苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

公司代码：688266公司简称：泽璟制药

苏州泽璟生物制药股份有限公司

2025年半年度报告

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重要提示

一、本公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不

存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

二、重大风险提示

截至2025年6月30日，公司甲苯磺酸多纳非尼片治疗晚期肝癌和进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌、重组人凝血酶均已纳入医保目录，盐酸吉卡昔替尼片已获批上市。由于多纳非尼片仍需持续投入团队扩建和市场拓展等费用、重组人凝血酶和盐酸吉卡昔替尼片获批时间短且尚在市场准入阶段，以及其它产品还处于上市申请或研发阶段需要较大研发投入，因此公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。

未来一段时间，公司将存在累计未弥补亏损及可能持续亏损，并将面临如下潜在风险：公司多个产品仍处于研发阶段，研发支出较大，公司虽有药品获得商业销售批准，但销售收入可能无法弥补亏损，公司未来一定期间可能无法盈利或无法进行利润分配。公司未来亏损净额的多少将取决于公司药品商业化是否成功、药品研发项目的数量及相关投入、与该等项目有关的成本、获

批产品进行商业化生产的成本、公司产生收入的能力等方面。如公司后续在研药品未能完成临床试验或未能取得监管部门批准、未能获得市场认可或商业化不及预期，公司可能仍将无法盈利；

即使公司未来某些时间段能够盈利，但由于新药研发项目需要持续研发投入和商业化推广投入，因此亦可能无法保持持续盈利。公司短期内无法现金分红，将对股东的投资收益造成一定程度不利影响。

截至本报告期末，公司营运资金仍大部分依赖于外部融资，如果经营发展所需开支超过可获得的外部融资，将会对公司的资金状况造成压力，将影响公司的产品研发和在研药品商业化进度，影响公司研发和生产设施的建设、未来人才引进和现有团队的稳定，可能导致公司放弃具有更大商业潜力的药品研发，不利于公司在研药品有关的销售及市场推广等商业化进程。

公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本

报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。

三、公司全体董事出席董事会会议。

四、本半年度报告未经审计。

五、 公司负责人ZELIN SHENG（盛泽林）、主管会计工作负责人黄刚及会计机构负责人（会计主管人员）邵世策声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案无

七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项

□适用√不适用

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八、前瞻性陈述的风险声明

√适用□不适用

本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。

九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否

十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否

十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否

十二、其他

□适用√不适用

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目录

第一节释义.................................................5

第二节公司简介和主要财务指标........................................7

第三节管理层讨论与分析..........................................10

第四节公司治理、环境和社会........................................40

第五节重要事项..............................................42

第六节股份变动及股东情况.........................................68

第七节债券相关情况............................................73

第八节财务报告..............................................74载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人备查文件目录员）签名并盖章的财务报表。

报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

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第一节释义

在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：

常用词语释义

公司、本公司、母公指苏州泽璟生物制药股份有限公司

司、泽璟制药

泽璟有限指苏州泽璟生物制药有限公司，系本公司前身GENSUN 指 Gensun Biopharma Inc.，系本公司全资子公司上海泽璟指上海泽璟医药技术有限公司，系本公司全资子公司泽璟生物技术指苏州泽璟生物技术有限公司，系本公司全资子公司浙江泽璟指泽璟制药（浙江）有限公司，系本公司全资子公司香港泽璟 指 Zelgen Holdings Limited（泽璟控股有限公司），系本公司全资子公司

广州璟奥指广州璟奥创业投资合伙企业（有限合伙），系本公司股东及本公司员工持股平台，曾用名：昆山璟奥创业投资合伙企业（有限合伙）、昆山璟奥医药技术合伙企业（有限合伙）

宁波璟晨指宁波璟晨投资合伙企业（有限合伙），系本公司股东及本公司员工持股平台

宁波泽奥指宁波泽奥创业投资合伙企业（有限合伙），系本公司股东及本公司员工持股平台，曾用名：宁波泽奥股权投资管理合伙企业（有限合伙）中国证监会指中国证券监督管理委员会上交所指上海证券交易所卫健委指中华人民共和国国家卫生健康委员会

国家药监局、NMPA 指 国家市场监督管理总局下设的国家药品监督管理局国家医保局指国家医疗保障局

CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心

FDA 指 美国食品药品监督管理局保荐机构指中国国际金融股份有限公司

国家医保目录、医保指《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》

目录

《公司章程》指《苏州泽璟生物制药股份有限公司章程》报告期指2025年1月1日至2025年6月30日

元/千元/万元/百万元指人民币元/千元/万元/百万元/亿元

/亿元

药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性

药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等

化学药/化药指一般指通过化学合成或半合成的方法制得的原料药和制剂

小分子药物指主要是指化学合成药物，通常指分子量小于1000的有机化合物大分子药物 指 也被称为生物制品（biologics），是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源组织和液体等生物材料制备的用于人类疾病预

防、治疗和诊断的药品

创新药指含有新的结构、具有明确药理作用的小分子或大分子，且具有临床价值的药品

1类新药指化学药品：境内外均未上市的创新药。指含有新的结构明确的、具

有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品治疗用生物制品：未

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在国内外上市销售的生物制品

甲苯磺酸多纳非尼指公司已上市产品，为公司自主研发的抗肿瘤靶向小分子1类新药，片、多纳非尼商品名为“泽普生”，一种口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物，NMPA批准多纳非尼用于治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌和局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌重组人凝血酶指公司已上市产品，为公司自主研发的重组蛋白质药物，商标为“泽普凝”

盐酸吉卡昔替尼片、 指 公司已上市产品，JAK激酶小分子抑制剂，为公司自主研发的靶向吉卡昔替尼 小分子 1类新药，商品名为“泽普平”，已经获得中国和 FDA的临床试验许可和 FDA 授予的孤儿药资格。本品经国家药典委员会审核后产品通用名更名为“盐酸吉卡昔替尼”，英文名称为“GecacitinibHydrochloride Tablets”。曾用名：盐酸杰克替尼片、杰克替尼注射用重组人促甲指公司核心在研药品之一，为公司自主研发的重组蛋白质药物，商标状腺激素（rhTSH） 为“赛诺璟”

盐酸吉卡昔替尼乳 指 公司在研产品之一，属于 JAK激酶小分子抑制剂类外用乳膏制剂，膏是公司自主研发的1类新药。本品原料药通用名更名为“盐酸吉卡昔替尼”。曾用名：盐酸杰克替尼乳膏、盐酸杰克替尼乳膏剂注射用 ZG005 指 公司在研产品之一，为 PD1/TIGIT双特异性抗体，是公司自主研发的 1类治疗用生物制品，已经获得中国和 FDA 的临床试验许可，曾用名“ZG005粉针剂”

注射用 ZGGS18 指 公司在研产品之一，为 VEGF/TGF-β双功能抗体融合蛋白药物，是公司自主研发的 1 类治疗用生物制品，已经获得中国和 FDA 的临床试验许可

注射用 ZGGS15 指 公司在研产品之一，为 LAG-3/TIGIT 双特异性抗体，是公司自主研发的 1 类治疗用生物制品，已经获得中国和 FDA 的临床试验许可

注射用 ZG006 指 公司在研产品之一，为 CD3/DLL3/DLL3三特异性抗体，是公司自主研发的 1 类治疗用生物制品，已经获得中国和 FDA的临床试验许可

甲苯磺酸 ZG2001 片 指 公司在研产品之一，为泛 KRAS突变抑制剂，是公司自主研发的 1类新药，已经获得中国和 FDA的临床试验许可注射用盐酸 ZG0895 指 公司在研产品之一，为高活性、高选择性的 TLR8激动剂，是公司自主研发的 1类新药，已经获得中国和 FDA的临床试验许可注射用 ZGGS34 指 公司在研产品之一，为三特异性 T细胞结合器类抗体，针对 T细胞上的 CD3 和 CD28以及肿瘤相关抗原（MUC17），已经获得 FDA的临床试验许可

IND申请 指 Investigational New Drug Application，新药临床试验申请临床试验批件/通知指药品监督管理部门对药物临床试验申请的批准。根据《中华人民共书、临床试验批准和国药品管理法》（2019年修订，2019年12月1日起生效），国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起六十个工

作日内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意

临床试验指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性，主要包括临床 I期、II期、III期和IV期试验

NDA申请 指 New Drug Application，新药上市申请BLA申请 指 Biologics License Application，生物制品上市许可申请

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第二节公司简介和主要财务指标

一、公司基本情况公司的中文名称苏州泽璟生物制药股份有限公司公司的中文简称泽璟制药

公司的外文名称 Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd.公司的外文名称缩写 Zelgen

公司的法定代表人 ZELIN SHENG（盛泽林）公司注册地址江苏省昆山市玉山镇晨丰路209号公司注册地址的历史变更情况无公司办公地址江苏省昆山市玉山镇晨丰路262号公司办公地址的邮政编码215300

公司网址 www.zelgen.com

电子信箱 zelgen01@zelgen.com报告期内变更情况查询索引不适用

二、联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名高青平马伟豪联系地址江苏省昆山市玉山镇晨丰路262号江苏省昆山市玉山镇晨丰路262号

电话0512-570118820512-57011882

传真0512-570183060512-57018306

电子信箱 zelgen01@zelgen.com zelgen01@zelgen.com

三、信息披露及备置地点变更情况简介公司选定的信息披露报纸名称上海证券报

登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn公司半年度报告备置地点公司证券事务部报告期内变更情况查询索引不适用

四、公司股票/存托凭证简况

(一)公司股票简况

√适用□不适用公司股票简况股票种类股票上市交易所及板块股票简称股票代码变更前股票简称

A股 上海证券交易所科创板 泽璟制药 688266 不适用

(二)公司存托凭证简况

□适用√不适用

五、其他有关资料

□适用√不适用

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六、公司主要会计数据和财务指标

(一)主要会计数据

单位：元币种：人民币本报告期本报告期比上年

主要会计数据16上年同期（－月）同期增减(%)

营业收入375650273.55240696731.5856.07

利润总额-77414988.02-79493376.06不适用

归属于上市公司股东的净利润-72803538.99-66536070.99不适用

归属于上市公司股东的扣除非经常性-102641422.42-72371226.25不适用损益的净利润

经营活动产生的现金流量净额-17020276.08112553063.11-115.12本报告期末比上本报告期末上年度末

年度末增减(%)

归属于上市公司股东的净资产1176615436.441253857931.48-6.16

总资产2999203352.043004614283.98-0.18

(二)主要财务指标本报告期本报告期比上年

主要财务指标16上年同期（－月）同期增减(%)

基本每股收益（元／股）-0.28-0.25不适用

稀释每股收益（元／股）-0.28-0.25不适用

扣除非经常性损益后的基本每股收-0.39-0.27不适用益（元／股）

加权平均净资产收益率（%）-5.98-4.16不适用

扣除非经常性损益后的加权平均净-8.43-4.52不适用

资产收益率（%）

研发投入占营业收入的比例（%）52.3175.26减少22.95个百分点公司主要会计数据和财务指标的说明

√适用□不适用

1、本报告期内，公司实现营业收入37565.03万元，较上年同期增长56.07%，主要系药品销

售增长所致，其中：重组人凝血酶自本报告期正式纳入国家医保药品目录后，药品销量增长明显。

2、本报告期内，归属于上市公司股东的净利润为-7280.35万元，较去年同期亏损略有增长，

主要系收入增长的同时销售费用和研发费用亦有所增长。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-10264.14万元，亏损同比增加3027.02万元，主要系本期收到的政府补助以及子公司 GENSUN终止股权激励支出列入非经常性损益所致。因此，扣除非经常性损益后的基本每股收益、加权平均净资产收益率、扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率等各项指标同比均有所下降。

3、报告期末，经营活动产生的现金流量净额为-1702.03万元，较上年同期下降115.12%，主

要系凝血酶市场推广授权款分期收款差异影响。

七、境内外会计准则下会计数据差异

□适用√不适用

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八、非经常性损益项目和金额

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

附注（如适非经常性损益项目金额

用）

非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部分810.44计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影22817064.89响的政府补助除外

除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金800771.56融资产和金融负债产生的损益计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费委托他人投资或管理资产的损益对外委托贷款取得的损益

因不可抗力因素，如遭受自然灾害而产生的各项资产损失单独进行减值测试的应收款项减值准备转回

企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益非货币性资产交换损益债务重组损益

企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用，如安置职工的支出等

因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性影响

因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用10242297.78

对于现金结算的股份支付，在可行权日之后，应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益交易价格显失公允的交易产生的收益与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益受托经营取得的托管费收入

除上述各项之外的其他营业外收入和支出-683818.74其他符合非经常性损益定义的损益项目

减：所得税影响额3295251.89

少数股东权益影响额（税后）43990.61

合计29837883.43

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因□适用√不适用

九、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

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本报告期本期比上年同期

主要会计数据16上年同期（－月）增减(%)

扣除股份支付影响后的净利润-64741191.14-76794876.67不适用

十、非企业会计准则业绩指标说明

□适用√不适用

第三节管理层讨论与分析

一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

（一）公司所属行业情况公司主营业务为化学新药及生物新药的研发、生产及销售。根据《国民经济行业分类代码（GB/4754-2017）》分类，公司所处行业为“C 制造业”中“医药制造业（C27）”小类。

1、公司产品管线所在领域的中国市场和行业概况

（1）中国肿瘤药物市场及行业概况

癌症是一个重大的公共卫生问题，是全球主要的死亡原因，也是造成全球疾病负担的一个重要因素。鉴于人口老龄化，预计全球和中国与癌症相关的死亡人数将继续上升，造成巨大的公共卫生负担。2023年中国癌症发病率为4.9百万例，预计到2028年将达到5.4百万例，年均复合增长率为2.0%。根据弗若斯特沙利文数据，2024年中国发病率最高的前五大癌症分别为肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、肝癌和胃癌，新发病例数分别为111.38万例、54.24万例、47.91万例、38.28万例和37.61万例。

自2010年以来，癌症一直是中国人口死亡的主要原因之一，发病率、死亡率和负担都在增加。

中国癌症发病率高，2023年中国癌症新发病例总数占全球癌症新发病例总数的23.7%。此外，同年中国有将近2.6百万癌症死亡病例。中国癌症患者的五年生存率仅为43.7%，相比之下美国则为69.0%，这一差异迭加中国癌症的高发病率，显示中国癌症患者有着巨大的未被满足的医疗需求。

近年来，中国的肿瘤药物市场迅速扩张。根据弗若斯特沙利文数据，自2020年起至2024年，中国肿瘤药物市场由286亿美元扩张至359亿美元，该期间的年均复合增长率为5.8%；中国肿瘤市场预计到2034年将达到1293亿美元，2024年至2034年间的年均复合增长率为13.7%。

根据弗若斯特沙利文的统计预测，中国双特异性抗体市场经历了快速扩张，2020年至2024年的年均复合增长率为250.8%，且预计将大幅扩张，市场规模将以59.4%的年均复合增长率高速增长，预计到2034年中国双特异性抗体药物市场规模将快速增长至393亿美元。

中国肿瘤药物市场发展驱动力主要包括：1）审评审批政策支持：中国政府出台了一系列利好政策，包括缩短新药临床试验和上市审批时间，加速有潜力的新药上市，以满足临床的迫切需求；

2）癌症患者人数增加：由于人口老龄化、环境污染、不健康的生活方式等因素，中国癌症新发病例数量不断增长。2024年，中国的癌症新发病人数已达到约500万；3）临床需求增加：癌症患者对新型治疗方法的需求巨大且迫切。全球各国对新药和新型疗法的研发投入不断增加，肿瘤免疫治疗抗体、双特异抗体、抗体偶联药物等疗法推动疗效的提升。特别是中小型生物技术制药公司在新药开发方面的活跃，进一步推动了抗肿瘤药物市场的增长；4）医保政策改革：医保谈判缩短创新药上市周期，医保目录纳入了更多的抗肿瘤药物，特别是靶向药物的覆盖范围显著扩大，

10/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告以及合理确定创新药医保支付标准；5）商业健康险的有效补充：适应多层次医保体系发展需要，增设商业健康保险创新药品目录，第一版丙类药品目录预计将于2025年年内发布，将为商业健康险药品保障范围提供公共服务，支持商业健康险在多层次医疗保障体系中发挥更重要的作用。

（2）自身免疫疾病药物市场及行业概况

鉴于中国庞大的患者群体及自身免疫疾病创新疗法的进步，在个性化治疗需求不断增长、风湿免疫科数量增加和购药可及性提高等因素的驱动下，中国自身免疫疾病药物市场规模预计将持续快速增长。根据弗若斯特沙利文数据，近年来中国自身免疫性疾病药物市场增长强劲，2024年达到46亿美元，2020年至2024年的年均复合增长率为15.9%。受益于技术突破、医保覆盖及患者需求增长，中国自身免疫性疾病药物市场预计将保持快速扩张的趋势，到2034年将增长至352亿美元，2024年至2034年的年复合增长率为22.7%。

中国自身免疫疾病药物市场发展驱动力包括：1）中国自身免疫性疾病患者基数庞大，且诊断率逐年提升；2）生物靶向药和 JAK抑制剂成为主流，相比传统化疗药物（如糖皮质激素）疗效更优、副作用更低；3）公众对自身免疫疾病的认知度不断提高，经济增长及诊断检测技术的进步，显著提升了中国公众对自身免疫疾病的认知度及早期检出率；4）个性化治疗需求增加，新型疗法创新加速发展；5）风湿免疫科及专科医师数量的增加；6）药物可及性的提高：新医保谈判的进

展、新型创新药物的持续研发、中国居民平均收入水平的提高等因素将不断提升治疗自身免疫疾

病药物的可及性，从而促进自身免疫疾病药物市场的发展。

（3）多靶点抗体药物市场及行业概况

截至2025年7月底，全球获批上市的双特异抗体药物已达到19款。国内已有罗氏的Glofitamab

（CD3/CD20）和 Faricimab（VEGF-A/Ang-2）、百济神州/安进的 Blincyto（CD3/CD19）、康方生物的卡度尼利单抗（PD-1/CTLA-4）以及辉瑞的埃纳妥单抗（有条件批准，BCMA/CD3）、百济神州的泽尼达妥单抗（HER2 靶向）获批。2024 年双特异性抗体销售额超过 110 亿美元，同比

2023年的 80亿美元增长 37.5%。Market.US预测，2024年至 2033年全球双抗市场年均复合增长

率为37.5%，到2033年市场规模将达到1926亿美元。

中国多靶点抗体药物市场发展驱动力包括：1）未被满足的临床需求：中国癌症新发患者超

490万人/年，且多靶点药物针对复杂难治性肿瘤已显示疗效和安全性优势；2）政策环境支持：优先审评审批、医保覆盖加速创新药上市；3）技术驱动：对双/多特异抗体药物的研发投入不断增加，双/多特异抗体，特别是 T细胞接合器类（BiTE）分子、多靶点信号通路阻断、多靶点抗体偶联药物等疗法推动疗效的提升和适应症增加；4）治疗应用范围的扩展：双特异性抗体的双重特异

性设计开拓了多种临床应用可能，有望重塑肿瘤学、自体免疫疾病和其他高负担疾病领域的治疗模式。

（4）手术止血

根据《2023中国卫生健康统计年鉴》，2022年中国住院病人手术人次数为8271.75万人次。

预计在未来，这一数字将保持平稳增长，有望于以4.9%的年均复合增长率于2030年达到12828.9万台。

随着中国外科手术台数的增长，外科手术局部止血药物市场呈现出较为稳定的增长。预计在未来，外科手术局部止血药物市场将持续增长，并于2025年及2030年分别达到123.5亿元及161.6亿元，年复合增长率分别为11.8%及5.5%。

2、公司肿瘤产品管线所在领域的全球市场和行业概况

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根据世卫组织2020年的估计，在大多数国家，70岁之前的死亡原因中，癌症是第一或第二大死因，每年全球约有1000万人死于癌症。2023年全球癌症发病率为20.8百万例，预计到2028年将达到23.4百万例，年均复合增长率为2.4%。根据弗若斯特沙利文数据，2024年全球发病率最高的前五大癌症分别为肺癌、乳腺癌、结直肠癌、前列腺癌和胃癌，新发病例数分别为259.24万例、238.41万例、200.52万例、152.10万例和101.70万例。

近年来，全球肿瘤药物市场迅速扩张。根据弗若斯特沙利文数据，自2020年起至2024年，全球肿瘤药物市场由1503亿美元扩张至2533亿美元，该期间的年均复合增长率为13.9%；全球肿瘤市场预计到2034年将达到6497亿美元，2024年至2034年间的年均复合增长率为9.0%。

根据 IQVIA 的《2025 全球肿瘤研发趋势》报告，肿瘤领域临床试验在整体临床试验中仍占据主要地位，在所有临床试验中占41%，在2021年达到历史峰值后，2023年有所下降，2024年略有回升，达到2162项，比2019年启动的试验数量增加了12%，比过去十年增加了58%。这一趋势预示着未来几年内，肿瘤治疗领域将继续经历显著的发展。

2024年，由中国公司开展的临床试验占肿瘤试验总数的39%，高于五年前的24%和2009年的2%，超过了美国和欧洲公司。在过去十年中，由中国公司开展的临床试验显著增长，凸显了中国企业将在全球新产品开发中发挥重要作用。根据发表在 Nature Reviews Drug Discovery 上《2024年中国对西方的药品许可交易》综述，尽管小分子和单抗在2024年占交易的48%，但仅占总预付款的 29%；相比之下，多特异性单抗和 T细胞接合器（一种多特异性单抗）等占 44%的交易，占预付款的66%，这表明国际国内新药开发公司越来越重视复杂生物制剂的早期研发和临床转化。

3、主要技术门槛

公司在研多款抗肿瘤多靶点抗体新药和小分子靶向新药，所处细分市场为抗肿瘤靶向疗法、多特异性抗体药物，属于知识密集型行业，新产品的研发是行业发展的核心驱动力，且对持续、巨额的资金投入要求极高。

生物制药行业的技术与商业壁垒主要体现在多个维度：

（1）研发创新壁垒：核心在于靶点发现与验证、分子设计（如抗体工程、双/多特异性抗体、ADC等新型分子实体）以及先导化合物优化。该过程风险高、周期长，且伴随高昂的研发成本；

（2）工艺开发与临床不确定性：生物药的工艺开发（包括细胞株构建、上游培养、下游纯化、制剂）流程复杂，总耗时长，投入资金巨大。临床开发阶段（尤其是后期）失败率高，存在显著的不确定性，进一步推高了整体难度和成本；

（3）规模化生产壁垒：（a）高资本投入：建立并维护符合日益严格的全球 cGMP（动态药品生产管理规范）标准的生物药生产设施（尤其是大规模生物反应器、一次性技术、无菌灌装线）

需要极其庞大的初始投资和持续的设施维护、升级费用；（b）高技术门槛： 生物药（特别是大分子蛋白、单抗、细胞与基因治疗产品）的分子结构复杂，对生产工艺（如细胞培养条件控制、纯化工艺稳健性、无菌保证）和质量控制（如杂质谱分析、宿主细胞蛋白残留、产品相关变体检测）提出了极高的技术要求。连续生产工艺（Continuous Manufacturing）等新技术的应用也对技术能力提出新要求。（c）严格且动态的法规监管：全球药品监管机构（如 FDA EMA NMPA）对生物药生产的监管持续趋严，不仅限于 cGMP标准，还涉及质量源于设计（QbD）、工艺验证、供应链安全（如防止污染和交叉污染）等方面。同时，对产品质量属性的表征要求不断提高，推动着更灵敏、准确的新检测技术（如高分辨率质谱、新型生物分析技术）的强制或广泛应用，增加了合规复杂性与成本；

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（4）知识产权与专利壁垒：核心专利布局（包括化合物、工艺、用途专利）是保护创新和维

持市场独占期的关键，构建了强大的准入屏障。专利悬崖后的生物类似药/生物仿制药开发同样面临极高的技术、法规和临床门槛。

在小分子靶向治疗药物的研发及商业化领域，相较于传统仿制药行业，其对尖端技术、持续创新能力及知识产权（IP）布局的依赖程度显著更高，技术壁垒的核心体现在：

（1）创新驱动与高壁垒研发：小分子靶向药物的开发高度依赖前沿基础研究，旨在实现首创

（First-in-class）机制或高度差异化（Best-in-class）的目标。这包括挑战“不可成药”靶点（如利用 PROTAC、分子胶等新兴技术），以及进行复杂的药物设计、高通量/高内涵筛选（HTS/HCS）、先导化合物优化（需精准平衡效价、选择性、药代动力学特性及安全性）。整个研发过程周期长、成本高昂、失败风险极高，“效果”（Potency & Selectivity）与“成药性”（Drug-like PropertiesDMPK）的协同优化是贯穿始终的核心挑战；

（2）中国企业的崛起与竞争格局：近年来，中国本土药企在自主创新方面取得显著进展，自

主研发的多个具有全球或中国自主知识产权的小分子靶向药物已成功获批上市，然而，现阶段本土企业的研发管线仍较多集中于临床验证相对成熟的靶点，导致同靶点赛道竞争异常激烈。这种竞争态势贯穿药物全生命周期：（a）研发阶段需在临床前研究（包括更深入的靶点生物学验证、更优的化合物设计）及临床研究（尤其是头对头试验设计、患者分层策略）中体现显著差异化优势；（b）上市后适应症拓展（如联合用药、新瘤种探索） 成为持续价值创造的关键；（c）规模放大（Scale-up）与工艺优化（包括关键中间体、原料药及制剂的稳健、低成本、绿色可持续生产），对成本控制和供应保障至关重要，且高度依赖核心工艺专利（晶型专利、合成路线专利、制剂专利）构建的壁垒；

（3）技术与专利的双重高门槛：（a）贯穿上述全流程（从研发到商业化）均存在极高的技

术和专利要求；（b）技术层面需要强大的计算化学/AI辅助药物设计（CADD/AIDD）、结构生物学、DMPK 研究、毒理学研究、CMC 开发（化学、制造与控制，特别是复杂分子的合成工艺开发、晶型研究、杂质控制）、临床开发运营及精准医学能力；（c）专利/IP层面：核心化合物专利（包括盐型、晶型）、用途专利、工艺专利的全球布局与保护是维持市场独占期和商业价值的生命线。应对专利挑战（如专利无效请求、规避设计）以及构建自己的专利网策略也至关重要。

抗肿瘤双/多特异性抗体是目前肿瘤治疗领域最炙手可热的方向之一，中国双抗产业已从“快速跟进”转向“源头创新”，依托差异化技术平台和全球化布局，在靶点设计、临床开发、商业化效率层面构建护城河。未来需持续优化生产工艺降本增效，并通过头对头临床试验确立治疗标准地位。

（1）双/多特异性抗体基于全新作用机制，通过协同靶向机制突破单抗疗法局限，核心价值

凸显于四大方向：（a）免疫效应细胞重定向，如全球首款 DLL3/CD3双抗塔拉妥单抗通过激活 T细胞杀伤小细胞肺癌（SCLC），显著延长中位总生存期，降低死亡风险；（b）多靶点协同提升特异性；（c）药物递送载体功能强化，双抗 ADC成为新趋势；（d）双通路阻断延长疗效持久性；

（2）研发壁垒：结构设计方面需要平衡亲和力与成药性；降低药物潜在的毒副作用；解决双抗轻重链错配问题；同时在靶点组合专利布局加速；

（3）商业化生产面临产能与成本双重挑战；

（4）临床方案的优化压力：采用联合治疗方案、积极破解免疫药物的耐药问题。

4、公司所处的行业地位及主要的业绩驱动因素的主要变化情况

公司是一家创新型制药公司，自创立以来就建立了研究和开发具有自主知识产权、安全、有

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效、患者可负担的创新药物的战略目标。公司在研药品注重肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病等领域，专注同类最佳（Best-in-class）或同类首创（First-in-Class）药物研发，填补国内空白，为尚未满足的临床需求提供更佳的治疗选择。公司同时布局大病种疾病和罕见病，注重药品的广谱性或特效性，注重实现在研药品领先性和可及性，从而形成产品管线的差异化综合竞争优势。

公司目前已有3个产品获批上市，其中多纳非尼片正在逐步扩大市场占有率；重组人凝血酶目前处于纳入医保目录后的市场进入阶段，销售逐渐放量；吉卡昔替尼片是首个国产的治疗骨髓纤维化（MF）的一类新药，处于获批上市之后的医学教育和推广阶段。

公司拥有的小分子药物研发及产业化平台、复杂重组蛋白生物新药和抗体新药研发及产业化

平台两个自主研发平台，在报告期内，在研新药取得了显著的进展。

在研药品注射用重组人促甲状腺激素的甲状腺癌诊断用药适应症目前在技术审评阶段，有望成为首个获批该适应症的国产新药。

吉卡昔替尼是在免疫炎症性疾病领域布局广泛、进展领先的国产 JAK抑制剂，在报告期内的进展包括：（1）吉卡昔替尼治疗重症斑秃适应症的上市申请已经获得受理，即将开展临床核查，是该适应症进度领先的国产 JAK抑制剂新药；（2）中重度特应性皮炎和强直性脊柱炎位于 III期

临床试验阶段，进展顺利。

公司在肿瘤新药布局方面注重肿瘤免疫治疗和肿瘤微环境分子靶向治疗的多层次联合、系统

性和局部特异性抗肿瘤相结合、大分子和小分子联合策略的发展，可以保证公司在抗肿瘤药物研发领域的持续竞争力和领先地位，也为公司未来在国内外多维战略合作提供了强有力的基础。

公司积极开发具有全球领先性和竞争力的系列双/三特异性抗体，包括 ZG006、ZG005、ZGGS18、ZGGS15，均已经完成了剂量爬坡；新颖结构的 T 细胞结合器类三特异抗体 ZGGS34

已经提交中国和美国的 IND申请，其中向美国的 IND申请已获 FDA批准。抗 CD3/DLL3/DLL3的三特异抗体新药 ZG006 治疗晚期小细胞肺癌获得了 CDE 突破性治疗的认定，即将进入关键临床研究；ZG006治疗神经内分泌癌也显示了良好的治疗潜力；目前 ZG006的临床开发进度位于全球前列，有望成为同类最佳药物。ZG005 作为一个作用于 PD-1/TIGIT 的双特异抗体，目前全球尚未有同类作用机制的药物上市，其临床开发进度位于全球前列，潜在适应症包括肝癌、神经内分泌癌、宫颈癌等。公司也在积极探索 ZG005 和 ZG006 的各项联合治疗研究，包括联合化疗、联合 ZGGS18 或贝伐珠单抗、联合吉卡昔替尼、联合 PD-1/PD-L1 单抗等，以期寻找到具有突破性治疗潜力的治疗方案，满足未被满足的临床需求。

公司在研抗肿瘤化学新药包括 ZG0895、ZG2001，均位于 I/II期临床试验阶段。

公司同时积极布局产品的国际化开发，从而增强参与全球竞争和国际合作的能力。ZG005、ZGGS18、ZGGS15、ZG006、ZG2001、ZG0895、ZGGS34等多个产品已获得 FDA的临床试验许可。

报告期内，公司入选《2025中国药品研发综合实力排行榜 TOP100》（位列第 78 名），并获得金牛上市公司科创奖等荣誉。

医药行业是一个竞争激烈的行业，公司将聚焦主营业务，保持公司的可持续发展创新动力，努力构建并继续丰富在研产品管线，并大力推进更多产品实现商业化销售，成为一个更具竞争力的创新型制药企业。

（二）主营业务情况

1、主要业务、主要产品及其用途

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为进一步丰富公司的产品管线，公司不断推进新的产品或适应症研究项目。截至本报告披露日，公司已上市和主要在研药物管线如下图所示：

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以下为已经上市药品或处于临床阶段的主要在研药品的进展情况：

（1）甲苯磺酸多纳非尼片已经获批上市

多纳非尼片于2021年6月获批用于一线治疗晚期肝细胞癌患者，并于2022年8月获批用于进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者；两个适应症均已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》。多纳非尼片作为一级推荐同时被纳入近

30个肝癌和甲状腺癌治疗领域的指南/共识。多纳非尼片自上市以来，已经被进一步证实是一个治

疗肝癌、甲状腺癌等肿瘤的疗效确切、安全性良好、患者可及和风险获益平衡良好的靶向新药。

（2）重组人凝血酶已经获批上市重组人凝血酶已上市销售，并被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，是目前国内唯一采用重组基因技术生产的重组人凝血酶。凝血酶是一种重要的局部外用止血药物。重组人凝血酶处于纳入医保后的市场准入和逐渐放量的阶段。

