2026年5月20日，北京英诺特生物技术股份有限公司（以下简称“英诺特”）与美国Quanterix Corporation（以下简称“Quanterix”）签署深化战略合作备忘录。双方基于前期在神经疾病诊疗领域的成功合作，将Simoa单分子微阵列技术的授权范围拓展至感染疾病领域，携手推动前沿精准检测技术在中国的本土化落地与临床普惠。

图1 英诺特&Quanterix战略合作备忘录签约仪式

作为全球超高灵敏度单分子检测技术的开创者及引领者，Quanterix的Simoa技术可实现单飞克级（fg/mL）标志物检测，突破传统免疫检测技术的灵敏度瓶颈，为疾病早期诊断、精准诊断提供核心技术支撑。目前，磷酸化 Tau181蛋白（p-Tau181）、磷酸化 Tau217蛋白（p-Tau217）、神经丝轻链蛋白（NFL）均已获得美国FDA突破性医疗器械认定。

2024年11月，英诺特与Quanterix达成首次战略合作，英诺特获得Simoa技术在中国境内神经疾病诊疗领域的战略专利授权，成为中国境内合规拥有该技术专利所有权的企业，可独立开展相关仪器与试剂的研发、注册及商业化落地。依托自身在体外诊断（IVD）领域的深厚积淀，英诺特已成功推进神经疾病检测产品的研发与注册进程，目前，两款数字化单分子免疫分析仪，及配套的胶质纤维酸性蛋白（GFAP）试剂盒已顺利获批。

本次战略签约是双方合作的重要里程碑，标志着合作范围从神经疾病领域全面延伸至感染疾病领域。根据协议，英诺特将基于Simoa技术，在感染疾病方向开展相关试剂的研发、注册及生产，覆盖多场景感染性疾病的精准检测需求，填补国内超高灵敏度感染检测领域的技术空白。此次深化合作，既是英诺特“传染病检测”与“神经系统检测”双轮驱动发展战略的关键落地，也是Quanterix深耕中国市场、赋能全球精准医疗的重要布局。双方将充分发挥各自优势，形成技术与市场的强强互补，加速前沿技术服务中国临床。

英诺特总经理张秀杰女士表示：“英诺特始终以‘检验随处可达，成就健康未来’为使命，深耕体外诊断领域近20年，在呼吸道检测领域积累了深厚的技术与市场优势。我们非常荣幸能与Quanterix深化战略合作，作为Simoa技术中国专利许可战略合作方，前期在神经疾病领域的合作已取得阶段性成果。本次合作拓展至感染疾病领域，是英诺特完善精准诊断布局的重要一步。未来，我们将加速Simoa技术本土化转化，研发更多符合中国临床需求的高灵敏度检测产品，助力神经及感染疾病早诊早治，为健康中国建设贡献英诺特力量。”

Quanterix CEO Everett Cunningham先生表示：“中国是全球精准医疗最具潜力的市场之一，英诺特是中国IVD领域极具实力与创新力的企业，双方的合作是技术与市场的完美契合。Simoa技术凭借超高灵敏度，在神经疾病、感染疾病等领域拥有广阔的应用前景。我们非常高兴能与英诺特深化合作，将这一前沿技术拓展至感染疾病领域，依托英诺特的本土化优势，快速推进技术落地与临床普及。未来，我们将持续深化双方协同，共同探索Simoa技术在更多疾病领域的应用，推动全球精准医疗产业发展，为患者带来更优质的诊断解决方案。”

从神经疾病到感染疾病，从技术授权到本土化研发，英诺特与Quanterix的战略合作不断走向纵深。未来，双方将以Simoa技术为核心，持续加大研发投入，丰富产品矩阵，覆盖更多疾病领域；同时，依托英诺特的成熟网络和技术积累，加速产品落地，让全球前沿精准检测技术惠及中国广大患者，共同构建“技术创新、临床赋能、产业共赢”的精准医疗新生态。