公司动态

公司近况

6 月2 日，公司于ASCO会议上公布了实体瘤管线的最新进展，重点包括CDK4i、B7-H4 ADC、GPC3/4-1BB双抗等。

评论

CDK4i用于1L HR+/HER2- BC展示了亮眼的疗效和安全性数据。公司更新了BGB-43395 (CDK4i)联合来曲唑用于治疗1LHR+/HER2- BC的I期临床数据，n=58，中位随访时间10.8-12.5个月：有效性方面，400mg剂量组cORR=63.2%（12/19），ucORR= 73.7（14/19），mPFS未成熟，这也是公司III期临床采用的推荐剂量，该数据与辉瑞同类药物接近（17 个月随访ORR59%，23 个月随访ORR 68%）；安全性方面，400mg剂量组≥Gr3中性粒细胞减少为0%，依旧明显好于辉瑞（23.5%-26.5%），且随餐给药可减轻胃肠道TRAE，出现的TRAE均为1 级。公司计划该产品将于本月开始入组患者，我们建议重点关注。

B7-H4 ADC早期数据积极，支持III期临床开发。公司更新了BGC9074（B7-H4 ADC）用于治疗晚期实体瘤的I期剂量爬坡数据，其中6.5-8 mg/kg基于调整理想体重（AIBW）亚组用于后线卵巢癌（n=22）的cORR=45.5%，ucORR=54.5%，且无论B7-H4 表达水平如何，均证实有抗肿瘤活性。安全性方面，治疗总体耐受性良好，停药率较低（<5%），31.5%的患者出现≥3 级TRAE。数据好于25 年首次披露，基于此公司将启动针对OC的III期临床。

GPC3 x 4-1BB双抗有望成为肝癌领域BIC。公司首次公布BGBB2033（GPC3 x 4-1BB）用于治疗2L+晚期肝癌的I期剂量爬坡数据，n=38，中位随访时间4.8 个月：有效性方面，在≥300 mg剂量下，cORR=28.9%，ncORR=31.6% ，该数据接近目前1L肝癌SoC（T+A、双达等），表现亮眼；安全性方面，≥Gr3TRAE 8.2%。公司计划启动一项针对后线HCC的注册性关键研究。

盈利预测与估值

我们维持2026 年和2027 年盈利预测不变。我们维持跑赢行业评级，基于DCF模型，我们维持A/H/US股目标价320 元/250 港币/420 美元（44.9%/48.1%/50.2%上行空间）。

风险

产品销售不及预期；在研管线数据读出不及预期。