（3）盐酸吉卡昔替尼片治疗骨髓纤维化已经获批上市，斑秃等自免适应症处于上市申请或

III期临床研究阶段

吉卡昔替尼是一种新型 JAK和 ACVR1双抑制剂类药物，属于小分子 1类新药。吉卡昔替尼

是第一个获批上市的治疗骨髓纤维化的国产 JAK抑制剂类创新药物。

吉卡昔替尼已经纳入了《CSCO恶性血液病诊疗指南（2025年）》：针对原发性骨髓纤维化（PMF）

患者是一线治疗 I级推荐，是骨髓纤维化相关贫血患者一线治疗 I级推荐首选药物，是二线及进展期治疗 II级推荐，尤其是在骨髓纤维化（MF）相关贫血患者的一线治疗中，被列为 I级推荐的

16/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告首选。中国临床肿瘤学会（CSCO）白血病专家委员会讨论制定了《吉卡昔替尼治疗骨髓纤维化临床应用指导原则（2025年版）》并发表在中华医学会2025年34卷04期出版的《白血病·淋巴瘤》。吉卡昔替尼片的研发成功有利于公司进入骨髓纤维化治疗领域，给公司带来新的商业增长机会。

吉卡昔替尼片在免疫炎症性疾病的布局了多个适应症，其中重度斑秃适应症处于新药上市申请技术审评阶段；治疗中重度特应性皮炎和强直性脊柱炎适应症处于 III期临床试验阶段，进展顺利。

（4）注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）位于新药上市审评阶段

注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）处于新药上市审评阶段，截至本报告披露日，发补研究已完成。中国尚未有获批上市的 rhTSH用于在分化型甲状腺癌患者的随访中用作放射性碘（131I）全身成像检查和血清甲状腺球蛋白（Tg）监测诊断药物。rhTSH生产技术复杂、技术壁垒高。同时，公司正在开展 rhTSH用于分化型甲状腺癌术后辅助放射性碘清甲治疗的 III期临床研究。

（5）处于临床 I/II期阶段的在研新药

公司在积极推进注射用 ZG006单药和联合用药治疗小细胞肺癌、神经内分泌癌等的临床试验，目前已完成 ZG006 单药治疗末线小细胞肺癌的 II期临床试验；积极推进注射用 ZG005 单药和联

合用药治疗肝癌、神经内分泌癌、宫颈癌、复发或难治性淋巴瘤、非小细胞肺癌等的临床试验；

积极推进注射用 ZGGS18 联合 ZG005治疗非小细胞肺癌等的 II期临床试验；在 IND获批之后启

动 ZGGS34 治疗胃癌、胰腺癌等实体瘤的国际及国内临床试验；探索 ZG005、ZGGS18、盐酸吉

卡昔替尼三药联合治疗晚期实体瘤 I期及扩展的临床研究。

基于 JAK抑制剂在临床前和临床早期研究中显示出克服抗 PD-（L）1等肿瘤免疫治疗药物耐药或协同增效作用，公司也在积极探索吉卡昔替尼联合 ZG005 用于经过标准治疗失败（包含 PD-（L）1单药或联合治疗）的晚期非小细胞肺癌及非霍奇金淋巴瘤，为尚未满足的临床需求寻找治疗方案。

盐酸吉卡昔替尼乳膏是公司自主研发的外用 JAK激酶小分子抑制剂，属于 1类创新药物，已开展的临床试验包括轻中度斑秃（外用）和轻中度特应性皮炎（外用）。

ZG2001 片可以高选择性地抑制 SOS1，阻断多种 KRAS 突变体的活性，从而具有治疗多种

KRAS突变实体瘤的可能性。ZG2001 用于治疗泛 KRAS突变肿瘤的临床试验已获 NMPA 和 FDA批准，其在中国的 I/II期临床试验正在开展中。

（三）主要经营模式

公司拥有独立完整的研发、采购体系，拥有满足 GMP 要求的生产设施，并已建立具备扎实临床推广经验和丰富上市经验的专业化销售团队。公司根据自身情况、市场规则和运作机制，独立进行经营活动。

1、研发模式

新药研发过程可以分为药物发现、药物 CMC研究、临床前研究、临床研究、新药上市申请、

批准上市销售和上市后研究等阶段。公司在江苏昆山、上海张江和美国加州拥有3个新药研发中心，从事生物新药、化学新药和创新抗体的研发。公司的新药研发工作采用内部研发和外包服务相结合的模式。

新药在正式上市销售之前，公司需要建立与未来商业化生产一致的生产工艺、质量控制标准和 GMP 生产管理系统，并经监管机构现场检查和核准。

2、采购模式

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根据公司各项目的研究计划和相关部门的工作计划，采购的主要内容包括原料药、药用辅料、培养基、层析介质、包装材料、各类实验耗材和试剂、仪器设备、固定资产、外包服务业务等。

公司制定了整套采购相关的标准化操作规程，包括《采购标准操作规程》《供应商管理标准操作规程》《物资验收标准操作规程》《业务外包管理办法》等，制定了《招标比价管理制度》，以规范化管理招标、采购和业务外包管理相关工作。针对物资和外包业务的采购，包括采购计划提出、采购计划审核、预算管理、供应商选择、供应商管理、合同管理、过程控制、物资/外包业

务验收、验收管理、库存管理、质量监控与跟踪管理、财务监督和绩效考核等在内的相关工作内

容均按流程操作，以严格控制采购成本、提高采购效率。

3、生产模式

公司拥有已按 GMP 标准建成的两处生产厂房（4个生产车间），获得《药品生产许可证》，可以满足当前公司商业化生产和临床试验用药生产需求，具备生产化学药品的片剂和胶囊剂以及重组蛋白质药物原液和制剂的生产线及相应生产能力，具体包括：口服固体制剂车间1（用于商业化生产多纳非尼片）和口服固体制剂车间2（用于商业化生产吉卡昔替尼片）；重组蛋白药物

生产车间1（用于商业化生产重组人凝血酶）和重组蛋白药物生产车间2（拟用于商业化生产重组人促甲状腺激素）。公司正在建设一个新的生物新药产业化基地，预计于2025年底投入运营，为抗体新药的商业化生产做好准备。

公司尚不具备化学原料药的生产设施和生产能力，化学原料药目前均委托有资质的原料药生产企业进行生产。

4、销售模式

公司已组建并发展了一支具备丰富临床上市及推广经验的核心运营团队，主要功能包括销售、市场医学和商务及多元化。

（1）多纳非尼片和吉卡昔替尼片的经销模式

公司按行业惯例采取经销模式进行多纳非尼片和吉卡昔替尼片的销售。公司与多家具有 GSP资质的经销商签订产品经销协议，将药品销售给经销商，通过经销商网络将产品在其授权区域内调拨、配送至医院或者药店，并最终销售给患者。药品销售需要经由具有 GSP资质的经销商配送至医疗机构或第三方终端，与公司签约的医药流通企业具备渠道流通优势，其专业化、规模化物流管理体系有助于公司新药商业化拓展。多纳非尼片和吉卡昔替尼片的市场推广由公司负责统筹、规划，公司自建的具备专业化经验的销售、市场医学和商务及多元化团队进行销售推广。

（2）重组人凝血酶的独家销售推广合作模式

公司授权远大生命科学（山东）有限公司（曾用名：蓬莱诺康药业有限公司）作为重组人凝

血酶在大中华区的独家市场推广服务商。在围术期和止血领域，远大生命科学深耕多年，在止血药品入院和销售方面具有丰富的经验，力争实现产品的快速市场准入、推广和覆盖。

（3）重组人促甲状腺激素的独家销售推广合作模式

公司于 2025 年 6月与德国默克公司（Merck KGaA）的瑞士子公司 Ares Trading S.A.（以下简称 “ATSA”）签署了《服务协议》，授权 ATSA 作为注射用重组人促甲状腺激素在中国大陆地区的独家市场推广服务商。默克是一家全球领先的科技公司，专注于生命科学、医药健康和电子科技三大领域。此次合作将充分发挥双方优势，加快推进注射用重组人促甲状腺激素上市后的商业化工作，为临床需求提供更多治疗选择。

新增重要非主营业务情况

□适用√不适用

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二、经营情况的讨论与分析

2025年上半年，在公司管理层和全体员工的努力下，公司在药品商业化、创新研发、公司治

理等方面取得了多项积极进展，具体情况如下：

（一）商业化拓展工作稳步推进，持续构建多产品营销格局

截至报告期末，公司已有甲苯磺酸多纳非尼片、重组人凝血酶、盐酸吉卡昔替尼片共三个产品获批上市。报告期内，公司实现营业收入37565.03万元，较上年同期增长56.07%，主要系药品销售增长所致；归属于上市公司股东的净利润为-7280.35万元，较去年同期亏损略有增长。

报告期内，公司持续依托多纳非尼片一线优效新药的优势，继续加强市场营销推广力度，积极推动多纳非尼片进入医院和药房的工作，进一步扩大多纳非尼片在全国的覆盖范围；截至2025年6月30日已进入医院1200余家、覆盖医院2200余家、覆盖药房1000余家。

在重组人凝血酶方面，公司积极把握其纳入2024年国家医保药品目录后的市场机遇，持续与各方紧密配合推进医保政策落地，并根据与合作方远大生命科学（山东）有限公司（曾用名：蓬莱诺康药业有限公司）签署的独家市场推广服务协议，加速推进重组人凝血酶市场渗透，促进其市场覆盖范围的持续扩大和销售额的持续增长。截至2025年6月30日，重组人凝血酶累计准入医院590余家。自本报告期正式纳入国家医保药品目录后，重组人凝血酶销量增长明显。

盐酸吉卡昔替尼片于2025年5月获得国家药监局批准上市，本次获批的适应症为“用于中危或高危原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症继发性骨髓纤维化（PPV-MF）和原发性血小板增多症继发性骨纤维化（PET-MF）的成人患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状”。

同时，在报告期内，公司积极布局吉卡昔替尼片的商业化工作，在现有商业化团队核心骨干架构的基础上，新增招聘了擅长血液病领域的市场、医学和销售推广的优秀人才；目前，公司商业化团队正在积极进行吉卡昔替尼片治疗骨髓纤维化适应症的市场推广和销售工作。

除吉卡昔替尼片治疗骨髓纤维化获批上市外，公司递交的吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请（NDA）也于 2025 年 5 月获得受理，目前即将开展临床核查，这是吉卡昔替尼片第二个申请新药上市的适应症。

此外，公司在报告期内持续推进注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）的上市前相关工作，目前已经完成发补研究，正在技术审评阶段。公司于 2025年 6月与德国默克公司（Merck KGaA）的瑞士子公司 ATSA签署《服务协议》，公司同意授权 ATSA作为 rhTSH在中国大陆地区的独家市场推广服务商。此次协议的签署，将整合默克深耕中国甲状腺癌的商业网络与公司的研发实力，加速填补国内甲状腺癌术后精准管理药物空白，惠及广大患者，满足临床需求。

（二）大力推进在研产品研发进程，临床研究成果在国际重要学术会议发表

报告期内，公司继续大力推进多个在研产品或适应症的研发进程，重点推动以注射用 ZG005、注射用 ZG006为代表的抗体新药的后续临床研发进程，不断构筑公司抗体平台竞争优势，取得了多项成果。

在 2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，公司公布了包括 ZG006、ZG005等产品在内的28项最新临床研究数据，这些数据进一步展现了公司早期抗体管线在更大人群中的有效性及安全性。

ZG006 单药治疗在难治性晚期小细胞肺癌患者中的 II期剂量优化临床研究（ZG006-002）入

选 ASCO 年会肺癌专场口头报告，数据显示，ZG006 单药 10mg Q2W 和 30mg Q2W 剂量在三线及以上小细胞肺癌患者中均展现出显著的抗肿瘤活性及良好的安全性，支持其在该适应症中开展进一步的关键临床研究。此外，ZG006 在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的剂量递增和扩

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展的 I/II 期临床研究（ZG006-001）、在晚期神经内分泌癌患者中的Ⅱ期剂量扩展临床研究（ZG006-003）也展现出良好的安全性、耐受性及优异的抗肿瘤活性，为其进一步临床研究奠定了坚实基础。

公司在 2025年 ASCO年会上发布了 ZG005的多项研究成果，其中在 ZG005 在晚期实体瘤患者中的剂量递增、耐受性、安全性、药代动力学和多队列扩展的 I/II期临床研究（ZG005-001）中，数据显示，ZG005 20mg/kg Q3W给药剂量下，在二线及以上宫颈癌患者中，展现出优异的抗肿瘤活性和良好的安全性。此外，ZG005另两项联用临床研究的早期临床数据也均展现出了良好的疗效和良好的安全性、耐受性，支持其进一步研究和临床应用。目前，公司正在积极推进 ZG005 单药或联合用药治疗肝癌、宫颈癌、神经内分泌癌等实体瘤的多项临床研究。

报告期内，公司亦有多个产品获批开展临床试验，包括注射用 ZG005与含铂化疗方案联合用于晚期胆道癌患者的临床试验获得批准、注射用 ZG005与化疗联合用于消化道肿瘤的临床试验获

得批准、注射用 ZG006与 PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂联合用于小细胞肺癌的临床试验获得批

准、注射用 ZG005与注射用 ZG006 联合用于晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌的临床试验获得批准。

（三）完成董事会换届和治理结构调整工作，公司运作规范有序

报告期内，公司妥善筹划，顺利完成了第三届董事会的换届选举及高级管理人员的聘任工作；

根据新《公司法》和《上市公司章程指引》等相关法律、法规的规定，公司完成了对《公司章程》等相关公司治理制度的修订和完善，并完成了对公司治理结构的调整，不再设置监事会，监事会的职权由董事会审计委员会行使。

同时，作为上证科创板100指数成份股，公司依据中国证监会颁布的《上市公司监管指引第10号——市值管理》的要求，制定了公司《市值管理制度》，从制度层面为公司市值管理工作确

立了指引和方针。报告期内，公司不断健全内部控制制度，力求推动公司运作的持续规范和经营质效的持续提升。

非企业会计准则财务指标变动情况分析及展望

□适用√不适用

报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项

□适用√不适用

三、报告期内核心竞争力分析

(一)核心竞争力分析

√适用□不适用

1、拥有差异化竞争优势的产品管线

公司是一家创新型制药企业，公司的战略目标是研究和开发具有自主知识产权、安全、有效、患者可负担的创新药物。公司的在研药品注重肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病等领域，填补国内空白，为尚未满足的临床需求提供治疗选择。

公司在抗肿瘤领域布局的产品线包括：（1）甲苯磺酸多纳非尼片已获批适应症包括晚期肝癌

和碘难治性分化型甲状腺癌；（2）吉卡昔替尼片治疗骨髓纤维化适应症的新药上市已于2025年

5月获批；（3）注射用重组人促甲状腺激素的上市许可申请在技术审评阶段；其用于分化型甲状

腺癌患者术后辅助放射性碘清甲治疗的 III期临床正在开展中；（4）推进注射用 ZG006单药和联

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合用药治疗小细胞肺癌、神经内分泌癌等的临床试验；（5）同步推进注射用 ZG005 单药和联合

用药治疗肝癌、宫颈癌、神经内分泌癌、复发或难治性淋巴瘤、非小细胞肺癌等的临床试验；（6）

积极推进注射用 ZGGS18联合 ZG005治疗非小细胞肺癌等的 II期临床试验；（7）在 IND获批之

后启动 ZGGS34 治疗胃癌、胰腺癌等实体瘤的国际及国内临床试验；（8）ZG2001 用于治疗泛

KRAS突变肿瘤的正在开展 I/II 期临床试验；（9）探索 ZG005、ZGGS18、盐酸吉卡昔替尼三药

联合治疗晚期实体瘤 I期及扩展的临床研究。

公司进入了肿瘤免疫治疗的竞争阵容，为实现公司“靶向新药-肿瘤免疫疗法”的联合治疗战略夯实基础，从而发挥公司小分子靶向新药和新一代抗体产品管线的双重优势，保证公司在抗肿瘤药物研发领域的持续竞争力和领先地位，也为公司未来在国内外多维战略合作提供了强有力的基础。

在止血产品领域，重组人凝血酶已经纳入国家医保目录，是中国唯一一个以重组 DNA技术生产的人凝血酶类止血产品，有望实现该类产品的升级换代。

在免疫炎症性疾病领域，吉卡昔替尼治疗重症斑秃的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床主试验达到了主要疗效终点，提交的新药上市申请已获受理，即将启动临床核查；公司正在开展吉卡昔替尼片用于中重度特应性皮炎（III期）、强直性脊柱炎（III期）等自身免疫性疾病的临床试验。

同时，公司在继续开展新靶点、新技术的探索和新药早期发现研究，继续积极扩展有差异化竞争优势的产品管线。其中，ZGGS34 的中美 IND 已经同步提交，其中向美国的 IND 申请已获FDA批准。ZGGS34是公司及子公司 GENSUN 通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一个三特异性抗体药物，属于三特异性 T细胞结合器类抗体分子（TriTE），针对 T细胞上的 CD3和 CD28，以及MUC17的三特异性抗体。ZGGS34相对于典型的 T细胞结合器类分子（BiTE）具有更强的激活 T细胞能力，增强抗肿瘤免疫的作用。临床前研究结果显示，ZGGS34 在多种肿瘤模型上具有显著的肿瘤抑制作用，可以导致肿瘤消退，说明 ZGGS34潜在具有强效的肿瘤杀伤作用。

2、拥有已商业化/接近商业化的优效安全的新药产品

多个不同治疗领域的产品管线已进入或即将进入商业化阶段。这些产品均已在临床试验中显示出显著的疗效和安全性，市场空间大，具有知识产权或技术秘密壁垒，使得这些产品未来的长期商业化竞争具备了独特的优势，为公司的经营业绩持续增长提供了保证。

多纳非尼片和重组人凝血酶均已纳入医保目录。多纳非尼片作为 I级推荐纳入近 30个肝癌和甲状腺癌治疗领域的指南/共识，销售额逐渐增长。公司与远大生命科学的子公司达成了重组人凝血酶的推广服务合作，充分利用合作方的渠道资源优势发掘产品的商业化潜力，进一步加速产品的商业化进程，在产品纳入医保目录之后、2025年上半年已展现了销售放量的良好趋势。

吉卡昔替尼片是中国第一个获批治疗骨髓纤维化的国产 JAK 抑制剂类新药，已经纳入了《CSCO恶性血液病诊疗指南（2025 年）》：针对原发性骨髓纤维化（PMF）患者是一线治疗 I级推荐，是骨髓纤维化相关贫血患者一线治疗 I级推荐首选药物，是二线及进展期治疗 II级推荐，尤其是在骨髓纤维化（MF）相关贫血患者的一线治疗中，被列为 I级推荐的首选。CSCO 白血病专家委员会讨论制定了《吉卡昔替尼治疗骨髓纤维化临床应用指导原则（2025年版）》并发表在

中华医学会2025年34卷04期出版的《白血病·淋巴瘤》。吉卡昔替尼片的研发成功有利于公司进入骨髓纤维化治疗领域，给公司带来新的商业增长机会。

公司同时布局了吉卡昔替尼片治疗重症斑秃、中重度特应性皮炎、强直性脊柱炎等适应症，有望在未来几年在自身免疫疾病治疗领域为患者提供新的选择。

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重组人促甲状腺激素用于甲状腺癌辅助诊断适应症已经完成技术资料发补、在上市申请的技

术审评阶段，用于甲状腺癌辅助治疗的适应症正处于 III期临床试验阶段。中国尚未有重组人促甲状腺激素用于在分化型甲状腺癌患者的随访中用作放射性碘（131I）全身成像检查和血清甲状腺球蛋白（Tg）监测诊断药物获批上市，国内存在较大未满足临床需求；并且公司已就该产品与德国默克公司的瑞士子公司签署独家市场推广服务协议。

综上，随着更多产品逐步进入商业化阶段，公司的经营收入有望持续提升，为后续产品研发提供更为充足的资金保障，有利于公司进一步向 Biopharma 转型。

3、拥有国际水平的新药研发技术平台及完整的新药研发体系

公司拥有小分子药物研发和产业化平台和复杂重组蛋白生物新药和抗体新药研发及产业化平台。

本公司子公司 GENSUN 研发的多个候选抗体新药取得了实质性的进展，其中包括 ZG005、ZG006、ZGGS18 和 ZGGS15 已经获得中国和美国监管机构的临床试验许可并已完成了在晚期实

体瘤患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的剂量递增和多队列扩展的 I/II期临床研究；

特别是ZG006和ZG005已在 I/II期临床研究中展现出治疗肿瘤的令人鼓舞的疗效数据和安全耐受性，具有成为 Best-in-class 的潜力。ZG006被 CDE纳入突破性治疗品种名单。ZGGS34完成了向CDE的 IND申请，向 FDA的 IND申请已获批准。

4、具备国际化竞争力和合作能力

公司的发展战略之一为持续推进在研产品在中国的临床研究及商业化进程，同时积极布局公司产品的国际化开发，从而增强参与全球竞争和国际合作的能力。公司拥有国际水平的新药研发技术平台和产品管线，积极推动国际国内技术和项目的合作和拓展，培育国际水平的竞争优势。

公司拥有一支具备国际化视野的、拥有丰富的药品国际注册和国际临床研发经验的团队，将依托产品优势在国际市场进行布局，寻找合作伙伴或实现对外授权，逐步增强公司的国际化能力。

5、拥有优秀的研发、产业化和销售团队

公司核心研发管理团队注重先进的制药技术，已经组建了一支具备扎实的专业素养和丰富的新药开发经验的专业团队，并将紧密结合国内外团队的优势，提高研发效率。

公司的市场营销和商务及多元化团队逐渐扩大人员规模，进一步提升公司的市场营销能力。

6、拥有自主的商业化生产能力

公司已建成化学药物口服固体制剂 GMP 生产车间和重组蛋白质药物 GMP 生产车间；公司生

物新药产业化基地建设进程顺利，预计于2025年底投入运营，为抗体新药的商业化生产做好准备。

另外，公司与原料药生产合作伙伴签订了合作协议并积极开发第二供应商。这些设施和措施确保公司小分子药物和生物新药的商业化生产，并具有更灵活的生产供应能力和更佳的成本控制优势。

7、已建立卓越的临床合作体系

公司已建立了全国相关领域的临床专家网络，与国内知名的三甲医疗机构和众多临床专家开展了科学、规范的临床试验合作，这为公司产品管线临床试验的高质量运行以及产品知名度培育等打下了坚实的基础。同时，公司与国内外知名临床研发外包服务公司（CRO）建立了良好的合作关系，完善了临床研发网络，保证公司临床试验的质量。

(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施

□适用√不适用

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(三)核心技术与研发进展

1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况

小分子药物研发和产业化平台是公司小分子新药研发的基础，公司利用掌握的药物化学、构效关系和计算机辅助模拟设计技术，建立了完善的技术体系。公司的另一核心技术平台是复杂重组蛋白生物新药和抗体新药研发及产业化平台，公司已成功研发重组人凝血酶、注射用重组人促甲状腺激素等复杂重组蛋白药物，填补国内该类产品或适应症的空白。公司已经建立了研发肿瘤免疫治疗抗体药物的技术能力，正在开发多个创新抗体。这些抗体新药也可与公司的小分子靶向新药形成极具潜力的产品管线组合。

自2025年1月1日至本报告披露之日，公司在核心产品和技术方面取得多项成果，主要包括：

（1）2025年5月29日，公司自主研发的盐酸吉卡昔替尼片（商品名：泽普平）的新药上市申请获得批准，本次获批的适应症为“用于中危或高危原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症继发性骨髓纤维化（PPV-MF）和原发性血小板增多症继发性骨纤维化（PET-MF）的成人患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状”。

（2）公司递交的盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请（NDA）获得国家药监局受理，这是盐酸吉卡昔替尼片第二个申请新药上市的适应症；

（3）注射用 ZG006纳入突破性治疗品种名单，适应症为：单药治疗既往经含铂化疗及至少

1种其它系统治疗后（三线及以上）复发或进展的晚期小细胞肺癌患者；

（4）完成了 rhTSH的发补研究资料提交，申请的适应症是用于既往接受过甲状腺切除术的

分化型甲状腺癌患者随访时的放射性碘（131I）全身显像（WBS）检查和血清甲状腺球蛋白（Tg）检测；

（5）获得多个临床试验批件，包括 ZG005联合含铂化疗方案治疗晚期胆道癌、ZG005 联合

化疗消化道肿瘤、ZG006联合 PD-1/PD-L1单抗治疗小细胞肺癌、ZG005联合 ZG006 治疗晚期小

细胞肺癌或神经内分泌癌、ZG005联合吉卡昔替尼及化疗治疗晚期实体瘤、ZG005联合 ZGGS18和吉卡昔替尼治疗晚期实体瘤；

（6）向 CDE 和 FDA 提交了三特异性抗体 ZGGS34 的 IND 申请，其中向 FDA 的 IND 申请

已获批准，拟用于晚期实体瘤（如胃癌、胰腺癌和结直肠癌等）；

（7）《盐酸吉卡昔替尼片治疗骨髓纤维化的临床应用指导原则（2025版）》于2025年4月

发表于《白血病·淋巴瘤》杂志；吉卡昔替尼在 EHA 发表了 6篇报道，展示了吉卡昔替尼在初治与经治骨髓纤维化患者实现输血独立性的疗效等方面的研究结果；

（8）注射用 ZG005、注射用 ZG006、注射用 ZGGS15的临床研究数据及最新进展于 2025 年

美国临床肿瘤学会（ASCO）年会发布；

（9）盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎患者的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对

照 II期临床试验于 Rheumatic&Musculoskeletal Diseases发表；

（10）重组人促甲状腺激素（rhTSH）对比停服甲状腺激素法用于分化型甲状腺癌患者术后辅助诊断的有效性和安全性的开放、单臂、自身对照、多中心的 III期临床研究于 European Journal

of Nuclear Medicineand Molecular Imaging 发表；

（11）多纳非尼片的 20余项研究成果在 ASCO、APPLE 等发表。

国家科学技术奖项获奖情况

□适用√不适用

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国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况

□适用√不适用

2、报告期内获得的研发成果

（1）2025年1月至本报告披露日，公司及子公司获得的临床试验通知书和药品批件

序批件号/药品注册药品名称规格阶段发证日期号受理号类别分类

注射用 ZG005治疗用

1 （联合含铂化 100mg/瓶 2025LP00385 临床 生物 生物制 2025.02.17疗方案，晚期试验制品品1类胆道癌）

注射用 ZG005 治疗用

2 （联合化疗， 100mg/瓶 2025LP01020 临床 生物 生物制 2025.04.08试验制品消化道肿瘤）品1类

注射用 ZG006治疗用

3 （联合 5mg/ 2025LP01110 临床 生物PD-1/PD-L1 瓶 生物制 2025.04.17， 试验 制品品1类小细胞肺癌）

4 盐酸吉卡昔替 50mg CXHS2200054 化学药国 上市 化药 1 2025.05.27尼片 品 类

注射用 ZG005

（联合治疗用

5 ZG006，晚期小 100mg/瓶 2025LP01576 临床 生物 生物制 2025.06.16

试验制品细胞肺癌或神品1类经内分泌癌）

注射用 ZG006

（联合治疗用

6 ZG005 临床 生物，晚期小 5mg/瓶 2025LP01577 生物制 2025.06.16

试验制品细胞肺癌或神品1类经内分泌癌）治疗用

7 注射用 临床 生物ZGGS34 10mg/瓶 IND 177999 生物制 2025.08.18试验 制品

品1类

注射用 ZG005治疗用

8 （联合吉卡昔 100mg/瓶 2025LP02138 临床 生物 生物制 2025.08.18替尼及化疗，试验制品品1类晚期实体瘤）盐酸吉卡昔替

尼片（联合

9 ZG005及化 50mg 2025LP02139 临床 化学药化药 2.4 2025.08.18试验 品 类疗，晚期实体瘤）

注射用 ZG005

（联合治疗用

10 ZGGS18、吉卡 100mg/瓶 2025LP02100 临床 生物 生物制 2025.08.18

试验制品昔替尼，晚期品1类实体瘤）注射用ZGGS18（联合 治疗用

11 ZG005、吉卡昔 50mg/瓶 2025LP02101 临床 生物 生物制 2025.08.18

试验制品替尼，晚期实品1类体瘤）

24/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

盐酸吉卡昔替

尼片（联合

12 ZG005 50mg 2025LP02178 临床 化学药、 化药 2025.08.21

ZGGS18 试验 品 2.4类，晚期实体瘤）

（2）报告期内获得的科技立项序号项目名称项目类别

ZG19018 在携带 KRAS G12C 突变的晚期

实体瘤患者中的耐受性、安全性、有效性2025年度苏州市“科创指数惠”-生物医药研

和药代动力学剂量递增及扩展的Ⅰ/Ⅱ期临发资助床研究

重组人促甲状腺激素（rhTSH）用于分化型

RAI 2025年度苏州市“科创指数惠”-生物医药研2 甲状腺癌患者中 清甲治疗的安全性发资助

和有效性的Ⅱ期临床试验

盐酸吉卡昔替尼片治疗重症斑秃的有效性2025年度苏州市“科创指数惠”-生物医药研

3和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂

发资助

平行对照 III期临床试验

ZGGS18在晚期实体瘤患者中的剂量递增、 2025年度苏州市“科创指数惠”-生物医药研

4耐受性、安全性、药代动力学和多队列扩

展的 I/II 发资助期临床研究

2025年度苏州市“科创指数惠”-生物医药研

5重组人凝血酶获得上市许可

发资助

（3）报告期内获得的知识产权情况

截至 2025 年 6月 30 日，公司拥有已授权发明专利 135项（含子公司 GENSUN 17 项），其中境内发明专利35项、境外发明专利100项；同时，公司累计申请发明专利343项（含子公司GENSUN 41 项），其中境内发明专利 116项、境外发明专利 227项。专利覆盖新药结构通式或基因序列、晶型、制备工艺、用途、制剂配方等，为公司产品提供充分的和长生命周期的专利保护。

报告期内获得的知识产权列表本期新增累计数量

申请数（个）获得数（个）申请数（个）获得数（个）发明专利87343135实用新型专利外观设计专利软件著作权其他合计87343135

3、研发投入情况表

单位：元

本期数上年同期数变化幅度（%）

费用化研发投入196503538.35181154578.048.47资本化研发投入00不适用

研发投入合计196503538.35181154578.048.47

研发投入总额占营业收入比52.3175.26减少22.95个百分

25/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告例（%）点

研发投入资本化的比重（%）00不适用研发投入总额较上年发生重大变化的原因

□适用√不适用研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明

□适用√不适用

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4、在研项目情况

√适用□不适用

单位：万元预计总投资本期投入金累计投入金具体应用前序号项目名称进展或阶段性成果拟达到目标技术水平规模额额景多纳非尼在

1多纳非尼多适应症253.209926.60显示良好的治疗效果、具备安全其他适应症11000.00上市后研究积累安全性数据

研究性优势的应用及安全性

突出的疗效和安全性优势，国内

2 吉卡昔替尼片剂 38250.00MF 1337.05 37539.27 已经获批上市 批准上市 首个治疗MF 的 JAK抑制剂国产 骨髓纤维化适应症

新药

3 吉卡昔替尼片剂强 20950.00 866.97 8448.27 II期临床成功，III期 II期临床试验显示突出的疗效和 强直性脊柱批准上市

直性脊柱炎适应症临床阶段安全性特征炎吉卡昔替尼片剂

4 842.05 13835.45 II期临床成功，III期 II期临床试验显示突出的疗效和 中、重度特应中、重度特应性皮 22000.00 批准上市

临床阶段安全性特征性皮炎炎适应症

III期临床达到了主

5 吉卡昔替尼片剂重 12000.00 217.37 10792.82 II期临床试验及 III期试验结果显要疗效终点，准备提 批准上市 重症斑秃

症斑秃适应症 NDA 示突出的疗效和安全性特征交甲状腺癌诊断适应症

*中国首个提交上市申请的用于

已经提交发补资料，

6 注射用重组人促甲 28500.00 2587.50 27008.81 在 BLA 甲状腺癌的诊断的 rhTSH新药；技术审评阶 批准上市 甲状腺癌

状腺激素*自主拥有生产高品质产品的产段；治疗适应症在 III业化生产技术期临床试验阶段多个适应症单药

全新的双靶点抗体，具有双免疫

7 注射用 ZG005 46900.00 5122.26 21031.74 I/II 进入 III期或者期临床试验 检查靶点阻断的协同作用，增强 晚期实体瘤

联合用药进入

III 免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力期

8 注射用 ZG006 32970.00 3987.83 13282.90 CDE将其纳入突破 多个适应症单药 全新的三靶点抗体，具有增强肿 小细胞肺癌

27/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

性治疗品种；单药进 进入 III期或者 瘤免疫并精准杀伤肿瘤细胞的作 和其他实体入关键临床试验阶段联合用药进入用瘤

III期

等待 II期结果之

全新的双靶点抗体，抑制肿瘤新后决策是否进入

9 注射用 ZGGS18 13600.00 117.69 6676.69 联合用药方案进入 II III 生血管形成和降低肿瘤转移发期或联合用 晚期实体瘤

期 III 生，改善和调节肿瘤微环境等协药方案进入同抑制肿瘤生长的多重作用期

全新的双靶点抗体，促进 T细胞决策进入 II期临

10 ZGGS15 33.80 4584.86 I/II 和 NK细胞的活化和增殖，并产生注射用 5000.00 期临床试验阶段 床试验的联合用 晚期实体瘤

细胞因子，具有协同增强免疫系药的方案统杀伤肿瘤细胞的能力

I 具有高选择性和活性抑制 S0S1，等待 期结果之

11 ZG2001片 9497.70 94.16 2089.55 I/II 具有调节 RAS的激活状态抑制肿 泛 K-RAS 突期临床试验阶段 后决策是否进入

II 瘤生长的功能，H削全球尚无同类 变肿瘤期产品上市

全新三靶点单克隆抗体，将 T细晚期实体瘤中国和美国 IND获得 I/II 胞拉近至肿瘤细胞，导致 T细胞12 ZGGS34 961.76 2088.77 开展 期临床 （如胃癌、胰注射用 7000.00 受理，在技术审评阶 产生免疫突触，从而激活 T细胞试验腺癌和结直

