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百济神州(688235):首次实现年度GAAP净利润盈利 泽布替尼持续放量

天风证券股份有限公司 03-06 00:00

事件:

公司发布2025 全年及2025 年第四季度主要财务数据,2025 年全年总收入53.43 亿美元,同比增长40%;GAAP 净利润和经调整后净利润分别为2.87亿美元和9.18 亿美元。2025Q4 总收入14.98 亿美元,同比增长33%;GAAP净利润为0.67 亿美元,同比扭亏;经调整GAAP 净利润为2.25 亿美元,同比增长1297%。2026 年的收入指引为62-64 亿美元,GAAP 经营利润为7-8亿美元,non-GAAP 经营利润为14-15 亿美元。

各费用率逐年降低,降本增效,实现全面盈利

2025 全年GAAP 研发费用为21.5 亿美元。研发费用率为40%,同比减少11pct。非GAAP 研发费用为18.56 亿美元,对应费用率为35%,同比减少9pct。2025 全年GAAP 销售及管理费用为20.8 亿美元,对应费用率为39%,同比减少9pct;非GAAP 销售及管理费用为17.4 亿美元,对应费用率为33%,同比减少8pct。与GAAP 指标相比,2025 全年经调整后指标在研发费用和销售及管理费用中分别减去2.2 亿和2.9 亿美元的股权激励成本以及7245万和4550 万美元的折旧费用,此外在销售及管理费用中还减去了6.7 万美元的无形资产摊销费用。2025Q4 GAAP 研发费用为6.2 亿美元,研发费用率为41%,同比减少7 pct,环比增加4pct。2025Q4 GAAP 销售及管理费用分别为5.6 亿美元,对应费用率为37%,同比减少8 pct,环比持平。

2025 全年泽布替尼收入保持高增速,美国仍为最主要市场2025 年泽布替尼全球销售收入达39 亿美元,同比增长48.6%。2025Q4 全球销售收入达11 亿美元,同比增长38.4%,环比增长10%。分地区来看,美国地区增速强劲,25 全年收入28 亿美元,同比增长45.1%,主要受益于其在所有适应症领域强劲的需求增长、净定价带来的适度利好。泽布替尼凭借其BIC 的临床特征,在BTKi 药物中保持新患者市场份额领先的地位。

欧洲地区收入5.96 亿美元,同比增长66.2%,主要得益于其在欧洲所有主要市场的市场份额均有所增加,包括德国、意大利、西班牙、法国和英国。

2026 年将迎来多项重点里程碑进展

多项药物计划进入注册性临床或申报上市进程。公司预计,2026 H1:1)索托克拉的R/R MCL 适应症在美获批上市;2)泽布替尼联用R 对照BR 在1L MCL(MANG ROVE)上的中期分析数据读出;3)启动CDK4 抑制剂治疗一线HR+/HER2- BC 的3 期试验;4)在中美递交泽布替尼联合泽尼达妥单抗治疗一线HER2+ GEA 的上市申请。2026 H2:1)启动索托克拉三药联合方案用于二线及以上t(11;14) MM 的III 期试验;2)2 期BTK CDAC 在R/R CLL适应症的潜在加速批准递交;3)启动GPC3×4-1BB 双抗的潜在注册性2期试验。

早期管线进展顺利。公司预计,2026 H1:1)BTK CDAC 治疗CSU 的1b 期试验数据读出;2)CDK4 抑制剂关于一线HR 阳性乳腺癌1 期试验的数据读出;3)B7-H4 ADC 的I 期试验数据读出;4)GPC3 × 4-1BB 双抗的I 期试验数据读出。2026 H2:1)IRAK4 CDAC 治疗RA 的1/2 期试验数据读出;2)PRMT5 抑制剂数据读出;3)CEA ADC 数据读出。

盈利预测与投资评级

我们预计2025-2027 年的营业收入为375.55、438.24 亿元和540.21 亿元;随着公司降本增效,我们将2025-2027 年的归母净利润为从17.93、43.13和67.90 亿元上调至20.17、44.24 和80.27 亿元。维持“买入”评级。

风险提示:政策变动风险、全球市场风险、研发进度不及预期风险

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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