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泽璟制药(688266):商业化进展顺利 在研管线出海潜力可期

华源证券股份有限公司 09-05 00:00

事件:泽璟制药发布2025 年半年报。公司2025 年上半年营业总收入3.76 亿元,同比+56.07%;归母净利润-0.73 亿元;扣非归母净利润-1.03 亿元。三费方面,公司2025 年上半年销售费用2.11 亿元,同比+75.76%;管理费用0.39 亿元,同比+46.43%;研发费用1.97 亿元,同比+8.47%。

商业化进展顺利,吉卡昔替尼获批上市。2025 年上半年公司营业总收入3.76 亿元,同比增长56.07%,主要得益于重组人凝血酶纳入国家医保目录后明显销量增长的带动,多纳非尼成功续约,医院和药房覆盖面广,已上市产品为公司带来持续稳定收益。公司重磅产品吉卡昔替尼2025 年5 月成功获批上市,纳入《CSCO 恶性血液病诊疗指南2025》,作为原发性骨髓纤维化一线分层治疗的I 级推荐和二线/进展期治疗的II 级推荐,骨髓纤维化相关贫血患者一线治疗的I 级推荐首选,同时吉卡昔替尼治疗重症斑秃适应症的NDA 已获受理。吉卡昔替尼作为公司重磅产品,有望快速放量带来持续收益。重组人促甲状腺激素正在稳步推进上市评审工作,战略合作推动商业化落地。

在研管线潜力可期,看好双抗/多抗出海潜力。公司在研管线潜力可期,进度不断推进:1)ZG005(PD-1/TIGIT 双抗):中美双报,适应症包括二线及以上宫颈癌、联合用药一线治疗实体瘤等,ASCO 2025 2L+宫颈癌数据ORR 为40.9%,DCR 为68.2%,mPFS 已超过11 个月;2)ZG006(CD3/DLL3/DLL3 三抗):中美双报,全球同类首创分子形式,获得FDA 孤儿药资格认定,纳入NMPA 突破性治疗品种名单,主要针对小细胞肺癌、神经内分泌癌等领域,ASCO 2025 3L+小细胞肺癌10mg Q2W 和30 mg Q2W 的ORR 分别为62.5%和58.3%,DCR 分别为70.8%和66.7%,疗效显著;3)ZGGS15(LAG-3/TIGIT 双抗):中美双报,全球首款进入临床的LAG-3/TIGIT 双抗,ASCO 2025 临床数据显示安全性良好;4)ZGGS34(MUC17/CD3/CD28):中美双报,已向CDE 和FDA 提交IND 申请,拟用于晚期实体瘤并获得FDA 批准。公司在研管线潜力丰富,BD 出海潜力可期。

盈利预测与评级:我们预计公司2025-2027 年总营收分别为8.24/13.88/23.91 亿元,归母净利润分别为-0.95/1.17/5.61 亿元,当前股价对应26-27 年PE 分别为242/50倍。鉴于公司商业化进度顺利,在研管线丰富,BD 出海可期,维持“买入”评级。

风险提示:临床研发失败风险,竞争格局恶化风险、销售不及预期风险等。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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