段释放穿孔素、颗粒酶和细胞因子，肠癌等）以杀死肿瘤细胞

13发现新的抗体药生物抗体研发25000.001419.4023212.12///

物

合计/272667.7017841.04180517.85////

注：

1、由于新药研发周期长，不确定因素多，上表仅列示公司主要在研项目本期投入及截至报告期末的投入情况。

2、“预计总投资规模”系报告期末结合研发管线进度进行的合理测算，预计及实际投入可能根据项目进展情况发生变化。

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5、研发人员情况

单位:万元币种:人民币基本情况本期数上年同期数

公司研发人员的数量（人）299284

研发人员数量占公司总人数的比例（%）30.4833.10

研发人员薪酬合计5362.465077.79

研发人员平均薪酬17.9317.88教育程度

学历构成数量（人）比例(%)

博士研究生248.03%

硕士研究生10133.78%

本科17157.19%

专科31.00%高中及以下00

合计299100.00%年龄结构

年龄区间数量（人）比例(%)

30岁以下（不含30岁）11638.80%

30-40岁（含30岁，不含40岁）13444.82%

40-50岁（含40岁，不含50岁）4314.38%

50-60岁（含50岁，不含60岁）41.34%

60岁及以上20.67%

合计299100.00%

6、其他说明

□适用√不适用

四、风险因素

√适用□不适用

(一)尚未盈利的风险

公司为采用科创板第五套上市标准上市的生物医药行业公司，已获批产品包括多纳非尼、重组人凝血酶和盐酸吉卡昔替尼片。公司的其他产品仍处于上市前审评审批阶段或研发阶段，研发支出较大，公司尚不能预计未来实现盈利或进行利润分配的时点。公司未来亏损净额的多少将取决于公司药品研发项目的数量及范围、与该等项目有关的成本、获批产品进行商业化生产的成本、

公司产生收入的能力等方面；即使公司未来能够盈利，亦可能无法保持持续盈利。预计公司短期内无法现金分红，将对股东的投资收益造成一定程度不利影响。

在研药品上市销售前，公司需要完成临床开发、监管审批；新药获批上市后，公司仍需开展团队建设、持续开展市场拓展等经营活动。公司将在发现新产品、推动在研药品的临床开发及商业化等诸多方面继续投入大量资金，因此需要通过其他融资渠道进一步取得资金。截至本报告期末，公司研发资金仍依赖于外部融资，如经营发展所需开支超过公司可获得的外部融资，将会对公司的资金状况造成压力。如公司无法在未来一定期间内取得盈利以取得或维持足够的营运资金，公司将被迫推迟、削减或取消公司的研发项目或推迟未来的在研药品商业化进度，将对公司业务造成重大不利影响。

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若公司经营活动无法维持现金流，将对公司的产品研发和在研药品商业化进度造成不利影响，影响或迟滞公司现有在研药品的临床试验开展，可能导致公司放弃具有更大商业潜力的药品研发，影响公司研发、生产设施的建设及研发设施的更新，不利于公司在研药品的销售及市场推广等商业活动，可能导致公司无法及时向供应商或合作伙伴履约，并对公司业务前景、财务状况及经营业绩造成重大不利影响。

公司资金状况面临压力将影响公司员工薪酬的发放和增长，从而影响公司未来人才引进和现有团队的稳定，可能会阻碍公司研发及商业化目标的实现，并损害公司成功实施业务战略的能力。

(二)业绩大幅下滑或亏损的风险

公司未来销售收入的产生取决于公司药品研发情况、药品上市获批情况、药品生产、市场推

广及销售等多方面因素。公司存在累计未弥补亏损及持续亏损的情形将导致公司在资金状况、研发投入等方面无法满足其药品研发、药品上市获批情况、药品生产、市场推广及销售的需求，进而对公司未来销售收入的取得产生一定程度的影响，使其面临增长不及预期的风险。公司将持续投入研发在研药品，并在药品取得上市批准后持续进行市场推广，如药品商业化后公司收入未能按计划增长，则可能导致亏损进一步增加。

公司的营销团队仍在持续建设过程中，随着公司在研药品商业化进程推进以及新增获批上市销售产品，公司需要组建更加全面及综合的营销团队以进行市场推广、销售服务支持等市场开拓活动。如公司在营销团队成员的招募、聘用、培训等方面不及预期，或存在市场营销方面的人才流失，则将对公司的商业化能力造成不利影响，从而对公司的业务、财务状况及经营业绩造成不利影响。

公司目前在研药品尚未有确定的药品定价信息，后续药品上市后的销售价格对患者经济负担的影响程度目前尚无法确定，公司药品未来将可能因定价偏高而导致销量不及预期。在研药品上市后，公司渠道终端的覆盖也会受到医疗产业环境、政府政策、招标以及医院二次议价的影响。

同时，公司在研药品上市后进入医保报销目录的时间存在较大不确定性。由于在进入医保目录前无法取得医保报销，其商业销售将高度依赖患者自付，这将影响公司药品的价格竞争力。即使未来进入医保报销目录，政府部门可能会限制支付部分报销比例，亦将影响到公司药品的销量，进而影响公司的盈利能力。

(三)核心竞争力风险

1、公司无法保证成功识别或筛选到新候选药物和/或适应症，亦无法保证公司在研药品的后

续开发潜力

公司在研药品筛选存在不确定性，公司业务的后续发展有赖于根据公司的研究方法及流程成功识别潜在的候选药物用于治疗目标适应症，以增加及补充公司药品品类或针对的适应症。公司计划持续研发探索新的在研药品，因此需要投入大量的技术、财力和人力资源来开展研究计划，以发现新的候选药物和发掘在研药品目标适应症。公司无法保证所使用的研究方法及流程能够成功识别及筛选到新候选药物和/或在研药品目标适应症，且新候选药物或在研药品亦可能因产生毒副作用和/或疗效不佳等而无后续开发潜力。如公司将其精力及资源集中于最终可能被证明无后续开发潜力的在研药品、适应症或其他潜在项目，可能会对公司的业务、财务状况造成不利影响。

2、公司在研药品临床试验进度可能不及预期

临床试验的完成进度部分取决于以下因素：（1）公司能否招募足够数量的患者；（2）公司

能否与足够数量的临床试验机构合作；（3）临床试验能否顺利通过临床试验机构内部批准或中国人类遗传资源管理办公室审批。公司临床试验在招募患者和确定临床试验机构时可能因患者人群

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的人数、性质、试验计划界定患者的资格标准、竞争对手同时进行类似临床试验等因素而遇到困难，从而阻碍临床试验的如期完成，对推进在研药品的开发造成不利影响。

公司在完成临床前或临床试验时可能遇到推迟，且在日后临床试验中可能产生多种不可预见事件从而推迟临床进度并妨碍在研产品获得监管批准，包括但不限于：（1）监管机构或伦理委员会不授权公司启动或开展临床试验，或者不授权公司按照预期的时间进度启动或开展临床试验；

（2）公司与潜在临床试验基地、第三方合同研究组织、临床试验的主要研究者或医院达成协议时

遇到延迟，甚至无法达成协议，或者达成协议后未能及时履行合同义务；（3）临床试验所需受试者人数比预期更多，受试者入组比预期更慢，或者受试者退出该等临床试验的比率比预期更高；

（4）不可预见的安全性问题或不良反应；（5）监管要求提供额外分析、报告、数据、临床前研

究及临床试验数据，或者监管机构要求对方案进行修改；（6）出现不明确或不具确定性的中期结果，或者出现与早期结果不一致的临床试验结果等。上述任何事件均可能对公司业务造成重大不利影响。

3、公司在研药品临床试验结果可能不及预期

尽管在研药品的临床前研究及初期临床试验均可能取得良好结果，但由于可能出现在研药品的功效不足或安全性不佳等情况，众多创新药公司在后期临床试验中均可能遭遇重大挫折。如公司在研药品的临床试验结果不如预期，将对公司业务造成重大不利影响。

4、若公司委任的第三方未能适当履行合同义务、履行合同未达预期或未能遵守监管规定，则

可能导致公司业务受到重大不利影响

公司按照行业惯例委任并计划继续委任第三方合同研究组织（CRO）、主要研究者及医院管理或实施公司的临床前研究及临床试验。公司依赖该等第三方实施某些方面的临床前研究及临床试验，且并不控制所有方面的工作。公司签约的第三方合同研究组织、主要研究者及医院的员工并非公司雇员，公司无法控制其为公司正在进行的临床项目投入足够时间、资源及监督，但公司确有责任确保每项研究均按照适用方案、法律、监管规定及科学标准进行，公司委任第三方进行临床试验并不能解除公司的监管责任。

公司就临床前研究及临床试验与第三方开展合作，若该等第三方未能完整履行合同义务、履行合同未达预期或未能遵守监管规定，公司获得的研究数据在质量或准确性方面将受到影响，临床前研究或临床试验可能会延长、延迟或终止，从而可能导致公司在研药品延迟或无法获得监管部门批准，导致公司业务受到不利影响。

5、公司可能无法完成在研药品的审评审批流程，或在研药品的审评审批进度及结果可能不及

预期近年来，药品注册审评制度进行了较多调整，主管部门对研发过程的监管要求也持续提高。

由于创新药物研发周期较长，在此过程中药品注册审评制度可能变动或提高相关标准，可能影响药物研发和注册的进度或导致审批结果不及预期，使竞争对手先于公司向市场推出同类产品，并阻碍公司在研药品成功商业化或延迟其进度，甚至导致研发失败，将对公司业务造成不利影响。

公司在研药品可能因多种原因而无法获得监管批准或者面临审批过程延迟等不可控情形，原因包括但不限于：（1）未获得监管机构批准进而未能开始或完成临床试验；（2）未能证明在研

药品安全有效，或者临床结果不符合批准所需的统计显著性水平；（3）监管机构不同意公司对临床前研究或临床试验数据的诠释；（4）审评审批政策的变动导致公司的临床前及临床数据不足或

要求公司修订临床试验方案以获得批准；（5）公司未能按照监管规定或既定的临床试验方案进行

临床试验；（6）临床场所、研究人员或公司的临床试验中的其他参与者偏离实验方案，未能按照

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规定进行试验或退出试验等。公司由于上述原因而延迟或终止任何在研药品的临床试验，将直接影响公司的研发能力，损害公司的业务、财务状况及商业前景。

6、公司尚未进入临床研究阶段的项目可能无法获得临床试验批件或者可能被技术替代

药物早期研发过程需要经过药物作用靶点以及生物标记的选择与确认、先导药物的确定、构

效关系的研究与活性化合物的筛选、候选药物的选定等几个阶段，确立进入临床研究的药物。筛选出来的候选药物需通过大量的临床前研究工作来论证其安全性与有效性，以决定是否进入临床试验阶段。公司临床前研究阶段的产品存在因临床前研究结果不足以支持进行新药临床试验申请（IND）或相关申请未能获得监管机构审批通过，从而无法获得临床试验批件的风险。此外，鉴于上述产品尚未进入临床研究阶段，如果竞争对手的产品先于公司开展临床试验或者相关领域出现突破性进展或技术替代，将对公司临床前产品的推进产生重大不利影响。

(四)经营风险

公司所处的制药市场竞争激烈，尽管公司多纳非尼的晚期肝癌和甲状腺癌适应症已被纳入国家医保药品目录，但公司面临已上市进口竞品和其他仿制药在市场推广、产品定价、医生用药路径等方面的竞争。

重组人凝血酶于2024年底被纳入医保药品目录，盐酸吉卡昔替尼片于2025年5月获批上市，但产品需要经历市场开拓过程才能实现良好销售，如在市场准入、市场拓展等方面进展未达预期，导致无法快速放量或未能有效获得医生或患者的认可，则可能影响公司收入增长及盈利能力的提升。

(五)财务风险

在研药品产生销售收入之前，公司需要完成临床开发、监管审批、市场推广等经营活动。为保持公司的核心竞争力不断提升，公司将在发现新产品、推动在研药品的临床开发及商业化等诸多方面继续投入大量资金，公司当前产品销售收入仍无法满足公司营运资金的需求，公司需要通过其他融资渠道进一步取得资金。

公司的未来资金需求将取决于多项因素，包括但不限于：（1）临床试验的进度、时机、范围及成本，包括已计划及潜在未来临床试验能否及时招募到患者；（2）在研药品监管审批的结果、时机及成本；（3）尚未获得许可证及处于开发阶段的在研药品的数量及特征；（4）已获批上市

产品的销售及市场推广成本；（5）潜在未来合作、特许经营或其他安排的条款及时机；（6）公

司员工人数的增长及相关成本等；（7）固定资产投资所需资金。

如果公司无法获得足够的营运资金，公司将被迫推迟、削减或取消公司的研发项目或者推迟未来的在研药品商业化进度，将对公司业务造成重大不利影响。

(六)行业风险

医药产业是我国重点发展的行业之一，医药产品是关系人民生命健康和安全的特殊消费品；

同时，医药产业又是一个受监管程度较高的行业，其监管部门包括国家及各级地方药品监管部门和卫生部门在各自的权限范围内，制订相关的政策法规，对整个行业实施监管。中国目前处于经济结构调整期，各项改革正在逐步深入。随着中国医疗卫生体制改革的不断深入和社会医疗保障体制的逐步完善，行业相关监管政策将不断调整和完善，中国医疗卫生市场的政策环境可能面临重大变化。如公司不能及时调整经营策略以适应医疗卫生体制改革带来的市场规则和监管政策的变化，将对公司的经营产生不利影响。

创新药的开发及商业化竞争十分激烈，且可能受到快速及重大的技术变革的影响。公司面临来自全球主要医药公司及生物科技公司的竞争，部分竞争对手有可能开发出在疗效和安全性方面

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显著优于现有上市药品的创新药物，若前述药物在较短周期内获批上市，实现药品升级迭代，将对现有上市药品或其他不具备同样竞争优势的在研药品造成重大冲击。近年来生命科学和药物研究领域日新月异，若公司在研药品相关领域出现突破性进展，或是在公司药物治疗领域内诞生更具竞争优势的创新药物，将会带来技术升级迭代风险，对公司现有在研药品产生重大冲击。

(七)宏观环境风险

中国以外的国际市场是公司发展战略的组成部分，因此公司可能需要在境外开展药物研发、业务拓展等经营活动。由于不同国家或地区的经营环境、法律政策及社会文化不同，如果该等国家或地区的经营环境、法律政策发生不利变化，或未来公司在该等国家或地区的业务经营管理能力不足，或公司未能在该等市场取得许可或与第三方达成合作协议，公司创造收入的增长潜力将受到不利影响。此外，未来国际政治、经济、市场环境的变化，特别是中美贸易关系的不确定性以及因此导致的中美双方对跨境技术转让、投资、贸易可能施加的额外关税或其他限制，将可能对公司拓展国际业务及市场造成一定的不利影响。

(八)其他重大风险

1、创新药研发公司知识产权保护涉及多方面，若公司无法有效取得并维护其专利保护或者公

司药品涉嫌侵犯第三方专利，则将对公司药品商业化产生不利影响虽然公司已经寻求通过在中国、美国及其他国家提交专利申请以及结合使用商业秘密等方法

来保护具有商业重要性的在研药品及技术，但不排除公司知识产权仍存在可能被侵害或保护不充分的风险。除已经获得授权的专利外，公司目前仍有部分知识产权已提交专利申请但尚在专利审查过程中。若相关专利申请未能获得授权，可能对公司业务造成不利影响。公司主营业务属于创新药研发领域，其知识产权保护涉及多方面，若公司无法通过知识产权为公司在研药品取得及维持专利保护，或所取得的知识产权范围不够广泛，第三方可能通过不侵权的方式开发与公司相似或相同的产品及技术并直接与公司竞争；同时，已申请或授权专利的自身局限性也可能导致其无法充分保护公司的产品或技术，从而对公司产品成功实现商业化的能力造成不利影响。

创新药的专利及其他知识产权的授予、范围、有效性、可强制执行性及商业价值也存在不确定性。在公司提交专利申请的国家，如专利法律发生变动，如某些国家对一些抗肿瘤药品及治疗严重危害生命的药品实施强制许可或部分强制许可等，则有可能会降低公司专利的价值，或使公司专利保护的范围变窄，从而影响公司知识产权的价值。

候选药物的研发进度及相关监管审查所需时间可能导致候选药物的一些专利权在其商业化之

前或之后不久到期，该类专利权到期后，可能有第三方公司通过公开渠道获得相关数据，开发与公司产品存在直接竞争的产品，从而影响公司产品和技术的商业化潜力。

创新药企业较易涉及专利及其他知识产权方面的诉讼、其他索赔及法律程序，公司在研药品的领域可能存在公司目前并不知悉的第三方专利或专利申请，且因公司主营业务相关细分领域对新药发明专利的保护不断深化及动态发展，公司正在开发或未来拟开发的候选药物可能存在被指控侵犯第三方专利权的风险，可能面临知识产权侵权索赔、申诉或其他法律上的质疑，从而可能导致公司产生开支、支付损害赔偿及妨碍或迟滞公司进一步研发、生产或销售候选药物。

若公司卷入专利纠纷，任何对公司不利的裁决均可能令公司的专利权被削减范围或失效，或

允许第三方对公司的技术或候选药物进行商业化，或导致公司无法在不侵犯第三方专利权的情况

下研发、生产或销售候选药物。相关知识产权诉讼或争议可能给公司造成以下一项或多项不利影

响：（1）停止研发、生产或出售包含受到质疑的知识产权的产品；（2）向遭侵犯知识产权的持

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有人请求授权并为此付款；（3）重新设计或重造产品，变更公司业务流程；（4）支付损害赔偿、诉讼费及律师费。

2、公司依赖科研技术人员的研发能力与技术水平，核心人员的流失可能阻碍公司研发及商业

目标的实现

公司高度倚赖核心技术人员的研发能力和技术水平。招募及挽留符合资格的科研、临床、制造以及销售和市场推广人员对公司的成功至关重要。公司高级管理人员、核心技术人员及其他关键员工的流失，可能会阻碍公司研发及商业化目标的实现，并严重损害公司成功实施业务战略的能力。

公司的成功依赖于公司科研人员及其他技术人员团队，以及其紧跟创新药行业顶尖科技及发展的能力。公司与其他创新药公司在争取科研人员方面的竞争十分激烈，且可能较难以目前的薪资水平招募及挽留足够技术娴熟且经验丰富的科研人员或其他技术人员。为进行有效竞争，公司或须提供更高薪酬及其他福利，从而可能对公司的财务状况及经营业绩产生不利影响。如公司未能吸引、激励、培训、挽留符合资格的科研人员或其他技术人员，可能会对公司的业务及持续经营能力产生重大不利影响。

五、报告期内主要经营情况

1、本报告期内，多纳非尼片商业化推广持续推进，销量继续稳步增长；重组人凝血酶自本报

告期纳入国家医保药品目录后销量快速增长；吉卡昔替尼片获批上市后于今年6月起启动商业化销售，顺利开展前期市场拓展和商业布局，因此，公司上半年实现营业收入37565.03万元，较上年同期增长56.07%。

2、本报告期内，归属于上市公司股东的净利润为-7280.35万元，较去年同期亏损略有增长，

主要系向市场推广授权合作方支付推广服务费增长导致销售费用增长，同时研发费用亦有所增长。

归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-10264.14万元，亏损较上年同期增加

3027.02万元，主要系扣除本期收到的政府补助，以及子公司 GENSUN 终止员工股权激励支出所致。

3、报告期末，经营活动产生的现金流量净额为-1702.03万元，较上年同期下降115.12%。主

要系凝血酶市场推广授权款同比收款差异影响，上年同期公司收到销售推广授权款28000万元，本报告期收到6000万元。

(一)主营业务分析

1、财务报表相关科目变动分析表

单位:元币种:人民币

科目本期数上年同期数变动比例（%）

营业收入375650273.55240696731.5856.07

营业成本38820914.9317495980.98121.88

销售费用211258113.88120194067.0375.76

管理费用38686242.3426420304.1746.43

财务费用-14026864.62-15357661.08不适用

研发费用196503538.35181154578.048.47

经营活动产生的现金流量净额-17020276.08112553063.11-115.12

投资活动产生的现金流量净额-62342600.3635587827.78-275.18

筹资活动产生的现金流量净额25912835.4944364792.88-41.59

营业收入变动原因说明:主要系药品销售同比增长。

营业成本变动原因说明:销量增长，以及销售毛利率较低的凝血酶销售额占比提升所致。

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销售费用变动原因说明:主要系市场推广服务费增长所致。

管理费用变动原因说明:主要系美国子公司 GENSUN 终止员工股权激励支出增加所致。

财务费用变动原因说明:同比基本持平。

研发费用变动原因说明:主要系本期临床研究人员增加及临床前及临床研究费用有所增长所致。

经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系凝血酶独家市场推广授权款分期收款差异影响。

投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系报告期内未开展银行结构性理财，同时研发生产中心二期厂房建设投入增加所致。

筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系分期支付子公司 GENSUN 少数股东的股权转让款所致。

2、本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明

□适用√不适用

(二)非主营业务导致利润重大变化的说明

□适用√不适用

(三)资产、负债情况分析

√适用□不适用

1、资产及负债状况

单位：元本期本期期期末上年期末金额数占末数占较上年项目名称本期期末数总资上年期末数总资产情况说明期末变产的的比例

%动比例比例（）

（%）

（%）

应收票据324131.600.01-100.00票据到期收回货款

使用权资产19141912.990.6434655845.751.15-44.77基于房屋租赁补充合同，调整使用权资产

其他非流动32525329.501.083883301.930.13737.57基建工程设备预付款增加资产

应付票据17637650.000.5910208204.800.3472.78银行承兑汇票结算增加

预收款项15290.52-100.00预收款项到期结转

合同负债524982.090.02100.00预收货款

45457064.72 1.52 106347910.54 3.54 -57.26 分期支付子公司 GENSUN 少其他应付款

数股东的股权转让款一年内到期

的非流动负23376316.370.7816166597.350.5444.60银行中长期借款重分类债

长期借款125699999.964.1944350969.431.48183.42新增并购借款

基于房屋租赁补充合同，调整租赁负债13140162.190.4426861235.300.89-51.08相关租赁负债

子公司 GENSUN 的可辨认净

递延所得税3673860.670.125701419.800.19-35.56资产公允价值计量增值摊销转负债回其他说明

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无

2、境外资产情况

√适用□不适用

(1).资产规模

其中：境外资产17392914.58（单位：元币种：美元），占总资产的比例为4.15%。

(2).境外资产占比较高的相关说明

□适用√不适用其他说明无

3、截至报告期末主要资产受限情况

□适用√不适用

4、其他说明

□适用√不适用

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(四)投资状况分析

1、对外股权投资总体分析

□适用√不适用

(1).重大的股权投资

□适用√不适用

(2).重大的非股权投资

□适用√不适用

(3).以公允价值计量的金融资产

√适用□不适用

单位：元币种：人民币计入权益的累

本期公允价值本期计提的减本期出售/赎回资产类别期初数计公允价值变本期购买金额其他变动期末数变动损益值金额动

金融衍生工具40500717.307158600.00630575.3533972692.65

合计40500717.307158600.00630575.3533972692.65证券投资情况

□适用√不适用衍生品投资情况

□适用√不适用

(4).私募股权投资基金投资情况

□适用√不适用其他说明无

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(五)重大资产和股权出售

□适用√不适用

(六)主要控股参股公司分析

√适用□不适用

主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币公司名称公司类型主要业务注册资本总资产净资产营业收入营业利润净利润新药研究开发技术咨

上海泽璟子公司1000.006609.99-9.895029.34-145.45-144.71

询、服务

创新抗体药物的研究，GENSUN 主要包括肿瘤免疫领域子公司 588.8838万美元 12147.61 -5122.14 - -3732.01 -3533.09

的生物医疗的研发、许可和市场推广

注：GENSUN 相关财务数据系考虑了合并层面公允价值调整后数据。

报告期内取得和处置子公司的情况

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

(七)公司控制的结构化主体情况

□适用√不适用

六、其他披露事项

□适用√不适用

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第四节公司治理、环境和社会

一、公司董事、高级管理人员和核心技术人员变动情况

√适用□不适用姓名担任的职务变动情形

JISHENG WU（吴济生） 董事 离任张梦恒董事离任

RUYI HE（何如意） 独立董事 离任张炳辉独立董事离任黄反之独立董事离任程增江独立董事选举管亚梅独立董事选举袁鸿昌独立董事选举易必慧监事离任张军超监事离任任元琪监事离任易必慧职工代表董事选举张军超董事选举

公司董事、高级管理人员和核心技术人员变动的情况说明

√适用□不适用

公司2025年5月16日分别召开职工代表大会、2024年年度股东大会，选举产生了公司第三届董事会，任期自2024年年度股东大会审议通过之日起三年，详见公司于2025年5月17日披露的《关于完成董事会换届选举及聘任高级管理人员、证券事务代表的公告》（公告编号：2025-021）。

公司核心技术人员的认定情况说明

□适用√不适用

二、利润分配或资本公积金转增预案

半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案是否分配或转增否

每10股送红股数（股）0

每10股派息数(元)（含税）0

每10股转增数（股）0利润分配或资本公积金转增预案的相关情况说明无

三、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响

(一)相关股权激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的

□适用√不适用

(二)临时公告未披露或有后续进展的激励情况股权激励情况

□适用√不适用其他说明

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□适用√不适用员工持股计划情况

□适用√不适用其他激励措施

□适用√不适用

四、纳入环境信息依法披露企业名单的上市公司及其主要子公司的环境信息情况

√适用□不适用

纳入环境信息依法披露企业名单中的企业数量（个）1序号企业名称环境信息依法披露报告的查询索引

1 企业环境信息依法披露系统-企业详情苏州泽璟生物制药股份有限公司 (jiangsu.gov.cn)

2 企业环境信息依法披露系统-企业详情苏州泽璟生物制药股份有限公司（元丰路厂区） (jiangsu.gov.cn)

其他说明

□适用√不适用

五、巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况

□适用√不适用

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第五节重要事项

一、承诺事项履行情况

(一)公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项

√适用□不适用如未是能及如未是否时履能及否承承及行应时履有诺诺承诺承诺承诺时说明行应承诺方履背类内容时间期限严未完说明行景型格成履下一期履行的步计限行具体划原因

（1）自公司股票上市交易之日起36个月内，不转让或者委托他人管理本人于本2020是自公是不适不适

次发行及上市前已直接或间接持有的公司股份，也不提议由公司回购该部分股份。年1司上用用与

（2）在公司实现盈利前，自公司股票上市交易之日起3个完整会计年度内，不转月23市之首

让或者委托他人管理本人于本次发行及上市前已直接或间接持有的公司股份，也日日起次不提议由公司回购该部分股份；自公司股票上市交易之日起第4个会计年度和第536个

公控股股东、实际

个会计年度内，每年减持的本人于本次发行及上市前已直接或间接持有的公司股月开股控制人、董事长、

份不超过公司股份总数的2%；在公司实现盈利后，本人可以自公司当年年度报告发份总经理、核心技

ZELIN 披露后次日与公司股票上市交易之日起 36个月届满之日中较晚之日起减持本人于行 限 术人员SHENG 本次发行及上市前已直接或间接持有的公司股份。相 售 （盛泽

（3）公司股票上市交易后6个月内如公司股票连续20个交易日的收盘价均低于

关林）发行价，或者公司股票上市交易后6个月期末（如该日不是交易日，则为该日后的

第1个交易日）收盘价低于发行价，则本人于本次发行及上市前直接或间接持有承

公司股份的锁定期限自动延长6个月。若公司已发生派息、送股、资本公积转增诺

股本等除权除息事项，则上述收盘价格指公司股票经调整后的价格。

（4）上述股份锁定期届满后，在担任公司董事、监事、高级管理人员期间，在满

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足股份锁定承诺的前提下，本人每年转让持有的公司股份不超过本人通过直接或间接方式持有公司股份总数的25%。如本人出于任何原因离职，则在离职后半年内，亦不转让或者委托他人管理本人通过直接或间接方式持有的公司的股份。

（5）上述股份锁定期届满之日起4年内，在本人作为公司核心技术人员期间，本人每年转让的于本次发行及上市前公司股份不超过本人于本次发行及上市前所持

公司股份的25%，前述减持比例可以累积使用。

（6）本人将严格遵守可适用的法律、法规、规范性文件关于公司控股股东、实际

控制人、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员的持股及股份变动的有关规定并同意承担并赔偿因违反上述承诺而给公司及其控制的企业造成的一切损失。

（7）在担任公司董事、监事、高级管理人员期间，本人将严格遵守法律、法规、规范性文件关于董事、监事、高级管理人员的持股及股份变动的有关规定，规范诚信履行董事、监事、高级管理人员的义务，如实并及时申报本人直接或间接持有的公司股份及其变动情况。本人不会因职务变更、离职等原因而拒绝履行上述承诺。本人同意承担并赔偿因违反上述承诺而给公司及其控制的企业造成的一切损失。

（8）若本人违反上述承诺，本人同意实际减持股票所得收益归公司所有。

（9）在本人持股期间，若关于股份锁定和减持的法律、法规、规范性文件、政策

及证券监管机构的要求发生变化，则本人愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求。

（1）自公司股票上市交易之日起36个月内，不转让或者委托他人管理本人于本2020是自公是不适不适

次发行及上市前已直接或间接持有的公司股份，也不提议由公司回购该部分股份。年1司上用用

（2）在公司实现盈利前，自公司股票上市交易之日起3个完整会计年度内，不转月23市之

让或者委托他人管理本人于本次发行及上市前已直接或间接持有的公司股份，也日日起股不提议由公司回购该部分股份；自公司股票上市交易之日起第4个会计年度和第536个

实际控制人、董

份个会计年度内，每年减持的本人于本次发行及上市前已直接或间接持有的公司股月事、常务副总经

限份不超过公司股份总数的2%；在公司实现盈利后，本人可以自公司当年年度报告理陆惠萍售披露后次日与公司股票上市交易之日起36个月届满之日中较晚之日起减持本人于本次发行及上市前已直接或间接持有的公司股份。

（3）公司股票上市交易后6个月内如公司股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价，或者公司股票上市交易6个月期末（如该日不是交易日，则为该日后第1个交易日）收盘价低于发行价，则本人于本次发行及上市前直接或间接持有公司

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股份的锁定期限自动延长6个月。若公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项，则上述收盘价格指公司股票经调整后的价格。

（4）上述股份锁定期届满后，在担任公司董事、监事、高级管理人员期间，在满

足股份锁定承诺的前提下，本人每年直接或间接转让持有的公司股份不超过本人直接或间接所持有公司股份总数的25%。如本人出于任何原因离职，则在离职后半年内，亦不转让或者委托他人管理本人通过直接或间接方式持有的公司的股份。

（5）本人将严格遵守法律、法规、规范性文件关于公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员的持股及股份变动的有关规定并同意承担并赔偿因违反上述承诺而给公司及其控制的企业造成的一切损失。

