前沿生物药业（南京）股份有限公司2025年第三季度报告

证券代码：688221证券简称：前沿生物

前沿生物药业（南京）股份有限公司

2025年第三季度报告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者

重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示：

公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息

的真实、准确、完整。

第三季度财务报表是否经审计

□是√否

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一、主要财务数据

（一）主要会计数据和财务指标

单位：元币种：人民币本报告期比上年同期增年初至报告期末比上年项目本报告期年初至报告期末

减变动幅度(%)同期增减变动幅度(%)

营业收入44734113.3410.22103373939.2212.80

利润总额-62455915.39不适用-159808526.07不适用

归属于上市公司股东的净利润-62455915.39不适用-159808526.07不适用

归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-70493678.13不适用-185228750.55不适用

经营活动产生的现金流量净额不适用不适用-151789588.60不适用

基本每股收益（元/股）-0.17不适用-0.43不适用

稀释每股收益（元/股）-0.17不适用-0.43不适用

加权平均净资产收益率（%）-6.17减少3.34个百分点-15.06增加0.47个百分点

研发投入合计35934194.98-1.9383870664.18-23.30

研发投入占营业收入的比例（%）80.33减少9.95个百分点81.13减少38.18个百分点本报告期末比上年度末本报告期末上年度末

增减变动幅度(%)

总资产1637390389.521812138179.73-9.64

归属于上市公司股东的所有者权益981520401.591141311396.90-14.00

注：“本报告期”指本季度初至本季度末3个月期间，下同。

（二）非经常性损益项目和金额

√适用□不适用

单位:元币种:人民币非经常性损益项目本期金额年初至报告期末金额说明

非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部分-37784.92-22430.99固定资产处置损失

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计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的3349054.0510137071.87政府补助政府补助除外

除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持理财产品投资收益及公允价

有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产2595867.678231517.40值变动损益和金融负债产生的损益

计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费2256151.387133439.21主要系四川多瑞借款利息

除上述各项之外的其他营业外收入和支出-128331.00-332537.74主要系对外捐赠

其他符合非经常性损益定义的损益项目2805.56273164.73代扣代缴税费返还

减：所得税影响额

少数股东权益影响额（税后）

合计8037762.7425420224.48

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。

□适用√不适用

（三）主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因

□适用□不适用

项目名称变动比例（%）主要原因

年初至报告期末，公司实现营业收入 10337.39 万元，主要系公司抗 HIV创新药营业收入-年初至报告期末12.8产品艾可宁实现销售收入的增长及新增多元化业务收入。

研发投入占营业收入的比例（%）_年初年初至报告期末，公司研发费用同比下降23.30%，营业收入同比增长12.80%所减少38.18个百分点至报告期末致。

研发投入合计-年初至报告期末-23.3年初至报告期末，结合项目推进及结算情况，研发费用同比有所下降。

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二、股东信息

（一）普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

单位：股报告期末表决权恢复的优先股股东总数报告期末普通股股东总数16441无（如有）

前10名股东持股情况（不含通过转融通出借股份）

质押、标记或冻结情况持股比例持有有限售条件包含转融通借出股股东名称股东性质持股数量

(%)股份数量份的限售股份数量股份状态数量

建木藥業有限公司境外法人7063875018.8600无0

LU RONGJIAN 境外自然人 21743750 5.8 0 0 无 0

WANG CHANGJIN 境外自然人 21059500 5.62 0 0 无 0

南京建木商务咨询合伙企业（有限合伙）其他172000004.5900无0境内非国有

南京建木生物技术有限公司139225003.7200无0法人

南京玉航春华企业管理中心（有限合伙）其他92900002.4800无0

中国银行股份有限公司－易方达医疗保健

其他77173062.0600无0行业混合型证券投资基金

易方达泰和增长股票型养老金产品－中国

其他62679491.6700无0工商银行股份有限公司

唐焕新境内自然人53640571.4300无0

尤国南境内自然人45684091.2200无0

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前10名无限售条件股东持股情况（不含通过转融通出借股份）股份种类及数量股东名称持有无限售条件流通股的数量股份种类数量建木藥業有限公司70638750人民币普通股70638750

