A股代码：688235

A股简称：百济神州

港股代码：06160 港股简称：百济神州

美股代码：ONC

百济神州有限公司

投资者关系活动记录表

（2026年8月）

投资者关系活动类别 √特定对象调研 分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 □新闻发布会 √路演活动 □现场参观 □一对一沟通 √其他（电话会议）

参与单位 及人员 Barings Investment、BNP Paribas Asset Management、CGN Investment (HK) Co., Limited、CHINA SHANDONG HI-SPEED CAPITAL LIMITED、CITIGROUP GLOBAL MARKETS LTD、CSOP Asset Management、Essence Securities Asset Management Company Limited、FOUNTAINCAP GLOBAL CHINA OPPORTUNITY MASTER FUND、FRANCHISE FUND LIMITED、FT Life Insurance Company Limited、KOREA INVESTMENT MANAGEMENT CO., LTD、KTF Capital Management Limited、LAKE BLEU PRIME HEALTHCARE MASTER FUND LIMITED、Marsha Wace Asia Limited、New Silk Road 、Ninety one、OrbiMed、Pictet Asset Management、Prudence Investment Management (HK) Ltd、Sage Partners Limited、Schroder Investment Management Limited、Sumitomo Mitsui AM-Clients Funds、Superstring Capital、Yiheng Capital、Yong Rong (HK) Asset Management Ltd.、Zeal Asset Management Limited、安信基金管理有限责任公司、宝盈基金管理有限公司、北京诚旸投资有限公司、北京宏道投资管理有限公司、北京金百镕投资管理有限公司、北京朗辉信泽投资管理有限公司、北京鑫翰资本管理有限公司、北京源乐晟资产管理有限公司、北京致顺投资管理有限公司、碧云银霞投资管理咨询（上海）有限公司、博道基金管理有限公司、博时基金管理有限公司、渤海人寿保险股份有限公司、财通基金管理有限公司、大家资产管理有限责任公司、鼎诚人寿保险有限责任公司、富安达基金管理有限公司、富国基金管理有限公司、观富（北京）资产管理有限公司、光大保德信基金管理有限公司、广东正圆投资有限公司、广银理财有限责任公司、广州港粤咨询服务有限公司、广州市航长投资管理有限公司、国联安基金管理有限公司、国寿安保基金管理有限公司、国泰基金管理有限公司、国投信托、杭州睿银投资管理有限公司、杭州优益增私募基金管理有限公司、荷荷(北京)私募基金管理有限公司、华安基金管理有限公司、华宝信托投资有限责任公司、华能贵诚信托有限公司、华能贵诚信托有限公司-华能信托.源头活水集合资金信托计划、华夏基金管理有限公司、华银基金管理有限公司、汇安基金管理有限责任公司、汇丰晋信基金管理有限公司、汇添富基金管理股份有限公司、吉渊投资管理有限公司、嘉实基金管理有限公司、江苏瑞华投资控股集团有限公司、江苏瑞华资产管理有限公司、江西彼得明奇资产管理有限公司、交银施罗德基金管理有限公司、精砚私募基金管理（广东）有限公司、景顺长城基金管理有限公司、路博迈基金管理（中国）有限公司、美国资本策略研究公司、摩根士丹利华鑫基金管理有限公司、平安基金管理有限公司、平安信托、平安资产管理有限责任公司、浦银安盛基金管理有限公司、青骊投资管理（上海）有限公司、青榕资产管理有限公司、融通基金管理有限公司、睿远基金管理有限公司、山东颢升私募基金管理有限公司、上海白犀私募基金管理有限公司、上海博润投资管理有限公司、上海常春藤私募基金管理有限公司、上海崇山投资有限公司、上海大朴私募基金管理有限公司、上海丹羿投资管理合伙企业（普通合伙）、上海道仁资产管理有限公司、上海复熙资产管理有限公司、上海高毅资产管理合伙企业（有限合伙）、上海和谐汇一资产管理有限公司、上海恒穗资产管理中心（有限合伙）、上海华平投资管理有限公司、上海混沌投资（集团）有限公司、上海季胜投资管理有限公司、上海利幄私募基金管理有限公司、上海瓴仁私募基金管理合伙企业（有限合伙）、上海勤辰私募基金管理合伙企业（有限合伙）、上海深梧资产管理有限公司、上海慎知资产管理合伙企业（有限合伙）、上海世诚投资管理有限公司、上海天猊投资管理有限公司、上海彤源投资发展有限公司、上海小熙投资管理有限公司、上海雪石资产管理有限公司、上海域秀资产管理有限公司、上投摩根基金管理有限公司、申万菱信基金管理有限公司、深圳前海岳瀚资产管理有限公司、深圳市金之灏基金管理有限公司、深圳市尚诚资产管理有限责任公司、深圳市新思哲投资管理有限公司、苏州景千投资管理有限公司、太平资产管理有限公司、太朴生科私募基金管理（珠海）有限公司、天弘基金管理有限公司、天治基金管理有限公司、万家基金管理有限公司、希瓦资产、新华资产管理股份有限公司、新疆前海联合基金管理有限公司、信达澳亚基金管理有限公司、兴银理财有限责任公司、循远资产管理（上海）有限公司、阳光资产管理股份有限公司、银河基金管理有限公司、永安国富资产管理有限公司、永卓控股有限公司、圆信永丰基金管理有限公司、远信投资、长安基金管理有限公司、长城基金管理有限公司、长江精工钢结构(集团)股份有限公司、浙江乾瞻投资管理有限公司、浙江圣熙资产管理有限公司、浙江益恒投资管理有限公司、中国对外经济贸易信托、中国人寿养老保险股份有限公司、中海基金管理有限公司、中航信托、中金公司、中信建投、中银基金管理有限公司、中再资产管理（香港）有限公司、中再资产管理股份有限公司、众安在线财产保险股份有限公司、朱雀基金管理有限公司等。

