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泽璟制药(688266)2025年三季度报点评:核心产品快速增长 在研管线丰富

甬兴证券有限公司 11-18 00:00

事件

公司发布2025 年三季度业绩,2025 年前三季度营业收入约5.9 亿元(+54.5%,同比,下同),归母净利润约-0.9 亿元(同比减亏);其中,单Q3 营业收入约2.2 亿元(+51.9%),归母净利润-0.2 亿元(同比减亏)。前三季度公司研发投入约3.0 亿元(+11.0%)。

核心观点

重组人凝血酶销量增长明显,盐酸吉卡昔替尼片开始商业化公司前三季度收入快速增长,主要系药品销售增长所致。据公告,目前公司已有3 个产品上市,多纳非尼片正在逐步扩大市场占有率,重组人凝血酶自年初纳入医保目录后目前处于市场进入阶段,销量增长明显。盐酸吉卡昔替尼片于2025 年5 月获得国家药监局批准上市,是首个国产的治疗骨髓纤维化(MF)的一类新药,6 月开始商业化销售,目前处于获批上市之后的医学教育和推广阶段。

在研管线丰富,ZG006、ZG005 展示优秀数据

据官方公众号,公司自主研发的新药ZG006 与ZG005 的最新临床研究成果于2025 ESMO 年会发布。ZG006 在晚期神经内分泌癌患者中的Ⅱ期研究(ZG006-003)显示,10mgQ2W 和30mgQ2W 组的ORR分别为22.2%和38.5%,在≥50%的肿瘤细胞任意强度染色的亚组人群中进一步提升至35.7% 和66.7%,安全性良好,无治疗相关死亡事件。其I/II 期研究(ZG006-001)亦表现突出,截止至2025 年7 月,在SCLC 中,10mg Q2W、30mgQ2W 组、60mgQ2W 组经 IRC 评估的确认ORR 分别为75.0%、60.0%和91.7%。同时,ZG005 联合依托泊苷及顺铂(EP)用于一线治疗晚期神经内分泌癌的I/II 期研究(ZG005-004)结果积极,在可评估的36 例患者中,10 mg/kg + EP、20 mg/kg+ EP 及对照组的ORR 分别为42.9%、65.0%和33.3%。治疗相关不良事件总体可控,仅发生2 例(3%)irAE,分别为免疫介导的小肠结肠炎和心肌损伤,均为2 级。另外,据公告,截止至2025H1,ZG0895、ZG2001(抗肿瘤),均位于I/II 期,ZGGS34(新颖结构的T 细胞结合器类三特异抗体)美国IND 申请已获FDA 批准。

盈利预测与投资建议

我们预计公司25/26/27 年营业收入分别约8.2/13.6/21.8 亿元,同比增长54.6%/65.0%/60.0%;归母净利润为-1.1/1.0/4.3 亿元。我们认为,公司处于产品快速放量阶段,且在研项目丰富,ZG006 的临床开发进度位于全球前列,有望成为同类最佳,首次覆盖,给予“买入”评级。

风险提示

核心产品商业化不达预期;药品国谈结果不达预期;创新药临床试验失败风险。

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