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泽璟制药(688266):ZG006成功出海 新产品商业化放量可期

华源证券股份有限公司 05-15 00:00

事件:泽璟制药公布2025 年业绩及2026 年一季度业绩。2025 年公司实现营业收入8.10 亿元,同比+52.07%;归母净利润-1.63 亿元;扣非归母净利润-1.98 亿元。

2026 年一季度公司实现营业收入9.05 亿元,同比+440.07%;归母净利润6.33 亿元;扣非归母净利润6.32 亿元。2026 年一季度收入利润大幅增加系确认ZG006 授权许可收入。

营业收入快速增长,优质管线商业化放量可期。公司2025 年营业收入8.10 亿元,同比+52.07%,有赖于已上市优质管线商业化。公司已上市四款产品:1)泽普平(盐酸吉卡昔替尼):2025 年5 月获批上市,并于同年进入国家医保目录,纳入三项重要指南;2)泽普生(甲苯磺酸多纳非尼片):续约2025 年医保目录,纳入国内权威指南/共识32 个,进入1300 余家医院,覆盖2350 余家医院,覆盖1000 余家药房。

3)泽普凝(重组人凝血酶):已纳入国家医保目录,纳入两项指南/共识,和远大生命科学下属子公司签订市场推广协议,加速产品商业化,目前已累计准入750 余家医院,销量增长明显;4)泽速宁(注射用人促甲状腺素β):2026 年1 月获批上市,和默克集团达成合作协议,同意授权ATSA 作为rhTSH 在中国大陆地区的独家市场推广服务商,双方将整合默克深耕中国甲状腺癌的商业网络和公司研发实力,加速填补国内甲状腺癌术后精准管理药物空白。

在研管线稳步推进,核心单品ZG006 成功出海。1)ZG006(CD3/DLL3/DLL3 三抗):

开展三线及以上晚期小细胞肺癌的关键性临床试验、二线晚期小细胞肺癌的III 期临床试验,多项针对一/二线小细胞肺癌及神经内分泌癌临床推进中。ZG006 与艾伯维达成海外战略合作,与德国默克达成独家商业化合作。2)ZG005(PD-1/TIGIT 双抗):多项联合用药一线治疗实体瘤(肝癌、宫颈癌等),在ASCO 及ESMO 发布治疗宫颈癌及神经内分泌癌的多项I/II 期临床研究成果。3)ZGGS15(LAG-3/TIGIT双抗):全球首款进入临床研究的LAG-3/TIGIT 双特异性靶点药物,在2025 ASCO发布临床数据显示出良好的药效及安全性。

盈利预测与评级:我们预计公司2026-2028 年归母净利润分别为5.38/4.70/8.66 亿元。鉴于公司产品商业化放量可期,全球布局进展顺利,维持“买入”评级。

风险提示:竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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