北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

公司代码：688198公司简称：佰仁医疗

北京佰仁医疗科技股份有限公司

2026年半年度报告

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重要提示

一、本公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存

在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

二、重大风险提示公司已在本报告中阐述了公司在生产经营过程中可能面临的风险因素，敬请查阅“第三节：管理层讨论与分析”之“四、风险因素”部分。

三、公司全体董事出席董事会会议。

四、本半年度报告未经审计。

五、公司负责人金磊、主管会计工作负责人程琪及会计机构负责人（会计主管人员）张涛声明：

保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案无

七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项

□适用√不适用

八、前瞻性陈述的风险声明

√适用□不适用

本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成对投资者的事实承诺，敬请投资者注意投资风险。

九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否

十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否

十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否

十二、其他

□适用√不适用

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目录

第一节释义.................................................4

第二节公司简介和主要财务指标........................................6

第三节管理层讨论与分析..........................................10

第四节公司治理、环境和社会........................................54

第五节重要事项..............................................56

第六节股份变动及股东情况.........................................74

第七节债券相关情况............................................79

第八节财务报告..............................................80

载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖备查文件目录章的财务报表在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文及公告原稿

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第一节释义

在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：

常用词语释义北京佰仁医疗科技股份有限公司，曾用名为“北京佰仁医疗科技公司/本公司/佰仁医疗指有限公司”（简称“佰仁有限”），根据文意需要亦包括其所有子公司

北京佰奥辅仁医疗投资管理中心（有限合伙），公司股东，实际佰奥辅仁投资指

控制人持股100%的有限合伙企业

佰奥企业管理指北京佰奥企业管理中心（有限合伙），公司员工持股平台北京佰仁器械指北京佰仁医疗器械有限公司，公司全资子公司长春佰奥辅仁指长春佰奥辅仁科技有限公司，公司持股90%的控股子公司江苏佰仁指佰仁医疗（江苏）有限公司，公司持股85%的控股子公司艾佰瑞生物指北京艾佰瑞生物技术有限公司，公司持股64.16%的控股子公司天穹创新 指 天穹创新公司（Skyland Innovations Inc.），公司全资子公司武汉微新坦指武汉微新坦医疗科技有限公司，公司持股60%的控股子公司江西佰奥指江西佰奥医疗器械有限公司，公司全资子公司BALANCEMEDICAL HOLDINGS (SG) PTE. LTD.，公司全资子佰仁医疗（新加坡）指公司

广东佰粤指广东佰粤医疗器械有限公司，公司全资子公司直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校

医疗器械指准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件82

借助手术全部或者部分进入人体内或腔道（口）中，或者用于替植入性医疗器械指代人体上皮表面或眼表面，并且在手术过程结束后留在人体内

30日（含）以上或者被人体吸收的医疗器械

Ⅲ类医疗器械/第三类需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器指

医疗器械械，为最高风险等级的医疗器械动物源性植介入医疗全部或部分采用动物组织制成的或取材于动物组织的用于人体指器械植入的医疗器械动物源性植入材料指以动物组织为原材料经加工处理后可用于人体植入的材料

心房与心室之间或心室与动脉间的瓣膜，是保证心脏推动血液循环单向流动的生物阀门。心脏瓣膜根据其相应的形态和功能分成房室瓣（二尖瓣、三尖瓣）和半月瓣（主动脉瓣、肺动脉瓣）两心脏瓣膜指组。位于右心系统的为三尖瓣和肺动脉瓣，位于左心系统的为二尖瓣和主动脉瓣，构成了心房与心室、心室到大动脉的单向阀门的血流通道

左心室的房室瓣，又称“僧帽瓣”，位于左心房和左心室之间，结二尖瓣指构包括瓣环、瓣叶、腱索以及乳头肌。心室收缩时，二尖瓣即严密关闭房室口，防止血液逆流入左心房右心室的房室瓣，位于右心房和右心室之间，结构包括瓣环，前瓣、后瓣和隔瓣三个瓣叶，腱索以及乳头肌。当右心室收缩时，三尖瓣指

挤压室内血液，三尖瓣关闭，防止血液逆流至右心房，右心室的血液由此送入肺动脉

主动脉瓣位于左心室和主动脉之间，抑制射入主动脉的血流回流主动脉瓣指入左心室。左心室舒张时，防止主动脉内的血液反流入心室位于右心室和肺动脉之间，抑制射入肺动脉的血流反流回右心肺动脉瓣指室。当心室舒张时，肺动脉瓣关闭，血液不倒流入右心室心脏瓣膜病指指由于炎症、粘液样变性、退行性改变、先天畸形、缺血性坏死、

4/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告创伤等原因引起的单个或多个瓣膜结构（包括瓣叶、瓣环、腱索或乳头肌）的功能或结构异常，导致瓣口狭窄及/或关闭不全组织内的钙盐沉着并使其硬化的过程，使得组织弹性韧性以及机钙化指械强度都发生很大变化反流指心脏瓣膜关闭不全导致的血液回流

主动脉瓣反流（AR） 指 主动脉瓣关闭不全导致舒张期时血流从主动脉反流入左心室

主动脉瓣狭窄（AS） 指 在收缩时阻碍血流从左心室到升主动脉

二尖瓣反流（MR） 指 二尖瓣关闭不全引起血流在收缩期从左心室反流入左心房

二尖瓣狭窄（MS） 指 使血流从左心房到左心室的二尖瓣口发生狭窄

肺动脉瓣反流（PR） 指 肺动脉瓣关闭不全，舒张期血流从肺动脉流入右心室PS 是肺动脉流出道狭窄，导致收缩期从右心室流到肺动脉的血流阻肺动脉瓣狭窄（ ） 指塞

三尖瓣反流（TR） 指 三尖瓣关闭不全，导致在收缩时血流从右心室到右心房三尖瓣狭窄（TS） 指 三尖瓣口狭窄，阻碍血流从右心房流入右心室先天性畸形中最常见的一类，指在胚胎发育时期由于心脏及大血管的形成障碍或发育异常而引起的解剖结构异常，或出生后应自先天性心脏病/先心病指动关闭的通道未能闭合（在胎儿属正常）的情形。先天性心脏病谱系特别广，包括上百种具体分型，有些患者可以同时合并多种畸形，症状千差万别TAVR 经导管主动脉瓣置换术，一种基于导管的技术，通过不涉及开胸指手术的介入手术植入新的主动脉瓣

TPVR 经导管肺动脉瓣置换术，一种基于导管的技术，通过不涉及开胸指手术的微创手术植入新的肺动脉瓣

TMVR 经导管二尖瓣置换术，一种基于导管的技术，通过不涉及开胸手指术的微创手术植入新的二尖瓣

TTVR 经导管三尖瓣置换术，一种基于导管的技术，通过不涉及开胸手指术的微创手术植入新的三尖瓣

经导管瓣中瓣植入术（Valve-in-Valve），一种基于导管的技术，ViV 指 通过不涉及开胸手术的介入手术，在先前植入且已衰败（毁损）的人工生物瓣膜内植入新的瓣膜

人工瓣膜-患者不匹配（Prosthesis-Patient Mismatch），即植入的PPM 人工瓣膜有效瓣口面积相对于患者体表面积过小，导致术后跨瓣指压差增高的现象，是评价人工瓣膜血流动力学表现的重要指标之一

ePTFE 膨体聚四氟乙烯（expanded PTFE），一种可作医用的新型高分指子材料，由聚四氟乙烯树脂经拉伸等特殊加工方法制成/一种治疗心脏瓣膜疾病或缺损的心脏植介入医疗器械，包括机械人工心脏瓣膜人工瓣指瓣、生物组织瓣、介入瓣，目前已成为心血管治疗领域一种非常膜重要的医疗器械

人工机械心脏瓣膜/机瓣叶使用热解碳、硅橡胶、不锈钢、高分子材料（聚氨酯）等人指械瓣工材料制作的人工心脏瓣膜

/瓣叶使用生物组织制作的人工心脏瓣膜，目前规模化生产的用以人工生物心脏瓣膜生指制作瓣叶的主要是猪主动脉瓣、牛心包、猪心包等材料。生物瓣物瓣

一般由瓣叶、瓣架、瓣座和缝合环构成外科人工生物心脏瓣

/指需要通过外科手术进行瓣膜置换的人工生物心脏瓣膜膜外科瓣

介入人工生物心脏瓣随着介入心脏病学迅速发展产生的微创介入人工生物心脏瓣膜，膜/指介入瓣介入瓣一般经导管被输送至目标治疗部位进行瓣膜置换

心外科指心血管外科，外科学的重要分支，专注于心脏及大血管疾病诊断

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与手术治疗的医学专科，主要针对先天性心脏病、冠心病、瓣膜病、主动脉疾病等需通过外科手段干预的疾病

心血管内科，内科学的重要分支，专门研究心脏与血管疾病的医学分支，涵盖冠心病、高血压、心律失常、心力衰竭等疾病的诊心内科指

断、治疗与预防。核心手段包括心电图、超声心动图、冠脉造影等检查，结合药物、介入手术及生活方式干预实现综合管理外科学中的一个分支，是在外科学以手术为主要治疗手段的基础上，应用独特的神经外科学研究方法，研究人体神经系统以及与神经外科指之相关的附属机构等结构的损伤、炎症、肿瘤、畸形和某些遗传

代谢障碍或功能紊乱疾病，并探索新的诊断、治疗、预防技术的一门高、精、尖学科抗凝血，用于防治血管内栓塞或血栓形成的疾病，预防中风或其抗凝指它血栓性疾病。心脏瓣膜置换术后，一般采用服用华法林等药物作为抗凝手段

最常见的心律失常之一，主要特点是心脏发生快速而不规则的跳动。抗凝治疗是预防房颤病人血栓栓塞并发症的有效手段。根据《中国心房颤动患者卒中预防规范（2017）》，瓣膜病合并房颤房颤指

定义为风湿性二尖瓣狭窄、机械瓣或生物瓣置换术后、或二尖瓣

修复术后合并的房颤，瓣膜病房颤为栓塞的主要危险因素，具有明确抗凝适应症

又称生物材料，是一类用于诊断、治疗、修复和替换人体组织、生物医用材料指器官或增进其功能的医用材料用以修复和替代机体中发生病变或者损伤的软组织（皮肤、气管软组织修复指等），使其恢复或部分恢复原有形态和功能中国证监会指中国证券监督管理委员会上交所指上海证券交易所

中华人民共和国国家药品监督管理局，原国家食品药品监督管理国家药监局指总局（简称：国家食药监局）于2018年撤销，药品监管职能由中华人民共和国国家药品监督管理局实施

国家医保谈判，广义指国家医疗保障局组织企业与专家就医保目国谈指

录内药品、医用耗材价格进行协商谈判的机制

《公司法》指《中华人民共和国公司法》

《证券法》指《中华人民共和国证券法》

《公司章程》指《北京佰仁医疗科技股份有限公司章程》报告期指2026年1月1日至2026年6月30日

元、万元、亿元指人民币元、人民币万元、人民币亿元

第二节公司简介和主要财务指标

一、公司基本情况公司的中文名称北京佰仁医疗科技股份有限公司公司的中文简称佰仁医疗

公司的外文名称 Beijing Balance Medical Technology Co. Ltd.公司的外文名称缩写 Balance Medical公司的法定代表人金磊公司注册地址北京市昌平区科技园东区华昌路2号公司注册地址的历史变更情况无

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公司办公地址北京市昌平区科技园东区华昌路2号公司办公地址的邮政编码102200

公司网址 http://www.balancemed.cn

电子信箱 bjbalance@balancemed.cn

二、联系人和联系方式

董事会秘书（信息披露境内代表）姓名官小舟联系地址北京市昌平区科技园东区华昌路2号

电话010-60735931

传真010-89700424

电子信箱 ir@balancemed.cn

三、信息披露及备置地点变更情况简介

公司选定的信息披露报纸名称 上海证券报（www.cnstock.com）、证券日报（www.zqrb.cn）

登载半年度报告的网站地址 http://www.sse.com.cn公司半年度报告备置地点董事会办公室

四、公司股票/存托凭证简况

(一)公司股票简况

√适用□不适用公司股票简况股票种类股票上市交易所及板块股票简称股票代码变更前股票简称

A股 上海证券交易所科创板 佰仁医疗 688198 -

(二)公司存托凭证简况

□适用√不适用

五、其他有关资料

□适用√不适用

六、公司主要会计数据和财务指标

(一)主要会计数据

单位：元币种：人民币本报告期本报告期比上年主要会计数据

（1－6上年同期月）同期增减(%)

营业收入253854015.44248028217.882.35

利润总额44998471.7276403957.92-41.10

归属于上市公司股东的净利润43885910.9371400619.61-38.54

归属于上市公司股东的扣除非经常性37547520.4261398330.64-38.85损益的净利润

经营活动产生的现金流量净额495152.2975283344.43-99.34本报告期末比上本报告期末上年度末

年度末增减(%)

归属于上市公司股东的净资产1253735774.461326924610.71-5.52

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总资产1458708273.251623035222.18-10.12

(二)主要财务指标本报告期本报告期比上年同

主要财务指标16上年同期（－月）期增减(%)

基本每股收益（元／股）0.320.52-38.46

稀释每股收益（元／股）0.320.52-38.46

扣除非经常性损益后的基本每股收0.270.45-40.00益（元／股）

加权平均净资产收益率（%）3.255.61减少2.36个百分点

扣除非经常性损益后的加权平均净2.784.83减少2.05个百分点

资产收益率（%）

研发投入占营业收入的比例（%）32.6429.89增加2.75个百分点公司主要会计数据和财务指标的说明

√适用□不适用

报告期内，公司按既定规划运营，基本面与主营业务持续向好，核心竞争力稳步提升，战略布局在应对行业环境及政策变动中逐渐展现出优势。随着瓣膜病全生命周期管理理念日益成为行业共识，“环上瓣和限位可扩”的价值以及益于瓣中瓣接续治疗得到普遍认可，使限位可扩张外科瓣实现终端植入同比增长了 105%；随着业内越来越关注 TAVR 瓣从能用到耐久，公司球扩介入瓣膜获得临床普遍认可，报告期内实现终端植入700例，同比增长超过150%，仅上半年植入量即已超过2025年全年总量。

随着2025年12月介入瓣国谈及2026年一季度外科瓣和瓣膜成形环国谈相继落地，行业挂网价格整体平均下调35%—40%。介入主动脉瓣终端价格的大幅降低，和外科瓣终端价格下调所致阶段性观望的影响，报告期内公司主营业务收入25385.40万元，同比增长2.35%。

控股子公司艾佰瑞于 2025年 12 月 10日胶原蛋白植入剂-Ⅰ获批，交联胶原蛋白植入剂-II随即获批，报告期公司对进入的新领域投入大幅增加，包括组建新的销售团队、新产品生产场地建设和生产人员招聘/培训等，资金的投入到实现销售收入需要一个过程；同时，在研产品按原计划研发投入不变；国际化、规模化进程加快，出海费用支出增加，公司管理及销售费用同比增幅

22.90%，利润总额、归属于母公司股东的净利润同比分别下降41.10%和38.54%。

报告期内，公司吻合口加固修补片（消化外科生物补片）于2026年6月获批上市；注册在审的6个Ⅲ类医疗器械（介入肺动脉瓣及输送系统、无支架生物瓣带瓣管道、卵圆孔未闭封堵器、复杂先心带瓣补片、眼科生物补片、胶原蛋白植入剂Ⅲ型）均按期推进中。截至本报告披露日，公司已累计拥有26项Ⅲ类医疗器械注册证，陆续获准注册上市的产品将助力公司未来营收，鉴此，年初计划的全年经营目标基本保持不变。

现金流与财务状况方面，报告期内公司销售商品、提供劳务收到的现金31273.10万元，与营业收入规模相匹配，回款质量良好；经营活动产生的现金流量净额49.52万元，主要系人员成本同比增加及收到的政府补助同比减少所致。公司资产负债率15.10%，资金储备充裕，财务状况稳健。

公司以集中竞价交易方式实施股份回购，截至报告期末已累计回购股份97860股，支付资金总额788.08万元（不含印花税、交易佣金等交易费用）。

综上，报告期内受客观因素影响，主要会计数据和财务指标的波动不影响公司主营业务经营能力；公司战略定位和经营基本面保持不变。随着主营产品市场份额的快速增加，公司行业优势保持不变。

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七、境内外会计准则下会计数据差异

□适用√不适用

八、非经常性损益项目和金额

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

非经常性损益项目金额附注（如适用）

非流动性资产处置损益，包括已计提资产减-56219.57值准备的冲销部分

计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照7448290.32

确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持有金融资产和金融负1579072.62债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费委托他人投资或管理资产的损益对外委托贷款取得的损益

因不可抗力因素，如遭受自然灾害而产生的各项资产损失单独进行减值测试的应收款项减值准备转回

企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益非货币性资产交换损益债务重组损益企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用，如安置职工的支出等因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性影响

因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用

对于现金结算的股份支付，在可行权日之后，应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益交易价格显失公允的交易产生的收益与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益受托经营取得的托管费收入

除上述各项之外的其他营业外收入和支出-1420256.15其他符合非经常性损益定义的损益项目

减：所得税影响额1131466.87

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非经常性损益项目金额附注（如适用）

少数股东权益影响额（税后）81029.84

合计6338390.51

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因□适用√不适用

九、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币本报告期本期比上年同期主要会计数据上年同期

（1－6月）增减(%)

扣除股份支付影响后的净利润4340.566917.46-37.25

十、非企业会计准则业绩指标说明

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币本期数上期数

会计指标：归属于上市公司股东4388.597140.06的净利润

调整项目：营业成本16.6951.51

调整项目：销售费用65.89271.25

调整项目：管理费用0.589.07

调整项目：研发费用23.3977.68

调整项目：所得税费用8.96-37.98

非企业会计准则财务指标：归属4504.107511.58于上市公司股东的净利润

注：上述调整项目数据为股份支付影响金额选取该非企业会计准则财务指标的原因

公司选取剔除股份支付的财务指标，能够更准确地反映公司核心业务的盈利状况，同时提高财报数据的可比性。

选取的非企业会计准则财务指标或调整项目较上一年度发生变化的说明

□适用√不适用该非企业会计准则财务指标本期增减变化的原因本报告期公司非企业会计准则财务指标增减变化的主要原因系本年度计算股份支付费用的归属股数减少所致。

第三节管理层讨论与分析

一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

（一）主要业务、主要产品或服务情况

公司是国内人工生物瓣膜的技术先驱、动物源性植入材料和器械原研创新平台以及植入用人

工生物修复产品技术引领者，产品主要应用于结构性心脏病治疗以及软组织修复领域。截至本报告期末，公司已获批25项Ⅲ类医疗器械产品；截至本报告披露日，累计拥有26项Ⅲ类医疗器械

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注册证：从中国首款注册的人工生物心脏瓣膜——牛心包瓣，到首个限位可扩牛心包瓣；从2004年首款的瓣膜成形环，到分别升级为适宜未来环中瓣的新二尖瓣成形环与新三尖瓣成形环；到专用于瓣叶修复和重建的心脏瓣膜生物补片、用于肺动脉瓣重建的肺动脉带瓣管道和用于肺动脉瓣修复的流出道单瓣补片以及球扩式经导管主动脉瓣和经导管瓣中瓣等14项产品均为国内首个获

准注册的国产同类产品，填补了国内瓣膜置换与修复领域的多项空白，并在球扩式介入与再介入治疗领域实现了国产产品零的突破。

公司拥有原创性的组织工程和化学改性处理技术，基于长期临床实践积累，可将定量交联后的组织材料植入人体不同部位，满足不同预期治疗用途。公司使用该技术生产的人工生物心脏瓣膜——牛心包瓣于2003年获得注册，是国内最早注册、目前唯一有长期循证医学数据的国产同类产品。依据平台技术，公司在先心病治疗领域开展了具有开创性的工作，攻克组织处理技术高地，围绕右室流出道修复和重建布局多项开创品类的产品，如流出道单瓣补片、无支架生物瓣带瓣管道等。

公司以满足患者实际临床需求为出发点，坚持原研创新，积极倡导瓣膜病全生命周期管理理念并进行全产品布局。针对国内心脏瓣膜病患者以风心病居多、二尖瓣病变为主且患病年龄偏轻（换瓣年龄多为65岁或以下）、近65%的患者具有多瓣位病变的现状，预计在较长一段时期内仍将以外科手术换瓣为主且越来越多的患者将选用生物瓣。公司升级原有外科瓣产品，推出限位可扩张外科瓣，与获批上市的经导管瓣中瓣系统组合使用，可有效减轻患者选用生物瓣的后顾之忧。

在最具挑战的二尖瓣位介入置换领域，公司基于数字化的分体式介入瓣系列产品研发已取得良好进展，该项目按计划分阶段实施，逐步完成公司全瓣位、全适应症介入治疗产品的研发与高端智造。

报告期内，公司主营业务未发生重大变化。

公司目前的具体产品及使用范围如下：

序类别产品图示产品名称使用范围号该产品适用于经心脏团队结合评分系统评估后认

1经导管主动为患有有症状的、钙化的、重度退行性自体主动脉

脉瓣系统瓣狭窄，不适合接受常规外科手术置换瓣膜、年龄大于等于70岁的患者微创介入适用于因先前置入的外科生物二尖瓣瓣膜衰败（狭窄、反流或二者均存在）导致的症状性心脏

2经导管瓣中病，且经心脏团队结合评分系统评估为外科手术

瓣系统

高风险或不适合接受常规外科手术的患者，进行经心尖的二尖瓣瓣膜置换人工生物心3结构用于替换病变、损伤、畸形或先前植入的主动脉脏瓣膜（牛性心瓣、二尖瓣和三尖瓣心包瓣）脏病限位可扩张

4用于替换病变、损伤、畸形或先前植入的主动脉人工生物心

瓣、二尖瓣和三尖瓣脏瓣膜外科手术人工生物心5用于替换病变、损伤、畸形或先前植入的主动脉脏瓣膜（猪瓣、二尖瓣主动脉瓣）

6用于二尖瓣、三尖瓣关闭不全的心外科手术治疗，瓣膜成形环

通过瓣膜成形环的植入修复其瓣膜功能

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7二尖瓣成形用于二尖瓣关闭不全的心外科手术治疗，通过二

环尖瓣成形环的植入修复其瓣膜功能瓣膜成形环

8-用于三尖瓣关闭不全的心外科手术治疗，通过瓣三尖瓣成

膜成形环-三尖瓣成形环的植入修复其瓣膜功能形环

9心脏瓣膜生用于各瓣位心脏瓣膜瓣叶修复、主动脉瓣叶成形

物补片和重建

10心包膜（ePTFE 用于心包膜重建或心包膜修补）

11心外科生物用于心外科房间隔、室间隔、主动脉根部、右室流

补片出道、瓣环、心肌和心包修复

用于心外科手术植入，重建右室流出道或替换先前植入的失功管道，以治疗右室流出道畸形或病

12肺动脉带瓣变的患者。包括：1、肺动脉狭窄或闭锁；2、法乐先心-管道氏四联症；3、大动脉转位；4、永存动脉干；5、外科右室双出口；6、其它需要重建右室流出道的各类手术患者

13流出道单瓣用于先心外科复杂先天性心脏病右室流出道出生

补片缺陷患者的手术矫治

14用于心外科手术修补各种原因所致的心房、心室涤纶补片

间隔缺损

15动脉导管未用于动脉导管未闭的介入治疗

闭封堵器

16房缺封堵器用于心房间隔缺损的介入治疗

先心-介入

17室缺封堵器用于先天性心脏病室间隔缺损的封堵

心血管病封

18堵器输送系用于公司各封堵器产品的输送

统

19神经外科生用于神经外科硬脑（脊）膜修补或替代

物补片软组织修复用于外科手术治疗肺部疾病时伴有中重度慢性阻

20胸外科生物塞性肺部疾病和/或肺裂发育不良患者，起到防肺

补片组织漏气的作用

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21生物疝补片用于疝外科开放式腹股沟疝修补术

神经外科微用于神经外科显微血管减压术隔垫在颅神经和责

22血管减压垫任血管之间进行减压以治疗因颅神经被颅内血管

片压迫所致的颅神经疾患

23血管生物补用于颈动脉、股动脉、股深动脉、髂动脉血管重建

片和修复吻合口加固24修补片（消该产品配合吻合器用于吻合部位的加固，用于胃化外科生物肠部位吻合术的加固和防止漏气

补片）胶原蛋白植

25-用于面颊部真皮层注射，以改善面颊部平滑度入剂Ⅰ

胶原蛋白植抗衰老入剂-Ⅱ（交联胶原蛋

26白，该产品该产品适用于面部鼻唇沟部位真皮组织中层至深

注册于2026层注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹年7月20日，报告期后）

公司现有产品和规划中的在研产品已形成覆盖全身多部位病变治疗的布局：

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特别是在瓣膜病治疗领域，公司依据全生命周期管理理念布局瓣膜病治疗的综合解决方案（含在研产品）：

（二）主要经营模式

1、采购模式

公司产品主要原材料是天然的动物组织以及介入瓣输送系统部件，动物组织全部采购于国内规模化定点屠宰合作企业，来源广泛，介入瓣输送系统部件由具备相应资质的供应商提供；其他原材料包括化学试剂、医用包装材料等。公司依据《医疗器械生产质量管理规范》制订了《采购作业流程管理规定》规范采购活动。公司以销定产，销售部门与生产部门定期沟通销售计划，生产部门依据销售计划确定生产所需物料的使用计划，采购部根据库存和生产提供的物料需求计划安排采购。具体流程如下：

（1）采购部根据生产部提交的物料需求计划，分别制定年度和月度采购计划，会同质量部和

生产部进行技术交流和质量评审，价格和供货细节确定后，公司分别与不同供应商订立物料采购合同；

（2）供应商按合同所述要求备货；动物组织的采购在屠宰场生产线现场取材，现场操作人员

需经专业培训，严格按要求获取组织材料；

（3）采购部按照物料采购合同的约定，办理后续付款和售后质量跟踪手续。

公司严格按照国家有关法律法规和生产要求制定各类供应商的甄选标准，公司采购部负责建立供应商档案，并分类别进行专项管理，定期检查、更新供应商资质证书，必要时会同质量部、生产部、研发部门进行供应商生产场地和资质核查，并定期进行考核评审，不断优化供应商资源，控制采购成本，提高采购质量。

2、生产模式

公司以销定产，在满足客户需求及合理库存的前提下，实行不同产品的柔性生产并对生产活动进行严格的过程控制。营销中心商务部定期与生产部门沟通年度、季度、月度销售计划，生产部门根据销售计划、库存情况，并结合公司生产能力，制定月度生产计划，安排和组织生产，保障供货的及时性。

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公司依据《医疗器械监督管理条例》、GB/T42061-2022 idt ISO 13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》和 GB/T19001-2016 idt ISO9001：2015《质量管理体系 要求》以及国家

药品监督管理局发布的《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》和《医疗器械生产质量管理规范附录无菌性医疗器械》及《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则》《医疗器械生产质量管理规范无菌性医疗器械现场检查指导原则》，同时结合公司实际情况，制定了质量手册。该手册适用于公司各体系部门，从明确客户的需求到开发、生产、交付、服务的全过程。同时，公司依据《患者随访卡》及《顾客满意度调查表》等多种方式，跟踪反馈产品使用情况和产品质量。

3、销售模式

公司设立营销中心负责销售工作，包括市场部、渠道战略部、市场准入及政策事务支持部、销售管理部、各产品或业务板块销售中心以及直销部。其中，市场部主要负责销售政策制定，医院开发计划制定以及学术会议、行业展会等市场推广活动等；渠道战略部主要负责经销商发展、

管理、培训以及订单管理、发货等工作；市场准入及政策事务支持部主要负责公司产品市场准入

业务开展、政策事务及外联协调合作及各项招采项目；销售管理部主要负责组织管理工作和关键

业务推进、活动开展规划、人力发展等；各产品或业务板块销售中心及直销部负责产品的销售与市场开发与维护。

公司产品目前基本在国内销售。公司传统业务销售模式以经销商销售为主，经销商分两类，一类是承担了大部分市场推广职责的经销商，另一类是主要负责配送收款服务的经销商，根据承担的职责不同，公司在价格政策及账期上有所区别。此外，公司在部分区域采取公司直销部主导产品进院和市场维护的类直销模式，但一般仍通过大型配送平台向医院销售。创新胶原业务以直销模式为主，对于少数公立医院采用经销商销售模式。

报告期内，公司经营模式未发生重大变化。

（三）所处行业情况

1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

（1）人工心脏瓣膜行业正在经历着生物瓣替代机械瓣，牛心包瓣替代猪主动脉瓣，以及介入

瓣在主动脉瓣位率先应用逐渐普及的重要历程，目前牛心包瓣已成为人工心脏瓣膜的成熟且主流产品，介入瓣在主动脉瓣位应用比例大幅提升，全瓣位实现介入治疗的未来可期，并呈现外科手术治疗与介入治疗长期共存的格局

从1960年美国外科医生成功植入人工笼球瓣开始，人工心脏瓣膜行业发展至今已有60余年历史。2000年以前，机械瓣占据人工心脏瓣膜主流市场；2000年后，生物瓣开始替代机械瓣成为主流；2005年后，以牛的心包膜为材料的牛心包瓣因其耐久性优势逐渐成为生物瓣领域的主流产品。近十余年，介入瓣登上历史舞台并逐渐扩大临床应用比例。2011年爱德华经导管主动脉瓣系统上市，开始大规模应用；2017 年首批国产 TAVR产品获批上市，国内介入主动脉瓣治疗进入快速发展期。目前，应用于主动脉瓣位的介入瓣产品已经越来越成熟，适应症已涵盖狭窄和反流。

二尖瓣位是患者数量最多的瓣位，也是全球介入治疗竞争最激烈的领域——缘对缘修复方面，雅培、爱德华的二尖瓣夹产品已在美国上市，国内亦已有二尖瓣夹产品获批；置换方面，雅培、爱德华的 TMVR已在美国上市，国内也有 TMVR 进入注册审评程序，行业研发竞逐持续升温。以精准锚定为方向的分体式介入瓣的研究已得到越来越多业内专家的认可并取得决定性进展——与

整体置换的技术路线不同，公司在研的分体式介入二尖瓣系统采用"先植入锚定支架、再植入球扩介入瓣"的分体式设计，力求实现精准锚定并为患者保留后续治疗空间；报告期内，该产品以注册为目的的长期原位植入动物试验6例受试动物均达试验终点。我国瓣膜病患者以65岁以下风心病或合并老年退行性病变为主，约65%为多瓣位病变，公司分体式介入瓣系列（主动脉瓣、二尖

15/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告瓣、三尖瓣、环中瓣）正是针对这一患者结构特点布局，旨在为多瓣位病变患者提供全瓣位、全生命周期的介入治疗方案。三尖瓣位介入治疗亦取得里程碑式进展，2023年10月19日，爱德华TTVR系统 EVOQUE获得 CE批准上市，成为全球首个获批上市的经导管三尖瓣置换产品。全瓣位介入治疗的时代已可预见，但仍需要不断的临床验证和产品迭代改进，预计在当前及未来较长一段时期内，传统外科手术和经导管介入治疗将并存互补。

（2）中国有2500万瓣膜病存量患者，年龄普遍偏轻且多瓣位同时病变患者占比高，对生物

瓣耐久性要求高，目前治疗比例很低，存在远未满足的临床需求据刊载于《Journal of Geriatric Cardiology》（2024年）的一项全国代表性抽样调查数据，2012年10月至2015年12月，我国采用分层多阶段随机抽样方法对31499名35岁及以上人群进行超声心动图筛查，共检出瓣膜性心脏病（VHD）患者 1309例，加权患病率为 3.8%，据此估计我国约有2500万例瓣膜性心脏病患者。与欧美国家外科瓣膜病以退行性瓣膜病为主的情况不同，风湿性心脏病仍是我国瓣膜性心脏病的主要病因，占比55.1%，退行性瓣膜病占21.3%；风湿性瓣膜病占比随年龄增长而下降，退行性瓣膜病占比随年龄增长而上升，近年来退行性瓣膜病患者数量显著增加。此外，根据中国医学科学院阜外医院李静团队在 2019 年美国心脏病学会（ACC）年会上的报告，在中国190家医院调研的11873名患者中，64.7%的患者为多瓣膜病变，其中风湿性心脏病是左心瓣膜病的主要原因，导致患者年龄偏轻，平均为61.6岁。相比美国以老年退行性病变为主、大部分年龄在65岁以上的患者结构，我国瓣膜病患者年龄偏轻及多瓣位同时病变患者比例高，对产品供给提出了更高要求，市场需要耐久性更好并具备可再次扩张功能的外科生物瓣，更好地满足未来接续治疗时应用介入瓣中瓣之需，同时也需要针对毁损生物瓣设计的介入瓣中瓣产品。

此外，根据前述李静团队报告，在调研的11873名患者中，有7031名中重度患者，但只有

10%（708名）接受了外科或经皮瓣膜介入治疗，存在远未满足的临床需求。供给的不足在很大程

度上限制了临床需求的满足，市场亟需原研创新的产品和疗法，前景广阔。

（3）行业参与者众多，但人工生物瓣膜领域的关键技术需要长期的基础研究和实践积累，竞争加剧的同时也加速行业回归本质

目前人工心脏瓣膜行业参与者众多，均聚焦人工生物瓣或以实现与生物瓣类似组织黏弹性的高分子瓣膜研发。其中，高分子瓣膜在全球范围内尚无大规模商业化产品，多款产品处于临床试验阶段，其长期耐久性仍有待验证。人工瓣膜特别是生物瓣的研发需要系统的、原研的动物组织工程与化学改性处理技术以及结构设计能力，其涉及组织化学、生物力学、免疫学、生化与分子生物学、外科学等多领域的科学与工程技术，产品直面世界科技前沿，技术门槛高。

作为风险极高的植入器械，人工心脏瓣膜一旦发生故障或毁损，将危及患者的生命，国家近年来不断提高该领域产品研发注册和生产质量体系的各项检查标准。因此，相关产品的研发需要长期基础理论与实验研究的积累，且需要经过长期的临床实践检验，验证周期长，风险大，技术壁垒高。随着国内生物瓣应用比例的提高和累积植入生物瓣的患者越来越多，特别是随着介入主动脉瓣产品临床应用的逐渐增加和累积，其耐久性越来越多受到行业的关注，是否掌握组织处理关键技术并针对患者实际临床需求进行原研创新是产品成败的关键。

（4）软组织修复技术门槛的提升越来越得到行业的认可

以动物组织为原材料，经过系统组织工程和化学改性处理的外科生物补片具备广泛的临床应用价值，可用于人体不同部位的缺损的修复和组织强度的强化，以满足不同的预期治疗用途。不同处理技术下能够实现的外科软组织修复能力和效果有较大差别，随着各类外科生物补片在临床应用的增加，各类产品在应用领域和应用效果方面的差别日益显现，特别是随着集采、医保谈判

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等政策的常态化推行，同质化的产品得到甄别，不同治疗需求对产品性能的要求不同，软组织修复的技术门槛提升得到更多认可，有利于具备核心技术的差异化产品在临床上的应用，也有利于行业的健康发展。

2、公司所处的行业地位分析及其变化情况

公司是国内人工生物瓣膜的技术先驱、动物源性植入材料和器械原研创新平台以及植入用人

工生物修复产品技术引领者。自2003年人工生物心脏瓣膜首次获批以来，公司在动物源性植介入医疗器械领域深耕二十余年，产品体系覆盖心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入治疗、外科软组织修复及注射填充等领域。截至报告期末，公司及控股子公司共持有境内第三类医疗器械注册证25项，其中国内首创产品13项；截至本报告披露日，累计拥有26项Ⅲ类医疗器械注册证，其中国内首创产品14项。

在结构性心脏病置换与修复领域，公司是国内最早获批人工生物心脏瓣膜（牛心包瓣、猪主动脉瓣）的企业，并针对我国瓣膜病患者年龄偏轻、多瓣位病变比例高、需要全周期接续治疗的特点，构建了覆盖全瓣位、贯通外科与介入的产品布局：外科置换方面，拥有牛心包瓣、猪主动脉瓣及2023年获批的限位可扩张人工生物心脏瓣膜（国内首创），后者具备可再次扩张功能，可为患者未来接续介入瓣中瓣治疗预留条件；介入治疗方面，经导管主动脉瓣系统于2024年8月获批，经导管瓣中瓣系统于2025年5月获批（国内首创），获批用于先前置入的外科生物二尖瓣瓣膜衰败患者的经心尖再介入置换治疗，为该类毁损生物瓣患者提供了介入再治疗手段；瓣膜修复方面，瓣膜成形环、二尖瓣成形环、三尖瓣成形环及心脏瓣膜生物补片（国内首创）覆盖了各瓣位的成形环植入与瓣叶修复需求；此外，ePTFE心包膜于 2025年 12月获批（国内首创），进一步丰富了心外科围术期产品组合。公司瓣膜产品布局与我国瓣膜病患者全周期管理的临床需求高度契合，在国内处于领先地位。

在先天性心脏病植介入治疗领域，公司肺动脉带瓣管道为国内首个获批的同类产品，自获批至今一直为国内独家产品，流出道单瓣补片亦为国内首创，房缺封堵器、室间隔缺损封堵器、动脉导管未闭封堵器等产品组合完整，复杂先心领域部分产品为独家产品。

在外科软组织修复领域，公司产品应用部位覆盖心外科、胸外科、神经外科、血管外科及消化外科等。其中，心外科生物补片、血管生物补片（国内首创）、神经外科微血管减压垫片（国内首创，目前仍为国内唯一）、硬脑（脊）膜补片、吻合口加固修补片（消化外科生物补片）等差异化产品陆续获批，满足不同部位不同需求，实现软组织修复领域多维度覆盖。

在注射填充领域，控股子公司艾佰瑞胶原蛋白植入剂-Ⅰ于2025年12月获批（国内首创）、胶原蛋白植入剂-Ⅱ（交联胶原蛋白植入剂）于2026年7月获批，公司动物源性组织处理技术平台向注射填充领域的延伸成功落地。

报告期内及报告期后，公司行业地位的变化情况主要体现在以下方面：

（1）新产品注册取得进展，产品应用领域持续延伸：报告期内，吻合口加固修补片（消化外科生物补片）于2026年6月获批，外科软组织修复产品线拓展至消化外科领域；报告期后至本报告披露日，控股子公司艾佰瑞胶原蛋白植入剂-Ⅱ（交联胶原蛋白植入剂）于2026年7月获批，公司依托动物组织处理核心技术切入注射填充领域，技术平台的外延应用进一步拓宽。

（2）国家医保谈判成果落地执行，产品价格体系更趋合理：报告期内，公司相关产品（包括经导管主动脉瓣系统、外科人工生物心脏瓣膜及瓣膜成形环等）积极参与国家医保价格谈判工作。

结合市场整体情况，行业同类产品均执行了适度的价格调整，进一步降低高值耗材领域流通环节的潜在风险，助力构建更加均衡合理的价格体系，促进行业市场良性有序竞争。相关产品处于公

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平的竞争环境之下，临床应用可及性提升，同时为具备成本控制能力与差异化技术优势的企业加快进口替代进程提供了有利条件。长期看，医保谈判将推动行业价格体系回归合理、持续提升临床可及性，对具备原研创新能力、成本控制能力和差异化产品组合的企业形成长期利好，有利于公司加快进口替代步伐、持续扩大市场份额。

（3）市场竞争格局变化：随着国内经导管主动脉瓣获批企业增加，相关市场竞争有所加剧；

二尖瓣位介入治疗领域，国内已有多款二尖瓣夹产品获批、多款经导管二尖瓣置换产品进入注册审评或创新审查程序，竞争格局加速演变；外科人工生物心脏瓣膜和瓣膜成形环产品，市场份额稳步拓展；同时，心脏封堵器产品、软组织修复领域部分补片产品陆续纳入省际联盟集采范围，行业集中度呈良性提升趋势。公司凭借覆盖瓣膜病全生命周期管理的差异化产品组合、原研动物组织处理核心技术及多领域产品布局，持续巩固竞争优势。

此外，在行业价格整体下行的背景下，公司是国内结构性心脏病治疗高值耗材领域为数不多持续保持盈利的企业，体现了公司差异化产品组合、成本控制与运营效率的综合优势。总体上看，报告期内公司行业地位显著，影响力持续稳固提升。

3、报告期内政策环境、新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况及未来发展趋势

（1）国家政策明确，大力支持生物医药产业发展，鼓励和提倡高值医疗器械的研发创新，加

快构建适应产业创新发展的新机制和各项配套政策，加速推动技术创新和产业化，规范市场竞争秩序，提倡反“内卷”近年来，国家层面及各地方，均持续深化创新，出台了一系列政策规范，鼓励行业发展，特别是支持国产医疗器械领域的原研创新和关键产品领域的自主可控。结合政策导向，佰仁医疗坚定不移深耕专业化路线，搭建高效的技术快速响应服务能力，持续优化全链条体系建设。

政策大类日期政策文件要点《中共中央关于制定国民经济和社会深化医药卫生体制改革，加快建设分级诊疗体系，加顶层纲领类2020年10月发展第十四个五年强公立医院建设和管理考核，推进国家组织药品和耗规划和二〇三五年材集中采购使用改革，发展高端医疗设备。

远景目标的建议》

进一步健全药品和医疗器械优先审批政策，鼓励新药境内外同步研发申报。全面实施药品上市许可持有人“”制度，优化许可持有人变更程序和要求。加快推进医202112《十四五生物经顶层纲领类年月疗器械注册人制度，完善委托生产管理，优化创新资济发展规划》源配置。优化疫苗、新药、创新医疗器械审评流程，完善审评决策机制，探索真实世界数据在审评审批中的应用。

把强化关键核心技术攻关、推动创新产品研发、提高产业化技术水平和推动创新药和高端医疗器械产业“”化与应用、加快新产品产业化进程、促进创新产品推20222《十四五医药工顶层纲领类年月广应用作为重点任务之一。重点发展新型医学影像、业发展规划》

