上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
公司代码:688238公司简称:和元生物
上海和元生物技术(集团)股份有限公司
2026年半年度报告
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重要提示
一、本公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不
存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
二、重大风险提示
本公司已在本半年度报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的相关风险,敬请查阅第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”部分的相关内容。公司提请投资者特别关注如下风
险:
报告期内,公司细胞和基因治疗业务总体收入与去年同期基本持平。其中 CDMO业务继续受下游投融资需求等因素影响,执行订单价格仍处于较低水平,同时临港基地运行规模大,折旧摊销、能耗以及日常维护等刚性运营成本较高,截止目前细胞和基因治疗 CDMO业务营业毛利率仍为负值,公司整体处于亏损状态,但整体亏损面呈收窄态势。
细胞和基因治疗是生物医药行业未来的重点发展方向,国家和地方不同层级产业政策持续给予大力支持。2026年5月,国家正式颁布实施《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》,进一步完善从技术准入、临床研究到注册上市、生产流通的全链条制度体系。随着国内外投融资环境改善、行业调整逐步完成以及公司临港产业基地产能爬坡释放,公司通过 AI+技术提升研发效率、“1+N”多中心策略加快再生医学布局、推动重点客户项目商业化进程等积极措施,发挥业务全面性、技术多样化、项目成功经验丰富及大规模产能等优势,为更多元的客户提供从实验室研究到商业化生产的“一站式”服务,不断提升自身竞争力和盈利能力,以实现企业可持续发展目标。
三、公司全体董事出席董事会会议。
四、本半年度报告未经审计。
五、公司负责人潘讴东、主管会计工作负责人栾振国及会计机构负责人(会计主管人员)朱慧
声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案无
七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用√不适用
八、前瞻性陈述的风险声明
√适用□不适用
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本报告存在一些基于对未来政策和经济走势的主观假设和判断而做出的预见性陈述,受诸多可变因素影响,实际结果或趋势可能会与这些预见性陈述出现差异。
本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,请投资者注意投资风险。
九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否
十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否
十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否
十二、其他
□适用√不适用
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目录
第一节释义.................................................5
第二节公司简介和主要财务指标........................................8
第三节管理层讨论与分析..........................................12
第四节公司治理、环境和社会........................................59
第五节重要事项..............................................60
第六节股份变动及股东情况.........................................77
第七节债券相关情况............................................81
第八节财务报告..............................................82
载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报告。
备查文件目录报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文及公告的原稿。
经现任法定代表人签字和公司盖章的本次半年报全文和摘要。
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第一节释义
在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
常用词语释义
公司、本公司、上海和元生物技术(集团)股份有限公司,更名前:和元生物技术(上海)指和元生物股份有限公司
和元有限指和元生物技术(上海)有限公司,系公司设立股份有限公司的前身和元智造指和元智造(上海)基因技术有限公司,系和元生物的全资子公司和元纽恩指和元纽恩(上海)生物科技有限公司,系和元生物的全资子公司和元新创指和元新创生物技术研发(上海)有限公司,系和元生物的全资子公司和元蓝湾指和元蓝湾(北京)生物技术有限公司,系和元生物的全资子公司和元生物技术(美国)有限公司(英文名称:OBiO TECHINC),系和元和元美国指生物的全资子公司
和元和美指和元和美(上海)生物技术有限公司,系和元生物的全资子公司和元和安指和元和安(上海)生物技术有限公司,系和元生物的全资子公司和元和初指和元和初(上海)生物技术有限公司,系和元和美的全资子公司森泌生物指森泌生物技术(上海)有限公司,系和元和初的全资子公司和元李记指和元李记(上海)生物技术有限公司,系和元生物的控股子公司和元李记(上海)生命科技有限公司,系控股子公司和元李记的全资子公和元李记生命指司
和元李记(上海)医药科技有限公司,系控股子公司和元李记的全资子公和元李记医药指司
蚂蚁百岁村指和美蚂蚁百岁村(上海)健康管理有限公司,系和元和美的控股子公司和元久合(上海)基因技术有限公司,更名前:和元久合(深圳)基因技和元久合指
术有限公司,系和元生物的参股公司艾迪斯指烟台市和元艾迪斯生物医药科技有限公司,系和元生物的参股公司和荟然指和荟然生物科技(上海)有限公司,系和元生物的参股公司和元和生指和元和生(上海)生物科技有限公司,系和元和美的参股公司安星正合指安星正合(长沙)生物技术有限公司,系和元和安的控股公司小龄生物指上海小龄生物医药技术有限公司,系和元和美的参股公司子午生科指子午生科(上海)生物科技有限公司,系和元和美的参股公司上海讴立指上海讴立投资管理中心(有限合伙),系和元生物员工持股平台上海讴创指上海讴创企业管理咨询中心(有限合伙),系和元生物员工持股平台上海金浦慕和私募投资基金合伙企业(有限合伙),系和元生物参与设立金浦慕和指的私募股权投资基金
上海弘盛厚德私募股权投资基金合伙企业(有限合伙),系和元生物参与弘盛厚德指设立的私募股权投资基金
上海济世乐美私募投资基金合伙企业(有限合伙),更名前:厦门济世乐济世乐美指美股权投资合伙企业(有限合伙),系和元生物参与设立的私募股权投资基金
上海和元弘盛一期创业投资合伙企业(有限合伙),系和元生物参与设立和元弘盛指的私募股权投资基金
FDA 指 美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)
NMPA 指 国家药品监督管理局(National Medical Products Administration)中国证监会指中国证券监督管理委员会上交所指上海证券交易所科创板指上海证券交易所科创板
报告期指2026年1-6月报告期末指2026年6月30日
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股东会指上海和元生物技术(集团)股份有限公司股东会
董事会指上海和元生物技术(集团)股份有限公司董事会
《公司法》指《中华人民共和国公司法》
《证券法》指《中华人民共和国证券法》
《上市规则》指《上海证券交易所科创板股票上市规则》
《公司章程》指《上海和元生物技术(集团)股份有限公司章程》
元、万元、亿元指人民币元、万元、亿元
能够编码蛋白质或 RNA的核酸序列,包括基因的编码序列(外显子)和基因指编码区前后具有基因表达调控作用的序列和单个编码序列间的间隔序列(内含子)
将自体或异体细胞经过体外操作,如扩增、基因修饰后植入人体,用于修细胞治疗指
复组织或增强免疫功能等,以达到治疗作用将外源正常基因通过基因转移技术将其插入人体的适当的受体细胞中,纠基因治疗指正或补偿因基因缺陷和异常引起的疾病,或使外源基因在患者体内表达,通过其制造的产物治疗某种疾病细胞和基因治
CGT 指 Cell and Gene Therapy,简称 CGT,是细胞治疗和基因治疗的统称疗、Regenerative Medicine,是一门融合生命科学、材料科学、工程学与临床医学的前沿交叉学科,核心目标是修复、再生或重建受损/病变的组织与器官,再生医学指恢复其正常结构与生理功能,从根源上解决传统医学难以治愈的组织器官缺损与功能衰竭问题。再生医学疗法的三个重要技术核心,包括干细胞治疗技术、组织工程及再生材料。
基因导入细胞的工具,它的作用是运载目的基因进入宿主细胞,使之能得基因载体指到复制和进行表达。包括质粒载体、噬菌体载体、病毒载体、非病毒载体、细菌载体等
是一种常使用于分子生物学的工具,可将遗传物质带入细胞,原理是利用病毒载体指
病毒具有传送其基因组进入其他细胞,进行感染的分子机制载体包装指指将目的基因包装成病毒,通过转染细胞将基因呈递至胞内对目标基因及其转录产物进行编辑(定向改造),实现特定 DNA 片段的基因编辑、基因
指 加入、删除,特定 DNA 碱基的缺失、替换等,以改变目的基因或调控元修饰
件的序列、表达量或功能
IND 新药临床研究申请(Investigational New Drug Application),在开始人体临指床试验之前所需的申请及批准过程
新药上市申请(New Drug Application),药品研发企业向监管机构提交的,NDA 指 用于证明药品安全性、有效性和质量可控性的全面文件,申请药品在目标市场上市销售
脱氧核糖核酸(DNA)和核糖核酸(RNA)的总称,是由许多核苷酸单体核酸指聚合成的生物大分子化合物
DNA 脱氧核糖核酸的英文缩写,是一种生物大分子,可组成遗传指令,引导生指物发育与生命机能运作
RNA 核糖核酸的英文缩写,是存在于生物细胞以及部分病毒、类病毒中的遗传指信息载体。RNA 由核糖核苷酸经磷酸二酯键缩合而成长链状分子mRNA 信使核糖核酸(Messenger RNA)的英文缩写,是由 DNA的一条链作为模指板转录而来的、携带遗传信息的能指导蛋白质合成的一类单链核糖核酸
质粒 指 细胞染色体外能够自主复制的环状 DNA分子,是基因工程最常见的载体腺病毒、ADV 指 一种无包膜的线性双链 DNA病毒,具有广泛的细胞和组织感染能力LV 逆转录病毒的一种,基因组为双链 RNA,具有广泛的宿主范围,对分裂细慢病毒、 指胞和非分裂细胞均具有感染能力
腺相关病毒、
AAV 指 一类单链线状 DNA缺陷型病毒
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逆转录病毒 指 一种 RNA 病毒,多用于分裂细胞感染溶瘤病毒 指 Oncolytic virus,是一类具有复制能力的肿瘤杀伤型病毒T T淋巴细胞,是由来源于骨髓的淋巴干细胞,在胸腺中分化、发育成熟后,细胞 指通过淋巴和血液循环而分布到全身的免疫器官和组织中发挥免疫功能
CAR-T 嵌合 抗原 受体 T 细胞 免疫 疗法 ( Chimeric Antigen Receptor T-Cell指 Immunotherapy),一种治疗肿瘤的新型精准靶向免疫细胞疗法体内 CAR-T、In 体内制备 CAR-T,是绕过传统自体 CAR-T的复杂步骤,通过病毒或非病Vivo CAR-T 指 毒载体直接在患者体内将内源性 T细胞原位编辑为 CAR-T的治疗方法
自然杀伤细胞(Natural Killer Cell),是机体重要的免疫细胞,不仅与抗肿NK细胞 指 瘤、抗病毒感染和免疫调节有关,而且在某些情况下参与超敏反应和自身免疫性疾病的发生,能够识别靶细胞、杀伤介质CAR-NK 嵌合抗原受体 NK 细胞免疫疗法(Chimeric Antigen Receptor NK-Cell指 Immunotherapy),一种治疗肿瘤的新型精准靶向免疫细胞疗法一类具有无限的或者永生的自我更新能力的细胞、能够产生至少一种类型
干细胞指的、高度分化的子代细胞,干细胞可分为全能干细胞、多能干细胞、单能干细胞
间充质干细胞、 Mesenchymal Stem Cell,简称MSC,是一种源自未成熟的胚胎结缔组织的MSC 指 细胞,具有形成多种细胞类型的多能性,具有广泛分化潜力的干细胞iPSC 诱导性多能干细胞(induced pluripotent stem cells),是指通过导入特定的指转录因子将终末分化的体细胞重编程为多能性干细胞
CIK 细胞因子诱导的杀伤细胞,是一种通过体外培养技术获得的免疫活性细胞,细胞 指具有强大的抗肿瘤活性和广泛的临床应用潜力。
脂质纳米粒(Lipid Nanoparticle),是一种微小脂滴,一类极为重要的药物LNP 指 递送系统,能将核酸药物(如 mRNA、siRNA 等)包裹其中并将其送入细胞
由细胞分泌的一种小囊泡,直径在 30-150nm,包裹脂质、蛋白、核酸,参外泌体指与细胞间的信号传递与分子递送
由原代细胞群经系列传代培养获得的细胞群,也指可长期连续传代的培养细胞株指细胞
CRO 合同研究组织(Contract Research Organization),主要为药物研发相关公指司和研发机构提供药物发现和药物开发服务合 同 定 制 研 发 生 产 组 织 ( Contract Development and ManufacturingCDMO Organization),是一种新兴的研发生产外包组织,主要为医疗生产企业以指及生物技术公司的产品,特别是创新产品的工艺研发以及制备、工艺优化、注册和验证批生产以及商业化定制研发生产的服务机构
GMP 指 药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice)
CMC 化学成分生产和控制(Chemistry Manufacture and Control),主要指药物研指发过程中生产工艺、杂质研究、质量研究、稳定性研究等药学研究工作
临床前研究在非人类受试者上测试药物,以收集药效、毒性、药代动力学临床前研究指
及安全信息,并决定药物是否适合进行临床试验在大规模量产前的较小规模试验,是从小试实验到工业化生产必经的过渡中试指环节
SPF Specific Pathogen Free,是用于实验动物的一个术语,指动物或设施等没有指特定的病原微生物
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第二节公司简介和主要财务指标
一、公司基本情况
公司的中文名称上海和元生物技术(集团)股份有限公司公司的中文简称和元生物
公司的外文名称 Shanghai Obio Technology(Group)Corp. Ltd.公司的外文名称缩写 OBiO TECH公司的法定代表人潘讴东公司注册地址上海市浦东新区国际医学园区紫萍路908弄19号楼
2013年3月5日设立时,公司注册地址为上海市张江高科
技园区蔡伦路720弄1号楼316室;
2014年1月16日,变更为上海市张江高科技园区蔡伦路
781号507室;
2014年12月11日,变更为上海市张江高科技园区蔡伦路
781号406室;
2015年5月5日,变更为中国(上海)自由贸易试验区蔡
公司注册地址的历史变更情况伦路781号406室;
2017年4月14日,变更为上海市浦东新区紫萍路908弄19
号楼2F-5F;
2017年6月1日,变更为中国(上海)自由贸易试验区张
江路1238弄1号6层B、C、D、E座;
2021年6月29日,变更为上海市浦东新区国际医学园区
紫萍路908弄19号楼。
公司办公地址上海市浦东新区紫萍路908弄19号楼公司办公地址的邮政编码201321
公司网址 www.obiosh.com
电子信箱 zhengquanbu@obiosh.com报告期内变更情况查询索引不适用
二、联系人和联系方式
董事会秘书(信息披露境内代表)证券事务代表姓名沈骁虓赵雯联系地址上海市浦东新区紫萍路908弄19号楼上海市浦东新区紫萍路908弄19号楼
电话021-58180909021-58180909
传真021-55230588021-55230588
电子信箱 zhengquanbu@obiosh.com zhengquanbu@obiosh.com
三、信息披露及备置地点变更情况简介
《中国证券报》(www.cs.com.cn)、《证券时报》(www.stcn.com公司选定的信息披露报纸名称 )、《证券日报》(www.zqrb.cn)、《上海证券报》(www.cnstock.com)、《经济参考报》(www.jjckb.cn)
登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn公司半年度报告备置地点公司董事会办公室报告期内变更情况查询索引不适用
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四、公司股票/存托凭证简况
(一)公司股票简况
√适用□不适用公司股票简况股票种类股票上市交易所及板块股票简称股票代码变更前股票简称
A股 上海证券交易所科创板 和元生物 688238 不适用
(二)公司存托凭证简况
□适用√不适用
五、其他有关资料
√适用□不适用
名称天健会计师事务所(特殊普通合伙)公司聘请的会计师注册地址浙江省杭州市西湖区灵隐街道西溪路128号
事务所(境内)
签字的会计师姓名樊冬、王余虎
六、公司主要会计数据和财务指标
(一)主要会计数据
单位:元币种:人民币本报告期本报告期比上年
主要会计数据16上年同期(-月)同期增减(%)
营业收入121787253.40119854988.981.61
利润总额-101184720.26-102771640.68不适用
归属于上市公司股东的净利润-101414070.19-104570120.70不适用
归属于上市公司股东的扣除非经常性-103113016.51-104511833.71不适用损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额-82916320.72-88499617.59不适用本报告期末比上本报告期末上年度末
年度末增减(%)
归属于上市公司股东的净资产1308053097.061408097480.63-7.10
总资产2001150437.392091792147.92-4.33
(二)主要财务指标本报告期本报告期比上年主要财务指标上年同期
(1-6月)同期增减(%)
基本每股收益(元/股)-0.161-0.163不适用
稀释每股收益(元/股)-0.161-0.163不适用
扣除非经常性损益后的基本每股收益-0.164-0.163不适用(元/股)
加权平均净资产收益率(%)-7.47-6.35减少1.12个百分点
扣除非经常性损益后的加权平均净资-7.59-6.35减少1.24个百分点
产收益率(%)
研发投入占营业收入的比例(%)20.4819.37增加1.11个百分点
注:本公司因限制性股票的影响存在潜在普通股。但由于本报告期净利润亏损,该潜在普通股不具有稀释性,因此,稀释每股亏损等于基本每股亏损。
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公司主要会计数据和财务指标的说明
√适用□不适用
1、报告期内,公司实现营业收入 12178.73万元,同比增长 1.61%,其中细胞和基因治疗 CRO
业务收入 4513.95 万元,较上年同期增长 10.91%;细胞和基因治疗 CDMO业务收入 5890.48 万元,较上年同期减少10.23%;再生医学服务业务、生物制剂、试剂及其他主营业务收入1570.44万元,较上年同期增长17.09%。
2、报告期内,公司的利润总额-10118.47万元,实现归属于母公司所有者的净利润-10141.41万元,较上年同期减少亏损315.61万元;实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-10311.30万元,较上年同期减少亏损139.88万元;主要系主营业务稳步发展,同时公司积极采取降本增效措施,整体亏损面呈收窄态势。
3、报告期内,经营活动产生的现金流量净额-8291.63万元,较上年同期经营活动产生的现
金流量净流出减少558.33万元,主要系销售回款增加所致。
4、报告期内,公司的基本每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益分别为-0.161元/
股、-0.164元/股,较上年同期基本持平;加权平均净资产收益率、扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率分别为-7.47%、-7.59%,较上年同期分别减少1.12及1.24个百分点,主要系亏损导致净资产减少所致。
七、境内外会计准则下会计数据差异
□适用√不适用
八、非经常性损益项目和金额
√适用□不适用
单位:元币种:人民币
非经常性损益项目金额附注(如适用)
非流动性资产处置损益,包括已计提资产减值准备的冲销部分
计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标1688822.63见第八节七、67
准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融企业持有金融资产和金融负债产生的-201247.73见第八节七、68、70公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费
委托他人投资或管理资产的损益219112.69见第八节七、68对外委托贷款取得的损益
因不可抗力因素,如遭受自然灾害而产生的各项资产损失单独进行减值测试的应收款项减值准备转回
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资
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非经常性损益项目金额附注(如适用)产公允价值产生的收益同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益非货币性资产交换损益债务重组损益企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用,如安置职工的支出等因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性影响
因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用
对于现金结算的股份支付,在可行权日之后,应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益交易价格显失公允的交易产生的收益与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益受托经营取得的托管费收入
除上述各项之外的其他营业外收入和支出666.10见第八节七、74、75其他符合非经常性损益定义的损益项目
减:所得税影响额2656.83
少数股东权益影响额(税后)5750.54
合计1698946.32
对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因□适用√不适用
九、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润
√适用□不适用
单位:元币种:人民币本报告期本期比上年同期
主要会计数据16上年同期(-月)增减(%)
扣除股份支付影响后的净利润-99899075.13-104570120.70不适用
十、非企业会计准则业绩指标说明
□适用√不适用
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第三节管理层讨论与分析
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)所属行业情况
公司主要从事细胞和基因治疗 CRO/CDMO 业务,在不断积累的核心技术集群加持下,持续为行业发展及细胞和基因治疗药物开发提供全方位支持。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引(2012年修订)》,公司所处行业为“M73研究和试验发展”和“C27医药制造业”。
根据国家统计局发布的《国民经济行业分类与代码》(GB/T4754-2017),公司所处行业为“M73研究和试验发展”中的“M731 自然科学研究和试验发展”和“M734医学研究和试验发展”,以及“C27医药制造业”中的“C276生物药品制品制造”。根据发改委发布的《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录(2016版)》,公司产品属于“4生物企业”之“4.1生物医药产业”之“4.1.6生物医药服务”。
1、细胞和基因治疗行业发展情况
细胞和基因治疗是一类通过基因修饰或基因替换完成疾病治疗的先进疗法,是继小分子、大分子靶向治疗之后的新一代精准疗法,为肿瘤、神经系统疾病、基因遗传病、感染性疾病、糖尿病等危害人民健康的疾病提供了新的治疗理念和手段,其靶向基因的原理为疾病根治提供了可能性,引领着生物医药领域新的变革,根据《Gene Cell & RNA Therapy Landscape:Q2 2026 QuarterlyData Report》行业报告,截至 2026 年上半年末,全球总计 46 款细胞和基因治疗产品(不含非经基因修饰的细胞疗法及 RNA疗法)陆续获批上市,行业呈现快速发展的趋势。
仍处于成长期的细胞和基因治疗有着明确的广阔发展前景,但相比于成熟疗法更容易受到宏观经济、产业投融资环境、技术发展、临床应用进程等因素影响而出现阶段性调整,呈现多元化格局。中小型及初创公司占比高的同时,大型成熟企业积极布局相关管线及产品,其资金实力、技术水平、运营能力、产品管线存在较大差异,必然导致行业的出清及再发展,表现为高成长性行业发展的典型特征。近些年来,细胞和基因治疗与再生医学领域的技术突破形成协同创新,产业转化及应用拓展表现积极,同时也面临跨领域技术整合与产业化标准建立的挑战。
(1)细胞和基因治疗相关技术多元化发展并快速迭代
随着 AI技术的飞速发展,AI深度赋能细胞和基因治疗药物及载体研发,基因编辑技术及递送技术创新的持续优化,推动 CGT发展与突破。近年来* 通过 AI技术融合更高效地加速了基因编辑技术研究进展,深度学习模型在设计、脱靶效应预测及编辑效率优化方面实现显著突破,AI驱动的蛋白质设计工具大幅加速了新型基因编辑酶的发现与改造;*病毒载体(如腺相关病毒AAV、慢病毒)优化大幅提高了基因传递的效率和安全性,AI辅助的病毒载体定向进化设计实现了组织特异性靶向能力的精准提升,免疫原性显著降低;*非病毒载体(如脂质纳米颗粒)的进步则降低了免疫反应风险及载体靶向性并提升了大规模生产的可行性。技术融合(如基因编辑+AI)
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与国际化合作成为实现多疾病领域扩展(如心血管、神经退行性疾病)的核心驱动力,产业技术呈现多维度及快速迭代发展的趋势,为行业带来了前所未有的机遇。
多维度技术突破与融合催生出了更多创新的细胞和基因治疗方式,例如在体内 CAR-T方面,Umoja Biopharma 的 VivoVec平台利用慢病毒载体在体内生成 CAR-T 细胞,其首个产品UB-VV111在 2026年 2月公布的 I期数据中,对复发难治 B细胞非霍奇金淋巴瘤显示了积极的临床效果;在体内基因编辑方面,据 2026年 4月公布数据显示,Intellia Therapeutics 的 NTLA-2002
(CRISPR/Cas9体内基因编辑疗法)在治疗遗传性血管性水肿(HAE)的 III期临床试验中取得突破性成功,单次注射后,患者发作频率降低87%,62%的患者实现“功能性治愈”;在干细胞方面,由中国研究团队自主研发的全球首个难治性癫痫 iPSC 来源异体细胞药物获批 IND,该药物是目前全球唯一一款在 iPSC细胞治疗癫痫领域实现中美双批的创新产品;北京大学邓宏魁团队优
化的化学重编程的小分子组合将诱导周期从50天缩短至16-30天,效率最高达31%。这些研究成果都为 iPSC未来的临床应用转化提供了标准化、低毒化、规模化的核心技术支撑,加速了通用型现货细胞疗法(如 iPSC衍生心肌细胞、胰岛细胞疗法)从实验室走向临床应用。
此外,结合行业全产业链条的技术升级,如自动化封闭式生产工艺、新型生物反应器技术及先进的培养、修饰、扩增体系,逐步解决细胞和基因治疗药物生产工艺复杂,成本高,周期长等技术瓶颈,从而更好地提升细胞和基因治疗产品的安全性、有效性及可及性。
(2)细胞和基因治疗产品开发与商业化进程持续加速细胞和基因治疗领域的相关临床管线持续向中后期推进。据最新的《GeneCell&RNA TherapyLandscape:Q2 2026 Quarterly Data Report》报告显示,截至 2026 年上半年,全球已拥有累计超过
4487条基因治疗(包括基因治疗及基因修饰的细胞治疗)、非基因修饰的细胞疗法与 RNA疗法管线,较 2025 年增长 7%,其中在 2217 条基因治疗管线中,458 个项目处于 II期临床及之后,占比20.7%。临床前管线向临床转化效率显著提高,将拉动临床后期及商业化阶段相关服务需求增长。新的关注市场包括心血管、神经系统、血液学及自身免疫性疾病领域。
图1、全球基因治疗管线及适应症分布情况(来源:ASGCT 2026Q2)
2026年上半年全球主要细胞和基因治疗产品获批上市10款产品(不含小核酸药物),其中
中国上市药物2款。
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获批上市获批产品名称商品名所属公司适应症备注时间国家全球首款获批
Sumitomo 的 iPSC2026 3 衍生细年 月 raguneprocel AMCHEPRY 日本 帕金森病Pharma 胞治疗药物(附条件上市)。
全球首款获批
缺血性心肌 的 iPSC 衍生心
2026年 3月 IPSOC-1 RiHEART Cuorips 日本 病所致重度 肌细胞治疗产心力衰竭品(附条件上市)。
全球首款针对
LAD-I这一罕见重症白细胞
2026 3 marnetegragen Rocket
病的基因疗法,年 月 KRESLADI 美国 黏附缺陷症-I
e autotemcel Pharmaceuticals 填补了该领域型(LAD-I)无靶向病因治疗手段的空白。
全球首个获批用于预防这两流感新型冠
2026年 4月 mRNA-1083 mCOMBRIAX Moderna 欧洲 种呼吸道病毒
状病毒感染的联合接种制剂。
全球首个获批的遗传性耳聋听力损失感
基因疗法,也是lunsotogene Regeneron 音神经性听2026年 4月 Otarmeni 美国 首个恢复神经
parvec-cwha Pharmaceuticals 力损失;先天感官功能至正性听力损失常水平的基因治疗产品。
日本批准的首关节软骨损款用于半月板
2026年 5月 FF-31501 SAVYSCUS Fujifilm 日本 伤;膝骨关节
损伤的再生医炎疗产品。
中国首个针对
“无手术机会”严重下肢缺血
(CLI)的基因
20265塞多明基注射严重下肢缺治疗药物,标志年月华索灵诺思兰德生物中国
液 血(CLI) 着一种全新治疗方式正式进入临床,为 CLI患者提供了新的治疗选择。
全球首个获批
2026 6 suratadenoture 用于治疗食管年 月 Telomelysin Oncolys 日本 食管癌
v 癌的溶瘤腺病毒制品。
CLDN18.2 阳全球首款获批
性、HER2 阴用于实体瘤的性,至少二线舒瑞基奥仑赛 科济药业(恺兴 CAR-T疗法,打
2026年6月恺力美中国治疗失败的注射液 生命科技) 破了 CAR-T 仅
晚期胃/食管用于血液瘤的胃结合部腺历史局限。
癌
allo-HSCT 后 全球首款获批
2026年 6月 Orca-T TREGZI Orca Bio 美国 的 慢 性 的 Treg 细胞疗GVHD 法。
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(3)全球生物医药交易显著回暖,国内细胞和基因治疗投融资同步回升
作为生物医药未来发展趋势的细胞和基因治疗行业,其发展需要大量的资金投入,宏观层面投融资环境的变化成为行业发展表现的重要影响因素。据医药魔方《2026H1医药交易趋势报告》显示,2026年上半年全球医药交易数量达751笔,同比增加64%;总金额达1708亿美元,同比增长31%;中国相关交易增长驶入快车道,交易数量为210笔,总金额达1051亿美元,同比增长73%,2026年大概率突破2025年全年交易总金额。根据医药魔方数据库数据显示,在中国细胞和基因治疗领域,2026年上半年融资总额约16.62亿美元,同比增长67.9%,融资总额增长较多;融资事件数87件,同比增长26.1%。细胞和基因治疗领域的投融资活动呈现上升趋势。反映出资本市场对 CGT细分领域的长期价值保持认可。
图 2、2017-2026H1中国及海外 CGT投融资数据统计情况图(来源:医药魔方MedAlpha数据库数据,数据截取时间至 2026年 6月 30日,图表经整理)在细胞和基因治疗市场活跃度增加的趋势下,CRO/CDMO 企业迎来了更多的增长机遇,然而由于细胞和基因治疗研发和生产存在难度大、周期长、成本高等特点,这使得新药企业投融资和研发管线复苏和扩张后,需要时间才能转化为 CRO/CDMO 的业务收入,因此 CRO/CDMO 企业在短期内较难以实现快速收入增长。此外,细胞和基因治疗 CRO/CDMO 行业在短期内仍将保持较为激烈的竞争态势,研究及生产外包订单的市场价格竞争修复仍需时间。对于领先的细胞和基因治疗 CDMO企业而言,在阶段性承受压力的同时,依然具备长期发展的机会。
(4)干细胞技术与再生医学深度融合,市场规模持续扩容
2026年,在政策红利与技术创新的双重加持下,细胞治疗与再生医学领域的技术突破持续涌现,应用场景不断拓展,与公司再生医学业务布局形成良好呼应。据国家药监局药品审评中心(CDE)数据显示,截至 2026年 4月,国内已有 185款干细胞药物获得临床试验默示许可(IND),覆盖
2型糖尿病、慢阻肺、脑卒中、膝骨关节炎、帕金森病等数十种高发慢病与重症疾病。2026年4月,国内自研通用型 iPSC细胞治疗管线迎来里程碑进展,一款针对靶向药物难治性内侧颞叶癫痫的 iPSC 来源 GABA 能神经祖细胞注射液,先后取得美国 FDA、中国 CDE双项临床试验许可,为全球首款实现中美双 IND获批的 iPSC癫痫异体细胞药物;此外,国内首款基于基因工程修饰脂肪间充质干细胞制备的外泌体 1类创新药正式获批 IND,适应症锁定急性肝衰竭这一临床急危重症;随着干细胞再生医学技术的突破和市场的成熟,干细胞治疗的临床应用有望进一步推广,尤其是在组织修复、器官再生以及疾病治疗等方面,展现出广阔的前景,也为干细胞治疗的商业
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化和市场拓展奠定了坚实基础。市场规模的持续扩容也将直接拉动干细胞研究、制备、工艺开发、生产及检测等第三方服务需求。
图3、2022-2030年全球干细胞产业市场规模(来源:BCC《Stem Cell and Regenerative Therapy: Global Markets》)在技术突破的推动下,全球干细胞产业均呈现高速增长态势。据 BCC Research 发布的《StemCell and Regenerative Therapy:Global Markets》报告显示,2024 年全球干细胞与再生疗法市场规模已达139亿美元,2025年进一步增长至166.8亿美元,预计2030年将突破438亿美元,2025-2030年复合年增长率高达 21.3%。其中,亚太地区成为增长最快的区域,2025-2030年 CAGR达 23.2%,而中国作为亚太地区核心市场,凭借庞大的患者基数、持续的研发投入及政策支持,成为全球干细胞产业的重要增长极。
据 BCC Research 数据,2024 年中国干细胞相关市场规模(含治疗、工具试剂、细胞存储)约为29.19亿美元(折合人民币约210亿元),2025年预计增至35.48亿美元(折合人民币约255亿元),增速显著高于全球平均水平。细分领域中,干细胞治疗服务市场受益于适应症拓宽(如糖尿病足、帕金森病、脊髓损伤等),2025年同比增长23.7%;干细胞采集、制备及存储领域市场规模2025年突破180亿元,较2024年增长28%以上,其中成人干细胞存储业务增速尤为突出,值得注意的是,当前中国整体干细胞存储率仍仅为1%-4.2%,与发达国家15%-20%的存储率相比存在巨大提升空间。随着高净值人群健康管理意识升级、存储技术成本下降及 iPSC等新型存储技术的临床价值逐步验证,在国家政策大力扶持与行业规范化发展的驱动下,市场潜力将持续释放。
(5)多层次政策法规出台,持续推动国内细胞和基因治疗行业发展
2026年,国家和各地产业发展持续加大对基因和细胞治疗的支持力度,陆续出台推动细胞和
基因治疗领域的政策及行动计划;“十五五”规划更是将细胞治疗、基因技术与再生医学列为生
物医药重点发展方向,从顶层设计层面为行业中长期发展锚定战略目标;国务院7月正式印发的《国民健康“十五五”规划》进一步细化落地路径,明确提出全链条支持创新药和医疗器械发展应用,加快细胞和基因治疗药物研发应用,配套优化创新药审评审批、搭建产学研转化平台、完善产业链配套扶持政策,形成“宏观产业纲要+卫生健康专项规划”双层政策体系,为行业发展指出明确方向,提供了政策源动力和持续发展的动能。同时,监管部门出台的一系列指南对于药物开发进一步规范,保障了行业长期健康发展,促进了创新药对于高水平、高规格的 CRO/CDMO需求;医保支付端政策持续优化,与国家与地方多维度推动创新药发展,形成“医保+商保+专项
16/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告基金”的多元化支付格局,目前《商业健康保险创新药品目录(2025年)》于2026年全面落地执行,国家医保局已将5款符合条件的细胞和基因治疗药物纳入目录,通过谈判降价扩大患者覆盖面,以提升创新药可及性。
2026年5月1日《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(以下简称“818号令”)正式施行,为细胞、基因治疗等生物医学新技术临床研究与院内转化划定清晰合规路径;
叠加配套出台伦理审查、项目备案、转化审批系列实施细则,行业合规标准全面细化;此外,《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第828号)5月15日同步施行。两份国家级行政法规形成“院内技术转化+工业化药品全生命周期”双轨协同监管框架,清晰划分 CGT产品两条发展路径。在818号令明确三甲医院为生物医学新技术临床研究第一责任主体的导向下,国内医疗机构加速布局细胞治疗转化平台,据2026年上半年行业不完全统计,全国已有超106家三甲医院设立专门的细胞中心或门诊。同时,以海南博鳌为首的先行先试区已落地30项细胞和基因治疗相关生物医学新技术项目,既让患者受益,也凸显出优质服务主体对技术规模化推广的重要赋能作用。2026年,国家、地方及监管部门等多维度出台并实施部分促进细胞和基因治疗产业发展、医保支付端优化等政策及指引性文件,有助于提升创新药企业研发热情和商业化动力,主要包括:
发布时间区域政策名称/内容核心内容
构建药品全生命周期监管体系,明确药品上市国务院令第 828 号《中华人民共和国 许可持有人(MAH)主体责任,支持创新设
2026年1月国家药品管理法实施条例》(修订版)立市场独占期和试验数据保护期,并细化研制注册、生产经营、网络销售及中药管理等制度。
指导细胞治疗药品药学变更研究的开展,规范《细胞治疗药品药学变更研究与评价
2026年1月国家细胞治疗药品全生命周期的研究与管理,建立技术指导原则(试行)》科学规范的审评技术标准。
围绕基因编辑、体内 CAR-T等 CGT前沿方向《2026年度关键技术研发计划“细胞设立专项研发资助,分临床前、临床阶段给予
2026年4月上海市与基因治疗”项目申报指南》梯度资金支持,搭建产学研医协同转化平台,打造上海 CGT产业创新集群。
布局 CGT 前沿技术研发公共平台,优化细胞《北京市支持创新医药高质量发展若治疗临床研究备案审批流程,配套创新药医保
2026年4月北京市干措施(2026年)》 支付扶持政策,打造京津冀 CGT 产业核心枢纽。
从研发补贴、临床转化、医保配套多维度扶持《广东省细胞与基因治疗产业高质量 CGT产业,推动本地惠民保纳入 CGT创新药
2026年4月广州市发展实施方案(征求意见稿)》 报销范围,建设粤港澳大湾区 CGT产业转化示范区。
配套 818 号令正式施行,明确 CGT 等新技术完成临床研究后,申请常态化临床转化应用的《生物医学新技术临床转化应用审批
2026年4月国家审批流程、申报材料、技术评审标准,打通工作规范(试行)》
CGT从临床研究到常规临床应用的合规通道,加速成熟创新技术落地普及。
《细胞治疗药品范围和归类技术指导清晰划分细胞治疗、基因治疗药品分类边界,原则(2026年版)》《基因治疗药品 统一 CAR-T、iPSC 细胞制剂、溶瘤病毒、基
2026年7月国家范围和归类技术指导原则(2026年因修饰外泌体等产品归类判定标准,消除行业版)》申报归类争议,降低企业临床申报合规成本。
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2、细胞和基因治疗行业基本特点
(1)细胞和基因治疗技术多元发展,涉及适应症范围及应用场景不断扩展
细胞和基因治疗领域涵盖了多种类型的产品,其中包括基于 AAV病毒载体的基因治疗、经基因修饰及非基因修饰的免疫细胞/干细胞等细胞治疗、溶瘤病毒产品等。这些高度多样化的产品种类为该行业的发展带来了广阔的机遇。同时,随着 mRNA、外泌体等非病毒载体、再生医学等新技术的不断涌现,细胞和基因治疗产品的种类不断丰富,并向更多更广泛的适应症拓展,除肿瘤以外,还应用于神经系统、代谢系统、血液、肌肉、心血管、自体免疫及与衰老相关的退行性疾病等治疗领域,为人类健康带来更多希望。此外,除了单一类型产品的发展,还出现了先进疗法的联合治疗,不仅为患者提供了更好的疗效,也为整个行业健康发展提供了支持。
(2)细胞和基因治疗核心技术发展依托基础研究,中小型创业企业和高等院校是重要力量,技术创新与转化生态逐步完善
细胞和基因治疗的核心技术大多源自基础科学研究。例如,基因编辑技术(如 CRISPR-Cas9)、腺相关病毒(AAV)载体的开发与优化,以及 CAR-T 细胞疗法的早期研究,最初均由学术研究团队发现并开发。这些基础研究成果为细胞和基因治疗的临床应用奠定了坚实的技术基础。
与此同时,中小型初创生物技术公司和高等院校在细胞和基因治疗领域扮演了重要角色。它们不仅是基础研究的推动者,也是技术创新的引领者。根据麦肯锡的数据分析,全球前20的药企仅发起了2%的细胞和基因治疗临床前研究和5%的临床试验,并且仅拥有4%和13%的细胞和基因治疗资产。相比之下,其余管线主要由中小型初创生物技术公司或高等院校引领。
此外,为加速技术转化,国内产学研协同机制不断完善。高校、科研院所与企业共建联合实验室、技术转化中心等合作载体,形成了“基础研究-技术开发-临床转化-商业化生产”的全链条创新生态,有效缩短了技术转化周期。
(3)CRO/CDMO 公司是推动细胞和基因治疗行业发展的中坚力量
提供研发和生产外包服务(CRO/CDMO)的组织能够以专业技术和丰富经验加速新药开发流
程、降低新药开发失败风险,已逐步成为制药产业链的关键环节。
细胞和基因治疗药物开发及生产主要有三大技术门槛:一是需完备的基础底层技术,如基因治疗依赖腺相关病毒载体等,细胞治疗需高效基因转导载体等,关键技术创新是企业核心竞争力;
二是生产工艺开发门槛高,基因治疗面临大规模培养、纯化等挑战,细胞治疗生产复杂且质控严,需长期投入和项目积累,新进入者壁垒高。三是 GMP生产体系壁垒,大规模、高灵活性的 GMP平台是重要竞争力,其建设需大额资金及对多领域的深刻理解,新进入者因缺乏积累面临高壁垒。
因此细胞和基因治疗产品开发须依托于高度复杂的技术体系、高难度的工艺开发要求、高标准的
质量体系、严苛的法规监管要求、规模化生产能力及丰富的开发及商业化经验。此外,相较传统药物开发,细胞和基因治疗行业产业化、商业化的经验有限,但研发管线丰富、药物用法用量多变,且初创生物技术公司容易受到工艺开发能力、GMP生产经验、临床申报相关法规知识的限制,
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而研发和生产外包服务(CRO/CDMO)组织则能够以专业技术和丰富经验加速新药开发流程、降
低新药开发失败风险,逐步成为制药产业链的关键环节推动行业发展。
根据 Frost&Sullivan《2025年中国医药 CDMO行业发展洞察蓝皮书》显示,2023 年中国医药研发投入外包率为46.6%,美国外包率为55.8%,随着研发专业化分工、供应链多元化需求的不断增加,外包率有进一步提升的空间;据毕马威2026年4月发布《中国生命科学行业概览及未来展望》数据显示,中国医药外包市场2024年达到292亿美金,预计到2026年将达到390亿美元,年复合增长率预估达15.6%,市场保持稳定增长。而细胞和基因治疗因技术门槛远高于传统医药,表现出更高的外包渗透率,据 J.P.Morgan统计,全球基因治疗外包渗透率超过 65%;从长期来看,随着细胞和基因治疗行业的不断发展以及外包需求的持续增长,CDMO企业有望通过技术创新、优化服务和提升效率来增强自身的竞争力,从而在市场中占据更重要的位置。
3、细胞和基因治疗主要技术门槛
(1)完备的基础底层技术是关键
细胞和基因治疗适应症广泛,但不同治疗方式需要依赖于不同的递送载体、基因编辑工具及细胞制备技术等关键技术,持续研发与创新这些关键技术能够加速细胞和基因治疗行业发展。以基因治疗为例,新型递送载体的开发(如靶向性 AAV衣壳、高效非病毒载体)、基因编辑工具的优化(如高特异性碱基编辑器、Prime Editing)等,直接决定了治疗效果和安全性。细胞治疗领域同样面临相应技术挑战,例如自体 CAR-T领域,研究者们持续关注在 FastCAR-T 等快速制备工艺发展及载体的优化等方面的技术突破;体内 CAR-T细胞疗法靶向递送系统的精准性与安全
性平衡、内源性 T细胞的高效激活与增殖调控、脱靶效应及免疫相关不良反应的精准管控等,是突破现有疗法临床应用局限的关键技术挑战。无论是基因治疗还是细胞治疗关键技术的创新突破都是行业的刚性需求,更是企业核心竞争力的关键所在。
(2)生产工艺开发技术门槛高
细胞和基因治疗作为前沿的精准医疗手段,其生产工艺和技术研发面临诸多挑战:对于基因治疗病毒载体生产工艺,除细胞驯化、细胞培养、菌株发酵等核心的底层技术外,创新大规模细胞培养技术(例如固定床反应器等)、大规模质粒转染技术、创新下游纯化技术等生产工艺的开
发持续为行业带来挑战和机遇。同时,不同种类细胞和基因治疗药物的生产工艺各不相同,大量个性化生产工艺的需求,以及随之而来的更为复杂的质量检测和放行标准体系对于 CDMO的综合技术能力提出极高的要求。此外,新的非病毒基因递送技术如新型 LNP、外泌体递送系统的出现也为基因治疗载体的工艺开发带来新的挑战。对于细胞治疗产品生产工艺,其同样具有产品种类多样、细胞类型多样、作用机制多样性、高度个性化等特点。目前,已上市细胞治疗产品以基因修饰细胞为主,此类药物从供体样品采集到生产、回输较为复杂,全过程对细胞活性、功能、安全性及有效性有着严苛的控制要求,给生产工艺开发及质量控制带来更多的技术挑战,对于生产设施的设计和运营管理也提出了更高要求。建设全面的技术平台,形成自有的核心技术是从事细胞和基因治疗 CDMO业务的必由之路,但技术平台与核心技术的建设不仅需要长期的技术研发投
19/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告入,还需要通过大量项目实践积累技术诀窍和工艺经验。在国内细胞和基因治疗 CDMO行业加快发展的趋势下,行业新进入者将面临较高的技术壁垒。
(3)GMP生产体系壁垒
符合 GMP 标准的生产是细胞和基因治疗药物研发的关键步骤,随着候选产品研发推进,申报 IND、临床试验和商业化生产对于 GMP 生产的要求逐步提高。由于近年来细胞和基因治疗新药研发管线增加以及向临床中后期及商业化阶段推进,市场对大规模、高灵活性的 GMP 生产平台的需求增多,该能力也逐步成为细胞和基因治疗 CDMO公司的重要竞争力。高标准 GMP 生产平台的建成涉及定制化载体构建、先进生产工艺开发、质量管理体系搭建、供应链整合等多个领域,不仅需要大额资金投入,还要求 CDMO企业对于上下游生产工艺与质量控制、法规监管体系、GMP平台建设及验证具备深刻理解,强调企业的技术实力和项目执行经验。对于行业新进入者而言,由于缺乏综合积累,将面临较高的 GMP 体系壁垒。
4、公司所处的行业地位分析及其变化情况
医药研发和生产外包服务产业链涵盖从药物发现到上市商业化生产的各阶段,可以为不同规模的制药企业、医院等提供药物研究和开发服务。公司所在的细胞和基因治疗 CRO/CDMO 细分领域,具有医药研发和生产外包服务产业普遍发展的特点,同时由于该细分行业所处发展阶段以及技术复杂性,较传统的小分子、大分子医药研发和生产外包服务行业,表现出了高技术门槛、高成长性、高外包渗透率等不同特征。
