人民财讯5月7日电，泽璟制药(688266)5月7日公告，公司自主研发的注射用人促甲状腺素β(曾用名：注射用重组人促甲状腺激素)的III期临床试验《重组人促甲状腺激素(rhTSH)用于分化型甲状腺癌患者术后放射性碘清甲治疗的有效性和安全性的随机、开放、多中心、平行对照的III期临床研究》达到了方案预设的主要终点。
后续，公司将向国家药监局药品审评中心提交Pre-BLA(生物新药上市申请)的沟通交流申请，积极推进注射用人促甲状腺素β在此适应症的上市进程。
泽璟制药：注射用人促甲状腺素βIII期临床试验达到预设主要终点
证券时报网 05-07 16:52
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人民财讯5月7日电，泽璟制药(688266)5月7日公告，公司自主研发的注射用人促甲状腺素β(曾用名：注射用重组人促甲状腺激素)的III期临床试验《重组人促甲状腺激素(rhTSH)用于分化型甲状腺癌患者术后放射性碘清甲治疗的有效性和安全性的随机、开放、多中心、平行对照的III期临床研究》达到了方案预设的主要终点。
后续，公司将向国家药监局药品审评中心提交Pre-BLA(生物新药上市申请)的沟通交流申请，积极推进注射用人促甲状腺素β在此适应症的上市进程。
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