（6）在担任公司董事、监事、高级管理人员期间，本人将严格遵守法律、法规、规范性文件关于董事、监事、高级管理人员的持股及股份变动的有关规定，规范诚信履行董事、监事、高级管理人员的义务，如实并及时申报本人直接或间接持有的公司股份及其变动情况。本人不会因职务变更、离职等原因而拒绝履行上述承诺。本人同意承担并赔偿因违反上述承诺而给公司及其控制的企业造成的一切损失。

（7）若本人违反上述承诺，本人同意实际减持股票所得收益归公司所有。

（8）在本人持股期间，若关于股份锁定和减持的法律、法规、规范性文件、政策

及证券监管机构的要求发生变化，则本人愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求。

（1）自公司股票上市交易之日起36个月内，不转让或者委托他人管理本企业于2020是自公是不适不适

本次发行及上市前已直接或间接持有的公司股份，也不提议由公司回购该部分股年1司上用用份。月23市之

（2）在公司实现盈利前，自公司股票上市交易之日起3个完整会计年度内，不转日日起

股让或者委托他人管理本企业于本次发行及上市前已直接或间接持有的公司股份，36个份宁波泽奥、宁波也不提议由公司回购该部分股份；自公司股票上市交易之日起第4个会计年度和月

限璟晨、广州璟奥第5个会计年度内，每年减持的本企业于本次发行及上市前已直接或间接持有的售公司股份不超过公司股份总数的2%；在公司实现盈利后，本企业可以自公司当年年度报告披露后次日与公司股票上市交易之日起36个月届满之日中较晚之日起减持本企业于本次发行及上市前已直接或间接持有的公司股份。

（3）公司股票上市交易后6个月内如公司股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价，或者公司股票上市交易后6个月期末（如该日不是交易日，则为该日后

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第1个交易日）收盘价低于发行价，则本企业于本次发行及上市前直接或间接持

有公司股份的锁定期限自动延长6个月。若公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项，则上述收盘价格指公司股票经调整后的价格。

（4）若本企业违反上述承诺，本企业同意实际减持股票所得收益归公司所有。

（5）本企业将严格遵守法律、法规、规范性文件关于股东持股及股份变动（包括减持）的有关规定，规范诚信履行股东的义务。在持股期间，若股份锁定和减持的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化，则愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求。

（1）自公司股票上市交易之日起36个月内，不转让或者委托他人管理本人于本2020是自公是不适不适

次发行及上市前已直接或间接持有的公司股份，也不提议由公司回购该部分股份。年1司上用用

（2）在公司实现盈利前，自公司股票上市交易之日起3个完整会计年度内，不转月23市之

让或者委托他人管理本人于本次发行及上市前已直接或间接持有的公司股份，也日日起不提议由公司回购该部分股份；自公司股票上市交易之日起第4个会计年度和第536个

个会计年度内，每年减持的本人于本次发行及上市前已直接或间接持有的公司股月实际控制人份不超过公司股份总数的2%；在公司实现盈利后，本人可以自公司当年年度报告ZELIN SHENG 披露后次日与公司股票上市交易之日起 36个月届满之日中较晚之日起减持本人于股（盛泽林）近亲本次发行及上市前已直接或间接持有的公司股份。

份

属、核心技术人（3）公司股票上市交易后6个月内如公司股票连续20个交易日的收盘价均低于限员 JACKIE 发行价，或者公司股票上市交易后 6个月期末（如该日不是交易日，则为该日后售 ZEGI SHENG 第 1 个交易日）收盘价低于发行价，则本人于本次发行及上市前直接或间接持有（盛泽琪）公司股份的锁定期限自动延长6个月。若公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项，则上述收盘价格指公司股票经调整后的价格。

（4）上述股份锁定期届满之日起4年内，在本人作为公司核心技术人员期间，本人每年转让的于本次发行及上市前公司股份不超过本人于本次发行及上市前所持

公司股份的25%，前述减持比例可以累积使用。如本人出于任何原因离职，则在离职后6个月内，不转让或者委托他人管理本人在本次发行及上市前直接或间接持有的公司股份，也不要求发行人回购该部分股份。

股董事、监事、高（1）自公司股票上市交易之日起1年内，不转让或者委托他人管理本人在本次发2020是自公是不适不适份级管理人员及核行及上市前直接或间接持有的公司股份，也不要求发行人回购该部分股份。年1司上用用限心技术人员（2）在公司实现盈利前，自公司股票上市交易之日起3个完整会计年度内，不转月23市之售 JISHENG WU 让或者委托他人管理本人于本次发行及上市前已直接或间接持有的公司股份，也 日 日起

45/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告（吴济生）、徐不提议由公司回购该部分股份，本人在前述期间内离职的，将会继续遵守该承诺；12个志刚、吕彬华在公司实现盈利后，本人可以自公司当年年度报告披露后次日与公司股票上市交月易之日起1年届满之日中较晚之日起减持本人于本次发行及上市前已直接或间接持有的公司股份。

（3）公司股票上市后6个月内如公司股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价，或者公司股票上市交易后6个月期末（如该日不是交易日，则为该日后第1个交易日）收盘价低于发行价，则本人于本次发行及上市前直接或间接持有公司股份的锁定期限自动延长6个月。若公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项，则上述收盘价格指公司股票经调整后的价格。

（4）若本人所持有的公司股份在锁定期届满后两年内减持的，股份减持的价格不

低于公司首次公开发行股票的发行价。若在本人减持股份前，发行人已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项，则本人的减持价格应不低于经相应调整后的发行价。

（5）上述股份锁定期届满后，在担任公司董事、监事、高级管理人员期间，在满

足股份锁定承诺的前提下，本人每年直接或间接转让所持的公司股份不超过本人直接或间接所持有公司股份总数的25%。如本人出于任何原因离职，则在离职后半年内，亦不转让或者委托他人管理本人通过直接或间接方式持有的公司的股份。

（6）上述股份锁定期届满之日起4年内，在本人作为公司核心技术人员期间，本人每年转让的于本次发行及上市前公司股份不超过本人于本次发行及上市前所持

公司股份的25%，前述减持比例可以累积使用。

（7）本人将严格遵守可适用的法律、法规、规范性文件关于公司股东、董事、监

事、高级管理人员、核心技术人员的持股及股份变动的有关规定并同意承担并赔偿因违反上述承诺而给公司及其控制的企业造成的一切损失。

（8）在担任公司董事、监事、高级管理人员期间，本人将严格遵守法律、法规、规范性文件关于董事、监事、高级管理人员的持股及股份变动的有关规定，规范诚信履行董事、监事、高级管理人员的义务，如实并及时申报本人直接或间接持有的公司股份及其变动情况。本人不会因职务变更、离职等原因而拒绝履行上述承诺。本人同意承担并赔偿因违反上述承诺而给公司及其控制的企业造成的一切损失。

（9）若本人违反上述承诺，本人同意实际减持股票所得收益归公司所有。

（10）在本人持股期间，若关于股份锁定和减持的法律、法规、规范性文件、政

46/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

策及证券监管机构的要求发生变化，则本人愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求。

（1）自公司股票上市交易之日起1年内，不转让或者委托他人管理本人在本次发2020是自公是不适不适

行及上市前直接或间接持有的公司股份，也不要求公司回购该部分股份。年1司上用用

（2）在公司实现盈利前，自公司股票上市交易之日起3个完整会计年度内，不转月23市之

让或者委托他人管理本人于本次发行及上市前已直接或间接持有的公司股份，也日日起不提议由公司回购该部分股份，本人在前述期间内离职的，将会继续遵守该承诺；12个在公司实现盈利后，本人可以自公司当年年度报告披露后次日与公司股票上市交月易之日起1年届满之日中较晚之日起减持本人于本次发行及上市前已直接或间接持有的公司股份。

（3）公司股票上市后6个月内如公司股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价，或者公司股票上市交易后6个月期末（如该日不是交易日，则为该日后第1个交易日）收盘价低于发行价，则本人于本次发行及上市前直接或间接持有公司股份的锁定期限自动延长6个月。若公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项，则上述收盘价格指公司股票经调整后的价格。

股

（4）若本人所持有的公司股份在锁定期届满后两年内减持的，股份减持的价格不份高级管理人员黄

低于公司首次公开发行股票的发行价。若在本人减持股份前，发行人已发生派息、限刚、高青平

送股、资本公积转增股本等除权除息事项，则本人的减持价格应不低于经相应调售整后的发行价。

（5）上述股份锁定期届满后，在担任公司董事、监事、高级管理人员期间，在满

足股份锁定承诺的前提下，本人每年直接或间接转让持有的公司股份不超过本人直接或间接所持有公司股份总数的25%。如本人出于任何原因离职，则在离职后半年内，亦不转让或者委托他人管理本人通过直接或间接方式持有的公司的股份。

（6）本人将严格遵守可适用的法律、法规、规范性文件关于公司控股股东、实际

控制人、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员的持股及股份变动的有关规定并同意承担并赔偿因违反上述承诺而给公司及其控制的企业造成的一切损失。

（7）在担任公司董事、监事、高级管理人员期间，本人将严格遵守法律、法规、规范性文件关于董事、监事、高级管理人员的持股及股份变动的有关规定，规范诚信履行董事、监事、高级管理人员的义务，如实并及时申报本人直接或间接持有的公司股份及其变动情况。本人不会因职务变更、离职等原因而拒绝履行上述承诺。本人同意承担并赔偿因违反上述承诺而给公司及其控制的企业造成的一切

47/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告损失。

（8）若本人违反上述承诺，本人同意实际减持股票所得收益归公司所有。

（9）在本人持股期间，若关于股份锁定和减持的法律、法规、规范性文件、政策

及证券监管机构的要求发生变化，则本人愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求。

（1）自公司股票上市交易之日起12个月内，不转让或者委托他人管理本人在本2020是自公是不适不适

次发行及上市前直接或间接持有的公司股份，也不要求发行人回购该部分股份。年1司上用用

（2）在公司实现盈利前，自公司股票上市交易之日起3个完整会计年度内，不转月23市之

让或者委托他人管理本人于本次发行及上市前已直接或间接持有的公司股份，也日日起不提议由公司回购该部分股份，本人在前述期间内离职的，将会继续遵守该承诺；12个在公司实现盈利后，本人可以自公司当年年度报告披露后次日与公司股票上市交月易之日起12个月届满之日中较晚之日起减持本人于本次发行及上市前已直接或间接持有的公司股份。

（3）上述股份锁定期届满之日起4年内，在本人作为公司核心技术人员期间，本股人每年转让的于本次发行及上市前公司股份不超过本人于本次发行及上市前所持份核心技术人员武

公司股份的25%，前述减持比例可以累积使用。

限力卿、张滨

（4）除遵守上述承诺外，如本人出于任何原因离职，则在离职后6个月内，不转售

让或者委托他人管理本人在本次发行及上市前直接或间接持有的公司股份，也不要求发行人回购该部分股份。

（5）本人将严格遵守可适用的法律、法规、规范性文件关于公司股东、核心技术人员的持股及股份变动的有关规定并同意承担并赔偿因违反上述承诺而给公司及其控制的企业造成的一切损失。

（6）若本人违反上述承诺，本人同意实际减持股票所得收益归公司所有。

（7）在本人持股期间，若股份锁定和减持的法律、法规、规范性文件、政策及证

券监管机构的要求发生变化，则本人愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求。

（1）持续看好公司业务前景，全力支持公司发展，拟长期持有公司股票。2020否/是不适不适实际控制人

ZELIN SHENG （2）自锁定期届满之日起两年内，在遵守本次发行及上市其他各项承诺的前提下，年1用用其若本人试图通过任何途径或手段减持本人在本次发行及上市前通过直接或间接方月23他（盛泽林）、陆

式已持有的公司股份，则本人的减持价格应不低于公司首次公开发行股票的发行日惠萍价。若在本人减持前述股票前，公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除

48/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

权除息事项，则本人的减持价格应不低于公司首次公开发行股票的发行价经相应调整后的价格。减持方式包括集中竞价交易、大宗交易、协议转让及其他符合中国证监会及证券交易所相关规定的方式。

（3）本人在锁定期届满后减持本人在本次发行及上市前通过直接或间接方式已持有的公司股份的，将确保公司有明确的控制权安排，且减持程序需严格遵守《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》及《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》等法律、

法规、规范性文件关于股份减持及信息披露的规定。

（1）持续看好公司业务前景，全力支持公司发展，拟长期持有公司股票。2020否/是不适不适

（2）自锁定期届满之日起两年内，在遵守本次发行及上市其他各项承诺的前提下，年1用用

若本人/本公司/本企业试图通过任何途径或手段减持本人/本公司/本企业在本次发月23行及上市前通过直接或间接方式已持有的公司股份，则本人/本公司/本企业的减持日价格应不低于公司首次公开发行股票的发行价。若在本人/本公司/本企业减持前述股票前，公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项，则本人/本公司/本企业的减持价格应不低于公司首次公开发行股票的发行价经相应调整后的

其宁波泽奥、宁波价格。减持方式包括集中竞价交易、大宗交易、协议转让及其他符合中国证监会他璟晨、广州璟奥及证券交易所相关规定的方式。

（3）本人/本公司/本企业在锁定期届满后减持本人/本公司/本企业在本次发行及上市前通过直接或间接方式已持有的公司股份的，减持程序需严格遵守《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》及《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》等法律、法规、规范性文件关于股份减持及信息披露的规定。

（1）持续看好公司业务前景，全力支持公司发展，拟长期持有公司股票。2020否/是不适不适

（2）本人在锁定期届满后减持本人在本次发行及上市前通过直接或间接方式已持年1用用

JACKIE ZEGI 有的公司股份的，减持程序需严格遵守《中华人民共和国公司法》、《中华人民 月 23其 SHENG（盛泽 共和国证券法》、《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》、《上海证券 日他琪）交易所科创板股票上市规则》及《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》等法律、法规、规范性文件关于股份减持及信息披露的规定。

49/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

（1）招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，亦不存在以欺骗手段2020否/是不适不适

骗取发行注册的情形，本公司对招股说明书所载内容之真实性、准确性和完整性年1用用承担个别和连带的法律责任。月23

（2）如招股说明书存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，或存在以欺骗手段日

骗取发行注册的情形，致使投资者在买卖本公司股票的证券交易中遭受损失的，本公司将依法赔偿投资者的损失。具体措施为：在中国证监会对本公司作出正式的行政处罚决定书并认定本公司存在上述违法行为后，本公司将安排对提出索赔要求的公众投资者进行登记，并在查实其主体资格及损失金额后及时支付赔偿金。

（3）若中国证监会、上交所或其他有权部门认定招股说明书所载内容存在任何虚

假记载、误导性陈述或者重大遗漏之情形，且该情形对判断本公司是否符合法律、法规、规范性文件规定的首次公开发行股票并在科创板上市的发行及上市条件构

成重大且实质影响的，或存在以欺诈手段骗取发行注册的情形，则本公司承诺将按如下方式依法回购本公司首次公开发行的全部新股，具体措施为：*在法律允其

泽璟制药许的情形下，若上述情形发生于本公司首次公开发行的新股已完成发行但未上市他

交易之阶段内，自中国证监会、上交所或其他有权机关认定本公司存在上述情形之日起30个工作日内，本公司将按照发行价并加算银行同期存款利息向网上中签投资者及网下配售投资者回购本公司首次公开发行的全部新股；*在法律允许的情形下，若上述情形发生于本公司首次公开发行的新股已完成上市交易之后，自中国证监会、上交所或其他有权机关认定本公司存在上述情形之日起5个工作日

内制订股份回购方案并提交股东大会审议批准，通过上海证券交易所交易系统回购本公司首次公开发行的全部新股，回购价格将以发行价为基础并参考相关市场因素确定。本公司上市后发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项的，上述发行价格做相应调整。*若违反本承诺，不及时进行回购或赔偿投资者损失的，本公司将在股东大会及中国证监会指定媒体上公开说明未履行承诺的具体原因，并向股东和社会投资者道歉；股东及社会公众投资者有权通过法律途径要求本公司履行承诺；同时因不履行承诺造成股东及社会公众投资者损失的，本公司将依法进行赔偿。

实际控制人*招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，亦不存在以欺骗手段骗2020否/是不适不适其 ZELIN SHENG 取发行注册的情形，且本人对招股说明书所载内容之真实性、准确性和完整性承 年 1 用 用他（盛泽林）、陆担个别和连带的法律责任。月23惠萍*若招股说明书存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，或存在以欺骗手段骗日

50/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

取发行注册的情形，致使投资者在买卖本公司股票的证券交易中遭受损失的，则本人将依法赔偿投资者损失。

*若中国证监会、上交所或其他有权部门认定招股说明书所载内容存在任何虚假

记载、误导性陈述或者重大遗漏之情形，且该情形对判断发行人是否符合法律、法规、规范性文件规定的首次公开发行股票并在科创板上市的发行及上市条件构

成重大且实质影响的，或存在以欺诈手段骗取发行注册的情形，则本人承诺将极力促使发行人依法回购其首次公开发行的全部新股，并购回已转让的原限售股份。

*如未履行上述承诺，本人将在发行人股东大会及中国证监会指定媒体上公开说明未履行的具体原因，并向发行人股东和社会公众投资者道歉，并在前述认定发生之日起停止领取现金分红，同时持有的发行人股份不得转让，直至依据上述承诺采取相应的赔偿措施并实施完毕时为止。

*招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，亦不存在以欺骗手段骗2020否/是不适不适取发行注册的情形，且本人对招股说明书所载内容之真实性、准确性和完整性承年1用用担相应的法律责任。月23*若招股说明书存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，或存在以欺骗手段骗日取发行注册的情形，致使投资者在买卖本公司股票的证券交易中遭受损失的，则

第一届董事会全本人将依法赔偿投资者损失。

体董事、第一届*若中国证监会、上交所或其他有权部门认定招股说明书所载内容存在任何虚假

其监事会全体监记载、误导性陈述或者重大遗漏之情形，且该情形对判断发行人是否符合法律、他事、高级管理人法规、规范性文件规定的首次公开发行股票并在科创板上市的发行及上市条件构

员（吕彬华、高成重大且实质影响的，或存在以欺诈手段骗取发行注册的情形，则本人承诺将极青平、黄刚）力促使发行人依法回购其首次公开发行的全部新股，并购回已转让的原限售股份（如有）。

*如未履行上述承诺，本人将在发行人股东大会及中国证监会指定媒体上公开说明未履行的具体原因，并向发行人股东和社会公众投资者道歉，并在前述认定发生之日起停止领取薪酬及现金分红（如有），同时直接或间接持有的发行人股份将不得转让，直至依据上述承诺采取相应的赔偿措施并实施完毕时为止。

泽璟制药及其控公司本次发行及上市的申请文件不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，2020否/是不适不适其股股东、实际控亦不存在公司不符合发行上市条件而以欺骗手段骗取发行注册的情形。若违反前年1用用他 制人 ZELIN 述承诺，且公司已经发行上市的，公司及其控股股东及实际控制人将在中国证监 月 23SHENG（盛泽 会等有权部门确认后五个工作日内启动股份购回程序，购回公司首次公开发行的 日

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林）、陆惠萍股票。

公司控股股东、实际控制人、董事、高级管理人员已根据《关于首发及再融资、2020否/是不适不适重大资产重组摊薄即期回报有关事项的指导意见》的要求，就确保公司填补回报年1用用措施的切实履行作出了承诺，维护公司和全体股东的合法权益。月23公司的控股股东、实际控制人承诺如下：（1）本人承诺，不会越权干预公司经营日管理活动，不侵占公司利益，前述承诺是无条件且不可撤销的；（2）若本人违反前述承诺或拒不履行前述承诺的，本人将在股东大会及中国证监会指定报刊公开作出解释并道歉，并接受中国证监会和上海证券交易所对公司作出相关处罚或采取相关管理措施；对发行人或其股东造成损失的，本人将依法给予补偿。

公司董事、高级管理人员承诺如下：（1）本人承诺不无偿或以不公平条件向其他

单位或者个人输送利益，也不采用其他方式损害公司利益；（2）本人承诺约束并控股股东、实际

控制本人的职务消费行为；（3）本人承诺不动用公司资产从事与本人履行职责无

控制人、第一届

关的投资、消费活动；（4）本人同意，由董事会或薪酬委员会制定的薪酬制度与其董事会全体董

公司填补回报措施的执行情况相挂钩；（5）本人同意，如公司未来拟对本人实施他事、高级管理人

股权激励，公司股权激励的行权条件与公司填补回报措施的执行情况相挂钩；（6）员（吕彬华、高本人承诺，在中国证监会、上海证券交易所另行发布摊薄即期填补回报措施及其青平、黄刚）

承诺的相关意见及实施细则后，如果公司的相关规定及本人承诺与该等规定不符时，本人承诺将立即按照中国证监会及上海证券交易所的规定出具补充承诺，并积极推进公司做出新的规定，以符合中国证监会及上海证券交易所要求；（7）本人承诺切实履行公司制定的有关填补回报措施以及本人对此作出的任何有关填补

回报措施的承诺，若本人违反前述承诺或拒不履行前述承诺的，本人将在股东大会及中国证监会指定报刊公开作出解释并道歉，并接受中国证监会和上海证券交易所对本人作出相关处罚或采取相关管理措施；对发行人或股东造成损失的，本人将依法给予补偿。（8）若上述承诺适用的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化，则本人愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求。

（1）本公司将严格履行在本次发行及上市过程中所作出的全部公开承诺事项（以2020否/是不适不适下简称“承诺事项”）中的各项义务和责任。年1用用其

泽璟制药（2）若本公司未能履行承诺事项中各项义务或责任，本公司将在股东大会及中国月23他

证监会指定报刊上公开说明并向股东和社会投资者道歉，披露承诺事项未能履行日原因，提出补充承诺或替代承诺等处理方案，并依法承担相关法律责任，承担相

52/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告应赔偿金额。股东及社会公众投资者有权通过法律途径要求本公司履行承诺。

（3）自本公司完全消除其未履行相关承诺事项所有不利影响之前，本公司不得以任何形式向董事、监事及高级管理人员增加薪资或津贴或分配红利或派发红股（如有）。

（1）本公司/本企业/本人将严格履行在发行人本次发行及上市过程中所作出的全2020否/是不适不适

部公开承诺事项（以下简称“承诺事项”）中的各项义务和责任。年1用用

（2）若本公司/本企业/本人非因不可抗力原因导致未能完全且有效地履行前述承月23

诺事项中的各项义务或责任，则本公司/本人承诺将视具体情况采取以下一项或多日项措施予以约束：*在发行人股东大会及中国证监会指定媒体上公开说明未能完

全体首发前股全且有效履行承诺事项的原因并向股东和社会公众投资者道歉；*以自有资金补

东、实际控制人偿公众投资者因依赖相关承诺实施交易而遭受的直接损失，补偿金额依据本公司/之一 ZELIN 本企业/本人与投资者协商确定的金额，或证券监督管理部门、司法机关认定的方SHENG（盛泽 式或金额确定；* 本公司/本企业/本人直接或间接方式持有的发行人股份（如有）

林）、实际控制的锁定期除被强制执行、上市公司重组、为履行保护投资者利益承诺等必须转让

其人之一陆惠萍及的情形外，自动延长至本公司/本人完全消除因本公司/本人未履行相关承诺事项所

他第一届董事会全导致的所有不利影响之日；*在本公司/本企业/本人完全消除因本公司/本人未履行

体董事、第一届相关承诺事项所导致的所有不利影响之前，本公司/本人将不直接或间接收取发行监事会全体监人所分配之红利或派发之红股。

事、高级管理人（3）如本公司/本企业/本人因不可抗力原因导致未能充分且有效履行公开承诺事

员（吕彬华、高项的，在不可抗力原因消除后，本公司/本企业/本人应在发行人股东大会及中国证青平、黄刚）监会指定媒体上公开说明造成本公司/本人未能充分且有效履行承诺事项的不可抗

力的具体情况，并向发行人股东和社会公众投资者致歉。同时，本公司/本企业/本人应尽快研究将投资者利益损失降低到最小的处理方案，尽可能地保护发行人和发行人投资者的利益。本公司/本企业/本人还应说明原有承诺在不可抗力消除后是否继续实施，如不继续实施的，本公司/本企业/本人应根据实际情况提出新的承诺。

解1、本人及本人所控制的、除公司及其控制的企业以外的其他企业，目前均未以任2020否/是不适不适实际控制人

决 ZELIN SHENG 何形式从事与公司及其控制的企业的主营业务构成或可能构成直接或间接竞争关年1用用

同系的业务或活动。公司的资产完整，其资产、业务、人员、财务、及机构均独立月23（盛泽林）、陆业于本人及本人所控制的其他企业。日惠萍

竞2、在公司本次发行及上市后，本人及本人所控制的其他企业，也不会单独或与第

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争三方：（1）以任何形式从事与公司及其控制的企业目前或今后从事的主营业务构

成或可能构成直接或间接竞争关系的业务或活动；（2）以任何形式支持公司及其控制的企业以外的其他企业从事与公司及其控制的企业目前或今后从事的主营业

务构成竞争或可能构成竞争的业务或活动；（3）以其他方式介入任何与公司及其控制的企业目前或今后从事的主营业务构成竞争或者可能构成竞争的业务或活动。

3、如本人及本人所控制的其他企业将来不可避免地从事与公司及其控制的企业构

成或可能构成竞争的业务或活动，本人将主动或在公司提出异议后及时转让或终止前述业务，或促使本人及本人所控制的其他企业及时转让或终止前述业务，公司及其控制的企业享有优先受让权。

4、除前述承诺之外，本人进一步保证：（1）将根据有关法律法规的规定确保公

司在资产、业务、人员、财务、机构方面的独立性；（2）将采取合法、有效的措施，促使本人拥有控制权的企业与其他经济组织不直接或间接从事与公司相同或相似的业务；（3）将不利用公司实际控制人的地位，进行任何损害公司及其股东权益的活动。本人愿意对违反上述承诺及保证而给公司及其控制的企业造成的经济损失承担赔偿责任。

1、截至本承诺函出具之日，本人及本人所控制的企业（为避免疑义，不包括公司2020否/是不适不适及其控制的企业，下同）均未以任何形式从事与公司及其控制的企业的主营业务年1用用构成或可能构成直接或间接竞争关系的业务或活动。月23

2、在公司本次发行及上市后，本人及本人所控制的企业，也不会单独或与第三方：日

（1）以任何形式从事与公司及其控制的企业目前或今后从事的主营业务构成或可解

能构成直接或间接竞争关系的业务或活动；（2）以任何形式支持公司及其控制的决核心技术人员

同 JACKIE ZEGI 企业以外的其他企业从事与公司及其控制的企业目前或今后从事的主营业务构成

SHENG 竞争或可能构成竞争的业务或活动；（3）以其他方式介入任何与公司及其控制的业 （盛泽企业目前或今后从事的主营业务构成竞争或者可能构成竞争的业务或活动。

竞琪）3、如本人及本人所控制的企业将来不可避免地从事与公司及其控制的企业构成或争

可能构成竞争的业务或活动，本人将主动或在公司提出异议后及时转让或终止前述业务，或尽最大努力促使本人所控制的企业及时转让或终止前述业务，公司及其控制的企业享有优先受让权。

4、除前述承诺之外，本人进一步保证：（1）将采取合法、有效的措施，促使本

人拥有控制权的企业与其他经济组织不直接或间接从事与公司相同或相似的业

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务；（2）将不利用本人的地位，进行任何损害公司及其股东权益的活动。本人愿意对违反上述承诺及保证而给公司及其控制的企业造成的经济损失承担赔偿责任。

1、本企业及本企业所控制的企业，目前均未以任何形式从事与公司及其控制的企2020否/是不适不适

业的主营业务构成或可能构成直接或间接竞争关系的业务或活动。公司的资产完年1用用整，其资产、业务、人员、财务、及机构均独立于本企业及本企业所控制的企业。月23

2、在公司本次发行及上市后，本企业及本企业所控制的企业，也不会单独或与第日

三方：（1）以任何形式从事与公司及其控制的企业目前或今后从事的主营业务构

成或可能构成直接或间接竞争关系的业务或活动；（2）以任何形式支持公司及其控制的企业以外的其他企业从事与公司及其控制的企业目前或今后从事的主营业

解务构成竞争或可能构成竞争的业务或活动；（3）以其他方式介入任何与公司及其决控制的企业目前或今后从事的主营业务构成竞争或者可能构成竞争的业务或活

同宁波泽奥、宁波动。

业璟晨、广州璟奥3、如本企业及本企业所控制的企业将来不可避免地从事与公司及其控制的企业构

竞成或可能构成竞争的业务或活动，本企业将主动或在公司提出异议后及时转让或争终止前述业务，或促使本企业所控制的企业及时转让或终止前述业务，公司及其控制的企业享有优先受让权。

4、除前述承诺之外，本企业进一步保证：（1）将根据有关法律法规的规定确保

公司在资产、业务、人员、财务、机构方面的独立性；（2）将采取合法、有效的措施，促使本企业拥有控制权的企业与其他经济组织不直接或间接从事与公司相同或相似的业务；（3）将不利用本企业的地位，进行任何损害公司及其股东权益的活动。本企业愿意对违反上述承诺及保证而给公司及其控制的企业造成的经济损失承担赔偿责任。

1、本人及本人所控制的、除公司及其控制的企业以外的其他企业（以下简称“本2020否/是不适不适解人及本人所控制的其他企业”）与公司及其控制的企业之间不存在严重影响独立性年1用用

决控股股东、实际或者显失公平的关联交易；本人及本人所控制的其他企业将尽量减少并避免与公月23关 控制人 ZELIN 司及其控制的企业之间的关联交易；对于确有必要且无法避免的关联交易，保证 日联 SHENG（盛泽 按照公平、公允和等价有偿的原则进行，依法签署相关交易协议，并按相关法律交林）、陆惠萍法规以及规范性文件的规定履行交易程序及信息披露义务，保证不通过关联交易易损害公司及其他股东的合法权益。

2、作为公司实际控制人期间，本人及本人所控制的其他企业将严格遵守《中华人

55/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》及中国证券监督管理委员会、上海证券交易所关于规范上市公司与关联企业资金往来的相关规定。

3、遵守公司《公司章程》、《关联交易管理制度》的规定，不利用实际控制人的

地位影响公司的独立性，保证不利用关联交易非法转移公司的资金、利润、谋取其他任何不正当利益或使公司承担任何不正当的义务。

4、本人将严格履行上述承诺，如违反上述承诺与公司及其控制的企业进行关联交

易而给公司及其控制的企业及其他股东造成损失的，愿意承担损失赔偿责任。

1、本企业及本企业控制的企业与公司及其控制的企业之间不存在严重影响独立性2020否/是不适不适

或者显失公平的关联交易；本企业及本企业控制的企业将尽量减少并避免与公司年1用用

及其控制的企业之间的关联交易；对于确有必要且无法避免的关联交易，保证按月23照公平、公允和等价有偿的原则进行，依法签署相关交易协议，并按相关法律法日规以及规范性文件的规定履行交易程序及信息披露义务，保证不通过关联交易损解害公司及其他股东的合法权益。

决

2、作为公司股东且受公司实际控制人之一 ZELIN SHENG（盛泽林）控制期间，

关

广州璟奥本企业及本企业控制的企业将严格遵守《中华人民共和国公司法》、《中华人民联共和国证券法》及中国证券监督管理委员会、上海证券交易所关于规范上市公司交与关联企业资金往来的相关规定。

易3、遵守公司《公司章程》、《关联交易管理制度》的规定，不利用持股5%以上股东的地位影响公司的独立性，保证不利用关联交易非法转移公司的资金、利润、谋取其他任何不正当利益或使公司承担任何不正当的义务。

4、本企业将严格履行上述承诺，如违反上述承诺与公司及其控制的企业进行关联

交易而给公司及其控制的企业及其他股东造成损失的，愿意承担损失赔偿责任。

1、本企业及本企业控制的企业与公司及其控制的企业之间不存在严重影响独立性2020否/是不适不适

或者显失公平的关联交易；本企业及本企业控制的企业将尽量减少并避免与公司年1用用解

及其控制的企业之间的关联交易；对于确有必要且无法避免的关联交易，保证按月23决

照公平、公允和等价有偿的原则进行，依法签署相关交易协议，并按相关法律法日关

宁波璟晨规以及规范性文件的规定履行交易程序及信息披露义务，保证不通过关联交易损联害公司及其他股东的合法权益。

交2、作为公司股东且受公司实际控制人之一陆惠萍控制期间，本企业及本企业控制易

的企业将严格遵守《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》及中

国证券监督管理委员会、上海证券交易所关于规范上市公司与关联企业资金往来

56/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告的相关规定。

3、遵守公司《公司章程》、《关联交易管理制度》的规定，不利用持股5%以上

股东的地位影响公司的独立性，保证不利用关联交易非法转移公司的资金、利润、谋取其他任何不正当利益或使公司承担任何不正当的义务。

4、本企业将严格履行上述承诺，如违反上述承诺与公司及其控制的企业进行关联

交易而给公司及其控制的企业及其他股东造成损失的，愿意承担损失赔偿责任。

1、本企业及本企业控制的企业与公司及其控制的企业之间不存在严重影响独立性2020否/是不适不适

或者显失公平的关联交易；本企业及本企业控制的企业将尽量减少并避免与公司年1用用

及其控制的企业之间的关联交易；对于确有必要且无法避免的关联交易，保证按月23照公平、公允和等价有偿的原则进行，依法签署相关交易协议，并按相关法律法日解规以及规范性文件的规定履行交易程序及信息披露义务，保证不通过关联交易损决害公司及其他股东的合法权益。