公司成立于2013年,为细胞和基因治疗领域的专业技术服务企业,是国内首家科创板上市的CGT CRO/CDMO 企业。公司拥有全平台一体化的布局,覆盖细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒等多个领域,核心业务覆盖 CRO、CDMO、再生医学技术应用三大核心方向,构建起“技术研发-产业转化-终端延伸”的全链条服务生态。在细胞和基因治疗药物研发到商业化进程中,为客户提供全链条服务,涵盖早期研发、生产工艺开发、临床样品生产及商业化生产等环节,同时聚集再生医学领域的细胞技术临床转化及应用,形成“技术创新+商业模式创新”的双轮驱动格局。公司密切关注国内外行业技术和市场的发展动向,及时跟进并调整应对策略,在巩固 CGT CRO/CDMO细分领域领先地位的同时,稳步打造再生医学领域综合服务能力确保公司在细分领域的行业地位。
(1)细胞和基因治疗 CRO服务领域
细胞和基因治疗 CRO 服务覆盖药物发现、临床前研究及临床研究阶段。所服务客体为科研院所、药物开发企业的细胞和基因治疗先导研究。鉴于细胞和基因治疗技术快速发展及迭代的行业特点,临床前及更早期研究阶段的市场需求持续增长。
公司积极发现客户市场新需求,不断拓展细胞和基因治疗 CRO 服务场景,在多组学研究、研究级基因递送载体生产服务、细胞和基因功能研究服务等方面持续扩大客户群体。报告期内,公司高度重视基础研究成果快速应用市场,一方面优化项目方向,提高研发效率,提升自有技术实力;一方面拓展在 mRNA、干细胞、类器官应用等领域的技术战略合作;另一方面,基于团队对多组学技术、基因操控技术的深入理解,公司积极开展虚拟细胞相关技术的开发和服务,这些举
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措加强了公司 CRO 业务服务领域的市场竞争力,目前累计服务超过 16900 家研发实验室客户,市场覆盖率不断扩大,进一步巩固了公司在细分领域的行业地位。
公司持续强化技术平台建设,依托 AAVneo全新血清型发现平台、Vpack慢病毒包装系统及BigAdeno腺病毒包装系统等自主创新技术平台,持续突破载体效率、靶向性与规模化生产瓶颈,为客户提供更具竞争力的技术解决方案。
公司已在中国、美国、新加坡、英国、德国、加拿大、瑞典、西班牙等国家建立服务网络,致力于“让基因递送触手可及”,以从基因发现到功能验证、从实验室到临床的一站式 CRO服务平台,赋能基础科学研究,加速细胞和基因治疗产业转化。
(2)细胞和基因治疗 CDMO 服务领域
细胞和基因治疗 CDMO服务提供药物临床前研究、临床研究及商业化生产各阶段的相关工艺
开发和生产服务,是解决细胞产品和基因治疗载体生产难题的核心供应环节。技术研发能力、工艺开发能力、GMP生产和质量控制能力等构成 CDMO技术门槛,也是企业竞争力的主要依托。
细胞和基因治疗行业的中小型及初创企业由于工艺和生产能力不足,创新产品需要 CDMO企业完成药物生产的关键环节;大型企业因技术布局、产能及成本等因素也需部分依托 CDMO企业赋能,从而对于 CDMO市场需求持续扩大。根据 Horizon Grand View Research研究报告显示,2025年全球细胞与基因治疗 CDMO市场规模达 52亿美元;预计 2026年市场规模为 62亿美元,至 2033年将增长至 271亿美元,2026至 2033年复合年增长率(CAGR)为 23.4%;2025至 2033年,亚太细胞与基因治疗 CDMO市场预计成为全球增速最快的区域市场,核心驱动因素包括生物技术领域投资持续增加、患者群体规模不断扩大以及生产成本相对更低。2024年中国细胞与基因治疗CDMO 市场实现营收 3.023 亿美元,预计 2033 年市场规模将达到 20.457 亿美元。2025 至 2033年,国内市场复合年增长率(CAGR)预计达 24%。可见,全球及国内细胞和基因治疗 CDMO市场有着较好的增长空间。
从传导链条看,下游投融资回暖需经历研发管线重启、订单释放、项目执行及收入确认等环节,通常滞后一定时间方可体现为 CDMO企业的收入增长;当前行业回暖已率先体现为订单需求回升,但订单执行价格仍处于较低水平,因此公司 CDMO业务收入增速短期与行业中长期预测增速可能存在差异。
由于 CDMO市场变化与创新药企业的研发需求、研发投入和外包比例紧密相关,在上一轮国内细胞和基因治疗 CDMO市场快速发展阶段,催生出大量不同规模的 CDMO公司,行业竞争加剧;而近几年下游细胞和基因治疗企业融资不畅,药物研发管线推动及研发投入放缓,CDMO需求端被动下降带来供给侧的快速挤压,使 CDMO市场行情价格处于较低水平,同时对交付条件等方面提出更为苛刻的要求,导致 CDMO公司技术服务成本上升。2026 年上半年,行业呈现结构性修复态势,细胞和基因治疗领域投融资环境边际回暖,行业整体需求端压力得到一定缓解。但行业复苏呈现显著分化特征,中小研发企业资金压力尚未完全消解,叠加国内 CGT领域监管政策持续完善,审评审批标准、生产合规门槛持续提升,加速了缺乏核心工艺能力、完整合规体系与
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成熟项目经验的中小 CDMO企业出清。市场需求将向具备全链条服务能力、合规资质完善、交付经验充足的头部 CDMO企业集中。
公司深耕细胞和基因治疗领域十余年,拥有强大的技术储备,包括 AAVNeO新型 AAV载体开发技术、LVVNeO慢病毒筛选平台、BigAdenO全新腺病毒包装系统、LNPNeO 新型核酸
药物递送平台、CytoNeO 高产细胞株开发平台以及 PacNeO 病毒高滴度包装系统平台,并拥有 8种以上基因载体、多种免疫细胞及干细胞治疗产品的规模化生产能力,在技术多样性和创新性方面具有显著优势;此外,公司拥有 11 条 GMP载体生产线与 18 条 GMP细胞生产线,具备 5L-500L质粒发酵规模和 50L-2000L悬浮细胞培养规模,产线数量与产能规模位居国际行业前列,是国内为数不多能够为细胞和基因治疗产品开发提供从 DNA到 NDA一站式服务的企业,能够帮助客户在一个场地内完成从药物开发、临床试验到商业化生产服务。截至报告期末,累计获得 IND批件
73 项,涉及溶瘤病毒产品、AAV基因治疗产品、慢病毒产品、免疫细胞及干细胞治疗产品、质
粒及 mRNA产品等多个领域;公司已累计承接细胞和基因治疗 CDMO项目数量超过 790项,服务经验位居国内行业前列。2026年7月,公司顺利取得上海市药品监督管理局核发的《药品生产许可证(C类)》,标志着公司已具备细胞与基因治疗产品商业化受托生产的合规资质,成为国内少数拥有充足规模化产能及合规资质的 CGT CDMO服务商。
(3)再生医学技术应用服务领域
细胞和基因治疗与再生医学的技术融合不断深化,推动产业转化加速,再生医学行业正处于技术转化加速与市场需求扩容的关键阶段,但再生医学技术复杂性、跨领域技术整合与产业化标准缺乏及再生医学产品全生命周期质量管理要求日趋严格,为再生医学技术服务创造了新的市场需求。
报告期内,伴随细胞和基因治疗技术向再生医学及大健康领域应用的政策鼓励及技术突破,公司紧扣生物医学新技术政策导向、拓展产业服务边界的新战略布局。依托 CGT领域十余年的技术沉淀与资源积累、技术整合能力、合规生产能力、质量控制体系及场景适配能力,构建起覆盖细胞存储、技术开发、工艺优化、生产、检测、临床转化及消费级应用等全链条服务。同时,公司聚焦生物医学新技术临床转化需求,为研发机构、三甲医院提供合规一体化技术支持与产品供应。公司以“1+N”多中心战略辐射全国关键区域,率先在湖南湘江新区生物医药产业核心区落地重点项目,作为全链条服务优势具象化的首个平台,精准赋能长沙及华中地区细胞产业升级与集群发展,填补区域高端生物医学技术服务空白。
(二)主营业务情况
公司聚焦并深耕细胞和基因治疗技术服务领域多年,专注于为细胞和基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究、药物靶点及药效研究等 CRO服务;为细胞和基因治疗药物
的研发提供工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床样品及商业化产品的 GMP 生产等 CDMO服务;为再生医学及抗衰领域提供细胞制备、重组蛋白/外泌体等细胞衍生物生产、细胞存储等技术服务。此外,公司还从事生物原料、生物制剂、试剂及其他产品的生产与销售。
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公司具备丰富的覆盖腺相关病毒、溶瘤病毒、细胞治疗等领域主流细胞和基因治疗的载体技
术、工艺和 GMP 生产经验;拥有近 5000 平方米研发中心及 77000 余平方米临港新片区和元智
造精准医疗产业基地(简称“临港产业基地”);公司基于自主搭建的分子生物学平台、实验级
病毒载体包装平台、细胞功能研究平台、SPF级动物实验平台、临床级基因治疗载体和细胞治疗
工艺开发平台、质控技术研究平台及细胞存储平台等全面的技术平台,围绕细胞和基因载体研发和大规模生产工艺开发打造形成了两大核心技术集群,持续为科研院所、新药研发企业、医疗机构等客户提供全方位细胞和基因治疗 CRO/CDMO 服务,贯穿药物发现、临床前药学研究、临床及商业化生产各阶段及其他健康领域的应用。
图4、公司主营业务示意图
1、主要产品及服务
公司聚焦并深耕细胞和基因治疗 CRO/CDMO 领域多年,具备丰富的覆盖腺相关病毒、溶瘤病毒、细胞治疗等领域主流细胞和基因治疗的载体技术、工艺和 GMP 生产经验,公司围绕细胞和基因载体研发和大规模生产工艺开发打造形成了两大核心技术集群,为科研院所、新药研发企业、医疗机构等提供全方位细胞和基因治疗及其他健康领域 CRO和 CDMO服务。此外,公司还从事生物原料、生物制剂、试剂及其他产品的生产与销售。
公司提供的细胞和基因治疗相关服务及产品情况如下:
业务类别服务/产品类型具体服务/产品说明
提供实验室阶段的基因治疗载体包装服务,包括质粒构基因治疗载体研制服务建、腺相关病毒包装、慢病毒包装、腺病毒包装、其他载体构建等服务。
细胞和基因
CRO 提供实验室阶段稳定株构建、细胞功能学实验、动物模治疗
基因功能研究服务 型构建、指标检测等服务,以及外泌体、CRISPR/Cas9业务
文库、非编码 RNA等其他特色服务。
提供基因组、转录组、蛋白组、代谢组以及单细胞和空基因检测服务
间组学等测序服务、生物信息分析及其他检测服务。
细胞和基因 新药 Pre-IND Non-IND服务 在中试车间完成质粒、病毒、mRNA药物及细胞治疗产
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治疗 CDMO 服务 品制备,用于非注册临床研究服务。
业务 根据实验室规模工艺进行中试放大,并在 GMP 车间完成IND-CMC 服务 用新药临床申报的中试样品生产,可提供撰写 CMC 材料服务。
质粒、细胞或毒株三级建库服务、制剂灌装服务、稳定
Pre-IND配套服务 性研究服务、AAV血清型筛选服务等临床前研究配套服务。
临床 I&II期生产服 GMP 生产的技术转移和工艺放大,并在 GMP 车间完成务临床Ⅰ/Ⅱ期样品生产服务。
新药 Post-IND 临床 III 期生产服 在 GMP车间完成临床Ⅲ期样品生产服务。
务服务
商业化生产服务 在 GMP车间完成大规模商业化样品生产服务。
Post-IND 技术转移咨询、工艺表征、工艺验证、制剂灌装等临床配套服务及商业化生产配套服务。
提供再生医学领域细胞的工艺开发和制备服务,包括各细胞制备服务
再生医学制备类干细胞、自体/异体免疫细胞等的生产及检测等服务。
再生医学服服务细胞衍生物制备服提供再生医学领域的外泌体等细胞衍生物的生产及检测务业务务等服务。
细胞存储及配套服务包括干细胞、免疫细胞等存储及相关配套服务。
用于科研、药物研发的质粒、病毒、外泌体等自制生物
生物原料、生物制剂产品
原料、生物制剂产品。
生物制剂、自行研发用于开展基因功能研究、病毒辅助感染、质粒
试剂及其他转染等试剂及试剂盒,以及各类细胞生物学、分子生物试剂、试剂盒及其他产品
学、免疫学和生物化学相关的实验试剂及试剂盒、化妆品等其他产品销售。
2、主要经营模式
(1)商业模式
公司采取了“院校及机构合作+细胞基因治疗先导研究+细胞基因治疗产业化”模式不断满足客户不同的需求。1)通过服务科研院所,加强对基础科学、细胞和基因治疗先导研究发展趋势的追踪,保持自身技术的先进性,并通过与医疗机构、政府等多方位合作,深入了解市场需求并扩大业务应用场景;2)通过覆盖先导研究,从细胞和基因治疗的理论基础和转化源头出发,提升CRO/CDMO业务布局和技术研发、储备方向的精准性,同时关注市场动态和业务机会;3)通过提供细胞、各类载体制备工艺开发和 GMP 生产服务,在助力细胞和基因治疗药物、再生医学产品等开发和产业化的同时,能够深入把握前沿技术工艺的发展方向,持续积累技术诀窍 Know-how,不断提高核心技术竞争力。
该商业模式下,公司可提供从细胞和基因治疗先导研究到药物及再生医学产品商业化的全方位服务,产生业务协同效应,不断巩固技术研发基础,持续提升市场竞争力。
(2)研发模式
公司高度重视研发效率,采用自行研发模式,不断形成自有知识产权。
公司的研发需求主要来源:
1)根据市场需求趋势发起的新型或改良型基因治疗载体及细胞技术开发;
2)根据细胞和基因治疗行业技术趋势发起的新型载体及细胞技术开发;
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3)项目运行过程中产生的产品、技术及工艺研发需求。公司围绕研发需求持续开展基因治疗
载体、细胞技术的研发和大规模生产技术研究,形成公司两大核心技术集群,可以持续强化基础底层技术水平及产业化细胞和基因治疗开发服务能力。
(3)采购模式
公司采购模式主要为自主采购,采购方式包括按料下单和策略备料。
公司制定并不断完善相关采购管理制度,明确各方管理职责、采购流程规范及不同物料的管控标准;落地实施一系列标准化采购操作程序,规范采购相关行为,确保采购决策合规透明。公司采用合格供应商机制,对潜在供应商的基本概况、经营状况、质量管理体系、商业信誉等方面进行审查,确保纳入采购范围的均为合格供应商,所需物料均在合格范围内采购。
(4)销售模式
由于细胞和基因治疗 CRO/CDMO 服务技术门槛高,高度定制化,公司主要采用直接销售模式,辅助经销代理。在直销模式下,1)面向科研类客户:公司主要通过拜访科研单位的课题组、召开技术研讨会、学术交流会等方式,了解各课题组的研究重难点,以及需要 CRO机构提供的技术服务内容,形成订单;2)面向新药研发企业及医疗机构:公司通过参加行业展会、收集整理行业动态、销售人员直接拜访客户等方式了解客户需求,明确技术服务内容后,由公司技术人员提供定制化的详细技术方案和报价,经公司质量部门、GMP 生产部门和财务部门等确认,最终与客户达成一致后,签订商务合同,形成订单。在经销代理模式下,公司选取具备丰富技术服务经验和业务资源的合作方,与合作方签订经销或代理协议,由合作方与终端客户确定具体服务或产品需求后,向公司下达订单。
新增重要非主营业务情况
□适用√不适用
二、经营情况的讨论与分析
报告期内,公司实现营业收入12178.73万元,较上年同期增幅1.61%;实现归属于母公司所有者的净利润-10141.41万元,较上年同期减少亏损315.61万元;实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-10311.30万元,较上年同期减少亏损139.88万元。
报告期末,公司总资产200115.04万元,较期初减少4.33%;归属于母公司的所有者权益为
130805.31万元,较期初减少7.10%。
(一)聚焦主营业务,实现业务稳健发展
报告期内,国内生物医药行业机遇与挑战并行,产业整体步入多元深度发展阶段。公司始终秉持“客户第一、守正创新”核心经营宗旨,深耕细胞与基因治疗(CGT)CRO/CDMO 核心主业,紧抓国家生物医药产业扶持政策红利,紧扣下游 CGT药物研发与产业化持续扩容的市场需求,稳步推进再生医学应用赛道前瞻性战略布局。
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面对行业周期波动与市场环境变化,公司多措并举夯实经营基本面:市场端持续深挖客户需求、拓宽业务边界,保持主营业务稳步发展;研发与运营端加大技术研发投入,加速科研成果产业化落地,依托 AI 赋能研发提效、数字化体系建设、优化内部管理、工艺技术迭代、推进供应链国产替代等系统性举措,扎实推进提质增效,巩固业务长远发展的坚实根基。
1、细胞和基因治疗 CRO 业务方面,报告期内,公司持续夯实细胞与基因治疗(CGT)CRO
核心业务,稳固行业原有市场优势地位的同时,深度挖掘下游科研及产业化客户的新兴需求,持续推进技术迭代、服务升级与全球化布局,核心业务综合竞争力稳步提升。
公司围绕“基因功能研究”全生命周期,构建了覆盖多组学分析、基因递送与功能验证的完整服务矩阵:在组学层面,整合时空组学与多组学技术平台,提供单细胞转录组、空间转录组、转录组、蛋白组及代谢组等高通量分析服务,助力客户精准锁定关键基因与分子机制;在基因递送层面,拥有完善的基因合成与载体构建体系,可提供质粒、siRNA及腺相关病毒(AAV)、腺病毒、慢病毒、逆转录病毒等多种病毒载体的生产服务,满足不同研究阶段的需求;在功能研究层面,覆盖细胞实验、动物实验、检测服务及 CRISPR/Cas9 文库筛选、外泌体整体研究、AAV衣壳定向进化等特色项目的一站式服务。
公司落实全球化发展战略,依托“学术亮相+平台搭建+精准营销”多维并举,拓展海内外合作渠道,加快 CGT CRO 业务国际化步伐,不断提高企业在全球 CGT服务领域的品牌影响力与市场占有率。
报告期内,公司实现 CRO 销售收入 4513.95万元,较上年同期增长 10.91%。截至报告期末,客户群体不断扩大,累计服务超过16900家研发实验室客户。
2、细胞和基因治疗 CDMO 业务方面,面对 CGT CDMO行业短期市场波动与经营压力,公
司坚守细胞与基因治疗 CDMO主业,通过全面落地降本增效、深化精细化运营提升经营质效;品牌端围绕“技术输出+应用落地”主线强化市场推广与行业传播,巩固 CGT领域品牌影响力与行业话语权;研发端紧扣下游临床及产业化需求迭代技术工艺,在夯实 AAV、免疫细胞、溶瘤病毒等核心赛道服务优势的同时,布局干细胞、外泌体、mRNA等前沿技术,完善全产业链技术服务体系并构筑多元竞争壁垒;产能端依托临港基地规模化标准化产能,增强确证性临床 CMC 及商业化大规模生产交付能力,打通临床到商业化转化链路,提升全流程交付水平;产业端深度参与行业标准制定助推行业规范发展,并依托自身产业资源为上下游客户牵线搭桥、赋能管线临床转化,实现与合作伙伴协同共赢。
2026年 7月,公司成功取得上海市药监局核发的《药品生产许可证(C类)》,标志着公司
已具备细胞与基因治疗产品商业化受托生产的合规资质,成为国内少数拥有规模化产能与合规资质的 CGT CDMO服务商。
报告期内,公司实现 CDMO销售收入 5890.48 万元,新增 CDMO 业务订单超过 1.5 亿元;
截至报告期末,公司累计协助客户获得国内外 IND 批件 73 项,累计承接各类细胞和基因治疗CDMO项目数量超过 790个,其中 III期临床项目 6项,保持细分领域的头部地位。
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3、再生医学服务业务方面,作为公司细胞与基因治疗 CDMO核心技术延伸及重点战略布局
的新兴赛道,报告期内,公司聚焦干细胞、免疫细胞、外泌体及衍生物的工艺开发、标准化制备与细胞存储主业,通过创新商业模式探索可持续产业化路径;依托 CGT底层技术优势深化产学研合作、搭建研产质控一体化综合平台筑牢技术壁垒,持续完善全流程质量管控体系并参与行业团体标准制定以夯实合规与品牌竞争力,同时紧跟国家产业政策推进“1+N”多区域中心布局,联动地方政府、园区及医疗机构搭建全国性全产业链协同产业生态,全方位推动再生医学业务稳步落地与规模化扩张。
经过持续深耕布局,报告期内,公司再生医学服务业务实现营业收入265.60万元。为深化区域战略落地、标准化复制创新合作模式,公司设立全资子公司和元和安,专项推进再生医学区域业务拓展,目前首个区域合作项目已在湖南长沙顺利落地。随着国内细胞技术、再生医学领域的行业政策及监管规范持续完善,行业发展日趋规范化、专业化,公司积淀的核心技术优势、标准化质量管理优势将持续凸显,为再生医学业务长期高质量发展提供强劲支撑。
(二)持续研发投入,有效知识产权保护
2026年上半年,和元生物持续聚焦细胞与基因治疗载体开发、生产工艺及质量控制两大核心
技术集群,保持高强度持续性研发投入,不断完善研发体系、提升研发效率并前瞻布局前沿技术,推动研发成果产业化落地以巩固核心竞争力;技术迭代上实现慢病毒包装合胞体行业难题突破、
建成全流程 AAV血清型筛选平台、搭建多元化慢病毒表达系统并储备体内 CAR慢病毒等前沿技术,丰富载体产品矩阵与技术储备;产业化端持续优化 CGT载体规模化生产工艺与质控体系,将成熟工艺应用于合作项目,提升产品稳定性、合规性及项目交付能力;创新模式上兼顾自主研发与外部技术战略合作,通过专利授权补齐技术版图,从严落实知识产权合规管理,为长期技术创新与稳健经营夯实产权与制度基础。
报告期内,公司研发支出2494.06万元,占营业收入比例为20.48%;新增发明专利申请3项,实用新型专利申请10项,获得发明专利授权3项,实用新型专利授权6项;截至报告期末,公司累计获得发明专利授权31项(其中1项专利权期限届满),实用新型专利授权26项(其中1项专利权期限届满)。
(三)GMP产能利用率稳步提升,有序推动降本增效
公司临港产业基地一期项目自2024年全面投产运营,短期内虽因场地、设备、运营等刚性支出带来短期成本压力,但全面夯实并升级了公司 CGT领域 CDMO核心服务能力,目前已形成从DNA质粒制备、工艺开发、样品生产到 NDA 申报的全流程一站式外包服务能力,有效匹配客户一体化研发与产业化需求,助力公司订单签订、深化客户合作,构筑起行业差异化核心竞争优势。
2026年上半年,公司围绕临港基地产能释放、提质增效、降本控费、精益运营核心目标,持续推
进精细化管理,通过完善跨事业部资源协同共享机制、提速客户项目落地,迭代工艺技术、深化国产供应链合作以提升供应链自主可控能力、优化采购成本,升级生产智能数字化设备、落实绿色节能生产方案实现降本合规双向赋能,以及深化三层级精益项目管理、依托数字化系统提升项
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目管控精度与交付质量等多维度举措,有效化解新增产能成本压力,稳步提升整体经营质量。当前临港基地产能处于稳步爬坡、持续释放阶段,随着产能利用率不断提升,规模化生产的规模效应将持续对冲固定运营成本,进一步改善公司盈利能力与经营效益,为公司后续业务规模化扩张和业绩稳步增长提供坚实支撑。
(四)加强人才队伍建设,提升团队凝聚力
细胞与基因治疗行业属于知识、技术高度密集型产业,专业人才是公司技术迭代、产能爬坡与业务规模化扩张的核心战略资产。公司重视人才并持续加强团队建设,不断完善内部协作机制,调动各级人员的积极性,提升团队活力与凝聚力。
报告期内,公司持续深化人才强企战略,坚持引才、育才、留才三位一体统筹推进,为临港基地产能释放、工艺平台升级、AI数字化转型及再生医学新业务拓展筑牢人力资本根基。精准定向引进载体研发、GMP生产、合规、生物医药+AI等技术人才,补齐产业链岗位缺口;搭建全层级内部培训体系,强化技术实操、法规合规及上市公司治理培训,通过项目实战培育复合型与数字化跨界人才;依靠市场化薪酬、落户福利、科研奖励、股权激励及双通道晋升机制稳定核心团队。完善的人才体系支撑了公司产业运营、技术平台迭代与新业务拓展,巩固公司 CGT行业壁垒,为公司长期可持续发展提供坚实的团队保障。
(五)加速构建“AI+”能力,赋能业务增长
公司重视并积极布局 AI技术与主营业务的深度融合,并将 AI赋能数智化转型确立为中长期核心战略抓手,坚持以技术落地拉动经营效率改善。
报告期内,公司持续通过自建技术团队联合外部战略合作的模式,打通 AI系统与研发、GMP生产、质量控制、项目全流程管理的数据全域贯通,已形成“智能设计-模型搭建-算法验证-大数据反馈”闭环的智能研发体系,将传统载体筛选与工艺开发周期大幅压缩,有效降低试错成本与批次损耗。依托已搭建完成的企业级本地智能体开发底座,公司内部迭代上线实验设计、文献解析、生产质控、项目交付管理等多款业务专用 AI助手,一方面提升研发端技术产出效率与客户项目交付响应速度,另一方面通过 AI对临港大规模产能运行数据进行分析优化,持续推进产能利用率爬坡、摊薄固定制造费用,助力 CDMO业务毛利率稳步修复。
未来公司将继续遵循生物医药行业合规监管要求,拓展 AI在 CMC全链条、注册申报支持、客户全生命周期服务中的应用边界,同步培育生物技术与人工智能交叉复合型人才队伍,以“AI+CGT”技术壁垒强化订单承接能力。通过技术创新、人才培育、生态协同多维发力,持续释放 AI赋能价值,为细胞基因治疗行业高质量研发持续赋能,夯实公司在 CGT领域的核心竞争力。
(六)持续完善公司治理,维护股东权益
公司将可持续发展理念融入日常运营当中,通过构建合规、绿色、和谐的运营体系,实现企业价值与社会价值的可持续发展。2026年4月,公司披露了《2025年可持续发展报告》,系统性地向社会公众展示了公司在公司治理、绿色发展、员工福祉及社会责任等方面的实践成果。公司
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通过董事会战略与 ESG委员会下设的 ESG工作小组,持续落实 ESG战略规划并扎实推进相关工作,将可持续发展理念宣传贯彻深入人心,进一步提升公司可持续发展治理水平和影响力。
公司持续完善公司治理结构及内控体系,确保合规运营,保障中小投资者权益。2026年上半年,公司根据《公司法》《证券法》《上市规则》等有关法律法规和规范性文件的规定,结合公司实际情况,持续优化治理制度体系,制定了《董事、高级管理人员薪酬与考核管理制度》,修订了《薪酬管理制度》《信息披露管理制度》《董事会秘书工作细则》等治理制度,进一步完善法人治理和内部控制体系,以提高公司运营的规范性和决策的科学性,全面保障股东权益。2026年2月,公司完成名称变更工商登记,由“和元生物技术(上海)股份有限公司”正式更名为“上海和元生物技术(集团)股份有限公司”,进一步强化了集团化治理架构。
为维护公司价值及股东权益,同时为了进一步建立健全公司长效激励机制,公司于2025年实施并完成了股份回购方案,实际回购公司股份18726690股,回购金额9994.39万元,占公司总股本的比例2.8853%。截至报告期末,公司回购专用账户持股数为18726690股。公司将继续完善长效回报机制,不断为股东创造更大价值,维护资本市场健康稳定发展。
(七)重视投资者关系管理,确保沟通渠道通畅
公司始终高度重视投资者关系管理工作,持续健全与投资者的双向沟通交流机制,搭建多元化、常态化、高效化的投资者沟通渠道,切实保障广大投资者的知情权、参与权与监督权,构建良性、互信、稳定的资本市场互动关系。
报告期内,公司积极开展多形式、多层次的投资者交流活动,常态化组织投资者交流会、线上电话沟通会、机构现场走访接待,积极参与上交所“走进上市公司”等专项活动,通过面对面、点对点的深度交流,精准把握投资者核心关切,及时回应市场疑问与合理建议,持续精进投资者关系管理体系与服务质量。
2026年6月10日,公司成功举办以“聚势兴和,元启致远”为主题的投资者开放日活动,
邀请机构投资者、券商分析师、行业专家、媒体及中小投资者代表等近百名嘉宾参与。通过实地探访公司运营场景、开展专项座谈互动等形式,全方位展示公司经营发展成果、核心竞争力及未来发展规划,有效加深了资本市场对公司投资价值、发展战略的认知与认可。
同时,公司已搭建完善的投资者信息服务矩阵,依托上证 e互动平台、公司官方网站、官方微信公众号、投资者咨询热线、专用邮箱、业绩说明会等多元渠道,常态化为全体投资者提供及时、精准、全面的信息披露与咨询服务,持续提升公司信息透明度与资本市场公信力。
非企业会计准则财务指标变动情况分析及展望
□适用√不适用
报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
□适用√不适用
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三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
√适用□不适用
细胞和基因治疗是技术含量高、产业化生产和质控难度大的新兴领域,高度依赖于经验丰富的研发和生产外包服务,CRO/CDMO 企业依靠核心技术能力和项目经验,为客户各类细胞和基因治疗管线提供以商业化为最终目标的全周期服务,此外,随着细胞及细胞衍生物技术在再生医学及抗衰等领域应用的不断扩大,企业需要快速响应市场需求并实现多场景服务延伸,因此,CRO/CDMO企业竞争力主要包括核心技术能力、GMP 平台实力、项目管理能力、知识产权保护、业务全面性以及市场布局能力等多方面。
1、不断提升的底层研发能力
细胞和基因治疗 CRO/CDMO 技术门槛高,随着大量不同类型细胞和基因治疗产品的成功应用,临床需求在不断扩展,行业面临诸多挑战,例如基因递送效率低、载体生产成本高等。解决此类问题的核心在于底层创新技术的突破,尤其是创新载体开发方面和生产技术突破方面。此类底层创新技术的不断进步能够帮助企业持续获得创新成果,赋能客户及行业发展。
公司经过多年技术积累,已拥有细胞和基因治疗载体开发技术、细胞和基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群,并在实践中持续丰富和提升,具体分析详见本报告第三节“管理层讨论与分析”之三、(三)“核心技术与研发进展”。
2、拥有全面的细胞和基因治疗 CRO/CDMO 技术平台
公司拥有包括分子生物学平台、实验级病毒载体包装平台、细胞功能研究平台、SPF 级动物
实验平台、基因载体和细胞治疗工艺开发平台、质控技术研究平台在内的全面的细胞和基因治疗
CRO/CDMO 技术平台,并在技术平台基础上加大研发投入,不断根据市场需求扩大应用领域,为公司从事全方位的 CRO/CDMO 服务提供了重要的技术支撑。
3、适配客户需求、灵活解决问题的全面技术能力
细胞和基因治疗产品种类繁多,应用领域在持续拓展及延伸,涉及的病毒及细胞治疗类产品项目经验种类超过10种,涉及的生产细胞同样多样,这意味着不同产品开发必然涉及大量不同技术路线和要求。若 CDMO项目经验不足或者技术开发能力欠缺,将对项目推进带来潜在风险。
公司拥有完备的载体研发和大规模生产及质控的核心技术,布局了前沿的质粒、免疫细胞、干细胞、病毒、mRNA、外泌体等相关的技术和工艺,可高效助力客户加速研发进程,为其新技术和新产品的开发提供强有力的支持,同时在 CMC及临床样品生产领域积累了丰富的项目经验。
根据客户的个性化需求及行业发展,公司不断在细胞株优化筛选、一次性生产工艺开发、免疫细胞与干细胞的规模化培养技术,以及下游纯化平台技术等多个方面创新突破,凭借技术团队的专业经验和前沿技术,为每个客户项目提供定制化的解决方案,全面解决技术难题,快速响应市场变化,有效降低因工艺变更导致的潜在风险。
4、丰富的大规模产能配置,高灵活性 GMP生产平台
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在药物开发合作中,为药物开发企业完成生产工艺的开发优化以及大规模生产服务的 CDMO公司,足够的产能供应及产能的丰富程度是其核心竞争力之一。药物开发往往涉及不同规模的生产,用于工艺测试、放大和商业化生产。当客户需要为自身多个不同适应症的管线寻找 CDMO合作,又不希望跟过多的项目管理团队对接而产生消耗时,如选择同一家 CDMO合作进行小-中-大规模生产,有助于药物的快速开发上市。因此在竞争激烈的市场中,此类配置丰富且高灵活性产能的 CDMO公司更具有竞争优势。
公司搭建了采用国际主流设备工艺,且与自身技术工艺特点相适应的 GMP 生产基地,已拥有 GMP 基因载体生产线 11条,涵盖 50L、200L、500L不同规格的 GMP 发酵工艺生产线,50L、
200L、250L、500L、1000L、2000L 不同规格的全面悬浮工艺及贴壁工艺生产线;拥有 18 条各
类细胞治疗生产线,能够为行业提供一站式、从工艺开发到商业化生产的大规模、灵活产能供应。
5、严密的 IP保护体系
细胞和基因治疗领域的药物研发及生产工艺技术门槛高,前期投入大,又难以杜绝模仿,这给药物开发中的 IP保护带来挑战。药物研发企业的专利一旦泄露,新药则面临被“窃取”的风险,进而影响产业化进程。因而,严密的 IP保护同样是 CDMO企业核心竞争力之一。严密的 IP保护包含底层 IP 保护逻辑和应用技术。CDMO 企业作为服务供应商,原则上不应涉及自主或者相关联的新药开发业务,否则对于客户的 IP 保护会产生极大的挑战。同时,CDMO 应当把数据保护固化到由始至终的业务流程中,基于数字化、智能化技术建设全面的客户 IP保护系统,例如全面的数据网络、存储和备份系统、远程自控办公、员工保密制度等。
公司在业务本质上排除了自主药品研发,同时构建了严密的知识产权保护机制。公司通过制度建设、员工教育、数字化和智能化系统的多方面强化,确保了从企业运营体系到员工意识和日常工作行为的全面覆盖,实现了 CDMO项目数据和资料的全程可追溯性,为客户提供了严格的知识产权安全保障。
6、丰富的项目执行经验
与 CDMO公司合作的核心优势在于其丰富的服务经验,可显著提升项目成功率。由于业务的特性,CDMO公司在多样化项目中积累了丰富的技术及项目管理经验,是项目成功的关键要素,这往往是小型 CDMO和药企所欠缺的,此外,经验丰富的 CDMO公司还能辅助客户深入理解法规要求,有效降低合规风险。
作为国内领先布局细胞和基因治疗 CDMO的企业,公司凭借大量产品的开发经验、先进工艺和生产能力、高标准质量体系、高水准的技术服务团队,在细胞和基因治疗药物开发方面积累了丰富的优质客户及项目资源。截至报告期末,公司为多个溶瘤病毒、腺相关病毒载体、免疫细胞治疗、干细胞治疗及外泌体等客户项目提供 CDMO服务,累计合作 CDMO项目超过 790个。丰富的项目执行经验,帮助公司积累了大量技术诀窍,形成了深刻的法规理解,从而为客户提供良好的测试、开发及生产服务方案。
7、全方位细胞和基因治疗一站式服务能力
31/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
药物研发企业在药物开发过程中需要完成细胞株开发、生产细胞建库服务、工艺及分析方法
开发、临床样品生产、商业化生产、质量检测及放行等,若选择服务类型单一的 CDMO公司来完成不同环节,常常会带来效率低下、沟通不畅、决策不足等问题,导致管线总体进度延误、成本增加。因而,拥有一站式服务能力的 CRO/CDMO公司能够最大程度帮助客户加速药物开发进程。
公司可提供的一站式细胞和基因治疗 CRO/CDMO 服务,全面贯穿了药物发现、临床前药学研究、早期临床及确证性临床阶段样品生产、商业化前工艺表征及工艺验证、商业化生产各阶段
及其他健康应用领域,同时,公司具备覆盖全面的细胞和基因治疗药物的载体开发、生产工艺和GMP生产经验:* 腺相关病毒领域,覆盖 rAAV2/2、rAAV2/5、rAAV2/8、rAAV2/9 等多种血清型腺相关病毒;*溶瘤病毒领域,覆盖溶瘤疱疹病毒、溶瘤腺病毒、溶瘤痘苗病毒等多种溶瘤病毒;* 细胞治疗领域,覆盖质粒、慢病毒、多种免疫细胞及干细胞等;* mRNA、外泌体及其他领域,能够更好满足科研院所、新药企业及其他医疗机构的多种定制化产品研发及生产需求。
综上,报告期内,公司不断进行创新与拓展,在细胞和基因治疗的研发技术、生产工艺开发、知识产权保护、项目管理和执行等方面均加强内功修炼,持续加强核心竞争力,同时,通过高效利用细胞和基因治疗技术转化经验,快速完成再生医学新赛道的战略开拓,为行业高速发展提供动能。
(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施
□适用√不适用
(三)核心技术与研发进展
1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司自主研发拥有细胞和基因治疗载体开发技术、细胞和基因治疗载体生产工艺及质控技术
两大核心技术集群,从基础底层技术和产业化技术层面着重于解决瓶颈问题,并通过与先进的GMP生产平台和完善的质量控制体系有效协同,完成多种细胞和基因产品定制化开发,交付国际多中心临床试验样品。
报告期内,公司继续在两大核心技术集群的框架下不断加深技术深度,拓宽技术广度,形成了一系列细胞和基因载体开发和生产工艺开发的新进展:
1.1细胞和基因治疗载体开发技术研究
(1)慢病毒及逆转录病毒载体优化
1)对逆转录病毒进行优化,通过引入外部元件,实现了大幅度的滴度和表达提升。相关成果
已经递交发明专利。
2)持续优化 CAR-T相关慢病毒的包装生产,将序列优化与悬浮包装工艺,单克隆化包装细
胞等方法有机结合,使 CAR-T相关慢病毒的产量获得了进一步的提升;另外建立 CAR-NK包装生产体系,并交付应用,同时针对体内 CAR-T,建立了基于多种病毒包膜蛋白的慢病毒系统,同时储备了基于其他病毒的体内 CAR相关慢病毒系统,满足多种 T细胞体内递送,同时完成构建
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多个体外筛选不同包膜及递送系统的 293T 工具细胞,为快速鉴定感染效率和滴度测定提高了筛选测试效率。
3)针对体内 Car慢病毒路线,构建上游高产细胞株,实现出毒水平提升至 1-6E7 TU/ml;强
化下游纯化工艺,实现总收率提升至 20-40%,整体病毒工艺性能处于国内领先;完成 50L规模体内 Car成功放大,筑牢体内 Car慢病毒路线技术护城河。
4)持续改进及优化自有开发的可控慢病毒生产系统,报告期间突破之前的优化范围,对可控
慢病毒系统中的 CMV等启动子进行进一步的深度优化,获得一系列积极的结果。
5)结合人工智能对生产数据的深度学习和分析,对慢病毒生产系统进一步进行细化,针对不
同生产参数、生产细胞特性,提升生产效率及降低生产成本,相关产品正在进行商业化开发与应用。
(2)AAV/ADV病毒载体优化
1)构建了数十种主流 AAV 血清型的 barcode 文库,为快速测试主流血清型在各种细胞、组
织、动物器官进行快速筛选鉴定提供了快捷高效的解决方案。此文库后续将作为现货产品提供给客户使用。
2)基于“文库构建-文库病毒包装-模型筛选-高通量测序-分析-系统验证测试”全流程的 AAV
血清型筛选服务平台,对靶向小鼠肾脏的 AAV 血清型筛选工作进行了立项,报告期间通过对多种血清型基础载体进行筛选比对,最终选择了四种最优载体作为小鼠肾脏文库基础载体,为血清型筛选文库的建立和后期工作打下基础。
3)对腺病毒包装细胞株进行多项优化,获得能够高效包装腺病毒的单克隆细胞株,一方面缩
短了常规腺病毒的出毒时间,另一方面提高了大基因腺病毒的出毒效率。
4)持续优化基因组编辑技术在 AAV的应用,通过将 spCas9进行拆分的方式实现了双 AAV
载体小鼠体内的高效率基因编辑,为 AAV结合基因组编辑术的应用开辟了新的思路。
5)持续对 AAV病毒血清型质粒和包装辅助质粒进行优化,通过对血清型质粒添加活性元件
以及对 AAV辅助质粒的精简和优化,实现了单载体 AAV包装系统,该系统在多个血清型上表现出更高的产量。
(3)研发设计与检测工具开发
1)构建小鼠体内可诱导系统:区别于现有的 Dox和 Cumate可诱导系统,构建了一种不同原
理的载体可诱导表达系统,目前体外测试有较好的结果,体内测试正在进行中。
2)传统 NGS数据分析的智能体化:传统 NGS数据分析依赖人工脚本拼接与手动参数调试,效率低下。通过引入大语言模型驱动的智能体架构,构建了面向 NGS数据的自主分析系统,实现从测序数据下机、质控过滤、序列比对、变异 calling到结果报告的端到端全流程自动化,将 NGS数据分析从“人工编排”升级为“智能驱动”,显著提升分析效率与结果可复现性。
3)构建本地通用智能体平台:针对研发流程中大量重复性电脑端操作,搭建了基于本地化大
模型的通用智能体平台,通过插件化工具生态与任务编排机制,将碎片化人工操作抽象为可复用
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的智能体工作流,支持自然语言驱动的任务自动执行。平台数据与算力完全本地化部署,降低非技术人员对脚本编程的依赖,实现“说句话就能干活”的研发辅助新模式。
4)构建本地纳米抗体设计平台:整合市面上多种前沿方法,搭建了本地化部署的纳米抗体全
流程计算设计平台,构建“序列生成-结构预测-能量评估”闭环管线,支持 CDR从头设计、骨架稳定性优化及抗原-抗体界面理性设计。所有模型与数据部署于本地服务器,数据不出内网,实现纳米抗体设计自主可控与高效迭代,为后续靶向特定组织 AAV/LV研发提供技术支撑。
1.2细胞和基因载体生产工艺及质控技术开发
公司具有多年积累的细胞和基因治疗载体制备和工业化生产经验,基于“一次性工艺”技术开展细胞和基因治疗载体的生产工艺开发并持续优化,快速、高效、灵活解决生产中的各种问题。
已累计运行超过 790 个细胞和基因治疗载体项目,涵盖各种质粒 DNA(病毒包装质粒、mRNA模板质粒、dsDNA)、慢病毒、逆转录病毒、腺相关病毒、溶瘤病毒等载体产品,CAR-T、CAR-NK、γδT、Treg、LCL、干细胞等细胞治疗产品,mRNA和 LNP、活菌、外泌体等其他多种品类产品,在工艺技术的复杂性、全面性和大规模生产适应性上均具有竞争力。
(1)细胞驯化及大规模培养工艺
1)基于 HEK293 细胞的高产细胞驯化工艺方面:公司开发单克隆细胞加压筛选技术,推进
培养方式与培养基优化与适应,完成细胞驯化工艺的提升。使用自行筛选及驯化的细胞生产的GMP级病毒样品(慢病毒、腺病毒、多种血清型的腺相关病毒)上游滴度达到较高水平,驯化后多种 293T 细胞系的慢病毒产量均比常规生产细胞系提升产量超 100%,并实际应用于多个IND-CMC客户项目;针对 AAV 的生产细胞系,自主筛选开发了悬浮 293 细胞,较目前市场上商业化细胞株产量提升50%以上,并应用于客户确证性临床项目,有望进一步应用于商业化生产。
2)在细胞大规模培养工艺方面:公司拥有多种行业主流工艺体系,包括贴壁细胞培养工艺(滚瓶、细胞工厂、微载体、固定床反应器)以及大规模无血清悬浮细胞培养工艺,以满足细胞和基因治疗领域绝大部分产品的上游工艺开发需求。*成功开发了基于固定床反应器的慢病毒载体大规模生产工艺体系,可服务于客户项目,进一步提升慢病毒大规模生产效率;*在基于悬浮细胞培养的病毒生产方面,腺相关病毒已连续多批次完成 200L规模稳定生产,并完成 2000L生物反应器的试生产;慢病毒完成 50L规模放大,具有进一步提升大规模生产能力,很好地满足了客户临床至商业化大批量生产需求;并使用不同的细胞基质及国产化非动物源性物料,完成悬浮的细胞和基因治疗载体生产工艺深度优化,如筛选新型转染试剂,进一步去除工艺相关及产品相关杂质;*在贴壁细胞工厂培养方面,公司优化无菌保障生产设计方案,成功完成多批次细胞工厂规模的 GMP 生产;* 基于临床需求和高规格生产要求,公司不断致力于无外源杂质、成分清晰的无血清细胞培养工艺体系的开发和应用。
(2)多元化细胞和基因载体工艺开发
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1)在病毒载体工艺开发方面:*溶瘤病毒领域,完成毒种单克隆筛选平台搭建,高效快速获
得目标毒种,解决毒种产毒低的难点;完成腺病毒高产单克隆细胞株及下游纯化工艺开发,实现
200L规模的放大生产并解决出毒低易聚集等行业痛点问题;完成新型制剂处方研发,提升溶瘤病
毒载体递送效率及储存稳定性;*腺相关病毒领域,完成首个腺相关病毒项目工艺表征主体工作,并进入工艺验证阶段,为 NDA 申报及商业化生产奠定基础;* 慢病毒领域,完成悬浮慢病毒高产细胞株开发并持续进行悬浮慢病毒纯化生产工艺优化,提升上游产量、下游收率稳定性及病毒成品纯度;完成悬浮慢病毒 50L规模交付,上下游工艺达到国内领先水平;* 逆转录病毒领域,完成逆转录病毒稳转细胞株的构建平台搭建,已用于客户项目生产;*在病毒载体制剂方面,进行剂型升级(-80℃冻存优化为2-8℃储存),已完成病毒载体制剂开发及制剂工艺表征平台搭建,正在进行病毒载体冻干制剂开发,以降低病毒载体成品储运过程中冷链物流成本与破损风险,适配基层、偏远地区及应急场景使用。
2)在非病毒基因载体工艺开发方面:* 完善 mRNA-LNP 工艺平台,并应用于从质粒到
mRNA-LNP完整的临床前 CMC开发项目;* 优化基于固定床反应器的外泌体大规模上/下游生产
工艺及新处方工艺,用于大规模外泌体生产项目,完成外泌体下游纯化工艺强化,实现下游总收率>20%,支持多个项目交付;*在非病毒载体制剂剂型方面,完成了非病毒载体制剂开发平台搭建,已完成蛋白类冻干制剂、鼻喷制剂产品开发,并已用于客户项目生产;*在外泌体制剂产品开发方面,已完成冻干制剂产品开发。
3)在细胞治疗工艺开发方面:*完成了滋养层细胞的辐照及高密度培养工艺开发;*成功实
现 DC细胞培养工艺从平皿至细胞工厂的规模放大;优化了小体积外周血来源的自体 CAR-T细胞工艺,实现关键物料国产化替代,将制备成本进一步降低;* 建立了通用 CAR-T的供者筛选流程,并优化了细胞 AT瓶灌装工艺,为通用型产品的制剂灌装提供多种可选方案;* 搭建了基于肿瘤组织块的 TIL细胞平台工艺,细胞扩增倍数已达行业标准。以上工艺开发成果均已成功应用于客户项目。
(3)检测技术和检测标准建设
1)质量检测技术体系建设方面:* 深耕质量检测技术研发,构建覆盖细胞基因治疗 CMC与
生物医学新技术临床转化的双轨质控体系,以高于行业标准的能力为客户产品全流程质量保驾护航;*完成分析方法平台化沉淀,形成可复用标准化体系,助力新药开发企业直接调用成熟方法,规避操作偏差、加速申报进程、保障批间一致性评价的高重复性。
2)重点产品领域质控技术突破方面:* 开展了 HSV产品的聚集体、空实心、粒径分布分析
技术的开发,为复杂病毒载体产品的精准质量表征提供技术保障;*建立了凝胶、鼻喷、辐照肿瘤疫苗等特殊制剂的专属分析评价体系,填补了该领域分析方法空白,全方位保障处方配伍的安全与稳定;* 针对超大分子量难表达靶点,平台成功建立了双 AAV生物学活性分析技术体系。
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我们搭建了基于截短基因重组策略的体外细胞评价模型,实现了对双 AAV载体表达完整性的精准验证,为后续超大分子量蛋白体外功能研究奠定了坚实基础。*优化了细胞治疗产品中饲养层细胞残留分析技术,检测灵敏度较行业传统方法提高1-2个数量级,树立了高灵敏度质控新标杆,有力支撑产品的临床申报与安全性评价;*开发了广谱型重组腺相关病毒感染滴度分析平台,突破了血清型差异带来的检测限制,实现了“一法通检”的全血清型覆盖,大幅提升了质控方法的普适性与检测效率;*优化了针对新型转染试剂的残留限度,攻克了病毒包装工艺中关键物料的质量控制难题。该技术体系打破了单一试剂依赖,为病毒生产转染体系的灵活筛选与工艺优化提供了精准的数据支撑;*建立了抑菌剂、促渗剂、保护剂、凝胶剂、表面活性剂等辅料含量的分析技术,为新型制剂类型的处方研究提供支持。
国家科学技术奖项获奖情况
□适用√不适用
国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况
□适用√不适用
2、报告期内获得的研发成果
报告期内,公司新增发明专利申请3项,实用新型专利申请10项,软件著作权申请5件;公司新增授权发明专利3项,实用新型专利6项,软件著作权4项。截至2026年6月30日,公司累计获得发明专利31项(其中1项专利权期限届满),实用新型专利26项(其中1项专利权期限届满),外观设计专利2项,软件著作权8项,作品著作权8项,国内注册商标71项,国际注册商标4件。
报告期内获得的知识产权列表:
本期新增累计数量
申请数(个)获得数(个)申请数(个)获得数(个)发明专利338431实用新型专利1063726外观设计专利0022软件著作权5498其他8216483合计2615296150
注:1、其他指作品著作权、商标等。
2、本期其他新增申请数8个,为新申请的国内商标;本期其他新增获得数量2个,为新获得
的国内商标数2个;其他累计申请数164个,其中国内商标150个,国际商标6个,作品著作权
8个;其他累计获得数83个,其中国内注册商标71个,国际注册商标4个,作品著作权8个。
3、研发投入情况表
单位:元
本期数上年同期数变化幅度(%)
费用化研发投入24940632.9623213376.937.44
资本化研发投入---
研发投入合计24940632.9623213376.937.44
研发投入总额占营业收入比例(%)20.4819.37增加1.11个百分点
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研发投入资本化的比重(%)///研发投入总额较上年发生重大变化的原因
□适用√不适用研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明
□适用√不适用
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4、在研项目情况
√适用□不适用
单位:万元预计总投本期投入累计投入技术序号项目名称进展或阶段性成果拟达到目标具体应用前景资规模金额金额水平
* 进一步优化病毒生产工艺,工艺过程 通过测试,找到最优 提升 AAV 大规模腺相关病中试剂、耗材国产替代(已达到80%以病毒载体包装体系,生产线性放大能毒 AAV 悬 国内
1480.0014.76426.52上国产替代),生产成本可控;*研发以实现病毒批次间稳力,实现病毒生产
浮工艺开领先
转移生产,稳定生产多批次,成功率达定生产,成本持续降成本降低,批次稳发到95%以上。低。定。
* 构建了数十种主流 AAV 血清型的
barcode 文库,为在各种细胞及动物组织解决现有 AAV 病器官进行快速筛选测试提供了快捷高效
毒靶向性,安全性,新腺相关的解决方案,此文库后续将作为现货产筛选获得高效特异靶剂量等问题;同时
病 毒 AAV 品提供给客户使用;* 基于全流程的 国内
2 2050.00 43.25 1533.97 向性的新 AAV 血清 筛选到的血清型具
血 清 型 开 AAV血清型筛选服务平台,通过对多种 领先型。有自主知识产权,发血清型基础载体进行筛选比对,最终选更好地应用于基因择了四种最优载体作为小鼠肾脏文库基治疗。
础载体,为血清型筛选文库的建立和后期工作打下基础。
* 持续优化基因组编辑技术在 AAV 的应用,通过将基因编辑相关蛋白进行拆解决现有载体产筛选和优化三大病毒
分的方式实现了双 AAV 载体小鼠体内 量,容量受限,安载体的重要元件,以病毒载体 的高效率基因编辑,为 AAV结合基因组 全性等方面的问获得载体容量大、靶国际
