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前沿生物:前沿生物2026年度“提质增效重回报”专项行动方案

上海证券交易所 04-25 00:00 查看全文

前沿生物药业(南京)股份有限公司

2026年度“提质增效重回报”专项行动方案

前沿生物药业(南京)股份有限公司(以下简称“公司”)秉持“以投资者为本”的发展理念,为维护全体股东合法权益,基于对公司未来发展前景的坚定信心、对公司内在价值的高度认可及切实履行上市公司社会责任,公司于2025年4月30日发布了《2025年度“提质增效重回报”行动方案》(以下简称“《行动方案》”),并按期发布2025年半年度评估报告。2025年度,公司在聚焦主营业务发展、提升技术创新能力、完善公司治理体系、保障投资者合法权益、树

立资本市场良好形象等方面取得阶段性成效。为持续巩固并深化上述工作成果,公司制定了《2026年度“提质增效重回报”行动方案》,并对2025年度行动方案进行年度评估。具体情况如下:

一、深耕战略布局,筑牢核心发展动能

2025年,公司在下述方面积极推进公司产品商业化拓展:

(一)深化渠道医保协同,推进产品商业化

报告期内,公司以“渠道下沉”为核心战略,持续深化传染病领域营销网络建设,重点突破地市级及县级终端市场;同步升级基层学术推广体系,强化与基层医疗机构、医共体合作,通过处方流转机制打通基层用药链路,增强基层医疗机构抗 HIV 诊疗能力,构建产品长期临床应用闭环。核心产品艾可宁 成功续约纳入《国家医保目录(2024年)》常规目录,价格与报销待遇保持稳定,已广泛纳入各地医保“双通道”及门慢门特管理,产品基层可及性与支付可负担性显著提升,有效便利患者住院向门诊续贯治疗转换,有利于患者长期用药依从性。公司依托营销网络覆盖广度与深度双提升、医保支付体系畅通的双重优势,稳步推进艾可宁商业化进程。

(二)夯实循证医学支撑,拓展临床场景与品牌影响力

报告期内,公司持续丰富循证医学证据体系,开展多项真实世界临床研究,相关成果在国际顶级及国内核心期刊发表,多维验证艾可宁在母婴阻断、长效简化治疗、初治患者、复杂合并症治疗及暴露后预防等领域的临床价值,部分研

1究成果更获国际权威指南引用认可。公司构建“住院巩固、门诊拓展”双引擎市场策略,依托艾可宁快速起效、高耐药屏障、药物相互作用少等核心优势,巩固其在 HIV 住院及重症治疗中的首选用药地位;精准聚焦高病毒载量、抗病毒治

疗未达标、免疫应答不全三大高潜力门诊患者群体,通过推广个体化治疗方案及门诊静脉推注标准化,激活门诊治疗需求,降低治疗门槛,提升患者依从性,形成从急重症救治到长期慢病管理的诊疗闭环,充分彰显产品差异化优势。此外,公司积极参与国内外高水平学术会议,多项研究成果获权威收录与专家推荐,持续提升产品学术品牌影响力与国际认可度。

(三)获批上市扩能增效,布局疼痛开拓市场

公司镇痛类产品二类医疗器械产品远红外治疗贴,可促进局部血液循环,对颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出症、骨性关节炎、腰肌劳损、软组织损伤引发的

疼痛发挥辅助消炎、消肿、止痛作用,产品兼具低刺激性、低过敏性、无色无味、隐形贴敷等特点,显著提升患者使用体验。报告期内,该产品已取得《医疗器械生产许可证》及产品注册证,完成全部注册流程并正式获批上市,顺利实现销售收入。公司已搭建贴片销售专业团队,拓展线上营销渠道,多元化营收格局持续完善;全资子公司齐河前沿生物药业有限公司已建成高标准生产线,为产品提供充足产能保障。公司将以远红外治疗贴上市为契机,精准切入疼痛管理领域,逐步搭建该领域患者基础与市场渠道网络,积累产品推广实战经验,为构建疼痛类产品商业化体系、丰富公司业务布局提供实践支撑。

