关于前沿生物药业（南京）股份有限公司
《2025年年度报告的信息披露监管问询函》
的回复
众环专字（2026）0600113号
目录起始页码专项审核报告《关于前沿生物药业（南京）股份有限公司2025年年度报告的信息披露监管问询函》的回复关于前沿生物药业（南京）股份有限公司
2025年年度报告的信息披露监管问询函的回复
众环专字(2026)0600113号
上海证券交易所：
中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“本所”或“我们”）作为前沿生
物药业（南京）股份有限公司(以下简称“前沿生物”或“公司”)2025年度财务报表的审计机构，于2026年04月23日出具了众环审字[2026]0600223号无保留意见审计报告。
2026年05月11日，上海证券交易所出具了《关于前沿生物药业（南京）股份有限公司2025年年度报告的信息披露监管问询函》（上证科创公函【2026】0174号）（以下简称“《问询函》”），我们以对前沿生物相关财务报表执行的审计工作为依据，对问询函中需要本所回复的相关问题履行了核查程序，现将核查情况说明如下：
问题1关于收入调减
公司于4月25日披露《2025年度业绩快报暨业绩预告更正公告》称，公司在针对前五大客户经营情况进行专项核查过程中，注意到某经销商客户报告期内的实际去化进度未达其此前预期水平，基于谨慎性原则，决定对该客户相关收入确认予以从严评估，调减报告期内收入2028.20万元。年报显示，公司2025年经销收入11699.25万元，主要为艾可宁和缬更昔洛韦业务。
请公司：（1）详细说明该经销商的具体情况，包括但不限于名称、经营资质、市场地位、合作历史、经销区域、经销数量、回款进度等，以及期末该经销商对外去化的客户、产品数量等情况和最新去化情况；并对比公司其他经销商的期末库存量，结合该经销商去化未达预期的具体原因，说明该经销商是否存在不合理囤货的情形。（2）说明公司的经销商管理政策，包括但不限于经销商招募条件和方式、经销区域渠道的划分和限制、定价和货款管理机制、激励和淘汰机制等，以及公司有无对于经销商调货、窜货行为的管控措施等，并说明上述管理政策是否健全并有效执行。（3）列示公司2023年至2025年期间前十大经销商的基本情况，包括名称、合作历史、经销区域、经销数量、经销金额、折扣返利约定、信用政策、主要终端客户、各期期末回款金额和库存数量等，如存在较大变动，说明变动原因，并结合药品追溯码查询情况等，说明是否存在经销商间窜货、经销商压货或期后退货等情形，以及是否存在不当确认收入的情形，前期会计核算是否准确。（4）结合各期经销商的区域分布及收入贡献情况，说明是否与艾可宁终端销售的地域分布相匹配，是否存在终端地域分布明显变动的情形，如存在，请说明变动合理性。
回复：
回复第1页共52页一、公司回复
（一）详细说明该经销商的具体情况，包括但不限于名称、经营资质、市场地位、合作
历史、经销区域、经销数量、回款进度等，以及期末该经销商对外去化的客户、产品数量等情况和最新去化情况；并对比公司其他经销商的期末库存量，结合该经销商去化未达预期的具体原因，说明该经销商是否存在不合理囤货的情形。
1、特定经销商具体情况说明
客户 D（以下简称“客户 D”或“该经销商”），成立于 1998 年 7 月，是国内较早开展药品销售的成熟医药商业流通企业，具备合法经营资质，经营情况稳定良好。
名称 客户 D
合法有效的《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》（GSP）经营资质以及冷链产品经营等相关资质
深耕医药市场多年，搭建了覆盖面较广的医疗机构、零售药店终端销售网市场地位络，区域内合作资源充足，行业信誉良好合作历史 自 2025 年 1 月 1 日起与客户 D 正式开展合作
主要负责四川、湖南、江西、重庆、苏州等区域的艾可宁产品零售药店经销区域渠道供应业务经销数量20984支注
回款进度截至本回复出具之日，相关应收账款已全额回款。
注：基于谨慎性原则，对该客户相关收入确认予以从严评估，调减报告期内收入，对应不予确认收入的5万只产品数量亦未列入经销数量的统计范围。
公司自 2025 年 1 月 1 日起与客户 D 正式开展合作，合作期间日常业务对接信息沟通高效顺畅，货品调配及时稳定，渠道布局与价格管控合规严谨，全程冷链运输执行规范，切实保障药品质量。2025年度，该经销商下游终端客户主要为四川、重庆地区药房及国药西南、国控江西等配送商。
2、结合各经销商期末库存数据及该经销商去化未达预期的原因分析，该经销商不存在不
合理囤货的情形
公司前十大经销商中艾可宁的经销商主要分为两类，一类为跨区域大型流通经销商，另一类为区域聚焦型经销商，两类经销商的整体库存水平及去化率均处于合理区间，仅因渠道覆盖范围存在不同，呈现出结构性的差异。
序2025年前十大经销售收入确认销售金额不含期末回款金期末库存数主要终端客户号销商名称的销售数量税（元）额（元）量全国下属25家二级
1 A 子公司，覆盖 16 个客户 85000 支 35200213.64 28578126.78 41628 支 省的艾可宁 市场
供应
回复第2页共52页序2025年前十大经销售收入确认销售金额不含期末回款金期末库存数主要终端客户
号销商名称的销售数量税（元）额（元）量
湖南省12个地市、
2 客户 B 64 家医疗机构的艾 22399 支 9810131.82 10531284.73 3770 支
可宁的供货
江苏省11个地市、
3 客户 C 17 家医疗机构的艾 22560 支 9319065.68 9566868.75 1405 支
可宁供应
湖南、江西、四川、
4 注 注客户 D 重庆、苏州的零售药 20984 支 8643819.62 11594 支
店供应
5 E 全国市场的缬更昔客户 3795 盒 6721026.49 3110971.91 2555 盒 洛韦代理分销
江西省9个地市、30
6 客户 F 家医疗机构的艾可 14600 支 6396316.00 3300528.00 5167 支
宁供应
安徽省3个地市、7
7 客户 G 家医疗机构的艾可 15040 支 5801368.63 6273777.05 598 支
宁供应
8 H 全国范围内的缬康客户 4397 盒 4816596.99 2577441.72 3323 盒 韦产品配送
广西7个地市、10
9 客户 I 家医疗机构的艾可 10600 支 4587271.15 5064282.92
宁供应
浙江省6个地市、11
10 客户 J 家医疗机构的艾可 9000 支 3787604.61 4763885.51 388 支
宁供应
注：本报告期，基于谨慎性原则，客户 D 相关收入确认予以从严评估，调减报告期内收入，对应不予确认收入的5万只产品数量未列入销售数量的统计范围，相应期末库存11594支为扣除5万支后的库存量。
客户 A、客户 D 均属于跨区域医药流通经销商。其中，客户 A 依托全国各级子公司搭建全域配送网络，终端以各级医疗机构、体系内直营药房为主；客户 D 为公司核心 DTP 药房经销商，业务重心落在四川、湖南、江西、重庆、苏州等多省份的 DTP 药房跨区域分销。二者终端覆盖地域广泛，为维系全域终端常态化供货、满足各区域市场需求，期末库存水平高于深耕单一省份、专注本地医疗机构配送的区域聚焦型经销商，该类跨区域备货模式符合商业逻辑及经营特点。
不同终端渠道的经营特征，进一步决定了备货需求的差异化水平。相较于以医疗机构为直接配送终端的模式，客户 D 专注跨区域 DTP 药房渠道，各区域市场需求节奏存在差异，终端配送相对分散、辐射区域更广，为保障多区域终端供货稳定，客观上需要储备足量库存，以满足终端供货及调配需求，库存规模偏高具备商业合理性。
客户 A 为国内头部医药流通企业，具备成熟独立的市场化经营决策体系，其备货采购行为均基于自身渠道运营及市场需求自主判断，不存在配合公司压货的商业动机，且期末回款情况良好。客户 D 的备货行为亦是依托自身跨区域 DTP 渠道布局作出的独立商业决策，不
回复第3页共52页存在被动配合囤货的情形。
公司对客户 A、客户 D 执行的信用政策均在公司整体经销商信用政策框架范围内，与其他合作经销商相比不存在重大差异，相关信用条款符合行业通行惯例与标准，公司未针对上述两家经销商额外提供宽松信用条款或专项财务支持。目前，客户 D 对应合作款项已全额回款，充分印证其备货行为具备真实的终端商业背景。
2025 年末，客户 D 产品去化进度未达预期，系多项不可预见的客观市场因素叠加导致。
报告期内，基于其经营模式特点备货规模相对较高；同时，2025年下半年尤其是第四季度，其核心覆盖区域的医保政策执行趋严，叠加终端医疗机构预算收紧，导致下游采购节奏阶段性放缓，上述外部影响因素属于合作初期难以充分预见的市场变量。
综上，结合公司艾可宁经销商整体库存结构、渠道属性、经营模式及信用政策综合研判，客户 D 期末库存匹配其跨区域 DTP 药房服务商的定位，备货具备商业逻辑与合理性，系市场化自主经营决策。
2025 年度至今，客户 D 采购及终端去化情况如下表：
去化时间去化数量（支）终端客户
客户 D 直采 2025 年 9390 四川、湖南、江西、重庆、江苏等地药房
（20984支）2026年至今3508四川、重庆等地药房
客户 D 转客户 P
500002026年至今2904浙江、广东、湖北等地药房（支）
自艾可宁上市以来，累计销量超过百万支，惠及近十万人艾滋病患者，公司对经销商的发货均已实现下游终端有效去化，截至目前未发生任何非质量原因引发的退换货情形，无相关合同纠纷事件亦未发生过任何坏账损失。
（二）说明公司的经销商管理政策，包括但不限于经销商招募条件和方式、经销区域
渠道的划分和限制、定价和货款管理机制、激励和淘汰机制等，以及公司有无对于经销商调货、窜货行为的管控措施等，并说明上述管理政策是否健全并有效执行。
1、关于公司经销商管理政策的说明
公司的经销商管理基于与经销商的日常商业合作实践，已形成相应的内部管理要求与操作流程，并在与经销商的合作中参照执行。
（1）经销商招募、准入与评估
在引入新增首营经销商时，公司会对其主体资质、履约信誉、资金能力、区域覆盖范围进行综合评估。其中，公司要求合作经销商具备合法的药品经营资质与药品经营质量管理规范认证，商业信誉良好。公司主要通过公开招募、行业推荐、商务洽谈等方式接触并筛选意向合作方，经资质审核、实地考察及综合评估通过后，双方签订年度经销协议，确立合作关系。
（2）定价和货款管理机制
公司对全体经销商实行统一出厂定价体系，同时结合市场实际环境、客户采购体量、区域推广进度等实际情况，制定差异化折扣与返利激励规则。该定价及商务政策制定逻辑贴合
回复第4页共52页行业通行运作模式，相关折扣、返利标准均处于医药流通领域行业常规合理区间内，符合行
业普遍商业惯例，不存在偏离行业常态的特殊安排。公司明确要求经销商遵循相关价格管理规范开展市场销售。在信用与结算方面，公司主要实行赊销模式，审慎评估经销商的资信情况、合作稳定性等因素后，授予其合理的信用额度及结算账期。公司严格执行合同约定的结算流程，并对应收账款进行定期对账与跟踪管理，以控制回款风险。
（3）激励和淘汰机制
公司设有销售返利、年度奖励等激励方式，以促进经销商市场拓展的积极性。公司结合经销商的销售目标达成、协议履行质量、回款情况及其下游渠道管理效果等进行综合评估，并据此提供相应的市场支持。对于存在经营资质异常、违法违规经营行为、拖欠货款或以低价扰乱市场秩序等情形的经销商，公司将依据协议约定及商业评估结果，视情况采取调整合作条件直至终止合作等措施。
（4）经销商销售区域划分及调货、窜货行为的管控
针对艾可宁产品，公司未设置多层级经销商管理体系，与经销商签订年度供销协议。
经销商可直接向医院、药房等终端客户开展销售，也可根据自身业务发展需要拓展下游合作主体。经销协议已约定由签约经销商承担其自身相关经营权责的违约责任以及与其下游经销商有关的违约责任。在实际业务中，公司未在协议中以排他性条款硬性限定经销商的销售地理范围。经销侧重服务区域，主要结合各地市场发展潜力、合作方渠道资源及运营实力，经双方协商一致确定，以此灵活适配市场拓展节奏，保障区域有效覆盖。
针对跨区域调货，对于已协商明确销售服务范围的经销商，公司原则上不鼓励跨区域调货，如确需发生相关情形，经销商应告知公司；同时其下游经销商产生的跨区相关经营责任，仍由签约经销商独立承担。公司商务部通过供应商不定期巡访、数据核对、市场调研等方式开展日常监督，规范渠道货物流转秩序。
针对窜货，即经销商为谋求低价竞争优势，违反区域约定进行跨区销售，从而扰乱全国统一价格体系的行为，公司始终保持高度警惕，并将维护产品价格体系的稳定作为渠道管理的核心目标之一。为此，公司依托内部管理要求建立了常态化防范机制，具体包括：第一，通过商务人员定期开展商业对账、市场巡访及销售数据核对，持续跟踪经销商的业务动态与库存流向；第二，对已纳入国家药品追溯体系的产品，在必要时借助药品追溯码对可疑流向进行核验，以便及时识别与防范相关风险。
综上，公司已建立相对健全的经销商内部管理要求与操作流程，覆盖经销商准入评估、区域合作、价格货款管理、激励淘汰、渠道流通行为管控等核心环节，并持续落地执行上述管理规范。
2、相关管理政策执行情况
报告期内，公司严格落实经销商准入标准，细致核查合作方经营资质、GSP 认证效力、商业信誉与市场运营能力，依规完成资质审核、实地调研及综合评定，合作开展后同步做好
回复第5页共52页日常监督，准入相关管理要求落实到位。
公司制定统一经销价格体系，配套实施阶梯式返利规则，引导经销商规范市场定价行为。
货款结算依照既定规则推进，审慎把控信用授信规模，常态化做好账务核对与回款跟进，稳固价格体系，筑牢资金回款安全防线。
公司依托内部管理规范与专职业务团队，常态化督促经销商恪守合作约定，借助日常巡查与阶段性考核，推动各项经销管理举措有序落地。商务部门通过常态化跟进、市场走访、数据核验等方式，对经销商经营状况、货品流转、款项履约及下游渠道管理情况做好动态把控与及时调整，现有管理举措整体执行效果良好。
后续公司将持续完善经销商管理体系，适时优化更新年度经销协议条款，细化渠道秩序维护、货款动态管控、合作履约考评等相关工作，进一步理顺上下游合作关系，协同应对市场环境变动，持续规范各类经营行为，保障公司业务平稳有序开展。
（三）列示公司2023年至2025年期间前十大经销商的基本情况，包括名称、合作历
史、经销区域、经销数量、经销金额、折扣返利约定、信用政策、主要终端客户、各期期
末回款金额和库存数量等，如存在较大变动，说明变动原因，并结合药品追溯码查询情况等，说明是否存在经销商间窜货、经销商压货或期后退货等情形，以及是否存在不当确认收入的情形，前期会计核算是否准确。
回复第6页共52页1、公司近三年经销商基本情况、变动情况及变动原因说明