支架瓣膜、心室辅助装置、颅骨材料、神经刺激器、

人工关节和脊柱、运动医学软组织固定系统、人工晶体等高端植入介入产品。

生物医用材料研发。开展新型骨关节运动系统外科植“”入材料、心脑血管疾病诊疗新型生物材料、结缔组织《十四五卫生与

2022 11 修复新型植入材料、个性化精准治疗 3D 打印材料等顶层纲领类 年 月 健康科技创新专项研究，重点突破骨/软骨一体化再生修复材料、心脑血规划》

管修复材料、可再生汗腺人工皮肤、长效维持再生的

人工角膜、口腔抗菌材料、智能敷料等重大产品。

顶层纲领性文件：第三十九章明确“健全药品价格形《中华人民共和国顶层纲领类2026年3月成机制，完善药品和医用耗材集中采购政策”“健全医国民经济和社会发保支持创新药和医疗器械高质量发展机制”；第五十

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展第十五个五年规三章“强化食品药品安全监管”；生物医药列为战略性划纲要》新兴产业，推进生物医药领域立法。

首提“全链条支持创新药和医疗器械发展应用”（历次五年规划之最）；逐步建立全国统一的医保医疗服《国民健康“十五务项目目录和医用耗材目录；完善药品和医用耗材顶层纲领类2026年7月五”规划》（国发集中采购政策；加大高端医疗器械关键核心技术、〔2026〕23号）元器件和整机研发支持力度；推动人工智能赋能医药全产业链升级；强化药品安全全链条监管；推进

“三医”数据共享。

将生物医药及高性能医疗器械列为十大重点发展领

20155国务院发布《中国制创新支持类年月2025域之一，明确提出要提高医疗器械的创新能力和产造》业化水平。

国务院办公厅《关于针对当前药品医疗器械创新面临的突出问题，着眼长深化审评审批制度

远制度建设，提出改革临床试验管理、加快上市审评改革鼓励药品医疗

创新支持类2017年10月审批、促进药品医疗器械创新和仿制药发展、加强药器械创新的意见》

品医疗器械全生命周期管理、提升技术支撑能力、加

（国办发〔2017〕42强组织实施等相关系统性和制度性的设计。

号）国家药品监督管理

相关监管部门将在确保上市产品安全、有效的前提局修订发布《创新医创新支持类2018年12月下，针对创新医疗器械设置特别审批通道，加快产疗器械特别审批程品进入市场的速度。

序》

将医疗器械创新纳入发展重点，对创新医疗器械予以优先审评审批，支持创新医疗器械临床推广和使用；

《医疗器械监督管要求有关部门贯彻实施国家医疗器械产业规划和引20212理条例》（中华人民创新支持类年月导政策，完善医疗器械创新体系，支持医疗器械的基共和国国务院令第

739础研究和应用研究，促进医疗器械新技术的推广和应号）用，在科技立项、融资、信贷、招标采购、医疗保险等方面予以支持。

国家卫生健康委员提出到2025年，全国至少1000家县级医院达到三会印发的《“千县工级医院医疗服务能力水平，推动省市优质医疗资源创新支持类2021年11月程”县医院综合能力向县域下沉，补齐县医院医疗服务和管理能力短提升工作方案板，有利于在分级诊疗下更好地做到患者就医保

（2021-2025年）》障。

壮大升级工业品牌。大力实施制造业“增品种、提品质、创品牌”行动，形成有影响力的“中国制造”卓著品牌，《国家发展改革委培育一批先进制造业集群品牌。引导装备制造业加快等部门关于新时代

20227提质升级，推动产品供给向“产品+服务”转型，在轨道创新支持类年月推进品牌建设的指

交通、电力、船舶及海洋工程、工程机械、医疗器械、导意见》（发改产业

20221183特种设备等装备领域，培育一批科研开发与技术创新〔〕号）

能力强、质量管理优秀的系统集成方案领军品牌和智

能制造、服务型制造标杆品牌。

国务院印发的《推动提出到2027年，包括医疗在内的多个领域设备投资

20243大规模设备更新和规模要较2023年增长25%以上，对医疗器械行业，创新支持类年月

消费品以旧换新行尤其是高值耗材相关的诊疗设备，构成了明确的利动方案》好与市场扩容信号。

深化药品医疗器械监管全过程改革，加快构建药品医疗器械领域全国统一大市场，打造具有全球竞争力的

202453创新生态，推动我国从制药大国向制药强国跨越，更国办发〔〕号

好满足人民群众对高质量药品医疗器械的需求。到《关于全面深化药

202512027年，药品医疗器械监管法律法规制度更加完善，创新支持类年月品医疗器械监管改

监管体系、监管机制、监管方式更好适应医药创新和革促进医药产业高

产业高质量发展需求，创新药和医疗器械审评审批质质量发展的意见》

量效率明显提升，全生命周期监管显著加强，质量安全水平全面提高，建成与医药创新和产业发展相适应的监管体系。

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加大对医疗器械研发创新支持力度，将审评审批资源更多向临床急需的重点创新医疗器械倾斜。对于创新

20253医疗器械产品，申请人完成产品临床前研发工作和可年第号通告

行性临床试验（必要时）后，可通过器审中心开通的《关于进一步加大

20253创新产品重大技术问题咨询沟通路径提出临床试验创新支持类年月对创新医疗器械支

方案预审查申请，并同时提交拟开展的临床试验方持力度有关事项的

案、立题依据综述及相关支持性资料、必要的临床前通告》研究资料等。器审中心将依申请人申请对临床试验方案进行预审查，预审查意见作为后续技术审评工作的重要参考依据。

落实国办发〔2024〕53号，聚焦手术机器人、高端影

2025年第 63号公告 像、AI器械、生物材料/动物源性植介入高值耗材；优《优化全生命周期化创新特别审查、变更注册绿色通道，完善附条件批创新支持类 2025年 7月 监管支持高端医疗 准配套细则；专项针对动物源性心脏瓣膜、3D打印骨器械创新发展有关科耗材制定专项检查要点；明确持续推进高端器械真举措》实世界研究，将真实世界证据纳入注册监管决策；支持上市后循证研究。

真实世界医保价值评价体系核心纲领文件；在北京、辽宁、江苏等11省市开展试点，分三阶段推进（2025国家医疗保障局办年启动→2026年实践→2027年应用）；评价覆盖药公室关于开展真实

20259品、医用耗材、医疗服务三大领域；从临床有效性、创新支持类年月世界医保综合价值

安全性、经济性、公平性、可及性、创新性、患者体评价试点工作的通

验多维度综合评估；评价成果支撑医保目录调整、价知

格谈判、集采规则、支付标准制定，为创新高值耗材提供真实世界证据准入路径。

药监综械注〔202628为期三年医工融合专项行动，为创新型高值耗材提〕号《关

20262供临床转化加速通道；促进临床科研成果快速转化创新支持类年月于开展医疗器械临

为创新医疗器械、植介入高值耗材，审评提前介床创新成果转化“春”入，开通沟通交流绿色通道。雨行动的通知》关于《医疗服务真实依据医保办发〔2025〕15号试点工作要求制定指南，世界医保综合价值搭建医疗服务真实世界医保综合价值评价体系；利用创新支持类2026年1月评价管理指南（试真实世界临床数据评估新技术、创新器械、植入耗材行）》公开征求意见的临床获益与成本效益；评价结果将作为医保准入、

的公告价格谈判、集采规则优化、支付标准制定的重要参考。

落实国办发〔2024〕53号产业高质量发展文件，划定国家药监局关于发8大类高端器械纳入优先审批通道：含经导管三尖瓣

2025 12 布优先审批高端医 置换修复系统、植入脑机接口、手术机器人、ECMO创新支持类 年 月疗器械目录（2025膜式氧合器、超高场核磁、医用加速器等植介入/影像版）的通告高端设备；目录内产品注册直接走优先审评，大幅压缩审评时限；目录动态更新。

原国家食品药品监针对动物源性医疗器械的特点，对注册申报中的免督管理总局《动物源疫原性风险控制、病毒灭活/去除工艺验证等提出了质量标准类2017年12月性医疗器械注册技具体的资料要求与评价原则，为该类产品的注册申术审查指导原则报提供了明确的技术路径。对高值耗材领域的安全

（2017年修订版）》性给出了指导。

国家药监局发布动物源性医疗器械的风险管理和原材料控制要求，

2025 9 GB/T 44353.1-2024质量标准类 年 月 GB/T 44353.2- 已从行业标准正式升级为国家层面的统一规范，对和

2024整个行业的合规标准提出了更高要求。

2025 年第 107 号公 2014年版 GMP 的首次全面修订；强化注册人/备案人202511告《医疗器械生产质全生命周期质量安全主体责任；明确委托生产中的上质量标准类年月量管理规范》（新版市放行与生产放行双轨制度。所有高值耗材生产企业GMP） 须在 2026年 11月 1日前完成新版 GMP合规整改。

国家药监局核查中202512心《动物源性人工心进一步规范和指导动物源性人工心脏瓣膜产品质量质量标准类年月脏瓣膜产品检查要管理体系现场检查工作。

点（征求意见稿）》

20/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

国家药监局核查中核查中心组织制定了《动物源性人工心脏瓣膜检查质量标准类2026年4心关于发布《动物源月要点》《动物源性人工心脏瓣膜生产质量管理体系性人工心脏瓣膜检风险点和管控措施》。

查要点》的通告2026年第52号《关明确调整产品管理属性和管理类别后注册备案相关质量标准类2026年6月于医疗器械分类调工作，优化分类目录动态调整。

整有关工作的公告》2026年第53号《关

20266于发布医疗器械分修订分类目录动态调整工作程序，分类管理进入精质量标准类年月

类目录动态调整工细化新阶段。

作程序的公告》在总体要求中明确支持具有自主知识产权的国产高/国办发〔2019〕37号值医用耗材提升核心竞争力，推动形成高值医用耗材价格治理集2019年7月《治理高值医用耗质量可靠、流通快捷、价格合理、使用规范的治理格采类材改革方案》局，促进行业健康有序发展、人民群众医疗费用负担进一步减轻；鼓励带量采购等。

国家医疗保障局办公室关于印发《按病通过“特例单议”机制为创新耗材开辟支付通道，并协价格治理/集20251种付费医疗保障经同集采与商保，鼓励医疗机构优先选用临床价值高、年月采类办管理规程(2025性价比好的产品，为真正具备临床价值的创新产品开版)》的通知（医保办辟了发展空间。发〔2025〕2号）

对整个医药耗材的价格治理工作更加深化，要求企价格治理/集2025各地挂网价格治理年至今业具备更加严谨、统一、规范有序的价格管理能采类强化力。

价格治理/国家进一步推动高整体政策环境有利于高品质临床应用，对于创新、集2025年至今值应用耗材带量集可靠的品牌企业有利好，体现"稳临床、保质量、反采类

采工作内卷、防围标"原则。

国卫财务函

〔2026〕131号价格治理/集20267《关于进一步做好首次就医用设备集中采购作出系统性部署；分级管年月采类公立医疗卫生机构理：国家级→甲类、省级→乙类、市地级试点。

医用设备集中采购工作的通知》

2026年第21号公告《关于做好后续 UDI第三批扩围，实现全品类覆盖；源头赋码、一监管调整类2026年3月品种实施医疗器械码贯穿全程（生产→流通→临床使用→医保结唯一标识工作的公算），契合公司全生命周期管理理念。

告》

国卫医急函〔2026〕

123挤压虚高价格水分；推进医保与企业直接结算；重号十四部门2026点治理借助第三方以科研名义变相实施“带金销售”；20266《年纠正医药监管调整类年月强化医疗数据全流程监管；严禁泄露、倒卖及非授购销领域和医疗服

权使用；整治涉税违法行为，实现全链条资金监务中不正之风工作管；坚决遏制数据牟利。

要点》

动物源性植介入医疗器械始终为政策重点支持的领域，国家鼓励行业技术创新和自主化，有利于创新型企业的快速发展。

（2）介入治疗技术正快速发展

相较瓣膜外科手术修复和置换，经导管介入治疗以创伤小、恢复快的显著优势在诸多治疗领域发挥越来越重要的作用。从发达国家瓣膜病治疗看，瓣膜病的介入治疗从只针对不能承受外科换瓣手术的高龄高危主动脉瓣狭窄患者，逐渐扩展到涵盖低龄中低危患者或无症状患者，并且使用量逐年增长，发展迅速。近年来国内介入主动脉瓣市场快速增长，但由于国内风湿性心脏瓣膜病患者多，且患者年龄多为65岁以下，近65%的患者为多瓣膜同时病变，目前成熟的介入主动脉瓣产品难以单独满足治疗需求，预计较长时间内仍以外科手术换瓣为主，并逐渐过渡到外科手术

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和介入治疗并存的局面。随着介入主动脉瓣日益成熟和介入二尖瓣、介入三尖瓣等创新产品的研发取得突破，行业有望最终迎来心脏瓣膜全面介入治疗的时代。

（3）带量集采政策极大地促进了产品创新，创新既是发展需要也是生存需要，高效创新是必由之路

随着人口老龄化程度加深和医保支付压力持续上升，提高医保基金的使用效率是必然趋势。

对于治疗目的、治疗功效和产品质量相当的产品来说，集采是大势所趋，以提高医保支出效率。

与此同时，国家出台多项举措鼓励产品创新发展，持续优化针对创新医疗器械的审评审批，创新产品有望获得更好的医保支付支持。且对于创新产品来说，在配套机制完善的前提下，带量集采更有利于迅速实现销售放量。在此趋势下，行业内企业依靠快速模仿的策略将难以为继，只有真正依据患者的需求进行产品创新的企业才能获得稳定的生存与发展空间。同时受资源有限等因素的影响，未来市场对创新的效率也提出更高要求，企业只有在足够认知基础上进行高效创新才能更好地生存与发展。

（4）专业化服务能力越来越重要

创新产品的市场推广和销售需要强大的专业支持，传统经销商的服务可能难以满足新形势下的专业支持需求。特别是，随着带量集采、地区统一招标谈判等政策的实施，未来市场准入的环境也将发生较大变化，将从倚重渠道实现产品进院逐渐转向企业通过专业、高效的产品价值传递获得市场认可，在创新产品代理领域，传统经销商的服务或逐渐由厂家专业化直销服务以及专业

的第三方服务取代，或深度参与厂家专业化服务管理体系，提高专业化服务水平，更好地服务术者和患者。

综上，随着国民经济发展、人民生活水平提升、人口老龄化程度加深和医疗水平的进步，基于动物源性组织材料和高分子材料的植介入医疗器械面向的临床需求持续增加，在瓣膜病治疗、外科软组织修复治疗等领域，新技术、新产品进一步扩大了行业发展空间，微创介入治疗应用范围将持续扩大，发挥越来越重要的作用，逐渐影响传统外科手术治疗的主导地位。在高质量发展目标以及医保支付压力加大的环境下，国家鼓励技术创新和自主化，行业政策有利于创新型企业的快速发展，快速模仿策略将难以为继，只有真正依据患者的需求进行产品创新的企业才能获得稳定的生存与发展空间。

新增重要非主营业务情况

□适用√不适用

二、经营情况的讨论与分析

植介入医疗器械属于高值耗材，在当前的宏观经济环境和医保支付压力双重背景下，价格下行是大势所趋，社会福利持续改善的同时行业企业承受着日益增加的经营压力。报告期内，随着国家医保谈判新价格，产品临床可及性显著提升，终端实际植入量实现大幅增长，“以价换量”成效在临床端得到充分验证。

与此同时，国内绝大多数患者仍未获得应有的救治，在植入器械领域临床急需真正能给患者带来更好治疗效果的创新产品，行业发展空间巨大。从行业现状看，单一产品型企业的经营风险持续放大，而拥有核心技术、具备持续原研创新能力的平台型企业，有望构筑更高的竞争壁垒，当前行业虽面临局部产品的同质化竞争压力，但长期来看，整体竞争环境正趋于良性发展。

报告期内，公司国谈产品新价格在全国陆续执行，核心产品以价换量成效显现，主要产品销量全面提升，实现营业收入25385.40万元，同比增长2.35%；受产品价格调整、研发投入持续加大、胶原填充类创新新业务培育期投入先行等因素影响，实现归属于母公司股东的净利润4388.59

22/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告万元，同比下降38.54%。报告期内，公司前瞻性产品布局的优势日益显现，新产品上市销售稳步推进，主要在研产品有序推进，简要总结如下：

（一）国谈新价格逐步执行，终端实际植入量大幅增长，核心产品“以价换量”成效显现，瓣膜病全生命周期管理产品布局优势进一步显现

报告期内，公司经导管主动脉瓣系统、外科人工生物心脏瓣膜及瓣膜成形环类产品执行国家医保谈判新价格，产品临床可及性显著提升，终端实际植入量实现大幅增长，“以价换量”成效在临床端得到充分验证。

介入瓣产品线方面，公司两款介入瓣产品报告期内合计实现终端植入约700例，较上年同期增长约190%。“国谈”价格调整后终端临床需求加速释放，公司介入瓣产品的临床接受度与市场渗透率快速提升，“以价换量”成效在临床端得到充分验证。经导管瓣中瓣系统为国内首个且目前唯一获批上市的经导管瓣中瓣产品，与公司外科生物瓣、限位可扩张人工生物心脏瓣膜及经导管主动脉瓣系统共同构成衔接首次治疗与接续治疗的完整解决方案，为当下中国瓣膜病患者最大和最迫切的救治需求提供安全有效的解决方案。

外科生物瓣产品线方面，报告期内公司外科生物瓣（含人工生物心脏瓣膜及限位可扩张人工生物心脏瓣膜）合计实现终端实际植入约4000例，较上年同期略有增长；其中，国内首创的限位可扩张人工生物心脏瓣膜实现植入数量同比增长约1倍，占公司外科生物瓣植入总量的比例提升至约20%，外科生物瓣产品结构持续向具备可再次扩张功能的高端产品迭代升级；带动外科瓣膜整体收入增长约19%。核心产品市场占有率稳居前列。限位可扩张人工生物心脏瓣膜的可再次扩张功能为患者未来接续介入瓣中瓣治疗预留了条件，国谈落地后临床认可度快速提升，其植入占比的持续提升，标志着公司倡导的瓣膜病全生命周期管理理念正逐步转化为临床实际选择。截至报告期末，公司人工生物心脏瓣膜（牛心包瓣）自2003年上市以来累计植入超过6万例，为目前国内唯一具有大组、长期（术后10年以上）临床随访数据的国产外科生物瓣产品。

瓣膜修复产品线方面，三尖瓣成形环、二尖瓣成形环销售收入分别同比增长约130%和66%，瓣膜修复产品线向细分适应症产品的迭代升级成效显现。瓣膜成形环自2004年上市以来累计超9万枚用于患者二尖瓣和三尖瓣修复。

软组织修复及先天性心脏病产品方面，神经外科微血管减压垫片、血管生物补片销售收入分别同比增长约19%和115%；封堵器及输送系统销售收入同比增长248%；硬脑（脊）膜补片销售

数量同比增长10.35%，受集采价格调整影响销售收入同比下降约15%；心外科生物补片、胸外科生物补片销售收入同比分别下降约 23%和约 22%；ePTFE心包膜获批后于报告期内实现上市销售，心脏外科产品线进一步丰富。

截至报告期末，公司已累计获批25项Ⅲ类医疗器械产品，其中13项为填补国内空白的产品；

报告期后，控股子公司艾佰瑞胶原蛋白植入剂-Ⅱ（交联胶原蛋白植入剂）于2026年7月获批，公司Ⅲ类医疗器械注册证增至26项。按2026年公司研发规划，全年拟提交Ⅲ类医疗器械注册申请6个，截至报告期末，获得药监局受理在审的产品共7项，丰富的产品布局提升了公司抗风险能力，为公司长期可持续发展奠定基础。

（二）持续推动瓣膜病全生命周期管理理念的普及，强化学术推广与临床培训；创新业务专业化营销团队建设有序推进

瓣膜病全生命周期管理理念的推广普及，以及业内共识的逐步形成，仍是公司市场工作的重中之重。报告期内，公司围绕结构性心脏病及软组织修复领域，系统性推进多层次学术推广与临床培训体系建设。国内市场方面，公司积极组织并参与全国性学术会议，持续巩固心脏瓣膜及微创介入领域的学术影响力；以“仁心相瓣”为主品牌，围绕主动脉瓣外科及微创瓣膜技术开展系列巡讲，完成专题演讲21次、手术演示10台，覆盖医院157家；举办“佰舸争流”中国首个球

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扩瓣病例大赛及“扩心境·续心生”国产球扩瓣探索与创新系列活动；通过“仁心云术”手术直

播平台推动术式普及；举办“防粘无忧”SkyMend心包膜上市会，正式发布国产首款 ePTFE心包膜产品，并首次发布肺动脉瓣全生命周期管理理念。国际市场方面，公司通过“仁心相瓣”国际巡讲、美国西奈山医院参访项目、第 106 届 AATS年会等平台开展高质量国际学术交流，为开拓海外市场奠定基础。报告期内，公司累计策划执行品牌活动32场，有效推动创新疗法的规范化应用与术式普及，品牌市场认知度与临床认可度进一步提升。

报告期内，控股子公司艾佰瑞胶原蛋白植入剂-Ⅰ完成获批上市后首个完整半年度销售；报告期后，胶原蛋白植入剂-Ⅱ（交联胶原蛋白植入剂）也获批并开始推向市场。为建立专业化推广能力，艾佰瑞以直销模式组建了50余人的专业化销售团队，并通过学术交流会、注射实操培训、行业会议及卫星会等多种形式持续推进市场教育与学术推广，人员培养、市场教育等前期投入先行发生。报告期内，公司销售费用占营业收入比例为30.75%，较去年同期增加5.70个百分点，主要系艾佰瑞专业化销售团队建设及市场推广投入增加所致；随着市场培育的深入推进，新产品销售有望逐步放量。

（三）充分利用国家支持医疗器械创新的政策优势，持续保持高水平研发投入，产品注册取

得新进展，为公司未来可持续发展提供有力保障报告期内，公司研发投入8286.86万元，同比增长11.79%，占营业收入的比例为32.64%，同比增加2.75个百分点，持续保持一贯的高水平研发投入；研发人员薪酬合计2197.17万元，同比增长8.65%，核心研发团队保持稳定。报告期内，公司主要在研产品取得多项实质性进展，产品注册工作稳步推进。

1、产品注册方面

报告期内，公司吻合口加固修补片（消化外科生物补片）于2026年6月获批，外科软组织修复产品线拓展至消化外科领域；报告期后，控股子公司艾佰瑞胶原蛋白植入剂-Ⅱ（交联胶原蛋白植入剂）于2026年7月获批，公司动物源性组织处理技术平台向注射填充领域的延伸进一步落地。

主要在审产品进展顺利：介入肺动脉瓣及输送系统、复杂先心带瓣补片均已正式递交发补回复；卵圆孔未闭封堵器将于近日递交正式发补回复；眼科生物补片已提交正式发补回复，目前处于注册审评阶段；无支架生物瓣带瓣管道已提交注册申请；胶原蛋白植入剂-Ⅲ注册申请已获国家

药监局受理并进入发补程序；心外房颤治疗系统已完成8家中心临床试验结题，预计于2026年第三季度提交注册申请。此外，心外复合补片已进入型式检验阶段，进展顺利；胶原封堵器持续推进产品设计与生物相容性验证，相关注册准备工作按计划推进，均拟按同品种评价路径推进注册。

报告期内，公司完成三尖瓣成形环、硬脑（脊）膜补片、心外科生物补片、胸外科生物补片、生物疝补片等产品的延续注册取证及相关变更，有效保障了医疗器械注册证的效期维护。

海外注册方面，截至报告期末，公司已完成经导管主动脉瓣系统、限位可扩张人工生物心脏瓣膜等合计 16个产品的印尼注册；公司于 2025年底在新加坡设立全资子公司，定位为 FDA注册验证及海外研发基地。依托新加坡基地，公司同步启动欧盟 CE注册和美国 FDA 510(k)注册，东南亚、中南美洲、中亚、中东、东欧等国家和地区的注册正按计划推进中。

2、在研管线方面

报告期内，公司面向瓣膜病全生命周期管理的全瓣位介入治疗产品研发取得实质性进展：分体式介入主动脉瓣系统正式启动以注册为目的的长期动物试验，初步结果表明产品结构设计的有效性与安全性满足要求，产品使用原理得到验证；分体式介入二尖瓣系统完成首代产品定型，并启动以注册为目标的长期原位植入动物试验，目前6例受试动物均达研究终点顺利完成实验，体外和体内研究初步结果验证了分体式二尖瓣介入的可行性，待锚定支架输送系统作进一步优化即

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可进行临床试验；分体式介入三尖瓣及分体式介入环中瓣系统同步完成首代产品定型并开展体外验证测试。上述产品相关发明专利已获国家知识产权局授权，美国、澳大利亚、日本等海外专利陆续获得授权。

外科产品线持续丰富：微创可预置免缝合人工生物主动脉瓣系统以注册为目的的原位植入动

物试验已经完成，正式临床试验即将启动，创新医疗器械申报正在积极准备中；限位可扩主动脉带（干）瓣管道于报告期内立项，已完成产品定型和注册检验，动物试验进展顺利；同种异体心脏瓣膜项目于2026年3月完成首例脱细胞同种瓣成功植入，目前已累计完成13例植入均获成功，创新医疗器械申报已获国家药监局受理；主动脉根部扩大补片以注册为目的的大动物实验已经完成，创新产品申报工作正在进行中，预计于2026年第四季度启动临床试验。

基于公司在 ePTFE材料领域的突破，ePTFE系列产品有序推进：ePTFE肺动脉带瓣管道已完成临床前评价，动物实验进展顺利，已顺利完成5例动物实验并达到终点，创新申报已提交，预计于 2026年第四季度正式启动临床试验；ePTFE血管补片动物实验进展顺利，预计于 2026 年第四季度正式启动临床试验；ePTFE人工腱索持续推进产品设计与工艺验证，型式检验工作按计划推进中。

此外，子公司微新坦微创心肌切除系统全球首个与开胸手术对照的前瞻性、多中心、随机平行对照临床试验，已于2026年5月完成全部患者术后一年随访，并于2026年7月完成全部中心项目结题，为产品注册申报奠定基础。报告期内，公司还新增推进颈动脉转流管、盆底修复生物补片、生殖整复修复补片等产品的研发，相关产品设计、工艺验证、动物试验及型式检验工作按计划推进。

3、研发平台与队伍建设方面

报告期内，公司持续加强六大研究中心建设，包括生化与分子生物学中心、生物力学与流体力学中心、高分子植介入材料与器械研发中心、植介入金属材料加工研发中心、植介入器械动物

实验中心、大数据与 AI研发中心，各中心均确定了学术带头人，并引进了一批专业骨干。常州子公司植介入金属材料加工研发中心已实现全部配套产品自主加工制造，可满足目前两款球扩介入瓣产品的生产要求，并同步开展新型球囊充压装置、颈动脉转流管等配套组件研发；美国子公司天穹创新计划通过美国 FDA 510(k)途径申请 4款产品注册，同时公司拟将国内市场已有的 7项生物补片采用可逆制干工艺（“干片”）处理后申请 FDA 510(k)注册，以开拓海外市场。

受产品价格调整、研发投入持续加大及新业务培育期投入先行等因素影响，报告期公司实现归属于母公司股东的净利润4388.59万元，同比下降38.54%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3754.75万元，同比下降38.85%。公司主营产品毛利率保持基本稳定（报告期综合毛利率88.71%，上年同期88.54%），核心主业盈利能力未发生实质变化，现阶段利润波动主要系医保谈判价格调整期与新业务培育期的战略性投入所致。

（四）积极应对产量规模上台阶及新产品投产带来的管理和质控挑战，依托设备升级与数字

化手段提质增效，保障产品供应，严控生产成本公司已获批及在研产品种类越来越多，报告期内限位可扩张人工生物心脏瓣膜、经导管瓣中瓣系统等产品销量快速增长，胶原蛋白植入剂-Ⅰ等新产品相继投产，同时在研产品的试制任务依然繁重，公司生产质量中心积极应对上述情况带来的管理和质控挑战。生产质量中心与生物和流体力学实验室、数智中心密切合作，不断改进现有生产设备，开发新设备，在质控等方面充分利用数字化手段，提升质效，有效控制生产成本，从成本端保障毛利率稳定在较高水平。

非企业会计准则财务指标变动情况分析及展望

□适用√不适用

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报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项

□适用√不适用

三、报告期内报告期内核心竞争力分析

(一)核心竞争力分析

√适用□不适用

1、坚持原研创新驱动，抢抓行业发展机遇，持续提高研发核心竞争力

公司二十余年的发展聚焦植介入用组织材料并向高分子材料和金属材料拓展，以满足患者临床需求为出发点，把成为患者的首选和依靠作为产品研发的目标，把握疗法演变，坚持原研创新。

截至报告期末，公司已注册Ⅲ类医疗器械产品25项，有13项为填补国内空白的国产产品；截至本报告披露日，累计拥有26项Ⅲ类医疗器械注册证，其中国内首创产品14项。公司开创了多个产品品类，肺动脉带瓣管道、流出道单瓣补片等产品至今仍为独家产品；报告期后，艾佰瑞胶原蛋白植入剂-Ⅱ（交联胶原蛋白植入剂）获批，公司注册产品进一步丰富。目前，公司已形成多学科交叉、复合型的研发团队和高效的研发体系，六大研究中心均配备学术带头人，有力地支持了系列化的产品开发。

持续原研创新能力为公司产品差异化竞争策略提供了基础支撑，在国家大力倡导高质量发展、鼓励科技创新的政策背景下，医疗器械集采、医保谈判政策实施范围正逐步扩大，压缩了同质化产品的市场生存空间，公司顺势抢抓行业发展机遇，以持续原研创新走出一条高质量发展之路。

2、历经长期基础研究和临床应用实践的积累，原创的动物组织工程和化学改性处理核心技术

日臻成熟并不断延伸拓展应用领域

把动物组织处理成可植入人体的材料需经过一系列复杂的组织工程和化学改性处理过程，涉及多学科交叉研究，经对组织骨架分子生物化学改性的多重研究，把实验方法转化为生产工艺，再经过反复优化与不断完善，逐步凝炼成先进的各类人工生物组织材料的工业化制造技术；同时，依托20余年在对产品结构设计、体外流体力学验证与生产工艺实现上的沉淀，以及对长期临床实践中发现的问题进行的针对性研究，公司能够持续完善与升级换代原有产品，并围绕患者救治的痛点和难点不断开发出新产品。

公司研发团队从事牛心包瓣研究达30余年，积累了系统性的动物组织改性处理技术，包括动物组织预处理及脱细胞工艺、动物组织免疫原性的工业化去除、动物组织骨架分子修饰和定量交

联、针对植入不同部位和不同预期用途的多项组织抗钙化技术、动物组织生物力学测试以及组织

灭菌与灭病毒方法及验证等；同时还有生物瓣的设计、体外模拟测试及工艺制造等丰富经验，常年不懈的研发形成了公司独特的核心技术与自主知识产权，不仅能纵深满足人工生物心脏瓣膜长期植入循环系统（接触血液）化学改性的高标准要求，也可拓宽至诸多细分领域满足临床人工生物组织材料植介入的需要，全面实现了各类生物瓣、生物补片类产品的产业化。

同时，公司通过收购美国天穹创新实现 ePTFE高分子材料技术突破，ePTFE心包膜已于 2025年 12月获批上市，ePTFE血管补片、ePTFE 人工腱索、ePTFE肺动脉带瓣管道等系列产品研发有序推进，公司核心技术平台由动物源性组织材料向高分子材料领域延伸拓展；控股子公司艾佰瑞胶原蛋白植入剂系列产品陆续获批，核心技术在注射填充领域实现产业化落地。

3、主要产品均有10余年以上临床应用，核心产品人工生物心脏瓣膜是目前国内唯一具有原

创技术和可比肩进口主流产品的长期大组临床数据的国产产品，形成较长时间内难以逾越的先发优势

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截至报告期末，公司获批注册25项Ⅲ类医疗器械产品，截至本报告披露日，累计拥有26项Ⅲ类医疗器械注册证，其中人工生物心脏瓣膜、瓣膜成形环以及心外科生物补片等主要产品已经有10年以上临床应用。公司核心产品人工生物心脏瓣膜——牛心包瓣为国内首个获准注册的国产生物瓣产品，自2003年获批注册上市，于2013年底累计植入超过1万枚，截至目前已有大组（超6万例）、长期（术后10年以上）的临床应用，是目前国内唯一具有长期随访数据的国产外科生物瓣产品，较进口同类产品显示出更加适合年龄偏轻的中国患者、耐久性更好的优势。升级后的限位可扩张牛心包瓣是目前国产唯一具备可扩张功能的外科生物瓣产品，且较对标进口产品增加了二尖瓣位和三尖瓣位置换的适用范围，报告期内医保谈判新价格执行后销售同比增长

100.50%，先发优势加速向市场优势转化；对标进口产品、比照外科瓣设计开发实现与外科瓣同样

开启关闭模式的球扩式介入瓣上市后销售持续增长，独家产品经导管瓣中瓣的上市有力推动了瓣膜病全生命周期管理理念在行业的普及。此外，瓣膜成形环自2004年上市以来累计超9万枚用于患者二尖瓣和三尖瓣关闭不全的修复；各类外科生物补片自上市以来累计百万余片用于心胸外科、

神经外科、血管外科等软组织修复，并已延伸应用于消化外科领域，眼科等在审产品将进一步拓展至更多细分领域。

4、以核心技术为依托，形成植介入医疗器械研发创新平台

依托原创性的动物组织工程和化学改性处理技术，公司不断推动技术产业化，已形成覆盖结构性心脏病、软组织修复及注射填充领域的系列化产品布局，发展成为植介入医疗器械创新平台。

公司围绕心脏瓣膜病布局全瓣位瓣膜修复与置换，覆盖所有原发和继发性瓣膜病变的植介入人工生物瓣产品；围绕先天性心脏病布局右室流出道修复和重建所需的肺动脉瓣修复与置换的植介入

瓣膜类产品，可满足伴随患者一生的治疗需求；在外科软组织修复领域，公司充分发挥材料处理的技术优势，根据植入部位和治疗用途，为多个细分领域提供所需植介入器械和人工生物材料，并在此基础上开展补片的功能化，实现组织治疗理念的落地和产业化。

5、持续提升的行业影响力和资源整合能力

公司主要产品已在国内众多知名三甲医院应用。此外，公司的产品覆盖心胸外科、心内科、神经外科、普通外科、血管外科等多个外科科室，特别是在心胸外科的应用有力验证了公司产品的核心技术优势和质量可靠性，为其余产品在其他科室的临床推广奠定良好基础，多科室的同步应用又进一步强化了行业对于公司产品与技术价值的共识，提升了市场对公司产品及品牌的认可度与信任度。多款产品在同一医院落地使用，既降低了供需双方的沟通成本、提升经销商渠道资源利用效率，也便于医院开展供应商管理工作，最终实现多方共赢。报告期内，国际学术交流与海外注册布局同步推进，为公司产品和技术的国际化奠定基础。

6、稳定的生产管理团队优势

公司人工生物心脏瓣膜产品的制作过程需要熟练掌握瓣叶匹配、瓣座瓣架包被、瓣叶组装与

缝制工艺，对生产员工的技能水平和熟练度要求较高，员工需要经过较长时间培训才能胜任岗位工作。公司副总经理李丽艳女士自2001年起从事生物瓣的制作工作，带领团队积累了十分丰富的生产制作经验，并根据长期经验积累形成系统的缝瓣员工培训课程与培训方法，经过不断改进缩短培训时间，培养了稳定的生产管理团队和生产队伍，能够确保公司产品质量可靠、安全有效并保障产品供应。

(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施

□适用√不适用

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(三)核心技术与研发进展

1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况

经过二十余年的动物组织化学改性处理技术的持续研究和加工制造生产工艺的不断完善，以及大量临床应用实践经验的积累，公司不仅实现原有牛心包生物瓣、升级后的限位可扩张生物瓣、经导管主动脉瓣系统和经导管瓣中瓣系统抗钙化耐久性品质的提升和保障，还将技术延伸至其它各细分外科领域，开发出用于植入不同部位、各年龄段患者，满足差异化临床治疗目标的植介入产品。随着公司生化与分子生物学中心、生物力学与流体力学中心等六大研究中心的建设和发展壮大，公司培养了一批中青年专业技术骨干，构筑与夯实了公司系列植介入新材料和各类植、介入生物心脏瓣膜类器械的研发与产业化平台。主要体现在：

1）基于动物源性组织植入的生物化学与分子生物学的核心技术，即动物组织工程和各类植、介入组织材料的化学改性技术与工艺，可满足不同年龄段患者，用于人体不同部位的植入，以达到不同预期治疗目的所需的植（介）入产品，并可对这些产品规模化生产制造。

2）基于生物力学与流体力学的核心技术，即植、介入生物心脏瓣膜类器械自主设计开发以及

加工制造工艺与技术，包括体外模拟测试与验证技术及设备，为人工生物心脏瓣膜类的创新产品设计与自主研制出当下患者急需救治的新产品提供有力支撑与技术保障。

报告期内，公司核心技术及其先进性未发生重大变化。

国家科学技术奖项获奖情况

□适用√不适用

国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况

√适用□不适用认定主体认定称号认定年度产品名称北京佰仁医疗科技股份有限公

国家级专精特新“小巨人”企业2023心外科生物补片司

2、报告期内获得的研发成果

报告期内，公司主要在研产品目前进展如下：

（1）结构性心脏病板块的产品研发

1）RenatusTM经导管主动脉瓣系统

RenatusTM经导管主动脉瓣系统（TAVR 2.0）是目前国内唯一在结构设计上实现了与外科生

物瓣一样的瓣叶启闭模式和一样尺寸（每 2mm 一个型号）的介入瓣产品，因此具有与外科生物瓣一样的血流动力学特性和耐疲劳性能；同时结构设计为可扩展的介入主动脉瓣，以满足未来再介入治疗时可植入大一号的瓣中瓣（TAVR-in-TAVR）的需要。该产品相关发明专利已在中国、日本授权。该产品已于2024年8月22日获准中国境内注册（国械注准20243131529），于2025年

7月15日获准印尼海外注册。目前，正在多个国家注册中。

2）RenatoTM经导管瓣中瓣系统

公司经导管瓣中瓣系统（RenatoTM）是全球首个专用于已植介入各类人工生物瓣发生毁损，面临再手术置换高风险患者的产品。与以往进口球扩 TAVR 产品超范围用于瓣中瓣治疗不同，RenatoTM是专门针对已上市各类外科生物瓣和/或近年获批上市各类介入瓣的解剖结构及形态尺

寸设计的，以满足植介入体内发生损毁的各类生物瓣的再介入治疗。RenatoTM的设计验证以及临床前体外各种测试均围绕各类已上市植介入人工生物瓣的流入面（瓣座）在脉动状态的精准、稳

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固锚定实施验证；同时动物试验预先在主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣位分别植入外科生物瓣构建动物模型，一个月后再用长、短两套输送系统于外科生物瓣内实施瓣中瓣介入，经术后随访评价产品设计的安全性和有效性。据此，不同于 Sapien 3在美国 FDA以回顾性临床数据作有效安全性评价，RenatoTM基于国内人工生物瓣术后基线人群的实际情况，开创性地按前瞻性、多中心、以毁损瓣膜作为独立注册单元设计的临床试验新理念，一次性完成三个不同瓣位的顺序瓣中瓣入组，并取得了理想的临床试验结果。该产品已于2025年5月14日获准注册（国械注准20253130951）。

该产品相关发明专利已在中国、日本和新加坡授权。报告期内，ViV瓣位适应症的拓展研究现正处于临床试验阶段。

3）分体式介入主动脉瓣系统

该产品由一个主动脉瓣锚定支架和一个球扩介入主动脉瓣及各自的输送系统构成，是公司已注册首款球扩经导管主动脉瓣系统 RenatusTM的升级版产品。主动脉瓣锚定支架的结构是依据病变主动脉瓣的解剖形态及置入各径限尺寸设计的，先经导管输送锚定支架至狭窄或反流的失功主动脉瓣内释放，通过锚定支架对瓣膜流出面损毁瓣叶与瓣膜流入面结构形成夹持，随后经导管将瓣膜输送至锚定支架内，经球扩释放与锚定支架的二次形变，最终完成介入主动脉瓣的锚定（Valvein Stent，ViS）。该系统适用于各类主动脉瓣反流（Aortic Regurgitation，AR）以及诸如重度钙化的二叶式主动脉瓣、升主动脉扩张、冠状动脉阻塞高风险及以往各类术前评估直接 TAVR 存在高

风险患者的治疗。分体式 TAVR从产品设计上实现“全患群”（All-comer）、极低并发症（通过特性锚定支架设计加工实现）和最小学习曲线的 TAVR3.0升级产品。

报告期内启动正式注册目的的长期动物试验初步结果表明，可满足产品结构设计的有效性与安全性，产品的使用原理得到验证。该产品相关发明专利已在中国、美国、澳大利亚、日本和欧洲授权。

4）分体式介入二尖瓣、分体式介入三尖瓣和分体式介入环中瓣系统

基于上述分体式介入主动脉瓣的相同理念，公司在报告期内完成了分体式介入二尖瓣、分体式介入三尖瓣及分体式介入环中瓣系统各类瓣膜锚定支架计算机辅助设计首代产品定型。基于实验动物的影像数据，完成了首批各类瓣膜锚定支架的设计与加工试制，并同步开展了产品注册相关的体外验证测试。经多次动物预试验，反复验证了分体介入二尖瓣系统结构设计合理性与锚定原理的可行性，并正式启动以注册为目标的长期原位植入动物试验，目前6例受试动物均达试验终点顺利完成试验。体外和体内研究的初步结果验证了分体式二尖瓣介入的可行性，待锚定支架输送系统作进一步改进即可进行临床试验。

国内瓣膜病多为风心病或/合并老年退行性病变，发病多为65岁以下左心二尖瓣病变为主，常见继发三尖瓣功能性关闭不全需要同时瓣膜成形；约65%的瓣膜病患者为多瓣位瓣膜同时有病变，特别是曾经接受过左心外科置换人工瓣膜的术后患者，其它瓣位再次发生病变即形成多瓣位病变。公司分体式介入瓣系列产品的研发，不仅可为二尖瓣、三尖瓣和主动脉瓣单一瓣位原发病变外科手术换瓣有风险的患者，同时也为多个瓣位有瓣膜病损的患者提供全生命周期治疗方案。

