上海宣泰医药科技股份有限公司

投资者关系活动记录表

证券代码：688247 证券简称：宣泰医药 编号：2026-001

投资者关系活动类别 □特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 √其他（2025年度及2026年一季度业绩电话会）

参与单位名称及人员 18家机构，详见附件清单（排名不分先后）

时间 2026年5月8日 10:00-11:00

地点 电话会议

上市公司接待人员姓名 总经理郭明洁，副总经理兼财务负责人吴一鸣，副总经理兼董事会秘书李方立

投资者关系活动主要内容介绍 请问公司在研发端的投入布局及核心进展主要有哪些？ 公司始终坚持“研发驱动”战略，保持较高研发投入水平。2025年，公司主要在研项目共计20项，研发费用达7,493.96万元，占营业收入的16.78%。2026年第一季度，研发投入1,197.30万元，研发投入占营业收入比例的12.66%。 知识产权方面，2025年公司新增知识产权6项，累计已取得各类知识产权92项，其中发明专利31项、实用新型专利53项、软件著作权8项。 产品获批与注册层面，公司新增多项国内外批准：西格列汀二甲双胍缓释片新增50mg/500mg规格、注射用硫酸艾沙康唑获得NMPA批准上市，西格列汀二甲双胍缓释片、达格列净二甲双胍缓释片获得FDA暂时批准，恩扎卢胺片获得NMPA批准及FDA暂时批准，枸橼酸托法替布缓释片、维生素K1片获得FDA正式批准。此外，公司11项产品在7个国家递交注册申请。 创新研发管线方面，公司首个自主研发的改良型新药项目XT-0043已在II期临床试验中展现出优异的安全性与有效性，并顺利达到临床终点，III期临床已正式启动，标志着公司向“仿创结合”型特色制药企业转型迈出了关键一步。 在技术迭代的同时，公司稳步推进产能升级。目前，复杂制剂车间的预充针生产线已具备正常运行能力，生产速度和性能基本达到预期，并成功完成试生产；西林瓶（含冻干）生产线已完成安装确认，具备开展验证和验收的条件；复杂注射剂配制系统中试平台已建成投用，为公司进军高端注射剂市场提供了有力保障。 集采续约对公司的影响如何展望？核心品种熊去氧胆酸胶囊后续的放量情况如何？ 整体而言，在国内市场，依靠核心产品持续放量、集采中标品种销售保持稳健，公司经营保持平稳发展。其中，熊去氧胆酸胶囊、西格列汀二甲双胍缓释片等核心产品销量稳步攀升，盐酸安非他酮缓释片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片等品种也实现了同比大幅增长。 集采顺利续约，不仅有助于公司进一步做大销售规模、提升市场占有率与品牌影响力，也将对后续经营业绩形成坚实正向支撑。与此同时，公司持续优化生产工艺、提升产能利用效率、强化供应链精细化管理，有效控制生产成本、稳固产品合理毛利率水平。 公司熊去氧胆酸胶囊于2023年4月首次中标第八批国家集采，并于2026年2月顺利拟中选国家集采接续采购，为产品中长期稳定供货、持续市场放量奠定了坚实政策基础。 从市场需求来看，熊去氧胆酸胶囊是肝胆疾病领域主流利胆用药，临床刚需属性强、需求持续稳定。本次成功中标全国接续采购，将有望进一步提升产品医院终端覆盖率与配送渗透率，持续拉动产品销量稳步增长。 2025年，公司核心产品盈利韧性已充分得到验证，也将在新一轮接续采购周期内持续贡献稳定营收和利润，保障公司主营业务稳健向好发展。 奥拉帕利片2026年2月执行集采以来，预计其2026年全年能带来多少收入增量？ 公司奥拉帕利片于2026年2月起正式执行第十一批国家集采中选结果。鉴于该品种为公司首次中标集采、且于2026年2月才开始执行，全年实际运营周期较短；同时，首年医疗机构实际采购量、终端配送覆盖及临床放量节奏仍存在一定不确定性。 从积极方面来看，本次中选国家集采，将有效提升奥拉帕利片在全国公立医疗机构的覆盖率与可及性，为后续销量稳步增长奠定基础。公司将全力保障产品质量与稳定供应，加快终端准入与学术推广，推动该品种尽快实现商业化放量。 公司在仿制药和改良新药（比如XT-0043）上的资源投入优先级如何平衡？ 公司根据产品阶段与临床价值动态配置资源。改良新药是公司重点项目，会优先匹配相应资源投入，其中重点产品XT-0043的三期临床准备工作已于2025年第四季度全部完成，并已落实充足资金保障，是公司接下来的重点推进方向。 同时，仿制药作为公司成熟业务领域，公司将继续巩固其市场优势。对于未来市场前景好、临床优势突出的复杂制剂及改良型新药产品，公司会保持较高研发投入，近年来每年研发费用占营业收入比重稳定在20%左右的水平。并且公司的股权激励计划也对研发费用设置了较高考核要求，持续驱动高壁垒、高潜力产品管线的推进。 恩扎鲁胺片获得FDA暂时批准，相关专利诉讼进展如何？ 恩扎卢胺片于2025年6月获得美国FDA暂定批准，已满足仿制药全部审评要求。产品规格为40mg和80mg，对应去势抵抗性前列腺癌、转移性去势敏感性前列腺癌两大适应症。相较于原研软胶囊剂型，本品在稳定性、储运便利性及患者依从性方面具备潜在优势。在专利层面，公司针对原研相关专利发起了挑战，目前已经与原研公司达成和解。 此外，该产品已于2026年3月获得NMPA批准上市。 公司获批保健类产品的后续销售规划是怎样的？ 在深耕医药主业的基础上，公司正依托核心制剂技术优势，向大健康领域延伸。我们将药品研发中的难溶药物增溶等核心技术延伸至营养保健产品开发，目前已推出番茄红素、多种维生素片、褪黑素片等多款产品。近期获批的宣泰番茄红葡萄籽提取物片历经十余年技术深耕，预计将于今年6–7月正式上市。 未来，公司将依托三大核心技术平台，围绕不同人群与场景需求，持续丰富膳食营养补充剂产品管线。业务上，公司同步推进自有品牌建设与OEM贴牌合作，已与童年故事等品牌合作。同时，公司正在对保健食品车间进行扩建升级，为后续增长提供产能保障。

关于本次活动是否涉及应当披露重大信息的说明 本次活动不涉及应当披露重大信息。

附件清单（如有） 与会清单

附件：与会清单

国泰海通 华安证券

华西证券 东北证券

招商证券 方正证券

信达证券 兴业证券

诚通证券 翼虎投资

歌斐资管 申万菱信基金

创金合信基金 太平洋资管

杭银理财 天治基金

招商基金 循远资管