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和元生物:和元生物投资者关系活动记录表(2025年7月1日、11日、15日)

上证e互动 07-22 00:00 查看全文

证券代码:688238证券简称:和元生物

和元生物技术(上海)股份有限公司

投资者关系活动记录表

□特定对象调研□分析师会议

□媒体采访□业绩说明会投资者关系活动

□新闻发布会□路演活动类别

□现场交流

□其他(电话会议等)

山西证券、国融证券、惠通基金、中金公司、南方基金、国

海通证券、富国基金、招商基金、申万菱信基金、华商基

金、中庚基金、国盛证券、鹏华基金、万家基金、广发基金、

参与单位名称华泰柏瑞基金、兴业基金、安信基金、德邦基金、惠升基金、

光大保德信基金、湘财基金、高毅资产、鑫元基金、长江养

老保险、东方证券中银证券资管、山证资管、兴银理财、

云门投资、元太资本等

时间2025年7月1日、11日、15日

参会方式现场参会、通讯方式

副总经理、董事会秘书:徐鲁媛上市公司接待

证券事务代表:赵雯人员姓名

IR:袁文琪问答环节

1、问题:公司临港基地的产能利用率情况如何?

投资者关系活动回复:2024年公司临港产业基地一期全面投产,由于临主要内容介绍 港产业基地 GMP 生产线启用时间较短,需要有逐步产能释放的过程,目前 GMP 产能利用率正在持续提升中。随着公司进一步拓展 CDMO 市场,新增客户订单增加,以及客户新药管线的不断推进,临港产业基地将实现产能爬坡,进而推动公司收入规模的扩大和盈利能力的提升。

2、问题:公司 CDMO 业务新签订单情况如何?

回复:公司继续发挥业务全面性、技术多样化、项目经

验丰富等优势,在溶瘤病毒、腺相关病毒基因治疗、CAR-T/NK、干细胞等细胞治疗以及 mRNA、外泌体等多个

细分领域开拓新客户,2024 年新增 CDMO 业务订单额超过

2.7 亿,2025 年第一季度新增 CDMO 业务订单额超过 2800万元。截至 2025 年 Q1 末,公司累计协助客户获得国内外 IND批件 46 项(其中获得美国 FDA 批件 13 个)。

3、问题:公司 CDMO 业务毛利率未来预期?

回复:公司细胞和基因治疗 CDMO 业务毛利率变化主要

受业务结构、市场价格水平、成本控制水平、产能利用率等多方面因素的影响。

生物医药领域投融资状况影响,目前 CDMO 订单价格仍处于较低水平,同时公司因临港产业基地一期全面投产,企业规模的扩大导致运营成本处于较高水平,从而导致CDMO 业务毛利率在短期内处于亏损状态。

公司业务定位服务于细胞和基因治疗先进疗法,具有较高技术工艺门槛,是生物医药行业未来的重点发展方向,受到国家和地方不同层级产业政策持续给予大力支持,未来市场潜力巨大;面对阶段性行业困难,公司将持续专注核心业务,聚焦前沿技术,通过提升研发效率、布局新业务领域、提质增效等积极措施,借助临港产业基地大规模产能优势,发挥业务全面性、技术多样化、项目成功经验丰富等领先优势,支持创新药企业推进后期临床项目,为更多元的客户提供从实验室研究到商业化生产的“一站式”服务,不断提升自身竞争力和市场渗透率。随着国内外投融资环境改善、行业调整逐步形成以及公司临港产业基地产能爬坡释放,CDMO 业务的毛利率水平将逐步回升。

4、问题:公司的折旧摊销情况如何?

回复:2024年度,公司各类资产累计折旧摊销金额约

9205万元,其中主要因临港产业基地逐步投入使用,导致固

定资产折旧摊销大幅增长。目前临港产业基地一期已全面投产,预计近期内固定资产投入节奏放缓,各类资产折旧摊销的增幅也将减少。

临港产业基地逐步投入使用后,虽然短期内对公司的运营成本带来一定压力,但由于公司 GMP 产能得到进一步提升和释放,有利于公司构建形成从 DNA 到 NDA 的一站式CRO/CDMO 解决方案的能力;随着市场回暖及公司产能利用

率不断提升,同时公司积极采取如拓展国内外市场、提高人效、提高成本控制能力、国产替代等应对措施,有望推动公司订单和收入规模的快速增长。

5、问题:公司 CDMO 订单的收入确认节奏如何?

