋势。

目前,国家在医疗器械高值耗材领域推广带量集采政策,一方面,通过带量集采,大幅压低同质化、低门槛产品的市场价格,节省医保支出;另一方面,只有节省医保在同质化低门槛领域产品的支出,才能更好地支持真正能给患者带来更大价值的创新产品。

未来,不断创新将是医疗器械企业继续生存的唯一出路。

(二)公司发展战略

√适用□不适用

公司未来发展战略主要包括以下几个方面:

第一,基于流行病学下的中国患者实际临床需求进行原研创新,致力于解决国家重大医疗需求,努力成为患者的首选和依靠中国是人口大国,根据流行病学统计,国家在先天性心脏病、风心病、老年性瓣膜病、脑卒中、病理性近视等领域存在重大医疗需求,且中国患者的治疗需求有其特殊性,比如多瓣位同时发生瓣膜病变,风心病发病率高导致患者年龄偏轻,颈动脉斑块导致的脑卒中比例较高,病理性近视患者发病率显著高于欧美人群等。公司以填补国内空白为己任,基于中国流行病学特点进行原研创新,为患者提供高质量、高性价比的治疗产品。

第二,不断巩固和加强公司在动物源性植介入器械和材料领域的技术领先地位,并向高分子

材料和金属材料拓展,持续引领产品创新公司在动物源性材料处理领域具有长期的研发积累和临床实践,多项产品均是填补国内空白的产品,主要产品在心外科、神经外科等领域长期临床应用,部分产品如肺动脉带瓣管道、流出道单瓣补片至今仍是独家产品。

基于在动物组织工程和化学改性处理技术上的优势,公司将围绕动物源性植入材料,在以患者需求为导向的基础上,持续引领该领域的研发创新,持续倡导瓣膜病全生命周期管理,布局瓣膜病综合解决方案,原创性提出分体式介入瓣开发理念,努力尽早实现全瓣位介入治疗;创新研发眼科生物补片服务于广大病理性近视患者特别是儿童患者;基于国内 ePTFE医用植入领域长期

为进口产品垄断的现状,引入境外技术资源并进行升级,获批注册 ePTFE心包膜,后续将陆续申请注册心血管补片、人工血管及人工腱索等相关产品,解决可能面临的卡脖子问题;积极支持国内原研创新的技术和产品,发挥公司平台优势,加快微创心肌切除系统的临床试验入组,推动全球创新的产品早日上市,持续引领产品创新。

第三,强化数字赋能,加快推进数字化与智能化

公司将多种数字化解决方案应用于企业运营,对经营管理、生产制造、产品研发、质量控制进行全面的升级和优化,提升公司的运营效率和智能化水平。一是经营管理数字化,通过实施各类数字化解决方案产品,实现公司流程审批、研发管理、订单处理、生产计划的数字化管理,做到全程数字化监控;二是生产制造数字化、智能化,通过数字技术(尤其 AI技术)与自动化制造

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深度融合,实现产品制造的智能化,以提升产品产量与质量稳定性;三是产品研发数字化,将数字化与 AI技术融入到产品研发中,服务于高效研发。

(三)经营计划

√适用□不适用

公司2026年度的主要经营计划如下:

1、按既定布局根据临床需求坚定不移加快推进新产品研发

公司重点推动眼科生物补片、介入肺动脉瓣及输送系统系统、胶原蛋白注射剂 II型等产品的注册审结;推进经导管瓣中瓣系统在主动脉瓣位和三尖瓣位扩大适应症的注册临床实验;加快推

进分体式介入瓣产品的研发,尽早启动分体式介入主动脉瓣的临床实验,做好分体式介入二尖瓣临床实验前的准备工作。此外,公司将积极推进卵圆孔未闭封堵器、消化外科生物补片等产品的注册审核进度;做好心外房颤治疗系统、微创心肌旋切系统等产品注册准备工作,协调好研发资源的分配。

2、打造好利用好高水平研发平台,助力创新产品研发

公司二期项目投入使用后,分子生物学实验室、生物力学和流体力学实验室、型式检验及动物实验室等一系列高标准专业实验室的启用将有效提升基础研究效率,为公司打造动物源性植介入医疗器械创新研发平台提供了硬件保障。同时,公司积极引进研发人才,加大基础研究投入,加强与医院、高校的研发合作,建设高水平的研发平台,进一步提升研发效率。

3、以传递产品价值为导向,持续加大学术交流和市场推广投入,完善营销网络,提高市场推

广能力

作为创新型企业,创新产品的推广需要持续不断的学术交流,公司在完善营销架构、增强销售队伍、扩展销售网络的基础上,进一步提高市场推广能力,有针对性地开展学术推广,提升公司品牌形象。为适应市场推广需要,公司不断加强直销能力建设,提高自我服务市场的能力,也为后续创新产品的上市做好能力储备。

4、加快人才引进和人才培养

随着公司业务规模的扩大,研发、销售、生产及后台支持部门均面临人力紧张的局面,人员招聘是公司一项长期重要工作。公司形成人力资源部牵头、用人部门责任共担的人才招聘和培养机制,借助外部专业机构力量,加大人员招聘力度和投入。同时,公司不断健全人才培养机制,完善薪酬结构和激励机制,加强企业文化建设,为公司的长远发展做好人力资源保障。

公司结合2026年度经营计划并综合分析业务发展状况,结合当前国家宏观经济形势、行业现状与公司现有的经营能力,预计公司2026年度营业收入增长30%~35%;预算范围与公司2025年度财务决算报告合并范围一致。上述预算仅为公司2026年度经营发展的前瞻性指标,不构成对投资者的实质性承诺,也不代表公司对2026年度的盈利预测。主要预算指标能否实现受宏观经济环境、国家行业政策、市场需求状况等多种因素的影响,存在较大的不确定性,敬请投资者对此保持足够的风险意识,并且应当理解经营计划与业绩承诺之间的差异。

(四)其他

□适用√不适用

第四节公司治理、环境和社会

一、公司治理相关情况说明

√适用□不适用

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公司根据《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等法律法规、规范性文件以及《公司章程》等治理制度的相关规定和要求,持续健全完善法人结构和内控体系,公司权力机构、决策机构、监督机构及经营管理层之间的权责明确、运作规范,切实保障了公司和全体股东的合法权益。

报告期内,公司结合实际情况取消了监事会,并同步修订相关治理制度,重点强化对公司控股股东、实际控制人的监督,并督促董事、高级管理人员勤勉履职,生产经营严格依法运作;公司实际治理情况符合法律法规、规范性文件的相关规定和要求,截至报告期末不存在监管部门要求限期整改的问题。

1、股东与股东会:公司按照法律法规及监管规定,在涉及重大事项决策及信息披露方面,切

实保护全体股东尤其是中小股东的利益。公司严格按照《公司章程》《公司股东会议事规则》等相关规定和要求,规范股东会召集、召开和议事程序,聘请律师对股东会的合法合规性出具法律见证意见,确保所有股东特别是中小股东平等、充分地行使股东的合法权益,保证了股东对公司重大事项的知情权、参与权、表决权。公司2024年年度股东会、2025年临时股东会的召集、召开和表决程序符合法律规定,历次会议形成的决议合法有效。

2、控股股东与上市公司行为规范:公司严格遵循《上市公司治理准则》《公司控股股东和实际控制人行为规则》等相关规则要求,确保控股股东与公司在人员、资产、财务、机构和业务方面分开独立,依法合规行使股东权利;公司股东会、董事会和经营层权责明确,独立规范运作,公司具有独立完整的业务及自主经营能力。报告期内,公司不存在为控股股东及其关联企业提供担保的情况,也不存在控股股东非经营性占用公司资金的行为。

3、董事与董事会:报告期内,公司董事的选聘、董事人数及人员构成均符合法律法规和《公司章程》的相关规定,公司董事的权利、义务、责任明确;全体董事亲自出席历次董事会和股东会,认真审议并对相关议案发表明确的意见;同时,公司董事能够积极参加相关业务培训,认真学习相关法律法规,不断提高认真勤勉履职水平。公司董事会按照《公司董事会议事规则》的规定明确职责权限和工作程序,保证了董事会决策的科学规范性。

4、独立董事:公司独立董事严格遵循相关法律法规、规范性文件和《公司章程》《公司独立董事工作制度》的规定,积极参与公司决策,在行业、财务、法律等各方面发挥专业特长,推动公司治理体系不断完善,充分维护全体股东利益。报告期内,公司独立董事未对历次董事会会议的有关议案和决策提出异议。

5、董事会专门委员会:公司董事会下设审计委员会、薪酬与考核委员会、战略委员会、提名

委员会4个专门委员会,3名独立董事分别在相应的专门委员会中担任委员,根据法规要求和公司专门委员会实施细则等治理制度开展工作,保障公司的规范运作。报告期内,公司董事会各专门委员会规范运行,有效提升了董事会的工作效率、决策的科学性及监督的有效性。

6、监事和监事会:报告期内,在公司取消监事会前,监事会和全体监事按照法律法规以及《公司章程》《公司监事会议事规则》的相关规定和要求,勤勉尽责地履行监督职能,监督公司规范运作,重点对公司董事会及高级管理人员行使职权、公司财务状况、定期报告编制相关事项的合法合规性进行监督,充分维护了公司及股东的合法权益。

7、内控治理建设:公司自上市以来,根据法律规则的相关规定和要求建立健全内控治理制度,

并不断完善内控治理相关措施。公司根据《公司法》《证券法》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引》等法律法规、规范性文件的最新规定,积极应对规则变化对公司内控治理工作提出的新要求,在报告期内及时修订了《公司股东会议事规则》《公司董事会议事规则》《公司独立董事工作制度》《公司对外担保管理制度》《公司关联交易管理制度》《公司利润分配管理制度》《公司重大经营与投资决策管理制度》《公司累积投票制实施细则》《公司控股股东和实

51/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告际控制人行为规则》《公司子公司管理制度》《公司募集资金管理制度》《公司规范与关联方资金往来管理制度》《公司信息披露管理制度》《公司内部审计制度》《公司董事、高级管理人员所持公司股份及其变动管理制度》,并结合实际情况制定了《公司舆情应对制度》《公司市值管理制度》《公司董事、高级管理人员离职管理制度》《公司信息披露暂缓与豁免管理制度》,严格落实《上市公司治理准则》要求,定期开展内部控制考核评价,确保公司管理规范运作。

8、信息披露与投资者关系管理:公司高度重视信息披露的真实性、准确性、完整性,严格按

照法律法规、规范性文件及《公司信息披露管理制度》等内控制度的相关规定和要求开展工作,信息披露真实、准确、完整、公平、及时。报告期内,公司通过投资者专线电话和投资者邮箱、上证 e互动平台、投资者线上交流和线下调研、业绩说明会等多种途径和方式,加强与机构和中小投资者的沟通交流,尊重和维护投资者的合法权益;同时,公司严格按照法律法规及《公司内幕信息知情人登记管理制度》的相关规定和要求,针对定期报告、股权激励等重大事项,对相关内幕信息知情人及时进行登记备案,切实防范内幕信息在披露前各环节可能出现的问题。截至报告期末,公司未发生泄露内幕信息、内幕交易等违法违规行为。

未来期间,公司将继续完善法人治理结构,健全内控机制,进一步提高公司董事、高级管理人员规范履职意识和风险管控意识,推进公司的健康稳定持续发展。

公司治理与法律、行政法规和中国证监会关于上市公司治理的规定是否存在重大差异;如有重大差异,应当说明原因□适用√不适用

二、公司控股股东、实际控制人在保证公司资产、人员、财务、机构、业务等方面独立性的具体措施,以及影响公司独立性而采取的解决方案、工作进度及后续工作计划√适用□不适用

公司控股股东、实际控制人已签署承诺,作为控股股东或实际控制人期间避免同业竞争,以保证公司资产、人员、财务、机构、业务等方面独立。

控股股东、实际控制人同时担任公司董事长和总经理的情况:公司实际控制人之一的金磊先

生在公司担任董事长、总经理职务,主要负责公司日常经营管理及战略发展,系公司核心经营管理人员。公司已按照《公司章程》《公司董事会议事规则》《公司总经理工作细则》等相关内控治理制度建立健全决策与审批机制,其在经营管理过程中严格履行股东会、董事会授权及决策程序,其相关职务行为均在公司治理框架内规范运作,不会对公司的独立性产生不利影响。

控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事与公司相同或者相近业务的情况,以及同业竞争或者同业竞争情况发生较大变化对公司的影响、已采取的解决措施、解决进展以及后续解决计划

□适用√不适用

控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事对公司构成重大不利影响的同业竞争情况

□适用√不适用

三、表决权差异安排在报告期内的实施和变化情况

□适用√不适用

四、红筹架构公司治理情况

□适用√不适用

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五、董事和高级管理人员的情况

(一)现任及报告期内离任董事、高级管理人员和核心技术人员持股变动及薪酬情况

√适用□不适用

单位:股报告期内从公司获是否在公性年任期起始任期终止年度内股份姓名职务年初持股数年末持股数增减变动原因得的税前司关联方别龄日期日期增减变动量薪酬总额获取薪酬(万元)

董事长、总经理、72.00

金磊男722018/2/22027/1/30840077178409685189134否二级市场增持核心技术人员

董事、副总经理、61.44否

李丽艳女462018/2/22027/1/30000核心技术人员

金森董事男662018/2/22027/1/3000041.46否

李武平董事男482021/1/142027/1/3060.74否

000

李武平副总经理男482020/1/162027/1/30

金灿董事女382022/5/122027/1/3000044.58否

程琪董事女582022/9/152027/1/3060.24否

420042000

程琪财务总监女582021/9/142027/1/30

周正独立董事男712024/1/312027/1/302324023240010.00否

刘浩独立董事男392024/1/312027/1/3000010.00否

曹贤智独立董事男462024/1/312027/1/3000010.00否

官小舟董事会秘书女422024/7/52027/1/3000065.89否

慕宏核心技术人员女452005/8/10600600二级市场买卖22.95否

限制性股票激励61.56否

吴嘉核心技术人员男552011/4/134903450000966计划归属,二级市场买卖

刘铁钢核心技术人员男552012/2/900037.40否

卜斌胥核心技术人员男372011/7/1320820231192299限制性股票激励27.18否

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计划归属

限制性股票激励24.28否

朱立武核心技术人员男382011/2/233656630371-6195计划归属,二级市场买卖

限制性股票激励29.75否

范志豪核心技术人员男412013/12/235300-3530计划归属,二级市场买卖

限制性股票激励18.12否

郑雪琴核心技术人员女442013/1/31766917591-78计划归属,二级市场买卖

卢杰核心技术人员男432006/1/300014.62否

合计/////841627768424597283196672.21否姓名主要工作经历男,1954年出生,中国国籍,无境外永久居留权,中国协和医科大学生物化学博士;1976年至1978年任吉林医学院生化教研室助教;1978年至1983年在吉林医学院医学系医学专业学习,获学士学位;1983年至1984年任上海第二医科大学生化教研室助教;1984年至1988年任河北医学院生化教研室讲师;1988年至1990年在中国协和医科大学中国医学科学院生物化学专业学习,获硕士学位;1990年至1995年在中国金磊医学科学院心血管病研究所阜外心血管病医院瓣膜研究室工作,被破格晋升为研究员;1991年至1995年在中国协和医科大学中国医学科学院生物化学专业学习,获博士学位;1995 年至 1997年作为访问研究员赴美国国立卫生研究院环境卫生科学所(NIH/NIEHS)深造;1997 年至

2000年作为资深科学家在美国俄克拉荷马医学研究所(OMRF,SeniorScientist)任高级研究员;2001 年起回国创业,曾任北京佰仁思生物工

程有限责任公司董事长;2005年起任公司董事长,现任公司董事长、总经理,致力于人工生物心脏瓣膜的产业化。

女,1980年出生,中国国籍,无境外永久居留权,大专学历,临床医学专业;2001年11月至2005年6月,历任北京佰仁思生物工程有限责李丽艳

任公司员工、生产部经理等职务;2005年7月至今,历任公司生产部经理、生产总监,现任公司董事、副总经理、生产总监。

男,1960年出生,中国国籍,无境外永久居留权,本科学历,工业电气自动化专业;2012年至今,任长春佰奥辅仁科技有限公司监事;2018金森

年2月至今,任公司董事。

男,1978年出生,中国国籍,无境外永久居留权,硕士研究生学历;2014年至2016年,任广州威古医疗科技有限公司的销售副总经理;2017李武平

年1月加入公司,现任公司董事、副总经理、销售总监。

女,1988年出生,中国国籍,无境外永久居留权;2015年7月,中国人民解放军军事医学科学院心内科硕士研究生毕业;2025年12月,首金灿都医科大学临床医学博士研究生毕业;2015年7月至今,在北京安贞医院工作,现任小儿心脏中心胸心外科主治医师;2022年5月加入公司,现任公司董事、总经理助理。

周正男,1955年出生,中国国籍,无境外永久居留权,中共党员,医学博士;2004年3月至2016年4月,历任应急总医院(煤炭总医院)普外肿

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瘤科主任、主任医师兼业务副院长;2016年5月至今,退休返聘为应急总医院(煤炭总医院)普外肿瘤科首席专家;2024年1月至今,任公司独立董事。

男,1987年出生,中国国籍,无境外永久居留权,中国政法大学国际法学博士,英国莱斯特大学国际法学联合培养博士;2019年7月至2021刘浩年7月,任职于中国国家博物馆/北京师范大学博士后;2021年9月至今,任职于山东大学副研究员;2024年1月至今,任公司独立董事。

男,1980年出生,中国国籍,无境外永久居留权,本科学历,会计学注册会计师专门化及金融学专业,管理学、经济学双学位,中国注册会计曹贤智师、注册税务师、中级会计师。2011年6月至2014年7月,任职于东海证券股份有限公司投资银行部;2015年5月至今,任职于大华会计师事务所(特殊普通合伙),历任高级经理、合伙人;2024年1月至今,任公司独立董事。

女,1981年出生,中国国籍,无境外永久居留权,本科学历,生物技术专业;2003年6月至2005年7月,任北京佰仁思生物工程有限责任公慕宏

司生产员工;2005年7月至2025年9月,历任公司培训主管、产品负责人、产品研发职务、职工代表监事;现任公司培训主管。

女,1968年出生,中国国籍,无境外永久居留权,硕士学位,工商管理专业;历任北京艾科泰国际电子有限公司财务经理、财务总监;2017程琪年7月至2018年1月,任公司财务总监;2018年2月至2020年12月,任公司董事、财务总监、董事会秘书;2021年9月至2022年8月,任公司财务总监;2022年9月至今,任公司董事、财务总监。

女,1984年出生,中国国籍,无境外永久居留权,中央财经大学会计学学士,清华大学工商管理硕士,中国注册会计师;2015年9月至2021官小舟 年 6月,任中银国际证券股份有限公司投行板块副总裁(VP);2021 年 7月至 2024年 5月,任杭州市西湖教育基金会秘书长助理、风控负责人等职务;2024年6月加入公司,2024年7月至今,任公司董事会秘书。

男,1971年出生,中国国籍,无境外永久居留权,清华大学力学博士,高级工程师职称。吴嘉先生专业方向为生物流体力学,在清华大学学习吴嘉及工作期间(1997-2004),师从我国著名生物医学工程专家席葆树教授,长期从事人工心脏瓣膜的体外检测评价工作。2011年起至今,历任公司技术总监、监事、大客户经理,现任公司首席技术官。

男,1971年出生,中国国籍,无境外永久居留权;高中学历;2012年2月至今,曾任公司机加车间主任,现任公司研发中心下设工艺与技术刘铁钢部经理。

男,1989年出生,中国国籍,无境外永久居留权;本科学历,药学专业;2011年7月至今,历任公司质量控制、质量保证、质量代理经理职卜斌胥务;现任公司研发中心下设临床前研究部经理。

男,1988年出生,中国国籍,无境外永久居留权;大专学历,护理学专业;2011年2月至9月,任公司生产部员工;2011年10月至2015年朱立武4月,历任公司研发部研发助理、研发工程师;2015年4月至2018年9月,任公司研发三部注册工程师;2018年10月至今,任公司研发中心下设产品法规与注册部(原医学部)经理。

男,1985年出生,中国国籍,无境外永久居留权;本科学历,机械设计制造及其自动化专业;2008年6月至2012年12月,历任比亚迪实业范志豪有限公司模具设计工程师、产品设计工程师;2013年2月至2013年11月,任河北南皮奥胜五金冲压有限公司模具设计工程师;2013年12月至2018年7月,历任公司研发助理、研发工程师;现任公司研发中心下设工艺与技术部副经理、生产七部经理。

女,1982年出生,中国国籍,无境外永久居留权;本科学历,中医学专业;2005年7月至2010年5月,任北京中生金域诊断技术有限公司技郑雪琴术经理、质检经理;2011年7月至2012年12月,任北京汉博泰康来科技发展有限公司注册主管;2013年1月至2024年10月,历任公司临床监察员、注册工程师、研发部副经理、研发三部经理和女工主任等职务;现任公司数据工程师。

55/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告男,1983年出生,中国国籍,无境外永久居留权;大专学历,机械制造与自动化专业;2004年2月至2005年12月,任佰仁思生物生产部采卢杰

集组长;2006年1月至今,历任公司生产部副经理、原料部经理;现任公司研发工艺工程师,负责生产工艺改进、设备研发等工作。

其它情况说明

√适用□不适用

1、公司于2025年9月16日召开公司2025年第一次临时股东大会,审议通过了《关于取消公司监事会的议案》:根据《公司法》《关于新<公司法>配套制度规则实施相关过渡期安排》等相关规定,结合公司实际情况,不再设置监事会,其职权由董事会审计委员会行使,《公司监事会议事规则》相应废止。

2、公司于2025年9月25日召开职工代表大会,审议通过了《关于取消公司第三届监事会职工代表监事的议案》《关于选举公司第三届董事会职工代表董事的议案》,同意选举李丽艳女士为公司第三届董事会职工代表董事。

3、因公司取消了监事会及职工代表监事,王东辉女士、张艳芳女士不再担任公司股东代表监事,慕宏女士不再担任公司职工代表监事。

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(二)现任及报告期内离任董事和高级管理人员的任职情况

1、在股东单位任职情况

√适用□不适用在股东单位担任任职人员姓名股东单位名称任期起始日期任期终止日期的职务

金磊佰奥辅仁投资执行事务合伙人2014年4月-

金磊佰奥企业管理执行事务合伙人2017年1月-在股东单位任职

除上述情形外,公司其他董事和高级管理人员未在股东单位任职。

情况的说明

2、在其他单位任职情况

√适用□不适用任职人员任期终其他单位名称在其他单位担任的职务任期起始日期姓名止日期小儿心脏中心胸心外科北京安贞医院2015年7月金灿主治医师

北京市瑞千商贸有限公司法定代表人、执行董事2022年12月周正应急总医院(原煤炭总医院)普外肿瘤科首席专家2016年5月刘浩山东大学副研究员2021年9月大华会计师事务所(特殊普通曹贤智高级经理、合伙人2015年5月合伙)慕宏北京金龙致胜广告有限公司监事2013年1月在其他单

位任职情除上述情形外,公司其他董事和高级管理人员专职在本公司工作,未在其他单位任职。

况的说明

(三)董事、高级管理人员和核心技术人员薪酬情况

√适用□不适用

单位:万元币种:人民币

董事、高级管理人员薪酬的公司董事的报酬由公司股东会决定,高级管理人员报酬由公司董事决策程序会决定董事在董事会讨论本人薪酬是事项时是否回避

薪酬与考核委员会或独立董董事会薪酬与考核委员会认为:公司根据实际情况做出的董事2025

事专门会议关于董事、高级年度薪酬(津贴)方案、高级管理人员2025年度薪酬方案符合公

管理人员薪酬事项发表建议司目前的经营现状,有利于强化董事和高级管理人员勤勉尽责,提的具体情况高决策水平,提升公司效益,促进公司持续、稳定、健康发展董事、高级管理人员薪酬确

主要依据公司的实际情况和盈利能力、年度绩效考核确定定依据董事和高级管理人员薪酬的公司董事及高级管理人员在本公司领取薪酬严格按照公司经营责

实际支付情况任考核制度执行,公司所披露的报酬与实际发放情况相符报告期末全体董事和高级管436.35理人员实际获得的薪酬合计

报告期末核心技术人员实际369.30获得的薪酬合计

报告期末全体董事和高级管全体董事和高级管理人员实际薪酬发放与公司业绩、个人绩效紧

理人员实际获得薪酬的考核密挂钩,绩效薪酬根据当年考核结果发放

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依据和完成情况

报告期末全体董事和高级管报告期内,公司未触发递延支付的相关情形,董事及高级管理人理人员实际获得薪酬的递延员报告期内实际获得的薪酬均为当期发放,不存在递延支付的情支付安排况

报告期末全体董事和高级管公司依据新的《上市公司治理准则》建立止付及追索机制;报告

理人员实际获得薪酬的止付期内,公司全体董事、高级管理人员实际获得的薪酬不存在需要追索情况予以止付或追索的情形

(四)公司董事、高级管理人员和核心技术人员变动情况

□适用√不适用

(五)近三年受证券监管机构处罚的情况说明

□适用√不适用

(六)其他

□适用√不适用

六、董事履行职责情况

(一)董事参加董事会和股东会的情况参加股东参加董事会情况是否会情况董事独立本年应参以通讯是否连续两姓名亲自出委托出缺席出席股东董事加董事会方式参次未亲自参席次数席次数次数会的次数次数加次数加会议金磊否66100否2李丽艳否66000否2金森否66100否2李武平否66400否2金灿否66000否2程琪否66000否2周正是66500否2刘浩是66200否2曹贤智是66500否2连续两次未亲自出席董事会会议的说明

□适用√不适用年内召开董事会会议次数6

其中:现场会议次数0通讯方式召开会议次数0现场结合通讯方式召开会议次数6

(二)董事对公司有关事项提出异议的情况

□适用√不适用

(三)其他

□适用√不适用

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七、董事会下设专门委员会情况

√适用□不适用

(一)董事会下设专门委员会成员情况专门委员会类别成员姓名

审计委员会曹贤智(主任委员/召集人)、周正、金森

提名委员会刘浩(主任委员/召集人)、周正、李丽艳

薪酬与考核委员会周正(主任委员/召集人)、曹贤智、金磊

战略委员会金磊(主任委员/召集人)、金森、刘浩

(二)报告期内审计委员会召开5次会议召开会议内容重要意见和建议其他履行职责情况日期

公司第三届董事会审计委员会认为公司2025-

2027年度会计师事务所选聘所采用的选聘方

式、选聘基本信息、评价要素、具体评分标准等

第三届董事会审议通过了《关于公司内容均符合《国有企业、上市公司选聘会计师事

2025审计委员会/2/2020252025-2027年度审计机务所管理办法》《上海证券交易所科创板上市公年第一次构选聘文件的议案》司自律监管指引第1号——规范运作》等法律法临时会议

规、规范性文件以及公司内控制度的相关规定和要求,同意公司2025-2027年度会计师事务所选聘文件。

1、公司第三届董事会审计委员会对《公司2024审议通过了《关于<公年年度报告》及其摘要进行了审核,并发表核查司董事会审计委员会意见如下:公司严格按照法律法规、规范性文件2024年度履职情况报的规定和要求规范运作,《公司2023年年度报告>的议案》《关于<公告》及其摘要的编制和审议程序符合法律法规、

司董事会审计委员会《公司章程》和公司内控制度的相关规定,所包对会计师事务所2024含的信息从各个方面客观、真实、公允地反映出

年度履行监督职责情公司在报告期内的财务状况和经营成果,相关信况的报告>的议案》《关息披露真实、准确、完整,不存在虚假记载、误于<公司对会计师事务导性陈述或重大遗漏。

所2024年度履职情况2、公司第三届董事会审计委员会事前对致同会评估报告>的议案》《关计师事务所(特殊普通合伙)的执业资质、投资

第三届董事会于<公司2024年度财者保护能力、专业胜任能力、独立性和诚信状况

2025审计委员会务决算报告>的议案》等进行了充分了解,并发表审核意见如下:致同/4/232025年第一次《关于<公司2025年会计师事务所(特殊普通合伙)具备从事证券、例会会议度财务预算报告>的议期货相关业务的资格,具有丰富的上市公司审计案》《关于<公司2024经验和素质优良的执业队伍,符合为上市公司提年年度报告>及其摘要供审计工作服务的相关规定和要求;在为公司提的议案》《关于<公司供审计服务过程中,严格遵守相关规定,独立、

2025年第一季度报告>客观、公正地履行职责,体现了良好的专业水准的议案》《关于<公司和职业操守,能够实事求是地发表相关审计意

2024年度内部控制评见,具有良好的投资者保护能力和诚信水平,不价报告>的议案》《关于存在违反《中国注册会计师职业道德守则》关于

续聘致同会计师事务独立性要求的情况。综上,同意公司续聘致同会所(特殊普通合伙)为计师事务所(特殊普通合伙)为公司2025年度

公司2025年度审计机审计机构,聘期1年。

构的议案》3、公司第三届董事会审计委员会对会计师事务

所2024年度履行职责情况进行了监督,并认为:

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公司董事会审计委员会严格遵守法律法规、规范

性文件以及《公司章程》《审计委员会细则》等

有关规定,充分发挥专业委员会的作用,对会计师事务所相关资质和执业能力等情况进行了审查,在年报审计期间与会计师事务所进行了充分沟通和讨论,督促会计师事务所及时、准确、客观、公正地出具审计报告,切实履行了审计委员会对会计师事务所的监督职责。

4、公司第三届董事会审计委员会对《公司2024年度内部控制评价报告》进行了审核,并认为:

公司于内部控制评价报告基准日不存在财务报

告内部控制重大缺陷,公司已按照企业内部控制规范体系和相关规定的要求在所有重大方面保

持了有效的财务报告内部控制,也未发现非财务报告内部控制重大缺陷;自内部控制评价报告基

准日至内部控制评价报告发出日之间,公司未发生影响内部控制有效性评价结论的因素。

董事会审计委员会对《公司2025年半年度报告》

及其摘要进行了审核,并发表核查意见如下:公司严格按照法律法规、规范性文件的规定和要求

第三届董事会<规范运作,《公司2025年半年度报告》及其摘审议通过了《关于公

2025审计委员会2025要的编制和审议程序符合法律法规、《公司章程》/8/272025司年半年度报年第二次>和公司内控制度的相关规定,所包含的信息从各告及其摘要的议案》

例会会议个方面客观、真实、公允地反映出公司在报告期

内的财务状况和经营成果,相关信息披露真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

董事会审计委员会对《公司2025年第三季度报告》及其摘要进行了审核,并发表核查意见如下:

公司严格按照法律法规、规范性文件的规定和要

第三届董事会<求规范运作,《公司2025年第三季度报告》及2025审议通过了《关于公审计委员会

/10/32025其摘要的编制和审议程序符合法律法规、《公司2025司年第三季度报0年第三次>章程》和公司内控制度的相关规定,所包含的信告的议案》例会会议息从各个方面客观、真实、公允地反映出公司在

报告期内的财务状况和经营成果,相关信息披露真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

第三届董事会审议通过了《关于使用

2025审计委员会经审议,董事会审计委员会同意公司本次关于使

/12/2闲置自有资金进行现2025年第四次用闲置自有资金进行现金管理事项。

金管理的议案》例会会议

(三)报告期内薪酬与考核委员会召开2次会议召开会议内容重要意见和建议其他履行职责情况日期第三届董事会审议通过了《关于公司公司第三届董事会薪酬与考核委员会认为:公司

2025薪酬委员会董事2025年度薪酬(津根据实际情况做出的董事2025年度薪酬(津贴)/4/232025年第一次贴)方案的议案》《关方案、高级管理人员2025年度薪酬方案符合公会议于公司高级管理人员司目前的经营现状,有利于强化董事、高级管理

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2025年度薪酬方案的人员勤勉尽责,提高决策水平,提升公司效益,议案》促进公司持续、稳定、健康发展。

审议通过了《关于调整

2020年限制性股票激

励计划授予价格的议案》《关于作废部分已授予尚未归属的2020董事会薪酬与考核委员会同意公司本次作废部年限制性股票的议案》

第三届董事会《关于公司2020分已授予尚未归属的2020年限制性股票,并认年限

2025薪酬委员会为:公司2020年限制性股票激励计划首次授予

/6/132025制性股票激励计划首年第二次部分第五个归属期、预留授予部分第三个归属期次授予部分第五个归

会议规定的归属条件已经成就,同意公司在归属期内属期符合归属条件的实施限制性股票的归属登记。

议案》《关于公司2020年限制性股票激励计划预留授予部分第三个归属期符合归属条件的议案》

(四)报告期内战略委员会召开1次会议召开会议内容重要意见和建议其他履行职责情况日期

公司董事会战略委员会认为:2024年度,公司

第三届董事审议通过了《关于<公一如既往地开拓进取,积极利用科创板发展平

2025会战略委员

/4/232025司2024年度总经理工台,加强内控治理,科学规范运作,引进优秀人会年作报告>的议案》才,优化营销团队,较好地完成了年度经营目标

第一次会议和任务。

(五)存在异议事项的具体情况

□适用√不适用

八、审计委员会发现公司存在风险的说明

□适用√不适用审计委员会对报告期内的监督事项无异议。

九、报告期末母公司和主要子公司的员工情况

(一)员工情况母公司在职员工的数量608主要子公司在职员工的数量138在职员工的数量合计746母公司及主要子公司需承担费用的离退休职工0人数专业构成专业构成类别专业构成人数生产人员281销售人员212技术人员186财务人员12行政人员55

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合计746教育程度

教育程度类别数量(人)博士7硕士79本科284大专232中专及以下144合计746

(二)薪酬政策

√适用□不适用

报告期内,公司严格遵守《中华人民共和国劳动法》及相关法律法规、规范性文件和监管要求,持续完善人力资源管理制度与工作流程,依法为员工缴纳养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险、住房公积金,并提供带薪年休假等法定福利,切实保障员工在劳动保护、薪酬支付、社会保险等方面的合法权益。

在薪酬管理方面,公司综合考虑同行业薪酬水平、内部公平性以及岗位价值、工作绩效、个人能力等因素确定员工薪酬,薪酬制度的制定、发放标准与流程均符合法律法规要求。同时,针对不同岗位特点,设立差异化的薪酬考核与激励机制,注重对员工职业能力和工作业绩的客观评价,制定并实施科学规范的奖金、福利等激励措施,持续推动员工收入水平的稳步提升。

(三)培训计划

√适用□不适用

报告期内,公司持续加强人才培养与队伍建设工作。人力资源部围绕公司经营发展目标及实际需要,制定年度培训计划,并持续优化分级分类的培训体系。结合不同岗位与职务特点,采用定期与不定期、内部与外部相结合的多种培训形式,组织开展产品及疾病知识、专业技能、岗位实操、安全生产、企业文化、体系管理、领导力等方面的培训,着力提升员工的专业能力、业务素养和团队管理水平,推动员工与公司共同成长。