报告期内深入的研究预示了这些产品陆续研发成功的可实现性。分体式介入二尖瓣的相关发明专利已在中国、美国、澳大利亚和日本授权，分体式介入三尖瓣的相关发明专利已在中国、美国和澳大利亚授权，分体式介入环中瓣系统的相关发明专利已在中国、美国、澳大利亚和日本授权。

5）SalusTM介入肺动脉瓣及输送系统

该产品是公司在肺动脉瓣介入治疗领域的首个介入产品，主要针对早年曾接受过右室流出道修复与重建，尤其是法洛氏四联症术后存活下来的患者。这些患者中多数因肺动脉瓣缺失导致三尖瓣大量返流，最终诱发右心衰竭，需要经胸行主肺动脉重塑并经导管介入 SalusTM 以重建人工

29/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告肺动脉瓣。该产品是国家十三五“生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专项

（2020YFC1107900）产品，由北京安贞医院和广东省人民医院作为临床课题主研单位、联合 10

家医院参加的多中心临床试验已完成全部患者入组，2025年通过创新医疗器械审批，并提交产品注册，目前已正式递交发补回复，预计在2026年第三季度获批上市。该产品的相关发明专利已在中国、日本授权。

6）微创可预置免缝合人工生物主动脉瓣系统

针对近年国内心外科大中心微创换瓣手术逐年增加和很多小主动脉瓣环的患者救治需求，公司立项研发了微创可预置免缝合人工生物主动脉瓣系统。根据中国心脏外科注册登记系统来自全国93家大型中心的数据，近50%的患者因瓣环内径偏小无法放置生物瓣，而不得不选择为患者植入机械瓣，小机械瓣术后血液流速快，严重影响患者术后生活质量，特别是植入较小规格的生物瓣其术后 PPM 问题突出，不仅患者术后生活质量差，且后续很难再实施有效的介入瓣中瓣治疗。为此，国内多数心外科医生希望通过近期流行的主动脉根部扩大术，以解决小主动脉瓣环植用较大生物瓣的难题，但对于多数医生而言需要经验积累，且术后并发症的风险仍然存在，为此这款产品就是针对这一难题而设计的。

该产品的结构设计分植入状态和启用状态两种状态。该产品放置到位后，即刻通过球囊将其由植入状态球扩至启用状态，其启用状态具备与大一号的外科牛心包瓣完全相同的结构和全部的血流动力学性能及耐久性能，并通过特殊的组件设计实现免缝合，便于对小主动脉根患者的微创植入，不仅解决了小主动脉根患者 PPM难题，同时极大缩短体外循环阻断时间而获得更好的治疗效果。

此外，公司该产品采用生物瓣叶的“干制”工艺，经动物实验验证获得满意结果。微创可预置免缝合人工生物主动脉瓣系统的各项临床前验证以及大动物原位植入试验结果验证了该产品可

满足设计要求，正式以注册为目的的原位植入动物试验已经完成，正式临床试验即将启动。本项目准备申请创新产品，正在积极准备中。该产品的相关发明专利已在中国、美国、澳大利亚专利和欧洲授权。

7）限位可扩主动脉带（干）瓣管道

限位可扩主动脉带（干）瓣管道主要为填补国内 Bentall手术无生物瓣带瓣管道的空白，力求改变以往国内只能用带机械瓣管道的现状而于报告期内立项。该产品由限位可扩人工生物主动脉干瓣和带有主动脉窦结构的人工升主动脉血管组成。在原有生物瓣抗钙化改性技术的基础上，开发生物瓣叶制干技术为设计这款产品提供了关键技术保障。鉴于 Bentall 手术常为年纪偏轻的患者，瓣膜结构设计延用公司已注册上市的单向限位可扩张生物瓣的结构，以便未来可多一次介入瓣中瓣的接续治疗。

相比以往带机械瓣管道需要终身抗凝和再无接续治疗等，该产品的显著优势将有望迭代现有产品。目前该产品已完成定型，已完成注册检验，目前动物试验进展顺利，预期动物达到终点，准备创新产品的申报；该产品的相关发明专利已在中国授权。

8）同种异体心脏瓣膜近年来，欧美国家同种瓣（Ross手术）用于年轻患者术后二十年以上的实际生存率已超过80%，这一数据充分展示了其作为生理性瓣膜替代物的巨大潜力。鉴于我国人口基数大，大量需心脏瓣膜置换的年轻患者缺乏理想的长期治疗方案，公司立项本研发项目，引进同种瓣技术落地中国。

本公司于两年前立项同种瓣研究，基于在同种瓣膜的脱细胞与去除免疫原性等技术有较好的储备，低温冷冻保存和复苏后通过组织结构基因表达确认其可植入活性等，经与国外权威研究团队交流已达到同欧美当下同级的技术水平和能力。特别是已掌握管控同种瓣活性品质的可靠技术手段，

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确保同种瓣组织具有不排异的可植入特性和体内再生活性。目前该产品已完成动物实验，与美国顶级同种瓣团队合作，于2026年3月首次完成脱细胞同种瓣的成功植入，目前已完成13例同种瓣的植入均获成功。创新申报于近日已获得国家局受理。发明专利与国家立项正在申请中。

9）ePTFE肺动脉带瓣管道

该产品以美国子公司天穹创新研制的 ePTFE 人工血管和 ePTFE 瓣叶为原材料设计和研制，结合公司无支架瓣膜产品的缝制工艺，实现完全由高分子材料制造的带瓣管道。ePTFE材料具有良好的生物相容性，其瓣叶表面和血管内壁的涂层工艺使得产品满足右室流出道重建的植入要求。

此产品非生物材料的特性适用于标准化、批量化生产。该产品已完成临床前评价，动物实验进展顺利，已顺利完成5例动物实验并达到终点，预计在本年度第四季度正式启动临床试验。创新申报于近日已提交。该产品的相关发明专利正在申请中。

10）复杂先心带瓣补片

该产品专为2岁或以下需手术修复右室流出道的复杂先心患儿设计，采用天然牛颈静脉瓣作为原材料，经系列化学改性处理制成，分为带单瓣和带双瓣两种型号，先心外科医生可根据肺动脉瓣缺如的情况选择适用。该产品同公司已注册的流出道单瓣补片（主要用于2岁以上患儿、青少年和成人复杂先心患者）产品一起，形成从婴幼儿到青少年患者右室流出道修复用带瓣补片产品系列。该产品植用手术难度相对较低，有助于推动这类患者尽早获得治疗。目前，该产品注册申请已获正式受理，2025年6月完成技术审评专家咨询会，目前已正式递交发补回复，预计于

2026年第三季度获批上市。

11）心外房颤治疗系统

国内风湿性瓣膜病患者具有相当比例伴有房颤的特殊性，心外房颤治疗系统为满足此类需求而立项研发。该产品采用分时复用原理，于心外科直视下经双极射频消融钳+射频消融笔治疗房颤（多为伴有房颤的瓣膜病患者），与外科手术换瓣同时使用。由广东省人民医院牵头、共有9家医院心外科中心参加的随机对照临床试验研究已完成入组，目前处于临床试验结题阶段，已完成

8家中心项目结题。该产品于2025年9月进入国家药监局创新医疗器械绿色通道，预计在2026

年第三季度提交注册申请，其主机和消融钳的相关发明专利已在中国授权。

12）主动脉根部扩大补片

该产品旨在解决外科主动脉瓣置换术中小主动脉瓣环患者难以植入生物瓣以及超过一半患者

存在 PPM的现状，尤其是未来几乎无法再行瓣中瓣进行接续治疗的问题。近年来，随着瓣膜病患者全生命周期管理理念深入人心，Y型主动脉瓣环和根部扩大术逐渐受到关注，并得到多位国内外权威临床专家的认可。初步临床结果显示，该技术对改善心脏血流动力学、延长瓣膜使用寿命以及未来行瓣中瓣介入治疗具有显著临床价值。

该产品是在公司现有涤纶补片的基础上进行编织改进，采用特有交联工艺的胶原蛋白涂覆，既满足主动脉根部的高脉动压的防渗漏需求，又具备快速内膜化的生物相容性。目前，该产品的动物实验结果显示其符合预期植用要求；以注册为目的的大动物实验已经完成，随访结果表明植入的补片内皮化均匀且充分，报告期内正在进行创新产品申报，临床试验方案待确认，预计于2026

年第四季度启动临床试验。该产品相关发明专利正在国内外申请中。

13）无支架生物瓣带瓣管道

该产品用于复杂先心外科手术中重建人工肺动脉瓣和主肺动脉的成人型肺动脉带瓣管道，是公司此前注册的肺动脉带瓣管道的接续使用产品，系国家十二五科技支撑计划项目。该产品全部采用化学改性的牛心包组织为材料，将形似肺动脉瓣的三叶瓣片成功地设置在直径不同的牛心包管道中，经特有的工艺制成无支架的三叶牛心包瓣，设计与工艺均为自主研发，产品已提交注册

31/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告申请，处于注册受理补正阶段。

14）卵圆孔未闭封堵器

该产品是公司在简单先心病治疗领域布局的扩展。此前公司已注册上市的一系列先心病介入治疗产品包括：动脉导管未闭封堵器、房间隔缺损封堵器、室间隔缺损封堵器及心血管病封堵器

输送系统，卵圆孔未闭封堵器是上述产品的进一步补充。该产品于2023年9月正式启动以注册为目的的多中心临床试验，由广东省人民医院牵头，有16家中心参加，2024年8月已完成全部入组，已于2025年6月完成结题工作并提交产品注册，将于近日递交正式发补回复，预计在2026

年第四季度获批上市。

15）ePTFE心包膜

该产品是公司在收购后实现顺利进展的美国子公司天穹创新的业务下立项。天穹创新公司专注于 ePTFE 材料在医疗器械领域的应用，具有 ePTFE 材料在此细分领域的专业的研发与生产能力。公司基于子公司现有成熟工艺开发出 ePTFE材料的心包膜产品。ePTFE（膨体聚四氟乙烯）材料具有特定的力学性能和耐久性，基于其材料特性，在心包修复与重建过程中能够起到抗粘连作用，这一作用极大的有利于心外科手术后可能进行二次开胸的患者，减小再次手术过程的风险。

该产品已于 2025年 12 月 1日获准注册上市。报告期内，公司正积极推进美国 FDA 510(k)认证及多国市场准入注册工作。

16）心外复合补片

该产品定位于外科手术条件下心脏缺损的修补，在原有网状聚酯材料的基础上覆盖胶原成分。

产品同公司已注册产品“涤纶补片”相比，添加胶原涂层进行改进，能够加快植入后的内皮化进度。产品已安排型检和动物检验，计划以同品种评价的路径进行注册。

17）ePTFE人工腱索

人工腱索是一种用于修复心脏二尖瓣的关键技术，自1991年首次应用于成人临床以来，已成为治疗二尖瓣关闭不全（尤其是因腱索断裂或延长导致）的成熟方案。其核心背景是替代或修复受损的天然腱索，旨在恢复瓣膜的正常关闭功能，从而避免进行人工瓣膜置换。该技术的主要发展优势在于能够最大限度地保留患者自身的瓣膜结构和生理功能，与传统的瓣膜置换术相比，可以避免患者终身抗凝治疗及相关并发症。

目前，临床上主流采用膨体聚四氟乙烯（ePTFE）材料制作人工腱索，该材料因其良好的生物相容性、耐用性和抗血栓性而被广泛接受。本公司在打通 ePTFE材料的基础上进行产品开发，回应临床需求，本项目产品进行产品试制，预计2026年下半年完成型检。

18）胶原封堵器

本产品在原有注册产品的封堵器的基础上，进行改进研发，研究涂覆合适的胶原成分，以利于封堵器更快的完成内皮化。产品完成了动物实验，动物实验结果表明本产品比原注册产品内皮化效果更好，获得了预期的结果。本产品计划以同品种评价的路径进行注册。

（2）软组织修复板块产品研发

1）眼科生物补片

该产品针对国内病理性近视疾患高发，基于儿童和青少年防盲重大需求的国情而立项研发。

根据2021年欧洲眼科学会更新版指南，病理性近视已成为全球首要的不可逆视力损害与致盲病因，并且外科手术实施后巩膜加固是目前唯一有效的干预方法。2023年中国高度近视近视防控专家共识也确认“病理性近视引起的视网膜病变已经成为中国不可逆性致盲性眼病的首要原因”。

然而，目前全球尚无可用于后巩膜加固术的必备植用产品。

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研究发现，与正常人相比，病理性近视患者主要病变发生在后巩膜及视盘部的组织胶原纤维层。后巩膜加固术中需要的植入类生物补片应满足后巩膜在3%和7%的应变下的切线模量数值分别>4.5和>9.3。经过十余年的研发、工艺改进和完善，及反复原位植入的动物实验验证，公司研制的眼科生物补片产品由北京大学人民医院牵头，联合北京同仁医院、上海复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、中国人民解放军总医院（301医院）、安徽医科大学第二附属医院、深圳市眼科医院等

6家医院完成多中心临床试验。全组患者年龄从3岁到69岁，覆盖儿童、青少年及成人各年龄段。

术后随访1年以上的结果显示，产品可有效阻止患者眼轴增长，显著改善视力，并有效控制黄斑劈裂进展，无相关产品并发症。临床结果显示产品具有良好的生物相容性和适配的抗张强度，满足后巩膜加固术植用材料的安全性和有效性。

该产品的相关发明专利已在中国授权。该产品目前处于注册审评阶段，已提交正式发补回复。

2）消化外科生物补片（吻合口加固修补片）

消化外科生物补片针对国内消化外科手术中，采用微创切割吻合器操作时组织切缘防渗漏和防渗血的需求立项研发。该产品在原有外科生物补片成功置于切割吻合器用于胸外科防漏气获得较好临床效果的基础上，延伸至消化外科领域，用于防止胃肠部分切除时出血、狭窄和吻合口瘘等并发症。

由南方医科大学南方医院牵头、8家中心参加的临床试验已于2024年4月完成全组受试患者

术后随访，并于2024年8月取得临床试验总结报告。结果显示产品具显著的防止渗漏和防渗血的临床效果，满足产品注册有效性和安全性要求。该产品已于2026年3月份正式提交发补回复，

2026年6月16日获得注册批准，批准的产品名为“吻合口加固修补片”。

该产品相关发明专利已在中国授权。

3）ePTFE人工血管

公司研发的 ePTFE材料的人工血管产品，其材料经拉伸等特殊方法加工，具有柔韧性、富有弹性、可任意弯曲而不瘪塌，易缝合且不漏血的特点。ePTFE人工血管无需预凝血处理，具有良好的生物相容性，用于病变血管的置换或旁路手术。该产品正处于型式检验阶段。

4）ePTFE血管补片

该产品以美国子公司天穹创新研制生产的 ePTFE片状材料为基础进行开发，相较心包膜而言更厚、强度更高。微观尺度下的孔隙也按血管修补的特性进行调整。基于 ePTFE材料的柔软与多孔结构，满足生物相容性，以及不易钙化等特点设计。此产品非生物材料的特性适用于标准化、批量化生产。该产品已进行动物实验研究，动物实验进展顺利。预计在本年度第四季度正式启动临床试验。

5）盆底修复补片和生殖整复补片

盆底修复生物补片是一款具有良好的生物相容性、机械性能和长期安全性的盆底脱垂修复补片，用于有效治疗尿失禁、子宫脱垂、直肠脱垂等盆底功能障碍性疾病，提高患者术后生活质量，降低并发症发生率。采用天然牛心包作为原材料，经系列化学改性处理制成。目前该产品已完成定型，已启动正式注册目的的型检、生物学检验、长期动物试验，进展顺利，预计第三至第四季度完成并启动临床试验。

生殖整复生物补片用于治疗阴道松弛症手术，对女性生殖健康意义重大。该产品采用天然牛心包作为原材料，经系列化学改性处理制成。目前该产品已完成定型，已启动正式注册目的的型检、生物学检验、长期动物试验，进展顺利，预计第三至第四季度完成并启动临床试验。

6）颈动脉转流管

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颈动脉转流管是公司针对颈动脉内膜剥脱术（CEA）术中脑保护临床需求自主研发的产品。

该产品作为一种临时血管桥接装置，通过在手术阻断期间建立颈总动脉至颈内动脉的人工血流通路，维持大脑中动脉持续灌注，从而有效延长手术安全操作时间，降低术中脑缺血损伤及术后脑过度灌注综合征的发生风险，尤其适用于对侧颈动脉重度狭窄、侧支循环代偿不良等高危患者群体。目前，国内颈动脉转流管市场长期依赖进口产品供应，公司本项目的推进旨在填补国产技术与产业化空白。报告期内，该产品已完成型式检验及生物学试验送检工作，后续将按计划推进注册申报评价相关工作。

（3）其他研发进展

1）设立于美国子公司天穹创新（Skyland Innovations Inc.）的成立高分子植介入材料与器械

研发中心的工作推进

2023年4月，公司全资收购专注高分子植介入材料的美国天穹创新公司，并成立高分子植介

入材料与器械研发中心，计划通过美国 FDA 510(k)途径申请 4款产品的注册，目前正在稳步推进中。同时，公司计划将国内市场已有的7项生物补片采用可逆制干工艺（“干片”）处理，申请FDA 510(k)注册，以开拓海外市场。

2）子公司艾佰瑞生物推进四款胶原蛋白植入剂以及其他抗衰产品研发

2023年1月北京艾佰瑞生物技术有限公司成立，立项研制共四款胶原蛋白植入剂产品。报告期内，胶原蛋白植入剂-Ⅰ已于2025年12月10日获批注册，该产品的相关专利已在中国授权；

报告期内交联胶原蛋白植入剂-Ⅱ注册进展顺利并已于2026年7月20日获得注册批准；胶原蛋白

植入剂-Ⅲ已获得国家药监局注册受理，目前已发补。胶原蛋白植入剂-Ⅳ为双重交联的胶原蛋白植入剂产品，其在体内有效维持时间可达一年以上，目前已完成工艺开发，动物实验正在进行中，预计2027年启动临床试验。胶原蛋白作为分体介入瓣锚定支架覆膜涂层用材料，可加快瓣膜锚定支架植入后的内膜化，同时亦可用于医美行业平皱填充剂。此外，已启动全身抗衰领域初步探索性研究，重点布局 NAD+（烟酰胺腺嘌呤二核苷酸，是一种存在于所有生物体内的关键辅酶，被誉为“生物电池”）、衰老细胞清除（Senolytics）、干细胞三大技术方向，搭建局部面部抗衰+全身系统抗衰研发体系。

3）设立于常州子公司的植介入金属材料加工研发中心的工作推进

为加快分体式介入瓣系列产品研发以及未来产品配套，报告期内公司成立了植介入金属材料加工研发中心，同时加大对常州子公司的研发投入。常州子公司已经实现全部配套产品自主加工制造，可满足目前两款球扩介入瓣产品的生产要求，极大降低了各种介入瓣全产品成本，同时对介入瓣产品的配套组件进行改进，研发新型球囊充压装置、颈动脉转流管等。

4）子公司微新坦加快推进微创心肌切除系统临床试验

微创心肌切除系统是一款全球首创左胸壁微创小切口经心尖心脏不停跳行室间隔心肌切除术

中使用的外科治疗肥厚型梗阻性心肌病的创新医疗器械（已进入创新通道）。肥厚型梗阻性心肌病（HOCM）患者生活质量低，存在猝死风险，外科室间隔心肌切除术（传统开胸手术）是多个指南推荐的治疗 HOCM 的“金标准”和解剖学根治方法。研究显示，HOCM患者术后 1 年、5年和10年生存率分别为98%、96%、83%，明显优于未接受外科手术患者。但传统开胸手术切除肥厚心肌组织具有诸多局限性：*心脏停跳条件下静止的心脏中难以判断所需切除的心肌范围，缺乏实时评估，切除效果只有心脏复跳后可得知，增加心脏缺血再灌注可能造成的不可逆心肌损害，手术的成功完成高度依赖术者经验；*常规手术经主动脉入路视野狭小，不便于进行深部精细的心肌切除，且传统手术刀不便对心肌进行多次切除，易产生碎屑，造成栓塞并发症；*传统

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手术正中切开胸骨，同时体外循环相关的栓塞及全身炎症反应并发症让年老体弱患者往往难以耐受手术打击。本产品的微创设计有效解决传统开胸手术的上述问题，并在手术时间、住院天数、输血量、疼痛评分等指标上具有明显优势。

报告期内正在开展全球首个和开胸对照的前瞻性、多中心、随机平行对照临床试验，这项以注册为目的的临床试验由华中科技大学附属同济医学院同济医院、首都医科大学附属北京安贞医

院共同牵头，在全国14家中心开展，2025年6月已完成全部患者入组，报告期内于2026年5月完成术后1年的随访，2026年7月完成所有分中心的结题工作，进入统计分析和临床总结、注册资料准备阶段，计划2026年三季度向国家药监局提交创新医疗器械特别审查申请及注册申请。

上半年梅奥、克利夫兰、新西兰米德尔莫尔医院3家中心共8位术者分别在同济医院及公司接受

手术观摩、动物实验等系统性培训，并颁发培训证书。克利夫兰牵头与梅奥诊所共同拟开展的预实验已获美国 FDA同意，有望下半年启动。核心专利已在中国、美国、日本、欧洲和韩国授权。

5）报告期内公司其他产品的情况

报告期内，完成三尖瓣成形环、硬脑（脊）膜补片、心外科生物补片、胸外科生物补片及生物疝补片产品的延续注册取证及相关变更，有效保障了医疗器械注册证的效期维护。

公司加快海外布局，截至目前已完成经导管主动脉瓣系统、限位可扩张人工生物心脏瓣膜、动脉导管未闭封堵器等 16个产品的印尼注册。报告期内，同步启动欧盟CE注册和美国 FDA 510(k)注册，东南亚、中南美洲、中亚、中东、东欧等国家的注册正按计划推进中。

报告期内获得的知识产权列表本期新增累计数量

申请数（个）获得数（个）申请数（个）获得数（个）发明专利8813353实用新型专利354834外观设计专利812214合计1914203101

注：公司本报告期内分别获得以下8项发明专利授权：

（1）国内发明专利：

佰仁医疗

* 一种消化外科生物补片及其制备方法（专利号：ZL 202411035176.0），2026-6-30授权

（2）国外发明专利：

佰仁医疗

* 分体式精确锚定经导管主动脉瓣系统（专利号：EP2022894915），2026-05-20授权* 一种分体式可精准锚定的介入环中瓣系统（专利号：US18/710528），2026-06-02授权* 一种可预置的人工生物主动脉瓣（专利号：JP2024545827），2026-06-17授权* 一种单向限位可扩张人工生物心脏瓣膜（专利号 EP2023755819），2026-06-17授权* 分体式精确锚定经导管二尖瓣系统（专利号：JP2024529218），2026-6-24授权* 一种分体式可精准锚定的介入环中瓣系统（专利号：JP2024529240），2026-6-30授权武汉微新坦

* 用于心肌的可弯曲切割装置和具有该装置的系统（专利号：US18/192821），2026-03-10授权

（3）另外，佰仁医疗于2026年7月、8月共获得2项发明专利授权，分别如下：

* 限位可扩张主动脉瓣管道及其制备（专利号：ZL 202411794997.2），2026-07-17授权

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* 一种单向限位可扩张的人工生物心脏瓣膜（专利号：JP2024545822），2026-08-06授权

3、研发投入情况表

单位：元

本期数上年同期数变化幅度（%）

费用化研发投入82868589.8274131914.0011.79资本化研发投入

研发投入合计82868589.8274131914.0011.79

研发投入总额占营业收入比例（%）32.6429.892.75

研发投入资本化的比重（%）研发投入总额较上年发生重大变化的原因

□适用√不适用研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明

□适用√不适用

4、在研项目情况

√适用□不适用

公司主要在研项目进展情况如下：

在研项目投入及基本情况如下：

单位：万元进展或预计总投本期投累计投入拟达到技术水具体应用序号项目名称阶段性资规模入金额金额目标平前景成果

1介入瓣中10000.00717.7913807.69参见本人工生国内首主动脉瓣

瓣系统报告第物心脏创；比位介入治（ViV）和 三节 瓣膜再 照外科 疗越来越介入主动“管理介入治瓣设普及，

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脉瓣系统 层讨论 疗和主 计，从 TAVR需（TAVR） 与分 动脉瓣 已有数 求快速增析”之狭窄的据看球长；生物“三、首次介扩瓣结瓣临床应报告期入治构与性用占比越

内核心疗；产能较已来越高，竞争力品注册注册自未来再介分析”膨介入入接续治之瓣显示疗对介入“（三出优势瓣中瓣需）核心求越来越技术与大

2介入肺动3000.00302.924051.61研发进此前曾首创经预计国内脉瓣及输展”之手术修胸经导复杂先心送系统“2、报复或重管介入病患者告期内建右室肺动脉40-50

获得的流出道瓣，拓万，每年研发成但肺动宽适应出生1-2果”脉瓣失症万，大部功，需分需要重要再介建右室流入置换出道肺动脉瓣救治的患者；产品注册

3无支架生650.0013.10606.91解决青国际首大量复杂

物瓣带瓣少年和创先心患儿管道成人复未获得有

杂先心效根治，右室流预期该产出道重品将可以建的难满足相应题；产临床需求品注册

4心外房颤2400.0063.233396.81用于外满足外伴有房颤

治疗系统科瓣膜科瓣膜的瓣膜病置换合置换同患者经射并房颤时治疗频消融治的治房颤的疗后更多疗；产需求选用本公品注册司生物瓣产品

5眼科生物1200.00144.621772.28实现病国际首预计作为

补片理性近创国内首个视防治填补空白目标；的动物源产品注性眼科补册片独家产

37/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告品，满足广大病理性近视患者的治疗需求，前景广阔

6复杂先心255.0033.10358.252岁以国内首目前尚无

带瓣补片下复杂创国产同类

先心右产品，满室流出足复杂先道手术心患儿的修复；救治需求产品注册

7植介入用1050.00151.021418.18将现有国内首有望与更

牛心包片液体中创多品类的材与胸外保存的器械有机科补片改生物补结合提供进片“干更好的治片”化，疗效果及摆脱溶开辟新的液存储应用领

环境限域，现有制，并各类外科可实现生物补片有效消均可实现毒和储产品升存，同级，并可时改进进一步扩生物补大应用领

片配合域，前景吻合器广阔使用的设计，开发如消化外科生物补片的产品，进行产品注册

8胶原蛋白5220.00526.908637.82提取动国内首胶原蛋白

植入剂物组织创凭借良好胶原，的生物力结合分学性能、离纯化生物相容等技术性以及与研发具宿主良好有优异的协调

生物相性，作为

38/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

容性的注射填充胶原植材料的同入剂；时可应用产品注于创面敷

册料、止血

材料、药物载体以及多种产品的涂层等，前景广阔

9分体式介12000.002698.636769.57通过分国际首主动脉瓣

入瓣膜系体式结创单纯反

统（主动构设流、二尖脉瓣、二计，可瓣位反尖瓣、三解决主流、三尖尖瓣和环动脉瓣瓣位关闭

中瓣）位全适不全、瓣应症和膜成形环二尖瓣再介入治

位、三疗的相关尖瓣位治疗需求首次介远大于介

入、瓣入主动脉

膜成形瓣，应用环再介前景广阔入治疗的瓣锚定问题；产品注册

10微创可预1600.00127.241433.48以微创国内首是一种获

置主动脉小切口创得外科瓣辦置换器的方式治疗效果

械及其输植入，又相较而送系统于术中言手术创行瓣膜伤小的应扩张，用，适用扩大一于小主动个规脉根的患格，实者，国内现更大患者中小有效开主动脉根口面患者比例积，显可达1/3著改善以上，应患者预用前景广后效阔果；产品注册

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11卵圆孔未582.0091.551564.00是公司国内先卵圆孔未

闭封堵器先天性进闭是一种心脏病高发的先介入治天性心脏

疗系列病，国内产品的已有数家组成部治疗产品分，与获得上市目前房注册。作缺、室为先心病

缺、动介入治疗脉导管产品的头

未闭封部企业，堵器形公司利用成产品已有封堵组合；器研发及产品注临床应用册经验基础，有针对性进行工艺开发，为患者提供更多选择

12 ePTFE人 2000.00 212.55 1445.68 研发内 国内首 高分子材

工血管径从创料人工血

1.5mm 管特别是

到 ePTFE

20mm 材料全尺

的全尺寸人工血寸管在外科

ePTFE 治疗中需

人工血求巨大，管，以该领域一实现心直被欧美脏外公司垄

科、血断，前景管外广阔

科、肾外科治疗中人工血管替代病变血管的需求；产品注册

13 ePTFE心 1700.00 864.89 4408.52 利用 国内首 ePTFE

包膜 ePTFE 创 防粘连膜材料的在外科手强疏水术中有广

40/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告特性，泛需求，研发出特别是在各种厚心脏外科度尺寸手术中人膜材，体心包修用于各复及防止种外科心脏与胸

手术特壁粘连，别是心目前该产脏手术品被国外中心包公司垄

修复及断，有良组织防好市场前粘连；景产品注册

14 ePTFE血 600.00 61.43 220.39 研发各 国内首 血管修复

管补片种厚度创及重建在尺寸的临床中有高分子广泛需补片，求，选择用于各合适的补外科手片材料是术中的最为关键血管修的问题。

补；产 ePTFE品注册的安全性有效性得到经过长期大组临床验证，该产品长期被国外公司垄断，有良好市场前景

15肺动脉带2000.0019.53124.08替换肺国内首可为复杂

瓣管道动脉带创先心患者（ePTFE） 瓣管 提供标准道；产化的

品注册 ePTFE肺动脉带瓣管道

16主动脉根610.0072.78527.29满足国内首本产品适

部扩大补 FDA以 创，国 用于小主片及国内际领先动脉瓣环对三类患者在主医疗器动脉瓣置械的注换中行根

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册要部扩大求，取术。国内得产品患者中小注册主动脉根证，完部患者比成产品例可达

在中国1/3以

以及美上，应用国的上前景广阔市登记

17 牛心包植 3025.00 39.70 158.26 于 FDA 国内首 解决准入

入片材在按创问题，开海外注册 510(k)程 拓海外市项目序注册场牛心包片材及主动脉根部扩大补片18限位可扩2620.00162.99678.72在公司国内首根据《中主动脉瓣已注册创，有国心血管带（干）产品望为主健康与疾瓣管道“限位动脉瓣病报告可扩张以及升2020》，人工生主动脉我国心血物心脏置换患管病患病瓣膜”者提供人数约

的基础更好的3.3亿。

上，开产品，其中，瓣发“制并解决膜疾病患干”工其可能病率为艺，研的二次3.8%，制“干换瓣的约2500瓣”，难题万人受到解决瓣瓣膜病影

膜在液响，其中体中储150万为存的问重度主动题，并脉瓣狭窄将“干患者。由瓣”与于认知率人工血不高及治管相结疗途径有合，研限，我国制用于仅1-2%“Bental 的患者接l手术” 受手术干的限位预。主动可扩张脉瓣疾病主动脉是一种进

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瓣管展性疾道；产病，如不品注册能得到及时合理治疗，五年内死亡率甚至会高于某些癌症。目前，随着心脏疾病患者的增加，对于治疗主动脉病变伴有主动脉瓣关闭不全的微创

Bentall手术的需求日益增加

19同种异体2620.0055.60170.84研制用国内首欧美地区

心脏瓣膜 于 Ross 创 已实现广手术的泛临床应

同种异用，其体带瓣20年患管道；者存活率产品注可达

册90%以上；国内年龄偏轻

的主/肺动脉瓣膜病患者急需

20微创心肌2150.00461.972805.72用于魏国际首国内有数

切除系统式手术创百万的肥的微创厚性心肌

切除肥病患者，厚心肌传统开胸器械；方式创伤

产品注大、治疗

册费用高，新产品可大大提高可及性，前景广阔

21公司内部500.00312.051134.91升级优优化升建设符实现公司

管理数字化数据级公司合公司内部管理

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化系统建中心，私有数发展需的数字化设 ERP升 据中 要的数 转型级，自心，为字化系用型智生产管统

能制造理、研设备研发管发。理、营销管理等系统提供计

算、存

储、网络等资源；优化生产

制造、营销管

理、研发管理综合数字化系统

22 ePTFE人 400.00 8.72 8.72 ePTFE 用于二 国内首 二尖瓣反

工腱索人工腱尖瓣反创；基流是我国索报告流患者于公司最常见的

期内持 二尖瓣 ePTFE 心脏瓣膜

续推进成形术材料平病之一，产品设中腱索台研发外科手术计与工的重建人工腱腱索置换

艺验与置索，填/成形是证，型换，恢补国内二尖瓣修检工作复瓣膜空白复的关键

按计划闭合功术式，目推进能；产前相关植中。品注册入材料多依赖进口，国产替代空间广阔

23胶原封堵450.0011.1011.10胶原封研发在国内首先天性心

器堵器报封堵器创；基脏病及卵告期内上涂覆于生物圆孔未闭

持续推胶原，胶原材介入治疗进产品用于先料的封需求持续

设计与天性心堵器创增长，生生物相脏病房新，改物相容性容性验间隔等善长期封堵器有证，相部位的植入相望减少金关注册介入封容性属异物长准备工堵；相期留存相

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作按计关产品关并发

划推进完成注症，契合中。册临床对更优材料的需求

24颈动脉转150.0058.9258.92颈动脉研发用国内首我国脑卒

流管转流管于颈动创；用中高发，报告期脉内膜于颈动颈动脉狭内进行剥脱术脉内膜窄是缺血设计与中维持剥脱术性卒中重

工艺验脑血流的脑保要病因，证，产灌注的护转流颈动脉内品正在颈动脉器械膜剥脱术进行试转流广泛开

验与型管；产展，术中检工品注册转流管作作。为关键耗材需求稳定，进口替代前景良好

25盆底修复630.0016.0116.01报告期研发用国内首女性盆底

生物补片内持续于女性创；基功能障碍与生殖整推进动盆底功于牛心性疾病患

复修复补物实验能障碍包材质病率高、片与型检修复的的盆底就诊需求按计划生物补修复生快速增进行片，重物补片长，现有中。建盆底合成补片支撑结存在异物构；产反应等局

品注册限，生物补片提供更优组织相容性选择，市场前景广阔

26心外复合300.0014.4514.45心外复研发用国内首心脏外科

补片合补片于心脏创；结术中需对

产品报及血管合不同房/室间

告期内外科手材料优隔缺损、进行动术中缺势的心血管修补物实验损修补脏外科等进行补

与型的复合复合补片修复，检，进补片，片复合补片展顺兼顾强可满足多利。度与组样化临床织相容场景，需性；产求广泛品注册

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27其他8986.411044.078986.41////

合计/66698.418286.8664586.62////

5、研发人员情况

单位：万元币种：人民币基本情况本期数上年同期数

公司研发人员的数量（人）158169

研发人员数量占公司总人数的比例（%）18.7925.22

研发人员薪酬合计2197.172022.26

研发人员平均薪酬13.9112.33教育程度

学历构成数量（人）比例(%)

博士63.80

硕士4629.11

本科6943.67

大专2717.09

中专及以下106.33

合计158100.00年龄结构

年龄区间数量（人）比例(%)

30岁以下（不含30岁）5937.34

30-40岁（含30岁，不含40岁）7245.57

40-50岁（含40岁，不含50岁）148.86

50-60岁（含50岁，不含60岁）85.06

60岁及以上53.17

合计158100.00

6、其他说明

□适用√不适用

四、风险因素

√适用□不适用

（一）核心竞争力风险

1、新产品研发进度不达预期风险

在目前的市场竞争环境下，创新是企业的生命线，公司需要持续改进现有产品并不断研发新产品，新产品尽快推向市场的重要性日益突出。报告期内，公司研发投入占营业收入的比例为

32.64%，持续保持在较高水平。

产品研发从实验室研究至最终获得注册销售需经过型式检验、动物实验、临床试验和申报注

册等多个环节，整个过程研发投入大、环节多、周期长，具有一定的不确定性；获准注册后是否能够较好地实现预计销售目标会受到市场及监管等因素的影响，也存在一定的不确定性。公司存在研发投入未能获得预期回报的风险。

2、技术更新替代风险

动物源性植入材料领域的技术改进是一个长期积累的过程，从基础研究到工艺方法再到付诸

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制造需要逐步验证，并需经长期临床检验。但新材料、新技术的应用也在不断出现，若公司对技术、产品的发展趋势不能正确判断并及时应对，可能出现新的有竞争力的替代技术和竞争产品，公司将因此面临市场竞争能力下降的风险。

（二）经营风险

1、创新产品的市场开发风险

公司坚持原研创新，基于动物组织工程和化学改性处理技术的长期积累，已形成植介入医疗器械创新研发平台，截至报告期末已有25项Ⅲ类医疗器械产品获得注册，其中13项为填补国产高端医疗器械领域空白的产品，具有独特的创新性；公司后续在研拟提交注册或已在注册审核的产品有10余项，包括眼科生物补片、介入肺动脉瓣及输送系统、复杂先心带瓣补片、无支架生物瓣带瓣管道、同种异体心脏瓣膜、ePTFE人工血管等拟填补国内空白的产品。 创新产品的销售受多方面影响，市场准入、手术习惯、患者教育可能需要较长的时间。公司未来创新产品存在市场开发效果不佳、市场推广不力等导致销售不理想的风险。此外，公司创新产品胶原蛋白植入剂-Ⅰ实现首个半年度销售，创新类终端市场具有消费医疗属性，品牌培育、渠道建设与合规营销要求较高，且市场推广投入先行，若市场开拓进度或投入产出不及预期，可能对公司短期经营业绩造成一定影响。

2、新业务培育不及预期风险

公司控股子公司艾佰瑞胶原蛋白植入剂-Ⅰ于2025年12月获批上市，报告期后胶原蛋白植入剂-Ⅱ（交联胶原蛋白植入剂）获批。创新注射填充产品与公司既有植介入医疗器械产品在目标客户、销售渠道、竞争格局等方面存在较大差异，行业市场竞争充分，市场培育期营销及团队建设投入较大。若新业务市场培育进度、销售表现不及预期，相关投入未能获得预期回报，可能对公司经营业绩造成不利影响。

（三）行业风险

1、动物源性植介入医疗器械行业的强监管风险

公司主要产品为Ⅲ类植介入医疗器械，国家对其生产经营进行严格监管，包括日常监督和不定期抽样检查，以保证产品符合当时执行的有关法律、法规及产品标准。特别是公司人工生物心脏瓣膜等产品为动物源性植入器械，用于人体循环系统植入，产品事关生命安全，风险较高，行业监管部门对产品的安全有效性更为关注，监管范围从公司自身的质量控制延伸至原材料的全流程控制，对公司的质量体系管理提出更高要求。

若公司不能满足行业监管要求，在定期检查或飞行检查等监督检查中出现重大缺陷，可能导致公司部分产品注册许可甚至公司生产经营许可被暂停或取消，公司产品销售及财务状况将受到不利影响。

2、关于高值医用耗材行业政策变化风险

2019年7月31日，国务院办公厅印发《治理高值医用耗材改革方案》，就高值医用耗材价

格虚高、过度使用等重点问题制定改革方案，总体要求包括理顺高值医用耗材价格体系，完善高值医用耗材全流程监督管理，净化高值医用耗材市场环境和医疗服务执业环境，支持具有自主知识产权的国产高值医用耗材提升核心竞争力等，部分地区已经依《治理高值医用耗材改革方案》出台了“带量采购”等有针对性的改革举措。目前“带量采购”政策已在全国推广实施，范围包括血管介入、骨科耗材、硬脑脊膜等产品，公司硬脑脊膜、疝补片已纳入集采范围；报告期内，公司外科生物瓣、介入瓣、瓣膜成形环等国谈产品陆续执行谈判新价格，产品单价有所下降。在上述政策的逐步推行下，若公司在某地区“带量采购”或医保谈判中未能中标、续约或未能获得

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预期市场份额，或价格降幅超过销量增长幅度，均将可能导致销售收入及毛利率下降，从而对公司经营业绩造成不利影响。

（四）宏观环境风险

人口老龄化既是机遇也是挑战。此外，公司正积极推进海外注册与国际化布局，全球经贸合作走势、各国医疗器械监管政策及贸易环境具有不确定性，可能影响公司国际化战略的实施进度。

本报告中所涉及的行业预测、研发进度预计、未来计划、发展战略等前瞻性陈述，均基于当前可获得信息作出，存在不确定性，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请广大投资者注意投资风险。

五、报告期内主要经营情况

具体详见本报告第三节“管理层讨论与分析”之“二、经营情况的讨论与分析”。

(一)主营业务分析

1、财务报表相关科目变动分析表

单位：元币种：人民币

科目本期数上年同期数变动比例（%）

营业收入253854015.44248028217.882.35

营业成本28651205.0228419837.350.81

销售费用78069939.7162141524.2325.63

管理费用24189136.0221060792.3814.85

财务费用1642821.18-755729.53不适用

研发费用82868589.8274131914.0011.79

经营活动产生的现金流量净额495152.2975283344.43-99.34

投资活动产生的现金流量净额183087900.4120211994.74805.84

筹资活动产生的现金流量净额-154759383.11-47383841.65不适用

营业收入变动原因说明:营业收入同比微涨主要原因系医保谈判价格调整与新业务处于培育期所致。

营业成本变动原因说明:受营业收入影响，营业成本与去年同期持平。

销售费用变动原因说明:报告期销售费用同比增长25.63%，剔除股份支付同比增长30.26%，主要原因系公司人员支出增加所致。

管理费用变动原因说明:本报告期管理费用同比增长14.85%，剔除股份支付同比增长15.32%，主要原因系人员支出增长所致。

财务费用变动原因说明:财务费用变动主要原因系汇兑损益和利息支出增加所致。

研发费用变动原因说明:本报告期研发费用同比增加11.79%，剔除股份支付同比增长12.65%，主要原因系人员费用支出技术开发服务费用及人员支出的增长，同时临床试验及动物实验费用减少共同所致。