关2、作为公司持股5%以上股东期间，本企业及本企业控制的企业将严格遵守《中宁波泽奥联华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》及中国证券监督管理委员会、交上海证券交易所关于规范上市公司与关联企业资金往来的相关规定。

易3、遵守公司《公司章程》、《关联交易管理制度》的规定，不利用持股5%以上股东的地位影响公司的独立性，保证不利用关联交易非法转移公司的资金、利润、谋取其他任何不正当利益或使公司承担任何不正当的义务。

4、本企业将严格履行上述承诺，如违反上述承诺与公司及其控制的企业进行关联

交易而给公司及其控制的企业及其他股东造成损失的，愿意承担损失赔偿责任。

1、本人及本人控制的企业与公司及其控制的企业之间不存在严重影响独立性或者2020否/是不适不适

显失公平的关联交易；本人及本人控制的企业将尽量减少并避免与公司及其控制年1用用

的企业之间的关联交易；对于确有必要且无法避免的关联交易，保证按照公平、月23解

公允和等价有偿的原则进行，依法签署相关交易协议，并按相关法律法规以及规日决 JACKIE ZEGI 范性文件的规定履行交易程序及信息披露义务，保证不通过关联交易损害公司及关 SHENG（盛泽 其他股东的合法权益。联琪）2、作为公司持股5%以上股东期间，本人及本人控制的企业将严格遵守《中华人交民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》及中国证券监督管理委员会、上易海证券交易所关于规范上市公司与关联企业资金往来的相关规定。

3、遵守公司《公司章程》、《关联交易管理制度》的规定，不利用持股5%以上

股东的地位影响公司的独立性，保证不利用关联交易非法转移公司的资金、利润、

57/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

谋取其他任何不正当利益或使公司承担任何不正当的义务。

4、本人将严格履行上述承诺，如违反上述承诺与公司及其控制的企业进行关联交

易而给公司及其控制的企业及其他股东造成损失的，愿意承担损失赔偿责任。

1、公司及其控制的境内子公司/分支机构未曾就社会保险金及住房公积金缴纳事宜2020否/是不适不适

受到社会保障部门、住房公积金部门的行政处罚，亦未就该等事宜与其员工发生年1用用任何争议、纠纷；月23

2、本人将敦促公司及其控制的境内子公司/分支机构按照法律、法规及其所在地政日策规定，为全体符合要求的员工开设社会保险金账户及住房公积金账户，缴存社实际控制人

ZELIN SHENG 会保险金及住房公积金；其 3、若公司及其控制的境内子公司/分支机构被有关政府部门/司法机关依法认定或他（盛泽林）、陆

被公司及其控制的境内子公司/分支机构的员工本人合法要求补缴或者被追缴本次惠萍

发行及上市前应缴而未缴、未足额为其全体员工缴纳和代扣代缴各项社会保险金

及住房公积金，或因此被有关部门处以罚款、滞纳金或被追究其他法律责任，本人将承担所有补缴款项、罚款、滞纳金及其他支出，并承诺此后不向公司及其控制的境内子公司/分支机构追偿，保证公司及其控制的境内子公司/分支机构不会因此遭受损失，确保公司及其控制的境内子公司/分支机构免受任何损失和损害。

1、公司及其控制的企业/分支机构在设立及有效存续期间已依法履行纳税义务，从2020否/是不适不适

未因少缴、欠缴税务而受到税务主管部门的质询，亦未因此受到任何行政处罚。年1用用

2、如公司及其控制的企业/分支机构在设立及历史沿革、生产经营等方面因未按规月23

实际控制人定足额缴纳税务或未及时缴纳税务等相关事项，需要公司及其控制的企业/分支机日其 ZELIN SHENG 构承担相关责任的，或因未及时缴纳税务，被税务主管部门要求补缴税务或缴纳他（盛泽林）、陆相关滞纳金的，或因政府机关要求等其他原因导致公司及其控制的企业/分支机构惠萍承担责任的，本人将无条件代公司及其控制的企业/分支机构承担全部费用，或在公司及其控制的企业/分支机构必须先行支付该等费用的情况下，及时向公司及其控制的企业/分支机构给予全额补偿，以确保公司及其控制的企业/分支机构不会因此遭受任何损失。

（1）确保 GENSUN 严格遵守甲方关于控股子公司的内部管理制度（包括但不限 2020 否 / 是 不适 不适JACKIE ZEGI 于遵守甲方的章程、控股子公司管理制度、关联交易管理制度等），执行 GENSUN 年 1 用 用其 SHENG（盛泽 股东会及董事会的决议，接受甲方作为 GENSUN 控股股东的有效管理、控制及监 月 23他

琪）督；以及日

（2）对于下列事项，除需经 GENSUN 内部决策程序外，还需确保该等事项由甲

58/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告方董事会/股东大会或其他有权机关同意：1）GENSUN 发生超过 20万美元以上的开支；2）GENSUN 与乙方及其关联方进行关联交易（包括但不限于调整乙方薪酬等）；3）向 GENSUN 的股东进行分红；以及 4）其他根据甲方管理制度须经甲方董事会或股东大会同意的事项。

公司实际控制人 1、于购买选择权有效期内，在符合美国法律规定的前提下，JACKIE ZEGI SHENG 2022 是 自协 是 不适 不适ZELIN SHENG（盛泽琪）、MIKE C SHENG 承诺不提议 GENSUN 年 1进行分红；公司实际控制人 议书 用 用（盛泽林）、陆 ZELIN SHENG（盛泽林）及陆惠萍将尽最大努力确保 GENSUN 月 19不对股东进行分 生效

惠萍以及ZELIN

红（包括但不限于不提议 GENSUN 进行分红以及不对 GENSUN 日相关的分红提案 后三其 SHENG（盛泽投赞成票）。2、JACKIE ZEGI SHENG（盛泽琪）、MIKE C SHENG 承诺在购买 年他林）家族成员

选择权有效期内不向除公司（含公司子公司）以外的第三方转让其所持有的

JACKIE ZEGISHENG GENSUN股份。3、承诺人保证严格履行上述承诺，并向公司和 GENSUN 提供一（盛泽MIKE C 切必要的配合。如因承诺人违反上述承诺而导致公司的权益受到损害，承诺人将琪）、SHENG 依法承担相应的赔偿责任，且其因此所获得的全部收益均归公司所有。

公司董事、高级管理人员对公司填补回报措施能够得到切实履行的承诺：1、本人2021否/是不适不适

承诺不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益，也不采用其他方式损年11用用害公司利益；2、本人承诺约束本人的职务消费行为；3、本人承诺不动用公司资月26产从事与本人履行职责无关的投资、消费活动；4、本人同意，由董事会或薪酬与日考核委员会制定的薪酬制度与公司填补回报措施的执行情况相挂钩；5、本人同意，

与第二届董事会全

如公司未来拟对本人实施股权激励，公司股权激励的行权条件与公司填补回报措再其体董事（除张梦施的执行情况相挂钩；6、本人承诺，在本承诺函出具日后至公司本次向特定对象融他恒外）、高级管

发行股票实施完毕前，若中国证监会、上海证券交易所另行发布摊薄即期回报填资理人员

补措施及其承诺的相关意见及实施细则，且本人已作出的承诺无法满足证券监管相

部门该等新规定时，本人承诺将立即按照中国证监会及上海证券交易所的规定出关

具补充承诺；7、本人承诺切实履行公司制定的有关填补回报措施以及本人对此作的

出的任何有关填补回报措施的承诺，若本人违反前述承诺或拒不履行前述承诺并承

给公司或股东造成损失的，本人将依法承担相应的补偿责任。

诺

控股股东、实际公司控股股东、实际控制人对公司填补回报措施能够得到切实履行的承诺：1、本2021否/是不适不适

控制人 ZELIN 人承诺，不会越权干预公司经营管理活动，不侵占公司利益，前述承诺是无条件 年 11 用 用其 SHENG（盛泽 且不可撤销的；2、本人承诺，在本承诺函出具日后至公司本次向特定对象发行股 月 26他

林）、实际控制票实施完毕前，若中国证监会、上海证券交易所另行发布摊薄即期回报填补措施日人陆惠萍及其承诺的相关意见及实施细则，且本人已作出的承诺无法满足证券监管部门该

59/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

等新规定时，本人承诺将立即按照中国证监会及上海证券交易所的规定出具补充承诺；3、本人承诺切实履行公司制定的有关填补回报措施以及本人对此作出的任

何有关填补回报措施的承诺，若本人违反前述承诺或拒不履行前述承诺并给公司或股东造成损失的，本人将依法承担相应的补偿责任。

与12021否/是不适不适、本公司不为本激励计划的激励对象通过本计划获得限制性股票提供贷款以及其股其年4泽璟制药他任何形式的财务资助，包括为其贷款提供担保。2用用、本激励计划相关信息披露文权他月29件不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

激日

励2021否/是不适不适相年4用用

若公司因信息披露文件中有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，导致不符合授关其月29所有激励对象予权益或归属权益安排的，激励对象应当自相关信息披露文件被确认存在虚假记的他日

载、误导性陈述或者重大遗漏后，将由本激励计划所获得的全部利益返还公司。

承诺

二、报告期内控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

□适用√不适用

三、违规担保情况

□适用√不适用

60/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

四、半年报审计情况

□适用√不适用

五、上年年度报告非标准审计意见涉及事项的变化及处理情况

□适用√不适用

六、破产重整相关事项

□适用√不适用

七、重大诉讼、仲裁事项

□本报告期公司有重大诉讼、仲裁事项√本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项

八、上市公司及其董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人涉嫌违法违规、受到处罚及整改情况

□适用√不适用

九、报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明

□适用√不适用

十、重大关联交易

(一)与日常经营相关的关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

(二)资产收购或股权收购、出售发生的关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

4、涉及业绩约定的，应当披露报告期内的业绩实现情况

□适用√不适用

61/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

(三)共同对外投资的重大关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

(四)关联债权债务往来

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

(五)公司与存在关联关系的财务公司、公司控股财务公司与关联方之间的金融业务

□适用√不适用

(六)其他重大关联交易

□适用√不适用

(七)其他

□适用√不适用

十一、重大合同及其履行情况

(一)托管、承包、租赁事项

□适用√不适用

(二)报告期内履行的及尚未履行完毕的重大担保情况

□适用√不适用

(三)其他重大合同

□适用√不适用

62/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

十二、募集资金使用进展说明

√适用□不适用

(一)募集资金整体使用情况

√适用□不适用

单位：万元

招股书或其中：截截至报告截至报告本年度截至报告募集说明超募资金至报告期期末募集期末超募投入金募集资期末累计本年度投变更用途

募集资募集资金总募集资金书中募集总额（3）末超募资资金累计资金累计额占比

金到位1投入募集入金额的募集资金来源额净额（）资金承诺=（1）-金累计投投入进度投入进度（%）

时间资金总额（8）金总额

投资总额（2）

2（4入总额（%）(6)（%）(7)（9）

）

（）（5）＝(4)/(1)＝(5)/(3)=(8)/(1)首次公2020年开发行1月20202560.00190822.08190822.08/167780.57/87.93/6351.683.3348421.14股票日向特定2023年对象发4月14120000.00118193.32118193.32/40625.21/34.37/7933.616.7123500.00行股票日

合计/322560.00309015.39309015.39/208405.78///14285.30/71921.14其他说明

√适用□不适用

2021年度向特定对象发行 A股股票发行前，公司将募集资金总额由 145529.00万元调减为不超过 120000万元（含本数），募集资金到位后全部投

向新药研发项目。

(二)募投项目明细

√适用□不适用

1、募集资金明细使用情况

√适用□不适用

单位：万元

63/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

是否为招项目可股书项目投入截至报告行性是或者截至报告达到进度投入进本项目是否期末累计否发生募集募集资金期末累计预定是否是否度未达本年实已实现募集资金项目涉及本年投入投入进度重大变项目名称说明计划投资投入募集可使已结符合计划的现的效的效益节余金额来源性质变更

书中总额(1)金额（%）化，如资金总额用状项计划具体原益或者研投向2(3)＝是，请的承（）(2)/(1)态日的进因发成果说明具诺投期度体情况资项目新药研发首次公开不适

项目（注研发是否145930.000137300.4894.09否是不适用不适用不适用否不适用发行股票1用）新药研发2026首次公开生产中心生产

是否42458.006351.6828022.4266.00年12否否注3不适用不适用否不适用发行股票二期工程建设月（注2）营运及发首次公开运营

展储备资是否2434.0802457.67100.97不适是是不适用不适用不适用否不适用发行股票管理用金（注4）向特定对新药研发不适象发行股项目（注研发是否118193.327933.6140625.2134.37否是不适用不适用不适用否不适用

5用票）

合计////309015.3914285.30208405.78/////////

注1：“新药研发项目”部分子项目变更：（1）公司于2021年8月25日召开第一届董事会第二十三次会议、第一届监事会第十八次会议，并于2021年9月16日召开公司2021年第一次临时股东大会，审议通过了《关于部分募投项目子项目变更、金额调整及新增子项目的议案》，同意公司对“新药研发项目”部分子项目进行变更、金额调整及新增子项目。具体内容详见公司于2021年8月26日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《关于部分募投项目子项目变更、金额调整及新增子项目的公告》（公告编号：2021-036）。（2）公司于 2022 年 4

64/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告月26日召开第一届董事会第二十七次会议、第一届监事会第二十二次会议，并于2022年5月19日召开2021年年度股东大会，审议通过了《关于变更部分募投项目子项目的议案》，同意公司对“新药研发项目”部分子项目进行变更。具体内容详见公司于2022年4月27日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《关于变更部分募投项目子项目的公告》（公告编号：2022-026）。（3）公司于 2024年 2月 6日召开第二届董事会第十二次会议、第二届监事会第十一次会议，并于2024年3月21日召开2024年第一次临时股东大会，审议通过了《关于首次公开发行股票部分募投项目子项目变更、金额调整及新增子项目的议案》，同意公司对首次公开发行股票募投项目“新药研发项目”部分子项目进行变更、金额调整及新增子项目。具体内容详见公司于 2024年 2月 7日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《关于首次公开发行股票部分募投项目子项目变更、金额调整及新增子项目的公告》（公告编号：2024-006）。（4）公司于2025年4月18日召开第二届董事会第十八次会议、第二届监事会第十七次会议，并于2025年5月16日召开2024年年度股东大会，审议通过了《关于部分募投项目子项目变更、金额调整及新增子项目的议案》，同意公司对首次公开发行股票募投项目“新药研发项目”中的部分子项目进行变更、金额调整及新增子项目。具体内容详见公司于 2025年 4月 19日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《关于部分募投项目子项目变更、金额调整及新增子项目的公告》（公告编号：2025-013）。

注2：公司于2021年8月25日召开第一届董事会第二十三次会议、第一届监事会第十八次会议审议通过了《关于增加部分募投项目实施地点的议案》，同意公司增加“新药研发生产中心二期工程建设项目”实施地点。具体内容详见公司于2021年8月26日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《关于增加部分募投项目实施地点的公告》（公告编号：2021-037）。

注3：（1）公司于2022年7月19日召开第二届董事会第二次会议、第二届监事会第二次会议，审议通过了《关于部分募投项目延期的议案》，同意公司将“新药研发生产中心二期工程建设项目”达到预定可使用状态的时间延期至2024年12月。受多方面因素的影响，与原定建设计划相比，“新药研发生产中心二期工程建设项目”的建设进度存在一定程度的延迟，具体原因详见公司于2022年7月20日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《关于部分募投项目延期的公告》（公告编号：2022-051）。（2）公司于 2024年 10 月 25日召开第二届董事会第十七次会议、第二届监事会第十六次会议，审议通过了《关于部分募投项目延期的议案》，同意公司将“新药研发生产中心二期工程建设项目”达到预定可使用状态的时间延期至2026年12月。受多方面因素的影响，“新药研发生产中心二期工程建设项目”的建设及投资进程有所延后，具体原因详见公司于 2024年 10月 26日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《关于部分募投项目延期的公告》（公告编号：2024-044）。

注4：营运及发展储备资金截至期末累计投入2457.67万元，较承诺投资总额2434.08万元超出23.59万元，系使用该项目募集资金利息收入。

注5：公司于2025年4月18日召开第二届董事会第十八次会议、第二届监事会第十七次会议，并于2025年5月16日召开2024年年度股东大会，审议通过了《关于部分募投项目子项目变更、金额调整及新增子项目的议案》，同意公司对 2021年度向特定对象发行 A股股票募投项目

65/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

“新药研发项目”中的部分子项目进行变更、金额调整。具体内容详见公司于 2025年 4月 19日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《关于部分募投项目子项目变更、金额调整及新增子项目的公告》（公告编号：2025-013）。

2、超募资金明细使用情况

□适用√不适用

(三)报告期内募投变更或终止情况

√适用□不适用

单位：万元

变更时间变更/终止变更/终止变更/终止

（首次公变更前项目募前项目已后用于补流决策程序及信息披露变更前项目名称变更后项目名称变更/终止原因告披露时类型集资金投投入募资的募集资金情况说明

间）资总额资金总额金额详见公司于2025年公司于2025年4月“新药研发项目”4月19日在上海证18日召开第二届董事首次公开发行A股股票募 子项目“三特异性 券交易所网站 会第十八次会议、第调减

投项目“新药研发项目” 抗体ZGGS34用于 （www.sse.com.cn） 二届监事会第十七次募集子项目“ZG0895用于治疗 2025年 4 5000.00 0 治疗晚期实体肿 披露的《关于部分 0 会议，并于 2025年 5资金复发性或转移性晚期实体月19日瘤的临床前研究、募投项目子项目变月16日召开2024年投资肿瘤的II期临床试验” 药学研究及I期临 更、金额调整及新 年度股东大会，审议金额床试验”增子项目的公告》通过了《关于部分募（公告编号：投项目子项目变更、

2025-013）金额调整及新增子项

2021年度向特定对象发行“新药研发项目”详见公司于2025年目的议案》；公司于A股股票募投项目“新药 调减 两个子项目 4月 19日在上海证 2025年 4月 19日披研发项目”两个子项目“杰 募集 “ZG005粉针剂治 券交易所网站 露了《关于部分募投2025年 4克替尼片治疗骨髓纤维化 19 资金 26698.00 2856.24 疗晚期肿瘤的 I （www.sse.com.cn） 0

项目子项目变更、金的 I 月 日期临床试验（国际开 投资 期、II期及 III期 披露的《关于部分 额调整及新增子项目发）” 、“ZG19018片治疗 金额 临床试验（中国开 募投项目子项目变 的公告》（公告编号：KRASG12C突变晚期肿瘤 发）”、“抗肿瘤创 更、金额调整及新 2025-013），对相关

66/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告的 I期、II期及 III期临床 新药物的临床前 增子项目的公告》 变更情况进行了说试验（中国开发）”及临床概念验证（公告编号：明。研究”2025-013）

67/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

(四)报告期内募集资金使用的其他情况

1、募集资金投资项目先期投入及置换情况

□适用√不适用

2、用闲置募集资金暂时补充流动资金情况

□适用√不适用

3、对闲置募集资金进行现金管理，投资相关产品情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币募集资金期间最高用于现金报告期末余额是否董事会审议日期管理的有起始日期结束日期现金管理超出授权效审议额余额额度度

2024年6月6日138000.002024年6月15日2025年6月14日否

114800.00

2025年5月16日125000.002025年6月15日2026年6月14日否

其他说明无

4、其他

□适用√不适用

(五)中介机构关于募集资金存储与使用情况的专项核查、鉴证的结论性意见

□适用√不适用核查异常的相关情况说明

□适用√不适用

(六)擅自变更募集资金用途、违规占用募集资金的后续整改情况

□适用√不适用

十三、其他重大事项的说明

□适用√不适用

第六节股份变动及股东情况

一、股本变动情况

(一)股份变动情况表

1、股份变动情况表

报告期内，公司普通股股份总数及股本结构未发生变化。

2、股份变动情况说明

□适用√不适用

68/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告3、报告期后到半年报披露日期间发生股份变动对每股收益、每股净资产等财务指标的影响（如有）

□适用√不适用

4、公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用√不适用

(二)限售股份变动情况

□适用√不适用

二、股东情况

(一)股东总数:

截至报告期末普通股股东总数(户)8795

截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数（户）不适用

截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数（户）不适用存托凭证持有人数量

□适用√不适用

(二)截至报告期末前十名股东、前十名无限售条件股东持股情况表前十名股东同时通过普通证券账户和证券公司客户信用交易担保证券账户持股的情形

□适用√不适用

单位:股

前十名股东持股情况（不含通过转融通出借股份）

质押、标记持有包含转或冻结情有限融通借况股东名称报告期内期末持股数比例售条出股份股东（全称）增减量(%)件股的限售性质股份数份数股份数状态量量量ZELIN SHENG（盛泽 0 49910527 18.85 0 0 0 境外自无林）然人

宁波泽奥创业投资合0165006006.2300无0其他

伙企业（有限合伙）

0126316444.77000境内自陆惠萍无

然人

JACKIE ZEGI 0 12292164 4.64 0 0 0 境外自SHENG 无（盛泽琪） 然人中国工商银行股份有

限公司－中欧医疗健+462391281663413.0900无0其他康混合型证券投资基金中国银行股份有限公

司－广发医疗保健股+32611052744651.9900无0其他票型证券投资基金

69/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

中国建设银行股份有

限公司－工银瑞信前+176879147000001.7800无0其他沿医疗股票型证券投资基金中国建设银行股份有

限公司－汇添富创新+426894842689481.6100无0其他医药主题混合型证券投资基金

宁波璟晨投资合伙企039047401.4800无0其他业（有限合伙）中国建设银行股份有

限公司－富国精准医+10866434245321.2900无0其他疗灵活配置混合型证券投资基金

前十名无限售条件股东持股情况（不含通过转融通出借股份）持有无限售条股份种类及数量股东名称件流通股的数种类数量量

ZELIN SHENG（盛泽林） 49910527 人民币普通股 49910527

宁波泽奥创业投资合伙企业（有限合伙）16500600人民币普通股16500600陆惠萍12631644人民币普通股12631644

JACKIE ZEGI SHENG（盛泽琪） 12292164 人民币普通股 12292164

中国工商银行股份有限公司－中欧医疗健康混合8166341人民币普通股8166341型证券投资基金

中国银行股份有限公司－广发医疗保健股票型证5274465人民币普通股5274465券投资基金

中国建设银行股份有限公司－工银瑞信前沿医疗4700000人民币普通股4700000股票型证券投资基金

中国建设银行股份有限公司－汇添富创新医药主4268948人民币普通股4268948题混合型证券投资基金

宁波璟晨投资合伙企业（有限合伙）3904740人民币普通股3904740

中国建设银行股份有限公司－富国精准医疗灵活3424532人民币普通股3424532配置混合型证券投资基金前十名股东中回购专户情况说明不适用

上述股东委托表决权、受托表决权、放弃表决权 ZELIN SHENG（盛泽林）、陆惠萍、JACKIE ZEGI

的说明 SHENG（盛泽琪）、宁波泽奥、宁波璟晨不存在

委托表决权、受托表决权、放弃表决权的情况。

除上述之外，公司未知上述其他股东是否存在委托表决权、受托表决权、放弃表决权的情况。

上述股东关联关系或一致行动的说明 ZELIN SHENG（盛泽林）、陆惠萍为一致行动人，ZELIN SHENG（盛泽林）与 JACKIE ZEGISHENG（盛泽琪）为兄妹关系。除上述之外，公司未接到上述其他股东存在关联关系或一致行动协议的声明。

表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明不适用

持股5%以上股东、前十名股东及前十名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用√不适用

前十名股东及前十名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

70/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

□适用√不适用前十名有限售条件股东持股数量及限售条件

□适用√不适用截至报告期末公司前十名境内存托凭证持有人情况表

□适用√不适用

持股5%以上存托凭证持有人、前十名存托凭证持有人及前十名无限售条件存托凭证持有人参与转融通业务出借股份情况

□适用√不适用

前十名存托凭证持有人及前十名无限售条件存托凭证持有人因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用√不适用前十名有限售条件存托凭证持有人持有数量及限售条件

□适用√不适用

(三)截至报告期末表决权数量前十名股东情况表

□适用√不适用

(四)战略投资者或一般法人因配售新股/存托凭证成为前十名股东

□适用√不适用

三、董事、高级管理人员和核心技术人员情况

(一)现任及报告期内离任董事、高级管理人员和核心技术人员持股变动情况

□适用√不适用其它情况说明

□适用√不适用

(二)董事、监事、高级管理人员和核心技术人员报告期内被授予的股权激励情况

1、股票期权

□适用√不适用

2、第一类限制性股票

□适用√不适用

3、第二类限制性股票

□适用√不适用

(三)其他说明

□适用√不适用

四、控股股东或实际控制人变更情况

□适用√不适用

71/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

五、存托凭证相关安排在报告期的实施和变化情况

□适用√不适用

六、特别表决权股份情况

□适用√不适用

七、优先股相关情况

□适用√不适用

72/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

第七节债券相关情况

一、公司债券（含企业债券）和非金融企业债务融资工具

□适用√不适用

二、可转换公司债券情况

□适用√不适用

73/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

第八节财务报告

一、审计报告

□适用√不适用

二、财务报表合并资产负债表

2025年6月30日

编制单位:苏州泽璟生物制药股份有限公司

单位:元币种:人民币项目附注2025年6月30日2024年12月31日

流动资产：

货币资金七、12117480591.462153678920.77结算备付金拆出资金

交易性金融资产七、233972692.6540500717.30衍生金融资产

应收票据七、4324131.60

应收账款七、5175399720.05143304274.00应收款项融资

预付款项七、847256101.2241281442.35应收保费应收分保账款应收分保合同准备金

其他应收款七、99741045.619380983.92

其中：应收利息应收股利买入返售金融资产

存货七、10164215169.54182861135.29

其中：数据资源合同资产持有待售资产一年内到期的非流动资产

其他流动资产七、133563748.874567204.57

流动资产合计2551629069.402575898809.80

非流动资产：

发放贷款和垫款债权投资其他债权投资长期应收款长期股权投资其他权益工具投资其他非流动金融资产投资性房地产

固定资产七、21194457164.60205300520.51

74/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

在建工程七、22152531961.67123471414.28生产性生物资产油气资产

使用权资产七、2519141912.9934655845.75

无形资产七、2640178060.5750010842.64

其中：数据资源开发支出

其中：数据资源商誉

长期待摊费用七、288739853.3111393549.07递延所得税资产

其他非流动资产七、3032525329.503883301.93

非流动资产合计447574282.64428715474.18

资产总计2999203352.043004614283.98

流动负债：

短期借款七、32976363228.04951861764.88向中央银行借款拆入资金交易性金融负债衍生金融负债

应付票据七、3517637650.0010208204.80

应付账款七、36177604534.05186895242.10

预收款项七、3715290.52

合同负债七、38524982.09卖出回购金融资产款吸收存款及同业存放代理买卖证券款代理承销证券款

应付职工薪酬七、3966171395.6368504827.25

应交税费七、4035088475.5033445688.39

其他应付款七、4145457064.72106347910.54

其中：应付利息应付股利应付手续费及佣金应付分保账款持有待售负债

一年内到期的非流动负债七、4323376316.3716166597.35

其他流动负债-

流动负债合计1342223646.401373445525.83

非流动负债：

保险合同准备金

长期借款七、45125699999.9644350969.43应付债券

其中：优先股永续债

租赁负债七、4713140162.1926861235.30长期应付款长期应付职工薪酬

75/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

预计负债

递延收益七、517661566.099201753.31

递延所得税负债七、293673860.675701419.80

其他非流动负债七、52330188680.29292452831.19

非流动负债合计480364269.20378568209.03

负债合计1822587915.601752013734.86

所有者权益（或股东权益）：

实收资本（或股本）七、53264708186.00264708186.00其他权益工具

其中：优先股永续债

资本公积七、553116344427.973120366607.65

减：库存股

其他综合收益七、57-14891154.47-14474378.10专项储备盈余公积一般风险准备

未分配利润七、60-2189546023.06-2116742484.07

归属于母公司所有者权益1176615436.441253857931.48（或股东权益）合计

少数股东权益-1257382.36所有者权益（或股东权1176615436.441252600549.12益）合计负债和所有者权益（或2999203352.043004614283.98股东权益）总计

公司负责人：ZELIN SHENG（盛泽林） 主管会计工作负责人：黄刚 会计机构负责人：邵世策母公司资产负债表

2025年6月30日

编制单位:苏州泽璟生物制药股份有限公司

单位:元币种:人民币项目附注2025年6月30日2024年12月31日

流动资产：

货币资金1780328811.461959574954.78交易性金融资产衍生金融资产

应收票据324131.60

应收账款十九、1239096151.72194057853.97应收款项融资

预付款项46908912.8041278581.75

其他应收款十九、2380868780.63226174687.04

其中：应收利息应收股利

存货164215169.54182861135.29

其中：数据资源合同资产

76/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

持有待售资产一年内到期的非流动资产

其他流动资产2453798.093587284.11

流动资产合计2613871624.242607858628.54

非流动资产：

债权投资其他债权投资长期应收款

长期股权投资十九、3340723685.01339859059.55其他权益工具投资其他非流动金融资产投资性房地产

固定资产194045990.52204585272.33

在建工程152531961.67123471414.28生产性生物资产油气资产

使用权资产9326856.329443893.91

无形资产27687230.1830616672.13

其中：数据资源开发支出

其中：数据资源商誉

长期待摊费用4402351.626126582.76递延所得税资产

其他非流动资产32525329.503883301.93

非流动资产合计761243404.82717986196.89

资产总计3375115029.063325844825.43

流动负债：

短期借款976363228.04951861764.88交易性金融负债衍生金融负债

应付票据17637650.0010208204.80

应付账款215644254.44223219638.40

预收款项15290.52

合同负债524982.09

应付职工薪酬40437771.3347284650.35

应交税费9061747.976759937.95

其他应付款45457064.72105812481.74

其中：应付利息应付股利持有待售负债

一年内到期的非流动负债16094262.886841349.17其他流动负债

流动负债合计1321220961.471352003317.81

非流动负债：

长期借款125699999.9644350969.43应付债券

其中：优先股

77/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

永续债

租赁负债7452236.457894487.94长期应付款长期应付职工薪酬预计负债

递延收益7661566.099201753.31递延所得税负债

其他非流动负债330188680.29292452831.19

非流动负债合计471002482.79353900041.87

负债合计1792223444.261705903359.68

所有者权益（或股东权益）：

实收资本（或股本）264708186.00264708186.00其他权益工具

其中：优先股永续债

资本公积3374870241.503374870241.50

减：库存股

其他综合收益-10000000.00-10000000.00专项储备盈余公积

未分配利润-2046686842.70-2009636961.75所有者权益（或股东权1582891584.801619941465.75益）合计负债和所有者权益（或3375115029.063325844825.43股东权益）总计

公司负责人：ZELIN SHENG（盛泽林） 主管会计工作负责人：黄刚 会计机构负责人：邵世策合并利润表

2025年1—6月

单位:元币种:人民币项目附注2025年半年度2024年半年度

一、营业总收入375650273.55240696731.58

其中：营业收入七、61375650273.55240696731.58利息收入已赚保费手续费及佣金收入

二、营业总成本475168324.66330471226.37

其中：营业成本七、6138820914.9317495980.98利息支出手续费及佣金支出退保金赔付支出净额提取保险责任准备金净额保单红利支出分保费用

税金及附加七、623926379.78563957.23

78/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

销售费用七、63211258113.88120194067.03

管理费用七、6438686242.3426420304.17

研发费用七、65196503538.35181154578.04

财务费用七、66-14026864.62-15357661.08

其中：利息费用13872494.7915346029.69

利息收入28160739.6130781852.03

加：其他收益七、6727082192.488221905.16投资收益（损失以“－”号填七、68800771.561561941.83

列）

其中：对联营企业和合营企业的投资收益以摊余成本计量的金融资产终止确认收益（损失以“-”号填列）汇兑收益（损失以“－”号填列）净敞口套期收益（损失以“-”号填列）公允价值变动收益（损失以七、703613934.10“－”号填列）信用减值损失（损失以“-”号七、72-1738783.39-3059245.63