公司 2023 年至 2025 年前十大经销商涵盖全国性头部流通企业及区域核心医药经销商，业务覆盖全国多省市医疗机构、DTP 零售药房等核心终端，各年度经销商合作、销售、库存及回款等核心情况明细如下：
序2025年前十大经销商名
合作起始时间主要终端客户销售数量销售金额不含税（元）期末回款金额（元）期末库存数量号称全国下属25家二级子公
1 客户 A 2018 年 8 月 司，覆盖 16 个省的艾可宁 85000 支 35200213.64 28578126.78 41628 支
市场供应
2 客户 B 2021 年 3 月
湖南省12个地市、64家医
疗机构的艾可宁的供货22399支9810131.8210531284.733770支
3 客户 C 2020 1 江苏省 11 个地市、17 家医年 月 22560 支 9319065.68 9566868.75 1405 支 疗机构的艾可宁 供应
4 D 2025 1 湖南、江西、四川、重庆、客户 年 月 20984 支 8643819.62 11594 注支
苏州的零售药店供应
5 客户 E 2025 4 全国市场的缬更昔洛韦代年 月 3795 盒 6721026.49 3110971.91 2555 盒 理分销
6 客户 F 2025 年 1 江西省 9 个地市、30 家医月 14600 支 6396316.00 3300528.00 5167 支 疗机构的艾可宁 供应
7 客户 G 2019 8 安徽省 3 个地市、7 家医疗年 月 15040 支 5801368.63 6273777.05 598 支
机构的艾可宁供应
8 客户 H 2023 7 全国范围内的缬康韦产品年 月 4397 盒 4816596.99 2577441.72 3323 盒 配送
9 广西 7 个地市、10 家医疗客户 I 2018 年 8 月 10600 支 4587271.15 5064282.92 机构的艾可宁 供应
10 客户 J 2019 6 浙江省 6 个地市、11 家医年 月 9000 支 3787604.61 4763885.51 388 支
疗机构的艾可宁供应
注：本报告期，基于谨慎性原则，客户 D 相关收入确认予以从严评估，调减报告期内收入，对应不予确认收入的 5 万只产品数量未列入销售数量的统计范围，相应期末库存11594支为扣除5万支后的库存量。
回复第7页共52页序号2024年前十大经销商名称合作起始时间主要终端客户销售数量销售金额不含税（元）期末回款金额（元）期末库存数量
1 全国下属 25 家二级子公司，覆客户 A 2018 年 8 月
盖1676115支31633338.2825198689.2022706支个省的艾可宁市场供应
2 客户 B 2021 3 湖南省 12 个地市、64 家医疗机年 月 30780 支 13035194.86 11285943.76 7083 支 构的艾可宁 的供货
3 客户 H 2023 年 7 月 全国范围内的缬康韦产品配送 6564 盒 10796328.96 5696740.00 3657 盒
4 K 2018 8 广东省 10 个地市、17 家医疗机客户 年 月 22000 支 9320075.08 7544206.88 5024 支 构的艾可宁 供应
5 L 2023 11 云南省 8 个地市、17 家医疗机客户 年 月 20596 支 8766208.24 10208250.08 10476 支 构的艾可宁 供应
6 与客户 F 为同一家，因被上药客户 M 2019 年 9 月 18761 支 8137669.71 7043909.82 5816 支 控股而更名
7 N 2018 8 重庆 19 个区县、19 家医疗机构客户 年 月 18120 支 7695663.43 9833651.85 1073 支 的艾可宁 供应
8 C 2020 1 江苏省 11 个地市、17 家医疗机客户 年 月 17520 支 7215302.24 7653638.86 708 支
构的艾可宁供应
9 I 2018 8 广西 7 个地市、10 家医疗机构客户 年 月 10832 支 4595974.91 5237003.32 820 支 的艾可宁 供应
10 O 2023 10 凉山 7 个区县、8 家医疗机构的客户 年 月 10000 支 4296262.49 4900904.02 2149 支 艾可宁 供应
回复第8页共52页序号2023年前十大经销商名称合作起始时间主要终端客户销售数量销售金额不含税（元）期末回款金额（元）期末库存数量
湖南、江西、四川、重庆、福
1 客户 P 2020 年 8 月 建、河南、广东的零售药店供 94057 支 39436264.46 8837006.67 74554 支
应
2 客户 B 2021 3 湖南省 12 个地市、64 家医疗机年 月 16200 支 6875991.74 7896079.13 928 支 构的艾可宁 的供货
3 客户 N 2018 8 重庆 19 个区县、19 家医疗机构年 月 13480 支 5725029.95 5558727.55 2389 支
的艾可宁供应
4 客户 L 2023 11 云南省 8 个地市、17 家医疗机年 月 13000 支 5518111.15 12000 支 构的艾可宁 供应
5 K 2018 8 广东省 10 个地市、17 家医疗机客户 年 月 12900 支 5480522.75 6544046.88 1507 支
构的艾可宁供应
6 C 2020 1 江苏省 11 个地市、17 家医疗机客户 年 月 12592 支 5215395.83 5270446.97 451 支 构的艾可宁 供应
7 客户 G 2019 8 安徽省 3 个地市、7 家医疗机构年 月 11996 支 4671548.51 3927099.20 1676 支 的艾可宁 供应
8 贵州省 8 个地市、16 家医疗机客户 Q 2020 年 10 月 9520 支 4001513.80 4581081.79 1158 支 构的艾可宁 供应
9 M 2019 9 与客户 F 为同一家，因被上药客户 年 月 8759 支 3808707.58 3755433.92 482 支 控股而更名
10 全国下属 25 家二级子公司，覆客户 A 2018 年 8 月 16 9118 支 3495928.64 25363245.41 2696 支 盖 个省的艾可宁 市场供应
2023至2025年，公司审慎评估经销商的资信情况、合作稳定性等因素后，授予其合理结算账期，前十大经销商的信用政策为账期48-103天，其中大部
分账期为60天、90天左右；折扣返利约定为，回款奖励率为0-2%，年度进货达成奖励率0-3%。
近年，公司围绕核心产品艾可宁持续推进全国营销网络搭建，稳步落实渠道下沉与区域深耕战略，逐步建立层级清晰、分工明确的经销商体系，包括全国大型流通商、属地区域经销商、跨区域 DTP 核心经销商，分别承担全国主干配送、本地医疗机构供货、院外 DTP 药房分销职能。
回复第9页共52页2023年至2025年，公司前十大经销商以艾可宁经销商为主，经销体系整体稳定，排名
变动主要源于公司商业化布局优化及合作主体自身战略调整，具备合理商业逻辑。一是基于公司商业化布局与下沉市场拓展的统筹安排，公司结合西区（四川、重庆、云南、贵州）、南区（湖南、江西、广东、广西）及其他不同区域市场的推广节奏、资源投入及终端需求变化，动态优化属地区域经销商布局；其中，作为全国主干渠道的客户 A 销量逐年提升，2024年及 2025 年均列位公司第一大经销商；客户 N、客户 F、客户 K、客户 L 等区域聚焦型经销商，受各地医疗机构采购政策、区域市场拓展进度影响，排名出现合理浮动，部分区域经销商随市场放量进入前十，部分则随渠道整合排名退出前十，整体变动与公司深耕核心区域、培育增量市场的商业化策略匹配。二是基于经销商自身发展规划导致的渠道变动，公司对 DTP药房渠道择优选取一家经销商开展跨区域合作，统筹终端覆盖、提升管理效率。客户 P 自 2020年起与公司合作，系公司 DTP 药房渠道主要合作经销商，承担四川、湖南、广东、重庆、河南、江西等重点市场的艾可宁分销供应工作；后续客户 P 基于自身并购重组及经营发展考量，收缩 DTP 药房相关业务、重点维护医疗机构渠道业务，对应合作规模下降，未再列入前十大经销商；2025 年双方仅保留少量医疗机构相关经销合作。为保障 DTP 药房渠道的稳定覆盖，公司延续原有渠道管理模式，自 2025 年 1 月起与客户 D 正式开展合作，由其承接四川、湖南、重庆、江西、苏州等重点市场相关分销工作。
此外，伴随多元化营收策略推进，公司拓展缬更昔洛韦 CSO 代理业务，客户 E 等经销商逐步进入前十大名单，属于新品商业化阶段正常的渠道扩容，与公司整体业务发展方向相匹配。
2、经销商间窜货、经销商压货或期后退货等情形的说明
公司重视经销商管控及货款管理工作，未发现经销商存在窜货、压货以及不合理期后退货等违规行为，部分经销商之间存在库存调剂的情形，均为其独立经营决策下的正常市场化行为，交易自主协商、操作合规、具备真实商业实质。
2025 年下半年，客户 D 受前述多重因素影响，DTP 渠道终端去化阶段性放缓；同期，客
户 P 因并购重组计划未如期推进，拟重启艾可宁全国 DTP 药房分销业务，曾口头向公司提出采购需求，为稳定市场供应秩序、落实渠道整体管控，避免冲击客户 D 现有 DTP 渠道布局，公司仅同意保障其院端常规采购需求。后续，客户 P 与客户 D 自主协商，就部分艾可宁库存的分销转售达成一致，该交易系双方独立开展的市场化商业合作，定价由双方自主决策，兼顾各自商业利益，操作合规，且未违反各自与公司签署的供销协议约定，相关情况已同步告知公司。
从渠道承接背景来看，2024 年客户 P 受自身并购重组、经营结构调整影响，将部分艾可宁库存作价分销转售至客户 D，交易定价由双方自主商定且均可获得合理商业收益；客户 D自承接艾可宁DTP 药房相关业务起，连续五个月终端累计销量近 36000 支，单月最高终端销量突破8000支，业务落地成效较为突出良好的终端去化表现，既体现了扎实的终端运营
回复第10页共52页能力，也侧面印证其对公司产品价值及市场发展前景的认可与信心。
2023 年至 2025 年，客户 P 与客户 D 分别担任公司跨区域 DTP 药房业务核心经销商，期
间两家经销商从公司累计采购艾可宁、终端去化、转销情况如下表：
客户统计公司直采渠道间调自身终端去
名称区间供货(支)(备注说明拨支)化(支)
02594449-4169252757
2023年直采入库；2024年将4.1万
年 支调拨给客户 D客户
P 2026 2026 年 3 月接收客户 D 反向调拨 5年至+500002904万支，并销售部分库存今
2025 2024 年接收客户 P 调入 4.1 万支；
70984+41692510822025年完成调入批次及直采批次去年
客户化
D 2026年至 -50000 3508 2026 年 3 月向客户 P 反向调拨 5 万支，并持续销售直采库存今统计总发货数总销售金总回款金额
区间量（支）备注说明额（元）（元）总计2023年至1654334825000177540987基于谨慎性原则2025年未确认收入的艾可宁货款已全额收回今
公司依托药品追溯管理体系对产品流向进行了核查，确认前述客户 P 与客户 D 之间的库存流转均在授权经营区域内开展，不存在跨区域违规销售、低价竞争等行为，亦无窜货、压货及协议违约情形。
2023年至2025年期间，公司对艾可宁经销商的产品销售均正常完成货品分销与终端投放，未发生集中、大规模期后退货情形，各方购销履约情况良好；公司对经销商销的期后退货具体情况如下：
退货日期客户名称退货数量（支）退货不含税金额（元）
2025-07-02 客户 B 1 437.84综上，2023至2025年期间，未发生经销商窜货、不合理压货、大规模期后退货等异常情形，后续公司将持续优化渠道管理制度，强化流程动态管控，保障经销体系平稳合规运行。
3、关于收入确认准确性的说明经自查，公司严格遵循《企业会计准则》确认销售收入。收入确认的具体政策为：在公司已将产品交付给经销商，经销商已接受该产品，且相关商品控制权及主要风险报酬已转移时确认收入。该时点的判断依据为合同约定、货物签收单据等支持性文件。结合前述对窜货、压货及退货情况的核查，公司认为报告期内对经销商的销售收入真实、准确，确认时点符合会计准则规定，不存在不当确认收入的情形，前期会计核算准确。
（四）结合各期经销商的区域分布及收入贡献情况，说明是否与艾可宁终端销售的地
域分布相匹配，是否存在终端地域分布明显变动的情形，如存在，请说明变动合理性。
回复第11页共52页2023年至2025年，公司终端销售地域变动与各区域经销商收入贡献匹配度较高，整体发
展态势平稳，未出现终端地域分布大幅异动情形，艾可宁终端销售按地区划分占比情况如下：
按地区划分2023年2024年2025年西区40.06%38.09%31.91%
南区26.17%30.69%29.37%
其他33.77%31.22%38.72%
注：西区主要包含四川、重庆、云南、贵州、青海等区域；南区主要包含湖南、江西、
广东、广西等区域；其他区域主要包含江苏、浙江、上海、河南、北京、天津及东北地区等。
艾可宁各区域终端销售占比系公司依据合作经销商反馈的产品终端流向资料汇总统计形成。
西区为国内 HIV 诊疗资源富集、临床需求旺盛的传统核心市场，2023 至 2025 年期初终端销售占比处于高位，目前依旧是公司核心业务板块，区域合作经销商涵盖客户 A、客户 N、客户 L、客户 P、客户 D 等，受区域市场发展成熟、各地医保支付节奏影响，叠加公司资源持续倾斜增量市场，南区及其他区域销量快速增长，西区终端销售占比呈现阶段性回落，属于全国渠道统筹优化形成的正常结构性变化。
南区为重点培育的增量市场，2023年至2025年终端销售占比持续抬升，区域合作经销商包含客户 M、客户 K、客户 B 等本土区域龙头，同时涵盖跨区域布局的客户 A 及深耕 DTP 药房渠道的客户 D。公司持续加大区域资源投入，依托医保“双通道”政策完善处方流转与报销链路，提升产品可及性，辅以临床学术推广落地，推动区域终端销量稳步上涨，经销商营收与终端动销变化趋势保持一致。
其他区域覆盖华北、华东、东北各主要省份及直辖市，公司围绕免疫重建、合并感染等领域持续开展学术推广，稳步下沉基层市场，推动区域销售规模逐年提升，终端销售占比于
2025年位列区域首位，终端销售变化与属地经销商营收变动保持一致。本区域合作经销商主
要包括客户 C、客户 G、客户 J 等，上述三家主体均列位公司 2025 年前十大经销商，负责江苏、安徽、浙江等地区的产品配送。