经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系报告期内缴纳的各项税费、支付给职工的现

金同比增加，以及收到的政府补助等其他经营性现金同比减少所致。

投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:购买理财产品的现金收支变动以所致。

筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:取得借款现金减少及偿还贷款现金支出增加所致。

2、本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明

□适用√不适用

(二)非主营业务导致利润重大变化的说明

□适用√不适用

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(三)资产、负债情况分析

√适用□不适用

1、资产及负债状况

单位：元本期期末本期期末上年期末金额较上数占总资数占总资情况说项目名称本期期末数上年期末数年期末变产的比例产的比例明（%%动比例）（）

（%）

货币资金68387583.974.6939719765.072.4572.18注1

交易性金融24492167.331.68283830306.4717.49-91.37注2资产

应收票据11878602.800.8152929262.593.26-77.56注3

应收账款178979725.3612.27162059488.029.9810.44

预付款项25438987.731.7416799896.261.0451.42注4

其他应收款4839588.100.332562328.400.1688.87注5

存货92251343.056.3268624624.124.2334.43注6一年内到期

的非流动资294901260.2620.22270974410.9616.708.83产

其他流动资22964647.071.576248235.120.38267.54注7产

固定资产346010171.7723.72354848674.3221.86-2.49

在建工程140208523.899.61105413500.866.4933.01注8

使用权资产17750749.391.2219095074.541.18-7.04

无形资产156879757.9910.75161536758.189.95-2.88

商誉16361777.671.1216885237.321.04-3.1

长期待摊费13437636.000.9215025216.020.93-10.57用

递延所得税17327729.971.1917379130.231.07-0.3资产

其他非流动26598020.901.8229103313.701.79-8.61资产

短期借款41000000.002.8175000000.004.62-45.33注9

应付账款38645422.852.6554415563.843.35-28.98

合同负债13243535.760.9114622154.490.90-9.43

应付职工薪21487170.981.4724651711.831.52-12.84酬

应交税费10833836.340.7444928919.332.77-75.89注10

其他应付款7049878.990.4810547225.200.65-33.16注11一年内到期

的非流动负3169992.470.223187239.980.20-0.54债

其他流动负350456.930.0214987.542238.32注12债

租赁负债15058889.761.0315430657.530.95-2.41

长期应付款381000.000.03180000.000.01111.67注13

预计负债20122966.521.3817097433.811.0517.7

递延收益37180191.812.5536702681.172.261.3

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递延所得税11800598.500.8113048093.380.80-9.56负债其他说明

注1：货币资金增长主要原因系报告期末用于购买理财产品支付的现金减少所致。

注2：交易性金融资产减少主要原因系未到期理财产品减少所致。

注3：应收票据减少主要原因系报告期末收到以承兑汇票支付的销售商品货款减少所致。

注4：预付款项增加主要原因系材料款及研发试验预付款增加所致。

注5：其他应收款增加主要原因系支付的押金保证金增加所致。

注6：存货增加主要原因系库存商品及原材料采购增加所致。

注7：其他流动资产增加主要原因系可抵扣企业所得税增加所致。

注8：在建工程增加主要原因系江苏佰仁生产基地项目和艾佰瑞产业基地项目工程进度增加所致。

注9：短期借款减少主要原因系短期银行贷款到期减少所致。

注10：应交税费减少主要原因系报告期末应交增值税和应交企业所得税减少所致。

注11：其他应付款减少主要原因系应付报销款及保证金减少所致。

注12：其他流动负债增加原因系未确认收入预收款对应增值税增加所致。

注13：长期应付款增加主要原因系待支付专项科研经费增加所致。

2、境外资产情况

√适用□不适用

(1)资产规模

其中：境外资产4443.96（单位：万元币种：人民币），占总资产的比例为3.05%。

(2)境外资产占比较高的相关说明

□适用√不适用其他说明无

3、截至报告期末主要资产受限情况

□适用√不适用

4、其他说明

□适用√不适用

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(四)投资状况分析

1、对外股权投资总体分析

□适用√不适用

(1)重大的股权投资

□适用√不适用

(2)重大的非股权投资

□适用√不适用

(3)以公允价值计量的金融资产

√适用□不适用

单位：元币种：人民币计入权益的累

本期公允价值本期计提的减本期出售/赎回资产类别期初数计公允价值变本期购买金额其他变动期末数变动损益值金额动

理财产品与结283830306.4769289.81428200000.00687607428.9524492167.33构性存款

合计283830306.4769289.81428200000.00687607428.9524492167.33证券投资情况

□适用√不适用衍生品投资情况

□适用√不适用

(4)私募股权投资基金投资情况

□适用√不适用其他说明无

(五)重大资产和股权出售

□适用√不适用

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(六)主要控股参股公司分析

√适用□不适用

主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币公司名称公司类型主要业务注册资本总资产净资产营业收入营业利润净利润北京佰仁医疗器

全资子公司医疗器械销售100.00481.53-381.68392.85-19.77-18.45械有限公司长春佰奥辅仁科

控股子公司医疗器械销售200.002038.24-2013.77-178.27-178.27技有限公司佰仁医疗（江苏医疗器械研发控股子公司1000.0020896.00227.25727.22-105.85-105.85

）有限公司、生产、销售北京艾佰瑞生物医疗器械研发

控股子公司2850.003232.76-4329.021657.93-48.77-9.09

技术有限公司、生产、销售

Skyland 医疗器械研发

Innovations Inc. 全资子公司 0.02美元 4381.81 -1821.90 92.03 -918.96 -877.49、生产、销售武汉微新坦医疗医疗器械研发

控股子公司250.00697.32-1568.18-236.64-236.64

科技有限公司、生产、销售江西佰奥医疗器

全资子公司医疗器械销售1000.003615.82383.302285.76354.65336.68械有限公司

BALANCE

MEDICAL 医疗器械研发

HOLDINGS 全资子公司 1.00新加坡元 62.15 -195.41 -199.62 -199.62、生产、销售

(SG) PTE. LTD.广东佰粤医疗器

全资子公司医疗器械销售1000.000.08-0.02-0.02-0.02械有限公司报告期内取得和处置子公司的情况

√适用□不适用

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公司名称报告期内取得和处置子公司方式对整体生产经营和业绩的影响广东佰粤医疗器械有限公司新设无其他说明

□适用√不适用

(七)公司控制的结构化主体情况

□适用√不适用

六、其他披露事项

□适用√不适用

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第四节公司治理、环境和社会

一、公司董事、高级管理人员和核心技术人员变动情况

√适用□不适用姓名担任的职务变动情形变动原因变动原因说明因个人原因申请郑雪琴数据工程师离任个人原因辞去公司数据工程师职务

公司董事、高级管理人员和核心技术人员变动的情况说明

√适用□不适用

核心技术人员、数据工程师郑雪琴女士因个人原因申请辞去所任职务，离职后，郑雪琴女士将不在公司担任任何职务。具体详见公司于2026年5月8日上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《关于核心技术人员离职的公告》（公告编号：2026-007）。

公司核心技术人员的认定情况说明

√适用□不适用

公司主要依据公司研发工作组织特点和研发工作所处阶段确定重要岗位职责，综合考虑现有研发工作和未来研发布局认定相应的核心技术人员。

报告期内，核心技术人员、数据工程师郑雪琴女士因个人原因申请辞去所任职务。公司无新增技术负责人、研发负责人或履行类似职责的人员。

二、利润分配或资本公积金转增预案

半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案是否分配或转增否

每10股送红股数（股）

每10股派息数(元)（含税）

每10股转增数（股）利润分配或资本公积金转增预案的相关情况说明无

三、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响

(一)相关股权激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的

√适用□不适用事项概述查询索引2026年7月17日，公司召开第三届董事会第十七次会议，审议通过了《关于调整2020年限制性股票激励计划授予价格的议案》《关于作废部分已授予尚未归属的2020年限制性股票的议案》《关于公司2020年限制性股票激励计划预留授予部分第四个归属期符合归属条件的议案》；本次董事会会 www.sse.com.cn

议召开前，上述议案已经公司董事会薪酬与考核委员会审议通过，董事会薪酬与考核委员会对2020年限制性股票激励计划预留授予部分第四个归属期归属名单进行核实并发表了核查意见。

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(二)临时公告未披露或有后续进展的激励情况股权激励情况

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用员工持股计划情况

□适用√不适用其他激励措施

□适用√不适用

四、纳入环境信息依法披露企业名单的上市公司及其主要子公司的环境信息情况

√适用□不适用

纳入环境信息依法披露企业名单中的企业数量（个）1序号企业名称环境信息依法披露报告的查询索引

1 北京佰仁医疗科技股份有限公司 https://hjxxpl.bevoice.com.cn:8002/home

其他说明

□适用√不适用

五、巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况

□适用√不适用

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第五节重要事项

一、承诺事项履行情况

(一)公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项

√适用□不适用如未能承是否如未能及时履及时履承诺诺承诺有履是否及时行应说明未完承诺方承诺时间承诺期限行应说背景类内容行期严格履行成履行的具体明下一型限原因步计划自公司股票在上交所上市交易之日起三十六个月内，不转让或者委托他人管理本人直接或间接持有2019年12股

的公司股份，也不以任何理由要求公司回购该部分份20195月9日-2022年金森股份。除上述锁定期限外，本人在担任公司董事或20是年12月8是不适用不适用限月日高级管理人员期间，每年转让持有的公司股份不超日，离职后售

过本人持有公司股份总数的25%；离职后半年内，6个月内不转让本人持有的公司股份。

与首公司核心技术人员金磊、李丽艳、刘铁钢、卢杰、

次公慕宏分别承诺：（1）自公司股票在上市之日起36

金磊、开发个月内和离职6个月内不转让或者委托他人管理本2019年12股李丽

行相人持有的本公司首发前股份，也不提议由公司回购月9日-2022份艳、刘2019年4关的该部分股份，若本人在前述锁定期届满前离职的，限铁钢、月9是年12月8是不适用不适用日

承诺仍应遵守前述股份锁定承诺。（2）自所持首发前股日，离职后售卢杰、

份限售期满之日起4年内，每年转让的首发前股份6个月内慕宏

不得超过上市时所持公司首发前股份总额的25%，减持比例可以累积使用。

股金磊、公开发行前公司控股股东、实际控制人金磊、李凤

份李凤玲及实际控制人控制的佰奥辅仁投资、佰奥企业管2019年4否长期有效是不适用不适用限玲，佰理就持股意向及减持意向承诺：拟长期持有公司股月9日售奥辅仁票；如果在锁定期届满后，拟减持股票的，将认真

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如未能承是否如未能及时履及时履承诺诺承诺有履是否及时行应说明未完承诺方承诺时间承诺期限行应说背景类内容行期严格履行成履行的具体明下一型限原因步计划

投资、遵循中国证监会、上交所等有权监管机关关于股东

佰奥企减持的相关规定，结合公司稳定股价、开展经营、业管理资本运作的需要，审慎制定股票减持计划，并逐步减持股票；其减持公司股票应符合相关法律、法规、

规章及规范性文件的规定，具体方式包括但不限于上交所集中竞价交易、大宗交易、协议转让等；本

人如通过证券交易所集中竞价交易减持股份的，应当在首次卖出的15个交易日前向证券交易所报告

并预先披露减持计划，以其他方式减持的，应提前

3个工作日予以公告，并按照上交所的规则及时、准确地履行信息披露义务，持有公司股份低于5%时除外；锁定期届满后两年内，减持公司股票的，减持价格不低于发行价（指公司首次公开发行股票的发行价格，如果因公司上市后派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的，则按照上交所的有关规定作除权除息处理）锁定期

届满后两年内，其每年减持所持有的公司股票数量合计不超过上一年度最后一个交易日登记在其名

下的股份总数的25%。因公司进行权益分派、减资缩股等导致其所持公司股份变化的，相应年度可转让股份额度应做相应调整。如果未履行上述减持意向方面的承诺，除按照法律、法规、中国证监会和上交所的相关规定承担法律责任外，其应将因违反承诺而获得的全部收入上缴给公司，保证在接到董事会发出的收入上缴通知之日起20日内将该等收入上缴给公司。

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如未能承是否如未能及时履及时履承诺诺承诺有履是否及时行应说明未完承诺方承诺时间承诺期限行应说背景类内容行期严格履行成履行的具体明下一型限原因步计划

其他直接或间接持有公司股份的董事、监事、高级

管理人员金磊、李丽艳、金森、程琪、王东辉、张

艳芳、慕宏分别承诺：如果在锁定期届满后，其拟减持股票的，将认真遵循中国证监会、上交所等有金磊、权监管机关关于股东减持的相关规定，结合公司稳李丽定股价、开展经营、资本运作的需要，审慎制定股艳、金票减持计划，并逐步减持股票；其减持公司股票应股

森、程符合相关法律、法规、规章及规范性文件的规定，份2019年4琪、王具体方式包括但不限于上交所集中竞价交易、大宗9否长期有效是不适用不适用限月日

东辉、交易、协议转让等；锁定期满后2年内减持的，其售

张艳减持公司股票的，减持价格不低于发行价。如果金芳、慕磊、李丽艳、金森、程琪、王东辉、张艳芳、慕宏

宏未履行上述减持意向方面的承诺，除按照法律、法规、中国证监会和上交所的相关规定承担法律责任外，其应将因违反承诺而获得的全部收入上缴给公司，且保证在接到董事会发出的收入上缴通知之日起20日内将该等收入上缴给公司。

为避免实际控制人未来可能与公司发生同业竞争，公司的实际控制人金磊先生与李凤玲女士承诺如解

下：1、本人将尽职、勤勉地履行《公司法》、《公决司章程》所规定的股东职责，不利用控制地位开展同金磊、2019年4任何损害发行人及其他股东利益的活动。2、截至本1否长期有效是不适用不适用业李凤玲月日承诺函签署之日，本人未进行任何损害或可能损害竞

发行人及其子公司利益的竞争行为。3、自本承诺函争

签署之日起，本人将不以任何方式参与或从事与发行人及其子公司相同、相近或类似的业务或项目，

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如未能承是否如未能及时履及时履承诺诺承诺有履是否及时行应说明未完承诺方承诺时间承诺期限行应说背景类内容行期严格履行成履行的具体明下一型限原因步计划不进行任何损害或可能损害发行人及其子公司利益的竞争行为。4、本人保证其控制、参股的其他关联企业将来不从事与发行人相同、类似或在任何方

面构成竞争的业务。5、如发行人将来扩展业务范围，导致与本人实际控制的其他企业所从事的业务相同、相近或类似，可能构成同业竞争的，按照如下方式解决：（1）停止生产或经营构成竞争或可能

构成竞争的产品或业务；（2）如发行人有意受让，在同等条件下按法定程序将相关业务优先转让给

发行人；（3）如发行人无意受让，将相关业务转让给无关联的第三方。6、本人保证本人关系密切的家庭成员（包括配偶、父母及配偶的父母、兄弟姐妹及其配偶、子女及其配偶、配偶的兄弟姐妹和子女配偶的父母等），同样遵守以上承诺。7、若因本人违反上述承诺致使发行人受到损失，则由本人或本人控制的其他企业负责全部赔偿。8、自本承诺函出具日起生效，直至本人及本人控制的其他企业与发行人不存在关联关系时终止。本人确认本承诺函旨在保障发行人全体股东之权益而作出，本人确认本承诺函所载的每一项承诺均为可独立执行之承诺。

任何一项承诺若被视为无效或终止将不影响其他

各项承诺的有效性。如本人违反上述承诺，将依法赔偿相关各方的损失，并配合妥善处理后续事宜。

解佰奥辅1、本企业将尽职、勤勉地履行《公司法》、《公司2019年4决仁投章程》所规定的股东职责，不利用股东地位开展任1否长期有效是不适用不适用月日同资、佰何损害发行人及其他股东利益的活动。2、截至本承

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如未能承是否如未能及时履及时履承诺诺承诺有履是否及时行应说明未完承诺方承诺时间承诺期限行应说背景类内容行期严格履行成履行的具体明下一型限原因步计划

业奥企业诺函签署之日，本企业未进行任何损害或可能损害竞管理发行人及其子公司利益的竞争行为。3、自本承诺函争签署之日起，本企业将不以任何方式参与或从事与发行人及其子公司相同、相近或类似的业务或项目，不进行任何损害或可能损害发行人及其子公司利益的竞争行为。4、本企业保证其控制、参股的其他关联企业将来不从事与发行人相同、类似或在任

何方面构成竞争的业务。5、如发行人将来扩展业务范围，导致与本企业实际控制的其他企业所从事的业务相同、相近或类似，可能构成同业竞争的，按照如下方式解决：（1）停止生产或经营构成竞争或

可能构成竞争的产品或业务；（2）如发行人有意受让，在同等条件下按法定程序将相关业务优先转让给发行人；（3）如发行人无意受让，将相关业务转让给无关联的第三方。6、本企业保证本企业的关联方同样遵守以上承诺。7、若因本企业违反上述承诺致使发行人受到损失，则由本企业负责全部赔偿。

8、自本承诺函出具日起生效，直至本企业与发行人

不存在关联关系时终止。本企业确认本承诺函旨在保障发行人全体股东之权益而作出，本企业确认本承诺函所载的每一项承诺均为可独立执行之承诺。

任何一项承诺若被视为无效或终止将不影响其他

各项承诺的有效性。如本企业违反上述承诺，将依法赔偿相关各方的损失，并配合妥善处理后续事宜。

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如未能承是否如未能及时履及时履承诺诺承诺有履是否及时行应说明未完承诺方承诺时间承诺期限行应说背景类内容行期严格履行成履行的具体明下一型限原因步计划

公司实际控制人金磊、李凤玲以及公司董事、监事、

高级管理人员作出承诺：一、本人已向发行人首次

公开发行股票并在科创板上市的保荐机构、律师及会计师提供了报告期内本人及本人关联方与发行

人之间已经发生的全部关联交易情况，且其相应资料是真实、完整的，不存在虚假陈述、误导性陈述、重大遗漏或重大隐瞒。二、本人及本人关联方与发行人之间不存在其他任何依照相关法律法规和中国证监会的有关规定应披露而未披露的关联交易。

金磊、三、本人已被告知、并知悉关联方、关联交易的认解李凤定标准。四、本人将尽量避免本人以及本人实际控决玲，以制或施加重大影响的公司与发行人之间产生关联关及公司交易事项（自发行人领取薪酬或津贴的情况除外），2019年4否长期有效是不适用不适用

联董事、对于不可避免发生的关联业务往来或交易，将在平月9日交监事、等、自愿的基础上，按照公平、公允和等价有偿的易高级管原则进行，交易价格将按照市场公认的合理价格确理人员定。五、本人将严格遵守发行人章程和关联交易管

理制度中关于关联交易事项的回避规定，所涉及的关联交易均将按照发行人关联交易决策程序进行，并将履行合法程序，及时对关联交易事项进行信息披露。六、本人保证不会利用关联交易转移发行人利润，不会通过影响发行人的经营决策来损害发行人及其他股东的合法权益。本人确认本承诺函旨在保障发行人全体股东之权益而作出；本人确认本承诺函所载的每一项承诺均为可独立执行之承诺。任何一项承诺若被视为无效或终止将不影响其他各

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如未能承是否如未能及时履及时履承诺诺承诺有履是否及时行应说明未完承诺方承诺时间承诺期限行应说背景类内容行期严格履行成履行的具体明下一型限原因步计划

项承诺的有效性。如本人违反上述承诺，将依法赔偿相关各方的损失，并配合妥善处理后续事宜。

其他持有公司5%以上股份的股东佰奥辅仁投资、

佰奥企业管理作出承诺：一、本企业已向发行人首

次公开发行股票并在科创板上市的保荐机构、律师及会计师提供了报告期内本企业及本企业关联方

与发行人之间已经发生的全部关联交易情况，且其相应资料是真实、完整的，不存在虚假陈述、误导性陈述、重大遗漏或重大隐瞒。二、本企业及本企业关联方与发行人之间不存在其他任何依照相关法律法规和中国证监会的有关规定应披露而未披

解露的关联交易。三、本企业已被告知、并知悉关联佰奥辅

决方、关联交易的认定标准。四、本企业将尽量避免仁投关本企业以及本企业实际控制或施加重大影响的公2019年4资、佰否长期有效是不适用不适用联司与发行人之间产生关联交易事项（自发行人领取月9日奥企业交薪酬或津贴的情况除外），对于不可避免发生的关管理

易联业务往来或交易，将在平等、自愿的基础上，按照公平、公允和等价有偿的原则进行，交易价格将按照市场公认的合理价格确定。五、本企业将严格遵守发行人章程和关联交易管理制度中关于关联

交易事项的回避规定，所涉及的关联交易均将按照发行人关联交易决策程序进行，并将履行合法程序，及时对关联交易事项进行信息披露。六、本企

业保证不会利用关联交易转移发行人利润，不会通过影响发行人的经营决策来损害发行人及其他股东的合法权益。本企业确认本承诺函旨在保障发行

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如未能承是否如未能及时履及时履承诺诺承诺有履是否及时行应说明未完承诺方承诺时间承诺期限行应说背景类内容行期严格履行成履行的具体明下一型限原因步计划人全体股东之权益而作出；本企业确认本承诺函所载的每一项承诺均为可独立执行之承诺。任何一项承诺若被视为无效或终止将不影响其他各项承诺的有效性。如本企业违反上述承诺，将依法赔偿相关各方的损失，并配合妥善处理后续事宜。

（1）保证公司本次公开发行股票并在科创板上市

不存在任何欺诈发行的情形。（2）如公司不符合发公司、

其行上市条件，以欺骗手段骗取发行注册并已经发行2019年4金磊、9否长期有效是不适用不适用他上市的，公司将在中国证监会等有权部门确认后五月日李凤玲

个工作日内启动股份购回程序，购回公司本次公开发行的全部新股。

根据中国证监会的有关规定及要求，公司就本次发行涉及的填补回报措施等有关事项作出如下确认及承诺：1）加强研发创新，加大现有产品销售力度，提升公司持续盈利能力公司将持续加强研发创新工作，不断丰富和完善产品线，提升核心竞争力。

与此同时，充分利用目前良好的市场环境，继续加大现有产品的销售力度，进一步开拓国内外的市场其2019年4公司空间，并合理控制各项成本，从而努力提升公司营否长期有效是不适用不适用他月9日

业收入和净利润的水平，提升公司持续盈利能力，争取在公司募投项目实现预期效益之前，努力降低由于本次发行导致投资者即期回报摊薄的风险。2）提高公司日常运营效率，降低公司运营成本，提升公司经营业绩本次发行完成后，公司在进一步扩大市场份额和提升竞争力的同时，将更加注重内部控制制度的建设和有效执行，进一步保障公司生产经

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如未能承是否如未能及时履及时履承诺诺承诺有履是否及时行应说明未完承诺方承诺时间承诺期限行应说背景类内容行期严格履行成履行的具体明下一型限原因步计划

营的合法合规性、营运的效率与效果。公司将努力提高资金的使用效率，完善并强化投资决策程序，合理运用各种融资工具和渠道，控制资金成本，提升资金使用效率，节省公司的各项费用支出，全面有效地控制公司的经营风险。通过上述举措提升现有业务盈利能力以更好地回报股东。3）对募投项目严格监管，保证募集资金合理合法使用为规范公司募集资金的使用与管理，确保募集资金的使用规范、安全、高效，公司董事会已根据相关法律法规制定了《募集资金管理制度》，并将严格依照上海证券交易所关于募集资金管理的规定，对募集资金进行专项存储、保障募集资金用于指定的投资项

目、定期对募集资金进行内部审计、配合监管银行

和保荐机构对募集资金使用的检查和监督，以保证募集资金合理规范使用，防范募集资金使用风险。

公司募集资金管理还将进一步发挥独立董事、监事

会的作用，公司如有以募集资金置换预先已投入募投项目的自筹资金或用闲置募集资金暂时补充流

动资金等事项，将提请独立董事、监事会发表意见。

4）加快募投项目建设进度，争取早日实现项目预期

效益公司本次募集资金投资项目的实施，有助于增加产品产能，增强公司主营业务盈利能力，使公司保持持续的研发、生产、营销等经营投入，进一步提高公司的市场竞争实力和抵御市场风险的能力。

公司本次募集资金投资项目符合国家相关的产业政策，有利于扩大公司整体规模、产品优化并扩大

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如未能承是否如未能及时履及时履承诺诺承诺有履是否及时行应说明未完承诺方承诺时间承诺期限行应说背景类内容行期严格履行成履行的具体明下一型限原因步计划

市场份额，进一步提高公司竞争力和可持续发展能力，有利于实现并维护股东的长远利益。本次发行募集资金到位后，公司将加快推进募投项目建设，争取募投项目早日达产并实现预期效益。5）完善利润分配制度，强化投资者回报机制为建立对投资者持续、稳定、科学的回报规划与机制，对利润分配做出制度性安排，保证利润分配政策的连续性和稳定性，增加利润分配决策透明度的可操作性，便于股东对公司经营和利润分配进行监督，公司根据《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》和《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红》等规定的相关要求明确了有关利润分配

的相关条款，制定了公司利润分配尤其是现金分红的具体条件、比例和股票股利分配条件等，完善了公司利润分配的决策程序和机制以及利润分配政策的调整原则。

根据中国证监会的有关规定及要求，公司控股股东、实际控制人金磊、李凤玲就本次发行涉及的填

补回报措施等有关事项作出如下确认及承诺：承诺

其金磊、人不越权干预公司经营管理活动，不侵占公司利2019年4否长期有效是不适用不适用他李凤玲益。承诺人如果其未能履行上述承诺，将在股东大月9日会及中国证监会指定报刊上公开说明未履行的具

体原因并向股东和社会公众投资者道歉，违反承诺给公司或者股东造成损失的，依法承担补偿责任。

其董事、公司董事、高级管理人员就公司本次发行涉及的填2019年4

19否长期有效是不适用不适用他高级管补回报措施等有关事项作出如下确认及承诺：、本月日

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如未能承是否如未能及时履及时履承诺诺承诺有履是否及时行应说明未完承诺方承诺时间承诺期限行应说背景类内容行期严格履行成履行的具体明下一型限原因步计划理人员人将不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人

输送利益，也不采用其他方式损害公司利益。2、本人将全力支持及配合公司对董事和高级管理人员

职务消费行为的规范，包括但不限于参与讨论及拟定关于董事、高级管理人员行为规范的制度和规

定、严格遵守及执行公司该等制度及规定等。3、本人将严格遵守相关法律法规、中国证监会和上交所

等监管机构规定和规则、以及公司制度规章关于董

事、高级管理人员行为规范的要求，坚决不动用公司资产从事与履行职责无关的投资、消费活动。4、本人将全力支持公司董事会或薪酬与考核委员会

在制定及/或修订薪酬制度时，将相关薪酬安排与公司填补回报措施的执行情况挂钩，并在公司董事会或股东大会审议该薪酬制度议案时投赞成票（如有投票/表决权）。5、本人进一步承诺，若公司未来实施员工股权激励，将全力支持公司将该员工股权激励的行权条件等安排与公司填补回报措施的执

行情况相挂钩，并在公司董事会或股东大会审议该员工股权激励议案时投赞成票（如有投票/表决权）。

6、若上述承诺与中国证监会关于填补回报措施及

其承诺的明确规定不符或未能满足相关规定的，本人将根据中国证监会最新规定及监管要求进行相应调整。若违反或拒不履行上述承诺，本人愿意根据中国证监会和上交所等监管机构的有关规定和规则承担相应责任。

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如未能承是否如未能及时履及时履承诺诺承诺有履是否及时行应说明未完承诺方承诺时间承诺期限行应说背景类内容行期严格履行成履行的具体明下一型限原因步计划

公司承诺：（1）如公司承诺未能履行、承诺无法履行或无法按期履行的（因相关法律法规、政策变化、自然灾害等自身无法控制的客观原因导致的除外），公司将采取以下措施：1）及时、充分披露承诺未能履行、无法履行或无法按期履行的具体原因；2）在有关监管机关要求的期限内予以纠正；3）如该违反

的承诺属可以继续履行的，公司将及时、有效地采取措施消除相关违反承诺事项；如该违反的承诺确

已无法履行的，公司将向投资者及时作出合法、合理、有效的补充承诺或替代性承诺，并将上述补充承诺或替代性承诺提交股东大会审议；4）自公司完全消除未履行相关承诺事项所产生的不利影响之其前，公司将不得发行证券，包括但不限于股票、公2019年4公司否长期有效是不适用不适用

他司债券、可转换的公司债券及证券监督管理部门认月9日可的其他品种等；5）自公司完全消除未履行相关承

诺事项所产生的不利影响之前，公司不得以任何形式向公司之董事、监事、高级管理人员增加薪资或津贴；6）公司承诺未能履行、承诺无法履行或无法

按期履行导致投资者损失的，由公司依法赔偿投资者的损失；公司因违反承诺有违法所得的，按相关法律法规处理；7）其他根据届时规定可以采取的约束措施。（2）如因相关法律法规、政策变化、自然灾害等公司自身无法控制的客观原因，导致公司承诺未能履行、承诺无法履行或无法按期履行的，公司将采取以下措施：1）及时、充分披露公司承诺未

能履行、承诺无法履行或无法按期履行的具体原

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如未能承是否如未能及时履及时履承诺诺承诺有履是否及时行应说明未完承诺方承诺时间承诺期限行应说背景类内容行期严格履行成履行的具体明下一型限原因步计划因；2）向投资者及时作出合法、合理、有效的补充

承诺或替代性承诺，以尽可能保护投资者的权益。

公司控股股东、实际控制人承诺：（1）如上述承诺

人承诺未能履行、承诺无法履行或无法按期履行的

（因相关法律法规、政策变化、自然灾害等自身无法控制的客观原因导致的除外），其将采取以下措施：1）通过佰仁医疗及时、充分披露其承诺未能履行、承诺无法履行或无法按期履行的具体原因；2）在有关监管机关要求的期限内予以纠正；3）如该违

反的承诺属可以继续履行的，将及时、有效地采取措施消除相关违反承诺事项；如该违反的承诺确已

无法履行的，将向投资者及时作出合法、合理、有效的补充承诺或替代性承诺，并将上述补充承诺或其金磊、2019年4替代性承诺提交股东大会审议；4）承诺未能履行、9否长期有效是不适用不适用他李凤玲月日

承诺无法履行或无法按期履行导致投资者损失的，依法赔偿投资者的损失；因违反承诺所得收益，将上缴发行人所有；5）将停止在公司领取股东分红（如有），同时持有的发行人股份将不得转让，直至按相关承诺采取相应的措施并实施完毕时为止；

6）其他根据届时规定可以采取的约束措施。（2）

如因相关法律法规、政策变化、自然灾害等自身无

法控制的客观原因，导致承诺未能履行、承诺无法履行或无法按期履行的，将采取以下措施：1）通过发行人及时、充分披露承诺未能履行、承诺无法履行或无法按期履行的具体原因；2）向投资者及时作

68/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

如未能承是否如未能及时履及时履承诺诺承诺有履是否及时行应说明未完承诺方承诺时间承诺期限行应说背景类内容行期严格履行成履行的具体明下一型限原因步计划

出合法、合理、有效的补充承诺或替代性承诺，以尽可能保护发行人及投资者的权益。

公司董事、监事及高级管理人员承诺：（1）如上述

承诺人承诺未能履行、承诺无法履行或无法按期履

行的（因相关法律法规、政策变化、自然灾害等自身无法控制的客观原因导致的除外），其将采取以下措施：1）通过佰仁医疗及时、充分披露其承诺未

能履行、承诺无法履行或无法按期履行的具体原因；2）在有关监管机关要求的期限内予以纠正；3）

如该违反的承诺属可以继续履行的，将及时、有效地采取措施消除相关违反承诺事项；如该违反的承

诺确已无法履行的，将向投资者及时作出合法、合董事、

理、有效的补充承诺或替代性承诺，并将上述补充其监事及2019年4承诺或替代性承诺提交股东大会审议；4）承诺未能9否长期有效是不适用不适用他高级管月日

履行、承诺无法履行或无法按期履行导致投资者损理人员失的，依法赔偿投资者的损失；因违反承诺所得收益，将上缴发行人所有；5）将停止在公司领取股东分红（如有），同时持有的发行人股份（如有）将不得转让，直至按相关承诺采取相应的措施并实施完毕时为止；6）其他根据届时规定可以采取的约束措施。（2）如因相关法律法规、政策变化、自然灾害等自身无法控制的客观原因，导致承诺未能履行、承诺无法履行或无法按期履行的，将采取以下措施：1）通过发行人及时、充分披露承诺未能履行、承诺无法履行或无法按期履行的具体原因；2）向投

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如未能承是否如未能及时履及时履承诺诺承诺有履是否及时行应说明未完承诺方承诺时间承诺期限行应说背景类内容行期严格履行成履行的具体明下一型限原因步计划

资者及时作出合法、合理、有效的补充承诺或替代性承诺，以尽可能保护发行人及投资者的权益。

与股权激公司承诺不为激励对象依本激励计划获取有关限其2020年7励相公司制性股票提供贷款以及其他任何形式的财务资助，否长期有效是不适用不适用他月1日关的包括为其贷款提供担保。

承诺

二、报告期内控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

□适用√不适用

三、违规担保情况

□适用√不适用

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四、半年报审计情况

□适用√不适用

五、上年年度报告非标准审计意见涉及事项的变化及处理情况

□适用√不适用

六、破产重整相关事项

□适用√不适用

七、重大诉讼、仲裁事项

□本报告期公司有重大诉讼、仲裁事项√本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项

八、上市公司及其董事、高级管理人员、控股股东、实际控制人涉嫌违法违规、受到处罚及整改情况

□适用√不适用

九、报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明

√适用□不适用

报告期内，公司及其控股股东、实际控制人不存在未履行法院生效判决、数额较大到期债务未清偿等不良诚信状况，不存在受到其他与证券市场相关的行政处罚或刑事处罚的情况。

十、重大关联交易

(一)与日常经营相关的关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

(二)资产收购或股权收购、出售发生的关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

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4、涉及业绩约定的，应当披露报告期内的业绩实现情况

□适用√不适用

(三)共同对外投资的重大关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

(四)关联债权债务往来

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

(五)公司与存在关联关系的财务公司、公司控股财务公司与关联方之间的金融业务

□适用√不适用

(六)其他重大关联交易

□适用√不适用

(七)其他

□适用√不适用

十一、重大合同及其履行情况

(一)托管、承包、租赁事项

□适用√不适用

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(二)报告期内履行的及尚未履行完毕的重大担保情况

□适用√不适用

(三)其他重大合同

□适用√不适用

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十二、募集资金使用进展说明

□适用√不适用

十三、其他重大事项的说明

□适用√不适用

第六节股份变动及股东情况

一、股本变动情况

(一)股份变动情况表

1、股份变动情况表

报告期内，公司普通股股份总数及股本结构未发生变化。

2、股份变动情况说明

□适用√不适用

3、报告期后到半年报披露日期间发生股份变动对每股收益、每股净资产等财务指标的影响（如有）

□适用√不适用

4、公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用√不适用

(二)限售股份变动情况

□适用√不适用

二、股东情况

(一)股东总数

截至报告期末普通股股东总数（户）5083

截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数（户）-

截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数（户）-存托凭证持有人数量

□适用√不适用

(二)截至报告期末前十名股东、前十名无限售条件股东持股情况表前十名股东同时通过普通证券账户和证券公司客户信用交易担保证券账户持股的情形

√适用□不适用

报告期内，公司前十名股东中，北京佰奥企业管理中心（有限合伙）同时通过普通证券账户持有公司股份4800000股，通过证券公司客户信用交易担保证券账户持有公司股份3600000股；

北京佰奥辅仁医疗投资管理中心（有限合伙）同时通过普通证券账户持有公司股份4800000股，通过证券公司客户信用交易担保证券账户持有公司股份3600000股；上海勤远私募基金管理中心（有限合伙）－勤远动态平衡1号私募证券投资基金同时通过普通证券账户持有公司股份

500000股，通过证券公司客户信用交易担保证券账户持有公司股份860000股；上海勤远私募基

74/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

金管理中心（有限合伙）－勤远动态平衡6号私募证券投资基金同时通过普通证券账户持有公司

股份400000股，通过证券公司客户信用交易担保证券账户持有公司400000股。

单位：股

前十名股东持股情况（不含通过转融通出借股份）

质押、标记或持有包含转冻结情况有限融通借股东名称报告期期末持股比例售条出股份股东（全称）内增减数量(%)件股的限售性质股份数份数股份数状态量量量境内

金磊08409685161.0500无0自然人境内

北京佰奥企业管理084000006.10000非国无中心（有限合伙）有法人境内北京佰奥辅仁医疗投资管理中心（有084000006.1000非国无0有法限合伙）人境内瑞众人寿保险有限

责任公司－自有资23000022403861.6300无0非国有法金人上海勤远私募基金境内管理中心（有限合016800001.2200无0非国伙）－勤远嘉裕私有法募证券投资基金人上海勤远私募基金境内管理中心（有限合非国伙）－勤远动态平013600000.9900无0有法衡1号私募证券投人资基金中国工商银行股份境内

有限公司－中欧时011000540.80000非国无代先锋股票型发起有法式证券投资基金人上海勤远私募基金境内管理中心（有限合非国伙）－勤远动态平08000000.5800无0有法衡6号私募证券投人资基金

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境内

全国社保基金五零-631567553130.5500无0非国一组合有法人中国工商银行股份境内

有限公司－融通健112357000000.5100无0非国康产业灵活配置混有法合型证券投资基金人

前十名无限售条件股东持股情况（不含通过转融通出借股份）持有无限售条股份种类及数量股东名称件流通股的数种类数量量金磊84096851人民币普通股84096851

北京佰奥企业管理中心（有限合伙）8400000人民币普通股8400000

北京佰奥辅仁医疗投资管理中心（有限合伙）8400000人民币普通股8400000

瑞众人寿保险有限责任公司－自有资金2240386人民币普通股2240386

上海勤远私募基金管理中心（有限合伙）－勤1680000人民币普通股1680000远嘉裕私募证券投资基金

上海勤远私募基金管理中心（有限合伙）－勤

11360000人民币普通股1360000远动态平衡号私募证券投资基金

中国工商银行股份有限公司－中欧时代先锋股1100054人民币普通股1100054票型发起式证券投资基金

上海勤远私募基金管理中心（有限合伙）－勤

6800000人民币普通股800000远动态平衡号私募证券投资基金

全国社保基金五零一组合755313人民币普通股755313

中国工商银行股份有限公司－融通健康产业灵700000人民币普通股700000活配置混合型证券投资基金前十名股东中回购专户情况说明

上述股东委托表决权、受托表决权、放弃表决不适用权的说明

上述股东关联关系或一致行动的说明公司前十名股东中，金磊先生与其控制的北京佰奥企业管理中心（有限合伙）、北京佰

奥辅仁医疗投资管理中心（有限合伙）存在

关联关系，公司未知上述其他股东之间是否存在关联关系。

表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明不适用

持股5%以上股东、前十名股东及前十名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用√不适用

前十名股东及前十名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用√不适用前十名有限售条件股东持股数量及限售条件

□适用√不适用截至报告期末公司前十名境内存托凭证持有人情况表

□适用√不适用

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持股5%以上存托凭证持有人、前十名存托凭证持有人及前十名无限售条件存托凭证持有人参与转融通业务出借股份情况

□适用√不适用

前十名存托凭证持有人及前十名无限售条件存托凭证持有人因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用√不适用前十名有限售条件存托凭证持有人持有数量及限售条件