(四)劳务外包情况

□适用√不适用

十、利润分配或资本公积金转增预案

(一)现金分红政策的制定、执行或调整情况

√适用□不适用

1、现金分红政策的制定情况

公司以充分保障股东的合法投资权益,并兼顾股东的分红需求与公司的持续、健康发展需要为原则,结合实际经营情况、未来发展规划以及外部融资环境等因素,实施积极的利润分配政策。

《公司章程》中明确规定了公司的利润分配原则,利润分配时间和顺序,决策程序和机制,利润分配形式,现金分红的条件、时间和比例,利润分配政策的调整机制,以及利润分配政策中充分听取独立董事和中小股东意见所采取的措施。

2、现金分红政策的执行情况

公司2025年度利润分配方案为:以实施本次权益分派股权登记日登记的总股本为基数,向实施权益分派股权登记日登记在册的全体股东每10股派发现金红利8.00元(含税)。截至2025年12月31日,公司总股本为137748133股,以此计算合计拟派发现金红利110198506.40元(含税)。本年度公司现金分红金额占合并报表中归属于母公司所有者的净利润的比例56.93%;本次分配后,公司结余未分配利润转入下一年度。本年度,公司不进行资本公积金转增股本,不送红股。若在实施权益分派的股权登记日前,因可转债转股/回购股份/股权激励授予股份回购注销/重

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大资产重组股份回购注销等致使公司总股本发生变动的,公司拟维持每股分配比例不变,相应调整分配总额,并将另行公告具体调整情况。

本次利润分配方案已经公司第三届董事会第十四次会议审议通过,尚需提交公司2025年年度股东会审议通过之后方可实施。

(二)现金分红政策的专项说明

√适用□不适用

是否符合公司章程的规定或股东会决议的要求√是□否

分红标准和比例是否明确和清晰√是□否

相关的决策程序和机制是否完备√是□否

独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用√是□否

中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会,其合法权益是否得到了充分√是□否保护

(三)报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正,但未提出现金利润分配方案预案的,公司应当详细披露原因以及未分配利润的用途和使用计划

□适用√不适用

(四)本报告期利润分配及资本公积金转增股本预案

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

每10股送红股数(股)

每10股派息数(元)(含税)8

每10股转增数(股)

现金分红金额(含税)110198506.40

合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利193569914.78润

现金分红金额占合并报表中归属于上市公司普56.93

通股股东的净利润的比率(%)以现金方式回购股份计入现金分红的金额

合计分红金额(含税)110198506.40

合计分红金额占合并报表中归属于上市公司普56.93

通股股东的净利润的比率(%)

(五)最近三个会计年度现金分红情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

最近一个会计年度合并报表中归属于上市公司普通股193569914.78股东的净利润

最近一个会计年度母公司报表年度末未分配利润389942151.04

最近三个会计年度累计现金分红金额(含税)(1)329378016.80

最近三个会计年度累计回购并注销金额(2)

最近三个会计年度现金分红和回购并注销累计金额329378016.80

(3)=(1)+(2)

最近三个会计年度年均净利润金额(4)151702205.41

最近三个会计年度现金分红比例(%)(5)=(3)/(4)217.12

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最近三个会计年度累计研发投入金额405581030.01

最近三个会计年度累计研发投入占累计营业收入比例27.17

(%)

十一、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响

(一)股权激励总体情况

√适用□不适用

1、报告期内股权激励计划方案

单位:元币种:人民币激励方标的股票标的股票数量激励对象人激励对象人数授予标的股计划名称

式数量占比(%)数占比(%)票价格公司2020年限制性

第二类股票激励

限制性25412202.657340.5624.8

计划(首股票次授予部

分)公司2020年限制性

第二类股票激励

限制性3000000.315256.8724.6

计划(预股票留授予部

分)

注:上表按公司2020年限制性股票激励计划于2020年7月17日首次授予、2021年7月15日预留部分授予时的数据情况填写。

2、报告期内股权激励实施进展

√适用□不适用

单位:股授予报告价格期新

年初已授予报告期内可报告期内已/行期末已获授期末已获归计划名授予

股权激励数归属/行权/归属/行权/权价予股权激励属/行权/解称股权量解锁数量解锁数量格数量锁股份数量激励

(元数量

)公司

2020年

限制性3771531.000352985.00352985.0015.113771531.003172810.00股票激励计划

注:

(1)公司于2025年6月13日召开第三届董事会第十次会议,审议通过了《关于调整2020年限制性股票激励计划授予价格的议案》,并于2025年6月14日披露了《关于调整2020年限制性股票激励计划授予价格的公告》(公告编号:2025-021)。本表中列示的限制性股票授予价格,为据此确定的价格。

(2)公司于2021年7月19日召开第二届董事会第五次会议、第二届监事会第五次会议,审议并通过了《关于作废部分已授予尚未归属的2020年限制性股票的议案》,作废2020年限制性股票数量共计7.7136万股,详见2021年 7月 20日公司在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《关于作废部分已授予尚未归属的 2020

64/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告年限制性股票的公告》(公告编号:2021-029);公司于2022年6月15日召开第二届董事会第十二次会议、第

二届监事会第十一次会议,审议并通过了《关于作废部分已授予尚未归属的2020年限制性股票的议案》,作废

2020年限制性股票数量共计 8.0220万股,详见 2022年 6月 16日公司在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)

披露的《关于作废部分已授予尚未归属的2020年限制性股票的公告》(公告编号:2022-026);公司于2023年6月15日召开第二届董事会第十九次会议、第二届监事会第十六次会议,审议并通过了《关于作废部分已授予尚未归属的2020年限制性股票的议案》,作废2020年限制性股票数量共计9.9038万股,详见2023年6月16日公司在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《关于作废部分已授予尚未归属的 2020年限制性股票的公告》(公告编号:2023-018);公司于2024年6月13日召开第三届董事会第三次会议、第三届监事会第三次会议,审议并通过了《关于作废部分已授予尚未归属的2020年限制性股票的议案》,作废2020年限制性股票数量共计15.3522万股,详见 2024年 6月 14日公司在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《关于作废部分已授予尚未归属的2020年限制性股票的公告》(公告编号:2024-023);公司于2025年6月13日召开第三届董事会第十次会议、第三届监事会第七次会议,审议并通过了《关于作废部分已授予尚未归属的2020年限制性股票的议案》,作废2020年限制性股票数量共计8.9685万股,详见2025年6月14日公司在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《关于作废部分已授予尚未归属的 2020年限制性股票的公告》(公告编号:2025-022)。

(3)公司于2025年7月23日完成了2020年限制性股票激励计划首次授予部分第五个归属期、预留授予部

分第三个归属期的股份登记工作,上述归属期的激励对象已归属股票数量详见公司于2025年7月25日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《关于 2020年限制性股票激励计划首次授予部分第五个归属期、预留授予部分第三个归属期归属结果暨股份上市的公告》(公告编号:2025-025)。

3、报告期内股权激励考核指标完成情况及确认的股份支付费用

√适用□不适用

单位:元币种:人民币计划名称报告期内公司层面考核指标完成情况报告期确认的股份支付费用根据《北京佰仁医疗科技股份有限公司

2020年限制性股票激励计划实施考核管理办公司2020年限制法》,报告期考核标准参照公司2024年指标达性股票激励计划成率。公司20245665315.14年收入指标达到目标值,净利润指标为目标值的82.09%,故公司层面本期归属比例为82.09%

合计/5665315.14

(二)相关激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的

√适用□不适用事项概述查询索引

2025年6月13日,公司召开第三届董事会第十次会议、第三届监事会第七次会议,审议通过了《关于调整2020年限制性股票激励计划授予价格的议案》《关于作废部分已授予尚未归属的2020年限制性股票的议案》《关于公司

2020年限制性股票激励计划首次授予部分第五个归属期符合归属条件的议案》《关于公司 2020年限制性股票激励计划预留授予部分第三个归属期符合 www.sse.com.cn归属条件的议案》;公司监事会对首次授予部分第五个归属期及预留授予部

分第三个归属期归属名单进行核实并发表了核查意见。公司于2025年7月23日完成了2020年限制性股票激励计划首次授予部分第五个归属期、预留授予

部分第三个归属期的股份登记工作,收到中国证券登记结算有限责任公司上

海分公司出具的《证券变更登记证明》。

其他说明

□适用√不适用员工持股计划情况

□适用√不适用其他激励措施

□适用√不适用

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(三)董事、高级管理人员和核心技术人员报告期内被授予的股权激励情况

1、股票期权

□适用√不适用

2、第一类限制性股票

□适用√不适用

3、第二类限制性股票

√适用□不适用

单位:股报告期限制性年初已获新授予股票的报告期内报告期内期末已获授报告期授予限制姓名职务限制性授予价可归属数已归属数予限制性股末市价性股票数

股票数格(元量量票数量(元)量

量)核心技

吴嘉126000015.111034310343126000107.01术人员核心技

卜斌胥28000015.112299229928000107.01术人员核心技

朱立武42000015.113448344842000107.01术人员核心技

范志豪35000015.112873287335000107.01术人员核心技

郑雪琴29260015.111922192229260107.01术人员

合计/260260015.112088520885260260/

注:

(1)公司于2025年6月13日召开第三届董事会第十次会议,审议通过了《关于调整2020年限制性股票激励计划授予价格的议案》,并于2025年6月14日披露了《关于调整2020年限制性股票激励计划授予价格的公告》(公告编号:2025-021)。本表中列示的限制性股票授予价格,为据此确定的价格。

(2)上述核心技术人员在报告期内的第二类限制性股票可归属数量,为公司于2025年6月13日召开第三届

董事会第十次会议、第三届监事会第七次会议审议通过的可归属数量。

(3)公司于2025年7月23日完成了2020年限制性股票激励计划首次授予部分第五个归属期、预留授予部

分第三个归属期的股份登记工作,上述归属期的激励对象已归属股票数量详见公司于2025年7月25日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《关于 2020年限制性股票激励计划首次授予部分第五个归属期、预留授予部分第三个归属期归属结果暨股份上市的公告》(公告编号:2025-025)。

(四)报告期内对高级管理人员的考评机制,以及激励机制的建立、实施情况

√适用□不适用

公司董事会薪酬与考核委员会负责拟定薪酬方案、制定公司高级管理人员的考核标准,报公司董事会审议通过后进行考核。报告期内,公司根据高级管理人员薪酬方案,结合公司年度经营业绩目标达成情况以及个人绩效考核结果上下浮动。

十二、报告期内的内部控制制度建设及实施情况

√适用□不适用

报告期内,公司严格遵照《公司法》《证券法》和中国证监会、上海证券交易所相关法律法规、规范性文件以及《公司章程》等内控制度的相关规定和要求,并结合行业特点和公司经营管理实际情况,持续完善内控制度,健全内控体系,提高决策效率,保障了公司的资产安全及合规经营,有效推进了公司发展战略的稳步实施。报告期内,公司内控制度框架符合财政部、中国证监会等相关部委对于内控体系完整性、合理性、有效性的要求,内控体系结构合理,内控运行机制有效,能够适应公司管理和发展需要,保障了公司及全体股东的利益。

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公司第三届董事会第十四次会议审议通过了《公司2025年内部控制评价报告》,详见上海证

券交易所网站(www.sse.com.cn)。

报告期内部控制存在重大缺陷情况的说明

□适用√不适用

十三、报告期内对子公司的管理控制情况

√适用□不适用

报告期内,公司持续加强对子公司的管理,建立有效的控制机制,依据对子公司的资产控制和规范运作要求,对子公司的重大事项进行监督、管理和指导。子公司的经营及发展规划服从和服务于公司的发展战略和总体规划,在公司发展规划的框架下细化和完善自身规划,独立经营和自主管理。公司根据总体经营计划,在充分考虑子公司业务特征、经营情况等基础上,向子公司下达年度主营业务收入、实现利润等经济指标,子公司经营管理层分解、细化公司下达的经济指标并拟定具体的实施方案,报公司总经理审批后执行。子公司发生的交易或担保等重要事项达到内控制度规定标准之一的,需提交公司董事会或股东会审议通过后履行子公司的决策程序。

公司着重从董监高人员的选举聘任和职责考核、经营及投资决策管理、财务管理、内部审计

监督、信息披露事务管理和报告制度等方面加强对子公司的管理和控制,规范内部运作机制,维护全体投资者利益。

对子公司的管理控制存在异常的风险提示

□适用√不适用

十四、内部控制审计报告的相关情况说明

√适用□不适用

公司聘请致同会计师事务所(特殊普通合伙)对公司2025年度财务报告内部控制的有效性进

行了独立审计,并出具了标准无保留意见的内控审计报告,与公司董事会自我评价报告意见一致。

公司 2025年内部控制审计报告,详见上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)。

是否披露内部控制审计报告:是

内部控制审计报告意见类型:标准的无保留意见报告期或上年度是否被出具内部控制非标准审计意见

□是√否报告期或上年度是否被出具内部控制非标准审计意见

□是√否

十五、上市公司治理专项行动自查问题整改情况

公司2021年度上市公司治理专项行动自查过程中发现的问题均已按现行法律法规、规范性文件和公司内控制度的相关规定和要求及时完成了整改。

十六、董事会有关 ESG 情况的声明

公司在信息披露等各方面高度重视股东和债权人权益保护,尤其关注对中小股东利益的维护,关心员工权益,关注客户合理诉求,重视公共关系维护,坚持合规经营,重视安全生产,倡导环保节能,坚持经营与环境协调,保持生态平衡,促进可持续发展,生产经营过程中重视节能降耗,通过优化管理体系、加强生产管理等措施减少能源使用和消耗,充分提高资源利用率,号召员工从工作和生活各方面为环境改善和可持续发展做出贡献。同时,公司积极承担上市公司应尽的社会责任和义务,在环境保护、资源节约、安全生产、产品质量、技术创新、承担社会责任等方面,力所能及地加大资金、人力、物力投入,坚持企业效益与社会效益相互协调,实现企业、员工及社会的健康和谐发展。未来期间,公司将继续践行 ESG理念,优化法人治理结构,健全完善内控机制,不断提高公司控股股东和董事、高级管理人员规范履职意识和风险管控意识,加大研发投入,转化更多的研发成果,推进公司的健康稳定持续发展。

具体内容,参见《公司 2025年度环境、社会及治理(ESG)报告》。

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十七、ESG 整体工作成果

√适用□不适用

(一)本年度具有行业特色的 ESG 实践做法

√适用□不适用

报告期内,公司作为创新医疗器械公司,始终以成为患者的首选和依靠为理念,致力于为患者提供可持续治疗方案。在瓣膜病治疗领域,公司为各年龄段患者提供全瓣位瓣膜病的全生命周期管理解决方案,产品矩阵覆盖首次置换及后续多次治疗。在植入材料领域,公司依托自主研发的牛心包材料处理平台技术不断拓宽产品的深度和维度,同时积极探索创新植入材料,如 ePTFE材料研发、金属材料、动物胶原蛋白等。公司重视质量管理体系建设,遵守各类法规,确保产品质量安全;持续进行创新研发投入,延伸并拓宽产品矩阵;重视知识产权保护,严守科技伦理,积极进行行业科普,推动学术交流,增进患者福祉。

2025年,公司多个重要在研产品上市及审核进展顺利。公司 Renato经导管瓣中瓣产品获批

注册、心包膜(ePTFE)产品获批注册,胶原蛋白植入剂产品(即胶原纤维填充剂-I)获批注册,填补了国产空白;公司胶原蛋白植入剂 II型、卵圆孔未闭封堵器、眼科生物补片、介入肺动脉瓣

及输送系统等产品进入注册发补阶段,心外射频消融治疗系统已进入创新医疗器械特别审查程序;

公司子公司创新产品微创心肌切除系统临床试验顺利完成入组,初步随访结果显示良好的临床效果;分体式介入瓣系统产品动物试验已完成,分体式介入二尖瓣动物试验已获得预期的初步结果,向全瓣位介入治疗时代又迈进一步。

(二)本年度 ESG 评级表现

√适用□不适用

ESG评级体系 ESG评级机构 公司本年度的评级结果

华证指数 ESG评级体系 华证指数 BBB

商道融绿 ESG评级体系 商道融绿 A-

(三)本年度被 ESG 主题指数基金跟踪情况

□适用√不适用

十八、纳入环境信息依法披露企业名单的上市公司及其主要子公司的环境信息情况

√适用□不适用

纳入环境信息依法披露企业名单中的企业数量(个)1序号企业名称环境信息依法披露报告的查询索引

1 北京佰仁医疗科技股份有限公司 https://hjxxpl.bevoice.com.cn:8002/home

其他说明

□适用√不适用

十九、社会责任工作情况

(一)主营业务社会贡献与行业关键指标

详见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“二、经营情况讨论与分析”。

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(二)推动科技创新情况

公司目前在心脏瓣膜置换和修复、先天性心脏病植介入治疗、外科软组织修复三个板块的产

品布局下,通过建设高水平的动物源性植入材料的研发平台,不断创新自主知识产权的核心技术,积极覆盖更广泛的治疗领域和产品应用,为不同患者提供更全面的治疗保障。具体内容,参见《公司 2025年度环境、社会及治理(ESG)报告》。

(三)遵守科技伦理情况

公司研究设计符合科学原则,有相应科学证据支持;建立从产品立项、伦理审核、备案、临床研究/试验实施至中心结题等完善的研发项目管理流程;重点关注研发产品伦理,严格遵循《世界医学大会赫尔辛基宣言》《医疗器械临床试验质量管理规范》《医疗器械注册与管理办法》等伦理规范和国家涉及人的生物医学研究伦理的相关规范,在临床试验中承担并监督参与方承担相应的伦理责任,保护受试者的权益和安全。具体内容,参见《公司2025年度环境、社会及治理(ESG)报告》。

(四)数据安全与隐私保护情况

公司高度重视数据信息安全与隐私保护,严格遵守《中华人民共和国数据安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》《中华人民共和国网络安全法》等相关法律规范,并积极落实《中国医疗器械网络安全注册审查指导原则》等相关监管要求;从数据安全、隐私保护、网络安全层面出发,建立并不断完善安全管理架构和内部制度体系,提升公司整体信息与隐私保护水平,铸就信息安全及隐私保护防线,杜绝信息泄密等信息安全事件。具体内容,参见《公司2025年度环境、社会及治理(ESG)报告》。

(五)从事公益慈善活动的类型及贡献类型数量情况说明对外捐赠

595.00详见下文“从事公益慈善活动的其中:资金(万元)具体情况”

物资折款(万元)公益项目

其中:资金(万元)

救助人数(人)乡村振兴

其中:资金(万元)

物资折款(万元)

帮助就业人数(人)

1.从事公益慈善活动的具体情况

√适用□不适用

(1)公司已决定向广东省慈善总会捐款总计人民币200万元,主要用于科技研发、患者救

助、心外青年医生培训等。本捐赠活动根据项目进展分期捐款,本报告期捐赠人民币50万元,主要用于科技研发、患者救助、心外青年医生培训等。

(2)2025年2月,公司向中华国际科学交流基金会捐赠人民币200万元,用于中青年医生

学术交流与临床研究、年度创新植介入医疗器械临床研究计划、全国性及区域性学术会议以及国际学术交流会议的组织和举办。

(3)2025年4月,公司向北京华卫公益基金会捐赠人民币200万元,用于医疗健康领域的公益事业。

(4)2025年9月,公司向浙江大学教育基金会捐赠人民币110万元,用于学科发展、人才培养、科学研究、国际交流、仪器设备添置、学生奖助学金、奖教金、劳务费、患者救治(资助部分经济困难的患者)等。

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(5)此外,本报告期公司还分别向广州达康公益服务中心、北京华卫公益基金会、中国光华

科技基金会、北京楷祺心血管公益基金会、湖北陈孝平科技发展基金会、贵州医科大学教育发展

基金会、广东狮子会、北京慧智精准医学促进中心捐款合计35万元,用于医师培养、学术交流、救济救助、推动科研发展等。

2.巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况

□适用√不适用具体说明

□适用√不适用

(六)股东和债权人权益保护情况报告期内,公司充分重视股东和债权人权益保护,尤其关注对中小股东利益的维护,按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定和要求,创建和维护公平、公开、公正的信息环境,积极维护全体股东的合法权利和利益。

(七)职工权益保护情况

报告期内,公司严格遵守劳动法、劳动合同法等相关法律法规及规范性文件的要求,依法与员工签订劳动合同,在聘用、薪酬、晋升、培训、退休等方面平等对待全体员工。公司按规定为员工缴纳基本养老、医疗、工伤、失业等社会保险,及时足额缴纳各项保险费用,切实维护员工合法权益。同时,公司提供健康体检、职业培训、困难帮扶、节日关怀等多项福利措施,关注员工身心健康。在人才培养方面,公司鼓励员工参加在职教育与职业资格考试,持续加强内部职业技能培训,不断提升员工综合素质与专业能力。公司党支部、工会、团支部等积极组织各类文体活动,丰富员工业余文化生活。

员工持股情况

员工持股人数(人)135

员工持股人数占公司员工总数比例(%)18.10

员工持股数量(万股)1510.8133

员工持股数量占总股本比例(%)10.97

注:本表的数据来源于公司员工持股平台、首发战略配售、2020年限制性股票激励计划已授予且实际已归属的激

励对象合计人数及其合计直接和间接持股数,其中可能存在部分持股员工股票解禁或归属后已卖出的情形。

(八)供应商、客户和消费者权益保护情况

报告期内,公司遵循自愿平等、诚实信用、互利共赢的原则,积极发展和维护与上下游经销商及客户的合作关系,工作中重视与相关方的沟通协调,共同构筑友好的合作平台。公司制定了较为完善的营销服务和产品退换货制度。报告期内,公司与经销商和客户保持良好的合同履约关系,及时回复并处理解决各方的合理诉求,较好地维护了各方的合法权益。

(九)产品安全保障情况

报告期内,公司合法合规经营,重视安全生产,倡导环保节能,注重质量管理,持续提高产品质量管理水平,努力确保生产安全,未发生产品质量安全事故。

(十)知识产权保护情况

报告期内,公司通过加强官网安全建设、办公系统安全维护、与合作方签署保密协议等多种方式,高度重视对商标、专利等知识产权的保护以及工作过程中的信息安全维护,同时,依照《公司使用正版软件管理办法》加强内控管理,进一步规范公司使用正版软件行为,推进员工使用正版软件行为及公司正版化管理工作。

(十一)在承担社会责任方面的其他情况

√适用□不适用

参见《公司 2025年度环境、社会及治理(ESG)报告》。

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二十、其他公司治理情况

(一)党建情况

√适用□不适用

中国共产党北京佰仁医疗科技股份有限公司支部委员会成立于2013年7月,现有正式党员

19名,公司原监事会主席王东辉同志担任党支部书记。

报告期内,在上级党委和党支部书记的带领下,公司坚持以党建引领为核心,持续强化政治定力,通过党员大会、主题党日活动、专题学习研讨等多种载体,深入学习了习近平新时代中国特色社会主义思想、中央八项规定精神等;紧扣公司年度党建工作目标,定期组织召开党员会议,严格落实“三会一课”制度,统筹谋划、扎实推进支部党建各项工作,有效激发了党员同志在各自岗位上发挥先锋模范作用的内生动力;支部党员和干部率先垂范,带头讲政治、抓学习,面对困难勇于担当,以身作则、锐意进取,为公司圆满完成年度各项任务目标提供了坚强的政治保障。

报告期内,公司党支部联合工会、团支部协同开展了球类比赛、健步走、趣味运动会、参观革命教育基地等系列文体活动,在丰富员工业余文化生活的同时,充分展现了公司员工昂扬向上、积极进取的精神风貌。

(二)投资者关系及保护类型次数相关情况

公司2025年5月12日在上海证券交易所“路演中心”(http://roadshow.sseinfo.com)通过网络互动方式召开了2024年度暨2025年第一季度业绩说明会,2025年9月4日在上召开业绩说明会 3 海证券交易所“路演中心”(http://roadshow.sseinfo.com)召开

了2025年半年度业绩说明会,2025年11月20日在上海证券交易所“路演中心”(http://roadshow.sseinfo.com)召开了

2025年第三季度业绩说明会。

借助新媒体开展投公司通过官网、公众号等新媒体平台,及时发布公司相关新是

资者关系管理活动闻和公告信息,方便投资者知悉了解公司发展动态。

公司在官网(http://www.balancemed.cn/)设立了投资者关系官网设置投资者关

√是□否专栏,同步更新公司发布的定期和临时公告、股票实时行情,系专栏

以及及时更新联系方式,便于投资者沟通交流。

开展投资者关系管理及保护的具体情况

√适用□不适用

报告期内,公司按照法律法规、规范性文件的相关规定和监管机构工作要求,规范开展投资者关系管理及保护工作,创建和维护公平、公开、公正的信息环境;通过投资者专线电话、上证e互动平台、投资者线上及线下调研、业绩说明会等多种形式和途径,加强与广大机构和中小投资者的沟通交流,在交易所互动平台上定期查阅、全面回答投资者的问题;在投资者关系活动过程中平等对待所有投资者,充分维护机构和中小投资者的合法利益。

其他方式与投资者沟通交流情况说明

□适用√不适用

(三)信息披露透明度

√适用□不适用公司高度重视信息披露的真实性、准确性、完整性,按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》和上海证券交易所科创板上市公司自律监管指南、科创板上市公司自律监管指引等法律法

规、规范性文件及公司内控制度的相关规定,严格遵守信息披露相关规定,确保信息披露的真实、准确、完整、及时、公平,维护投资者的合法权益;报告期内,公司未出现违规信息披露、未公开重大信息泄露等情况。

(四)机构投资者参与公司治理情况

√适用□不适用

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报告期内,机构投资者通过参加公司股东会的形式,对公司经营管理中的重要议案进行认真审议,结合公司生产经营管理的实际情况提出宝贵的意见和建议。

(五)反商业贿赂及反贪污机制运行情况

√适用□不适用

具体内容,参见《公司 2025年度环境、社会及治理(ESG)报告》。

(六)其他公司治理情况

□适用√不适用

二十一、其他

□适用√不适用

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第五节重要事项

一、承诺事项履行情况

(一)公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项

√适用□不适用是如未能否及时履如未能承是否及行应说及时履诺承诺承诺承诺有履时承诺方承诺期限明未完行应说背类型内容时间行期严成履行明下一景限格的具体步计划履原因行

自公司股票在上交所上市交易之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本人直接或间接持有的公司股份,也不以任何20192019年12月9股份理由要求公司回购该部分股份。除上述锁定期限外,本人在担年5日-2022年12月与金森20是86是不适用不适用限售任公司董事或高级管理人员期间,每年转让持有的公司股份不月日,离职后首

超过本人持有公司股份总数的25%;离职后半年内,不转让本日个月内次人持有的公司股份。

公司核心技术人员金磊、李丽艳、刘铁钢、卢杰、慕宏分别承开

诺:(1)自公司股票在上市之日起36个月内和离职6个月内发20192019年12月9金磊、李丽艳、不转让或者委托他人管理本人持有的本公司首发前股份,也不行股份年4日-2022年12月刘铁钢、卢杰、提议由公司回购该部分股份,若本人在前述锁定期届满前离职是是不适用不适用相限售月928日,离职后6慕宏的,仍应遵守前述股份锁定承诺。()自所持首发前股份限关日4个月内售期满之日起年内,每年转让的首发前股份不得超过上市时的

所持公司首发前股份总额的25%,减持比例可以累积使用。

金磊、李凤玲,公开发行前公司控股股东、实际控制人金磊、李凤玲及实际控2019诺

股份佰奥辅仁投制人控制的佰奥辅仁投资、佰奥企业管理就持股意向及减持意年4否长期有效是不适用不适用

限售资、佰奥企业向承诺:拟长期持有公司股票;如果在锁定期届满后,拟减持月9管理股票的,将认真遵循中国证监会、上交所等有权监管机关关于日

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股东减持的相关规定,结合公司稳定股价、开展经营、资本运作的需要,审慎制定股票减持计划,并逐步减持股票;其减持公司股票应符合相关法律、法规、规章及规范性文件的规定,具体方式包括但不限于上交所集中竞价交易、大宗交易、协议

转让等;本人如通过证券交易所集中竞价交易减持股份的,应当在首次卖出的15个交易日前向证券交易所报告并预先披露

减持计划,以其他方式减持的,应提前3个工作日予以公告,并按照上交所的规则及时、准确地履行信息披露义务,持有公司股份低于5%时除外;锁定期届满后两年内,减持公司股票的,减持价格不低于发行价(指公司首次公开发行股票的发行价格,如果因公司上市后派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的,则按照上交所的有关规定作除权除息处理)锁定期届满后两年内,其每年减持所持有的公司股票数量合计不超过上一年度最后一个交易日登记在其名

下的股份总数的25%。因公司进行权益分派、减资缩股等导致其所持公司股份变化的,相应年度可转让股份额度应做相应调整。如果未履行上述减持意向方面的承诺,除按照法律、法规、中国证监会和上交所的相关规定承担法律责任外,其应将因违反承诺而获得的全部收入上缴给公司,保证在接到董事会发出的收入上缴通知之日起20日内将该等收入上缴给公司。

其他直接或间接持有公司股份的董事、监事、高级管理人员金

磊、李丽艳、金森、程琪、王东辉、张艳芳、慕宏分别承诺:

如果在锁定期届满后,其拟减持股票的,将认真遵循中国证监会、上交所等有权监管机关关于股东减持的相关规定,结合公金磊、李丽艳、2019

司稳定股价、开展经营、资本运作的需要,审慎制定股票减持股份金森、程琪、王年4计划,并逐步减持股票;其减持公司股票应符合相关法律、法9否长期有效是不适用不适用限售东辉、张艳芳、月规、规章及规范性文件的规定,具体方式包括但不限于上交所慕宏日

集中竞价交易、大宗交易、协议转让等;锁定期满后2年内减持的,其减持公司股票的,减持价格不低于发行价。如果金磊、李丽艳、金森、程琪、王东辉、张艳芳、慕宏未履行上述减持

意向方面的承诺,除按照法律、法规、中国证监会和上交所的

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相关规定承担法律责任外,其应将因违反承诺而获得的全部收入上缴给公司,且保证在接到董事会发出的收入上缴通知之日起20日内将该等收入上缴给公司。

为避免实际控制人未来可能与公司发生同业竞争,公司的实际控制人金磊先生与李凤玲女士承诺如下:1、本人将尽职、勤

勉地履行《公司法》、《公司章程》所规定的股东职责,不利用控制地位开展任何损害发行人及其他股东利益的活动。2、截至本承诺函签署之日,本人未进行任何损害或可能损害发行人及其子公司利益的竞争行为。3、自本承诺函签署之日起,本人将不以任何方式参与或从事与发行人及其子公司相同、相

近或类似的业务或项目,不进行任何损害或可能损害发行人及其子公司利益的竞争行为。4、本人保证其控制、参股的其他关联企业将来不从事与发行人相同、类似或在任何方面构成竞争的业务。5、如发行人将来扩展业务范围,导致与本人实际控制的其他企业所从事的业务相同、相近或类似,可能构成同2019解决业竞争的,按照如下方式解决:(1)停止生产或经营构成竞年4同业金磊、李凤玲争或可能构成竞争的产品或业务;(2)如发行人有意受让,1否长期有效是不适用不适用月竞争在同等条件下按法定程序将相关业务优先转让给发行人;(3)日

如发行人无意受让,将相关业务转让给无关联的第三方。6、本人保证本人关系密切的家庭成员(包括配偶、父母及配偶的父母、兄弟姐妹及其配偶、子女及其配偶、配偶的兄弟姐妹和子女配偶的父母等),同样遵守以上承诺。7、若因本人违反上述承诺致使发行人受到损失,则由本人或本人控制的其他企业负责全部赔偿。8、自本承诺函出具日起生效,直至本人及本人控制的其他企业与发行人不存在关联关系时终止。本人确认本承诺函旨在保障发行人全体股东之权益而作出,本人确认本承诺函所载的每一项承诺均为可独立执行之承诺。任何一项承诺若被视为无效或终止将不影响其他各项承诺的有效性。如本人违反上述承诺,将依法赔偿相关各方的损失,并配合妥善处理后续事宜。

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1、本企业将尽职、勤勉地履行《公司法》、《公司章程》所规

定的股东职责,不利用股东地位开展任何损害发行人及其他股东利益的活动。2、截至本承诺函签署之日,本企业未进行任何损害或可能损害发行人及其子公司利益的竞争行为。3、自本承诺函签署之日起,本企业将不以任何方式参与或从事与发行人及其子公司相同、相近或类似的业务或项目,不进行任何损害或可能损害发行人及其子公司利益的竞争行为。4、本企业保证其控制、参股的其他关联企业将来不从事与发行人相

同、类似或在任何方面构成竞争的业务。5、如发行人将来扩展业务范围,导致与本企业实际控制的其他企业所从事的业务2019解决佰奥辅仁投相同、相近或类似,可能构成同业竞争的,按照如下方式解决:

年4同业资、佰奥企业(1)停止生产或经营构成竞争或可能构成竞争的产品或业务;1否长期有效是不适用不适用月

竞争管理(2)如发行人有意受让,在同等条件下按法定程序将相关业日

务优先转让给发行人;(3)如发行人无意受让,将相关业务转让给无关联的第三方。6、本企业保证本企业的关联方同样遵守以上承诺。7、若因本企业违反上述承诺致使发行人受到损失,则由本企业负责全部赔偿。8、自本承诺函出具日起生效,直至本企业与发行人不存在关联关系时终止。本企业确认本承诺函旨在保障发行人全体股东之权益而作出,本企业确认本承诺函所载的每一项承诺均为可独立执行之承诺。任何一项承诺若被视为无效或终止将不影响其他各项承诺的有效性。如本企业违反上述承诺,将依法赔偿相关各方的损失,并配合妥善处理后续事宜。

公司实际控制人金磊、李凤玲以及公司董事、监事、高级管理

人员作出承诺:一、本人已向发行人首次公开发行股票并在科

金磊、李凤玲,创板上市的保荐机构、律师及会计师提供了报告期内本人及本2019解决

以及公司董人关联方与发行人之间已经发生的全部关联交易情况,且其相年4关联否长期有效是不适用不适用

事、监事、高级应资料是真实、完整的,不存在虚假陈述、误导性陈述、重大月9交易

管理人员遗漏或重大隐瞒。二、本人及本人关联方与发行人之间不存在日其他任何依照相关法律法规和中国证监会的有关规定应披露

而未披露的关联交易。三、本人已被告知、并知悉关联方、关

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联交易的认定标准。四、本人将尽量避免本人以及本人实际控制或施加重大影响的公司与发行人之间产生关联交易事项(自发行人领取薪酬或津贴的情况除外),对于不可避免发生的关联业务往来或交易,将在平等、自愿的基础上,按照公平、公允和等价有偿的原则进行,交易价格将按照市场公认的合理价格确定。五、本人将严格遵守发行人章程和关联交易管理制度

中关于关联交易事项的回避规定,所涉及的关联交易均将按照发行人关联交易决策程序进行,并将履行合法程序,及时对关联交易事项进行信息披露。六、本人保证不会利用关联交易转

