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百济神州(688235):ASCO公布新数据 彰显实体瘤管线加速推进

西南证券股份有限公司 06-08 00:00

事件:公司于20 26年 ASCO大会展示三款差异化管线产品的数据,包括: CDK4抑制剂:首次披露其在HR+/HER2-转移性乳腺癌1L 治疗中的抗肿瘤活性。

B7-H4 ADC:其在晚期实体瘤中的1 期剂量递增和安全性扩展队列数据。

GPC3x4-1BB 双抗:其在晚期实体瘤中的首批临床数据,包括肝细胞癌(HCC,最常见的原发性肝癌)。

高选择性CDK4 抑制剂在1L HR+/HER2-mBC疗效与安全性俱佳,全球3期试验ANDELA-302 将于6 月开始入组患者。公司公布高选择性CDK4 抑制剂BGB-43395 联合来曲唑用于1L HR+/HER2-mBC数据,240 mg 剂量组联合来曲唑组的cORR 为68.4%(95% CI:43.4–87.4),ORR 为73.7% (95%CI:48.8-90.9); 400 mg 剂量组联合来曲唑组的cORR为63.2%(95% CI:38.4–83.7),ORR 为73.7% (95% CI:48.8-90.9)。安全性方面,主要表现为不常发生的低级别血液学毒性和可控的胃肠道不良事件,且随餐给药可进一步减轻相关事件。40mg剂量组中,5.3%的患者报告≥3 级中性粒细胞减少,400mg 剂量组未报告此类事件;同时,疲乏和乏力发生率较低。

B7-H4 ADC卵巢癌疗效亮眼, 重点关注OC前线治疗以及其他B7-H4表达肿瘤类型。BG-C9074 公布1 期剂量递增和安全性扩展队列结果,在考虑未来发展的剂量下,卵巢癌(OC)cORR 为45.5%,ORR 为54.5%,TNBC为40.0%,研究中位随访时间为6.6(0.3-20.8)个月。在OC中无论B7-H4表达水平如何,均证实有抗肿瘤活性。≥3 级TRAE 31.5%,停药率较低(<5%)。

潜在FIC药物GPC3x4-1BB双抗在后线HCC的ORR与1L 标准免疫联合疗法相当。ASCO公布BGB-B2033 在≥300 mg 剂量下,cORR为28.9%,ORR 为31.6%,研究中位随访时间为4.8(0.3-15.5)个月。68.9%(42 例)患者出现TEAE,其中≥3 级TRAE 8.2%(5例),4.9%(3例)为治疗相关严重不良事件,TEAE 导致的治疗终止3.3%(2 例),DLT 1.6%(1 例)。

盈利预测:预计2026-2028 年EPS 分别为2.85/4.71/5.84 元,对应PE 为79/48/38x。

风险提示:临床数据不及预期风险、竞争格局加剧风险、海外拓展不及预期风险。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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