综上，2023年至2025年，公司艾可宁经销商网络布局与结构调整，是公司持续完善经销商体系建设、深耕下沉市场的商业化落地体现，推动各区域业务均衡发展，有效分散长期经营风险，整体来看，各区域经销商收入贡献与终端销售地域分布相互匹配。
二、年审会计师核查意见
（一）核查程序
针对上述事项，年审会计师执行了以下核查程序：
1、了解、评估和测试前沿生物与收入相关的内部控制设计和执行的有效性；
2、检查销售合同，识别与商品控制权转移相关的合同条款与条件，评价收入确认时点
回复第12页共52页是否符合企业会计准则的规定；
3、对本年记录的收入交易选取样本，检查销售合同、成品发货单、产品发运单等相关
支持性文件，检查已确认收入的真实性；
4、对交易额及期末应收账款进行函证，检查回款情况，以评价销售收入的真实性；
5、对主要经销商的期后库存进行函证，核查是否存在经销商年末“囤货”的现象；
6、 对客户 D 执行的核查程序如下：
（1） 向前沿生物管理层获取与客户 D 进行商业合作的评估过程，进行分析复核；
（2） 向前沿生物管理层获取客户 D 未按期还款的情形下，持续向其发货的原因，并分析合理性；
（3） 向前沿生物管理层获取客户 D 未按期还款的情形下，给与相关奖励的原因，并分析合理性；
（4） 前往客户 D 开户行处打印其 2025 年 1 月 1 日至 2026 年 3 月 31 日的银行流水，检查核实是否存在与前沿生物及其实际控制人、董监高、前沿生物其他关联方之间存在异常流水往来；
（5） 对客户 D 目前的艾可宁库存进行现场盘点，核实存货库存情况；
（6） 对客户 D 的下游客户，进行访谈和函证，核实客户 D 对下游客户的销售真实性；
（7） 对客户 P 进行访谈，了解核实其与客户 D 开展艾可宁产品相关销售和采购的原因，并分析其合理性；
（8） 对客户 D2025 年至 2026 年 3 月 31 日的对外销售情况通过“码上放心”平台进行溯源码查询验证；
（9） 获取客户 D 对下游客户销售艾可宁相关的销售合同、发票、物流单、签收单，核实销售真实性；
（10）获取前沿生物2023年至2025年主要客户溯源码信息，核查溯源码信息与前沿生物报表数据是否一致；
（11）获取公司各期经销商的区域分布及收入贡献情况，分析与艾可宁终端销售的地域分布是否匹配。
（二）核查意见经核查，年审会计师认为：
1、 截至 2025 年末，客户 D 期末不存在不合理囤货的情形。
2、公司的经销商管理政策健全并有效执行；
3、公司不存在不合理的经销商间窜货、经销商压货或期后退货等情形，不存在不当确
认收入的情形，前期会计核算准确；
4、经销商的区域分布及收入贡献情况与艾可宁终端销售的地域分布相匹配。
回复第13页共52页问题2关于主营业务
年报显示，2025年公司共实现营业收入12338.67万元，营收扣除后金额为10768.64万元。其中，艾可宁营业收入10546.41万元，毛利率34.76%，较上年增加5.77个百分点；
缬更昔洛韦、远红外治疗贴和 CDMO 业务等其他收入 1676.82 万元，毛利率 20.19%，较上年减少44.07个百分点。2026年一季度，公司实现收入29713.17万元，主要是本期确认授权许可收入较大。
请公司：（1）列示公司其他业务中各细分板块的收入与毛利率水平，说明其他业务毛利率大幅下降的原因，是否与同行业趋势一致，并结合各细分板块的营收扣除情况及原因，说明公司是否存在应扣除收入但未按规定扣除的情况。（2）结合本期合同履约成本高比例计提减值准备的原因，说明公司 CDMO 业务的主要项目、在手订单、盈利水平以及未来经营计划。（3）结合公司本期艾可宁的原料药价格波动、生产模式、产能利用率、成本结构等情况，说明艾可宁毛利率持续低于同行业的原因，以及公司是否存在产能消化风险，相关资产的减值准备计提、存货的跌价准备计提是否审慎充分。（4）说明公司2025年第四季度收入环比下降47%的原因，是否与公司往年季度波动一致，如否，说明原因。（5）结合公司与葛兰素史克所签《授权许可协议》主要内容，说明本次交易的会计处理对于不同履约义务的识别、合同对价在各履约义务间的分摊、各履约义务对应的收入确认情况，以及相关会计处理是否符合《企业会计准则》的规定。
回复：
一、公司回复
（一）列示公司其他业务中各细分板块的收入与毛利率水平，说明其他业务毛利率大
幅下降的原因，是否与同行业趋势一致，并结合各细分板块的营收扣除情况及原因，说明公司是否存在应扣除收入但未按规定扣除的情况。
1、2025年和2024年公司其他业务各细分板块的收入与毛利率如下：
单位：元人民币序号产品2025年营业收入2025年营业成本2025年毛利2025年毛利率
1缬更昔洛韦11537623.482828990.238708633.2575.48%
2 CDMO 3008291.21 8808352.37 -5800061.16 -192.80%
3器械贴2222255.761745813.40476442.3621.44%
合计16768170.4513383156.003385014.4520.19%
单位：元人民币序号产品2024年营业收入2024年营业成本2024年毛利2024年毛利率
1缬更昔洛韦10696714.372173001.918523712.4679.69%
2 CDMO 902150.76 1972215.26 -1070064.50 -118.61%
合计11598865.134145217.177453647.9664.26%
回复第14页共52页2、其他业务毛利率大幅下降的原因及同行业比较
（1）缬更昔洛韦虽然2025年的营业收入比2024年高，但占比从92%下降至69%，同
时由于2025年发生票折导致毛利率从79.69%下降至75.48%，下降了4.21%，导致综合毛利率下降；
（2）2025年开始，公司按年度计划生产天数占用比例法将约20%停工费用分摊至
CDMO 业务，使其承担约 240 万元停工成本（2024 年因规模较小未承担停工成本），毛利率因此下降80%；
（3）2025年公司新增了器械贴业务，该业务毛利率为21.44%。需要说明的是，贴片
生产线将来主要用于生产 FB3002 等药贴产品（FB3002 已提交上市申请并获得受理）。
公司其他业务毛利率下降主要是受 CDMO 业务影响，公司 CDMO 处于拓展阶段，目前的毛利率水平符合业务实际发展水平，与同行业成熟的 CDMO 业务没有可比性。
3、营业收入扣除情况2025年度公司实现营业收入12338.67万元，依据《科创板上市公司自律监管指南第9号——财务类退市指标：营业收入扣除》相关监管规则扣除1570.03万元后，确认扣除后营业收入为10768.64万元。
本次收入扣除范围主要包含缬更昔洛韦相关贸易业务收入及 CDMO 业务收入，扣除原因如下：根据扣除规则，“本会计年度以及上一会计年度新增贸易业务所产生的收入应当扣除”，缬更昔洛韦业务系公司2023年末新增开展的商品贸易类业务，按照监管规定做扣除；
“未形成或难以形成稳定业务模式的业务所产生的收入应当扣除”，CDMO 业务目前尚未搭建完成稳定成熟的经营模式，业务持续性与常态化经营基础不足，按照监管规定做扣除。
本报告期，扣除后的营业收入主要由艾可宁与器械贴产品的销售收入构成。
本次收入剔除口径严格遵照《科创板上市公司自律监管指南第9号——财务类退市指标：营业收入扣除》相关规定执行，不存在符合扣除条件而未按规定予以扣除的情形，营业收入扣除结果真实、准确、合规。
（二）结合本期合同履约成本高比例计提减值准备的原因，说明公司 CDMO 业务的主
要项目、在手订单、盈利水平以及未来经营计划。
CDMO 业务市场竞争激烈，合同报价仅能覆盖变动成本及部分固定成本，公司对超出可回收金额的合同履约成本相应计提了减值准备。公司 CDMO 业务的主要项目见下方表格，截至 2025 年末，CDMO 业务在手订单总额为 359 万元。尽管该业务目前整体处于亏损状态，但扣除摊销等固定成本后的边际贡献为正，在手订单的边际贡献总金额预计将达到250万元。
CDMO 业务不仅能分摊固定成本，更重要的是可形成多维度的协同效应，为未来自主产品的商业化生产实现降本增效奠定基础。
回复第15页共52页单位：元人民币项目在手订单
项目 A 1713940.83
项目 B 623862.90
项目 C 570000.00
项目 D 560000.00
项目 E 121688.00
合计3589491.73
未来经营计划方面，公司将持续合理规划产能投放与产线优化，根据订单需求稳步提升产能利用率；加大工艺研发及技术平台建设力度，深耕优质客户资源，丰富临床及商业化订单管线；同时强化精益生产与供应链成本管控，不断优化经营效率与盈利水平。
（三）结合公司本期艾可宁的原料药价格波动、生产模式、产能利用率、成本结构等情况，说明艾可宁毛利率持续低于同行业的原因，以及公司是否存在产能消化风险，相关资产的减值准备计提、存货的跌价准备计提是否审慎充分。
1、公司本期艾可宁的原料药价格波动、生产模式、产能利用率、成本结构等情况
公司原有原料药产线规模小，产能有限且生产成本较高。为解决此问题，公司通过公开招标，综合评估质量、供应、成本等因素后，择优选定了外购供应商。由于供应商产线规模更大，同一批次生产的原料药数量更多，单位生产成本大幅下降。2024年8月，公司与四川多瑞签订了长期稳定的阶梯供货合同，以保障原料药的长期稳定供应及成本质量可控；2024年10月，四川多瑞通过药品 GMP 符合性检查，在资质与生产能力方面均达到艾可宁原料药商业化生产标准。公司艾可宁原料药质量可控且采购价格低于原供应商，有利于未来制剂成本的进一步下降。自2025年起，公司原料药外购渠道逐步全面转为四川多瑞，原料药平均入库成本较2024年下降14.92%。
2024年5月，江苏南京至道路制剂生产基地取得了药品生产许可证并通过药品GMP符合性检查，艾可宁制剂转为在江宁基地自行生产，此前为委外生产和在乾德路基地自行生产（小规模生产，无法满足市场需求）。江苏南京至道路制剂生产基地一期规划年产能为250万支，目前因批量扩产尚未完成，实际产能为162万支/年。2025年生产艾可宁制剂25.4万支，产能利用率为15.69%。
艾可宁制剂的成本主要为直接材料（主要为原料药）、直接人工、制造费用、无形资
产摊销及销售运费。其中，直接材料为第一大成本项，占总成本比重为47.96%。随着核心原料药成本持续下降和产能逐步提升，预计未来制剂成本将进一步降低，推动毛利提升。
2、艾可宁毛利率持续低于同行业的原因
短期内由于产能利用率较低导致单位固定成本较高，另外，由于大分子原料药生产工艺复杂及生产周期较长，直接材料成本占比相对较高，综合导致艾可宁毛利率低于同行业产
回复第16页共52页品。未来，随着销售逐渐放量和在研产品陆续进入商业化阶段，规模效应将逐步释放，艾可宁毛利率将得到提高。
3、产能消化风险说明
公司核心产品艾可宁作为全球首个长效HIV融合抑制剂，凭借静脉给药起效快、长效抑制、耐药屏障高、安全性好等差异化优势，填补了国内长效抗艾注射剂的空白。其注射给药及长效模式，区别于传统每日口服方案，可有效满足药物相互作用、胃肠道不耐受、围手术期等特殊患者群体的临床需求，临床端对艾可宁存在刚性的治疗需求。2025年公司销售艾可宁25万支，随着国内艾滋病市场推广的深入，产品销量有望进一步提升；同时公司积极推进的在研产品开发，如果能够进入商业化阶段，也将有效提升产能利用率，但如果市场推广或产品研发不及预期，存在一定的产能消化风险。
4、相关资产的减值准备计提、存货的跌价准备计提说明
（1）根据《企业会计准则8号-资产减值》的规定，企业应当在资产负债表日判断资产
是否存在可能发生减值的迹象。资产存在减值迹象的，应当估计其可收回金额。可收回金额应当根据资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间较高者确定。可收回金额的计量结果表明，资产的可收回金额低于其账面价值的，应当将资产的账面价值减记至可收回金额，减记的金额确认为资产减值损失，计入当期损益，同时计提相应的资产减值准备。
艾可宁相关资产如下：
账面原值占
会计科目账面原值（万元）累计折旧/摊销账面价值（万元）账面价值占比比
固定资产15676.2344.45%1680.9013995.3372.75%
无形资产19535.7955.39%14333.745202.0527.04%
长期待摊费用57.900.16%17.5540.350.21%
合计35269.92100.00%16032.1919237.73100.00%
按照上述规定，公司于资产负债表日评估了账面与艾可宁业务相关资产是否存在减值迹象：
序号减值迹象减值迹象判断艾可宁自进入医保后销售单价处于稳定状
资产的市价当期大幅度下跌，其跌幅态，从现有的国家医保政策来看，管理层预计
1明显高于因时间的推移或者正常使用
未来年度产品价格仍将保持稳定状态，故不存而预计的下跌。
在减值迹象。
企业经营所处的经济、技术或者法律从整体行业来看，国内外艾滋病人仍持续有新
2
等环境以及资产所处的市场在当期或增，全球的存活人数和治疗人数也呈增长状
回复第17页共52页序号减值迹象减值迹象判断
者将在近期发生重大变化，从而对企态，根据国家疾控中心去年公布数据：现在国业产生不利影响。内的感染者有132.9万人，其中95%的患者在进行抗病毒治疗，每年的患者人数是持续增加的。由此可见艾可宁所处的经济环境是良好向上的，故不存在减值迹象。
市场利率或者其他市场投资报酬率在
近两年无风险报酬率、市场风险溢价及国家
当期已经提高，从而影响企业计算资3 LPR 均呈下降趋势，折现率也将呈下降趋势，
产预计未来现金流量现值的折现率，故不存在减值迹象。
导致资产可收回金额大幅度降低。
有证据表明资产已经陈旧过时或者其艾可宁相关资产及建筑物多数于2024年建
4实体已经损坏。造完成，故不存在减值迹象。
目前艾可宁相关资产均为正常使用，且在可资产已经或者将被闲置、终止使用或
5预期的年限内不会存在闲置或终止使用的情
者计划提前处置。
况，故不存在减值迹象。
企业内部报告的证据表明资产的经济
绩效已经低于或者将低于预期，如资基于艾可宁历史年度销售情况，艾可宁相6产所创造的净现金流量或者实现的营关资产实现的营业利润符合管理层预计金额，
业利润（或者亏损）远远低于（或者故不存在减值迹象。高于）预计金额等。
其他表明资产可能已经发生减值的迹
7不存在其他减值迹象。
象。
根据现有产能的规划用途、产能利用率和市场需求，我们认为相关固定资产当前不存在减值迹象。
如果艾可宁的销量增长不及预期，公司在研管线的产品不能转化为商业化生产并产生经济效益，则相关资产存在一定的减值风险。基于谨慎性原则，公司按照评估方法对艾可宁相关资产进行了可收回金额测算。评估选用预计未来现金流量现值法对生产线相关资产的可收回金额进行计算，以预测期息税前现金流量为基础，采用税前折现率折现，得出评估对象可收回金额。资产组可收回金额的具体确定方法如下：