移发行人利润,不会通过影响发行人的经营决策来损害发行人及其他股东的合法权益。本人确认本承诺函旨在保障发行人全体股东之权益而作出;本人确认本承诺函所载的每一项承诺均为可独立执行之承诺。任何一项承诺若被视为无效或终止将不影响其他各项承诺的有效性。如本人违反上述承诺,将依法赔偿相关各方的损失,并配合妥善处理后续事宜。

其他持有公司5%以上股份的股东佰奥辅仁投资、佰奥企业管

理作出承诺:一、本企业已向发行人首次公开发行股票并在科

创板上市的保荐机构、律师及会计师提供了报告期内本企业及

本企业关联方与发行人之间已经发生的全部关联交易情况,且其相应资料是真实、完整的,不存在虚假陈述、误导性陈述、重大遗漏或重大隐瞒。二、本企业及本企业关联方与发行人之间不存在其他任何依照相关法律法规和中国证监会的有关规2019解决佰奥辅仁投

定应披露而未披露的关联交易。三、本企业已被告知、并知悉年4关联资、佰奥企业否长期有效是不适用不适用

关联方、关联交易的认定标准。四、本企业将尽量避免本企业月9交易管理以及本企业实际控制或施加重大影响的公司与发行人之间产日

生关联交易事项(自发行人领取薪酬或津贴的情况除外),对于不可避免发生的关联业务往来或交易,将在平等、自愿的基础上,按照公平、公允和等价有偿的原则进行,交易价格将按照市场公认的合理价格确定。五、本企业将严格遵守发行人章

程和关联交易管理制度中关于关联交易事项的回避规定,所涉及的关联交易均将按照发行人关联交易决策程序进行,并将履

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行合法程序,及时对关联交易事项进行信息披露。六、本企业

保证不会利用关联交易转移发行人利润,不会通过影响发行人的经营决策来损害发行人及其他股东的合法权益。本企业确认本承诺函旨在保障发行人全体股东之权益而作出;本企业确认本承诺函所载的每一项承诺均为可独立执行之承诺。任何一项承诺若被视为无效或终止将不影响其他各项承诺的有效性。如本企业违反上述承诺,将依法赔偿相关各方的损失,并配合妥善处理后续事宜。

(1)保证公司本次公开发行股票并在科创板上市不存在任何2019

欺诈发行的情形。(2)如公司不符合发行上市条件,以欺骗公司、金磊、李年4其他手段骗取发行注册并已经发行上市的,公司将在中国证监会等9否长期有效是不适用不适用凤玲月有权部门确认后五个工作日内启动股份购回程序,购回公司本日次公开发行的全部新股。

根据中国证监会的有关规定及要求,公司就本次发行涉及的填补回报措施等有关事项作出如下确认及承诺:1)加强研发创新,加大现有产品销售力度,提升公司持续盈利能力公司将持续加强研发创新工作,不断丰富和完善产品线,提升核心竞争力。与此同时,充分利用目前良好的市场环境,继续加大现有产品的销售力度,进一步开拓国内外的市场空间,并合理控制各项成本,从而努力提升公司营业收入和净利润的水平,提升公司持续盈利能力,争取在公司募投项目实现预期效益之前,2019努力降低由于本次发行导致投资者即期回报摊薄的风险。2)年4其他公司否长期有效是不适用不适用

提高公司日常运营效率,降低公司运营成本,提升公司经营业月9绩本次发行完成后,公司在进一步扩大市场份额和提升竞争力日的同时,将更加注重内部控制制度的建设和有效执行,进一步保障公司生产经营的合法合规性、营运的效率与效果。公司将努力提高资金的使用效率,完善并强化投资决策程序,合理运用各种融资工具和渠道,控制资金成本,提升资金使用效率,节省公司的各项费用支出,全面有效地控制公司的经营风险。

通过上述举措提升现有业务盈利能力以更好地回报股东。3)对募投项目严格监管,保证募集资金合理合法使用为规范公司

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募集资金的使用与管理,确保募集资金的使用规范、安全、高效,公司董事会已根据相关法律法规制定了《募集资金管理制度》,并将严格依照上海证券交易所关于募集资金管理的规定,对募集资金进行专项存储、保障募集资金用于指定的投资项

目、定期对募集资金进行内部审计、配合监管银行和保荐机构

对募集资金使用的检查和监督,以保证募集资金合理规范使用,防范募集资金使用风险。公司募集资金管理还将进一步发挥独立董事、监事会的作用,公司如有以募集资金置换预先已投入募投项目的自筹资金或用闲置募集资金暂时补充流动资金等事项,将提请独立董事、监事会发表意见。4)加快募投项目建设进度,争取早日实现项目预期效益公司本次募集资金投资项目的实施,有助于增加产品产能,增强公司主营业务盈利能力,使公司保持持续的研发、生产、营销等经营投入,进一步提高公司的市场竞争实力和抵御市场风险的能力。公司本次募集资金投资项目符合国家相关的产业政策,有利于扩大公司整体规模、产品优化并扩大市场份额,进一步提高公司竞争力和可持续发展能力,有利于实现并维护股东的长远利益。本次发行募集资金到位后,公司将加快推进募投项目建设,争取募投项目早日达产并实现预期效益。5)完善利润分配制度,强化投资者回报机制为建立对投资者持续、稳定、科学的回报

规划与机制,对利润分配做出制度性安排,保证利润分配政策的连续性和稳定性,增加利润分配决策透明度的可操作性,便于股东对公司经营和利润分配进行监督,公司根据《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》和《上市公司监管

指引第3号——上市公司现金分红》等规定的相关要求明确了

有关利润分配的相关条款,制定了公司利润分配尤其是现金分红的具体条件、比例和股票股利分配条件等,完善了公司利润分配的决策程序和机制以及利润分配政策的调整原则。

根据中国证监会的有关规定及要求,公司控股股东、实际控制2019其他金磊、李凤玲人金磊、李凤玲就本次发行涉及的填补回报措施等有关事项作4否长期有效是不适用不适用年

出如下确认及承诺:承诺人不越权干预公司经营管理活动,不

79/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告侵占公司利益。承诺人如果其未能履行上述承诺,将在股东大月9会及中国证监会指定报刊上公开说明未履行的具体原因并向日

股东和社会公众投资者道歉,违反承诺给公司或者股东造成损失的,依法承担补偿责任。

公司董事、高级管理人员就公司本次发行涉及的填补回报措施

等有关事项作出如下确认及承诺:1、本人将不无偿或以不公

平条件向其他单位或者个人输送利益,也不采用其他方式损害公司利益。2、本人将全力支持及配合公司对董事和高级管理人员职务消费行为的规范,包括但不限于参与讨论及拟定关于董事、高级管理人员行为规范的制度和规定、严格遵守及执行

公司该等制度及规定等。3、本人将严格遵守相关法律法规、中国证监会和上交所等监管机构规定和规则、以及公司制度规

章关于董事、高级管理人员行为规范的要求,坚决不动用公司资产从事与履行职责无关的投资、消费活动。4、本人将全力2019董事、高级管支持公司董事会或薪酬与考核委员会在制定及/或修订薪酬制年4其他否长期有效是不适用不适用

理人员度时,将相关薪酬安排与公司填补回报措施的执行情况挂钩,月9并在公司董事会或股东大会审议该薪酬制度议案时投赞成票日(如有投票/表决权)。5、本人进一步承诺,若公司未来实施员工股权激励,将全力支持公司将该员工股权激励的行权条件等安排与公司填补回报措施的执行情况相挂钩,并在公司董事会或股东大会审议该员工股权激励议案时投赞成票(如有投票/表决权)。6、若上述承诺与中国证监会关于填补回报措施及其承诺的明确规定不符或未能满足相关规定的,本人将根据中国证监会最新规定及监管要求进行相应调整。若违反或拒不履行上述承诺,本人愿意根据中国证监会和上交所等监管机构的有关规定和规则承担相应责任。

公司承诺:(1)如公司承诺未能履行、承诺无法履行或无法2019按期履行的(因相关法律法规、政策变化、自然灾害等自身无年4其他公司法控制的客观原因导致的除外),公司将采取以下措施:1)9否长期有效是不适用不适用月及时、充分披露承诺未能履行、无法履行或无法按期履行的具日体原因;2)在有关监管机关要求的期限内予以纠正;3)如该

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违反的承诺属可以继续履行的,公司将及时、有效地采取措施消除相关违反承诺事项;如该违反的承诺确已无法履行的,公司将向投资者及时作出合法、合理、有效的补充承诺或替代性承诺,并将上述补充承诺或替代性承诺提交股东大会审议;4)自公司完全消除未履行相关承诺事项所产生的不利影响之前,公司将不得发行证券,包括但不限于股票、公司债券、可转换的公司债券及证券监督管理部门认可的其他品种等;5)自公

司完全消除未履行相关承诺事项所产生的不利影响之前,公司不得以任何形式向公司之董事、监事、高级管理人员增加薪资或津贴;6)公司承诺未能履行、承诺无法履行或无法按期履

行导致投资者损失的,由公司依法赔偿投资者的损失;公司因违反承诺有违法所得的,按相关法律法规处理;7)其他根据届时规定可以采取的约束措施。(2)如因相关法律法规、政策变化、自然灾害等公司自身无法控制的客观原因,导致公司承诺未能履行、承诺无法履行或无法按期履行的,公司将采取以下措施:1)及时、充分披露公司承诺未能履行、承诺无法履行或无法按期履行的具体原因;2)向投资者及时作出合法、

合理、有效的补充承诺或替代性承诺,以尽可能保护投资者的权益。

公司控股股东、实际控制人承诺:(1)如上述承诺人承诺未能履行、承诺无法履行或无法按期履行的(因相关法律法规、政策变化、自然灾害等自身无法控制的客观原因导致的除外),其将采取以下措施:1)通过佰仁医疗及时、充分披露其承诺未能履行、承诺无法履行或无法按期履行的具体原因;2)在2019有关监管机关要求的期限内予以纠正;3)如该违反的承诺属年4其他金磊、李凤玲否长期有效是不适用不适用

可以继续履行的,将及时、有效地采取措施消除相关违反承诺月9事项;如该违反的承诺确已无法履行的,将向投资者及时作出日合法、合理、有效的补充承诺或替代性承诺,并将上述补充承诺或替代性承诺提交股东大会审议;4)承诺未能履行、承诺

无法履行或无法按期履行导致投资者损失的,依法赔偿投资者的损失;因违反承诺所得收益,将上缴发行人所有;5)将停

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止在公司领取股东分红(如有),同时持有的发行人股份将不得转让,直至按相关承诺采取相应的措施并实施完毕时为止;

6)其他根据届时规定可以采取的约束措施。(2)如因相关法

律法规、政策变化、自然灾害等自身无法控制的客观原因,导致承诺未能履行、承诺无法履行或无法按期履行的,将采取以下措施:1)通过发行人及时、充分披露承诺未能履行、承诺无法履行或无法按期履行的具体原因;2)向投资者及时作出

合法、合理、有效的补充承诺或替代性承诺,以尽可能保护发行人及投资者的权益。

公司董事、监事及高级管理人员承诺:(1)如上述承诺人承诺未能履行、承诺无法履行或无法按期履行的(因相关法律法规、政策变化、自然灾害等自身无法控制的客观原因导致的除外),其将采取以下措施:1)通过佰仁医疗及时、充分披露其承诺未能履行、承诺无法履行或无法按期履行的具体原因;2)在有关监管机关要求的期限内予以纠正;3)如该违反的承诺

属可以继续履行的,将及时、有效地采取措施消除相关违反承诺事项;如该违反的承诺确已无法履行的,将向投资者及时作出合法、合理、有效的补充承诺或替代性承诺,并将上述补充2019承诺或替代性承诺提交股东大会审议;4)承诺未能履行、承

董事、监事及年4其他诺无法履行或无法按期履行导致投资者损失的,依法赔偿投资9否长期有效是不适用不适用高级管理人员月者的损失;因违反承诺所得收益,将上缴发行人所有;5)将日

停止在公司领取股东分红(如有),同时持有的发行人股份(如有)将不得转让,直至按相关承诺采取相应的措施并实施完毕时为止;6)其他根据届时规定可以采取的约束措施。(2)如因相关法律法规、政策变化、自然灾害等自身无法控制的客观原因,导致承诺未能履行、承诺无法履行或无法按期履行的,将采取以下措施:1)通过发行人及时、充分披露承诺未能履行、承诺无法履行或无法按期履行的具体原因;2)向投资者

及时作出合法、合理、有效的补充承诺或替代性承诺,以尽可能保护发行人及投资者的权益。

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与股权激2020公司承诺不为激励对象依本激励计划获取有关限制性股票提励年7其他公司供贷款以及其他任何形式的财务资助,包括为其贷款提供担1否长期有效是不适用不适用相月保。

关日的承诺

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(二)公司资产或项目存在盈利预测,且报告期仍处在盈利预测期间,公司就资产或项目是否达到原盈利预测及其原因作出说明

□已达到□未达到√不适用

(三)业绩承诺情况

□适用√不适用业绩承诺变更情况

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

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二、报告期内控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

□适用√不适用

三、违规担保情况

□适用√不适用

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四、公司董事会对会计师事务所“非标准意见审计报告”的说明

□适用√不适用

五、公司对会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正原因和影响的分析说明

(一)公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明

□适用√不适用

(二)公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明

□适用√不适用

(三)与前任会计师事务所进行的沟通情况

□适用√不适用

(四)审批程序及其他说明

□适用√不适用

六、聘任、解聘会计师事务所情况

单位:元币种:人民币现聘任

境内会计师事务所名称致同会计师事务所(特殊普通合伙)

境内会计师事务所报酬848000.00境内会计师事务所审计年限10年境内会计师事务所注册会计师姓名赵鹏,张萌境内会计师事务所注册会计师审计服务的累计

赵鹏:4年,张萌:3年年限名称报酬致同会计师事务所(特殊普通内部控制审计会计师事务所265000.00

合伙)上海信公轶禾企业管理咨询有

财务顾问250000.00限公司

聘任、解聘会计师事务所的情况说明

√适用□不适用公司于2025年5月15日召开2024年年度股东大会,审议通过了《关于续聘致同会计师事务所(特殊普通合伙)为公司2025年度审计机构的议案》。

审计期间改聘会计师事务所的情况说明

□适用√不适用

审计费用较上一年度下降20%以上(含20%)的情况说明

□适用√不适用

七、面临退市风险的情况

(一)导致退市风险警示的原因

□适用√不适用

(二)公司拟采取的应对措施

□适用√不适用

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(三)面临终止上市的情况和原因

□适用√不适用

八、破产重整相关事项

□适用√不适用

九、重大诉讼、仲裁事项

□本年度公司有重大诉讼、仲裁事项√本年度公司无重大诉讼、仲裁事项

十、上市公司及其董事、高级管理人员、控股股东、实际控制人涉嫌违法违规、受到处罚及整改情况

□适用√不适用

十一、报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明

√适用□不适用

报告期内,公司及其控股股东、实际控制人不存在未履行法院生效判决、数额较大到期债务未清偿等不良诚信状况,不存在受到其他与证券市场相关的行政处罚或刑事处罚的情况。

十二、重大关联交易

(一)与日常经营相关的关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

(二)资产或股权收购、出售发生的关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

4、涉及业绩约定的,应当披露报告期内的业绩实现情况

□适用√不适用

(三)共同对外投资的重大关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

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2、已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

(四)关联债权债务往来

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

(五)公司与存在关联关系的财务公司、公司控股财务公司与关联方之间的金融业务

□适用√不适用

(六)其他

□适用√不适用

十三、重大合同及其履行情况

(一)托管、承包、租赁事项

1、托管情况

□适用√不适用

2、承包情况

□适用√不适用

3、租赁情况

□适用√不适用

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(二)担保情况

□适用√不适用

(三)委托他人进行现金资产管理的情况

1、委托理财情况

(1).委托理财总体情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币类型风险特征未到期余额逾期未收回金额

银行理财产品低风险283000000.00其他情况

□适用√不适用

(2).单项委托理财情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币委托理财类委托理财金委托理财起委托理财终资金是否存在受实际逾期未收回受托人风险特征未到期金额型额始日期止日期投向限情形收益或损失金额

中信银行来银行理财产低风险5000000.02025-9-30银行5000000.0否福士支行品00

中信银行来银行理财产低风险10000000.2025-9-232026-1-6银行否10000000.福士支行品0000

农行昌平支银行理财产低风险1320000002025-6-25银行否132000000

行品.00.00

工行府学路银行理财产低风险1000000.02025-12-30银行否1000000.0支行品00

北京银行昌银行理财产低风险50000000.2025-7-92026-1-9银行否50000000.平支行品0000

89/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

北京银行昌银行理财产低风险70000000.2025-9-292026-4-9银行否70000000.平支行品0000

招商银行北银行理财产低风险5000000.02025-12-292026-1-30银行否5000000.0京东三环支品00行

北京银行昌银行理财产低风险10000000.2025-12-242026-7-10银行否10000000.平支行品0000其他情况

□适用√不适用

(3).委托理财减值准备

□适用√不适用

2、委托贷款情况

(1).委托贷款总体情况

□适用√不适用其他情况

□适用√不适用

(2).单项委托贷款情况

□适用√不适用其他情况

□适用√不适用

(3).委托贷款减值准备

□适用√不适用

3、其他情况

□适用√不适用

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(四)其他重大合同

□适用√不适用

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十四、募集资金使用进展说明

□适用√不适用

十五、其他对投资者作出价值判断和投资决策有重大影响的重大事项的说明

□适用√不适用

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第六节股份变动及股东情况

一、股本变动情况

(一)股份变动情况表

1、股份变动情况表

单位:股

本次变动前本次变动增减(+,-)本次变动后比例发行新送公积金其比例数量小计数量

(%)股股转股他(%)

一、有限售条件--------股份

1、国家持股---------

2、国有法人持股---------

3、其他内资持股---------

其中:境内非国---------有法人持股

境内自然---------人持股

4、外资持股---------

其中:境外法人---------持股

境外自然---------人持股

二、无限售条件流137395148100.00352985---352985137748133100.00通股份

1、人民币普通股137395148100.00352985---352985137748133100.00

2、境内上市的外---------

资股

3、境外上市的外---------

资股

4、其他---------

三、股份总数137395148100.00352985---352985137748133100.00

2、股份变动情况说明

√适用□不适用

报告期内,公司于2025年7月23日完成了2020年限制性股票激励计划首次授予部分第五个归属期、预留授予部分第三个归属期的股份登记,本次归属股票来源为公司向激励对象定向发行公司 A 股普通股股票,归属股票数量为 35.2985 万股,归属股票上市流通时间为 2025 年 7 月

29日。

3、股份变动对最近一年和最近一期每股收益、每股净资产等财务指标的影响(如有)

√适用□不适用

公司于2025年7月23日完成了2020年限制性股票激励计划首次授予部分第五个归属期、

预留授予部分第三个归属期的股份登记工作,收到中国证券登记结算有限责任公司上海分公司出具的《证券变更登记证明》。本次归属后,公司股份增加35.2985万股,占本次归属后公司总股份的0.26%,对每股收益、每股净资产等财务指标影响较小。

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4、公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用√不适用

(二)限售股份变动情况

□适用√不适用

二、证券发行与上市情况

(一)截至报告期内证券发行情况

√适用□不适用

单位:股币种:人民币发行价格股票及其衍生获准上市交易终止发行日期(或利发行数量上市日期证券的种类交易数量日期

率)普通股股票类

A股 2025/7/23 15.11元/股 352985 2025/7/29 352985 -

截至报告期内证券发行情况的说明(存续期内利率不同的债券,请分别说明):

□适用√不适用

(二)公司股份总数及股东结构变动及公司资产和负债结构的变动情况

√适用□不适用

1、公司股份总数的变动情况:

报告期内,公司于2025年7月23日完成了2020年限制性股票激励计划首次授予部分第五个归属期、预留授予部分第三个归属期的股份登记,本次归属股票来源为公司向激励对象定向发行公司 A 股普通股股票,归属股票数量为 35.2985 万股,归属股票上市流通时间为 2025 年 7 月

29日。截至2025年7月7日,公司实际已收到上述107名激励对象缴纳的新增投资额合计人民

币5333603.35元,其中:股本352985元,资本公积4980618.35元。本次归属登记手续完成后,公司总股本由137395148股增加至137748133股,注册资本由人民币137395148元增加至

137748133元。

2、公司资产和负债结构的变动情况:

本报告期,公司期初资产总额为1430847757.81元,负债总额为180277337.07元,资产负债率为12.60%;期末资产总额为1623035222.18元,负债总额为309826668.10元,资产负债率为19.09%。

三、股东和实际控制人情况

(一)股东总数

截至报告期末普通股股东总数(户)3428年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数

(4095户)

截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数-

(户)

年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先-

股股东总数(户)

截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数-

(户)

年度报告披露日前上一月末持有特别表决权股-

份的股东总数(户)存托凭证持有人数量

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□适用√不适用

(二)截至报告期末前十名股东、前十名流通股东(或无限售条件股东)持股情况表

单位:股

前十名股东持股情况(不含通过转融通出借股份)

持有有质押、标记股东名称报告期期末持股数比例限售条或冻结情况股东(全称)内增减量(%)件股份性质股份数数量状态量

金磊891348409685161.050无0境内自然人

北京佰奥企业管理中084000006.100无0境内非国有法人心(有限合伙)北京佰奥辅仁医疗投资管理中心(有限合084000006.100无0境内非国有法人伙)

瑞众人寿保险有限责47141320103861.460无0境内非国有法人

任公司-自有资金上海勤远私募基金管

理中心(有限合伙)016800001.220无0境内非国有法人

-勤远嘉裕私募证券投资基金上海勤远私募基金管

理中心(有限合伙)

15000013600000.990无0境内非国有法人-勤远动态平衡号

私募证券投资基金中国工商银行股份有

限公司-中欧时代先21003811000540.800无0境内非国有法人锋股票型发起式证券投资基金

全国社保基金五零一1274318184690.590无0境内非国有法人组合上海勤远私募基金管

理中心(有限合伙)

608000000.580无0境内非国有法人-勤远动态平衡号

私募证券投资基金中国工商银行股份有

限公司-融通健康产

未知6887650.500无0境内非国有法人业灵活配置混合型证券投资基金

前十名无限售条件股东持股情况(不含通过转融通出借股份)持有无限售条件股份种类及数量股东名称流通股的数量种类数量金磊84096851人民币普通股84096851

北京佰奥企业管理中心(有限合伙)8400000人民币普通股8400000

北京佰奥辅仁医疗投资管理中心(有限合伙)8400000人民币普通股8400000

瑞众人寿保险有限责任公司-自有资金2010386人民币普通股2010386

上海勤远私募基金管理中心(有限合伙)-1680000人民币普通股1680000勤远嘉裕私募证券投资基金

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上海勤远私募基金管理中心(有限合伙)-

11360000人民币普通股1360000勤远动态平衡号私募证券投资基金

中国工商银行股份有限公司-中欧时代先锋1100054人民币普通股1100054股票型发起式证券投资基金全国社保基金五零一组合818469人民币普通股818469

上海勤远私募基金管理中心(有限合伙)-

6800000人民币普通股800000勤远动态平衡号私募证券投资基金

中国工商银行股份有限公司-融通健康产业688765人民币普通股688765灵活配置混合型证券投资基金前十名股东中回购专户情况说明不适用

上述股东委托表决权、受托表决权、放弃表决权不适用的说明

公司前十名股东中,金磊先生与其控制的北京佰奥企业管理中心(有限合伙)、北京佰奥辅仁医疗投资上述股东关联关系或一致行动的说明

管理中心(有限合伙)存在关联关系,公司未知上述其他股东之间是否存在关联关系。

表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明不适用

持股5%以上股东、前十名股东及前十名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用√不适用

前十名股东及前十名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用√不适用前十名有限售条件股东持股数量及限售条件

□适用√不适用截至报告期末公司前十名境内存托凭证持有人情况表

□适用√不适用

持股5%以上存托凭证持有人、前十名存托凭证持有人及前十名无限售条件存托凭证持有人参与转融通业务出借股份情况

□适用√不适用

前十名存托凭证持有人及前十名无限售条件存托凭证持有人因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用√不适用前十名有限售条件存托凭证持有人持有数量及限售条件

□适用√不适用

(三)截至报告期末表决权数量前十名股东情况表

□适用√不适用

(四)战略投资者或一般法人因配售新股/存托凭证成为前十名股东

□适用√不适用

(五)首次公开发行战略配售情况

1、高级管理人员与核心员工设立专项资产管理计划参与首次公开发行战略配售持有情况

√适用□不适用

单位:股包含转融通借出

/获配的股票/存报告期内增股东持有人名称可上市交易时间股份/存托凭证托凭证数量减变动数量的期末持有数量

国信证券-中国银行-国2020年12月9信证券鼎信2号科创板战2400000067322日略配售集合资产管理计划

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2、保荐机构相关子公司参与首次公开发行战略配售持股情况

□适用√不适用

四、控股股东及实际控制人情况

(一)控股股东情况

1、法人

□适用√不适用

2、自然人

√适用□不适用姓名金磊国籍中国是否取得其他国家或地区居留权否主要职业及职务董事长兼总经理

3、公司不存在控股股东情况的特别说明

□适用√不适用

4、报告期内控股股东变更情况的说明

□适用√不适用

5、公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

√适用□不适用

(二)实际控制人情况

1、法人

□适用√不适用

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2、自然人

√适用□不适用姓名金磊国籍中国是否取得其他国家或地区居留权否主要职业及职务董事长兼总经理过去10年曾控股的境内外上市公无司情况姓名李凤玲国籍中国是否取得其他国家或地区居留权否主要职业及职务已退休过去10年曾控股的境内外上市公无司情况

3、公司不存在实际控制人情况的特别说明

□适用√不适用

4、报告期内公司控制权发生变更的情况说明

□适用√不适用

5、公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

√适用□不适用

6、实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司

□适用√不适用

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(三)控股股东及实际控制人其他情况介绍

□适用√不适用

五、公司控股股东或第一大股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例

达到80%以上

□适用√不适用

六、其他持股在百分之十以上的法人股东

□适用√不适用

七、股份/存托凭证限制减持情况说明

□适用√不适用

八、股份回购在报告期的具体实施情况

□适用√不适用

九、优先股相关情况

□适用√不适用

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第七节债券相关情况

一、公司债券(含企业债券)和非金融企业债务融资工具

□适用√不适用

二、可转换公司债券情况

□适用√不适用

第八节财务报告

一、审计报告

√适用□不适用审计报告

致同审字(2026)第 110A014615号

北京佰仁医疗科技股份有限公司全体股东:

一、审计意见

我们审计了北京佰仁医疗科技股份有限公司(以下简称佰仁医疗公司)财务报表,包括2025年12月31日的合并及公司资产负债表,2025年度的合并及公司利润表、合并及公司现金流量表、合并及公司股东权益变动表以及相关财务报表附注。

我们认为,后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制,公允反映了佰仁医疗公司2025年12月31日的合并及公司财务状况以及2025年度的合并及公司经营成果和现金流量。

二、形成审计意见的基础我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照中国注册会计师职业道德守则和中国注册会计师独立性准则对公众利益实体审计的独立性要求(如适用),我们独立于佰仁医疗公司,并履行了职业道德方面的其他责任。我们相信,我们获取的审计证据是充分、适当的,为发表审计意见提供了基础。

三、关键审计事项

关键审计事项是我们根据职业判断,认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景,我们不对这些事项单独发表意见。

(一)主营业务收入确认

相关信息披露详见第八节财务报告、五、34收入和七、61营业收入和营业成本。

1、事项描述

佰仁医疗公司主要从事高端三类外科植入医疗器械产品的研发、生产和销售,于2025年度实现的主营业务收入为61777.77万元,占营业收入总额的比例为99.62%,由于主营业务收入金额重大且收入为关键业绩指标之一,我们将主营业务收入确认识别为关键审计事项。

2、审计应对

我们对主营业务收入确认实施的主要审计程序包括:

(1)了解及评价了与主营业务收入确认有关的内部控制设计的合理性,并测试了关键控制运行的有效性。

(2)通过对佰仁医疗公司管理层进行访谈并抽样检查销售合同,分析评估了与主营业务收入

确认有关的控制权的转移时点,进而评估了佰仁医疗公司主营业务收入的确认政策是否符合企业会计准则的规定。

100/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

(3)对收入和成本执行了分析性复核程序,包括按月度对本期和上期毛利率进行比较分析;

主要产品当期收入、成本、毛利率与上期比较分析等。

(4)抽样检查了与主营业务收入确认相关的支持性文件,包括经销协议、产品购销合同、销

售订单、出库单、验收单及银行单据等。

(5)对重大、新增客户的当期交易额及期末应收账款余额进行了函证,并通过背景调查、实地走访等证实交易发生情况。

(6)检查了期后销售回款及期后销售退回情况。

(7)针对临近资产负债表日前后确认的主营业务收入核对至出库单、验收单等支持性文件,以评估主营业务收入是否在恰当的期间确认。

(二)研发费用的真实性

相关信息披露详见第八节财务报告、七、65研发费用和八、研发支出。

1、事项描述

佰仁医疗公司主要从事高端三类外科植入医疗器械产品的研发、生产和销售,2025年度发生研发费用为15532.66万元,占营业收入总额的比例为25.05%,较上年增长2.57%,对财务报表存在重大影响,因此我们将其识别为关键审计事项。

2、审计应对

我们对研发费用的主要审计程序包括:

(1)了解及评价了与研发费用确认有关的内部控制设计的合理性,并测试了关键控制运行的有效性。

(2)对比本期与上年同期研发费用各项明细的变动,并分析变动大的原因。

(3)选取重要项目,检查研发项目立项申请和项目结项等支持性文件;获取并查看研发项目

形成的著作权等研究成果,以评价研发项目的真实性。

(4)检查列支的各项研发费用相关的合同、发票、结算单、付款单等支持性文件,检查物料

领料原始单据,评价研发费用发生的真实性。

(5)对于重要外协研发费用,如临床试验费、动物试验费等执行函证程序,并通过供应商背景调查检查费用发生的真实性及交易实质。

四、其他信息

佰仁医疗公司管理层(以下简称管理层)对其他信息负责。其他信息包括佰仁医疗公司2025年年度报告中涵盖的信息,但不包括财务报表和我们的审计报告。

我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息,我们也不对其他信息发表任何形式的鉴证结论。

结合我们对财务报表的审计,我们的责任是阅读其他信息,在此过程中,考虑其他信息是否与财务报表或我们在审计过程中了解到的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。

基于我们已执行的工作,如果我们确定其他信息存在重大错报,我们应当报告该事实。在这方面,我们无任何事项需要报告。

五、管理层和治理层对财务报表的责任

佰仁医疗公司管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表,使其实现公允反映,并设计、执行和维护必要的内部控制,以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。

在编制财务报表时,管理层负责评估佰仁医疗公司的持续经营能力,披露与持续经营相关的事项(如适用),并运用持续经营假设,除非管理层计划清算佰仁医疗公司、终止运营或别无其他现实的选择。

治理层负责监督佰仁医疗公司的财务报告过程。

六、注册会计师对财务报表审计的责任

我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证,并出具包含审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证,但并不能保证按照审计准则执行的审计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊或错误导致,如果合理预期错报单独或汇总起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策,则通常认为错报是重大的。

在按照审计准则执行审计工作的过程中,我们运用职业判断,并保持职业怀疑。同时,我们也执行以下工作:

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(1)识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险,设计和实施审计程序以应对

这些风险,并获取充分、适当的审计证据,作为发表审计意见的基础。由于舞弊可能涉及串通、伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上,未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。

(2)了解与审计相关的内部控制,以设计恰当的审计程序。

(3)评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。

(4)对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时,根据获取的审计证据,就可能导致对佰仁医疗公司的持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。

如果我们得出结论认为存在重大不确定性,审计准则要求我们在审计报告中提请报表使用者注意财务报表中的相关披露;如果披露不充分,我们应当发表非无保留意见。我们的结论基于截至审计报告日可获得的信息。然而,未来的事项或情况可能导致佰仁医疗公司不能持续经营。

(5)评价财务报表的总体列报、结构和内容,并评价财务报表是否公允反映相关交易和事项。

(6)就佰仁医疗公司中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据,以对财务报表发表意见。我们负责指导、监督和执行集团审计,并对审计意见承担全部责任。

我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通,包括沟通我们在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。

我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明,并与治理层沟通可能被合理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项,以及相关的防范措施(如适用)。

从与治理层沟通过的事项中,我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要,因而构成关键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项,除非法律法规禁止公开披露这些事项,或在极少数情形下,如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益处,我们确定不应在审计报告中沟通该事项。

致同会计师事务所中国注册会计师(特殊普通合伙)(项目合伙人)中国注册会计师

中国·北京二〇二六年四月二十一日

二、财务报表合并资产负债表

2025年12月31日

编制单位:北京佰仁医疗科技股份有限公司

单位:元币种:人民币项目附注2025年12月31日2024年12月31日

流动资产:

货币资金七、139719765.0756009752.25结算备付金拆出资金

交易性金融资产七、2283830306.47178163741.44衍生金融资产

应收票据七、452929262.5911880000.34

应收账款七、5162059488.02121556510.53应收款项融资

预付款项七、816799896.2626476278.35

102/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

应收保费应收分保账款应收分保合同准备金

其他应收款七、92562328.404770179.98

其中:应收利息210986.303428936.98应收股利买入返售金融资产

存货七、1068624624.1252741145.76

其中:数据资源合同资产持有待售资产

一年内到期的非流动资产七、12270974410.96135869369.84

其他流动资产七、136248235.123340713.46

流动资产合计903748317.01590807691.95

非流动资产:

发放贷款和垫款债权投资其他债权投资长期应收款长期股权投资其他权益工具投资其他非流动金融资产投资性房地产

固定资产七、21354848674.32336067909.45

在建工程七、22105413500.8687667406.29生产性生物资产油气资产

使用权资产七、2519095074.5410002893.65

无形资产七、26161536758.18112182525.15

其中:数据资源开发支出

其中:数据资源

商誉七、2716885237.3217268643.29

长期待摊费用七、2815025216.0218878428.97

递延所得税资产七、2917379130.2314812474.14

其他非流动资产七、3029103313.70243159784.92

非流动资产合计719286905.17840040065.86

资产总计1623035222.181430847757.81

流动负债:

短期借款七、3275000000.00向中央银行借款拆入资金交易性金融负债衍生金融负债应付票据

应付账款七、3654415563.8466464107.44预收款项

合同负债七、3814622154.491320433.24

103/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

卖出回购金融资产款吸收存款及同业存放代理买卖证券款代理承销证券款

应付职工薪酬七、3924651711.8320512218.94

应交税费七、4044928919.3312843462.66

其他应付款七、4110547225.209655657.57

其中:应付利息48812.44应付股利应付手续费及佣金应付分保账款持有待售负债

一年内到期的非流动负债七、433187239.983451932.22

其他流动负债七、4414987.5437035.25

流动负债合计227367802.21114284847.32

非流动负债:

