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前沿生物:FB7013 IND申请获受理,公司开放BD合作

九方智讯 01-26 13:15

1月22日有投资者向前沿生物(688221)提问:您好,看到公司的产品FB7013具有同类首创(First-in-Class)潜力,未来市场广阔,目前IND阶段,请问公司是否有接洽BD意向,迅速打开国际市场?

1月26日公司回答表示:FB7013作为全球首个申报临床、靶向补体凝集素途径关键蛋白MASP-2的siRNA药物,具备同类首创(First-in-Class)潜力,临床前数据显示,在健康食蟹猴中,单次皮下注射后血清MASP-2蛋白最大敲降幅度超95%,药效可持续105天以上,预期临床阶段有望实现每3-6个月给药一针的便捷频率,可大幅提升患者用药依从性;在食蟹猴IgA肾病模型中,该药物能剂量依赖性改善尿总蛋白肌酐比值(uPCR)、尿总蛋白(uTP)及肾小球滤过率(eGFR)等核心指标,高剂量治疗8周后肾小球IgA沉积减少43%,系膜细胞数量下降36%,且脱靶分析显示无明显脱靶风险,安全性良好。截至2025年末,公司已就FB7013向国家药监局提交IND申请并获受理,FB7013正式进入临床申请审批通道。关于您关注的BD合作事宜,公司始终秉持开放的态度,积极探索符合产品发展战略的合作机会。公司将按照信息披露规则对在研项目的进展情况履行信息披露义务,请持续关注公司公告。药品开发具有一定的不确定性,请您注意投资风险,谢谢。

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