□适用√不适用

(三)截至报告期末表决权数量前十名股东情况表

□适用√不适用

(四)战略投资者或一般法人因配售新股/存托凭证成为前十名股东

□适用√不适用

三、董事、高级管理人员和核心技术人员情况

(一)现任及报告期内离任董事、高级管理人员和核心技术人员持股变动情况

√适用□不适用

单位：股报告期内股份姓名职务期初持股数期末持股数增减变动原因增减变动量

朱立武核心技术人员303710-30371二级市场买卖其它情况说明

□适用√不适用

(二)董事、高级管理人员和核心技术人员报告期内被授予的股权激励情况

1、股票期权

□适用√不适用

2、第一类限制性股票

□适用√不适用

3、第二类限制性股票

□适用√不适用

(三)其他说明

□适用√不适用

四、控股股东或实际控制人变更情况

□适用√不适用

五、存托凭证相关安排在报告期的实施和变化情况

□适用√不适用

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六、特别表决权股份情况

□适用√不适用

七、优先股相关情况

□适用√不适用

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第七节债券相关情况

一、公司债券（含企业债券）和非金融企业债务融资工具

□适用√不适用

二、可转换公司债券情况

□适用√不适用

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第八节财务报告

一、审计报告

□适用√不适用

二、财务报表合并资产负债表

2026年6月30日

编制单位：北京佰仁医疗科技股份有限公司

单位：元币种：人民币项目附注2026年6月30日2025年12月31日

流动资产：

货币资金七、168387583.9739719765.07结算备付金拆出资金

交易性金融资产七、224492167.33283830306.47衍生金融资产

应收票据七、411878602.8052929262.59

应收账款七、5178979725.36162059488.02应收款项融资

预付款项七、825438987.7316799896.26应收保费应收分保账款应收分保合同准备金

其他应收款七、94839588.102562328.40

其中：应收利息210986.30210986.30应收股利买入返售金融资产

存货七、1092251343.0568624624.12

其中：数据资源合同资产持有待售资产

一年内到期的非流动资产七、12294901260.26270974410.96

其他流动资产七、1322964647.076248235.12

流动资产合计724133905.67903748317.01

非流动资产：

发放贷款和垫款债权投资其他债权投资长期应收款长期股权投资其他权益工具投资其他非流动金融资产投资性房地产

固定资产七、21346010171.77354848674.32

在建工程七、22140208523.89105413500.86

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生产性生物资产油气资产

使用权资产七、2517750749.3919095074.54

无形资产七、26156879757.99161536758.18

其中：数据资源开发支出

其中：数据资源

商誉七、2716361777.6716885237.32

长期待摊费用七、2813437636.0015025216.02

递延所得税资产七、2917327729.9717379130.23

其他非流动资产七、3026598020.9029103313.70

非流动资产合计734574367.58719286905.17

资产总计1458708273.251623035222.18

流动负债：

短期借款七、3241000000.0075000000.00向中央银行借款拆入资金交易性金融负债衍生金融负债应付票据

应付账款七、3638645422.8554415563.84预收款项

合同负债七、3813243535.7614622154.49卖出回购金融资产款吸收存款及同业存放代理买卖证券款代理承销证券款

应付职工薪酬七、3921487170.9824651711.83

应交税费七、4010833836.3444928919.33

其他应付款七、417049878.9910547225.20

其中：应付利息24240.5648812.44应付股利应付手续费及佣金应付分保账款持有待售负债

一年内到期的非流动负债七、433169992.473187239.98

其他流动负债七、44350456.9314987.54

流动负债合计135780294.32227367802.21

非流动负债：

保险合同准备金长期借款应付债券

其中：优先股永续债

租赁负债七、4715058889.7615430657.53

长期应付款七、48381000.00180000.00长期应付职工薪酬

预计负债七、5020122966.5217097433.81

81/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

递延收益七、5137180191.8136702681.17

递延所得税负债七、2911800598.5013048093.38其他非流动负债

非流动负债合计84543646.5982458865.89

负债合计220323940.91309826668.10

所有者权益（或股东权益）：

实收资本（或股本）七、53137748133.00137748133.00其他权益工具

其中：优先股永续债

资本公积七、55814698877.40813633460.58

减：库存股七、567881529.32

其他综合收益七、571359972.851420101.13专项储备

盈余公积七、5987663554.6887663554.68一般风险准备

未分配利润七、60220146765.85286459361.32

归属于母公司所有者权益1253735774.461326924610.71（或股东权益）合计

少数股东权益-15351442.12-13716056.63所有者权益（或股东权1238384332.341313208554.08益）合计

负债和所有者权益1458708273.251623035222.18（或股东权益）总计

公司负责人：金磊主管会计工作负责人：程琪会计机构负责人：张涛母公司资产负债表

2026年6月30日

编制单位：北京佰仁医疗科技股份有限公司

单位：元币种：人民币项目附注2026年6月30日2025年12月31日

流动资产：

货币资金61304281.8635291732.33

交易性金融资产24492167.33283830305.47衍生金融资产

应收票据6434528.7049873281.13

应收账款十九、1156385363.52148788512.93应收款项融资

预付款项18251373.5021044208.30

其他应收款十九、2366364740.41302260051.65

其中：应收利息210986.30210986.30应收股利

存货80245268.9863780899.84

其中：数据资源合同资产持有待售资产

82/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

一年内到期的非流动资产294901260.26270974410.96

其他流动资产15350917.32

流动资产合计1023729901.881175843402.61

非流动资产：

债权投资其他债权投资长期应收款

长期股权投资十九、3112192025.49112192025.49其他权益工具投资其他非流动金融资产投资性房地产

固定资产278138109.10282977899.67

在建工程19275431.372588260.20生产性生物资产油气资产

使用权资产9242892.189921548.18

无形资产79396630.7480450628.32

其中：数据资源开发支出

其中：数据资源商誉

长期待摊费用13344117.6814370588.26

递延所得税资产17318544.6817943862.60

其他非流动资产18605304.6322654797.98

非流动资产合计547513055.87543099610.70

资产总计1571242957.751718943013.31

流动负债：

短期借款41000000.0075000000.00交易性金融负债衍生金融负债应付票据

应付账款19872705.3330317391.21预收款项

合同负债12537737.5314622154.49

应付职工薪酬16711963.4320956139.10

应交税费9426204.7243249534.78

其他应付款6213387.909505415.53

其中：应付利息24240.5648812.44应付股利持有待售负债

一年内到期的非流动负债1456775.411520882.64

其他流动负债258703.1614987.54

流动负债合计107477477.48195186505.29

非流动负债：

长期借款应付债券

其中：优先股永续债

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租赁负债7967249.388476739.27

长期应付款201000.00长期应付职工薪酬

预计负债18970507.7617097433.81

递延收益34420191.8135982681.17

递延所得税负债4573319.305088604.18其他非流动负债

非流动负债合计66132268.2566645458.43

负债合计173609745.73261831963.72

所有者权益（或股东权益）：

实收资本（或股本）137748133.00137748133.00其他权益工具

其中：优先股永续债

资本公积842822627.69841757210.87

减：库存股7881529.32其他综合收益专项储备

盈余公积87663554.6887663554.68

未分配利润337280425.97389942151.04所有者权益（或股东权1397633212.021457111049.59益）合计

负债和所有者权益1571242957.751718943013.31（或股东权益）总计

公司负责人：金磊主管会计工作负责人：程琪会计机构负责人：张涛合并利润表

2026年1—6月

单位：元币种：人民币项目附注2026年半年度2025年半年度

一、营业总收入253854015.44248028217.88

其中：营业收入七、61253854015.44248028217.88利息收入已赚保费手续费及佣金收入

二、营业总成本219576901.03189298122.56

其中：营业成本七、6128651205.0228419837.35利息支出手续费及佣金支出退保金赔付支出净额提取保险责任准备金净额保单红利支出分保费用

税金及附加七、624155209.284299784.13

销售费用七、6378069939.7162141524.23

84/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

管理费用七、6424189136.0221060792.38

研发费用七、6582868589.8274131914.00

财务费用七、661642821.18-755729.53

其中：利息费用1228876.04429950.77

利息收入1334293.821424794.99

加：其他收益七、679387455.2616640381.75投资收益（损失以“-”号3547892.394838321.34七、68

填列）

其中：对联营企业和合营企业的投资收益以摊余成本计量的金融资产终止确认收益（损失以“-”号填列）汇兑收益（损失以“-”号填列）净敞口套期收益（损失以“-”号填列）公允价值变动收益（损失以69289.818921.33-七、70“”号填列）信用减值损失（损失以-806804.43679924.75-七、72“”号填列）资产减值损失（损失以“-”号填列）资产处置收益（损失以-56219.571753.37-七、71“”号填列）三、营业利润（亏损以“-”号填46418727.8780899397.86列）

加：营业外收入七、7440318.17178511.43

减：营业外支出七、751460574.324673951.37四、利润总额（亏损总额以“-”44998471.7276403957.92号填列）

减：所得税费用七、762747946.2810944558.43五、净利润（净亏损以“-”号填42250525.4465459399.49列）

（一）按经营持续性分类1.持续经营净利润（净亏损以42250525.4465459399.49“-”号填列）2.终止经营净利润（净亏损以“-”号填列）

（二）按所有权归属分类

1.归属于母公司股东的净利润43885910.9371400619.61（净亏损以“-”号填列）2.少数股东损益（净亏损以-1635385.49-5941220.12“-”号填列）

六、其他综合收益的税后净额-60128.28-74321.80

（一）归属母公司所有者的其他-60128.28-74321.80综合收益的税后净额

1.不能重分类进损益的其他综

合收益

85/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

（1）重新计量设定受益计划变动额

（2）权益法下不能转损益的其他综合收益

（3）其他权益工具投资公允价值变动

（4）企业自身信用风险公允价值变动

2.将重分类进损益的其他综合-60128.28-74321.80

收益

（1）权益法下可转损益的其他综合收益

（2）其他债权投资公允价值变动

（3）金融资产重分类计入其他综合收益的金额

（4）其他债权投资信用减值准备

（5）现金流量套期储备

（6）外币财务报表折算差额-60128.28-74321.80

（7）其他

（二）归属于少数股东的其他综合收益的税后净额

七、综合收益总额42190397.1665385077.69

（一）归属于母公司所有者的综43825782.6571326297.81合收益总额

（二）归属于少数股东的综合收-1635385.49-5941220.12益总额

八、每股收益：

（一）基本每股收益（元/股）0.320.52

（二）稀释每股收益（元/股）0.320.52

本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0元，上期被合并方实现的净利润为：0元。

公司负责人：金磊主管会计工作负责人：程琪会计机构负责人：张涛母公司利润表

2026年1—6月

单位：元币种：人民币项目附注2026年半年度2025年半年度

一、营业收入十九、4220912986.95241915028.31

减：营业成本十九、428507033.0133441100.99

税金及附加3377092.343731332.23

销售费用53512075.7255423222.25

管理费用19274503.8418516994.63

研发费用64012516.0747647439.28

财务费用1488317.15-806051.86

其中：利息费用1073103.95378660.37

利息收入1321804.531412018.36

86/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

加：其他收益8976213.4115575899.55投资收益（损失以“-”号3547217.052124845.25十九、5

填列）

其中：对联营企业和合营企业的投资收益以摊余成本计量的金融资产终止确认收益（损失以“-”号填列）净敞口套期收益（损失以“-”号填列）公允价值变动收益（损失以69289.818921.33“-”号填列）信用减值损失（损失以“-”-650998.18741668.35号填列）资产减值损失（损失以“-”号填列）资产处置收益（损失以-65601.053930.51“-”号填列）二、营业利润（亏损以“-”号填62617569.86102416255.78列）

加：营业外收入39869.55178016.38

减：营业外支出1459873.304580405.92三、利润总额（亏损总额以“-”号61197566.1198013866.24填列）

减：所得税费用3660784.7811630302.71四、净利润（净亏损以“-”号填57536781.3386383563.53列）

（一）持续经营净利润（净亏损57536781.3386383563.53以“-”号填列）

（二）终止经营净利润（净亏损以“-”号填列）

五、其他综合收益的税后净额

（一）不能重分类进损益的其他综合收益

1.重新计量设定受益计划变动

额

2.权益法下不能转损益的其他

综合收益

3.其他权益工具投资公允价值

变动

4.企业自身信用风险公允价值

变动

（二）将重分类进损益的其他综合收益

1.权益法下可转损益的其他综

合收益

2.其他债权投资公允价值变动

3.金融资产重分类计入其他综

合收益的金额

87/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

4.其他债权投资信用减值准备

5.现金流量套期储备

6.外币财务报表折算差额

7.其他

六、综合收益总额57536781.3386383563.53

七、每股收益：

（一）基本每股收益（元/股）

（二）稀释每股收益（元/股）

公司负责人：金磊主管会计工作负责人：程琪会计机构负责人：张涛合并现金流量表

2026年1—6月

单位：元币种：人民币项目附注2026年半年度2025年半年度

一、经营活动产生的现金流

量：

销售商品、提供劳务收到的312731048.08307477775.90现金客户存款和同业存放款项净增加额向中央银行借款净增加额向其他金融机构拆入资金净增加额收到原保险合同保费取得的现金收到再保业务现金净额保户储金及投资款净增加额

收取利息、手续费及佣金的现金拆入资金净增加额回购业务资金净增加额代理买卖证券收到的现金净额收到的税费返还

收到其他与经营活动有关的12650734.2123469946.87

七、78现金

经营活动现金流入小计325381782.29330947722.77

购买商品、接受劳务支付的28710316.3224930139.07现金客户贷款及垫款净增加额存放中央银行和同业款项净增加额支付原保险合同赔付款项的现金拆出资金净增加额

88/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

支付利息、手续费及佣金的现金支付保单红利的现金

支付给职工及为职工支付的113906518.0185382662.40现金

支付的各项税费80558114.4953694159.30

支付其他与经营活动有关的101711681.1891657417.57

七、78现金

经营活动现金流出小计324886630.00255664378.34

经营活动产生的现金流495152.2975283344.43量净额

二、投资活动产生的现金流

量：

收回投资收到的现金

取得投资收益收到的现金2338020.562044049.05

处置固定资产、无形资产和80000.001028.03其他长期资产收回的现金净额处置子公司及其他营业单位收到的现金净额

收到其他与投资活动有关的691519191.20536400000.00

七、78现金

投资活动现金流入小计693937211.76538445077.08

购建固定资产、无形资产和62909311.3588933082.34其他长期资产支付的现金

投资支付的现金15000000.00质押贷款净增加额取得子公司及其他营业单位支付的现金净额

支付其他与投资活动有关的432940000.00429300000.00

七、78现金

投资活动现金流出小计510849311.35518233082.34

投资活动产生的现金流183087900.4120211994.74量净额

三、筹资活动产生的现金流

量：

吸收投资收到的现金

其中：子公司吸收少数股东投资收到的现金

取得借款收到的现金31000000.0065000000.00收到其他与筹资活动有关的现金

筹资活动现金流入小计31000000.0065000000.00

偿还债务支付的现金65000000.00

分配股利、利润或偿付利息111070000.52110075497.56支付的现金

其中：子公司支付给少数股

东的股利、利润

支付其他与筹资活动有关的9689382.592308344.09

七、78现金

89/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

筹资活动现金流出小计185759383.11112383841.65

筹资活动产生的现金流-154759383.11-47383841.65量净额

四、汇率变动对现金及现金等-155850.69-4963.34价物的影响

五、现金及现金等价物净增加28667818.9048106534.18额

加：期初现金及现金等价物39259820.0755549807.25余额

六、期末现金及现金等价物余67927638.97103656341.43额

公司负责人：金磊主管会计工作负责人：程琪会计机构负责人：张涛母公司现金流量表

2026年1—6月

单位：元币种：人民币项目附注2026年半年度2025年半年度

一、经营活动产生的现金流

量：

销售商品、提供劳务收到的284966872.37303271076.76现金收到的税费返还

收到其他与经营活动有关的11775728.6421760549.33现金

经营活动现金流入小计296742601.01325031626.09

购买商品、接受劳务支付的21064991.9431489415.17现金

支付给职工及为职工支付的83654898.2273959101.52现金

支付的各项税费75205675.8552372182.13

支付其他与经营活动有关的147352710.70108822071.28现金

经营活动现金流出小计327278276.71266642770.10

经营活动产生的现金流量净-30535675.7058388855.99额

二、投资活动产生的现金流

量：

收回投资收到的现金

取得投资收益收到的现金2337345.222044049.05

处置固定资产、无形资产和60000.00310.00其他长期资产收回的现金净额处置子公司及其他营业单位收到的现金净额

收到其他与投资活动有关的686779190.20536400000.00现金

投资活动现金流入小计689176535.42538444359.05

90/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

购建固定资产、无形资产和35455728.5871989986.09其他长期资产支付的现金

投资支付的现金15000000.00取得子公司及其他营业单位支付的现金净额

支付其他与投资活动有关的428200000.00429300000.00现金

投资活动现金流出小计478655728.58501289986.09

投资活动产生的现金流210520806.8437154372.96量净额

三、筹资活动产生的现金流

量：

吸收投资收到的现金

取得借款收到的现金31000000.0065000000.00收到其他与筹资活动有关的现金

筹资活动现金流入小计31000000.0065000000.00

偿还债务支付的现金65000000.00

分配股利、利润或偿付利息111070000.52110075497.56支付的现金

支付其他与筹资活动有关的8866903.81999822.40现金

筹资活动现金流出小计184936904.33111075319.96

筹资活动产生的现金流-153936904.33-46075319.96量净额

四、汇率变动对现金及现金等-35677.28-2257.09价物的影响

五、现金及现金等价物净增加26012549.5349465651.90额

加：期初现金及现金等价物35291732.3352191076.14余额

六、期末现金及现金等价物余61304281.86101656728.04额

公司负责人：金磊主管会计工作负责人：程琪会计机构负责人：张涛

91/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

合并所有者权益变动表

2026年1—6月

单位：元币种：人民币

2026年半年度

归属于母公司所有者权益其他权益工一项目具专般少数股东权益所有者权益合计

实收资本(或其他综合收项风其

优永资本公积减：库存股盈余公积未分配利润小计

股本)其益储险他先续他备准股债备

一、上年期末余137748133.00813633460.581420101.1387663554.68286459361.321326924610.71-13716056.631313208554.08额

加：会计政策变更前期差错更正其他

二、本年期初余137748133.00813633460.581420101.1387663554.68286459361.321326924610.71-13716056.631313208554.08额

三、本期增减变1065416.827881529.32-60128.28-66312595.47-73188836.25-1635385.49-74824221.74动金额（减少以“-”号填列）

（一）综合收益-60128.2843885910.9343825782.65-1635385.4942190397.16总额

（二）所有者投1065416.827881529.32-6816112.50-6816112.50入和减少资本

1．所有者投入的

普通股

2．其他权益工具

持有者投入资本

3．股份支付计入1065416.821065416.821065416.82

所有者权益的金额

4．其他7881529.32-7881529.32-7881529.32

（三）利润分配-110198506.40-110198506.40-110198506.40

1．提取盈余公积

92/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

2．提取一般风险

准备3．对所有者（或-110198506.40-110198506.40-110198506.40股东）的分配

4．其他

（四）所有者权益内部结转

1．资本公积转增资本（或股本）

2．盈余公积转增资本（或股本）

3．盈余公积弥补

亏损

4．设定受益计划

变动额结转留存收益

5．其他综合收益

结转留存收益

6．其他

（五）专项储备

1．本期提取

2．本期使用

（六）其他

四、本期期末余137748133.00814698877.407881529.321359972.8587663554.68220146765.851253735774.46-15351442.121238384332.34额

2025年半年度

归属于母公司所有者权益其他权益工具一项目专般少数股东权

减：所有者权益合计

实收资本(或其他综合收项风益优永资本公积库存盈余公积未分配利润其他小计

股本)其先续益储险他股股债备准备

一、上年期末余额137395148.00823054890.421679067.5064219151.63226249967.991252598225.54-2027804.801250570420.74

加：会计政策变更前期差错更正其他

二、本年期初余额137395148.00823054890.421679067.5064219151.63226249967.991252598225.54-2027804.801250570420.74

93/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

三、本期增减变动4011048.77-74321.80-38515498.79-34578771.82-5941220.12-40519991.94

金额（减少以“-”号填列）

（一）综合收益总-74321.8071400619.6171326297.81-5941220.1265385077.69额

（二）所有者投入4011048.774011048.774011048.77和减少资本

1．所有者投入的普

通股

2．其他权益工具持

有者投入资本

3．股份支付计入所4011048.77

有者权益的金额

4．其他

（三）利润分配-109916118.40-109916118.40-109916118.40

1．提取盈余公积

2．提取一般风险准

备3．对所有者（或股-109916118.40-109916118.40-109916118.40东）的分配

4．其他

（四）所有者权益内部结转

1．资本公积转增资本（或股本）

2．盈余公积转增资本（或股本）

3．盈余公积弥补亏

损

4．设定受益计划变

动额结转留存收益

5．其他综合收益结

转留存收益

6．其他

（五）专项储备

1．本期提取

2．本期使用

（六）其他

四、本期期末余额137395148.00827065939.191604745.7064219151.63187734469.201218019453.72-7969024.921210050428.80

公司负责人：金磊主管会计工作负责人：程琪会计机构负责人：张涛

94/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

母公司所有者权益变动表

2026年1—6月

单位：元币种：人民币

2026年半年度

其他权益工具

项目实收资本(或股

)优先永续资本公积减：库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润所有者权益合计本其他股债

一、上年期末余额137748133.00841757210.8787663554.68389942151.041457111049.59

加：会计政策变更前期差错更正其他

二、本年期初余额137748133.00841757210.8787663554.68389942151.041457111049.59三、本期增减变动金额（减少以1065416.827881529.32-52661725.07-59477837.57“-”号填列）

（一）综合收益总额57536781.3357536781.33

（二）所有者投入和减少资本1065416.827881529.32-6816112.50

1．所有者投入的普通股

2．其他权益工具持有者投入资本

3．股份支付计入所有者权益的金1065416.821065416.82

额

4．其他7881529.32-7881529.32

（三）利润分配-110198506.40-110198506.40

1．提取盈余公积

2．对所有者（或股东）的分配-110198506.40-110198506.40

3．其他

（四）所有者权益内部结转

1．资本公积转增资本（或股本）

2．盈余公积转增资本（或股本）

3．盈余公积弥补亏损

4．设定受益计划变动额结转留存

收益

5．其他综合收益结转留存收益

6．其他

（五）专项储备

1．本期提取

2．本期使用

（六）其他

四、本期期末余额137748133.00842822627.697881529.3287663554.68337280425.971397633212.02

95/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

2025年半年度

其他权益工具

项目实收资本(或股

)优先永续资本公积减：库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润所有者权益合计本其他股债

一、上年期末余额137395148.00830979322.5664219151.63288858641.971321452264.16

加：会计政策变更前期差错更正其他

二、本年期初余额137395148.00830979322.5664219151.63288858641.971321452264.16三、本期增减变动金额（减少以4011048.77-23532554.87-19521506.10“-”号填列）

（一）综合收益总额86383563.5386383563.53

（二）所有者投入和减少资本4011048.774011048.77

1．所有者投入的普通股

2．其他权益工具持有者投入资本

3．股份支付计入所有者权益的金4011048.774011048.77

额

4．其他

（三）利润分配-109916118.40-109916118.40

1．提取盈余公积

2．对所有者（或股东）的分配-109916118.40

3．其他

（四）所有者权益内部结转

1．资本公积转增资本（或股本）

2．盈余公积转增资本（或股本）

3．盈余公积弥补亏损

4．设定受益计划变动额结转留存

收益

5．其他综合收益结转留存收益

6．其他

（五）专项储备

1．本期提取

2．本期使用

（六）其他

四、本期期末余额137395148.00834990371.3364219151.63265326087.101301930758.06

公司负责人：金磊主管会计工作负责人：程琪会计机构负责人：张涛

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三、公司基本情况

1、公司概况

√适用□不适用

北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称“本公司”）是一家在北京市注册的股份有限公司，于2018年1月4日由北京佰仁医疗科技有限公司依法整体变更设立，并经北京市昌平区市场监督管理局核准登记，企业法人营业执照注册号为911101147770556682。本公司所发行人民币普通股 A股，已在上海证券交易所上市。本公司总部位于北京市昌平区科技园东区华昌路 2号。

本公司原注册资本为人民币7200.00万元，股份总数为7200.00万股。

根据本公司2019年第一次临时股东大会决议，并经中国证券监督管理委员会批准（证监许可〔2019〕2225号），本公司 2019年度向社会公开发行人民币普通股（A股）2400.00万股，发行价格为23.68元/股，每股面值为人民币1.00元。发行后，注册资本增至9600.00万元。本次增资业经致同会计师事务所（特殊普通合伙）审验，并出具致同验字（2019）第 110ZC0241号验资报告。

2020年7月17日，本公司召开第一届董事会第二十一次会议、第一届监事会第十四次会议，审议通过了《关于向激励对象首次授予限制性股票的议案》；2021年7月15日，公司第二届董事会第四次会议审议通过了《关于调整2020年限制性股票激励计划授予价格的议案》，根据上述议案，本公司向满足归属条件的 66名激励对象发行人民币普通股（A股）438308 股，每股面值1元，增加注册资本人民币438308.00元，变更后的注册资本为人民币96438308.00元。本次增资业经致同会计师事务所（特殊普通合伙）审验，并出具致同验字（2021）第

110C000559号验资报告。

2022年5月20日，本公司召开2021年年度股东大会，审议并通过了《关于公司2021年度利润分配预案及资本公积转增股本方案的议案》，以资本公积向全体股东每10股转增4股，合计转增38575323股，转增后公司注册资本增加至135013631.00元，股本增加至

135013631.00元。

2022年6月15日，本公司召开第二届董事会第十二次会议审议通过了《关于调整2020年限制性股票激励计划授予数量、授予价格的议案》。根据议案，佰仁医疗公司向满足归属条件的

70名激励对象发行人民币普通股（A股）658957股，每股面值 1元，增加注册资本人民币

658957.00元，变更后的注册资本为人民币135672588.00元。本次增资业经致同会计师事务所（特殊普通合伙）审验，并出具致同验字（2022）第 110C000388号验资报告。

2023年6月15日，佰仁医疗公司召开第二届董事会第十九次会议、第二届监事会第十六次

会议审议通过了《关于调整2020年限制性股票激励计划授予价格的议案》《关于作废部分已授予尚未归属的2020年限制性股票的议案》《关于公司2020年限制性股票激励计划首次授予部分第三个归属期符合归属条件的议案》《关于公司2020年限制性股票激励计划预留授予部分第一个归属期符合归属条件的议案》；根据议案，佰仁医疗向满足归属条件的本次归属的激励对象人数为 113 名激励对象发行人民币普通股（A）股 906652股，每股面值 1元，增加注册资本人民币906652.00元，变更后注册资本为136579240.00元。本次增资业经致同会计师事务所（特殊普通合伙）审验，并出具致同验字（2023）第 110C000326号验资报告。

2024年6月14日，佰仁医疗公司召开第三届董事会第三次会议、第三届监事会第三次会议，审议通过了《关于调整2020年限制性股票激励计划授予价格的议案》《关于作废部分已授予尚未归属的2020年限制性股票的议案》《关于公司2020年限制性股票激励计划首次授予部分第四个归属期符合归属条件的议案》《关于公司2020年限制性股票激励计划预留授予部分第二

97/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告个归属期符合归属条件的议案》；公司独立董事对上述事项发表了同意的独立意见，公司监事会对首次授予部分第四个归属期及预留授予部分第二个归属期归属名单进行核实并发表了核查意见，根据议案，佰仁医疗向满足归属条件的本次归属的激励对象人数为110名激励对象发行人民币普通股（A）股 815908股，每股面值 1元，增加注册资本人民币 815908元，变更后注册资本为137395148.00元。本次增资业经致同会计师事务所（特殊普通合伙）审验，并出具致同验

字(2024)第 110C000216号验资报告。

2025年6月13日，佰仁医疗公司召开第三届董事会第十次会议、第三届监事会第七次会议，审议通过了《关于调整2020年限制性股票激励计划授予价格的议案》《关于作废部分已授予尚未归属的2020年限制性股票的议案》《关于公司2020年限制性股票激励计划首次授予部分第五个归属期符合归属条件的议案》《关于公司2020年限制性股票激励计划预留授予部分第三个归属期符合归属条件的议案》；公司独立董事对上述事项发表了同意的独立意见，公司监事会对首次授予部分第五个归属期及预留授予部分第三个归属期归属名单进行核实并发表了核查意见，根据议案，佰仁医疗向满足归属条件的本次归属的激励对象人数为107名激励对象发行人民币普通股（A）股 352985股，每股面值 1元，增加注册资本人民币 352985.00 元，变更后注册资本为137748133.00元。本次增资业经致同会计师事务所（特殊普通合伙）审验，并出具致同

验字（2025）第 110C000205号。

本公司建立了股东会、董事会的法人治理结构，目前设研发中心、生产质量中心、营销中心、财务部、人力资源部、行政部、总经办、外联事务部、证券法律事务部、项目部和内审部等部门。

本公司及子公司主要从事医疗器械的研发、生产、销售及服务，目前的产品主要包括心外科生物补片、胸外科生物补片、神经外科生物补片、人工生物心脏瓣膜、限位可扩张人工生物心脏

瓣膜、经导管主动脉瓣系统、经导管瓣中瓣系统、瓣膜成形环、肺动脉带瓣管道、涤纶补片、胶原蛋白植入剂及其他外科植入医疗器械产品等。

本财务报表及财务报表附注业经本公司第三届董事会第十八次会议于2026年8月26日批准。

四、财务报表的编制基础

1、编制基础本财务报表按照财政部发布的企业会计准则及其应用指南、解释及其他有关规定（统称：“企业会计准则”）编制。此外，本公司还按照中国证监会《公开发行证券的公司信息披露编报

规则第15号——财务报告的一般规定（2023年修订）》披露有关财务信息。

本财务报表以持续经营为基础列报。

本公司会计核算以权责发生制为基础。除某些金融工具外，本财务报表均以历史成本为计量基础。资产如果发生减值，则按照相关规定计提相应的减值准备。

2、持续经营

√适用□不适用

本公司认为不存在对公司未来12个月持续经营能力产生重大怀疑的事项或情况，以持续经营为基础编制财务报表是合理的。

五、重要会计政策及会计估计

具体会计政策和会计估计提示：

√适用□不适用

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本公司根据自身生产经营特点，确定研发费用资本化条件以及收入确认政策，具体会计政策

第八节财务报告、五、26无形资产、34收入。

1、遵循企业会计准则的声明

本公司所编制的财务报表符合企业会计准则的要求，真实、完整地反映了公司的财务状况、经营成果、股东权益变动和现金流量等有关信息。

2、会计期间

本公司会计年度自公历1月1日起至12月31日止。

3、营业周期

√适用□不适用本公司的营业周期为12个月。

4、记账本位币

本公司及境内子公司以人民币为记账本位币。本公司之境外子公司根据其经营所处的主要经济环境中的货币确定美元、新加坡元为其记账本位币。本公司编制本财务报表时所采用的货币为人民币。

5、重要性标准确定方法和选择依据

√适用□不适用项目重要性标准重要的在建工程单项在建工程预算金额超过1000万元的在建工程认定为重要账龄超过1年的重要应付账款1000万元人民币账龄超过1年的重要其他应付款1000万元人民币

重要的投资活动项目金额大于投资活动现金流入/现金流出小计的

10%，且大于等于人民币10000万元

重要的非全资子公司资产总额、负债总额、所有者权益、收入、利

润总额、流动资产、流动负债占合并报表的5%的非全资子公司

重要的承诺事项重组、并购等事项认定为重要重要的或有事项极大可能产生或有义务的事项认定为重要

重要的资产负债表日后事项资产负债表日后利润分配情况、募投项目延期情况认定为重要

6、同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法

√适用□不适用

（1）同一控制下的企业合并

对于同一控制下的企业合并，合并方在合并中取得的被合并方的资产、负债，按合并日被合并方在最终控制方合并财务报表中的账面价值计量。合并对价的账面价值与合并中取得的净资产账面价值的差额调整资本公积（股本溢价），资本公积（股本溢价）不足冲减的，调整留存收益。

通过多次交易分步实现同一控制下的企业合并

合并方在合并中取得的被合并方的资产、负债，按合并日在最终控制方合并财务报表中的账面价值计量；合并前持有投资的账面价值加上合并日新支付对价的账面价值之和，与合并中取得的净资产账面价值的差额，调整资本公积（股本溢价），资本公积不足冲减的，调整留存收益。

合并方在取得被合并方控制权之前持有的长期股权投资，在取得原股权之日与合并方和被合并方

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同处于同一方最终控制之日孰晚日起至合并日之间已确认有关损益、其他综合收益和其他所有者

权益变动，应分别冲减比较报表期间的期初留存收益或当期损益。

（2）非同一控制下的企业合并

对于非同一控制下的企业合并，合并成本为购买日为取得对被购买方的控制权而付出的资产、发生或承担的负债以及发行的权益性证券的公允价值。在购买日，取得的被购买方的资产、负债及或有负债按公允价值确认。

对合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额，确认为商誉，按成本扣除累计减值准备进行后续计量；对合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允

价值份额的差额，经复核后计入当期损益。

通过多次交易分步实现非同一控制下的企业合并合并成本为购买日支付的对价与购买日之前已经持有的被购买方的股权在购买日的公允价值之和。对于购买日之前已经持有的被购买方的股权，按照该股权在购买日的公允价值进行重新计量，公允价值与其账面价值之间的差额计入当期投资收益；购买日之前已经持有的被购买方的股权涉及其他综合收益、其他所有者权益变动转为购买日当期收益，由于被投资方重新计量设定受益计划净负债或净资产变动而产生的其他综合收益以及原指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的非交易性权益工具投资相关的其他综合收益除外。

（3）企业合并中有关交易费用的处理

为进行企业合并发生的审计、法律服务、评估咨询等中介费用以及其他相关管理费用，于发生时计入当期损益。作为合并对价发行的权益性证券或债务性证券的交易费用，计入权益性证券或债务性证券的初始确认金额。

7、控制的判断标准和合并财务报表的编制方法

√适用□不适用

（1）控制的判断标准

合并财务报表的合并范围以控制为基础予以确定。控制，是指本公司拥有对被投资单位的权力，通过参与被投资单位的相关活动而享有可变回报，并且有能力运用对被投资单位的权力影响其回报金额。当相关事实和情况的变化导致对控制定义所涉及的相关要素发生变化时，本公司将进行重新评估。

在判断是否将结构化主体纳入合并范围时，本公司综合所有事实和情况，包括评估结构化主体设立目的和设计、识别可变回报的类型、通过参与其相关活动是否承担了部分或全部的回报可变性等的基础上评估是否控制该结构化主体。

（2）合并财务报表的编制方法

合并财务报表以本公司和子公司的财务报表为基础，根据其他有关资料，由本公司编制。在编制合并财务报表时，本公司和子公司的会计政策和会计期间要求保持一致，公司间的重大交易和往来余额予以抵销。

在报告期内因同一控制下企业合并增加的子公司以及业务，视同该子公司以及业务自同受最终控制方控制之日起纳入本公司的合并范围，将其自同受最终控制方控制之日起的经营成果、现金流量分别纳入合并利润表、合并现金流量表中。

在报告期内因非同一控制下企业合并增加的子公司以及业务，将该子公司以及业务自购买日至报告期末的收入、费用、利润纳入合并利润表，将其现金流量纳入合并现金流量表。

子公司的股东权益中不属于本公司所拥有的部分，作为少数股东权益在合并资产负债表中股东权益项下单独列示；子公司当期净损益中属于少数股东权益的份额，在合并利润表中净利润项

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目下以“少数股东损益”项目列示。少数股东分担的子公司的亏损超过了少数股东在该子公司期初所有者权益中所享有的份额，其余额仍冲减少数股东权益。

（3）购买子公司少数股东股权因购买少数股权新取得的长期股权投资成本与按照新增持股比例计算应享有子公司自购买日

或合并日开始持续计算的净资产份额之间的差额，以及在不丧失控制权的情况下因部分处置对子公司的股权投资而取得的处置价款与处置长期股权投资相对应享有子公司自购买日或合并日开始

持续计算的净资产份额之间的差额，均调整合并资产负债表中的资本公积（股本溢价），资本公积不足冲减的，调整留存收益。

（4）丧失子公司控制权的处理

因处置部分股权投资或其他原因丧失了对原有子公司控制权的，剩余股权按照其在丧失控制权日的公允价值进行重新计量；处置股权取得的对价与剩余股权公允价值之和，减去按原持股比例计算应享有原有子公司自购买日开始持续计算的净资产账面价值的份额与商誉之和，形成的差额计入丧失控制权当期的投资收益。

与原有子公司的股权投资相关的其他综合收益在丧失控制权时采用与原有子公司直接处置相

关资产或负债相同的基础进行会计处理，与原有子公司相关的涉及权益法核算下的其他所有者权益变动在丧失控制权时转入当期损益。

8、合营安排分类及共同经营会计处理方法

□适用√不适用

9、现金及现金等价物的确定标准

现金是指库存现金以及可以随时用于支付的存款。现金等价物，是指本公司持有的期限短、流动性强、易于转换为已知金额现金、价值变动风险很小的投资。

10、外币业务和外币报表折算

√适用□不适用

（1）外币业务

本公司发生外币业务，按交易发生日的即期汇率折算为记账本位币金额。

资产负债表日，对外币货币性项目，采用资产负债表日即期汇率折算。因资产负债表日即期汇率与初始确认时或者前一资产负债表日即期汇率不同而产生的汇兑差额，计入当期损益；对以历史成本计量的外币非货币性项目，仍采用交易发生日的即期汇率折算；对以公允价值计量的外币非货币性项目，采用公允价值确定日的即期汇率折算，折算后的记账本位币金额与原记账本位币金额的差额，根据非货币性项目的性质计入当期损益或其他综合收益。

（2）外币财务报表的折算

资产负债表日，对境外子公司外币财务报表进行折算时，资产负债表中的资产和负债项目，采用资产负债表日的即期汇率折算，股东权益项目除“未分配利润”外，其他项目采用发生日的即期汇率折算。

利润表中的收入和费用项目，采用交易发生日的即期汇率折算。

现金流量表所有项目均按照现金流量发生日的即期汇率折算。汇率变动对现金的影响额作为调节项目，在现金流量表中单独列示“汇率变动对现金及现金等价物的影响”项目反映。

由于财务报表折算而产生的差额，在资产负债表股东权益项目下的“其他综合收益”项目反映。

处置境外经营并丧失控制权时，将资产负债表中所有者权益项目下列示的、与该境外经营相关的外币报表折算差额，全部或按处置该境外经营的比例转入处置当期损益。

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11、金融工具

√适用□不适用

（1）金融工具的确认和终止确认本公司于成为金融工具合同的一方时确认一项金融资产或金融负债。

金融资产满足下列条件之一的，终止确认：

*收取该金融资产现金流量的合同权利终止；

*该金融资产已转移，且符合下述金融资产转移的终止确认条件。

金融负债的现时义务全部或部分已经解除的，终止确认该金融负债或其一部分。本公司（债务人）与债权人之间签订协议，以承担新金融负债方式替换现存金融负债，且新金融负债与现存金融负债的合同条款实质上不同的，终止确认现存金融负债，并同时确认新金融负债。

以常规方式买卖金融资产，按交易日进行会计确认和终止确认。

（2）金融资产分类和计量

本公司在初始确认时根据管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征，将金融资产分为以下三类：以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的

金融资产、以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

金融资产在初始确认时以公允价值计量。对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产，相关交易费用直接计入当期损益；对于其他类别的金融资产，相关交易费用计入初始确认金额。因销售产品或提供劳务而产生的、未包含或不考虑重大融资成分的应收款项，本公司按照预期有权收取的对价金额作为初始确认金额。

以摊余成本计量的金融资产本公司将同时符合下列条件且未被指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产，分类为以摊余成本计量的金融资产：

本公司管理该金融资产的业务模式是以收取合同现金流量为目标；

该金融资产的合同条款规定，在特定日期产生的现金流量，仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。

初始确认后，对于该类金融资产采用实际利率法以摊余成本计量。以摊余成本计量且不属于任何套期关系的一部分的金融资产所产生的利得或损失，在终止确认、按照实际利率法摊销或确认减值时，计入当期损益。

以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产本公司将同时符合下列条件且未被指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产，分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产：

本公司管理该金融资产的业务模式既以收取合同现金流量为目标又以出售该金融资产为目标；

该金融资产的合同条款规定，在特定日期产生的现金流量，仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。

初始确认后，对于该类金融资产以公允价值进行后续计量。采用实际利率法计算的利息、减值损失或利得及汇兑损益计入当期损益，其他利得或损失计入其他综合收益。终止确认时，将之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出，计入当期损益。

以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产

除上述以摊余成本计量和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产外，本公司将其余所有的金融资产分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。在初始确认时，为消除或显著减少会计错配，本公司将部分本应以摊余成本计量或以公允价值计量且其变动

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计入其他综合收益的金融资产不可撤销地指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

初始确认后，对于该类金融资产以公允价值进行后续计量，产生的利得或损失（包括利息和股利收入）计入当期损益，除非该金融资产属于套期关系的一部分。

管理金融资产的业务模式，是指本公司如何管理金融资产以产生现金流量。业务模式决定本公司所管理金融资产现金流量的来源是收取合同现金流量、出售金融资产还是两者兼有。本公司以客观事实为依据、以关键管理人员决定的对金融资产进行管理的特定业务目标为基础，确定管理金融资产的业务模式。

本公司对金融资产的合同现金流量特征进行评估，以确定相关金融资产在特定日期产生的合同现金流量是否仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。其中，本金是指金融资产在初始确认时的公允价值；利息包括对货币时间价值、与特定时期未偿付本金金额相关的信用风

险、以及其他基本借贷风险、成本和利润的对价。此外，本公司对可能导致金融资产合同现金流量的时间分布或金额发生变更的合同条款进行评估，以确定其是否满足上述合同现金流量特征的要求。

仅在本公司改变管理金融资产的业务模式时，所有受影响的相关金融资产在业务模式发生变更后的首个报告期间的第一天进行重分类，否则金融资产在初始确认后不得进行重分类。

（3）金融负债分类和计量

本公司的金融负债于初始确认时分类为：以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负

债、以摊余成本计量的金融负债。对于未划分为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债的，相关交易费用计入其初始确认金额。

以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债

以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债，包括交易性金融负债和初始确认时指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债。对于此类金融负债，按照公允价值进行后续计量，公允价值变动形成的利得或损失以及与该等金融负债相关的股利和利息支出计入当期损益。

以摊余成本计量的金融负债

其他金融负债采用实际利率法，按摊余成本进行后续计量，终止确认或摊销产生的利得或损失计入当期损益。

金融负债与权益工具的区分

金融负债，是指符合下列条件之一的负债：

*向其他方交付现金或其他金融资产的合同义务。

*在潜在不利条件下，与其他方交换金融资产或金融负债的合同义务。

*将来须用或可用企业自身权益工具进行结算的非衍生工具合同，且企业根据该合同将交付可变数量的自身权益工具。

*将来须用或可用企业自身权益工具进行结算的衍生工具合同，但以固定数量的自身权益工具交换固定金额的现金或其他金融资产的衍生工具合同除外。

权益工具，是指能证明拥有某个企业在扣除所有负债后的资产中剩余权益的合同。

如果本公司不能无条件地避免以交付现金或其他金融资产来履行一项合同义务，则该合同义务符合金融负债的定义。

如果一项金融工具须用或可用本公司自身权益工具进行结算，需要考虑用于结算该工具的本公司自身权益工具，是作为现金或其他金融资产的替代品，还是为了使该工具持有方享有在发行

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方扣除所有负债后的资产中的剩余权益。如果是前者，该工具是本公司的金融负债；如果是后者，该工具是本公司的权益工具。

（4）金融工具的公允价值

金融资产和金融负债的公允价值确定方法见第八节、十三、公允价值的披露。

（5）金融资产减值

本公司以预期信用损失为基础，对下列项目进行减值会计处理并确认损失准备：

以摊余成本计量的金融资产；

以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的应收款项和债务工具投资；

《企业会计准则第14号——收入》定义的合同资产；

租赁应收款；

财务担保合同（以公允价值计量且其变动计入当期损益、金融资产转移不符合终止确认条件或继续涉入被转移金融资产所形成的除外）。

预期信用损失的计量

预期信用损失，是指以发生违约的风险为权重的金融工具信用损失的加权平均值。信用损失，是指本公司按照原实际利率折现的、根据合同应收的所有合同现金流量与预期收取的所有现金流量之间的差额，即全部现金短缺的现值。

本公司考虑有关过去事项、当前状况以及对未来经济状况的预测等合理且有依据的信息，以发生违约的风险为权重，计算合同应收的现金流量与预期能收到的现金流量之间差额的现值的概率加权金额，确认预期信用损失。

