证券代码：688266 证券简称：泽璟制药

苏州泽璟生物制药股份有限公司

投资者关系活动记录表

编号：2026-002

投资者关系活动类别 □特定对象调研 √分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 □一对一沟通 □其他

参与单位 及人员 东吴证券、光大证券、华泰证券、华鑫证券、国泰海通证券、中泰证券、中信证券、兴业证券、天风证券、国信证券、华安证券、国盛证券、申万医药、国联民生、华源证券、中金证券、东方证券、东方证券、中邮证券、浙商证券、中信建投证券、西部证券、泰康资产、北信瑞丰基金、金信基金、富安达基金、中银资管、天治基金、长江资管、世纪自营、太平养老、圆信永丰、国联安基金、银河基金、创金合信基金、尚诚资管、世纪资本、中加基金、国海富兰克林、世诚投资、优益增投资、汇丰晋信基金、中信保诚、泓德基金、东北自营、渤海人寿、彼得明奇基金、银河基金、格林基金、宝盈基金、星泰投资、安中投资、国华兴益资产、中信建投基金、华宝基金、谢诺辰阳、汇安基金、国任保险、中信资管、诺安基金、汇升投资、翼虎投资管理有限公司、东证融汇资管、Blackrock、朋元资管、民生加银基金、华西自营、金元顺安、汇添富基金、乾璐投资、晨岭资本、尚诚资管、工银资管全球