3元件筛选1830.0055.771091.87编辑术的应用开辟了新的思路,同时也题,新的载体可以
向性好、递送效率高领先
及优化 为大片段基因提供 AAV递送解决方案; 推向市场应用于科
AAV 及安全性好的新的病* 持续对 病毒血清型质粒和包装 研和基因治疗领毒载体。
辅助质粒进行优化,实现了单载体 AAV 域。
包装系统,该系统在多个血清型上表现
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出更高的产量;*对逆转录病毒进行优化,通过引入外部元件,实现了大幅度的滴度和表达提升,相关成果已经递交发明专利。
*获得能够高效包装腺病毒的单克隆细胞株,缩短出毒时间和提升大基因出毒效率;*建立多种病毒及多种慢病毒包建立一套新的病毒包
膜蛋白的体内 CAR相关系统,同时完成装系统,获得适合基搭建多种病毒的平构建了多个体外筛选不同包膜及递送系
病毒包装因治疗的新型病毒载国际台,以提供给基因
4 2880.00 138.52 1917.07 统的 293T工具细胞,可用于快速鉴定感
系统优化体,解决部分目的基领先治疗相关客户更多染效率和滴度测定;*持续改进及优化因载体难出毒及容量选择。
自有开发的可控慢病毒生产系统,突破限制的问题。
之前的优化范围,对可控慢病毒系统中的多种启动子进行进一步的深度优化,获得一系列积极的结果。
用于大动在靶向主要脏器的多种血清型的制备工
物注射用艺与检测方法研究基础上,新增完成心常规血清型的制备稳国内 CRO 到 CDMO 转
5 AAV 病 毒 140.00 51.04 80.99 脏、肌肉、耳等相关血清型制备工艺, 定工艺检测方法成熟领先化研究。
的制备技并建立适用大动物注射用病毒的多种并应用。
术 AAV质检方法,已交付应用。
*优化自体免疫细胞生产工艺,完成
80%关键物料国产替代,单批次生产物
料成本可控;*建立了完整的细胞辐照工艺,可实现多种细胞辐照,维持细胞细胞制备建立多种免疫细胞和为多种免疫细胞治
活性同时抑制增殖活性,安全性可控;国内
6及检测技4405.00290.992657.66干细胞的生产及检测疗和干细胞产品提
*完成细胞大规模制剂灌装工艺研究,领先术研发平台。供解决方案。
可在工艺时限内实现通用型细胞袋装或
AT瓶装制剂灌装,成品满足质量标准;
* 建立 U CAR-T供者筛选流程,小试与放大生产数据可比,保证生产成功率;
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*完成了辐照细胞残留、辐照细胞增殖
能力分析方法开发,优化了 CART 生物学活性、NK细胞表型、细胞周期、MSC
免疫调节活性、微载体裂解试剂残留等
分析方法,灵敏度、准确性、可重现性等满足法规和使用需求。
*完成了不同供应商碱裂解设备的测试,裂解设备均使从湿菌体到 SEC收集液的总收率从小于50%提高到70%以上,缩短工艺时长,目前均已实现到中和步骤的自动化;*完成建立核酸平台
酶法加帽和共转录加帽制备mRNA原液
的生产工艺开发,形成 SOP文件,并在项目中应用;* mRNA 层析纯化的国产
填料替代:筛选确认国产的 oligo DT25 建立一套质粒 DNA亲和填料在纯化载量及性价比综合因素的发酵工艺解决方
为 mRNA 药物生考虑下,可进行后续项目的使用,可大 案,建立 mRNA的生产提供技术解决方核酸类工幅降低生产成本及进口物料货期限制;产工艺路线;持续深国内
7 2400.00 184.97 1585.35 案、为质粒 DNA
艺研究*完成滚环复制的技术调研和设计,并度优化质粒发酵和纯领先的生产提供高质量
完成滚环复制制备超螺旋质粒和线性质 化工艺;建立 mRNA的技术解决方案。
粒的制备验证测试和方法开发,方法专 原液至LNP制剂的平利申请中;*基于项目测试应用了使用台工艺。
试剂母液方案的mRNA共转录的转录缓
冲液配制方案,可用于后续项目的工艺开发使用;*基于项目测试应用了适合
分子序列极易产生聚集体的新的 mRNA
原液生产工艺,实现该类型 mRNA的亲和层析及超滤换液和除菌过滤的工艺步
骤的正常开展,收率从<10%提升至30%左右,该方案可用于后续项目的工艺开
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发使用;* 测试 BIA CIMmultus OH-1(2)
填料用于 mRNA-LNP制剂的层析纯化,确认可行,对后续对质量标准更高的项目提供了可选的技术路线。
*使用不同的细胞基质及国产化非动物
源性物料,完成悬浮及贴壁的基因治疗载体生产工艺深度优化,进一步去除工艺相关及产品相关杂质;* 完成了 2000L 通过测试,找到适合反应器的 AAV试生产;* 进一步优化了 于不同产品的最优病提高公司在腺相关
悬浮慢病毒的生产工艺,上游实现稳定毒载体包装体系,以病毒、慢病毒等领
病 毒 载 体 高表达,达到出毒 8次方 TU/ml 水平; 实现病毒批次间稳定行业域技术服务能力,
8平台新工8908.00523.585063.10下游在稳定收率的同时,实现了稳定高生产,提升产量及收
领先为逆转录病毒
艺研发 杂质清除能力,成品 HCP 可达到低于 率,成本持续降低。 CDMO 项目提供
300 ng/E8TU 水平,成功放大至 50L 规 建立针对基因治疗新技术储备。
模;* 针对 in vivo CAR悬浮慢病毒,开 产品的生产工艺及检发出高产细胞株,上游产毒可达 1~5E7 测方法。
TU/ml水平;下游稳定回收率 20%~40%同时,实现稳定高杂质清除能力,成品HCD可达<2 ng/ml水平。
*毒种单克隆筛选平台已完成搭建,高效快速获得目标毒种,解决毒种产毒低的难点;*针对腺病毒,已开发出高产单克隆细胞株,产毒优于行业标杆溶瘤病毒
VPC2.0、Expi293 细胞株,及对应的下 对溶瘤病毒生产体系 提高公司在腺病载体平台行业
92500.003.78891.50游纯化工艺,解决腺病毒出毒低易聚集进行深度优化,提高毒、溶瘤病毒领域
新工艺研领先
等行业痛点问题,实现 200L规模的放大 产量和质量。 技术服务能力。
发生产;*溶瘤病毒载体新型凝胶制剂处
方研发成功,提升病毒载体递送效率的同时,解决溶瘤病毒储存稳定性差问题,成功放大至 50L规模。
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*优化基于固定床反应器的大规模上/下
外 泌 体 平 80L 为 外 泌 体 相 关游生产工艺,培养规模可达 ;* 开 建立外泌体的生产工 行业
10 台 新 工 艺 2420.00 15.85 265.36 CDMO 项目提供
发外泌体新处方工艺,完成 10L规模放 艺。 领先研发技术储备。
大。
* 开展了 HSV产品的聚集体、空实心、
粒径分布分析技术的开发,为复杂病毒载体产品的精准质量表征提供技术保障;*建立了凝胶、鼻喷、辐照肿瘤疫
苗等特殊制剂的专属分析评价体系,填补了该领域分析方法空白,全方位保障处方配伍的安全与稳定;*针对超大分
子量难表达靶点,平台成功建立了双AAV生物学活性分析技术体系,搭建了基于截短基因重组策略的体外细胞评价模型,实现了对双 AAV载体表达完整性的精准验证,为后续超大分子量蛋白体 提升 CDMO 技术平台化分建立新方法,并提高外功能研究奠定了坚实基础;*优化了行业服务能力,严控
11析方法开2940.00327.792119.90现有方法的精密度/
细胞治疗产品中饲养层细胞残留分析技 领先 CGT 产品的质量发准确性。
术,检测灵敏度较行业传统方法提高1-2要求。
个数量级,树立了高灵敏度质控新标杆,有力支撑产品的临床申报与安全性评价;
*开发了广谱型重组腺相关病毒感染滴
度分析平台,突破了血清型差异带来的检测限制,实现了“一法通检”的全血清型覆盖,大幅提升了质控方法的普适性与检测效率;*优化了针对新型转染
试剂的残留限度,攻克了病毒包装工艺中关键物料的质量控制难题,该技术体系打破了单一试剂依赖,为病毒生产转
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染体系的灵活筛选与工艺优化提供了精
准的数据支撑;*建立了抑菌剂、促渗
剂、保护剂、凝胶剂、表面活性剂等辅
料含量的分析技术,为新型制剂类型的处方研究提供支持。
*可用于药物研发过已搭建高通量测序、单细胞转录组测搭建核酸提取、建库完善高通程中的药效评估和
序、蛋白组学及代谢组学的测序方法及的“湿实验”平台;国内
12量测序及800.00404.01708.21副作用分析,提高
生信分析流程并交付应用;*搭建多组搭建生物信息学分析领先分析平台药物研发效率和安
学、单细胞及空间转录组云平台。的“干实验”平台。
全性。
药 辅 级 细 NK 细胞小规模试用 细胞治疗领域细胞
生产文件准备,准备申请药用生产原辅国内
13 胞 冻 存 液 265.00 36.58 208.54 效果达标;MSC配方 存储,满足细胞回料认证。领先研发筛选优化。输人体的安全性。
*脐带、羊膜、脂肪、牙髓来源间充质
干细胞分离技术平台已建立,工艺转移至生产,满足一般 GMP 条件下细胞原料制备需求;* MSC功能增强研究:2%低应用于再
氧预处理MSC,低耗氧,能增加固定床 建立标准化工艺,提生医学领具备高质量细胞的
收获批次,培养上清能促进细胞划痕实升相关细胞的安全域的细胞国内生产能力,扩展应14 1249.00 187.97 739.29 验细胞愈合;10ug/ml 褐藻多糖预处理 性、有效性及一致性,
分离、培养领先用于再生医学领
MSC 较少 ROS 聚集,细胞衰老标记物 以满足更大规模的生与鉴定的域。
减少,促进 BMP2上调表达;MSC-3D 成 产和存储需求。
工艺开发
球(5000/球)有效增强细胞干性、成骨
分化基因表达,血管生成因子分泌;*长效 mRNA 修饰电转染 MSC 有效增强
TGFbeta3分泌。
应 用 于 再 * UC-MSC 常规外泌体标准品制备; 优化各种来源的外泌 具备高质量外泌体
生 医 学 领 * DPSC-外泌体标准品制备与部分功能 体生产工艺及检测技 国内 生产能力,扩展应
15299.0035.87123.48
域的外泌比较;*反应器“低代谢条件”和纯化术,提高外泌体产量,领先用于再生医学领体工艺研设备结合“保护剂成分添加”工艺验证;降低成本。域。
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发 * 迁移能力,抗衰老能力,ROS生成水平实验模式建立,多因子检测模板建立。
关于 K562
质粒基于转座子系统的优化,转染、药 建立 K562 细胞构建 具备高质量 K562细胞构建国内
16 90.00 0.19 21.00 筛实验室工艺小试,拟战略合作的形式 平台工艺,提升 NK 细胞生产能力,应
工艺的研领先合作开发。 细胞产量和功能。 用 NK细胞制备。
发胶原蛋白添加后冻干
应 用 于 再 具备 MSC 外泌体稳定性研究;褐藻多
生医学领已完成脐带来源间充质干细胞外泌体保原液、冻干制剂开糖添加后冻干复溶后行业
17域的外泌86.5027.9445.53护剂处方筛选,可以有效提高外泌体的发和生产能力,进
雾化研究;脂肪来源领先
体制剂开稳定性,已开展发明专利申报。一步扩充业务管外泌体皮肤擦剂研发线。
究。
应用于基搭建开发工程化外泌
因 治 疗 的 基于干细胞稳转株筛选及诱导分化技 体技术,实现小 RNA 为工程化外泌体或国内
18工程化外200.0015.8032.15术,获取具有特殊靶向外泌体的源细胞,或者药物外泌体装外泌体载药技术服
领先
泌 体 技 术 初步摸索外泌体装载小 RNA的技术。 载,并获取有治疗功 务提供解决方案。
开发能的外泌体。
积极开发非病毒类体内递送系统,基于 可以通过 VLP 和 EV 可以避免病毒载体病毒载体相关的研发经验,扩展到非病 递送 Cas 相关蛋白, 的长期持续表达带体内递送国内
19 800.00 32.71 32.71 毒载体递送系统,开发工程化的 VLP 和 碱基编辑器,cre酶等 来的副作用,更适
系统开发领先
工程化改造的细胞外囊泡,实现蛋白和生物学常见的蛋白和合基因组编辑相关mRNA的 体内高效递送。 mRNA大分子。 的应用。
在公司内部实现研
* 大语言模型驱动的 NGS 数据的自主 实现研发的 AI驱动, 发的AI驱动,AI智智能体搭分析智能体系统;*构建本地通用研发并在纳米抗体预测领国内能辅助;实现纳米
20500.0031.1631.16
建及开发 辅助智能体平台;* 基于 AI的抗体序列 域逐渐摆脱传统的筛 领先 抗体预测并应用到全预测。 选限制。 CAR-T,CAR-NK等应用场景。
创 新 实 验 * 通过改造水疱性口炎病毒(VSV), 完成系统搭建,并实 国内 VSV 假病毒广泛
21500.0031.3431.34
项 目 方 法 使其表面携带其他病毒的包膜蛋白,从 现 SARS-CoV-2 , 领先 应用于抗体评价、
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开发 而安全地模拟这些高致病性病毒的入侵 MERS-CoV , New 疫苗研发和抗病毒过程;* 构建小鼠体内可诱导系统,目 World Alphaviruses 药物筛选等领域。
前体外测试有较好的结果,体内测试正 Ebola Virus,Marburg 小鼠体内诱导表达在进行中。 Virus,Nipah Virus, 系统在科研领域具InfluenzaViruses,HIV 有广泛的应用前等VSV假病毒系统的 景,可以用于体内构建。基因功能互作研究,谱系示踪与细胞命运图谱以及更精确的疾病模型构建。
纳米抗体一方面可以提供内部检测平台使用以降低成
*开发纳米检测抗体,目前已初步拿到市场新产引进合作,加快载体本,同时可以用于常用标签、二抗等相关抗体;*新增特国内
22品引进测600.0040.1940.19递送系统的改造;获慢病毒新型包膜的
异启动子50+,血清型10+已交付使用;领先试相关得高效的递送系统。筛选。特异性的启*外部引进新合作血清型,内部测试中。
动子和血清型更是
CGT 领域实现靶向性的核心元件。
合计36342.502494.0619646.89////
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5、研发人员情况
单位:万元币种:人民币基本情况本期数上年同期数
公司研发人员的数量(人)92105
研发人员数量占公司总人数的比例(%)12.7215.49
研发人员薪酬合计1489.171724.11
研发人员平均薪酬16.8616.47教育程度
学历构成数量(人)比例(%)
博士研究生99.78
硕士研究生5458.70
本科1920.65
专科1010.87
高中及以下00.00
合计92100.00年龄结构
年龄区间数量(人)比例(%)
30岁以下(不含30岁)3234.78
30-40岁(含30岁,不含40岁)4852.17
40-50岁(含40岁,不含50岁)1213.04
50-60岁(含50岁,不含60岁)00.00
60岁及以上00.00
合计92100.00
注:1、上述研发人员平均薪酬计算口径均不含计提的股份支付费用。
2、研发人员的数量为截至报告期末数量。
6、其他说明
□适用√不适用
四、风险因素
√适用□不适用
(一)核心竞争力风险
1、技术升级迭代风险
细胞基因治疗属于技术密集型的新兴领域,相关新药研发及 CRO/CDMO 行业的技术具有门槛高、更新快的特点。近年来,随着生物、医学科技等迭代进步,以及 AI等新技术的广泛应用,细胞和基因治疗领域发展持续加快。若基因治疗载体研发和制备技术出现重大变化,或下游出现变革性的新药方案使现有基因治疗技术淘汰,或 AI等其他领域技术变化对细分领域及商业模式带来重大变化,或公司所服务候选药物的主要治疗领域内出现更具竞争优势的其他创新药物,而公司未能及时研发、升级现有技术或引入新技术,则公司的技术竞争力将受到不利影响。
2、客户新药研发商业化不及预期风险
客户新药管线产品的商业化成功,对于 CDMO公司而言将可带来大量持续的生产订单;而客户产品商业化的成功与否取决于诸多因素,如前期研发方向的可行性、新药临床试验的有效性、
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工艺的可持续扩展性、竞争性产品的研发进展、客户持续融资能力等。目前虽然公司已开展了多个临床项目,但仍以 IND-CMC为主,主要由于所服务的客户药物管线多处于 IND前或 IND申请阶段,若客户药物管线不能按预期推进、研发失败或者其他商业风险的发生,将可能导致公司相应的 CDMO服务需求无法随研发阶段深入而持续放大,项目的盈利空间亦无法受益于商业化生产的规模效应,从而对公司经营预期产生不利影响。
(二)经营风险
1、经营规模扩大带来的管理风险
随着细胞和基因治疗行业的发展,公司业务规模和业务种类不断增长。报告期内,公司执行及储备的 CRO/CDMO 项目数量和金额持续提高,同时随着 2024年公司临港产业基地一期全面投产,资产管理规模扩大,对于公司组织架构及管理层提出了更高的要求。若公司未能及时调整组织架构及人员结构以适应各业务的发展,则可能面临一定的管理风险。
2、国内市场竞争加剧风险
细胞和基因治疗行业是生物医药未来发展的趋势,在上一轮国内 CDMO市场快速发展阶段,催生出大量不同规模的 CDMO公司,除专业的 CGT CDMO公司外,规模较大的小分子和大分子CRO/CDMO公司亦持续布局国内细胞和基因治疗 CDMO领域,行业快速发展的同时,也促使了行业竞争的加剧。近年来生物医药融资不畅,大量下游细胞和基因治疗企业无法及时获得资金支持,药物管线推动放缓,CDMO 需求端被动下降带来供给侧的快速挤压,使 CDMO项目市场行情价格均处于历史较低水平,同时对交付条件等方面提出更为苛刻的要求,导致 CDMO公司研发服务成本上升。
在此趋势下,公司若无法持续升级技术和工艺,无法持续保持 CDMO服务竞争力和性价比竞争力,或未能有效应对竞争对手推出的新技术、新策略、新产品或服务,将可能在国内市场竞争中不再具备领先优势。
3、技术人员短缺及流失风险
由于细胞和基因治疗产品的工艺开发和 GMP 生产复杂,强调技术诀窍和项目执行经验积累,对于复合型工艺人才需求较高。目前基因治疗工艺人才的培养体系尚不成熟,且优秀技术人员的培养需要丰富的项目执行经验,因此在当前情况下,人才短缺现象将持续存在,成为全球基因治疗 CDMO行业发展面临的共同制约;对于业内企业而言,拥有一支稳定、高水平的技术工艺团队,并持续进行研发创新是提高公司行业竞争力的重要保障。随着公司细胞和基因治疗 CRO/CDMO业务的不断发展,将可能持续面临工艺人才不足的问题,同时若公司出现技术人员流失的情况,则公司的研发工作可能面临不利影响。
(三)财务风险
1、业务毛利率波动风险
公司围绕细胞和基因治疗 CRO/CDMO 核心业务,根据客户不同的阶段性需求特点制定个性化技术服务方案,考虑到基因疗法的开发风险、成本投入,以及商业合作等因素,服务定价存在
47/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告一定差异性。总体上,CRO由于业务相对成熟,毛利率较为稳定;CDMO业务技术难度大,毛利率与执行的阶段相关,且叠加商业机会角度的考虑,毛利率存在固有波动性特点。
公司执行多个 CDMO项目,各项目毛利率由于工艺难度、所处阶段的定价策略及成本风险特点而存在个性化差异,更加显著的是,近阶段生物医药领域因受到外部投融资环境等因素影响,CDMO市场价格整体处于较低水平;随着临港产业基地的投入运行,公司短期内面临资产规模扩大带来的折旧摊销、运营成本费用大幅增加的压力,综合导致公司近年 CDMO业务毛利率出现负数;若公司订单增长和产能利用率持续不及预期,将可能增加整体业务毛利率的波动风险,对公司盈利能力产生不利影响。
2、政府补助减少及税收优惠变化风险
公司及子公司持续享受高新技术企业15%的所得税优惠税率,以及其他税务优惠政策。若国家上述税收优惠政策发生变化,或者公司未能持续获得高新技术企业资质认定,则公司可能因税收优惠减少或取消而出现盈利下降。同时,公司持续得到国家、地方等各项政策性支持并取得政府补助或项目支持,若未来政府补助政策发生变动或公司不能满足补助政策的要求,可能会对公司的经营业绩产生一定的影响。
3、存货跌价损失风险
公司存货主要由原辅材料、半成品、库存商品及合同履约成本等构成。截至报告期末,公司存货账面价值8171.21万元,占资产总额的比例为4.08%,累计计提跌价准备1323.36万元。原辅材料及半成品账面余额占存货的 85.17%,其中 GMP 物料及半成品按批次效期进行严格管理。
未来,随着公司生产规模及业务品种的扩大,因物料备货需求可能导致存货余额不断增加,增加企业经营活动资金的占用。若公司业务市场需求发生重大不利变化,可能导致物料超过效期,对资产质量和盈利能力产生不利风险。
(四)行业风险
公司广泛服务于包括知名细胞和基因治疗新药研发企业、大型药厂、科研院校、医疗机构在内的客户群体。下游客户需求变动如技术研发方向、自身运营状态、外部环境变化等将对公司的业务订单情况和盈利状况产生一定影响。
1、细胞和基因治疗 CDMO行业与下游行业发展高度联动。细胞和基因治疗行业作为生物医
药最前沿领域,全球面临行业技术更新迭代快、药物价格高昂、适应症治疗市场规模较小等一系列不确定因素,行业需求发展尚不成熟;同时国内细胞和基因治疗领域药物研发管线总体处于偏前期的阶段,研发投入主要来自 PE/VC 或其他产业融资,而公司目前提供的 CDMO服务以国内业务为主,若客户出现自身融资不畅、IND申请未获监管部门批准、临床试验进展不及预期或失败、药物商业化需求不足等情况,或者细胞和基因治疗出现监管趋严、行业增速放缓、产业融资金额下降等情况,则客户的 CDMO需求及支付能力可能发生不利变化。此外,若客户选择自行建设 GMP 生产线,亦将减少对公司工艺开发和 GMP 生产外包服务的需求。
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2、在细胞和基因治疗科研 CRO领域,由于科研院校、医疗机构的课题研究资金主要来自于
科研经费拨付,若该等客户出现政策支持方向调整、科研经费减少、自行研发比例提高、研究课题改变等情况,则可能减少对公司 CRO服务的外包需求,从而对公司细胞基因治疗 CRO业务的增长产生不利影响。
(五)宏观环境风险
细胞和基因治疗是一种新兴治疗方式,药物审查和持续监管经验有限,安全性及药效的临床研究尚需更多积累。目前整体监管态势趋向于鼓励细胞和基因治疗发展的同时,亦不断强调产品的质量和安全性。
国内关于细胞和基因治疗的生产标准和规范不成熟,监管体系及相关法规政策亦根据行业的发展情况持续完善。若未来细胞和基因治疗产品发生医疗安全事件,并由此引发公众对于安全性、实用性或有效性以及伦理方面的负面舆论,将有可能促使监管部门对行业整体实施更为严格的技术和试验管制,提高细胞和基因治疗产品开展临床试验和上市的获批难度。面对监管政策变化的不确定性,若不能及时调整经营战略以应对行业法规和监管环境的变化,则细胞和基因治疗CDMO业务可能受到不利影响。
此外,公司所处行业受国际国内宏观经济政策和医药产业政策的综合影响,经济发展的周期波动,以及地缘政治态势,将可能对公司国际供应链管理及海外业务开展造成一定的不利影响。
五、报告期内主要经营情况
报告期内,公司实现营业收入12178.73万元,较上年同期增长1.61%;其中细胞和基因治疗CRO业务收入 4513.95万元,较上年同期增长 10.91%;细胞和基因治疗 CDMO 业务收入 5890.48万元,较上年同期下降10.23%,再生医学服务业务、生物制剂试剂及其他主营业务收入1570.44万元,较上年同期增长17.09%。
报告期内,公司实现归属于母公司所有者的净利润-10141.41万元,较上年同期减少亏损
315.61万元;实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-10311.30万元,较上年同
期减少亏损 139.88 万元。报告期内,* 公司细胞和基因治疗 CDMO业务继续受下游投融资需求因素影响,订单价格仍处于较低水平,整体运营成本相对较高,CDMO业务毛利率仍为负值;*公司持续采取各项“提质增效”措施,面对行业周期波动与市场环境变化,持续深挖客户需求、拓宽业务边界,保持主营业务稳步发展,报告期内实现净利润总体较上年同期减亏。
(一)主营业务分析
1、财务报表相关科目变动分析表
单位:元币种:人民币
科目本期数上年同期数变动比例(%)
营业收入121787253.40119854988.981.61
营业成本131393467.67136974595.98-4.07
销售费用24678333.7121898993.7812.69
管理费用36667674.8134960817.224.88
财务费用1306671.242436376.75-46.37
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研发费用24940632.9623213376.937.44
经营活动产生的现金流量净额-82916320.72-88499617.59不适用
投资活动产生的现金流量净额-73648541.72-81391890.13不适用
筹资活动产生的现金流量净额27384154.9417431516.7057.10
营业收入变动原因说明:报告期内公司营业收入较上年同期增长1.61%,主要系细胞和基因治疗CRO业务、再生医学服务及生物制剂、试剂收入增长所致。
营业成本变动原因说明:报告期内公司营业成本较上年同期减少4.07%,主要系公司采取降本增效措施,各项主营业务成本较上年同期减少所致。
销售费用变动原因说明:报告期内销售费用较上年同期增长12.69%,主要系营销人员数量、薪酬等费用较上年同期增长所致。
管理费用变动原因说明:报告期内管理费用较上年同期增长4.88%,主要系闲置资产产生费用以及管理人员当期确认股份支付增长所致。
财务费用变动原因说明:报告期内财务费用较上年同期减少46.37%,主要系存款结息导致利息收入相应增加所致。
研发费用变动原因说明:报告期内研发费用较上年同期增加7.44%,主要系公司增加研发项目,加大研发投入,提高研发效率所致。
经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:报告期内经营活动产生的现金流量净流出较上年同期减少,主要系销售回款增加所致。
投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:报告期内投资活动产生的现金流量净流出较上年同期减少,主要系工程款及设备款项等资本性支出减少所致。
筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:报告期内筹资活动产生的现金流量净额较上年同期
增加57.10%,主要系公司上年同期支付大额股票回购款所致。
2、本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明
□适用√不适用
(二)非主营业务导致利润重大变化的说明
□适用√不适用
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(三)资产、负债情况分析
√适用□不适用
1、资产及负债状况
单位:元本期期末本期期末数上年期末数金额较上项目名称本期期末数占总资产的上年期末数占总资产的年期末变情况说明比例(%)比例(%)动比例
(%)主要系报告期内支付公司工程设备款
货币资金178354231.688.91292589938.1413.99-39.04以及各项经营活动净流出导致资金余额下降所致。
主要系期末结存购买短期银行理财产
交易性金融资产18029623.990.90--100.00品所致。
其他应收款3166383.050.162055301.300.1054.06主要系业务保证金增加所致。
主要系新增高端制剂无菌灌装与冻干
在建工程22444783.501.1210612081.120.51111.50联动线车间装修工程项目及租赁装修工程项目所致。
长期待摊费用831708.810.042191975.590.10-62.06主要系装修费摊销所致。
主要系公司根据资金需求,调整融资短期借款175106475.028.75250166986.1211.96-30.00方式导致。
主要系报告期内开具银行承兑汇票尚
应付票据3153542.650.16--100.00未到期兑付所致。
主要系临港产业基地建设工程及设备
应付账款61128259.353.0595295914.064.56-35.85尾款部分到期支付所致。
合同负债55498299.242.7732523234.971.5570.64主要系销售订单增加,预收合同款增
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主要系本期末代扣个人所得税减少所
应交税费2618057.410.134321978.840.21-39.42致。
一年内到期的非流动负主要系一年内到期长期借款增加所
70882343.113.5424856079.051.19185.17债致。
主要系销售订单增加,预收合同款对其他流动负债3488206.660.171964270.180.0977.58应税金增加所致。
主要系公司根据资金需求,调整融资长期借款199237000.009.96136354000.006.5246.12方式导致。
租赁负债6124446.000.319064996.850.43-32.44主要系支付房屋租赁费所致。
其他说明无
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2、境外资产情况
√适用□不适用
(1)资产规模
其中:境外资产7064883.29(单位:元币种:人民币),占总资产的比例为0.35%。
(2)境外资产占比较高的相关说明
□适用√不适用其他说明无
3、截至报告期末主要资产受限情况
√适用□不适用
单位:元币种:人民币项目期末账面价值受限原因说明
履约保函保证金、银行承兑汇票保证金、ETC押金及股票回购专
货币资金17092678.03户余额。
公司于2022年12月与上海浦东发展银行股份有限公司虹桥支行
固定资产87249492.01签订《法人按揭借款合同》,借款用于购置位于上海市浦东新区紫萍路908弄19号全幢资产,并约定以购置资产进行抵押。
合计104342170.04
4、其他说明
□适用√不适用
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(四)投资状况分析
1、对外股权投资总体分析
√适用□不适用
单位:元币种:人民币
报告期投资额(元)上年同期投资额(元)变动幅度
1650000.0025000000.00-93.40%
(1)重大的股权投资
√适用□不适用
单位:元币种:人民币被投资公司截至报告期末进展本期投资损
主要业务投资方式投资金额持股比例资金来源披露日期及索引(如有)名称情况益
2022年7月13日于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露《关至本报告期末,根于参与设立创业投资基金的公据合同协议约定及告》(公告编号:2022-019);
基金资金需求计2022年11月15日于上海证券交划,累计已支付认
5400 易所网站(www.sse.com.cn)披露上海金浦慕 以私募基金 购款人民币《关于参与设立投资基金进展情和私募投资从事股权投万元。至本报告期基金合伙企资、投资管增资-27.41%自有资金末,分配收回本金-449698.12况的公告》(公告编号:2022-031);
业(有限合理、资产管理278.382022年11月30日于上海证券交万元。至本易所网站(www.sse.com.cn)披露
伙)等活动报告期末,该基金出资规模由32830《关于参与设立投资基金进展情
19698况的公告》(公告编号:2022-034);万元减少到2026年3月3日于上海证券交易万元,投资期完成所网站(www.sse.com.cn)披露《关并进入退出期。
于参与设立投资基金进展情况的公告》(公告编号:2026-008)。
上海弘盛厚以私募基金-8.76%至本报告期末,根-2022年12月8日于上海证券交易增资自有资金德私募股权 从事股权投 据合同协议约定及 所网站(www.sse.com.cn)披露《关
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投资基金合资、投资管基金资金需求计于参与设立产业投资基金的公伙企业(有理、资产管理划,累计已支付认告》(公告编号:2022-035);
限合伙)等活动购款人民币50002023年4月21日于上海证券交易万元。至本报告期 所网站(www.sse.com.cn)披露《关末,分配收到投资于参与设立产业投资基金进展情收益20.61万元。况的公告》(公告编号:2023-021)。
2023年8月24日于上海证券交易
至本报告期末,根所网站(www.sse.com.cn)披露《关据合同协议约定及于参与设立产业投资基金暨关联上海济世乐以私募基金基金资金需求计交易的公告》(公告编号:美私募投资从事股权投划,累计已支付认2023-041);
基金合伙企资、投资管增资-1.54%自有资金购款人民币1200-2024年1月11日于上海证券交易
业(有限合理、资产管理万元。至本报告期所网站(www.sse.com.cn)披露《关伙)等活动末,收到分配收益于参与设立产业投资基金暨关联及本金退回共计107.36交易进展情况的公告》(公告编万元。号:2024-001)。
截至本报告期末,上海和元弘以私募基金2026年2月6日于上海证券交易基金尚未完成工商盛一期创业 从事股权投 所网站(www.sse.com.cn)披露《关-20.00%登记备案及中国证投资合伙企资、投资管新设自有资金-于参与设立产业并购基金暨关联券投资基金业协会业(有限合理、资产管理交易的公告》(公告编号:备案,公司尚未支伙)等活动2026-002)。
付投资款项。
合计//-///-449698.12/
(2)重大的非股权投资
□适用√不适用
(3)以公允价值计量的金融资产
√适用□不适用
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单位:元币种:人民币计入权益的累
本期公允价值本期计提的减本期出售/赎回资产类别期初数计公允价值变本期购买金额其他变动期末数变动损益值金额动
私募基金61098433.3461098433.34
其他19571478.859571478.85
其他2467563.0898000000.0080437939.0918029623.99
合计70669912.19467563.0898000000.0080437939.0988699536.18
注:
1、上述“私募基金”为对弘盛厚德、济世乐美的产业基金投资,详见本报告第八节“财务报告”七、18“其他权益工具投资”之说明。
2、“其他1”为不具重大影响的股权投资,详见本报告第八节“财务报告”七、18“其他权益工具投资”之说明。
3、“其他2”为交易类金融资产。
证券投资情况
□适用√不适用衍生品投资情况
□适用√不适用
(4)私募股权投资基金投资情况
□适用√不适用其他说明不适用
(五)重大资产和股权出售
□适用√不适用
(六)主要控股参股公司分析
√适用□不适用
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主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况
√适用□不适用
单位:万元币种:人民币公司名称公司类型主要业务注册资本总资产净资产营业收入营业利润净利润
和元智造 子公司 细胞和基因治疗CDMO业务 80000.00 138534.90 29687.92 5513.77 -9608.32 -9609.90
和元纽恩 子公司 细胞和基因治疗CRO业务 500.00 478.25 321.77 153.53 -44.06 -42.55
和元美国(注) 子公司 细胞和基因治疗CRO/CDMO业务 340.00 706.49 420.09 213.24 -114.26 -114.26
和元新创子公司细胞和基因治疗研究和试验发展50.0056.55-227.11--31.57-31.64
和元蓝湾 子公司 细胞和基因治疗CRO/CDMO业务 5000.00 1672.51 1336.73 - -121.09 -121.09
和元李记子公司生物试剂及其他产品业务100.001419.10-164.14716.28-27.23-38.70
和元和美 子公司 细胞及细胞衍生物CRO/CDMO业务 5000.00 5252.43 1539.63 499.92 -640.84 -651.12
和元和安子公司再生医学应用服务及产品销售业务500.00713.73133.73--31.27-31.27
艾迪斯参股公司新型广谱抗肿瘤抗体偶联药物研发3064.001100.87-571.14--0.07-0.07
以私募基金从事股权投资、投资管理、
金浦慕和参股公司19698.0019488.3919488.380.34-164.07-164.04资产管理等活动
注:和元美国的注册资本为340万美元。
报告期内取得和处置子公司的情况
√适用□不适用公司名称报告期内取得和处置子公司方式对整体生产经营和业绩的影响
影响较小,报告期纳入合并范围营业收入48.21万元,占合并利润表营业收入0.40%安星正合设立;归属于母公司的净利润-16.93万元。
其他说明
√适用□不适用
安星正合由子公司和元和安于2026年1月5日投资设立,注册资本为人民币500万元,公司通过和元和安间接持有67%股权。
(七)公司控制的结构化主体情况
□适用√不适用
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六、其他披露事项
□适用√不适用
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第四节公司治理、环境和社会
一、公司董事、高级管理人员和核心技术人员变动情况
√适用□不适用姓名担任的职务变动情形变动原因变动原因说明殷珊副总经理离任个人原因攻读博士学位
徐鲁媛副总经理、董事会秘书离任退休退休吴钦斌副总经理离任退休退休张海洋副总经理聘任聘任聘任沈骁虓董事会秘书聘任聘任聘任
公司董事、高级管理人员和核心技术人员变动的情况说明
√适用□不适用
1、公司董事、副总经理殷珊女士因攻读博士学位不再担任公司副总经理职务,自2026年5月29日起生效。殷珊女士辞任副总经理后将继续在公司工作,并继续担任公司董事及相关专门委员会委员。
2、公司副总经理、董事会秘书徐鲁媛女士因退休不再担任公司副总经理、董事会秘书职务,
自2026年5月29日起生效。徐鲁媛女士辞任副总经理、董事会秘书后,将继续担任公司高级顾问。
3、公司副总经理吴钦斌女士因退休不再担任公司副总经理职务,自2026年5月29日起生效。
吴钦斌女士辞任后将不再担任公司任何职务。
4、公司于2026年5月29日召开第四届董事会第九次会议,审议通过了《关于变更公司董事会秘书的议案》《关于聘任公司副总经理的议案》,同意聘任沈骁虓先生为公司董事会秘书,聘任张海洋先生为公司副总经理,任期均自本次董事会审议通过之日起至公司第四届董事会任期届满之日止。
公司核心技术人员的认定情况说明
√适用□不适用
公司综合核心技术人员的学历背景、专业资质、科研成果和获奖情况及对公司研发的贡献,由公司总经理提名核心技术人员名单,经过总经理办公会审议通过后,认定为核心技术人员。报告期内,公司核心技术人员未发生变化。
二、利润分配或资本公积金转增预案
半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案是否分配或转增否
每10股送红股数(股)不适用
每10股派息数(元)(含税)不适用
每10股转增数(股)不适用利润分配或资本公积金转增预案的相关情况说明无
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三、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响
(一)相关股权激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的
√适用□不适用事项概述查询索引
2026年4月17具体内容详见公司于2026年4月21日在上海日,公司召开第四届董事会第七次会议,审议通过《关于 2025 证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《上年限制性股票激励海和元生物技术(集团)股份有限公司关于
计划第一个归属期不符合归属条件暨作废已授予2025年限制性股票激励计划第一个归属期不尚未归属的限制性股票的议案》,合计作废已授
1558200符合归属条件暨作废已授予尚未归属的限制予尚未归属的限制性股票股。
性股票的公告》(公告编号:2026-017)。
(二)临时公告未披露或有后续进展的激励情况股权激励情况
□适用√不适用其他说明
□适用√不适用员工持股计划情况
□适用√不适用其他激励措施
□适用√不适用
四、纳入环境信息依法披露企业名单的上市公司及其主要子公司的环境信息情况
√适用□不适用纳入环境信息依法披露企业名单中的企业数量1
(个)序号企业名称环境信息依法披露报告的查询索引
1企业环境信息依法披露系统(上海)和元智造(上海)基因技术有限公司(https://e2.sthj.sh.gov.cn/jsp/view/hjpl/index.jsp)其他说明
□适用√不适用
五、巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况
□适用√不适用
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第五节重要事项
一、承诺事项履行情况
(一)公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项
√适用□不适用如未能及如未能及是否及时履行应承诺承诺是否有履时履行应承诺背景承诺方承诺时间承诺期限时严格说明未完类型内容行期限说明下一履行成履行的步计划具体原因
控股股东、实际控制
人潘讴东及除上海讴关于限售安排、自2022年3月22日
立、上海讴创以外的愿锁定股份、延长2021年5起36个月;锁定
股份限售29是2是不适用不适用一致行动人王富杰、锁定期限的承诺,月日期届满之日起殷珊、夏清梅、额日详见备注1年内
贺、杨兴林
关于限售安排、自2022年3月22日实际控制人潘讴东的
愿锁定股份、延长2021年5起36个月;锁定股份限售一致行动人上海讴是是不适用不适用
锁定期限的承诺,月29日期届满之日起2与首次公开立、上海讴创详见备注2年内发行相关的
2022年3月22日
承诺起12个月;锁定
关于限售安排、自期届满之日起2直接或间接持有公司
愿锁定股份、延长2021年5年内;担任公司董
股份限售股份的董事、监事、29是是不适用不适用锁定期限的承诺,月日事、监事、高级管高级管理人员详见备注3理人员职务期间至离职后6个月内
直接或间接持有公司关于限售安排、自2021年52022年3月22日股份限售是是不适用不适用
股份的核心技术人员愿锁定股份、延长月29日起12个月;担任
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如未能及如未能及是否及时履行应承诺承诺是否有履时履行应承诺背景承诺方承诺时间承诺期限时严格说明未完类型内容行期限说明下一履行成履行的步计划具体原因
锁定期限的承诺,公司核心技术人详见备注4员期间至离职后6个月内;自所持首发前股份锁定期满之日起4年内
控股股东、实际控制
人及其一致行动人、关于减少和规范关
解决关联交持有公司5%以上股联交易及避免资金2021年5否长期是不适用不适用
易份的主要股东、全体占用的承诺,详见月29日董事、监事及高级管备注5理人员
控股股东、实际控制人潘讴东及其一致行
解决同业竞动人王富杰、殷珊、关于避免同业竞争2021年5争夏清梅、额日贺、杨的承诺,详见备注629否长期是不适用不适用月日兴林、上海讴创、上海讴立
控股股东、实际控制人潘讴东及其一致行2022年3月22日关于持股及减持意
动人王富杰、殷珊、2021年5持股锁定期届满
其他向的承诺,详见备夏清梅、额日贺、杨7月29是2是不适用不适用日之日起年内;长注
兴林、上海讴创、上期海讴立
上海檀英、上海乐永、关于持股及减持意2021年5其他上海乾刚,华睿盛银、向的承诺,详见备29否长期是不适用不适用月日华睿火炬、华睿胡庆注8
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如未能及如未能及是否及时履行应承诺承诺是否有履时履行应承诺背景承诺方承诺时间承诺期限时严格说明未完类型内容行期限说明下一履行成履行的步计划具体原因
余堂、华睿嘉银、华
睿新锐、诸暨富华关于招股说明书无
控股股东、实际控制2021年5其他虚假记载承诺,详29否长期是不适用不适用人潘讴东月日见备注9实际控制人的一致行关于招股说明书无2021年5其他动人、全体董事、监虚假记载承诺,详29否长期是不适用不适用10月日事及高级管理人员见备注关于欺诈发行上市2021年5其他和元生物的股份购回承诺,29否长期是不适用不适用月日详见备注11
控股股东、实际控制人潘讴东及其一致行关于欺诈发行上市
动人王富杰、殷珊、2021年5其他的股份购回承诺,29否长期是不适用不适用夏清梅、额日贺、杨月日详见备注12
兴林、上海讴创、上海讴立关于填补被摊薄即期回报的措施及承2021年5其他和元生物
诺的承诺,详见备月29否长期是不适用不适用日注13
控股股东、实际控制关于填补被摊薄即
人及其一致行动人、2021年5其他期回报的承诺,详否长期是不适用不适用全体董事及高级管理14月29日见备注人员
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如未能及如未能及是否及时履行应承诺承诺是否有履时履行应承诺背景承诺方承诺时间承诺期限时严格说明未完类型内容行期限说明下一履行成履行的步计划具体原因关于利润分配政策2021年5分红和元生物的承诺,详见备注29否长期是不适用不适用15月日关于未能履行承诺2021年5其他和元生物约束措施的承诺,否长期是不适用不适用
16月29日详见备注
控股股东、实际控制人潘讴东及其一致行关于未能履行承诺
动人王富杰、殷珊、2021年5其他约束措施的承诺,29否长期是不适用不适用夏清梅、额日贺、杨月日详见备注17
兴林及董事、监事、高级管理人员实际控制人一致行动关于未能履行承诺2021年5其他的企业上海讴创、上约束措施的承诺,29否长期是不适用不适用月日海讴立详见备注18
上海檀英、上海乐永、
上海乾刚,华睿盛银、关于未能履行承诺2021年5其他华睿火炬、华睿胡庆约束措施的承诺,
19月29
否长期是不适用不适用日
余堂、华睿嘉银、华详见备注
睿新锐、诸暨富华关于股东信息披露2021年5其他和元生物的承诺,详见备注29否长期是不适用不适用月日
20
2021年股票期权激关于2021年股票期
与股权激励2023年7股份限售励计划第一个行权期权激励计划的承20否长期是不适用不适用相关的承诺月日
行权的激励对象诺,详见备注21
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如未能及如未能及是否及时履行应承诺承诺是否有履时履行应承诺背景承诺方承诺时间承诺期限时严格说明未完类型内容行期限说明下一履行成履行的步计划具体原因
2021年股票期权激关于2021年股票期2024年11
股份限售励计划第二个行权期权激励计划的承27否长期是不适用不适用月日
行权的激励对象诺,详见备注22备注1:控股股东、实际控制人及其一致行动人关于限售安排、自愿锁定股份、延长锁定期限的承诺
控股股东、实际控制人潘讴东及除上海讴立、上海讴创以外的一致行动人王富杰、殷珊、夏清梅、额日贺、杨兴林承诺:
(1)自公司股票在科创板上市之日起36个月内,不转让或者委托他人管理本人直接及间接持有的公司首次公开发行股票前已发行的股份,也不提议由公司回购该部分股份。
(2)公司上市后6个月内如果股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价(如有派息、送股、资本公积金转增股本、配股等除权除息事项,上述发行价将相应进行调整),或者上市后6个月期末收盘价低于发行价,本人持有公司股票的锁定期限自动延长6个月。
(3)本人在锁定期满后减持首发前股份的,应当明确并披露公司的控制权安排,保证公司持续稳定经营。本人自锁定期届满之日起两年内减持的,减持价格根据当时的二级市场价格确定,并应符合相关法律、法规、规章的规定,同时减持价格不低于公司首次公开发行股票时的发行价(若在本人减持前述股票前,公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项,则本人的减持价格应不低于公司股票发行价格经相应调整后的价格);减持方式包括但不限于交易所集中竞价交易方式、大宗交易方式、协议转让方式等;本人承诺按照相关法律法规及上海证券交易所规则的规定依法减持公司股份。
(4)公司上市后存在重大违法情形,触及退市标准的,自相关行政处罚决定或司法裁判做出之日起至公司股票终止上市前,本人承诺不减持公司股份。
无论本人在公司处的职务是否发生变化或者本人是否从公司处离职,本人均会严格履行上述承诺。
备注2:控股股东、实际控制人及其一致行动人关于限售安排、自愿锁定股份、延长锁定期限的承诺
实际控制人潘讴东的一致行动人上海讴立、上海讴创承诺:
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(1)自公司股票在科创板上市之日起36个月内,不转让或者委托他人管理本合伙企业直接及间接持有的公司首次公开发行股票前已发行的股份,也不提议由公司回购该部分股份。
(2)公司上市后6个月内如果股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价(如有派息、送股、资本公积金转增股本、配股等除权除息事项,上述发行价将相应进行调整),或者上市后6个月期末收盘价低于发行价,本合伙企业持有公司股票的锁定期限自动延长6个月。
(3)本合伙企业在锁定期满后减持首发前股份的,应当明确并披露公司的控制权安排,保证公司持续稳定经营。本合伙企业自锁定期届满之日起两年内减持的,减持价格根据当时的二级市场价格确定,并应符合相关法律、法规、规章的规定,同时减持价格不低于公司首次公开发行股票时的发行价(若在本合伙企业减持前述股票前,公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项,则本合伙企业的减持价格应不低于公司股票发行价格经相应调整后的价格);减持方式包括但不限于交易所集中竞价交易方式、大宗交易方式、协议转让方式等;本合伙企业承诺按照相关法律法规及上海证券交易所规则的规定依法减持公司股份。