LU RONGJIAN 21743750 人民币普通股 21743750

WANG CHANGJIN 21059500 人民币普通股 21059500

南京建木商务咨询合伙企业（有限合伙）17200000人民币普通股17200000南京建木生物技术有限公司13922500人民币普通股13922500

南京玉航春华企业管理中心（有限合伙）9290000人民币普通股9290000

中国银行股份有限公司－易方达医疗保健

7717306人民币普通股7717306

行业混合型证券投资基金

易方达泰和增长股票型养老金产品－中国

6267949人民币普通股6267949

工商银行股份有限公司唐焕新5364057人民币普通股5364057尤国南4568409人民币普通股4568409

建木藥業有限公司、南京建木商务咨询合伙企业（有限合伙）、南京建木生物技术有限公司、南京玉航春

上述股东关联关系或一致行动的说明 华企业管理中心（有限合伙）受公司实际控制人 DONG XIE控制。此外，公司未知其他无限售股股东之间是否存在关联关系或属于《上市公司收购管理办法》中规定的一致行动人前10名股东及前10名无限售股东参与融资无

融券及转融通业务情况说明（如有）

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用√不适用

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用√不适用

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三、其他提醒事项需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息

√适用□不适用

2025年前三季度，公司实现营业收入10337万元，同比增长12.80%；2025年第三季度，公

司实现营业收入 4473万元，环比增长 47.58%，主要为抗 HIV创新药产品艾可宁及代理产品缬康韦（盐酸缬更昔洛韦）的收入实现收入增长。

2025年前三季度，公司投入研发费用8387万元，研发投入占营业收入的比例为81.13%，本报告期，公司研发重心聚焦小核酸药物领域，在加速推进其研发进程的同时，稳步开展长效抗 HIV病毒药物及高端仿制药的研发工作。

（一）小核酸新药在研项目研发进展

补体疾病治疗药物（包括 IgA肾病）

公司布局了两款具有 First-in-Class潜力的靶向补体系统的小核酸药物-FB7013和 FB7011，开

发的首个适应症为 IgA肾病，从长期潜力来看，还可向其他由补体系统异常激活诱发的疾病领域拓展，包括原发性膜性肾病（PMN）、年龄相关的黄斑变性/地图样萎缩（AMD/GA）、糖尿病肾

病（DKD）等多个适应症。

FB7013是针对补体系统凝集素途径关键蛋白MASP-2的单靶点小核酸药物，具备First-in-class潜力，已提交发明专利申请。

临床前数据显示，在健康猴中，FB7013 单次皮下注射给药后，靶蛋白 16周内持续降低，预计临床可实现每 3-6 个月给药一针的便捷治疗方案；在食蟹猴 IgA 肾病模型中，FB7013单次皮下注射给药后 8周可有效抑制疾病发展，不仅尿蛋白肌酐比值（uPCR）等核心指标明显好转，肾脏 IgA沉积也显著减少，肾脏病理损伤得到显著改善，显示出治疗潜力。

报告期内，FB7013 成功完成 GMP 批次生产，非临床研究按计划进行中，预计 2025 年底递交 IND申请。

FB7011是同时靶向补体系统凝集素途径关键蛋白 MASP-2与替代途径关键蛋白 CFB的双靶

点小核酸药物，具备 First-in-class 潜力，目前已提交发明专利申请。

截至目前，FB7011完成了在食蟹猴 IgA肾病模型上的药效研究。

临床前数据显示，在食蟹猴中，FB7011 单次皮下注射给药（6 mg/kg）可同时强效、持久地抑制 MASP-2 和 CFB 两个靶标蛋白的表达，两个靶蛋白的最大抑制效率均达到 95% 以上，且抑制效果可持续 13 周以上，预示其在人体中或可支持每 3-6 个月给药一次。在食蟹猴 IgA肾病模型中，FB7011 单次皮下注射给药（2 mg/kg 和 6 mg/kg）显示出显著疗效，显著降低尿蛋白肌

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酐比值(uPCR)及尿总蛋白（uTP）、升高肾小球滤过率（eGFR），FB7011 不仅起效快，而且呈现剂量依赖性；相较于阳性对照组—已上市补体抑制剂伊普可泮（Iptacopan，10 mg/kg，口服，每日两次），FB7011 6 mg/kg 组在关键疗效指标上的改善效果更显著，尿蛋白肌酐比值（uPCR）降幅较伊普可泮提升约 16%，尿总蛋白（uTP）降幅较伊普可泮提升约 18%，肾小球滤过率（eGFR）改善幅度较伊普可泮提升约 10%。同时，FB7011在体外的脱靶风险和免疫毒性都很低，在体内大鼠预毒理实验中也表现出良好的安全性，为后续临床转化提供了坚实基础。

2025年 11 月 5日至 9日，由美国肾脏病学会（ASN）主办的 2025 ASN Kidney Week，将在

美国德克萨斯州休斯敦盛大举行。ASN Kidney Week被公认为全球肾脏病学领域最具影响力的会议之一，大会汇聚上万名顶尖学者，既是发布领先科研成果、锚定行业发展方向的核心平台，更是推动肾病诊疗创新与全球协作的标杆。此次大会上，公司将分别以口头报告形式和壁报的形式，发布 FB7011在食蟹猴 IgA肾病模型中最新的临床前药效数据，以及 FB7013在食蟹猴 IgA 肾病模型中完整的临床前药效数据。