保险合同准备金长期借款应付债券

其中:优先股永续债

租赁负债七、4715430657.536333110.65

长期应付款七、48180000.001080000.00长期应付职工薪酬

预计负债七、5017097433.8112332070.54

递延收益七、5136702681.1733234022.33

递延所得税负债七、2913048093.3813013286.23其他非流动负债

非流动负债合计82458865.8965992489.75

负债合计309826668.10180277337.07

所有者权益(或股东权益):

实收资本(或股本)七、53137748133.00137395148.00其他权益工具

其中:优先股永续债

资本公积七、55813633460.58823054890.42

减:库存股

其他综合收益七、571420101.131679067.50专项储备

盈余公积七、5987663554.6864219151.63一般风险准备

未分配利润七、60286459361.32226249967.99

归属于母公司所有者权益1326924610.711252598225.54(或股东权益)合计

少数股东权益-13716056.63-2027804.80所有者权益(或股东权1313208554.081250570420.74益)合计

104/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

负债和所有者权益1623035222.181430847757.81(或股东权益)总计

公司负责人:金磊主管会计工作负责人:程琪会计机构负责人:张涛母公司资产负债表

2025年12月31日

编制单位:北京佰仁医疗科技股份有限公司

单位:元币种:人民币项目附注2025年12月31日2024年12月31日

流动资产:

货币资金35291732.3352191076.14

交易性金融资产283830305.47178163741.44衍生金融资产

应收票据49873281.1311880000.34

应收账款十九、1148788512.93121556510.53应收款项融资

预付款项21044208.3014589187.19

其他应收款十九、2302260051.65238093529.88

其中:应收利息210986.303428936.98应收股利

存货63780899.8441934118.12

其中:数据资源合同资产持有待售资产

一年内到期的非流动资产270974410.96135869369.84其他流动资产

流动资产合计1175843402.61794277533.48

非流动资产:

债权投资其他债权投资长期应收款

长期股权投资十九、3112192025.49104192025.49其他权益工具投资其他非流动金融资产投资性房地产

固定资产282977899.67275871198.99

在建工程2588260.2019728203.74生产性生物资产油气资产

使用权资产9921548.186333824.62

无形资产80450628.3224631959.54

其中:数据资源开发支出

其中:数据资源商誉

长期待摊费用14370588.2616703646.14

递延所得税资产17943862.6018160369.97

105/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

其他非流动资产22654797.98228293248.11

非流动资产合计543099610.70693914476.60

资产总计1718943013.311488192010.08

流动负债:

短期借款75000000.00交易性金融负债衍生金融负债应付票据

应付账款30317391.2160786413.22预收款项

合同负债14622154.491320433.24

应付职工薪酬20956139.1018941061.09

应交税费43249534.7812440553.37

其他应付款9505415.5316711796.30

其中:应付利息48812.44应付股利持有待售负债

一年内到期的非流动负债1520882.641011404.62

其他流动负债14987.5437035.25

流动负债合计195186505.29111248697.09

非流动负债:

长期借款应付债券

其中:优先股永续债

租赁负债8476739.275501799.12长期应付款长期应付职工薪酬

预计负债17097433.8112332070.54

递延收益35982681.1732514022.33

递延所得税负债5088604.185143156.84其他非流动负债

非流动负债合计66645458.4355491048.83

负债合计261831963.72166739745.92

所有者权益(或股东权益):

实收资本(或股本)137748133.00137395148.00其他权益工具

其中:优先股永续债

资本公积841757210.87830979322.56

减:库存股其他综合收益专项储备

盈余公积87663554.6864219151.63

未分配利润389942151.04288858641.97所有者权益(或股东权1457111049.591321452264.16益)合计

106/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

负债和所有者权益1718943013.311488192010.08(或股东权益)总计

公司负责人:金磊主管会计工作负责人:程琪会计机构负责人:张涛合并利润表

2025年1—12月

单位:元币种:人民币项目附注2025年度2024年度

一、营业总收入620150252.21501879121.74

其中:营业收入七、61620150252.21501879121.74利息收入已赚保费手续费及佣金收入

二、营业总成本434540759.53362250854.74

其中:营业成本七、6167090685.8758524711.44利息支出手续费及佣金支出退保金赔付支出净额提取保险责任准备金净额保单红利支出分保费用

税金及附加七、6210039986.614198830.33

销售费用七、63155804957.13121961231.76

管理费用七、6446485212.8832960162.42

研发费用七、65155326626.64151441921.38

财务费用七、66-206709.60-6836002.59

其中:利息费用1443746.18462630.48

利息收入2773545.317309673.95

加:其他收益七、6720400150.915326472.29投资收益(损失以“-”号7845299.9610011207.19七、68

填列)

其中:对联营企业和合营企业的投资收益以摊余成本计量的金融资产终止确认收益汇兑收益(损失以“-”号填列)净敞口套期收益(损失以“-”号填列)公允价值变动收益(损失以830305.47742302.66七、70“-”号填列)信用减值损失(损失以“-”-2694676.48-2488383.41七、71号填列)资产减值损失(损失以“-”号填列)

107/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告资产处置收益(损失以1765.08362.99七、73“-”号填列)三、营业利润(亏损以“-”号填211992337.62153220228.72列)

加:营业外收入七、74203922.8947054.01

减:营业外支出七、756066529.012481067.58四、利润总额(亏损总额以“-”号206129731.50150786215.15填列)

减:所得税费用七、7626447386.7018642719.46五、净利润(净亏损以“-”号填179682344.80132143495.69列)

(一)按经营持续性分类1.持续经营净利润(净亏损以179682344.80132143495.69“-”号填列)2.终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)

(二)按所有权归属分类

1.归属于母公司股东的净利润193569914.78146330147.71(净亏损以“-”号填列)2.少数股东损益(净亏损以“-”-13887569.98-14186652.02号填列)

六、其他综合收益的税后净额-258966.37320537.92

(一)归属母公司所有者的其他-258966.37320537.92综合收益的税后净额

1.不能重分类进损益的其他综

合收益

(1)重新计量设定受益计划变动额

(2)权益法下不能转损益的其他综合收益

(3)其他权益工具投资公允价值变动

(4)企业自身信用风险公允价值变动

2.将重分类进损益的其他综合-258966.37320537.92

收益

(1)权益法下可转损益的其他综合收益

(2)其他债权投资公允价值变动-67992.35

(3)金融资产重分类计入其他综合收益的金额

(4)其他债权投资信用减值准备

(5)现金流量套期储备

(6)外币财务报表折算差额-258966.37388530.27

(7)其他

(二)归属于少数股东的其他综合收益的税后净额

七、综合收益总额179423378.43132464033.61

108/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

(一)归属于母公司所有者的综193310948.41146650685.63合收益总额

(二)归属于少数股东的综合收-13887569.98-14186652.02益总额

八、每股收益:

(一)基本每股收益(元/股)1.411.07

(二)稀释每股收益(元/股)1.411.07

本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:0元上期被合并方实现的净利润为:0元。

公司负责人:金磊主管会计工作负责人:程琪会计机构负责人:张涛母公司利润表

2025年1—12月

单位:元币种:人民币项目附注2025年度2024年度

一、营业收入十九、4591925215.32501078793.73

减:营业成本十九、469577157.2062873891.76

税金及附加8805008.133141104.33

销售费用127876291.22120716991.64

管理费用40915580.1329164424.98

研发费用100137658.0794390889.38

财务费用-280487.48-6996017.51

其中:利息费用1362828.24296919.25

利息收入2742380.807275854.99

加:其他收益19405617.984799343.75投资收益(损失以“-”号5129622.0610011207.19十九、5

填列)

其中:对联营企业和合营企业的投资收益以摊余成本计量的金融资产终止确认收益净敞口套期收益(损失以“-”号填列)公允价值变动收益(损失以830305.47742302.66“-”号填列)信用减值损失(损失以“-”-1150608.91-2385773.49号填列)资产减值损失(损失以“-”号填列)资产处置收益(损失以3930.5121738.99“-”号填列)二、营业利润(亏损以“-”号填269112875.16210976328.25列)

加:营业外收入203427.8433213.85

减:营业外支出5953544.582430540.87三、利润总额(亏损总额以“-”263362758.42208579001.23号填列)

减:所得税费用28918727.9019383516.17

109/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告四、净利润(净亏损以“-”号填234444030.52189195485.06列)

(一)持续经营净利润(净亏损234444030.52189195485.06以“-”号填列)

(二)终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)

五、其他综合收益的税后净额-67992.35

(一)不能重分类进损益的其他综合收益

1.重新计量设定受益计划变动

2.权益法下不能转损益的其他

综合收益

3.其他权益工具投资公允价值

变动

4.企业自身信用风险公允价值

变动

(二)将重分类进损益的其他综-67992.35合收益

1.权益法下可转损益的其他综

合收益

2.其他债权投资公允价值变动-67992.35

3.金融资产重分类计入其他综

合收益的金额

4.其他债权投资信用减值准备

5.现金流量套期储备

6.外币财务报表折算差额

7.其他

六、综合收益总额234444030.52189127492.71

七、每股收益:

(一)基本每股收益(元/股)

(二)稀释每股收益(元/股)

公司负责人:金磊主管会计工作负责人:程琪会计机构负责人:张涛合并现金流量表

2025年1—12月

单位:元币种:人民币项目附注2025年度2024年度

一、经营活动产生的现金流量:

销售商品、提供劳务收到的643576394.11488325313.16现金客户存款和同业存放款项净增加额向中央银行借款净增加额向其他金融机构拆入资金净增加额

110/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

收到原保险合同保费取得的现金收到再保业务现金净额保户储金及投资款净增加额

收取利息、手续费及佣金的现金拆入资金净增加额回购业务资金净增加额代理买卖证券收到的现金净额收到的税费返还

收到其他与经营活动有关的28545681.9112321288.27现金

经营活动现金流入小计672122076.02500646601.43

购买商品、接受劳务支付的40855610.6959157812.38现金客户贷款及垫款净增加额存放中央银行和同业款项净增加额支付原保险合同赔付款项的现金拆出资金净增加额

支付利息、手续费及佣金的现金支付保单红利的现金

支付给职工及为职工支付的172686800.21131624469.35现金

支付的各项税费74862543.0323061387.05

支付其他与经营活动有关的185924092.42150571659.24现金

经营活动现金流出小计474329046.35364415328.02

经营活动产生的现金流197793029.67136231273.41量净额

二、投资活动产生的现金流量:

收回投资收到的现金6000000.00

取得投资收益收到的现金11034164.6613244633.93

处置固定资产、无形资产和1024.1715375.71其他长期资产收回的现金净额处置子公司及其他营业单位收到的现金净额

收到其他与投资活动有关的943000000.001010800000.00现金

投资活动现金流入小计954035188.831030060009.64

购建固定资产、无形资产和136196463.77163255476.67其他长期资产支付的现金

投资支付的现金18000000.00质押贷款净增加额

取得子公司及其他营业单位10835686.10支付的现金净额

111/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

支付其他与投资活动有关的978600001.001132200000.00现金

投资活动现金流出小计1132796464.771306291162.77

投资活动产生的现金流-178761275.94-276231153.13量净额

三、筹资活动产生的现金流量:

吸收投资收到的现金5333603.3514482969.65

其中:子公司吸收少数股东投资收到的现金

取得借款收到的现金75000000.00收到其他与筹资活动有关的现金

筹资活动现金流入小计80333603.3514482969.65偿还债务支付的现金

分配股利、利润或偿付利息110837760.05109263392.00支付的现金

其中:子公司支付给少数股

东的股利、利润

支付其他与筹资活动有关的4675208.964254053.67现金

筹资活动现金流出小计115512969.01113517445.67

筹资活动产生的现金流-35179365.66-99034476.02量净额

四、汇率变动对现金及现金等-142375.258032.50价物的影响

五、现金及现金等价物净增加-16289987.18-239026323.24额

加:期初现金及现金等价物55549807.25294576130.49余额

六、期末现金及现金等价物余39259820.0755549807.25额

公司负责人:金磊主管会计工作负责人:程琪会计机构负责人:张涛母公司现金流量表

2025年1—12月

单位:元币种:人民币项目附注2025年度2024年度

一、经营活动产生的现金流量:

销售商品、提供劳务收到的629421777.04486860477.58现金收到的税费返还

收到其他与经营活动有关的25871888.5213709159.45现金

经营活动现金流入小计655293665.56500569637.03

购买商品、接受劳务支付的70040363.9461032699.08现金

支付给职工及为职工支付的145417726.35113743555.69现金

112/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

支付的各项税费71255241.3821569124.11

支付其他与经营活动有关的210961355.25183012121.66现金

经营活动现金流出小计497674686.92379357500.54

经营活动产生的现金流量净157618978.64121212136.49额

二、投资活动产生的现金流量:

收回投资收到的现金6000000.00

取得投资收益收到的现金11031962.8513244633.93

处置固定资产、无形资产和310.001126485.82其他长期资产收回的现金净额处置子公司及其他营业单位收到的现金净额

收到其他与投资活动有关的938200000.001010800000.00现金

投资活动现金流入小计949232272.851031171119.75

购建固定资产、无形资产和99337170.19115540296.58其他长期资产支付的现金

投资支付的现金18000000.0034279383.49

取得子公司及其他营业单位12000000.00支付的现金净额

支付其他与投资活动有关的973800000.001132200000.00现金

投资活动现金流出小计1091137170.191294019680.07

投资活动产生的现金流-141904897.34-262848560.32量净额

三、筹资活动产生的现金流量:

吸收投资收到的现金5333603.3512982969.65

取得借款收到的现金75000000.00收到其他与筹资活动有关的现金

筹资活动现金流入小计80333603.3512982969.65偿还债务支付的现金

分配股利、利润或偿付利息110837760.05109263392.00支付的现金

支付其他与筹资活动有关的2093117.991538827.91现金

筹资活动现金流出小计112930878.04110802219.91

筹资活动产生的现金流-32597274.69-97819250.26量净额

四、汇率变动对现金及现金等-16150.428032.50价物的影响

五、现金及现金等价物净增加-16899343.81-239447641.59额

加:期初现金及现金等价物52191076.14291638717.73余额

六、期末现金及现金等价物余35291732.3352191076.14额

113/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

公司负责人:金磊主管会计工作负责人:程琪会计机构负责人:张涛

114/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

合并所有者权益变动表

2025年1—12月

单位:元币种:人民币

2025年度

归属于母公司所有者权益其他权益工具一项目减专般少数股东权益所有者权益合计

实收资本(或股优永:项风其其资本公积其他综合收益盈余公积未分配利润小计

本)他先续库储险他股债存备准股备

一、上年年末137395148.00823054890.421679067.5064219151.63226249967.991252598225.54-2027804.801250570420.74余额

加:会计政策变更前期差错更正其他

二、本年期初137395148.00823054890.421679067.5064219151.63226249967.991252598225.54-2027804.801250570420.74余额

三、本期增减352985.00-9421429.84-258966.3723444403.0560209393.3374326385.17-11688251.8362638133.34变动金额(减少以“-”号填

列)

(一)综合收-258966.37193569914.78193310948.41-13887569.98179423378.43益总额

(二)所有者352985.00-9421429.84-9068444.842199318.15-6869126.69投入和减少资本

1.所有者投352985.004980618.355333603.355333603.35

入的普通股

2.其他权益

工具持有者投入资本

3.股份支付5797602.975797602.975797602.97

计入所有者权益的金额

4.其他-20199651.16-20199651.162199318.15-18000333.01

115/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

(三)利润分23444403.05-133360521.45-109916118.40-109916118.40配

1.提取盈余23444403.05-23444403.05

公积

2.提取一般

风险准备

3.对所有者-109916118.40-109916118.40-109916118.40(或股东)的分配

4.其他

(四)所有者权益内部结转

1.资本公积转增资本(或股本)

2.盈余公积转增资本(或股本)

3.盈余公积

弥补亏损

4.设定受益

计划变动额结转留存收益

5.其他综合

收益结转留存收益

6.其他

(五)专项储备

1.本期提取

2.本期使用

(六)其他

四、本期期末1420101.1387663554.68286459361.321326924610.71-13716056.631313208554.08137748133.00813633460.58余额

2024年度

归属于母公司所有者权益项目少数股东权益所有者权益合计

实收资本(或股其他权益工具资本公积其他综合收益专盈余公积一未分配利润其小计

116/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

本)减项般他

优永:储风其先续库备险他股债存准股备

一、上年年末136579240.00803273035.251358529.5845299603.12208102760.791194613168.74-6063505.921188549662.82余额

加:会计政策变更前期差错更正其他

二、本年期初136579240.00803273035.251358529.5845299603.12208102760.791194613168.74-6063505.921188549662.82余额

三、本期增减815908.0019781855.17320537.9218919548.5118147207.2057985056.804035701.1262020757.92变动金额(减少以“-”号填

列)

(一)综合收320537.92146330147.71146650685.63-14186652.02132464033.61益总额

(二)所有者815908.0019781855.1720597763.1718222353.1438820116.31投入和减少资本

1.所有者投815908.0012165188.2812981096.289500000.0022481096.28

入的普通股

2.其他权益

工具持有者投入资本

3.股份支付16339020.0316339020.0316339020.03

计入所有者权益的金额

4.其他-8722353.14-8722353.148722353.14

(三)利润分18919548.51-128182940.51-109263392.00-109263392.00配

1.提取盈余18919548.51-18919548.51

公积

2.提取一般

风险准备

3.对所有者-109263392.00-109263392.00-109263392.00(或股东)的分配

4.其他

117/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

(四)所有者权益内部结转

1.资本公积转增资本(或股本)

2.盈余公积转增资本(或股本)

3.盈余公积

弥补亏损

4.设定受益

计划变动额结转留存收益

5.其他综合

收益结转留存收益

6.其他

(五)专项储备

1.本期提取

2.本期使用

(六)其他

四、本期期末137395148.00823054890.421679067.5064219151.63226249967.991252598225.54-2027804.801250570420.74余额

公司负责人:金磊主管会计工作负责人:程琪会计机构负责人:张涛母公司所有者权益变动表

2025年1—12月

单位:元币种:人民币

2025年度

其他权益工具

项目减:库存专项储

实收资本(或股本)优先永续资本公积其他综合收益盈余公积未分配利润所有者权益合计其他股备股债

一、上年年末余额137395148.00830979322.5664219151.63288858641.971321452264.16

加:会计政策变更前期差错更正其他

二、本年期初余额137395148.00830979322.5664219151.63288858641.971321452264.16

118/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

三、本期增减变动金352985.0010777888.3123444403.05101083509.07135658785.43

额(减少以“-”号填列)

(一)综合收益总额234444030.52234444030.52

(二)所有者投入和352985.0010777888.3111130873.31减少资本

1.所有者投入的普通352985.004980618.355333603.35

2.其他权益工具持有

者投入资本

3.股份支付计入所有5797602.975797602.97

者权益的金额

4.其他-333.01-333.01

(三)利润分配23444403.05-133360521.45-109916118.40

1.提取盈余公积23444403.05-23444403.052.对所有者(或股-109916118.40-109916118.40东)的分配

3.其他

(四)所有者权益内部结转

1.资本公积转增资本(或股本)

2.盈余公积转增资本(或股本)

3.盈余公积弥补亏损

4.设定受益计划变动

额结转留存收益

5.其他综合收益结转

留存收益

6.其他

(五)专项储备

1.本期提取

2.本期使用

(六)其他

四、本期期末余额137748133.00841757210.8787663554.68389942151.041457111049.59

2024年度

其他权益工具

项目减:库存专项储

实收资本(或股本)优先永续资本公积其他综合收益盈余公积未分配利润所有者权益合计其他股备股债

一、上年年末余额136579240.00802475114.2567992.3545299603.12227846097.421212268047.14

119/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

加:会计政策变更前期差错更正其他

二、本年期初余额136579240.00802475114.2567992.3545299603.12227846097.421212268047.14

三、本期增减变动金815908.0028504208.31-67992.3518919548.5161012544.55109184217.02

额(减少以“-”号填列)

(一)综合收益总额-67992.35189195485.06189127492.71

(二)所有者投入和815908.0028504208.3129320116.31减少资本

1.所有者投入的普815908.0012165188.2812981096.28

通股

2.其他权益工具持

有者投入资本

3.股份支付计入所16339020.0316339020.03

有者权益的金额

4.其他

(三)利润分配18919548.51-128182940.51-109263392.00

1.提取盈余公积18919548.51-18919548.512.对所有者(或股-109263392.00-109263392.00东)的分配

3.其他

(四)所有者权益内部结转

1.资本公积转增资本(或股本)

2.盈余公积转增资本(或股本)

3.盈余公积弥补亏

4.设定受益计划变

动额结转留存收益

5.其他综合收益结

转留存收益

6.其他

(五)专项储备

1.本期提取

2.本期使用

(六)其他

四、本期期末余额137395148.00830979322.5664219151.63288858641.971321452264.16

公司负责人:金磊主管会计工作负责人:程琪会计机构负责人:张涛

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三、公司基本情况

1、公司概况

√适用□不适用

北京佰仁医疗科技股份有限公司(以下简称“本公司”)是一家在北京市注册的股份有限公司,于2018年1月4日由北京佰仁医疗科技有限公司依法整体变更设立,并经北京市昌平区市场监督管理局核准登记,企业法人营业执照注册号为911101147770556682。本公司所发行人民币普通股 A股,已在上海证券交易所上市。本公司总部位于北京市昌平区科技园东区华昌路 2号。

本公司原注册资本为人民币7200.00万元,股份总数为7200.00万股。

根据本公司2019年第一次临时股东大会决议,并经中国证券监督管理委员会批准(证监许可〔2019〕2225号),本公司 2019年度向社会公开发行人民币普通股(A股)2400.00万股,发行价格为23.68元/股,每股面值为人民币1.00元。发行后,注册资本增至9600.00万元。本次增资业经致同会计师事务所(特殊普通合伙)审验,并出具致同验字(2019)第 110ZC0241号验资报告。

2020年7月17日,本公司召开第一届董事会第二十一次会议、第一届监事会第十四次会议,审议通过了《关于向激励对象首次授予限制性股票的议案》;2021年7月15日,公司第二届董事会第四次会议审议通过了《关于调整2020年限制性股票激励计划授予价格的议案》,根据上述议案,本公司向满足归属条件的 66名激励对象发行人民币普通股(A股)438308 股,每股面值1元,增加注册资本人民币438308.00元,变更后的注册资本为人民币96438308.00元。本次增资业经致同会计师事务所(特殊普通合伙)审验,并出具致同验字(2021)第

110C000559号验资报告。

2022年5月20日,本公司召开2021年年度股东大会,审议并通过了《关于公司2021年度利润分配预案及资本公积转增股本方案的议案》,以资本公积向全体股东每10股转增4股,合计转增38575323股,转增后公司注册资本增加至135013631.00元,股本增加至

135013631.00元。

2022年6月15日,本公司召开第二届董事会第十二次会议审议通过了《关于调整2020年限制性股票激励计划授予数量、授予价格的议案》。根据议案,佰仁医疗公司向满足归属条件的

70名激励对象发行人民币普通股(A股)658957股,每股面值 1元,增加注册资本人民币

658957.00元,变更后的注册资本为人民币135672588.00元。本次增资业经致同会计师事务所(特殊普通合伙)审验,并出具致同验字(2022)第 110C000388号验资报告。

2023年6月15日,佰仁医疗公司召开第二届董事会第十九次会议、第二届监事会第十六次

会议审议通过了《关于调整2020年限制性股票激励计划授予价格的议案》《关于作废部分已授予尚未归属的2020年限制性股票的议案》《关于公司2020年限制性股票激励计划首次授予部分第三个归属期符合归属条件的议案》《关于公司2020年限制性股票激励计划预留授予部分第一个归属期符合归属条件的议案》;根据议案,佰仁医疗向满足归属条件的本次归属的激励对象人数为 113 名激励对象发行人民币普通股(A)股 906652股,每股面值 1元,增加注册资本人民币906652.00元,变更后注册资本为136579240.00元。本次增资业经致同会计师事务所(特殊普通合伙)审验,并出具致同验字(2023)第 110C000326号验资报告。

2024年6月14日,佰仁医疗公司召开第三届董事会第三次会议、第三届监事会第三次会议,审议通过了《关于调整2020年限制性股票激励计划授予价格的议案》《关于作废部分已授予尚未归属的2020年限制性股票的议案》《关于公司2020年限制性股票激励计划首次授予部分第四个归属期符合归属条件的议案》《关于公司2020年限制性股票激励计划预留授予部分第二个归属期符合归属条件的议案》;公司独立董事对上述事项发表了同意的独立意见,公司监事会对首次授予部分第四个归属期及预留授予部分第二个归属期归属名单进行核实并发表了核查意见,根据议案,佰仁医疗向满足归属条件的本次归属的激励对象人数为110名激励对象发行人民币普通股(A)股 815908股,每股面值 1元,增加注册资本人民币 815908元,变更后注册资本为137395148.00元。本次增资业经致同会计师事务所(特殊普通合伙)审验,并出具致同验

字(2024)第 110C000216号验资报告。

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2025年6月13日,佰仁医疗公司召开第三届董事会第十次会议、第三届监事会第七次会议,审议通过了《关于调整2020年限制性股票激励计划授予价格的议案》《关于作废部分已授予尚未归属的2020年限制性股票的议案》《关于公司2020年限制性股票激励计划首次授予部分第五个归属期符合归属条件的议案》《关于公司2020年限制性股票激励计划预留授予部分第三个归属期符合归属条件的议案》;公司独立董事对上述事项发表了同意的独立意见,公司监事会对首次授予部分第五个归属期及预留授予部分第三个归属期归属名单进行核实并发表了核查意见,根据议案,佰仁医疗向满足归属条件的本次归属的激励对象人数为107名激励对象发行人民币普通股(A)股 352985股,每股面值 1元,增加注册资本人民币 352985.00 元,变更后注册资本为137748133.00元。本次增资业经致同会计师事务所(特殊普通合伙)审验,并出具致同

验字(2025)第 110C000205号。

本公司建立了股东会、董事会的法人治理结构,目前设研发中心、生产质量中心、营销中心、财务部、人力资源部、行政部、总经办、外联事务部、证券法律事务部、项目部和内审部等部门。

本公司及子公司主要从事医疗器械的研发、生产、销售及服务,目前的产品主要包括心外科生物补片、胸外科生物补片、神经外科生物补片、人工生物心脏瓣膜、经导管主动脉瓣系统、瓣

膜成形环、肺动脉带瓣管道、涤纶补片及其他外科植入医疗器械产品等。

本财务报表及财务报表附注业经本公司第三届董事会第十四次会议于2026年4月21日批准。

四、财务报表的编制基础

1、编制基础本财务报表按照财政部发布的企业会计准则及其应用指南、解释及其他有关规定(统称:“企业会计准则”)编制。此外,本公司还按照中国证监会《公开发行证券的公司信息披露编报

规则第15号——财务报告的一般规定(2023年修订)》披露有关财务信息。

本财务报表以持续经营为基础列报。

本公司会计核算以权责发生制为基础。除某些金融工具外,本财务报表均以历史成本为计量基础。资产如果发生减值,则按照相关规定计提相应的减值准备。

2、持续经营

√适用□不适用

本公司认为不存在对公司未来12个月持续经营能力产生重大怀疑的事项或情况,以持续经营为基础编制财务报表是合理的。

五、重要会计政策及会计估计

具体会计政策和会计估计提示:

√适用□不适用

本公司根据自身生产经营特点,确定研发费用资本化条件以及收入确认政策,具体会计政策

第八节财务报告、五、26无形资产、34收入。

1、遵循企业会计准则的声明

本公司所编制的财务报表符合企业会计准则的要求,真实、完整地反映了公司的财务状况、经营成果、股东权益变动和现金流量等有关信息。

2、会计期间

本公司会计年度自公历1月1日起至12月31日止。

3、营业周期

√适用□不适用本公司的营业周期为12个月。

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4、记账本位币

本公司及境内子公司以人民币为记账本位币。本公司之境外子公司根据其经营所处的主要经济环境中的货币确定美元、新加坡元为其记账本位币。本公司编制本财务报表时所采用的货币为人民币

5、重要性标准确定方法和选择依据

√适用□不适用项目重要性标准重要的在建工程单项在建工程预算金额超过1000万元的在建工程认定为重要账龄超过1年的重要应付账款1000万元人民币账龄超过1年的重要其他应付款1000万元人民币

重要的投资活动项目金额大于投资活动现金流入/现金流出小计的

10%,且大于等于人民币10000万元

重要的非全资子公司资产总额、负债总额、所有者权益、收入、利

润总额、流动资产、流动负债占合并报表的5%的非全资子公司

重要的承诺事项重组、并购等事项认定为重要重要的或有事项极大可能产生或有义务的事项认定为重要

重要的资产负债表日后事项资产负债表日后利润分配情况、募投项目延期情况认定为重要

6、同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法

√适用□不适用

(1)同一控制下的企业合并

对于同一控制下的企业合并,合并方在合并中取得的被合并方的资产、负债,按合并日被合并方在最终控制方合并财务报表中的账面价值计量。合并对价的账面价值与合并中取得的净资产账面价值的差额调整资本公积(股本溢价),资本公积(股本溢价)不足冲减的,调整留存收益。

通过多次交易分步实现同一控制下的企业合并

合并方在合并中取得的被合并方的资产、负债,按合并日在最终控制方合并财务报表中的账面价值计量;合并前持有投资的账面价值加上合并日新支付对价的账面价值之和,与合并中取得的净资产账面价值的差额,调整资本公积(股本溢价),资本公积不足冲减的,调整留存收益。合并方在取得被合并方控制权之前持有的长期股权投资,在取得原股权之日与合并方和被合并方同处于同一方最终控制之日孰晚日起至合并日之间已确认有关损益、其他综合收益和其他所有者权益变动,应分别冲减比较报表期间的期初留存收益或当期损益。

(2)非同一控制下的企业合并

对于非同一控制下的企业合并,合并成本为购买日为取得对被购买方的控制权而付出的资产、发生或承担的负债以及发行的权益性证券的公允价值。在购买日,取得的被购买方的资产、负债及或有负债按公允价值确认。

对合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额,确认为商誉,按成本扣除累计减值准备进行后续计量;对合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允

价值份额的差额,经复核后计入当期损益。

通过多次交易分步实现非同一控制下的企业合并合并成本为购买日支付的对价与购买日之前已经持有的被购买方的股权在购买日的公允价值之和。对于购买日之前已经持有的被购买方的股权,按照该股权在购买日的公允价值进行重新计量,公允价值与其账面价值之间的差额计入当期投资收益;购买日之前已经持有的被购买方的股权涉及其他综合收益、其他所有者权益变动转为购买日当期收益,由于被投资方重新计量设定受

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益计划净负债或净资产变动而产生的其他综合收益以及原指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的非交易性权益工具投资相关的其他综合收益除外。

(3)企业合并中有关交易费用的处理

为进行企业合并发生的审计、法律服务、评估咨询等中介费用以及其他相关管理费用,于发生时计入当期损益。作为合并对价发行的权益性证券或债务性证券的交易费用,计入权益性证券或债务性证券的初始确认金额。

7、控制的判断标准和合并财务报表的编制方法

√适用□不适用

(1)控制的判断标准

合并财务报表的合并范围以控制为基础予以确定。控制,是指本公司拥有对被投资单位的权力,通过参与被投资单位的相关活动而享有可变回报,并且有能力运用对被投资单位的权力影响其回报金额。当相关事实和情况的变化导致对控制定义所涉及的相关要素发生变化时,本公司将进行重新评估。

在判断是否将结构化主体纳入合并范围时,本公司综合所有事实和情况,包括评估结构化主体设立目的和设计、识别可变回报的类型、通过参与其相关活动是否承担了部分或全部的回报可变性等的基础上评估是否控制该结构化主体。

(2)合并财务报表的编制方法

合并财务报表以本公司和子公司的财务报表为基础,根据其他有关资料,由本公司编制。在编制合并财务报表时,本公司和子公司的会计政策和会计期间要求保持一致,公司间的重大交易和往来余额予以抵销。

在报告期内因同一控制下企业合并增加的子公司以及业务,视同该子公司以及业务自同受最终控制方控制之日起纳入本公司的合并范围,将其自同受最终控制方控制之日起的经营成果、现金流量分别纳入合并利润表、合并现金流量表中。

在报告期内因非同一控制下企业合并增加的子公司以及业务,将该子公司以及业务自购买日至报告期末的收入、费用、利润纳入合并利润表,将其现金流量纳入合并现金流量表。

子公司的股东权益中不属于本公司所拥有的部分,作为少数股东权益在合并资产负债表中股东权益项下单独列示;子公司当期净损益中属于少数股东权益的份额,在合并利润表中净利润项目下以“少数股东损益”项目列示。少数股东分担的子公司的亏损超过了少数股东在该子公司期初所有者权益中所享有的份额,其余额仍冲减少数股东权益。

(3)购买子公司少数股东股权因购买少数股权新取得的长期股权投资成本与按照新增持股比例计算应享有子公司自购买日

或合并日开始持续计算的净资产份额之间的差额,以及在不丧失控制权的情况下因部分处置对子公司的股权投资而取得的处置价款与处置长期股权投资相对应享有子公司自购买日或合并日开始

持续计算的净资产份额之间的差额,均调整合并资产负债表中的资本公积(股本溢价),资本公积不足冲减的,调整留存收益。

(4)丧失子公司控制权的处理

因处置部分股权投资或其他原因丧失了对原有子公司控制权的,剩余股权按照其在丧失控制权日的公允价值进行重新计量;处置股权取得的对价与剩余股权公允价值之和,减去按原持股比例计算应享有原有子公司自购买日开始持续计算的净资产账面价值的份额与商誉之和,形成的差额计入丧失控制权当期的投资收益。

与原有子公司的股权投资相关的其他综合收益在丧失控制权时采用与原有子公司直接处置相

关资产或负债相同的基础进行会计处理,与原有子公司相关的涉及权益法核算下的其他所有者权益变动在丧失控制权时转入当期损益。

8、合营安排分类及共同经营会计处理方法

□适用√不适用

9、现金及现金等价物的确定标准

现金是指库存现金以及可以随时用于支付的存款。现金等价物,是指本公司持有的期限短、流动性强、易于转换为已知金额现金、价值变动风险很小的投资。

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10、外币业务和外币报表折算

√适用□不适用

(1)外币业务

本公司发生外币业务,按交易发生日的即期汇率折算为记账本位币金额。

资产负债表日,对外币货币性项目,采用资产负债表日即期汇率折算。因资产负债表日即期汇率与初始确认时或者前一资产负债表日即期汇率不同而产生的汇兑差额,计入当期损益;对以历史成本计量的外币非货币性项目,仍采用交易发生日的即期汇率折算;对以公允价值计量的外币非货币性项目,采用公允价值确定日的即期汇率折算,折算后的记账本位币金额与原记账本位币金额的差额,根据非货币性项目的性质计入当期损益或其他综合收益。

