事件：根据NMPA 官网，公司新一代4K 超高清内镜系统AQ-400 系列主机（型号规格：AQ-400、AQ-410、AQ-420、AQ-430 等）和相关镜体已于2025 年6月份在国内获得医疗器械产品注册证。

点评：

去库存压力之下收入增长放缓，海外业务快速增长。25Q1 公司收入1.24 亿元，同比下降26.92%，实现归母净利润-2879.15 万元，同比由盈转亏；实现扣非归母净利润-3100.11 万元。我们认为公司收入同比下滑主要系行业表现影响，医疗设备招采复苏偏弱，公司或积极主动调整渠道库存水平，期待行业招采复苏，公司业绩逐步回暖。此外，2024 年以来公司进一步布局海外营销网络，海外多个国家的产品准入以及市场推广进展顺利，全方位提高了品牌影响力，24 年海外业务快速增长。

新产品持续推出，市场竞争力不断增强。2024 年10 月，公司推出AQ-150 Series4K 超高清内镜系统和AQ-120 Series 内镜系统，AQ-150 Series 内镜系统通过搭载10.1 英寸超大可触控液晶屏，以更大的屏幕、更简洁的界面和更丝滑的功能切换来解决操作繁琐问题，AQ-150 成为了澳华第二款4K 超高清内镜系统；AQ-120 凭借一体式轻巧机身，能够适应多种环境下的诊疗需求，并将在基层县域医疗中大放异彩。此次，AQ-400 新一代产品主要升级点在于搭载了高光谱系统技术平台，新产品国内取证有望增强公司差异化竞争力，拉动26 年销售收入增长。研发方面，公司目前正在积极开发3D 软性内镜、AI 诊疗技术及ERCP 机器人，并计划在未来新一代产品中有序应用并持续提升安全性、可靠性和便利性。

澳华坚持不断创新，推出新产品，公司在内镜行业的市场竞争力不断增强。

盈利预测、估值与评级：我们估计AQ-400 系列取证上市销售后有望对标奥林巴斯新产品，满足临床需求，拉动公司销售收入增长。综合考虑公司内窥镜产品去库存出清及AQ-400 上市后的放量节奏，我们下调公司25-26 年归母净利润预测分别为0.62/0.95 亿元（前值为1.18/1.82 亿元），新增27 年归母净利润预测为1.36 亿元，现价对应PE 分别为101/66/46 倍，考虑到公司新产品具有差异化竞争力，公司在行业内龙头地位稳固，维持“增持”评级。

风险提示：新产品放量不及预期；产品研发及推广不及预期；市场竞争加剧；行业政策变动等。