本公司对于处于不同阶段的金融工具的预期信用损失分别进行计量。金融工具自初始确认后信用风险未显著增加的，处于第一阶段，本公司按照未来12个月内的预期信用损失计量损失准备；金融工具自初始确认后信用风险已显著增加但尚未发生信用减值的，处于第二阶段，本公司按照该工具整个存续期的预期信用损失计量损失准备；金融工具自初始确认后已经发生信用减值的，处于第三阶段，本公司按照该工具整个存续期的预期信用损失计量损失准备。

对于在资产负债表日具有较低信用风险的金融工具，本公司假设其信用风险自初始确认后并未显著增加，按照未来12个月内的预期信用损失计量损失准备。

整个存续期预期信用损失，是指因金融工具整个预计存续期内所有可能发生的违约事件而导致的预期信用损失。未来12个月内预期信用损失，是指因资产负债表日后12个月内（若金融工具的预计存续期少于12个月，则为预计存续期）可能发生的金融工具违约事件而导致的预期信用损失，是整个存续期预期信用损失的一部分。

在计量预期信用损失时，本公司需考虑的最长期限为企业面临信用风险的最长合同期限（包括考虑续约选择权）。

本公司对于处于第一阶段和第二阶段、以及较低信用风险的金融工具，按照其未扣除减值准备的账面余额和实际利率计算利息收入。对于处于第三阶段的金融工具，按照其账面余额减已计提减值准备后的摊余成本和实际利率计算利息收入。

对于应收票据、应收账款、其他应收款等应收款项，若某一客户信用风险特征与组合中其他客户显著不同，或该客户信用风险特征发生显著变化，本公司对该应收款项单项计提坏账准备。

除单项计提坏账准备的应收款项之外，本公司依据信用风险特征对应收款项划分组合，在组合基础上计算坏账准备。

应收票据、应收账款

对于应收票据、应收账款、合同资产，无论是否存在重大融资成分，本公司始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。

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当单项金融资产或合同资产无法以合理成本评估预期信用损失的信息时，本公司依据信用风险特征对应收票据、应收账款和合同资产划分组合，在组合基础上计算预期信用损失，确定组合的依据如下：

A、应收票据

应收票据组合1：银行承兑汇票

应收票据组合2：商业承兑汇票

B、应收账款

应收账款组合1：应收经销商

应收账款组合2：应收医院及机构

对于划分为组合的应收票据，本公司参考历史信用损失经验，结合当前状况以及对未来经济状况的预测，通过违约风险敞口和整个存续期预期信用损失率，计算预期信用损失。

对于划分为组合的应收账款，本公司参考历史信用损失经验，结合当前状况以及对未来经济状况的预测，编制应收账款账龄与整个存续期预期信用损失率对照表，计算预期信用损失。应收账款的账龄自确认之日起计算。

其他应收款

本公司依据信用风险特征将其他应收款划分为若干组合，在组合基础上计算预期信用损失，确定组合的依据如下：

其他应收款组合1：应收合并范围内关联方往来款

其他应收款组合2：应收押金和保证金

其他应收款组合3：应收其他款项

对划分为组合的其他应收款，本公司通过违约风险敞口和未来12个月内或整个存续期预期信用损失率，计算预期信用损失。对于按账龄划分组合的其他应收款，账龄自确认之日起计算。

债权投资、其他债权投资

对于债权投资和其他债权投资，本公司按照投资的性质，根据交易对手和风险敞口的各种类型，通过违约风险敞口和未来12个月内或整个存续期预期信用损失率，计算预期信用损失。

信用风险显著增加的评估

本公司通过比较金融工具在资产负债表日发生违约的风险与在初始确认日发生违约的风险，以确定金融工具预计存续期内发生违约风险的相对变化，以评估金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加。

在确定信用风险自初始确认后是否显著增加时，本公司考虑无须付出不必要的额外成本或努力即可获得的合理且有依据的信息，包括前瞻性信息。本公司考虑的信息包括：

债务人未能按合同到期日支付本金和利息的情况；

已发生的或预期的金融工具的外部或内部信用评级（如有）的严重恶化；

已发生的或预期的债务人经营成果的严重恶化；

现存的或预期的技术、市场、经济或法律环境变化，并将对债务人对本公司的还款能力产生重大不利影响。

根据金融工具的性质，本公司以单项金融工具或金融工具组合为基础评估信用风险是否显著增加。以金融工具组合为基础进行评估时，本公司可基于共同信用风险特征对金融工具进行分类，例如逾期信息和信用风险评级。

如果逾期超过30日，本公司确定金融工具的信用风险已经显著增加。

已发生信用减值的金融资产

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本公司在资产负债表日评估以摊余成本计量的金融资产和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债权投资是否已发生信用减值。当对金融资产预期未来现金流量具有不利影响的一项或多项事件发生时，该金融资产成为已发生信用减值的金融资产。金融资产已发生信用减值的证据包括下列可观察信息：

发行方或债务人发生重大财务困难；

债务人违反合同，如偿付利息或本金违约或逾期等；

本公司出于与债务人财务困难有关的经济或合同考虑，给予债务人在任何其他情况下都不会做出的让步；

债务人很可能破产或进行其他财务重组；

发行方或债务人财务困难导致该金融资产的活跃市场消失。

预期信用损失准备的列报

为反映金融工具的信用风险自初始确认后的变化，本公司在每个资产负债表日重新计量预期信用损失，由此形成的损失准备的增加或转回金额，应当作为减值损失或利得计入当期损益。对于以摊余成本计量的金融资产，损失准备抵减该金融资产在资产负债表中列示的账面价值；对于以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债权投资，本公司在其他综合收益中确认其损失准备，不抵减该金融资产的账面价值。

核销

如果本公司不再合理预期金融资产合同现金流量能够全部或部分收回，则直接减记该金融资产的账面余额。这种减记构成相关金融资产的终止确认。这种情况通常发生在本公司确定债务人没有资产或收入来源可产生足够的现金流量以偿还将被减记的金额。但是，按照本公司收回到期款项的程序，被减记的金融资产仍可能受到执行活动的影响。

已减记的金融资产以后又收回的，作为减值损失的转回计入收回当期的损益。

（6）金融资产转移

金融资产转移，是指将金融资产让与或交付给该金融资产发行方以外的另一方（转入方）。

本公司已将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方的，终止确认该金融资产；保留了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的，不终止确认该金融资产。

本公司既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的，分别下列情况处理：放弃了对该金融资产控制的，终止确认该金融资产并确认产生的资产和负债；未放弃对该金融资产控制的，按照其继续涉入所转移金融资产的程度确认有关金融资产，并相应确认有关负债。

（7）金融资产和金融负债的抵销

当本公司具有抵销已确认金融资产和金融负债的法定权利，且目前可执行该种法定权利，同时本公司计划以净额结算或同时变现该金融资产和清偿该金融负债时，金融资产和金融负债以相互抵销后的金额在资产负债表内列示。除此以外，金融资产和金融负债在资产负债表内分别列示，不予相互抵销。

12、应收票据

√适用□不适用按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用□不适用

详见第八节财务报告五、11.金融工具。

基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

√适用□不适用

详见第八节财务报告五、11.金融工具。

106/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

按照单项计提坏账准备的单项计提判断标准

√适用□不适用

详见第八节财务报告五、11.金融工具。

13、应收账款

√适用□不适用按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用□不适用

详见第八节财务报告五、11.金融工具。

基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

√适用□不适用

详见第八节财务报告五、11.金融工具。

按照单项计提坏账准备的认定单项计提判断标准

√适用□不适用

详见第八节财务报告五、11.金融工具。

14、应收款项融资

□适用√不适用

15、其他应收款

√适用□不适用按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用□不适用

详见第八节财务报告五、11.金融工具。

基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

√适用□不适用

详见第八节财务报告五、11.金融工具。

按照单项计提坏账准备的单项计提判断标准

√适用□不适用

详见第八节财务报告五、11.金融工具。

16、存货

√适用□不适用

存货类别、发出计价方法、盘存制度、低值易耗品和包装物的摊销方法

√适用□不适用

（1）存货的分类

本公司存货分为原材料、在产品、库存商品、委托加工物资、发出商品等。

（2）发出存货的计价方法

本公司存货取得时按实际成本计价。原材料、库存商品等发出时采用加权平均法计价。

（3）存货跌价准备的确定依据和计提方法

资产负债表日，存货按照成本与可变现净值孰低计量。当其可变现净值低于成本时，计提存货跌价准备。

可变现净值是按存货的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用以及相

关税费后的金额。在确定存货的可变现净值时，以取得的确凿证据为基础，同时考虑持有存货的目的以及资产负债表日后事项的影响。

本公司通常按照单个存货项目计提存货跌价准备。对于数量繁多、单价较低的存货，按照存货类别计提存货跌价准备。

资产负债表日，以前减记存货价值的影响因素已经消失的，存货跌价准备在原已计提的金额内转回。

（4）存货的盘存制度

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本公司存货盘存制度采用永续盘存制。

（5）低值易耗品的摊销方法本公司低值易耗品领用时采用一次转销法摊销。

存货跌价准备的确认标准和计提方法

√适用□不适用

详见第八节财务报告五、16.存货。

按照组合计提存货跌价准备的组合类别及确定依据、不同类别存货可变现净值的确定依据

□适用√不适用基于库龄确认存货可变现净值的各库龄组合可变现净值的计算方法和确定依据

□适用√不适用

17、合同资产

□适用√不适用

18、持有待售的非流动资产或处置组

□适用√不适用划分为持有待售的非流动资产或处置组的确认标准和会计处理方法

□适用√不适用终止经营的认定标准和列报方法

□适用√不适用

19、长期股权投资

√适用□不适用

长期股权投资包括对子公司、合营企业和联营企业的权益性投资。本公司能够对被投资单位施加重大影响的，为本公司的联营企业。

（1）初始投资成本确定

形成企业合并的长期股权投资：同一控制下企业合并取得的长期股权投资，在合并日按照取得被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值份额作为投资成本；非同一控制

下企业合并取得的长期股权投资，按照合并成本作为长期股权投资的投资成本。

对于其他方式取得的长期股权投资：支付现金取得的长期股权投资，按照实际支付的购买价款作为初始投资成本；发行权益性证券取得的长期股权投资，以发行权益性证券的公允价值作为初始投资成本。

（2）后续计量及损益确认方法

对子公司的投资，采用成本法核算，除非投资符合持有待售的条件；对联营企业和合营企业的投资，采用权益法核算。

采用成本法核算的长期股权投资，除取得投资时实际支付的价款或对价中包含的已宣告但尚未发放的现金股利或利润外，被投资单位宣告分派的现金股利或利润，确认为投资收益计入当期损益。

采用权益法核算的长期股权投资，初始投资成本大于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的，不调整长期股权投资的投资成本；初始投资成本小于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的，对长期股权投资的账面价值进行调整，差额计入投资当期的损益。

采用权益法核算时，按照应享有或应分担的被投资单位实现的净损益和其他综合收益的份额，分别确认投资收益和其他综合收益，同时调整长期股权投资的账面价值；按照被投资单位宣告分派的利润或现金股利计算应享有的部分，相应减少长期股权投资的账面价值；被投资单位除净损益、其他综合收益和利润分配以外所有者权益的其他变动，调整长期股权投资的账面价值并计入资本公积（其他资本公积）。在确认应享有被投资单位净损益的份额时，以取得投资时被投

108/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

资单位各项可辨认资产等的公允价值为基础，并按照本公司的会计政策及会计期间，对被投资单位的净利润进行调整后确认。

因追加投资等原因能够对被投资单位施加重大影响或实施共同控制但不构成控制的，在转换日，按照原股权的公允价值加上新增投资成本之和，作为改按权益法核算的初始投资成本。原股权分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的非交易性权益工具投资的，与其相关的原计入其他综合收益的累计公允价值变动在改按权益法核算时转入留存收益。

因处置部分股权投资等原因丧失了对被投资单位的共同控制或重大影响的，处置后的剩余股权在丧失共同控制或重大影响之日改按《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》进行

会计处理，公允价值与账面价值之间的差额计入当期损益。原股权投资因采用权益法核算而确认的其他综合收益，在终止采用权益法核算时采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理；原股权投资相关的其他所有者权益变动转入当期损益。

因处置部分股权投资等原因丧失了对被投资单位的控制的，处置后的剩余股权能够对被投资单位实施共同控制或施加重大影响的，改按权益法核算，并对该剩余股权视同自取得时即采用权益法核算进行调整；处置后的剩余股权不能对被投资单位实施共同控制或施加重大影响的，改按《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》的有关规定进行会计处理，其在丧失控制之日的公允价值与账面价值之间的差额计入当期损益。

因其他投资方增资而导致本公司持股比例下降、从而丧失控制权但能对被投资单位实施共同

控制或施加重大影响的，按照新的持股比例确认本公司应享有的被投资单位因增资扩股而增加净资产的份额，与应结转持股比例下降部分所对应的长期股权投资原账面价值之间的差额计入当期损益；然后，按照新的持股比例视同自取得投资时即采用权益法核算进行调整。

本公司与联营企业及合营企业之间发生的未实现内部交易损益按照持股比例计算归属于本公

司的部分，在抵销基础上确认投资损益。但本公司与被投资单位发生的未实现内部交易损失，属于所转让资产减值损失的，不予以抵销。

（3）确定对被投资单位具有共同控制、重大影响的依据

共同控制，是指按照相关约定对某项安排所共有的控制，并且该安排的相关活动必须经过分享控制权的参与方一致同意后才能决策。在判断是否存在共同控制时，首先判断是否由所有参与方或参与方组合集体控制该安排，其次再判断该安排相关活动的决策是否必须经过这些集体控制该安排的参与方一致同意。如果所有参与方或一组参与方必须一致行动才能决定某项安排的相关活动，则认为所有参与方或一组参与方集体控制该安排；如果存在两个或两个以上的参与方组合能够集体控制某项安排的，不构成共同控制。判断是否存在共同控制时，不考虑享有的保护性权利。

重大影响，是指投资方对被投资单位的财务和经营政策有参与决策的权力，但并不能够控制或者与其他方一起共同控制这些政策的制定。在确定能否对被投资单位施加重大影响时，考虑投资方直接或间接持有被投资单位的表决权股份以及投资方及其他方持有的当期可执行潜在表决权

在假定转换为对被投资方单位的股权后产生的影响，包括被投资单位发行的当期可转换的认股权证、股份期权及可转换公司债券等的影响。

当本公司直接或通过子公司间接拥有被投资单位20%（含20%）以上但低于50%的表决权股份时，一般认为对被投资单位具有重大影响，除非有明确证据表明该种情况下不能参与被投资单位的生产经营决策，不形成重大影响；本公司拥有被投资单位20%（不含）以下的表决权股份时，一般不认为对被投资单位具有重大影响，除非有明确证据表明该种情况下能够参与被投资单位的生产经营决策，形成重大影响。

（4）减值测试方法及减值准备计提方法

109/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

对子公司、联营企业及合营企业的投资，计提资产减值的方法见第八节财务报告、五、27长期资产减值。

20、投资性房地产

不适用

21、固定资产

(1)确认条件

√适用□不适用

本公司固定资产是指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有的，使用寿命超过一个会计年度的有形资产。

与该固定资产有关的经济利益很可能流入企业，并且该固定资产的成本能够可靠地计量时，固定资产才能予以确认。

本公司固定资产按照取得时的实际成本进行初始计量。

与固定资产有关的后续支出，在与其有关的经济利益很可能流入本公司且其成本能够可靠计量时，计入固定资产成本；不符合固定资产资本化后续支出条件的固定资产日常修理费用，在发生时按照受益对象计入当期损益或计入相关资产的成本。对于被替换的部分，终止确认其账面价值。

(2)折旧方法

√适用□不适用

类别折旧方法折旧年限（年）残值率年折旧率

房屋及建筑物平均年限法205.00%4.75%

机器设备平均年限法105.00%9.50%

电子设备平均年限法35.00%31.67%

运输设备平均年限法45.00%23.75%

其他平均年限法55.00%19.00%

本公司采用年限平均法计提折旧。固定资产自达到预定可使用状态时开始计提折旧，终止确认时或划分为持有待售非流动资产时停止计提折旧。在不考虑减值准备的情况下，按固定资产类别、预计使用寿命和预计残值，其中，已计提减值准备的固定资产，还应扣除已计提的固定资产减值准备累计金额计算确定折旧率。

固定资产的减值测试方法、减值准备计提方法见第八节财务报告、五、27长期资产减值。

每年年度终了，本公司对固定资产的使用寿命、预计净残值和折旧方法进行复核。

使用寿命预计数与原先估计数有差异的，调整固定资产使用寿命；预计净残值预计数与原先估计数有差异的，调整预计净残值。

当固定资产被处置、或者预期通过使用或处置不能产生经济利益时，终止确认该固定资产。

固定资产出售、转让、报废或毁损的处置收入扣除其账面价值和相关税费后的金额计入当期损益。

22、在建工程

√适用□不适用

本公司在建工程成本按实际工程支出确定，包括在建期间发生的各项必要工程支出、工程达到预定可使用状态前的应予资本化的借款费用以及其他相关费用等。

在建工程在达到预定可使用状态时转入固定资产。

在建工程转入固定资产的具体标准和时点如下：

110/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

类别转入固定资产的具体标准和时点房屋及建筑物自达到预定可使用状态之日起生产及研发设备安装调试后达到设计要求或合同规定的标准

在建工程计提资产减值方法见第八节财务报告、五、27长期资产减值。

23、借款费用

√适用□不适用

（1）借款费用资本化的确认原则

本公司发生的借款费用，可直接归属于符合资本化条件的资产的购建或者生产的，予以资本化，计入相关资产成本；其他借款费用，在发生时根据其发生额确认为费用，计入当期损益。借款费用同时满足下列条件的，开始资本化：

*资产支出已经发生，资产支出包括为购建或者生产符合资本化条件的资产而以支付现金、转移非现金资产或者承担带息债务形式发生的支出；

*借款费用已经发生；

*为使资产达到预定可使用或者可销售状态所必要的购建或者生产活动已经开始。

（2）借款费用资本化期间

本公司购建或者生产符合资本化条件的资产达到预定可使用或者可销售状态时，借款费用停止资本化。在符合资本化条件的资产达到预定可使用或者可销售状态之后所发生的借款费用，在发生时根据其发生额确认为费用，计入当期损益。

符合资本化条件的资产在购建或者生产过程中发生非正常中断、且中断时间连续超过3个月的，暂停借款费用的资本化；正常中断期间的借款费用继续资本化。

（3）借款费用资本化率以及资本化金额的计算方法

专门借款当期实际发生的利息费用，减去尚未动用的借款资金存入银行取得的利息收入或进行暂时性投资取得的投资收益后的金额予以资本化；一般借款根据累计资产支出超过专门借款部

分的资产支出加权平均数乘以所占用一般借款的资本化率，确定资本化金额。资本化率根据一般借款的加权平均利率计算确定。

资本化期间内，外币专门借款的汇兑差额全部予以资本化；外币一般借款的汇兑差额计入当期损益。

24、生物资产

□适用√不适用

25、油气资产

□适用√不适用

26、无形资产

(1)使用寿命及其确定依据、估计情况、摊销方法或复核程序

√适用□不适用

本公司无形资产包括土地使用权、非专利技术、专利权、软件使用权等。

无形资产按照成本进行初始计量，并于取得无形资产时分析判断其使用寿命。使用寿命为有限的，自无形资产可供使用时起，采用能反映与该资产有关的经济利益的预期实现方式的摊销方法，在预计使用年限内摊销；无法可靠确定预期实现方式的，采用直线法摊销；使用寿命不确定的无形资产，不作摊销。

使用寿命有限的无形资产摊销方法如下：

111/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

类别使用寿命使用寿命的确定依据摊销方法土地使用权证登记使用年土地使用权50年直线法限非专利技术10年预计受益期限直线法软件使用权10年预计受益期限直线法专利权按专利保护年限按专利保护年限直线法

本公司于每年年度终了，对使用寿命有限的无形资产的使用寿命及摊销方法进行复核，与以前估计不同的，调整原先估计数，并按会计估计变更处理。

资产负债表日预计某项无形资产已经不能给企业带来未来经济利益的，将该项无形资产的账面价值全部转入当期损益。

无形资产计提资产减值方法见第八节财务报告、五、27长期资产减值。

(2)研发支出的归集范围及相关会计处理方法

√适用□不适用

本公司研发支出为公司研发活动直接相关的支出，研发人员职工薪酬、临床试验及检测费、物料消耗、折旧及摊销、动物实验费、技术开发及技术服务费、模具加工费、其他费用等。其中研发人员的工资按照项目工时分摊计入研发支出。研发活动与其他生产经营活动共用场地按照面积占比分配计入研发支出。

本公司将内部研究开发项目的支出，区分为研究阶段支出和开发阶段支出。

研究阶段的支出，于发生时计入当期损益。

开发阶段的支出，同时满足下列条件的，才能予以资本化，即：完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性；具有完成该无形资产并使用或出售的意图；无形资产产生经济

利益的方式，包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场，无形资产将在内部使用的，能够证明其有用性；有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出售该无形资产；归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。不满足上述条件的开发支出计入当期损益。

本公司研究开发项目在满足上述条件，通过技术可行性及经济可行性研究，形成项目立项后，进入开发阶段。

已资本化的开发阶段的支出在资产负债表上列示为开发支出，自该项目达到预定用途之日转为无形资产。

具体研发项目的资本化条件：

本公司研究开发项目在满足上述条件，通过技术可行性及经济可行性研究，形成项目立项后，进入开发阶段；开发支出资本化开始的时点为项目立项报告的批准时间。开发过程中，公司对该产品研发过程中的研发人员薪酬、技术开发与技术服务费、临床检验及检测费等与产品开发过程

密切相关的费用进行专项管理。公司在产品研发结束并经临床试验完成后，依据该产品取得产品注册证的时点，即研发的项目达到预定用途形成无形资产时，终止开发支出的资本化。

27、长期资产减值

√适用□不适用对子公司的长期股权投资、固定资产、在建工程、使用权资产、无形资产、商誉等（存货、按公允价值模式计量的投资性房地产、递延所得税资产、金融资产除外）的资产减值，按以下方法确定：

112/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

于资产负债表日判断资产是否存在可能发生减值的迹象，存在减值迹象的，本公司将估计其可收回金额，进行减值测试。对因企业合并所形成的商誉、使用寿命不确定的无形资产和尚未达到预定用途的无形资产无论是否存在减值迹象，每年都进行减值测试。

可收回金额根据资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间较高者确定。本公司以单项资产为基础估计其可收回金额；难以对单项资产的可收回金额进行估计的，以该资产所属的资产组为基础确定资产组的可收回金额。资产组的认定，以资产组产生的主要现金流入是否独立于其他资产或者资产组的现金流入为依据。

当资产或资产组的可收回金额低于其账面价值时，本公司将其账面价值减记至可收回金额，减记的金额计入当期损益，同时计提相应的资产减值准备。

就商誉的减值测试而言，对于因企业合并形成的商誉的账面价值，自购买日起按照合理的方法分摊至相关的资产组；难以分摊至相关的资产组的，将其分摊至相关的资产组组合。相关的资产组或资产组组合，是能够从企业合并的协同效应中受益的资产组或者资产组组合，且不大于本公司确定的报告分部。

减值测试时，如与商誉相关的资产组或者资产组组合存在减值迹象的，首先对不包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试，计算可收回金额，确认相应的减值损失。然后对包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试，比较其账面价值与可收回金额，如可收回金额低于账面价值的，确认商誉的减值损失。

资产减值损失一经确认，在以后会计期间不再转回。

28、长期待摊费用

√适用□不适用

本公司发生的长期待摊费用按实际成本计价，并按预计受益期限平均摊销。对不能使以后会计期间受益的长期待摊费用项目，其摊余价值全部计入当期损益。

29、合同负债

√适用□不适用

详见第八节财务报告、五、34.收入。

30、职工薪酬

职工薪酬，是指企业为获得职工提供的服务或解除劳动关系而给予的各种形式的报酬或补偿。职工薪酬包括短期薪酬、离职后福利、辞退福利和其他长期职工福利。企业提供给职工配偶、子女、受赡养人、已故员工遗属及其他受益人等的福利，也属于职工薪酬。

根据流动性，职工薪酬分别列示于资产负债表的“应付职工薪酬”项目和“长期应付职工薪酬”项目。

(1)短期薪酬的会计处理方法

√适用□不适用

本公司在职工提供服务的会计期间，将实际发生的职工工资、奖金、按规定的基准和比例为职工缴纳的医疗保险费、工伤保险费和生育保险费等社会保险费和住房公积金，确认为负债，并计入当期损益或相关资产成本。

(2)离职后福利的会计处理方法

√适用□不适用

离职后福利计划包括设定提存计划和设定受益计划。其中，设定提存计划，是指向独立的基金缴存固定费用后，企业不再承担进一步支付义务的离职后福利计划；设定受益计划，是指除设定提存计划以外的离职后福利计划。

设定提存计划

113/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

设定提存计划包括基本养老保险、失业保险等。

在职工提供服务的会计期间，根据设定提存计划计算的应缴存金额确认为负债，并计入当期损益或相关资产成本。

(3)辞退福利的会计处理方法

√适用□不适用

本公司向职工提供辞退福利的，在下列两者孰早日确认辞退福利产生的职工薪酬负债，并计入当期损益：本公司不能单方面撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利时；本公司确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本或费用时。

实行职工内部退休计划的，在正式退休日之前的经济补偿，属于辞退福利，自职工停止提供服务日至正常退休日期间，拟支付的内退职工工资和缴纳的社会保险费等一次性计入当期损益。

正式退休日期之后的经济补偿（如正常养老退休金），按照离职后福利处理。

(4)其他长期职工福利的会计处理方法

√适用□不适用

本公司向职工提供的其他长期职工福利，符合设定提存计划条件的，按照上述关于设定提存计划的有关规定进行处理。符合设定受益计划的，按照上述关于设定受益计划的有关规定进行处理，但相关职工薪酬成本中“重新计量设定受益计划净负债或净资产所产生的变动”部分计入当期损益或相关资产成本。

31、预计负债

√适用□不适用

如果与或有事项相关的义务同时符合以下条件，本公司将其确认为预计负债：

（1）该义务是本公司承担的现时义务；

（2）该义务的履行很可能导致经济利益流出本公司；

（3）该义务的金额能够可靠地计量。

预计负债按照履行相关现时义务所需支出的最佳估计数进行初始计量，并综合考虑与或有事项有关的风险、不确定性和货币时间价值等因素。货币时间价值影响重大的，通过对相关未来现金流出进行折现后确定最佳估计数。本公司于资产负债表日对预计负债的账面价值进行复核，并对账面价值进行调整以反映当前最佳估计数。

如果清偿已确认预计负债所需支出全部或部分预期由第三方或其他方补偿，则补偿金额只能在基本确定能收到时，作为资产单独确认。确认的补偿金额不超过所确认负债的账面价值。

32、股份支付

√适用□不适用

（1）股份支付的种类本公司股份支付分为以权益结算的股份支付和以现金结算的股份支付。

（2）权益工具公允价值的确定方法

本公司对于授予的存在活跃市场的期权等权益工具，按照活跃市场中的报价确定其公允价值。

对于授予的不存在活跃市场的期权等权益工具，采用期权定价模型等确定其公允价值。选用的期权定价模型考虑以下因素：A、期权的行权价格；B、期权的有效期；C、标的股份的现行价格；

D、股价预计波动率；E、股份的预计股利；F、期权有效期内的无风险利率。

（3）确认可行权权益工具最佳估计的依据

等待期内每个资产负债表日，本公司根据最新取得的可行权职工人数变动等后续信息作出最佳估计，修正预计可行权的权益工具数量。在可行权日，最终预计可行权权益工具的数量应当与实际可行权数量一致。

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（4）实施、修改、终止股份支付计划的相关会计处理

以权益结算的股份支付，按授予职工权益工具的公允价值计量。授予后立即可行权的，在授予日按照权益工具的公允价值计入相关成本或费用，相应增加资本公积。在完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的，在等待期内的每个资产负债表日，以对可行权权益工具数量的最佳估计为基础，按照权益工具授予日的公允价值，将当期取得的服务计入相关成本或费用和资本公积。在可行权日之后不再对已确认的相关成本或费用和所有者权益总额进行调整。

以现金结算的股份支付，按照本公司承担的以股份或其他权益工具为基础计算确定的负债的公允价值计量。授予后立即可行权的，在授予日以本公司承担负债的公允价值计入相关成本或费用，相应增加负债。在完成等待期内的服务或达到规定业绩条件以后才可行权的以现金结算的股份支付，在等待期内的每个资产负债表日，以对可行权情况的最佳估计为基础，按照本公司承担负债的公允价值金额，将当期取得的服务计入成本或费用和相应的负债。在相关负债结算前的每个资产负债表日以及结算日，对负债的公允价值重新计量，其变动计入当期损益。

本公司对股份支付计划进行修改时，若修改增加了所授予权益工具的公允价值，按照权益工具公允价值的增加相应地确认取得服务的增加；若修改增加了所授予权益工具的数量，则将增加的权益工具的公允价值相应地确认为取得服务的增加。权益工具公允价值的增加是指修改前后的权益工具在修改日的公允价值之间的差额。若修改减少了股份支付公允价值总额或采用了其他不利于职工的方式修改股份支付计划的条款和条件，则仍继续对取得的服务进行会计处理，视同该变更从未发生，除非本公司取消了部分或全部已授予的权益工具。

在等待期内，如果取消了授予的权益工具（因未满足可行权条件的非市场条件而被取消的除外），本公司对取消所授予的权益性工具作为加速行权处理，将剩余等待期内应确认的金额立即计入当期损益，同时确认资本公积。职工或其他方能够选择满足非可行权条件但在等待期内未满足的，本公司将其作为授予权益工具的取消处理。

33、优先股、永续债等其他金融工具

□适用√不适用

34、收入

(1)按照业务类型披露收入确认和计量所采用的会计政策

√适用□不适用

（1）一般原则

本公司在履行了合同中的履约义务，即在客户取得相关商品或服务的控制权时确认收入。

合同中包含两项或多项履约义务的，本公司在合同开始日，按照各单项履约义务所承诺商品或服务的单独售价的相对比例，将交易价格分摊至各单项履约义务，按照分摊至各单项履约义务的交易价格计量收入。

满足下列条件之一时，属于在某一时段内履行履约义务；否则，属于在某一时点履行履约义务：

*客户在本公司履约的同时即取得并消耗本公司履约所带来的经济利益。

*客户能够控制本公司履约过程中在建的商品。

*本公司履约过程中所产出的商品具有不可替代用途，且本公司在整个合同期间内有权就累计至今已完成的履约部分收取款项。

对于在某一时段内履行的履约义务，本公司在该段时间内按照履约进度确认收入。履约进度不能合理确定时，本公司已经发生的成本预计能够得到补偿的，按照已经发生的成本金额确认收入，直到履约进度能够合理确定为止。

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对于在某一时点履行的履约义务，本公司在客户取得相关商品或服务控制权时点确认收入。

在判断客户是否已取得商品或服务控制权时，本公司会考虑下列迹象：

*本公司就该商品或服务享有现时收款权利，即客户就该商品负有现时付款义务。

*本公司已将该商品的法定所有权转移给客户，即客户已拥有该商品的法定所有权。

*本公司已将该商品的实物转移给客户，即客户已实物占有该商品。

*本公司已将该商品所有权上的主要风险和报酬转移给客户，即客户已取得该商品所有权上的主要风险和报酬。

*客户已接受该商品或服务。

*其他表明客户已取得商品控制权的迹象。

（2）具体方法

本公司销售商品收入确认的具体方法如下：

*代理分销模式：本公司与经销商签订《经销协议》，通过经销商分销产品。经销商按与公司的协议价格订购产品，在货物发出并经经销商验收合格后，本公司判断相关商品控制权已经转移，确认销售收入。

*直销模式：本公司根据医院通知发送货物至医院，待产品实际使用后，本公司根据医院反馈的产品使用记录等资料，判断相关商品控制权已经转移，确认销售收入。

(2)同类业务采用不同经营模式涉及不同收入确认方式及计量方法

√适用□不适用

详见第八节财务报告五、34.收入（2）。

35、合同成本

√适用□不适用合同成本包括为取得合同发生的增量成本及合同履约成本。

为取得合同发生的增量成本是指本公司不取得合同就不会发生的成本（如销售佣金等）。该成本预期能够收回的，本公司将其作为合同取得成本确认为一项资产。本公司为取得合同发生的、除预期能够收回的增量成本之外的其他支出于发生时计入当期损益。

为履行合同发生的成本，不属于存货等其他企业会计准则规范范围且同时满足下列条件的，本公司将其作为合同履约成本确认为一项资产：

*该成本与一份当前或预期取得的合同直接相关，包括直接人工、直接材料、制造费用（或类似费用）、明确由客户承担的成本以及仅因该合同而发生的其他成本；

*该成本增加了本公司未来用于履行履约义务的资源；

*该成本预期能够收回。

合同取得成本确认的资产和合同履约成本确认的资产（以下简称“与合同成本有关的资产”）

采用与该资产相关的商品或服务收入确认相同的基础进行摊销，计入当期损益。

当与合同成本有关的资产的账面价值高于下列两项的差额时，本公司对超出部分计提减值准备，并确认为资产减值损失：

*本公司因转让与该资产相关的商品或服务预期能够取得的剩余对价；

*为转让该相关商品或服务估计将要发生的成本。

36、政府补助

√适用□不适用政府补助在满足政府补助所附条件并能够收到时确认。

对于货币性资产的政府补助，按照收到或应收的金额计量。对于非货币性资产的政府补助，按照公允价值计量；公允价值不能够可靠取得的，按照名义金额1元计量。

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与资产相关的政府补助，是指本公司取得的、用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助；除此之外，作为与收益相关的政府补助。

对于政府文件未明确规定补助对象的，能够形成长期资产的，与资产价值相对应的政府补助部分作为与资产相关的政府补助，其余部分作为与收益相关的政府补助；难以区分的，将政府补助整体作为与收益相关的政府补助。

与资产相关的政府补助，确认为递延收益在相关资产使用期限内按照合理、系统的方法分期计入损益。与收益相关的政府补助，用于补偿已发生的相关成本费用或损失的，计入当期损益；

用于补偿以后期间的相关成本费用或损失的，则计入递延收益，于相关成本费用或损失确认期间计入当期损益。按照名义金额计量的政府补助，直接计入当期损益。本公司对相同或类似的政府补助业务，采用一致的方法处理。

与日常活动相关的政府补助，按照经济业务实质，计入其他收益。与日常活动无关的政府补助，计入营业外收入。

已确认的政府补助需要返还时，初始确认时冲减相关资产账面价值的，调整资产账面价值；

存在相关递延收益余额的，冲减相关递延收益账面余额，超出部分计入当期损益；属于其他情况的，直接计入当期损益。

37、递延所得税资产/递延所得税负债

√适用□不适用

所得税包括当期所得税和递延所得税。除由于企业合并产生的调整商誉，或与直接计入所有者权益的交易或者事项相关的递延所得税计入所有者权益外，均作为所得税费用计入当期损益。

本公司根据资产、负债于资产负债表日的账面价值与计税基础之间的暂时性差异，采用资产负债表债务法确认递延所得税。

各项应纳税暂时性差异均确认相关的递延所得税负债，除非该应纳税暂时性差异是在以下交易中产生的：

（1）商誉的初始确认，或者具有以下特征的交易中产生的资产或负债的初始确认：该交易不是企业合并，并且交易发生时既不影响会计利润也不影响应纳税所得额（初始确认的资产和负债导致产生等额应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的单项交易除外）；

（2）对于与子公司、合营企业及联营企业投资相关的应纳税暂时性差异，该暂时性差异转回的时间能够控制并且该暂时性差异在可预见的未来很可能不会转回。

对于可抵扣暂时性差异、能够结转以后年度的可抵扣亏损和税款抵减，本公司以很可能取得用来抵扣可抵扣暂时性差异、可抵扣亏损和税款抵减的未来应纳税所得额为限，确认由此产生的递延所得税资产，除非该可抵扣暂时性差异是在以下交易中产生的：

（1）该交易不是企业合并，并且交易发生时既不影响会计利润也不影响应纳税所得额（初始确认的资产和负债导致产生等额应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的单项交易除外）；

（2）对于与子公司、合营企业及联营企业投资相关的可抵扣暂时性差异，同时满足下列条件的，确认相应的递延所得税资产：暂时性差异在可预见的未来很可能转回，且未来很可能获得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额。

资产负债表日，本公司对递延所得税资产和递延所得税负债，按照预期收回该资产或清偿该负债期间的适用税率计量，并反映资产负债表日预期收回资产或清偿负债方式的所得税影响。

资产负债表日，本公司对递延所得税资产的账面价值进行复核。如果未来期间很可能无法获得足够的应纳税所得额用以抵扣递延所得税资产的利益，减记递延所得税资产的账面价值。在很可能获得足够的应纳税所得额时，减记的金额予以转回。

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资产负债表日，递延所得税资产和递延所得税负债在同时满足下列条件时以抵销后的净额列示：

（1）本公司内该纳税主体拥有以净额结算当期所得税资产和当期所得税负债的法定权利；

（2）递延所得税资产和递延所得税负债是与同一税收征管部门对本公司内同一纳税主体征收的所得税相关。

38、租赁

租赁的识别

在合同开始日，本公司作为承租人或出租人评估合同中的客户是否有权获得在使用期间内因使用已识别资产所产生的几乎全部经济利益，并有权在该使用期间主导已识别资产的使用。如果合同中一方让渡了在一定期间内控制一项或多项已识别资产使用的权利以换取对价，则本公司认定合同为租赁或者包含租赁。

√适用□不适用作为承租方对短期租赁和低价值资产租赁进行简化处理的判断依据和会计处理方法

√适用□不适用

在租赁期开始日，本公司对所有租赁确认使用权资产和租赁负债，简化处理的短期租赁和低价值资产租赁除外。

使用权资产的会计政策：

（1）使用权资产确认条件使用权资产是指本公司作为承租人可在租赁期内使用租赁资产的权利。

在租赁期开始日，使用权资产按照成本进行初始计量。该成本包括：租赁负债的初始计量金额；在租赁期开始日或之前支付的租赁付款额，存在租赁激励的，扣除已享受的租赁激励相关金额；本公司作为承租人发生的初始直接费用；本公司作为承租人为拆卸及移除租赁资产、复原租赁资产所在场地或将租赁资产恢复至租赁条款约定状态预计将发生的成本。本公司作为承租人按照《企业会计准则第13号——或有事项》对拆除复原等成本进行确认和计量。后续就租赁负债的任何重新计量作出调整。

（2）使用权资产的折旧方法本公司采用直线法计提折旧。本公司作为承租人能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的，在租赁资产剩余使用寿命内计提折旧。无法合理确定租赁期届满时能够取得租赁资产所有权的，在租赁期与租赁资产剩余使用寿命两者孰短的期间内计提折旧。

（3）使用权资产的减值测试方法、减值准备计提方法见第八节、五、27。

租赁负债按照租赁期开始日尚未支付的租赁付款额采用租赁内含利率计算的现值进行初始计量，无法确定租赁内含利率的，采用增量借款利率作为折现率。租赁付款额包括：固定付款额及实质固定付款额，存在租赁激励的，扣除租赁激励相关金额；取决于指数或比率的可变租赁付款额；购买选择权的行权价格，前提是承租人合理确定将行使该选择权；行使终止租赁选择权需支付的款项，前提是租赁期反映出承租人将行使终止租赁选择权；以及根据承租人提供的担保余值预计应支付的款项。后续按照固定的周期性利率计算租赁负债在租赁期内各期间的利息费用，并计入当期损益。未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益。

短期租赁

短期租赁是指在租赁期开始日，租赁期不超过12个月的租赁，包含购买选择权的租赁除外。

本公司将短期租赁的租赁付款额，在租赁期内各个期间按照直线法的方法计入相关资产成本或当期损益。

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对于短期租赁，本公司按照租赁资产的类别将下列资产类型中满足短期租赁条件的项目选择采用上述简化处理方法。

房屋建筑物低价值资产租赁低价值资产租赁是指单项租赁资产为全新资产时价值低于4万元的租赁。

本公司将低价值资产租赁的租赁付款额，在租赁期内各个期间按照直线法的方法计入相关资产成本或当期损益。

对于低价值资产租赁，本公司根据每项租赁的具体情况选择采用上述简化处理方法。

租赁变更

租赁发生变更且同时符合下列条件的，本公司将该租赁变更作为一项单独租赁进行会计处理：

*该租赁变更通过增加一项或多项租赁资产的使用权而扩大了租赁范围；*增加的对价与租赁范围扩大部分的单独价格按该合同情况调整后的金额相当。

租赁变更未作为一项单独租赁进行会计处理的，在租赁变更生效日，本公司重新分摊变更后合同的对价，重新确定租赁期，并按照变更后租赁付款额和修订后的折现率计算的现值重新计量租赁负债。

租赁变更导致租赁范围缩小或租赁期缩短的，本公司相应调减使用权资产的账面价值，并将部分终止或完全终止租赁的相关利得或损失计入当期损益。

其他租赁变更导致租赁负债重新计量的，本公司相应调整使用权资产的账面价值。

作为出租方的租赁分类标准和会计处理方法

√适用□不适用

本公司作为出租人时，将实质上转移了与资产所有权有关的全部风险和报酬的租赁确认为融资租赁，除融资租赁之外的其他租赁确认为经营租赁。

融资租赁

融资租赁中，在租赁期开始日本公司按租赁投资净额作为应收融资租赁款的入账价值，租赁投资净额为未担保余值和租赁期开始日尚未收到的租赁收款额按照租赁内含利率折现的现值之和。

本公司作为出租人按照固定的周期性利率计算并确认租赁期内各个期间的利息收入。本公司作为出租人取得的未纳入租赁投资净额计量的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益。

应收融资租赁款的终止确认和减值按照《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》和

《企业会计准则第23号——金融资产转移》的规定进行会计处理。

经营租赁

经营租赁中的租金，本公司在租赁期内各个期间按照直线法确认当期损益。发生的与经营租赁有关的初始直接费用应当资本化，在租赁期内按照与租金收入确认相同的基础进行分摊，分期计入当期损益。取得的与经营租赁有关的未计入租赁收款额的可变租赁付款额，在实际发生时计入当期损益。