回复:公司 CDMO 业务主要为细胞基因治疗新药研发提

供工艺开发、放大及验证、IND 申报、临床 I-III 期及商业化

生产服务;根据客户不同阶段的业务需求,以 IND 申报为节点,CDMO 订单分为 Pre-IND(IND 前)和 Post-IND(IND后)两阶段,其中 Pre-IND 服务包括 Non-IND、IND-CMC 以及 Pre-IND 配套服务;Post-IND 服务包括临床 I&II 期生产服

务、临床 III 期生产服务、商业化生产服务及配套服务等。

公司细胞和基因治疗CDMO业务采用时段法中的里程碑

法确认收入;CDMO 业务客户大多为新药研发企业,CDMO业务主要为项目制,具有定制化、执行周期长等特点,不同阶段的订单及不同里程碑的工作量差异性较大。客户经营状况、研发进展及融资情况等主要因素会对客户项目订单的执

行周期产生不同影响,从而影响收入确认节奏。但就市场规律而言,随着市场参与者自动调整,产业链各个环节预期平稳,行业供需实现再平衡后,预计公司 CDMO 订单收入确认节奏也将重新平稳发展。

6、问题:公司再生医学业务推进情况如何?

回复:公司深耕细胞与基因治疗 CRO/CDMO 领域,聚焦市场和客户多方位需求,在巩固核心业务的基础上,通过平台化的核心技术和全方位的项目服务能力,不断延伸发现新的技术方向和应用场景,布局并拓展新业务。

随着干细胞再生医学技术的突破和市场的成熟,近年来已经有多个基于干细胞疗法的新药进入 III 期临床试验阶段,干细胞治疗的临床应用有望进一步推广,展现出广阔的前景。

公司抓住市场机遇,通过整合公司各事业部丰富项目经验,结合先进的细胞制备工艺、完善的检测方法学及研发生产和

存储实验室,构建覆盖细胞存储、原料生产到临床转化的CRO/CDMO 全产业链服务能力,进一步将公司技术服务的应用领域从基础研究、新药研发扩展至再生医学领域。2024年4月,公司投资设立全资子公司和元和美,2024年9月13日,

成功举办“和元和美再生医学中心”成立典礼,标志着公司在细胞治疗的战略布局上迈出了坚实的一步。

和元和美专注于从源头解决业内普遍面临的细胞安全、可追溯方面的难题,实现细胞规模化生产(包括细胞存储、干细胞/免疫细胞/外泌体等细胞及细胞衍生物的工艺开发、大规模生产等);目前技术和产品得到突破,正在积极推进与各医疗机构及资源方的深度合作,探索新的商业运营模式;并逐步建立自主运营品牌,以多渠道延伸触达最终用户,力争成为公司业务快速增长的新亮点。

7、问题:请介绍一下公司股权激励具体情况?

回复:公司作为研发创新先导的生物科技企业,秉持“以人为本”的经营理念,尊重人才,更重视人才。公司不断鼓励创新精神,实施科学的人力制度与人才发展规划,加快对各方面优秀人才的引进和培养,在充分保障股东利益的前提下,通过持续推动中长期激励机制,进一步完善公司薪酬激励体系,进一步强化人才团队管理。

截至目前,公司已陆续开展2021年股票期权激励计划、

2024年第一期员工持股计划、2025年限制性股票激励计划等

多项激励计划,覆盖核心技术人员、核心业务人员、中高层管理人员等骨干力量,充分调动公司员工的积极性,有效地将股东利益、公司利益和核心团队个人利益结合在一起,促进公司持续发展,增强公司凝聚力,确保公司发展战略的有效落地和经营目标的高质量实现。

未来公司如实施新的股权激励计划,公司将严格按照相关规定进行公告,及时履行信息披露义务。

附件清单(如有)无

日期2025年7月1日、11日、15日

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