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前沿生物(688221):前瞻布局小核酸打开成长空间 HIV用药稳增长

开源证券股份有限公司 09-25 00:00

前瞻布局小核酸技术,深化创新引领长期发展

前沿生物2013 年成立,2020 年成功于上交所上市。其核心自主研发的国家1.1类抗艾滋病(HIV)新药艾可宁(艾博韦泰)于2018 年获批上市,成为公司发展的重要里程碑。此外,公司持续深化创新布局,构建“创新药+高端仿制药”协同发展的创仿结合在研管线,涵盖长效抗HIV 病毒药物、小核酸药物、高端仿制药及器械等多个领域,核心竞争力不断提升。我们看好公司未来小核酸创新管线大力推进带来的潜在成长性,同时HIV 用药等品种销售稳健增长,预计2025-2027 年归母净利润分别为-1.76/-1.71/-1.64 亿元,EPS 为-0.47/-0.46/-0.44 元,当前股价对应PE 为-31.6/-32.6/-33.8 倍,首次覆盖给予“买入”评级。

小核酸领域前瞻布局多适应症,自研ACORDE 递送载体小核酸药物方面,公司聚焦慢性病治疗,在研siRNA 药物已覆盖IgA 肾病、血脂异常、内分泌相关等疾病领域,所选靶点具备FIC 或BIC 的潜力。IgA 肾病领域,公司布局了三款靶向补体机制的siRNA 药物,其中FB7013(MASP-2 单靶点)具备FIC 潜力,计划于2025 年底递交IND 申请;FB7011(MASP-2 和CFB双靶点)可同时沉默两个目标蛋白的表达,临床前研究显示其沉默效率不劣于混合给药组,显示出具有更高疗效、更好安全性的潜在优势。此外,公司已自主研发国际创新型siRNA 递送载体-ACORDE,并逐步探索肾脏递送、中枢神经系统递送等方向,有望进一步打开成长空间。

紧抓HIV 临床痛点组配完整长效治疗方案,拓展仿制药及器械贡献业绩增量艾可宁(注射用艾博韦泰)是公司布局长效抗HIV 病毒药物的核心产品,2018年其经治治疗适应症获批上市,也是全球首个获批的长效抗HIV 病毒融合抑制剂,在医保身份的加持下,未来有望完善渠道覆盖,加速拓展下沉市场。同时,公司正全力推进新型抗HIV 病毒长效制剂的研发,并组成配方完整的长效治疗方案。此外,公司战略性布局高端仿制药及器械,有望为公司持续贡献收入增量。

风险提示:政策变化风险、市场竞争加剧、研发进展不及预期等。

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