填列）资产减值损失（损失以“-”号七、73-3358109.26

填列）资产处置收益（损失以“－”七、71810.44号填列）

三、营业利润（亏损以“－”号填列）-76731169.28-79435959.33

加：营业外收入七、74884.96

减：营业外支出七、75683818.7458301.69四、利润总额（亏损总额以“－”号填-77414988.02-79493376.06列）

减：所得税费用七、76-1845042.52-1965711.71

五、净利润（净亏损以“－”号填列）-75569945.50-77527664.35

（一）按经营持续性分类1.持续经营净利润（净亏损以“”-75569945.50-77527664.35－号填列）2.终止经营净利润（净亏损以“－”号填列）

（二）按所有权归属分类

1.归属于母公司股东的净利润-”-72803538.99-66536070.99（净亏损以“号填列）2.少数股东损益（净亏损以“-”-2766406.51-10991593.36号填列）

六、其他综合收益的税后净额七、77-477198.95338774.70

（一）归属母公司所有者的其他综-416776.37284879.39合收益的税后净额

1.不能重分类进损益的其他综

合收益

（1）重新计量设定受益计划变动额

79/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

（2）权益法下不能转损益的其他综合收益

（3）其他权益工具投资公允价值变动

（4）企业自身信用风险公允价值变动

2.将重分类进损益的其他综合-416776.37284879.39

收益

（1）权益法下可转损益的其他综合收益

（2）其他债权投资公允价值变动

（3）金融资产重分类计入其他综合收益的金额

（4）其他债权投资信用减值准备

（5）现金流量套期储备

（6）外币财务报表折算差额-416776.37284879.39

（7）其他

（二）归属于少数股东的其他综合-60422.5853895.31收益的税后净额

七、综合收益总额-76047144.45-77188889.65

（一）归属于母公司所有者的综合-73220315.36-66251191.60收益总额

（二）归属于少数股东的综合收益-2826829.09-10937698.05总额

八、每股收益：

（一）基本每股收益(元/股)-0.28-0.25

（二）稀释每股收益(元/股)-0.28-0.25

本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0元上期被合并方实现的净利润为：0元。

公司负责人：ZELIN SHENG（盛泽林） 主管会计工作负责人：黄刚 会计机构负责人：邵世策母公司利润表

2025年1—6月

单位:元币种:人民币项目附注2025年半年度2024年半年度

一、营业收入十九、4388593125.25253926061.30

减：营业成本十九、449606624.6828520422.42

税金及附加3751552.83426166.57

销售费用212985811.83121686356.96

管理费用22216554.7218398661.80

研发费用172024247.48159083480.55

财务费用-13998751.02-16407967.79

其中：利息费用13662949.4114411591.08

利息收入27907692.0430889554.20

加：其他收益26726391.867639118.89投资收益（损失以“－”号填十九、5-513688.07

列）

其中：对联营企业和合营企业

80/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

的投资收益以摊余成本计量的金融资产终止确认收益（损失以“-”号填列）净敞口套期收益（损失以“-”号填列）公允价值变动收益（损失以-3613934.10“－”号填列）信用减值损失（损失以“-”号-1742239.98-1652008.16填列）资产减值损失（损失以“-”号-3358109.26填列）资产处置收益（损失以“－”810.44号填列）

二、营业利润（亏损以“－”号填列）-36366062.21-47666326.31

加：营业外收入884.96

减：营业外支出683818.7458153.76三、利润总额（亏损总额以“－”号-37049880.95-47723595.11填列）

减：所得税费用

四、净利润（净亏损以“－”号填列）-37049880.95-47723595.11

（一）持续经营净利润（净亏损以“”-37049880.95-47723595.11－号填列）

（二）终止经营净利润（净亏损以“－”号填列）

五、其他综合收益的税后净额

（一）不能重分类进损益的其他综合收益

1.重新计量设定受益计划变动

额

2.权益法下不能转损益的其他

综合收益

3.其他权益工具投资公允价值

变动

4.企业自身信用风险公允价值

变动

（二）将重分类进损益的其他综合收益

1.权益法下可转损益的其他综

合收益

2.其他债权投资公允价值变动

3.金融资产重分类计入其他综

合收益的金额

4.其他债权投资信用减值准备

5.现金流量套期储备

6.外币财务报表折算差额

7.其他

六、综合收益总额-37049880.95-47723595.11

七、每股收益：

81/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

（一）基本每股收益(元/股)

（二）稀释每股收益(元/股)

公司负责人：ZELIN SHENG（盛泽林） 主管会计工作负责人：黄刚 会计机构负责人：邵世策合并现金流量表

2025年1—6月

单位：元币种：人民币项目附注2025年半年度2024年半年度

一、经营活动产生的现金流量：

销售商品、提供劳务收到的现金384677977.23235688153.12客户存款和同业存放款项净增加额向中央银行借款净增加额向其他金融机构拆入资金净增加额收到原保险合同保费取得的现金收到再保业务现金净额保户储金及投资款净增加额

收取利息、手续费及佣金的现金拆入资金净增加额回购业务资金净增加额代理买卖证券收到的现金净额收到的税费返还

收到其他与经营活动有关的现金七、7890465216.64304473901.07

经营活动现金流入小计475143193.87540162054.19

购买商品、接受劳务支付的现金13814093.5722530051.30客户贷款及垫款净增加额存放中央银行和同业款项净增加额支付原保险合同赔付款项的现金拆出资金净增加额

支付利息、手续费及佣金的现金支付保单红利的现金

支付给职工及为职工支付的现金176226028.90168284450.24

支付的各项税费31750901.9527730816.33

支付其他与经营活动有关的现金七、78270372445.53209063673.21

经营活动现金流出小计492163469.95427608991.08

经营活动产生的现金流量净-17020276.08112553063.11额

二、投资活动产生的现金流量：

收回投资收到的现金17179200.00795103100.00

取得投资收益收到的现金194000.004161389.27

处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额处置子公司及其他营业单位收到的现金净额收到其他与投资活动有关的现金

82/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

投资活动现金流入小计17373200.00799264489.27

购建固定资产、无形资产和其他长79715800.3650676661.49期资产支付的现金

投资支付的现金713000000.00质押贷款净增加额取得子公司及其他营业单位支付的现金净额支付其他与投资活动有关的现金

投资活动现金流出小计79715800.36763676661.49

投资活动产生的现金流量净-62342600.3635587827.78额

三、筹资活动产生的现金流量：

吸收投资收到的现金

其中：子公司吸收少数股东投资收到的现金

取得借款收到的现金431521145.08528000000.00收到其他与筹资活动有关的现金

筹资活动现金流入小计431521145.08528000000.00

偿还债务支付的现金317070075.83460900000.00

分配股利、利润或偿付利息支付的12721068.8512771126.21现金

其中：子公司支付给少数股东的股

利、利润

支付其他与筹资活动有关的现金七、7875817164.919964080.91

筹资活动现金流出小计405608309.59483635207.12

筹资活动产生的现金流量净25912835.4944364792.88额

四、汇率变动对现金及现金等价物的-453654.2337025.92影响

五、现金及现金等价物净增加额-53903695.18192542709.69

加：期初现金及现金等价物余额217265493.082077777191.48

六、期末现金及现金等价物余额163361797.902270319901.17

公司负责人：ZELIN SHENG（盛泽林） 主管会计工作负责人：黄刚 会计机构负责人：邵世策母公司现金流量表

2025年1—6月

单位:元币种:人民币项目附注2025年半年度2024年半年度

一、经营活动产生的现金流量：

销售商品、提供劳务收到的现金384677977.23235688153.12收到的税费返还

收到其他与经营活动有关的现金88241971.40303048483.74

经营活动现金流入小计472919948.63538736636.86

购买商品、接受劳务支付的现金10505513.2426221735.69

支付给职工及为职工支付的现金119231610.74115606655.10

支付的各项税费28451495.1724816860.41

支付其他与经营活动有关的现金318366452.14257193276.35

83/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

经营活动现金流出小计476555071.29423838527.55

经营活动产生的现金流量净额-3635122.66114898109.31

二、投资活动产生的现金流量：

收回投资收到的现金159181309.59788000000.00

取得投资收益收到的现金4193071.534161389.27

处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额处置子公司及其他营业单位收到的现金净额

收到其他与投资活动有关的现金32589555.5570590000.00

投资活动现金流入小计195963936.67862751389.27

购建固定资产、无形资产和其他长79715800.3650676661.49期资产支付的现金

投资支付的现金81993994.11713000000.00取得子公司及其他营业单位支付的现金净额

支付其他与投资活动有关的现金181550000.006080000.00

投资活动现金流出小计343259794.47769756661.49

投资活动产生的现金流量净-147295857.8092994727.78额

三、筹资活动产生的现金流量：

吸收投资收到的现金

取得借款收到的现金431521145.08528000000.00收到其他与筹资活动有关的现金

筹资活动现金流入小计431521145.08528000000.00

偿还债务支付的现金317070075.83460900000.00

分配股利、利润或偿付利息支付的12721068.8512771126.21现金

支付其他与筹资活动有关的现金1624254.351834356.13

筹资活动现金流出小计331415399.03475505482.34

筹资活动产生的现金流量净100105746.0552494517.66额

四、汇率变动对现金及现金等价物的-274.552263.47影响

五、现金及现金等价物净增加额-50825508.96260389618.22

加：期初现金及现金等价物余额202812707.331865094748.53

六、期末现金及现金等价物余额151987198.372125484366.75

公司负责人：ZELIN SHENG（盛泽林） 主管会计工作负责人：黄刚 会计机构负责人：邵世策

84/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

合并所有者权益变动表

2025年1—6月

单位:元币种:人民币

2025年半年度

归属于母公司所有者权益其他权益工具一项目专盈般少数股东权

减：所有者权益合计

实收资本(或优永项余风其益

其资本公积库存其他综合收益未分配利润小计股本)先续储公险他他股股债备积准备

一、上年期末余额264708186.003120366607.65-14474378.10-2116742484.071253857931.48-1257382.361252600549.12

加：会计政策变更前期差错更正其他

二、本年期初余额264708186.003120366607.65-14474378.10-2116742484.071253857931.48-1257382.361252600549.12

三、本期增减变动金

额（减少以“－”号填-4022179.68-416776.37-72803538.99-77242495.041257382.36-75985112.68列）

（一）综合收益总额-416776.37-72803538.99-73220315.36-2826829.09-76047144.45

（二）所有者投入和-4022179.68-4022179.684084211.4562031.77减少资本

1．所有者投入的普

通股

2．其他权益工具持

有者投入资本

3．股份支付计入所

有者权益的金额

4．其他-4022179.68-4022179.684084211.4562031.77

（三）利润分配

1．提取盈余公积

2．提取一般风险准

85/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

备3．对所有者（或股东）的分配

4．其他

（四）所有者权益内部结转

1．资本公积转增资本（或股本）

2．盈余公积转增资本（或股本）

3．盈余公积弥补亏

损

4．设定受益计划变

动额结转留存收益

5．其他综合收益结

转留存收益

6．其他

（五）专项储备

1．本期提取

2．本期使用

（六）其他

四、本期期末余额264708186.003116344427.97-14891154.47-2189546023.061176615436.441176615436.44

2024年半年度

归属于母公司所有者权益其他权益工具一

项目减：专盈般

(少数股东权益所有者权益合计实收资本或股优永库其他综合收项余风

其资本公积未分配利润其小计本)先续存益储公险他他股债股备积准备

一、上年期末余额264708186.003353006007.66-5949767.50-1978911708.481632852717.6811984330.691644837048.37

加：会计政策变更

86/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

前期差错更正其他

二、本年期初余额264708186.003353006007.66-5949767.50-1978911708.481632852717.6811984330.691644837048.37

三、本期增减变动金

额（减少以“－”号填442962.44284879.39-66536070.99-65808229.16-10662855.63-76471084.79列）

（一）综合收益总额284879.39-66536070.99-66251191.60-10937698.05-77188889.65

（二）所有者投入和442962.44442962.44274842.42717804.86减少资本

1．所有者投入的普

通股

2．其他权益工具持

有者投入资本

3．股份支付计入所732787.68732787.68274842.421007630.10

有者权益的金额

4．其他-289825.24-289825.24-289825.24

（三）利润分配

1．提取盈余公积

2．提取一般风险准

备3．对所有者（或股东）的分配

4．其他

（四）所有者权益内部结转

1．资本公积转增资本（或股本）

2．盈余公积转增资本（或股本）

3．盈余公积弥补亏

损

4．设定受益计划变

动额结转留存收益

5．其他综合收益结

87/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

转留存收益

6．其他

（五）专项储备

1．本期提取

2．本期使用

（六）其他

四、本期期末余额264708186.003353448970.10-5664888.11-2045447779.471567044488.521321475.061568365963.58

公司负责人：ZELIN SHENG（盛泽林） 主管会计工作负责人：黄刚 会计机构负责人：邵世策母公司所有者权益变动表

2025年1—6月

单位:元币种:人民币

2025年半年度

项目实收资本(或其他权益工具减：库存专项盈余资本公积其他综合收益未分配利润所有者权益合计

股本)优先股永续债其他股储备公积

一、上年期末余额264708186.003374870241.50-10000000.00-2009636961.751619941465.75

加：会计政策变更前期差错更正其他

二、本年期初余额264708186.003374870241.50-10000000.00-2009636961.751619941465.75三、本期增减变动金额（减-37049880.95-37049880.95少以“－”号填列）

（一）综合收益总额-37049880.95-37049880.95

（二）所有者投入和减少资本

1．所有者投入的普通股

2．其他权益工具持有者投

入资本

3．股份支付计入所有者权

益的金额

88/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

4．其他

（三）利润分配

1．提取盈余公积

2．对所有者（或股东）的

分配

3．其他

（四）所有者权益内部结转1．资本公积转增资本（或股本）2．盈余公积转增资本（或股本）

3．盈余公积弥补亏损

4．设定受益计划变动额结

转留存收益

5．其他综合收益结转留存

收益

6．其他

（五）专项储备

1．本期提取

2．本期使用

（六）其他

四、本期期末余额264708186.003374870241.50-10000000.00-2046686842.701582891584.80

2024年半年度

项目实收资本(或其他权益工具减：库存专项盈余资本公积其他综合收益未分配利润所有者权益合计

股本)优先股永续债其他股储备公积

一、上年期末余额264708186.003374792278.10-4012231.47-1912845975.911722642256.72

加：会计政策变更前期差错更正其他

二、本年期初余额264708186.003374792278.10-4012231.47-1912845975.911722642256.72三、本期增减变动金额（减77963.40-47723595.11-47645631.71少以“－”号填列）

89/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

（一）综合收益总额-47723595.11-47723595.11

（二）所有者投入和减少资77963.4077963.40本

1．所有者投入的普通股

2．其他权益工具持有者投

入资本

3．股份支付计入所有者权77963.4077963.40

益的金额

4．其他

（三）利润分配

1．提取盈余公积

2．对所有者（或股东）的

分配

3．其他

（四）所有者权益内部结转1．资本公积转增资本（或股本）2．盈余公积转增资本（或股本）

3．盈余公积弥补亏损

4．设定受益计划变动额结

转留存收益

5．其他综合收益结转留存

收益

6．其他

（五）专项储备

1．本期提取

2．本期使用

（六）其他

四、本期期末余额264708186.003374870241.50-4012231.47-1960569571.021674996625.01

公司负责人：ZELIN SHENG（盛泽林） 主管会计工作负责人：黄刚 会计机构负责人：邵世策

90/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

三、公司基本情况

1、公司概况

√适用□不适用

苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称本公司，在包含子公司时简称本集团）初始成立于 2009年 3月 18 日，公司统一社会信用代码：91320583685894616H，法定代表人：ZELIN SHENG（盛泽林），公司注册地江苏省昆山市玉山镇晨丰路209号。本公司2020年1月首次公开发行股票并在上交所科创板上市，截至2024年12月31日，公司注册资本264708186.00元，股本总数

264708186股。

本公司的经营范围为：从事新药的研究开发，相关的技术咨询、技术服务；药品生产，销售自产产品（按相关许可证核定范围经营）。

本财务报表于2025年8月22日由本公司董事会批准报出。

四、财务报表的编制基础

1、编制基础

本公司财务报表以持续经营为编制基础。

2、持续经营

√适用□不适用

本公司已有三款新药分别于2021年6月、2023年12月和2025年5月获批上市，商业化销售处于市场拓展阶段。同时公司研发的多个创新药尚处于研究开发阶段，研发投入维持较高水平，因此尚未盈利，但近几年来亏损逐年减少。随着更多在研产品逐步进入商业化阶段，公司的经营收入有望持续提升，这些产品具有知识产权或技术秘密壁垒，均已在临床试验中显示出显著的疗效和安全性，使得这些产品未来的长期商业化竞争具备了独特的优势。且公司已于2020年1月首次公开发行股票并上市，并于2023年4月完成向特定对象发行股票发行。本公司董事会相信本公司拥有充足的营运资金和较强的融资能力，将能自本财务报表日后不短于12个月的可预见未来期间内持续经营。因此，本公司以持续经营为基础编制财务报表。

五、重要会计政策及会计估计

具体会计政策和会计估计提示：

√适用□不适用

具体会计政策和会计估计提示：本集团根据实际生产经营特点制定的具体会计政策和会计估

计包括营业周期、应收款项坏账准备的确认和计量、存货发出计量、固定资产分类及折旧方法、

无形资产摊销、研发支出资本化条件、收入确认和计量等。

1、遵循企业会计准则的声明

本公司所编制的财务报表符合企业会计准则的要求，真实、完整地反映了公司的财务状况、经营成果、股东权益变动和现金流量等有关信息。

2、会计期间

本公司会计年度自公历1月1日起至12月31日止。

91/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

3、营业周期

√适用□不适用本集团营业周期为12个月。

4、记账本位币

本公司的记账本位币为人民币。

5、重要性标准确定方法和选择依据

√适用□不适用项目重要性标准重要的单项计提坏账准备的应收款项单项计提金额占各类应收款项坏账准备总额

的10%以上且单项金额超过500万元

重要在建工程项目本年变动情况金额≥5000万元

账龄超过1年或逾期的重要应付账款金额≥500万元

账龄超过1年或逾期的重要其他应付账款金额≥500万元

重要的非全资子公司/纳入合并范围的重要境非全资子公司资产金额占集团总资产金额≥5%外经营实体

重要承诺事项/或有事项/期后事项/其他重要事单个事项金额超过1000万元项

6、同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法

√适用□不适用

（1）同一控制下的企业合并

参与合并的企业在合并前后均受同一方或相同的多方最终控制且该控制并非暂时性的，为同一控制下的企业合并。

本集团作为合并方，在同一控制下企业合并中取得的资产和负债，在合并日按被合并方在最终控制方合并报表中的账面价值计量。取得的净资产账面价值与支付的合并对价账面价值（或发行股份面值总额）的差额，调整资本公积；资本公积不足冲减的，调整留存收益。

（2）非同一控制下的企业合并

参与合并的各方在合并前后不受同一方或相同的多方最终控制的，为非同一控制下的企业合并。

本集团作为购买方，在非同一控制下企业合并中取得的被购买方可辨认资产、负债及或有负债在收购日以公允价值计量。合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额，确认为商誉；合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的，首先对合并中取得的各项可辨认资产、负债及或有负债的公允价值、以及合并成本进行复核，经复核后，合并成本仍小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的，将其差额计入合并当期营业外收入。

7、控制的判断标准和合并财务报表的编制方法

√适用□不适用

本集团合并财务报表的合并范围以控制为基础予以确定，包括本公司及本公司控制的所有子公司（含企业、被投资单位中可分割的部分，以及企业所控制的结构化主体等）。本集团判断控

92/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

制的标准为，本集团拥有对被投资方的权力，通过参与被投资方的相关活动而享有可变回报，并且有能力运用对被投资方的权力影响其回报金额。

在编制合并财务报表时，子公司与本公司采用的会计政策或会计期间不一致的，按照本公司的会计政策或会计期间对子公司财务报表进行必要的调整。

本公司与子公司及子公司相互之间发生的内部交易对合并财务报表的影响于合并时抵消。子公司的所有者权益中不属于母公司的份额以及当期净损益、其他综合收益及综合收益总额中属于少数股东权益的份额，分别在合并财务报表“少数股东权益、少数股东损益、归属于少数股东的其他综合收益及归属于少数股东的综合收益总额”项目列示。

对于同一控制下企业合并取得的子公司，其经营成果和现金流量自合并当期期初纳入合并财务报表。编制比较合并财务报表时，对上年财务报表的相关项目进行调整，视同合并后形成的报告主体自最终控制方开始控制时点起一直存在。

通过多次交易分步取得同一控制下被投资单位的股权，最终形成企业合并，编制合并报表时，视同在最终控制方开始控制时即以目前的状态存在进行调整，在编制比较报表时，以不早于本集团和被合并方同处于最终控制方的控制之下的时点为限，将被合并方的有关资产、负债并入本集团合并财务报表的比较报表中，并将合并而增加的净资产在比较报表中调整所有者权益项下的相关项目。为避免对被合并方净资产的价值进行重复计算，本集团在达到合并之前持有的长期股权投资，在取得原股权之日与本集团和被合并方处于同一方最终控制之日孰晚日起至合并日之间已确认有关损益、其他综合收益和其他净资产变动，应分别冲减比较报表期间的期初留存收益和当期损益。

对于非同一控制下企业合并取得子公司，经营成果和现金流量自本集团取得控制权之日起纳入合并财务报表。在编制合并财务报表时，以购买日确定的各项可辨认资产、负债及或有负债的公允价值为基础对子公司的财务报表进行调整。

通过多次交易分步取得非同一控制下被投资单位的股权，最终形成企业合并，编制合并报表时，对于购买日之前持有的被购买方的股权，按照该股权在购买日的公允价值进行重新计量，公允价值与其账面价值的差额计入当期投资收益；与其相关的购买日之前持有的被购买方的股权涉

及权益法核算下的其他综合收益以及除净损益、其他综合收益和利润分配外的其他所有者权益变动，在购买日所属当期转为投资损益，由于被投资方重新计量设定受益计划净负债或净资产变动而产生的其他综合收益除外。

本集团在不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的长期股权投资，在合并财务报表中，处置价款与处置长期股权投资相对应享有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产份额之间的差额，调整资本溢价或股本溢价，资本公积不足冲减的，调整留存收益。

本集团因处置部分股权投资等原因丧失了对被投资方的控制权的，在编制合并财务报表时，对于剩余股权，按照其在丧失控制权日的公允价值进行重新计量。处置股权取得的对价与剩余股权公允价值之和，减去按原持股比例计算应享有原有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产的份额之间的差额，计入丧失控制权当期的投资损益，同时冲减商誉。与原有子公司股权投资相关的其他综合收益等，在丧失控制权时转为当期投资损益。

本集团通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权的，如果处置对子公司股权投资直至丧失控制权的各项交易属于一揽子交易的，应当将各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计处理；但是，在丧失控制权之前每一次处置价款与处置投资对应的享有该

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子公司净资产份额的差额，在合并财务报表中确认为其他综合收益，在丧失控制权时一并转入丧失控制权当期的投资损益。

8、合营安排分类及共同经营会计处理方法

□适用√不适用

9、现金及现金等价物的确定标准

现金等价物是指企业持有的期限短（一般指从购买日起三个月内到期）、流动性强、易于转

换为已知金额现金、价值变动风险很小的投资。

10、外币业务和外币报表折算

√适用□不适用

（1）外币交易

本集团外币交易按交易发生日的即期汇率将外币金额折算为人民币金额。于资产负债表日，外币货币性项目采用资产负债表日的即期汇率折算为人民币，所产生的折算差额除了为购建或生产符合资本化条件的资产而借入的外币专门借款产生的汇兑差额按资本化的原则处理外，直接计入当期损益。

（2）外币财务报表的折算

外币资产负债表中资产、负债类项目采用资产负债表日的即期汇率折算；所有者权益类项目

除“未分配利润”外，均按业务发生时的即期汇率折算；利润表中的收入与费用项目，采用交易发生日的平均汇率折算。上述折算产生的外币报表折算差额，在其他综合收益项目中列示。外币现金流量采用平均汇率折算。汇率变动对现金的影响额，在现金流量表中单独列示。

11、金融工具

√适用□不适用

（1）金融工具的确认和终止确认本集团成为金融工具合同的一方时确认一项金融资产或金融负债。

满足下列条件的，终止确认金融资产（或金融资产的一部分，或一组类似金融资产的一部分），即从其账户和资产负债表内予以转销：1）收取金融资产现金流量的权利届满；2）转移了收取金

融资产现金流量的权利，或在“过手协议”下承担了及时将收取的现金流量全额支付给第三方的义务；并且实质上转让了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬，或虽然实质上既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬，但放弃了对该金融资产的控制。

如果金融负债的责任已履行、撤销或届满，则对金融负债进行终止确认。如果现有金融负债被同一债权人以实质上几乎完全不同条款的另一金融负债所取代，或现有负债的条款几乎全部被实质性修改，则此类替换或修改作为终止确认原负债和确认新负债处理，差额计入当期损益。

以常规方式买卖金融资产，按交易日会计进行确认和终止确认。

（2）金融资产分类和计量方法本集团的金融资产于初始确认时根据本集团管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金

流量特征，将金融资产分类为以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产、以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。当且仅当本集团改变管理金融资产的业务模式时，才对所有受影响的相关金融资产进行重分类。

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在判断业务模式时，本集团考虑包括企业评价和向关键管理人员报告金融资产业绩的方式、影响金融资产业绩的风险及其管理方式以及相关业务管理人员获得报酬的方式等。在评估是否以收取合同现金流量为目标时，本集团需要对金融资产到期日前的出售原因、时间、频率和价值等进行分析判断。

在判断合同现金流量特征时，本集团需要判断合同现金流量是否仅为对本金和以未偿付本金为基础的利息的支付时，包含对货币时间价值的修正进行评估时，需要判断与基准现金流量相比是否具有显著差异/对包含提前还款特征的金融资产，需要判断提前还款特征的公允价值是否非常小等。

金融资产在初始确认时以公允价值计量，但是因销售商品或提供服务等产生的应收账款或应收票据未包含重大融资成分或不考虑不超过一年的融资成分的，按照交易价格进行初始计量。

对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产，相关交易费用直接计入当期损益，其他类别的金融资产相关交易费用计入其初始确认金额。

金融资产的后续计量取决于其分类：

1）以摊余成本计量的金融资产

金融资产同时符合下列条件的，分类为以摊余成本计量的金融资产：*管理该金融资产的业务模式是以收取合同现金流量为目标。*该金融资产的合同条款规定，在特定日期产生的现金流量，仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。本集团该分类的金融资产主要包括：

货币资金、应收账款、应收票据、其他应收款、债权投资等。

2）以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具投资

金融资产同时符合下列条件的，分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产：*管理该金融资产的业务模式既以收取合同现金流量为目标又以出售该金融资产为目标。*该金融资产的合同条款规定，在特定日期产生的现金流量，仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。此类金融资产采用实际利率法确认利息收入。除利息收入、减值损失及汇兑差额确认为当期损益外，其余公允价值变动计入其他综合收益。当金融资产终止确认时，之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益转出，计入当期损益。本集团该分类的金融资产主要包括：应收款项融资。

3）以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的权益工具投资

本集团不可撤销地选择将部分非交易性权益工具投资指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产，该指定一经作出，不得撤销。本集团仅将相关股利收入（明确作为投资成本部分收回的股利收入除外）计入当期损益，公允价值的后续变动计入其他综合收益，不需计提减值准备。当金融资产终止确认时，之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益转出，计入留存收益。本集团该分类的金融资产为其他权益工具投资。

4）以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产

除上述分类为以摊余成本计量的金融资产和分类或指定为以公允价值计量且其变动计入其他

综合收益的金融资产之外的金融资产，本集团将其分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。此类金融资产按照公允价值进行后续计量，除与套期会计有关外，所有公允价值变动计入当期损益。本集团该分类的金融资产主要包括：交易性金融资产、其他非流动金融资产。

本集团在非同一控制下的企业合并中确认的或有对价构成金融资产的，该金融资产分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

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（3）金融负债

除了签发的财务担保合同、以低于市场利率贷款的贷款承诺及由于金融资产转移不符合终止

确认条件或继续涉入被转移金融资产所形成的金融负债以外，本集团的金融负债于初始确认时分类为：以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债、以摊余成本计量的金融负债。对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债，相关交易费用直接计入当期损益，以摊余成本计量的金融负债的相关交易费用计入其初始确认金额。

金融负债的后续计量取决于其分类：

1）以摊余成本计量的金融负债

以摊余成本计量的金融负债，采用实际利率法，按照摊余成本进行后续计量。

2）以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债

以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债（含属于金融负债的衍生工具），包括交易性金融负债和初始确认时指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债。交易性金融负债（含属于金融负债的衍生工具），按照公允价值进行后续计量，（除与套期会计有关外）所有公允价值变动均计入当期损益。对于指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债，按照公允价值进行后续计量，除由本集团自身信用风险变动引起的公允价值变动计入其他综合收益之外，其他公允价值变动计入当期损益；如果由本集团自身信用风险变动引起的公允价值变动计入其他综合收益会造成或扩大损益中的会计错配，本集团将所有公允价值变动（包括自身信用风险变动的影响金额）计入当期损益。

（4）金融工具减值

本集团需确认减值损失的金融资产系以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动

计入其他综合收益的债务工具投资，主要包括应收票据、应收账款、其他应收款、债权投资、其他债权投资、长期应收款等。此外，对部分财务担保合同，也按照本部分所述会计政策计提减值准备和确认信用减值损失。

1）减值准备的确认方法本集团以预期信用损失为基础，对上述各项目按照其适用的预期信用损失计量方法（一般方法或简化方法）计提减值准备并确认信用减值损失。

信用损失，是指本集团按照原实际利率折现的、根据合同应收的所有合同现金流量与预期收取的所有现金流量之间的差额，即全部现金短缺的现值。其中，对于购买或源生的已发生信用减值的金融资产，本集团按照该金融资产经信用调整的实际利率折现。

于每个资产负债表日，本集团对于处于不同阶段的金融工具的预期信用损失分别进行计量。

金融工具自初始确认后信用风险未显著增加的，处于第一阶段，本集团按照未来12个月内的预期信用损失计量损失准备；金融工具自初始确认后信用风险已显著增加但尚未发生信用减值的，处

于第二阶段，本集团按照该工具整个存续期的预期信用损失计量损失准备；金融工具自初始确认

后已经发生信用减值的，处于第三阶段，本集团按照该工具整个存续期的预期信用损失计量损失准备。

除存在明显证据可单项预计信用损失率的款项外，本集团在组合基础上计算预期信用损失。

2）以组合为基础评估预期信用风险的组合方法

本集团对信用风险显著不同的金融资产单项评价信用风险，如：与对方存在争议或涉及诉讼、仲裁的应收款项；已有明显迹象表明债务人很可能无法履行还款义务的应收款项等。除了单项评

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估信用风险的金融资产外，本集团基于共同风险特征将金融资产划分为不同的组别，在组合的基础上评估信用风险。

3）金融资产减值的会计处理方法期末，本集团计算各类金融资产的预计信用损失，如果该预计信用损失大于其当前减值准备的账面金额，将其差额确认为减值损失；如果小于当前减值准备的账面金额，则将差额确认为减值利得。

（5）金融资产转移的确认依据和计量方法

对于金融资产转移交易，本集团已将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方的，终止确认该金融资产；保留了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的，不终止确认该金融资产；既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的，放弃了对该金融资产控制的，终止确认该金融资产并确认产生的资产和负债，未放弃对该金融资产控制的，按照其继续涉入所转移金融资产的程度确认有关金融资产，并相应确认有关负债。

金融资产整体转移满足终止确认条件的，将所转移金融资产在终止确认日的账面价值，与因转移而收到的对价及原直接计入其他综合收益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额

之和的差额计入当期损益（涉及转移的金融资产同时符合下列条件：1）集团管理该金融资产的业务模式既以收取合同现金流量为目标又以出售该金融资产为目标；2）该金融资产的合同条款规定，在特定日期产生的现金流量，仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付）。