租赁变更

经营租赁发生变更的，本公司自变更生效日起将其作为一项新租赁进行会计处理，与变更前租赁有关的预收或应收租赁收款额视为新租赁的收款额。

融资租赁发生变更且同时符合下列条件的，本公司将该变更作为一项单独租赁进行会计处理：

*该变更通过增加一项或多项租赁资产的使用权而扩大了租赁范围；*增加的对价与租赁范围扩大部分的单独价格按该合同情况调整后的金额相当。

融资租赁发生变更未作为一项单独租赁进行会计处理的，本公司分别下列情形对变更后的租赁进行处理：*假如变更在租赁开始日生效，该租赁会被分类为经营租赁的，本公司自租赁变更

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生效日开始将其作为一项新租赁进行会计处理，并以租赁变更生效日前的租赁投资净额作为租赁资产的账面价值；*假如变更在租赁开始日生效，该租赁会被分类为融资租赁的，本公司按照《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》关于修改或重新议定合同的规定进行会计处理。

39、其他重要的会计政策和会计估计

√适用□不适用

本公司根据历史经验和其它因素，包括对未来事项的合理预期，对所采用的重要会计估计和关键假设进行持续的评价。很可能导致下一会计年度资产和负债的账面价值出现重大调整风险的重要会计估计和关键假设列示如下：

金融资产的分类本公司在确定金融资产的分类时涉及的重大判断包括业务模式及合同现金流量特征的分析等。

本公司在金融资产组合的层次上确定管理金融资产的业务模式，考虑的因素包括评价和向关键管理人员报告金融资产业绩的方式、影响金融资产业绩的风险及其管理方式、以及相关业务管理人员获得报酬的方式等。

本公司在评估金融资产的合同现金流量是否与基本借贷安排相一致时，存在以下主要判断：

本金是否可能因提前还款等原因导致在存续期内的时间分布或者金额发生变动；利息是否仅包括

货币时间价值、信用风险、其他基本借贷风险以及与成本和利润的对价。例如，提前偿付的金额是否仅反映了尚未支付的本金及以未偿付本金为基础的利息，以及因提前终止合同而支付的合理补偿。

应收账款预期信用损失的计量

本公司通过应收账款违约风险敞口和预期信用损失率计算应收账款预期信用损失，并基于违约概率和违约损失率确定预期信用损失率。在确定预期信用损失率时，本公司使用内部历史信用损失经验等数据，并结合当前状况和前瞻性信息对历史数据进行调整。在考虑前瞻性信息时，本公司使用的指标包括经济下滑的风险、外部市场环境、技术环境和客户情况的变化等。本公司定期监控并复核与预期信用损失计算相关的假设。

商誉减值本公司至少每年评估商誉是否发生减值。这要求对分配了商誉的资产组的使用价值进行估计。估计使用价值时，本公司需要估计未来来自资产组的现金流量，同时选择恰当的折现率计算未来现金流量的现值。

递延所得税资产

在很有可能有足够的应纳税利润来抵扣亏损的限度内，应就所有未利用的税务亏损确认递延所得税资产。这需要管理层运用大量的判断来估计未来应纳税利润发生的时间和金额，结合纳税筹划策略，以决定应确认的递延所得税资产的金额。

40、重要会计政策和会计估计的变更

(1)重要会计政策变更

□适用√不适用

(2)重要会计估计变更

□适用√不适用

(3)2026年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表

□适用√不适用

41、其他

□适用√不适用

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六、税项

1、主要税种及税率

主要税种及税率情况

√适用□不适用税种计税依据税率增值税应纳税增值额（应纳税额按应3%、5%、6%、9%、13%纳税销售额乘以适用税率扣除当期允许抵扣的进项税后的余额计算）

消费税应税消费品销售额15%

城市维护建设税实际缴纳的流转税额5%、7%、1%

企业所得税应纳税所得额25%、26.33%、17%

存在不同企业所得税税率纳税主体的，披露情况说明√适用□不适用

纳税主体名称所得税税率（%）本公司15长春佰奥辅仁20北京佰仁器械20艾佰瑞生物20

佰仁医疗（江苏）15

天穹创新26.33武汉微新坦20江西佰奥20广东佰粤20

佰仁医疗（新加坡）17

2、税收优惠

√适用□不适用

（1）根据《中华人民共和国企业所得税法》第二十八条规定，国家需要重点扶持的高新技术企业，减按15%的税率征收企业所得税。本公司2017年被认定为高新技术企业，2020年10月21日通过高新技术企业复审，取得编号为 GR202011002679的高新技术企业证书，有效期三年；于

2023年10月26日取得由北京市科学技术委员会、北京市财政局、国家税务总局北京市税务局

颁发的《高新技术企业证书》，编号为 GS202311000052，有效期三年，本公司按 15%的税率缴纳企业所得税。

（2）根据国家财政部、税务总局《财政部税务总局关于进一步支持小微企业和个体工商户发展有关税费政策的公告》(2023年第12号)的文件规定，对小型微利企业减按25%计算应纳税所得额，按20%的税率缴纳企业所得税政策，延续执行至2027年12月31日。本公司子公司长春佰奥辅仁、北京佰仁器械、艾佰瑞生物、武汉微新坦、江西佰奥、广东佰粤2026年度符合小型微

利企业的认定标准，按20％的税率缴纳企业所得税。

（3）根据财政部税务总局《财政部税务总局关于增值税小规模纳税人减免增值税政策的公告》

(2023年第19号)，为进一步支持小微企业和个体工商户发展，现将延续小规模纳税人增值税减免政策，对月销售额10万元以下(含本数)的增值税小规模纳税人，免征增值税;增值税小规模纳税人适用3%征收率的应税销售收入，减按1%征收率征收增值税:适用3%预征率的预缴增值税项目，减按1%预征率预缴增值税。

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（4）根据财政部税务总局《关于进一步支持小微企业和个体工商户发展有关税费政策的公告》

(2023年第12号)规定:自2023年1月1日至2027年12月31日，对增值税小规模纳税人、小型

微利企业和个体工商户减半征收资源税(不含水资源税)、城市维护建设税、房产税、城镇土地使

用税、印花税(不含证券交易印花税)、耕地占用税和教育费附加、地方教育附加。本公司子公司长春佰奥辅仁、北京佰仁器械、艾佰瑞生物、武汉微新坦、江西佰奥、广东佰粤2026年度符合

小型微利企业的认定标准，可以享受减免50%政策。

（5）根据《中华人民共和国企业所得税法》第二十八条规定，国家需要重点扶持的高新技术企业，减按15%的税率征收企业所得税。本公司子公司佰仁医疗（江苏）2025年首次被认定为高新技术企业，于 2025年 12 月 19日取得编号为 GR202532007303的高新技术企业证书，有效期三年，佰仁医疗（江苏）按15%的税率缴纳企业所得税。

3、其他

□适用√不适用

七、合并财务报表项目注释

1、货币资金

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额库存现金

银行存款67809150.4039259820.07

其他货币资金578433.57459945.00存放财务公司存款

合计68387583.9739719765.07

其中：存放在境外3811801.231687608.98的款项总额其他说明

（1）外币信息，在“第八节、七、81、外币货币性项目”中披露。

（2）期末，本公司不存在抵押、质押或冻结、或存放在境外且资金汇回受到限制的款项，其他

货币资金系保函保证金和回购股票账户资金，其中保函保证金使用受到限制，受限金额

459945.00元，详见第八节、七、31。

2、交易性金融资产

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额指定理由和依据

以公允价值计量且其变动计24492167.33283830306.47/入当期损益的金融资产

其中：

结构性存款10048849.83135399974.15/

理财产品14443317.50148430332.32/指定以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产

其中：

合计24492167.33283830306.47/

其他说明：

√适用□不适用

122/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

交易性金融资产系本公司购买的北京银行股份有限公司的结构性存款和理财产品，本金共计

24420809.80元。截至2026年6月30日，交易性金融资产市值为24492167.33元，确认公允

价值变动损益71357.53元。

3、衍生金融资产

□适用√不适用

4、应收票据

(1)应收票据分类列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

银行承兑票据11878602.8052929262.59商业承兑票据

合计11878602.8052929262.59

(2)期末公司已质押的应收票据

□适用√不适用

(3)期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收票据

□适用√不适用

(4)按坏账计提方法分类披露

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额坏账坏账准账面余额账面余额准备备计计类别账面账面提提比例金价值比例金价值

金额(%)比金额额(%)比额例例

(%)(%)按单项计提坏账准备

其中：

按组合计11878602.80100.0011878602.8052929262.59100.0052929262.59提坏账准备

其中：

银行承兑11878602.80100.0011878602.8052929262.59100.0052929262.59汇票商业承兑汇票

合计11878602.80//11878602.8052929262.59//52929262.59

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

□适用√不适用

123/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

(5)坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

其他说明：

无

(6)本期实际核销的应收票据情况

□适用√不适用

其中重要的应收票据核销情况：

□适用√不适用

应收票据核销说明：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

5、应收账款

(1)按账龄披露

√适用□不适用

单位：元币种：人民币账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内（含1年）189264048.54171494233.16

1至2年

2至3年

3年以上

3至4年

4至5年

5年以上

合计189264048.54171494233.16

(2)按坏账计提方法分类披露

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额类账面余额坏账准备账面余额坏账准备别计提账面计提账面比例比例

金额(%)金额比例

价值金额金额比例价值(%)

(%)(%)

124/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

按单项计提坏账准备

其中：

按189264048.54100.0010284323.185.43178979725.36171494233.16100.009434745.145.50162059488.02组合计提坏账准备

其中：

应183278249.5496.849959063.935.43173319185.61163389699.1695.278878350.095.43154511349.07收经销商

应5985799.003.16325259.255.435660539.758104534.004.73556395.056.877548138.95收医院及机构

合189264048.54/10284323.18/178979725.36171494233.16/9434745.14/162059488.02计

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

√适用□不适用

组合计提项目：应收经销商

单位：元币种：人民币期末余额名称

账面余额坏账准备计提比例（%）

应收经销商183278249.549959063.935.43

合计183278249.549959063.935.43

按组合计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

组合计提项目：应收医院及机构

单位：元币种：人民币期末余额名称

账面余额坏账准备计提比例（%）

应收医院及机构5985799.00325259.255.43

合计5985799.00325259.255.43

按组合计提坏账准备的说明：

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

125/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

(3)坏账准备的情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期变动金额类别期初余额收回或转转销或核期末余额计提其他变动回销

按组合计提9434745.14849578.0410284323.18坏账准备

合计9434745.14849578.0410284323.18

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

(4)本期实际核销的应收账款情况

□适用√不适用其中重要的应收账款核销情况

□适用√不适用

应收账款核销说明：

□适用√不适用

(5)按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币占应收账款应收账款和合和合同资产应收账款期末合同资产期坏账准备期单位名称同资产期末余期末余额合余额末余额末余额额计数的比例

（%）

第一名77990657.5177990657.5141.214237894.82

第二名31822974.7731822974.7716.811729212.50

第三名22515426.2822515426.2811.901223454.34

第四名16636680.0016636680.008.79904012.12

第五名8312995.008312995.004.39451715.62

合计157278733.56157278733.5683.108546289.40其他说明

本期按欠款方归集的期末余额前五名应收账款汇总金额157278733.56元，占应收账款期末余额合计数的比例83.10%，相应计提的坏账准备期末余额汇总金额8546289.40。

其他说明：

□适用√不适用

6、合同资产

(1)合同资产情况

□适用√不适用

(2)报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用√不适用

(3)按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

126/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的合同资产账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

(4)本期合同资产计提坏账准备情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

其他说明：

无

(5)本期实际核销的合同资产情况

□适用√不适用其中重要的合同资产核销情况

□适用√不适用

合同资产核销说明：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

7、应收款项融资

(1)应收款项融资分类列示

□适用√不适用

(2)期末公司已质押的应收款项融资

□适用√不适用

(3)期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收款项融资

□适用√不适用

(4)按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的应收款项融资账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

127/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

(5)坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

其他说明：

无

(6)本期实际核销的应收款项融资情况

□适用√不适用其中重要的应收款项融资核销情况

□适用√不适用

核销说明：

□适用√不适用

(7)应收款项融资本期增减变动及公允价值变动情况：

□适用√不适用

(8)其他说明：

□适用√不适用

8、预付款项

(1)预付款项按账龄列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额账龄

金额比例(%)金额比例(%)

1年以内21067564.0082.8110618486.9663.21

1至2年4369922.2317.186161063.4936.67

2至3年1501.500.0120345.810.12

3年以上

合计25438987.73100.0016799896.26100.00

账龄超过1年且金额重要的预付款项未及时结算原因的说明：

无

(2)按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币占预付款项期末余额合计数单位名称期末余额

的比例(%)

第一名6576200.0025.85

第二名4738679.3818.63

第三名3076420.8112.09

第四名2032293.587.99

第五名1147022.964.51

合计17570616.7369.07

其他说明：

无其他说明

□适用√不适用

128/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

9、其他应收款

项目列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

应收利息210986.30210986.30应收股利

其他应收款4628601.802351342.10

合计4839588.102562328.40

其他说明：

□适用√不适用应收利息

(1)应收利息分类

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额定期存款委托贷款债券投资

大额存单210986.30210986.30

合计210986.30210986.30

(2)重要逾期利息

□适用√不适用

(3)按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用

(4)坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

其他说明：

无

(5)本期实际核销的应收利息情况

□适用√不适用其中重要的应收利息核销情况

□适用√不适用

核销说明：

□适用√不适用

其他说明：

129/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

□适用√不适用应收股利

(1)应收股利

□适用√不适用

(2)重要的账龄超过1年的应收股利

□适用√不适用

(3)按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用

(4)坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

其他说明：

无

(5)本期实际核销的应收股利情况

□适用√不适用其中重要的应收股利核销情况

□适用√不适用

核销说明：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用其他应收款

(1)按账龄披露

√适用□不适用

单位：元币种：人民币账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内（含1年）2722602.04324638.60

1至2年517841.30563062.30

2至3年1819481.061919481.06

3年以上

3至4年237304.00237304.00

4至5年201100.00201100.00

5年以上180000.00180000.00

合计5678328.403425585.96

130/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

(2)按款项性质分类情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币款项性质期末账面余额期初账面余额

押金和保证金3897347.181805425.16

其他1780981.221620160.80

合计5678328.403425585.96

(3)坏账准备计提情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

第一阶段第二阶段第三阶段整个存续期预期整个存续期预期坏账准备未来12个月预期合计

信用损失(未发生信用损失(已发生信用损失

信用减值)信用减值)

2026年1月1754043.86320200.001074243.86日余额

2026年1月1754043.86320200.001074243.86日余额在本期

--转入第二阶段

--转入第三阶段

--转回第二阶段

--转回第一阶段本期计提

本期转回24517.2624517.26本期转销本期核销其他变动

2026年6月30729526.60320200.001049726.60日余额各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据：

□适用√不适用

(4)坏账准备的情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期变动金额类别期初余额收回或转转销或核期末余额计提其他变动回销

131/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

按单项计提744663.91744663.91坏账准备

按组合计提329579.9524517.26305062.69坏账准备

合计1074243.8624517.261049726.60

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的：

□适用√不适用其他说明无

(5)本期实际核销的其他应收款情况

□适用√不适用

其中重要的其他应收款核销情况：

□适用√不适用

其他应收款核销说明：

□适用√不适用

(6)按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币占其他应收款期款项的性坏账准备单位名称期末余额末余额合计数的账龄

(%)质期末余额比例牛世界（河1309524.4023.06其他1-2年、2-434056.03南）贸易有3年限公司

广州市海珠1000000.0017.61押金及保1年以内区农村集体证金经济组织

“三资”交易监管中心

北京昌发展715911.0712.61押金及保1年以93881.13

医药健康科证金内、2-3年技有限公司

北京中科创604495.1110.65押金及保1年以内新置业有限证金公司

深圳市悦唯300000.005.28押金及保1年以内鲜食品有限证金公司

合计3929930.5869.21//527937.16

(7)因资金集中管理而列报于其他应收款

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

10、存货

(1)存货分类

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

132/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

期末余额期初余额存货跌价准存货跌价准

项目备/合同履约备/合同履约账面余额账面价值账面余额账面价值成本减值准成本减值准备备

原材料64946998.8864946998.8857060365.2557060365.25

在产品5045111.215045111.211412972.191412972.19

库存商品20182806.3220182806.322901997.542901997.54周转材料消耗性生物资产合同履约成本

发出商品1834482.211834482.217201339.837201339.83

委托加工物241944.43241944.4347949.3147949.31资

合计92251343.0592251343.0568624624.1268624624.12

(2)确认为存货的数据资源

□适用√不适用

(3)存货跌价准备及合同履约成本减值准备

□适用√不适用本期转回或转销存货跌价准备的原因

□适用√不适用按组合计提存货跌价准备

□适用√不适用按组合计提存货跌价准备的计提标准

□适用√不适用

(4)存货期末余额含有的借款费用资本化金额及其计算标准和依据

□适用√不适用

(5)合同履约成本本期摊销金额的说明

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

11、持有待售资产

□适用√不适用

12、一年内到期的非流动资产

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额一年内到期的债权投资一年内到期的其他债权投资

一年内到期的大额存单188404931.50165767397.26

一年内到期的定期存款106496328.76105207013.70

合计294901260.26270974410.96

133/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

一年内到期的债权投资

□适用√不适用一年内到期的其他债权投资

□适用√不适用一年内到期的非流动资产的其他说明无

13、其他流动资产

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额合同取得成本应收退货成本补偿性资产

待抵扣进项税7613729.756203737.45

可抵扣企业所得税15350917.3244497.67

合计22964647.076248235.12补偿性资产相关信息

□适用√不适用

其他说明：

无

14、债权投资

(1)债权投资情况

□适用√不适用债权投资减值准备本期变动情况

□适用√不适用

(2)期末重要的债权投资

□适用√不适用

(3)减值准备计提情况

□适用√不适用

各阶段划分依据和减值准备计提比例：

无

对本期发生损失准备变动的债权投资账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据：

□适用√不适用

(4)本期实际的核销债权投资情况

□适用√不适用其中重要的债权投资情况核销情况

□适用√不适用

债权投资的核销说明：

□适用√不适用

其他说明：

无

15、其他债权投资

(1)其他债权投资情况

□适用√不适用

134/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

其他债权投资减值准备本期变动情况

□适用√不适用

(2)期末重要的其他债权投资

□适用√不适用

(3)减值准备计提情况

□适用√不适用

(4)本期实际核销的其他债权投资情况

□适用√不适用其中重要的其他债权投资情况核销情况

□适用√不适用

其他债权投资的核销说明：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

16、长期应收款

(1)长期应收款情况

□适用√不适用

(2)按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用

(3)坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

其他说明：

无

(4)本期实际核销的长期应收款情况

□适用√不适用其中重要的长期应收款核销情况

□适用√不适用

长期应收款核销说明：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

135/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

17、长期股权投资

(1)长期股权投资情况

□适用√不适用

(2)长期股权投资的减值测试情况

□适用√不适用其他说明无

18、其他权益工具投资

(1)其他权益工具投资情况

□适用√不适用

(2)本期存在终止确认的情况说明

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

136/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

19、其他非流动金融资产

□适用√不适用

20、投资性房地产

投资性房地产计量模式不适用

21、固定资产

项目列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

固定资产346010171.77354848674.32固定资产清理

合计346010171.77354848674.32

其他说明：

无固定资产

(1)固定资产情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目房屋及建筑物机器设备运输工具电子设备其他设备合计

一、账面

原值：

1.期初余额269539810.89139366019.718348876.6011610995.678449108.21437314811.08

2.本期增加5855148.30873634.51114465.756843248.56

金额

（1）购5805254.70873634.51114465.756793354.96置

（2）在49893.6049893.60建工程转入

（3）企业合并增加

3.本期减少705070.46208410.0072635.0767126.061053241.59

金额

（1）处275800.00208410.0069899.0062539.00616648.00置或报废

（2）汇429270.462736.074587.06436593.59率变动减少

4.期末余额269539810.89144516097.558140466.6012411995.118496447.90443104818.05

二、累计折旧

1.期初余额35359248.0227055950.806496295.897320630.156234011.9082466136.76

2.本期增加7354426.986065735.68289099.101127187.34332750.2915169199.39

金额

137/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

（1）计7354426.986065735.68289099.101127187.34332750.2915169199.39提

（2）汇率变动增加

3.本期减少213831.03197989.5067968.6260900.72540689.87

金额

（1）处148112.60197989.5066404.0559412.05471918.20置或报废

（2）汇65718.431564.571488.6768771.67率变动减少

4.期末余额42713675.0032907855.456587405.498379848.876505861.4797094646.28

三、减值准备

1.期初余额

2.本期增加

金额

（1）计提

3.本期减少

金额

（1）处置或报废

4.期末余额

四、账面价值

1.期末账面226826135.89111608242.101553061.114032146.241990586.43346010171.77

价值

2.期初账面234180562.87112310068.911852580.714290365.522215096.31354848674.32

价值

(2)暂时闲置的固定资产情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目账面原值累计折旧减值准备账面价值备注

房屋及建筑17613419.228075602.149537817.08物

(3)通过经营租赁租出的固定资产

□适用√不适用

(4)未办妥产权证书的固定资产情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目账面价值未办妥产权证书的原因

长春佰奥辅仁厂房15896361.77规划变更

138/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

(5)固定资产的减值测试情况

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用固定资产清理

□适用√不适用

22、在建工程

项目列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

在建工程140208523.89105413500.86工程物资

合计140208523.89105413500.86

其他说明：

无在建工程

(1)在建工程情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额项目减值准减值准账面余额账面价值账面余额账面价值备备

江苏佰仁生产77783199.4377783199.4377765940.0577765940.05基地建设投资一期项目

江苏佰仁生产43025319.9843025319.9824976936.4224976936.42基地建设投资二期项目

生产及研发设2319265.582319265.582431983.452431983.45备

艾佰瑞产业基17044716.2317044716.23132986.85132986.85地一期

其他36022.6736022.67105654.09105654.09

合计140208523.89140208523.89105413500.86105413500.86

(2)重要在建工程项目本期变动情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币利本本息其期期工程

资中：利项其累计资本本期息目期初本期转入固定他期末投入工程金预算数本期增加金额化利息资名余额资产金额减余额占预进度来累资本本称少算比源

金例(%)计化金化金额率额

额(%)

139/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

江103000000.0077765940.0531948.9877797889.0375.5376.00自苏筹佰仁生产基地建设投资一期项目

江158000000.0024976936.4218033693.9643010630.3827.2228.00自苏筹佰仁生产基地建设投资二期项目

生7255814.002431983.451300882.131413600.002319265.5831.9632.00自产筹及研发设备

艾330000000.00132986.8516911729.3817044716.235.176.00自佰筹瑞产业基地一期

合598255814.00105307846.7736278254.451413600.00140172501.22////计

(3)本期计提在建工程减值准备情况

□适用√不适用

(4)在建工程的减值测试情况

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用工程物资

□适用√不适用

23、生产性生物资产

(1)采用成本计量模式的生产性生物资产

□适用√不适用

140/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

(2)采用成本计量模式的生产性生物资产的减值测试情况

□适用√不适用

(3)采用公允价值计量模式的生产性生物资产

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

24、油气资产

(1)油气资产情况

□适用√不适用

(2)油气资产的减值测试情况

□适用√不适用

其他说明：

无

25、使用权资产

(1)使用权资产情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目房屋及建筑物合计

一、账面原值

1.期初余额27580521.4127580521.41

2.本期增加金额1464785.831464785.83

（1）租入1464785.831464785.83

3.本期减少金额221414.21221414.21

（1）租赁合同到期或终221414.21221414.21

4.期末余额28823893.0328823893.03

二、累计折旧

1.期初余额8485446.878485446.87

2.本期增加金额2809110.982809110.98

(1)计提2809110.982809110.98

3.本期减少金额221414.21221414.21

(1)处置221414.21221414.21

4.期末余额11073143.6411073143.64

三、减值准备

1.期初余额

2.本期增加金额

(1)计提

3.本期减少金额

(1)处置

4.期末余额

四、账面价值

1.期末账面价值17750749.3917750749.39

2.期初账面价值19095074.5419095074.54

(2)使用权资产的减值测试情况

□适用√不适用

其他说明：

141/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

无

26、无形资产

(1)无形资产情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目土地使用权专利权非专利技术软件使用权合计

一、账面原值

1.期初余额101449192.50134267725.8553254648.687570153.33296541720.36

2.本期增加金1945247.521945247.52

额

(1)购置1945247.521945247.52

(2)内部研发

(3)企业合并增加

3.本期减少金994418.27994418.27

额

(1)处置

(2)汇率变994418.27994418.27动减少

4.期末余额101449192.50134267725.8552260230.419515400.85297492549.61

二、累计摊销

1.期初余额8145020.2058414664.2614001022.891691278.6482251985.99

2.本期增加金1868070.24956428.501554989.191501806.565881294.49

额

（1）计提1868070.24956428.501554989.191501806.565881294.49

3.本期减少金273465.05273465.05

额

(1)处置

(2)汇率变273465.05273465.05动减少

4.期末余额10013090.4459371092.7615282547.033193085.2187859815.44

三、减值准备

1.期初余额52752976.1952752976.19

2.本期增加金

额

（1）计提

3.本期减少金

额

(1)处置

4.期末余额52752976.1952752976.19

四、账面价值

1.期末账面价91436102.0622143656.9036977683.396322315.64156879757.99

值

2.期初账面价93304172.3023100085.4039253625.795878874.69161536758.18

值

本期末通过公司内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例0%

142/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

(2)确认为无形资产的数据资源

□适用√不适用

(3)未办妥产权证书的土地使用权情况

□适用√不适用

(4)无形资产的减值测试情况

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

27、商誉

(1)商誉账面原值

√适用□不适用

单位：元币种：人民币被投资单位名称本期增加本期减少或形成商誉的事期初余额企业合并其处期末余额其他项形成的他置

天穹创新资产组16885237.3523459.6516361777.67

2

16885237.3523459.6516361777.67

合计2

(2)商誉减值准备

□适用√不适用

(3)商誉所在资产组或资产组组合的相关信息

√适用□不适用所属资产组或组合所属经营分部及依名称是否与以前年度保持一致的构成及依据据天穹创新资产组天穹创新公司主营业务经营性有形资

医疗器械研发、销售是产和可确认的无形资产资产组或资产组组合发生变化

□适用√不适用其他说明

√适用□不适用

本公司收购天穹创新公司后，对于分配到与天穹创新相关业务的最小现金产出单元没有变更。

(4)可收回金额的具体确定方法可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定

□适用√不适用可收回金额按预计未来现金流量的现值确定

□适用√不适用前述信息与以前年度减值测试采用的信息或外部信息明显不一致的差异原因

□适用√不适用公司以前年度减值测试采用信息与当年实际情况明显不一致的差异原因

□适用√不适用

143/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

(5)业绩承诺及对应商誉减值情况形成商誉时存在业绩承诺且报告期或报告期上一期间处于业绩承诺期内

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

28、长期待摊费用

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期增加金本期摊销金项目期初余额其他减少金额期末余额额额

车间改造费654627.76561109.4493518.32

装修费14370588.261026470.5813344117.68

合计15025216.021587580.0213437636.00

其他说明：

无

29、递延所得税资产/递延所得税负债

(1)未经抵销的递延所得税资产

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额项目可抵扣暂时性递延所得税可抵扣暂时性递延所得税差异资产差异资产资产减值准备

内部交易未实现利润11825204.491773780.6710040785.871506117.88可抵扣亏损

坏账准备10747989.301677122.039902757.391540625.56无形资产摊销差异

递延收益34420191.815163028.7735982681.175397402.18

销售返利20122966.523076067.9117097433.812564615.07预提费用

合同负债10547713.111582156.9714506865.752176029.85

股份支付5873322.79880998.426470941.99970641.30

租赁准则可抵扣暂时性18228882.233174575.2018617897.513223698.39差异

合计111766270.2517327729.97112619363.4917379130.23

(2)未经抵销的递延所得税负债

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额项目应纳税暂时性递延所得税应纳税暂时性递延所得税差异负债差异负债

非同一控制企业合并20986356.865525707.7623261617.616124783.93资产评估增值其他债权投资公允价值变动

144/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

其他权益工具投资公允价值变动

公允价值变动损益71357.7410703.66830305.47124545.82

固定资产一次性税前21174545.403176181.8123172173.973475826.10扣除

租赁准则应纳税暂时17750749.393088005.2719095074.543322937.53性差异

合计59983009.3911800598.5066359171.5913048093.38

(3)以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债

□适用√不适用

(4)未确认递延所得税资产明细

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

可抵扣暂时性差异489152.85606231.61

可抵扣亏损224137629.40210341168.24

合计224626782.25210947399.85

(5)未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期

√适用□不适用

单位：元币种：人民币年份期末金额期初金额备注

2026年1157238.84

2027年7776152.807776152.80

2028年46685152.6246685152.62

2029年83186304.6783186304.67

2030年71536319.3171536319.31

2031年14953700.00

合计224137629.40210341168.24/

其他说明：

□适用√不适用

30、其他非流动资产

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额项目减值准减值准账面余额账面价值账面余额账面价值备备合同取得成本合同履约成本应收退货成本合同资产

145/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

补偿性资产

预付设备7713256.317713256.318503889.048503889.04款

预付工程2346663.282346663.28款

大额存单20599424.6620599424.66及利息收入

预付投资15000000.0015000000.00款

无形资产1538101.311538101.31预付款

合计26598020.9026598020.9029103313.7029103313.70补偿性资产相关信息

□适用√不适用

其他说明：

无

31、所有权或使用权受限资产

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末期初项目账面余额账面价值受限受限账面余额账面价值受限受限类型情况类型情况

货币资459945.00459945.00保证保函459945.00459945.00保证保函金金占保证金占保证用金用金应收票据存货

其中：

数据资源固定资产无形资产

其中：

数据资源

合计459945.00459945.00//459945.00459945.00//

其他说明：

无

32、短期借款

(1)短期借款分类

√适用□不适用

146/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

质押借款30000000.0050000000.00抵押借款保证借款

信用借款11000000.0025000000.00

合计41000000.0075000000.00

短期借款分类的说明：

无

(2)已逾期未偿还的短期借款情况

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

33、交易性金融负债

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

34、衍生金融负债

□适用√不适用

35、应付票据

□适用√不适用

36、应付账款

(1)应付账款列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

货款1324000.942400442.37

工程款18392221.4630434994.91

服务费17754184.8121182861.84

设备款692624.89397264.72

其他482390.75

合计38645422.8554415563.84

(2)账龄超过1年或逾期的重要应付账款

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

37、预收款项

(1)预收款项列示

□适用√不适用

(2)账龄超过1年的重要预收款项

□适用√不适用

(3)报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

147/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

38、合同负债

(1)合同负债情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

货款13243535.7614622154.49

合计13243535.7614622154.49

(2)账龄超过1年的重要合同负债

□适用√不适用

(3)报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

39、应付职工薪酬

(1)应付职工薪酬列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额

一、短期薪酬23508647.06100589920.28103942809.1520155758.19

二、离职后福利-设定提1143064.778573005.888384657.861331412.79存计划

三、辞退福利333416.27333416.27

四、一年内到期的其他福利

合计24651711.83109496342.44112660883.2921487170.98

(2)短期薪酬列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额

一、工资、奖金、津贴和22420944.2383339259.0186863096.3618897106.88补贴

二、职工福利费4445478.034445478.03

三、社会保险费726753.136388207.736274743.94840216.92

其中：医疗保险费650597.045916403.555796701.35770299.24

工伤保险费76156.09460201.61466440.0269917.68

生育保险费11602.5611602.56

四、住房公积金5781378.045781378.04

五、工会经费和职工教育360949.70635597.48578112.79418434.39经费

六、短期带薪缺勤

七、短期利润分享计划

合计23508647.06100589920.28103942809.1520155758.19

(3)设定提存计划列示

√适用□不适用

148/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

单位：元币种：人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额

1、基本养老保险1108518.728189963.838007323.351291159.20

2、失业保险费34546.05383042.05377334.5140253.59

3、企业年金缴费

合计1143064.778573005.888384657.861331412.79

其他说明：

□适用√不适用

40、应交税费

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

增值税8463593.9325471082.05消费税营业税

企业所得税32969.2514223039.56

个人所得税1286446.472502596.88

城市维护建设税391799.281226636.17

教育费附加400901.001247491.09

土地使用税76657.5076657.50

房产税181468.91181416.08

合计10833836.3444928919.33

其他说明：

无

41、其他应付款

(1)项目列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

应付利息24240.5648812.44应付股利

其他应付款7025638.4310498412.76

合计7049878.9910547225.20

(2)应付利息

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额分期付息到期还本的长期借款利息企业债券利息

短期借款应付利息24240.5648812.44

划分为金融负债的优先股\永续债利息

合计24240.5648812.44

逾期的重要应付利息：

149/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

(3)应付股利

□适用√不适用

(4)其他应付款按款项性质列示其他应付款

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

保证金4594149.005375561.73

往来款106185.5750000.00

应付费用2615341.51

其他2325303.862457509.52

合计7025638.4310498412.76账龄超过1年或逾期的重要其他应付款

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

42、持有待售负债

□适用√不适用

43、一年内到期的非流动负债

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额一年内到期的长期借款一年内到期的应付债券一年内到期的长期应付款

一年内到期的租赁负债3169992.473187239.98

合计3169992.473187239.98

其他说明：

无

44、其他流动负债

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额短期应付债券应付退货款

待转销项税350456.9314987.54

合计350456.9314987.54

短期应付债券的增减变动：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

150/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

45、长期借款

(1)长期借款分类

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

46、应付债券

(1)应付债券

□适用√不适用

(2)应付债券的具体情况：（不包括划分为金融负债的优先股、永续债等其他金融工具）

□适用√不适用

(3)可转换公司债券的说明

□适用√不适用转股权会计处理及判断依据

□适用√不适用

(4)划分为金融负债的其他金融工具说明

期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

□适用√不适用

期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

□适用√不适用其他金融工具划分为金融负债的依据说明

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

47、租赁负债

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

房屋租赁18228882.2318617897.51

减：一年内到期的租赁负债3169992.473187239.98

合计15058889.7615430657.53

其他说明：

无

48、长期应付款

项目列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额长期应付款

专项应付款381000.00180000.00

合计381000.00180000.00

其他说明：

无长期应付款

□适用√不适用

151/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

专项应付款

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额形成原因

微创心肌切除180000.00180000.00科研经费系统的研发及产业化

知识产权能力201000.00201000.00科研经费提升专项支持资金

合计180000.00201000.00381000.00/

其他说明：

无

49、长期应付职工薪酬

□适用√不适用

50、预计负债

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额形成原因对外提供担保未决诉讼产品质量保证重组义务待执行的亏损合同应付退货款其他

销售返利20122966.5217097433.81销售返利

合计20122966.5217097433.81/

其他说明，包括重要预计负债的相关重要假设、估计说明：

无

51、递延收益

递延收益情况

√适用□不适用

单位：元币种人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额形成原因

政府补助36702681.172140000.001662489.3637180191.81科研项目拨款

合计36702681.172140000.001662489.3637180191.81/

其他说明：

□适用√不适用

52、其他非流动负债

□适用√不适用

53、股本

√适用□不适用

152/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

单位：元币种：人民币

本次变动增减（+、一）期初余额发行公积金期末余额送股其他小计新股转股

股份总137748133.00137748133.00数

其他说明：

无

54、其他权益工具

(1)期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

□适用√不适用

(2)期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

□适用√不适用

其他权益工具本期增减变动情况、变动原因说明，以及相关会计处理的依据：

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

55、资本公积

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额资本溢价（股本802305364.39802305364.39溢价）

其他资本公积11328096.191065416.8212393513.01

合计813633460.581065416.82814698877.40

其他说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明：

其他资本公积增加金额为1065416.82元：系股权激励确认期权费用增加1065416.82元.

