上海和元生物技术(集团)股份有限公司
2026年度“提质增效重回报”专项行动方案
半年度评估报告
为践行以“投资者为本”的上市公司发展理念,切实维护公司全体股东利益,增强市场信心,促进公司高质量、可持续发展,上海和元生物技术(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)基于对未来发展前景的信心及内在价值的认可,结合自身发展战略和经营情况,于2026年4月制定了公司2026年度“提质增效重回报”专项行动方案(以下简称“行动方案”)。2026年上半年,公司根据行动方案内容积极开展和落实相关工作,现将2026年上半年行动方案的主要执行进展情况报告如下:
一、聚焦主营业务,提升核心竞争力
2026年上半年,国内生物医药行业机遇与挑战并行,产业整体步入多元深度发展阶段。公司始终秉持“客户第一、守正创新”核心经营宗旨,深耕细胞与
基因治疗 CRO/CDMO核心主业,紧抓国家生物医药产业扶持政策红利,紧扣下游 CGT药物研发与产业化持续扩容的市场需求,稳步推进再生医学应用赛道前瞻性战略布局。
报告期内,公司实现营业收入12178.73万元,同比增长1.61%;实现归属于母公司所有者的净利润-10141.41万元,同比减亏315.61万元;实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-10311.30万元,较上年同期减少亏损
139.88万元。
1、稳健发展核心业务,积极拓展新业务领域
(1)细胞和基因治疗 CRO业务领域
报告期内,公司持续夯实细胞与基因治疗 CRO核心业务,稳固行业原有市场优势地位的同时,深度挖掘下游科研及产业化客户的新兴需求,持续推进技术迭代、服务升级与全球化布局,核心业务综合竞争力稳步提升。
公司围绕“基因功能研究”全生命周期,构建了覆盖多组学分析、基因递送与功能验证的完整服务矩阵:在组学层面,整合时空组学与多组学技术平台,提
1供单细胞转录组、空间转录组、转录组、蛋白组及代谢组等高通量分析服务,助
力客户精准锁定关键基因与分子机制;在基因递送层面,拥有完善的基因合成与载体构建体系,可提供质粒、siRNA及腺相关病毒(AAV)、腺病毒、慢病毒、逆转录病毒等多种病毒载体的生产服务,满足不同研究阶段的需求;在功能研究层面,覆盖细胞实验、动物实验、检测服务及 CRISPR/Cas9文库筛选、外泌体整体研究、AAV衣壳定向进化等特色项目的一站式服务。
公司落实全球化发展战略,依托“学术亮相+平台搭建+精准营销”多维并举,拓展海内外合作渠道,加快 CRO业务国际化步伐,不断提高企业在全球 CGT服务领域的品牌影响力与市场占有率。
报告期内,公司实现 CRO销售收入 4513.95万元,较上年同期增长 10.91%。
截至报告期末,客户群体不断扩大,累计服务超过16900家研发实验室客户。
(2)细胞和基因治疗 CDMO业务领域
面对 CDMO 行业短期市场波动与经营压力,公司坚守细胞与基因治疗CDMO主业,通过全面落地降本增效、深化精细化运营提升经营质效;品牌端围绕“技术输出+应用落地”主线强化市场推广与行业传播,巩固 CGT领域品牌影响力与行业话语权;研发端紧扣下游临床及产业化需求迭代技术工艺,在夯实AAV、免疫细胞、溶瘤病毒等核心赛道服务优势的同时,布局干细胞、外泌体、mRNA等前沿技术,完善全产业链技术服务体系并构筑多元竞争壁垒;产能端依托临港基地规模化标准化产能,增强确证性临床 CMC及商业化大规模生产交付能力,打通临床到商业化转化链路,提升全流程交付水平;产业端深度参与行业标准制定助推行业规范发展,并依托自身产业资源为上下游客户牵线搭桥、赋能管线临床转化,实现与合作伙伴协同共赢。
2026年 7月,公司成功取得上海市药监局核发的《药品生产许可证(C类)》,
标志着公司已具备细胞与基因治疗产品商业化受托生产的合规资质,成为国内少数拥有充足规模化产能与合规资质的 CGT CDMO服务商。
报告期内,公司实现 CDMO销售收入 5890.48万元,新增 CDMO 业务订单超过 1.5亿元。截至报告期末,公司累计协助客户获得国内外 IND 批件 73项,累计承接各类细胞和基因治疗 CDMO项目数量超过 790个,其中 III期临床项目
6项,保持细分领域的头部地位。
2(3)再生医学服务新业务领域