(4)公司上市后存在重大违法情形,触及退市标准的,自相关行政处罚决定或司法裁判做出之日起至公司股票终止上市前,本合伙企业承诺不减持公司股份。
备注3:董事、监事、高级管理人员、核心技术人员关于限售安排、自愿锁定股份、延长锁定期限的承诺
直接或间接持有公司股份的董事、监事、高级管理人员承诺:
(1)自公司股票在科创板上市之日起12个月内,不转让或者委托他人管理本人直接及间接持有的公司首次公开发行股票前已发行的股份,也不提议由公司回购该部分股份。
(2)公司上市后6个月内如果股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价(如有派息、送股、资本公积金转增股本、配股等除权除息事项,上述发行价将相应进行调整),或者上市后6个月期末收盘价低于发行价,本人持有公司股票的锁定期限自动延长6个月。
(3)除前述锁定期外,在本人担任公司董事/高级管理人员期间,每年转让股份数不超过本人持有的公司股份总数的25%,且离职后6个月内,不转让
本人持有的公司股份;如本人在任期届满前离职的,在本人就任时确定的任期内和任期届满后6个月内,每年转让股份将不超过本人持有的公司股份总数的25%,且离职后6个月内不得转让本人持有的公司股份。
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(4)本人自锁定期届满之日起两年内减持的,减持价格根据当时的二级市场价格确定,并应符合相关法律、法规、规章的规定,同时减持价格不低于公司首次公开发行股票时的发行价(若在本人减持前述股票前,公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项,则本人的减持价格应不低于公司股票发行价格经相应调整后的价格);减持方式包括但不限于交易所集中竞价交易方式、大宗交易方式、协议转让方式等;本人承诺按照相关法律法规及上海证券交易所规则的规定依法减持公司股份。
(5)公司上市后存在重大违法情形,触及退市标准的,自相关行政处罚决定或司法裁判做出之日起至公司股票终止上市前,本人承诺不减持公司股份。
无论本人在公司处的职务是否发生变化或者本人是否从公司处离职,本人均会严格履行上述承诺。
备注4:董事、监事、高级管理人员、核心技术人员关于限售安排、自愿锁定股份、延长锁定期限的承诺
直接或间接持有公司股份的核心技术人员承诺:
(1)自公司股票在科创板上市之日起12个月内,不转让或者委托他人管理本人直接及间接持有的公司首次公开发行股票前已发行的股份,也不提议由
公司回购该部分股份;且自本人从公司处离职后6个月内,不转让或者委托他人管理首发前股份,也不提议由公司回购该部分股份。
(2)除前述锁定期外,在本人担任公司的核心技术人员期间,自所持首发前股份锁定期满之日起4年内,每年转让的首发前股份不超过上市时所持首发
前股份总数的25%,减持比例可以累积使用。
(3)本人承诺按照相关法律法规及上海证券交易所规则的规定依法减持公司股份。
无论本人在公司处的职务是否发生变化或者本人是否从公司处离职,本人均会严格履行上述承诺。
备注5:控股股东、实际控制人及其一致行动人、持有公司5%以上股份的主要股东、全体董事、监事及高级管理人员关于减少和规范关联交易及避免资金占用的承诺
详见公司于2022年3月17日公告的《招股说明书》之“第十节之六/(十一)关于减少和规范关联交易及避免资金占用的承诺”。
备注6:控股股东、实际控制人及其一致行动人关于避免同业竞争的承诺
详见公司于2022年3月17日公告的《招股说明书》之“第十节之六/(十)关于避免同业竞争的承诺”。
备注7:控股股东、实际控制人及其一致行动人关于持股及减持意向的承诺
控股股东、实际控制人潘讴东及其一致行动人王富杰、殷珊、夏清梅、额日贺、杨兴林、上海讴创、上海讴立承诺:
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(1)本人/本合伙企业拟长期持有公司股票。在本人/本合伙企业所持公司股票的锁定期届满后,本人/本合伙企业拟减持股票的,将认真遵守中国证监会、上海证券交易所关于股东减持的相关规定,审慎制定股票减持计划。
(2)本人/本合伙企业承诺在锁定期届满之日起两年内减持股票的,减持价格根据当时的二级市场价格确定,并应符合相关法律、法规、规章的规定,同时减持价格不低于首次公开发行股票时的发行价。若在本人/本合伙企业减持前述股票前,公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项,则本人/本合伙企业的减持价格应不低于公司股票发行价格经相应调整后的价格。本人/本合伙企业在减持公司股票时,将提前三个交易日予以公告(但届时本人/本合伙企业与本人/本合伙企业一致行动人持有的公司股份合计低于5%时除外),并按照上海证券交易所的规则,及时、准确、完整地履行信息披露义务。
(3)本人/本合伙企业减持公司股票的方式应符合相关法律、法规和规范性文件的规定,减持方式包括但不限于交易所集中竞价交易方式、大宗交易方
式、协议转让方式等,本人/本合伙企业减持公司股票的程序应严格遵守相关法律、法规和规范性文件的规定,保证本人/本合伙企业减持公司股票的行为符合中国证监会、上海证券交易所的相关规定。
(4)若本人/本合伙企业违反上述承诺的,本人/本合伙企业将在股东大会及中国证监会指定的披露媒体上公开说明未履行的具体原因并向股东和社会公
众投资者道歉;若本人/本合伙企业因未履行上述承诺事项而获得收益的,所获增值收益将归公司所有;未向公司足额缴纳该等增值收益前,公司有权暂扣应向本人/本合伙企业支付的报酬和本人/本合伙企业应得的现金分红,直至本人/本合伙企业将因违反承诺所产生的收益足额交付公司为止。
备注8:直接或间接持股5%以上的主要股东关于持股及减持意向的承诺
合计持股5%以上的各股东上海檀英、上海乐永、上海乾刚,华睿盛银、华睿火炬、华睿胡庆余堂、华睿嘉银、华睿新锐、诸暨富华承诺:
(1)本合伙企业/本公司拟长期持有公司股票。在本合伙企业/本公司所持公司股票的锁定期届满后,本合伙企业/本公司拟减持股票的,将认真遵守中国
证监会、上海证券交易所关于股东减持的相关规定,审慎制定股票减持计划。
(2)本合伙企业/本公司在减持公司股票时,将提前三个交易日予以公告(但届时本合伙企业/本公司与一致行动人持有的公司股份合计低于5%时除外),并按照上海证券交易所的规则,及时、准确、完整地履行信息披露义务。
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(3)本合伙企业/本公司减持公司股票的方式应符合相关法律、法规和规范性文件的规定,减持方式包括但不限于交易所集中竞价交易方式、大宗交易
方式、协议转让方式等,本合伙企业/本公司减持公司股票的程序应严格遵守相关法律、法规和规范性文件的规定,保证本合伙企业/本公司减持公司股票的行为符合中国证监会、上海证券交易所的相关规定。
(4)若本合伙企业/本公司违反上述承诺的,本合伙企业/本公司将在股东大会及中国证监会指定的披露媒体上公开说明未履行的具体原因并向股东和社
会公众投资者道歉;若本合伙企业/本公司因未履行上述承诺事项而获得收益的,所获增值收益将归公司所有;未向公司足额缴纳该等增值收益之前,公司有权暂扣本合伙企业/本公司应得的现金分红,直至本合伙企业/本公司将因违反承诺所产生的收益足额交付公司为止。
备注9:控股股东、实际控制人关于招股说明书无虚假记载承诺
详见公司于2022年3月17日公告的《招股说明书》之“第十节之六/(四)招股说明书无虚假记载承诺”。
备注10:实际控制人的一致行动人、董事、监事、高级管理人员关于招股说明书无虚假记载承诺
详见公司于2022年3月17日公告的《招股说明书》之“第十节之六/(四)招股说明书无虚假记载承诺”。
备注11:公司关于欺诈发行上市的股份购回承诺
详见公司于2022年3月17日公告的《招股说明书》之“第十节之六/(五)关于欺诈发行上市的股份购回承诺”。
备注12:控股股东、实际控制人及其一致行动人关于欺诈发行上市的股份购回承诺
详见公司于2022年3月17日公告的《招股说明书》之“第十节之六/(五)关于欺诈发行上市的股份购回承诺”。
备注13:关于填补被摊薄即期回报的措施及承诺的承诺
详见公司于2022年3月17日公告的《招股说明书》之“第十节之六/(六)关于填补被摊薄即期回报的措施及承诺的承诺”。
备注14:控股股东、实际控制人及其一致行动人、全体董事及高级管理人员关于填补被摊薄即期回报的承诺
详见公司于2022年3月17日公告的《招股说明书》之“第十节之六/(六)关于填补被摊薄即期回报的措施及承诺的承诺”。
备注15:公司关于利润分配政策的承诺
详见公司于2022年3月17日公告的《招股说明书》之“第十节之六/(七)关于利润分配政策的承诺”。
备注16:公司关于未能履行承诺约束措施的承诺
69/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
详见公司于2022年3月17日公告的《招股说明书》之“第十节之六/(九)关于未能履行承诺约束措施的承诺”。
备注17:控股股东、实际控制人及其一致行动人、董事、监事、高级管理人员关于未能履行承诺约束措施的承诺
详见公司于2022年3月17日公告的《招股说明书》之“第十节之六/(九)关于未能履行承诺约束措施的承诺”。
备注18:控股股东、实际控制人及其一致行动人、董事、监事、高级管理人员关于未能履行承诺约束措施的承诺
详见公司于2022年3月17日公告的《招股说明书》之“第十节之六/(九)关于未能履行承诺约束措施的承诺”。
备注19:直接或间接持股5%以上股份的主要股东关于未能履行承诺约束措施的承诺
详见公司于2022年3月17日公告的《招股说明书》之“第十节之六/(九)关于未能履行承诺约束措施的承诺”。
备注20:公司关于股东信息披露的承诺
详见公司于2022年3月17日公告的《招股说明书》之“第十节之六/(十二)关于股东信息披露的承诺”。
备注21:公司2021年股票期权激励计划第一个行权期行权的激励对象承诺
公司2021年股票期权激励计划第一个行权期行权的激励对象承诺:
(1)激励对象不得在行权后三年内转让其行权所得公司股票;
(2)在前述三年禁售期届满后,激励对象在其任职期间每年转让的股份不得超过其所持有本公司股份总数的25%,在离职后半年内,不得转让其所持有的本公司股份;
(3)如激励对象将其持有的本公司股票在买入后6个月内卖出,或者在卖出后6个月内又买入,由此所得收益归本公司所有,本公司董事会将收回其所得收益;
(4)在本激励计划的有效期内,如果《公司法》《证券法》等相关法律、法规、规范性文件和《公司章程》中对公司董事、监事或高级管理人员持有股
份转让的有关规定发生了变化,则激励对象转让公司股票应当比照变更后的董事、监事及高级管理人员减持股份规定的要求执行。
备注22:公司2021年股票期权激励计划第二个行权期行权的激励对象承诺
公司2021年股票期权激励计划第二个行权期行权的激励对象承诺:
(1)激励对象不得在行权后三年内转让其行权所得公司股票;
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(2)在前述三年禁售期届满后,激励对象在其任职期间每年转让的股份不得超过其所持有本公司股份总数的25%,在离职后半年内,不得转让其所持有的本公司股份;
(3)如激励对象将其持有的本公司股票在买入后6个月内卖出,或者在卖出后6个月内又买入,由此所得收益归本公司所有,本公司董事会将收回其所得收益;
(4)在本激励计划的有效期内,如果《公司法》《证券法》等相关法律、法规、规范性文件和《公司章程》中对公司董事、监事或高级管理人员持有股
份转让的有关规定发生了变化,则激励对象转让公司股票应当比照变更后的董事、监事及高级管理人员减持股份规定的要求执行。
二、报告期内控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
□适用√不适用
三、违规担保情况
□适用√不适用
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四、半年报审计情况
□适用√不适用
五、上年年度报告非标准审计意见涉及事项的变化及处理情况
□适用√不适用
六、破产重整相关事项
□适用√不适用
七、重大诉讼、仲裁事项
□本报告期公司有重大诉讼、仲裁事项√本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项
八、上市公司及其董事、高级管理人员、控股股东、实际控制人涉嫌违法违规、受到处罚及整改情况
□适用√不适用
九、报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明
√适用□不适用
报告期内,公司及其控股股东、实际控制人诚信状况良好,不存在未履行法院生效判决、所负数额较大的债务到期未清偿等情况。
十、重大关联交易
(一)与日常经营相关的关联交易
1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项
□适用√不适用
2、已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项
√适用□不适用
单位:万元币种:人民币关联交易2026年预报告期实际上年同期实关联人备注类别计金额发生金额际发生金额
截止报告期末,担保接受关联
潘讴东、严敏40000.0030000.0020000.00借款本金余额为方担保22400万元。
提供服务和元和生(上海)
/300.0085.3035.98产品生物科技有限公司长沙中科正源生命
接受服务40.00科技有限责任公司
合计40340.0030085.3020035.98
注:具体内容详见本报告第八节“十四、5”之说明。
3、临时公告未披露的事项
□适用√不适用
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(二)资产收购或股权收购、出售发生的关联交易
1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项
□适用√不适用
2、已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项
□适用√不适用
3、临时公告未披露的事项
□适用√不适用
4、涉及业绩约定的,应当披露报告期内的业绩实现情况
□适用√不适用
(三)共同对外投资的重大关联交易
1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项
□适用√不适用
2、已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项
√适用□不适用
公司分别于2026年2月4日召开第四届董事会第六次会议,2026年2月26日召开2026年
第一次临时股东会,审议通过了《关于参与设立产业并购基金暨关联交易的议案》,同意公司以自有资金出资与上海弘盛君浩股权投资基金管理有限公司及其他合伙人共同出资发起设立产业并购基金。产业并购基金总募资规模暂定人民币50000万元,公司作为有限合伙人拟以自有资金认缴出资不超过人民币10000万元,将占该产业并购基金募资规模20%。公司实际控制人潘讴东先生的一致行动人、公司董事、高级管理人员潘俊屹先生作为该产业并购基金的关键人士,通过基金管理团队的持股平台间接投资产业并购基金,因此,本次投资构成关联交易。具体内容详见公司于 2026年 2月 6日在上海证券交易所信息披露平台(www.sse.com.cn)披露的《关于参与设立产业并购基金暨关联交易的公告》(公告编号:2026-002)。
2026年7月,公司收到基金管理人通知,公司与基金管理人及普通合伙人上海弘盛君浩股权
投资基金管理有限公司、特殊有限合伙人上海屹佳人企业管理合伙企业(有限合伙)以及其他一
般有限合伙人海南弘盛厚泽投资合伙企业(有限合伙)、上海国投先导生物医药私募投资基金合
伙企业(有限合伙)、上海浦东引领区投资中心(有限合伙)、上海浦东引领区国泰君安科创一号私募基金合伙企业(有限合伙)之间的《上海和元弘盛一期创业投资合伙企业(有限合伙)合伙协议》正式完成了签署。和元弘盛已完成目标募集规模50000万元,并完成工商登记手续取得由上海市市场监督管理局颁发的《营业执照》。具体内容详见公司于2026年7月25日在上海证券交易所信息披露平台(www.sse.com.cn)披露的《关于参与设立产业并购基金暨关联交易进展情况的公告》(公告编号:2026-029)。
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3、临时公告未披露的事项
□适用√不适用共同对外投资的重大关联交易情况说明
(四)关联债权债务往来
1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项
□适用√不适用
2、已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项
□适用√不适用
3、临时公告未披露的事项
□适用√不适用
(五)公司与存在关联关系的财务公司、公司控股财务公司与关联方之间的金融业务
□适用√不适用
(六)其他重大关联交易
□适用√不适用
(七)其他
□适用√不适用
十一、重大合同及其履行情况
(一)托管、承包、租赁事项
□适用√不适用
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(二)报告期内履行的及尚未履行完毕的重大担保情况
√适用□不适用
单位:亿元币种:人民币
公司对外担保情况(不包括对子公司的担保)担保方担保发担保是是否为与上市被担保生日期担保担保担保类主债务担保物否已经担保是担保逾期反担保关联
担保方担保金额(关联方公司的方协议签起始日到期日型情况(如有)履行完否逾期金额情况关系担保
关系署日)毕
报告期内担保发生额合计(不包括对子公司的担保)
报告期末担保余额合计(A)(不包括对子公司的担保)公司及其子公司对子公司的担保情况担保方与被担保方与担保发生担保是否担保金
担保方上市公司被担保方上市公司的日期(担保担保担保是否担保逾期是否存在协议担保类型已经履行额起始日到期日逾期金额反担保
的关系关系签署日)完毕
1.112023年22023年22036年2连带责任和元生物公司本部和元智造全资子公司161615否否-否月日月日月日担保
2026年3连带责任
和元生物公司本部和元智造全资子公司0.119月26//否否-否日担保
报告期内对子公司担保发生额合计0.119
报告期末对子公司担保余额合计(B) 0.979
公司担保总额情况(包括对子公司的担保)
担保总额(A+B) 0.979
担保总额占公司净资产的比例(%)7.48
其中:
为股东、实际控制人及其关联方提供担保的金额(C) -
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直接或间接为资产负债率超过70%的被担保对象提供的债务0.979
担保金额(D)
担保总额超过净资产50%部分的金额(E) -
上述三项担保金额合计(C+D+E) 0.979未到期担保可能承担连带清偿责任说明不适用
担保情况说明鉴于公司为全资子公司担保,担保风险相对可控,保函金额和保证期限以实际开立情况为准
(三)其他重大合同
□适用√不适用
十二、募集资金使用进展说明
□适用√不适用
十三、其他重大事项的说明
□适用√不适用
76/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
第六节股份变动及股东情况
一、股本变动情况
(一)股份变动情况表
1、股份变动情况表
报告期内,公司普通股股份总数及股本结构未发生变化。
2、股份变动情况说明
□适用√不适用
3、报告期后到半年报披露日期间发生股份变动对每股收益、每股净资产等财务指标的影响
□适用√不适用
4、公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容
□适用√不适用
(二)限售股份变动情况
□适用√不适用
二、股东情况
(一)股东总数:
截至报告期末普通股股东总数(户)14567
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户)/
截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数(户)/存托凭证持有人数量
□适用√不适用
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(二)截至报告期末前十名股东、前十名无限售条件股东持股情况表前十名股东同时通过普通证券账户和证券公司客户信用交易担保证券账户持股的情形
√适用□不适用
截至本报告期末,公司股东廖伟俭通过普通证券账户持有公司股份405056股,通过投资者信用证券账户持有公司股份13000000股,合计持有公司股份13405056股。
单位:股
前十名股东持股情况(不含通过转融通出借股份)
质押、标记或冻结情况包含转融通持有有限售股东名称报告期内借出股份的股东
期末持股数量比例(%)条件股份数(全称)增减限售股份数性质量股份量数量状态
潘讴东12289612292843618.9400无0境内自然人
上海张江科技创业投资有限公司232008133.5700无0国有法人
浙江华睿盛银创业投资有限公司185221452.8500无0境内非国有法人
廖伟俭34311134050562.0700无0境内自然人
王富杰92544401.4300无0境内自然人
上海张江火炬创业投资有限公司88218001.3600无0国有法人
殷珊87406801.3500无0境内自然人
杨兴林85716801.3200无0境内自然人
上海讴立投资管理中心(有限合伙)81627001.2600无0其他
夏清梅77604801.2000无0境内自然人
前十名无限售条件股东持股情况(不含通过转融通出借股份)持有无限售条件流通股的数股份种类及数量股东名称量种类数量潘讴东122928436人民币普通股122928436
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上海张江科技创业投资有限公司23200813人民币普通股23200813浙江华睿盛银创业投资有限公司18522145人民币普通股18522145廖伟俭13405056人民币普通股13405056王富杰9254440人民币普通股9254440上海张江火炬创业投资有限公司8821800人民币普通股8821800殷珊8740680人民币普通股8740680杨兴林8571680人民币普通股8571680
上海讴立投资管理中心(有限合伙)8162700人民币普通股8162700夏清梅7760480人民币普通股7760480公司前10名股东及前10名无限售条件股东中未列示公司回购专用证券账户持前十名股东中回购专户情况说明
股情况;截至2026年6月30日,公司回购专用账户持股数为18726690股。
上述股东委托表决权、受托表决权、放弃表决权的说明无
1、王富杰、殷珊、杨兴林、夏清梅、上海讴立投资管理中心(有限合伙)系
上述股东关联关系或一致行动的说明实控人潘讴东的一致行动人;
2、公司未知其余上述股东之间是否存在关联关系或一致行动人的情况。
表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明无
79/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
持股5%以上股东、前十名股东及前十名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况
□适用√不适用
前十名股东及前十名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化
□适用√不适用前十名有限售条件股东持股数量及限售条件
√适用□不适用
单位:股持有的有限有限售条件股份可上市交易情况有限售条件序号售条件股份新增可上市交限售条件股东名称可上市交易时间数量易股份数量
1贾国栋9750002026-07-200自行权日起满36个月
2徐鲁媛6500002026-07-200自行权日起满36个月
36370002026-07-20、由庆睿2027-11-280自行权日起满36个月
43900002026-07-20、彭娟2027-11-280自行权日起满36个月
52860002026-07-20、朱哪2027-11-280自行权日起满36个月
62860002026-07-20、蒋艳琴2027-11-280自行权日起满36个月
7韦厚良2600002026-07-200自行权日起满36个月
81830002026-07-20、王耀2027-11-280自行权日起满36个月
9高晗1625002026-07-200自行权日起满36个月
101300002026-07-20、蒋金仲2027-11-280自行权日起满36个月
10余琦1300002026-07-20、0自行权日起满36个月
2027-11-28
101300002026-07-20、陈微晶2027-11-280自行权日起满36个月
10李瑞1300002026-07-20、2027-11-280自行权日起满36个月
10杨敏1300002026-07-20、2027-11-280自行权日起满36个月
上述股东关联关系上述股东均为公司2021年股票期权激励计划的激励对象。
或一致行动的说明截至报告期末公司前十名境内存托凭证持有人情况表
□适用√不适用
持股5%以上存托凭证持有人、前十名存托凭证持有人及前十名无限售条件存托凭证持有人参与转融通业务出借股份情况
□适用√不适用
前十名存托凭证持有人及前十名无限售条件存托凭证持有人因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化
□适用√不适用前十名有限售条件存托凭证持有人持有数量及限售条件
80/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
□适用√不适用
(三)截至报告期末表决权数量前十名股东情况表
□适用√不适用
(四)战略投资者或一般法人因配售新股/存托凭证成为前十名股东
□适用√不适用
三、董事、高级管理人员和核心技术人员情况
(一)现任及报告期内离任董事、高级管理人员和核心技术人员持股变动情况
√适用□不适用
单位:股报告期内股份姓名职务期初持股数期末持股数增减变动原因增减变动量潘讴东董事长122805540122928436122896增持其它情况说明
□适用√不适用
(二)董事、高级管理人员和核心技术人员报告期内被授予的股权激励情况
1、股票期权
□适用√不适用
2、第一类限制性股票
□适用√不适用
3、第二类限制性股票
□适用√不适用
(三)其他说明
□适用√不适用
四、控股股东或实际控制人变更情况
□适用√不适用
五、存托凭证相关安排在报告期的实施和变化情况
□适用√不适用
六、特别表决权股份情况
□适用√不适用
七、优先股相关情况
□适用√不适用
81/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
第七节债券相关情况
一、公司债券(含企业债券)和非金融企业债务融资工具
□适用√不适用
二、可转换公司债券情况
□适用√不适用
82/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
第八节财务报告
一、审计报告
□适用√不适用
二、财务报表合并资产负债表
2026年6月30日
编制单位:上海和元生物技术(集团)股份有限公司
单位:元币种:人民币项目附注2026年6月30日2025年12月31日
流动资产:
货币资金七、1178354231.68292589938.14
结算备付金--
拆出资金--
交易性金融资产七、218029623.99-
衍生金融资产--
应收票据--
应收账款七、5108550459.7893591540.39
应收款项融资--
预付款项七、86811986.735823386.73
应收保费--
应收分保账款--
应收分保合同准备金--
其他应收款七、93166383.052055301.30
其中:应收利息应收股利
买入返售金融资产--
存货七、1081712135.4969121723.17
其中:数据资源
合同资产七、626758007.5726507558.14
持有待售资产--
一年内到期的非流动资产--
其他流动资产七、1359808194.4257465951.75
流动资产合计483191022.71547155399.62
非流动资产:
发放贷款和垫款--
债权投资--
其他债权投资--
长期应收款--
长期股权投资七、1757482664.9156757899.03
其他权益工具投资七、1870669912.1970669912.19
其他非流动金融资产--
投资性房地产--
固定资产七、211270626675.091304329655.28
在建工程七、2222444783.5010612081.12
生产性生物资产--
83/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
油气资产--
使用权资产七、2510625250.7313063322.53
无形资产七、2655039847.6655834555.29
其中:数据资源
开发支出--
其中:数据资源
商誉--
长期待摊费用七、28831708.812191975.59
递延所得税资产七、2930238571.7931177347.27
其他非流动资产--
非流动资产合计1517959414.681544636748.30
资产总计2001150437.392091792147.92
流动负债:
短期借款七、32175106475.02250166986.12
向中央银行借款--
拆入资金--
交易性金融负债--
衍生金融负债--
应付票据七、353153542.65-
应付账款七、3661128259.3595295914.06
预收款项--
合同负债七、3855498299.2432523234.97
卖出回购金融资产款--
吸收存款及同业存放--
代理买卖证券款--
代理承销证券款--
应付职工薪酬七、3919098165.2627145681.48
应交税费七、402618057.414321978.84
其他应付款七、418201319.267679416.01
其中:应付利息应付股利
应付手续费及佣金--
应付分保账款--
持有待售负债--
一年内到期的非流动负债七、4370882343.1124856079.05
其他流动负债七、443488206.661964270.18
流动负债合计399174667.96443953560.71
非流动负债:
保险合同准备金--
长期借款七、45199237000.00136354000.00
应付债券--
其中:优先股--
永续债--
租赁负债七、476124446.009064996.85
长期应付款--
长期应付职工薪酬--
预计负债七、5016304209.1819853890.18
递延收益七、5168085164.0371194705.29
84/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
递延所得税负债七、292659175.083265830.63
其他非流动负债--
非流动负债合计292409994.29239733422.95
负债合计691584662.25683686983.66
所有者权益(或股东权益):
实收资本(或股本)七、53649036700.00649036700.00
其他权益工具--
其中:优先股--
永续债--
资本公积七、551451253618.891449738623.83
减:库存股七、5699998582.0399998582.03
其他综合收益七、57210454.71355763.15
专项储备--
盈余公积七、599313913.899313913.89
一般风险准备--
未分配利润七、60-701763008.40-600348938.21
归属于母公司所有者权益1308053097.061408097480.63(或股东权益)合计
少数股东权益1512678.087683.63所有者权益(或股东权1309565775.141408105164.26益)合计负债和所有者权益(或2001150437.392091792147.92股东权益)总计
公司负责人:潘讴东主管会计工作负责人:栾振国会计机构负责人:朱慧母公司资产负债表
2026年6月30日
编制单位:上海和元生物技术(集团)股份有限公司
单位:元币种:人民币项目附注2026年6月30日2025年12月31日
流动资产:
货币资金147064868.09240594425.71
交易性金融资产13018174.40-
衍生金融资产--
应收票据--
应收账款十九、198843531.7079481225.05
应收款项融资--
预付款项2688188.012810178.53
其他应收款十九、2842978586.33750542587.09
其中:应收利息应收股利
存货20775435.9119334354.92
其中:数据资源
合同资产5873070.699298014.78
持有待售资产--
一年内到期的非流动资产--
85/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
其他流动资产883915.65857050.29
流动资产合计1132125770.781102917836.37
非流动资产:
债权投资--
其他债权投资--
长期应收款--
长期股权投资十九、3934360096.37925513655.85
其他权益工具投资61213433.3461213433.34
其他非流动金融资产--
投资性房地产--
固定资产118466362.84121308213.63
在建工程735358.581246999.32
生产性生物资产--
油气资产--
使用权资产--
无形资产2844397.782851461.02
其中:数据资源
开发支出--
其中:数据资源
商誉--
长期待摊费用663291.591989874.67
递延所得税资产25828703.4026068973.61
其他非流动资产--
非流动资产合计1144111643.901140192611.44
资产总计2276237414.682243110447.81
流动负债:
短期借款175106475.02250166986.12
交易性金融负债--
衍生金融负债--
应付票据--
应付账款8442703.929626090.35
预收款项--
合同负债19958956.9723097087.65
应付职工薪酬6556465.3510052767.58
应交税费890523.031452449.33
其他应付款5602883.705061049.77
其中:应付利息应付股利
持有待售负债--
一年内到期的非流动负债53044388.477989578.61
其他流动负债1197537.421385825.26
流动负债合计270799933.88308831834.67
非流动负债:
长期借款126637000.0056604000.00
应付债券--
其中:优先股--
永续债--
租赁负债--
86/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
长期应付款--
长期应付职工薪酬--
预计负债3877423.316768208.14
递延收益9960658.7411636159.20
递延所得税负债--
其他非流动负债--
非流动负债合计140475082.0575008367.34
负债合计411275015.93383840202.01
所有者权益(或股东权益):
实收资本(或股本)649036700.00649036700.00
其他权益工具--
其中:优先股--
永续债--
资本公积1437402008.351435887013.29
减:库存股99998582.0399998582.03
其他综合收益--
专项储备--
盈余公积9313913.899313913.89
未分配利润-130791641.46-134968799.35所有者权益(或股东权1864962398.751859270245.80益)合计负债和所有者权益(或2276237414.682243110447.81股东权益)总计
公司负责人:潘讴东主管会计工作负责人:栾振国会计机构负责人:朱慧合并利润表
2026年1—6月
单位:元币种:人民币项目附注2026年半年度2025年半年度
一、营业总收入七、61121787253.40119854988.98
其中:营业收入121787253.40119854988.98
利息收入--
已赚保费--
手续费及佣金收入--
二、营业总成本222762303.94223076169.16
其中:营业成本七、61131393467.67136974595.98
利息支出--
手续费及佣金支出--
退保金--
赔付支出净额--
提取保险责任准备金净额--
保单红利支出--
分保费用--
税金及附加七、623775523.553592008.50
销售费用七、6324678333.7121898993.78
87/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
管理费用七、6436667674.8134960817.22
研发费用七、6524940632.9623213376.93
财务费用七、661306671.242436376.75
其中:利息费用5173939.613729024.87
利息收入3950496.531332758.26
加:其他收益七、674800788.733466199.44投资收益(损失以“-”号七、68-806043.20-306068.54
填列)
其中:对联营企业和合营-1025155.89-763098.95企业的投资收益以摊余成本计量的金融资产终止确认收益(损失以--“-”号填列)汇兑收益(损失以“-”号--填列)净敞口套期收益(损失以“-”--号填列)公允价值变动收益(损失以“-七、70248450.3984032.41”号填列)信用减值损失(损失以“-”七、72-2693577.61-1108011.64号填列)资产减值损失(损失以“-”七、73-1737710.45-509253.14号填列)资产处置收益(损失以“-”七、71--879106.69号填列)三、营业利润(亏损以“-”号填-101163142.68-102473388.34列)
加:营业外收入七、74202.680.25
减:营业外支出七、7521780.26298252.59四、利润总额(亏损总额以“-”号-101184720.26-102771640.68填列)
减:所得税费用七、76374355.481709529.10
五、净利润(净亏损以“-”号填列)-101559075.74-104481169.78
(一)按经营持续性分类1.持续经营净利润(净亏损“-”-101559075.74-104481169.78以号填列)2.终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)
(二)按所有权归属分类
1.归属于母公司股东的净利-”-101414070.19-104570120.70润(净亏损以“号填列)2.少数股东损益(净亏损以-”-145005.5588950.92“号填列)六、其他综合收益的税后净额-145308.442124667.76
(一)归属母公司所有者的其-145308.442124667.76他综合收益的税后净额
1.不能重分类进损益的其他-2149430.72
综合收益
(1)重新计量设定受益计划变动
88/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
额
(2)权益法下不能转损益的其他综合收益
(3)其他权益工具投资公允价值-2149430.72变动
(4)企业自身信用风险公允价值变动
2.将重分类进损益的其他综-145308.44-24762.96
合收益
(1)权益法下可转损益的其他综合收益
(2)其他债权投资公允价值变动
(3)金融资产重分类计入其他综合收益的金额
(4)其他债权投资信用减值准备
(5)现金流量套期储备
(6)外币财务报表折算差额-145308.44-24762.96
(7)其他
(二)归属于少数股东的其他综合收益的税后净额
七、综合收益总额-101704384.18-102356502.02
(一)归属于母公司所有者的-101559378.63-102445452.94综合收益总额
(二)归属于少数股东的综合-145005.5588950.92收益总额
八、每股收益:
(一)基本每股收益(元/股)-0.161-0.163
(二)稀释每股收益(元/股)-0.161-0.163
本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:0元上期被合并方实现的净利润为:0元。
公司负责人:潘讴东主管会计工作负责人:栾振国会计机构负责人:朱慧母公司利润表
2026年1—6月
单位:元币种:人民币项目附注2026年半年度2025年半年度
一、营业收入十九、471601639.6369330149.05
减:营业成本十九、429555105.9627677955.42
税金及附加446404.00445642.93
销售费用15285385.4614505345.38
管理费用14684557.9214900428.52
研发费用7930931.044746830.00
财务费用-225496.041187488.83
其中:利息费用3637535.942242219.01
利息收入3919607.991072377.67
加:其他收益3136372.461612748.63
89/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告投资收益(损失以“-”号填十九、5-230585.43-399268.97
列)
其中:对联营企业和合营企业-449698.12-729260.50的投资收益以摊余成本计量的金融资产终止确认收益(损失以“-”号填--列)净敞口套期收益(损失以“-”--号填列)公允价值变动收益(损失以-237000.8084032.41“”号填列)信用减值损失(损失以“-”号-2626673.12-906616.62填列)资产减值损失(损失以“-”号-17640.49345726.16填列)资产处置收益(损失以“-”--848327.88号填列)
二、营业利润(亏损以“-”号填列)4423225.515754751.70
加:营业外收入202.590.18
减:营业外支出6000.005000.00三、利润总额(亏损总额以“-”号4417428.105749751.88填列)
减:所得税费用240270.211794099.53
四、净利润(净亏损以“-”号填列)4177157.893955652.35
(一)持续经营净利润(净亏损以“-”4177157.893955652.35号填列)
(二)终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)
五、其他综合收益的税后净额-2149430.72
(一)不能重分类进损益的其他综-2149430.72合收益
1.重新计量设定受益计划变动
额
2.权益法下不能转损益的其他
综合收益
3.其他权益工具投资公允价值-2149430.72
变动
4.企业自身信用风险公允价值
变动
(二)将重分类进损益的其他综合收益
1.权益法下可转损益的其他综
合收益
2.其他债权投资公允价值变动
3.金融资产重分类计入其他综
合收益的金额
4.其他债权投资信用减值准备
5.现金流量套期储备
6.外币财务报表折算差额
90/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
7.其他
六、综合收益总额4177157.896105083.07
七、每股收益:
(一)基本每股收益(元/股)
(二)稀释每股收益(元/股)
公司负责人:潘讴东主管会计工作负责人:栾振国会计机构负责人:朱慧合并现金流量表
2026年1—6月
单位:元币种:人民币项目附注2026年半年度2025年半年度
一、经营活动产生的现金流量:
销售商品、提供劳务收到的现136779461.94107711534.49金
客户存款和同业存放款项净--增加额
向中央银行借款净增加额--
向其他金融机构拆入资金净--增加额
收到原保险合同保费取得的--现金
收到再保业务现金净额--
保户储金及投资款净增加额--
收取利息、手续费及佣金的现--金
拆入资金净增加额--
回购业务资金净增加额--
代理买卖证券收到的现金净--额
收到的税费返还--收到其他与经营活动有关的
七、78(1)7829467.276092665.15现金
经营活动现金流入小计144608929.21113804199.64
购买商品、接受劳务支付的现75921738.6374993780.65金
客户贷款及垫款净增加额--
存放中央银行和同业款项净--增加额
支付原保险合同赔付款项的--现金
拆出资金净增加额--
支付利息、手续费及佣金的现--金
支付保单红利的现金--
支付给职工及为职工支付的99760850.5897783019.34现金
91/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
支付的各项税费6953183.215524246.52支付其他与经营活动有关的
七、78(1)44889477.5124002770.72现金
经营活动现金流出小计227525249.93202303817.23
经营活动产生的现金流-82916320.72-88499617.59量净额
二、投资活动产生的现金流量:
收回投资收到的现金七、78(2)80000000.00207783792.14
取得投资收益收到的现金437939.09680175.51
处置固定资产、无形资产和其-1201000.00他长期资产收回的现金净额
处置子公司及其他营业单位--收到的现金净额
收到其他与投资活动有关的--现金
投资活动现金流入小计80437939.09209664967.65
购建固定资产、无形资产和其
七、78(2)54436480.8190939935.72他长期资产支付的现金
投资支付的现金七、78(2)99650000.00200000000.00
质押贷款净增加额--
取得子公司及其他营业单位-116922.06支付的现金净额
支付其他与投资活动有关的--现金
投资活动现金流出小计154086480.81291056857.78
投资活动产生的现金流-73648541.72-81391890.13量净额
三、筹资活动产生的现金流量:
吸收投资收到的现金1650000.00-
其中:子公司吸收少数股东投1650000.00-资收到的现金
取得借款收到的现金185000000.00200000000.00
收到其他与筹资活动有关的--现金
筹资活动现金流入小计186650000.00200000000.00
偿还债务支付的现金151217000.0078717000.00
分配股利、利润或偿付利息支4840165.303713506.14付的现金
其中:子公司支付给少数股东--
的股利、利润支付其他与筹资活动有关的
七、78(3)3208679.76100137977.16现金
筹资活动现金流出小计159265845.06182568483.30
筹资活动产生的现金流27384154.9417431516.70量净额
四、汇率变动对现金及现金等价-109542.46-23479.12物的影响
五、现金及现金等价物净增加额-129290249.96-152483470.14
加:期初现金及现金等价物余290551803.61434894251.83
92/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
额
六、期末现金及现金等价物余额161261553.65282410781.69
公司负责人:潘讴东主管会计工作负责人:栾振国会计机构负责人:朱慧母公司现金流量表
2026年1—6月
单位:元币种:人民币项目附注2026年半年度2025年半年度
一、经营活动产生的现金流量:
销售商品、提供劳务收到的现53688033.9963722771.95金
收到的税费返还--
收到其他与经营活动有关的18791575.6513901217.88现金
经营活动现金流入小计72479609.6477623989.83
购买商品、接受劳务支付的现53784690.1684404550.60金
支付给职工及为职工支付的36948329.4535670048.11现金
支付的各项税费2727108.371628828.04
支付其他与经营活动有关的94053543.7575247661.27现金
经营活动现金流出小计187513671.73196951088.02
经营活动产生的现金流量净-115034062.09-119327098.19额
二、投资活动产生的现金流量:
收回投资收到的现金80000000.00192783792.14
取得投资收益收到的现金437939.09673136.63
处置固定资产、无形资产和其-1000000.00他长期资产收回的现金净额
处置子公司及其他营业单位--收到的现金净额
收到其他与投资活动有关的--现金
投资活动现金流入小计80437939.09194456928.77
购建固定资产、无形资产和其2223198.29912902.68他长期资产支付的现金
投资支付的现金105000000.00198500000.00
取得子公司及其他营业单位--支付的现金净额
支付其他与投资活动有关的--现金
投资活动现金流出小计107223198.29199412902.68
投资活动产生的现金流-26785259.20-4955973.91量净额
三、筹资活动产生的现金流量:
吸收投资收到的现金--
93/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
取得借款收到的现金185000000.00200000000.00
收到其他与筹资活动有关的--现金
筹资活动现金流入小计185000000.00200000000.00
偿还债务支付的现金144967000.0072467000.00
分配股利、利润或偿付利息支3643237.182215133.22付的现金
支付其他与筹资活动有关的-99998582.03现金
筹资活动现金流出小计148610237.18174680715.25