时间 2026年8月6日

地点 电话会议

接待人员 总裁兼首席运营官：吴晓滨 总裁、全球研发负责人：汪来 亚太区投资者关系负责人及信息披露境内代表：周密

投资者关系活动主要内容介绍 公司总裁兼首席运营官吴晓滨博士概述业务最新进展： 今年第二季度，我们在各项业务指标上均交出了一份非常强劲的成绩单。财务方面，本季度公司实现总收入17亿美元，美国存托股份（ADS）每股GAAP收益达2.05美元，同比分别实现30%和144%的增长。 本季度各产品组合均表现强劲，实现广泛增长。本季度总收入达17亿美元，同比增长30%。百悦泽?在美国市场的销售额达到8.93亿美元，同比增长31%。这一强劲表现超出我们的预期，主要是受多重底层驱动因素提振。尽管竞争激烈，但在第二季度，首次接受百悦泽?治疗的新患者市场份额始终维持在最高水平。凭借全面的疗效与持久性证据、扎实的临床数据及真实世界经验，越来越多的医生选择百悦泽?。我们还欣喜地看到，除CLL以外的适应症的收入持续强劲增长，彰显百悦泽?适应症的广泛性与业务结构的持续多元化。虽然治疗持续时间数据尚未成熟，但现有数据显示其持久性优于同类产品的历史基准数据。SEQUOIA研究优异的长期数据，以及证实百悦泽?停药时间显著优于阿可替尼和伊布替尼的最新真实世界研究，符合我们在商业化表现上看到的强劲势头。最后，去年年底推出的片剂缩小了药片体积，在减轻患者负担的同时，提升了用药依从性。依从性的提高对改善患者预后至关重要，这一积极趋势令人备受鼓舞。这些驱动因素并非美国市场独有，我们预期它们将长期支撑百悦泽?在全球范围内实现持久的需求增长。百泽安?全球销售额达2.29亿美元，同比增长18%，面对激烈竞争，百泽安?在中国的市场领导地位依然稳固。百泽安?的全球商业化正稳步推进，这也将为百泽安?联合百赫安?及化疗用于一线HER2+GEA适应症的获批起到潜在催化作用。安进授权产品组合贡献1.57亿美元收入，同比增长25%。 公司总裁、全球研发负责人汪来博士介绍公司研发及管线进展： 纵观公司整体研发与商业化布局，我们持续取得显著进展。在血液肿瘤领域，MANGROVE研究在初治套细胞淋巴瘤中取得了积极结果。百悦泽?联合利妥昔单抗有望重塑一线治疗格局，成为该人群首个无化疗治疗方案。 百悦达?已获美国FDA批准首个适应症，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤。关于CELESTIAL-301研究的更新，uMRD分析显示相比VO方案，索托克拉-泽布替尼治疗方案未达到统计学优效性，独立数据监查委员会建议研究继续推进，直至完成主要监管终点PFS的分析。尽管uMRD对比是一项重要的科学探索，但鉴于VO方案的历史uMRD基准水平较高，要证明uMRD的优效性仍面临极高的门槛。重要的是，在将BTK抑制剂与含抗CD20方案进行比较时，uMRD率并不总能用于预测PFS预后。例如，在CLL17，尽管IV方案的uMRD率比VO方案低26%，但其PFS获益与VO方案相当。鉴于101研究中索托克拉联合泽布替尼方案展现出的高uMRD率与缓解持久性，我们对达成PFS终点充满信心。 BTK降解剂tacabrutideg的潜在2期注册性研究正持续推进，匹妥布替尼头对头的3期CaDAnCe-304临床试验按计划推进。这些项目旨在推动我们在B细胞恶性肿瘤领域确立下一代治疗的领先地位。 