2026年,公司将延续“深耕核心、拓展边界”的发展战略,持续强化三大业

务板块协同效应:在商业化领域,进一步深化渠道下沉与医保政策衔接,扩大营销网络覆盖范围,提升核心产品市场渗透率;在产品竞争力建设上,持续丰富循证医学证据储备,拓展临床应用场景,深化国内外学术品牌传播;在新业务布局方面,加速疼痛管理领域渠道拓展与市场教育,完善远红外治疗贴营销体系,同时探索该领域产品管线延伸,持续优化多元化营收结构,全面推动公司高质量发展。

二、坚持技术引领,夯实创新驱动根基

(一)加码研发投入,完善梯度管线布局

22025年度,公司持续加码研发投入,已形成“以抗病毒业务为基础支撑、以小核酸创新药为核心发展主线、以高端仿制药业务为稳健补充”的梯度化、多层次研发管线布局。

本报告期,小核酸药物研发取得积极的研发进展,FB7013 提交 IND 申请并获受理,FB7011 进入 IND 支持性研究阶段,FB7023、FB7033 均已确定临床前候选分子并启动 IND 支持性研究;此外,基于药物市场空间和竞争格局,公司在其它疾病领域布局了早期小核酸产品,目前已提交多项发明专利申请,处于临床前开发阶段;抗病毒领域 FB2004 同步启动临床前研究;高端仿制药及器械领域研

发与申报亦取得阶段性成果,FB4001 持续推进美国 FDA ANDA 发补研究,FB3002国内上市申请处于审评阶段且生产许可证已获批,远红外治疗贴完成医疗器械上市并实现商业化。

(二)聚才赋能筑优势,创新驱动向未来

2025年度,公司围绕核心业务与研发创新战略,推进人才队伍建设,构建

“引、育、留、用”全链条人才管理体系,为可持续发展筑牢人才支撑。精准引才方面,人才布局聚焦关键技术与研发环节,组建跨学科核心团队,形成专业化、梯队化人才矩阵,为技术创新注入核心动能。多元育才方面,结合岗位与职业发展需求,通过技术沙龙、内外培训、导师传帮带等多形式开展人才培养,以精准化、常态化培训赋能员工成长,夯实人才保障。长效励才方面,建立绩效导向的多元化激励体系,严格遵循相关监管要求,优化绩效薪酬体系并设置重大项目专项激励,将考核与研发里程碑、业务目标深度绑定;推出覆盖核心技术与业务人员的股权激励计划(已履行相关审议及披露程序),强化利益共同体意识,完善核心人才引育留机制,为公司可持续创新提供长效制度保障,契合公司长期发展战略与全体股东利益。

2026年,公司将坚持“创新驱动、人才强企”战略,聚焦核心技术与业务发展需求,精准引进高层次创新人才,持续优化人才梯队;深化全生命周期人才培养体系,全面提升队伍专业能力与创新水平;完善绩效与长效激励机制,强化核心人才与公司发展的利益绑定,为公司技术创新与高质量发展提供坚实人才支撑。

三、精耕精益管理,提升运营增效效能

2025年,公司紧扣“提质增效重回报”专项行动方案要求,一方面聚焦市场拓展,积极推动核心产品商业化,同步布局多元业务拓宽收入来源;另一方面

3深化精细化管理,通过全方位预算管控,在研发、管理、生产等关键业务链条优

化资源配置、强化成本管控。公司以创新驱动为核心、精细化管理为支撑,持续提升持续经营能力,稳步推进高质量发展。

(一)精控资金管理,提升降本增效实效

报告期内,公司通过完善资金计划管理体系,优化资金调度流程,有效缩短资金闲置周期;加强与银行等金融机构的沟通,及时掌握金融市场信息动态,提升授信额度,为公司业务发展提供坚实资金保障。在融资成本控制方面,公司有效降低综合融资成本,优化贷款结构,提升闲置资金理财收益率,进一步提高资金使用效率,巩固公司现金流稳定性及财务抗风险能力。

