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首例入组成功!澳华复合支气管镜临床研究迎来重要里程碑

动态宝 06-17 11:59

近日,澳华复合支气管镜相关临床研究项目迎来重要进展,由上海市胸科医院牵头、东南大学附属中大医院、北京大学第一医院、河南省人民医院、宁波大学附属第一医院共同参与的研究项目“比较新型细支气管镜(TB)和超细支气管镜(UTB)对肺外周结节的诊断价值研究”首例受试者成功入组。这一里程碑事件标志着该项研究正式进入实质性推进阶段,也意味着澳华内镜在呼吸介入诊疗领域的创新探索更进一步。

肺外周结节的精准诊断,一直是呼吸内镜诊疗领域的重要课题。如何在更微创、更精准、更安全的前提下获取高质量病理样本,直接关系到患者后续诊疗路径的制定,也关系到早诊早治目标的实现。

传统支气管镜在进入外周细小支气管时存在一定局限,部分肺外周病灶难以直视抵达,取样过程难度较高。近年来,超细支气管镜(UTB)因外径更小,能够到达更远端支气管,但由于工作钳道较小,难以联合使用导引鞘及标准活检钳,临床取材过程中可能存在误入非病灶气道、操作耗时较长、标本量不足、组织破碎等问题。

针对这一临床痛点,澳华内镜持续聚焦呼吸介入诊疗需求,推动复合支气管镜的临床验证。研究项目中试验的两种复合支气管镜VBC-FT300与VBC-FN300,分别具有4.2mm头端配备2.8mm钳道、3.3mm头端配备2.0mm钳道的优越参数,有利于进入远端细支气管,同时能够联合使用导引鞘,帮助医生在肺外周结节诊断过程中获得更多、更完整的组织样本。该设计思路兼顾“可到达性”与“取材能力”,为提升肺外周结节诊断质量提供了新的技术路径。

本例手术由项目主要研究者上海市胸科医院呼吸内科孙加源主任操刀,采用VBC-FN300支气管镜进行。术前,孙主任结合患者影像资料,对肺外周结节位置、通达路径及取材策略进行了充分评估。

操作中,澳华复合支气管镜凭借更细的先端部外径,顺利进入远端细小支气管,帮助医生更好地接近目标区域;同时,较大的工作钳道为导引鞘及取样器械的配合使用提供了便利,使镜下操作更加顺畅、稳定。

在到达目标支气管后,孙主任根据超声定位结果,完成病灶区域确认,并在支气管镜引导下进行活检取材。整个过程中,复合支气管镜展现出良好的插入性、通过性和操控稳定性,有助于减少反复调整带来的操作负担,也为获取更充分、更完整的组织样本创造了条件。

首例操作的顺利完成,不仅标志着该项研究正式进入临床实施阶段,也初步体现出复合支气管镜在肺外周结节诊断场景中的应用潜力。作为国产内镜企业,澳华内镜始终坚持以临床需求为导向,以技术创新为驱动,围绕消化、呼吸等重点临床场景持续完善产品布局。

此次复合支气管镜临床研究的推进,不仅体现了澳华在呼吸内镜细分领域的研发积累,也展现了企业与国内顶尖临床专家、研究中心协同创新的能力。首例入组成功,是起点,更是新的承诺。

澳华内镜将继续深耕呼吸介入诊疗领域,推动国产内镜技术创新与临床应用融合,为医生提供更高效、更可靠的诊疗工具,为患者带来更精准、更安全的诊疗选择,为中国呼吸内镜事业高质量发展贡献澳华力量。

(澳华内镜 动态宝)

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