在实体瘤方面，百泽安?迎来了又一项重要里程碑：美国FDA已受理百泽安?用于HER2阳性胃食管腺癌一线治疗的sBLA申请，并被授予优先审评认定。在国内药政申报进展方面，CDE已受理百泽安?与百赫安?的上市许可申请。除百泽安?外，我们的研发管线正持续拓展，创新布局不断深化。 我们的CDK4抑制剂不断展现出令人鼓舞的数据，有力地验证了我们最初的科学设想。我们在ASCO会议上报告了其潜在的同类最佳特征，体现了令人鼓舞的疗效以及差异化的血液学安全性。在一线HR阳性HER2阴性转移性乳腺癌中，于3期剂量下，BGB-43395与来曲唑联合治疗的客观缓解率约为70%。安全性仍然是我们关键的差异化优势。在400 mg剂量下，中性粒细胞减少症的总体发生率仅为21%，且未观察到≥3级事件。Atirmociclib以及目前已获批的CDK4/6抑制剂仍面临严重中性粒细胞减少症这一具有临床意义的挑战。综合来看，这些结果为我们正在进行的3期临床项目提供了强有力的支持，该项目目前入组迅速。这些结果还让我们有机会在内部研发矩阵里探索创新性联合用药，包括与我们的CDK2降解剂、BCL2抑制剂以及KAT6抑制剂的联合用药。 GPC3×4-1BB双抗BGB-B2033在HCC领域不断展现出具有突破性疗法潜力的特征，体现了显著的单药活性与良好的安全性特征。我们在ASCO会议上报告了其治疗二线及以上HCC的客观缓解率超过30%，与当前一线联合治疗方案相当，且显著高于现有可及TKI药物在免疫治疗经治人群中的数据。得益于创新的4-1BB靶向策略，安全性仍然是我们关键的差异化优势。这一特征支持早期治疗线的开发，BGB-B2033与百泽安?和贝伐珠单抗的联合治疗研究已入组约70例患者。我们的研发势头依然强劲。仅用2.5个月完成了中国潜在注册扩展队列的入组，该队列纳入免疫治疗及TKI治疗均经治后的HCC患者。同时，基于迄今为止观察到的显著疗效和安全性特征，我们正在与全球监管机构密切合作，探索二线及以上HCC的加速批准路径。 B7-H4 ADC BG-C9074在ASCO会议上展示的数据支持该项目有望成为卵巢癌领域的领先项目。关键的差异化优势是安全性。在6 mg/kg剂量下，治疗相关≥3级不良事件的发生率约为26%，发生率不到同类在研ADC在一线卵巢癌未经生物标志物筛选人群中的一半。该特征高度契合维持治疗场景的需求，因为长期耐受性是该阶段的关键考量。我们同样报告了令人鼓舞的疗效数据，并且抗肿瘤活性不受B7-H4表达水平影响，有力支持全人群开发策略。基于上述数据，我们计划于2026年底前启动一线卵巢癌维持治疗的3期研究，同时继续拓展在子宫内膜癌和三阴性乳腺癌中的开发机会。综上，BG-C9074兼具充满竞争力的疗效与潜在的同类最佳耐受性优势，确立了其作为领先B7-H4 ADC的地位。 我们高度期待即将召开的ESMO大会。本次会议共有12篇摘要入选，包括1项快速口头报告以及9项海报展示。本次汇报的核心亮点如下：GPC3×4-1BB双抗的口头报告将公布1期剂量优化数据；首次披露PRMT5抑制剂的1期概念验证数据，重点聚焦非小细胞肺癌，并呈现出具有临床意义的初步脑部活性证据；以及CEA ADC的初步概念验证数据，进一步彰显了其在非小细胞肺癌领域令人瞩目的同类首创潜力。这些汇报充分彰显了我们创新引擎的实力，以及管线的广度。 主要里程碑已介绍完毕，这里我仅针对几项关键信息稍作补充。