回复第18页共52页单位：万元人民币预测期内减值预测期的项目账面价值可收回金额预测期的关键参数的参数的金额年限确定依据
2026年营业收入增长率
29.5%，2027年~2032年营业
艾可宁
2026年至收入增长率为-5%至8%
生产相关19237.7319381.25注
2032年2026年利润率-15%，2027年
资产组
~2032年利润率-6%至29%
税前折现率11.64%
注：收入增长率的确认依据：基于艾可宁历史年度已实现的业绩以及增长情况，结合目前对重点患者群体的门诊市场推广以及未来新适应症的销售市场增长来预测。
注：利润率按照基期年的水平，并结合商业计划、行业发展趋势等因素后确定；
注：税前折现率的确认依据：折现率按 WACC 模型根据市场风险及特定风险进行求取，再采用 WACC/（1-T）计算税前折现率指标值为 11.64%。
（2）艾可宁2024年和2025年的毛利率分别为28.99%和34.76%，呈逐步提升趋势。与此同时，艾可宁在学术推广以及医患教育方面的投入较大，相关支出主要服务于产品未来的商业化布局，与当期销量无直接关联，因此当期销售费用率较高，但预计将逐步接近行业平均水平。2024年，申万二级76家化学制药企业的平均销售费用率为19.46%。尽管艾可宁2025年的销售费用率高于其毛利率，但随着销售规模和生产批量的扩大，预计净利润将实现由负转正，因此从可变现净值考虑未计提减值准备。从艾可宁生产批次角度，公司有一个生产批次专供于出口市场，由于出口订单取消，且该批次使用的包材与供应国内市场的注册要求不符，无法在国内市场销售，因此对该批存货全额计提了减值准备62.44万元。此外，为了降低不同来源的原料药混合投料生产所带来的生产工艺和质量风险，对达不到单批最低投放量的不同来源的原料药尾料不再用于生产，并全额计提了减值准备10.77万元。
综上所述，相关资产的减值准备计提审慎充分。
（四）说明公司2025年第四季度收入环比下降47%的原因，是否与公司往年季度波动一致，如否，说明原因。
公司分季度收入情况如下
单位：元人民币
年度第一季度第二季度第三季度第四季度合计
2024年24648130.0026407906.5140587857.8837829041.59129472935.98
2025年28328182.5330311643.3544734113.3420012717.64123386656.86
公司于2026年4月25日披露了《前沿生物2025年度业绩快报暨业绩预告更正公告》，调减了公司 2025 年度营业收入 2028.20 万元，主要系客户 D 在报告期内的实际去化进度未达回复第19页共52页其此前预期水平，公司基于谨慎性原则，综合考虑其经营规模、商业模式及去化实现情况，决定对该客户相关收入确认予以从严评估。
该经销商在合作初期，基于对区域市场前景及自身经营能力判断进行了备货，但下半年受其经营区域内不可预见的行业政策因素影响，年末终端产品去化进度未达预期，相关详细情况详见前述（1）项问题答复。
前期收入确认完全符合《企业会计准则第14号——收入》相关规定，本次调整系公司基于更完整信息做出的审慎性会计处理。根据《企业会计准则第28号——会计政策、会计估计变更和差错更正》相关规定，本次调整不属于会计政策变更，亦不属于前期会计差错更正，无需对前期已披露财务报表进行追溯调整。
因此，公司将以上调减收入调整在2025年第四季度，导致该季度收入环比下降较多。去除这一收入调整因素，2025年第四季度收入环比下降10%（系医药行业处于国家医保报销相关政策深化调整窗口期，终端医疗机构普遍严控年度预算所致），2025年各季度收入与往年季度波动基本一致。
（五）结合公司与葛兰素史克所签《授权许可协议》主要内容，说明本次交易的会计
处理对于不同履约义务的识别、合同对价在各履约义务间的分摊、各履约义务对应的收入
确认情况，以及相关会计处理是否符合《企业会计准则》的规定。
1、履约义务的识别及合同对价在各履约义务间的分摊《企业会计准则》规定，“履约义务，是指合同中企业向客户转让可明确区分商品的承诺。企业向客户转让一系列实质相同且转让模式相同的、可明确区分商品的承诺，也应当作为单项履约义务。”根据授权许可协议，公司识别出两项可明确区分的履约义务：（1）技术授权，公司就许可知识产权向葛兰素史克（以下简称“GSK”）授予一项排他性、全球性、含特许权使用费、
可授予分许可、不可转让、永久、不可撤销的许可，授权 GSK 在协议区域内针对应用领域内利用许可化合物和许可产品。（2）研发服务，公司需要完成一款产品的 IND 支持性研究，负责另一款产品在中国的 I 期临床试验。
《企业会计准则》规定，“合同中包含两项或多项履约义务的，企业应当在合同开始日，按照各单项履约义务所承诺商品的单独售价的相对比例，将交易价格分摊至各单项履约义务。
企业不得因合同开始日之后单独售价的变动而重新分摊交易价格。”根据协议，公司将获得4000万美元首付款，1300万美元近期里程碑付款，公司还将累计获得最高9.5亿美元的基于研发、监管及销售里程碑的付款，同时享有产品上市后全球净销售额的分级特许权使用费。公司按照成本加成法对研发服务履约义务的公允价值进行确认，并将其作为研发服务履约义务的单独售价，具体而言，以完成该项服务所需的预计总成本（包括研发投入、人工工资及相关费用）为基础，并参考行业内类似项目成本利润率计算合理利润，以确定该项研发服务在合同开始日的公允价值。研发服务履约义务对应交易对价约600
回复第20页共52页万美元，公司将4000万美元首付款的剩余价值分摊至技术授权履约义务。
2、各履约义务对应的收入确认情况《企业会计准则》规定，“满足下列条件之一的，属于在某一时段内履行履约义务；否则，属于在某一时点履行履约义务：（一）客户在企业履约的同时即取得并消耗企业履约所带来的经济利益。（二）客户能够控制企业履约过程中在建的商品。（三）企业履约过程中所产出的商品具有不可替代用途，且该企业在整个合同期间内有权就累计至今已完成的履约部分收取款项。”“企业向客户授予的知识产权许可，同时满足下列三项条件的，应当作为在某一时段内履行的履约义务确认相关收入；否则，应当作为在某一时点履行的履约义务确认相关收入：1)合同要求或客户能够合理预期企业将从事对该项知识产权有重大影响的活动；
2)该活动对客户将产生有利或不利影响；3)该活动不会导致向客户转让某项商品。”
对于技术授权履约义务，授予并交付相关技术后不需要公司再执行其他有重大影响的活动，GSK 即可使用并从中获取收益，因此将其作为在某一时点履行的履约义务。在公司转移了相关技术并收到首付款时，GSK 即已获得相关技术的控制权，公司已于 2026 年一季度确认该项收入。
对于研发服务履约义务，在履约的同时 GSK 即取得并消耗公司履约所带来的经济利益，因此将其作为在某一时段内履行的履约义务。公司根据实际发生的成本占预期总成本的比例确定提供服务的履约进度，按履约进度在一段期间内确认收入。截至2026年一季度末，研发服务尚未完成，公司按照履约进度确认了部分收入。
综上所述，公司对履约义务的识别、合同对价的分摊以及收入确认均符合《企业会计准则》的规定。
二、年审会计师核查意见
（一）核查程序
针对上述事项，年审会计师执行了以下核查程序：
1、了解、评估和测试前沿生物与收入相关的内部控制设计和执行的有效性；
2、结合公司销售模式、销售合同条款，评价公司收入确认时点及金额是否符合《企业会计准则》相关规定；
3、对公司2025年主要客户执行函证程序，函证2025年度销售金额、应收账款余额、期末及期后库存结余情况；
4、获取2024年和2025年收入、成本、毛利情况，结合公司销售政策等因素分析收入、毛利率变动原因及合理性；
5、 了解公司本期开展 CDMO 相关业务的商业背景及合理性、了解公司本期 CDMO 业
务项目的业务进展，与客户的成果交付情况、对价收取情况、获取公司本期 CDMO 业务发生的成本明细，分析核实成本核算的准确性及完整性；
6、查询同行业产品的毛利率，获取公司的产能规模、产能利用率、产销率、成本结构
回复第21页共52页等情况，分析自行生产模式下毛利率低于同行业产品的原因及合理性；
7、获取公司对艾可宁相关产线资产的减值测试数据，根据《企业会计准则第8号——资产减值》，分析判断公司与艾可宁相关产线资产是否存在减值迹象以及减值准备计提是否充分合理；
8、了解公司存货减值的测试方法及存货跌价准备计提政策，检查存货跌价准备计提依
据和方法是否合理；
9、分析公司2025年第四季度收入环比下降的合理性；
10、 向公司管理层了解公司与 GSK 合作的业务背景，查阅公司与 GSK 签订的协议，
分析协议主要内容，包括合作范围、双方权利义务、里程碑约定等，检查合同生效情况及生效后合同双方的履约情况;
11、复核公司对于不同履约义务的识别及收入确认相关会计处理的准确性和合规性，
评价公司收入确认政策是否符合会计准则的规定；
12、实施截止测试，就资产负债表日前后的收入交易，选取样本，核对验收记录及其
他支持依据，以评价收入是否被记录于恰当的会计期间。
（二）核查意见经核查，年审会计师认为：
1、 其他业务毛利率大幅下降主要系受 CDMO 业务影响，公司 CDMO 处于拓展阶段，
目前的毛利率水平符合业务实际发展水平，与同行业成熟的 CDMO 业务没有可比性；
2、公司按照《上海证券交易所股票上市规则》及《上海证券交易所科创板股票上市规则》及《科创板上市公司自律监管指南第9号——财务类退市指标：营业收入扣除》的规定，编制和披露营业收入扣除表；
3、随着艾可宁推广的逐渐放量，在研产品逐渐进入商业化阶段，公司产能利用率有望上升，但若艾可宁的销量增长不及预期，公司在研管线的产品不能转化为商业化生产并产生经济效益，则存在一定的产能消化风险和相关资产减值风险。通过执行以上审计程序及获取审计证据，公司2025年末的存货减值准备计提审慎充分；
4、 公司 2025 年第四季度收入环比下降主要系问题 1 客户 D 销售影响，具有合理性；
5、2026年一季度财务数据未经我们审计，亦未按照中国注册会计师审计准则实施全面审计程序。我们仅就公司回复问询函提供的相关说明及数据，执行了询问、核对、分析等有限程序。基于上述有限程序，我们未发现公司与葛兰素史克所签《授权许可协议》会计处理与我们了解的情况存在重大不一致或明显异常。
问题3关于研发投入
年报显示，2025年公司研发费用14153.61万元，主要用于小核酸新药研发及其他新药的早期研发，其中第三方研发服务费为8814.35万元，占比62.28%。2023年至2025年期间，公司累计研发费用49297.32万元，累计经营活动产生的现金净流出约66627.64万元。
回复第22页共52页请公司：（1）列示近三年前五大研发费用支付对象的基本情况，包括名称、采购内容、采购金额、合作历史、合作项目、业务资质，以及与公司或公司控股股东、员工、经销商等有无关联关系，如主要支付对象较往年发生变化，说明变化原因。（2）列示近三年公司第三方研发服务费、试验耗材费的具体构成，并结合主要在研产品的研发阶段、临床试验方案、入组人数等，对比同行业公司可比项目，说明研究中心、临床用药等支出与公司研发进度、入组进度的匹配性。（3）结合上述支出所涉研究阶段、公司研发费用的归集标准、以及研发相关内部控制机制及有效性等，说明公司研发费用的会计核算是否准确，是否存在将与研发无关的成本、费用在研发支出中核算的情形。
回复：
一、公司回复
（一）列示近三年前五大研发费用支付对象的基本情况，包括名称、采购内容、采购
金额、合作历史、合作项目、业务资质，以及与公司或公司控股股东、员工、经销商等有无关联关系，如主要支付对象较往年发生变化，说明变化原因。
回复第23页共52页1、近三年前五大研发费用支付对象的名称、采购金额、合作历史、合作项目及与前沿生物关联关系
单位：元人民币是否存在序号公司名称业务资质合作开始时间合作项目采购内容2023年2024年2025年关联关系
具备一站式分子生物学与 RNA
技术综合服务能力，受托为客户小核酸药物项临床前候选化
1 研发服务供应商 A 2021 年 10 月 847971.68 23108198.09 31275912.73 否
提供 siRNA 合成与修饰等药物 目 合物筛选研究研发服务
具备临床前医药研发服务资质，主要经营临床前动物疾病模型小核酸药物项技术服务（药效
2 研发服务供应商 B 开发、体内药效兼顾临床前药2025 年 1 月 9297030.17 否目学研究）
代、探索性毒理试验以及体外功能检测研究专业提供生物医药非临床研究
服务的综合研发服务（CRO）企 技术服务（毒理小核酸药物及
3 研发服务供应商 C 业，可满足国际化申报需求；在2021 年 1 月 学和药代动力 127000.00 7521698.11 否
其他项目小核酸领域具有丰富的新药研学研究）发项目经验候选临床
具备 siRNA CMC 开发平台和 小核酸药物及
4 研发服务供应商 D 2025 年 1 月 siRNA 分 子 7483513.27 否
GMP 产线 其他项目
CMC 研究
具有自主研发的 pMarTech 技术 搭建专属数字
5 研发服务供应商 E 2023 年 2 月 艾可宁项目 34308480.19 28928150.59 4692923.57 否
SaaS 平台，从平台搭建到系统运 化医学平台，并
回复第24页共52页是否存在序号公司名称业务资质合作开始时间合作项目采购内容2023年2024年2025年关联关系营，可提供一站式数字化医学服配套数据全周务期管理、项目管
控、运维及人员培训等数字化医学服务
具备成熟的贴剂药学技术开发药学研究、工艺
6 研发服务供应商 F 能力，并已完成多个贴片项目申2023 年 11 月 FB3002 项目 验证、稳定性研 4443396.22 1764150.94 否报，具备良好的申报经验究等服务根据监管要求
主流供应商、免疫原性研究经验开展专项注册
7 研发服务供应商 G 2024 年 2 月 FB4001 项目 4061740.15 否
在国际上具有主导优势申请发补研究服务
具备成熟的贴剂药学技术开发药学研究、生产其他镇痛
8 研发服务供应商 H 能力，并已完成多个贴片项目申2024 年 7 月 工艺技术支持 2040000.00 3772000.00 否
贴剂项目报，具备良好的申报经验服务等全球最大的临床 CRO 供应商之全球临床试验一，成熟完善的全链条服务体
9 研发服务供应商 I 2022 年 6 月 FB2001 项目 的运营及管理 18818046.19 否系，具备为全球多中心临床试验服务提供服务的能力
创新型临床 CRO 公司，具备国 国内临床试验
10 研发服务供应商 J 2023 年 2 月 FB2001 项目 9254349.53 否
际多中心临床试验与开发服务的运营及管理
回复第25页共52页是否存在序号公司名称业务资质合作开始时间合作项目采购内容2023年2024年2025年关联关系能力服务