金融资产部分转移满足终止确认条件的，将所转移金融资产整体的账面价值，在终止确认部分和未终止确认部分之间，按照各自的相对公允价值进行分摊，并将因转移而收到的对价及应分摊至终止确认部分的原计入其他综合收益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额之和，与分摊的前述金融资产整体账面价值的差额计入当期损益。

通过对所转移金融资产提供财务担保方式继续涉入的，按照金融资产的账面价值和财务担保金额两者之中的较低者，确认继续涉入形成的资产。财务担保金额，是指所收到的对价中，将被要求偿还的最高金额。

（6）金融负债与权益工具的区分及相关处理方法本集团按照以下原则区分金融负债与权益工具：1）如果本集团不能无条件地避免以交付现金

或其他金融资产来履行一项合同义务，则该合同义务符合金融负债的定义。有些金融工具虽然没有明确地包含交付现金或其他金融资产义务的条款和条件，但有可能通过其他条款和条件间接地形成合同义务。2）如果一项金融工具须用或可用本集团自身权益工具进行结算，需要考虑用于结算该工具的本集团自身权益工具，是作为现金或其他金融资产的替代品，还是为了使该工具持有方享有在发行方扣除所有负债后的资产中的剩余权益。如果是前者，该工具是发行方的金融负债；

如果是后者，该工具是发行方的权益工具。在某些情况下，一项金融工具合同规定本集团须用或可用自身权益工具结算该金融工具，其中合同权利或合同义务的金额等于可获取或需交付的自身权益工具的数量乘以其结算时的公允价值，则无论该合同权利或义务的金额是固定的，还是完全或部分地基于除本集团自身权益工具的市场价格以外的变量的变动而变动，该合同分类为金融负债。

本集团在合并报表中对金融工具（或其组成部分）进行分类时，考虑了集团成员和金融工具持有方之间达成的所有条款和条件。如果集团作为一个整体由于该工具而承担了交付现金、其他金融资产或者以其他导致该工具成为金融负债的方式进行结算的义务，则该工具应当分类为金融负债。

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本集团根据所发行的优先股、永续债的合同条款及其所反映的经济实质，结合金融资产、金融负债和权益工具的定义，在初始确认时将这些金融工具或其组成部分分类为金融资产、金融负债或权益工具。

金融工具或其组成部分属于金融负债的，相关利息、股利（或股息）、利得或损失，以及赎回或再融资产生的利得或损失等，本集团计入当期损益。

金融工具或其组成部分属于权益工具的，其发行（含再融资）、回购、出售或注销时，本集团作为权益的变动处理，不确认权益工具的公允价值变动。

（7）金融资产和金融负债的抵销

本集团的金融资产和金融负债在资产负债表内分别列示，不相互抵销。但同时满足下列条件时，以相互抵销后的净额在资产负债表内列示：1）本集团具有抵销已确认金额的法定权利，且该种法定权利是当前可执行的；2）本集团计划以净额结算，或同时变现该金融资产和清偿该金融负债。

12、应收票据

√适用□不适用

应收银行承兑汇票如果有客观证据表明某项应收票据已经发生信用减值，则本集团对该应收票据单项计提坏账准备并确认预期信用损失。当在单项工具层面无法以合理成本评估预期信用损失的充分证据时，本集团参考历史信用损失经验，结合当前状况以及对未来经济状况的判断，依据信用风险特征将应收票据划分为若干组合，在组合基础上计算预期信用损失。

按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用□不适用

基于应收票据的信用风险特征，将其划分为不同组合：

项目确定组合依据应收票据组合1银行承兑汇票应收票据组合2商业承兑汇票基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

√适用□不适用

应收商业承兑汇票，预期信用损失计提方法参照应收账款坏账计提政策，应收商业承兑汇票的账龄起点追溯至对应的应收账款账龄起始点。

按照单项计提坏账准备的单项计提判断标准

□适用√不适用

13、应收账款

√适用□不适用

对于应收账款，无论是否包含重大融资成分，本集团均采用简化方法，即始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备，由此形成的损失准备的增加或转回金额，作为减值损失或利得计入当期损益。计提方法如下：

i.如果有客观证据表明某项应收账款已经发生信用减值，则本集团对该应收账款单项计提坏账准备并确认预期信用损失。

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ii.当单项金融资产无法以合理成本评估预期信用损失的信息时，本集团依据信用风险特征划分应收账款组合，在组合基础上计算预期信用损失。

按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用□不适用确定组合的依据风险组合以应收款项的账龄为信用风险特征划分组合合并范围内关联方往来组合以应收款项与交易对象的关系为信用风险特征划分组合按组合计提坏账准备的计提方法

参考历史信用损失经验，结合当前状况以及对未来经济状况的风险组合预测，编制账龄与整个存续期预期信用损失率对照表，计算预期信用损失合并范围内关联方往来组合除非有证据证明存在减值一般不计提坏账准备基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

√适用□不适用

为反映应收账款的信用风险自初始确认后的变化，在每一个资产负债表日本集团将划分为风险组合的应收账款按类似信用风险特征（账龄）进行组合，并基于所有合理且有依据的信息，包括前瞻性信息，对该应收账款坏账准备的计提比例进行估计。

按照单项计提坏账准备的认定单项计提判断标准

√适用□不适用

本集团对信用风险显著不同的金融资产单项评价信用风险，如：与对方存在争议或涉及诉讼、仲裁的应收款项；已有明显迹象表明债务人很可能无法履行还款义务的应收款项等。

14、应收款项融资

□适用√不适用

15、其他应收款

√适用□不适用其他应收款的预期信用损失的确定方法及会计处理方法

本集团按照下列情形计量其他应收款损失准备：

i.信用风险自初始确认后未显著增加的金融资产，本集团按照未来 12个月的预期信用损失的金额计量损失准备；

ii.信用风险自初始确认后已显著增加的金融资产，本集团按照相当于该金融工具整个存续期内预期信用损失的金额计量损失准备；

iii.购买或源生的已发生信用减值的金融资产，本集团按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量损失准备。

对于其他应收款，本集团在单项工具层面无法以合理成本获得关于信用风险显著增加的充分证据，而在组合的基础上评估信用风险是否显著增加是可行的，所以本集团按照金融工具类型、信用风险评级、初始确认日期、剩余合同期限为共同风险特征，对其他应收款进行分组并以组合为基础考虑评估信用风险是否显著增加。

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按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用□不适用

以组合为基础计量预期信用损失，本集团按照相应的账龄信用风险特征组合预计信用损失计提比例。

组合名称确定组合的依据风险组合以其他应收款的账龄为信用风险特征划分组合以其他应收款与交易对象的关系为信用风险特征划分合并范围内关联方往来组合组合政府机关及其下属事业单位相关保以其他应收款与交易对象的关系为信用风险特征划分证金组合组合按组合计提坏账准备的计提方法

参考历史信用损失经验，结合当前状况以及对未来经风险组合济状况的预测，编制账龄与整个存续期预期信用损失率对照表，计算预期信用损失合并范围内关联方往来组合除非有证据证明存在减值，一般不计提坏账准备政府机关及其下属事业单位相关保

除非有证据证明存在减值，一般不计提坏账准备证金组合基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

√适用□不适用无按照单项计提坏账准备的单项计提判断标准

√适用□不适用对于非经营类低风险业务形成的其他应收款根据业务性质单独计提减值。

存在抵押质押担保的其他应收款项，原值扣除担保物可收回价值后的余额作为风险敞口预计信用损失。

16、存货

√适用□不适用

存货类别、发出计价方法、盘存制度、低值易耗品和包装物的摊销方法

√适用□不适用

本集团存货主要包括原材料、周转材料、库存商品、在产品等。

存货实行永续盘存制，存货在取得时按实际成本计价；领用或发出存货，采用加权平均法确定其实际成本。周转材料领用时采用一次转销法核算。

存货跌价准备的确认标准和计提方法

√适用□不适用

库存商品、在产品和用于出售的材料等直接用于出售的商品存货，其可变现净值按该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额确定；用于生产而持有的材料存货，其可变现净值按所生产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额确定。

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按照组合计提存货跌价准备的组合类别及确定依据、不同类别存货可变现净值的确定依据

√适用□不适用

库存商品、在产品和用于出售的材料等直接用于出售的商品存货，其可变现净值按该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额确定；用于生产而持有的材料存货，其可变现净值按所生产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额确定。

基于库龄确认存货可变现净值的各库龄组合可变现净值的计算方法和确定依据

□适用√不适用

17、合同资产

√适用□不适用合同资产的确认方法及标准

√适用□不适用

合同资产，是指本集团已向客户转让商品而有权收取对价的权利，且该权利取决于时间流逝之外的其他因素。如本集团向客户销售两项可明确区分的商品，因已交付其中一项商品而有权收取款项，但收取该款项还取决于交付另一项商品的，本集团将该收款权利作为合同资产。

合同资产的预期信用损失的确定方法及会计处理同应收账款。

按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

□适用√不适用基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

□适用√不适用按照单项计提坏账准备的认定单项计提判断标准

□适用√不适用

18、持有待售的非流动资产或处置组

√适用□不适用

本集团将同时符合下列条件的非流动资产或处置组划分为持有待售：（1）根据类似交易中出

售此类资产或处置组的惯例，在当前状况下即可立即出售；（2）出售极可能发生，即已经就一项出售计划作出决议且获得确定的购买承诺，预计出售将在一年内完成。有关规定要求相关权力机构或者监管部门批准后方可出售的需要获得相关批准。本集团将非流动资产或处置组首次划分为持有待售类别前，按照相关会计准则规定计量非流动资产或处置组中各项资产和负债的账面价值。

初始计量或在资产负债表日重新计量持有待售的非流动资产或处置组时，其账面价值高于公允价值减去出售费用后的净额的，将账面价值减记至公允价值减去出售费用后的净额，减记的金额确认为资产减值损失，计入当期损益，同时计提持有待售资产减值准备。

划分为持有待售的非流动资产或处置组的确认标准和会计处理方法

√适用□不适用

本集团专为转售而取得的非流动资产或处置组，在取得日满足“预计出售将在一年内完成”的规定条件，且短期（通常为3个月）内很可能满足持有待售类别的其他划分条件的，在取得日将其划分为持有待售类别。在初始计量时，比较假定其不划分为持有待售类别情况下的初始计量金额和公允价值减去出售费用后的净额，以两者孰低计量。除企业合并中取得的非流动资产或处置

101/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告组外，由非流动资产或处置组以公允价值减去出售费用后的净额作为初始计量金额而产生的差额，计入当期损益。

本集团因出售对子公司的投资等原因导致丧失对子公司控制权的，无论出售后本集团是否保留部分权益性投资，在拟出售的对子公司投资满足持有待售类别划分条件时，在母公司个别财务报表中将对子公司投资整体划分为持有待售类别，在合并财务报表中将子公司所有资产和负债划分为持有待售类别。

后续资产负债表日持有待售的非流动资产公允价值减去出售费用后的净额增加的，以前减记的金额应当予以恢复，并在划分为持有待售类别后确认的资产减值损失金额内转回，转回金额计入当期损益。划分为持有待售类别前确认的资产减值损失不得转回。

对于持有待售的处置组确认的资产减值损失金额，先抵减处置组中商誉的账面价值，再根据各项非流动资产账面价值所占比重，按比例抵减其账面价值。

后续资产负债表日持有待售的处置组公允价值减去出售费用后的净额增加的，以前减记的金额应当予以恢复，并在划分为持有待售类别后适用相关计量规定的非流动资产确认的资产减值损失金额内转回，转回金额计入当期损益。已抵减的商誉账面价值，以及非流动资产在划分为持有待售类别前确认的资产减值损失不得转回。

持有待售的处置组确认的资产减值损失后续转回金额，根据处置组中除商誉外，各项非流动资产账面价值所占比重，按比例增加其账面价值。

持有待售的非流动资产或处置组中的非流动资产不计提折旧或摊销，持有待售的处置组中负债的利息和其他费用继续予以确认。

持有待售的非流动资产或处置组因不再满足持有待售类别的划分条件，而不再继续划分为持有待售类别或非流动资产从持有待售的处置组中移除时，按照以下两者孰低计量：（1）划分为持有待售类别前的账面价值，按照假定不划分为持有待售类别情况下本应确认的折旧、摊销或减值等进行调整后的金额；（2）可收回金额。

终止确认持有待售的非流动资产或处置组时，将尚未确认的利得或损失计入当期损益。

终止经营的认定标准和列报方法

√适用□不适用

终止经营，是指本集团满足下列条件之一的、能够单独区分的组成部分，且该组成部分已经处置或划分为持有待售类别：（1）该组成部分代表一项独立的主要业务或一个单独的主要经营地

区；（2）该组成部分是拟对一项独立的主要业务或一个单独的主要经营地区进行处置的一项相关

联计划的一部分；（3）该组成部分是专为转售而取得的子公司。

19、长期股权投资

√适用□不适用

本集团长期股权投资主要是对子公司的投资、对联营企业的投资和对合营企业的投资。

本集团对共同控制的判断依据是所有参与方或参与方组合集体控制该安排，并且该安排相关活动的政策必须经过这些集体控制该安排的参与方一致同意。

本集团直接或通过子公司间接拥有被投资单位20％（含）以上但低于50％的表决权时，通常认为对被投资单位具有重大影响。持有被投资单位20%以下表决权的，还需要综合考虑在被投资单位的董事会或类似权力机构中派有代表、或参与被投资单位财务和经营政策制定过程、或与被

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投资单位之间发生重要交易、或向被投资单位派出管理人员、或向被投资单位提供关键技术资料等事实和情况判断对被投资单位具有重大影响。

对被投资单位形成控制的，为本集团的子公司。通过同一控制下的企业合并取得的长期股权投资，在合并日按照取得被合并方在最终控制方合并报表中净资产的账面价值的份额作为长期股权投资的初始投资成本。被合并方在合并日的净资产账面价值为负数的，长期股权投资成本按零确定。

通过多次交易分步取得同一控制下被投资单位的股权，最终形成企业合并，属于一揽子交易的，本集团将各项交易作为一项取得控制权的交易进行会计处理。不属于一揽子交易的，在合并日，根据合并后享有被合并方净资产在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为长期股权投资的初始投资成本。初始投资成本与达到合并前的长期股权投资账面价值加上合并日进一步取得股份新支付对价的账面价值之和的差额，调整资本公积，资本公积不足冲减的，冲减留存收益。

通过非同一控制下的企业合并取得的长期股权投资，以合并成本作为初始投资成本。

通过多次交易分步取得非同一控制下被投资单位的股权，最终形成企业合并，属于一揽子交易的，本集团将各项交易作为一项取得控制权的交易进行会计处理。不属于一揽子交易的，按照原持有的股权投资账面价值加上新增投资成本之和，作为改按成本法核算的初始投资成本。购买日之前持有的股权采用权益法核算的，原权益法核算的相关其他综合收益暂不做调整，在处置该项投资时采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理。购买日之前持有的股权如果是指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产，该股权原计入其他综合收益的累计利得或损失应当从其他综合收益中转出，计入留存收益；如果是以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产，该股权原计入公允价值变动损益的利得或损失无需转入投资收益。购买日之前持有的股权为其他权益工具投资的，该权益工具投资在购买日之前累计在其他综合收益的公允价值变动转入留存收益。

除上述通过企业合并取得的长期股权投资外，以支付现金取得的长期股权投资，按照实际支付的购买价款作为投资成本；以发行权益性证券取得的长期股权投资，按照发行权益性证券的公允价值作为投资成本；投资者投入的长期股权投资，按照投资合同或协议约定的价值作为投资成本；公司如有以债务重组、非货币性资产交换等方式取得的长期股权投资，应根据相关企业会计准则的规定并结合公司的实际情况披露确定投资成本的方法。

本集团对子公司投资采用成本法核算，对合营企业及联营企业投资采用权益法核算。

后续计量采用成本法核算的长期股权投资，在追加投资时，按照追加投资支付的成本额公允价值及发生的相关交易费用增加长期股权投资成本的账面价值。被投资单位宣告分派的现金股利或利润，按照应享有的金额确认为当期投资收益。

后续计量采用权益法核算的长期股权投资，随着被投资单位所有者权益的变动相应调整增加或减少长期股权投资的账面价值。其中在确认应享有被投资单位净损益的份额时，以取得投资时被投资单位各项可辨认资产等的公允价值为基础，按照本集团的会计政策及会计期间，并抵销与联营企业及合营企业之间发生的内部交易损益按照持股比例计算归属于投资企业的部分，对被投资单位的净利润进行调整后确认。

处置长期股权投资，其账面价值与实际取得价款的差额，计入当期投资收益。采用权益法核算的长期股权投资，原权益法核算的相关其他综合收益应当在终止采用权益法核算时采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理，因被投资方除净损益、其他综合收益

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和利润分配以外的其他所有者权益变动而确认的所有者权益，应当在终止采用权益法核算时全部转入当期投资收益。

因处置部分股权投资等原因丧失了对被投资单位的共同控制或重大影响的，处置后的剩余股权改按金融工具确认和计量准则的有关规定核算，剩余股权在丧失共同控制或重大影响之日的公允价值与账面价值之间的差额计入当期损益。原股权投资因采用权益法核算而确认的其他综合收益，在终止采用权益法核算时采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础处理并按比例结转，因被投资方除净损益、其他综合收益和利润分配以外的其他所有者权益变动而确认的所有者权益，应当按比例转入当期投资收益。

因处置部分长期股权投资丧失了对被投资单位控制的，处置后的剩余股权能够对被投资单位实施共同控制或施加重大影响的，改按权益法核算，处置股权账面价值和处置对价的差额计入投资收益，并对该剩余股权视同自取得时即采用权益法核算进行调整；处置后的剩余股权不能对被投资单位实施共同控制或施加重大影响的，改按金融工具确认和计量准则的有关规定进行会计处理，处置股权账面价值和处置对价的差额计入投资收益，剩余股权在丧失控制之日的公允价值与账面价值间的差额计入当期损益。

本集团对于分步处置股权至丧失控股权的各项交易不属于一揽子交易的，对每一项交易分别进行会计处理。属于一揽子交易的，将各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计处理，但是，在丧失控制权之前每一次交易处置价款与所处置的股权对应的长期股权投资账面价值之间的差额，确认为其他综合收益，到丧失控制权时再一并转入丧失控制权的当期损益。

20、投资性房地产

不适用

21、固定资产

(1).确认条件

√适用□不适用

本集团固定资产是指同时具有以下特征，即为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有的，使用年限超过一年的有形资产。固定资产在与其有关的经济利益很可能流入本集团、且其成本能够可靠计量时予以确认。

本集团固定资产包括房屋及建筑物、机器设备、电子设备、办公设备、运输设备和其他固定资产。

除已提足折旧仍继续使用的固定资产和单独计价入账的土地外，本集团对所有固定资产计提折旧。计提折旧时采用平均年限法。本集团固定资产的分类折旧年限、预计净残值率、折旧率如下：

(2).折旧方法

√适用□不适用

类别折旧方法折旧年限（年）残值率年折旧率

房屋建筑物平均年限法10-4052.38-9.50

机器设备平均年限法5-1059.50-19.00

电子设备平均年限法3531.67

办公设备平均年限法5519.00

运输设备平均年限法5519.00

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其他平均年限法5519.00

本集团于每年年度终了，对固定资产的预计使用寿命、预计净残值和折旧方法进行复核，如发生改变，则作为会计估计变更处理。

22、在建工程

√适用□不适用

在建工程成本按实际工程支出确定，包括在建期间发生的各项必要工程支出、工程达到预定可使用状态前的应予资本化的借款费用以及其他相关费用等。

在建工程在达到预定可使用状态之日起，根据工程预算、造价或工程实际成本等，按估计的价值结转固定资产，次月起开始计提折旧，待办理了竣工决算手续后再对固定资产原值差异进行调整。

在建工程在达到预定可使用状态时转入固定资产，标准如下：

项目结转固定资产的标准房屋及建筑物达到可使用状态并投入使用

机器设备完成安装调试/达到设计要求并完成试生产

运输工具获得车辆行驶证书/特种设备使用证书其他设备完成安装调试

23、借款费用

□适用√不适用

24、生物资产

□适用√不适用

25、油气资产

□适用√不适用

26、无形资产

(1).使用寿命及其确定依据、估计情况、摊销方法或复核程序

√适用□不适用

本集团无形资产包括土地使用权、非专利技术和资产使用权等，按取得时的实际成本计量，其中，购入的无形资产，按实际支付的价款和相关的其他支出作为实际成本；投资者投入的无形资产，按投资合同或协议约定的价值确定实际成本，但合同或协议约定价值不公允的，按公允价值确定实际成本；对非同一控制下合并中取得被购买方拥有的但在其财务报表中未确认的无形资产，在对被购买方资产进行初始确认时，按公允价值确认为无形资产。

土地使用权从出让起始日起，按其出让年限平均摊销；其他无形资产按预计使用年限、合同规定的受益年限和法律规定的有效年限三者中最短者分期平均摊销。摊销金额按其受益对象计入相关资产成本和当期损益。对使用寿命有限的无形资产的预计使用寿命及摊销方法于每年年度终了进行复核，如发生改变，则作为会计估计变更处理。

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(2).研发支出的归集范围及相关会计处理方法

√适用□不适用

本集团的研究开发支出根据其性质以及研发活动最终形成无形资产是否具有较大不确定性，分为研究阶段支出和开发阶段支出。研究阶段：为获取并理解新的科学或技术知识等而进行的独创性的有计划调查、研究活动的阶段。集团新药研发项目研究阶段系指集团新药研发项目获取国家药品监督管理局核发临床试验批件前的阶段。开发阶段：集团在进行商业性生产或使用前，将研究成果或其他知识应用于某项计划或设计，以生产出新的或具有实质性改进的材料、装置、产品等活动的阶段。集团新药研发项目开发阶段系指集团新药研发项目获取国家药品监督管理局核发临床试验批件后开始进行临床试验，到获取新药证书或生产批件前的阶段。研究阶段的支出，于发生时计入当期损益。同时满足下列5项标准的，予以资本化，记入开发支出。

1）完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性；

2）具有完成该无形资产并使用或出售的意图；

3）运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场；

4）有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出

售该无形资产；

5）归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。

不满足上述条件的开发阶段的支出，于发生时计入当期损益。前期已计入损益的开发支出在以后期间不再确认为资产。已资本化的开发阶段的支出在资产负债表上列示为开发支出，自该项目达到预定可使用状态之日起转为无形资产列报。

本集团发生的研发支出按实际发生情况确认，其中委托临床前及临床试验服务费用确认原则为：

1）委托临床前研究费用和非注册类临床研究费用：集团委托外部机构开展的临床前药理、毒

理、动物药代动力学、工艺验证等临床前试验服务，以及药品上市后委托外部合作机构开展的非注册类临床研究服务，由于通常研究期间较短（一般短于一年），考虑到签订合同后支付首付款时，对方尚未提供服务，先记入预付账款，待合同约定的第一个里程碑节点即第二笔款项支付时，一同转入研发费用。

2）委托临床研究费用—支付给医院（研究中心）的费用：按各医院（研究中心）实际临床受

试者入组进度为基础计算临床研究费用。签订合同后支付的首付款，先记入预付账款，各期末根据各医院（研究中心）实际入组进度计算应确认费用并冲减预付账款，不足部分确认为应付账款。

临床研究结束时，按实际发生的费用补差确认在最后一期。

3）委托临床研究费用—合同研究组织（CRO）临床研究服务费用：

* 按进度计量的 CRO临床研究服务费用：

签订合同后预付的款项，因对方尚未提供服务，先将已付的 CRO前期准备费用记入预付账款，

待第一例入组时将其中的 CRO前期准备费用转入当期费用；正式入组以后，后续需要支付的合同款，暂按合同款扣除前期准备费用后，按该 CRO 负责的临床受试者入组总体进度为基础确认临床研究费用。应确认费用冲减预付账款，不足部分确认为应付账款。项目委托服务结束时，按实际发生的服务结算补差确认在最后一期。

* 按件计量的 CRO 临床研究服务费用：

如医学影像评估、中心试验室检测、SMO服务等，该类服务通常在合同中约定直接按工作量计件或工时结算，则根据计量进度按直线法确认费用。

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27、长期资产减值

√适用□不适用

本集团于每一资产负债表日对长期股权投资、固定资产、在建工程、使用权资产、使用寿命

有限的无形资产等项目进行检查，当存在减值迹象时，本集团进行减值测试。对商誉和使用寿命不确定的无形资产，无论是否存在减值迹象，每期末均进行减值测试。

资产的可收回金额是指资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间的较高者。

出现减值的迹象如下：

（1）资产的市价当期大幅度下跌，其跌幅明显高于因时间的推移或者正常使用而预计的下跌；

（2）企业经营所处的经济、技术或者法律等环境以及资产所处的市场在当期或者将在近

期发生重大变化，从而对企业产生不利影响；

（3）市场利率或者其他市场投资报酬率在当期已经提高，从而影响企业计算资产预计未

来现金流量现值的折现率，导致资产可收回金额大幅度降低；

（4）有证据表明资产已经陈旧过时或者其实体已经损坏；

（5）资产已经或者将被闲置、终止使用或者计划提前处置；

（6）企业内部报告的证据表明资产的经济绩效已经低于或者将低于预期，如资产所创造

的净现金流量或者实现的营业利润（或者亏损）远远低于（或者高于）预计金额等；

（7）其他表明资产可能已经发生减值的迹象。

减值测试后，若该资产的账面价值超过其可收回金额，其差额确认为减值损失，上述资产的减值损失一经确认，在以后会计期间不予转回。

28、长期待摊费用

√适用□不适用

本集团的长期待摊费用包括厂房装修和厂区绿化费用等。该等费用在受益期内平均摊销，如果长期待摊费用项目不能使以后会计期间受益，则将尚未摊销的该项目的摊余价值全部转入当期损益。该等长期待摊费用的摊销年限为5年。药品上市后扩产及技术转移研究，该长期待摊费用按受益期10年摊销。

29、合同负债

√适用□不适用合同负债反映本集团已收或应收客户对价而应向客户转让商品的义务。本集团在向客户转让商品之前，客户已经支付了合同对价或本集团已经取得了无条件收取合同对价权利的，在客户实际支付款项与到期应支付款项孰早时点，按照已收或应收的金额确认合同负债。

30、职工薪酬

本集团职工薪酬包括短期薪酬、离职后福利、辞退福利和其他长期福利。

(1).短期薪酬的会计处理方法

√适用□不适用

短期薪酬主要包括职工工资、职工福利费、医疗保险、生育保险、工伤保险、住房公积金和

工会经费和职工教育经费等，在职工提供服务的会计期间，将实际发生的短期薪酬确认为负债，并按照受益对象计入当期损益或相关资产成本。

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(2).离职后福利的会计处理方法

√适用□不适用

离职后福利主要包括基本养老保险费、失业保险等，按照集团承担的风险和义务，分类为设定提存计划。对于设定提存计划在根据在资产负债表日为换取职工在会计期间提供的服务而向单独主体缴存的提存金确认为负债，并按照受益对象计入当期损益或相关资产成本。

(3).辞退福利的会计处理方法

√适用□不适用

辞退福利是由于在职工劳动合同到期之前决定解除与职工的劳动关系，或为鼓励职工自愿接受裁减而提出给予补偿的建议产生，在资产负债表日确认辞退福利产生的职工薪酬负债，并计入当期损益。

(4).其他长期职工福利的会计处理方法

□适用√不适用

31、预计负债

□适用√不适用

32、股份支付

√适用□不适用

用以换取职工提供服务的以权益结算的股份支付，以授予职工权益工具在授予日的公允价值计量。该公允价值的金额在完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的情况下，在等待期内以对可行权权益工具数量的最佳估计为基础，按直线法计算计入相关成本或费用，相应增加资本公积。

以现金结算的股份支付，按照本集团承担的以股份或其他权益工具为基础确定的负债的公允价值计量。如授予后立即可行权，在授予日以承担负债的公允价值计入相关成本或费用，相应增加负债；如需完成等待期内的服务或达到规定业绩条件以后才可行权，在等待期的每个资产负债表日，以对可行权情况的最佳估计为基础，按照本集团承担负债的公允价值金额，将当期取得的服务计入成本或费用，相应调整负债。

在相关负债结算前的每个资产负债表日以及结算日，对负债的公允价值重新计量，其变动计入当期损益。

本集团在等待期内取消所授予权益工具的（因未满足可行权条件而被取消的除外），作为加速行权处理，即视同剩余等待期内的股权支付计划已经全部满足可行权条件，在取消所授予权益工具的当期确认剩余等待期内的所有费用。

33、优先股、永续债等其他金融工具

√适用□不适用

本集团根据所发行的优先股、永续债的合同条款及其所反映的经济实质，结合金融资产、金融负债和权益工具的定义，在初始确认时将这些金融工具或其组成部分分类为金融资产、金融负债或权益工具。

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金融工具或其组成部分属于金融负债的，相关利息、股利（或股息）、利得或损失，以及赎回或再融资产生的利得或损失等，本集团计入当期损益。

金融工具或其组成部分属于权益工具的，其发行（含再融资）、回购、出售或注销时，本集团作为权益的变动处理，不确认权益工具的公允价值变动。

34、收入

(1).按照业务类型披露收入确认和计量所采用的会计政策

√适用□不适用

本集团的营业收入主要包括销售商品收入、知识产权授权许可收入，收入确认原则如下：

本集团收入确认和计量分为五步：第一步，识别与客户订立的合同；第二步，识别合同中的单项履约义务；第三步，确定交易价格；第四步，将交易价格分摊至各单项履约义务；第五步，履行各单项履约义务时确认收入。

合同是指双方或多方之间订立有法律约束力的权利义务的协议。合同包括书面形式、口头形式以及其他形式（如隐含于商业惯例或企业以往的习惯做法等）。本集团在与客户之间的合同同时满足下列五项条件时，应当在履行了合同中的履约义务，即在客户取得相关商品控制权时确认收入：一是合同各方已批准该合同并承诺将履行各自义务；二是该合同明确了合同各方与所转让商品相关的权利和义务；三是该合同有明确的与所转让商品相关的支付条款；四是该合同具有商业实质，即履行该合同将改变企业未来现金流量的风险、时间分布或金额；五是企业因向客户转让商品而有权取得的对价很可能收回。

合同中包含两项或多项履约义务的，本集团在合同开始时，按照各单项履约义务所承诺商品或服务的单独售价的相对比例，将交易价格分摊至各单项履约义务，按照分摊至各单项履约义务的交易价格计量收入。

交易价格是本集团因向客户转让商品而预期有权收取的对价金额。在确定交易价格时，如果存在可变对价，本集团按照期望值或最可能发生金额确定可变对价的最佳估计数，并以不超过在相关不确定性消除时累计已确认收入极可能不会发生重大转回的金额计入交易价格。合同中如果存在重大融资成分，本集团将根据合同中的融资成分调整交易价格。

本集团满足下列条件之一的，属于在某一时段内履行履约义务，否则，属于在某一时点履行履约义务：

（1）客户在本集团履约的同时即取得并消耗本集团履约所带来的经济利益。

（2）客户能够控制本集团履约过程中在建的商品。

（3）在本集团履约过程中所产出的商品具有不可替代用途，且本集团在整个合同期间内有权就累计至今已完成的履约部分收取款项。

对于在某一时段内履行的履约义务，本集团在该段时间内按照履约进度确认收入，并按照合同关键节点确定履约进度。履约进度不能合理确定时，本集团已经发生的成本预计能够得到补偿的，按照已经发生的成本金额确认收入，直到履约进度能够合理确定为止。

对于在某一时点履行的履约义务，本集团在客户取得相关商品或服务控制权时点确认收入。

在判断客户是否已取得商品或服务控制权时，本集团考虑下列迹象：

（1）本集团就该商品或服务享有现时收款权利。

（2）本集团已将该商品的法定所有权转移给客户。

（3）本集团已将该商品的实物转移给客户。

（4）本集团已将该商品所有权上的主要风险和报酬转移给客户。

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（5）客户已接受该商品或服务等。

本集团已向客户转让商品或服务而有权收取对价的权利作为合同资产列示，合同资产以预期信用损失为基础计提减值。本集团拥有的无条件向客户收取对价的权利作为应收款项列示。本集团已收货应收客户对价而应向客户转让商品或服务的义务作为合同负债列示。