血液肿瘤方面，预计将于今年年底前递交tacabrutideg用于治疗R/R CLL的潜在加速批准申请，目前正按计划推进，此举将进一步拓展我们在B细胞恶性肿瘤领域的CLL核心产品矩阵。此外，我们计划于2027年启动针对R/R CLL的tacabrutideg/索托克拉固定疗程联合用药方案的3期临床开发。实体瘤方面，GPC3×4-1BB双抗用于二线及以上肝细胞癌与B7-H4 ADC用于一线卵巢癌维持治疗的两项关键性研究，均计划于今年年底前启动。展望不远的未来，PRMT5抑制剂与CEA ADC项目正持续推进，预计将于2027年迈入3期临床开发阶段。 公司亚太区投资者关系负责人及信息披露境内代表周密介绍公司财务业绩及2026年更新指引： 本季度毛利达到15亿美元，毛利率接近90%。这主要得益于产品结构的改善，以及百悦泽?和百泽安?运营效率的提升。经营费用总计达12亿美元，同比增长13%，反映了关键临床项目的推进，以及对商业化增长的持续投入。 本季度，我们的商业模式在盈利能力上，持续展现出规模效应。经营利润达3.25亿美元，净利润总计2.37亿美元。其中，此前披露的税务审计和解事项对利润造成了约6,000万美元的影响。GAAP稀释每股ADS收益为2.05美元，上年同期为0.84美元。经调整经营利润增至5.03亿美元，同比增长超过80%。经调整净利润增至4.44亿美元；经调整每股ADS收益–稀释增至3.84美元，上年同期为2.25美元。公司的现金流生成能力正不断积聚强劲动能。自由现金流同比翻倍，达4.35亿美元。 接下来看我们更新的全年展望。这一展望基于我们强劲的上半年业绩，也体现了我们对业务发展势头的充分信心。全年收入展望上调3亿美元，至66亿至68亿美元。这一上调印证了我们产品组合持续的强劲势头，不仅得益于百悦泽?在美国的卓越表现，也离不开全球市场的拓展及更广泛商业化产品组合的稳健贡献。我们预计，毛利率将持续保持在80%区间的高位。 我们将持续投入商业化推进与管线研发，经营费用仅适度上调至48亿至50亿美元。即使计入这些投入，公司业务的强劲势头将转化为净利润水平提升，与将2026年经营利润指引在全区间范围内上调2.5亿美元的趋势保持一致。根据目前预测，GAAP经营利润为10亿至11亿美元，非GAAP经营利润为17亿至18亿美元。其他基本面假设保持不变。总体而言，更新的展望反映了年初至今的强劲业绩，同时彰显了我们对年内持续推进业务的信心。 Q：公司大幅上调2026年业绩指引后，对百悦泽?长期销售空间及峰值判断是否进一步提高？ A：公司对百悦泽?的长期增长信心进一步增强，核心来自三个方面：第一，美国及全球新增患者启动治疗数量均创新高；第二，存量患者持续累积，当前平均持续治疗时间约42个月，尚未成熟，仍明显短于SEQUOIA研究中已观察到的长期治疗和生存获益，百悦泽?仅上市4年，还有大量患者在滚动延长，DoT有望随时间继续延长；第三，临床试验和美国真实世界数据均持续验证百悦泽?在疗效、总生存及持续用药方面的优势，医生使用信心仍在增强。因此，百悦泽?尚未达到峰值销售水平，公司预计其收入将继续增长。 Q：MANGROVE研究达到主要终点后，公司如何看待MCL市场空间及血液瘤产品组合布局？ A：全球MCL每年新发患者约2万人，美国亦有数千例。MANGROVE研究中百悦泽?联合利妥昔单抗相较化疗免疫方案实现HR=0.57，有望改变一线标准治疗；相比之下，阿可替尼ECHO研究是在化疗基础上加用BTK抑制剂，HR约0.73。