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宣泰医药:前三季度营收3.31亿元 控股股东两年不减持彰显长期信心

中证网 10-30 18:15

中证报中证网讯10月30日,宣泰医药(688247)公布2025年第三季度报告。公司1-9月实现营业收入3.31亿元,实现归母净利润6346.25万元。单季度来看,第三季度公司实现营业收入1.12亿元,归母净利润1787.68万元。

今年以来,宣泰医药多项核心产品在海内外市场取得实质性进展,国际化战略成果显著。10月,宣泰医药产品枸橼酸托法替布缓释片11mg规格已获得美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准。而在刚刚开标的第十一批全国药品集中采购中,公司产品奥拉帕利片拟中选本次集采,有望对公司经营业绩产生积极影响。

具体看,宣泰医药的糖尿病管线今年迎新突破。9月,公司西格列汀二甲双胍缓释片新增规格获国家药品监督管理局批准,进一步丰富公司糖尿病领域产品矩阵,增强了产品在不同临床需求场景下的覆盖能力。10月,该产品又获得美国FDA简略新药申请(ANDA)暂时批准,标志着公司在糖尿病治疗领域的国际化进程再上新台阶。这是继泊沙康唑肠溶片、美沙拉秦肠溶片等核心品种之后,公司又一款在中美两地同步取得监管批准的重要制剂产品,充分印证了宣泰医药在全球注册与合规能力方面的深厚积累。

上半年,宣泰医药两款产品恩杂卢胺片与达格列净二甲双胍缓释片获得美国FDA暂时批准,为进军美国市场奠定了坚实基础。同时,公司持续拓展海外市场,深化国际合作。目前,宣泰医药产品已进入中国、美国、澳大利亚、加拿大、东南亚等全球多个国家和地区,形成了全球多元化销售格局,为业绩增长提供持续动能。

在CRO/CMO业务方面,公司充分发挥中美双平台注册与多国GMP认证优势,持续深化与国内外创新药企的合作,已累计推进逾百个创新药的制剂开发项目。凭借高标准生产体系与质量管理能力,公司多款创新药成功上市后均由宣泰药业承担CMO生产服务,形成稳定、可持续的合作模式。

7月,子公司宣泰药业固体片剂车间于成功获得欧盟EMA的GMP认证。截至目前,该车间已获得包括NMPA、FDA、EMA、PMDA及SFDA在内的全球主流药品监管机构GMP认证。除新近获得EMA GMP认证外,公司今年以来已顺利通过多国药监机构现场检查,保持“零缺陷”通过纪录。

值得注意的是,在近日上海证券交易所公布的2024-2025年度信息披露工作评价结果中,宣泰医药荣获最高信披评级“A”级,体现了公司对投资者关系的重视与信息披露的质量和透明度。

另一方面,基于对公司未来发展的信心,8月,宣泰医药控股股东上海联和投资有限公司自愿承诺自2025年8月25日起两年内不减持公司股份。该举措充分表明控股股东对公司中长期发展战略的认可与信任,也有助于进一步稳定市场预期,增强资本市场信心。

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