(2)外币财务报表的折算

资产负债表日,对境外子公司外币财务报表进行折算时,资产负债表中的资产和负债项目,采用资产负债表日的即期汇率折算,股东权益项目除“未分配利润”外,其他项目采用发生日的即期汇率折算。

利润表中的收入和费用项目,采用交易发生日的即期汇率折算。

现金流量表所有项目均按照现金流量发生日的即期汇率折算。汇率变动对现金的影响额作为调节项目,在现金流量表中单独列示“汇率变动对现金及现金等价物的影响”项目反映。

由于财务报表折算而产生的差额,在资产负债表股东权益项目下的“其他综合收益”项目反映。

处置境外经营并丧失控制权时,将资产负债表中所有者权益项目下列示的、与该境外经营相关的外币报表折算差额,全部或按处置该境外经营的比例转入处置当期损益。

11、金融工具

√适用□不适用

金融工具是指形成一方的金融资产,并形成其他方的金融负债或权益工具的合同。

(1)金融工具的确认和终止确认本公司于成为金融工具合同的一方时确认一项金融资产或金融负债。

金融资产满足下列条件之一的,终止确认:

*收取该金融资产现金流量的合同权利终止;

*该金融资产已转移,且符合下述金融资产转移的终止确认条件。

金融负债的现时义务全部或部分已经解除的,终止确认该金融负债或其一部分。本公司(债务人)与债权人之间签订协议,以承担新金融负债方式替换现存金融负债,且新金融负债与现存金融负债的合同条款实质上不同的,终止确认现存金融负债,并同时确认新金融负债。

以常规方式买卖金融资产,按交易日进行会计确认和终止确认。

(2)金融资产分类和计量

本公司在初始确认时根据管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征,将金融资产分为以下三类:以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的

金融资产、以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

金融资产在初始确认时以公允价值计量。对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产,相关交易费用直接计入当期损益;对于其他类别的金融资产,相关交易费用计入初始确认金额。因销售产品或提供劳务而产生的、未包含或不考虑重大融资成分的应收款项,本公司按照预期有权收取的对价金额作为初始确认金额。

以摊余成本计量的金融资产

本公司将同时符合下列条件且未被指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产,分类为以摊余成本计量的金融资产:

本公司管理该金融资产的业务模式是以收取合同现金流量为目标;

该金融资产的合同条款规定,在特定日期产生的现金流量,仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。

初始确认后,对于该类金融资产采用实际利率法以摊余成本计量。以摊余成本计量且不属于任何套期关系的一部分的金融资产所产生的利得或损失,在终止确认、按照实际利率法摊销或确认减值时,计入当期损益。

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以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产

本公司将同时符合下列条件且未被指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产,分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产:

本公司管理该金融资产的业务模式既以收取合同现金流量为目标又以出售该金融资产为目标;

该金融资产的合同条款规定,在特定日期产生的现金流量,仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。

初始确认后,对于该类金融资产以公允价值进行后续计量。采用实际利率法计算的利息、减值损失或利得及汇兑损益计入当期损益,其他利得或损失计入其他综合收益。终止确认时,将之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出,计入当期损益。

以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产

除上述以摊余成本计量和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产外,本公司将其余所有的金融资产分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。在初始确认时,为消除或显著减少会计错配,本公司将部分本应以摊余成本计量或以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产不可撤销地指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

初始确认后,对于该类金融资产以公允价值进行后续计量,产生的利得或损失(包括利息和股利收入)计入当期损益,除非该金融资产属于套期关系的一部分。

管理金融资产的业务模式,是指本公司如何管理金融资产以产生现金流量。业务模式决定本公司所管理金融资产现金流量的来源是收取合同现金流量、出售金融资产还是两者兼有。本公司以客观事实为依据、以关键管理人员决定的对金融资产进行管理的特定业务目标为基础,确定管理金融资产的业务模式。

本公司对金融资产的合同现金流量特征进行评估,以确定相关金融资产在特定日期产生的合同现金流量是否仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。其中,本金是指金融资产在初始确认时的公允价值;利息包括对货币时间价值、与特定时期未偿付本金金额相关的信用风

险、以及其他基本借贷风险、成本和利润的对价。此外,本公司对可能导致金融资产合同现金流量的时间分布或金额发生变更的合同条款进行评估,以确定其是否满足上述合同现金流量特征的要求。

仅在本公司改变管理金融资产的业务模式时,所有受影响的相关金融资产在业务模式发生变更后的首个报告期间的第一天进行重分类,否则金融资产在初始确认后不得进行重分类。

(3)金融负债分类和计量

本公司的金融负债于初始确认时分类为:以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债、

以摊余成本计量的金融负债。对于未划分为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债的,相关交易费用计入其初始确认金额。

以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债

以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债,包括交易性金融负债和初始确认时指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债。对于此类金融负债,按照公允价值进行后续计量,公允价值变动形成的利得或损失以及与该等金融负债相关的股利和利息支出计入当期损益。

以摊余成本计量的金融负债

其他金融负债采用实际利率法,按摊余成本进行后续计量,终止确认或摊销产生的利得或损失计入当期损益。

金融负债与权益工具的区分

金融负债,是指符合下列条件之一的负债:

*向其他方交付现金或其他金融资产的合同义务。

*在潜在不利条件下,与其他方交换金融资产或金融负债的合同义务。

*将来须用或可用企业自身权益工具进行结算的非衍生工具合同,且企业根据该合同将交付可变数量的自身权益工具。

*将来须用或可用企业自身权益工具进行结算的衍生工具合同,但以固定数量的自身权益工具交换固定金额的现金或其他金融资产的衍生工具合同除外。

权益工具,是指能证明拥有某个企业在扣除所有负债后的资产中剩余权益的合同。

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如果本公司不能无条件地避免以交付现金或其他金融资产来履行一项合同义务,则该合同义务符合金融负债的定义。

如果一项金融工具须用或可用本公司自身权益工具进行结算,需要考虑用于结算该工具的本公司自身权益工具,是作为现金或其他金融资产的替代品,还是为了使该工具持有方享有在发行方扣除所有负债后的资产中的剩余权益。如果是前者,该工具是本公司的金融负债;如果是后者,该工具是本公司的权益工具。

(4)金融工具的公允价值

金融资产和金融负债的公允价值确定方法见第八节、十三、公允价值的披露。

(5)金融资产减值

本公司以预期信用损失为基础,对下列项目进行减值会计处理并确认损失准备:

以摊余成本计量的金融资产;

以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的应收款项和债务工具投资;

《企业会计准则第14号——收入》定义的合同资产;

租赁应收款;

财务担保合同(以公允价值计量且其变动计入当期损益、金融资产转移不符合终止确认条件或继续涉入被转移金融资产所形成的除外)。

预期信用损失的计量

预期信用损失,是指以发生违约的风险为权重的金融工具信用损失的加权平均值。信用损失,是指本公司按照原实际利率折现的、根据合同应收的所有合同现金流量与预期收取的所有现金流

量之间的差额,即全部现金短缺的现值。

本公司考虑有关过去事项、当前状况以及对未来经济状况的预测等合理且有依据的信息,以发生违约的风险为权重,计算合同应收的现金流量与预期能收到的现金流量之间差额的现值的概率加权金额,确认预期信用损失。

本公司对于处于不同阶段的金融工具的预期信用损失分别进行计量。金融工具自初始确认后信用风险未显著增加的,处于第一阶段,本公司按照未来12个月内的预期信用损失计量损失准备;金融工具自初始确认后信用风险已显著增加但尚未发生信用减值的,处于第二阶段,本公司按照该工具整个存续期的预期信用损失计量损失准备;金融工具自初始确认后已经发生信用减值的,处于第三阶段,本公司按照该工具整个存续期的预期信用损失计量损失准备。

对于在资产负债表日具有较低信用风险的金融工具,本公司假设其信用风险自初始确认后并未显著增加,按照未来12个月内的预期信用损失计量损失准备。

整个存续期预期信用损失,是指因金融工具整个预计存续期内所有可能发生的违约事件而导致的预期信用损失。未来12个月内预期信用损失,是指因资产负债表日后12个月内(若金融工具的预计存续期少于12个月,则为预计存续期)可能发生的金融工具违约事件而导致的预期信用损失,是整个存续期预期信用损失的一部分。

在计量预期信用损失时,本公司需考虑的最长期限为企业面临信用风险的最长合同期限(包括考虑续约选择权)。

本公司对于处于第一阶段和第二阶段、以及较低信用风险的金融工具,按照其未扣除减值准备的账面余额和实际利率计算利息收入。对于处于第三阶段的金融工具,按照其账面余额减已计提减值准备后的摊余成本和实际利率计算利息收入。

对于应收票据、应收账款、其他应收款等应收款项,若某一客户信用风险特征与组合中其他客户显著不同,或该客户信用风险特征发生显著变化,本公司对该应收款项单项计提坏账准备。

除单项计提坏账准备的应收款项之外,本公司依据信用风险特征对应收款项划分组合,在组合基础上计算坏账准备。

应收票据、应收账款

对于应收票据、应收账款、合同资产,无论是否存在重大融资成分,本公司始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。

当单项金融资产或合同资产无法以合理成本评估预期信用损失的信息时,本公司依据信用风险特征对应收票据、应收账款和合同资产划分组合,在组合基础上计算预期信用损失,确定组合的依据如下:

A、应收票据

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应收票据组合1:银行承兑汇票

应收票据组合2:商业承兑汇票

B、应收账款

应收账款组合1:应收经销商

应收账款组合2:应收医院

对于划分为组合的应收票据,本公司参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的预测,通过违约风险敞口和整个存续期预期信用损失率,计算预期信用损失。

对于划分为组合的应收账款,本公司参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的预测,编制应收账款账龄与整个存续期预期信用损失率对照表,计算预期信用损失。应收账款的账龄自确认之日起计算。

其他应收款

本公司依据信用风险特征将其他应收款划分为若干组合,在组合基础上计算预期信用损失,确定组合的依据如下:

其他应收款组合1:应收合并范围内关联方往来款

其他应收款组合2:应收押金和保证金

其他应收款组合3:应收其他款项

对划分为组合的其他应收款,本公司通过违约风险敞口和未来12个月内或整个存续期预期信用损失率,计算预期信用损失。对于按账龄划分组合的其他应收款,账龄自确认之日起计算。

债权投资、其他债权投资

对于债权投资和其他债权投资,本公司按照投资的性质,根据交易对手和风险敞口的各种类型,通过违约风险敞口和未来12个月内或整个存续期预期信用损失率,计算预期信用损失。

信用风险显著增加的评估

本公司通过比较金融工具在资产负债表日发生违约的风险与在初始确认日发生违约的风险,以确定金融工具预计存续期内发生违约风险的相对变化,以评估金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加。

在确定信用风险自初始确认后是否显著增加时,本公司考虑无须付出不必要的额外成本或努力即可获得的合理且有依据的信息,包括前瞻性信息。本公司考虑的信息包括:

债务人未能按合同到期日支付本金和利息的情况;

已发生的或预期的金融工具的外部或内部信用评级(如有)的严重恶化;

已发生的或预期的债务人经营成果的严重恶化;

现存的或预期的技术、市场、经济或法律环境变化,并将对债务人对本公司的还款能力产生重大不利影响。

根据金融工具的性质,本公司以单项金融工具或金融工具组合为基础评估信用风险是否显著增加。以金融工具组合为基础进行评估时,本公司可基于共同信用风险特征对金融工具进行分类,例如逾期信息和信用风险评级。

如果逾期超过30日,本公司确定金融工具的信用风险已经显著增加。

已发生信用减值的金融资产本公司在资产负债表日评估以摊余成本计量的金融资产和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债权投资是否已发生信用减值。当对金融资产预期未来现金流量具有不利影响的一项或多项事件发生时,该金融资产成为已发生信用减值的金融资产。金融资产已发生信用减值的证据包括下列可观察信息:

发行方或债务人发生重大财务困难;

债务人违反合同,如偿付利息或本金违约或逾期等;

本公司出于与债务人财务困难有关的经济或合同考虑,给予债务人在任何其他情况下都不会做出的让步;

债务人很可能破产或进行其他财务重组;

发行方或债务人财务困难导致该金融资产的活跃市场消失。

预期信用损失准备的列报

为反映金融工具的信用风险自初始确认后的变化,本公司在每个资产负债表日重新计量预期信用损失,由此形成的损失准备的增加或转回金额,应当作为减值损失或利得计入当期损益。对

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于以摊余成本计量的金融资产,损失准备抵减该金融资产在资产负债表中列示的账面价值;对于以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债权投资,本公司在其他综合收益中确认其损失准备,不抵减该金融资产的账面价值。

核销

如果本公司不再合理预期金融资产合同现金流量能够全部或部分收回,则直接减记该金融资产的账面余额。这种减记构成相关金融资产的终止确认。这种情况通常发生在本公司确定债务人没有资产或收入来源可产生足够的现金流量以偿还将被减记的金额。但是,按照本公司收回到期款项的程序,被减记的金融资产仍可能受到执行活动的影响。

已减记的金融资产以后又收回的,作为减值损失的转回计入收回当期的损益。

(6)金融资产转移

金融资产转移,是指将金融资产让与或交付给该金融资产发行方以外的另一方(转入方)。

本公司已将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方的,终止确认该金融资产;

保留了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的,不终止确认该金融资产。

本公司既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的,分别下列情况处理:放弃了对该金融资产控制的,终止确认该金融资产并确认产生的资产和负债;未放弃对该金融资产控制的,按照其继续涉入所转移金融资产的程度确认有关金融资产,并相应确认有关负债。

(7)金融资产和金融负债的抵销

当本公司具有抵销已确认金融资产和金融负债的法定权利,且目前可执行该种法定权利,同时本公司计划以净额结算或同时变现该金融资产和清偿该金融负债时,金融资产和金融负债以相互抵销后的金额在资产负债表内列示。除此以外,金融资产和金融负债在资产负债表内分别列示,不予相互抵销。

12、应收票据

√适用□不适用按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用□不适用

详见第八节财务报告五、11.金融工具。

基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

√适用□不适用

详见第八节财务报告五、11.金融工具。

按照单项计提坏账准备的单项计提判断标准

√适用□不适用

详见第八节财务报告五、11.金融工具。

13、应收账款

√适用□不适用按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用□不适用

详见第八节财务报告五、11.金融工具。

基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

√适用□不适用

详见第八节财务报告五、11.金融工具。

按照单项计提坏账准备的认定单项计提判断标准

√适用□不适用

详见第八节财务报告五、11.金融工具。

14、应收款项融资

□适用√不适用基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

□适用√不适用按照单项计提坏账准备的单项计提判断标准

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□适用√不适用

15、其他应收款

√适用□不适用按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用□不适用

详见第八节财务报告五、11.金融工具。

基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

√适用□不适用

详见第八节财务报告五、11.金融工具。

按照单项计提坏账准备的单项计提判断标准

√适用□不适用

详见第八节财务报告五、11.金融工具。

16、存货

√适用□不适用

存货类别、发出计价方法、盘存制度、低值易耗品和包装物的摊销方法

√适用□不适用

(1)存货的分类

本公司存货分为原材料、在产品、库存商品、委托加工物资、发出商品等。

(2)发出存货的计价方法

本公司存货取得时按实际成本计价。原材料、库存商品等发出时采用加权平均法计价。

(3)存货跌价准备的确定依据和计提方法

资产负债表日,存货按照成本与可变现净值孰低计量。当其可变现净值低于成本时,计提存货跌价准备。

可变现净值是按存货的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用以及相

关税费后的金额。在确定存货的可变现净值时,以取得的确凿证据为基础,同时考虑持有存货的目的以及资产负债表日后事项的影响。

本公司通常按照单个存货项目计提存货跌价准备。对于数量繁多、单价较低的存货,按照存货类别计提存货跌价准备。

资产负债表日,以前减记存货价值的影响因素已经消失的,存货跌价准备在原已计提的金额内转回。

(4)存货的盘存制度本公司存货盘存制度采用永续盘存制。

(5)低值易耗品的摊销方法本公司低值易耗品领用时采用一次转销法摊销。

存货跌价准备的确认标准和计提方法

√适用□不适用

详见第八节财务报告五、16.存货。

按照组合计提存货跌价准备的组合类别及确定依据、不同类别存货可变现净值的确定依据

□适用√不适用基于库龄确认存货可变现净值的各库龄组合可变现净值的计算方法和确定依据

□适用√不适用

17、合同资产

□适用√不适用

18、持有待售的非流动资产或处置组

□适用√不适用划分为持有待售的非流动资产或处置组的确认标准和会计处理方法

□适用√不适用终止经营的认定标准和列报方法

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□适用√不适用

19、长期股权投资

√适用□不适用

长期股权投资包括对子公司、合营企业和联营企业的权益性投资。本公司能够对被投资单位施加重大影响的,为本公司的联营企业。

(1)初始投资成本确定

形成企业合并的长期股权投资:同一控制下企业合并取得的长期股权投资,在合并日按照取得被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值份额作为投资成本;非同一控制

下企业合并取得的长期股权投资,按照合并成本作为长期股权投资的投资成本。

对于其他方式取得的长期股权投资:支付现金取得的长期股权投资,按照实际支付的购买价款作为初始投资成本;发行权益性证券取得的长期股权投资,以发行权益性证券的公允价值作为初始投资成本。

(2)后续计量及损益确认方法

对子公司的投资,采用成本法核算,除非投资符合持有待售的条件;对联营企业和合营企业的投资,采用权益法核算。

采用成本法核算的长期股权投资,除取得投资时实际支付的价款或对价中包含的已宣告但尚未发放的现金股利或利润外,被投资单位宣告分派的现金股利或利润,确认为投资收益计入当期损益。

采用权益法核算的长期股权投资,初始投资成本大于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的,不调整长期股权投资的投资成本;初始投资成本小于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的,对长期股权投资的账面价值进行调整,差额计入投资当期的损益。

采用权益法核算时,按照应享有或应分担的被投资单位实现的净损益和其他综合收益的份额,分别确认投资收益和其他综合收益,同时调整长期股权投资的账面价值;按照被投资单位宣告分派的利润或现金股利计算应享有的部分,相应减少长期股权投资的账面价值;被投资单位除净损益、其他综合收益和利润分配以外所有者权益的其他变动,调整长期股权投资的账面价值并计入资本公积(其他资本公积)。在确认应享有被投资单位净损益的份额时,以取得投资时被投资单位各项可辨认资产等的公允价值为基础,并按照本公司的会计政策及会计期间,对被投资单位的净利润进行调整后确认。

因追加投资等原因能够对被投资单位施加重大影响或实施共同控制但不构成控制的,在转换日,按照原股权的公允价值加上新增投资成本之和,作为改按权益法核算的初始投资成本。原股权分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的非交易性权益工具投资的,与其相关的原计入其他综合收益的累计公允价值变动在改按权益法核算时转入留存收益。

因处置部分股权投资等原因丧失了对被投资单位的共同控制或重大影响的,处置后的剩余股权在丧失共同控制或重大影响之日改按《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》进行会计处理,公允价值与账面价值之间的差额计入当期损益。原股权投资因采用权益法核算而确认的其他综合收益,在终止采用权益法核算时采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理;原股权投资相关的其他所有者权益变动转入当期损益。

因处置部分股权投资等原因丧失了对被投资单位的控制的,处置后的剩余股权能够对被投资单位实施共同控制或施加重大影响的,改按权益法核算,并对该剩余股权视同自取得时即采用权益法核算进行调整;处置后的剩余股权不能对被投资单位实施共同控制或施加重大影响的,改按《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》的有关规定进行会计处理,其在丧失控制之日的公允价值与账面价值之间的差额计入当期损益。

因其他投资方增资而导致本公司持股比例下降、从而丧失控制权但能对被投资单位实施共同

控制或施加重大影响的,按照新的持股比例确认本公司应享有的被投资单位因增资扩股而增加净资产的份额,与应结转持股比例下降部分所对应的长期股权投资原账面价值之间的差额计入当期损益;然后,按照新的持股比例视同自取得投资时即采用权益法核算进行调整。

本公司与联营企业及合营企业之间发生的未实现内部交易损益按照持股比例计算归属于本公

司的部分,在抵销基础上确认投资损益。但本公司与被投资单位发生的未实现内部交易损失,属于所转让资产减值损失的,不予以抵销。

(3)确定对被投资单位具有共同控制、重大影响的依据

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共同控制,是指按照相关约定对某项安排所共有的控制,并且该安排的相关活动必须经过分享控制权的参与方一致同意后才能决策。在判断是否存在共同控制时,首先判断是否由所有参与方或参与方组合集体控制该安排,其次再判断该安排相关活动的决策是否必须经过这些集体控制该安排的参与方一致同意。如果所有参与方或一组参与方必须一致行动才能决定某项安排的相关活动,则认为所有参与方或一组参与方集体控制该安排;如果存在两个或两个以上的参与方组合能够集体控制某项安排的,不构成共同控制。判断是否存在共同控制时,不考虑享有的保护性权利。

重大影响,是指投资方对被投资单位的财务和经营政策有参与决策的权力,但并不能够控制或者与其他方一起共同控制这些政策的制定。在确定能否对被投资单位施加重大影响时,考虑投资方直接或间接持有被投资单位的表决权股份以及投资方及其他方持有的当期可执行潜在表决权

在假定转换为对被投资方单位的股权后产生的影响,包括被投资单位发行的当期可转换的认股权证、股份期权及可转换公司债券等的影响。

当本公司直接或通过子公司间接拥有被投资单位20%(含20%)以上但低于50%的表决权股份时,一般认为对被投资单位具有重大影响,除非有明确证据表明该种情况下不能参与被投资单位的生产经营决策,不形成重大影响;本公司拥有被投资单位20%(不含)以下的表决权股份时,一般不认为对被投资单位具有重大影响,除非有明确证据表明该种情况下能够参与被投资单位的生产经营决策,形成重大影响。

(4)减值测试方法及减值准备计提方法

对子公司、联营企业及合营企业的投资,计提资产减值的方法见第八节财务报告、五、27长期资产减值。

20、投资性房地产

不适用

21、固定资产

(1).确认条件

√适用□不适用

本公司固定资产是指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有的,使用寿命超过一个会计年度的有形资产。

与该固定资产有关的经济利益很可能流入企业,并且该固定资产的成本能够可靠地计量时,固定资产才能予以确认。

本公司固定资产按照取得时的实际成本进行初始计量。

与固定资产有关的后续支出,在与其有关的经济利益很可能流入本公司且其成本能够可靠计量时,计入固定资产成本;不符合固定资产资本化后续支出条件的固定资产日常修理费用,在发生时按照受益对象计入当期损益或计入相关资产的成本。对于被替换的部分,终止确认其账面价值。

(2).折旧方法

√适用□不适用

类别折旧方法折旧年限(年)残值率年折旧率

房屋及建筑物平均年限法205.00%4.75%

机器设备平均年限法105.00%9.50%

电子设备平均年限法35.00%31.67%

运输设备平均年限法45.00%23.75%

其他平均年限法55.00%19.00%

本公司采用年限平均法计提折旧。固定资产自达到预定可使用状态时开始计提折旧,终止确认时或划分为持有待售非流动资产时停止计提折旧。在不考虑减值准备的情况下,按固定资产类别、预计使用寿命和预计残值,其中,已计提减值准备的固定资产,还应扣除已计提的固定资产减值准备累计金额计算确定折旧率。

固定资产的减值测试方法、减值准备计提方法见第八节财务报告、五、27长期资产减值。

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每年年度终了,本公司对固定资产的使用寿命、预计净残值和折旧方法进行复核。

使用寿命预计数与原先估计数有差异的,调整固定资产使用寿命;预计净残值预计数与原先估计数有差异的,调整预计净残值。

当固定资产被处置、或者预期通过使用或处置不能产生经济利益时,终止确认该固定资产。

固定资产出售、转让、报废或毁损的处置收入扣除其账面价值和相关税费后的金额计入当期损益。

22、在建工程

√适用□不适用

本公司在建工程成本按实际工程支出确定,包括在建期间发生的各项必要工程支出、工程达到预定可使用状态前的应予资本化的借款费用以及其他相关费用等。

在建工程在达到预定可使用状态时转入固定资产。

在建工程转入固定资产的具体标准和时点如下:

类别转入固定资产的具体标准和时点房屋及建筑物自达到预定可使用状态之日起生产及研发设备安装调试后达到设计要求或合同规定的标准

在建工程计提资产减值方法见第八节财务报告、五、27长期资产减值。

23、借款费用

√适用□不适用

(1)借款费用资本化的确认原则

本公司发生的借款费用,可直接归属于符合资本化条件的资产的购建或者生产的,予以资本化,计入相关资产成本;其他借款费用,在发生时根据其发生额确认为费用,计入当期损益。借款费用同时满足下列条件的,开始资本化:

*资产支出已经发生,资产支出包括为购建或者生产符合资本化条件的资产而以支付现金、转移非现金资产或者承担带息债务形式发生的支出;

*借款费用已经发生;

*为使资产达到预定可使用或者可销售状态所必要的购建或者生产活动已经开始。

(2)借款费用资本化期间

本公司购建或者生产符合资本化条件的资产达到预定可使用或者可销售状态时,借款费用停止资本化。在符合资本化条件的资产达到预定可使用或者可销售状态之后所发生的借款费用,在发生时根据其发生额确认为费用,计入当期损益。

符合资本化条件的资产在购建或者生产过程中发生非正常中断、且中断时间连续超过3个月的,暂停借款费用的资本化;正常中断期间的借款费用继续资本化。

(3)借款费用资本化率以及资本化金额的计算方法

专门借款当期实际发生的利息费用,减去尚未动用的借款资金存入银行取得的利息收入或进行暂时性投资取得的投资收益后的金额予以资本化;一般借款根据累计资产支出超过专门借款部

分的资产支出加权平均数乘以所占用一般借款的资本化率,确定资本化金额。资本化率根据一般借款的加权平均利率计算确定。

资本化期间内,外币专门借款的汇兑差额全部予以资本化;外币一般借款的汇兑差额计入当期损益。

24、生物资产

□适用√不适用

25、油气资产

□适用√不适用

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26、无形资产

(1).使用寿命及其确定依据、估计情况、摊销方法或复核程序

√适用□不适用

本公司无形资产包括土地使用权、非专利技术、专利权、软件使用权等。

无形资产按照成本进行初始计量,并于取得无形资产时分析判断其使用寿命。使用寿命为有限的,自无形资产可供使用时起,采用能反映与该资产有关的经济利益的预期实现方式的摊销方法,在预计使用年限内摊销;无法可靠确定预期实现方式的,采用直线法摊销;使用寿命不确定的无形资产,不作摊销。

使用寿命有限的无形资产摊销方法如下:

类别使用寿命使用寿命的确定依据摊销方法土地使用权证登记使用土地使用权50年直线法年限非专利技术10年预计受益期限直线法软件使用权10年预计受益期限直线法专利权按专利保护年限按专利保护年限直线法

本公司于每年年度终了,对使用寿命有限的无形资产的使用寿命及摊销方法进行复核,与以前估计不同的,调整原先估计数,并按会计估计变更处理。

资产负债表日预计某项无形资产已经不能给企业带来未来经济利益的,将该项无形资产的账面价值全部转入当期损益。

无形资产计提资产减值方法见第八节财务报告、五、27长期资产减值。

(2).研发支出的归集范围及相关会计处理方法

√适用□不适用

本公司研发支出为公司研发活动直接相关的支出,研发人员职工薪酬、临床试验及检测费、物料消耗、折旧及摊销、动物实验费、技术开发及技术服务费、模具加工费、其他费用等。其中研发人员的工资按照项目工时分摊计入研发支出。研发活动与其他生产经营活动共用场地按照面积占比分配计入研发支出。

本公司将内部研究开发项目的支出,区分为研究阶段支出和开发阶段支出。

研究阶段的支出,于发生时计入当期损益。

开发阶段的支出,同时满足下列条件的,才能予以资本化,即:完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性;具有完成该无形资产并使用或出售的意图;无形资产产生经济

利益的方式,包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场,无形资产将在内部使用的,能够证明其有用性;有足够的技术、财务资源和其他资源支持,以完成该无形资产的开发,并有能力使用或出售该无形资产;归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。不满足上述条件的开发支出计入当期损益。

本公司研究开发项目在满足上述条件,通过技术可行性及经济可行性研究,形成项目立项后,进入开发阶段。

已资本化的开发阶段的支出在资产负债表上列示为开发支出,自该项目达到预定用途之日转为无形资产。

具体研发项目的资本化条件:

本公司研究开发项目在满足上述条件,通过技术可行性及经济可行性研究,形成项目立项后,进入开发阶段;开发支出资本化开始的时点为项目立项报告的批准时间。开发过程中,公司对该产品研发过程中的研发人员薪酬、技术开发与技术服务费、临床检验及检测费等与产品开发过程

密切相关的费用进行专项管理。公司在产品研发结束并经临床试验完成后,依据该产品取得产品注册证的时点,即研发的项目达到预定用途形成无形资产时,终止开发支出的资本化。

27、长期资产减值

√适用□不适用

134/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告对子公司的长期股权投资、固定资产、在建工程、使用权资产、无形资产、商誉等(存货、按公允价值模式计量的投资性房地产、递延所得税资产、金融资产除外)的资产减值,按以下方法确定:

于资产负债表日判断资产是否存在可能发生减值的迹象,存在减值迹象的,本公司将估计其可收回金额,进行减值测试。对因企业合并所形成的商誉、使用寿命不确定的无形资产和尚未达到预定用途的无形资产无论是否存在减值迹象,每年都进行减值测试。

可收回金额根据资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间较高者确定。本公司以单项资产为基础估计其可收回金额;难以对单项资产的可收回金额进行估计的,以该资产所属的资产组为基础确定资产组的可收回金额。资产组的认定,以资产组产生的主要现金流入是否独立于其他资产或者资产组的现金流入为依据。

当资产或资产组的可收回金额低于其账面价值时,本公司将其账面价值减记至可收回金额,减记的金额计入当期损益,同时计提相应的资产减值准备。

就商誉的减值测试而言,对于因企业合并形成的商誉的账面价值,自购买日起按照合理的方法分摊至相关的资产组;难以分摊至相关的资产组的,将其分摊至相关的资产组组合。相关的资产组或资产组组合,是能够从企业合并的协同效应中受益的资产组或者资产组组合,且不大于本公司确定的报告分部。

减值测试时,如与商誉相关的资产组或者资产组组合存在减值迹象的,首先对不包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试,计算可收回金额,确认相应的减值损失。然后对包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试,比较其账面价值与可收回金额,如可收回金额低于账面价值的,确认商誉的减值损失。

资产减值损失一经确认,在以后会计期间不再转回。

28、长期待摊费用

√适用□不适用

本公司发生的长期待摊费用按实际成本计价,并按预计受益期限平均摊销。对不能使以后会计期间受益的长期待摊费用项目,其摊余价值全部计入当期损益。

29、合同负债

√适用□不适用

详见第八节财务报告、五、34.收入。

30、职工薪酬

职工薪酬,是指企业为获得职工提供的服务或解除劳动关系而给予的各种形式的报酬或补偿。

职工薪酬包括短期薪酬、离职后福利、辞退福利和其他长期职工福利。企业提供给职工配偶、子女、受赡养人、已故员工遗属及其他受益人等的福利,也属于职工薪酬。

根据流动性,职工薪酬分别列示于资产负债表的“应付职工薪酬”项目和“长期应付职工薪酬”项目。

(1).短期薪酬的会计处理方法

√适用□不适用

本公司在职工提供服务的会计期间,将实际发生的职工工资、奖金、按规定的基准和比例为职工缴纳的医疗保险费、工伤保险费和生育保险费等社会保险费和住房公积金,确认为负债,并计入当期损益或相关资产成本。

(2).离职后福利的会计处理方法

√适用□不适用

离职后福利计划包括设定提存计划和设定受益计划。其中,设定提存计划,是指向独立的基金缴存固定费用后,企业不再承担进一步支付义务的离职后福利计划;设定受益计划,是指除设定提存计划以外的离职后福利计划。

设定提存计划

设定提存计划包括基本养老保险、失业保险等。

135/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

在职工提供服务的会计期间,根据设定提存计划计算的应缴存金额确认为负债,并计入当期损益或相关资产成本。

(3).辞退福利的会计处理方法

√适用□不适用

本公司向职工提供辞退福利的,在下列两者孰早日确认辞退福利产生的职工薪酬负债,并计入当期损益:本公司不能单方面撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利时;本公司确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本或费用时。

实行职工内部退休计划的,在正式退休日之前的经济补偿,属于辞退福利,自职工停止提供服务日至正常退休日期间,拟支付的内退职工工资和缴纳的社会保险费等一次性计入当期损益。

正式退休日期之后的经济补偿(如正常养老退休金),按照离职后福利处理。

(4).其他长期职工福利的会计处理方法

√适用□不适用

本公司向职工提供的其他长期职工福利,符合设定提存计划条件的,按照上述关于设定提存计划的有关规定进行处理。符合设定受益计划的,按照上述关于设定受益计划的有关规定进行处理,但相关职工薪酬成本中“重新计量设定受益计划净负债或净资产所产生的变动”部分计入当期损益或相关资产成本。

31、预计负债

√适用□不适用

如果与或有事项相关的义务同时符合以下条件,本公司将其确认为预计负债:

(1)该义务是本公司承担的现时义务;

(2)该义务的履行很可能导致经济利益流出本公司;

(3)该义务的金额能够可靠地计量。

预计负债按照履行相关现时义务所需支出的最佳估计数进行初始计量,并综合考虑与或有事项有关的风险、不确定性和货币时间价值等因素。货币时间价值影响重大的,通过对相关未来现金流出进行折现后确定最佳估计数。本公司于资产负债表日对预计负债的账面价值进行复核,并对账面价值进行调整以反映当前最佳估计数。

如果清偿已确认预计负债所需支出全部或部分预期由第三方或其他方补偿,则补偿金额只能在基本确定能收到时,作为资产单独确认。确认的补偿金额不超过所确认负债的账面价值。

32、股份支付

√适用□不适用

1)股份支付的种类

本公司股份支付分为以权益结算的股份支付和以现金结算的股份支付。

(2)权益工具公允价值的确定方法

本公司对于授予的存在活跃市场的期权等权益工具,按照活跃市场中的报价确定其公允价值。

对于授予的不存在活跃市场的期权等权益工具,采用期权定价模型等确定其公允价值。选用的期权定价模型考虑以下因素:A、期权的行权价格;B、期权的有效期;C、标的股份的现行价格;

D、股价预计波动率;E、股份的预计股利;F、期权有效期内的无风险利率。

(3)确认可行权权益工具最佳估计的依据

等待期内每个资产负债表日,本公司根据最新取得的可行权职工人数变动等后续信息作出最佳估计,修正预计可行权的权益工具数量。在可行权日,最终预计可行权权益工具的数量应当与实际可行权数量一致。

(4)实施、修改、终止股份支付计划的相关会计处理

以权益结算的股份支付,按授予职工权益工具的公允价值计量。授予后立即可行权的,在授予日按照权益工具的公允价值计入相关成本或费用,相应增加资本公积。在完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的,在等待期内的每个资产负债表日,以对可行权权益工具数量的

