公司发布2021 年报及2022 年第一季度报告:2021 年实现营收4050.29 万元(yoy-13.13%);实现归母净利润-2.60 亿元(yoy-12.71%);实现扣非后净利润-3.11 亿元(yoy-29.48%),亏损进一步增大。2022 年Q1 实现营收567.03 万元(yoy-1.64%);实现归母净利润-5924.16 万元(yoy-32.18%)。
点评:
(1)海内外商务拓展+新增产能降成本双驱动,多面推进艾可宁商业化布局
公司2021 年实现营收4050.29 万元(yoy-13.13%),全部来自于公司唯一上市产品抗HIV 创新药艾可宁。艾可宁2020 年12月被纳入医保,药品终端单价下降46%,同时受新冠疫情影响,艾可宁在2021Q3、Q4 营收大幅下滑,实现销售收入1183.40 万元、585.76 万元。
公司2021 年销售费用为6018.45 万元(yoy+62.36%)。销售支出主要用于做深存量和拓展增量,截至2021 年底,公司已搭建国内HIV 防治领域覆盖医疗机构最广的营销体系,艾可宁共计进入全国200 余家HIV 定点治疗医院及100 余家DTP 药房;同时,公司积极进入各海外市场,在2021 年分别于柬埔寨、厄瓜多尔获批上市,并进一步向俄罗斯、哈萨克斯坦等8 个国家递交注册申请。除此之外,公司着力扩大自建产能,南京江宁的制剂生产基地已进入设备调试阶段、四川金堂的原料药生产基地的生产线已经竣工验收,为艾可宁的生产提供充足产能。核心产品艾可宁的贮存条件实现了由“冷冻保存”到“冷藏保存”
的改良,降低了产品的运输、贮存的成本,增强了艾可宁进入医疗机构终端的便利性。
(2)研发投入持续加码,多个在研项目取得新进展公司持续加大研发投入,稳步推进各产品管线研发速度。2021年研发投入1.72 亿元(yoy+24.27%)。2021 年公司新获发明专利1 项,新申请发明专利19 项。公司多个不同疾病领域的在研项目进展顺利:①艾可宁联合3BNC117 抗体的抗HIV 病毒FB1002 项目的3 项Ⅱ期临床试验分别在中国和美国开展。多重耐药适应症,已开展国际多中心Ⅱ期临床试验;维持治疗适应症,在美国进入Ⅱ期临床试验的第2 阶段;免疫治疗适应症,在中国进入Ⅱ期临床试验阶段;②抗新冠口服药FB2001 美国I期临床即将完成最后一个剂量组的研究,CDE 已同意公司开展FB2001 有效性和安全性的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 II/III 期临床研究。
盈利预测:考虑到公司新冠口服药FB2001 已进入II/III 期临 床阶段,2023 年有望获批上市,预计2023 年,2024 年贡献销售额分别为3 亿、5 亿,则预计公司2022-2024 年归母净利润分别为-2.22 亿元、1.87 亿元和3.96 亿元,同比分别增长-14.46%、-184.22%和111.51%,2022-2024 年EPS 分别为-0.62元、0.52 元和1.10 元。维持公司“强烈推荐”投资评级。
风险提示:市场渗透不及预期;国内外市场推广受限;艾可宁降价风险;在研项目研发失败风险。



