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百济神州(688235):商业化稳步放量 创新研发持续突破

国投证券股份有限公司 00:00

事件:公司发布2026 年第一季度主要财务数据公告,报告期内公司产品收入为103.21 亿元,较上年同比上升29.3%;公司营业总收入105.44 亿元,较上年同比上升31.0%;归属于母公司所有者的净利润16.08 亿元。

2026 年收入利润指引彰显产品强劲放量增长预期。公司2026年全年总收入指引为63–65 亿美元,GAAP 经营利润指引为7.5–8.5 亿美元,非GAAP 经营利润指引为14.5–15.5 亿美元,其中包括泽布替尼在美国市场的领先地位以及在欧洲和全球其他重要市场持续扩张所带来的强劲增长预期。毛利率预计将位于80%区间的高位,其中包括产品组合以及2026 年全年生产效率提升的影响。

商业化稳步放量,创新研发持续突破。

核心产品泽布替尼市场持续放量。2026 年Q1 公司产品收入15 亿美元,同比增长34%;产品收入增长主要得益于泽布替尼销售额增长,泽布替尼第一季度全球收入达11 亿美元,同比增长38%;其中在美国市场泽布替尼Q1 销售额为7.61 亿美元,同比增长35%。

研发管线布局丰富,多产品线同步稳步推进。血液肿瘤领域,BCL2抑制剂索托克拉已在中国商业化上市,适应症涵盖R/R MCL 及R/RCLL/SLL 成人患者,此外预计2026 年上半年FDA 将对索托克拉单药治疗用于R/R MCL 成人患者的新药上市申请作出决定;BTK CDAC抑制剂BGB-16673 2026 年下半年有望递交加速批准申请,用于治疗R/R CLL 成人患者。实体瘤领域,乳腺癌和妇科癌症方向,CDK4 抑制剂BGB-43395、B7-H4 ADC 药物BG-C9074 的一期临床研究数据均获ASCO 年会接收,2026 年上半年预计BGB-43395 启动HR 阳性、HER2 阴性转移性乳腺癌一线治疗的3 期研究;胃肠道癌方向,GPC3/41BB 双特异性抗体BGB-B2033 获得FDA 授予的HCC 孤儿药资格,已启动HCC 潜在注册性研究,其一期临床研究数据获ASCO 年会快速口头报告展示,2026 年下半年预计启动HCC 3 期关键性研究。肺癌方向,2026 年上半年预计启动PD-1/VEGFA/CTLA-4 三特异性抗体BON-110 首次人体试验。炎症和免疫治疗领域,BTK CDAC 抑制剂BGB-16673 预计于2026 年下半年启动用于治疗自发性荨麻疹成人患者的2 期研究。

投资建议:我们预计公司2026 年-2028 年的收入分别为449.78亿元、544.79 亿元、626.56 亿元,净利润分别为51.48 亿元、96.57 亿元、142.92 亿元;考虑到公司已上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研发管线,我们认为公司未来发展前景可观,维持买入-A 的投资评级,根据DCF 模型给与6 个月目标价302.60 元。

风险提示:临床试验进度与数据不及预期的风险,出海进度不及预期的风险,销售放量不及预期的风险。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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