筹资活动产生的现金流36389762.8225319284.75量净额
四、汇率变动对现金及现金等价--物的影响
五、现金及现金等价物净增加额-105429558.47-98963787.35
加:期初现金及现金等价物余240588091.18333452187.87额
六、期末现金及现金等价物余额135158532.71234488400.52
公司负责人:潘讴东主管会计工作负责人:栾振国会计机构负责人:朱慧
94/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
合并所有者权益变动表
2026年1—6月
单位:元币种:人民币
2026年半年度
归属于母公司所有者权益项目其他权益工具专少数股东权一般所有者权益合计
实收资本(益或优永其他综合收项其资本公积减:库存股盈余公积风险未分配利润小计
股本)其益储他先续他准备股债备
一、上年期末余额649036700.00---1449738623.8399998582.03355763.15-9313913.89--600348938.211408097480.637683.631408105164.26
加:会计政策变更--------------
前期差错更正--------------
其他--------------
二、本年期初余额649036700.00---1449738623.8399998582.03355763.15-9313913.89--600348938.211408097480.637683.631408105164.26
三、本期增减变动金
额(减少以“-”号填----1514995.06--145308.44----101414070.19-100044383.571504994.45-98539389.12列)
(一)综合收益总额-------145308.44----101414070.19-101559378.63-145005.55-101704384.18
(二)所有者投入和
----1514995.06------1514995.061650000.003164995.06减少资本
1.所有者投入的普------------1650000.001650000.00
通股
2.其他权益工具持--------------
有者投入资本
3.股份支付计入所----1514995.06------1514995.06-1514995.06
有者权益的金额
4.其他--------------
(三)利润分配--------------
1.提取盈余公积--------------
2.提取一般风险准
--------------备3.对所有者(或股--------------东)的分配
4.其他--------------
(四)所有者权益内
--------------部结转
1.资本公积转增资
--------------本(或股本)
95/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
2.盈余公积转增资
--------------本(或股本)
3.盈余公积弥补亏--------------
损
4.设定受益计划变--------------
动额结转留存收益
5.其他综合收益结
--------------转留存收益
6.其他--------------
(五)专项储备--------------
1.本期提取--------------
2.本期使用--------------
(六)其他--------------
四、本期期末余额649036700.00---1451253618.8999998582.03210454.71-9313913.89--701763008.401308053097.061512678.081309565775.14
2025年半年度
归属于母公司所有者权益项目其他权益工具专少数股东权一般所有者权益合计
实收资本(或股其他综合收项其益
优永资本公积减:库存股盈余公积风险未分配利润小计
本)其先续益储他他准备股债备
一、上年期末余额649036700.00---1448399300.14--930684.14-9313913.89--366027001.021739792228.87-244713.641739547515.23
加:会计政策变更-------------
前期差错更正-------------
其他-------------
二、本年期初余额649036700.00---1448399300.14--930684.14-9313913.89--366027001.021739792228.87-244713.641739547515.23
三、本期增减变动金
额(减少以“-”号填-----54696.5799943885.462124667.76----104570120.70-202444034.9788950.92-202355084.05列)
(一)综合收益总额------2124667.76----104570120.70-102445452.9488950.92-102356502.02
(二)所有者投入和-----54696.5799943885.46------99998582.03-99998582.03减少资本
1.所有者投入的普-------------
通股
2.其他权益工具持
-------------有者投入资本
3.股份支付计入所-------------
有者权益的金额
4.其他-----54696.5799943885.46------99998582.03-99998582.03
(三)利润分配-------------
96/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
1.提取盈余公积-------------
2.提取一般风险准
-------------备3.对所有者(或股-------------东)的分配
4.其他-------------
(四)所有者权益内
-------------部结转
1.资本公积转增资-------------本(或股本)
2.盈余公积转增资-------------本(或股本)
3.盈余公积弥补亏-------------
损
4.设定受益计划变
-------------动额结转留存收益
5.其他综合收益结-------------
转留存收益
6.其他-------------
(五)专项储备-------------
1.本期提取-------------
2.本期使用-------------
(六)其他-------------
四、本期期末余额649036700.00---1448344603.5799943885.461193983.62-9313913.89--470597121.721537348193.90-155762.721537192431.18
公司负责人:潘讴东主管会计工作负责人:栾振国会计机构负责人:朱慧母公司所有者权益变动表
2026年1—6月
单位:元币种:人民币
2026年半年度
其他权益工具
项目实收资本(或股其他综合专项
)优先永续其资本公积减:库存股盈余公积未分配利润所有者权益合计本收益储备股债他
一、上年期末余额649036700.00---1435887013.2999998582.03--9313913.89-134968799.351859270245.80
加:会计政策变更-----------
前期差错更正-----------
97/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
其他-----------
二、本年期初余额649036700.00---1435887013.2999998582.03--9313913.89-134968799.351859270245.80三、本期增减变动金额(减少以“-”----1514995.06----4177157.895692152.95号填列)
(一)综合收益总额---------4177157.894177157.89
(二)所有者投入和减少资本----1514995.06-----1514995.06
1.所有者投入的普通股-----------
2.其他权益工具持有者投入资本-----------
3.股份支付计入所有者权益的金----1514995.06-----1514995.06
额
4.其他-----------
(三)利润分配-----------
1.提取盈余公积-----------
2.对所有者(或股东)的分配-----------
3.其他-----------
(四)所有者权益内部结转-----------
1.资本公积转增资本(或股本)-----------
2.盈余公积转增资本(或股本)-----------
3.盈余公积弥补亏损-----------
4.设定受益计划变动额结转留存-----------
收益
5.其他综合收益结转留存收益-----------
6.其他-----------
(五)专项储备---
1.本期提取-----------
2.本期使用-----------
(六)其他-----------
四、本期期末余额649036700.00---1437402008.3599998582.03--9313913.89-130791641.461864962398.75
2025年半年度
其他权益工具
项目实收资本(或股其他综合收专项
)优先永续其资本公积减:库存股盈余公积未分配利润所有者权益合计本益储备股债他
一、上年期末余额649036700.00---1434547689.60--1412338.29-9313913.89-139868068.541951617896.66
加:会计政策变更-----------
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前期差错更正-----------
其他-----------
二、本年期初余额649036700.00---1434547689.60--1412338.29-9313913.89-139868068.541951617896.66三、本期增减变动金额(减少以“-”-----54696.5799943885.462149430.72--3955652.35-93893498.96号填列)
(一)综合收益总额------2149430.72--3955652.356105083.07
(二)所有者投入和减少资本-----54696.5799943885.46-----99998582.03
1.所有者投入的普通股-----------
2.其他权益工具持有者投入资-----------
本
3.股份支付计入所有者权益的-----------
金额
4.其他-----54696.5799943885.46-----99998582.03
(三)利润分配-----------
1.提取盈余公积-----------
2.对所有者(或股东)的分配-----------
3.其他-----------
(四)所有者权益内部结转-----------
1.资本公积转增资本(或股本)-----------
2.盈余公积转增资本(或股本)-----------
3.盈余公积弥补亏损-----------
4.设定受益计划变动额结转留-----------
存收益
5.其他综合收益结转留存收益-----------
6.其他-----------
(五)专项储备---
1.本期提取-----------
2.本期使用-----------
(六)其他-----------
四、本期期末余额649036700.00---1434492993.0399943885.46737092.43-9313913.89-135912416.191857724397.70
公司负责人:潘讴东主管会计工作负责人:栾振国会计机构负责人:朱慧
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三、公司基本情况
1、公司概况
√适用□不适用
上海和元生物技术(集团)股份有限公司前身系和元生物技术(上海)有限公司(以下简称“和元有限公司”),由王奎锋和郭丽华共同出资组建,于2013年3月5日在上海市工商行政管理局浦东新区分局登记注册,总部位于上海市。公司现持有统一社会信用代码为913100000625940784的营业执照,注册资本64903.67万元,股份总数64903.67万股(每股面值
1元)。其中,有限售条件的流通股份 A股 7891000 股;无限售条件的流通股份 A股 641145700股。公司股票已于2022年3月22日在上海证券交易所挂牌交易。
本公司属细胞和基因治疗研发和生产外包服务行业。主要经营活动系为科研院校、医疗机构、医药企业等提供各类细胞和基因治疗 CRO服务及 CDMO服务。
本财务报表业经公司2026年8月21日第四届董事会第十一次会议批准对外报出。
四、财务报表的编制基础
1、编制基础
本公司财务报表以持续经营为编制基础。
2、持续经营
√适用□不适用本公司不存在导致对报告期末起12个月内的持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况。
五、重要会计政策及会计估计
具体会计政策和会计估计提示:
√适用□不适用
重要提示:本公司根据实际生产经营特点针对金融工具减值、存货、固定资产折旧、在建工
程、无形资产、收入确认等交易或事项制定了具体会计政策和会计估计。
1、遵循企业会计准则的声明
本公司所编制的财务报表符合企业会计准则的要求,真实、完整地反映了公司的财务状况、经营成果、股东权益变动和现金流量等有关信息。
2、会计期间
本公司会计年度自公历1月1日起至12月31日止。
3、营业周期
√适用□不适用
公司经营业务的营业周期较短,以12个月作为资产和负债的流动性划分标准。
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4、记账本位币
本公司及境内子公司采用人民币为记账本位币,和元生物技术(美国)有限公司(OBiOTECHINC)等境外子公司从事境外经营,选择其经营所处的主要经济环境中的货币为记账本位币。
5、重要性标准确定方法和选择依据
√适用□不适用项目重要性标准
重要的单项计提坏账准备的应收账款单项金额超过资产总额0.5%
重要的核销应收账款单项金额超过资产总额0.5%
重要的账龄超过1年的预付款项账龄超过1年且单项金额超过资产总额0.5%
重要的在建工程项目单项在建工程发生额超过资产总额0.5%
重要的账龄超过1年的应付账款账龄超过1年且单项金额超过资产总额0.5%
重要的账龄超过1年的合同负债账龄超过1年单项金额超过负债总额0.5%
重要的账龄超过1年的其他应付款账龄超过1年且单项金额超过资产总额0.5%
重要的投资活动现金流量单项金额超过资产总额5%单项长期股权投资账面价值超过集团资产总
重要的合营企业、联营企业、共同经营
额的0.5%
重要的承诺事项重组、并购等事项认定为重要承诺事项。
极大可能产生或有义务的事项认定为重要或重要的或有事项有事项
资产负债表日后利润分配情况、募投项目延期
重要的资产负债表日后事项情况、股票和债券的发行、重要的对外投资等认定为重要资产负债表日后事项
6、同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法
√适用□不适用
(1)同一控制下企业合并的会计处理方法
公司在企业合并中取得的资产和负债,按照合并日被合并方在最终控制方合并财务报表中的账面价值计量。公司按照被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值份额与支付的合并对价账面价值或发行股份面值总额的差额,调整资本公积;资本公积不足冲减的,调整留存收益。
(2)非同一控制下企业合并的会计处理方法
公司在购买日对合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额,确认为商誉;如果合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额,首先对取得的被购买方各项可辨认资产、负债及或有负债的公允价值以及合并成本的计量进行复核,经复核后合并成本仍小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的,其差额计入当期损益。
7、控制的判断标准和合并财务报表的编制方法
√适用□不适用
(1)控制的判断
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拥有对被投资方的权力,通过参与被投资方的相关活动而享有可变回报,并且有能力运用对被投资方的权力影响其可变回报金额的,认定为控制。
(2)合并财务报表的编制方法母公司将其控制的所有子公司纳入合并财务报表的合并范围。合并财务报表以母公司及其子公司的财务报表为基础,根据其他有关资料,由母公司按照《企业会计准则第33号——合并财务报表》编制。
8、合营安排分类及共同经营会计处理方法
□适用√不适用
9、现金及现金等价物的确定标准
现金等价物是指企业持有的期限短(一般指从购买日起三个月内到期)、流动性强、易于转
换为已知金额现金、价值变动风险很小的投资。
10、外币业务和外币报表折算
√适用□不适用
(1)外币业务折算
外币交易在初始确认时,采用交易发生日的即期汇率的近似汇率折算为人民币金额。资产负债表日,外币货币性项目采用资产负债表日即期汇率折算,因汇率不同而产生的汇兑差额,除与购建符合资本化条件资产有关的外币专门借款本金及利息的汇兑差额外,计入当期损益;以历史成本计量的外币非货币性项目仍采用交易发生日的即期汇率的近似汇率折算,不改变其人民币金额;以公允价值计量的外币非货币性项目,采用公允价值确定日的即期汇率折算,差额计入当期损益或其他综合收益。
(2)外币财务报表折算资产负债表中的资产和负债项目,采用资产负债表日的即期汇率折算;所有者权益项目除“未分配利润”项目外,其他项目采用交易发生日的即期汇率折算;利润表中的收入和费用项目,采用交易发生日的即期汇率的近似汇率折算。按照上述折算产生的外币财务报表折算差额,计入其他综合收益。
11、金融工具
√适用□不适用
(1)金融资产和金融负债的分类
金融资产在初始确认时划分为以下三类:1)以摊余成本计量的金融资产;2)以公允价值计量
且其变动计入其他综合收益的金融资产;3)以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。
金融负债在初始确认时划分为以下四类:1)以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债;2)金融资产转移不符合终止确认条件或继续涉入被转移金融资产所形成的金融负债;3)不属
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于上述1)或2)的财务担保合同,以及不属于上述1)并以低于市场利率贷款的贷款承诺;4)以摊余成本计量的金融负债。
(2)金融资产和金融负债的确认依据、计量方法和终止确认条件
1)金融资产和金融负债的确认依据和初始计量方法
公司成为金融工具合同的一方时,确认一项金融资产或金融负债。初始确认金融资产或金融负债时,按照公允价值计量;对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产和金融负债,相关交易费用直接计入当期损益;对于其他类别的金融资产或金融负债,相关交易费用计入初始确认金额。但是,公司初始确认的应收账款未包含重大融资成分或公司不考虑未超过一年的合同中的融资成分的,按照《企业会计准则第14号——收入》所定义的交易价格进行初始计量。
2)金融资产的后续计量方法
a 以摊余成本计量的金融资产
采用实际利率法,按照摊余成本进行后续计量。以摊余成本计量且不属于任何套期关系的一部分的金融资产所产生的利得或损失,在终止确认、重分类、按照实际利率法摊销或确认减值时,计入当期损益。
b 以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具投资
采用公允价值进行后续计量。采用实际利率法计算的利息、减值损失或利得及汇兑损益计入当期损益,其他利得或损失计入其他综合收益。终止确认时,将之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出,计入当期损益。
c 以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的权益工具投资
采用公允价值进行后续计量。获得的股利(属于投资成本收回部分的除外)计入当期损益,其他利得或损失计入其他综合收益。终止确认时,将之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出,计入留存收益。
d 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产
采用公允价值进行后续计量,产生的利得或损失(包括利息和股利收入)计入当期损益,除非该金融资产属于套期关系的一部分。
3)金融负债的后续计量方法
a 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债
此类金融负债包括交易性金融负债(含属于金融负债的衍生工具)和指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债。对于此类金融负债以公允价值进行后续计量。因公司自身信用风险变动引起的指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债的公允价值变动金额
计入其他综合收益,除非该处理会造成或扩大损益中的会计错配。此类金融负债产生的其他利得或损失(包括利息费用、除因公司自身信用风险变动引起的公允价值变动)计入当期损益,除非该金融负债属于套期关系的一部分。终止确认时,将之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出,计入留存收益。
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b 金融资产转移不符合终止确认条件或继续涉入被转移金融资产所形成的金融负债
按照《企业会计准则第23号——金融资产转移》相关规定进行计量。
c 不属于上述 a或 b的财务担保合同,以及不属于上述 a并以低于市场利率贷款的贷款承诺在初始确认后按照下列两项金额之中的较高者进行后续计量:*按照金融工具的减值规定确
定的损失准备金额;*初始确认金额扣除按照《企业会计准则第14号——收入》相关规定所确定的累计摊销额后的余额。
d 以摊余成本计量的金融负债采用实际利率法以摊余成本计量。以摊余成本计量且不属于任何套期关系的一部分的金融负债所产生的利得或损失,在终止确认、按照实际利率法摊销时计入当期损益。
4)金融资产和金融负债的终止确认
a 当满足下列条件之一时,终止确认金融资产:
*收取金融资产现金流量的合同权利已终止;
*金融资产已转移,且该转移满足《企业会计准则第23号——金融资产转移》关于金融资产终止确认的规定。
b 当金融负债(或其一部分)的现时义务已经解除时,相应终止确认该金融负债(或该部分金融负债)。
(3)金融资产转移的确认依据和计量方法
公司转移了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的,终止确认该金融资产,并将转移中产生或保留的权利和义务单独确认为资产或负债;保留了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的,继续确认所转移的金融资产。公司既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的,分别下列情况处理:1)未保留对该金融资产控制的,终止确认该金融资产,并将转移中产生或保留的权利和义务单独确认为资产或负债;2)保留了对该金融资产控制的,按照继续涉入所转移金融资产的程度确认有关金融资产,并相应确认有关负债。
金融资产整体转移满足终止确认条件的,将下列两项金额的差额计入当期损益:1)所转移金融资产在终止确认日的账面价值;2)因转移金融资产而收到的对价,与原直接计入其他综合收益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额(涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具投资)之和。转移了金融资产的一部分,且该被转移部分整体满足终止确认条件的,将转移前金融资产整体的账面价值,在终止确认部分和继续确认部分之间,按照转移日各自的相对公允价值进行分摊,并将下列两项金额的差额计入当期损益:1)终止确认部分的账面价值;2)终止确认部分的对价,与原直接计入其他综合收益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额(涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具投资)之和。
(4)金融资产和金融负债的公允价值确定方法
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公司采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术确定相关金融
资产和金融负债的公允价值。公司将估值技术使用的输入值分以下层级,并依次使用:
1)第一层次输入值是在计量日能够取得的相同资产或负债在活跃市场上未经调整的报价;
2)第二层次输入值是除第一层次输入值外相关资产或负债直接或间接可观察的输入值,包括:
活跃市场中类似资产或负债的报价;非活跃市场中相同或类似资产或负债的报价;除报价以外的
其他可观察输入值,如在正常报价间隔期间可观察的利率和收益率曲线等;市场验证的输入值等;
3)第三层次输入值是相关资产或负债的不可观察输入值,包括不能直接观察或无法由可观察
市场数据验证的利率、股票波动率、企业合并中承担的弃置义务的未来现金流量、使用自身数据作出的财务预测等。
(5)金融工具减值
公司以预期信用损失为基础,对以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具投资、合同资产、租赁应收款、分类为以公允价值计量且其变动计入当
期损益的金融负债以外的贷款承诺、不属于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债或不属于金融资产转移不符合终止确认条件或继续涉入被转移金融资产所形成的金融负债的财务担保合同进行减值处理并确认损失准备。
预期信用损失,是指以发生违约的风险为权重的金融工具信用损失的加权平均值。信用损失,是指公司按照原实际利率折现的、根据合同应收的所有合同现金流量与预期收取的所有现金流量
之间的差额,即全部现金短缺的现值。其中,对于公司购买或源生的已发生信用减值的金融资产,按照该金融资产经信用调整的实际利率折现。
对于购买或源生的已发生信用减值的金融资产,公司在资产负债表日仅将自初始确认后整个存续期内预期信用损失的累计变动确认为损失准备。
对于租赁应收款、由《企业会计准则第14号——收入》规范的交易形成的应收款项及合同资产,公司运用简化计量方法,按照相当于整个存续期内的预期信用损失金额计量损失准备。
除上述计量方法以外的金融资产,公司在每个资产负债表日评估其信用风险自初始确认后是否已经显著增加。如果信用风险自初始确认后已显著增加,公司按照整个存续期内预期信用损失的金额计量损失准备;如果信用风险自初始确认后未显著增加,公司按照该金融工具未来12个月内预期信用损失的金额计量损失准备。
公司利用可获得的合理且有依据的信息,包括前瞻性信息,通过比较金融工具在资产负债表日发生违约的风险与在初始确认日发生违约的风险,以确定金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加。
于资产负债表日,若公司判断金融工具只具有较低的信用风险,则假定该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。
公司以单项金融工具或金融工具组合为基础评估预期信用风险和计量预期信用损失。当以金融工具组合为基础时,公司以共同风险特征为依据,将金融工具划分为不同组合。
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公司在每个资产负债表日重新计量预期信用损失,由此形成的损失准备的增加或转回金额,作为减值损失或利得计入当期损益。对于以摊余成本计量的金融资产,损失准备抵减该金融资产在资产负债表中列示的账面价值;对于以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债权投资,公司在其他综合收益中确认其损失准备,不抵减该金融资产的账面价值。
(6)金融资产和金融负债的抵销
金融资产和金融负债在资产负债表内分别列示,不相互抵销。但同时满足下列条件的,公司以相互抵销后的净额在资产负债表内列示:1)公司具有抵销已确认金额的法定权利,且该种法定权利是当前可执行的;2)公司计划以净额结算,或同时变现该金融资产和清偿该金融负债。
不满足终止确认条件的金融资产转移,公司不对已转移的金融资产和相关负债进行抵销。
12、应收票据
□适用√不适用
13、应收账款
√适用□不适用按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据
√适用□不适用确定组合的组合类别计量预期信用损失的方法依据
参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的预应收账款——账龄测,编制应收账款账龄与预期信用损失率对照表,计算预期信用损账龄组合失
应收账款——参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的预合并范围内关关联关系测,通过违约风险敞口和整个存续期的预期信用损失率,计算预期联方组合信用损失
参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的预其他应收款—账龄测,编制其他应收款账龄与预期信用损失率对照表,计算预期信用—账龄组合损失
其他应收款—参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的预—合并范围内款项性质测,通过违约风险敞口和未来12个月内或整个存续期预期信用损关联方组合失率,计算预期信用损失参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的预合同资产——账龄测,编制合同资产账龄与整个存续期预期信用损失率对照表,计算账龄组合预期信用损失基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法
√适用□不适用应收账款预期信用其他应收款预期信合同资产预期信用账龄
损失率(%)用损失率(%)损失率(%)
1年以内(含,下同)5.005.005.00
1-2年10.0010.0010.00
2-3年30.0030.0030.00
3-4年50.0050.0050.00
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应收账款预期信用其他应收款预期信合同资产预期信用账龄
损失率(%)用损失率(%)损失率(%)
4-5年80.0080.0080.00
5年以上100.00100.00100.00
应收账款、合同资产、其他应收款的账龄自初始确认日起算。
按照单项计提坏账准备的认定单项计提判断标准
√适用□不适用
对信用风险与组合信用风险显著不同的应收款项和合同资产,公司按单项计提预期信用损失。
14、应收款项融资
□适用√不适用
15、其他应收款
√适用□不适用按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据
√适用□不适用
详见本报告第八节“五、13”之说明。
基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法
√适用□不适用
详见本报告第八节“五、13”之说明。
按照单项计提坏账准备的单项计提判断标准
√适用□不适用
详见本报告第八节“五、13”之说明。
16、存货
√适用□不适用
存货类别、发出计价方法、盘存制度、低值易耗品和包装物的摊销方法
√适用□不适用
(1)存货的分类
存货包括在日常活动中持有以备出售的产成品或商品、处在生产过程中的在产品、在生产过程或提供劳务过程中耗用的材料和物料等。
(2)发出存货的计价方法发出存货采用月末一次加权平均法。
(3)存货的盘存制度存货的盘存制度为永续盘存制。
(4)低值易耗品和包装物的摊销方法
1)低值易耗品
按照一次转销法进行摊销。
2)包装物
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按照一次转销法进行摊销。
存货跌价准备的确认标准和计提方法
√适用□不适用
资产负债表日,存货采用成本与可变现净值孰低计量,按照成本高于可变现净值的差额计提存货跌价准备。直接用于出售的存货,在正常生产经营过程中以该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额确定其可变现净值;需要经过加工的存货,在正常生产经营过程中以所生产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的
金额确定其可变现净值;资产负债表日,同一项存货中一部分有合同价格约定、其他部分不存在合同价格的,分别确定其可变现净值,并与其对应的成本进行比较,分别确定存货跌价准备的计提或转回的金额。
按照组合计提存货跌价准备的组合类别及确定依据、不同类别存货可变现净值的确定依据
□适用√不适用基于库龄确认存货可变现净值的各库龄组合可变现净值的计算方法和确定依据
□适用√不适用
17、合同资产
√适用□不适用合同资产的确认方法及标准
√适用□不适用公司根据履行履约义务与客户付款之间的关系在资产负债表中列示合同资产或合同负债。公司将同一合同下的合同资产和合同负债相互抵销后以净额列示。
公司将拥有的、无条件(即,仅取决于时间流逝)向客户收取对价的权利作为应收款项列示,将已向客户转让商品而有权收取对价的权利(该权利取决于时间流逝之外的其他因素)作为合同资产列示。
按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据
√适用□不适用
详见本报告第八节“五、13”之说明。
基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法
√适用□不适用
详见本报告第八节“五、13”之说明。
按照单项计提坏账准备的认定单项计提判断标准
√适用□不适用
详见本报告第八节“五、13”之说明。
18、持有待售的非流动资产或处置组
□适用√不适用
108/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
划分为持有待售的非流动资产或处置组的确认标准和会计处理方法
□适用√不适用终止经营的认定标准和列报方法
□适用√不适用
19、长期股权投资
√适用□不适用
(1)共同控制、重大影响的判断
按照相关约定对某项安排存在共有的控制,并且该安排的相关活动必须经过分享控制权的参与方一致同意后才能决策,认定为共同控制。对被投资单位的财务和经营政策有参与决策的权力,但并不能够控制或者与其他方一起共同控制这些政策的制定,认定为重大影响。
(2)投资成本的确定
1)同一控制下的企业合并形成的,合并方以支付现金、转让非现金资产、承担债务或发行权
益性证券作为合并对价的,在合并日按照取得被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为其初始投资成本。长期股权投资初始投资成本与支付的合并对价的账面价值或发行股份的面值总额之间的差额调整资本公积;资本公积不足冲减的,调整留存收益。
公司通过多次交易分步实现同一控制下企业合并形成的长期股权投资,判断是否属于“一揽子交易”。属于“一揽子交易”的,把各项交易作为一项取得控制权的交易进行会计处理。不属于“一揽子交易”的,在合并日,根据合并后应享有被合并方净资产在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额确定初始投资成本。合并日长期股权投资的初始投资成本,与达到合并前的长期股权投资账面价值加上合并日进一步取得股份新支付对价的账面价值之和的差额,调整资本公积;资本公积不足冲减的,调整留存收益。
2)非同一控制下的企业合并形成的,在购买日按照支付的合并对价的公允价值作为其初始投资成本。
公司通过多次交易分步实现非同一控制下企业合并形成的长期股权投资,区分个别财务报表和合并财务报表进行相关会计处理:
a 在个别财务报表中,按照原持有的股权投资的账面价值加上新增投资成本之和,作为改按成本法核算的初始投资成本。
b 在合并财务报表中,判断是否属于“一揽子交易”。属于“一揽子交易”的,把各项交易作为一项取得控制权的交易进行会计处理。不属于“一揽子交易”的,对于购买日之前持有的被购买方的股权,按照该股权在购买日的公允价值进行重新计量,公允价值与其账面价值的差额计入当期投资收益;购买日之前持有的被购买方的股权涉及权益法核算下的其他综合收益等的,与其相关的其他综合收益等转为购买日所属当期收益。但由于被投资方重新计量设定受益计划净负债或净资产变动而产生的其他综合收益除外。
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3)除企业合并形成以外的:以支付现金取得的,按照实际支付的购买价款作为其初始投资成本;以发行权益性证券取得的,按照发行权益性证券的公允价值作为其初始投资成本;以债务重组方式取得的,按《企业会计准则第12号——债务重组》确定其初始投资成本;以非货币性资产交换取得的,按《企业会计准则第7号——非货币性资产交换》确定其初始投资成本。
(3)后续计量及损益确认方法对被投资单位实施控制的长期股权投资采用成本法核算;对联营企业和合营企业的长期股权投资,采用权益法核算。
(4)通过多次交易分步处置对子公司投资至丧失控制权的处理方法
1)是否属于“一揽子交易”的判断原则
通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权的,公司结合分步交易的各个步骤的交易协议条款、分别取得的处置对价、出售股权的对象、处置方式、处置时点等信息来判断分
步交易是否属于“一揽子交易”。各项交易的条款、条件以及经济影响符合以下一种或多种情况,通常表明多次交易事项属于“一揽子交易”:
a 这些交易是同时或者在考虑了彼此影响的情况下订立的;
b 这些交易整体才能达成一项完整的商业结果;
c 一项交易的发生取决于其他至少一项交易的发生;
d 一项交易单独看是不经济的,但是和其他交易一并考虑时是经济的。
2)不属于“一揽子交易”的会计处理
a 个别财务报表
对处置的股权,其账面价值与实际取得价款之间的差额,计入当期损益。对于剩余股权,对被投资单位仍具有重大影响或者与其他方一起实施共同控制的,转为权益法核算;不能再对被投资单位实施控制、共同控制或重大影响的,按照《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》的相关规定进行核算。
b 合并财务报表
在丧失控制权之前,处置价款与处置长期股权投资相对应享有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产份额之间的差额,调整资本公积(资本溢价),资本溢价不足冲减的,冲减留存收益。
丧失对原子公司控制权时,对于剩余股权,按照其在丧失控制权日的公允价值进行重新计量。
处置股权取得的对价与剩余股权公允价值之和,减去按原持股比例计算应享有原有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产的份额之间的差额,计入丧失控制权当期的投资收益,同时冲减商誉。与原有子公司股权投资相关的其他综合收益等,应当在丧失控制权时转为当期投资收益。
3)属于“一揽子交易”的会计处理
a 个别财务报表
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将各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计处理。但是,在丧失控制权之前每一次处置价款与处置投资对应的长期股权投资账面价值之间的差额,在个别财务报表中确认为其他综合收益,在丧失控制权时一并转入丧失控制权当期的损益。
b 合并财务报表
将各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计处理。但是,在丧失控制权之前每一次处置价款与处置投资对应的享有该子公司净资产份额的差额,在合并财务报表中确认为其他综合收益,在丧失控制权时一并转入丧失控制权当期的损益。
20、投资性房地产
不适用
21、固定资产
(1)确认条件
√适用□不适用
固定资产是指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有的,使用年限超过一个会计年度的有形资产。固定资产在同时满足经济利益很可能流入、成本能够可靠计量时予以确认。
(2)折旧方法
√适用□不适用
类别折旧方法折旧年限(年)残值率年折旧率
房屋及建筑物年限平均法10-66.675.00%9.50%-1.43%
生产实验设备年限平均法5-105.00%19.00%-9.50%
运输工具年限平均法55.00%19.00%
办公设备及其他年限平均法3-105.00%31.67%-9.50%
22、在建工程
√适用□不适用
(1)在建工程同时满足经济利益很可能流入、成本能够可靠计量则予以确认。在建工程按建造该项资产达到预定可使用状态前所发生的实际成本计量。
(2)在建工程达到预定可使用状态时,按工程实际成本转入固定资产。已达到预定可使用状
态但尚未办理竣工决算的,先按估计价值转入固定资产,待办理竣工决算后再按实际成本调整原暂估价值,但不再调整原已计提的折旧。
类别在建工程结转为固定资产的标准和时点
生产实验设备、运输工具、
安装、调试、验证后达到设计要求或合同规定的标准办公设备及其他
(1)主体建设工程及配套工程已实质上完工;(2)建造工程在达到预定
设计要求,经勘察、设计、施工、监理等单位完成验收;(3)经消防房屋及建筑物等外部部门验收;(4)建设工程达到预定可使用状态但尚未办理竣工决算的,自达到预定可使用状态之日起,根据工程实际成本按估计价值转入固定资产。
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23、借款费用
√适用□不适用
(1)借款费用资本化的确认原则
公司发生的借款费用,可直接归属于符合资本化条件的资产的购建或者生产的,予以资本化,计入相关资产成本;其他借款费用,在发生时确认为费用,计入当期损益。
(2)借款费用资本化期间
1) 当借款费用同时满足下列条件时,开始资本化:a 资产支出已经发生;b 借款费用已经发生;c 为使资产达到预定可使用或可销售状态所必要的购建或者生产活动已经开始。
2)若符合资本化条件的资产在购建或者生产过程中发生非正常中断,并且中断时间连续超过
3个月,暂停借款费用的资本化;中断期间发生的借款费用确认为当期费用,直至资产的购建或
者生产活动重新开始。
3)当所购建或者生产符合资本化条件的资产达到预定可使用或可销售状态时,借款费用停止资本化。
(3)借款费用资本化率以及资本化金额
为购建或者生产符合资本化条件的资产而借入专门借款的,以专门借款当期实际发生的利息费用(包括按照实际利率法确定的折价或溢价的摊销),减去将尚未动用的借款资金存入银行取得的利息收入或进行暂时性投资取得的投资收益后的金额,确定应予资本化的利息金额;为购建或者生产符合资本化条件的资产占用了一般借款的,根据累计资产支出超过专门借款的资产支出加权平均数乘以占用一般借款的资本化率,计算确定一般借款应予资本化的利息金额。
24、生物资产
□适用√不适用
25、油气资产
□适用√不适用
26、无形资产
(1)使用寿命及其确定依据、估计情况、摊销方法或复核程序
√适用□不适用
1)无形资产包括土地使用权、专利使用权、非专利技术、软件等,按成本进行初始计量。
2)使用寿命有限的无形资产,在使用寿命内按照与该项无形资产有关的经济利益的预期实现
方式系统合理地摊销,无法可靠确定预期实现方式的,采用直线法摊销。具体如下:
项目使用寿命及其确定依据摊销方法
土地使用权50年,土地可供使用年限年限平均法专利使用权10年,可使用年限年限平均法非专利技术10年,可使用年限年限平均法软件3-10年,可使用寿命年限平均法
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(2)研发支出的归集范围及相关会计处理方法
√适用□不适用
1)研发支出的归集范围
a 人员人工费用
人员人工费用包括公司研发人员的工资薪金、基本养老保险费、基本医疗保险费、失业保险
费、工伤保险费、生育保险费、住房公积金和股份支付费用,以及外聘研发人员的劳务费用。
研发人员同时服务于多个研究开发项目的,人工费用的确认依据公司管理部门提供的各研究开发项目研发人员的工时记录,在不同研究开发项目间按比例分配。
直接从事研发活动的人员同时从事非研发活动的,公司根据研发人员在不同经营活动的工时记录,将其实际发生的人员人工费用,按实际工时占比等合理方法在研发费用和生产经营费用间分配。
b 直接投入费用
直接投入费用是指公司为实施研究开发活动而实际发生的相关支出。包括:1)直接消耗的材料、燃料和动力费用;2)工艺装备开发及制造费,不构成固定资产的样品及一般测试手段购置费,试制产品的检验、检测费等;3)用于研究开发活动的仪器、设备的运行维护、调整、检验、检测、
维修等费用,以及通过经营租赁方式租入的用于研发活动的仪器、设备租赁费。
c 折旧费用与长期待摊费用
折旧费用是指用于研究开发活动的仪器、设备和在用建筑物的折旧费。
用于研发活动的仪器、设备及在用建筑物,同时又用于非研发活动的,对该类仪器、设备、在用建筑物使用情况做必要记录,并将其实际发生的折旧费按实际工时和使用面积等因素,采用合理方法在研发费用和生产经营费用间分配。
长期待摊费用是指研发设施的改建、改装、装修和修理过程中发生的长期待摊费用,按实际支出进行归集,在规定的期限内分期平均摊销。
d 无形资产摊销费用
无形资产摊销费用是指用于研究开发活动的软件、专利使用权、非专利技术的摊销费用。
e 设计费用
设计费用是指为新产品和新工艺进行构思、开发和制造,进行工序、技术规范、规程制定、操作特性方面的设计等发生的费用,包括为获得创新性、创意性、突破性产品进行的创意设计活动发生的相关费用。
f 装备调试费用与试验费用
装备调试费用是指工装准备过程中研究开发活动所发生的费用,包括研制特殊、专用的生产仪器设备,改变生产和质量控制程序,或制定新方法及标准等活动所发生的费用。
为大规模批量化和商业化生产所进行的常规性工装准备和工业工程发生的费用不计入归集范围。
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试验费用包括新工艺、新技术先导性研究等方面的研究服务试验费等。
g 委托外部研究开发费用委托外部研究开发费用是指公司委托境内外其他机构或个人进行研究开发活动所发生的费用(研究开发活动成果为公司所拥有,且与公司的主要经营业务紧密相关)。
h 其他费用
其他费用是指上述费用之外与研究开发活动直接相关的其他费用,包括技术图书资料费、资料翻译费、专家咨询费、高新科技研发保险费,研发成果的检索、论证、评审、鉴定、验收费用,知识产权的申请费、注册费、代理费,会议费、差旅费、通讯费等。
2)内部研究开发项目研究阶段的支出,于发生时计入当期损益。内部研究开发项目开发阶段的支出,同时满足下列条件的,确认为无形资产:a 完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性;b 具有完成该无形资产并使用或出售的意图;c 无形资产产生经济利益的方式,包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场,无形资产将在内部使用的,能证明其有用性;d 有足够的技术、财务资源和其他资源支持,以完成该无形资产的开发,并有能力使用或出售该无形资产;e 归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。
27、长期资产减值
√适用□不适用
对长期股权投资、固定资产、在建工程、使用权资产、使用寿命有限的无形资产等长期资产,在资产负债表日有迹象表明发生减值的,估计其可收回金额。对因企业合并所形成的商誉和使用寿命不确定的无形资产,无论是否存在减值迹象,每年都进行减值测试。商誉结合与其相关的资产组或者资产组组合进行减值测试。
若上述长期资产的可收回金额低于其账面价值的,按其差额确认资产减值准备并计入当期损益。
28、长期待摊费用
√适用□不适用
长期待摊费用核算已经支出,摊销期限在1年以上(不含1年)的各项费用。长期待摊费用按实际发生额入账,在受益期或规定的期限内分期平均摊销。如果长期待摊的费用项目不能使以后会计期间受益则将尚未摊销的该项目的摊余价值全部转入当期损益。
29、合同负债
√适用□不适用公司根据履行履约义务与客户付款之间的关系在资产负债表中列示合同资产或合同负债。公司将同一合同下的合同资产和合同负债相互抵销后以净额列示。
公司将已收或应收客户对价而应向客户转让商品的义务作为合同负债列示。
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30、职工薪酬
(1)短期薪酬的会计处理方法
√适用□不适用
在职工为公司提供服务的会计期间,将实际发生的短期薪酬确认为负债,并计入当期损益或相关资产成本。
(2)离职后福利的会计处理方法
√适用□不适用离职后福利分为设定提存计划和设定受益计划。
1)在职工为公司提供服务的会计期间,根据设定提存计划计算的应缴存金额确认为负债,并
计入当期损益或相关资产成本。
2)对设定受益计划的会计处理通常包括下列步骤:
a 根据预期累计福利单位法,采用无偏且相互一致的精算假设对有关人口统计变量和财务变量等作出估计,计量设定受益计划所产生的义务,并确定相关义务的所属期间。同时,对设定受益计划所产生的义务予以折现,以确定设定受益计划义务的现值和当期服务成本;
b 设定受益计划存在资产的,将设定受益计划义务现值减去设定受益计划资产公允价值所形成的赤字或盈余确认为一项设定受益计划净负债或净资产。设定受益计划存在盈余的,以设定受益计划的盈余和资产上限两项的孰低者计量设定受益计划净资产;
