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百济神州(688235):开创性肿瘤平台 行业标准制定者

中国国际金融股份有限公司 06-30 00:00

公司近况

6 月26 日,公司在投资者研发日活动中,展示了独特的研发战略、领先的血液瘤布局、以及广泛的实体瘤管线。

评论

研发战略:全球运营,新分子实体快速发展。2024 年公司将10 个自主研发的新分子实体推向临床阶段,相比于2022/2023 年的3/5 个明显增加,涉及到小分子/CDAC/双(三)抗/ADC等多个前沿技术平台。公司继续沿用了百悦泽的成功开发经验,多管线并行创新,唯优质分子推向临床,这也是这些新分子在临床前就展示了BIC潜力的原因之一。在未来3-6 年,公司计划继续在血液瘤和实体瘤领域将8-10 个高度差异化新分子推向临床阶段。在公司全球临床开发能力的助力下,我们相信公司一系列创新战略“快速概念验证”、“去CRO化”、“专有联合疗法”即将进入兑现期。

血液瘤:独一无二的慢淋布局,行业标准制定者。公司三款核心产品—百泽悦(BTKi)、索托克拉(BCL2i)和BTK CDAC积累了大量的临床证据,百泽悦在美国CLL新患中的市占率已过半,我们预计索托克拉和BTK CDAC也大概率成为各自领域的BIC。此外公司计划将继续深挖B细胞恶性肿瘤领域,两款TCE药物CD19/CD20/CD3 三抗和CD20/CD28 双抗分别将于26/27 年进入临床阶段,公司首款细胞产品CD19-CAR iγδT有望解决与同种异体CAR-T细胞相关的持久性问题,公司预计将于2026 年进入临床。

实体瘤:重点聚焦三大癌种,CDKi初露锋芒。1)乳腺癌/妇科癌:CDKi联合氟维司群治疗晚期乳腺癌ORR达11%(2/19),由于患者基线差,随访时间仅为3.0 个月(CDKi响应需3-5 个月),以及给药剂量未做优化,我们预计随着后续数据成熟,ORR有望明显提升,公司预计将于未来6-12 个月启动III期临床;B7H4 ADC治疗后续乳腺/妇科肿瘤6mg Q3W的cORR达43%,公司预计明年启动III期临床;2)肺癌:PRMT5i早期数据积极,公司未来计划继续探索PRMT5i联用MAT2Ai;EGFR CDAC早期PK数据良好,公司计划于2H25 启动EGFR CDAC联用3G EGFR TKI;EGFR/MET/MET三抗临床前数据或优于埃万妥单抗;3)胃肠道癌症:Pan KRASi、KRASCDAC、RAS(ON)i等丰富RAS靶点布局;FGFR2b ADC临床前数据优于Bemarituzumab。另外IRAK4 CDAC半衰期优秀,计划于2H25 启动II期。

盈利预测与估值

我们维持2025 年和2026 年盈利预测不变。我们维持跑赢行业评级,基于DCF模型,我们维持A/H/US股目标价280 元/198 港币/332 美元(18.6%/34.3%/37.6%上行空间)。

风险

产品销售不及预期;在研管线数据读出不及预期。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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