时间 2026年3月30日、4月1日

地点 电话会议

接待人员 公司主要管理人员

投资者关系活动主要内容介绍 首先，由公司管理层介绍公司2025年度经营情况和主要研发进展：（1）2025年，公司实现营业收入81,048.47万元，同比上年增长52.07%，主要系药品销量增长所致，其中：重组人凝血酶自本报告期正式纳入国家医保药品目录后，药品销量增长显；吉卡昔替尼片于本报告期内获批上市并于当年6月开始商业化销售，也相应带动公司营业收入增长。（2）2025年5月，盐酸吉卡昔替尼片的新药上市申请获得批准，并于2026年1月正式纳入国家医保目录；（3）2026年1月，注射用人促甲状腺素β的新药上市申请获得批准，是我国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品，填补了中国分化型甲状腺癌术后精准评估市场空白。（4）吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请（NDA）于2025年5月获得受理，这是吉卡昔替尼片第二个申请新药上市的适应症，目前处于技术审评最后阶段。（5）公司在研发方面取得多项进展，主要包括：注射用ZG005、注射用ZG006、注射用ZGGS15的临床研究数据及最新进展于2025 ASCO、2025 CSCO、2025 ESMO及2025 ESMO Asia等重要学术会议上发布，并有多项成果入选口头报告；注射用ZG006治疗晚期小细胞肺癌、晚期神经内分泌癌被CDE纳入突破性治疗品种名单；ZG006治疗神经内分泌癌获得FDA孤儿药资格认定；ZG006关键临床研究（小细胞肺癌适应症）启动入组；ZG005、ZG006、ZGGS34等产品获得多项临床实验批件。 Q1、公司目前已有4个药品获批上市，请问公司对2026年商业化的展望？ 目前，公司已有甲苯磺酸多纳非尼片、盐酸吉卡昔替尼片、重组人凝血酶、注射用人促甲状腺素β共4个药品获批上市。 多纳非尼片已获批用于一线治疗晚期肝细胞癌和分化型甲状腺癌，并已被纳入30余个肝癌、甲状腺癌领域的治疗指南/共识， 截至2025年12月31日已进入医院1,300余家、覆盖医院2,350余家、覆盖药房1,000余家。2026年，公司将继续做好多纳非尼片的市场营销推广工作，积极推动其进入医院和药房的工作，进一步扩大多纳非尼片在全国的覆盖范围，保持其销售额的稳步增长。 重组人凝血酶自2025年1月1日起正式纳入国家医保目录，2025年，公司与合作方积极把握重组人凝血酶纳入国家医保目录后的市场机遇，重组人凝血酶准入医院数量和销量快速提升，截至2025年12月31日已进入医院750余家，销售额较上年同期增长明显。2026年，公司将通过与远大生命科学的紧密合作，力争快速提升重组人凝血酶准入医院数量和销量。 盐酸吉卡昔替尼片于2025年5月获批上市，并于2026年1月1日起正式纳入国家医保药品目录。2025年，公司市场团队积极开展吉卡昔替尼片的市场推广和销售工作。2026年，公司将积极把握吉卡昔替尼片纳入国家医保目录的契机，继续扩大其市场覆盖率，在惠及更多骨髓纤维化患者的同时不断提升销售收入，助力公司营收增长。 注射用人促甲状腺素β于2026年1月获批上市，是我国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品，填补了中国分化型甲状腺癌术后精准评估市场空白。2026年，公司将与默克紧密合作，迅速推动注射用人促甲状腺素β在中国甲状腺癌患者个体化精准诊疗领域的应用。 Q2、请介绍一下公司与艾伯维就ZG006的合作进展情况？ 公司于2025年12月与艾伯维就ZG006的全球开发及商业化达成战略合作与许可选择权协议。根据协议，公司已于2026年1月获得1亿美元的首付款，未来还将获得基于临床进展的近期里程碑付款和与许可选择相关的付款最高6,000万美元；如艾伯维行使许可选择权，公司还有资格获得最高达10.75亿美元的里程碑付款，并就包含ZG006的产品在大中华区以外的净销售额收取从高个位数到中双位数的阶梯式特许权使用费。 目前，公司与艾伯维保持着密切沟通与合作，已经就ZG006的后续开发策略进行了多次的讨论，双方将努力推进协议中约定的后续合作事项和里程碑的实现。 Q3、公司后续重点的研发项目有哪些？ 公司的候选药物管线包含28项主要临床项目的11款候选药物，其中已有3款候选药物6项适应症进入BLA/NDA或关键/III期注册临床试验阶段。 公司持续投入新靶点及突破性技术研发，重点项目包括ZG006及ZG005。特别是在肿瘤领域，公司正开发创新联合疗法，充分发挥产品组合与研发管线的协同优势，并采取专注策略以满足全球对难治性及复发性癌症未满足的需求。公司的每项核心资产（包括ZG006及ZG005）为全球业务拓展及合作机会奠定坚实价值基础。 此外，公司亦在构建前沿早期项目组合，包括ZGGS18、ZGGS34、ZGGS15、ZG2001、ZG0895、ZG016及ZG2273，覆盖T细胞衔接器、双特异性及多特异性抗体，以及针对传统“不可成药”靶点的小分子疗法。该等项目体现了公司深厚的技术实力，以及将持续的科学投入转化为突破性创新的能力。 Q4、公司对于2026年的研发费用的预计情况？ 在研发费用方面，近两年公司研发费用均在4亿元左右，且研发成果不断输出，其中2025年研发费用较2024年有所增长。2026年，由于目前公司有3款候选药物的6项适应症进入BLA/NDA或关键／III期注册临床试验阶段，同时公司亦在开展具备竞争力的早期项目的开发，覆盖T细胞衔接器、双特异性及多特异性抗体等领域。根据新药研发项目所处具体研发阶段不同，预计2026年研发费用将保持平稳投入或合理增长。 Q5、公司ZGGS34的抗体设计思路是什么？后续的临床研究计划？ ZGGS34是公司开发的一个三特异性抗体药物，属于三特异性T细胞结合器类抗体分子（TriTE）。ZGGS34（MUC17/CD3/CD28）是针对T细胞上的CD3、CD28以及肿瘤相关抗原（TAA）MUC17的三特异性抗体。MUC17（Mucin-17）是一种跨膜黏蛋白，在胃癌、胃肠结合部癌、胰腺癌、结直肠癌中等异常高表达，近年来已成为消化道肿瘤诊断与治疗的热门靶点。ZGGS34分子的一端与肿瘤细胞表面MUC17相结合，抗CD3端和抗CD28端结合T细胞。ZGGS34衔接肿瘤细胞和T细胞，将T细胞拉近肿瘤细胞，导致T细胞产生免疫突触，活化T细胞，产生穿孔素、颗粒酶和细胞因子等，以杀死肿瘤细胞。相对于典型的T细胞结合器类分子（BiTE），ZGGS34分子中引入了CD28激动抗体，而CD28是T细胞活化的关键第二信号，主要在T细胞表面表达，对T细胞的激活、增殖和存活非常重要。CD28与抗原呈递细胞（APC）上的CD80/CD86结合后，降低TCR激活阈值，增强T细胞增殖、代谢及抗凋亡能力，从而使ZGGS34相对于典型的BiTE分子具有更强的激活T细胞能力，以及持续的T细胞肿瘤杀伤能力，增强抗肿瘤免疫作用。 临床前研究结果显示，ZGGS34在多种肿瘤模型上具有显著的肿瘤抑制作用，可以导致肿瘤消退，说明ZGGS34具有强效的肿瘤杀伤作用。已完成的ZGGS34在非人灵长类动物中毒理研究显示其具有良好的安全性特征。 目前，ZGGS34用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得国家药监局和FDA批准，并已在中国进入I期临床试验。 Q6、在2026年ASCO年会上，公司预计将公布那些数据？ 公司将在2026 ASCO会议公布ZG005、ZG006的多项最新临床研究数据，这些数据将进一步展现公司抗体管线在更大人群中的有效性及安全性，届时公司将及时披露相关详细数据。

附件清单（如有） 无

日期 2026年3月30日、4月1日