上海宣泰医药科技股份有限公司

关于2026年度“提质增效重回报”行动方案的半年度评估报告

为践行以投资者为本的发展理念，持续优化经营、规范治理和积极回报投资者，维护全体股东利益，上海宣泰医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）于2026年4月30日发布了《2026年度“提质增效重回报”行动方案》。公司根据行动方案内容，积极开展和落实各项工作，现将2026年上半年行动方案的执行情况报告如下：

一、聚焦主业，提质增效，夯实发展根基

2026年上半年，国内医药行业集采常态化持续推进、医保控费力度持续加大，仿制药行业承压。在此背景下，公司实现营业收入19116.02万元，同比下降12.95%；归属于上市公司股东的净利润2970.18万元，同比下降34.84%。

面对复杂的外部环境，公司坚持“研发驱动、全球布局”战略，积极调整产品结构，推进新产品的研发及申报注册，加速国内外商业化进程，报告期内取得多项里程碑式突破。同时，依托“中美欧日等国际化申双报”的法规事务能力与复杂制剂技术平台优势，持续为客户提供从工艺开发到商业化生产的一站式服务，报告期内新增项目8项，助力1款创新药获批上市，业务保持稳健发展态势。

（一）坚持技术立业，厚植核心竞争力

公司始终坚持“研发驱动”战略，报告期内，研发投入3199.84万元，占营业收入比例的16.74%。报告期内，公司4项产品在6个国家/地区递交了注册申请，覆盖糖尿病、癌症、失眠等多个治疗领域，其中莱博雷生片为中国首家申报。

截至目前，公司已有20款产品获批上市，覆盖抗真菌、精神类、糖尿病、癌症、消化类、高血压、肾科及镇痛等多个治疗领域，产品管线持续丰富。

公司加速布局改良型新药，首个自主研发的改良型新药项目 XT-0043已在 II期临床试验中展现出优异的安全性与有效性，并顺利达到临床终点，III 期临床已正式启动。

报告期内，公司持续依托难溶药物增溶、缓控释药物制剂、固定剂量药物复方制剂三大核心技术平台优势，为客户提供从研发到生产的一站式服务，业务保持稳健发展，新增项目 8项，新增客户 5个。公司助力海和药物的 PI3Kα选择性抑制剂甲磺酸瑞索利塞片（商品名：海泽欣）获日本厚生劳动省批准上市，并承接其后续商业化生产 CMO服务。截至报告期末，公司共助力 7款创新药获批上市并实现商业化生产。

（二）国内市场与海外并重，提升产品可及性与国际竞争力

报告期内，公司坚持国内外双线并重的发展策略。在国内，核心品种保持稳健增长，新品获批上市，国内市场基本盘进一步夯实；在海外，国际化布局呈现“获批提速、市场多元、商业落地”的良好态势，全球市场覆盖持续拓展。

国内市场方面，达格列净二甲双胍缓释片自2024年获批上市以来，销售收入持续攀升；碳酸司维拉姆片凭借集采优势加速放量，销售收入同比实现显著增长。熊去氧胆酸胶囊于2023年4月中选第八批国家集采，并于2026年2月顺利中选国家集采接续采购；作为肝胆疾病领域主流利胆用药，该产品临床刚需属性强、需求持续稳定，本次成功中标全国接续采购，为产品中长期稳定供货、持续市场放量奠定了坚实的政策基础。此外，奥拉帕利片于2026年2月起正式执行

第十一批国家集采中选结果。截至本报告披露日，注射用硫酸艾沙康唑、合作开

发产品恩扎卢胺片已中选全国第十二批集采；多索茶碱片 0.2g 规格通过仿制药

质量和疗效一致性评价，0.4g规格获批新增并同步通过一致性评价。

国际化方面，报告期内，维生素 K1 片获得美国 FDA 正式批准；枸橼酸托法替布缓释片首批药品正式发往美国上市销售，同时，公司与科兴制药签署独家商业化许可协议，授权其在科威特和墨西哥市场独家推广枸橼酸托法替布缓释片。

此外，盐酸安非他酮缓释片获得哥伦比亚 INVIMA 批准；碳酸司维拉姆片获得马来西亚 NPRA 批准；泊沙康唑肠溶片通过欧盟分散审批程序（DCP）核准，在荷兰、德国、西班牙、法国和意大利获得上市许可，该产品此前已在澳大利亚、新加坡、沙特阿拉伯、以色列、加拿大、越南（特殊进口许可）获得批准。

截至目前，公司产品已覆盖美国、欧盟五国、海湾国家、以色列、中南美洲、东南亚等全球多个市场。（三）积极推进募投项目建设，增强公司发展保障报告期内，“高端仿制药和改良型新药研发项目”取得多项进展。高端仿制药领域，公司参与合作开发的恩扎卢胺片获得 NMPA 批准上市，适应症覆盖转移性激素敏感性前列腺癌、非转移性去势抵抗性前列腺癌及转移性去势抵抗性前

