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前沿生物(688221):受疫情影响业绩短期承压 新冠特效药临床快速推进

方正证券股份有限公司 2022-09-01

事件:公司发布2022 年半年报:2022H1 实现营收0.26 亿元(yoy+14.71%),归母净利润-1.23 亿元(2021H1 为-0.93 亿元),扣非归母净利润-1.47 亿元(2021H1 为-1.17 亿元),公司研发投入0.81 亿元(yoy+44.68%)。其中Q2 单季度实现营收0.2 亿(yoy+25.00%),归母净利润-0.64 亿元(2021Q2为-0.48 亿元),扣非归母净利润-0.79 亿元(2021Q2 为-0.64亿元)。

点评:

(1)艾可宁国内商业化稳步推进,积极布局海外市场艾可宁2022Q2 年实现销售收入2049 万元(yoy+20.24%,环比增长261.46%)。艾可宁共计进入全国250 余家HIV 定点治疗医院及130 余家DTP 药房,已实现国内TOP35 HIV 定点医院全部覆盖和进院,半年以上长期用药患者持续增加;同时公司积极进入各海外市场,已在柬埔寨、厄瓜多尔、阿塞拜疆获批上市,并进一步向俄罗斯、哈萨克斯坦等7 个国家递交注册申请。

(2)研发投入持续加码,新冠特效药FB2001 快速推进2022H1 研发投入8106 亿元(yoy+44.68%),各临床研发项目快速推进。FB2001 静脉注射制剂,正在开展国际多中心II/III期临床试验,拟治疗全球新冠肺炎住院患者。同时公司正在推进FB2001 雾化吸入制剂的临床研究,这是一项由瑞金医院研究者发起的评价FB2001 雾化吸入对新冠病毒暴露后预防的有效性和安全性临床研究(IIT)。2022 年7 月,公司拟就FB2001原料药的研发、生产、注册等方面与凯莱英建立战略合作关系。

盈利预测:考虑到公司新冠口服药FB2001 已进入II/III 期临床阶段,2023 年有望获批上市,预计2023 年,2024 年贡献销售额分别为1 亿、3 亿,则预计公司2022-2024 年归母净利润分别为-2.74 亿元、-1.9 亿元和0.18 亿元,2022-2024 年EPS分别为-0.76 元、-0.53 元和0.05 元。维持公司“强烈推荐”

投资评级。

风险提示:市场渗透不及预期;国内外市场推广受限;艾可宁降价风险;新冠口服药等在研项目研发失败风险。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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