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百济神州-U(688235):BTK单季度营收超10亿美金 公司上调全年收入指引

华西证券股份有限公司 11-27 00:00

事件概述:

公司发布 2025 年第三季度报告,2025 年前三季度营业总收入约 275.95 亿元(+44.2%,同比,下同),归母净利润约 11.39亿元,扣非归母净利润约 9.69 亿元。2025 年 Q3 营业总收入约 100.77 亿元(+41.1%),归母净利润约 6.89 亿元,扣非归母净利润约 7.08 亿元。公司上调了2025 年全年业绩指引,预计25 年全年营业收入将介于362 亿元至381 亿元之间,研发、销售和管理费合计介于295 亿元至309 亿元之间。

分析判断:

营业收入预计增长的调整主要得益于百悦泽在美国市场的领先地位以及其在欧洲和全球其他重要市场的持续扩张。研发费用、销售及管理费用的调整主要得益于持续审慎的投资促进公司收入和管线的增长,实现了显著的经营效率。

海外市场积极拓展,快速放量

据公司公告:第三季度,百悦泽全球收入总计 10 亿美元,同比增长 50.8%;第三季度, 百悦泽在美国的收入总计达到7.387 亿美元, 而去年同期为 5.037 亿美元, 同比增长46.6%,主要得益于所有适应症需求的稳健增长以及净定价带来的适度收益。百悦泽凭借其差异化和同类最佳临床特征,继续在 BTK 抑制剂类药物中保持领先的新患者市场份额。第三季度,百悦泽在欧洲的收入总计达到 1.632 亿美元,去年同期为 9,730 万美元,同比增长 67.8%,得益于所有主要欧洲市场(包含德国、意大利、西班牙、法国和英国)的市场份额增长。百悦泽在中国的收入总计达到 9,240 万美元,同比增长36.2%。第三季度,百悦泽在世界其他国家和地区销售额总计达到 4,640 万美元,较去年同期增长 116.6%。

据公司公告:公司在今年 ASH 年会上,血液学研究项目近 50篇摘要被接受并将进行展示,其中包括 6 篇口头报告。索托克拉正逐步成为一种潜在同类最佳 BCL2 抑制剂,相较于第一代 BCL2 抑制剂维奈克拉,索托克拉提供了更佳有效性、更高安全性和更好便捷性。美国 FDA 已授予索托克拉突破性疗法认定,用于复发/难治性套细胞淋巴瘤治疗。

投资建议

考虑到产品在全球新适应症不断获批以及获批后快速放量,调整前期盈利预测, 即我们预测公司2025-2027 年营收为377/480/551 亿元( 前值349/420/482 亿元) , 同比增长38%/28%/15%,归母净利润分别为7.4/46.9/79.8 亿元(前值4.1/35.7/62.9 亿元),同比增长115%/537%/70%,EPS 分别为0.51/3.26/5.55 元,对应2025 年11 月27 日的286.81 元/股收盘价,PE 分别为547/86/50 X,考虑到公司业绩有较大增长空间,维持“买入”评级。

风险提示

新药研发不及预期,全球合作中断风险,产品上市后商业化表现不及预期。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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