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最佳估计为基础,按照权益工具授予日的公允价值,将当期取得的服务计入相关成本或费用和资本公积。在可行权日之后不再对已确认的相关成本或费用和所有者权益总额进行调整。

以现金结算的股份支付,按照本公司承担的以股份或其他权益工具为基础计算确定的负债的公允价值计量。授予后立即可行权的,在授予日以本公司承担负债的公允价值计入相关成本或费用,相应增加负债。在完成等待期内的服务或达到规定业绩条件以后才可行权的以现金结算的股份支付,在等待期内的每个资产负债表日,以对可行权情况的最佳估计为基础,按照本公司承担负债的公允价值金额,将当期取得的服务计入成本或费用和相应的负债。在相关负债结算前的每个资产负债表日以及结算日,对负债的公允价值重新计量,其变动计入当期损益。

本公司对股份支付计划进行修改时,若修改增加了所授予权益工具的公允价值,按照权益工具公允价值的增加相应地确认取得服务的增加;若修改增加了所授予权益工具的数量,则将增加的权益工具的公允价值相应地确认为取得服务的增加。权益工具公允价值的增加是指修改前后的权益工具在修改日的公允价值之间的差额。若修改减少了股份支付公允价值总额或采用了其他不利于职工的方式修改股份支付计划的条款和条件,则仍继续对取得的服务进行会计处理,视同该变更从未发生,除非本公司取消了部分或全部已授予的权益工具。

在等待期内,如果取消了授予的权益工具(因未满足可行权条件的非市场条件而被取消的除外),本公司对取消所授予的权益性工具作为加速行权处理,将剩余等待期内应确认的金额立即计入当期损益,同时确认资本公积。职工或其他方能够选择满足非可行权条件但在等待期内未满足的,本公司将其作为授予权益工具的取消处理。

33、优先股、永续债等其他金融工具

□适用√不适用

34、收入

(1).按照业务类型披露收入确认和计量所采用的会计政策

√适用□不适用

(1)一般原则

本公司在履行了合同中的履约义务,即在客户取得相关商品或服务的控制权时确认收入。

合同中包含两项或多项履约义务的,本公司在合同开始日,按照各单项履约义务所承诺商品或服务的单独售价的相对比例,将交易价格分摊至各单项履约义务,按照分摊至各单项履约义务的交易价格计量收入。

满足下列条件之一时,属于在某一时段内履行履约义务;否则,属于在某一时点履行履约义务:

*客户在本公司履约的同时即取得并消耗本公司履约所带来的经济利益。

*客户能够控制本公司履约过程中在建的商品。

*本公司履约过程中所产出的商品具有不可替代用途,且本公司在整个合同期间内有权就累计至今已完成的履约部分收取款项。

对于在某一时段内履行的履约义务,本公司在该段时间内按照履约进度确认收入。履约进度不能合理确定时,本公司已经发生的成本预计能够得到补偿的,按照已经发生的成本金额确认收入,直到履约进度能够合理确定为止。

对于在某一时点履行的履约义务,本公司在客户取得相关商品或服务控制权时点确认收入。

在判断客户是否已取得商品或服务控制权时,本公司会考虑下列迹象:

*本公司就该商品或服务享有现时收款权利,即客户就该商品负有现时付款义务。

*本公司已将该商品的法定所有权转移给客户,即客户已拥有该商品的法定所有权。

*本公司已将该商品的实物转移给客户,即客户已实物占有该商品。

*本公司已将该商品所有权上的主要风险和报酬转移给客户,即客户已取得该商品所有权上的主要风险和报酬。

*客户已接受该商品或服务。

*其他表明客户已取得商品控制权的迹象。

(2)具体方法

本公司销售商品收入确认的具体方法如下:

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*代理分销模式:本公司与经销商签订《经销协议》,通过经销商分销产品。经销商按与公司的协议价格订购产品,在货物发出并经经销商验收合格后,本公司判断相关商品控制权已经转移,确认销售收入。

*直销模式:本公司根据医院通知发送货物至医院,待产品实际使用后,本公司根据医院反馈的产品使用记录等资料,判断相关商品控制权已经转移,确认销售收入。

(2).同类业务采用不同经营模式涉及不同收入确认方式及计量方法

√适用□不适用

详见第八节财务报告五、34.收入(2)。

35、合同成本

√适用□不适用合同成本包括为取得合同发生的增量成本及合同履约成本。

为取得合同发生的增量成本是指本公司不取得合同就不会发生的成本(如销售佣金等)。该成本预期能够收回的,本公司将其作为合同取得成本确认为一项资产。本公司为取得合同发生的、除预期能够收回的增量成本之外的其他支出于发生时计入当期损益。

为履行合同发生的成本,不属于存货等其他企业会计准则规范范围且同时满足下列条件的,本公司将其作为合同履约成本确认为一项资产:

*该成本与一份当前或预期取得的合同直接相关,包括直接人工、直接材料、制造费用(或类似费用)、明确由客户承担的成本以及仅因该合同而发生的其他成本;

*该成本增加了本公司未来用于履行履约义务的资源;

*该成本预期能够收回。

合同取得成本确认的资产和合同履约成本确认的资产(以下简称“与合同成本有关的资产”)

采用与该资产相关的商品或服务收入确认相同的基础进行摊销,计入当期损益。

当与合同成本有关的资产的账面价值高于下列两项的差额时,本公司对超出部分计提减值准备,并确认为资产减值损失:

*本公司因转让与该资产相关的商品或服务预期能够取得的剩余对价;

*为转让该相关商品或服务估计将要发生的成本。

36、政府补助

√适用□不适用政府补助在满足政府补助所附条件并能够收到时确认。

对于货币性资产的政府补助,按照收到或应收的金额计量。对于非货币性资产的政府补助,按照公允价值计量;公允价值不能够可靠取得的,按照名义金额1元计量。

与资产相关的政府补助,是指本公司取得的、用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助;除此之外,作为与收益相关的政府补助。

对于政府文件未明确规定补助对象的,能够形成长期资产的,与资产价值相对应的政府补助部分作为与资产相关的政府补助,其余部分作为与收益相关的政府补助;难以区分的,将政府补助整体作为与收益相关的政府补助。

与资产相关的政府补助,确认为递延收益在相关资产使用期限内按照合理、系统的方法分期计入损益。与收益相关的政府补助,用于补偿已发生的相关成本费用或损失的,计入当期损益;

用于补偿以后期间的相关成本费用或损失的,则计入递延收益,于相关成本费用或损失确认期间计入当期损益。按照名义金额计量的政府补助,直接计入当期损益。本公司对相同或类似的政府补助业务,采用一致的方法处理。

与日常活动相关的政府补助,按照经济业务实质,计入其他收益。与日常活动无关的政府补助,计入营业外收入。

已确认的政府补助需要返还时,初始确认时冲减相关资产账面价值的,调整资产账面价值;

存在相关递延收益余额的,冲减相关递延收益账面余额,超出部分计入当期损益;属于其他情况的,直接计入当期损益。

37、租赁

租赁的识别

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在合同开始日,本公司作为承租人或出租人评估合同中的客户是否有权获得在使用期间内因使用已识别资产所产生的几乎全部经济利益,并有权在该使用期间主导已识别资产的使用。如果合同中一方让渡了在一定期间内控制一项或多项已识别资产使用的权利以换取对价,则本公司认定合同为租赁或者包含租赁。

√适用□不适用作为承租方对短期租赁和低价值资产租赁进行简化处理的判断依据和会计处理方法

√适用□不适用

在租赁期开始日,本公司对所有租赁确认使用权资产和租赁负债,简化处理的短期租赁和低价值资产租赁除外。

使用权资产的会计政策:

(1)使用权资产确认条件使用权资产是指本公司作为承租人可在租赁期内使用租赁资产的权利。

在租赁期开始日,使用权资产按照成本进行初始计量。该成本包括:租赁负债的初始计量金额;在租赁期开始日或之前支付的租赁付款额,存在租赁激励的,扣除已享受的租赁激励相关金额;本公司作为承租人发生的初始直接费用;本公司作为承租人为拆卸及移除租赁资产、复原租赁资产所在场地或将租赁资产恢复至租赁条款约定状态预计将发生的成本。本公司作为承租人按照《企业会计准则第13号——或有事项》对拆除复原等成本进行确认和计量。后续就租赁负债的任何重新计量作出调整。

(2)使用权资产的折旧方法本公司采用直线法计提折旧。本公司作为承租人能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的,在租赁资产剩余使用寿命内计提折旧。无法合理确定租赁期届满时能够取得租赁资产所有权的,在租赁期与租赁资产剩余使用寿命两者孰短的期间内计提折旧。

(3)使用权资产的减值测试方法、减值准备计提方法见第八节、五、27。

租赁负债按照租赁期开始日尚未支付的租赁付款额采用租赁内含利率计算的现值进行初始计量,无法确定租赁内含利率的,采用增量借款利率作为折现率。租赁付款额包括:固定付款额及实质固定付款额,存在租赁激励的,扣除租赁激励相关金额;取决于指数或比率的可变租赁付款额;购买选择权的行权价格,前提是承租人合理确定将行使该选择权;行使终止租赁选择权需支付的款项,前提是租赁期反映出承租人将行使终止租赁选择权;以及根据承租人提供的担保余值预计应支付的款项。后续按照固定的周期性利率计算租赁负债在租赁期内各期间的利息费用,并计入当期损益。未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益。

短期租赁

短期租赁是指在租赁期开始日,租赁期不超过12个月的租赁,包含购买选择权的租赁除外。

本公司将短期租赁的租赁付款额,在租赁期内各个期间按照直线法的方法计入相关资产成本或当期损益。

对于短期租赁,本公司按照租赁资产的类别将下列资产类型中满足短期租赁条件的项目选择采用上述简化处理方法。

房屋建筑物低价值资产租赁低价值资产租赁是指单项租赁资产为全新资产时价值低于4万元的租赁。

本公司将低价值资产租赁的租赁付款额,在租赁期内各个期间按照直线法的方法计入相关资产成本或当期损益。

对于低价值资产租赁,本公司根据每项租赁的具体情况选择采用上述简化处理方法。

租赁变更

租赁发生变更且同时符合下列条件的,本公司将该租赁变更作为一项单独租赁进行会计处理:

*该租赁变更通过增加一项或多项租赁资产的使用权而扩大了租赁范围;*增加的对价与租赁范围扩大部分的单独价格按该合同情况调整后的金额相当。

租赁变更未作为一项单独租赁进行会计处理的,在租赁变更生效日,本公司重新分摊变更后合同的对价,重新确定租赁期,并按照变更后租赁付款额和修订后的折现率计算的现值重新计量租赁负债。

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租赁变更导致租赁范围缩小或租赁期缩短的,本公司相应调减使用权资产的账面价值,并将部分终止或完全终止租赁的相关利得或损失计入当期损益。

其他租赁变更导致租赁负债重新计量的,本公司相应调整使用权资产的账面价值。

作为出租方的租赁分类标准和会计处理方法

√适用□不适用

本公司作为出租人时,将实质上转移了与资产所有权有关的全部风险和报酬的租赁确认为融资租赁,除融资租赁之外的其他租赁确认为经营租赁。

融资租赁

融资租赁中,在租赁期开始日本公司按租赁投资净额作为应收融资租赁款的入账价值,租赁投资净额为未担保余值和租赁期开始日尚未收到的租赁收款额按照租赁内含利率折现的现值之和。

本公司作为出租人按照固定的周期性利率计算并确认租赁期内各个期间的利息收入。本公司作为出租人取得的未纳入租赁投资净额计量的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益。

应收融资租赁款的终止确认和减值按照《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》和

《企业会计准则第23号——金融资产转移》的规定进行会计处理。

经营租赁

经营租赁中的租金,本公司在租赁期内各个期间按照直线法确认当期损益。发生的与经营租赁有关的初始直接费用应当资本化,在租赁期内按照与租金收入确认相同的基础进行分摊,分期计入当期损益。取得的与经营租赁有关的未计入租赁收款额的可变租赁付款额,在实际发生时计入当期损益。

租赁变更

经营租赁发生变更的,本公司自变更生效日起将其作为一项新租赁进行会计处理,与变更前租赁有关的预收或应收租赁收款额视为新租赁的收款额。

融资租赁发生变更且同时符合下列条件的,本公司将该变更作为一项单独租赁进行会计处理:

*该变更通过增加一项或多项租赁资产的使用权而扩大了租赁范围;*增加的对价与租赁范围扩大部分的单独价格按该合同情况调整后的金额相当。

融资租赁发生变更未作为一项单独租赁进行会计处理的,本公司分别下列情形对变更后的租赁进行处理:*假如变更在租赁开始日生效,该租赁会被分类为经营租赁的,本公司自租赁变更生效日开始将其作为一项新租赁进行会计处理,并以租赁变更生效日前的租赁投资净额作为租赁资产的账面价值;*假如变更在租赁开始日生效,该租赁会被分类为融资租赁的,本公司按照《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》关于修改或重新议定合同的规定进行会计处理。

38、递延所得税资产/递延所得税负债

√适用□不适用

所得税包括当期所得税和递延所得税。除由于企业合并产生的调整商誉,或与直接计入所有者权益的交易或者事项相关的递延所得税计入所有者权益外,均作为所得税费用计入当期损益。

本公司根据资产、负债于资产负债表日的账面价值与计税基础之间的暂时性差异,采用资产负债表债务法确认递延所得税。

各项应纳税暂时性差异均确认相关的递延所得税负债,除非该应纳税暂时性差异是在以下交易中产生的:

(1)商誉的初始确认,或者具有以下特征的交易中产生的资产或负债的初始确认:该交易不是企业合并,并且交易发生时既不影响会计利润也不影响应纳税所得额(初始确认的资产和负债导致产生等额应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的单项交易除外);

(2)对于与子公司、合营企业及联营企业投资相关的应纳税暂时性差异,该暂时性差异转回的时间能够控制并且该暂时性差异在可预见的未来很可能不会转回。

对于可抵扣暂时性差异、能够结转以后年度的可抵扣亏损和税款抵减,本公司以很可能取得用来抵扣可抵扣暂时性差异、可抵扣亏损和税款抵减的未来应纳税所得额为限,确认由此产生的递延所得税资产,除非该可抵扣暂时性差异是在以下交易中产生的:

(1)该交易不是企业合并,并且交易发生时既不影响会计利润也不影响应纳税所得额(初始确认的资产和负债导致产生等额应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的单项交易除外);

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(2)对于与子公司、合营企业及联营企业投资相关的可抵扣暂时性差异,同时满足下列条件的,确认相应的递延所得税资产:暂时性差异在可预见的未来很可能转回,且未来很可能获得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额。

资产负债表日,本公司对递延所得税资产和递延所得税负债,按照预期收回该资产或清偿该负债期间的适用税率计量,并反映资产负债表日预期收回资产或清偿负债方式的所得税影响。

资产负债表日,本公司对递延所得税资产的账面价值进行复核。如果未来期间很可能无法获得足够的应纳税所得额用以抵扣递延所得税资产的利益,减记递延所得税资产的账面价值。在很可能获得足够的应纳税所得额时,减记的金额予以转回。

资产负债表日,递延所得税资产和递延所得税负债在同时满足下列条件时以抵销后的净额列示:

(1)本公司内该纳税主体拥有以净额结算当期所得税资产和当期所得税负债的法定权利;

(2)递延所得税资产和递延所得税负债是与同一税收征管部门对本公司内同一纳税主体征收的所得税相关。

39、其他重要的会计政策和会计估计

√适用□不适用

本公司根据历史经验和其它因素,包括对未来事项的合理预期,对所采用的重要会计估计和关键假设进行持续的评价。很可能导致下一会计年度资产和负债的账面价值出现重大调整风险的重要会计估计和关键假设列示如下:

金融资产的分类本公司在确定金融资产的分类时涉及的重大判断包括业务模式及合同现金流量特征的分析等。

本公司在金融资产组合的层次上确定管理金融资产的业务模式,考虑的因素包括评价和向关键管理人员报告金融资产业绩的方式、影响金融资产业绩的风险及其管理方式、以及相关业务管理人员获得报酬的方式等。

本公司在评估金融资产的合同现金流量是否与基本借贷安排相一致时,存在以下主要判断:

本金是否可能因提前还款等原因导致在存续期内的时间分布或者金额发生变动;利息是否仅包括

货币时间价值、信用风险、其他基本借贷风险以及与成本和利润的对价。例如,提前偿付的金额是否仅反映了尚未支付的本金及以未偿付本金为基础的利息,以及因提前终止合同而支付的合理补偿。

应收账款预期信用损失的计量

本公司通过应收账款违约风险敞口和预期信用损失率计算应收账款预期信用损失,并基于违约概率和违约损失率确定预期信用损失率。在确定预期信用损失率时,本公司使用内部历史信用损失经验等数据,并结合当前状况和前瞻性信息对历史数据进行调整。在考虑前瞻性信息时,本公司使用的指标包括经济下滑的风险、外部市场环境、技术环境和客户情况的变化等。本公司定期监控并复核与预期信用损失计算相关的假设。

商誉减值本公司至少每年评估商誉是否发生减值。这要求对分配了商誉的资产组的使用价值进行估计。

估计使用价值时,本公司需要估计未来来自资产组的现金流量,同时选择恰当的折现率计算未来现金流量的现值。

递延所得税资产

在很有可能有足够的应纳税利润来抵扣亏损的限度内,应就所有未利用的税务亏损确认递延所得税资产。这需要管理层运用大量的判断来估计未来应纳税利润发生的时间和金额,结合纳税筹划策略,以决定应确认的递延所得税资产的金额。

40、重要会计政策和会计估计的变更

详见“重要事项”的“公司对会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正原因和影响的分析说明”

41、2025年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表

□适用√不适用

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42、其他

□适用√不适用

六、税项

1、主要税种及税率

主要税种及税率情况

√适用□不适用税种计税依据税率增值税应纳税增值额(应纳税额按应3%、5%、6%、9%、13%纳税销售额乘以适用税率扣除当期允许抵扣的进项税后的余额计算)

消费税应税消费品销售额15%

城市维护建设税实际缴纳的流转税额5%、7%、1%

企业所得税应纳税所得额25%、26.33%

存在不同企业所得税税率纳税主体的,披露情况说明√适用□不适用

纳税主体名称所得税税率(%)本公司15长春佰奥辅仁20北京佰仁器械20艾佰瑞生物20

佰仁医疗(江苏)15

天穹创新26.33武汉微新坦20江西佰奥20

2、税收优惠

√适用□不适用

(1)根据《中华人民共和国企业所得税法》第二十八条规定,国家需要重点扶持的高新技术企业,减按15%的税率征收企业所得税。本公司2017年被认定为高新技术企业,2020年10月21日通过高新技术企业复审,取得编号为 GR202011002679的高新技术企业证书,有效期三年;于

2023年10月26日取得由北京市科学技术委员会、北京市财政局、国家税务总局北京市税务局

颁发的《高新技术企业证书》,编号为 GS202311000052,有效期三年,本公司按 15%的税率缴纳企业所得税。

(2)根据国家财政部、税务总局《财政部税务总局关于进一步支持小微企业和个体工商户发展有关税费政策的公告》(2023年第12号)的文件规定,对小型微利企业减按25%计算应纳税所得额,按20%的税率缴纳企业所得税政策,延续执行至2027年12月31日。本公司子公司长春佰奥辅仁、北京佰仁器械、艾佰瑞生物、武汉微新坦、江西佰奥2025年度符合小型微利企业的认定标准,按20%的税率缴纳企业所得税。

(3)根据财政部税务总局《财政部税务总局关于增值税小规模纳税人减免增值税政策的公告》

(2023年第19号),为进一步支持小微企业和个体工商户发展,现将延续小规模纳税人增值税减免政策,对月销售额10万元以下(含本数)的增值税小规模纳税人,免征增值税;增值税小规模纳税人适用3%征收率的应税销售收入,减按1%征收率征收增值税:适用3%预征率的预缴增值税项目,减按1%预征率预缴增值税。

(4)根据财政部税务总局《关于进一步支持小微企业和个体工商户发展有关税费政策的公告》

(2023年第12号)规定:自2023年1月1日至2027年12月31日,对增值税小规模纳税人、小型

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微利企业和个体工商户减半征收资源税(不含水资源税)、城市维护建设税、房产税、城镇土地使

用税、印花税(不含证券交易印花税)、耕地占用税和教育费附加、地方教育附加。本公司子公司长春佰奥辅仁、北京佰仁器械、艾佰瑞生物、武汉微新坦、江西佰奥2025年度符合小型微利

企业的认定标准,可以享受减免50%政策。

(5)根据《中华人民共和国企业所得税法》第二十八条规定,国家需要重点扶持的高新技术企业,减按15%的税率征收企业所得税。本公司子公司佰仁医疗(江苏)2025年首次被认定为高新技术企业,于 2025年 12 月 19日取得编号为 GR202532007303的高新技术企业证书,有效期三年,佰仁医疗(江苏)按15%的税率缴纳企业所得税。

3、其他

□适用√不适用

七、合并财务报表项目注释

1、货币资金

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额库存现金

银行存款39259820.0755549807.25

其他货币资金459945.00459945.00存放财务公司存款

合计39719765.0756009752.25

其中:存放在境外1687608.981734394.01的款项总额其他说明

(1)外币信息,在“第八节、七、81、外币货币性项目”中披露。

(2)期末,本公司不存在抵押、质押或冻结、或存放在境外且资金汇回受到限制的款项,其他

货币资金系保函保证金,使用受到限制,详见第八节、七、31。

2、交易性金融资产

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额指定理由和依据

以公允价值计量且其变动计283830306.47178163741.44/入当期损益的金融资产

其中:

结构性存款135399974.1590606474.54/

理财产品148430332.3287557266.90/指定以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产

其中:

合计283830306.47178163741.44/

其他说明:

√适用□不适用

交易性金融资产系本公司购买的北京银行股份有限公司、中国农业银行股份有限公司、中国

工商银行股份有限公司、招商银行股份有限公司和中信银行股份有限公司的结构性存款和理财产品,本金共计283000000.00元。截至2025年12月31日,交易性金融资产市值为

283830306.47元,确认公允价值变动损益为830305.47元。

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3、衍生金融资产

□适用√不适用

4、应收票据

(1).应收票据分类列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

银行承兑票据52929262.599612802.32

商业承兑票据2267198.02

合计52929262.5911880000.34

(2).期末公司已质押的应收票据

□适用√不适用

(3).期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收票据

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末终止确认金额期末未终止确认金额

银行承兑票据4609294.20商业承兑票据

合计4609294.20

(4).按坏账计提方法分类披露

√适用□不适用

单位:元币种:人民币期末余额期初余额账面余额坏账准备账面余额坏账准备计计类别比提账面比提账面金金额例比价值金额例金额比价值

(%)额例(%)例

(%)(%)按单项计提坏账准备

其中:

按组合

52929262.100.52929262.11880453.100.

计提坏5900598700账准备

其中:

银行承52929262.100.52929262.9612802.380.99612802.3兑汇票590059212

商业承2267651.519.0453.530.022267198.0兑汇票592

52929262.//52929262.11880453./453.53/11880000.合计59598734

按单项计提坏账准备:

□适用√不适用

按组合计提坏账准备:

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□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明:

√适用□不适用无

(5).坏账准备的情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币本期变动金额类别期初余额期末余额计提收回或转回转销或核销其他变动

商业承兑汇453.53-453.53票

合计453.53-453.53

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用

其他说明:

(6).本期实际核销的应收票据情况

□适用√不适用

其中重要的应收票据核销情况:

□适用√不适用

应收票据核销说明:

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

5、应收账款

(1).按账龄披露

√适用□不适用

单位:元币种:人民币账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内(含1年)171494233.16128659300.58

1年以内171494233.16128659300.58

1年以内小计171494233.16128659300.58

1至2年139900.00

2至3年

3年以上

3至4年

4至5年

5年以上

合计171494233.16128799200.58

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(2).按坏账计提方法分类披露

√适用□不适用

单位:元币种:人民币期末余额期初余额类账面余额坏账准备账面余额坏账准备别计提账面账面比例比例计提比

金额价值(%)金额比例金额(%)金额价值

例(%)

(%)按单项计提坏账准备

其中:

按171494233100.09434745.145.50162059488128799200100.07242690.05.62121556510.5

组.160.02.58053合计提坏账准备

其中:

应16338969995.278878350.095.4315451134912180353794.576856486.15.63114947051.6

收.16.07.7844经销商

应8104534.04.73556395.056.877548138.96995662.85.43386203.915.526609458.89收050医院

合171494233/9434745.14/162059488128799200/7242690.0121556510.5

计.16.02.585/3

按单项计提坏账准备:

□适用√不适用

按组合计提坏账准备:

√适用□不适用

组合计提项目:应收经销商

单位:元币种:人民币期末余额名称

账面余额坏账准备计提比例(%)

应收经销商163389699.168878350.095.43

合计163389699.168878350.095.43

组合计提项目:应收医院

单位:元币种:人民币期末余额名称

账面余额坏账准备计提比例(%)

应收医院8104534.00556395.056.87

合计8104534.00556395.056.87

按组合计提坏账准备的说明:

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

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□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(3).坏账准备的情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币本期变动金额期末余额类别期初余额收回或转销或其他计提转回核销变动

按组合计提坏7242690.052192055.099434745.14账准备

合计7242690.052192055.099434745.14

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用

其他说明:

(4).本期实际核销的应收账款情况

□适用√不适用其中重要的应收账款核销情况

□适用√不适用

应收账款核销说明:

□适用√不适用

(5).按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币占应收账款和应收账款和合应收账款期末合同资产期合同资产期末坏账准备期末单位名称同资产期末余余额末余额余额合计数的余额额比例(%)

第一名56190909.0032.773053329.33

第二名36043769.1421.021958564.11

第三名21373895.0012.461161425.25

第四名12135092.917.08659402.66

第五名10533702.006.13572385.50

合计136277368.0579.467405106.85其他说明

本期按欠款方归集的期末余额前五名应收账款汇总金额136277368.05元,占应收账款期末余额合计数的比例79.46%,相应计提的坏账准备期末余额汇总金额7405106.85元。

其他说明:

□适用√不适用

6、合同资产

(1).合同资产情况

□适用√不适用

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(2).报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用√不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备:

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用

按组合计提坏账准备:

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的合同资产账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(4).本期合同资产计提坏账准备情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用

其他说明:

(5).本期实际核销的合同资产情况

□适用√不适用其中重要的合同资产核销情况

□适用√不适用

合同资产核销说明:

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

7、应收款项融资

(1).应收款项融资分类列示

□适用√不适用

(2).期末公司已质押的应收款项融资

□适用√不适用

(3).期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收款项融资

□适用√不适用

(4).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备:

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用

按组合计提坏账准备:

148/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的应收款项融资账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(5).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用

其他说明:

(6).本期实际核销的应收款项融资情况

□适用√不适用其中重要的应收款项融资核销情况

□适用√不适用

核销说明:

□适用√不适用

(7).应收款项融资本期增减变动及公允价值变动情况:

□适用√不适用

(8).其他说明:

□适用√不适用

8、预付款项

(1).预付款项按账龄列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币期末余额期初余额账龄

金额比例(%)金额比例(%)

1年以内10618486.9663.2125131465.2994.92

1至2年6161063.4936.671229709.064.64

2至3年20345.810.12115104.000.43

3年以上

合计16799896.26100.0026476278.35100.00

账龄超过1年且金额重要的预付款项未及时结算原因的说明:

(2).按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币占预付款项期末余额合计数的单位名称期末余额

比例(%)

第一名3559406.4421.19

第二名1951826.4011.62

第三名1456036.918.67

第四名1010484.006.01

149/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

第五名810000.004.82

合计8787753.7552.31

其他说明:

无其他说明

□适用√不适用

9、其他应收款

项目列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

应收利息210986.303428936.98应收股利

其他应收款2351342.101341243.00

合计2562328.404770179.98

其他说明:

□适用√不适用应收利息

(1).应收利息分类

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额定期存款委托贷款债券投资

大额存单210986.303428936.98

合计210986.303428936.98

(2).重要逾期利息

□适用√不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备:

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用

按组合计提坏账准备:

□适用√不适用

(4).按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的应收利息账面余额显著变动的情况说明:

150/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

□适用√不适用

(5).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用

其他说明:

(6).本期实际核销的应收利息情况

□适用√不适用其中重要的应收利息核销情况

□适用√不适用

核销说明:

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用应收股利

(1).应收股利

□适用√不适用

(2).重要的账龄超过1年的应收股利

□适用√不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备:

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用

按组合计提坏账准备:

□适用√不适用

(4).按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的应收股利账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(5).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用

其他说明:

(6).本期实际核销的应收股利情况

□适用√不适用其中重要的应收股利核销情况

□适用√不适用

151/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

核销说明:

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用其他应收款

(1).按账龄披露

√适用□不适用

单位:元币种:人民币账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内(含1年)324638.60474159.40

1年以内小计324638.60474159.40

1至2年563062.30834657.16

2至3年1919481.06154200.00

3年以上

3至4年237304.00219318.00

4至5年201100.0090000.00

5年以上180000.00107100.00

合计3425585.961879434.56

(2).按款项性质分类情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币款项性质期末账面余额期初账面余额

押金和保证金1805425.161686279.80

其他1620160.80193154.76

合计3425585.961879434.56

(3).坏账准备计提情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

第一阶段第二阶段第三阶段整个存续期预期信整个存续期预期信坏账准备未来12个月预合计

用损失(未发生信用损失(已发生信期信用损失

用减值)用减值)

2025年1月1日余217991.56320200.00538191.56

2025年1月1日余

额在本期

--转入第二阶段

--转入第三阶段

--转回第二阶段

--转回第一阶段

本期计提550240.93550240.93

本期转回14188.6314188.63本期转销本期核销

152/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

其他变动

2025年12月31日754043.86320200.001074243.86

余额各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据:

□适用√不适用

(4).坏账准备的情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币本期变动金额类别期初余额收回或转转销或核其他变期末余额计提回销动

按单项计提坏280200.00464463.91744663.91账准备

按组合计提坏257991.5685777.0214188.63329579.95账准备

合计538191.56550240.9314188.631074243.86

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的:

□适用√不适用其他说明无

(5).本期实际核销的其他应收款情况

□适用√不适用

其中重要的其他应收款核销情况:

□适用√不适用

其他应收款核销说明:

□适用√不适用

(6).按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币占其他应收款坏账准备单位名称期末余额期末余额合计款项的性质账龄

(%)期末余额数的比例牛世界(河1309524.4038.23其他1-2年、434056.03南)贸易有2-3年限公司

北京昌发展568600.0016.60押金和保证2-3年93881.13医药健康科金技有限公司

河南伊赛控200000.005.84押金和保证1年以下、22497.18

股发展有限金1-2年公司

153/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

深圳豫海供190200.005.55押金和保证4-5年、5190200.00应链管理有金年以上限公司

阳信华胜清150000.004.38押金和保证1-2年20087.52真肉类有限金公司

合计2418324.4070.60//760721.86

(7).因资金集中管理而列报于其他应收款

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

10、存货

(1).存货分类

√适用□不适用

单位:元币种:人民币期末余额期初余额存货存货跌跌价

价准备准备/

项目/合同合同账面余额账面价值账面余额账面价值履约成履约本减值成本准备减值准备

原材料57060365.2557060365.2542370469.8842370469.88

在产品1412972.191412972.191816866.551816866.55

库存商品2901997.542901997.547766403.417766403.41周转材料消耗性生物资产合同履约成本

发出商品7201339.837201339.83419964.38419964.38

委托加工物47949.3147949.31367441.54367441.54资

合计68624624.1268624624.1252741145.7652741145.76

(2).确认为存货的数据资源

□适用√不适用

(3).存货跌价准备及合同履约成本减值准备

□适用√不适用本期转回或转销存货跌价准备的原因

□适用√不适用按组合计提存货跌价准备

□适用√不适用

154/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

按组合计提存货跌价准备的计提标准

□适用√不适用

(4).存货期末余额含有的借款费用资本化金额及其计算标准和依据

□适用√不适用

(5).合同履约成本本期摊销金额的说明

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

11、持有待售资产

□适用√不适用

12、一年内到期的非流动资产

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额一年内到期的债权投资一年内到期的其他债权投资

一年内到期的大额存单165767397.26135869369.84

一年内到期的定期存款105207013.70

合计270974410.96135869369.84一年内到期的债权投资

□适用√不适用一年内到期的其他债权投资

□适用√不适用一年内到期的非流动资产的其他说明无

13、其他流动资产

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额合同取得成本应收退货成本

待抵扣进项税6203737.453340713.46

预缴企业所得税44497.67

合计6248235.123340713.46其他说明无

14、债权投资

(1).债权投资情况

□适用√不适用债权投资减值准备本期变动情况

□适用√不适用

155/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

(2).期末重要的债权投资

□适用√不适用

(3).减值准备计提情况

□适用√不适用

各阶段划分依据和减值准备计提比例:

对本期发生损失准备变动的债权投资账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据

□适用√不适用

(4).本期实际的核销债权投资情况

□适用√不适用其中重要的债权投资情况核销情况

□适用√不适用

债权投资的核销说明:

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

15、其他债权投资

(1).其他债权投资情况

□适用√不适用其他债权投资减值准备本期变动情况

□适用√不适用

(2).期末重要的其他债权投资

□适用√不适用

(3).减值准备计提情况

□适用√不适用

各阶段划分依据和减值准备计提比例:

对本期发生损失准备变动的其他债权投资账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据

□适用√不适用

(4).本期实际核销的其他债权投资情况

□适用√不适用其中重要的其他债权投资情况核销情况

□适用√不适用

其他债权投资的核销说明:

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

156/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

16、长期应收款

(1).长期应收款情况

□适用√不适用

(2).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备:

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用

按组合计提坏账准备:

□适用√不适用

(3).按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的长期应收款账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据

□适用√不适用

(4).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用

其他说明:

(5).本期实际核销的长期应收款情况

□适用√不适用其中重要的长期应收款核销情况

□适用√不适用

长期应收款核销说明:

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

17、长期股权投资

(1).长期股权投资情况

□适用√不适用

(2).长期股权投资的减值测试情况

□适用√不适用其他说明无

157/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

18、其他权益工具投资

(1).其他权益工具投资情况

□适用√不适用

(2).本期存在终止确认的情况说明

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

19、其他非流动金融资产

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

20、投资性房地产

投资性房地产计量模式不适用

21、固定资产

项目列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

固定资产354848674.32336067909.45固定资产清理

合计354848674.32336067909.45

其他说明:

□适用√不适用固定资产

(1).固定资产情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币房屋及机器设运输工电子设其他设项目合计建筑物备具备备

一、账面原值:

