上证报中国证券网讯11月26日，百济神州宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已受理公司新一代BCL2抑制剂索托克拉的新药上市申请(NDA)，并授予优先审评资格，拟用于治疗接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂治疗的复发或难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)患者。
目前，索托克拉用于治疗MCL及慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的上市申请已获国家药监局药品审评中心(CDE)受理且已被纳入优先审评程序，目前正在审评中，有望加速获批。
百济神州新一代BCL2抑制剂索托克拉获美国FDA优先审评资格
上海证券报 11-28 16:50
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上证报中国证券网讯11月26日，百济神州宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已受理公司新一代BCL2抑制剂索托克拉的新药上市申请(NDA)，并授予优先审评资格，拟用于治疗接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂治疗的复发或难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)患者。
目前，索托克拉用于治疗MCL及慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的上市申请已获国家药监局药品审评中心(CDE)受理且已被纳入优先审评程序，目前正在审评中，有望加速获批。
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