国内知名 CDMO 公司，具备成熟的原料药工艺生产技术开发原料药药学研
11 研发服务供应商 K 能力，并有商业化规模的 GMP2022 年 3 月 FB2001 项目 8012722.86 否
究、原料药生产
原料药生产线，具备成熟的原料药申报经验隶属国际头部生命科学产业集团，持有欧盟 GMP 生产资质，
12 研发服务供应商 L 2020 年 2 月 FB1002 项目 原料药生产 8001316.24 否
具备原料药规模化合规量产能力
合计/////79242886.6962708485.0565807228.79/
2023年至2025年，公司持续优化研发管线，结合项目研发进度、技术水平及商业化价值审慎研判、动态调整在研项目，同步布局新兴技术与创新产品，持续完善研发管线体系。2023 年，FB2001、FB1002 项目处于临床试验已启动并持续推进的阶段，主要研发服务供应商提供临床试验运营及管理服务；
2024 年，综合评估市场环境与商业化前景后审慎终止了上述两项项目的开发，同步推进小核酸创新药早期研发、FB3001 及系列热熔胶镇痛贴剂开发、FB4001 项目的发补研究，如上表所示，各阶段研发工作均配套对应研发服务商保障落地实施；2025 年，研发重心聚焦小核酸新药领域，FB7013、FB7011等项目开展临床前研究，新增研发服务商提供药学药效研究、CMC、IND 支持性研究等相关工作。此外，公司常态化开展艾可宁上市后相关研究，持续完善产品临床证据体系、夯实产品市场循证基础，依据研究开展进度匹配对应研发服务商提供配套技术服务，保障上市后研究规范、有序推进。
综上，2023-2025年期间，公司研发供应商的增减与合作变动，均与公司研发管线调整、在研项目推进节奏、研究内容拓展及监管合规要求高度匹配，系围绕新药研发、上市后研究及注册申报等实际需求开展的正常业务安排，相关变动具有商业合理性与必要性。
回复第26页共52页（二）列示近三年公司第三方研发服务费、试验耗材费的具体构成，并结合主要在研产品的研发阶段、临床试验方案、入组人数等，对比同行业公
司可比项目，说明研究中心、临床用药等支出与公司研发进度、入组进度的匹配性。
单位：元人民币
第三方研发服务费202320242025小计研发阶段及对应的服务内容同行业对比分析临床前研究
根据悦康药业公开披露数据，受公司委托对多个小核酸创新药项目开展
1不同的小核酸药物临床前研
小核酸药物23465567.1268923883.0592389450.17早期研究工作，完成了个小核酸药物的临发费用亦不相同，单个小核酸床前研究，多个小核酸药物的候选化合物筛药物临床前研发费用约选工作。2900~5500万元。
根据翰宇药业公开披露数据，FB4001 488017.61 7774316.81 2383484.88 10645819.30 FB4001 在美国 FDA 申报仿制药，根据监管 多肽类产品国际仿制药上市要求完成不同的发补研究试验。申请，不同适应症研发项目预算约4100~7100万元。
公司对 FB3002 及其他镇痛贴剂项目开展临
床前开发，包括 1 个在中国申报 ANDA 项 根据恒瑞医药公开披露的数FB3002 及其他镇痛贴剂项目 6418535.87 7514734.73 6314330.59 20247601.19 目和若干处于药学研究阶段的项目，开展了 据，单个镇痛类贴剂产品临床小试工艺开发、放大生产、验证生产、稳定前开发费用约1000万元。
性研究、BE 试验等具体工作。
其他项目 3895555.40 3833722.48 4622375.14 12351653.02 部分项目早期开发、IIT 临床研究等。
临床试验阶段研究
2023-2024 年，公司开展 FB2001 静脉注射、雾化吸入两个子项目研发，项目周期内完成根据公开数据披露，国内获批生殖毒性安全性评价、临床样品批量生产及用于治疗新冠的创新药研发
FB2001 68095129.03 1400047.50 69495176.53 NDA 阶段药学研究；同步完成雾化吸入用 费用约 5-9 亿元。其中，先声FB2001 的Ⅰ期、Ⅱ期及静脉注射用 FB2001 药业研发费用 5.02 亿元，其临的Ⅱ期临床试验受试者入组，累计入组受试床入组人数1316人，受试者者 209 例。FB2001 静脉注射、雾化吸入两 人均费用约 38 万/人。
个子项目于2024年终止。
2023 年，FB1002 项目处于临床阶段，ABL 2023 年，FB1002 项目在中国
FB1002 20537788.21 2889070.62 23426858.83 项目在美国展开的 II 期临床研究，完成了 和美国展开临床试验；2024 年53 例受试者的入组和治疗；ABM 项目在中 该项目终止。2023-2024 年，
回复第27页共52页第三方研发服务费202320242025小计研发阶段及对应的服务内容同行业对比分析
国和美国，开展临床 II 期临床研究，共入组 支出为两个项目临床阶段的
16例受试者；公司委托第三方开展了临床部分支出，无法与其它公司完
药品的委托生产以及临床试验等工作。整临床阶段费用比较。
药品上市后研究
创新药上市后持续开展研究开发、优化用药
方案及拓展适应症，是药品全生命周期研发工作的重要组成部分。2023年~2025年，公司委托研发服务供应商 E 开展的大规模真 创新药完整研发周期涵盖候
实世界病例采集、数据整理及统计分析工选化合物发现与筛选、临床前作，并非独立的临床诊疗活动或单一的数据 研究、IND 申报、临床试验、归档，属于艾可宁上市后延伸性研发配套上市申请、获批上市及上市后工作。在启动合规临床试验及药品补充注册研究等全流程，其中上市后研申报前，公司通过大样本真实世界数据挖究是创新药研发体系中不可掘，定向归集真实世界临床样本，研判适应或缺的关键环节。
症拓展潜力、验证4周长效给药方案可行艾可宁为公司自主研发的全
性、梳理 HIV 合并症、围手术期、免疫重 球首个长效 HIV-1 融合抑制
建不全、低病毒血症等细分患者群体用药特剂，获监管部门优先审评、附征，明确后续临床试验的研究方向、入排标条件批准上市。为夯实产品循准与试验设计思路。该工作是药品研发及注证医学证据体系、满足附条件艾可宁38591942.3232268631.135899466.3876760039.83册申报链条中不可或缺的前置环节，产出的批准转常规上市监管要求、完数据结论供临床试验方案编制、补充注册申善长期临床布局，公司需依规报参考。 完成产品 III 期临床试验及上依托前述真市后研究，积累真实世界研究实世界研究形成的多项科研结论作为核心与药物经济学数据，支撑产品依据，针对性指导临床试验方案编制与整体医保准入及国际化注册。
设计，联动多方科研机构依规开展符合规范据艾迪药业2025年度报告公的临床试验；通过真实世界研究数据与规范 开数据显示，两款抗 HIV 创新临床试验所得结果相互佐证、整合联用，统药均布局并开展上市后研究，筹推进药品补充注册申报事宜。单款药物对应的上市后研究上述全部项目均为药品获批上市后，围绕深费用预算约1.4亿元至1.5亿挖产品临床价值、拓展注册范围与新增适应元。
症布局的研发工作，对应经费开支列支为研发费用。项目以前期真实世界研究成果为根基落地临床试验，产出的系列研究数据支撑
回复第28页共52页第三方研发服务费202320242025小计研发阶段及对应的服务内容同行业对比分析
产品新适应症临床申报并实现获批，同时助力产品被纳入多部临床诊疗指南，逐步补齐产品上市后循证医学证据链条，完善全生命周期注册技术资料。
合计138026968.4479146090.3988143540.04305316598.87试验耗材费202320242025小计采购内容临床前研究
小核酸药物105923.13694748.16800671.29研究耗材费用等
FB4001 344207.30 2396502.84 483698.37 3224408.51 注册申请发补试验所需的试剂、耗材采购等
FB3002 及其他镇痛 19346.27 288713.20 1555149.90 1863209.37 贴剂中试批、工艺验证批生产物料消耗等贴剂项目
其他项目798524.27667255.391111632.842577412.50其它研究耗材采购临床阶段研究
FB2001 852700.98 852700.98 研发和生产耗材采购费用等
FB1002 27367.87 27367.87 研究试验耗材等药品上市后研究
艾可宁1661846.63767165.5394391.702523403.86物料费用等
合计3703993.324225560.093939620.9711869174.38
艾可宁开展上市后真实世界研究以及将其归集为研发费用的合理性说明：
本公司将真实世界研究（RWS）相关支出根据发起与控制主体、研究目的及产出用途进行归集：当本公司作为发起人并对研究方案、数据标准、统计分
析与结论承担科学及合规责任，交付物与知识产权/数据主权归属于公司且研究旨在服务于注册支持、标签扩展或监管要求的证据生成与内部研发决策时，因相关投入主要目的不是为了维护已上市产品的常规销售，而是为了在已有产品基础上拓展一项全新的适应症、优化给药方案等，这类研究并非基础性的科学探索，而是将已有的、关于该药物的已知知识，进一步应用到新的具体目标上，成功完成上市后研究并获批，意味着企业将获得一个具有独立市场价值的
回复第29页共52页“新产品”，因此相关活动符合《企业会计准则第6号——无形资产》对开发阶段的定义：“在进行商业性生产或使用前，将研究成果或其他知识应用于某项计划或设计，以生产出新的或具有实质性改进的材料、装置、产品等。”相关支出认定为研发活动计入当期损益“研发费用”。
当研究由外部第三方主导，公司主要提供赞助或数据/样本支持，但对研究假设、统计分析策略、结论表述不行使研发意义上的控制且产出主要用于疾病与教育项目、市场洞察、准
入沟通及医学信息传播等商业化支持活动时，相关支出计入“销售费用”。
综上，近三年，公司第三方研发服务费、试验耗材费主要涵盖临床前研究、临床技术服务、研究中心服务、试验用药等类别，均用于公司在研产品及上市后研究。相关费用规模与结构，与各项目研发阶段及研发进度匹配；经与同行业可比项目对比，公司临床前研究、临床试验阶段的研究和上市后研究试验等不同阶段的研发支出规模合理，符合行业费用区间。
（三）结合上述支出所涉研究阶段、公司研发费用的归集标准、以及研发相关内部控
制机制及有效性等，说明公司研发费用的会计核算是否准确，是否存在将与研发无关的成本、费用在研发支出中核算的情形。
1、公司内部研究开发项目所处研究阶段
公司内部研究开发项目的支出分为研究阶段支出和开发阶段支出。研究是指为获取并理解新的科学或技术知识而进行的独创性的有计划调查。开发是指在进行商业性生产或使用前，将研究成果或其他知识应用于一项或若干项计划或设计，以生产出新的或具有实质性改进的材料、装置、产品或获得新工序等。
研究阶段的支出，于发生时计入当期损益。开发阶段的支出，同时满足下列条件的，予以资本化，其他开发费用则在其产生的期间内确认为费用：
（1）完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性；
（2）具有完成该无形资产并使用或出售的意图；
（3）无形资产产生经济利益的方式，包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市
场或无形资产自身存在市场，无形资产将在内部使用的，应当证明其有用性；
（4）有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的-开发，并有能力使用或出售该无形资产；
（5）归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。
公司划分内部研究开发项目研究阶段支出和开发阶段支出的具体标准如下：
研究阶段：公司项目可行性调查、立项及前期研究开发作为研究阶段起点，为研发部门将项目立项资料提交公司审核通过，终点为取得药品上市前最后一次临床试验批件。项目研究阶段的支出，在发生时计入当期损益。
开发阶段：公司临床试验和药品申报生产的阶段作为开发阶段。开发阶段的起点为在药品上市前取得最后一次临床试验批件，终点为研发项目达到预定用途如取得新药证书或生产
回复第30页共52页批件等。公司进入开发阶段的项目支出，满足资本化条件的，先在“开发支出”科目分项目进行明细核算，在项目达到预定用途如取得新药证书或生产批件形成无形资产时转入“无形资产”科目分项目进行明细核算并开始摊销。
2、研发相关内部控制机制
公司研发活动的相关成本费用按照研发项目进行归集与核算，符合《企业会计准则》《财政部关于企业加强研发费用财务管理的若干意见》等规定的要求。公司按照权责发生制将研发费用分明细和分项目进行归集，公司研发费用包括第三方研发服务费、人工费用、折旧和摊销、试验耗材、其他费用。
回复第31页共52页（1）公司研发相关内部控制机制的建立、执行及有效性情况相关内序号内控机制执行情况内控机制有效性控机制
公司建立了如下研发立项管理制度：
明确各项目中各环节责任人
1.项目发起人：根据公司需求，提出项目目标构想，发起项目，并为项目提供必要的资金与资源，通常为公司董事长；
2.项目负责人：负责确定项目目标及范围，审核项目立项报告、研发策略及计划；
3.项目经理：按立项要求收集相关信息和资料，收集项目评估意见，编写研发项目立项报告，组织决策会议；
研发项4.项目决策委员会:由公司董事长、总经理、首席技术官以及研发、临床、商务发展、注册、市场和财务部门负责人组成，对项目进行评相关内部控制设计
1目立项审，做出项目是否立项、投资和启动的决议。有效并得到有效执
制度明确项目的立项与投资决策会行
项目经理在完成立项报告和项目计划书，并通过项目负责人审核后，协调组织立项与投资决策会
1.研发项目立项与投资决策会参会人员为项目决策委员会成员、项目发起人、项目负责人、项目经理，也可邀请项目主要成员参与讨论；
2.项目经理应负责做好会议记录、明确会议决策，完成会议记录归档；
3.项目决策委员会表决通过后项目方可启动；
4.拟定项目立项决议书，经公司盖章后生效。
1.项目规划管理：项目发起人发起项目后由项目负责人和 PM 邀请各职能部门主要负责人根据项目总体目标、范围等关键信息评估项目可
行性、制定项目计划(包含每项工作所需时间)、测算项日预算和资源、并识别项目存在的风险和可以采取的应对措施，由 PM 进行汇总和研发项整合，组织讨论，形成项目计划。项目计划经项目发起人和决策委员会认可后生效。相关内部控制设计
2目管理2.项目执行管理：有效并得到有效执规程1）随项目推进阶段性细化计划，或依据市场、政策等外部因素及执行偏差调整变更项目计划；行