公司在MCL已形成百悦泽?、百悦达?及后续联合方案的多层次布局，未来可覆盖一线、二线及更后线患者，市场空间有望进一步打开。 Q：公司Pan-RAS降解剂与此前Pan-KRAS抑制剂有何区别？ A：公司已停止原Pan-KRAS抑制剂BGB-53038的开发，但并未退出RAS赛道。新项目为Pan-RAS分子胶降解剂，与Revolution Medicines的产品类似，但具有包括更高效的KRAS降解、更长且更平稳的PK（可能转化为更好的安全性）以及较好的血脑屏障穿透能力等潜在差异化优势，而后者对脑转移发生率较高的非小细胞肺癌具有潜在意义。 Q：BCL2抑制剂百悦达?美国获批后，商业化上市时间如何安排？ A：百悦达?目前由外部CMO供应，各环节均按计划推进。公司预计于2026年第三季度末至第四季度初在美国正式商业化上市。 Q：GPC3x4-1BB在HCC中的全球注册路径及一线开发计划？ A：公司进行全球同步开发。当前约100例的潜在注册性单臂二期队列主要在中国和韩国入组，不能直接用于美国申报。公司正在与美国、欧洲等地的监管机构沟通潜在加速路径。公司计划于2026年底前启动二线HCC全球三期研究，预计以TKI为对照。一线方面，GPC3x4-1BB联合百泽安?及贝伐珠单抗的三药方案已入组超过70例患者，现阶段安全性和有效性数据良好。若后续数据支持，注册性研究思路将为三药方案对照PD-1联合VEGF的两药方案，公司将在后续学术会议进一步披露数据。 Q：PRMT5在肺癌和胰腺癌中的开发策略及联合用药方向？ A：肺癌和胰腺癌的开发策略有所不同。Tango最近公布了PRMT5和Pan-RAS的联用数据，虽然数据量小，但非常亮眼。公司对这个领域也很感兴趣，有RAS(ON)分子马上会进入临床，PRMT5可以和内部联用，也可以和外部合作。肺癌方面，公司已在一期研究中探索与PD-1及化疗联用，同时保留后线单药及其他联合方案。 Q：公司CDK4抑制剂三期研究选择CDK4/6抑制剂作为对照，现有数据能否支持头对头成功？ A：公司CDK4抑制剂BGB-43395一线乳腺癌随访时间约1年仍较短，需要几年的随访才能有更明确的数据，现阶段可观察的核心指标是ORR和安全性，PFS仍需更长时间成熟。现有ORR约70%，且血液学安全性和胃肠道耐受性较好，为后续PFS转化提供基础。截至目前的持续随访表现积极，但最终仍需等待长期数据。除与内分泌治疗联用外，公司也在推进与CDK2降解剂、BCL2抑制剂、KAT6抑制剂等管线产品的联合。 Q：公司CDK4抑制剂与食物同服后的胃肠道安全性及PK表现如何？辅助治疗布局是否已有规划？ A：与食物同服未对公司CDK4抑制剂的PK产生明显影响，因此公司认为不会削弱有效性。已观察到患者的胃肠道不良反应主要为一级，集中于首个治疗周期，持续用药过程中未见明显加重。由于此前样本量较小，公司已修订方案并计划增加更多患者，进一步验证食物效应。辅助治疗是该类产品的重要市场，公司正在与临床专家讨论研究设计并积累证据，具体推进仍需要时间。 Q：百悦泽?在美国CLL/SLL新患中的份额及收入转化节奏如何？ A：不同数据源对美国新患份额的统计口径略有差异，但百悦泽?在CLL/SLL新患中的占比已超过50%，处于较高水平。新患份额向收入转化是渐进过程：新增患者会逐年沉淀为存量患者，并随持续治疗时间延长不断贡献收入。