c 期末,将设定受益计划产生的职工薪酬成本确认为服务成本、设定受益计划净负债或净资产的利息净额以及重新计量设定受益计划净负债或净资产所产生的变动等三部分,其中服务成本和设定受益计划净负债或净资产的利息净额计入当期损益或相关资产成本,重新计量设定受益计划净负债或净资产所产生的变动计入其他综合收益,并且在后续会计期间不允许转回至损益,但可以在权益范围内转移这些在其他综合收益确认的金额。
(3)辞退福利的会计处理方法
√适用□不适用
向职工提供的辞退福利,在下列两者孰早日确认辞退福利产生的职工薪酬负债,并计入当期损益:1)公司不能单方面撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利时;2)公司确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本或费用时。
(4)其他长期职工福利的会计处理方法
√适用□不适用
向职工提供的其他长期福利,符合设定提存计划条件的,按照设定提存计划的有关规定进行会计处理;除此之外的其他长期福利,按照设定受益计划的有关规定进行会计处理,为简化相关会计处理,将其产生的职工薪酬成本确认为服务成本、其他长期职工福利净负债或净资产的利息净额以及重新计量其他长期职工福利净负债或净资产所产生的变动等组成项目的总净额计入当期损益或相关资产成本。
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31、预计负债
√适用□不适用
(1)因对外提供担保、诉讼事项、产品质量保证、亏损合同等或有事项形成的义务成为公司
承担的现时义务,履行该义务很可能导致经济利益流出公司,且该义务的金额能够可靠的计量时,公司将该项义务确认为预计负债。
(2)公司按照履行相关现时义务所需支出的最佳估计数对预计负债进行初始计量,并在资产负债表日对预计负债的账面价值进行复核。
32、股份支付
√适用□不适用
(1)股份支付的种类包括以权益结算的股份支付和以现金结算的股份支付。
(2)实施、修改、终止股份支付计划的相关会计处理
1)以权益结算的股份支付
授予后立即可行权的换取职工服务的以权益结算的股份支付,在授予日按照权益工具的公允价值计入相关成本或费用,相应调整资本公积。完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的换取职工服务的以权益结算的股份支付,在等待期内的每个资产负债表日,以对可行权权益工具数量的最佳估计为基础,按权益工具授予日的公允价值,将当期取得的服务计入相关成本或费用,相应调整资本公积。
换取其他方服务的权益结算的股份支付,如果其他方服务的公允价值能够可靠计量的,按照其他方服务在取得日的公允价值计量;如果其他方服务的公允价值不能可靠计量,但权益工具的公允价值能够可靠计量的,按照权益工具在服务取得日的公允价值计量,计入相关成本或费用,相应增加所有者权益。
2)以现金结算的股份支付
授予后立即可行权的换取职工服务的以现金结算的股份支付,在授予日按公司承担负债的公允价值计入相关成本或费用,相应增加负债。完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的换取职工服务的以现金结算的股份支付,在等待期内的每个资产负债表日,以对可行权情况的最佳估计为基础,按公司承担负债的公允价值,将当期取得的服务计入相关成本或费用和相应的负债。
3)修改、终止股份支付计划
如果修改增加了所授予的权益工具的公允价值,公司按照权益工具公允价值的增加相应地确认取得服务的增加;如果修改增加了所授予的权益工具的数量,公司将增加的权益工具的公允价值相应地确认为取得服务的增加;如果公司按照有利于职工的方式修改可行权条件,公司在处理可行权条件时,考虑修改后的可行权条件。
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如果修改减少了授予的权益工具的公允价值,公司继续以权益工具在授予日的公允价值为基础,确认取得服务的金额,而不考虑权益工具公允价值的减少;如果修改减少了授予的权益工具的数量,公司将减少部分作为已授予的权益工具的取消来进行处理;如果以不利于职工的方式修改了可行权条件,在处理可行权条件时,不考虑修改后的可行权条件。
如果公司在等待期内取消了所授予的权益工具或结算了所授予的权益工具(因未满足可行权条件而被取消的除外),则将取消或结算作为加速可行权处理,立即确认原本在剩余等待期内确认的金额。
33、优先股、永续债等其他金融工具
□适用√不适用
34、收入
(1)按照业务类型披露收入确认和计量所采用的会计政策
√适用□不适用
1)收入确认原则
于合同开始日,公司对合同进行评估,识别合同所包含的各单项履约义务,并确定各单项履约义务是在某一时段内履行,还是在某一时点履行。
满足下列条件之一时,属于在某一时段内履行履约义务,否则,属于在某一时点履行履约义务:a 客户在公司履约的同时即取得并消耗公司履约所带来的经济利益;b 客户能够控制公司履
约过程中在建商品;c 公司履约过程中所产出的商品具有不可替代用途,且公司在整个合同期间内有权就累计至今已完成的履约部分收取款项。
对于在某一时段内履行的履约义务,公司在该段时间内按照履约进度确认收入。履约进度不能合理确定时,已经发生的成本预计能够得到补偿的,按照已经发生的成本金额确认收入,直到履约进度能够合理确定为止。对于在某一时点履行的履约义务,在客户取得相关商品或服务控制权时点确认收入。在判断客户是否已取得商品控制权时,公司考虑下列迹象:a 公司就该商品享有现时收款权利,即客户就该商品负有现时付款义务;b 公司已将该商品的法定所有权转移给客户,即客户已拥有该商品的法定所有权;c 公司已将该商品实物转移给客户,即客户已实物占有该商品;d 公司已将该商品所有权上的主要风险和报酬转移给客户,即客户已取得该商品所有权上的主要风险和报酬;e 客户已接受该商品;f 其他表明客户已取得商品控制权的迹象。
2)收入计量原则
a 公司按照分摊至各单项履约义务的交易价格计量收入。交易价格是公司因向客户转让商品或服务而预期有权收取的对价金额,不包括代第三方收取的款项以及预期将退还给客户的款项。
b 合同中存在可变对价的,公司按照期望值或最可能发生金额确定可变对价的最佳估计数,但包含可变对价的交易价格,不超过在相关不确定性消除时累计已确认收入极可能不会发生重大转回的金额。
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c 合同中存在重大融资成分的,公司按照假定客户在取得商品或服务控制权时即以现金支付的应付金额确定交易价格。该交易价格与合同对价之间的差额,在合同期间内采用实际利率法摊销。合同开始日,公司预计客户取得商品或服务控制权与客户支付价款间隔不超过一年的,不考虑合同中存在的重大融资成分。
d 合同中包含两项或多项履约义务的,公司于合同开始日,按照各单项履约义务所承诺商品的单独售价的相对比例,将交易价格分摊至各单项履约义务。
3)收入确认的具体方法
a 细胞和基因治疗 CRO业务
公司细胞基因治疗 CRO 业务属于在某一时点履行的履约义务。公司根据合同约定交付技术服务成果,并经客户确认后确认收入。
b 细胞和基因治疗 CDMO业务
公司细胞和基因治疗 CDMO业务属于在某一时段内履行的履约义务,按照履约进度确认收入。
公司按照产出法即合同约定里程碑确认履约进度,于交付技术服务成果,并经客户确认后确认收入。履约进度不能合理确定时,已经发生的成本预计能够得到补偿的,公司按照已经发生的成本金额确认收入,直到履约进度能够确定为止。
c 再生医学服务业务
再生医学服务业务中的制备服务属于在某一时点履行的履约义务,公司根据合同约定交付技术服务成果,并经客户确认后确认收入;
再生医学服务业务中的开发服务、细胞存储服务等属于在某一时段内履行的履约义务,按照履约进度确认收入。公司按照产出法即合同约定里程碑确认履约进度,于交付技术服务成果,并经客户确认后确认收入。
4)生物制剂、试剂及其他销售
公司生物制剂、试剂及其他销售业务属于在某一时点履行的履约义务。公司根据合同约定交付商品,并经客户确认后确认收入。
(2)同类业务采用不同经营模式涉及不同收入确认方式及计量方法
□适用√不适用
35、合同成本
√适用□不适用
合同取得成本、合同履约成本
公司为取得合同发生的增量成本预期能够收回的,作为合同取得成本确认为一项资产。如果合同取得成本的摊销期限不超过一年,在发生时直接计入当期损益。
公司为履行合同发生的成本,不适用存货、固定资产或无形资产等相关准则的规范范围且同时满足下列条件的,作为合同履约成本确认为一项资产:
118/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告(1)该成本与一份当前或预期取得的合同直接相关,包括直接人工、直接材料、制造费用(或类似费用)、明确由客户承担的成本以及仅因该合同而发生的其他成本;
(2)该成本增加了公司未来用于履行履约义务的资源;
(3)该成本预期能够收回。
公司对于与合同成本有关的资产采用与该资产相关的商品或服务收入确认相同的基础进行摊销,计入当期损益。
如果与合同成本有关的资产的账面价值高于因转让与该资产相关的商品或服务预期能够取得
的剩余对价减去估计将要发生的成本,公司对超出部分计提减值准备,并确认为资产减值损失。
以前期间减值的因素之后发生变化,使得转让该资产相关的商品或服务预期能够取得的剩余对价减去估计将要发生的成本高于该资产账面价值的,转回原已计提的资产减值准备,并计入当期损益,但转回后的资产账面价值不超过假定不计提减值准备情况下该资产在转回日的账面价值。
36、政府补助
√适用□不适用
(1)政府补助在同时满足下列条件时予以确认:(1)公司能够满足政府补助所附的条件;(2)公
司能够收到政府补助。政府补助为货币性资产的,按照收到或应收的金额计量。政府补助为非货币性资产的,按照公允价值计量;公允价值不能可靠取得的,按照名义金额计量。
(2)与资产相关的政府补助判断依据及会计处理方法政府文件规定用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助划分为与资产相关的政府补助。
政府文件不明确的,以取得该补助必须具备的基本条件为基础进行判断,以购建或其他方式形成长期资产为基本条件的作为与资产相关的政府补助。与资产相关的政府补助,冲减相关资产的账面价值或确认为递延收益。与资产相关的政府补助确认为递延收益的,在相关资产使用寿命内按照合理、系统的方法分期计入损益。按照名义金额计量的政府补助,直接计入当期损益。相关资产在使用寿命结束前被出售、转让、报废或发生毁损的,将尚未分配的相关递延收益余额转入资产处置当期的损益。
(3)与收益相关的政府补助判断依据及会计处理方法除与资产相关的政府补助之外的政府补助划分为与收益相关的政府补助。对于同时包含与资产相关部分和与收益相关部分的政府补助,难以区分与资产相关或与收益相关的,整体归类为与收益相关的政府补助。与收益相关的政府补助,用于补偿以后期间的相关成本费用或损失的,确认为递延收益,在确认相关成本费用或损失的期间,计入当期损益或冲减相关成本;用于补偿已发生的相关成本费用或损失的,直接计入当期损益或冲减相关成本。
(4)与公司日常经营活动相关的政府补助,按照经济业务实质,计入其他收益或冲减相关成本费用。与公司日常活动无关的政府补助,计入营业外收支。
(5)政策性优惠贷款贴息的会计处理方法
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1)财政将贴息资金拨付给贷款银行,由贷款银行以政策性优惠利率向公司提供贷款的,以实
际收到的借款金额作为借款的入账价值,按照借款本金和该政策性优惠利率计算相关借款费用。
2)财政将贴息资金直接拨付给公司的,将对应的贴息冲减相关借款费用。
37、递延所得税资产/递延所得税负债
√适用□不适用(1)根据资产、负债的账面价值与其计税基础之间的差额(未作为资产和负债确认的项目按照税法规定可以确定其计税基础的,该计税基础与其账面数之间的差额),按照预期收回该资产或清偿该负债期间的适用税率计算确认递延所得税资产或递延所得税负债。
(2)确认递延所得税资产以很可能取得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额为限。资
产负债表日,有确凿证据表明未来期间很可能获得足够的应纳税所得额用来抵扣可抵扣暂时性差异的,确认以前会计期间未确认的递延所得税资产。
(3)资产负债表日,对递延所得税资产的账面价值进行复核,如果未来期间很可能无法获得
足够的应纳税所得额用以抵扣递延所得税资产的利益,则减记递延所得税资产的账面价值。在很可能获得足够的应纳税所得额时,转回减记的金额。
(4)公司当期所得税和递延所得税作为所得税费用或收益计入当期损益,但不包括下列情况
产生的所得税:(1)企业合并;(2)直接在所有者权益中确认的交易或者事项。
(5)同时满足下列条件时,公司将递延所得税资产及递延所得税负债以抵销后的净额列示:1)
拥有以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债的法定权利;2)递延所得税资产和递延所得税
负债是与同一税收征管部门对同一纳税主体征收的所得税相关或者对不同的纳税主体相关,但在未来每一具有重要性的递延所得税资产和递延所得税负债转回的期间内,涉及的纳税主体意图以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债或是同时取得资产、清偿债务。
38、租赁
√适用□不适用作为承租方对短期租赁和低价值资产租赁进行简化处理的判断依据和会计处理方法
√适用□不适用
在租赁期开始日,公司将租赁期不超过12个月,且不包含购买选择权的租赁认定为短期租赁;
将单项租赁资产为全新资产时价值较低的租赁认定为低价值资产租赁。公司转租或预期转租租赁资产的,原租赁不认定为低价值资产租赁。
对于所有短期租赁和低价值资产租赁,公司在租赁期内各个期间按照直线法将租赁付款额计入相关资产成本或当期损益。
除上述采用简化处理的短期租赁和低价值资产租赁外,在租赁期开始日,公司对租赁确认使用权资产和租赁负债。
(1)使用权资产
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使用权资产按照成本进行初始计量,该成本包括:1)租赁负债的初始计量金额;2)在租赁期开始日或之前支付的租赁付款额,存在租赁激励的,扣除已享受的租赁激励相关金额;3)承租人发生的初始直接费用;4)承租人为拆卸及移除租赁资产、复原租赁资产所在场地或将租赁资产恢复至租赁条款约定状态预计将发生的成本。
公司按照直线法对使用权资产计提折旧。能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的,公司在租赁资产剩余使用寿命内计提折旧。无法合理确定租赁期届满时能够取得租赁资产所有权的,公司在租赁期与租赁资产剩余使用寿命两者孰短的期间内计提折旧。
(2)租赁负债
在租赁期开始日,公司将尚未支付的租赁付款额的现值确认为租赁负债。计算租赁付款额现值时采用租赁内含利率作为折现率,无法确定租赁内含利率的,采用公司增量借款利率作为折现率。租赁付款额与其现值之间的差额作为未确认融资费用,在租赁期各个期间内按照确认租赁付款额现值的折现率确认利息费用,并计入当期损益。未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额于实际发生时计入当期损益。
租赁期开始日后,当实质固定付款额发生变动、担保余值预计的应付金额发生变化、用于确定租赁付款额的指数或比率发生变动、购买选择权、续租选择权或终止选择权的评估结果或实际
行权情况发生变化时,公司按照变动后的租赁付款额的现值重新计量租赁负债,并相应调整使用权资产的账面价值,如使用权资产账面价值已调减至零,但租赁负债仍需进一步调减的,将剩余金额计入当期损益。
作为出租方的租赁分类标准和会计处理方法
√适用□不适用
在租赁开始日,公司将实质上转移了与租赁资产所有权有关的几乎全部风险和报酬的租赁划分为融资租赁,除此之外的均为经营租赁。
经营租赁
公司在租赁期内各个期间按照直线法将租赁收款额确认为租金收入,发生的初始直接费用予以资本化并按照与租金收入确认相同的基础进行分摊,分期计入当期损益。公司取得的与经营租赁有关的未计入租赁收款额的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益。
39、其他重要的会计政策和会计估计
□适用√不适用
40、重要会计政策和会计估计的变更
(1)重要会计政策变更
√适用□不适用
单位:元币种:人民币受重要影响的影响会计政策变更的内容和原因报表项目名称金额2025年12月,财政部发布了《企业会计准则解释第19号》(财会〔2025〕不涉及对公司0
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32号),对“关于非同一控制下企业合并中补偿性资产的会计处理”、以前年度的追“关于处置原通过同一控制下企业合并取得子公司时相关资本公积的溯调整,不会会计处理”、“关于采用电子支付系统结算的金融负债的终止确认”、对公司已披露
“关于金融资产合同现金流量特征的评估及相关披露”以及“关于指定的财务报表产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的权益工具的披露”的内生影响。
容进行进一步规范及明确。该解释规定自2026年1月1日起施行。
其他说明无
(2)重要会计估计变更
□适用√不适用
(3)2026年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表
□适用√不适用
41、其他
□适用√不适用
六、税项
1、主要税种及税率
主要税种及税率情况
√适用□不适用税种计税依据税率以按税法规定计算的销售货物和应税劳务收入为基础计
增值税算销项税额,扣除当期允许抵13%、9%、6%、3%(注1)扣的进项税额后,差额部分为应交增值税
从价计征,按房产原值一次减除房产税30%后余值的1.2%计缴;从租计1.2%、12%征的,按租金收入的12%计缴城市维护建设税应缴纳的流转税税额5%
教育费附加应缴纳的流转税税额3%
地方教育附加应缴纳的流转税税额2%企业所得税应纳税所得额详见所得税税率披露情况说明
注1:公司销售货物、提供应税劳务的增值税税率为13%,提供不动产租赁服务的增值税税率为
9%,提供应税服务的增值税税率为6%。子公司和元新创、和元李记生命、和元李记医药、和元
和安、蚂蚁百岁村为增值税小规模纳税人,增值税税率为3%。
存在不同企业所得税税率纳税主体的,披露情况说明√适用□不适用
纳税主体名称所得税税率(%)
本公司、和元智造15.00和元美国详见注2
除上述以外的其他纳税主体20.00
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注2:和元美国注册于美国特拉华州,按照当地政府规定,在业务发生地缴纳企业所得税,企业所得税包括联邦税和州税,其中联邦税率为21%,注册所在地的特拉华州州税为8.70%,经营所在地加州州税为8.84%。
2、税收优惠
√适用□不适用
(1)增值税1)根据《财政部、国家税务总局关于全面推开营业税改征增值税试点的通知》(财税﹝2016﹞
36号),纳税人提供技术转让、技术开发和与之相关的技术咨询、技术服务免征增值税。根据上述规定,公司经备案认定后提供技术转让、技术开发及与之相关的技术咨询、技术服务免征增值税。
2)根据《财政部税务总局关于增值税小规模纳税人减免增值税政策的公告》(财政部税务总局公告2023年第19号),增值税小规模纳税人适用3%征收率的应税销售收入,减按1%征收率征收增值税;适用3%预征率的预缴增值税项目,减按1%预征率预缴增值税,该政策延续执行至2027年12月31日。
3)根据《财政部税务总局人力资源社会保障部农业农村部关于进一步支持重点群体创业就业有关税收政策的公告》(农业农村部公告2023年第15号),自2023年1月1日至2027年
12月31日,企业招用脱贫人口,以及在人力资源社会保障部门公共就业服务机构登记失业半年
以上且持《就业创业证》或《就业失业登记证》的人员,与其签订1年以上期限劳动合同并依法缴纳社会保险费的,自签订劳动合同并缴纳社会保险当月起,在3年内按实际招用人数予以定额依次扣减增值税、城市维护建设税、教育费附加、地方教育附加和企业所得税优惠。
(2)城市维护建设税、教育费附加、地方教育附加及土地使用税等附加税
1)根据《财政部税务总局关于进一步支持小微企业和个体工商户发展有关税费政策的公告》(财政部税务总局公告2023年第12号)文件第二条规定,自2023年1月1日至2027年12月
31日,对增值税小规模纳税人、小型微利企业和个体工商户减半征收资源税(不含水资源税)、城市维护建设税、房产税、城镇土地使用税、印花税(不含证券交易印花税)、耕地占用税和教
育费附加、地方教育附加。
2)根据《财政部国家税务总局关于扩大有关政府性基金免征范围的通知》(财税〔2016〕12号)第一条第(一)款,按月纳税的月销售额或营业额不超过10万元缴纳义务人免征教育费附加。
(3)企业所得税
1)本公司于2025年12月25日取得由上海市科学技术委员会、上海市财政局、国家税务总
局上海市税务局联合颁发的高新技术企业证书(证书编号:GR202531003363),资格有效期三年,故本公司2026年度企业所得税优惠税率为15%;
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2)子公司和元智造于2025年12月25日取得由上海市科学技术委员会、上海市财政局、国
家税务总局上海市税务局联合颁发的高新技术企业证书(证书编号:GR202531003080),资格有效期三年。故子公司和元智造2026年度企业所得税优惠税率为15%。
3)根据《财政部税务总局关于进一步支持小微企业和个体工商户发展有关税费政策的公告》(财政部税务总局公告2023年第12号)规定,2023年1月1日至2027年12月31日,对小型微利企业年应纳税所得额不超过100万元的部分,减按25%计入应纳税所得额,按20%的税率缴纳企业所得税;子公司和元新创、和元纽恩、和元李记、和元李记生命、和元李记医药、和元蓝
湾、和元和美、和元和初、森泌生物、和元和安、蚂蚁百岁村、安星正合适用上述优惠政策。
3、其他
□适用√不适用
七、合并财务报表项目注释
1、货币资金
√适用□不适用
单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额库存现金
银行存款156600763.74286203775.49
其他货币资金21753467.946386162.65存放财务公司存款
合计178354231.68292589938.14
其中:存放在境外的3772536.742903261.94款项总额其他说明
(1)其他货币资金中保证金押金17089342.65元,微信、支付宝、证券及理财账户4664125.29元;
(2)期末受限资金17092678.03元,其中履约保函保证金13930800.00元,银行承兑汇票保
证金 3153542.65 元,ETC押金 5000.00元,股票回购专户 3335.38元。
2、交易性金融资产
√适用□不适用
单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额指定理由和依据
以公允价值计量且其变动计18029623.99/入当期损益的金融资产
其中:
理财产品18029623.99/指定以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产
其中:
合计18029623.99/
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其他说明:
□适用√不适用
3、衍生金融资产
□适用√不适用
4、应收票据
(1)应收票据分类列示
□适用√不适用
(2)期末公司已质押的应收票据
□适用√不适用
(3)期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收票据
□适用√不适用
(4)按坏账计提方法分类披露
□适用√不适用
按单项计提坏账准备:
□适用√不适用
按组合计提坏账准备:
□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备
□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用
对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明:
□适用√不适用
(5)坏账准备的情况
□适用√不适用
其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:
□适用√不适用
其他说明:
不适用
(6)本期实际核销的应收票据情况
□适用√不适用
其中重要的应收票据核销情况:
□适用√不适用
应收票据核销说明:
□适用√不适用
其他说明:
□适用√不适用
5、应收账款
(1)按账龄披露
√适用□不适用
单位:元币种:人民币账龄期末账面余额期初账面余额
1年以内(含1年)90056889.6377545165.89
1至2年18151040.5119858399.21
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2至3年8783914.652583743.05
3至4年1217510.06740229.17
4至5年290281.59220986.96
5年以上1969124.501936769.65
合计120468760.94102885293.93
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(2)按坏账计提方法分类披露
√适用□不适用
单位:元币种:人民币期末余额期初余额账面余额坏账准备账面余额坏账准备类别账面账面计提比例比例计提比
金额比例(%)金额价值(%)金额价值
(%)金额例(%)
按单项计提坏账准备1990954.001.651990954.00100.00-1990954.001.941990954.00100.00-
其中:
按组合计提坏账准备118477806.9498.359927347.168.38108550459.78100894339.9398.067302799.547.2493591540.39
其中:
账龄组合118477806.9498.359927347.168.38108550459.78100894339.9398.067302799.547.2493591540.39
合计120468760.94/11918301.16/108550459.78102885293.93/9293753.54/93591540.39
按单项计提坏账准备:
√适用□不适用
单位:元币种:人民币期末余额名称
账面余额坏账准备计提比例(%)计提理由
贵州中泽微环生物科技有限公司1800000.001800000.00100.00债务人财务困难,经多次催收和荟然190954.00190954.00100.00无果,预计无法收回合计1990954.001990954.00100.00/
按单项计提坏账准备的说明:
□适用√不适用
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按组合计提坏账准备:
√适用□不适用
组合计提项目:账龄组合
单位:元币种:人民币期末余额名称
账面余额坏账准备计提比例(%)
1年以内90056889.634502844.515.00
1至2年18044012.511804401.2510.00
2至3年8699988.652609996.6030.00
3至4年1217510.06608755.0350.00
4至5年290281.59232225.2780.00
5年以上169124.50169124.50100.00
合计118477806.949927347.168.38
按组合计提坏账准备的说明:
□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备
□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例
详见本报告第八节“五、13”之说明。
对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明:
□适用√不适用
(3)坏账准备的情况
√适用□不适用
单位:元币种:人民币本期变动金额期末余额类别期初余额计提收回或转回转销或核销其他变动
单项计提坏1990954.001990954.00账准备
按组合计提7302799.542624547.629927347.16坏账准备
合计9293753.542624547.6211918301.16
其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:
□适用√不适用
(4)本期实际核销的应收账款情况
□适用√不适用其中重要的应收账款核销情况
□适用√不适用
应收账款核销说明:
□适用√不适用
(5)按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况
√适用□不适用
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单位:元币种:人民币占应收账款应收账款和和合同资产应收账款期合同资产期坏账准备期单位名称合同资产期期末余额合末余额末余额末余额末余额计数的比例
(%)
第一位10816554.00269254.0811085808.087.42621831.62
第二位3411969.814498326.867910296.675.30452438.75
第三位6300000.006300000.004.221592988.00
第四位5498996.475498996.473.68533410.41
第五位2142587.401134661.983277249.382.19163862.47
合计22671111.2111401239.3934072350.6022.813364531.25其他说明无
其他说明:
□适用√不适用
6、合同资产
(1)合同资产情况
√适用□不适用
单位:元币种:人民币期末余额期初余额项目账面余额坏账准备账面价值账面余额坏账准备账面价值未结
算货28885325.672127318.1026758007.5728101625.331594067.1926507558.14款
合计28885325.672127318.1026758007.5728101625.331594067.1926507558.14
(2)报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因
□适用√不适用
129/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
(3)按坏账计提方法分类披露
√适用□不适用
单位:元币种:人民币期末余额期初余额账面余额坏账准备账面余额坏账准备类别账面账面比例计提比比例计提比
金额金额价值价值(%)例(%)金额(%)金额例(%)按单项计提坏账准备
其中:
按组合计提坏账准备28885325.67100.002127318.107.3626758007.5728101625.33100.001594067.195.6726507558.14
其中:
账龄组合28885325.67100.002127318.107.3626758007.5728101625.33100.001594067.195.6726507558.14
合计28885325.67/2127318.10/26758007.5728101625.33/1594067.19/26507558.14
按单项计提坏账准备:
□适用√不适用
按单项计提坏账准备的说明:
□适用√不适用
按组合计提坏账准备:
√适用□不适用
组合计提项目:账龄组合
单位:元币种:人民币期末余额名称
账面余额坏账准备计提比例(%)
1年以内19870987.52993549.385.00
1-2年7852663.61785266.3610.00
2-3年1161674.54348502.3630.00
合计28885325.672127318.107.36按组合计提坏账准备的说明
□适用√不适用
130/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
按预期信用损失一般模型计提坏账准备
□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例
详见本报告第八节“五、13”之说明。
对本期发生损失准备变动的合同资产账面余额显著变动的情况说明:
□适用√不适用
(4)本期合同资产计提坏账准备情况
√适用□不适用
单位:元币种:人民币本期变动金额项目期初余额本期收回本期转其他期末余额原因本期计提
或转回销/核销变动
按组合计提1594067.19533250.912127318.10坏账准备
合计1594067.19533250.912127318.10/
其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:
□适用√不适用
其他说明:
无
(5)本期实际核销的合同资产情况
□适用√不适用其中重要的合同资产核销情况
□适用√不适用
合同资产核销说明:
□适用√不适用
其他说明:
□适用√不适用
7、应收款项融资
(1)应收款项融资分类列示
□适用√不适用
(2)期末公司已质押的应收款项融资
□适用√不适用
(3)期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收款项融资
□适用√不适用
(4)按坏账计提方法分类披露
□适用√不适用
按单项计提坏账准备:
□适用√不适用
按单项计提坏账准备的说明:
□适用√不适用
按组合计提坏账准备:
□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备
□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例
131/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
不适用
对本期发生损失准备变动的应收款项融资账面余额显著变动的情况说明:
□适用√不适用
(5)坏账准备的情况
□适用√不适用
其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:
□适用√不适用
其他说明:
不适用
(6)本期实际核销的应收款项融资情况
□适用√不适用其中重要的应收款项融资核销情况
□适用√不适用
核销说明:
□适用√不适用
(7)应收款项融资本期增减变动及公允价值变动情况:
□适用√不适用
(8)其他说明:
□适用√不适用
8、预付款项
(1)预付款项按账龄列示
√适用□不适用
单位:元币种:人民币期末余额期初余额账龄
金额比例(%)金额比例(%)
1年以内6350077.5593.214588742.7578.80
1至2年176894.242.60734457.2712.61
2至3年169461.092.49413947.417.11
3年以上115553.851.7086239.301.48
合计6811986.73100.005823386.73100.00
账龄超过1年且金额重要的预付款项未及时结算原因的说明:
无
(2)按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况
√适用□不适用
单位:元币种:人民币占预付款项期末余额合计数的比例
单位名称期末余额(%)
第一位399171.705.86
第二位352000.005.17
第三位311800.004.58
第四位286511.824.21
第五位264286.253.88
合计1613769.7723.70
其他说明:
无
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其他说明
□适用√不适用
9、其他应收款
项目列示
√适用□不适用
单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额应收利息应收股利
其他应收款3166383.052055301.30
合计3166383.052055301.30
其他说明:
□适用√不适用应收利息
(1)应收利息分类
□适用√不适用
(2)重要逾期利息
□适用√不适用
(3)按坏账计提方法分类披露
□适用√不适用
按单项计提坏账准备:
□适用√不适用
按单项计提坏账准备的说明:
□适用√不适用
按组合计提坏账准备:
□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备
□适用√不适用
(4)坏账准备的情况
□适用√不适用
其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:
□适用√不适用
其他说明:
不适用
(5)本期实际核销的应收利息情况
□适用√不适用其中重要的应收利息核销情况
□适用√不适用
核销说明:
□适用√不适用
其他说明:
□适用√不适用
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应收股利
(1)应收股利
□适用√不适用
(2)重要的账龄超过1年的应收股利
□适用√不适用
(3)按坏账计提方法分类披露
□适用√不适用
按单项计提坏账准备:
□适用√不适用
按单项计提坏账准备的说明:
□适用√不适用
按组合计提坏账准备:
□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备
□适用√不适用
(4)坏账准备的情况
□适用√不适用
其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:
□适用√不适用
其他说明:
不适用
(5)本期实际核销的应收股利情况
□适用√不适用其中重要的应收股利核销情况
□适用√不适用
核销说明:
□适用√不适用
其他说明:
□适用√不适用其他应收款
(1)按账龄披露
√适用□不适用
单位:元币种:人民币账龄期末账面余额期初账面余额
1年以内(含1年)2998399.431844587.69
1至2年122660.0096360.00
2至3年246376.06288376.06
3至4年67012.7025012.70
4至5年7700.009247.00
5年以上72097.7670550.76
合计3514245.952334134.21
(2)按款项性质分类情况
√适用□不适用
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单位:元币种:人民币款项性质期末账面余额期初账面余额
押金保证金3396182.592280362.49
应收暂付款及其他118063.3653771.72
合计3514245.952334134.21
(3)坏账准备计提情况
√适用□不适用
单位:元币种:人民币
第一阶段第二阶段第三阶段整个存续期预期整个存续期预期坏账准备未来12个月预期合计
信用损失(未发生信用损失(已发信用损失
信用减值)生信用减值)
2026年1月1日余额92229.389636.00176967.53278832.91
2026年1月1日余额
在本期
--转入第二阶段-6133.006133.00
--转入第三阶段-24637.6124637.61
--转回第二阶段
--转回第一阶段
本期计提63823.6021134.61-15928.2269029.99本期转回本期转销本期核销其他变动
2026年6月30日余额149919.9812266.00185676.92347862.90
各阶段划分依据和坏账准备计提比例
账龄1年以内代表自初始确认后信用风险未显著增加(第一阶段),按5%计提减值;账龄1-2年代表自初始确认后信用风险显著增加但未发生信用减值(第二阶段),按10%计提减值;账龄2年以上代表自初始确认后已发生信用减值(第三阶段),预期信用损失比例根据账龄年限进行调整:
2-3年代表较少的已发生信用减值,按30%计提减值,3-4年代表进一步发生信用减值,按50%计提减值,4-5年代表发生较多信用减值,按80%计提减值,5年以上代表已全部减值,按100%计提减值。
对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明:
□适用√不适用
本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据:
□适用√不适用
(4)坏账准备的情况
√适用□不适用
单位:元币种:人民币本期变动金额类别期初余额收回或转销或其他期末余额计提转回核销变动
按组合计提坏账准备278832.9169029.99347862.90
135/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
合计278832.9169029.99347862.90
其中本期坏账准备转回或收回金额重要的:
□适用√不适用其他说明无
(5)本期实际核销的其他应收款情况
□适用√不适用
其中重要的其他应收款核销情况:
□适用√不适用
其他应收款核销说明:
□适用√不适用
(6)按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况
√适用□不适用
单位:元币种:人民币占其他应收款期坏账准备单位名称期末余额末余额合计数的款项的性质账龄期末余额
比例(%)
第一位1643334.5746.76押金保证金1年以内82166.73
第二位500000.0014.23押金保证金1年以内25000.00
第三位378238.0010.76押金保证金1年以内18911.90
第四位131526.063.74押金保证金2-3年39457.82
第五位100000.002.85押金保证金1年以内5000.00
合计2753098.6378.34//170536.45
(7)因资金集中管理而列报于其他应收款
□适用√不适用
其他说明:
□适用√不适用
136/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
10、存货
(1)存货分类
√适用□不适用
单位:元币种:人民币期末余额期初余额存货跌价准存货跌价准
项目备/合同履约备/合同履约账面余额账面价值账面余额账面价值成本减值准成本减值准备备
原材料51324414.747326358.8243998055.9250234719.966768873.0843465846.88
在产品27231846.085907200.1621324645.9217023775.716128177.7710895597.94
库存商品3544277.233544277.232953178.662953178.66
周转材料2313135.632313135.632031826.482031826.48
合同履约成10532020.7910532020.799775273.219775273.21本
合计94945694.4713233558.9881712135.4982018774.0212897050.8569121723.17
(2)确认为存货的数据资源
□适用√不适用
(3)存货跌价准备及合同履约成本减值准备
√适用□不适用
单位:元币种:人民币本期增加金额本期减少金额项目期初余额转回或转期末余额计提其他其他销
原材料6768873.081031806.60474320.867326358.82
在产品6128177.77172652.94393630.555907200.16
合计12897050.851204459.54867951.4113233558.98本期转回或转销存货跌价准备的原因
√适用□不适用
本期将已计提存货跌价准备的存货耗用/售出。
按组合计提存货跌价准备
□适用√不适用按组合计提存货跌价准备的计提标准
□适用√不适用
(4)存货期末余额含有的借款费用资本化金额及其计算标准和依据
□适用√不适用
(5)合同履约成本本期摊销金额的说明
√适用□不适用
单位:元币种:人民币本期计提项目期初数本期增加本期摊销期末数减值细胞和基因治疗
CRO 9385004.89 18317322.65 17803104.21 9899223.33业务
细胞和基因治疗101292874.20101292874.20
137/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
本期计提项目期初数本期增加本期摊销期末数减值
CDMO业务
再生医学业务390268.323394804.163152275.02632797.46
小计9775273.21123005001.01122248253.4310532020.79
其他说明:
无
11、持有待售资产
□适用√不适用
12、一年内到期的非流动资产
□适用√不适用一年内到期的债权投资
□适用√不适用一年内到期的其他债权投资
□适用√不适用一年内到期的非流动资产的其他说明不适用
13、其他流动资产
√适用□不适用
单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额
待认证增值税进项税额2148510.542167853.32
待抵扣增值税进项税额57655287.9555298098.43
预缴企业所得税4395.93
合计59808194.4257465951.75补偿性资产相关信息
□适用√不适用
其他说明:无
14、债权投资
(1)债权投资情况
□适用√不适用债权投资减值准备本期变动情况
□适用√不适用
(2)期末重要的债权投资
□适用√不适用
(3)减值准备计提情况
□适用√不适用
各阶段划分依据和减值准备计提比例:
不适用
对本期发生损失准备变动的债权投资账面余额显著变动的情况说明:
□适用√不适用
本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据:
□适用√不适用
138/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
(4)本期实际的核销债权投资情况
□适用√不适用其中重要的债权投资情况核销情况
□适用√不适用
债权投资的核销说明:
□适用√不适用
其他说明:
不适用
15、其他债权投资
(1)其他债权投资情况
□适用√不适用其他债权投资减值准备本期变动情况
□适用√不适用
(2)期末重要的其他债权投资
□适用√不适用
(3)减值准备计提情况
□适用√不适用
(4)本期实际核销的其他债权投资情况
□适用√不适用其中重要的其他债权投资情况核销情况
□适用√不适用
其他债权投资的核销说明:
□适用√不适用
其他说明:
□适用√不适用
16、长期应收款
(1)长期应收款情况
□适用√不适用
(2)按坏账计提方法分类披露
□适用√不适用
按单项计提坏账准备:
□适用√不适用
按单项计提坏账准备的说明:
□适用√不适用
按组合计提坏账准备:
□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备
□适用√不适用
(3)坏账准备的情况
□适用√不适用
其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:
□适用√不适用
其他说明:
不适用
139/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
(4)本期实际核销的长期应收款情况
□适用√不适用其中重要的长期应收款核销情况
□适用√不适用
长期应收款核销说明:
□适用√不适用
其他说明:
□适用√不适用
140/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
17、长期股权投资
(1)长期股权投资情况
√适用□不适用
单位:元币种:人民币本期增减变动期初其他宣告发期末被投资减值准备期权益法下其他减值准备期余额(账面价减少综合放现金计提减余额(账面价单位初余额追加投资确认的投权益其他末余额值)投资收益股利或值准备值)资损益变动调整利润
一、合营企业小计
二、联营企业
艾迪斯-14872474.85-14872474.85
金浦慕53757899.03-449698.1253308200.91-和
和荟然-961841.80-961841.80
小龄生3000000.00-190217.682809782.32物
长沙中-1650000.00-285318.321364681.68科正源
小计56757899.0315834316.651650000.00-925234.1257482664.9115834316.65
合计56757899.0315834316.651650000.00-925234.1257482664.9115834316.65
注:截止资产负债表日,子公司和元和美尚未对和元和生、子午生科出资;公司尚未对上海和元弘盛一期创业投资合伙企业(有限合伙)出资。
(2)长期股权投资的减值测试情况
√适用□不适用可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定
√适用□不适用
141/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
单位:元币种:人民币关键关键参数的项目账面价值可收回金额减值金额公允价值和处置费用的确定方式参数确定依据
14872474.85-14872474.85项目临床处于暂停阶段,后续业务未来发展不明朗,且其净资产为艾迪斯无无负,管理层基于谨慎原则综合判断,进行全额计提减值。
合计14872474.85-14872474.85///可收回金额按预计未来现金流量的现值确定
□适用√不适用前述信息与以前年度减值测试采用的信息或外部信息明显不一致的差异原因
□适用√不适用公司以前年度减值测试采用信息与当年实际情况明显不一致的差异原因
□适用√不适用其他说明无
18、其他权益工具投资
(1)其他权益工具投资情况
√适用□不适用
单位:元币种:人民币本期增减变动累计计入累计计入指定为以公允价值本期确期初追减本期计入本期计入期末其他综合其他综合计量且其变动计入项目认的股余额加少其他综合其他综合其余额收益的利收益的损其他综合收益的原投投收益的利收益的损他利收入得失因资资得失
弘盛厚德50000000.0050000000.00
Immvira
Bioscience 9456478.85 9456478.85
Inc.
