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百济神州-U(688235):创新药龙头进入新阶段 向全球MNC迈进

方正证券股份有限公司 10-10 00:00

百济神州作为中国创新药企的标杆,随着产品全球销售的推进,2025年将实现盈利,标志着公司从研发投入期迈向商业化收获期。同时,随着新一代技术平台的产品兑现,ADC,PROTAC等众多新管线将进入验证阶段,百济也将由血液瘤龙头向实体瘤和免疫领域拓展。我们认为,百济神州已进入到新的阶段,正在向全球MNC进化。

全球化研发与商业化布局加速,核心产品覆盖广泛且具备差异化优势。公司已构建覆盖全球的临床与商业化体系,百济神州在全球六大洲建立起了一支约3,700人的规模性全球临床团队,能在基本无需依赖CRO的情况下开展临床试验。百悦泽和百泽安在75个和47个市场获批,适应症涵盖血液肿瘤、实体瘤及免疫性疾病,展现强大的全球市场渗透能力和产品线多样性。在研产品管线丰富,技术平台持续创新,公司具备小分子激酶抑制剂优化、ADC开发及多特异性抗体发现等核心技术平台。2025年上半年公司产品收入达24.1亿美金,同比增长44.5%;其中25Q2营收13亿美金,同比增长41.4%。

血液瘤:核心产品泽布替尼销售持续高增长。泽布替尼作为核心产品,2025年上半年销售17.4亿美金,同比增长55%。在美国,百悦泽2025年Q2销售6.84亿美元,同比增长43%;在欧洲,百悦泽2025年Q2销售1.50亿美元,同比增长85%。Sonrotoclax(BCL2抑制剂)预计2025H2读出r/r MCL数据并报产。BTK CDAC(16673)为全球首创,解决BTKi耐药问题,已获FDA快速通道认定,R/R CLL注册2期持续入组,2026年将读出数据。

实体瘤:以PD-1单抗为基石,拓展下一代实体瘤药物,重点布局乳腺癌,肺癌,胃癌等。1)乳腺癌领域,布局CDK4,CDK2系列产品。CDK4i具备潜在同类最佳属性,预计2026年启动针对HR+/HER2- BC的3期临床;BG-C9074(B7-H4 ADC)预计2026年进入3期临床;BG-68501(CDK2抑制剂) 1 期试验中; 2 ) 肺癌领域, PRMT5i+MATA2i 联合用药于2025H2 完成首例患者入组, 布局BGB-60366 ( EGFR CDAC ) 、BG-T187(EGFR×MET×MET三特异性抗体)。胃肠道癌领域, BGB-53038(泛KRAS抑制剂)、BG-C477(CEA ADC)等处于1期。

免疫与炎症领域,IRAK4 CDAC在特应性皮炎和结节性痒疹的2期临床入组中,预计2025H2读出poc数据。

公司进入稳定盈利阶段:25Q2公司的GAAP毛利率为87.4%,同比提升2.4个百分点。25Q2公司GAAP持续盈利达0.94亿美金,经调整净利润为2.53亿美金,盈利能力显著增强。

盈利预测和投资建议:随着公司自研产品,如百悦泽和百泽安的新适应症持续获批,我们预计2025-2027年公司的百悦泽的收入分别为279.6、356.0、416.8亿元,同比分别增长49%、27%、17%。百泽安的收入分别为7.5、8.8、10.2亿美元(53.0、62.6、72.6亿元),同比分别增长20%、18%、16%。2026年我们预计BCL2抑制剂获批上市。公司未来合作收入存在不确定性,我们假设该部分收入增长稳定,并预计 2025-2027年公司其他商业化产品及合作收入分别为6.2、7.4、8.5亿美元(44.0、52.8、60.7亿元),同比分别增长20%、20.06%、14.96%。综上,我们预计2025-2027年公司营业收入分别为376.6、474.9、558.5亿元,同比分别增长38%、26%、18%。基于公司创新药的研发、商业一体化的商业模式,选取和公司同样有多个创新药产品的平台型创新药公司荣昌生物、恒瑞医药、君实生物作为可比公司,2025-2027年平均PS分别为17.75、13.91、11.15倍(Wind一致预测)。百济神州2025-2027年预测PS为7.79/6.18/5.25倍,显著低于可比均值,凸显估值性价比。我们给予公司“强烈推荐”评级。

风险提示:研发不及预期风险,原材料价格波动风险,行业政策变化风险,市场开拓不及预期风险,其他系统性风险等。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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