当前平均DoT约42个月，预计将随患者累积和数据成熟继续延长，因此百悦泽?还远未达销售峰值。 Q：百悦达?上市后是否需要扩充销售团队？与百悦泽?是否存在蚕食？ A：两款药物覆盖的科室和患者群体高度重合，现有团队基本可以承接，预计无需显著增加销售人员。持续治疗与固定疗程适用于不同患者：IGHV未突变等高风险患者可能更适合BTK抑制剂持续治疗，而固定疗程可覆盖公司此前尚未进入的约一半市场。百悦达?联合百悦泽?固定疗程若获批，不仅可带来百悦达?新增收入，也会增加百悦泽?在固定疗程中的使用，因此整体影响更偏市场扩容。 Q：公司如何看待GPC3x4-1BB后续开发速度及实体瘤研发体系的可复制性？ A：GPC3x4-1BB从进入临床到启动潜在注册性2期研究仅约19个月，完成多个剂量爬坡后仍保持较好的安全性和有效性，体现了公司全球临床执行效率。公司认为研发存在“大闭环”和“小闭环”：百悦泽?从立项到全球商业成功属于大闭环，而新分子在早期临床验证安全性和有效性、并迅速进入注册性开发属于小闭环。2026年多款实体瘤产品同步完成小闭环，说明公司的靶点选择、分子质量和全球开发体系具有较强可复制性。 Q：CEA ADC在ESMO将披露哪些肺癌数据？后续是否会按CEA或PD-L1表达及KRAS共突变进行探索？ A：公司拟披露CEA ADC在非小细胞肺癌中的早期数据，覆盖鳞癌和非鳞癌患者。具体的CEA表达阈值、PD-L1表达分层及对应疗效尚未对外披露，后续数据将提供更多信息。公司不会将该产品局限于后线，正在加快向更前线及与PD-1等方案联合推进。对于CEA与KRAS共突变等细分人群，也会根据表达重叠度和早期信号开展探索。 Q：公司获得AMVUTTRA（vutrisiran）中国大陆及澳门分销权的战略考虑是什么？ A：转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）在国内仍属于认知和诊断率较低的罕见病，商业化初期的重点是提升疾病认知和诊断率。公司已与国内心血管领域专家开展初步沟通，对产品临床价值较为看好。由于公司已有罕见病商业化团队，可直接复用现有组织和渠道，预计无需显著新增资源投入，同时有望为患者带来较大获益。 Q：PRMT5抑制剂与KRAS通路药物的联用机会如何？不同瘤种应如何选择？ A：MTAP缺失和KRAS突变均属于人类肿瘤中的高频分子事件，理论上存在较多联合机会。胰腺癌中KRAS突变率约95%、MTAP缺失率约20%，重叠人群较容易识别。肺腺癌中KRAS突变在欧美人群约30%、中国人群约10%，再叠加MTAP缺失后目标人群会明显缩小。公司会在肺癌开展探索，其他瘤种则主要根据两类突变的重叠率和早期临床信号确定优先级。 Q：公司引进的靶向PD-1xVEGF-AxCTLA-4三抗的行权时间及与公司内部产品联用的推进节奏如何？ A：合作协议中已约定具体行权期限，但公司未对外披露。公司希望在行权前尽快完成必要的临床探索并获得概念验证数据，以安全性和初步有效性作为核心决策依据。BON-110已进入一期临床，后续可与ADC、GPC3×4-1BB等内部产品探索联用机会。公司将利用全球临床体系加快相关研究，但具体时间表仍取决于早期数据。

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日期 2026年8月6日