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泽璟制药-U(688266):公司近况跟踪

财通证券股份有限公司 08-14 00:00

公司盐酸吉卡昔替尼片的新药上市申请获得批准。公司自主研发的盐酸吉卡昔替尼片已经获批上市,6 月 16 日公司顺利完成了泽普平首单出库,开始向全国各大医院和药房供药。根据公开资料查询,盐酸吉卡昔替尼片是首个获批用于治疗骨髓纤维化的国产 JAK 抑制剂类创新药物。

ZG006 ASCO 展现良好数据。在 2025 年 ASCO 年会上,ZG006 单药治疗在难治性晚期小细胞肺癌患者中的 II 期剂量优化临床研究入选肺癌专场口头报告。截至2025 年 2 月 14 日数据分析集,该研究共 48 例三线及以上小细胞肺癌(SCLC)患者按 1:1 随机接受 ZG006 10mg Q2W 或 30mg Q2W 治疗并完成至少一次疗效评估,首次给药均为 1mg 滴定剂量。有效性方面,基于 IRC 评估,10mg 和30mg 组的 ORR 分别为 62.5%和 58.3%,DCR 分别为 70.8%和 66.7%。安全性方面,两组的整体耐受性和安全性均良好。

ZG006 纳入突破性治疗品种公示名单的公告。目前ZG006 已被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种公示名单,适应症为ZG006 单药治疗既往经含铂化疗及至少1 种其它系统治疗后(三线及以上)复发或进展的晚期小细胞肺癌患者。

投资建议:公司是创新药领先企业。我们预计公司2025-2027 年实现营业收入8.03/13.02/19.12 亿元,归母净利润0.21/3.36/7.11 亿元。维持“增持”评级。

风险提示:研发不及预期;商业化不及预期;监管不确定性

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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