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泽璟制药(688266):业绩符合预期 关注重磅管线积极进展

华源证券股份有限公司 05-02 00:00

事件:泽璟制药发布2024 年年度报告及2025 年第一季度报告。1)2024 年:公司实现营业收入5.33 亿元(同比+37.91%);归母净利润-1.38 亿元;扣非归母净利润-1.71 亿元;销售/研发/管理费用率分别为50.93%/72.80%/10.92%。2)2025Q1:

公司实现营业收入1.68 亿元(同比+54.87%);归母净利润-0.28 亿元;扣非归母净利润-0.50 亿元;销售/研发/管理费用率分别为56.11%/60.99%/8.99%。

已上市产品稳步推进商业化,两款产品正待上市。1)已上市产品:多纳非尼成功续约23 年医保,覆盖2000 余家医院,促进泽普生销售额稳步上升;重组人凝血酶2024年成功纳入医保目录,公司与合作方远大生命科学下属子公司签署的市场推广服务协议,双方积极推进重组人凝血酶商业化,放量可期。2)待上市产品:吉卡昔替尼用于治疗中高危骨髓纤维化目前处于NDA,有望年内获批,斑秃适应症已达III 期主要终点;重组人促甲状腺激素已于2024 年6 月向NMPA 提交BLA 申请,用于甲状腺癌术后诊断,有望年内获批。

多抗平台孵化不断,核心单品蓄势待发。1)ZG006(CD3/DLL3/DLL3 三抗)是公司全球FIC 药物,其主要针对小细胞肺癌、神经内分泌癌等领域,将在2025 年ASCO公布小细胞肺癌的II 期扩展临床数据等;2)ZG005(PD-1/TIGIT 双抗)目前正在中美开展二线及以上宫颈癌、多项联合一线治疗实体瘤(肝癌、宫颈癌、神经内分泌瘤)以及肺癌联合治疗的临床试验,将在2025 年ASCO 会议公布一线以及二线以上宫颈癌的拓展临床数据等;3)ZGGS18(VEGF/TGF-β双抗融合蛋白)同时开展中美I/II 期临床试验,有望协同免疫疗法提高肿瘤疾病覆盖及临床优势。

盈利预测与评级:我们预计公司2025-2027 年营业收入分别为8.64/14.71/23.87 亿元;2025-2027 年归母净利润分别为-0.11/3.13/7.34 亿元。鉴于公司主业稳健增长,创新药研发进展积极,有望授权出海,维持“买入”评级。

风险提示:竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。

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