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百济神州(688235):泽布替尼环比稳定增长 Q2维持GAAP转正势头

中邮证券有限责任公司 09-30 00:00

事件

公司公布2025 年半年报,上半年实现营业收入175.2 亿元(+46.0%)、归母净利润4.5 亿元(去年同期为-28.8 亿元)、扣非归母净利润2.6 亿元(去年同期为-31.3 亿元);25Q2 实现营业收入94.7亿元(+42.7%)、归母净利润5.4 亿元(去年同期为-9.7 亿元)、扣非归母净利润4.6 亿元(去年同期为-10.8 亿元)。公司同时将全年收入指引从此前的49-53 亿美元上调至50-53 亿美元、全年GAAP 经营利润为正的指引不变。

核心观点

25Q2 泽布替尼环比稳定增长,地舒单抗快速放量25H1 拆分来看,泽布替尼全球收入达17.4 亿美元(+54.7%),其中美国12.5 亿美元(+50.1%),继续保持新患者治疗领域市场份额的领先地位;欧洲2.7 亿美元(+79.7%),得益于所有主要欧洲市场的份额提升;中国1.6 亿美元(+35.8%);其他地区0.6 亿美元(+147.2%)。

25H1 替雷利珠单抗收入3.6 亿美元(+20.1%),国内市场地位相对稳定;安进产品国内收入合计2.4 亿美元(+48.4%),主要得益于地舒单抗安加维销量增加。

单Q2 来看,泽布替尼全球收入9.5 亿美元(+49.0%),其中美国6.8 亿美元(+42.6%)、欧洲1.5 亿美元(+84.9%)、中国0.8 亿美元(+30.8%)、其他地区0.3 亿美元(+149.0%)。25Q2 替雷利珠单抗收入1.9 亿美元(+22.2%)、安进产品国内收入合计1.3 亿美元(+40.2%)。

新品研发快速推进,期待ADC 平台的POC 数据

Bcl2 抑制剂索托克拉:国内单药用于经治CLL/SLL 和MCL 的NDA已纳入优先审评;联合泽布替尼固定剂量头对头维奈克拉+奥妥珠单抗固定剂量用于初治CLL 的III 期Celestial 301 试验已完成入组,联合泽布替尼头对头泽布替尼用于经治MCL 的III 期Celestial 302、联合奥妥珠单抗头对头维奈克拉+奥妥珠单抗用于经治CLL 的303 试验已启动,25H2 预计基于II 期数据全球申报经治MCL 的NDA。

BTK CDAC:25H1 单药头对头研究者方案用于经治CLL 的III 期CaDAnCe 302 试验已启动,25H2 预计启动单药头对头匹妥布替尼用于经治CLL 的III 期CaDAnCe 304 试验,26 年预计读出单药用于经治CLL 的潜在关键性II 期于CaDAnCe 101 试验数据。

其他研发进展:CDK4 抑制剂已于25H1 披露早期活性,26 年预计启动用于2L 和1L HR+/HER2-BC 的III 期试验。B7H4 ADC 预计26 年启动III 期。预计25H2 披露泛KRAS 抑制剂、EGFR CDAC 以及B7H3ADC 等众多产品的POC 数据。

盈利预测与投资建议

预计公司25/26/27 年收入分别为371.0/471.5/581.8 亿元,同比增长36.3%/27.1%/23.4%;归母净利润为8.2/40.7/80.7 亿元,同比增长116.5%/394.5%/98.3%,对应PE 为564/114/58 倍。公司为创新药出海龙头企业,全球商业化能力突出、在研管线即将进入收获期,首次覆盖,给予“买入”评级。

风险提示:

产品销售不及预期;新药临床进度不及预期;新药临床数据不及预期。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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