(二)优化资金投向,推进募投项目落地

报告期内,公司结合市场环境变化、公司发展战略、产品盈利能力及研发资金使用效率等因素,将原“艾可宁+3BNC117 联合疗法临床研发项目”中剩余暂未明确投向的募集资金净额用于“新药研发项目”、“镇痛贴剂系列产品”及补

充公司日常运营资金。契合公司构建多元发展的研发战略部署,同时提高了募集资金使用效率。

截至目前,各募投项目稳步推进:1、“长效抗 HIV 病毒药物研发”完成长效制剂 GMP 放大生产及相关质量研究、注射位点反应评估,正进一步验证制剂有效性与安全性;2、“小核酸药物”按计划推进,FB7013 提交 IND 申请已获批准,FB7011 提交发明专利申请且进入 IND 支持性研究阶段;3、“慢性镇痛系列产品”

成果显著,FB3002A 获批上市,FB3002 提交上市申请并获受理,其他热熔胶贴剂项目同步研发并推进后续验证生产与临床研究。

2026年,公司将持续推行“提质增效重回报”专项行动方案:在营业收入方面,持续加强核心产品艾可宁商业化落地能力,推动多维度、多产品贡献收入,促进公司营业收入稳步增长;在预算管理与费用控制方面,实施全流程精细化预算管控,优先保障核心管线研发投入;在资金使用效率方面,严格遵循募集资金使用相关规范,安全、高效使用募集资金,推动募投项目落地实施;同时优化资本结构,通过合理利用信贷资源、调整贷款利率等措施降低财务费用。

四、深化公司治理,健全规范运营体系

完善的公司治理是公司规范运作的基础,也是推动公司高质量发展的核心要素,公司历来高度重视治理水平提升和内控制度建设,2025年度从多维度深化

4公司治理体系,持续提升规范化运营质效。

(一)持续深化公司治理结构与内控制度建设

2025年10月,公司围绕治理体系改革要求,完成了新治理架构设置及配套

制度的修订和完善。根据法律、法规、规范性文件的规定,进一步完善公司治理结构、促进规范运作,并结合公司实际经营需要,对公司章程及三会、审计委员会细则、信息披露管理办法等30项内部治理制度进行修订,同时新增董事高级管理人员持股及变动管理制度、董事高级管理人员薪酬制度2项制度,废止监事会议事规则1项制度。

根据《公司法》及相关监管新规,经董事会、股东大会审议通过,公司取消监事会及监事设置,将原监事会监督职责由董事会审计委员会依法承接,明确审计委员会的监督职责与权限,并同步废止相关配套制度,实现治理结构平稳过渡;

同步完成职工董事选举相关工作,保障职工参与公司治理的合法权益,进一步完善了公司治理架构。

(二)贯彻落实独董制度改革,决策科学化与合规监督专业化

2025年度,公司严格遵循《上市公司独立董事管理办法》及相关监管规则,

积极践行独立董事制度改革,持续提升独立董事在公司治理中的作用,推进公司治理高质量发展。公司建立独立董事常态化沟通机制,为独立董事履职提供必要条件和保障;通过定期向独立董事提供公司经营管理相关资料、组织独立董事实

地考察、听取管理层工作汇报、与中介机构沟通等方式,切实保障独立董事的知情权,为其科学决策提供支撑。2025年度,公司各专门委员会共召开会议9次,独立董事专门召开会议1次,在公司重大决策过程中,独立董事充分发挥专业优势与独立判断能力,积极参与决策讨论,为公司科学决策提供重要参考依据。

(三)持续提升“关键少数”履职能力和合规意识

公司高度重视控股股东、董事、高级管理人员等“关键少数”的职责履行和风险防控工作。通过构建由董事会专门委员会、独立董事专门会议等组成的多层级、多维度治理体系,切实保障公司及中小股东合法权益。通过组织专题培训、监管政策解读、典型案例分享等方式,督促“关键少数”持续学习证券市场及行业相关法律法规,不断提升自律意识、履职能力与责任意识,严守合规经营底线。