1.254991111437742174957990747812390908613.6期初余额466.31368.959.175.503.747

2.145483281938927127.208227996854.46748485.67本期增加金额44.5880.96438.4723

1217457927127.208227996854.25752010.11()购置49.98438.4723

(2)在建工程转14548364481320996475.56

入44.580.98

(3)企业合并增加

158/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

(3)汇率变动增加

3.265230.51188.325869.7342288.26本期减少金额2006

13626.0649534.023142.076302.06()处置或报废00

(2)汇率变动减261604.1654.302727.76265986.20少14

4.269539139366834887116109844910437314811.0期末余额810.89019.716.6095.678.218

二、累计折旧

1.22116216245256003056599852189254840704.22期初余额49.9339.455.041.718.09

2.132429108509895990.17080013302228028203.71本期增加金额98.0985.42850.718.64

1132429108509895990.17080010375827735564.01()计提98.0985.42850.718.94

(2)汇率变动增292639.292639.70加70

3.40274.047352.2315144.402771.17本期减少金额7783

746.4546837.121984.969568.50

(1)处置或报废50

(2)汇率变动减39527.6515.12293159.333202.67少293

4.35359227055964962973206362340182466136.76期末余额48.0250.805.890.151.90

三、减值准备

1.期初余额

2.本期增加金额

(1)计提

3.本期减少金额

(1)处置或报废

4.期末余额

四、账面价值

1.234180112310185258429036221509354848674.3期末账面价值562.87068.910.715.526.312

2.232875951921182144391992225919336067909.4期初账面价值216.3829.504.133.795.655

(2).暂时闲置的固定资产情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目账面原值累计折旧减值准备账面价值备注

房屋及建筑物17613419.227649670.959963748.27

159/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

(3).通过经营租赁租出的固定资产

□适用√不适用

(4).未办妥产权证书的固定资产情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目账面价值未办妥产权证书的原因

长春佰奥辅仁厂房16606247.12规划变更

(5).固定资产的减值测试情况

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用固定资产清理

□适用√不适用

22、在建工程

项目列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

在建工程105413500.8687667406.29工程物资

合计105413500.8687667406.29

其他说明:

□适用√不适用在建工程

(1).在建工程情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币期末余额期初余额减值减值项目账面余额账面价值账面余额账面价值准备准备

江苏佰仁77765940.0577765940.0567864070.4967864070.49生产基地建设投资一期项目

江苏佰仁24976936.4224976936.42生产基地建设投资二期项目

1号楼改13340881.6413340881.64

造装修

生产及研2431983.452431983.456405349.086405349.08发设备

160/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

艾佰瑞产132986.85132986.85业基地一期

其他105654.09105654.0957105.0857105.08

合计105413500.86105413500.8687667406.2987667406.29

(2).重要在建工程项目本期变动情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币本工程其期

累计利息中:本期项其资本期转入投入资本本期利息目期初本期增加他期末工程金预算数固定资产占预化累利息资本名余额金额减余额进度来金额算比计金资本化率称少源

例额化金(%)

金(%)额额

江103000006786409901869.77765940.75.5076.00自

苏0.0070.495605筹佰仁生产基地建设投资一期项目

江158000002497693624976936.15.8016.00自

苏0.00.4242筹佰仁生产基地建设投资二期项目

1145483441334081207462.14548344100.0100.0自

号.5881.6494.5800筹楼改造装修

生7255814.6405342474765.6448130.2431983.433.5234.00自

产009.0835985筹及研发设备

161/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

艾33000000132986.85132986.850.040.04自

佰0.00筹瑞产业基地一期合612804158761033869402120996475105307846

计8.5801.21.12.56.77

////

(3).本期计提在建工程减值准备情况

□适用√不适用

(4).在建工程的减值测试情况

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用工程物资

(1).工程物资情况

□适用√不适用

23、生产性生物资产

(1).采用成本计量模式的生产性生物资产

□适用√不适用

(2).采用成本计量模式的生产性生物资产的减值测试情况

□适用√不适用

(3).采用公允价值计量模式的生产性生物资产

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

24、油气资产

(1).油气资产情况

□适用√不适用

(2).油气资产的减值测试情况

□适用√不适用

其他说明:

25、使用权资产

(1).使用权资产情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目房屋及建筑物合计

一、账面原值

1.期初余额15657848.8315657848.83

162/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

2.本期增加金额13147557.4413147557.44

(1)租入13147557.4413147557.44

3.本期减少金额1224884.861224884.86

(1)租赁合同到期或终1224884.861224884.86

4.期末余额27580521.4127580521.41

二、累计折旧

1.期初余额5654955.185654955.18

2.本期增加金额4016623.014016623.01

(1)计提4016623.014016623.01

3.本期减少金额1186131.321186131.32

(1)处置1186131.321186131.32

4.期末余额8485446.878485446.87

三、减值准备

1.期初余额

2.本期增加金额

(1)计提

3.本期减少金额

(1)处置

4.期末余额

四、账面价值

1.期末账面价值19095074.5419095074.54

2.期初账面价值10002893.6510002893.65

(2).使用权资产的减值测试情况

□适用√不适用

其他说明:

26、无形资产

(1).无形资产情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目土地使用权专利权非专利技术软件使用权合计

一、账面原值

1.期初44543968.68134267725.8553983006.443609301.68236404002.65

余额

2.本期56905223.823960851.6560866075.47

增加金额

(1)购56905223.823960851.6560866075.47置

(2)内部研发

(3)企业合并增加

3.本期728357.76728357.76

减少金额

163/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

(1)处置

(2)汇728357.76728357.76率变动减少

4.期末101449192.50134267725.8553254648.687570153.33296541720.36

余额

二、累计摊销

1.期初5120195.0256501807.268920790.26925708.7771468501.31

余额

2.本期3024825.181912857.005259218.82765569.8710962470.87

增加金额

(1)计3024825.181912857.005259218.82765569.8710962470.87提

3.本期178986.19178986.19

减少金额

(1)处置

(2)汇178986.19178986.19率变动减少

4.期末8145020.2058414664.2614001022.891691278.6482251985.99

余额

三、减值准备

1.期初52752976.1952752976.19

余额

2.本期

增加金额

(1)计提

3.本期

减少金额

(1)处置

4.期末52752976.1952752976.19

余额

四、账面价值

1.期末93304172.3023100085.4039253625.795878874.69161536758.18

账面价值

2.期初39423773.6625012942.4045062216.182683592.91112182525.15

账面价值本期末通过公司内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例是0

(2).确认为无形资产的数据资源

□适用√不适用

(3).未办妥产权证书的土地使用权情况

□适用√不适用

(3).无形资产的减值测试情况

□适用√不适用

164/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

其他说明:

□适用√不适用

27、商誉

(1).商誉账面原值

√适用□不适用

单位:元币种:人民币本期增加本期减少被投资单位名称或期初余额企业合并期末余额形成商誉的事项处置其他形成的

天穹创新资产组17268643.29383405.9716885237.32

合计17268643.29383405.9716885237.32

(2).商誉减值准备

□适用√不适用

(3).商誉所在资产组或资产组组合的相关信息

√适用□不适用所属资产组或组合名称所属经营分部及依据是否与以前年度保持一致的构成及依据天穹创新公司主营业务经营性有形资

天穹创新资产组医疗器械研发、销售是产和可确认的无形资产资产组或资产组组合发生变化

□适用√不适用其他说明

√适用□不适用

本公司收购天穹创新公司后,对于分配到与天穹创新相关业务的最小现金产出单元没有变更。

(4).可收回金额的具体确定方法可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定

□适用√不适用可收回金额按预计未来现金流量的现值确定

√适用□不适用

单位:万元币种:人民币稳定期的关键减预测期的关参数预测期内的稳定期的关账面价可收回值预测期键参数(增(增长项目参数的确定键参数的确

值金额金的年限长率、利润率、利依据定依据额率等)润率、折现率

等)

天穹5780.087500.002026预测期营业*收入增长稳定期*收入增长

创新至收入复合增率、利润营业收率、利润

资产2033长率为率:根据行入增长率:根据行

组年(后34.30%,加业水平以及率为业水平以及

165/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

续为稳权平均毛利管理层对市0%,管理层对市定期)率为78.75%场发展的预毛利率场发展的预

折现率为期;*折现为期;*折现

15.70%率:反映当前80.50%率:反映当

市场货币时折现前市场货币间价值和资率为时间价值和

产特定风险15.70%资产特定风的税前利率险的税前利率

合计5780.087500.00/////前述信息与以前年度减值测试采用的信息或外部信息明显不一致的差异原因

□适用√不适用公司以前年度减值测试采用信息与当年实际情况明显不一致的差异原因

□适用√不适用

(5).业绩承诺及对应商誉减值情况形成商誉时存在业绩承诺且报告期或报告期上一期间处于业绩承诺期内

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

28、长期待摊费用

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期初余额本期增加金额本期摊销金额其他减少金额期末余额

车间改造费2102317.351447689.59654627.76

装修费16776111.622107899.36297624.0014370588.26

合计18878428.973555588.95297624.0015025216.02

其他说明:

29、递延所得税资产/递延所得税负债

(1).未经抵销的递延所得税资产

√适用□不适用

单位:元币种:人民币期末余额期初余额项目可抵扣暂时性递延所得税可抵扣暂时性递延所得税差异资产差异资产资产减值准备

内部交易未实现利润10040785.871506117.8849976.127496.42可抵扣亏损

坏账准备9902757.391540625.567614909.401142236.41

无形资产摊销差异1400000.00210000.00

递延收益35982681.175397402.1832514022.334877103.35

销售返利17097433.812564615.077490220.541123533.08

预提费用4841850.00726277.50

合同负债14506865.752176029.85

股份支付6470941.99970641.3033923239.275088485.89

166/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

租赁准则可抵扣暂时18617897.513223698.399785042.871637341.49性差异

合计112619363.4917379130.2397619260.5314812474.14

(2).未经抵销的递延所得税负债

√适用□不适用

单位:元币种:人民币期末余额期初余额项目应纳税暂时性递延所得税应纳税暂时性递延所得税差异负债差异负债

非同一控制企业合并资23261617.616124783.9327071831.267128012.98产评估增值其他债权投资公允价值变动其他权益工具投资公允价值变动

公允价值变动损益830305.47124545.82763741.73114561.26

固定资产一次性税前扣23172173.973475826.1027190146.084078521.91除

租赁准则应纳税暂时性19095074.543322937.5310002893.651692190.08差异

合计66359171.5913048093.3865028612.7213013286.23

(3).以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债

□适用√不适用

(4).未确认递延所得税资产明细

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

可抵扣暂时性差异606231.6163815.82

可抵扣亏损210341168.24145024284.79

合计210947399.85145088100.61

(5).未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期

√适用□不适用

单位:元币种:人民币年份期末金额期初金额备注

2025年4795468.88

2026年1157238.841559314.68

2027年7776152.808089148.71

2028年46685152.6247020923.69

2029年83186304.6783559428.83

2030年71536319.31

合计210341168.24145024284.79/

其他说明:

□适用√不适用

167/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

30、其他非流动资产

√适用□不适用

单位:元币种:人民币期末余额期初余额项目减值减值账面余额账面价值账面余额账面价值准备准备合同取得成本合同履约成本应收退货成本合同资产

预付设备款8503889.048503889.0417630195.8817630195.88预付基建款

大额存单及20599424.6620599424.66122922575.34122922575.34利息收入

定期存单及102607013.70102607013.70利息收入

合计29103313.7029103313.70243159784.92243159784.92

其他说明:

31、所有权或使用权受限资产

√适用□不适用

单位:元币种:人民币期末期初项目账面余账面价受限类受限情账面余账面价受限类受限情额值型况额值型况

货币资459945.459945.保证金保函保459945.459945.保证金保函保金0000占用证金0000占用证金应收票据存货

其中:数据资源固定资产无形资产

其中:数据资源

459945.459945.//459945.459945.合计00000000//

其他说明:

168/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

32、短期借款

(1).短期借款分类

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

质押借款50000000.00抵押借款保证借款

信用借款25000000.00

合计75000000.00

短期借款分类的说明:

(2).已逾期未偿还的短期借款情况

□适用√不适用

其中重要的已逾期未偿还的短期借款情况如下:

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

33、交易性金融负债

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

34、衍生金融负债

□适用√不适用

35、应付票据

(1).应付票据列示

□适用√不适用

36、应付账款

(1).应付账款列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

货款2400442.371195470.63

工程款30434994.9143961701.94

服务费21182861.8420499834.87

设备款397264.72807100.00

合计54415563.8466464107.44

(2).账龄超过1年或逾期的重要应付账款

□适用√不适用

169/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

其他说明

□适用√不适用

37、预收款项

(1).预收账款项列示

□适用√不适用

(2).账龄超过1年的重要预收款项

□适用√不适用

(3).报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

38、合同负债

(1).合同负债情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

货款14622154.491320433.24

合计14622154.491320433.24

(2).账龄超过1年的重要合同负债

□适用√不适用

(3).报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

39、应付职工薪酬

(1).应付职工薪酬列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额

一、短期薪酬19652997.79164684531.84160828882.5723508647.06

二、离职后福利-设定提存859221.1513856512.5913572668.971143064.77计划

三、辞退福利

四、一年内到期的其他福利

合计20512218.94178541044.43174401551.5424651711.83

(2).短期薪酬列示

√适用□不适用

170/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

单位:元币种:人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额

一、工资、奖金、津贴和18797025.32136677750.55133053831.6422420944.23补贴

二、职工福利费--8293031.728293031.72--

三、社会保险费552742.439316246.949142236.24726753.13

其中:医疗保险费514159.728668759.378532322.05650597.04

工伤保险费38582.71624992.84587419.4676156.09

生育保险费--22494.7322494.73--

四、住房公积金21039.609340112.129361151.72--

五、工会经费和职工教育282190.441057390.51978631.25360949.70经费

六、短期带薪缺勤

七、短期利润分享计划

合计19652997.79164684531.84160828882.5723508647.06

(3).设定提存计划列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额

1、基本养老保险833227.8613377875.3813102584.521108518.72

2、失业保险费25993.29478637.21470084.4534546.05

3、企业年金缴费

合计859221.1513856512.5913572668.971143064.77

其他说明:

□适用√不适用

40、应交税费

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

增值税25471082.058956812.37

消费税1838.61营业税

企业所得税14223039.56955387.69

个人所得税2502596.881921535.06

城市维护建设税1226636.17392960.96

教育费附加1247491.09392960.93

土地使用税76657.5076657.50

房产税181416.08145309.54

合计44928919.3312843462.66

其他说明:

41、其他应付款

(1).项目列示

√适用□不适用

171/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

应付利息48812.44--

应付股利----

其他应付款10498412.769655657.57

合计10547225.209655657.57

其他说明:

□适用√不适用

(2).应付利息分类列示

□适用√不适用

逾期的重要应付利息:

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

(3).应付股利分类列示

□适用√不适用

(4).其他应付款按款项性质列示其他应付款

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

保证金5375561.734561145.00

往来款50000.0050000.00

应付费用2615341.512875990.44

其他2457509.522168522.13

合计10498412.769655657.57账龄超过1年或逾期的重要其他应付款

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

42、持有待售负债

□适用√不适用

43、1年内到期的非流动负债

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

1年内到期的长期借款

1年内到期的应付债券

1年内到期的长期应付款

1年内到期的租赁负债3187239.983451932.22

合计3187239.983451932.22

其他说明:

172/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

44、其他流动负债

其他流动负债情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

待转销项税额14987.5437035.25

合计14987.5437035.25

173/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

短期应付债券的增减变动:

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

174/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

45、长期借款

(1).长期借款分类

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

46、应付债券

(1).应付债券

□适用√不适用

175/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

(2).应付债券的具体情况:(不包括划分为金融负债的优先股、永续债等其他金融工具)

□适用√不适用

(3).可转换公司债券的说明

□适用√不适用转股权会计处理及判断依据

□适用√不适用

(4).划分为金融负债的其他金融工具说明

期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

□适用√不适用

期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

□适用√不适用其他金融工具划分为金融负债的依据说明

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

176/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

47、租赁负债

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

房屋租赁18617897.519785042.87

减:一年内到期的租赁负债3187239.983451932.22

合计15430657.536333110.65

其他说明:

48、长期应付款

项目列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额长期应付款

专项应付款180000.001080000.00

合计180000.001080000.00

其他说明:

√适用□不适用该专项应付款系武汉市科技创新局拨付给本公司用于承担“微创心肌切除系统的研发及产业化”项目的专用经费。

长期应付款

(1).按款项性质列示长期应付款

□适用√不适用专项应付款

(1).按款项性质列示专项应付款

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额形成原因

微创心肌切1080000.00900000.00180000.00科研经费除系统的研发和产业化

合计1080000.00900000.00180000.00/

其他说明:

该专项应付款系武汉市科技创新局拨付给本公司用于承担“微创心肌切除系统的研发及产业化”项目的专用经费。

49、长期应付职工薪酬

□适用√不适用

50、预计负债

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

177/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

项目期末余额期初余额形成原因

销售返利17097433.817490220.54销售返利

预提费用--4841850.00预提费用

合计17097433.8112332070.54/

其他说明,包括重要预计负债的相关重要假设、估计说明:

51、递延收益

递延收益情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额形成原因

政府补助33234022.336649425.003180766.1636702681.17科研项目拨款

合计33234022.336649425.003180766.1636702681.17/

其他说明:

□适用√不适用

52、其他非流动负债

□适用√不适用

53、股本

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

本次变动增减(+、一)期初余额发行公积金期末余额送股其他小计新股转股

股份总数137395148.00352985.00352985.00137748133.00

其他说明:

54、其他权益工具

(1).期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

□适用√不适用

(2).期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

□适用√不适用

其他权益工具本期增减变动情况、变动原因说明,以及相关会计处理的依据:

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

55、资本公积

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额

178/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告资本溢价(股本787004690.2135500325.3420199651.16802305364.39溢价)

其他资本公积36050200.214481092.4129203196.4311328096.19

合计823054890.4239981417.7549402847.59813633460.58

其他说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:

(1)股本溢价本年增加金额为35500325.34元:系本公司2025年实施2020年股权激励计划授

予激励对象限制性股票352985.00股,增加股本352985.00元,增加股本溢价4980618.35元;

另按行权日当日股价确认可抵扣所得税金额超过累计确认成本费用金额,确认股本溢价

1316510.56元;因股权激励行权从其他资本公积转入股本溢价29203196.43元;

(2)股本溢价本年减少金额为20199651.16元:系因本期股权归属发行登记费333.01元冲减股

本溢价本期公司购买子公司艾佰瑞的少数股东股权,权益交易减少资本公积20199318.15元。

(3)其他资本公积增加金额为4481092.41元:因股权激励确认期权费用增加5665315.14元,对应确认按期末股价计算增加的其他资本公积-1184222.73元。

(4)其他资本公积本年减少金额为29203196.43元系本公司2025年股权激励行权将其他资本

公积转入股本溢价29203196.43元。

56、库存股

□适用√不适用

57、其他综合收益

√适用□不适用

单位:元币种:人民币本期发生金额

减:前

减:前期计入期计入

期初本期所其他综减:所税后归税后归期末项目其他综余额得税前合收益得税费属于母属于少余额合收益发生额当期转用公司数股东当期转入留存入损益收益

一、不能重分类进损益的其他综合收益

其中:

重新计量设定受益计划变动额权益法下不能转损益的其他综合收益

179/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

其他权益工具投资公允价值变动企业自身信用风险公允价值变动

二、将167906-142010

重分类7.50258966.1.13进损益37的其他综合收益

其中:

权益法下可转损益的其他综合收益其他债权投资公允价值变动金融资产重分类计入其他综合收益的金额其他债权投资信用减值准备现金流量套期储备

外币财167906-142010

务报表7.50258966.1.13折算差37额

其他综167906-142010

合收益7.50258966.1.13合计37

180/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

其他说明,包括对现金流量套期损益的有效部分转为被套期项目初始确认金额调整:

58、专项储备

□适用√不适用

59、盈余公积

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额

法定盈余公积64219151.6323444403.0587663554.68任意盈余公积储备基金企业发展基金其他

合计64219151.6323444403.0587663554.68

盈余公积说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:

60、未分配利润

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期上期

调整前上期末未分配利润226249967.99208102760.79调整期初未分配利润合计数(调增+,调减-)调整后期初未分配利润226249967.99208102760.79

加:本期归属于母公司所有者的净193569914.78146330147.71利润

减:提取法定盈余公积23444403.0518919548.51提取任意盈余公积提取一般风险准备

应付普通股股利109916118.40109263392.00转作股本的普通股股利

期末未分配利润286459361.32226249967.99

调整期初未分配利润明细:

1、由于《企业会计准则》及其相关新规定进行追溯调整,影响期初未分配利润0元。

2、由于会计政策变更,影响期初未分配利润0元。

3、由于重大会计差错更正,影响期初未分配利润0元。

4、由于同一控制导致的合并范围变更,影响期初未分配利润0元。

5、其他调整合计影响期初未分配利润0元。

61、营业收入和营业成本

(1).营业收入和营业成本情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币本期发生额上期发生额项目收入成本收入成本

主营业务617777705.8266981461.07500264701.3857644620.19

181/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

其他业务2372546.39109224.801614420.36880091.25

合计620150252.2167090685.87501879121.7458524711.44

(2).营业收入、营业成本的分解信息

√适用□不适用

单位:元币种:人民币合计合同分类营业收入营业成本商品类型

医疗器械收入617637921.6166933749.75

租赁收入19047.62

其他收入2493282.98156936.12按经营地分类

境内617364205.0766939298.24

境外2786047.14151387.63市场或客户类型

经销商销售606720747.8766630946.66

医院销售10917173.74302803.09

其他销售2512330.60156936.12合同类型按商品转让的时间分类按合同期限分类按销售渠道分类

合计620150252.2167090685.87其他说明

□适用√不适用

(3).履约义务的说明

□适用√不适用

(4).分摊至剩余履约义务的说明

□适用√不适用

(5).重大合同变更或重大交易价格调整

□适用√不适用

其他说明:

62、税金及附加

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

消费税946.041838.61营业税

城市维护建设税3268485.63831085.27

教育费附加1994392.22498651.12资源税

房产税2695497.291807897.60

182/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

土地使用税346109.86331644.92车船使用税

印花税350481.19237153.21

地方教育费附加1329594.76332434.09

其他54479.62158125.51

合计10039986.614198830.33

其他说明:

63、销售费用

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

职工薪酬及福利67605079.5847532609.94

会议及推广服务费55574663.9245357492.17

股份支付3713671.9712410295.03

差旅交通费9671412.236688224.39

业务招待费8840864.285853760.31

办公物料费3739282.662110674.87

业务宣传费6659982.492008175.05

合计155804957.13121961231.76

其他说明:

64、管理费用

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

职工薪酬及福利19965430.0217132998.24

中介服务费6786415.974392331.62

折旧摊销11594649.845612751.02

股份支付110560.94552772.16

办公费3459704.531960650.04

车辆使用费467921.49359280.91

其他费用4100530.092949378.43

合计46485212.8832960162.42

其他说明:

65、研发费用

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

临床试验及检测检验费33560383.2041531054.17

职工薪酬及福利55002124.7644963123.55

股份支付1101108.573133760.27

物料消耗8096349.6611969967.83

折旧及摊销26031294.1217265068.15

技术开发及技术服务费8530139.7811074756.73

183/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

动物实验费6696162.476127878.16

差旅费3227459.162872226.05

模具加工费1367168.04957524.81

专利费及注册费3891710.764501611.61

其他费用7822726.127044950.05

合计155326626.64151441921.38

其他说明:

66、财务费用

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

利息支出1443746.18462630.48

减:利息收入-2773545.31-7309673.95

汇兑损益1070822.91-53561.96

手续费及其他52266.6264602.84

合计-206709.60-6836002.59

其他说明:

67、其他收益

√适用□不适用

单位:元币种:人民币按性质分类本期发生额上期发生额

政府补助18945994.134589284.16

个人所得税手续费返还173592.43519531.02

进项税加计抵减1280564.35217657.11

合计20400150.915326472.29

其他说明:

政府补助的具体信息,详见第八节财务报告十一、政府补助。

68、投资收益

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额权益法核算的长期股权投资收益处置长期股权投资产生的投资收益交易性金融资产在持有期间的投资收益其他权益工具投资在持有期间取得的股利收入债权投资在持有期间取得的利息收入其他债权投资在持有期间取得的利息收入

处置交易性金融资产取得的投资收益1582510.862880903.09处置其他权益工具投资取得的投资收益处置债权投资取得的投资收益处置其他债权投资取得的投资收益

184/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

债务重组收益

定期存单利息收入6262789.107130304.10

合计7845299.9610011207.19

其他说明:

69、净敞口套期收益

□适用√不适用

70、公允价值变动收益

√适用□不适用

单位:元币种:人民币产生公允价值变动收益的来源本期发生额上期发生额

交易性金融资产830305.47742302.66

其中:衍生金融工具产生的公允价值变动收益交易性金融负债按公允价值计量的投资性房地产

合计830305.47742302.66

其他说明:

71、信用减值损失

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

应收票据坏账损失453.53-453.53

应收账款坏账损失-2159055.09-2392391.14

其他应收款坏账损失-536074.92-95538.74债权投资减值损失其他债权投资减值损失长期应收款坏账损失财务担保相关减值损失

合计-2694676.48-2488383.41

其他说明:

72、资产减值损失

□适用√不适用

73、资产处置收益

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

固定资产处置利得-1986.40362.99

使用权资产处置利得3751.48

合计1765.08362.99

其他说明:

185/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

74、营业外收入

营业外收入情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币计入当期非经常性损益项目本期发生额上期发生额的金额非流动资产处置利得合计

其中:固定资产处置利得无形资产处置利得非货币性资产交换利得接受捐赠政府补助

其他203922.8947054.01203922.89

合计203922.8947054.01203922.89

其他说明:

□适用√不适用

75、营业外支出

√适用□不适用

单位:元币种:人民币计入当期非经常性损益项目本期发生额上期发生额的金额

非流动资产处置损3729.0050047.863729.00失合计

其中:固定资产处3729.0050047.863729.00置损失无形资产处置损失非货币性资产交换损失

对外捐赠5950000.002339400.005950000.00

其他112800.0191619.72112800.01

合计6066529.012481067.586066529.01

其他说明:

76、所得税费用

(1).所得税费用表

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

当期所得税费用30018771.4313253835.86

186/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

递延所得税费用-3571384.735388883.60

合计26447386.7018642719.46

(2).会计利润与所得税费用调整过程

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额

利润总额206129731.50

按法定/适用税率计算的所得税费用30919459.73

子公司适用不同税率的影响-3866711.76

调整以前期间所得税的影响665867.51非应税收入的影响

不可抵扣的成本、费用和损失的影响1578656.62

使用前期未确认递延所得税资产的可抵扣亏-1986.73损的影响

本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性15211246.38差异或可抵扣亏损的影响研究开发费加成扣除的纳税影响(以“-”填-18172344.69列)

其他113199.64

所得税费用26447386.70

其他说明:

□适用√不适用

77、其他综合收益

√适用□不适用

详见第八节财务报告七、57.其他综合收益

78、现金流量表项目

(1).与经营活动有关的现金收到的其他与经营活动有关的现金

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

政府补助22414652.974363971.24

其他往来5579968.312418304.00

利息收入173545.314973160.75

其他377515.32565852.28

合计28545681.9112321288.27

收到的其他与经营活动有关的现金说明:

无支付的其他与经营活动有关的现金

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

期间费用177106370.49147303577.72

往来款1854921.92837061.80

187/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

其他6962800.012431019.72

合计185924092.42150571659.24

支付的其他与经营活动有关的现金说明:

(2).与投资活动有关的现金收到的重要的投资活动有关的现金

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

收回银行理财548000000.00740800000.00

收回结构性存款265000000.00150000000.00

赎回大额定期存单130000000.00120000000.00

合计943000000.001010800000.00收到的重要的投资活动有关的现金说明无支付的重要的投资活动有关的现金

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

购买银行理财608600001.00802200000.00

购买结构性存款310000000.00160000000.00

购买大额存单60000000.0070000000.00

购建长期资产136196463.77163255476.67

购买定期存款100000000.00

购买少数股东股权18000000.00

合计1132796464.771295455476.67支付的重要的投资活动有关的现金说明无收到的其他与投资活动有关的现金

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

收回银行理财548000000.00740800000.00

收回结构性存款265000000.00150000000.00

赎回大额定期存单130000000.00120000000.00

合计943000000.001010800000.00

收到的其他与投资活动有关的现金说明:

无支付的其他与投资活动有关的现金

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

购买银行理财608600001.00802200000.00

购买结构性存款310000000.00160000000.00

购买大额存单60000000.0070000000.00

购买定期存款100000000.00

合计978600001.001132200000.00

188/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

支付的其他与投资活动有关的现金说明:

(3).与筹资活动有关的现金收到的其他与筹资活动有关的现金

□适用√不适用支付的其他与筹资活动有关的现金

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

租赁负债4674875.954253237.76

证券登记结算手续费333.01815.91

合计4675208.964254053.67

支付的其他与筹资活动有关的现金说明:

无筹资活动产生的各项负债变动情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币本期增加本期减少项目期初余额现金非现金期末余额非现金变动现金变动变动变动

租赁负债9785042.8713507730.594674875.9518617897.51

合计9785042.8713507730.594674875.9518617897.51

说明:现金流出金额与“支付其他与筹资活动有关的现金”差异333.01元系股权激励第五期股权归属发行登记费已支付。

(4).以净额列报现金流量的说明

□适用√不适用

(5).不涉及当期现金收支、但影响企业财务状况或在未来可能影响企业现金流量的重大活动及财务影响

□适用√不适用

79、现金流量表补充资料

(1).现金流量表补充资料

√适用□不适用

单位:元币种:人民币补充资料本期金额上期金额

1.将净利润调节为经营活动现金流量:

净利润179682344.80132143495.69

加:资产减值准备

信用减值损失2694676.482488383.41

固定资产折旧、油气资产折耗、生27884353.9812593894.54产性生物资产折旧

使用权资产摊销4016623.013410838.33

无形资产摊销10252265.757152489.01

长期待摊费用摊销3555588.952229186.62

189/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

处置固定资产、无形资产和其他长-1765.08-1095.74期资产的损失(收益以“-”号填列)固定资产报废损失(收益以“-”号3729.0050047.86填列)公允价值变动损失(收益以“-”号-830305.47-742302.66填列)

财务费用(收益以“-”号填列)-85430.92409068.52

投资损失(收益以“-”号填列)-7845299.96-10011207.19递延所得税资产减少(增加以“-”-2566656.099349941.99号填列)递延所得税负债增加(减少以“-”34807.15618617.16号填列)

存货的减少(增加以“-”号填列)-15883478.36-17840803.93经营性应收项目的减少(增加以-75270181.59-63035429.77“-”号填列)经营性应付项目的增加(减少以72151758.0239292236.53“-”号填列)

其他18123913.04

经营活动产生的现金流量净额197793029.67136231273.41

2.不涉及现金收支的重大投资和筹资活动:

债务转为资本一年内到期的可转换公司债券融资租入固定资产

当期新增的使用权资产13147557.441285986.79

3.现金及现金等价物净变动情况:

现金的期末余额39259820.0755549807.25

减:现金的期初余额55549807.25294576130.49

加:现金等价物的期末余额

减:现金等价物的期初余额

现金及现金等价物净增加额-16289987.18-239026323.24

(2).本期支付的取得子公司的现金净额

□适用√不适用

(3).本期收到的处置子公司的现金净额

□适用√不适用

(4).现金和现金等价物的构成

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

一、现金39259820.0755549807.25

其中:库存现金

可随时用于支付的银行存款39259820.0755549807.25可随时用于支付的其他货币资金可用于支付的存放中央银行款项

190/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

存放同业款项拆放同业款项

二、现金等价物

其中:三个月内到期的债券投资

三、期末现金及现金等价物余额39259820.0755549807.25

其中:母公司或集团内子公司使用受限制的现金和现金等价物

(5).使用范围受限但仍作为现金和现金等价物列示的情况

□适用√不适用

(6).不属于现金及现金等价物的货币资金

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

80、所有者权益变动表项目注释

说明对上年期末余额进行调整的“其他”项目名称及调整金额等事项:

□适用√不适用

81、外币货币性项目

(1).外币货币性项目

√适用□不适用

单位:元期末折算人民币项目期末外币余额折算汇率余额

货币资金--

其中:美元402069.937.02882826069.12欧元港币

应收账款--

其中:美元欧元港币

长期借款--

其中:美元欧元港币

其他说明:

(2).境外经营实体说明,包括对于重要的境外经营实体,应披露其境外主要经营地、记账本位币

及选择依据,记账本位币发生变化的还应披露原因√适用□不适用

天穹创新公司(Skyland Innovations Inc.)注册地址为美国蒙大拿州,主要经营地为美国,现阶段主要从事植介入用 ePTFE(膨化聚四氟乙烯)片材和管材的加工制造,采用美元为记账本位币。

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82、租赁

(1).作为承租人

√适用□不适用项目本期发生额

短期租赁费用1811470.04

与租赁相关的总现金流出6486345.99

合计8297816.03未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额

□适用√不适用简化处理的短期租赁或低价值资产的租赁费用

√适用□不适用

详见第八节财务报告七、82、租赁(1)。

售后租回交易及判断依据

□适用√不适用

与租赁相关的现金流出总额6486345.99(单位:元币种:人民币)

(2).作为出租人作为出租人的经营租赁

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

其中:未计入租赁收款额的可变项目租赁收入租赁付款额相关的收入

租赁收入19047.62

合计19047.62作为出租人的融资租赁

□适用√不适用未折现租赁收款额与租赁投资净额的调节表

□适用√不适用未来五年未折现租赁收款额

□适用√不适用

(3).作为生产商或经销商确认融资租赁销售损益

□适用√不适用其他说明无

83、数据资源

□适用√不适用

84、其他

□适用√不适用

八、研发支出

1、按费用性质列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

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临床试验及检测检验费33560383.2041531054.17

职工薪酬及福利55002124.7644963123.55

股份支付1101108.573133760.27

物料消耗8096349.6611969967.83

折旧及摊销26031294.1217265068.15

技术开发及技术服务费8530139.7811074756.73

动物实验费6696162.476127878.16

差旅费3227459.162872226.05

模具加工费1367168.04957524.81

专利费及注册费3891710.764501611.61

其他费用7822726.127044950.05

合计155326626.64151441921.38

其中:费用化研发支出155326626.64151441921.38资本化研发支出

其他说明:

2、符合资本化条件的研发项目开发支出

□适用√不适用重要的资本化研发项目

□适用√不适用开发支出减值准备

□适用√不适用其他说明无

3、重要的外购在研项目

□适用√不适用

九、合并范围的变更

1、非同一控制下企业合并

□适用√不适用

2、同一控制下企业合并

□适用√不适用

3、反向购买

□适用√不适用

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4、处置子公司

本期是否存在丧失子公司控制权的交易或事项

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用是否存在通过多次交易分步处置对子公司投资且在本期丧失控制权的情形

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

5、其他原因的合并范围变动

说明其他原因导致的合并范围变动(如,新设子公司、清算子公司等)及其相关情况:

√适用□不适用

(1)2025年6月27日,公司直接控股子公司广东佰仁器械注销,该子公司自此日起不再纳入合并范围。

(2)2025年 11月 27 日,公司在新加坡成立子公司 BALANCE MEDICAL HOLDINGS (SG) PTE.