治疗血脂异常药物-FB7023公司在治疗血脂异常领域布局了作用于血脂代谢通路中不同效应因子的双靶点小核酸药物FB7023。报告期内 FB7023 完成转基因小鼠体内药理研究，结果显示单次皮下注射给药可持久强效地抑制靶标蛋白表达。该药物凭借其双靶点协同作用的独特机制，有望为血脂异常患者提供全新的治疗方案。

其他领域小核酸药物此外，基于药物市场空间和竞争格局，公司在高尿酸血症及痛风、肿瘤、代谢相关脂肪性肝炎（MASH）、2型糖尿病（T2DM）领域布局了早期小核酸产品，目前均已提交发明专利申请，处于临床前开发阶段。基于自主开发的 siRNA肝外递送载体——ACORDE，公司针对增肌靶点布局了 siRNA药物，当前处于临床前开发阶段。

（二）其他产品的研发进展

截至报告期末，FB4001 处于发补研究阶段；本报告期，公司就 FDA关于 FB4001 新的发补要求，持续推进针对性的发补研究工作，并与 FDA保持及时沟通，全力推动项目审评进程，受药品审评审批复杂性与不确定性影响，尚无法准确预估具体上市时间。

报告期内，公司有序推进 FB3002及其他化药类热熔胶贴剂产品的研发进展；截至报告期末，公司全资子公司齐河前沿生物药业有限公司获得了 FB3002 产品的生产许可证，可以为 FB3002仿制药申请获批后的商业化生产提供资质保障。

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（三）公司产品商业化进展

本报告期，公司一方面持续深化传染病领域营销网络下沉，重点推进地市及县级终端市场渗透，在艾可宁准入医院与 DTP 药房数量稳步提升的同时，借医保常态化助力增强药品在基层医疗机构的可及性，结合“基层首诊”政策承接返乡患者需求，并通过系统化学术推广与医共体处方流转构建长期临床应用闭环；另一方面在 HIV治疗场景双线发力，住院市场上艾可宁凭临床优势巩固首选用药地位，患者出院后续贯用药比例与时长双升，门诊市场则精准锁定高病载、治疗未达标及免疫应答不完全三类高潜力患者，以个体化方案与静脉推注技术标准化应用激活门诊治疗需求，同时优化住院-门诊协同机制，构建跨场景诊疗闭环与品牌护城河。

本报告期，公司以高质量循证医学研究为抓手，一方面提升艾可宁的学术价值，另一方面为商业化拓展提供高质量学术支撑。相关成果在国际艾滋病学会 HIV 科学会议（IAS 2025）、STI&HIV2025世界大会等国际权威会议上展示，覆盖 HIV长效抗病毒治疗、初治患者治疗、MSM人群暴露后预防（PEP）等细分领域。研究显示，在长效治疗领域，艾可宁4周/次的给药，在给药间隔内能实现持续有效的治疗覆盖；在初治患者治疗领域，以艾可宁为基础的方案对 HIV合并艾滋病定义性事件的初治患者有效且显著改善患者的免疫功能指标；在MSM人群 PEP 领域，艾可宁静脉注射联合 DTG口服方案的治疗依从性和完成率高、安全性良好，可作为MSM人群HIV暴露后预防（PEP）的可行选择。为艾可宁在不同治疗场景的应用提供了坚实循证支撑，进一步推动国产原研创新药物在 HIV治疗领域的国际化认可。

本报告期内，公司围绕疼痛管理领域持续深化商业化布局。在产品供应方面，已启动两个规格的远红外治疗贴的商业化生产，保障市场产品的稳定供应；在渠道建设方面，初步组建了专业的经销商管理团队，并积极拓展线上营销渠道，通过产品落地与渠道拓展的双轮驱动，精准推进疼痛管理领域的商业化进程。

