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百济神州(688235):美国市场表现亮眼 实体瘤研发高效推进

中邮证券有限责任公司 08-07 00:00

事件

公司公布26H1 美股财报,上半年收入32.2 亿美元(+32.3%)、其中产品收入31.7 亿美元(+31.4%),净利润4.6 亿美元(+385.8%);26Q2 收入17.1 亿美元(+29.6%)、其中产品收入16.8 亿美元(+29.0%),净利润2.4 亿美元(+151.3%)。业绩符合预期。

同时公司公告26 年全年收入指引从此前的63-65 亿美元上调至66-68 亿美元,全年GAAP 经营利润从此前的7.5-8.5 亿美元上调至10-11 亿美元,非GAAP 经营利润从14.5-15.5 亿美元上调至17-18 亿美元。全年指引超预期。

核心观点

泽布替尼美国市场表现亮眼,非CLL 适应症贡献显著拆分来看,泽布替尼26Q2 收入12.5 亿美元(+31.4%,环比+14.0%,Q1 发货节奏导致基数低,与25Q2 趋势类似),其中美国8.9 亿美元(+30.5%,环比+17.3%)、欧洲2.0 亿美元(+30.0%,环比+7.2%)、中国0.97 亿美元(+16.8%,环比+3.4%)、ROW 0.6 亿美元(+92.0%,环比+8.9%)。预计泽布替尼CLL 市场仍保持稳固的领先地位,非CLL 适应症如MCL 等贡献超预期。

其他产品方面,替雷利珠单抗26Q2 收入2.3 亿美元(+18.1%,环比+10.8%);国内安进产品收入1.6 亿美元(+24.5%)。

毛利率环比稳定,费用率同比持续改善

26Q2 产品毛利率89.6%(+2.3pct,环比+0.9pct)、销售管理费用率34.8%(-6.1pct,环比-1.9pct)、研发费用率35.9%(-4.0pct,环比+0.1pct)。Q2 净利率13.9%(+6.7pct,环比-1.1pct)。

血液瘤产品管线顺利推进,实体瘤管线催化丰富血液瘤持续丰富新适应症。泽布替尼联合利妥昔单抗对比BR 方案用于1L MCL 的III 期MANGROVE 试验已读出PFS HR=0.57,预计26H2 递交sNDA。索托克拉用于r/rMCL 已获得FDA 批准上市。ZS 固定剂量方案对比VO 方案的III 期用于TN CLL 的III 期Celestial 301试验uMRD 终点未显示统计学优效性,试验将继续推进至主要PFS 分析。BTK CDAC 用于r/rCLL 的潜在加速批准NDA 预计26H2 递交;对比Pirto 用于r/rCLL 的III 期CaDAnCe-304 试验预计27 年初完成入组;27 年启动+索托克拉用于r/rCLL 的III 期试验。

实体瘤研发高效推进。CDK4 抑制剂用于1L HR+/Her2-BC 的III期试验完成FPI。GPC3/4-1BB 双抗用于3L+HCC 的国内潜在注册性队列完成入组(2.5mo 完成)、用于2L HCC 的III 期试验预计年底完成  FPI。PD-1/VEGF/CTLA-4 三抗完成I 期试验FPI。B7H4 ADC 用于1L 卵巢癌维持治疗的III 期试验预计26H2 启动。PRMT5 抑制剂、CEA ADC用于NSCLC 的III 期试验预计27 年启动。

盈利预测与投资建议

预计公司26/27/28 年收入分别为474.7/564.9/646.7 亿元,同比增长24.2%/19.0%/14.5%;归母净利润为56.3/78.4/103.3 亿元,同比增长285.4%/39.4%/31.7%,对应PE 为77/55/42 倍。公司为创新药出海龙头企业,全球商业化能力突出、在研管线即将进入收获期,维持“买入”评级。

风险提示:

产品销售不及预期;新药临床进度不及预期;新药临床数据不及预期。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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