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前沿生物(688221):抗HIV创新药领军企业“医保护航”加速艾克宁市场渗透 功能性治愈艾滋病万众瞩目

方正证券股份有限公司 2021-05-25

核心观点:

1)公司:公司成立于2013年,前身为2002年成立的重庆前沿,具有近20年研发经验,在HIV长效、免疫治疗领域具有较强竞争力,已上市国内首个抗艾滋病原创新药、全球首个获批长效HIV融合抑制剂——艾博韦泰(商品名为艾可宁)。

2)行业:目前我国抗HIV病毒药物市场集中度低,且以国家免费仿制药、老药为主,缺乏长效药物。随着我国经济水平的不断发展、患者基数扩大、医保扩容以及患者年轻化带来的支付能力提高,患者对安全、便捷、有效的药物需求愈发强烈。据IMS Health & Quintiles测算,我国HIV感染/艾滋病发病确诊人数预计2027年达187万人,对应药物市场约112亿元,其中自费药物占比约20%、医保药物占比约62%。国内抗HIV病毒药物市场发展空间大,艾可宁市场广阔。

3)乘国家医保之帆,艾可宁有望加速市场渗透:艾克宁用药频率低、起效快、耐药屏障高、安全性高、副作用小,对目标患者具有刚需和不可替代性,于2020年底成功进入国家医保目录,医保支付价为532元/支,进入医保目录有利于提高医护人员和患者对艾可宁的认可度,并解决患者的支付问题,延长用药时长,有望加速产品放量。国内目标推广人群为住院重症和手术患者、肝肾功能异常患者、耐药患者以及正在探索的暴露后预防需求人群,合计约56-64万人,我们以医保价4256元/月测算得相应市场空间约176亿元。2021年艾可宁成动在厄瓜多尔获批上市,在目标发展中国家的住院重症患者推广人群合计约130万人。

4)在研产品价值凸显,探索艾滋病功能性治愈领先全球:公司引进全球范围内疗效领先的广谱中和型抗体3BNC117,与艾可宁组成全注射、两药组合、配方完整的联合疗法,拟每2-4周用药一次,探索HIV多重耐药治疗、维持治疗、免疫治疗以及预防等多个适应症。其中HIV多重耐药适应症进展最快,处于全球临床Ⅱ期试验阶段。目前国际上的HIV药物主要集中于维持和耐药治疗,尚未实现功能性治愈,而艾可宁+3BNC117免疫治疗适应症则有望填补这一空白。其他在研项目FB2001(抗病毒候选药物DC系列)、新型透皮镇痛贴片FB3001具有良好的临床试验结果及强劲潜力。

5))盈利预测与估值:根据公司现有情况,我们测算预计公司2021-2023年,收入分别到0.8亿、3.01亿、8.34亿。对应归母净利润分别为-2.0亿、-0.94亿、2.19亿。公司具有显著的成长性,首次覆盖给予“强烈推荐”评级。

6)风险提示:艾可宁市场渗透不及预期;研发进度不及预期;国内外市场推广受限;单一产品经营风险;艾可宁降价风险;退市风险。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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