作为公司细胞与基因治疗 CDMO核心技术延伸及重点战略布局的新兴赛道,报告期内,公司聚焦干细胞、免疫细胞、外泌体及衍生物的工艺开发、标准化制备与细胞存储主业,通过创新商业模式探索可持续产业化路径;依托 CGT底层技术优势深化产学研合作、搭建研产质控一体化综合平台筑牢技术壁垒,持续完善全流程质量管控体系,参与行业团体标准制定,夯实合规与品牌竞争力。同时,紧跟国家产业政策推进“1+N”多区域中心布局,联动地方政府、园区及医疗机构搭建全国性全产业链协同产业生态,全方位推动再生医学业务稳步落地。
经过持续深耕布局,报告期内,公司再生医学服务业务实现营业收入265.60万元。为深化区域战略落地、标准化复制创新合作模式,公司设立全资子公司和元和安(上海)生物技术有限公司,专项推进再生医学服务区域业务拓展。目前,首个区域合作项目已在湖南长沙顺利落地。随着国内细胞技术、再生医学领域的行业政策及监管规范持续完善,行业发展日趋规范化、专业化,公司积淀的核心技术优势、标准化质量管理优势将持续凸显,为再生医学服务业务长期高质量发展提供强劲支撑。
2、坚持创新驱动,加快推进研发应用转化
2026年上半年,公司持续聚焦细胞与基因治疗载体开发、生产工艺及质量
控制两大核心技术集群,保持高强度持续性研发投入,不断完善研发体系、提升研发效率并前瞻布局前沿技术,推动研发成果产业化落地以巩固核心竞争力;技术迭代上实现慢病毒包装合胞体行业难题突破、建成全流程 AAV 血清型筛选平
台、搭建多元化慢病毒表达系统并储备体内 CAR慢病毒等前沿技术,丰富载体产品矩阵与技术储备;产业化端持续优化 CGT载体规模化生产工艺与质控体系,将成熟工艺应用于合作项目,提升产品稳定性、合规性及项目交付能力;创新模式上兼顾自主研发与外部技术战略合作,通过专利授权补齐技术版图,从严落实知识产权合规管理,为长期技术创新与稳健经营夯实产权与制度基础。
报告期内,公司研发支出2494.06万元,占营业收入比例为20.48%;新增发明专利申请3项,实用新型专利申请10项,获得发明专利授权3项,实用新型专利授权6项;截至报告期末,公司累计获得发明专利授权31项(其中1项专利权期限届满),实用新型专利授权26项(其中1项专利权期限届满)。
33、提升组织运营能力,持续推动降本增效
公司临港产业基地一期项目自2024年全面投产运营,短期内虽因场地、设备、运营等刚性支出带来短期成本压力,但全面夯实并升级了公司 CGT 领域CDMO核心服务能力。目前,公司已形成从 DNA质粒制备、工艺开发、样品生产到 NDA申报的全流程一站式外包服务能力,有效匹配客户一体化研发与产业化需求,助力公司订单签订、深化客户合作,构筑起行业差异化核心竞争优势。
2026年上半年,公司围绕临港基地产能释放、提质增效、降本控费、精益运营核心目标,持续推进精细化管理,通过完善跨事业部资源协同共享机制、提速客户项目落地,迭代工艺技术、深化国产供应链合作等方式,提升供应链自主可控能力、优化采购成本,升级生产智能数字化设备、落实绿色节能生产方案,实现降本合规双向赋能。同时,公司深化三层级精益项目管理、依托数字化系统提升项目管控精度与交付质量等多维度举措,有效缓解新增产能成本压力,稳步提升整体经营质量。当前临港基地产能处于稳步爬坡、持续释放阶段,随着产能利用率不断提升,规模化生产的规模效应将持续对冲固定运营成本,进一步改善公司盈利能力与经营效益,为公司后续业务规模化扩张和业绩稳步增长提供坚实支撑。
二、重视投资者回报,维护股东权益
公司本着重视对投资者的合理投资回报,同时兼顾公司资金及发展需求的原则,建立持续、稳定、科学的回报机制。
为维护公司价值及股东权益,同时为了进一步建立健全公司长效激励机制,公司于2025年实施并完成了股份回购方案,实际回购公司股份18726690股,回购金额9994.39万元,占公司总股本的比例2.8853%。截至2026年6月30日,公司回购专用账户持股数为18726690股。
未来,公司将努力提高经营业绩,在结合实际经营情况和发展规划,以及保证主营业务发展合理需求的前提下,严格执行股东分红回报规划及利润分配政策,为投资者带来长期、稳定的投资回报,增强广大投资者的获得感,积极维护广大股东的合法权益。
三、提高信息披露质量,加强投资者交流公司高度重视信息披露工作,严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规
4则》及公司信息披露管理相关制度的规定,认真履行信息披露义务,真实、准确、完整、及时、有效地披露了公司定期报告、临时公告等重大信息。
2026年上半年,公司发布《2025年年度报告》《2026年第一季度报告》后,
及时通过业绩说明会、“一图看懂”等多种形式对其进行解读,通过生动、直观的方式,帮助投资者更好地理解公司的经营成果、财务状况和发展战略,提高信息的直观性和可理解性;通过组织电话会议、现场走访调研、参加券商策略会等
