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前沿生物2025年营收预计同比增长超8% FB7013进入临床申请通道

中证网 02-02 13:51

1月30日晚间,前沿生物披露2025年度业绩预告,公司预计全年实现营收1.4亿元至1.45亿元,同比增长8.13%至11.99%;归属于上市公司股东的扣非净利润亏损2.88亿元至3.23亿元,同比减亏约431万元至3931万元。

扣非净利润亏损幅度收窄

据公告,2025年公司主营业务的实际亏损状况有所改善。扣除2024年处置子公司股权产生的7183.65万元投资收益影响后,2025年扣非净利润亏损幅度收窄,主要得益于营业收入增长及期间费用降低。

公告显示,2025年度公司营收增长主要来源于三大业务板块:抗HIV创新药艾可宁(通用名:艾博韦泰)、代理产品缬康韦(盐酸缬更昔洛韦)以及报告期内新获批的远红外治疗贴(小沿易贴)。

据公告,作为公司核心产品,艾可宁2025年销售收入以住院市场为核心,门诊市场收入亦持续增长。其中,在HIV感染住院及重症领域,凭借良好口碑成为住院患者首选用药品牌,且依托其在住院及合并症治疗中的明确临床获益,越来越多住院患者出院后选择以艾可宁为基础的序贯治疗方案。在门诊市场,公司针对高病载、抗病毒治疗不达标、免疫重建不全三类重点患者群体推进个体化治疗,带动门诊收入持续增长。同时,随着艾可宁纳入医保常规目录,基层医院药物可及性进一步提升,公司紧抓医保常态化落地及“基层首诊”相关政策契机,持续深化基层市场渠道建设与学术推广,进一步夯实收入增长基础。

代理产品缬康韦已完成全国29个省份挂网销售,市场覆盖持续扩大。报告期内新获批的远红外治疗贴(小沿易贴)两个规格启动商业化推广并实现销售收入,公司已初步组建经销商管理团队,积极拓展线上营销渠道,为后续镇痛类产品商业化积累渠道资源与实操经验。

公司小核酸药物研发取得多项关键进展

公司持续聚焦创新药研发,2025年研发费用预计为1.38亿元至1.45亿元,同比增加0.58%至5.68%。研发重点集中于小核酸新药及其他早期新药项目,形成“以抗病毒业务为基础支撑,以小核酸创新药为核心发展主线,以高端仿制药业务为稳健补充”的梯度化、多层次的管线布局。

报告期内,公司小核酸药物研发取得多项关键进展。针对补体系统的单靶点小核酸药物FB7013已向国家药监局提交IND申请并获受理;双靶点小核酸药物FB7011已提交发明专利申请并进入新药临床试验申请支持性研究(IND enabling)阶段。在代谢疾病领域,FB7023(治疗动脉粥样硬化性心血管疾病ASCVD)和FB7033(治疗代谢相关脂肪性肝炎MASH)均已确定临床前候选分子(PCC),并分别在自发性高血脂猕猴模型和猕猴MASH疾病模型上启动药效研究。

其他在研项目中,新型干扰素-α2突变体FB2004已启动临床前研究;特立帕肽注射液仿制药FB4001已向美国FDA提交ANDA注册申请,目前正在持续推进发补研究工作;洛索洛芬钠热熔胶贴剂FB3002已向国家药监局提交仿制药上市许可申请并获得受理,目前处于审评阶段,公司全资子公司齐河前沿生物已获得该产品的生产许可证。

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