10月30日晚间,前沿生物(688221.SH)发布2026年第三季度报告。前三季度公司实现营业收入33,782.03万元,同比激增226.79%,第三季度单季营收2,452.41万元,环比增长51.7%,营收主要来源于小核酸技术授权收入与艾可宁销售收入。研发投入上,前三季度研发费用10,405.94万元,同比增长24.07%,重心聚焦小核酸新药,同步推进抗病毒药物与高端仿制药研发。
研发创新层面,公司小核酸管线进入密集收获期。补体疾病领域,首个进入临床的小核酸产品FB7013 正在开展中国I期临床,入组随访按计划推进;双靶点候选药物 FB7011 完成食蟹猴 IgA 肾病模型药理药效研究,IND 支持性研究稳步推进。降血脂领域,靶向 PCSK9/Lp (a) 的 FB7023 入选2026年美国心脏协会科学年会(AHA 2026)最新科学进展单元,将于11月8日口头报告动物模型及首次人体研究数据。瞄准代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的FB7033 具备同类首创潜力,单次皮下给药即可强效持久抑制双靶标蛋白表达,抑制效率超95% 且作用持续至少4个月,药效优于已上市药物及单靶点同类在研药物,相关成果已在欧洲肝病年会发布。此外,围绕心血管—肾脏—代谢综合征及其他慢病领域,公司另有多款自主知识产权小核酸药物处于临床前阶段。
小核酸之外,其他管线同步有序推进。长效抗HIV 药物方面,一款长效口服整合酶抑制剂完成全新候选化合物筛选,另一款长效注射用整合酶抑制剂完成研究者发起临床研究并达成预设目标,相关专利优先权申请均已提交;与复旦大学联合开发的治疗乙肝的药物 FB2004 持续推进临床前研究。高端仿制药方面,特立帕肽注射液仿制药 FB4001(拟治疗高骨折风险骨质疏松症)处于技术审评阶段。
商业化板块多点发力,公司持续优化营收结构。公司与跨国药企 GSK 达成重磅全球授权合作,协议总额超10亿美元,首付款及部分里程碑款已到账,充分验证公司小核酸技术平台的国际化价值。核心产品艾可宁 围绕渠道下沉与场景拓展持续深耕,不断下沉地市县级终端,深化医共体合作,依托医保双通道、门诊慢特病政策扩大 DTP 药房等院外终端覆盖;在稳固住院重症基本盘的基础上,大力挖掘门诊增量市场,推行个体化用药方案,推动住院患者向门诊序贯治疗转化,门诊处方占比与续贯治疗时长同步提升。进入三季度,随着院内诊疗与结算秩序恢复、处方需求回归常态,核心区域终端采购量环比回升。
与此同时,其他业务板块同步为营收做贡献。缬康韦 已完成全国31个省级行政区挂网销售,覆盖实体器官移植后CMV 预防、HIV合并CMV治疗等核心场景,对公司营收形成补充;乐沿(洛索洛芬钠热熔胶贴剂)于 8月取得药品注册证书,生产线已通过GMP核查,具备商业化生产条件,有望与其他同类产品共同带动国内疼痛贴剂市场迭代升级。依托前期二类医疗器械小沿易贴 积累的市场经验,公司已完成乐沿 市场定位规划,同步筹建覆盖OTC、民营医院及三终端市场的专业销售团队,为新品上市蓄力。面对行业政策调整带来的阶段性挑战,公司主动优化商业化推广体系,适配监管新规,多业务并举推动商业化板块稳健可持续发展。
展望未来,前沿生物表示,公司将继续锚定小核酸创新药核心战略,加快重点管线临床转化,借助国际学术平台输出研发成果;商业化层面,抓住三季度回暖窗口,持续推动艾可宁 终端销售稳步提升,保障乐沿 等新产品平稳上市落地。以创新管线与商业化产品双轮驱动,夯实公司长期成长根基。



