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登上Endoscopy!澳华携手鼓楼医院推动ERCP手术机器人新突破

动态宝 06-24 11:02

ERCP 挽救患者,也考验医生。

在X射线透视下完成插管、取石和引流,意味着操作者长期面对辐射暴露与铅衣负重。如何降低 ERCP 医生的职业风险,成为临床技术创新必须回应的问题。

近日,由南京大学医学院附属鼓楼医院(下文简称“南京鼓楼医院”)王雷教授团队、北京大学未来技术学院谢天宇教授团队及澳华内镜共同完成的ERCP手术机器人临床研究,Safety and feasibility of an endoscopic retrograde cholangiopancreatography robotic system in common bile duct stone: a propensity score matched observational study,发表于国际权威期刊 Endoscopy。

这项研究最值得关注的地方,不在于机器人“取代”了医生,而在于机器人让医生从辐射现场中“退后一步”,却仍然保留对操作过程的精准控制。

澳华ERCP手术机器人精准的操控性,来源于由内镜驱动单元、附件驱动单元和操控单元三部分组成的系统。内镜医生坐在独立的控制室里,通过手柄和操作杆远程控制十二指肠镜的推送、旋转与弯曲;取石篮、括约肌切开刀等附件,则由附件驱动单元在术中自动跟随操控。

系统内置实时力感知机制,将镜头与组织的接触力转化为手柄阻力反馈,让操作者在隔室中依然能感知到镜端状态;一旦阻力超出安全阈值,系统自动减速并发出提示,从机制上规避操作风险。

从结果上看,ERCP手术机器人安全可行,技术成功率高,而它的核心亮点,是可以大幅降低操作者辐射暴露。

辐射暴露:操作者辐射降低约92%

机器人辅助手术中,辐射剂量测量结果如下:

对于单台手术而言,这个数字看似不大;但对年复一年从事ERCP的医生来说,真正重要的是“累积”。辐射暴露的风险并不总是来自某一次强烈冲击,而常常来自长期、低剂量、反复接触。

机器人系统的价值,正是在每一次操作中为医生减少一点暴露,最终在漫长职业生涯中汇聚成可观的保护。

显著降低辐射是ERCP手术机器人在本次研究中最突出的亮点,但它的潜力还不止于此,ERCP手术机器人的实用性,在本次研究中同样得到了验证。

本研究在南京鼓楼医院前瞻性纳入26例胆总管结石患者行机器人辅助ERCP(2024年12月—2025年11月),其中20例完成完整取石操作,并以同一术者既往3年病例进行1:1倾向性评分匹配(PSM)对照。

安全性:与传统ERCP相当

操作成功率:两组均达100%

胆管插管成功率与胆总管结石完全清除率在两组均达到100%(20/20),符合ERCP国际质量基准要求(>90%)。

手术时间

总手术时间机器人组略长(36.6 min vs 17.0 min,p<0.001),主要来源于乳头定位阶段,反映早期学习曲线特征。核心操作时间两组无统计学差异:

‌  插管时间:3.0 min vs 4.0 min(p=0.935)

‌  取石时间:7.4 min vs 5.2 min(p=0.317)

‌  透视时间:7.2 min vs 5.8 min(p=0.578)

‌  术后住院时间:3.0天 vs 3.0天(p=0.704)

核心治疗操作能力与传统ERCP相当,手术时间差异随经验积累可进一步缩短。

学习曲线:约10-12例趋于稳定

‌  乳头定位时间:约第12例后趋于平稳;

‌  插管性能:约第10例后稳定(以>10 min为困难插管阈值);

‌  取石时间:胆管建立通路后变异较小;

‌  总手术时间:随病例数递增持续缩短,变异度降低。

对于已有充分传统ERCP经验的内镜医生,在经过前临床动物模型训练后,仅需相对少量的临床病例即可达到稳定操作表现。

ERCP手术机器人系统在胆总管结石适应症下完成的首项同行评审临床证据,证明了三方面核心价值:

‌  不牺牲治疗效果:胆管插管与取石成功率达100%,与传统ERCP一致;

‌  不增加安全风险:主要并发症发生率与传统ERCP无统计学差异;

‌  显著改善职业安全:操作者辐射暴露降低约92%,从根本上缓解ERCP职业危害。

ERCP手术机器人打开了一种新的可能:让医生远离射线,却依然精准操作;让复杂内镜治疗保留医生经验和判断,同时减少职业伤害;让ERCP从传统床旁操作,逐步走向更安全、更稳定、更具未来感的人机协作模式。

诚然,ERCP手术机器人是否适用于更多操作者、更复杂病例以及更多中心,还需要未来更大规模、多中心、多操作者研究进一步确认。但医学技术的发展,往往正是从这样的第一步开始。

从开腹手术到腹腔镜,从手工操作到机器人辅助手术,从医生站在射线旁到医生坐在控制室中远程操控,医学的进步从来不只是为了“更先进”,更是为了让治疗更安全、让操作更精准、让患者和医生都得到更好的保护。

在临床研究之外,ERCP手术机器人也走向了国际会议与演示,它的意义正在被进一步放大。

在ESGE Days 2026上,澳华内镜携ERCP手术机器人登上欧洲消化内镜领域的重要学术平台,完成国际舞台首秀。作为复杂胆胰介入领域的前沿探索,ERCP手术机器人所展示的不只是设备本身,更是对传统ERCP职业痛点的一次回应,让复杂内镜介入逐步走向“医生远离风险、技术靠近病灶”的目标。

随后,在6月5日举行的Endoscopy On Air 2026 中,澳华内镜联合南京鼓楼医院再次将ERCP手术机器人推向全球视野。作为全球消化内镜领域具有影响力的线上学术平台,Endoscopy On Air以直播、病例展示和专家讨论的方式连接全球内镜医生。王雷教授团队通过真实手术转播,展示了ERCP手术机器人辅助操作的全过程。

更值得关注的是,米兰实验室已引进ERCP手术机器人开展先期培训,并计划启动欧洲首个相关临床研究。大会主席Prof. Alessandro Repici也曾亲身体验设备,并对其触感反馈、力感知和阻力反馈给予积极评价。这意味着ERCP手术机器人正在从中国临床验证走向国际培训和海外研究场景。

从论文发表,到国际会议首秀,再到全球线上平台亮相,ERCP手术机器人正在完成从“临床可行”到“国际可见”的跨越。它让世界看到,中国内镜技术创新已经不止于影像和镜体,而是开始进入机器人辅助复杂介入这一更高阶的赛道。

我们深知,医生职业暴露并不是某一个国家、某一家医院、某一个术者才会面对的问题,全球的ERCP医生共同承受着这一痛点。ERCP手术机器人的出现,正希望为这一全球共通的难题提供新的解法。

当医学的手变得更长,医生与风险之间的距离也许就能变得更远。患者获得治疗的同时,守护生命的人,也应该被技术温柔地保护——这是ERCP手术机器人最动人的价值。

参考文献:

Tang D, Yan R, Zhou L, et al. Safety and feasibility of an endoscopic retrograde cholangiopancreatography robotic system in common bile duct stone: a propensity score matched observational study[J]. Endoscopy, 2026. DOI: 10.1055/a-2895-1501.

(澳华内镜 动态宝)

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