2）团队按计划、预算落地执行，项目资产定期归档，归档资料由职能部门负责人审核；
3）调整项目成员任务范围、时间节点等，需抄送其职能上级，便于工作量与工作质量考评；
回复第32页共52页相关内序号内控机制执行情况内控机制有效性控机制
4）PM 全程跟踪计划落地、预算使用，建立周报/月报/阶段性汇报机制，定期向项目负责人、发起方及相关高管报备；
5）项目涉及委托研究、定制物料等商务事项，按《研发部商务流程及管理规定》执行；
6）PM 同步记录项目重大事件，供项目回顾、审查及交接使用。
3.项目执行变更管理：项目执行中，若因外部因素或执行偏差出现范围调整、进度加急/暂停终止、人员变动等情况，均视为项目变更；
相关人员需及时告知 PM，由 PM 组织评估变更、拟定方案及新计划并上报项目负责人，再按影响程度及进度偏差范围，判定是否需报请项目发起人和决策委员会审批，获批后方可执行变更；同时 PM 全程跟踪变更处理流程，并将重大影响变更存档。
4.项目偏差管理：项目计划发生偏差时，项目组成员应首先通知 PM，由 PM 组织分析主客观原因，评估纠正偏差的措施，经规定流程上
报批准后，落实相关整改方案和计划调整。
5.执行中的风险管理:项目启动前需将风险评估及应对措施纳入项目计划；风险管理贯穿项目全流程，执行中若出现新增或变动风险，需
及时上报 PM，由 PM 组织评估影响、划定上报等级，并判定是否调整项目计划。
6.项目质量管理：通过项目质量责任、项目质量监控、存档保管要求及项目考核管理，提升项目质量。
7.项目收尾管理:项目结题、中止或终止时，由 PM 牵头编制专项报告，载明目标与预算达成情况、中止/终止原因、归档清单、各阶段计
划复盘、经验教训及人员贡献；报告经项目负责人审批后，报送发起人和决策委员会审定。审定后项目组按研发部档案管理规程整理归档，经 PM 及项目负责人审核，由 PM 组织专题会议，释放人员、仪器等项目资源。
公司建立了研发会计核算制度：
1.公司于财务核算系统中设立了研发管线核算模块，以准确核算不同研发管线的费用归集；
研发会相关内部控制设计
2.公司搭建权责清晰的职能架构，明确研发职能与人员配置，统一规范工时填报及项目分配管理；
3计核算有效并得到有效执
3.公司明确制定公共费用管理规则，以保证公共费用分摊标准合理、一贯；
制度行
4.公司设立并维护研发合同管理台账，以保证相关费用的确认与合同进度相匹配；
5.公司建立了研发商务流程制度，规范研发商务各环节审批与执行流程。
回复第33页共52页（2）公司研发费用的归集和会计核算过程情况序号费用项目归集标准会计核算过程通过外包、合作研发等方式，委托其他1）委托技术服务合同相关流程按照研发商务流程制度进行，审批按照签字政策进行；
第三方研发服
1 单位(例如 CRO 公司和医院)或者与之
务费
2）财务人员通过付款单据上的所述用途计入相应的研发项目。合作进行研发而支付的费用。
企业在职研发人员的工资、奖金、股份1）员工薪酬统计表需经人力资源部负责人审批；
支付费用、社会保险费、住房公积金等
2）各业务人员每月提报项目工时统计表，并经各项目负责人审批；
2人工费用人工费用。研发人员主要包括:参与公司各研发项目的研发部员工以及跨部门3）财务部每月根据工时统计表，将各个研发人员薪酬在各研发项目中进行分配。
员工。
1）用于研发活动的仪器、设备等资产由研发部门人员进行采购申请，采购部进行相关的采购流程；
用于研发活动的仪器、设备、专利权等2）财务在初始确认该资产时，根据采购申请人填报的研发项目，在资产清单中确认该资产归属的研发项目。
3折旧和摊销
资产的折旧摊销费后续计量时，将计算的各项资产的折旧或摊销计入对应的项目；
3）用于研发活动的共用仪器、设备，根据各业务部门每月提报的人员工时统计表在各研发项目中进行分摊。
1）对于仅研发活动使用的原材料、低值易耗品，研发部人员进行从采购申请至验收入库的流程之后，财务部
人员根据物控部提交的入库单记入研发支出；
2）对于研发活动、生产活动共用的原材料、低值易耗品以及在产品，相关人员进行从采购申请或生产至验收
研发活动直接消耗的原材料、在产品和
4试验耗材
入库的流程之后，财务部人员根据物控部提交的入库单记入存货；低值易耗品
3）每个月物控部人员根据领用单录入进销存系统，财务部根据领用消耗情况记入研发支出；
4）对于每个研发项目专用的原材料、在产品和低值易耗品，财务人员直接计入该项目下的研发支出。对于每
回复第34页共52页序号费用项目归集标准会计核算过程
个项目通用的原材料、在产品和低值易耗品，根据各业务部门每月提报的人员工时统计表在各研发项目中进行分摊。
与研发活动直接相关的其他费用，包括翻译费、会议费、差旅费、办公费、研1）财务人员通过付款单据描述判断是否与单个研发项目相关，若与单个研发项目相关则记入相应研发项目；
发人员培训费、专家咨询费等。对于上
5其他费用
述研发支出，分为与单个研发项目相关的直接费用，以及与所有研发项目相关2）若是间接费用，根据各业务部门每月提报的人员工时在各研发项目中进行分摊。
的间接费用。
综上所述，公司研发相关内控制度设计合理，执行有效，充分证明了相关投入作为研发活动的实质产出与价值。研发费用的归集和会计核算准确，不存在将与研发无关的成本、费用在研发支出中核算的情形。
回复第35页共52页二、年审会计师核查意见
（一）核查程序
针对上述事项，年审会计师执行了以下核查程序：
1、了解并评价与研发费用的确认相关的关键财务报告内部控制设计和运行的有效性；
2、查阅了公司前五大研发服务商的代表性合同及企业信用报告；
3、针对主要第三方研发服务商进行访谈，了解提供服务的研发项目进展情况、费用结
算情况；
4、询问相关研发人员，获取并检查与前沿生物各个研发项目所处阶段和进展情况相关
支持性文件，评价各研发项目的支出确认为费用是否符合企业会计准则的要求；
5、选取客户，获取与委外服务机构的协议，查阅协议条款，并就相关合同进度、资产
负债表日的往来款项余额和本年交易发生额执行函证程序，以检查研发费用金额的准确性和截止性；
6、获取人工费用、折旧与摊销的计算表及该等费用分摊至研发费用的分摊表，执行实
质性分析程序或重新计算，并复核分摊至研发费用的过程，以评价该等费用计入研发费用金额的准确性；
7、对相关性质的研发费用的支出，在抽样基础上，检查其合同、发票、付款单据等支
持性文件，关注相关交易的真实性、金额的准确性和归集为研发费用的合理性；
8、查阅资产负债表日后的费用明细账，选取样本，通过检查发票、银行回单等支持性文件，以执行费用截止性测试，评价费用是否计入正确的会计期间。
（二）核查意见经核查，年审会计师认为：
1、近三年公司研发供应商的增减与合作变动系围绕新药研发、上市后研究及注册申报
等实际需求开展的正常业务安排，相关变动具有商业合理性与必要性；近三年公司与前五大研发服务供应商不存在关联关系；
2、近三年前五大研发服务供应商采购内容与公司研发进度、入组进度相匹配；
3、公司研发费用的会计核算准确，不存在将与研发无关的成本、费用在研发支出中核算的情形。
问题4关于销售费用
年报显示，2025年公司销售费用8674.75万元，其中市场推广费5029.79万元，占比
57.98%，本期销售费用率为70.31%，较上年略有增加。
请公司：（1）列示近三年前十大销售费用支付对象的具体情况，包括但不限于名称、交易金额、服务内容、成立时间、注册资本、合作历史等，以及该等支付对象是否涉及公司关联方、员工或其他利益相关方，是否存在流向经销商的情形，是否存在公司为他方垫付资金、承担费用等利益安排情形。（2）结合公司产品自上市以来历年在医院准入家数、药房
回复第36页共52页覆盖家数、真实世界研究等方面的市场推广情况，说明历年销售费用与上述市场推广活动的匹配性，以及公司销售费用率长期高于同行业公司的合理性。（3）结合公司销售费用在各季度的发生额分布，说明是否与往年季度波动一致，如否，请说明理由。
回复：
一、公司回复
（一）列示近三年前十大销售费用支付对象的具体情况，包括但不限于名称、交易金
额、服务内容、成立时间、注册资本、合作历史等，以及该等支付对象是否涉及公司关联方、员工或其他利益相关方，是否存在流向经销商的情形，是否存在公司为他方垫付资金、承担费用等利益安排情形。
回复第37页共52页近三年前十大销售费用支付对象的具体情况
单位：元人民币
序2023注册资本（万年度前十大销售费用供应商名称成立时间合作起始时间金额服务内容号元）
1 供应商 A 2008 年 2 月 2000.00 2021 年 8 月 12243194.38 劳务外包与代理推广服务，支撑市场维护、医学
培训及患者教育等相关工作落地
2 供应商 B 2016 年 8 月 5000.00 2022 年 8 月 1968880.06 检验检测项目外包服务
3 供应商 C 1993 年 11 月 10.00 2016 年 10 月 1850399.29 参加行业学术会议及公益活动，真实世界数据库
项目
4 供应商 D 2020 年 6 月 / 2020 年 7 月 1841889.17 海外业务拓展
5 供应商 E 2009 年 1 月 65000.00 2023 年 9 月 1498834.72 指定区域代理推广服务费
6 供应商 F 2011 年 10 月 50.00 2021 年 4 月 875471.70 参加行业学术活动及学术项目
7 供应商 G 2015 年 3 月 5000.00 2023 年 3 月 567406.42 会展及会议全流程服务
8 供应商 H 2004 年 7 月 3000.00 2023 年 2 月 480554.85 会展及会议全流程服务
9 供应商 I 1996 年 6 月 2000.00 2021 年 3 月 311677.46 会展及会议全流程服务
10 供应商 J 2021 年 9 月 500.00 2023 年 3 月 283018.87 代理的海外产品进口咨询服务
合
////21921326.92/计
序2024注册资本（万年度前十大销售费用供应商名称成立时间合作起始时间金额服务内容号元）
1 A 2008 2 2000.00 2021 8 9240770.24 劳务外包与代理推广服务，支撑市场维护、医学培供应商 年 月 年 月
训及患者教育等相关工作落地
2 供应商 K 2022 年 3 月 1000.00 2024 年 9 月 7735849.06 品牌宣传视频企划、制作及定点投放
3 供应商 L 2015 年 7 月 2000.00 2024 年 9 月 4622641.50 患者教育方案企划、视频制作以及线上投流
4 供应商 M 2022 年 9 月 300.00 2024 年 10 月 4153331.13 调研平台建设，项目定制，活动引流等
5 供应商 C 1993 年 11 月 10.00 2016 年 10 月 4130989.14 参加行业学术会议及公益活动，真实世界数据库项
目
回复第38页共52页序
2024注册资本（万年度前十大销售费用供应商名称成立时间合作起始时间金额服务内容号元）
6 供应商 N 2015 年 10 月 18918.02 2024 年 11 月 2358490.56 患者教育方案企划、视频制作及线上投流
7 O 2020 12 300.00 2024 10 2326924.51 市场医学策略整理，推广材料制作，医学数据分析，供应商 年 月 年 月
医学文章撰写及发布
8 供应商 P 2022 年 5 月 500.00 2024 年 5 月 2062417.60 代理的海外产品安全性数据收集
9 供应商 F 2011 年 10 月 50.00 2021 年 4 月 1332075.46 参加行业学术活动及学术项目
10 供应商 B 2016 年 8 月 5000.00 2022 年 8 月 1113756.98 检验检测项目外包服务
合
////39077246.18/计序2025注册资本（万年度前十大销售费用供应商名称成立时间合作起始时间金额服务内容号元）
1 供应商 L 2015 年 7 月 2000.00 2024 年 9 月 7877358.50 患者教育方案企划、视频制作及线上投流
2 供应商 K 2022 年 3 月 1000.00 2024 年 9 月 4716981.14 品牌宣传视频企划、制作及定点投放
3 供应商 Q 2000 年 12 月 17472.14 2025 年 11 月 4528301.89 品牌宣传策划及推广宣传
4 供应商 R 2021 年 3 月 1000.00 2025 年 3 月 4357350.93 数据库及公司产品药物警戒信息收集、分析与报告
5 C 1993 11 10.00 2016 10 3982495.43 参加行业学术会议及公益活动，真实世界数据库项供应商 年 月 年 月
目
6 供应商 M 2022 年 9 月 300.00 2024 年 10 月 3692938.69 调研平台建设，项目定制，活动引流等
7 市场医学策略整理，推广材料制作，医学数据分析，供应商 O 2020 年 12 月 300.00 2024 年 10 月 3575966.02
医学文章撰写及发布
8 供应商 S 2021 年 3 月 100.00 2025 年 5 月 3396226.44 BD 产品特定市场容量调研，可行性分析
9 供应商 N 2015 年 10 月 18918.02 2024 年 11 月 3301886.79 患者教育方案企划、视频制作及线上投流
10 供应商 F 2011 年 10 月 50.00 2021 年 4 月 2830188.68 参加行业学术活动及学术项目
合
////42259694.51/计
回复第39页共52页经核查，公司近三年前十大销售费用支付对象均为独立第三方机构，与公司关联方、员工或其他利益相关方等不存在关联关系或其他利益关联；相关费用均基于真实业务背景发生，资金流向清晰可追溯，不存在销售费用资金直接或间接流向经销商的情形；公司严格按照会计准则及内部管理制度核算与支付费用，不存在为他方垫付资金、承担无关费用或其他利益输送安排的情形。
（二）结合公司产品自上市以来历年在医院准入家数、药房覆盖家数、真实世界研究
等方面的市场推广情况，说明历年销售费用与上述市场推广活动的匹配性，以及公司销售费用率长期高于同行业公司的合理性。
1、销售费用与市场推广活动的匹配性
报告期内，公司核心产品艾可宁作为全球首个长效 HIV 融合抑制剂，依托差异化临床价值，坚定执行“渠道拓展+学术建设”双轮驱动战略。公司销售费用投放始终与各阶段商业化策略高度协同，经历了由“规模扩张”向“质量增效”的稳健转型，具备充分的商业合理性。
2023年，公司把握疫后复苏窗口，实施“广覆盖、强学术”的扩张型策略，快速完成全
