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泽璟制药-U(688266):商业化稳步推进 看好ZG006及ZG005全球竞争力

东吴证券股份有限公司 08-27 00:00

事件:公司2025H1 实现营收3.76 亿元(同比+56.07%),主要系重组人凝血酶进医保后增长明显;归母净利润-0.73 亿元(去年同期-0.67 亿元),系销售及研发费用增加;经营现金流净额-1702 万,系凝血酶市场推广授权款分期收款差异;研发投入1.97 亿(同比+8.47%)。

抗体平台具备竞争力,核心管线进展顺利。1)ZG006(CD3/DLL3/DLL3)治疗晚期SCLC 获得了CDE 突破性治疗认定,预计下半年注册Ⅲ期临床,并于学术会议上公布关键数据。2)ZG005(PD1/TIGIT)开发进度全球前列,且具备泛瘤种拓展及联用潜力,包括联合ZG006、化疗、ZGGS18 或贝伐、吉卡昔替尼、PD-1/PD-L1 单抗等。3)ZGGS 三抗(MUC17/CD3/CD28)已向CDE 和FDA 提交IND 申请,适应症拟晚期实体瘤,并已获FDA 批准。

商业化持续拓展,构建多元产品矩阵。1)泽普生(多纳非尼)晚期肝癌、RAIR-DTC 适应症均纳入医保,截至2025H1 已进院1200+家,覆盖2200+家,覆盖药房1000+家。2)泽普凝(重组人凝血酶)截至2025H1累计入院590 余家,纳入医保目录后销量增长明显。3)泽普平(吉卡昔替尼)2025 年5 月获批上市(适应症为PMF、PPV-MF、PET-MF),重症斑秃适应症已获NDA 受理,AD 及AS 位于Ⅲ期临床。4)rhTSH:

甲状腺癌诊断用药适应症目前在技术审评阶段,有望成为首个获批该适应症的国产新药。

盈利预测与投资评级:公司上半年核心产品商业化顺利,在研管线ZG005 及ZG006 数据表现优异,且ZG006 海外授权持续推进,我们维持公司2025-2027 年收入8.18/17.14/28.46 亿元,对应当前市值的PS 为36/17/10 倍,维持“买入”评级。

风险提示:新药研发进展不及预期风险、药品销售不及预期风险、海外交易不及预期风险。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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