交流活动,深入了解投资者的需求和关注点,积极回应投资者关心的问题和建议。
同时,公司还建立了较完善的投资者信息服务平台,通过官方网站、微信公众号、电话热线、邮箱等多种渠道,为投资者提供及时、合规的信息服务;策划组织“我是股东-走进上市公司”“投资者开放日”等专项调研活动,通过实地考察和探访,直观体验加强投资人对公司技术优势、产能实力及管理水平等认知,进一步夯实投资信心。
公司将持续关注资本市场反馈,积极评估投资者关系管理工作的有效性,不断完善与资本市场的有效沟通机制,通过多途径、多渠道的沟通平台和交流方式加强与投资者的互动交流,及时传达公司的投资价值,增强投资者对公司的信心和信任,吸引更多的投资者,特别是中长期资金参与,努力夯实资本市场高质量发展的基础。
四、完善治理体系,助力企业可持续发展
2026年上半年,公司严格按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》及
《上市公司章程指引》等法律法规及规范性文件的要求,加强信息披露工作,健全内部控制制度,为公司的高效、规范运行提供制度保证,并持续提升环境、社会及公司治理(ESG)管理水平,切实维护公司及全体股东利益。
1、优化内部治理,提高三会运作水平
报告期内,公司在新的治理架构下平稳运行,董事会审计委员会承接原监事会相关职权,并勤勉尽责地行使各项职责,董事会及专门委员会、股东会亦在相应权限范围内行使职权;公司根据《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》等
法律、法规及规范性文件的要求,建立了由股东会、董事会和公司管理层组成的较为完善的法人治理机构及运作机制,各层级之间权责透明、协调运转、有效制衡。
5公司依据新《公司法》等相关法律法规,结合公司实际情况,制定了《董事、高级管理人员薪酬与考核管理制度》,修订了《薪酬管理制度》《信息披露管理制度》《董事会秘书工作细则》等治理制度,进一步完善法人治理和内部控制体系,以提高公司运营的规范性和决策的科学性,全面保障股东权益。2026年2月,公司完成名称变更工商登记,由“和元生物技术(上海)股份有限公司”正式更名为“上海和元生物技术(集团)股份有限公司”,进一步强化了集团化治理架构。
2、提升 ESG管理水平,践行可持续发展公司主动披露 ESG相关实践与成效。2026年已是公司连续第 2年发布《可持续发展报告》,期间公司不断完善内部管理机制和报告编制流程,持续提升报告的深度与可读性。《2025年可持续发展报告》以全文共78页的详实内容,全面展示了公司在公司治理、绿色发展、员工福祉及社会责任等方面的实践成果。
该报告系统阐述了公司相关战略规划与实施成效,向投资者及社会公众完整呈现了公司的责任实践与发展进程。第三方 ESG评级机构也对公司在可持续发展方面的工作给予了肯定。其中公司Wind ESG评级由 A级提升至 AA级,华证 ESG评级由 BBB 级提升至 A 级,商道融绿给予公司 A-ESG 评级。公司凭借在可持续发展领域的持续优化与创新实践,荣获证券之星“碳路践行者奖”、2026中国金蜜蜂企业社会责任中国榜 ESG竞争力典范、新理财-第 20届中国 CFO大会-中
国企业 ESG实践示范单位等荣誉。
五、强化“关键少数”责任,构建共享机制
报告期内,根据《上市公司治理准则》等法律法规、规范性文件的相关规定,公司制定了《董事、高级管理人员薪酬与考核管理制度》,以进一步健全董事、高级管理人员激励和约束机制,促进其与公司长期利益深度绑定,推动其勤勉履职,主动担当,助力公司实现可持续高质量发展。同时,公司积极组织“关键少数”参加证券监管机构、交易所举办的各类专题培训,定期传递监管动态资讯,持续提升“关键少数”的履职能力和规范意识,合力保障公司规范运作。
六、其他说明及风险提示
2026年下半年,公司将积极贯彻落实2026年度“提质增效重回报”专项行
6动方案的各项具体举措,严格按照监管要求及时履行信息披露义务。公司将继续
深耕主营业务,持续提升经营管理水平、核心竞争能力、盈利水平及风险管控能力,以优良的经营业绩、规范的公司治理和及时的信息披露,积极回报广大投资者的关注与信赖,切实履行上市公司责任与义务,进一步维护公司资本市场形象,促进资本市场持续稳定健康发展。
本报告所涉及的公司规划、工作计划及相关预测等系非既成事实的前瞻性陈述,不构成公司对投资者的承诺,敬请投资者注意相关风险。
上海和元生物技术(集团)股份有限公司董事会
2026年8月25日
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