142/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
济世乐美11098433.3411098433.34
和元久合115000.00115000.00
合计70669912.1970669912.19
注:截止资产负债表日,子公司和元和美尚未对浙江和未来生命健康科技有限公司出资。
(2)本期存在终止确认的情况说明
□适用√不适用
其他说明:
□适用√不适用
143/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
19、其他非流动金融资产
□适用√不适用
20、投资性房地产
投资性房地产计量模式不适用
21、固定资产
项目列示
√适用□不适用
单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额
固定资产1270626675.091304329655.28固定资产清理
合计1270626675.091304329655.28
其他说明:
无
144/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
固定资产
(1)固定资产情况
√适用□不适用
单位:元币种:人民币项目房屋及建筑物生产实验设备运输工具办公设备及其他合计
一、账面原值:
1.期初余额1014944974.93499827286.402811256.6243611897.081561195415.03
2.本期增加金额11459748.06683794.941417140.5313560683.53
(1)购置7634114.20427246.271242486.569303847.03
(2)在建工程转入3825633.86256548.67174653.974256836.50
3.本期减少金额
(1)处置或报废
4.期末余额1014944974.93511287034.463495051.5645029037.611574756098.56
二、累计折旧
1.期初余额75509987.16148115773.621388608.4712108163.98237122533.23
2.本期增加金额18067325.2425821108.56253430.173121799.7547263663.72
(1)计提18067325.2425821108.56253430.173121799.7547263663.72
3.本期减少金额
(1)处置或报废
4.期末余额93577312.40173936882.181642038.6415229963.73284386196.95
三、减值准备
1.期初余额11008658.618734567.91--19743226.52
2.本期增加金额
(1)计提
3.本期减少金额
(1)处置或报废
4.期末余额11008658.618734567.9119743226.52
四、账面价值
1.期末账面价值910359003.92328615584.371853012.9229799073.881270626675.09
2.期初账面价值928426329.16342976944.871422648.1531503733.101304329655.28
145/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
(2)暂时闲置的固定资产情况
√适用□不适用
单位:元币种:人民币项目账面原值累计折旧减值准备账面价值备注
房屋及建筑物111239561.969713594.631563465.9999962501.34暂未启用
房屋及建筑物87570350.637241007.201278512.7179050830.72暂时闲置
生产实验设备13064064.702239564.9473059.5510751440.21暂未启用
生产实验设备78888715.1321659689.243810033.9253418991.97暂时闲置
办公设备及其他67423.3625952.78-41470.58暂时闲置
(3)通过经营租赁租出的固定资产
□适用√不适用
(4)未办妥产权证书的固定资产情况
□适用√不适用
(5)固定资产的减值测试情况
□适用√不适用
其他说明:
□适用√不适用固定资产清理
□适用√不适用
22、在建工程
项目列示
√适用□不适用
146/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额
在建工程22444783.5010612081.12工程物资
合计22444783.5010612081.12
其他说明:
无在建工程
(1)在建工程情况
√适用□不适用
单位:元币种:人民币期末余额期初余额项目账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
和元智造精准医疗项目设备安6470833.69150211.376320622.329276329.41281471.248994858.17
装工程(一期)
高端制剂无菌灌装与冻干联动7909443.407909443.40线车间装修工程项目
租赁装修工程项目6056769.266056769.26107840.70107840.70
待安装设备225242.06225242.061031641.041031641.04
其他零星工程1933851.671145.211932706.46478886.421145.21477741.21
合计22596140.08151356.5822444783.5010894697.57282616.4510612081.12
(2)重要在建工程项目本期变动情况
√适用□不适用
147/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
单位:元币种:人民币
工程累其中:本本期其利息资本本期利预算数期初本期增加本期转入固计投入期利息项目名称他减少余额工程进度化累计息资本资金来源(万元)余额金额定资产金额占预算资本化
金额(%)金额化率(%)比例金额和元智造
精准医疗募集资金、银
项目设备37000.009276329.41618593.593424089.316470833.6987.7495.00434359.10行借款、自筹安装工程资金等
(一期)高端制剂无菌灌装
与冻干联3000.007909443.407909443.4026.3626.36自筹资金等动线车间装修工程项目
租赁装修1600.006056769.266056769.2637.8537.85自筹资金等工程项目
合计41600.009276329.4114584806.253424089.3120437046.35//434359.10//
(3)本期计提在建工程减值准备情况
√适用□不适用
单位:元币种:人民币本期项目期初余额本期减少期末余额计提原因增加
和元智造精准医疗项目 281471.24 131259.87 150211.37 细胞和基因治疗 CDMO行业下游客户仍持续融资不畅,导致国内 CDMO业务设备安装工程(一期)
受到不利影响,精准医疗项目暂未达到预计效益,经评估后计提相应减值损失其他零星工程1145.211145.21
合计282616.45131259.87151356.58/
148/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
(4)在建工程的减值测试情况
□适用√不适用其他说明
□适用√不适用工程物资
□适用√不适用
23、生产性生物资产
(1)采用成本计量模式的生产性生物资产
□适用√不适用
(2)采用成本计量模式的生产性生物资产的减值测试情况
□适用√不适用
(3)采用公允价值计量模式的生产性生物资产
□适用√不适用其他说明
□适用√不适用
24、油气资产
(1)油气资产情况
□适用√不适用
(2)油气资产的减值测试情况
□适用√不适用
其他说明:
不适用
25、使用权资产
(1)使用权资产情况
√适用□不适用
单位:元币种:人民币项目房屋及建筑物合计
一、账面原值
1.期初余额15231159.3815231159.38
2.本期增加金额
(1)租入
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额15231159.3815231159.38
二、累计折旧
1.期初余额2167836.852167836.85
2.本期增加金额2438071.802438071.80
(1)计提2438071.802438071.80
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额4605908.654605908.65
149/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额
(1)计提
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值10625250.7310625250.73
2.期初账面价值13063322.5313063322.53
(2)使用权资产的减值测试情况
□适用√不适用
其他说明:
不适用
26、无形资产
(1)无形资产情况
√适用□不适用
单位:元币种:人民币项目土地使用权专利权非专利技术软件合计
一、账面原值
1.期初余额52318490.003665346.50950000.007823549.8164757386.31
2.本期增加金额367009.68367009.68
(1)购置367009.68367009.68
(2)在建工程转入
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额52318490.003665346.50950000.008190559.4965124395.99
二、累计摊销
1.期初余额5401600.26950825.14823332.641747072.988922831.02
2.本期增加金额523236.72173267.3447499.96417713.291161717.31
(1)计提523236.72173267.3447499.96417713.291161717.31
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额5924836.981124092.48870832.602164786.2710084548.33
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额
(1)计提
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值46393653.022541254.0279167.406025773.2255039847.66
2.期初账面价值46916889.742714521.36126667.366076476.8355834555.29
本期末通过公司内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例0%
150/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
(2)确认为无形资产的数据资源
□适用√不适用
(3)未办妥产权证书的土地使用权情况
□适用√不适用
(4)无形资产的减值测试情况
□适用√不适用
其他说明:
□适用√不适用
27、商誉
(1)商誉账面原值
□适用√不适用
(2)商誉减值准备
□适用√不适用
(3)商誉所在资产组或资产组组合的相关信息
□适用√不适用资产组或资产组组合发生变化
□适用√不适用其他说明
□适用√不适用
(4)可收回金额的具体确定方法可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定
□适用√不适用可收回金额按预计未来现金流量的现值确定
□适用√不适用前述信息与以前年度减值测试采用的信息或外部信息明显不一致的差异原因
□适用√不适用公司以前年度减值测试采用信息与当年实际情况明显不一致的差异原因
□适用√不适用
(5)业绩承诺及对应商誉减值情况形成商誉时存在业绩承诺且报告期或报告期上一期间处于业绩承诺期内
□适用√不适用其他说明
□适用√不适用
28、长期待摊费用
√适用□不适用
单位:元币种:人民币项目期初余额本期增加金额本期摊销金额其他减少金额期末余额
装修工程2191975.591360266.78831708.81
合计2191975.591360266.78831708.81
其他说明:
无
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29、递延所得税资产/递延所得税负债
(1)未经抵销的递延所得税资产
√适用□不适用
单位:元币种:人民币期末余额期初余额项目可抵扣暂时性递延所得税可抵扣暂时性递延所得税差异资产差异资产
可抵扣亏损162996889.8924907747.68162585849.1324804987.48
租赁合同10499095.082624773.7813353981.663338495.42
递延收益10408506.661561276.0012327681.671849152.25
资产减值准备6879638.031124286.837160399.711184712.12
分期确认的股份支付81949.9920487.50
合计190866079.6530238571.79195427912.1731177347.27
(2)未经抵销的递延所得税负债
√适用□不适用
单位:元币种:人民币期末余额期初余额项目应纳税暂时性递延所得税应纳税暂时性递延所得税差异负债差异负债
租赁合同10625250.732656312.6813063322.533265830.63
交易性金融资产公允价11449.592862.40值变动
合计10636700.322659175.0813063322.533265830.63
(3)以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债
□适用√不适用
(4)未确认递延所得税资产明细
√适用□不适用
单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额
可抵扣亏损739615653.11619697717.29
资产减值准备56239118.4466621717.61
预计负债16304209.1819853890.18
股份支付2772368.761339323.69
递延收益2140277.772311627.91
交易性金融资产公允价值变动18174.00
合计817089801.26709824276.68
(5)未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期
√适用□不适用
单位:元币种:人民币年份期末金额期初金额备注
2028年3981.973981.97
2029年3142847.263212183.65
2030年3179195.483179195.48
152/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
2031年2985561.931371940.73
2032年3345923.983345923.98
2033年35698664.7335698664.73
2034年279626780.35279626780.32
2035年273044633.08274609500.10
2036年118795920.30
全 资 子 公 司 OBiO
TECHINC 可 抵 扣 亏
未明确年限19792144.0318649546.33损;根据当地有关法律规定,其亏损额可无限期向以后年度结转
合计739615653.11619697717.29/
其他说明:
√适用□不适用
子公司和元新创、和元和美科技型中小企业税收优惠政策有效期至2025年,相关重新评价申报工作开展中,本报告期相关公司可弥补亏损年限10年暂不调整,后续根据申报审批情况相应调整。
30、其他非流动资产
□适用√不适用
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31、所有权或使用权受限资产
√适用□不适用
单位:元币种:人民币期末期初项目账面余额账面价值受限类型受限情况账面余额账面价值受限类型受限情况
履约保函保证金、银行
ETC 履约保函保证金、ETC
货币资金17092678.0317092678.03承兑汇票保证金、其他2038134.532038134.53其他押金及股票回购专户余押金及股票回购专户余额额
固定资产98141472.7987249492.01抵押房屋按揭贷款抵押98141472.7988803122.53抵押房屋按揭贷款抵押
合计115234150.82104342170.04//100179607.3290841257.06//
其他说明:
无
32、短期借款
(1)短期借款分类
√适用□不适用
单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额
保证借款135080641.69220146819.45
信用借款40025833.3330020166.67
合计175106475.02250166986.12
短期借款分类的说明:
期末保证借款情况说明如下:
1)公司与上海农村商业银行股份有限公司浦东分行签订《流动资金借款合同》,截至报告期末,短期借款本金余额1015.00万元,由潘讴东、严敏
提供保证担保;
154/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
2)公司与上海农村商业银行股份有限公司浦东分行签订《国内信用证开证合同》,截至报告期末,短期借款本金余额985.00万元,由潘讴东、严
敏提供保证担保;
3)公司与中国农业银行股份有限公司上海浦东分行签订《流动资金借款合同》,截至报告期末,短期借款本金余额3000.00万元,由潘讴东提供
保证担保;
4)公司与中国工商银行股份有限公司上海市张江科技支行签订《流动资金借款合同》,截至报告期末,短期借款本金余额3000.00万元,由潘讴
东、严敏提供保证担保;
5)公司与交通银行股份有限公司上海张江分行签订《流动资金借款合同》,截至报告期末,短期借款本金余额2000.00万元,由潘讴东提供保证担保;
6)公司与厦门国际银行股份有限公司上海分行签订《综合授信额度合同》,截至报告期末,短期借款本金余额1500.00万元,由潘讴东提供保证担保;
7)公司与中信银行股份有限公司上海分行签订《人民币流动资金贷款合同》,截至报告期末,短期借款本金余额2000.00万元,由潘讴东、严敏提供保证担保。
(2)已逾期未偿还的短期借款情况
□适用√不适用
其他说明:
□适用√不适用
155/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
33、交易性金融负债
□适用√不适用
其他说明:
□适用√不适用
34、衍生金融负债
□适用√不适用
35、应付票据
√适用□不适用
单位:元币种:人民币种类期末余额期初余额
银行承兑汇票3153542.65
合计3153542.65本期末已到期未支付的应付票据总额为0元。
36、应付账款
(1)应付账款列示
√适用□不适用
单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额
工程设备进度款31359860.3660181145.23
材料款及其他29768398.9935114768.83
合计61128259.3595295914.06
(2)账龄超过1年或逾期的重要应付账款
√适用□不适用
单位:元币种:人民币项目期末余额未偿还或结转的原因
供应商119158113.20工程验收尾款及工程保修金
合计19158113.20/
其他说明:
□适用√不适用
37、预收款项
(1)预收款项列示
□适用√不适用
(2)账龄超过1年的重要预收款项
□适用√不适用
(3)报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因
□适用√不适用
其他说明:
□适用√不适用
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38、合同负债
(1)合同负债情况
√适用□不适用
单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额
预收货款55498299.2432523234.97
合计55498299.2432523234.97
(2)账龄超过1年的重要合同负债
□适用√不适用
(3)报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因
√适用□不适用
单位:元币种:人民币项目变动金额变动原因
客户 A 15044247.79 项目预收款
合计15044247.79/
其他说明:
□适用√不适用
39、应付职工薪酬
(1)应付职工薪酬列示
√适用□不适用
单位:元币种:人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额
一、短期薪酬19540178.4381965286.4491438576.3610066888.51
二、离职后福利-设定提存7546306.059816858.778357087.079006077.75计划
三、辞退福利59197.00199951.34233949.3425199.00
四、一年内到期的其他福-利
合计27145681.4891982096.55100029612.7719098165.26
(2)短期薪酬列示
√适用□不适用
单位:元币种:人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额
一、工资、奖金、津贴和17857623.8966500882.8976001743.798356762.99补贴
二、职工福利费-5207732.415207732.41
三、社会保险费1015078.645509278.935487941.511036416.06
其中:医疗保险费887496.805337862.985341184.63884175.15
工伤保险费127581.84168332.38143673.31152240.91
生育保险费-
海外保险费-3083.573083.57
四、住房公积金667475.904108950.324102716.76673709.46
五、工会经费和职工教育-638441.89638441.89
157/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
经费
六、短期带薪缺勤
七、短期利润分享计划
合计19540178.4381965286.4491438576.3610066888.51
(3)设定提存计划列示
√适用□不适用
单位:元币种:人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额
1、基本养老保险7317455.639516376.528100835.528732996.63
2、失业保险费228850.42300482.25256251.55273081.12
3、企业年金缴费-
合计7546306.059816858.778357087.079006077.75
其他说明:
□适用√不适用
40、应交税费
√适用□不适用
单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额
增值税562029.26887731.95
企业所得税19795.7032905.93
个人所得税484948.871534192.62
城市维护建设税1439.696888.08
印花税27846.3497050.95
房产税1503719.151740383.84
土地使用税及其他18278.4022825.47
合计2618057.414321978.84
其他说明:
无
41、其他应付款
(1)项目列示
√适用□不适用
单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额应付利息应付股利
其他应付款8201319.267679416.01
合计8201319.267679416.01
(2)应付利息
□适用√不适用
(3)应付股利
□适用√不适用
158/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
(4)其他应付款按款项性质列示其他应付款
√适用□不适用
单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额
押金保证金4761250.674102110.97
应付暂收款及其他3440068.593577305.04
合计8201319.267679416.01账龄超过1年或逾期的重要其他应付款
□适用√不适用
其他说明:
□适用√不适用
42、持有待售负债
□适用√不适用
43、一年内到期的非流动负债
√适用□不适用
单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额
一年内到期的长期借款66507694.0320567094.24
一年内到期的租赁负债4374649.084288984.81
合计70882343.1124856079.05
其他说明:
无
44、其他流动负债
√适用□不适用
单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额
待转销增值税3488206.661964270.18
合计3488206.661964270.18
短期应付债券的增减变动:
□适用√不适用
其他说明:
□适用√不适用
45、长期借款
(1)长期借款分类
√适用□不适用
单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额
抵押借款27137000.0029604000.00
保证借款117600000.0079750000.00
信用借款54500000.0027000000.00
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合计199237000.00136354000.00
长期借款分类的说明:
1)抵押借款情况:
公司2022年12月与上海浦东发展银行股份有限公司虹桥支行签订《法人按揭借款合同》,借款用于购置位于上海市浦东新区紫萍路908弄19号全幢资产,并约定以购置资产进行抵押。
2)保证借款情况:
子公司和元智造于2023年2月向中国银行上海自贸试验区新片区分行申请固定资产借款并签
订《固定资产借款合同》,借款金额1.11亿元,借款期限10年,用于支付和元智造购置临港新片区“先租后售”公共租赁住房四期的购房款,由公司提供连带责任保证。
公司于2025年2月与中国建设银行股份有限公司上海自贸试验区新片区分行签订《中国建设银行股票回购增持贷款合同》,借款金额9000.00万元,借款期限1年,用于支付回购上市公司股票交易价款和费用;公司于2026年3月与中国建设银行股份有限公司上海自贸试验区新片区分
行签订《中国建设银行股票回购增持贷款合同补充协议》,借款期限变更为3年,该借款由潘讴东提供保证担保。
3)信用借款情况:
公司2025年10月与浙商银行股份有限公司上海分行签订《借款合同》,借款金额3000万元,借款期限3年。
公司2026年6月与中国农业银行股份有限公司上海浦东分行签订《流动资金借款合同》,借款金额3000.00万元,借款期限3年。
其他说明
□适用√不适用
46、应付债券
(1)应付债券
□适用√不适用
(2)应付债券的具体情况:(不包括划分为金融负债的优先股、永续债等其他金融工具)
□适用√不适用
(3)可转换公司债券的说明
□适用√不适用转股权会计处理及判断依据
□适用√不适用
(4)划分为金融负债的其他金融工具说明
期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况
□适用√不适用
期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表
□适用√不适用其他金融工具划分为金融负债的依据说明
□适用√不适用
其他说明:
160/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
□适用√不适用
47、租赁负债
√适用□不适用
单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额
房屋租赁6124446.009064996.85
合计6124446.009064996.85
其他说明:
无
48、长期应付款
项目列示
□适用√不适用长期应付款
□适用√不适用专项应付款
□适用√不适用
49、长期应付职工薪酬
□适用√不适用
50、预计负债
√适用□不适用
单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额形成原因
待执行的亏损合同16304209.1819853890.18预计亏损合同
合计16304209.1819853890.18/
其他说明,包括重要预计负债的相关重要假设、估计说明:
无
51、递延收益
递延收益情况
√适用□不适用
单位:元币种:人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额形成原因
政府补助71194705.293109541.2668085164.03
合计71194705.293109541.2668085164.03/
其他说明:
□适用√不适用
52、其他非流动负债
□适用√不适用
161/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
53、股本
√适用□不适用
单位:元币种:人民币
本次变动增减(+、一)期初余额发行公积金期末余额送股其他小计新股转股股份总数649036700649036700
其他说明:
无
54、其他权益工具
(1)期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况
□适用√不适用
(2)期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表
□适用√不适用
其他权益工具本期增减变动情况、变动原因说明,以及相关会计处理的依据:不适用□适用√不适用
其他说明:
□适用√不适用
55、资本公积
√适用□不适用
单位:元币种:人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额资本溢价(股本溢1448399300.141448399300.14价)
其他资本公积1339323.691514995.062854318.75
合计1449738623.831514995.061451253618.89
其他说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:
其他资本公积增加1514995.06元系确认股份支付费用所致,详见本报告第八节“十五、4”之说明。
56、库存股
√适用□不适用
单位:元币种:人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额
股票回购99998582.0399998582.03
合计99998582.0399998582.03
其他说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:
无
162/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
57、其他综合收益
√适用□不适用
单位:元币种:人民币期末本期发生金额余额期初
项目减:前期计入其
余额本期所得税减:前期计入其他综合减:所得税后归属于母税后归属于他综合收益当期前发生额收益当期转入留存收益税费用公司少数股东转入损益
一、不能重分类进损益的其他综合收益
其中:重新计量设定受益计划变动额权益法下不能转损益的其他综合收益其他权益工具投资公允价值变动企业自身信用风险公允价值变动
二、将重分类进损益的355763.15-145308.44-145308.44210454.71其他综合收益
其中:权益法下可转损益的其他综合收益其他债权投资公允价值变动金融资产重分类计入其他综合收益的金额其他债权投资信用减值准备现金流量套期储备
163/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
期末本期发生金额余额期初
项目减:前期计入其
余额本期所得税减:前期计入其他综合减:所得税后归属于母税后归属于他综合收益当期前发生额收益当期转入留存收益税费用公司少数股东转入损益
外币财务报表折算355763.15-145308.44-145308.44210454.71差额
其他综合收益合计355763.15-145308.44-145308.44210454.71
其他说明,包括对现金流量套期损益的有效部分转为被套期项目初始确认金额调整:
无
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58、专项储备
□适用√不适用
59、盈余公积
√适用□不适用
单位:元币种:人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额
法定盈余公积9313913.899313913.89
合计9313913.899313913.89
盈余公积说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:
无
60、未分配利润
√适用□不适用
单位:元币种:人民币项目本期上年度
调整前上期末未分配利润-600348938.21-366027001.02调整期初未分配利润合计数(调增+,调减-)
调整后期初未分配利润-600348938.21-366027001.02
加:本期归属于母公司所有者的净利-101414070.19-235062409.94润
其他综合收益结转留存收益740472.75
减:提取法定盈余公积提取任意盈余公积提取一般风险准备应付普通股股利转作股本的普通股股利
期末未分配利润-701763008.40-600348938.21
调整期初未分配利润明细:
1、由于《企业会计准则》及其相关新规定进行追溯调整,影响期初未分配利润0元。
2、由于会计政策变更,影响期初未分配利润0元。
3、由于重大会计差错更正,影响期初未分配利润0元。
4、由于同一控制导致的合并范围变更,影响期初未分配利润0元。
5、其他调整合计影响期初未分配利润0元。
61、营业收入和营业成本
(1)营业收入和营业成本情况
√适用□不适用
单位:元币种:人民币本期发生额上期发生额项目收入成本收入成本
主营业务119748761.55130158925.20119729275.76136871013.41
其他业务2038491.851234542.47125713.22103582.57
合计121787253.40131393467.67119854988.98136974595.98
165/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
(2)营业收入、营业成本的分解信息
√适用□不适用
单位:元币种:人民币合计合同分类营业收入营业成本商品类型
细胞和基因治疗 CRO 服务 45139486.26 17803104.21
细胞和基因治疗 CDMO服务 58904831.48 101292874.20
再生医学服务2655992.163152275.02
生物制剂、试剂及其他15086943.509145214.24按经营地区分类
华东区68575076.5667726900.98
华北区23189640.2634870743.61
华南区8849765.3010781195.83
华中区8272209.9710646025.55
西南区5350136.263485357.09
境内其他地区4879164.792335850.54
境外2671260.261547394.07按商品转让的时间分类
在某一时点确认收入60615386.7828233714.86
在某一时段内确认收入61171866.62103159752.81按销售渠道分类
直销115154590.08125564576.04
经销6632663.325828891.63
合计121787253.40131393467.67其他说明
√适用□不适用
在本期确认包括在合同负债期初账面价值中的收入为17359747.57元。
(3)履约义务的说明
□适用√不适用
(4)分摊至剩余履约义务的说明
□适用√不适用
(5)重大合同变更或重大交易价格调整
□适用√不适用
其他说明:
无
62、税金及附加
√适用□不适用
单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额
城市维护建设税8163.6010320.40
教育费附加及地方教育附加8161.6010318.63
166/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
房产税3673656.243480767.68
土地使用税30894.4230894.42
印花税51551.9751498.30
其他3095.728209.07
合计3775523.553592008.50
其他说明:
无
63、销售费用
√适用□不适用
单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额
职工薪酬20529808.6718512621.56
股份支付费用315693.81-
业务宣传费1664176.701713098.16
办公差旅费982263.23563972.82
租赁及装修费751497.92540245.08
业务招待费用168897.36143770.51
其他265996.02425285.65
合计24678333.7121898993.78
其他说明:
无
64、管理费用
√适用□不适用
单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额
职工薪酬17811492.9018268620.52
股份支付费用685251.13-
折旧摊销费11160230.629341043.50
办公差旅费3196228.693667645.10
咨询服务费2265830.752856452.59
租赁及装修费414200.00370108.80
其他1134440.72456946.71
合计36667674.8134960817.22
其他说明:
注:上年同期数根据2025年度经审计管理费用附注进行重分类调整。
65、研发费用
√适用□不适用
单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额
职工薪酬11304826.2012275864.54
股份支付费用78225.00-
材料费6480708.253607498.52
能源动力费用1358707.551757478.17
折旧摊销费用4343888.804620487.37
167/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
租赁及装修费599568.92505825.19
其他774708.24446223.14
合计24940632.9623213376.93
其他说明:
无
66、财务费用
√适用□不适用
单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额
利息支出5173939.613729024.87
减:利息收入3950496.531332758.26
手续费和其他95628.9233146.87
汇兑损益-12400.766963.27
合计1306671.242436376.75
其他说明:
无
67、其他收益
√适用□不适用
单位:元币种:人民币按性质分类本期发生额上期发生额
与资产相关的政府补助3006387.312693879.76
与收益相关的政府补助1688822.63615366.90
代扣个人所得税手续费返还及其他105578.79156952.78
合计4800788.733466199.44
其他说明:
本期计入其他收益的政府补助情况,详见本报告第八节“十一、3”之说明。
68、投资收益
√适用□不适用
单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额
权益法核算的长期股权投资收益-1025155.89-763098.95
理财产品、结构性存款的投资收益219112.69337030.41
债务重组收益120000.00
合计-806043.20-306068.54
其他说明:
债务重组收益上期发生额120000.00元,系根据公司与供应商签署的相关协议而确认的应付款项现金折让。
69、净敞口套期收益
□适用√不适用
70、公允价值变动收益
√适用□不适用
168/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
单位:元币种:人民币产生公允价值变动收益的来源本期发生额上期发生额
交易性金融资产248450.3984032.41
合计248450.3984032.41
其他说明:
无
71、资产处置收益
√适用□不适用
单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额
固定资产处置收益-879106.69
合计-879106.69
其他说明:
□适用√不适用
72、信用减值损失
√适用□不适用
单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额
应收票据坏账损失-76500.00
应收账款坏账损失-2624547.62-1008118.69
其他应收款坏账损失-69029.99-23392.95
合计-2693577.61-1108011.64
其他说明:
损失以“-”号填列。
73、资产减值损失
√适用□不适用
单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额
一、合同资产减值损失-533250.91-165535.67
二、存货跌价损失及合同履约成本-1204459.54-343717.47减值损失
合计-1737710.45-509253.14
其他说明:
损失以“-”号填列。
74、营业外收入
√适用□不适用
单位:元币种:人民币计入当期非经常性损益项目本期发生额上期发生额的金额
罚没收入及其他202.680.25202.68
合计202.680.25202.68
其他说明:
□适用√不适用
169/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
75、营业外支出
√适用□不适用
单位:元币种:人民币计入当期非经常性损益项目本期发生额上期发生额的金额
对外捐赠6000.005000.006000.00
税收滞纳金15780.2659.2815780.26
其他293193.31
合计21780.26298252.5921780.26
其他说明:
营业外支出上期发生额的其他,系收购子公司溢价处置损失。
76、所得税费用
(1)所得税费用表
√适用□不适用
单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额
当期所得税费用42235.5572623.67
递延所得税费用332119.931636905.43
合计374355.481709529.10
(2)会计利润与所得税费用调整过程
√适用□不适用
单位:元币种:人民币项目本期发生额
利润总额-101184720.26
按法定/适用税率计算的所得税费用-15177708.04
子公司适用不同税率的影响-1022877.61调整以前期间所得税的影响
非应税收入的影响58466.74
不可抵扣的成本、费用和损失的影响75524.10
使用前期未确认递延所得税资产的可抵扣亏损-60.74的影响
本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差19732688.70异或可抵扣亏损的影响
研发费用及企业安置残疾人员工资加计扣除的-3291677.67影响
所得税费用374355.48
其他说明:
□适用√不适用
77、其他综合收益
√适用□不适用详见附注
170/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
78、现金流量表项目
(1)与经营活动有关的现金收到的其他与经营活动有关的现金
√适用□不适用
单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额
收回保证金576000.0030664.00
政府补助1585668.683015366.90
财务费用中的利息收入3950496.531332758.26
收到往来款及其他1717302.061713875.99
合计7829467.276092665.15
收到的其他与经营活动有关的现金说明:
无支付的其他与经营活动有关的现金
√适用□不适用
单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额
费用中付现部分27219637.1821237729.27
存入票据保证金、履约保证金15053542.6531300.00
支付往来款及其他2616297.682733741.45
合计44889477.5124002770.72
支付的其他与经营活动有关的现金说明:
无
(2)与投资活动有关的现金收到的重要的投资活动有关的现金
√适用□不适用
单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额
收回投资收到的现金80000000.00207783792.14
合计80000000.00207783792.14收到的重要的投资活动有关的现金
单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额
理财、结构性存款80000000.00205000000.00
长期股权投资收回部分投资本金2783792.14
小计80000000.00207783792.14支付的重要的投资活动有关的现金
√适用□不适用
单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额
购建固定资产、无形资产和其他长54436480.8190939935.72期资产支付的现金
投资支付的现金99650000.00200000000.00
171/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
合计154086480.81290939935.72支付的重要的投资活动有关的现金
1)购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金
单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额
固定资产、在建工程51957213.8490266528.42
无形资产、长期待摊费用2479266.97673407.30
小计54436480.8190939935.72
2)投资支付的现金
单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额
理财、结构性存款98000000.00175000000.00
其他权益工具投资1650000.0025000000.00
小计99650000.00200000000.00收到的其他与投资活动有关的现金
□适用√不适用支付的其他与投资活动有关的现金
□适用√不适用
(3)与筹资活动有关的现金收到的其他与筹资活动有关的现金
□适用√不适用支付的其他与筹资活动有关的现金
√适用□不适用
单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额
支付房屋租赁费3208679.76139395.13
股票回购支出99998582.03
合计3208679.76100137977.16
支付的其他与筹资活动有关的现金说明:
无
172/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
筹资活动产生的各项负债变动情况
√适用□不适用
单位:元币种:人民币本期增加本期减少项目期初余额期末余额现金变动非现金变动现金变动非现金变动
短期借款250166986.12155000000.002187687.53143248198.6389000000.00175106475.02长期借款(含一年内到期的长156921094.2430000000.0091632566.4612808966.67265744694.03期借款)租赁负债(含一年内到期的租13353981.663056321.30-201434.7210499095.08赁负债)
合计420442062.02185000000.0093820253.99159113486.6088798565.28451350264.13
(4)以净额列报现金流量的说明
□适用√不适用
(5)不涉及当期现金收支、但影响企业财务状况或在未来可能影响企业现金流量的重大活动及财务影响
□适用√不适用
173/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
79、现金流量表补充资料
(1)现金流量表补充资料
√适用□不适用
单位:元币种:人民币补充资料本期金额上期金额
1.将净利润调节为经营活动现金流
量:
净利润-101559075.74-104481169.78
加:资产减值准备1737710.45509253.14
信用减值损失2693577.611108011.64
固定资产折旧、油气资产折耗、生产47263663.7245066475.00性生物资产折旧
使用权资产摊销2438071.80120545.70
无形资产摊销1161717.311013491.86
长期待摊费用摊销1360266.781360266.78
处置固定资产、无形资产和其他长期
“-”-879106.69资产的损失(收益以号填列)固定资产报废损失(收益以“-”号填列)公允价值变动损失(收益以“-”号填-248450.39-84032.41列)
财务费用(收益以“-”号填列)5161538.853735988.14
投资损失(收益以“-”号填列)806043.20306068.54递延所得税资产减少(增加以“-”号938775.481667041.85填列)递延所得税负债增加(减少以“-”号-606655.55-30136.42填列)
存货的减少(增加以“-”号填列)-12926920.45-3677137.30经营性应收项目的减少(增加以“-”-37932665.26-20158514.13号填列)经营性应付项目的增加(减少以“-”5281086.41-15834876.89号填列)
其他1514995.06
经营活动产生的现金流量净额-82916320.72-88499617.59
2.不涉及现金收支的重大投资和筹
资活动:
债务转为资本一年内到期的可转换公司债券融资租入固定资产
3.现金及现金等价物净变动情况:
现金的期末余额161261553.65282410781.69
减:现金的期初余额290551803.61434894251.83
加:现金等价物的期末余额
减:现金等价物的期初余额
现金及现金等价物净增加额-129290249.96-152483470.14
(2)本期支付的取得子公司的现金净额
□适用√不适用
174/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
(3)本期收到的处置子公司的现金净额
□适用√不适用
(4)现金和现金等价物的构成
√适用□不适用
单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额
一、现金161261553.65290551803.61
其中:库存现金
可随时用于支付的银行存款156597428.36286200440.96
可随时用于支付的其他货币资金4664125.294351362.65可用于支付的存放中央银行款项存放同业款项拆放同业款项
二、现金等价物
其中:三个月内到期的债券投资
三、期末现金及现金等价物余额161261553.65290551803.61
其中:母公司或集团内子公司使用受限制的现金和现金等价物
(5)使用范围受限但仍作为现金和现金等价物列示的情况
□适用√不适用
(6)不属于现金及现金等价物的货币资金
√适用□不适用
单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额理由
银行存款3335.383334.53股票回购专户余额
其他货币资金17089342.652034800.00履约保函保证金、银行承兑汇
票保证金及 ETC押金
合计17092678.032038134.53/
其他说明:
□适用√不适用
80、所有者权益变动表项目注释
说明对上年期末余额进行调整的“其他”项目名称及调整金额等事项:
□适用√不适用
81、外币货币性项目
(1)外币货币性项目
√适用□不适用
单位:元期末折算人民币项目期末外币余额折算汇率余额
货币资金--3772536.74
175/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
其中:美元553896.956.81093772536.74
应收账款2140345.31
其中:美元314252.936.81092140345.31
其他应收款6810.90
其中:美元1000.006.81096810.90
其他应付款1505.21
其中:美元221.006.81091505.21
其他说明:
无
(2)货币缺乏可兑换性的性质及其财务影响、所采用的即期汇率及其估计过程,以及企业因货币缺乏可兑换性而面临的风险
□适用√不适用
(3)境外经营实体说明,包括对于重要的境外经营实体,应披露其境外主要经营地、记账本位币
及选择依据,记账本位币发生变化的还应披露原因√适用□不适用境外经营实体境外主要经营地记账本位币选择依据
OBiO TECHINC 根据其经营所处的主要经济环境中的美国 美元货币确定其记账本位币
(4)境外经营的记账本位币与企业的列报货币之间缺乏可兑换性的情况
□适用√不适用