列腺癌等前列腺癌患者。改良型新药领域，首个自主研发的改良型新药项目 XT-0043已在 II期临床试验中展现出优异的安全性与有效性，并顺利达到临床终点，

III期临床已正式启动。

“复杂制剂车间及相关配套设施项目”建设已取得实质性进展，预计下半年将完成车间厂房和设备的验证及车间的体系认证，为公司进军高端注射剂市场提供了重要支撑。

二、完善治理，规范运作，提升决策效能

2026年上半年，公司持续完善公司治理结构，提升规范运作水平。公司严格

按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》等法律法规的要求，持续优化三会运作机制，确保决策科学、执行有力、监督有效。

公司顺利完成董事会换届选举工作，选举产生了公司第三届董事会非独立董事及独立董事。新一届董事会继续秉持勤勉尽责的原则，推动公司规范治理和高质量发展。

公司持续加强内部控制体系建设，确保内部控制有效运行。公司按照风险导向原则，将主要子公司纳入内部控制评价范围，持续提升风险防控能力。

在制度体系建设方面，对公司治理制度体系进行了系统性优化。以《上市公司章程指引》《上市公司治理准则》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等最

新法律法规及监管规则为依据，修订了《公司章程》，涉及公司治理、股东权利、董事会运作等多个关键领域，新增“薪酬与激励”章节；强化提名委员会对董事、高级管理人员任职资格的审核职能等。同时，公司同步完善了内部管理制度，修订了《股东会议事规则》《董事会议事规则》等7份制度，新增制定了《重大信息内部报告制度》《董事、高级管理人员薪酬管理制度》，进一步筑牢了规范运作的制度根基。三、重视信披质量，加强投资者关系管理，传递企业价值

公司严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》《公司章程》以及《信息披露管理制度》的规定，依法履行信息披露义务，秉持公平、公正的原则，确保公司信息披露的真实、准确、完整、及时，使所有股东有平等的机会获得信息，保障中小股东的知情权，切实维护投资者利益。

在自愿性信息披露方面，公司积极、主动地向市场传递经营动态，2026年初至本报告披露日累计发布了10份自愿性披露公告，包括注射用硫酸艾沙康唑获NMPA批准上市、熊去氧胆酸胶囊拟中选国家药品接续采购，以及盐酸安非他酮缓释片获哥伦比亚 INVIMA 批准、碳酸司维拉姆片获马来西亚 NPRA批准、多

索茶碱片通过仿制药一致性评价并新增规格、泊沙康唑肠溶片通过欧盟 DCP核

准并在五国获得上市许可等重要产品进展。有效提升了公司信息透明度，便于投资者全面了解公司经营动态与发展成果。

在投资者关系管理方面，公司通过定期举办业绩说明会、“一对一”会议、特定对象调研等多种方式与投资者保持紧密沟通。2026年5月，公司举办了2025年度及2026年一季度业绩电话会；2026年7月，公司组织现场调研参观活动，邀请投资者走进公司。上证 e互动回复率保持 100%，有效构建了良性互动、互信共赢的投资者关系。

四、重视股东回报，维护股东权益

公司高度重视投资者回报，依据法律法规有关要求，健全利润分配政策，坚守持续稳定的分红理念，在现金流及盈利基本面稳健的基础上，积极落实股东回报机制。

2026年上半年，公司根据2025年年度股东会审议通过的利润分配方案，实

施2025年年度权益分派。公司以总股本453340000股扣减回购专用证券账户中股份总数4336109股后的股本449003891股为基数，每股派发现金红利0.01元（含税），共计派发现金红利4490038.91元。

同时，公司已制定《未来三年（2026年-2028年）股东分红回报规划》，将持续坚持稳定分红政策。五、强化约束激励机制，压实“关键少数”责任

公司高级管理人员的薪酬政策与经营情况紧密挂钩，确保其在决策中更加聚焦业务发展与目标实现。公司高级管理人员的薪酬由基本薪酬、绩效薪酬、中长期激励、专项奖励及其他福利组成，其中，绩效薪酬占比原则上不低于基本薪酬与绩效薪酬总额的百分之五十。

为进一步建立、健全公司长效激励机制，吸引和留住优秀人才，公司于2025年12月推出2025年限制性股票激励计划。报告期内，该激励计划完成首次授予，以5.71元/股的授予价格向64名激励对象授予483.40万股第二类限制性股票，约占公司股本总额的1.07%，进一步夯实了公司人才基础。通过建立健全激励约束机制，有效激发了核心骨干的工作积极性，为公司持续健康发展提供了人才保障。

六、其他事宜

公司将继续专注主业，提升公司核心竞争力、盈利能力和风险管理能力。通过以良好的经营管理、规范的公司治理和积极的投资者回报，切实保护投资者利益，切实履行上市公司责任和义务，回报投资者信任，维护公司良好市场形象，促进资本市场平稳健康发展。

本报告所涉及的公司规划、发展战略等系非既成事实的前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意相关风险。

上海宣泰医药科技股份有限公司董事会

2026年8月26日