56、库存股

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额

库存股7881529.327881529.32

合计7881529.327881529.32

其他说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明：

公司回购股份系用于员工持股计划或股权激励，本期回购股份占本公司已发行股份的总比例为0.071%，累计库存股占已发行股份的总比例为0.071%

57、其他综合收益

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

153/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

本期发生金额

减：

减：

前期前期计入本期计入税后

其他减：

期初所得其他归属期末项目综合所得税后归属余额税前综合于少余额收益税费于母公司发生收益数股当期用额当期东转入转入留存损益收益

一、不能重分类进损益的其他综合收益其

中：

重新计量设定受益计划变动额权益法下不能转损益的其他综合收益其他权益工具投资公允价值变动企业自身信用风险公

154/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

本期发生金额

减：

减：

前期前期计入本期计入税后

其他减：

期初所得其他归属期末项目综合所得税后归属余额税前综合于少余额收益税费于母公司发生收益数股当期用额当期东转入转入留存损益收益允价值变动

二、1420101.13-60128.281359972.85将重分类进损益的其他综合收益其

中：

权益法下可转损益的其他综合收益其他债权投资公允价值变动金融资产重分类计入其他综合收益的金额

155/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

本期发生金额

减：

减：

前期前期计入本期计入税后

其他减：

期初所得其他归属期末项目综合所得税后归属余额税前综合于少余额收益税费于母公司发生收益数股当期用额当期东转入转入留存损益收益其他债权投资信用减值准备现金流量套期储备

外币1420101.13-60128.281359972.85财务报表折算差额

其他1420101.13-60128.281359972.85综合收益合计

其他说明，包括对现金流量套期损益的有效部分转为被套期项目初始确认金额调整：

无

58、专项储备

□适用√不适用

59、盈余公积

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额

法定盈余公积87663554.6887663554.68任意盈余公积储备基金企业发展基金其他

合计87663554.6887663554.68

盈余公积说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明：

无

156/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

60、未分配利润

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期上年度

调整前上期末未分配利润286459361.32226249967.99调整期初未分配利润合计数（调增+，调减-）调整后期初未分配利润286459361.32226249967.99

加：本期归属于母公司所有者的净43885910.93193569914.78利润

减：提取法定盈余公积23444403.05提取任意盈余公积提取一般风险准备

应付普通股股利110198506.40109916118.40转作股本的普通股股利

期末未分配利润220146765.85286459361.32

调整期初未分配利润明细：

1、由于《企业会计准则》及其相关新规定进行追溯调整，影响期初未分配利润0元。

2、由于会计政策变更，影响期初未分配利润0元。

3、由于重大会计差错更正，影响期初未分配利润0元。

4、由于同一控制导致的合并范围变更，影响期初未分配利润0元。

5、其他调整合计影响期初未分配利润0元。

61、营业收入和营业成本

(1)营业收入和营业成本情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期发生额上期发生额项目收入成本收入成本

主营业务252902148.2028562610.82246989289.8128419837.35

其他业务951867.2488594.201038928.07

合计253854015.4428651205.02248028217.8828419837.35

(2)营业收入、营业成本的分解信息

√适用□不适用

单位：元币种：人民币合计合同分类营业收入营业成本商品类型

医疗器械收入252836325.1928549868.62

租赁收入19047.62

其他收入998642.63101336.40按经营地区分类

境内252882347.4828558663.02

境外971667.9692542.00市场或客户类型

经销商销售242729918.9927759940.22

医院及机构销售10106406.20789928.40

其他销售1017690.25101336.40

157/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

合同类型按商品转让的时间分类按合同期限分类按销售渠道分类

合计253854015.4428651205.02其他说明

□适用√不适用

(3)履约义务的说明

□适用√不适用

(4)分摊至剩余履约义务的说明

□适用√不适用

(5)重大合同变更或重大交易价格调整

□适用√不适用

其他说明：

无

62、税金及附加

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

消费税926.73营业税

城市维护建设税1082771.401321950.91

教育费附加669596.81793156.64资源税

房产税1436352.211320355.24

土地使用税180287.40165822.46

车船使用税4876.084126.08

印花税288720.35140510.09

地方教育费附加446397.89528771.06

其他46207.1424164.92

合计4155209.284299784.13

其他说明：

无

63、销售费用

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

股份支付658896.402712507.11

职工薪酬43302155.3329145005.39

会议及推广服务费18703111.6319137519.00

差旅交通费4814012.492964757.92

业务招待费4116703.663436782.07

办公物料费2165842.671819863.20

业务宣传费4309217.532925089.54

合计78069939.7162141524.23

158/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

其他说明：

无

64、管理费用

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

职工薪酬及福利13957322.348785790.63

中介服务费999816.303722022.46

折旧摊销5237099.675126198.98

股份支付5760.2690652.06

办公费1340894.861466113.15

车辆使用费212936.04245146.85

其他费用2435306.551624868.25

合计24189136.0221060792.38

其他说明：

无

65、研发费用

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

临床试验及检测费8477501.6915809785.32

职工薪酬及福利27233572.6625758430.76

股份支付233866.36776759.94

物料消耗2294757.503298517.25

动物实验费1543572.582960325.33

折旧及摊销11021147.9612746101.37

技术开发及技术服务24746151.004933006.95

模具加工费828484.99960029.62

差旅费1442919.191158067.19

专利费及注册费2186432.722363115.48

其他费用2860183.173367774.79

合计82868589.8274131914.00

其他说明：

无

66、财务费用

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

利息支出1228876.04429950.77

减：利息收入-1334293.82-1424794.99

汇兑损益1719722.36213323.43

手续费及其他28516.6025791.26

合计1642821.18-755729.53

其他说明：

无

67、其他收益

√适用□不适用

159/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

单位：元币种：人民币按性质分类本期发生额上期发生额

政府补助8957249.3615829539.48

个税手续费返还276675.58173594.44

增值税进项加计抵减153332.30637247.83

小规模纳税人减免增值税198.02

合计9387455.2616640381.75

其他说明：

政府补助的具体信息，详见第八节财务报告十一、政府补助。

68、投资收益

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额权益法核算的长期股权投资收益处置长期股权投资产生的投资收益交易性金融资产在持有期间的投资收益其他权益工具投资在持有期间取得的股利收入债权投资在持有期间取得的利息收入其他债权投资在持有期间取得的利息收入

处置交易性金融资产取得的投资收1509782.811280307.61益处置其他权益工具投资取得的投资收益处置债权投资取得的投资收益处置其他债权投资取得的投资收益债务重组收益

大额存单利息收入2038109.583558013.73

合计3547892.394838321.34

其他说明：

无

69、净敞口套期收益

□适用√不适用

70、公允价值变动收益

√适用□不适用

单位：元币种：人民币产生公允价值变动收益的来源本期发生额上期发生额

交易性金融资产69289.818921.33

其中：衍生金融工具产生的公允价值变动收益交易性金融负债按公允价值计量的投资性房地产

合计69289.818921.33

160/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

其他说明：

无

71、资产处置收益

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

固定资产处置利得-56219.57-1998.11

使用权资产处置利得3751.48

合计-56219.571753.37

其他说明：

□适用√不适用

72、信用减值损失

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

应收票据坏账损失453.53

应收账款坏账损失-849578.04648974.77

其他应收款坏账损失42773.6130496.45债权投资减值损失其他债权投资减值损失长期应收款坏账损失财务担保相关减值损失

合计-806804.43679924.75

其他说明：

无

73、资产减值损失

□适用√不适用

74、营业外收入

√适用□不适用

单位：元币种：人民币计入当期非经常性损项目本期发生额上期发生额益的金额非流动资产处置利得合计

其中：固定资产处置利得无形资产处置利得债务重组利得非货币性资产交换利得接受捐赠政府补助

其他40318.17178511.4340318.17

合计40318.17178511.4340318.17

161/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

其他说明：

□适用√不适用

75、营业外支出

√适用□不适用

单位：元币种：人民币计入当期非经常性损项目本期发生额上期发生额益的金额

非流动资产处置损9873.301769.459873.30失合计

其中：固定资产处9873.301769.459873.30置损失无形资产处置损失债务重组损失非货币性资产交换损失

对外捐赠1450000.004580000.001450000.00

其他701.0292181.92701.02

合计1460574.324673951.371460574.32

其他说明：

无

76、所得税费用

(1)所得税费用表

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

当期所得税费用3759621.6313712349.01

递延所得税费用-1011675.35-2767790.58

合计2747946.2810944558.43

(2)会计利润与所得税费用调整过程

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额

利润总额44998471.72

按法定/适用税率计算的所得税费用6749770.76

子公司适用不同税率的影响-1545226.88

调整以前期间所得税的影响58.60

非应税收入的影响2408.87

不可抵扣的成本、费用和损失的影响809583.92

使用前期未确认递延所得税资产的可抵扣亏-403056.39损的影响

本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性3356721.71差异或可抵扣亏损的影响研究开发费加成扣除的纳税影响（以“-”填-6449933.81列）

其他227619.50

162/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

所得税费用2747946.28

其他说明：

□适用√不适用

77、其他综合收益

√适用□不适用

详见第八节财务报告七、57.其他综合收益

78、现金流量表项目

(1)与经营活动有关的现金收到的其他与经营活动有关的现金

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

政府补助9434958.0220056237.00

其他往来2853803.692926124.07

利息收入44978.76135479.93

其他316993.74352105.87

合计12650734.2123469946.87

收到的其他与经营活动有关的现金说明：

无支付的其他与经营活动有关的现金

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

期间费用91305924.9278764002.06

往来款8926538.648195442.32

财务费用28516.6025791.27

其他1450701.024672181.92

合计101711681.1891657417.57

支付的其他与经营活动有关的现金说明：

无

(2)与投资活动有关的现金收到的重要的投资活动有关的现金

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

收回银行理财506519191.20536400000.00

收回结构性存款185000000.00

合计691519191.20536400000.00收到的重要的投资活动有关的现金无支付的重要的投资活动有关的现金

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

购买银行理财372940000.00429300000.00

购买结构性存款60000000.00

163/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

购买少数股东股权15000000.00

合计447940000.00429300000.00支付的重要的投资活动有关的现金无收到的其他与投资活动有关的现金

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

收回银行理财506519191.20536400000.00

收回结构性存款185000000.00

合计691519191.20536400000.00

收到的其他与投资活动有关的现金说明：

无支付的其他与投资活动有关的现金

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

购买银行理财372940000.00429300000.00

购买结构性存款60000000.00

合计432940000.00429300000.00

支付的其他与投资活动有关的现金说明：

无

(3)与筹资活动有关的现金收到的其他与筹资活动有关的现金

□适用√不适用支付的其他与筹资活动有关的现金

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

支付租赁负债本金及利息1807853.272308344.09

回购股票7881529.32

合计9689382.592308344.09

支付的其他与筹资活动有关的现金说明：

无筹资活动产生的各项负债变动情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期增加本期减少现金变动非现现金变动非现项目期初余额期末余额金变金变动动

租赁负债18617897.511418837.991807853.2718228882.23

短期借款75000000.0031000000.0065000000.0041000000.00

合计93617897.5132418837.9966807853.2759228882.23

164/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

(4)以净额列报现金流量的说明

□适用√不适用

(5)不涉及当期现金收支、但影响企业财务状况或在未来可能影响企业现金流量的重大活动及财务影响

□适用√不适用

79、现金流量表补充资料

(1)现金流量表补充资料

√适用□不适用

单位：元币种：人民币补充资料本期金额上期金额

1．将净利润调节为经营活动现金

流量：

净利润42250525.4465459399.49

加：资产减值准备

信用减值损失806804.43-679924.75

固定资产折旧、油气资产折耗、生15169199.3912984603.12产性生物资产折旧

使用权资产摊销2809110.981886319.18

无形资产摊销4814876.633813606.53

长期待摊费用摊销1587580.022132987.28

处置固定资产、无形资产和其他长56219.57-1753.37期资产的损失（收益以“-”号填列）固定资产报废损失（收益以“-”号9873.30填列）公允价值变动损失（收益以“-”号-69289.81-8921.33填列）

财务费用（收益以“-”号填列）2948598.39643274.20

投资损失（收益以“-”号填列）-3547892.39-4838321.34递延所得税资产减少（增加以“-”51400.26-2263126.91号填列）递延所得税负债增加（减少以“-”-1247494.88-448985.95号填列）

存货的减少（增加以“-”号填列）-23626718.93-16468643.80经营性应收项目的减少（增加以-28254250.753546911.69“-”号填列）经营性应付项目的增加（减少以-13263389.369525920.39“-”号填列）其他

经营活动产生的现金流量净额495152.2975283344.43

2．不涉及现金收支的重大投资和

筹资活动：

债务转为资本一年内到期的可转换公司债券融资租入固定资产

3．现金及现金等价物净变动情

况：

现金的期末余额67927638.97103656341.43

165/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

减：现金的期初余额39259820.0755549807.25

加：现金等价物的期末余额

减：现金等价物的期初余额

现金及现金等价物净增加额28667818.9048106534.18

(2)本期支付的取得子公司的现金净额

□适用√不适用

(3)本期收到的处置子公司的现金净额

□适用√不适用

(4)现金和现金等价物的构成

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

一、现金67927638.9739259820.07

其中：库存现金

可随时用于支付的银行存款67809150.4039259820.07

可随时用于支付的其他货币资118488.57金可用于支付的存放中央银行款项存放同业款项拆放同业款项

二、现金等价物

其中：三个月内到期的债券投资

三、期末现金及现金等价物余额67927638.9739259820.07

其中：母公司或集团内子公司使用受限制的现金和现金等价物

(5)使用范围受限但仍作为现金和现金等价物列示的情况

□适用√不适用

(6)不属于现金及现金等价物的货币资金

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

80、所有者权益变动表项目注释

说明对上年期末余额进行调整的“其他”项目名称及调整金额等事项：

□适用√不适用

81、外币货币性项目

(1)外币货币性项目

√适用□不适用

单位：元期末折算人民币项目期末外币余额折算汇率余额

货币资金--

其中：美元604861.346.81094119650.10欧元

166/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

港币

新加坡元87325.595.2605459376.27

应收账款--

其中：美元欧元港币

长期借款--

其中：美元欧元港币

其他说明：

无

(2)货币缺乏可兑换性的性质及其财务影响、所采用的即期汇率及其估计过程，以及企业因货币缺乏可兑换性而面临的风险

□适用√不适用

(3)境外经营实体说明，包括对于重要的境外经营实体，应披露其境外主要经营地、记账本位币

及选择依据，记账本位币发生变化的还应披露原因√适用□不适用

天穹创新公司（Skyland Innovations Inc.）注册地址为美国蒙大拿州，主要经营地为美国，现阶段主要从事植介入用 ePTFE（膨化聚四氟乙烯）片材和管材的加工制造，采用美元为记账本位币。

新加坡子公司（BALANCE MEDICAL HOLDINGS (SG) PTE. LTD.）注册地址为新加坡，主要经营地为新加坡，现阶段正在进行公司设立初期的厂区筹备工作，采用新加坡元为记账本位币。

(4)境外经营的记账本位币与企业的列报货币之间缺乏可兑换性的情况

□适用√不适用

82、租赁

(1)作为承租人

√适用□不适用项目本期发生额

短期租赁费用1321895.88

与租赁相关的总现金流出3524201.52

合计4846097.40未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额

□适用√不适用简化处理的短期租赁或低价值资产的租赁费用

√适用□不适用

详见第八节财务报告七、82、租赁（1）。

售后租回交易及判断依据

□适用√不适用

与租赁相关的现金流出总额3524201.52(单位：元币种：人民币)

(2)作为出租人作为出租人的经营租赁

√适用□不适用

167/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

单位：元币种：人民币

其中:未计入租赁收款额的可项目租赁收入变租赁付款额相关的收入

租赁收入19047.62

合计19047.62作为出租人的融资租赁

□适用√不适用未折现租赁收款额与租赁投资净额的调节表

□适用√不适用未来五年未折现租赁收款额

□适用√不适用

(3)作为生产商或经销商确认融资租赁销售损益

□适用√不适用其他说明无

83、数据资源

□适用√不适用

84、其他

□适用√不适用

八、研发支出

1、按费用性质列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

临床试验及检测费8477501.6915809785.32

职工薪酬及福利27233572.6625758430.76

股份支付233866.36776759.94

物料消耗2294757.503298517.25

动物实验费1543572.582960325.33

折旧及摊销11021147.9612746101.37

技术开发及技术服务24746151.004933006.95

模具加工费828484.99960029.62

差旅费1442919.191158067.19

专利费及注册费2186432.722363115.48

其他费用2860183.173367774.79

合计82868589.8274131914.00

其中：费用化研发支出82868589.8274131914.00资本化研发支出

其他说明：

无

2、符合资本化条件的研发项目开发支出

□适用√不适用重要的资本化研发项目

□适用√不适用开发支出减值准备

□适用√不适用

168/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

其他说明无

3、重要的外购在研项目

□适用√不适用

九、合并范围的变更

1、非同一控制下企业合并

□适用√不适用

2、同一控制下企业合并

□适用√不适用

3、反向购买

□适用√不适用

169/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

4、处置子公司

本期是否存在丧失子公司控制权的交易或事项

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用是否存在通过多次交易分步处置对子公司投资且在本期丧失控制权的情形

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

5、其他原因的合并范围变动

说明其他原因导致的合并范围变动（如，新设子公司、清算子公司等）及其相关情况：

√适用□不适用

2026年3月17日公司在广东出资成立子公司广东佰粤医疗器械有限公司，注册资本1000.00万元人民币，公司直接持股比例100.00%。

6、其他

□适用√不适用

十、在其他主体中的权益

1、在子公司中的权益

(1)企业集团的构成

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

持股比例(%)取得子公司名称主要经营地注册资本注册地业务性质直接间接方式

北京佰仁器械北京100.00北京医疗器械100.00出资设立

长春佰奥辅仁吉林200.00吉林医疗器械90.00同一控制下企业合并佰仁医疗（江江苏1000.00江苏医疗器械85.00出资设立苏）

艾佰瑞生物北京2850.00北京医疗器械64.160.0069出资设立

170/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

天穹创新美国0.02美元美国医疗器械100.00非同一控制下企业合并

武汉微新坦湖北250.00湖北医疗器械60.00现金购买

江西佰奥江西1000.00江西医疗器械100.00出资设立佰仁医疗（新新加坡1.00新加坡元新加坡医疗器械100.00出资设立加坡）

广东佰粤广东1000.00广东医疗器械100.00出资设立

在子公司的持股比例不同于表决权比例的说明：

无

持有半数或以下表决权但仍控制被投资单位、以及持有半数以上表决权但不控制被投资单位的依据：

无

对于纳入合并范围的重要的结构化主体，控制的依据：

无

确定公司是代理人还是委托人的依据：

无

其他说明：

无

(2)重要的非全资子公司

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币少数股东持股本期向少数股东宣告分派的股子公司名称比例（%本期归属于少数股东的损益期末少数股东权益余额）利

长春佰奥辅仁10.00-17.83-201.38

佰仁医疗（江苏）15.00-47.79-142.59

艾佰瑞生物35.84-3.26-1551.61

武汉微新坦40.00-94.66360.44

子公司少数股东的持股比例不同于表决权比例的说明：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

171/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

(3)重要非全资子公司的主要财务信息

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币期末余额期初余额子公司名非流动资非流动负非流动资非流动负称流动资产资产合计流动负债负债合计流动资产资产合计流动负债负债合计产债产债

长春佰奥32.432005.812038.244052.014052.0132.202098.702130.903966.393966.39辅仁

佰仁医疗2700.2018195.8020896.0020668.7420668.742096.4916623.0618719.5518386.4518386.45（江苏）

艾佰瑞生1282.691950.073232.766694.29867.497561.78414.052207.742621.796065.28876.446941.72物

武汉微新603.2494.08697.321971.50294.002265.50462.30101.70564.001805.5490.001895.54坦本期发生额上期发生额子公司名称综合收益总经营活动现金综合收益总经营活动现金营业收入净利润营业收入净利润额流量额流量

长春佰奥辅仁-178.27-178.270.87-127.81-127.81-7.11

佰仁医疗（江苏）727.22-105.85-105.852395.331107.56249.50249.501488.19

艾佰瑞生物1657.93-9.09-9.09289.2722.04-1124.23-1124.23125.70

武汉微新坦-236.64-236.643.779.06-370.91-370.91-47.65

其他说明：

无

172/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

(4)使用企业集团资产和清偿企业集团债务的重大限制：

□适用√不适用

(5)向纳入合并财务报表范围的结构化主体提供的财务支持或其他支持：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

2、在子公司的所有者权益份额发生变化且仍控制子公司的交易

□适用√不适用

3、在合营企业或联营企业中的权益

□适用√不适用

4、重要的共同经营

□适用√不适用

5、在未纳入合并财务报表范围的结构化主体中的权益

未纳入合并财务报表范围的结构化主体的相关说明：

□适用√不适用

6、其他

□适用√不适用

十一、政府补助

1、报告期末按应收金额确认的政府补助

□适用√不适用未能在预计时点收到预计金额的政府补助的原因

□适用√不适用

2、涉及政府补助的负债项目

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期本计入期与资

本期新增营业本期转入其其产/收财务报表项目期初余额期末余额补助金额外收他收益他益相入金变关额动

固定资产投资28333256.11662489.326670766.8与资项目761产相关

经导管二尖瓣1000000.001000000.00与收置换器械及其益相输送系统开发关项目

武汉市科技创720000.00720000.00与收新局的2024益相年度科技成果关转化项目

2024年新型5749425.005749425.00与收

心血管植介入益相器械与装备的关

173/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

近生理环境体外模拟测试系统项目

球扩式经导管900000.00900000.00与收主动脉系统临益相床推广应用示关范

技能大师工作100000.00100000.00与收室支持资金项益相目关

肥厚型心肌病40000.0040000.00与收微创心肌切除益相专用智能手术关机器人的研发与应用项目

2025年湖北2000000.02000000.00与收

省科技计划项0益相目科研合作项关目

合计36702681.12140000.01662489.337180191.8/

7061

3、计入当期损益的政府补助

√适用□不适用

单位：元币种：人民币类型本期发生额上期发生额

与收益相关613346.0012000000.00

与资产相关1662489.361520028.25

与收益相关10820.00735598.00

与收益相关566700.00

与收益相关500000.00

与收益相关200000.00

与收益相关121525.00

与收益相关150000.0085900.00

与收益相关11594.0060000.00

与收益相关35589.00与收益相关

与收益相关1500.00

与收益相关6280000.00与收益相关与收益相关与收益相关与收益相关

与收益相关189000.00

与收益相关40000.00

与收益相关2699.23

合计8957249.3615829539.48

其他说明：

174/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

无

十二、与金融工具相关的风险

1、金融工具的风险

√适用□不适用

本公司的主要金融工具包括货币资金、应收票据、应收账款、其他应收款、一年内到期的非

流动资产、其他流动资产、长期应收款、应付票据、应付账款、其他应付款、短期借款、一年内到期的非流动负债及租赁负债。各项金融工具的详细情况已于相关附注内披露。与这些金融工具有关的风险，以及本公司为降低这些风险所采取的风险管理政策如下所述。本公司管理层对这些风险敞口进行管理和监控以确保将上述风险控制在限定的范围之内。

1、风险管理目标和政策

本公司从事风险管理的目标是在风险和收益之间取得适当的平衡，力求降低金融风险对本公司财务业绩的不利影响。基于该风险管理目标，本公司已制定风险管理政策以辨别和分析本公司所面临的风险，设定适当的风险可接受水平并设计相应的内部控制程序，以监控本公司的风险水平。本公司会定期审阅这些风险管理政策及有关内部控制系统，以适应市场情况或本公司经营活动的改变。本公司的内部审计部门也定期或随机检查内部控制系统的执行是否符合风险管理政策。

本公司的金融工具导致的主要风险是信用风险、流动性风险、市场风险（包括汇率风险、利率风险和商品价格风险）。

董事会负责规划并建立本公司的风险管理架构，制定本公司的风险管理政策和相关指引并监督风险管理措施的执行情况。本公司已制定风险管理政策以识别和分析本公司所面临的风险，这些风险管理政策对特定风险进行了明确规定，涵盖了市场风险、信用风险和流动性风险管理等诸多方面。本公司定期评估市场环境及本公司经营活动的变化以决定是否对风险管理政策及系统进行更新。本公司的风险管理由风险管理委员会按照董事会批准的政策开展。风险管理委员会通过与本公司其他业务部门的紧密合作来识别、评价和规避相关风险。本公司内部审计部门就风险管理控制及程序进行定期的审核，并将审核结果上报本公司的审计委员会。

本公司通过适当的多样化投资及业务组合来分散金融工具风险，并通过制定相应的风险管理政策减少集中于单一行业、特定地区或特定交易对手的风险。

（1）信用风险

信用风险，是指交易对手未能履行合同义务而导致本公司产生财务损失的风险。

本公司对信用风险按组合分类进行管理。信用风险主要产生于银行存款、应收票据、应收账款、其他应收款、长期应收款等。

本公司银行存款主要存放于国有银行和其它大中型上市银行，本公司预期银行存款不存在重大的信用风险。

对于应收票据、应收账款、其他应收款和长期应收款，本公司设定相关政策以控制信用风险敞口。本公司基于对客户的财务状况、信用记录及其他因素诸如目前市场状况等评估客户的信用资质并设置相应信用期。本公司会定期对客户信用记录进行监控，对于信用记录不良的客户，本公司会采用书面催款、缩短信用期或取消信用期等方式，以确保本公司的整体信用风险在可控的范围内。

本公司应收账款的债务人为分布于不同行业和地区的客户。本公司持续对应收账款的财务状况实施信用评估，并在适当时购买信用担保保险。

本公司所承受的最大信用风险敞口为资产负债表中每项金融资产的账面金额。本公司没有提供任何其他可能令本公司承受信用风险的担保。

175/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告本公司应收账款中，前五大客户的应收账款占本公司应收账款总额的83.10%（2025年：79.46%）；本公司其他应收款中，欠款金额前五大公司的其他应收款占本公司其他应收款总额

的69.21%（2025年：70.60%）。

（2）流动性风险

流动性风险，是指本公司在履行以交付现金或其他金融资产结算的义务时遇到资金短缺的风险。

管理流动风险时，本公司保持管理层认为充分的现金及现金等价物并对其进行监控，以满足本公司经营需要，并降低现金流量波动的影响。本公司管理层对银行借款的使用情况进行监控并确保遵守借款协议。同时从主要金融机构获得提供足够备用资金的承诺，以满足短期和长期的资金需求。

本公司通过经营业务产生的资金及银行及其他借款来筹措营运资金。

期末，本公司持有的金融资产、金融负债和表外担保项目按未折现剩余合同现金流量的到期期限分析如下（单位：人民币万元）：

项目期末余额一年以内一年至三年三年至五年五年以上合计

金融负债：

短期借款4100.004100.00

应付账款3864.543864.54

其他应付款704.99704.99

一年内到期的317.00317.00非流动负债

其他流动负债35.0535.05

租赁负债1505.891505.89

金融负债和或10527.4710527.47有负债合计期初，本公司持有的金融资产、金融负债和表外担保项目按未折现剩余合同现金流量的到期期限分析如下（单位：人民币万元）：

项目上年年末余额一年以内一年至三年三年至五年五年以上合计

金融负债：

短期借款7500.007500.00

应付账款5441.565441.56

其他应付款1054.721054.72

一年内到期的318.72318.72非流动负债

其他流动负债1.501.50

租赁负债1543.071543.07

金融负债和或15859.5715859.57有负债合计

上表中披露的金融负债金额为未经折现的合同现金流量，因而可能与资产负债表中的账面金额有所不同。

已签订的担保合同最大担保金额并不代表即将支付的金额。

（3）市场风险

176/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

金融工具的市场风险，是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场价格变动而发生波动的风险，包括利率风险、汇率风险和其他价格风险。

利率风险

利率风险，是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场利率变动而发生波动的风险。利率风险可源于已确认的计息金融工具和未确认的金融工具（如某些贷款承诺）。

本公司的利率风险主要产生于短期借款。浮动利率的金融负债使本公司面临现金流量利率风险，固定利率的金融负债使本公司面临公允价值利率风险。

本公司密切关注利率变动对本公司利率风险的影响。

本公司持有的计息金融工具如下（单位：万元）项目本期末数上年末数固定利率金融工具

金融负债4100.007500.00

其中：短期借款4100.007500.00

合计4100.007500.00浮动利率金融工具

金融资产6838.763971.98

其中：货币资金6838.763971.98

合计6838.763971.98期末，如果以浮动利率计算的借款利率上升或下降50个基点，而其他因素保持不变，本公司的净利润及股东权益将减少或增加约4.21万元（上年年末：22.83万元）。

汇率风险

汇率风险，是指金融工具的公允价值或未来现金流量因外汇汇率变动而发生波动的风险。汇率风险可源于以记账本位币之外的外币进行计价的金融工具。

本公司的主要经营位于中国境内，主要业务以人民币结算。因此，本公司所承担的外汇变动市场风险不重大。

2、资本管理

本公司资本管理政策的目标是为了保障本公司能够持续经营，从而为股东提供回报，并使其他利益相关者获益，同时维持最佳的资本结构以降低资本成本。

为了维持或调整资本结构，本公司可能会调整融资方式、调整支付给股东的股利金额、向股东返还资本、发行新股与其他权益工具或出售资产以减低债务。

本公司以资产负债率（即总负债除以总资产）为基础对资本结构进行监控。于2026年6月

30日，本公司的资产负债率为15.10%（2025年12月31日：19.09%）。

2、套期

(1)公司开展套期业务进行风险管理

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

(2)公司开展符合条件套期业务并应用套期会计

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

(3)公司开展套期业务进行风险管理、预期能实现风险管理目标但未应用套期会计

□适用√不适用其他说明

177/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

□适用√不适用

3、金融资产转移

(1)转移方式分类

□适用√不适用

(2)因转移而终止确认的金融资产

□适用√不适用

(3)继续涉入的转移金融资产

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

十三、公允价值的披露

1、以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值

√适用□不适用

按照在公允价值计量中对计量整体具有重大意义的最低层次的输入值，公允价值层次可分为：

第一层次：相同资产或负债在活跃市场中的报价（未经调整的）。

第二层次：直接（即价格）或间接（即从价格推导出）地使用除第一层次中的资产或负债的市场报价之外的可观察输入值。

第三层次：资产或负债使用了任何非基于可观察市场数据的输入值（不可观察输入值）。

期末，以公允价值计量的资产及负债按上述三个层次列示如下：

单位：元币种：人民币期末公允价值

项目第一层次公允价第二层次公允价第三层次公允价合计值计量值计量值计量

一、持续的公允价值计量

（一）交易性金融资产24492167.3324492167.33

1.以公允价值计量且变动24492167.3324492167.33

计入当期损益的金融资产

（1）债务工具投资

（2）权益工具投资

（3）衍生金融资产

2.指定以公允价值计量且

其变动计入当期损益的金融资产

（1）债务工具投资

（2）权益工具投资

（二）其他债权投资

（三）其他权益工具投资

（四）投资性房地产

1.出租用的土地使用权

2.出租的建筑物

3.持有并准备增值后转让

的土地使用权

（五）生物资产

1.消耗性生物资产

178/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

2.生产性生物资产

持续以公允价值计量的24492167.3324492167.33资产总额

（六）交易性金融负债

1.以公允价值计量且变动

计入当期损益的金融负债

其中：发行的交易性债券衍生金融负债其他

2.指定为以公允价值计量

且变动计入当期损益的金融负债持续以公允价值计量的负债总额

二、非持续的公允价值计量

（一）持有待售资产非持续以公允价值计量的资产总额非持续以公允价值计量的负债总额

2、持续和非持续第一层次公允价值计量项目市价的确定依据

□适用√不适用

3、持续和非持续第二层次公允价值计量项目，采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

□适用√不适用

4、持续和非持续第三层次公允价值计量项目，采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

√适用□不适用

资产或负债使用了任何非基于可观察市场数据的输入值（不可观察输入值）。

5、持续的第三层次公允价值计量项目，期初与期末账面价值间的调节信息及不可观察参数敏感

性分析

□适用√不适用

6、持续的公允价值计量项目，本期内发生各层级之间转换的，转换的原因及确定转换时点的政

策

□适用√不适用

7、本期内发生的估值技术变更及变更原因

□适用√不适用

179/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

8、不以公允价值计量的金融资产和金融负债的公允价值情况

□适用√不适用

9、其他

□适用√不适用

十四、关联方及关联交易

1、本企业的母公司情况

□适用√不适用

2、本企业的子公司情况

本企业子公司的情况详见附注

√适用□不适用

本企业子公司的情况详见本报告十、在其他主体中的权益。

3、本企业合营和联营企业情况

本企业重要的合营或联营企业详见附注

□适用√不适用

本期与本公司发生关联方交易，或前期与本公司发生关联方交易形成余额的其他合营或联营企业情况如下

□适用√不适用

4、其他关联方情况

√适用□不适用其他关联方名称其他关联方与本企业关系北京市瑞千商贸有限公司公司董事控制的公司

董事、经理、财务总监及董事会秘书关键管理人员其他说明无

5、关联交易情况

(1)购销商品、提供和接受劳务的关联交易

采购商品/接受劳务情况表

□适用√不适用

出售商品/提供劳务情况表

□适用√不适用

购销商品、提供和接受劳务的关联交易说明

□适用√不适用

(2)关联受托管理/承包及委托管理/出包情况

本公司受托管理/承包情况表：

□适用√不适用

关联托管/承包情况说明

□适用√不适用

本公司委托管理/出包情况表：

□适用√不适用

关联管理/出包情况说明

□适用√不适用

(3)关联租赁情况

本公司作为出租方：

□适用√不适用

180/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

本公司作为承租方：

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期发生额上期发生额简化处简化处未纳入未纳入理的短理的短租赁负租赁负期租赁期租赁债计量债计量出租方名租赁资产种和低价承担的租和低价承担的租的可变支付的租增加的使的可变支付的租增加的使用称类值资产赁负债利值资产赁负债利租赁付金用权资产租赁付金权资产租赁的息支出租赁的息支出款额款额租金费租金费（如适（如适用（如用（如用）用）适用）适用）北京市瑞房屋及建筑

千商贸有870000.00195003.34870000.00170331.865144456.88物限公司关联租赁情况说明

□适用√不适用

181/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

(4)关联担保情况本公司作为担保方

□适用√不适用本公司作为被担保方

□适用√不适用关联担保情况说明

□适用√不适用

(5)关联方资金拆借

□适用√不适用

(6)关联方资产转让、债务重组情况

□适用√不适用

(7)关键管理人员报酬

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

关键管理人员报酬217.47253.31

主要变动原因是监事会取消，关键管理人员人数减少。

(8)其他关联交易

□适用√不适用

6、应收、应付关联方等未结算项目情况

(1)应收项目

□适用√不适用

(2)应付项目

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目名称关联方期末账面余额期初账面余额

其他应付款李武平15067.80

其他应付款刘峰6458.07

其他应付款金磊1428.80

其他应付款官小舟927.90

(3)其他项目

□适用√不适用

7、关联方承诺

□适用√不适用

8、其他

□适用√不适用

十五、股份支付

1、各项权益工具

(1)明细情况

□适用√不适用

(2)期末发行在外的股票期权或其他权益工具

√适用□不适用

182/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

期末发行在外的股票期权期末发行在外的其他权益工具授予对象类别行权价格的范围合同剩余期限行权价格的范围合同剩余期限

生产人员14.311个月

销售人员14.311个月

管理人员14.311个月

研发人员14.311个月其他说明无

2、以权益结算的股份支付情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币以权益结算的股份支付对象企业职工授予日权益工具公允价值的确定方法 采用布莱克-斯科尔斯期权定价模型（B-S 模型）确定权益工具的公允价值

授予日权益工具公允价值的重要参数股票当前市场价格、历史波动率、无风险收

益率、到期年限、授予价格可行权权益工具数量的确定依据按各归属期的业绩考核条件及激励对象的考核结果估计确定本期估计与上期估计有重大差异的原因无重大差异

以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金227436134.99额其他说明无

3、以现金结算的股份支付情况

□适用√不适用

4、本期股份支付费用

√适用□不适用

单位：元币种：人民币授予对象类别以权益结算的股份支付费用以现金结算的股份支付费用

生产人员166893.80

销售人员658896.40

管理人员5760.26

研发人员233866.36

合计1065416.82其他说明无

5、股份支付的修改、终止情况

□适用√不适用

6、其他

□适用√不适用

十六、承诺及或有事项

1、重要承诺事项

√适用□不适用

资产负债表日存在的对外重要承诺、性质、金额资本承诺

183/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

已签约但尚未于财务报表中确认的资本承诺期末余额上年年末余额

购建长期资产承诺114596737.4668215304.65

对外投资承诺34735000.0024735000.00

*本公司因“艾佰瑞产业基地项目”签订建筑安装相关各项合同，截止2026年6月30日，待支付建筑工程款70300000.00元。

*子公司佰仁医疗（江苏）因厂房建设事宜，签订建筑安装相关各项合同，截至2026年6月30日，待支付建筑工程款44296737.46元。

*根据江西佰奥医疗器械有限公司章程，本公司将于2029年5月27日前以现金出资10000000.00元。

*根据北京艾佰瑞生物技术有限公司章程，本公司将于2030年11月2日前以现金出资

14735000.00元。

*根据广东佰粤医疗器械有限公司章程，本公司将于2031年3月1日前以货币出资10000000.00元。

2、或有事项

(1)资产负债表日存在的重要或有事项

√适用□不适用

截至2026年6月30日，本公司不存在应披露的未决诉讼、对外担保等或有事项。

(2)公司没有需要披露的重要或有事项，也应予以说明：

√适用□不适用

至2026年6月30日，本公司不存在应披露的未决诉讼、对外担保等或有事项。

3、其他

□适用√不适用

十七、资产负债表日后事项

1、重要的非调整事项

□适用√不适用

2、利润分配情况

□适用√不适用

3、销售退回

□适用√不适用

4、其他资产负债表日后事项说明

□适用√不适用

十八、其他重要事项

1、前期会计差错更正

(1)追溯重述法

□适用√不适用

(2)未来适用法

□适用√不适用

2、重要债务重组

□适用√不适用

184/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

3、资产置换

(1)非货币性资产交换

□适用√不适用

(2)其他资产置换

□适用√不适用

4、年金计划

□适用√不适用

5、终止经营

□适用√不适用

6、分部信息

(1)报告分部的确定依据与会计政策

□适用√不适用

(2)报告分部的财务信息

□适用√不适用

(3)公司无报告分部的，或者不能披露各报告分部的资产总额和负债总额的，应说明原因

□适用√不适用

(4)其他说明

□适用√不适用

7、其他对投资者决策有影响的重要交易和事项

□适用√不适用

8、其他

□适用√不适用

十九、母公司财务报表主要项目注释

1、应收账款

(1)按账龄披露

√适用□不适用

单位：元币种：人民币账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内（含1年）165371396.00157119201.10

1至2年

2至3年

3年以上

3至4年

4至5年

5年以上

合计165371396.00157119201.10

(2)按坏账计提方法分类披露

√适用□不适用

单位：元币种：人民币类别期末余额期初余额

185/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

账面余额坏账准备账面余额坏账准备计计提账面提账面比例金额金额比价值比例价值

(%)金额(%)金额比例例

(%)(%)按单项计提坏账准备

其中：

按组合计165371396.00100.008986032.485.43156385363.52157119201.10100.008330688.175.30148788512.93提坏账准备

其中：

应收经销160517197.0097.068722262.635.43151794934.37143071562.1091.067774293.125.43135297268.98商

应收医院4854199.002.94263769.855.434590429.158104534.005.16556395.056.877548138.95及机构

应收合并5943105.003.785943105.00关联方

合计165371396.00/8986032.48/156385363.52157119201.10/8330688.17/148788512.93

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

√适用□不适用

组合计提项目：应收经销商

单位：元币种：人民币期末余额名称

账面余额坏账准备计提比例（%）

应收经销商160517197.008722262.635.43

合计160517197.008722262.635.43

组合计提项目：应收医院及机构

单位：元币种：人民币期末余额名称

账面余额坏账准备计提比例（%）

应收医院及机构4854199.00263769.855.43

合计4854199.00263769.855.43

按组合计提坏账准备的说明：

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

(3)坏账准备的情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期变动金额类别期初余额转销或核期末余额计提收回或转回其他变动销

按组合计8330688.17655344.318986032.48提坏账准

186/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

备

合计8330688.17655344.318986032.48

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用其他说明无

(4)本期实际核销的应收账款情况

□适用√不适用其中重要的应收账款核销情况

□适用√不适用

应收账款核销说明：

□适用√不适用

(5)按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币占应收账款应收账款和合和合同资产应收账款期末合同资产期坏账准备期单位名称同资产期末余期末余额合余额末余额末余额额计数的比例

（%）

第一名77990657.5177990657.5147.164237894.82

第二名31822974.7731822974.7719.241729212.50

第三名22515426.2822515426.2813.621223454.34

第四名8312995.008312995.005.03451715.62

第五名8304353.008304353.005.02451246.03

合计148946406.56148946406.5690.078093523.31其他说明无

其他说明：

□适用√不适用

2、其他应收款

项目列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

应收利息210986.30210986.30应收股利

其他应收款366153754.11302049065.35

合计366364740.41302260051.65

其他说明：

□适用√不适用应收利息

(1)应收利息分类

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

187/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

定期存款委托贷款债券投资

大额存单210986.30210986.30

合计210986.30210986.30

(2)重要逾期利息

□适用√不适用

(3)按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用

(4)坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

其他说明：

无

(5)本期实际核销的应收利息情况

□适用√不适用其中重要的应收利息核销情况

□适用√不适用

核销说明：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用应收股利

(1)应收股利

□适用√不适用

(2)重要的账龄超过1年的应收股利

□适用√不适用

(3)按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用

188/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

(4)坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

其他说明：

无

(5)本期实际核销的应收股利情况

□适用√不适用其中重要的应收股利核销情况

□适用√不适用

核销说明：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用其他应收款

(1)按账龄披露

√适用□不适用

单位：元币种：人民币账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内（含1年）142274942.8373913103.60

1年以内小计142274942.8373913103.60

1至2年95313267.5499794764.14

2至3年52622969.5944255399.93

3年以上

3至4年27009346.0034156915.66

4至5年38836400.0015201100.00

5年以上37332000.0061967300.00

合计393388925.96329288583.33

(2)按款项性质分类情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币款项性质期末账面余额期初账面余额

应收合并范围内关联方391737378.62328036418.29

押金和保证金1315190.80996085.80

其他336356.54256079.24

合计393388925.96329288583.33

(3)坏账准备计提情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

第一阶段第二阶段第三阶段整个存续期预期信整个存续期预期信坏账准备未来12个月预合计

用损失(未发生信用损失(已发生信期信用损失

用减值)用减值)

2026年1月1日余26959317.98280200.0027239517.98

189/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

额

2026年1月1日余26959317.98280200.0027239517.98

额在本期

--转入第二阶段

--转入第三阶段

--转回第二阶段

--转回第一阶段本期计提

本期转回4346.134346.13本期转销本期核销其他变动

2026年6月30日26954971.85280200.0027235171.85

余额各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据：

□适用√不适用

(4)坏账准备的情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期变动金额类别期初余额收回或转转销或核期末余额计提其他变动回销

按单项计提27042295.7227042295.72坏账准备

按组合计提197222.264346.13192876.13坏账准备

合计27239517.984346.1327235171.85

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的：

□适用√不适用其他说明无

(5)本期实际核销的其他应收款情况

□适用√不适用

其中重要的其他应收款核销情况：

□适用√不适用

其他应收款核销说明：

□适用√不适用

(6)按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币占其他应收款款项的性坏账准备单位名称期末余额期末余额合计账龄

(%)质期末余额数的比例

190/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告佰仁医疗（江191587342.0048.70合并范围1年以苏）有限公司内关联方内、1至

往来款2年、2

至3年、

3至4年、4至

5年

北京艾佰瑞生59474678.5715.12合并范围1年以

物技术有限公内关联方内、1至司往来款2年Skyland 56455242.25 14.35 合并范围 1年以

InnovationsInc. 内关联方 内、1至

往来款2年、2至3年长春佰奥辅仁40419569.6610.27合并范围1年以26771687.84

科技有限公司内关联方内、1至

往来款2年、3

至4年、

5年以上

武汉微新坦医19170862.344.87合并范围1年以

疗科技有限公内关联方内、1至司往来款2年合计367107694.8293.32//26771687.84

(7)因资金集中管理而列报于其他应收款

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

191/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

3、长期股权投资

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额项目账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值

对子公司投资112192025.49112192025.49112192025.49112192025.49

对联营、合营企业投资

合计112192025.49112192025.49112192025.49112192025.49

(1)对子公司投资

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期初余额（账减值准备期初本期增减变动期末余额（账减值准备期末被投资单位面价值）余额追加投资减少投资计提减值准备其他面价值）余额

北京佰仁器械1000000.001000000.00

长春佰奥辅仁300000.00300000.00

艾佰瑞生物39029383.4939029383.49

天穹创新43362642.0043362642.00佰仁医疗（江8500000.008500000.00苏）

武汉微新坦20000000.0020000000.00

合计112192025.49112192025.49

(2)对联营、合营企业投资

□适用√不适用

(3)长期股权投资的减值测试情况

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

192/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

4、营业收入和营业成本

(1)营业收入和营业成本情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期发生额上期发生额项目收入成本收入成本

主营业务220871937.6028506889.89241878403.6833441100.99

其他业务41049.35143.1236624.63

合计220912986.9528507033.01241915028.3133441100.99

(2)营业收入、营业成本的分解信息

√适用□不适用

单位：元币种：人民币合计合同分类营业收入营业成本商品类型

医疗器械收入220871937.6028506889.89

租赁收入28571.43

其他收入12477.92143.12按经营地区分类

境内220861660.6928502942.09

境外51326.264090.92市场或客户类型

经销商销售209332162.3127687290.20

医院及机构销售4295751.25146830.64

合并范围内关联方销售7244024.04672769.05

其他销售41049.35143.12合同类型按商品转让的时间分类按合同期限分类按销售渠道分类

合计220912986.9528507033.01其他说明

□适用√不适用

(3)履约义务的说明

□适用√不适用

(4)分摊至剩余履约义务的说明

□适用√不适用

(5)重大合同变更或重大交易价格调整

□适用√不适用

其他说明：

无

5、投资收益

√适用□不适用

193/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额成本法核算的长期股权投资收益权益法核算的长期股权投资收益

处置长期股权投资产生的投资收益-2713476.09交易性金融资产在持有期间的投资收益其他权益工具投资在持有期间取得的股利收入债权投资在持有期间取得的利息收入其他债权投资在持有期间取得的利息收入

处置交易性金融资产取得的投资收益1509107.471280307.61处置其他权益工具投资取得的投资收益处置债权投资取得的投资收益处置其他债权投资取得的投资收益债务重组收益

大额存单利息收入2038109.583558013.73

合计3547217.052124845.25

其他说明：

无

6、其他

□适用√不适用

二十、补充资料

1、当期非经常性损益明细表

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目金额说明

非流动性资产处置损益，包括已计提资产减-56219.57值准备的冲销部分

计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照7448290.32

确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持有金融资产和金融负1579072.62债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费委托他人投资或管理资产的损益对外委托贷款取得的损益

因不可抗力因素，如遭受自然灾害而产生的各项资产损失单独进行减值测试的应收款项减值准备转回

企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益

194/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

项目金额说明非货币性资产交换损益债务重组损益企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用，如安置职工的支出等因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性影响

因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用

对于现金结算的股份支付，在可行权日之后，应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益交易价格显失公允的交易产生的收益与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益受托经营取得的托管费收入

除上述各项之外的其他营业外收入和支出-1420256.15其他符合非经常性损益定义的损益项目

减：所得税影响额1131466.87

少数股东权益影响额（税后）81029.84

合计6338390.51

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

2、净资产收益率及每股收益

√适用□不适用加权平均净资产每股收益报告期利润

收益率（%）基本每股收益稀释每股收益

归属于公司普通股股东的净3.250.320.32利润

扣除非经常性损益后归属于2.780.270.27公司普通股股东的净利润

3、境内外会计准则下会计数据差异

□适用√不适用

4、其他

□适用√不适用

法定代表人：金磊

董事会批准报送日期：2026年8月27日

195/196北京佰仁医疗科技股份有限公司2026年半年度报告

修订信息

□适用√不适用