事件：12 月11 日公司发布公告称收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，抗新冠病毒药物注射用FB2001 的药物临床I 期桥接试验申请获得批准。

（1）FB2001 目前已在美国开展临床I 期研究，此次获批加速FB2001在中国的研发进程

FB2001 为新型冠状病毒（SARS-CoV-2）蛋白酶抑制剂，是基于冠状病毒主蛋白酶三维结构设计合成的拟肽类化合物，具有高效靶向抑制冠状病毒主蛋白酶、以及体外抗新冠病毒的活性，同时在实验动物体内展现出良好的体内药代动力学性质和安全性，上述研究成果已发表于国际权威期刊《科学》（Science）杂志并作为封面文章刊登，央视栏目也于近日报道了FB2001 研发的最新进展情况。

FB2001 目前正在美国开展临床I 期研究，采用单中心、随机、盲法、安慰剂对照设计，主要目的为评价FB2001 在人体的耐受性、安全性和药代动力学特征。FB2001 作为注射小分子类药物，其生产制备和化学合成相对容易，生产成本优势明显。此次药物临床试验的申请获批，将加速推进FB2001 在中国的研发进程。

（2）疫情反复，新冠治疗药物全球需求旺盛

据美国CDC（疾控中心）数据，截止到2021 年12 月12 日，美国确诊患者4974.84 万人，累计死亡人数79.4 万人，累计新冠死亡率达239/10 万人。随着Delta 病毒株的到来，美国第三季度住院人数激增。Veklury（瑞德西韦， remdesivir） 第三季度销售额环比（YoY）上涨了132%至19.23 亿美元，短短一年间，瑞德西韦累计销售额达到了70 亿美元。伴随12 月新冠“超级变种”毒株Omicron （奥密克戎）的来袭，新冠治疗药物全球需求愈加旺盛。

新冠治疗药物仍然短缺，注射剂针对住院重症患者市场空间大。从全球来看，瑞德西韦仍是唯一FDA 正式批准上市的COVID-19 小分子治疗药物，静脉给药用于重症住院患者。另外4 款治疗新冠的中和抗体药物和1 款小分子药物已获EUA，多款药物已提交EUA 申请。

国内首款新冠特效药中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法于12 月8 日获得CDE 附条件批准上市。

盈利预测：预计公司2021-2023 年归母净利润分别为-2.45 亿元、-2.14 亿元和0.70 亿元，EPS 分别为-0.68 元、-0.60 元和0.20 元，维持公司“强烈推荐”投资评级。

风险提示：单一产品经营风险；市场渗透不及预期；国内外市场推广受限；艾可宁降价风险；在研项目研发失败风险。