四、季度财务报表

（一）审计意见类型

□适用√不适用

（二）财务报表合并资产负债表

2025年9月30日

编制单位：前沿生物药业（南京）股份有限公司

单位：元币种：人民币审计类型：未经审计项目2025年9月30日2024年12月31日

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流动资产：

货币资金97399221.59248982710.82结算备付金拆出资金

交易性金融资产594745179.92600530908.31衍生金融资产

应收票据3621455.00

应收账款59284726.2534750381.75应收款项融资

预付款项10726540.3611371343.74应收保费应收分保账款应收分保合同准备金

其他应收款219289873.77227698043.26

其中：应收利息8539744.861580575.37应收股利买入返售金融资产

存货48509627.4041060199.74

其中：数据资源合同资产持有待售资产一年内到期的非流动资产

其他流动资产22324401.9458224224.75

流动资产合计1055901026.231222617812.37

非流动资产：

发放贷款和垫款债权投资其他债权投资长期应收款

长期股权投资17602634.9329956793.75其他权益工具投资其他非流动金融资产投资性房地产

固定资产426669436.06245000007.14

在建工程2362123.90147740093.99生产性生物资产油气资产

使用权资产326966.04574484.91

无形资产132938433.63149322190.61

其中：数据资源开发支出

其中：数据资源

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商誉

长期待摊费用1589768.732034364.98递延所得税资产

其他非流动资产14892431.98

非流动资产合计581489363.29589520367.36

资产总计1637390389.521812138179.73

流动负债：

短期借款226956380.54283967406.71向中央银行借款拆入资金交易性金融负债衍生金融负债应付票据

应付账款29840778.086776034.24

预收款项50000.00

合同负债1820247.112676810.67卖出回购金融资产款吸收存款及同业存放代理买卖证券款代理承销证券款

应付职工薪酬18609905.7018112460.65

应交税费870059.75808358.56

其他应付款18352384.6323156351.64

其中：应付利息应付股利应付手续费及佣金应付分保账款持有待售负债

一年内到期的非流动负债93896507.6259585223.25

其他流动负债25090.52121924.22

流动负债合计390421353.95395204569.94

非流动负债：

保险合同准备金

长期借款53487600.0079362291.68应付债券

其中：优先股永续债租赁负债

长期应付款147626540.64125630300.00长期应付职工薪酬

预计负债2352034.28

递延收益61982459.0670629621.21

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递延所得税负债其他非流动负债

非流动负债合计265448633.98275622212.89

负债合计655869987.93670826782.83

所有者权益（或股东权益）：

实收资本（或股本）374578653.00374578653.00其他权益工具

其中：优先股永续债

资本公积2723191887.052723191887.05

减：库存股

其他综合收益40289.6922758.93专项储备盈余公积一般风险准备

未分配利润-2116290428.15-1956481902.08归属于母公司所有者权益（或股东权

981520401.591141311396.90

益）合计少数股东权益

所有者权益（或股东权益）合计981520401.591141311396.90

负债和所有者权益（或股东权益）

1637390389.521812138179.73

总计

公司负责人：DONG XIE 主管会计工作负责人：邵奇 会计机构负责人：官鑫

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合并利润表

2025年1—9月

编制单位：前沿生物药业（南京）股份有限公司

单位：元币种：人民币审计类型：未经审计

2025年前三季度2024年前三季度

项目

（1-9月）（1-9月）一、营业总收入103373939.2291643894.39

其中：营业收入103373939.2291643894.39利息收入已赚保费手续费及佣金收入

二、营业总成本262354974.69282018728.06

其中：营业成本67356219.4060953794.67利息支出手续费及佣金支出退保金赔付支出净额提取保险责任准备金净额保单红利支出分保费用

税金及附加2385541.783633349.39

销售费用65858144.1747921544.66

管理费用43902955.7452388599.62

研发费用83870664.18109341964.29

财务费用-1018550.587779475.43

其中：利息费用6817412.497916503.87

利息收入8420692.351801887.66

加：其他收益10410236.6027143391.83

投资收益（损失以“-”号填列）-5778666.9711638399.52

其中：对联营企业和合营企业的投资收益-14475766.23以摊余成本计量的金融资产终止确认收益

汇兑收益（损失以“-”号填列）

净敞口套期收益（损失以“-”号填列）

公允价值变动收益（损失以“-”号填列）-725728.39991376.04

信用减值损失（损失以“-”号填列）-2802286.87-1470354.38

资产减值损失（损失以“-”号填列）-1576076.24-41141862.41

资产处置收益（损失以“-”号填列）-22430.9918798.64