82、租赁
(1)作为承租人
√适用□不适用未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额
□适用√不适用简化处理的短期租赁或低价值资产的租赁费用
√适用□不适用
单位:元币种:人民币项目本期数上年同期数
短期租赁费用1170803.52969291.34
低价值资产租赁费用(短期租赁除外)528240.43613123.36
合计1699043.951582414.70后租回交易及判断依据
□适用√不适用
与租赁相关的现金流出总额4907723.71(单位:元币种:人民币)
(2)作为出租人作为出租人的经营租赁
√适用□不适用
176/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
单位:元币种:人民币
其中:未计入租赁收款额的可变项目租赁收入租赁付款额相关的收入
经营租赁收入1883845.65
合计1883845.65作为出租人的融资租赁
□适用√不适用未折现租赁收款额与租赁投资净额的调节表
□适用√不适用未来五年未折现租赁收款额
□适用√不适用
(3)作为生产商或经销商确认融资租赁销售损益
□适用√不适用其他说明不适用
83、数据资源
□适用√不适用
84、其他
□适用√不适用
八、研发支出
1、按费用性质列示
√适用□不适用
单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额
职工薪酬11304826.2012275864.54
股份支付费用78225.00-
材料费6480708.253607498.52
能源动力费用1358707.551757478.17
折旧摊销费用4343888.804620487.37
租赁及装修费599568.92505825.19
其他774708.24446223.14
合计24940632.9623213376.93
其中:费用化研发支出24940632.9623213376.93资本化研发支出
其他说明:
无
2、符合资本化条件的研发项目开发支出
□适用√不适用重要的资本化研发项目
□适用√不适用开发支出减值准备
□适用√不适用
177/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
其他说明无
3、重要的外购在研项目
□适用√不适用
九、合并范围的变更
1、非同一控制下企业合并
□适用√不适用
2、同一控制下企业合并
□适用√不适用
3、反向购买
□适用√不适用
4、处置子公司
本期是否存在丧失子公司控制权的交易或事项
□适用√不适用
其他说明:
□适用√不适用是否存在通过多次交易分步处置对子公司投资且在本期丧失控制权的情形
□适用√不适用
其他说明:
□适用√不适用
5、其他原因的合并范围变动
说明其他原因导致的合并范围变动(如,新设子公司、清算子公司等)及其相关情况:
√适用□不适用
报告期通过投资新设孙公司,新增纳入合并范围1家,具体如下:
股权取得注册资本实缴出资额直接/间接持股公司名称股权取得时点方式(万元)(万元)比例
安星正合设立2026年1月5日500.00500.0067.00%
说明:2026年1月5日,子公司和元和安投资设立安星正合,注册资本为人民币500万元,公司间接持有67%股权。
6、其他
□适用√不适用
十、在其他主体中的权益
1、在子公司中的权益
(1)企业集团的构成
√适用□不适用
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单位:万元币种:人民币
子公司名主要经营持股比例(%)取得注册资本注册地业务性质称地直接间接方式非同一控
和元纽恩上海市500.00上海市服务业100.00制下控股合并
和元智造上海市80000.00上海市服务业100.00设立
和元新创上海市50.00上海市服务业100.00设立和元美国
美国340.00美国服务业40.0060.00设立
(注)
和元李记上海市100.00上海市服务业60.00设立和元李记
上海市50.00上海市服务业60.00设立生命和元李记
上海市50.00上海市服务业60.00设立医药
和元蓝湾北京市5000.00北京市服务业100.00设立
和元和美上海市5000.00上海市服务业100.00设立
和元和初上海市500.00上海市服务业100.00设立非同一控
森泌生物上海市50.00上海市服务业100.00制下控股合并
和元和安上海市500.00上海市服务业100.00设立蚂蚁百岁
上海市10.00上海市服务业60.00设立村
安星正合长沙市500.00长沙市服务业67.00设立
注:和元美国注册资本为340万美元。
在子公司的持股比例不同于表决权比例的说明:
无
持有半数或以下表决权但仍控制被投资单位、以及持有半数以上表决权但不控制被投资单位的依
据:
无
对于纳入合并范围的重要的结构化主体,控制的依据:
无
确定公司是代理人还是委托人的依据:
无
其他说明:
无
(2)重要的非全资子公司
□适用√不适用
(3)重要非全资子公司的主要财务信息
□适用√不适用
(4)使用企业集团资产和清偿企业集团债务的重大限制:
□适用√不适用
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(5)向纳入合并财务报表范围的结构化主体提供的财务支持或其他支持:
□适用√不适用
其他说明:
□适用√不适用
2、在子公司的所有者权益份额发生变化且仍控制子公司的交易
□适用√不适用
3、在合营企业或联营企业中的权益
√适用□不适用
(1)重要的合营企业或联营企业
√适用□不适用
单位:元币种:人民币
合营企业持股比例(%)对合营企业或联或联营企主要经营地注册地业务性质营企业投资的会业名称直接间接计处理方法
艾迪斯烟台市烟台市服务业17.18权益法核算
金浦慕和上海市上海市金融业27.41权益法核算
在合营企业或联营企业的持股比例不同于表决权比例的说明:
无
持有20%以下表决权但具有重大影响,或者持有20%或以上表决权但不具有重大影响的依据:
潘讴东为上海和迪企业管理咨询中心(有限合伙)的执行事务合伙人并持有其37.46%的合伙份额,而上海和迪企业管理咨询中心(有限合伙)为艾迪斯的控股股东,并委派潘讴东为艾迪斯的董事长,同时潘讴东为公司的实际控制人,因此,公司对艾迪斯具有重大影响。
(2)重要合营企业的主要财务信息
□适用√不适用
(3)重要联营企业的主要财务信息
√适用□不适用
单位:元币种:人民币
期末余额/本期发生额期初余额/上期发生额艾迪斯金浦慕和艾迪斯金浦慕和
流动资产1545847.0013376059.961530247.4415126458.77
非流动资产9462841.67181507833.009462841.67181507833.00
资产合计11008688.67194883892.9610993089.11196634291.77
流动负债16720131.93100.0016703858.71110100.00非流动负债
负债合计16720131.93100.0016703858.71110100.00少数股东权益
归属于母公司股东权益-5711443.26194883792.96-5710769.60196524191.77
按持股比例计算的净资产份-973832.4356091993.05-973832.4356541691.17
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额
调整事项973832.43-2783792.14973832.43-2783792.14
--商誉
--内部交易未实现利润
--其他973832.43-2783792.14973832.43-2783792.14
对联营企业权益投资的账面-53308200.91-53757899.03价值存在公开报价的联营企业权益投资的公允价值
营业收入3409.26563392.50
净利润-673.66-1640398.81-859.35-2660180.25终止经营的净利润其他综合收益
综合收益总额-673.66-1640398.81-859.35-2660180.25本年度收到的来自联营企业的股利其他说明无
(4)不重要的合营企业和联营企业的汇总财务信息
√适用□不适用
单位:元币种:人民币
期末余额/本期发生额期初余额/上期发生额
合营企业:
投资账面价值合计下列各项按持股比例计算的合计数
--净利润
--其他综合收益
--综合收益总额
联营企业:
投资账面价值合计4174464.003000000.00下列各项按持股比例计算的合计数
--净利润-575457.77-53471.40
--其他综合收益
--综合收益总额-575457.77-53471.40其他说明
不重要的合营企业和联营企业为和荟然、和元和生、小龄生物、长沙中科正源及子午生科,相关情况说明如下:
1)2024年5月20日,公司以专利作价120万元出资取得和荟然40%股权,后因其新股东增资,公司持股比例降为38.10%;报告期内,公司按照持股比例确认投资收益0元;因和荟然持续经营困难,截至报告期末,公司对其投资全额计提减值准备961841.80元,长期股权投资账面价值为0元;
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2)2024年9月30日,子公司和元和美参股设立和元和生,注册资本人民币1000万元,认
缴出资200万元,持有其20%股权,截至报告期末,公司尚未实缴出资。报告期内,公司按照认缴比例确认投资收益-99921.77元;
3)2025年12月24日,子公司和元和美增资小龄生物300万元,增资后其注册资本为133.33万元,和元和美持有其股份比例25%。截至报告期末,和元和美已实际出资300万元。报告期内,公司按照认缴比例确认投资收益-190217.68元;
4)2026年1月4日,子公司和元和安参股设立长沙中科正源,注册资本人民币500万元,
认缴出资165万元,持有其33%股权。截至报告期末,和元和安已实际出资165万元。报告期内,公司按照认缴比例确认投资收益-285318.33元;
5)2026年5月22日,子公司和元和美参股设立子午生科,注册资本人民币100万元,认缴
出资30万元,持有其30%股权,截至报告期末,公司尚未实缴出资,该公司尚未开始营业。
(5)合营企业或联营企业向本公司转移资金的能力存在重大限制的说明
□适用√不适用
(6)合营企业或联营企业发生的超额亏损
□适用√不适用
(7)与合营企业投资相关的未确认承诺
□适用√不适用
(8)与合营企业或联营企业投资相关的或有负债
□适用√不适用
4、重要的共同经营
□适用√不适用
5、在未纳入合并财务报表范围的结构化主体中的权益
未纳入合并财务报表范围的结构化主体的相关说明:
□适用√不适用
6、其他
□适用√不适用
十一、政府补助
1、报告期末按应收金额确认的政府补助
□适用√不适用未能在预计时点收到预计金额的政府补助的原因
□适用√不适用
182/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
2、涉及政府补助的负债项目
√适用□不适用
单位:元币种:人民币本期计
本期新与资产/财务报表入营业本期转入其本期其期初余额增补助期末余额收益相项目外收入他收益他变动金额关金额与资产
递延收益71194705.293109541.2668085164.03相关、与收益相关
合计71194705.293109541.2668085164.03/
3、计入当期损益的政府补助
√适用□不适用
单位:元币种:人民币类型本期发生额上期发生额
与资产相关3006387.312693879.76
与收益相关1688822.63615366.90
合计4695209.943309246.66
其他说明:
无
十二、与金融工具相关的风险
1、金融工具的风险
√适用□不适用
本公司从事风险管理的目标是在风险和收益之间取得平衡,将风险对本公司经营业绩的负面影响降至最低水平,使股东和其他权益投资者的利益最大化。基于该风险管理目标,本公司风险管理的基本策略是确认和分析本公司面临的各种风险,建立适当的风险承受底线和进行风险管理,并及时可靠地对各种风险进行监督,将风险控制在限定的范围内。
本公司在日常活动中面临各种与金融工具相关的风险,主要包括信用风险、流动性风险及市场风险。管理层已审议并批准管理这些风险的政策,概括如下。
(1)信用风险
信用风险,是指金融工具的一方不能履行义务,造成另一方发生财务损失的风险。
1)信用风险管理实务
a 信用风险的评价方法公司在每个资产负债表日评估相关金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加。在确定信用风险自初始确认后是否显著增加时,公司考虑在无须付出不必要的额外成本或努力即可获得合理且有依据的信息,包括基于历史数据的定性和定量分析、外部信用风险评级以及前瞻性信息。公司以单项金融工具或者具有相似信用风险特征的金融工具组合为基础,通过比较金融工具
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在资产负债表日发生违约的风险与在初始确认日发生违约的风险,以确定金融工具预计存续期内发生违约风险的变化情况。
当触发以下一个或多个定量、定性标准时,公司认为金融工具的信用风险已发生显著增加:
*定量标准主要为资产负债表日剩余存续期违约概率较初始确认时上升超过一定比例;
*定性标准主要为债务人经营或财务情况出现重大不利变化、现存的或预期的技术、市场、经济或法律环境变化并将对债务人对公司的还款能力产生重大不利影响等。
b 违约和已发生信用减值资产的定义
当金融工具符合以下一项或多项条件时,公司将该金融资产界定为已发生违约,其标准与已发生信用减值的定义一致:
*债务人发生重大财务困难;
*债务人违反合同中对债务人的约束条款;
*债务人很可能破产或进行其他财务重组;
*债权人出于与债务人财务困难有关的经济或合同考虑,给予债务人在任何其他情况下都不会做出的让步。
2)预期信用损失的计量
预期信用损失计量的关键参数包括违约概率、违约损失率和违约风险敞口。公司考虑历史统计数据(如交易对手评级、担保方式及抵质押物类别、还款方式等)的定量分析及前瞻性信息,建立违约概率、违约损失率及违约风险敞口模型。
3)金融工具损失准备期初余额与期末余额调节表详见本报告第八节“七、5”、“七、6”及“七、
9”之说明。
4)信用风险敞口及信用风险集中度
本公司的信用风险主要来自货币资金和应收款项。为控制上述相关风险,本公司分别采取了以下措施。
a 货币资金
本公司将银行存款和其他货币资金存放于信用评级较高的金融机构,故其信用风险较低。
b 应收款项和合同资产
本公司定期对采用信用方式交易的客户进行信用评估。根据信用评估结果,本公司选择与经认可的且信用良好的客户进行交易,并对其应收款项余额进行监控,以确保本公司不会面临重大坏账风险。
由于本公司的应收账款风险点分布于多个合作方和多个客户,截至2026年6月30日,本公司应收账款和合同资产的22.81%(2025年12月31日:26.46%)源于余额前五名客户。本公司不存在重大的信用集中风险。
本公司所承受的最大信用风险敞口为资产负债表中每项金融资产的账面价值。
(2)流动性风险
184/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
流动性风险,是指本公司在履行以交付现金或其他金融资产的方式结算的义务时发生资金短缺的风险。流动性风险可能源于无法尽快以公允价值售出金融资产;或者源于对方无法偿还其合同债务;或者源于提前到期的债务;或者源于无法产生预期的现金流量。
为控制该项风险,本公司综合运用票据结算、银行借款等多种融资手段,并采取长、短期融资方式适当结合,优化融资结构的方法,保持融资持续性与灵活性之间的平衡。本公司已从多家商业银行取得银行授信额度以满足营运资金需求和资本开支。
金融负债按剩余到期日分类
单位:元币种:人民币期末数项目未折现合同金
账面价值1年以内1-3年3年以上额
短期借款175106475.02177348251.41177348251.41
应付票据3153542.653153542.653153542.65
应付账款61128259.3561128259.3561128259.35
其他应付8201319.268201319.268201319.26款
长期借款199237000.00214772111.055136263.89143491139.7366144707.43一年内到
期的非流70882343.1171816840.7271816840.72--动负债
租赁负债6124446.006229282.966229282.96-
小计523833385.39542649607.40326784477.28149720422.6966144707.43
(续上表)上年期末数项目未折现合同金
账面价值1年以内1-3年3年以上额
短期借款250166986.12251688430.57251688430.57
应付账款95295914.0695295914.0695295914.06
其他应付款7679416.017679416.017679416.01
长期借款136354000.00151394936.803914725.0768371022.3679109189.38一年内到期
的非流动负24856079.0525497382.9025497382.90--债
租赁负债9064996.859290329.549290329.54
小计523417392.09540846409.88384075868.6177661351.9079109189.38
(3)市场风险
185/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
市场风险,是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场价格变动而发生波动的风险。市场风险主要包括利率风险和外汇风险。
a 利率风险
利率风险,是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场利率变动而发生波动的风险。固定利率的带息金融工具使本公司面临公允价值利率风险,浮动利率的带息金融工具使本公司面临现金流量利率风险。本公司根据市场环境来决定固定利率与浮动利率金融工具的比例,并通过定期审阅与监控维持适当的金融工具组合。本公司面临的现金流量利率风险主要与本公司以浮动利率计息的银行借款有关。
截至2026年6月30日,本公司以浮动利率计息的银行借款人民币116000000.00元(2025年12月31日:人民币122250000.00元),在其他变量不变的假设下,假定利率变动50个基准点,不会对本公司的利润总额和股东权益产生重大的影响。
b 外汇风险
外汇风险,是指金融工具的公允价值或未来现金流量因外汇汇率变动而发生波动的风险。本公司面临的汇率变动的风险主要与本公司外币货币性资产和负债有关。对于外币资产和负债,如果出现短期的失衡情况,本公司会在必要时按市场汇率买卖外币,以确保将净风险敞口维持在可接受的水平。
本公司期末外币货币性资产和负债情况详见本报告第八节“七、81(1)”之说明。
2、套期
(1)公司开展套期业务进行风险管理
□适用√不适用其他说明
□适用√不适用
(2)公司开展符合条件套期业务并应用套期会计
□适用√不适用其他说明
□适用√不适用
(3)公司开展套期业务进行风险管理、预期能实现风险管理目标但未应用套期会计
□适用√不适用其他说明
□适用√不适用
3、金融资产转移
(1)转移方式分类
□适用√不适用
(2)因转移而终止确认的金融资产
□适用√不适用
(3)继续涉入的转移金融资产
□适用√不适用
186/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
其他说明
□适用√不适用
十三、公允价值的披露
1、以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值
√适用□不适用
单位:元币种:人民币期末公允价值
项目第一层次公允价第二层次公允价第三层次公允价合计值计量值计量值计量
一、持续的公允价值计量
(一)交易性金融资产18029623.9918029623.99
1.以公允价值计量且变动
计入当期损益的金融资产
(1)债务工具投资
(2)权益工具投资18029623.9918029623.99
(3)衍生金融资产
2.指定以公允价值计量
且其变动计入当期损益的金融资产
(1)债务工具投资
(2)权益工具投资
(二)其他债权投资
(三)其他权益工具投资70669912.1970669912.19
(四)投资性房地产
1.出租用的土地使用权
2.出租的建筑物
3.持有并准备增值后转让
的土地使用权
(五)生物资产
1.消耗性生物资产
2.生产性生物资产
持续以公允价值计量的资18029623.9970669912.1988699536.18产总额
(六)交易性金融负债
1.以公允价值计量且变动
计入当期损益的金融负债
其中:发行的交易性债券衍生金融负债其他
2.指定为以公允价值计量
且变动计入当期损益的金融负债持续以公允价值计量的负债总额
二、非持续的公允价值计量
(一)持有待售资产
187/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
非持续以公允价值计量的资产总额非持续以公允价值计量的负债总额
2、持续和非持续第一层次公允价值计量项目市价的确定依据
□适用√不适用
3、持续和非持续第二层次公允价值计量项目,采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息
√适用□不适用公司持有的理财产品的公允价值根据期末产品单位净值乘以购买的份额进行确认。
4、持续和非持续第三层次公允价值计量项目,采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息
√适用□不适用
其他权益工具投资的第三层次公允价值计量项目系直接或间接对外股权投资,由于这些被投资企业经营环境和经营情况、财务状况未发生重大变化,采用按投资成本作为公允价值的合理估计进行计量。
5、持续的第三层次公允价值计量项目,期初与期末账面价值间的调节信息及不可观察参数敏感
性分析
□适用√不适用
6、持续的公允价值计量项目,本期内发生各层级之间转换的,转换的原因及确定转换时点的政
策
□适用√不适用
7、本期内发生的估值技术变更及变更原因
□适用√不适用
8、不以公允价值计量的金融资产和金融负债的公允价值情况
□适用√不适用
9、其他
□适用√不适用
十四、关联方及关联交易
1、本企业的母公司情况
□适用√不适用
本公司的实际控制人是潘讴东,潘讴东直接持有公司12292.84万股股票,占公司总股本的
18.94%;一致行动人王富杰、殷珊、杨兴林、夏清梅、额日贺、上海讴创、上海讴立、潘俊屹合
计持有公司5171.54万股股票,占公司总股本的7.97%;公司实际控制人潘讴东合计控制17464.38万股股票,占公司总股本的26.91%。
188/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
2、本企业的子公司情况
本企业子公司的情况详见附注
√适用□不适用
本公司的子公司情况详见本报告第八节“十、1”之说明。
3、本企业合营和联营企业情况
本企业重要的合营或联营企业详见附注
√适用□不适用
本公司重要的合营或联营企业详见本报告第八节“十、3”之说明。
本期与本公司发生关联方交易,或前期与本公司发生关联方交易形成余额的其他合营或联营企业情况如下
√适用□不适用合营或联营企业名称与本企业关系
艾迪斯公司持股17.18%的参股公司
和荟然公司持股38.10%的参股公司
和元和生子公司和元和美持股20.00%的参股公司其他说明
□适用√不适用
4、其他关联方情况
√适用□不适用其他关联方名称其他关联方与本企业关系严敏(注1)其他
上海天泽云泰生物医药有限公司(注2)其他
天泽云泰(深圳)生物医药有限公司(注2)其他
希蕊芙生物技术(上海)有限公司(注3)其他其他说明
注1:严敏系实际控制人、控股股东潘讴东的配偶。
注2:上海天泽云泰生物医药有限公司系本公司原董事袁可嘉担任董事的公司,天泽云泰(深圳)生物医药有限公司为上海天泽云泰生物医药有限公司,系本公司的全资子公司。自2025年1月7日起,本公司原董事袁可嘉不再担任公司任何职务。
注3:希蕊芙生物技术(上海)有限公司系王富杰配偶担任总经理的公司,2025年10月24日起,本公司原董事、副总经理王富杰不再担任公司任何职务。
5、关联交易情况
(1)购销商品、提供和接受劳务的关联交易
采购商品/接受劳务情况表
□适用√不适用
出售商品/提供劳务情况表
√适用□不适用
单位:元币种:人民币关联方关联交易内容本期发生额上期发生额
189/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
和元和生提供服务/销售商品853000.07359790.06
希蕊芙生物技术(上海)
提供服务26660.38-有限公司
小计879660.45359790.06
购销商品、提供和接受劳务的关联交易说明
□适用√不适用
(2)关联受托管理/承包及委托管理/出包情况
本公司受托管理/承包情况表:
□适用√不适用
关联托管/承包情况说明
□适用√不适用
本公司委托管理/出包情况表:
□适用√不适用
关联管理/出包情况说明
□适用√不适用
(3)关联租赁情况
本公司作为出租方:
□适用√不适用
本公司作为承租方:
□适用√不适用关联租赁情况说明
□适用√不适用
(4)关联担保情况本公司作为担保方
□适用√不适用本公司作为被担保方
√适用□不适用
单位:万元币种:人民币担保是否已经履行完担保方担保金额担保起始日担保到期日毕
潘讴东、严敏6000.002024-3-272027-3-29否
潘讴东9000.002025-2-262028-3-12否
潘讴东、严敏3000.002025-8-262026-8-28否
潘讴东、严敏2000.002025-8-182028-8-18否
潘讴东、严敏1015.002026-2-112027-2-26否
潘讴东、严敏985.002026-2-112027-2-26否
潘讴东2000.002026-3-232027-3-24否
潘讴东3000.002026-1-272027-4-21否
潘讴东3000.002026-3-102027-3-9否关联担保情况说明
√适用□不适用
1)2024年3月27日,潘讴东、严敏与中国工商银行股份有限公司上海市张江科技支行签订
《最高额担保合同》,为公司向银行融资提供担保,担保最高额度为6000万元,截至报告期末,该银行借款本金余额3000万元。
190/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
2)2025年2月26日,潘讴东与中国建设银行股份有限公司上海自贸试验区新片区分行签订
《本金最高额保证合同》,为公司与该银行签订《中国建设银行股票回购增持贷款合同》提供担保,担保借款本金9000万元,截至报告期末,该银行借款本金余额8900万元。
3)2025年8月26日,潘讴东及严敏与北京银行股份有限公司上海分行签订《保证合同》,
为公司与该银行签订的《借款合同》提供担保,担保借款本金为3000万元,截至报告期末,该银行借款本金无余额。
4)2025年8月18日,潘讴东及严敏与中信银行股份有限公司上海分行签订《最高额保证合同》,为公司向银行融资提供担保,担保最高额度为2000万元,截至报告期末,该银行借款本金余额2000万元。
5)2026年2月11日,潘讴东及严敏与上海农村商业银行股份有限公司浦东分行签订《个人保证担保函》,为公司与该银行签订的《流动资金借款合同》提供担保,担保借款本金为1015万元截至报告期末,该银行借款本金余额1015万元。
6)2026年2月11日,潘讴东及严敏与上海农村商业银行股份有限公司浦东分行签订《个人最高额保证担保函》,为公司与该银行签订的《国内信用证开证合同》提供担保,担保借款本金为985万元,截至报告期末,该银行借款本金余额985万元。
7)2026年3月23日,潘讴东与交通银行股份有限公司上海张江支行签订《保证合同》,为
公司与该银行签订《流动资金借款合同》提供担保,担保借款本金为2000万元,截至报告期末,该银行借款本金余额2000万元。
8)2026年1月27日,潘讴东与厦门国际银行股份有限公司上海分行签订《保证合同》,为
公司向银行融资提供担保,担保额度为3000万元,截至报告期末,该银行借款本金余额1500万元。
9)2026年3月10日,潘讴东与中国农业银行股份有限公司上海浦东分行签订《保证合同》,
为公司与该银行签订的《流动资金借款合同》提供担保,担保借款本金为3000万元截至报告期末,该银行借款本金余额3000万元。
(5)关联方资金拆借
□适用√不适用
(6)关联方资产转让、债务重组情况
□适用√不适用
(7)关键管理人员报酬
√适用□不适用
单位:万元币种:人民币项目本期发生额上期发生额
关键管理人员报酬514.46546.13
191/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
(8)其他关联交易
□适用√不适用
6、应收、应付关联方等未结算项目情况
(1)应收项目
√适用□不适用
单位:元币种:人民币期末余额期初余额项目名称关联方账面余额坏账准备账面余额坏账准备
应收账款和元和生384512.1019225.61223683.4911184.17
应收账款和荟然190954.00190954.00190954.00190954.00
小计575466.10210179.61414637.49202138.17
合同资产深圳天泽云泰15683.001568.3015683.001568.30
小计15683.001568.3015683.001568.30
(2)应付项目
√适用□不适用
单位:元币种:人民币项目名称关联方期末账面余额期初账面余额
合同负债上海天泽云泰20754.7220754.72
小计20754.7220754.72
其他应付款和元和生298083.31198161.54
小计298083.31198161.54
(3)其他项目
□适用√不适用
7、关联方承诺
□适用√不适用
8、其他
□适用√不适用
十五、股份支付
1、各项权益工具
(1)明细情况
□适用√不适用注:2025年7月22日,公司召开第四届董事会第二次会议,审议通过了《关于向2025年限制性股票激励计划激励对象首次授予限制性股票的议案》,确定以2025年7月22日为首次授予日,授予价格3.09元/股,向61名激励对象授予2996400股限制性股票。
根据公司《2025年限制性股票激励计划》的相关规定,公司3名激励对象因个人原因离职已不再具备激励对象资格,该部分已授予尚未归属的限制性股票120000股取消归属;首次授予的其他激励对象58人因第一个归属期未达到公司层面业绩考核要求,第一个归属期归属条件未成就,对应已授予但尚未归属的限制性股票1438200股将全部取消归属;2026年4月17日,公司召
192/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告开第四届董事会第七次会议,审议通过了《关于2025年限制性股票激励计划第一个归属期不符合归属条件暨作废已授予尚未归属的限制性股票的议案》,本次限制性股票合计1558200股作废失效。
(2)期末发行在外的股票期权或其他权益工具
□适用√不适用
2、以权益结算的股份支付情况
√适用□不适用
单位:元币种:人民币
董事、高级管理人员、核心技术人员及其他骨以权益结算的股份支付对象干人员
授予日权益工具公允价值的确定方法“布莱克—斯科尔斯—默顿”期权定价模型
标的股价、有效期、无风险利率、历史波动率、授予日权益工具公允价值的重要参数股息率按预计离职率及可行权条件确定权益工具数可行权权益工具数量的确定依据量本期估计与上期估计有重大差异的原因不适用
以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金额2854318.74其他说明无
3、以现金结算的股份支付情况
□适用√不适用
4、本期股份支付费用
√适用□不适用
单位:元币种:人民币授予对象类别以权益结算的股份支付费用以现金结算的股份支付费用
管理及行政支持人员685251.13
研发人员78225.00
市场及销售人员315693.81
技术服务人员435825.12
合计1514995.06其他说明无
5、股份支付的修改、终止情况
□适用√不适用
6、其他
□适用√不适用
193/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
十六、承诺及或有事项
1、重要承诺事项
□适用√不适用
2、或有事项
(1)资产负债表日存在的重要或有事项
□适用√不适用
(2)公司没有需要披露的重要或有事项,也应予以说明:
√适用□不适用
截至资产负债表日,本公司不存在需要披露的重要或有事项。
3、其他
□适用√不适用
十七、资产负债表日后事项
1、重要的非调整事项
□适用√不适用
2、利润分配情况
□适用√不适用
3、销售退回
□适用√不适用
4、其他资产负债表日后事项说明
√适用□不适用2026年7月31日,公司召开2026年第二次临时股东会,审议通过了《关于子公司以自有资产抵押向银行申请贷款暨公司为其提供担保的议案》。公司全资子公司和元智造结合自身实际生产经营需求,拟向兴业银行股份有限公司上海虹口支行申请综合额度授信39000万元,并以自有厂房及土地使用权(产权证号码:沪(2024)奉字不动产权第009313号)设定抵押,为本次综合额度授信合同项下发生的全部债权提供抵押担保,保证最高主债权额度不超过46800万元。同时,由公司为其提供最高本金额度不超过39000万元的连带责任担保。
十八、其他重要事项
1、前期会计差错更正
(1)追溯重述法
□适用√不适用
(2)未来适用法
□适用√不适用
2、重要债务重组
□适用√不适用
3、资产置换
(1)非货币性资产交换
□适用√不适用
194/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
(2)其他资产置换
□适用√不适用
4、年金计划
□适用√不适用
5、终止经营
□适用√不适用
6、分部信息
(1)报告分部的确定依据与会计政策
□适用√不适用
(2)报告分部的财务信息
□适用√不适用
(3)公司无报告分部的,或者不能披露各报告分部的资产总额和负债总额的,应说明原因
√适用□不适用
本公司主要业务为细胞和基因治疗 CRO服务和 CDMO服务。公司将此业务视作为一个整体实施管理、评估经营成果。因此,本公司无需披露分部信息。本公司收入分解信息详见本报告第八节“七、61”之说明。
(4)其他说明
□适用√不适用
7、其他对投资者决策有影响的重要交易和事项
□适用√不适用
8、其他
□适用√不适用
195/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
十九、母公司财务报表主要项目注释
1、应收账款
(1)按账龄披露
√适用□不适用
单位:元币种:人民币账龄期末账面余额期初账面余额
1年以内(含1年)81505621.6755342117.77
1至2年15384012.2126377570.06
2至3年8618435.172347469.98
3至4年1114147.85649397.67
4至5年153471.59118188.36
5年以上1896449.301877689.85
合计108672137.7986712433.69
196/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
(2)按坏账计提方法分类披露
√适用□不适用
单位:元币种:人民币期末余额期初余额账面余额坏账准备账面余额坏账准备类别账面账面计提比例计提比例
金额比例(%)金额价值价值(%)金额比例(%)金额(%)
按单项计提坏账准备1990954.001.831990954.00100.00-1990954.002.301990954.00100.00-
其中:
按组合计提坏账准备106681183.7998.177837652.097.3598843531.7084721479.6997.705240254.646.1979481225.05
其中:
账龄组合84700884.2577.947837652.099.2576863232.1666725916.7176.955240254.647.8561485662.07
合并范围内关联往来21980299.5420.2321980299.5417995562.9820.7517995562.98组合
合计108672137.79/9828606.09/98843531.7086712433.69/7231208.64/79481225.05
按单项计提坏账准备:
√适用□不适用
单位:元币种:人民币期末余额名称
账面余额坏账准备计提比例(%)计提理由
贵州中泽微环生物科技有限公司1800000.001800000.00100.00债务人财务困难,经多次催收和荟然190954.00190954.00100.00无果,预计无法收回合计1990954.001990954.00100.00/
按单项计提坏账准备的说明:
□适用√不适用
197/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
按组合计提坏账准备:
√适用□不适用
组合计提项目:账龄组合
单位:元币种:人民币期末余额名称
账面余额坏账准备计提比例(%)
1年以内(含1年)59545014.492977250.725.00
1-2年15267197.181526719.7210.00
2-3年8524603.842557381.1530.00
3-4年1114147.85557073.9350.00
4-5年153471.59122777.2780.00
5年以上96449.3096449.30100.00
合计84700884.257837652.099.25
按组合计提坏账准备的说明:
□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备
□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例
详见本报告第八节“五、13”之说明。
对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明:
□适用√不适用
(3)坏账准备的情况
√适用□不适用
单位:元币种:人民币本期变动金额类别期初余额收回或转转销或核期末余额计提其他变动回销
单项计提坏1990954.001990954.00账准备
按组合计提5240254.642597397.457837652.09坏账准备
合计7231208.642597397.459828606.09
其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:
□适用√不适用其他说明无
(4)本期实际核销的应收账款情况
□适用√不适用其中重要的应收账款核销情况
□适用√不适用
应收账款核销说明:
□适用√不适用
(5)按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况
√适用□不适用
198/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
单位:元币种:人民币占应收账款和应收账款和合应收账款期末合同资产期合同资产期末坏账准备期单位名称同资产期末余余额末余额余额合计数的末余额额比例(%)
和元智造18300068.8418300068.8415.88
第二位6300000.006300000.005.471592988.00
第三位3411969.811913763.605325733.414.62323210.59
第四位2142587.401134661.983277249.382.84163862.47
第五位2780597.532780597.532.41286022.48
合计32935223.583048425.5835983649.1631.222366083.53其他说明无
其他说明:
□适用√不适用
2、其他应收款
项目列示
√适用□不适用
单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额应收利息应收股利
其他应收款842978586.33750542587.09
合计842978586.33750542587.09
其他说明:
□适用√不适用应收利息
(1)应收利息分类
□适用√不适用
(2)重要逾期利息
□适用√不适用
(3)按坏账计提方法分类披露
□适用√不适用
按单项计提坏账准备:
□适用√不适用
按单项计提坏账准备的说明:
□适用√不适用
按组合计提坏账准备:
□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备
□适用√不适用
(4)坏账准备的情况
□适用√不适用
其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:
□适用√不适用
其他说明:
199/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
不适用
(5)本期实际核销的应收利息情况
□适用√不适用其中重要的应收利息核销情况
□适用√不适用
核销说明:
□适用√不适用
其他说明:
□适用√不适用应收股利
(1)应收股利
□适用√不适用
(2)重要的账龄超过1年的应收股利
□适用√不适用
(3)按坏账计提方法分类披露
□适用√不适用
按单项计提坏账准备:
□适用√不适用
按单项计提坏账准备的说明:
□适用√不适用
按组合计提坏账准备:
□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备
□适用√不适用
(4)坏账准备的情况
□适用√不适用
其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:
□适用√不适用
其他说明:
不适用
(5)本期实际核销的应收股利情况
□适用√不适用其中重要的应收股利核销情况
□适用√不适用
核销说明:
□适用√不适用
其他说明:
□适用√不适用其他应收款
(1)按账龄披露
√适用□不适用
单位:元币种:人民币账龄期末账面余额期初账面余额
1年以内(含1年)187676287.39201258840.87
1至2年210325241.19275856567.40
200/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
2至3年443816099.50272725704.90
3至4年718760.00755789.92
4至5年533489.927700.00
5年以上70550.7670550.76
合计843140428.76750675153.85
(2)按款项性质分类情况
√适用□不适用
单位:元币种:人民币款项性质期末账面余额期初账面余额
合并范围内关联方842243454.64750309393.09
押金保证金784410.76332410.76
应收暂付款及其他112563.3633350.00
合计843140428.76750675153.85
(3)坏账准备计提情况
√适用□不适用
单位:元币种:人民币
第一阶段第二阶段第三阶段未来12个月整个存续期预期信整个存续期预期信坏账准备合计
预期信用损用损失(未发生信用损失(已发生信
失用减值)用减值)
2026年1月1日余额5065.004536.00122965.76132566.76
2026年1月1日余额
在本期
--转入第二阶段-2583.002583.00
--转入第三阶段-10885.0010885.00
--转回第二阶段
--转回第一阶段
本期计提28828.678932.00-8485.0029275.67本期转回本期转销本期核销其他变动
2026年6月30日余额31310.675166.00125365.76161842.43
各阶段划分依据和坏账准备计提比例
账龄1年以内代表自初始确认后信用风险未显著增加(第一阶段),按5%计提减值;账龄1-2年代表自初始确认后信用风险显著增加但未发生信用减值(第二阶段),按10%计提减值;账龄2年以上代表自初始确认后已发生信用减值(第三阶段),预期信用损失比例根据账龄年限进行调整:
2-3年代表较少的已发生信用减值,按30%计提减值,3-4年代表进一步发生信用减值,按50%计提减值,4-5年代表发生较多信用减值,按80%计提减值,5年以上代表已全部减值,按100%计提减值。
对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明:
□适用√不适用
201/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据:
□适用√不适用
(4)坏账准备的情况
√适用□不适用
单位:元币种:人民币本期变动金额类别期初余额收回或转期末余额计提转销或核销其他变动回
按组合计提132566.7629275.67161842.43坏账准备
合计132566.7629275.67161842.43
其中本期坏账准备转回或收回金额重要的:
□适用√不适用其他说明无
(5)本期实际核销的其他应收款情况
□适用√不适用
其中重要的其他应收款核销情况:
□适用√不适用
其他应收款核销说明:
□适用√不适用
(6)按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况
√适用□不适用
单位:元币种:人民币占其他应收款期末余坏账准备单位名称期末余额款项的性质账龄额合计期末余额数的比
例(%)
1年以内:176263733.48;
820110670.5797.27合并范围内和元智造1-2年:208253581.19;
关联方往来2-3年:435593355.90
1年以内:1503240.00;
10600000.001.26合并范围内1-2年:1120000.00;和元李记
关联方往来2-3年:7500000.00;
3-4年:476760.00
3400000.000.40合并范围内和元和安1年以内
关联方往来
和元蓝湾3200000.000.38合并范围内1年以内:2700000.00;
关联方往来1-2年:500000.00
和元和美2500000.000.30合并范围内1年以内关联方往来
合计839810670.5799.61//
202/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
(7)因资金集中管理而列报于其他应收款
□适用√不适用
其他说明:
□适用√不适用
203/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
3、长期股权投资
√适用□不适用
单位:元币种:人民币期末余额期初余额项目账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
对子公司投资882050895.46999000.00881051895.46872754756.82999000.00871755756.82
对联营、合营企业投资54270042.71961841.8053308200.9154719740.83961841.8053757899.03
合计936320938.171960841.80934360096.37927474497.651960841.80925513655.85
(1)对子公司投资
√适用□不适用
单位:元币种:人民币期初余额(账减值准备期初本期增减变动期末余额(账面减值准备期末被投资单位面价值)余额追加投资减少投资计提减值准备其他价值)余额
和元纽恩4000000.00999000.004000000.00999000.00
和元智造801492858.08584676.14802077534.22
和元新创500000.00500000.00
和元美国16611680.0016611680.00
和元李记600000.00600000.00
和元蓝湾20500000.0020500000.00
和元和美28013968.757016762.5035030731.25
和元和初37249.9944700.0081949.99
和元和安1650000.001650000.00
合计871755756.82999000.009296138.64881051895.46999000.00
(2)对联营、合营企业投资
√适用□不适用
204/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
单位:元币种:人民币本期增减变动期初宣告发投资减值准备权益法下其他综期末余额(账减值准备余额(账面价追加投减少其他权放现金计提减单位期初余额确认的投合收益其他面价值)期末余额
值)资投资益变动股利或值准备资损益调整利润
一、合营企业小计
二、联营企业艾迪斯
金浦慕和53757899.03-449698.1253308200.91
和荟然961841.80961841.80
小计53757899.03961841.80-449698.1253308200.91961841.80
合计53757899.03961841.80-449698.1253308200.91961841.80
(3)长期股权投资的减值测试情况
□适用√不适用
其他说明:
□适用√不适用
205/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
4、营业收入和营业成本
(1)营业收入和营业成本情况
√适用□不适用
单位:元币种:人民币本期发生额上期发生额项目收入成本收入成本
主营业务69059992.1627067800.1065843640.3324191577.07
其他业务2541647.472487305.863486508.723486378.35
合计71601639.6329555105.9669330149.0527677955.42
(2)营业收入、营业成本的分解信息
√适用□不适用
单位:元币种:人民币合计合同分类营业收入营业成本商品类型
细胞和基因治疗 CRO 服务 46114678.88 18400851.55
细胞和基因治疗 CDMO服务 20793704.48 7901925.96
生物制剂、试剂及其他4693256.273252328.45按经营地区分类
华东区41766324.6418890598.35
华北区13481992.183749181.58
华南区5513071.742033147.83
西南区2688752.041178313.14
华中区2573056.611029012.01
境内其他地区3244110.731251147.74
境外2334331.691423705.31按商品转让的时间分类
在某一时点确认收入48669192.5319491654.71
在某一时段内确认收入22932447.1010063451.25按销售渠道分类
直销71052810.1929346756.56
经销548829.44208349.40
合计71601639.6329555105.96其他说明
√适用□不适用
在本期确认的包括在合同负债期初账面价值中的收入为13522547.68元。
(3)履约义务的说明
□适用√不适用
(4)分摊至剩余履约义务的说明
□适用√不适用
(5)重大合同变更或重大交易价格调整
□适用√不适用
其他说明:
206/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
无
5、投资收益
√适用□不适用
单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额
权益法核算的长期股权投资收益-449698.12-729260.50
理财产品、结构性存款的投资收益219112.69329991.53
合计-230585.43-399268.97
其他说明:
无
6、其他
□适用√不适用
二十、补充资料
1、当期非经常性损益明细表
√适用□不适用
单位:元币种:人民币项目金额说明
非流动性资产处置损益,包括已计提资产减值准备的冲销部分
计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定1688822.63见第八节七、67
的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融企业持有金融资产和金融负债产-201247.73见第八节七、68、70生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费
委托他人投资或管理资产的损益219112.69见第八节七、68对外委托贷款取得的损益
因不可抗力因素,如遭受自然灾害而产生的各项资产损失单独进行减值测试的应收款项减值准备转回
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益非货币性资产交换损益债务重组损益企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用,如安置职工的支出等因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性影响
207/208上海和元生物技术(集团)股份有限公司2026年半年度报告
项目金额说明
因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用
对于现金结算的股份支付,在可行权日之后,应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益交易价格显失公允的交易产生的收益与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益受托经营取得的托管费收入
除上述各项之外的其他营业外收入和支出666.10见第八节七、74、75其他符合非经常性损益定义的损益项目
减:所得税影响额2656.83
少数股东权益影响额(税后)5750.54
合计1698946.32
对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。
□适用√不适用其他说明
□适用√不适用
2、净资产收益率及每股收益
√适用□不适用加权平均净资产每股收益报告期利润
收益率(%)基本每股收益稀释每股收益
归属于公司普通股股东的净-7.47-0.161-0.161利润
扣除非经常性损益后归属于-7.59-0.164-0.164公司普通股股东的净利润
本公司因限制性股票的影响存在潜在普通股。但由于本报告期净利润亏损,该潜在普通股不具有稀释性,因此,稀释每股亏损等于基本每股亏损。
3、境内外会计准则下会计数据差异
□适用√不适用
4、其他
□适用√不适用
法定代表人:潘讴东
董事会批准报送日期:2026年8月21日修订信息
□适用√不适用