国渠道网络布局与基础学术生态搭建。2024年，面对行业竞争加剧及基层认知壁垒，战略重心转向“渠道下沉+认知渗透”，通过精细化推广破解基层市场痛点。2025年，随着产品临床价值获广泛认可，公司进入“存量深耕+精细运营”阶段，聚焦门诊场景拓展与科研成果转化，并前瞻性地布局全球化BD合作。各期费用投向均精准服务于当期战略目标，具体匹配情况如下表所示：
年度费用主要投向与服务内容业务成果
依托劳务外包、区域代理推广及会 全国 280 余家定点医院、180 余家 DTP 药
2023 展会务，重点投向渠道属地化拓展、 房覆盖，助力产品年销售额首次突破亿元。 年 DTP 药房运维及真实世界数据积 同步聚焦免疫重建与暴露后预防，常态化累。开展学术活动夯实临床基础。
全国 300 余家定点医院、200 余家 DTP 药
新增品牌宣传、患者教育及医学策
房的覆盖，辐射范围拓展至30个省/直辖
2024略研发，重点投向基层市场认知渗年市；通过精准触达基层场景破解临床用药
透、精细化学术推广及全流程药物
认知痛点，有效实现渠道下沉与学术赋能警戒体系建设。
的业务闭环。
全国 350 余家定点医院、250 余家 DTP 药
聚焦场景化品牌患教、学术成果转房的覆盖。
2025 化及 BD 商务拓展，重点投向存量年 全年发表 24 篇核心研究文献，彻底打通科
市场精细化运营、管线调研及海外
研成果向商业价值的转化路径，并同步支准入路径分析。
撑全球化布局。
回复第40页共52页年度费用主要投向与服务内容业务成果
2023年至2025年，公司先后参加
了2期由第三方发起的艾滋病真实研究成果已投稿国际学术期刊，为产品建世界数据研究项目，通过收集到的立了坚实的循证医学基础，此外为一线临
2023长周期诊疗数据，系统分析验证艾床医生提供了制定个体化治疗方案的高级年
-2025可宁在真实临床实践中，在解决别数据支持，助力公司聚焦存量患者优化年高病载、低病毒血症等棘手临床需治疗的市场方向，并为拓展新的应用场景求中的治疗潜力，并明确了其在简与细分患者人群、最终驱动市场增长提供化治疗、HIV 合并症管理及提升依 了关键动力。
从性方面的差异化优势。
2、销售费用率高于同行业公司的合理性
公司销售费用率相对偏高，系由商业化发展阶段、行业特性及产品属性共同决定的客观结果，符合创新药企发展规律，具备充分商业合理性。
首先，商业化早期阶段的刚性成本特征。公司作为研发驱动型药企，目前主要依赖艾可宁单品贡献收入，营收基数尚处爬坡期，为保障全国化布局，需维持完整的营销体系及刚性投入，缺乏多产品线带来的费用分摊效应，导致单位营收费用占比相对较高。
其次，艾滋病赛道特殊的市场培育成本。相较成熟病种，艾滋病领域认知壁垒高、隐私性强，加之国内长期形成的口服药治疗习惯，艾可宁作为全新机制的长效注射创新剂型具备差异化优势，但临床认知与患者接受度需要长期、系统性培育，需持续投入专项学术科普、处方理念迭代、患者教育引导等工作，持续破除疾病认知误区与传统用药习惯，此类增量投入是成熟品种无需承担的。
最后，细分领域持续深耕的必要投入。公司围绕免疫重建、门诊简化治疗等细分场景开展深入研究，需配套持续性学术推广以转化科研成果、挖掘增量价值，该类投入是构建差异化壁垒、实现长期商业价值的战略基石。
综上所述，公司销售费用率高于同行业具备充分商业合理性，不存在异常或不合理情形。
（三）结合公司销售费用在各季度的发生额分布，说明是否与往年季度波动一致，如否，请说明理由。
单位：元人民币
年度第一季度第二季度第三季度第四季度全年金额
2023年12643780.1815708190.6514606956.7321813533.5864772461.14
2024年16798046.4017326234.7913797263.4738422457.1886344001.84
2025年21243275.0616432839.9328182029.1820889378.8386747523.00
回复第41页共52页2023年及2024年，公司市场推广相关费用年度内整体呈现第一至第四季度逐步增长的趋势，其中第四季度费用占比相对较高。主要系公司学术推广服务合同完成节点多集中于年末，同时结合行业特性及公司年度营销规划，为提前布局下一年度学术推广工作，于第四季度启动次年学术推广相关投入，需同步结算当年存量项目费用。该费用季节性分布符合学术推广业务实际开展规律，与公司市场推广投入节奏相匹配。
2025年公司均衡全年市场推广节奏，相关学术推广活动在各季度有序开展，第三季度达
到年度销售峰值，第三季度费用占比相对较高，整体费用发生与销售业务进展相匹配。这一波动与公司当年“重场景、求质变”的策略升级直接相关：2025年学术成果进入集中收获期，公司将核心推广资源前置至第三季度，配合重大学术窗口期集中投放免疫重建不全、4周给药方案等核心证据的学术传播，导致第三季度费用增加；而第四季度则回归精细化运营阶段，费用回归常态。此调整体现了公司从“跟随行业节奏”向“自主掌控推广节奏”的转变，虽与往年波动模式不同，但与当年“学术成果变现”的业务重心高度匹配。
综上，公司各季度销售费用波动与发生逻辑连贯、列支合理，与公司各年度经营安排及业务开展进度相匹配。
二、年审会计师核查意见
（一）核查程序
针对上述事项，年审会计师执行了以下核查程序：
1、了解公司的销售模式，销售费用的明细构成，相关市场推广活动情况；结合公司本
期收入增长情况、季度分布情况，分析销售费用本期增长及季度波动的原因及合理性；
2、查询同行业可比销售费用披露数据，结合公司与同行业销售规模等因素，分析公司
销售费用率与同行业可比公司的差异原因及合理性；
3、获取公司关联方清单，查询公司前十大市场推广服务商的工商信息，核实是否与公
司存在关联方关系；
4、对主要推广服务商执行函证程序，确认推广服务商提供的服务内容和费用结算金额；
5、针对主要推广服务商进行访谈，了解提供服务的进展情况、费用结算情况；
6、对相关性质的销售推广费用的支出，在抽样基础上，检查其合同、发票、付款单据、验收依据等支持性文件，关注相关交易的真实性、金额的准确性；
7、执行销售费用截止性测试，评价费用是否计入在正确期间。
（二）核查意见经核查，年审会计师认为：
1、本期前十大市场推广服务商不涉及公司关联方、员工或其他利益相关方；不存在销
售费用资金直接或间接流向经销商的情形，不存在公司为他方垫付资金、承担费用等利益安排情形；
回复第42页共52页2、公司销售费用与上述市场推广活动相匹配；公司销售费用率高于同行业可比公司主
要系由商业化发展阶段、行业特性及产品属性共同决定的客观结果，符合创新药企发展规律，具备充分的商业合理性；
3、公司本年销售费用第四季度呈下降趋势，与公司各年度经营安排及业务开展进度相匹配。
问题5关于四川多瑞
年报显示，2025年公司向其参股公司四川多瑞药业有限公司（以下简称四川多瑞）采购艾可宁原料药4832.64万元，而四川多瑞母公司全年营业收入为4976.21万元；同时报告期内，昌都市瑞乐康企业管理有限公司（以下简称瑞乐康）就前期四川多瑞母公司70%股权转让事项向公司新增支付股权转让款及借款还款约7700万元，期末公司非并表关联方借款余额下降至15196.14万元。
请公司：（1）说明四川多瑞的本期业务开展情况，包括产能规模、产能利用率、主要客户、亏损原因及在手订单等，并说明四川多瑞业绩是否高度依赖公司采购，如是，说明原因和拟采取的改善举措。（2）结合瑞乐康等交易对方付款进度、各方资金往来等，说明瑞乐康等相关方是否存在以公司所付货款支付股权转让款或借款的情形，并进一步结合公司对四川多瑞原料药生产基地前期投资成本、出售价格，以及四川多瑞对公司销售毛利率水平等，对比抵押贷款等其他可选商业安排，说明公司前期出售四川多瑞母公司70%股权的决策是否具备经济效益和商业合理性，是否达到盘活存量资产、改善现金流的预期目的。
回复：
一、公司回复
（一）说明四川多瑞的本期业务开展情况，包括产能规模、产能利用率、主要客户、亏损原因及在手订单等，并说明四川多瑞业绩是否高度依赖公司采购，如是，说明原因和拟采取的改善举措。
1、四川多瑞业务开展情况
四川多瑞完成股权结构优化与业务规划调整后，主营业务正式聚焦多肽类原料药研发、生产、销售及 CDMO 服务，目前已建成投用 5 条多肽原料药生产线，具备人用、兽用产品开发和商业化生产能力，处于产能稳步释放、市场化业务持续拓展的发展初期，产能利用率尚存较大提升空间。
依托业务战略转型，四川多瑞全力开拓国内、外市场化客户资源，截至2025年末，已成功开发多家国内新客户，对接多家海外潜在合作方，在手订单结构已实现多元优化，除稳定向公司供应艾可宁原料药外，已储备司美格鲁肽、替尔泊肽等多款多肽原料药及 CDMO项目订单。截至2025年12月底，四川多瑞与非关联方客户签订的产品购销意向协议总金额已逾亿元，协议履约平稳，2026年1-5月非关联客户营收总金额超过3000万元，随着订单持续顺利履约，非关联客户订单收入预计占四川多瑞全年营收比重接近60%。此外，随着
回复第43页共52页市场化拓展提速，预计2026年将持续落地新增客户订单，业务规模持续扩容，逐步摆脱过
往单一产品、单一客户的经营模式。上述营收相关测算系根据现有在手订单及合作意向进行预估，受项目交付进度、客户履约情况、市场环境变化等因素影响，实际经营业绩以年度最终结算数据为准。
四川多瑞报告期内业绩亏损，系其步入商业化初期阶段的阶段性经营特征所致。四川多瑞于 2024 年 11 月通过 GMP 符合性检查，2025 年为其首个完整商业化生产年度，当期营收规模尚处于培育爬坡期；与此同时，公司前期厂房改造及生产线建设形成的资本性投入较大，叠加相关投入主要依托股东借款支撑，致使当期产生较高的固定资产折旧与财务利息费用；
此外，为夯实中长期发展根基，公司持续加大新产品与新技术的研发投入，进一步增加了当期成本费用。上述多重因素叠加，导致四川多瑞2025年度出现阶段性经营亏损。后续，随着产能利用率的稳步提升、存量订单的顺利落地执行以及新产品逐步实现商业化贡献，四川多瑞的盈利能力有望实现稳步改善。
2、四川多瑞业绩是否高度依赖公司采购、原因及改善措施
在2025年度，四川多瑞的营业收入主要来源于向公司销售艾可宁原料药，因此其业绩对公司的采购具有较高程度的依赖。这一状况具有合理的商业背景：一方面，艾可宁原料药系公司核心专利产品的专用物料，其供应关系具有特定性与排他性；另一方面，四川多瑞作为新建立的原料药生产平台，在投产初期需依托稳定、批量的生产订单来驱动产能爬坡、持续优化生产工艺并确保质量管理体系的有效运行。公司对其核心产品的原料药采购，为四川多瑞提供了关键的业务启动支撑、现金流保障及生产实践闭环，对其在起步阶段夯实运营基础、建立行业口碑至关重要。
为降低对单一客户的依赖，构建更具韧性和可持续性的独立经营能力，四川多瑞已积极制定并推进一系列改善措施。四川多瑞正持续加大研发投入，目前已搭建具有竞争力的研发中试平台，拥有研发实验室近2000平方米，并组建了近40人的研发及注册专业团队，以系统支撑其多肽类原料药的自主研发及 CDMO 业务的技术转移与承接。在此基础能力之上，四川多瑞已针对司美格鲁肽、替尔泊肽等多个具有市场潜力的多肽品种进行研发布局，旨在通过丰富自身产品管线来拓展更广阔的市场空间。同时，四川多瑞正积极开拓国内外市场，在服务好现有客户的基础上，致力于发展多元化的客户群体。此外，在内部运营层面，四川多瑞也通过生产工艺优化、提升产能利用率、加强成本管控等多种方式，全面提升运营效率与综合市场竞争力。
综上，四川多瑞目前正处于多肽原料药业务的起步与投入期，其现阶段的亏损及对关联采购的依赖，符合新投产原料药平台的普遍发展规律。通过有效执行以研发创新驱动产品多元化、以市场开拓推动客户多元化的核心策略，四川多瑞正着力向具有独立市场竞争力的专业供应商方向发展，预计其经营与财务状况将伴随业务的成长与成熟而实现持续改善。
回复第44页共52页（二）结合瑞乐康等交易对方付款进度、各方资金往来等，说明瑞乐康等相关方是否
存在以公司所付货款支付股权转让款或借款的情形，并进一步结合公司对四川多瑞原料药生产基地前期投资成本、出售价格，以及四川多瑞对公司销售毛利率水平等，对比抵押贷款等其他可选商业安排，说明公司前期出售四川多瑞母公司70%股权的决策是否具备经济效益和商业合理性，是否达到盘活存量资产、改善现金流的预期目的。
1、交易各方付款情况的说明
根据双方签订的股权转让相关协议，截至2025年12月31日，就前沿建瓴70%股权交易事项，瑞乐康及多瑞医药已累计向公司支付13200.28万元，其中包含股权款7700.00万元，归还借款5300.00万元，股权款及借款利息200.28万元，具体如下：
付款日期金额(万元)其中：股权款其中：借款本金其中：股权款利息其中：借款利息
2024年8月1000.001000.00
2024年10月4000.004000.00
2025年6月1512.871500.0012.87
2025年11月5000.001200.003800.00
2025年12月1687.411500.0034.47152.94
合计13200.287700.005300.0047.34152.94此外，为保障艾可宁原料药供应，公司于2024年10月披露了《关于向关联方采购原材料暨关联交易的公告》（公告编号：2024-036）。报告期内，公司依约向四川多瑞支付原料药采购款合计2593.37万元（其余货款暂未支付），具体付款情况如下：
日期支付方收款方备注金额（万元）
2025年7月前沿生物四川多瑞艾博韦泰原料药货款456.65
2025年7月前沿生物四川多瑞艾博韦泰原料药货款423.24
2025年12月前沿生物四川多瑞艾博韦泰原料药货款1713.49
合计///2593.37综上，经核查，公司向四川多瑞支付原料药采购款的时间晚于收到股权转让款及借款归还的时间，且公司累计收到的款项金额远高于累计支付的采购款金额，不存在交易对手方利用公司支付的货款代为支付股权转让款或借款的情形。
2、本次交易具备充分的商业合理性，符合公司长期战略规划，有助于达成盘活存量资
产、改善现金流的预期目的
本次交易的定价以评估值为依据，定价公允，且基本覆盖了公司的初始投资成本。以
2024年8月31日为评估基准日，标的公司所有者权益账面值为10851.92万元，评估值为
11056.73万元，经各方协商，70%股权作价7700.00万元。鉴于四川多瑞母公司实收资本及
资本公积合计约11290万元，本次作价与资产净值基本持平，未发现损害上市公司利益的情形。
回复第45页共52页本次交易有助于规避潜在财务风险及标的公司经营性亏损，优化资金使用效率。出售前，四川多瑞尚处业务拓展初期，且存在9000万元担保责任及后续运营资金需求。若未实施本次交易，公司对标的公司的历史借款回收进度将存在不确定性，且公司可能需持续投入运营资金以维持其发展。本次交易通过“股权出售+债权绑定”的模式，有效解除了公司的对外担保责任，并明确约定了19396.14万元借款本息的偿还安排，加快了资金回笼速度，避免了资金被长期低效占用的情形，有助于公司整体资金统筹安排及其他经营规划的实施。