三、营业利润（亏损以“-”号填列）-159475988.33-193195084.43

加：营业外收入23101.9620499.13

减：营业外支出355639.70283168.87

四、利润总额（亏损总额以“-”号填列）-159808526.07-193457754.17

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减：所得税费用

五、净利润（净亏损以“-”号填列）-159808526.07-193457754.17

（一）按经营持续性分类

1.持续经营净利润（净亏损以“-”号填列）-159808526.07-193457754.17

2.终止经营净利润（净亏损以“-”号填列）

（二）按所有权归属分类1.归属于母公司股东的净利润（净亏损以-159808526.07-193457754.17“-”号填列）

2.少数股东损益（净亏损以“-”号填列）

六、其他综合收益的税后净额17530.76-9917.82

（一）归属母公司所有者的其他综合收益的税后

17530.76-9917.82

净额

1.不能重分类进损益的其他综合收益

（1）重新计量设定受益计划变动额

（2）权益法下不能转损益的其他综合收益

（3）其他权益工具投资公允价值变动

（4）企业自身信用风险公允价值变动

2.将重分类进损益的其他综合收益17530.76-9917.82

（1）权益法下可转损益的其他综合收益

（2）其他债权投资公允价值变动

（3）金融资产重分类计入其他综合收益的金额

（4）其他债权投资信用减值准备

（5）现金流量套期储备

（6）外币财务报表折算差额17530.76-9917.82

（7）其他

（二）归属于少数股东的其他综合收益的税后净额

七、综合收益总额-159790995.31-193467671.99

（一）归属于母公司所有者的综合收益总额-159790995.31-193467671.99

（二）归属于少数股东的综合收益总额

八、每股收益：

（一）基本每股收益(元/股)-0.43-0.52

（二）稀释每股收益(元/股)-0.43-0.52

公司负责人：DONG XIE 主管会计工作负责人：邵奇 会计机构负责人：官鑫

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合并现金流量表

2025年1—9月

编制单位：前沿生物药业（南京）股份有限公司

单位：元币种：人民币审计类型：未经审计

2025年前三季度2024年前三季度

项目

（1-9月）（1-9月）一、经营活动产生的现金流量：

销售商品、提供劳务收到的现金82793398.91115504867.79客户存款和同业存放款项净增加额向中央银行借款净增加额向其他金融机构拆入资金净增加额收到原保险合同保费取得的现金收到再保业务现金净额保户储金及投资款净增加额

收取利息、手续费及佣金的现金拆入资金净增加额回购业务资金净增加额代理买卖证券收到的现金净额收到的税费返还

收到其他与经营活动有关的现金6197729.9215994882.05

经营活动现金流入小计88991128.83131499749.84

购买商品、接受劳务支付的现金25612230.2731442890.87客户贷款及垫款净增加额存放中央银行和同业款项净增加额支付原保险合同赔付款项的现金拆出资金净增加额

支付利息、手续费及佣金的现金支付保单红利的现金

支付给职工及为职工支付的现金80771678.1096818734.34

支付的各项税费2381331.423037483.59

支付其他与经营活动有关的现金132015477.64134125563.54

经营活动现金流出小计240780717.43265424672.34

经营活动产生的现金流量净额-151789588.60-133924922.50

二、投资活动产生的现金流量：

收回投资收到的现金

取得投资收益收到的现金10209145.7911874308.83

处置固定资产、无形资产和其他长期资产

28000.0025690.00

收回的现金净额处置子公司及其他营业单位收到的现金净

15128712.3310000000.00

额

收到其他与投资活动有关的现金2453828100.002432520000.00

投资活动现金流入小计2479193958.122454419998.83

14/15前沿生物药业（南京）股份有限公司2025年第三季度报告

购建固定资产、无形资产和其他长期资产

26075665.3116948950.27

支付的现金投资支付的现金质押贷款净增加额取得子公司及其他营业单位支付的现金净额

支付其他与投资活动有关的现金2397670000.002806038100.00

投资活动现金流出小计2423745665.312822987050.27

投资活动产生的现金流量净额55448292.81-368567051.44

三、筹资活动产生的现金流量：

吸收投资收到的现金

其中：子公司吸收少数股东投资收到的现金

取得借款收到的现金289559879.25324609468.99收到其他与筹资活动有关的现金

筹资活动现金流入小计289559879.25324609468.99

偿还债务支付的现金323472535.62259750419.95

分配股利、利润或偿付利息支付的现金6303490.8812596861.42

其中：子公司支付给少数股东的股利、利润

支付其他与筹资活动有关的现金15000000.002447810.00

筹资活动现金流出小计344776026.50274795091.37

筹资活动产生的现金流量净额-55216147.2549814377.62

四、汇率变动对现金及现金等价物的影响-26046.1913432.76

五、现金及现金等价物净增加额-151583489.23-452664163.56

加：期初现金及现金等价物余额248719957.82526400496.91

六、期末现金及现金等价物余额97136468.5973736333.35

公司负责人：DONG XIE 主管会计工作负责人：邵奇 会计机构负责人：官鑫

2025年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表

□适用√不适用特此公告。

前沿生物药业（南京）股份有限公司董事会

2025年10月29日