证券代码：688253证券简称：英诺特公告编号：2026-001

北京英诺特生物技术股份有限公司关于公司近期获

得资质情况的自愿披露公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈

述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

一、公司近期获得资质的基本情况

北京英诺特生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）近期新取得产品资质2项，具体情况如下表所示：

序号获批主体产品名称注册证号（备案号）发证日期有效期至

1北京英诺特生物技数字化单分子免京械注准202522210362025/12/312030/12/30术股份有限公司疫分析仪

2北京英诺特生物技全自动数字化单京械注准202522210352025/12/312030/12/30术股份有限公司分子免疫分析仪

上述获批产品依托于单分子阵列检测技术，为破解低丰度生物标志物检测难题提供超灵敏工具。以阿尔茨海默病为代表的神经系统疾病，在人口加速老龄化的背景下，已成为患者基数大、早期诊断难度大的常见病，其相关生物标志物因血脑屏障的存在，在血液中的含量极低。公司获批产品检测灵敏度较传统免疫检测大大提升，检测下限为 fg级别（1fg=10-12mg），并可同时检测多种生物标志物，达成从传统免疫检测向单分子精准检测的跨越，为疾病超早期诊断提供关键技术支撑。

二、对公司的影响

上述资质的取得，拓宽了公司产品的种类，进一步提高了公司的市场拓展能力及核心竞争力。

三、风险提示

上述产品的实际销售受到市场需求、市场竞争以及公司市场推广效果等多种

因素影响，利润贡献具有不确定性，尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的

1/2影响。敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。

特此公告。

北京英诺特生物技术股份有限公司董事会

2026年1月9日