LTD.,注册资本 10000 新元,公司直接持股比例 100%。

6、其他

□适用√不适用

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十、在其他主体中的权益

1、在子公司中的权益

(1).企业集团的构成

√适用□不适用

单位:万元币种:人民币

子公司主要经营持股比例(%)取得注册资本注册地业务性质名称地直接间接方式

北京佰北京100.00北京医疗器械100.00出资设立仁器械

长春佰吉林200.00吉林医疗器械90.00同一控制奥辅仁下企业合并

佰仁医江苏1000.00江苏医疗器械85.00出资设立

疗(江苏)

艾佰瑞北京2850.00北京医疗器械64.160.0069出资设立生物

天穹创美国0.02美元美国医疗器械100.00非同一控新制下企业合并

武汉微湖北250.00湖北医疗器械60.00现金购买新坦

江西佰江西1000.00江西医疗器械100.00出资设立奥

佰仁医新加坡1.00新加新加坡医疗器械100.00出资设立

疗(新坡元加坡)

在子公司的持股比例不同于表决权比例的说明:

持有半数或以下表决权但仍控制被投资单位、以及持有半数以上表决权但不控制被投资单位的依

据:

对于纳入合并范围的重要的结构化主体,控制的依据:

确定公司是代理人还是委托人的依据:

其他说明:

(2).重要的非全资子公司

√适用□不适用

单位:万元币种:人民币少数股东持股本期归属于少数股本期向少数股东宣期末少数股东权子公司名称比例东的损益告分派的股利益余额

长春佰奥辅仁10.00-25.97-183.55佰仁医疗(江15.00-74.56-94.79苏)

艾佰瑞生物35.84-888.62-1548.35

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武汉微新坦40.00-399.60455.09

子公司少数股东的持股比例不同于表决权比例的说明:

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

(3).重要非全资子公司的主要财务信息

√适用□不适用

单位:万元币种:人民币期末余额期初余额子公司名称流动资非流动资资产合流动负非流动负负债合流动资非流动资资产合流动负非流动负负债合产产计债债计产产计债债计

长春佰32.202098.72130.93966.33966.334.382283.62318.03893.73893.7奥辅仁00994299

佰仁医2096.416623.18719.18386.18386.1816.112891.14708.14838.4.1514842.疗(江906554545291037691苏)

艾佰瑞414.052207.72621.76065.2876.446941.7428.341662.12090.44050.9141.894192.8生物59824832

武汉微462.30101.70564.001805.590.001895.5470.7560.83531.58684.12180.00864.12新坦44本期发生额上期发生额子公司名称综合收益经营活动现综合收益经营活动现营业收入净利润营业收入净利润总额金流量总额金流量

长春佰奥辅仁-259.73-259.73-5.69-245.11-245.119.94

佰仁医疗(江苏)2289.78467.99467.993298.21791.22-274.02-274.021730.32

艾佰瑞生物48.51-2217.59-2217.59321.5446.84-2896.98-2896.98-855.57

武汉微新坦9.06-999.00-999.00-82.149.87-663.27-663.27-828.76

其他说明:

(4).使用企业集团资产和清偿企业集团债务的重大限制

□适用√不适用

(5).向纳入合并财务报表范围的结构化主体提供的财务支持或其他支持

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

2、在子公司的所有者权益份额发生变化且仍控制子公司的交易

□适用√不适用

3、在合营企业或联营企业中的权益

□适用√不适用

4、重要的共同经营

□适用√不适用

5、在未纳入合并财务报表范围的结构化主体中的权益

未纳入合并财务报表范围的结构化主体的相关说明:

√适用□不适用主要经持股比例名称注册地营地(%)

常州艾佰睿诚创业投资合伙企业(有限合伙)常州常州0.1512

196/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

常州艾佰知远创业投资合伙企业(有限合伙)常州常州0.0658

(1)常州艾佰睿诚创业投资合伙企业(有限合伙)系本公司全资子公司北京佰仁器械参与的有

限合伙企业,认缴出资额为2600.00元,实缴出资额为0.00元,根据合伙协议的相关约定,本公司未将其纳入合并财务报表。

(2)常州艾佰知远创业投资合伙企业(有限合伙)系本公司全资子公司北京佰仁器械参与的有

限合伙企业,认缴出资额为2600.00元,实缴出资额为0.00元,根据合伙协议的相关约定,本公司未将其纳入合并财务报表。

6、其他

□适用√不适用

十一、政府补助

1、报告期末按应收金额确认的政府补助

□适用√不适用未能在预计时点收到预计金额的政府补助的原因

□适用√不适用

2、涉及政府补助的负债项目

√适用□不适用

单位:元币种:人民币本期计

与资产/财务报表本期新增入营业本期转入本期其他期初余额期末余额收益相项目补助金额外收入其他收益变动关金额

固定资产31514022.3180766.28333256.与资产投资项目331617相关

经导管二1000000.01000000.0与收益尖瓣置换00相关器械及其输送系统开发项目

武汉市科720000.00720000.00与收益技创新局相关的2024年度科技成果转化项目

2024年新5749425.5749425.0与收益

型心血管000相关植介入器械与装备的近生理环境体外模拟测试系统项目

球扩式经900000.0900000.00与收益导管主动0相关

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脉系统临床推广应用示范

33234022.6649425.3180766.36702681.

合计33001617/

*本公司以往年度收到北京市昌平区财政局国家发改委拨付的先进制造业补助金32930000.00元。该补助与公司未来期间项目建设过程中设备采购相关,本期摊销至其他收益3180766.16元。

*2025年度本公司根据中华人民共和国工业和信息化部装备工业一司委托的《2024年新型心血管植介入器械与装备的近生理环境体外模拟测试系统项目》,收到项目款5749425.00元。

*2025年度本公司根据北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会制委托的《球扩式经导管主动脉系统临床推广应用示范》项目,收到北京市科学技术委员会项目款900000.00元,约定分配金额900000.00元已全部收到。

*2024年本公司子公司武汉微新坦医疗科技有限公司根据《武汉市科技计划项目任务书》文件

武科(2024)71号的通知,收到武汉市科技创新局的2024年度科技成果转化项目(第一批)资金

1800000.00元,其中归属于本公司的政府补助为720000.00元,剩余1080000.00元为应支付

给其他承研单位的款项。

3、计入当期损益的政府补助

√适用□不适用

单位:元币种:人民币类型本期发生额上期发生额

与收益相关1620000.00

与收益相关1150000.00

与资产相关3180766.16945312.92

与收益相关250000.00

与收益相关1280564.35217657.11

与收益相关168465.00

与收益相关100000.00

与收益相关90000.00

与收益相关80000.00

与收益相关50000.00

与收益相关30890.08

与收益相关30000.00

与收益相关28578.00

与收益相关20000.00

与收益相关16500.00

与收益相关8031.81

与收益相关5711.961266.22

与收益相关166.64

与收益相关73.49

与收益相关12000000.00

与收益相关660000.00

与收益相关566700.00

与收益相关500000.00

与收益相关200000.00

与收益相关121525.00

与收益相关596664.00

与收益相关60000.00

198/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

与收益相关39000.00

与收益相关22000.00

与收益相关4500.00

与收益相关2000.00

与收益相关3000.00

与收益相关12637.00

与收益相关303.01

与收益相关735598.00

与收益相关35589.00

与收益相关200000.00

合计20226558.484806941.27

其他说明:

1、2025年本公司根据《中国(北京)自贸试验区科技创新片区昌平组团促进医药健康产业发展支持办法》(昌政办发〔2023〕13号)收到北京未来科学城管理委员会医药健康产业支持政策资金

12000000.00元2、2025年本公司是高新技术企业是指按照《科技部财政部国家税务总局关于修订印发〈高新技术企业认定管理办法〉的通知》(国科发火〔2016〕32号)规定认定的高新技术企业。符合工信厅联财函〔2024〕248号工业和信息化部办公厅财政部办公厅国家税务总局办公厅关于2024年度

享受增值税加计抵减政策的先进制造业企业名单制定工作有关事项的通知收到补助1280564.35。

十二、与金融工具相关的风险

1、金融工具的风险

√适用□不适用

本公司的主要金融工具包括货币资金、应收票据、应收账款、其他应收款、一年内到期的非

流动资产、其他流动资产、长期应收款、应付票据、应付账款、其他应付款、短期借款、一年内到期的非流动负债及租赁负债。各项金融工具的详细情况已于相关附注内披露。与这些金融工具有关的风险,以及本公司为降低这些风险所采取的风险管理政策如下所述。本公司管理层对这些风险敞口进行管理和监控以确保将上述风险控制在限定的范围之内。

1、风险管理目标和政策

本公司从事风险管理的目标是在风险和收益之间取得适当的平衡,力求降低金融风险对本公司财务业绩的不利影响。基于该风险管理目标,本公司已制定风险管理政策以辨别和分析本公司所面临的风险,设定适当的风险可接受水平并设计相应的内部控制程序,以监控本公司的风险水平。本公司会定期审阅这些风险管理政策及有关内部控制系统,以适应市场情况或本公司经营活动的改变。本公司的内部审计部门也定期或随机检查内部控制系统的执行是否符合风险管理政策。

本公司的金融工具导致的主要风险是信用风险、流动性风险、市场风险(包括汇率风险、利率风险和商品价格风险)。

董事会负责规划并建立本公司的风险管理架构,制定本公司的风险管理政策和相关指引并监督风险管理措施的执行情况。本公司已制定风险管理政策以识别和分析本公司所面临的风险,这些风险管理政策对特定风险进行了明确规定,涵盖了市场风险、信用风险和流动性风险管理等诸多方面。本公司定期评估市场环境及本公司经营活动的变化以决定是否对风险管理政策及系统进行更新。本公司的风险管理由风险管理委员会按照董事会批准的政策开展。风险管理委员会通过与本公司其他业务部门的紧密合作来识别、评价和规避相关风险。本公司内部审计部门就风险管理控制及程序进行定期的审核,并将审核结果上报本公司的审计委员会。

本公司通过适当的多样化投资及业务组合来分散金融工具风险,并通过制定相应的风险管理政策减少集中于单一行业、特定地区或特定交易对手的风险。

(1)信用风险

信用风险,是指交易对手未能履行合同义务而导致本公司产生财务损失的风险。

199/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

本公司对信用风险按组合分类进行管理。信用风险主要产生于银行存款、应收票据、应收账款、其他应收款、长期应收款等。

本公司银行存款主要存放于国有银行和其它大中型上市银行,本公司预期银行存款不存在重大的信用风险。

对于应收票据、应收账款、其他应收款和长期应收款,本公司设定相关政策以控制信用风险敞口。本公司基于对客户的财务状况、信用记录及其他因素诸如目前市场状况等评估客户的信用资质并设置相应信用期。本公司会定期对客户信用记录进行监控,对于信用记录不良的客户,本公司会采用书面催款、缩短信用期或取消信用期等方式,以确保本公司的整体信用风险在可控的范围内。

本公司应收账款的债务人为分布于不同行业和地区的客户。本公司持续对应收账款的财务状况实施信用评估,并在适当时购买信用担保保险。

本公司所承受的最大信用风险敞口为资产负债表中每项金融资产的账面金额。本公司没有提供任何其他可能令本公司承受信用风险的担保。

本公司应收账款中,前五大客户的应收账款占本公司应收账款总额的79.46%(2024年:75.43%);本公司其他应收款中,欠款金额前五大公司的其他应收款占本公司其他应收款总额

的70.60%(2024年:61.15%)。

(2)流动性风险

流动性风险,是指本公司在履行以交付现金或其他金融资产结算的义务时遇到资金短缺的风险。

管理流动风险时,本公司保持管理层认为充分的现金及现金等价物并对其进行监控,以满足本公司经营需要,并降低现金流量波动的影响。本公司管理层对银行借款的使用情况进行监控并确保遵守借款协议。同时从主要金融机构获得提供足够备用资金的承诺,以满足短期和长期的资金需求。

本公司通过经营业务产生的资金及银行及其他借款来筹措营运资金。

期末,本公司持有的金融资产、金融负债和表外担保项目按未折现剩余合同现金流量的到期期限分析如下(单位:人民币万元):

项目期末余额一年以内一年至三年三年至五年五年以上合计

金融负债:

短期借款7500.007500.00

应付账款5441.565441.56

其他应付款1054.721054.72

一年内到期的318.72318.72非流动负债

其他流动负债1.501.50

租赁负债1543.071543.07

金融负债和或15859.5715859.57有负债合计期初,本公司持有的金融资产、金融负债和表外担保项目按未折现剩余合同现金流量的到期期限分析如下(单位:人民币万元):

项目上年年末余额一年以内一年至三年三年至五年五年以上合计

金融负债:

短期借款

应付账款6646.416646.41

其他应付款965.57965.57

200/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

一年内到期的345.19345.19非流动负债

其他流动负债3.703.70

租赁负债633.31633.31

金融负债和或8594.188594.18有负债合计

上表中披露的金融负债金额为未经折现的合同现金流量,因而可能与资产负债表中的账面金额有所不同。

已签订的担保合同最大担保金额并不代表即将支付的金额。

(3)市场风险

金融工具的市场风险,是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场价格变动而发生波动的风险,包括利率风险、汇率风险和其他价格风险。

利率风险

利率风险,是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场利率变动而发生波动的风险。利率风险可源于已确认的计息金融工具和未确认的金融工具(如某些贷款承诺)。

本公司的利率风险主要产生于短期借款。浮动利率的金融负债使本公司面临现金流量利率风险,固定利率的金融负债使本公司面临公允价值利率风险。

本公司密切关注利率变动对本公司利率风险的影响。

本公司持有的计息金融工具如下(单位:万元)项目本期数上期数固定利率金融工具

金融负债7500.00

其中:短期借款7500.00

合计7500.00浮动利率金融工具

金融资产3971.985600.98

其中:货币资金3971.985600.98

合计3971.985600.98期末,如果以浮动利率计算的借款利率上升或下降50个基点,而其他因素保持不变,本公司的净利润及股东权益将减少或增加约22.83万元(上年年末:0万元)。

汇率风险

汇率风险,是指金融工具的公允价值或未来现金流量因外汇汇率变动而发生波动的风险。汇率风险可源于以记账本位币之外的外币进行计价的金融工具

本公司的主要经营位于中国境内,主要业务以人民币结算。因此,本公司所承担的外汇变动市场风险不重大。

2、资本管理

本公司资本管理政策的目标是为了保障本公司能够持续经营,从而为股东提供回报,并使其他利益相关者获益,同时维持最佳的资本结构以降低资本成本。

为了维持或调整资本结构,本公司可能会调整融资方式、调整支付给股东的股利金额、向股东返还资本、发行新股与其他权益工具或出售资产以减低债务。

本公司以资产负债率(即总负债除以总资产)为基础对资本结构进行监控。于2025年12月

31日,本公司的资产负债率为19.09%(2024年12月31日:12.60%)。

2、套期

(1).公司开展套期业务进行风险管理

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

201/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

(2).公司开展符合条件套期业务并应用套期会计

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

(3).公司开展套期业务进行风险管理、预期能实现风险管理目标但未应用套期会计

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

3、金融资产转移

(1).转移方式分类

□适用√不适用

(2).因转移而终止确认的金融资产

□适用√不适用

(3).继续涉入的转移金融资产

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

十三、公允价值的披露

1、以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值

√适用□不适用

按照在公允价值计量中对计量整体具有重大意义的最低层次的输入值,公允价值层次可分为:

第一层次:相同资产或负债在活跃市场中的报价(未经调整的)。

第二层次:直接(即价格)或间接(即从价格推导出)地使用除第一层次中的资产或负债的市场报价之外的可观察输入值。

第三层次:资产或负债使用了任何非基于可观察市场数据的输入值(不可观察输入值)。

期末,以公允价值计量的资产及负债按上述三个层次列示如下:

单位:元币种:人民币期末公允价值

项目第一层次公允第二层次公允第三层次公允价合计价值计量价值计量值计量

一、持续的公允价值计量

(一)交易性金融资产283830306.47283830306.47

1.以公允价值计量且变283830306.47283830306.47

动计入当期损益的金融资产

(1)债务工具投资

(2)权益工具投资

(3)衍生金融资产

2.指定以公允价值计量

且其变动计入当期损益的金融资产

(1)债务工具投资

202/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

(2)权益工具投资

(二)其他债权投资

(三)其他权益工具投资

(四)投资性房地产

1.出租用的土地使用权

2.出租的建筑物

3.持有并准备增值后转

让的土地使用权

(五)生物资产

1.消耗性生物资产

2.生产性生物资产

持续以公允价值计量的283830306.47283830306.47资产总额

(六)交易性金融负债

1.以公允价值计量且变

动计入当期损益的金融负债

其中:发行的交易性债券衍生金融负债其他

2.指定为以公允价值计

量且变动计入当期损益的金融负债持续以公允价值计量的负债总额

二、非持续的公允价值计量

(一)持有待售资产非持续以公允价值计量的资产总额非持续以公允价值计量的负债总额

2、持续和非持续第一层次公允价值计量项目市价的确定依据

□适用√不适用

3、持续和非持续第二层次公允价值计量项目,采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

□适用√不适用

203/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

4、持续和非持续第三层次公允价值计量项目,采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

√适用□不适用

资产或负债使用了任何非基于可观察市场数据的输入值(不可观察输入值)。

5、持续的第三层次公允价值计量项目,期初与期末账面价值间的调节信息及不可观察参数敏感

性分析

□适用√不适用

6、持续的公允价值计量项目,本期内发生各层级之间转换的,转换的原因及确定转换时点的政

□适用√不适用

7、本期内发生的估值技术变更及变更原因

□适用√不适用

8、不以公允价值计量的金融资产和金融负债的公允价值情况

□适用√不适用

9、其他

□适用√不适用

十四、关联方及关联交易

1、本企业的母公司情况

□适用√不适用

2、本企业的子公司情况

本企业子公司的情况详见附注

√适用□不适用

本企业子公司的情况详见本报告十、在其他主体中的权益。

3、本企业合营和联营企业情况

本企业重要的合营或联营企业详见附注

□适用√不适用

本期与本公司发生关联方交易,或前期与本公司发生关联方交易形成余额的其他合营或联营企业情况如下

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

4、其他关联方情况

√适用□不适用其他关联方名称其他关联方与本企业关系北京市瑞千企业管理咨询有限公司公司董事控制的公司

董事、经理、财务总监及董事会秘书关键管理人员其他说明无

5、关联交易情况

(1).购销商品、提供和接受劳务的关联交易

采购商品/接受劳务情况表

204/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

□适用√不适用

出售商品/提供劳务情况表

□适用√不适用

购销商品、提供和接受劳务的关联交易说明

□适用√不适用

(2).关联受托管理/承包及委托管理/出包情况

本公司受托管理/承包情况表:

□适用√不适用

关联托管/承包情况说明

□适用√不适用

本公司委托管理/出包情况表

□适用√不适用

关联管理/出包情况说明

□适用√不适用

(3).关联租赁情况

本公司作为出租方:

□适用√不适用

205/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

本公司作为承租方:

√适用□不适用

单位:元币种:人民币本期发生额上期发生额简化处理简化处理未纳入租未纳入租的短期租的短期租赁负债计赁负债计赁和低价承担的租赁和低价承担的租出租方名称租赁资产种类量的可变支付的租增加的使量的可变支付的租增加的使值资产租赁负债利值资产租赁负债利租赁付款金用权资产租赁付款金用权资产赁的租金息支出赁的租金息支出额(如适额(如适费用(如费用(如用)用)适用)适用)北京市瑞千房屋及建筑物

1467857374430.35144456.900000.0271720.3

企业管理咨.1358802询有限公司关联租赁情况说明

□适用√不适用

206/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

(4).关联担保情况本公司作为担保方

□适用√不适用本公司作为被担保方

□适用√不适用关联担保情况说明

□适用√不适用

(5).关联方资金拆借

□适用√不适用

(6).关联方资产转让、债务重组情况

□适用√不适用

(7).关键管理人员报酬

√适用□不适用

单位:万元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

关键管理人员报酬436.35469.67

(8).其他关联交易

□适用√不适用

6、应收、应付关联方等未结算项目情况

(1).应收项目

□适用√不适用

(2).应付项目

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目名称关联方期末账面余额期初账面余额

其他应付款李武平15067.8019633.82

其他应付款刘峰6458.073416.30

其他应付款金磊1428.805899.87

其他应付款官小舟927.900.00

(3).其他项目

□适用√不适用

7、关联方承诺

□适用√不适用

8、其他

□适用√不适用

十五、股份支付

1、各项权益工具

(1).明细情况

√适用□不适用

207/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

数量单位:股金额单位:元币种:人民币授予对象本期授予本期行权本期解锁本期失效类别数量金额数量金额数量金额数量金额

生产人员34011.00513906.2121031.00317778.

41

销售人员248112.003748972.32103158.0155871

07.38

管理人员13662.00206432.823560.0053791.6

0

研发人员57200.00864292.0028622.00432478.

42

352985.005333603.35156371.0236276

合计05.81

(2).期末发行在外的股票期权或其他权益工具

√适用□不适用期末发行在外的股票期权期末发行在外的其他权益工具授予对象类别行权价格的范围合同剩余期限行权价格的范围合同剩余期限

生产人员15.117个月

销售人员15.117个月

管理人员15.117个月

研发人员15.117个月其他说明无

2、以权益结算的股份支付情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币以权益结算的股份支付对象企业职工采用布莱克-斯科尔斯期权定价模型(B-S模授予日权益工具公允价值的确定方法

型)确定权益工具的公允价值

股票当前市场价格、历史波动率、无风险收授予日权益工具公允价值的重要参数

益率、到期年限、授予价格按各归属期的业绩考核条件及激励对象的考可行权权益工具数量的确定依据核结果估计确定本期估计与上期估计有重大差异的原因无重大差异

以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金额226370718.17其他说明无

3、以现金结算的股份支付情况

□适用√不适用

4、本期股份支付费用

√适用□不适用

单位:元币种:人民币授予对象类别以权益结算的股份支付费用以现金结算的股份支付费用

生产人员739973.66

销售人员3713671.97

管理人员110560.94

208/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

研发人员1101108.57

合计5665315.14其他说明无

5、股份支付的修改、终止情况

□适用√不适用

6、其他

□适用√不适用

十六、承诺及或有事项

1、重要承诺事项

√适用□不适用

资产负债表日存在的对外重要承诺、性质、金额

(1)资本承诺已签约但尚未于财务报表中确认的资本承诺期末余额上年年末余额

购建长期资产承诺68215304.6550441394.58

对外投资承诺24735000.00

*本公司因“艾佰瑞产业基地项目”签订建筑安装相关各项合同,截止2025年12月31日,待支付建筑工程款189000.00元。

*子公司佰仁医疗(江苏)因厂房建设事宜,签订建筑安装相关各项合同,截至2025年12月

31日,待支付建筑工程款68026304.65元。

*根据江西佰奥医疗器械有限公司章程,本公司将于2029年5月27日前以现金出资

10000000.00元。

*根据北京艾佰瑞生物技术有限公司章程,本公司将于2030年11月2日前以现金出资

14735000.00元。

2、或有事项

(1).资产负债表日存在的重要或有事项

√适用□不适用

截至2025年12月31日,本公司不存在应披露的未决诉讼、对外担保等或有事项。

(2).公司没有需要披露的重要或有事项,也应予以说明:

√适用□不适用

截至2025年12月31日,本公司不存在应披露的未决诉讼、对外担保等或有事项。

3、其他

□适用√不适用

十七、资产负债表日后事项

1、重要的非调整事项

□适用√不适用

2、利润分配情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

拟分配的利润或股利110198506.40经审议批准宣告发放的利润或股利

209/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

3、销售退回

□适用√不适用

4、其他资产负债表日后事项说明

√适用□不适用

(1)2026年3月17日,本公司在广东省广州市成立子公司广东佰粤医疗器械有限公司,注册

资本1000.00万元,本公司直接持股比例100.00%。

(2)2026年2月13日,本公司与子公司佰仁医疗(江苏)的少数股东罗健民签署协议,以人

民币2000.00万元购买其持有的佰仁医疗(江苏)的10%股权。本次购买完成后,本公司持有佰仁医疗(江苏)的股权比例将由85%增加至95%。该事项不会对公司2025年度财务报表产生影响。

十八、其他重要事项

1、前期会计差错更正

详见“重要事项”的“公司对会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正原因和影响的分析说明”

2、重要债务重组

□适用√不适用

3、资产置换

(1).非货币性资产交换

□适用√不适用

(2).其他资产置换

□适用√不适用

4、年金计划

□适用√不适用

5、终止经营

□适用√不适用

6、分部信息

(1).报告分部的确定依据与会计政策

□适用√不适用

(2).报告分部的财务信息

□适用√不适用

(3).公司无报告分部的,或者不能披露各报告分部的资产总额和负债总额的,应说明原因

□适用√不适用

(4).其他说明

□适用√不适用

7、其他对投资者决策有影响的重要交易和事项

□适用√不适用

210/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

8、其他

□适用√不适用

十九、母公司财务报表主要项目注释

1、应收账款

(1).按账龄披露

√适用□不适用

单位:元币种:人民币账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内(含1年)157119201.10128659300.58

1年以内小计157119201.10128659300.58

1至2年139900.00

2至3年

3年以上

3至4年

4至5年

5年以上

合计157119201.10128799200.58

(2).按坏账计提方法分类披露

√适用□不适用

单位:元币种:人民币期末余额期初余额账面余额坏账准备账面余额坏账准备类计提账面计提账面别比例比例

金额金额比例价值(%)金额(%)金额比例价值

(%)(%)按单项计提坏账准备

其中:

211/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

按1571100.083305.3014871287100.072425.621215

组19200688.1885199200690.05651

合1.1072.930.5850.53计提坏账准备

其中:

应143091.0677745.431352121894.5768565.631149

收7156293.197260353486.14705

经2.1028.987.7841.64销商

应81045.1655636.87754869955.4338625.526609

收534.095.05138.9662.803.91458.8医0509院

合59433.785943

并105.0105.0范00围内关联方

1571100.083305.3014871287100.072425.621215

合19200688.1885199200690.05651

计1.1072.930.5850.53

按单项计提坏账准备:

□适用√不适用

按组合计提坏账准备:

√适用□不适用

组合计提项目:应收经销商

单位:元币种:人民币期末余额名称

账面余额坏账准备计提比例(%)

1年以内143071562.107774293.125.43

合计143071562.107774293.125.43

组合计提项目:应收医院

单位:元币种:人民币期末余额名称

账面余额坏账准备计提比例(%)

1年以内8104534.00556395.056.87

合计8104534.00556395.056.87

按组合计提坏账准备的说明:

212/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(3).坏账准备的情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币本期变动金额类别期初余额收回或转转销或核期末余额计提其他变动回销

按组合计提7242690.01087998.128330688.1坏账准备57

7242690.01087998.128330688.1

合计57

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用其他说明无

(4).本期实际核销的应收账款情况

□适用√不适用其中重要的应收账款核销情况

□适用√不适用

(5).按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币占应收账款和合同单位名应收账款期末合同资产期应收账款和合同坏账准备期资产期末余额合计称余额末余额资产期末余额

数的比例(%末余额)

第一名56190909.0056190909.0035.763053329.33

第二名36043769.1436043769.1422.941958564.11

第三名21373895.0021373895.0013.601161425.25

第四名12135092.9112135092.917.72659402.66

第五名8954608.448954608.445.71486579.93

合计134698274.49134698274.4985.737319301.28其他说明无

其他说明:

□适用√不适用

2、其他应收款

项目列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

213/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

项目期末余额期初余额

应收利息210986.303428936.98应收股利

其他应收款302049065.35234664592.90

合计302260051.65238093529.88

其他说明:

□适用√不适用应收利息

(1).应收利息分类

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

大额存单210986.303428936.98

合计210986.303428936.98

(2).重要逾期利息

□适用√不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备:

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用

按组合计提坏账准备:

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的应收利息账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(4).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用

其他说明:

(5).本期实际核销的应收利息情况

□适用√不适用其中重要的应收利息核销情况

□适用√不适用

核销说明:

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

214/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

应收股利

(1).应收股利

□适用√不适用

(2).重要的账龄超过1年的应收股利

□适用√不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备:

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用

按组合计提坏账准备:

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的应收股利账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(4).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用

其他说明:

(5).本期实际核销的应收股利情况

□适用√不适用其中重要的应收股利核销情况

□适用√不适用

核销说明:

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用其他应收款

(1).按账龄披露

√适用□不适用

单位:元币种:人民币账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内(含1年)73913103.60103902510.24

1年以内小计73913103.60103902510.24

1至2年99794764.1446645106.66

2至3年44255399.9334073811.66

3年以上

3至4年34156915.6615219318.00

215/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

4至5年15201100.0024685300.00

5年以上61967300.0037282000.00

合计329288583.33261808046.56

(2).按款项性质分类情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币款项性质期末账面余额期初账面余额

应收合并范围内关联方328036418.29260878045.16

押金和保证金996085.80877303.80

其他256079.2452697.60

合计329288583.33261808046.56

(3).坏账准备计提情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

第一阶段第二阶段第三阶段整个存续期预期信整个存续期预期信坏账准备未来12个月预合计

用损失(未发生信用损失(已发生信期信用损失

用减值)用减值)

2025年1月1日余26863253.66280200.0027143453.66

2025年1月1日余

额在本期

--转入第二阶段

--转入第三阶段

--转回第二阶段

--转回第一阶段

本期计提96064.3296064.32本期转回本期转销本期核销其他变动

2025年12月31日26959317.98280200.0027239517.98

余额各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据:

□适用√不适用

(4).坏账准备的情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币本期变动金额类别期初余额期末余额计提收回或转转销或核销其他变

216/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

回动

按单项计提27011887.8430407.8827042295.72坏账准备

按组合计提131565.8265656.44197222.26坏账准备

合计27143453.6696064.3227239517.98

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的:

□适用√不适用其他说明无

(5).本期实际核销的其他应收款情况

□适用√不适用

其中重要的其他应收款核销情况:

□适用√不适用

其他应收款核销说明:

□适用√不适用

(6).按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币占其他应收款期末坏账准备单位名称期末余额余额合计款项的性质账龄期末余额数的比例

(%)佰仁医疗(江154627342.0046.96应收合并范5年以内、苏)有限公司围内关联方5年以上

北京艾佰瑞生物55900000.0016.98应收合并范1年以内、

技术有限公司围内关联方1-2年Skyland 46692304.34 14.18 应收合并范 1年以内、

Innovations Inc. 围内关联方 1-2 年、2-3年

长春佰奥辅仁科39619569.6612.03应收合并范1年以下、

技有限公司围内关联方1-2年、3-4年、526771687.84年以上

武汉微新坦医疗17665455.345.36应收合并范1年以下、

科技有限公司围内关联方1-2年合计314504671.3495.51//26771687.84

(7).因资金集中管理而列报于其他应收款

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

3、长期股权投资

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

217/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

期末余额期初余额减减项目值值账面余额账面价值账面余额账面价值准准备备

对子公司投资112192025.49112192025.49104192025.49104192025.49

对联营、合营企业投资

合计112192025.49112192025.49104192025.49104192025.49

(1).对子公司投资

√适用□不适用

单位:元币种:人民币减本期增减变动减值值计准准提被投资期初余额(账备期末余额(账备减其单位面价值)期追加投资减少投资面价值)期值他初末准余余备额额

北京佰1000000.001000000.00仁器械

广东佰10000000.0010000000.00仁器械

长春佰300000.00300000.00奥辅仁

艾佰瑞21029383.4918000000.0039029383.49生物

天穹创43362642.0043362642.00新

佰仁医8500000.008500000.00

疗(江苏)

武汉微20000000.0020000000.00新坦

合计104192025.4918000000.0010000000.00112192025.49

(2).对联营、合营企业投资

□适用√不适用

(3).长期股权投资的减值测试情况

□适用√不适用

其他说明:

218/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

4、营业收入和营业成本

(1).营业收入和营业成本情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币本期发生额上期发生额项目收入成本收入成本

主营业务591809815.7269577157.20500001597.3862166396.33

其他业务115399.601077196.35707495.43

合计591925215.3269577157.20501078793.7362873891.76

(2).营业收入、营业成本的分解信息

√适用□不适用

单位:元币种:人民币合计合同分类营业收入营业成本商品类型

医疗器械收入591809815.7269577157.20

租赁收入28571.43

其他收入86828.17按经营地区分类

境内591315272.7469536217.33

境外609942.5840939.87市场或客户类型

经销商销售569615557.7967269463.82

医院销售10917173.74294020.05

合并范围内关联方销售11277084.192013673.33

其他销售115399.60--合同类型按商品转让的时间分类按合同期限分类按销售渠道分类

合计591925215.3269577157.20其他说明

□适用√不适用

(3).履约义务的说明

□适用√不适用

(4).分摊至剩余履约义务的说明

□适用√不适用

(5).重大合同变更或重大交易价格调整

□适用√不适用

其他说明:

219/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

5、投资收益

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额成本法核算的长期股权投资收益权益法核算的长期股权投资收益

处置长期股权投资产生的投资收益-2713476.09交易性金融资产在持有期间的投资收益其他权益工具投资在持有期间取得的股利收入债权投资在持有期间取得的利息收入其他债权投资在持有期间取得的利息收入

处置交易性金融资产取得的投资收益1580309.052880903.09处置其他权益工具投资取得的投资收益处置债权投资取得的投资收益处置其他债权投资取得的投资收益债务重组收益

大额存单利息收入6262789.107130304.10

合计5129622.0610011207.19

其他说明:

6、其他

□适用√不适用

二十、补充资料

1、当期非经常性损益明细表

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目金额说明

非流动性资产处置损益,包括已计提资产减值1765.08准备的冲销部分

计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营17045792.32业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定

的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融企业持有金融资产和金融负债产2412816.33生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费委托他人投资或管理资产的损益对外委托贷款取得的损益

220/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

因不可抗力因素,如遭受自然灾害而产生的各项资产损失单独进行减值测试的应收款项减值准备转回

企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益非货币性资产交换损益债务重组损益企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用,如安置职工的支出等因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性影响

因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用

对于现金结算的股份支付,在可行权日之后,应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益交易价格显失公允的交易产生的收益与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益受托经营取得的托管费收入

除上述各项之外的其他营业外收入和支出-5862606.12其他符合非经常性损益定义的损益项目

减:所得税影响额1558806.80

少数股东权益影响额(税后)300623.41

合计11738337.40

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

2、净资产收益率及每股收益

√适用□不适用加权平均净资产每股收益报告期利润

收益率(%)基本每股收益稀释每股收益

归属于公司普通股股东的净15.031.411.41利润

扣除非经常性损益后归属于14.121.321.32公司普通股股东的净利润

3、境内外会计准则下会计数据差异

□适用√不适用

221/222北京佰仁医疗科技股份有限公司2025年年度报告

4、其他

□适用√不适用

董事长:金磊

董事会批准报送日期:2026年4月22日修订信息

□适用√不适用

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