同时,持续完善高级管理人员绩效考核与激励机制,将公司长期发展与个人利益深度绑定,推动“关键少数”勤勉尽责,引领公司行稳致远。

52026年,公司将继续压实“关键少数”责任,强化其合规意识与履职能力,

切实筑牢公司治理“责任防线”:及时向“关键少数”传达最新监管精神及市场动态,强化合规风险警示,确保其严守履职“红线”;组织开展监管政策专题培训,重点围绕资金占用、违规担保、关联交易、信息披露等风险高发领域开展定期排查,防范各类经营管理风险;科学制定董事、高级管理人员绩效考评和激励机制,充分激发“关键少数”提升公司价值的主动性和积极性,助推公司战略目标落地实施。同时,持续加强“关键少数”培训工作,确保其及时掌握最新法律法规、准确理解监管理念、进一步强化合规意识,通过赋能“关键少数”发挥引领示范作用,助力公司实现持续、稳定、高质量发展。

五、精筑信披根基,深化投关互动效能

(一)精进信披质量,创新信息披露范式

2025年度,公司高度重视信息披露管理工作,严格遵照法律法规及监管规

定履行信息披露义务,始终确保信息披露真实、准确、完整、及时、公平。公司坚持以投资者需求为导向,积极开展自愿性信息披露,及时传递公司经营发展动态,助力投资者理性研判公司价值、科学作出投资决策。同时,在2025年度获得中国证券报颁发的2024年度金信披奖。

报告期内,公司围绕艾可宁 新增免疫重建不全适应症获 II 期临床试验批准通知书、FB3002 洛索洛芬钠贴剂获境内生产药品注册上市许可受理通知书等

重要经营进展,及时履行自愿性信息披露义务,便于投资者全面、及时掌握公司核心运营动态,切实保障中小投资者的知情权与合法权益。

2026年度,公司将继续严格遵循信息披露相关法律法规要求,以投资者需

求为核心导向,提升信息披露专业度与规范性,优化信息披露内容架构,持续提高信息披露质量,提升公司经营透明度。通过多元化沟通交流渠道,多措并举开展投资者关系管理工作,多渠道听取投资者意见建议;密切关注市场和投资者关注热点,及时回应投资者诉求,保障投资者与公司的沟通渠道畅通、多样,将公司价值有效传递给资本市场。同时,公司将优化投资者意见征询机制,主动触达核心投资者群体,收集相关建议并同步汇报公司管理层,实现公司内外信息高效互通。

(二)管理层深度互动,提振资本市场信心

2025年,公司将投资者关系管理作为公司治理的核心抓手,扎实推进相关

6工作落地。年内通过上证路演中心常态化召开3场高质量业绩说明会,公司董事

长、总经理、独立董事、董事会秘书及财务总监等核心管理层悉数出席,直面中小投资者,围绕公司经营业绩、行业发展前景、战略发展规划等重点议题开展深度沟通,主动传递公司内在价值,加深投资者对公司经营态势与发展规划的理解,有效稳定市场预期、提振投资者信心。

2026年,公司将持续强化信息披露与投资者关系管理建设。信息披露工作中,在严守法定信息披露要求的前提下,深化自愿性信息披露,多维度呈现公司经营全貌;创新信息呈现形式,推进定期报告“一图读懂”、业绩宣讲视频等可视化工作,精简核心经营信息、降低信息解读门槛,全面提升信息披露质量,助力投资者科学决策。投资者关系管理工作中,常态化开展投资者互动交流,计划全年举办不少于3场业绩说明会,管理层全程参与并直面投资者问询;及时发布《投资者关系活动记录表》,依托上证 E互动平台、投资者热线及邮箱等渠道,与中小投资者保持高效沟通,快速响应市场诉求,持续提升公司资本市场透明度与品牌形象。

六、其他说明及风险提示

公司将持续推进与评估《行动方案》相关工作,通过努力经营提升业绩表现、规范公司治理、积极提升投资者回报,切实履行上市公司的责任和义务,回馈投资者的信任,维护公司市场形象,促进资本市场平稳运行。

本次《行动方案》所涉及的公司规划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。

前沿生物药业(南京)股份有限公司董事会

2026年4月23日

7

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