艾可宁作为国家一类新药，出于知识产权保护要求，原料药需选用仅限向公司供货的专供供应商，公司经遴选、技术转移及药监审批，确定了原料药供应商。为进一步保障原料长期稳定供应、控制生产成本，公司投资建设四川生产基地实现原料药自产。基地投用后通过优化工艺，缩短生产周期、减少物料消耗、实现生产成本的下降，自2025年起，公司原料药采购渠道全面切换至四川多瑞，原料药平均入库成本较2024年下降14.92%。据此公司前期转让四川多瑞母公司70%股权，同步约定由四川多瑞长期供应原料药，对比其他可选商业安排，在保证四川多瑞销售毛利率水平达到行业水平的情况下，实现了原料药降本、保供的优势，决策具备经济效益与商业合理性。
本次交易实现了资产盘活与现金流改善的战略目标。通过剥离非核心重资产，公司将资源聚焦于创新药研发与商业化。截至2025年末，公司已累计收回股权转让款及借款本息合计13200.28万元（其中借款本息5452.94万元），该金额显著高于公司累计支付的原料药采购款，实现了资金的净回流，预计将对公司的营运资金状况产生积极影响。针对剩余未偿还本息，交易各方已签署补充协议约定分期收回，未来按期回款预计将持续补充公司经营可用资金。
本次交易保障了供应链安全并实现了轻资产运营。公司在出售股权的同时，与四川多瑞签署了长期采购协议，确保了艾可宁原料药的稳定供应，同时将运营模式由自建自营转为委托生产，降低了固定资产折旧及管理成本。针对剩余应收款项，交易各方已签署补充协议约定分期收回，预计未来将持续为公司贡献正向现金流。
综上所述，公司前期出售四川多瑞母公司70%股权的决策审慎、合规，具备经济效益和商业合理性，达到了预期的盘活资产与回笼资金目的。
二、年审会计师核查意见
（一）核查程序
1、了解并评价与采购与付款的确认相关的关键财务报告内部控制设计和运行的有效性；
2、结合公司的生产模式、采购成本等因素，分析评价公司向关联方采购的必要性及价
格公允性；
3、了解并检查四川多瑞及瑞乐康是否按照签署的补充协议计划还款，分析四川多瑞及
瑞乐康还款资金来源是否为公司所付货款；
回复第46页共52页4、通过巨潮资讯网了解昌都市瑞乐康企业管理有限公司实控人西藏多瑞医药股份有
限公司公告信息，检查是否存在影响还款能力事项；
5、分析公司前期出售四川多瑞母公司70%股权的决策是否具备经济效益和商业合理性，是否达到盘活存量资产、改善现金流的预期目的。
（二）核查意见
1、公司就采购艾可宁原料药与四川多瑞签订的合同具有商业合理性与必要性，定价
遵循市场化原则，具有公允性，作为关联交易履行了必要的审批程序；
2、检查四川多瑞及瑞乐康与公司银行回单，瑞乐康等相关方不存在以公司所付货款支
付股权转让款或借款的情形；
3、公司前期出售四川多瑞母公司70%股权的决策具备经济效益和商业合理性，达到盘
活存量资产、改善现金流的预期目的。
问题6其他
年报显示，2025年末公司应收账款账面余额为6213.72万元，同比增加69.87%，其中逾期金额2265.24万元。2026年一季度末，公司货币资金、交易性金融资产和其他流动资产合计约10.13亿元，占总资产的比例为55%，短期借款和长期借款约4.58亿元，较2025年末增加1.25亿元，另有长期应付款约1.48亿元。
请公司：（1）结合经销商变动、信用政策执行等情况，说明应收账款增速显著高于营业收入增速的原因，应收账款逾期金额与占比均较去年大幅增加的原因，以及期后回款情况。
（2）说明长期应付款的具体构成与形成原因。（3）结合公司贷款成本、理财产品收益、营
运资金需求、募集资金补流安排等，说明公司在资金余额较高的情况下新增负债的合理性，以及公司理财收益、利息收入等与存量资金规模是否匹配。请年审会计师说明针对公司货币资金、金融资产等执行的审计程序，包括但不限于银行函证范围与比例、回函情况、合同核查情况等，以及获取的审计证据是否充分、有效。
回复：
一、公司回复
（一）结合经销商变动、信用政策执行等情况，说明应收账款增速显著高于营业收入
增速的原因，应收账款逾期金额与占比均较去年大幅增加的原因，以及期后回款情况。
经销商变动及信用政策执行情况如下：
单位：元人民币序2024年末应收账2025年末应收账2025年末逾期金逾期占客户名称期后回款号款余额款余额额比
1 客户 A 12350075.86 23564999.55 4837396.20 20.53% 4979419.01
2 客户 D 12445024.13 12445024.13 100.00% 33041239.36
回复第47页共52页序2024年末应收账2025年末应收账2025年末逾期金逾期占客户名称期后回款号款余额款余额额比
3 客户 B 4338888.42 4852507.59 4911211.20
4 客户 F 3935363.51 2497080.32
5 客户 E 3610054.58 3610054.58 100.00% 3610054.58
6 客户 L 5963544.86 569781.42 575092.00
7 客户 K 3642547.31 260962.10 268042.88
8 客户 M 2868388.64
9其他7415904.1212898525.16
合计36579349.2162137218.0420892474.9133.62%49882139.35
注：本期因客户 D 收入调减，相应调减期末应收账款余额，后续实际回款金额高于期末应收余额；其余客户期后回款金额高于2025年末应收账款余额系期末应收账款包
含预提折扣，货款与折扣实行分开结算、先行收取货款再兑付折扣，故而部分客户期后回款金额超出账面应收余额。
公司艾可宁业务持续稳定发展，经销商渠道和信用政策多年总体保持稳定，信用账期主要分布于63天至93天区间，仅根据业务发展需要和市场环境的客观变化做微调，以适应市场变化保证艾可宁的稳定供应。
1、应收账款增速显著高于营业收入增速的原因说明
报告期内，公司应收账款余额增速高于营业收入增速，主要系受个别特定经销商及海南自贸区税收政策调整影响的经销商阶段性回款延迟所致。剔除该两家经销商的影响后，公司应收账款增速与营业收入增速基本匹配，业务实质未发生变化。具体分析如下：
（1）特定经销商的影响：如前述说明，该特定经销商（客户 D）2025 年 1 月 1 日开始
分销合作，受2025年下半年特别是第四季度医保报销政策调整窗口期、部分医院加强临床用药管理及年底预算控制等因素影响，其下游终端客户回款周期有所延长，导致其向公司的回款进度相应滞后。该经销商本期采购额在公司营业收入中占有一定比例，其回款延迟直接导致了公司整体应收账款余额的增加，从而拉大了应收账款增速与营业收入增速的差距。
（2）海南经销商（客户 E）的影响：该经销商位于海南自贸区的经销商，2025 年起开
始负责公司代理进口产品销售，因年初当地税收优惠政策调整及具体实施细则落地过程中的衔接问题，导致其业务进展有所调整，内部财务结算与付款流程出现阶段性延误，使得该部分款项在报告期末尚未收回，计入应收账款。
（3）剔除影响后的正常性：除上述两家经销商外，公司其他经销商结构稳定，合作情
回复第48页共52页况良好，其应收账款增长与公司营业收入增长趋势基本一致，未发生异常波动。因此，应收账款增速显著高于营业收入增速并非公司整体信用政策放宽或业务模式发生根本性变化所致，而是个别特殊因素叠加的结果。
2、应收账款逾期金额与占比均较去年大幅增加的原因说明报告期内，公司应收账款逾期金额与占比同比上升，同样主要系上述特定经销商（客户D）及海南经销商（客户 E）的逾期款项增加所致，剔除该两家经销商后，公司整体逾期金额及占比仍处于较低水平，且均在可控范围内
（1）特定经销商（客户 D）逾期增加：受前述市场不利因素影响，特定经销商（客户
D）下游回款不畅，导致其未能按合同约定的信用期及时支付货款，从而形成逾期。
（2）海南经销商（客户 E）逾期增加：该经销商因前述税收政策调整导致的付款延误，亦形成了短期的应收账款逾期。
（3）其他经销商逾期情况：除上述两家经销商外，公司其他经销商的应收账款逾期金额极小，且均已按照公司既定的信用政策和催收流程进行管理，不构成重大信用风险
3、期后回款情况
截至本回复出具之日，上述两家主要影响因素的款项均已得到妥善解决，实现全额回款：
（1）特定经销商（客户 D）款项：该经销商虽因下游市场因素导致报告期末出现逾期，但该经销商深耕医药市场多年，搭建了覆盖面较广的医疗机构、零售药店终端销售网络，区域内合作资源充足，行业信誉及信用状况良好，且下游终端需求真实存在。经公司持续沟通与积极催收，该经销商已按计划完成全部逾期款项的支付，相关款项已全部到账。
（2）海南经销商（客户 E）款项：受海南自贸区税收政策调整影响的款项，亦已于 2026年3月11日全额收回。
综上所述，上述导致应收账款增速异常及逾期金额增加的因素均为阶段性、偶发性因素，且相关款项均已全额收回，未对公司造成实际损失。剔除该等因素影响后，公司应收账款及逾期情况与往期相比无本质性变化，整体处于合理可控水平。公司将继续加强对经销商的信用管理和应收账款催收工作，确保资金安全。
（二）说明长期应付款的具体构成与形成原因。
长期应付款约1.48亿元系齐河产业项目扶持资金。截至2025年12月31日，因相关项目尚未达到政府补助协议中约定的条件，基于会计核算谨慎性原则，公司将该笔扶持资金暂列长期应付款核算。政府部门大力支持该项目，公司也与当地政府持续保持良好沟通，政府未要求政府补助退回，若后续项目实际情况与协议约定存在部分差异，双方亦将通过友好协商妥善处置，政府补助发生退回的风险较小。
（三）结合公司贷款成本、理财产品收益、营运资金需求、募集资金补流安排等，说
明公司在资金余额较高的情况下新增负债的合理性，以及公司理财收益、利息收入等与存量资金规模是否匹配。
回复第49页共52页1、结合公司贷款成本、理财产品收益、营运资金需求、募集资金补流安排等，说明公
司在资金余额较高的情况下新增负债的合理性：
截至2026年一季度末，除短期借款和长期借款科目约4.58亿元外，一年内到期的长期借款约0.14亿元列示在一年内到期的非流动负债科目，合计约4.72亿元。同口径下，2025年末银行借款合计4.07亿元。因此，2026年一季度末贷款规模较上年末增加0.65亿元。公司已于2026年4月初归还银行贷款0.64亿元，因此公司2026年一季度实际银行借款规模并未增加，只是时间性波动。
截至2026年一季度末，公司货币资金、交易性金融资产和其他流动资产合计约10.13亿元，其中主要为募集资金5.88亿元，以及一季度末收到的对外授权业务首付款2.77亿元。
募集资金有专门的使用用途，公司使用闲置募集资金购买保本理财产品，2026年一季度取得投资收益收到的现金约404万元。为规避外汇市场的风险，防范汇率、利率波动，同时提高资金使用效率，公司将对外授权业务首付款3800万美元购买了外汇衍生品相关产品，该首付款于一季度末收到，将于未来期间根据经营需求逐步使用。
截至2026年一季度末，公司募集资金暂时补充流动资金剩余可用额度2.552亿元，2026年度须归还暂时补充流动资金2.448亿元，募集资金用于永久补充流动资金和归还银行贷款的可用额度为剩余1.816亿元。同时，公司有持续的包括研发投入在内的营运资金需求，考虑整体现金流可持续性等因素，防范未来现金流可能存在的风险。同时，为了维持公司与银行目前的授信业务合作，以及公司未来融资渠道的稳定性与多元化，公司仍需保持适当的银行借款。公司负债中的长期应付款退回风险较小，剔除该项目影响公司整体资产负债率为
35.09%，处于合理区间。公司一季度支付银行利息约197万元，目前短期借款利率为
2.10%-2.35%，长期借款利率为2.19%-4.10%，贷款成本处于较低水平。
公司未来会综合考虑营运资金需求、募集资金补流规划、理财收益等情况，合理安排银行借款的使用。
2、公司理财收益、利息收入等与存量资金规模是否匹配：
公司2025年活期存款与理财产品的平均余额与收益见下表：
类型银行存款交易性金融资产其他流动资产
月平均余额(元)183874873.00530081508.9625549050.00
财务费用-利息收入/投资收益
451853.2710423736.86625950.00
(元)
年利率0.25%1.97%2.45%
2025年，货币资金月平均余额1.84亿元，年利率0.25%。公司主要使用协定存款及活
期存款进行资金管理；交易性金融资产月平均余额5.30亿元，年利率1.97%，公司以结构性存款等保本浮动收益型理财进行资金管理；其他流动资产月平均余额0.26亿元，公司主要以大额存单进行资金管理，年利率2.45%。
回复第50页共52页公司2026年一季度活期存款与理财产品的平均余额与收益见下表：
类型银行存款交易性金融资产其他流动资产
月平均余额(元)105910376.53596966666.6787580733.07
财务费用-利息收入/投资收
162575.424065409.15
益(元)
年利率0.61%2.72%
2026年一季度，货币资金月平均余额1.06亿元，年利率0.61%。公司主要使用协定存
款及活期存款进行资金管理；交易性金融资产月平均余额5.97亿元，年利率2.72%，公司以结构性存款等保本浮动收益型理财进行资金管理；其他流动资产(大额存单)季末余额2.63亿元，该资产一季度仅起息1天，不计入统计。
因此，理财收益、利息收入等与存量资金规模是相匹配的。
二、年审会计师核查意见
（一）核查程序
针对上述事项，年审会计师执行了以下核查程序：
1、获取公司与应收账款主要客户签署的合作协议，了解公司与相关客户的结算方式、信用期，了解期后回款情况、逾期原因、是否存在回款风险等；
2、通过公开信息检索公司主要逾期客户基本情况、股权结构、经营资质、信用信息等情况；
3、对主要逾期客户进行访谈，确认逾期产生原因，还款进度以及后续的还款计划，确
认不存在回款风险或纠纷可能；
4、取得公司应收账款明细，了解公司本期应收账款增长幅度高于营业收入增长幅度的原因；
5、检查公司应收账款期后回款情况；
6、获取公司与齐河县人民政府投资协议、政府补助银行回单、2025年齐河县人民政府
代建项目验收资料等，核查政府补助项目真实性、准确性；
7、向公司管理层了解公司与齐河县人民政府投资协议涉及政府补助条件是否达标判断；
8、对货币资金、金融资产等执行的审计程序如下：
（1）了解、评估并测试与货币资金相关的内部控制；
（2）对货币资金、交易性金融资产等执行函证程序，核实资金、理财真实性，银行函
证详情如下：
科目期末余额发函比例（%）回函比例（%）回函是否相符
银行存款170128513.46100.00100.00是
交易性金融资产542794210.66100.00100.00是
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