公司在细胞基因治疗领域的长期专注与业务发展情况，涵盖CRO、CDMO及再生医学三大板块。前三季度营收1.8亿元，总资产21亿元，净资产3.15亿元，虽仍处亏损但同比减亏。主营业务收入中CDMO小幅下降，CTO同比增长2.81%；再生医学试剂及其他业务增长55.99%。公司在临港拥有大规模生产线和智能化制造体系，研发投入达3466万元，占营收19.22%，通过AI提升研发效率。已支持客户获得16个IND批件，包括FDA批准项目。未来将聚焦行业前景，依托政策支持推动技术转化，加强人才引进与国际合作，推进国产替代与供应链安全，并布局ToC端细胞存储与护肤产品，探索多元化商业模式。

公司总资产为21亿余元，净资产为3.15亿元，较上年末略有下降

前三季度营收为1.8亿元，扣非净利润仍亏损，但同比实现减亏（2700万→3800万）

主营收入构成中，CDMO收入9670万元，CTO收入6200万元（同比增长2.81%），再生医学及其他业务收入2139万元（同比增长55.99%）

前三季费用总额1.2亿元，同比下降5.63%，其中销售与管理费用分别下降8%和7%资本性支出超1亿元，主要用于临港基地建设尾款及设备更新

三大业务板块发展情况

CRO业务：与国内上万家顶级实验室合作，增长趋势稳定；搭建新技术平台并引入外部技术，持续推出创新产品；以学术亮相、平台搭建与精准营销为三维策略，推进国际化；累计服务项目超600个，支持客户获得16个IND批件（含1个FDA批件）。

CDMO业务：聚焦细胞与基因治疗领域，具备大规模GMP生产能力；客户融资环境改善，但订单传导存在滞后性；收入未覆盖全成本，因价格偏低短期亏损，仅覆盖变动成本；5个项目进入I/II/III期临床，有望实现商业化闭环；战略重点为“跑通闭环”，而非追求短期收入规模。

再生医学业务：布局细胞存储、制备及衍生产品应用，延伸CDMO技术优势；推出“合约和美”小程序（细胞存储）与“合约和出”小程序（护肤产品）；衍生品含玻尿酸、外泌体精华等，成分优于同类产品，主打高附加值体验；以合作机构渠道为主，暂不开展大规模ToC直销，侧重体验式推广；参与海南自贸区政策推介，签约多个项目，获“2025国力创新突破百佳”称号。

技术与研发战略

研发投入与效率：前三季度研发投入3466万元，占营收19.22%，保持行业高位；引入AI优化靶点筛选、预测实验结果，提升研发效率，降低边际投入；累计拥有发明专利28项、实用新型16项、软件著作权1项、注册商标80项。

技术路径与合作：递送系统兼容LNP、AAV、慢病毒等多种路线，适配客户需求；对新技术持开放态度，评估license-in可能性，注重协同效应与成本平衡；底层工艺能力深厚，区别于传统CXO企业，具备解决复杂问题的技术积累；积极参与行业标准制定，推动细胞治疗领域标准建设。

行业前景与政策环境：细胞基因治疗处于萌芽期，全球累计管线超2000条，中国临床试验数量居前；国内首款MSV药物已获批，ABCD类药物即将上市，行业进入加速发展阶段；外包渗透率高于小分子药物，中小企业普遍依赖CDMO服务；海外客户占比低，主要服务本土科学家团队及初创药企，部分客户已启动IPO。

政策支持与影响：国务院出台《生物医学新技术临床研究与转化管理条例》，规范行业发展；“十五五”期间生物医药持续作为国家战略重点支持方向；新政允许医院备案后开展收费型临床研究，为再生医学提供快速转化路径；政策整治市场乱象，推动合理定价，保障技术安全性与合规性。

战略定位与竞争优势：专注细胞基因治疗细分领域，区别于药明康德等综合性CXO企业；深耕产业链前端，从CRO延伸至CDMO与再生医学，形成一体化服务能力；核心优势为产业理解深刻、工艺控制能力强、客户粘性高；劣势为规模较小，抗风险能力弱于大型平台型企业。

未来发展规划：短期目标为止血现金流，优先保障CRO与再生医学现金业务增长；中长期聚焦CDMO商业化落地，等待行业投融资回暖与价格回升；推动自动化、数字化平台建设，参与国际标准制定，释放临港产能；探索基金合作模式，通过LP参与投资优质管线，分享成长红利。

ToC业务与市场拓展：细胞存储定价亲民，旨在提高公众健康意识与客户粘性；衍生产品通过“合约和出”小程序销售，线下扫码享折扣，线上价格较高；不主攻ToC零售，依托医美机构、健康管理公司等代理渠道拓展；外泌体原料获海外备案，可作为高端化妆品成分供应国际市场。

财务与运营挑战：CDMO板块因低价竞争与高折旧仍处亏损，预计明年难实现整体盈利；行业复苏传导需时间，投融资回暖后订单反映至少延迟一年；账面现金约2-3亿元，短期流动性可控，需持续关注现金流健康度；通过战略合作弥补ToB向ToC转型能力短板，避免盲目扩张。

公司简介：国内基因治疗CXO领域的先行者。自2013年成立以来，公司始终聚焦基因治疗领域，为科研院所和创新药企提供CRO、CDMO服务。

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基因治疗CXO市场增长快，行业集中度高。2017年以来，Kymriah、Carvykti等多款基因治疗药物获批上市，且展现出广阔的商业化前景。2023年11月、12月，全球首款CRISPR基因编辑疗法相继在英国、美国获批上市，基因编辑疗法商业化应用实现突破。由于技术门槛高等，全球CGTCDMO市场主要集中在Catalent、Lonza、ThermoFisher、药明生基等企业手中，行业集中度较高。

公司核心客户亦诺微医药、中因科技、复诺健的核心研发管线持续推进，临床试验结果良好。公司逐渐具备国际化条件，正通过设立美国子公司与参加国际展会等形式，积极拓展国际业务。

公司管线持续推进，1H25新增CDMO订单超9000万元，累计已支持52项IND获批及5个II期项目，为未来商业化生产莫定基础。CDMO业务毛利率仍为负值，主要由于行业竞争导致订单价格仍处于低位，同时临港大规模产业基地投产后，产能爬坡期间的折旧摊销、能耗等固定成本较高。

CRO巩固市场地位，再生医学表现亮眼。公司依托在细胞治疗领域积累的工艺开发和质量控制能力，成立全资子公司“和元和美”，快速切入干细胞、免疫细胞存储及制备等再生医学领域。公司已开展涵盖干细胞、免疫细胞、外泌体等及其行生物的工艺开发制备及细胞存储业务，并不断探索发展路径和新的合作模式。降本增效成效显著，盈利能力有所回升。公司作为产能领先的龙头，有望在行业出清后率先受益。

参考资料：20250819-中金公司-和元生物：CDMO稳步推进，降本增效取得成果