事件:近日公司发布2021 年半年报,上半年实现营收2281 万元,同比增长233.14%;归属于上市公司股东的净利润-9345 万元,同比增长8.33%;扣非归母净利润为-11655 万元,同比增长-9.41%。
(1)医保助力+学术推广进一步促进艾可宁进入放量阶段,250kg原料药产线保障产能。
公司克服疫情下医院、卫生中心患者收治的不利影响,主营产品艾可宁已于2020 年底进入医保目录,2021 年3 月正式执行医保协议。
2021H1 实现营收2281 万元(yoy+233.14%),其中Q2 同比增长近3倍,Q2 开始执行医保价,单价有降低。销售量层面,2021H1 销量已接近去年全年,体现艾可宁进入医保后大幅上量的趋势。目前公司分别在南京江宁、四川金堂、山东齐河建设制剂和原料药生产基地,其中四川金堂年产规划为250kg 的原料药生产线已竣工,保障产业化能力。公司积极提高艾可宁在国际行业峰会、学术期刊上的曝光度,在IAS 上发布艾可宁Ⅲ期临床试验的主要研究成果。艾可宁用药频率低、起效快、耐药屏障高、安全性高、副作用小,获得医保目录及学术专家背书,有望提高其在医护人员、患者及学术专家层面的产品知名度。此外,医保解决多数患者的支付能力问题,延长患者用药时长,有望加速产品放量。
(2)稳步开拓国内市场,加快国际化销售进程,攻进厄瓜多尔、俄罗斯等海外市场。
2021H1 国内合作方覆盖全国27 个省/市、108 个地级市和重点县的160 余家HIV 定点治疗医院,以及80 余家DTP 药房,加快渠道准入。
同时,公司积极开辟海外市场,与海外经销商在25 个国家(包括南非、泰国等重点国家)开始艾博韦泰药品注册工作,提交了柬埔寨、秘鲁及多米尼加等国家的药品注册申请,2021 年3 月艾可宁在厄瓜多尔获批上市。公司与俄罗斯医药公司R-Pharm 达成艾可宁在俄罗斯市场的合作协议,与Vela 诊断、医诺云检签署三方战略合作协议,在HIV 耐药和病载检测领域达成合作。公司加快艾可宁国际化销售进程,进一步加强产品商业化协作。
(3)持续加码研发,多个在研项目临床试验反馈较好,多肽平台+产品引进补充在研产品梯队。
2021H1 公司投入研发费用5,602 万元,占营收比为245.61%,新增8 项发明专利申请。FB1002 维持治疗适应症,在美国启动Ⅱ期临床试验第二阶段;耐药适应症,处于中美Ⅱ期临床入组阶段;免疫治疗适应症,在中国进入Ⅱ期临床入组阶段。FB2001 抗新冠病毒小分子在研新药目前处于美国I 期临床,已完成第一剂量组给药,展示出较好的安全性,未来将继续开展剂量递增研究。FB3001 新型透皮镇痛贴片已在中国完成桥接I 期临床试验。公司持续推进多肽研发平台产品转化工作,引进具有重大临床需求及差异化的药物。
盈利预测:预计公司2021-2023 年归母净利润分别为-1.92 亿元、-1.12 亿元和2.05 亿元,EPS 分别为-0.53 元、-0.31 元和0.57 元。
维持公司“强烈推荐”投资评级。
风险提示:单一产品经营风险;市场渗透不及预期;国内外市场推广受限;艾可宁降价风险;在研项目研发失败风险。