收入确认的具体方法：

本集团药品销售以客户收到药品并签收作为收入确认时点；

知识产权授权许可收入，以达到授权许可合同明确的义务并收到首付款及里程碑付款节点确认里程碑相关收入，后续产品上市销售以销售发生后双方确认结果确认销售提成收入。

(2).同类业务采用不同经营模式涉及不同收入确认方式及计量方法

□适用√不适用

35、合同成本

√适用□不适用

（1）与合同成本有关的资产金额的确定方法集团与合同成本有关的资产包括合同履约成本和合同取得成本。

合同履约成本，即集团为履行合同发生的成本，不属于其他企业会计准则规范范围且同时满足下列条件的，作为合同履约成本确认为一项资产：该成本与一份当前或预期取得的合同直接相关，包括直接人工、直接材料、制造费用（或类似费用）、明确由客户承担的成本以及仅因该合同而发生的其他成本；该成本增加了集团未来用于履行履约义务的资源；该成本预期能够收回。

合同取得成本，即集团为取得合同发生的增量成本预期能够收回的，作为合同取得成本确认为一项资产；该资产摊销期限不超过一年的，在发生时计入当期损益。增量成本，是指集团不取得合同就不会发生的成本（如销售佣金等）。集团为取得合同发生的、除预期能够收回的增量成本之外的其他支出（如无论是否取得合同均会发生的差旅费等），在发生时计入当期损益，但是，明确由客户承担的除外。

（2）与合同成本有关的资产的摊销

集团与合同成本有关的资产采用与该资产相关的商品收入确认相同的基础进行摊销，计入当期损益。

（3）与合同成本有关的资产的减值

集团在确定与合同成本有关的资产的减值损失时，首先对按照其他相关企业会计准则确认的、与合同有关的其他资产确定减值损失；然后根据其账面价值高于集团因转让与该资产相关的商品

预期能够取得的剩余对价以及为转让该相关商品估计将要发生的成本这两项差额的，超出部分应当计提减值准备，并确认为资产减值损失。

以前期间减值的因素之后发生变化，使得前述差额高于该资产账面价值的，转回原已计提的资产减值准备，并计入当期损益，但转回后的资产账面价值不应超过假定不计提减值准备情况下该资产在转回日的账面价值。

36、政府补助

√适用□不适用

（1）类型

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政府补助，是本集团从政府无偿取得的货币性资产与非货币性资产。根据相关政府文件规定的补助对象，将政府补助划分为与资产相关的政府补助和与收益相关的政府补助。与资产相关的政府补助，是指本集团取得的、用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助。与收益相关的政府补助，是指除与资产相关的政府补助之外的政府补助。

（2）政府补助的确认

政府补助在本公司能够满足其所附的条件并且能够收到时，予以确认。

政府补助为货币性资产的，按照收到或应收的金额计量。政府补助为非货币性资产的，按照公允价值计量；公允价值不能够可靠取得的，按照名义金额（人民币1元）计量。按照名义金额计量的政府补助，直接计入当期损益。

（3）会计处理方法

与资产相关的政府补助，确认为递延收益，在相关资产使用寿命内按照合理、系统的方法分期计入损益。相关资产在使用寿命结束前被出售、转让、报废或发生毁损的，将尚未分配的相关递延收益余额转入资产处置当期的损益。

与收益相关的政府补助，用于补偿以后期间的相关费用或损失的，确认为递延收益，在确认相关费用的期间，计入当期损益；用于补偿已发生的相关费用或损失的，直接计入当期损益。

与企业日常活动相关的政府补助计入其他收益；与企业日常活动无关的政府补助计入营业外收支。

37、递延所得税资产/递延所得税负债

√适用□不适用本集团递延所得税资产和递延所得税负债根据资产和负债的计税基础与其账面价值的差额

(暂时性差异)计算确认。对于按照税法规定能够于以后年度抵减应纳税所得额的可抵扣亏损，确认相应的递延所得税资产。对于商誉的初始确认产生的暂时性差异，不确认相应的递延所得税负债。对于既不影响会计利润也不影响应纳税所得额(或可抵扣亏损)的非企业合并的交易中产生的资产或负债的初始确认形成的暂时性差异，不确认相应的递延所得税资产和递延所得税负债。于资产负债表日，递延所得税资产和递延所得税负债，按照预期收回该资产或清偿该负债期间的适用税率计量。

本集团以很可能取得用来抵扣可抵扣暂时性差异、可抵扣亏损和税款抵减的未来应纳税所得额为限，确认递延所得税资产。

38、租赁

√适用□不适用租赁，是指在一定期间内，出租人将资产的使用权让与承租人以获取对价的合同。在合同开始日，本集团评估合同是否为租赁或者包含租赁。如果合同一方让渡了在一定期间内控制一项或多项已识别资产使用的权利以换取对价，则该合同为租赁或者包含租赁。为确定合同是否让渡了在一定期间内控制已识别资产使用的权利，本集团评估合同中的客户是否有权获得在使用期间内因使用已识别资产所产生的几乎全部经济利益，并有权在该使用期间主导已识别资产的使用。

合同中同时包含多项单独租赁的，本集团将合同予以分拆，并分别各项单独租赁进行会计处理。合同中同时包含租赁和非租赁部分的，本集团将租赁和非租赁部分分拆后进行会计处理。

除了短期租赁和低价值资产租赁，在租赁期开始日，本集团对租赁确认使用权资产和租赁负债。

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使用权资产，是指本集团作为承租人可在租赁期内使用租赁资产的权利，按照成本进行初始计量。该成本包括：*租赁负债的初始计量金额；*在租赁期开始日或之前支付的租赁付款额扣除已享受的租赁激励相关金额；*发生的初始直接费用；*为拆卸及移除租赁资产、复原租赁资产所在场地或将租赁资产恢复至租赁条款约定状态预计将发生的成本（属于为生产存货而发生的除外）。本集团按照租赁准则有关规定重新计量租赁负债的，相应调整使用权资产的账面价值。

本集团根据与使用权资产有关的经济利益的预期消耗方式以直线法对使用权资产计提折旧。

能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的，在租赁资产剩余使用寿命内计提折旧；无法合理确定租赁期届满时能够取得租赁资产所有权的，在租赁期与租赁资产剩余使用寿命两者孰短的期间内计提折旧。计提的折旧金额根据使用权资产的用途，计入相关资产的成本或者当期损益。

本集团按照租赁期开始日尚未支付的租赁付款额的现值对租赁负债进行初始计量。租赁付款额包括：*固定付款额及实质固定付款额，扣除租赁激励相关金额；*取决于指数或比率的可变租赁付款额；*本集团合理确定将行使购买选择权时，购买选择权的行权价格；*租赁期反映出本集团将行使终止租赁选择权时，行使终止租赁选择权需支付的款项；*根据本集团提供的担保余值预计应支付的款项。

在计算租赁付款额的现值时，本集团采用租赁内含利率作为折现率。本集团因无法确定租赁内含利率的，采用增量借款利率作为折现率。本集团按照固定的周期性利率计算租赁负债在租赁期内各期间的利息费用，并计入当期损益，但应当资本化的除外。

在租赁期开始日后，本集团确认租赁负债的利息时，增加租赁负债的账面金额；支付租赁付款额时，减少租赁负债的账面金额。当实质固定付款额发生变动、担保余值预计的应付金额发生变化、用于确定租赁付款额的指数或比率发生变动、购买选择权、续租选择权或终止选择权的评

估结果或实际行权情况发生变化时，本集团按照变动后的租赁付款额的现值重新计量租赁负债。

作为承租方对短期租赁和低价值资产租赁进行简化处理的判断依据和会计处理方法

√适用□不适用对于租赁期不超过12个月的短期租赁和单项租赁资产为全新资产时价值较低的低价值资产租赁，本集团选择不确认使用权资产和租赁负债。本集团将短期租赁和低价值资产租赁的租赁付款额，在租赁期内各个期间按照直线法计入相关资产成本或当期损益。

作为出租方的租赁分类标准和会计处理方法

√适用□不适用

本集团作为出租人，在租赁开始日，将租赁分为融资租赁和经营租赁。

如果一项租赁实质上转移了与租赁资产所有权有关的几乎全部风险和报酬，出租人将该项租赁分类为融资租赁，除融资租赁以外的其他租赁分类为经营租赁。

一项租赁存在下列一种或多种情形的，本集团通常将其分类为融资租赁：*在租赁期届满时，租赁资产的所有权转移给承租人；*承租人有购买租赁资产的选择权，所订立的购买价款与预计行使选择权时租赁资产的公允价值相比足够低，因而在租赁开始日就可以合理确定承租人将行使该选择权；*资产的所有权虽然不转移，但租赁期占租赁资产使用寿命的大部分（不低于租赁资产使用寿命的75%）；*在租赁开始日，租赁收款额的现值几乎相当于租赁资产的公允价值（不低于租赁资产公允价值的90%）；*租赁资产性质特殊，如果不作较大改造，只有承租人才能使用。一项租赁存在下列一项或多项迹象的，本集团也可能将其分类为融资租赁：*若承租人撤销租赁，撤销租赁对出租人造成的损失由承租人承担；*资产余值的公允价值波动所产生的利得或损失归属于承租人；*承租人有能力以远低于市场水平的租金继续租赁至下一期间。

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1）融资租赁会计处理

a.初始计量

在租赁期开始日，本集团对融资租赁确认应收融资租赁款，并终止确认融资租赁资产。本集团对应收融资租赁款进行初始计量时，以租赁投资净额作为应收融资租赁款的入账价值。

租赁投资净额为未担保余值和租赁期开始日尚未收到的租赁收款额按照租赁内含利率折现的现值之和。租赁收款额，是指出租人因让渡在租赁期内使用租赁资产的权利而应向承租人收取的款项，包括：*承租人需支付的固定付款额及实质固定付款额；存在租赁激励的，扣除租赁激励相关金额；*取决于指数或比率的可变租赁付款额，该款项在初始计量时根据租赁期开始日的指数或比率确定；*购买选择权的行权价格，前提是合理确定承租人将行使该选择权；*承租人行使终止租赁选择权需支付的款项，前提是租赁期反映出承租人将行使终止租赁选择权；*由承租人、与承租人有关的一方以及有经济能力履行担保义务的独立第三方向出租人提供的担保余值。

b.后续计量

本集团按照固定的周期性利率计算并确认租赁期内各个期间的利息收入。该周期性利率，是指确定租赁投资净额采用内含折现率（转租情况下，若转租的租赁内含利率无法确定，采用原租赁的折现率（根据与转租有关的初始直接费用进行调整）），或者融资租赁的变更未作为一项单独租赁进行会计处理，且满足假如变更在租赁开始日生效，该租赁会被分类为融资租赁条件时按相关规定确定的修订后的折现率。

c.租赁变更的会计处理

融资租赁发生变更且同时符合下列条件的，本集团将该变更作为一项单独租赁进行会计处理：

*该变更通过增加一项或多项租赁资产的使用权而扩大了租赁范围；*增加的对价与租赁范围扩大部分的单独价格按该合同情况调整后的金额相当。

如果融资租赁的变更未作为一项单独租赁进行会计处理，且满足假如变更在租赁开始日生效，该租赁会被分类为经营租赁条件的，本集团自租赁变更生效日开始将其作为一项新租赁进行会计处理，并以租赁变更生效日前的租赁投资净额作为租赁资产的账面价值。

2）经营租赁的会计处理

a.租金的处理

在租赁期内各个期间，本集团采用直线法将经营租赁的租赁收款额确认为租金收入。

b.提供的激励措施

提供免租期的，本集团将租金总额在不扣除免租期的整个租赁期内，按直线法进行分配，免租期内应当确认租金收入。本集团承担了承租人某些费用的，将该费用自租金收入总额中扣除，按扣除后的租金收入余额在租赁期内进行分配。

c.初始直接费用

本集团发生的与经营租赁有关的初始直接费用应当资本化至租赁标的资产的成本，在租赁期内按照与租金收入相同的确认基础分期计入当期损益。

d.折旧

对于经营租赁资产中的固定资产，本集团采用类似资产的折旧政策计提折旧；对于其他经营租赁资产，采用系统合理的方法进行摊销。

e.可变租赁付款额本集团取得的与经营租赁有关的未计入租赁收款额的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益。

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f.经营租赁的变更

经营租赁发生变更的，本集团自变更生效日开始，将其作为一项新的租赁进行会计处理，与变更前租赁有关的预收或应收租赁收款额视为新租赁的收款额。

39、其他重要的会计政策和会计估计

□适用√不适用

40、重要会计政策和会计估计的变更

(1).重要会计政策变更

□适用√不适用

(2).重要会计估计变更

□适用√不适用

(3).2025年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表

□适用√不适用

41、其他

□适用√不适用

六、税项

1、主要税种及税率

主要税种及税率情况

√适用□不适用税种计税依据税率

13%（销售货物）、9%（不动产租赁服务）、6%（技增值税增值额术服务）、3%（泽璟生物技术小规模纳税人税率）；

7.25%（GENSUN 销售税税率）

消费税营业税

7%（本公司、泽璟生物技术、浙江泽璟）、5%（上海城市维护建设税应交流转税额

泽璟）

15%（本公司）、20%（上海泽璟、泽璟生物技术、浙

企业所得税应纳税所得额江泽璟）、29.84%（GENSUN）、16.5%（香港泽璟）

教育费附加应交流转税额3%（本公司、泽璟生物技术、上海泽璟、浙江泽璟）

地方教育费附加应交流转税额2%（本公司、泽璟生物技术、上海泽璟、浙江泽璟）

存在不同企业所得税税率纳税主体的，披露情况说明√适用□不适用

纳税主体名称所得税税率（%）本公司15

GENSUN 29.84

香港泽璟16.5

2、税收优惠

√适用□不适用

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（1）增值税根据《财政部国家税务总局关于将铁路运输和邮政业纳入营业税改征增值税试点的通知》（财税[2013]106号），试点纳税人提供技术转让、技术开发和与之相关的技术咨询、技术服务免征增值税。根据《财政部、国家税务总局关于全面推开营业税改征增值税试点的通知》（财税[2016]36号）的规定，纳税人提供技术转让、技术开发和与之相关的技术咨询、技术服务，免征增值税。

试点纳税人申请免征增值税时，须持技术转让、开发的书面合同，到纳税人所在地省级科技主管部门进行认定，并持有关的书面合同和科技主管部门审核意见证明文件报主管税务机关备查。

根据《财政部税务总局关于先进制造业企业增值税加计抵减政策的公告》（财政部税务总局公告2023年第43号），“一、自2023年1月1日至2027年12月31日，允许先进制造业企业按照当期可抵扣进项税额加计5%抵减应纳增值税税额（以下称加计抵减政策）”，“二、先进制造业企业按照当期可抵扣进项税额的5%计提当期加计抵减额。按照现行规定不得从销项税额中抵扣的进项税额，不得计提加计抵减额；已计提加计抵减额的进项税额，按规定作进项税额转出的，应在进项税额转出当期，相应调减加计抵减额。”

（2）企业所得税根据《关于进一步完善研发费用税前加计扣除政策的公告》（财政部税务总局公告2023年第

7号），企业开展研发活动中实际发生的研发费用，未形成无形资产计入当期损益的，在按规定

据实扣除的基础上，自2023年1月1日起，再按照实际发生额的100%在税前加计扣除；形成无形资产的，自2023年1月1日起，按照无形资产成本的200%在税前摊销。

本公司取得由江苏省科学技术厅、江苏省财政厅、国家税务总局江苏省税务局联合颁发的《高新技术企业证书》，证书编号为 GR202232014154，发证时间为 2022 年 12 月 12日，有效期三年。

根据《中华人民共和国企业所得税法》《中华人民共和国企业所得税法实施条例》等相关规定，本公司自通过高新技术企业认定后三年内可以享受国家关于高新技术企业的税收优惠政策，即企业所得税可以享受15%的优惠税率。

根据《财政部税务总局关于实施小微企业普惠性税收减免政策的通知》（财税[2019]13号），自2019年1月1日至2021年12月31日，对小型微利企业年应纳税所得额不超过100万元的部分，减按25%计入应纳税所得额，按20%的税率缴纳企业所得税；对年应纳税所得额超过100万元但不超过300万元的部分，减按50%计入应纳税所得额，按20%的税率缴纳企业所得税。根据《财政部税务总局关于实施小微企业和个体工商户所得税优惠政策的公告》（财政部税务总局公告2023年第12号），对小型微利企业减按25%计算应纳税所得额，按20%的税率缴纳企业所得税政策，延续执行至2027年12月31日。

上海泽璟、泽璟生物技术、浙江泽璟符合小型微利企业标准，其所得减按50%计入应纳税所得额，按20%的税率缴纳企业所得税。

3、其他

□适用√不适用

七、合并财务报表项目注释

1、货币资金

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

115/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

库存现金3601.682971.68

银行存款2015358195.222079262521.40其他货币资金

加：应计利息102118794.5674413427.69

合计2117480591.462153678920.77

其中：存放在境外的6206693.046663293.92款项总额其他说明

截至 2025年 6月 30日，本集团存放在境外的款项主要为美国子公司 GENSUN 的银行存款。

2、交易性金融资产

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额指定理由和依据

以公允价值计量且其变动计/33972692.6540500717.30入当期损益的金融资产

其中：

债务工具投资33972692.6540500717.30/

其他/指定以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产

其中：

合计33972692.6540500717.30/

其他说明：

√适用□不适用

本集团持有的交易性金融资产全部为美国子公司 GENSUN的银行短期理财产品。

3、衍生金融资产

□适用√不适用

4、应收票据

(1).应收票据分类列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

银行承兑票据324131.60商业承兑票据

合计324131.60

(2).期末公司已质押的应收票据

□适用√不适用

(3).期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收票据

□适用√不适用

116/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

(4).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

(5).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

其他说明：

无

(6).本期实际核销的应收票据情况

□适用√不适用

其中重要的应收票据核销情况：

□适用√不适用

应收票据核销说明：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

5、应收账款

(1).按账龄披露

√适用□不适用

单位：元币种：人民币账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内（含1年）184631284.26150846604.21

1年以内小计184631284.26150846604.21

1至2年

2至3年

3年以上

3至4年

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4至5年

5年以上

合计184631284.26150846604.21

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(2).按坏账计提方法分类披露

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额账面余额坏账准备账面余额坏账准备类别账面账面

金额比例(%)计提比计提比金额价值价值

例(%)金额比例(%)金额例(%)按单项计提坏账准备

其中：

按组合计提坏184631284.26100.009231564.215.00175399720.05150846604.21100.007542330.215.00143304274.00账准备

其中：

账龄组合184631284.26100.009231564.215.00175399720.05150846604.21100.007542330.215.00143304274.00交易对象组合

合计184631284.26/9231564.21/175399720.05150846604.21/7542330.21/143304274.00

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

119/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

按组合计提坏账准备：

√适用□不适用

组合计提项目：账龄组合

单位：元币种：人民币期末余额名称

账面余额坏账准备计提比例（%）

1年以内184631284.269231564.215.00

合计184631284.269231564.215.00

按组合计提坏账准备的说明：

√适用□不适用

根据本集团的历史经验，不同细分客户群体发生损失的情况没有显著差异，因此在计算坏账准备时未进一步区分不同的客户群体。

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

(3).坏账准备的情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期变动金额类别期初余额收回或转转销或核期末余额计提其他变动回销

按组合计提7542330.211689234.009231564.21坏账准备

合计7542330.211689234.009231564.21

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

(4).本期实际核销的应收账款情况

□适用√不适用其中重要的应收账款核销情况

□适用√不适用

应收账款核销说明：

□适用√不适用

(5).按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币单位名称应收账款期末合同资产期应收账款和合占应收账款坏账准备期末

120/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

余额末余额同资产期末余和合同资产余额额期末余额合计数的比例

（%）

客户一35329098.1335329098.1319.131766454.91

客户二31919012.4731919012.4717.291595950.62

客户三30844722.2430844722.2416.711542236.11

客户四10700407.8810700407.885.80535020.39

客户五8749164.748749164.744.74437458.24

合计117542405.46117542405.4663.675877120.27其他说明无

其他说明：

□适用√不适用

6、合同资产

(1).合同资产情况

□适用√不适用

(2).报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用√不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的合同资产账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

(4).本期合同资产计提坏账准备情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

121/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

其他说明：

无

(5).本期实际核销的合同资产情况

□适用√不适用其中重要的合同资产核销情况

□适用√不适用

合同资产核销说明：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

7、应收款项融资

(1).应收款项融资分类列示

□适用√不适用

(2).期末公司已质押的应收款项融资

□适用√不适用

(3).期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收款项融资

□适用√不适用

(4).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的应收款项融资账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

(5).坏账准备的情况

□适用√不适用

122/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

其他说明：

无

(6).本期实际核销的应收款项融资情况

□适用√不适用其中重要的应收款项融资核销情况

□适用√不适用

核销说明：

□适用√不适用

(7).应收款项融资本期增减变动及公允价值变动情况：

□适用√不适用

(8).其他说明：

□适用√不适用

8、预付款项

(1).预付款项按账龄列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额账龄

金额比例(%)金额比例(%)

1年以内33322236.2470.5126127989.0763.29

1至2年8082672.1517.109887847.1823.95

2至3年2190884.124.643339121.538.09

3年以上3660308.717.751926484.574.67

合计47256101.22100.0041281442.35100.00

账龄超过1年且金额重要的预付款项未及时结算原因的说明：

无

(2).按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币占预付款项期末余额合计数的单位名称期末余额

比例(%)

供应商一2311946.074.89

供应商二2276153.204.82

供应商三1887320.493.99

供应商四1401050.232.96

供应商五1397063.722.96

合计9273533.7119.62

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其他说明：

无其他说明

□适用√不适用

9、其他应收款

项目列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额应收利息应收股利

其他应收款9741045.619380983.92

合计9741045.619380983.92

其他说明：

□适用√不适用应收利息

(1).应收利息分类

□适用√不适用

(2).重要逾期利息

□适用√不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用

(4).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

其他说明：

无

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(5).本期实际核销的应收利息情况

□适用√不适用其中重要的应收利息核销情况

□适用√不适用

核销说明：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用应收股利

(1).应收股利

□适用√不适用

(2).重要的账龄超过1年的应收股利

□适用√不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用

(4).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

其他说明：

无

(5).本期实际核销的应收股利情况

□适用√不适用其中重要的应收股利核销情况

□适用√不适用

核销说明：

125/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用其他应收款

(1).按账龄披露

√适用□不适用

单位：元币种：人民币账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内（含1年）1921083.731455296.65

1年以内小计1921083.731455296.65

1至2年114770.14

2至3年122032.14103272.00

3年以上11582077.9011542243.90

3至4年

4至5年

5年以上

合计13625193.7713215582.69

(2).按款项性质分类情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币款项性质期末账面余额期初账面余额

保证金及押金11696941.1311686958.19

备用金90000.0060000.00

其他1838252.641468624.50

合计13625193.7713215582.69

(3).坏账准备计提情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

第一阶段第二阶段第三阶段整个存续期预期整个存续期预期坏账准备未来12个月预期合计

信用损失(未发生信用损失(已发生信用损失

信用减值)信用减值)

2025年1月1日3834598.773834598.77

余额

2025年1月1日

余额在本期

--转入第二阶段

--转入第三阶段

--转回第二阶段

--转回第一阶段

126/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

本期计提49549.3949549.39本期转回本期转销本期核销其他变动

2025年6月303884148.163884148.16日余额各阶段划分依据和坏账准备计提比例

1年以内：5%；1-2年：20%；2-3年：50%；3年以上：100%

对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据：

□适用√不适用

(4).坏账准备的情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期变动金额类别期初余额收回或转转销或核期末余额计提其他变动回销

账龄组合3834598.7749549.393884148.16政府机关及其下属事业单位相关保证金组合

合计3834598.7749549.393884148.16

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的：

□适用√不适用其他说明无

(5).本期实际核销的其他应收款情况

□适用√不适用

其中重要的其他应收款核销情况：

□适用√不适用

其他应收款核销说明：

□适用√不适用

(6).按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币占其他坏账准备单位名称期末余额款项的性质账龄应收款期末余额

127/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

期末余额合计数的比

例(%)

昆山市土地储备中心6260000.0045.94保证金及押金3-4年昆山市土地储备中心1595000.0011.71保证金及押金5年以上

上海复原生物技术有限公司2813142.0020.65保证金及押金4-5年2813142.00

昆山利通燃气有限公司130300.000.96保证金及押金4-5年130300.00

昆山利通燃气有限公司229000.001.68保证金及押金5年以上229000.00

昆山俐晟绝缘材料有限公司45376.800.33保证金及押金4-5年45376.80

昆山俐晟绝缘材料有限公司132594.000.97保证金及押金5年以上132594.00

昆山新蕴达生物科技有限公司95185.320.70往来款项1年以内4759.27

合计11300598.1282.94//3355172.07

(7).因资金集中管理而列报于其他应收款

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

10、存货

(1).存货分类

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额存货跌价准存货跌价

项目备/合同履约准备/合同账面余额账面价值账面余额账面价值成本减值准履约成本备减值准备原材料

在产品16519641.8016519641.8020628562.2020628562.20

库存商品22350014.513358109.2618991905.2519954159.7019954159.70

周转材料1829327.911829327.918984021.458984021.45消耗性生物资产合同履约成本

研发用材料45089287.1845089287.1846522872.4546522872.45

生产用原料81729140.5381729140.5386634607.9086634607.91及中间体

发出商品55866.8755866.87136911.58136911.58

合计167573278.803358109.26164215169.54182861135.29182861135.29

(2).确认为存货的数据资源

□适用√不适用

(3).存货跌价准备及合同履约成本减值准备

√适用□不适用

128/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

单位：元币种：人民币本期增加金额本期减少金额项目期初余额转回或期末余额计提其他其他转销原材料在产品

库存商品3358109.263358109.26周转材料消耗性生物资产合同履约成本

合计3358109.263358109.26

注：系动态核查试生产凝血酶已近效期。

本期转回或转销存货跌价准备的原因

□适用√不适用按组合计提存货跌价准备

□适用√不适用按组合计提存货跌价准备的计提标准

□适用√不适用

(4).存货期末余额含有的借款费用资本化金额及其计算标准和依据

□适用√不适用

(5).合同履约成本本期摊销金额的说明

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

11、持有待售资产

□适用√不适用

12、一年内到期的非流动资产

□适用√不适用一年内到期的债权投资

□适用√不适用一年内到期的其他债权投资

□适用√不适用一年内到期的非流动资产的其他说明无

13、其他流动资产

√适用□不适用

129/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额合同取得成本应收退货成本

待抵扣税金3563748.874567204.57

合计3563748.874567204.57

其他说明：

无

14、债权投资

(1).债权投资情况

□适用√不适用债权投资减值准备本期变动情况

□适用√不适用

(2).期末重要的债权投资

□适用√不适用

(3).减值准备计提情况

□适用√不适用

各阶段划分依据和减值准备计提比例：

无

对本期发生损失准备变动的债权投资账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据：

□适用√不适用

(4).本期实际的核销债权投资情况

□适用√不适用其中重要的债权投资情况核销情况

□适用√不适用

债权投资的核销说明：

□适用√不适用

其他说明：

无

15、其他债权投资

(1).其他债权投资情况

□适用√不适用其他债权投资减值准备本期变动情况

130/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

□适用√不适用

(2).期末重要的其他债权投资

□适用√不适用

(3).减值准备计提情况

□适用√不适用

(4).本期实际核销的其他债权投资情况

□适用√不适用其中重要的其他债权投资情况核销情况

□适用√不适用

其他债权投资的核销说明：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

16、长期应收款

(1).长期应收款情况

□适用√不适用

(2).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用

(3).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

其他说明：

无

131/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

(4).本期实际核销的长期应收款情况

□适用√不适用其中重要的长期应收款核销情况

□适用√不适用

长期应收款核销说明：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

17、长期股权投资

(1).长期股权投资情况

□适用√不适用

(2).长期股权投资的减值测试情况

□适用√不适用其他说明无

18、其他权益工具投资

(1).其他权益工具投资情况

□适用√不适用

(2).本期存在终止确认的情况说明

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

19、其他非流动金融资产

□适用√不适用

20、投资性房地产

投资性房地产计量模式不适用

21、固定资产

项目列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

固定资产194457164.60205300520.51固定资产清理

合计194457164.60205300520.51

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其他说明：

无

133/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

固定资产

(1).固定资产情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目房屋及建筑物机器设备运输工具电子设备办公设备其他合计

一、账面原值：

1.期初余额135256660.69132129302.331276452.356535830.595591144.5420420870.27301210260.77

2.本期增加金额1072878.74146822.176994.601226695.51

（1）购置1097660.17146822.177430.141251912.48

（2）在建工程转入

（3）企业合并增加

（4）外币报表折算差额-24781.43-435.54-25216.97

3.本期减少金额

（1）处置或报废

（2）外币报表折算差额

4.期末余额135256660.69133202181.071276452.356682652.765598139.1420420870.27302436956.28

二、累计折旧

1.期初余额17492286.2665757040.78982862.845895974.573475876.792305699.0295909740.26

2.本期增加金额2600016.167321365.8412180.47244181.88313939.901578367.1712070051.42

（1）计提2600016.167344195.0012180.47244181.88314283.641578367.1712093224.32

（2）企业合并增加

（3）外币报表折算差额-22829.16-343.74-23172.90

（4）其他增加

3.本期减少金额

（1）处置或报废

（2）外币报表折算差额

4.期末余额20092302.4273078406.62995043.316140156.453789816.693884066.19107979791.68

三、减值准备

1.期初余额

134/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

2.本期增加金额

（1）计提

3.本期减少金额

（1）处置或报废

4.期末余额

四、账面价值

1.期末账面价值115164358.2760123774.45281409.04542496.311808322.4516536804.08194457164.60

2.期初账面价值117764374.4366372261.55293589.51639856.022115267.7518115171.25205300520.51

(2).暂时闲置的固定资产情况

□适用√不适用

(3).通过经营租赁租出的固定资产

□适用√不适用

(4).未办妥产权证书的固定资产情况

□适用√不适用

(5).固定资产的减值测试情况

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用固定资产清理

□适用√不适用

135/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

22、在建工程

项目列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

在建工程152531961.67123471414.28工程物资

合计152531961.67123471414.28

其他说明：

无在建工程

(1).在建工程情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额账面余额减值账面余额减值项目账面价值账面价值准备准备

生物楼改造装修工程83944.9783944.97127064.24127064.24研发生产中心二期建

-116372715.11116372715.1195723923.7295723923.72设项目地块二

多纳非尼上市后委外3458576.833458576.833458576.833458576.83技术转移项目

凝血酶上市后扩产及32616724.7632616724.7624161849.4924161849.49委外技术转移项目

合计152531961.67152531961.67123471414.28123471414.28

136/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

(2).重要在建工程项目本期变动情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币利息本期

工程累其中：本本期转入资本利息期初本期增加金本期其他期末计投入工程期利息项目名称预算数固定资产化累资本资金来源余额额减少金额余额占预算进度资本化金额计金化率

比例(%)金额

额(%)研发生产中心

二期建设项目-438060000.0095723923.7220648791.39116372715.1126.5727%募集资金/自有资金地块二凝血酶上市后

扩产及委外技60000000.0024161849.498454875.2732616724.7654.3665%自有资金术转移项目

合计498060000.00119885773.2129103666.66148989439.87////

(3).本期计提在建工程减值准备情况

□适用√不适用

(4).在建工程的减值测试情况

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用工程物资

□适用√不适用

137/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

23、生产性生物资产

(1).采用成本计量模式的生产性生物资产

□适用√不适用

(2).采用成本计量模式的生产性生物资产的减值测试情况

□适用√不适用

(3).采用公允价值计量模式的生产性生物资产

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

24、油气资产

(1).油气资产情况

□适用√不适用

(2).油气资产的减值测试情况

□适用√不适用

其他说明：

无

25、使用权资产

(1).使用权资产情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目房屋合计

一、账面原值

1.期初余额78540787.0178540787.01

2.本期增加金额1163873.591163873.59

（1）租赁1163873.591163873.59

（2）外币报表折算差额

3.本期减少金额12261234.2012261234.20

（1）处置88114.1188114.11

（2）其他12173120.0912173120.09

4.期末余额67443426.4067443426.40

二、累计折旧

1.期初余额43884941.2643884941.26

2.本期增加金额4460629.214460629.21

（1）计提4460629.214460629.21

3.本期减少金额44057.0644057.06

（1）处置44057.0644057.06

（2）其他

4.期末余额48301513.4148301513.41

三、减值准备

138/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

1.期初余额

2.本期增加金额

(1)计提

3.本期减少金额

(1)处置

（2）其他

4.期末余额

四、账面价值

1.期末账面价值19141912.9919141912.99

2.期初账面价值34655845.7534655845.75

(2).使用权资产的减值测试情况

□适用√不适用

其他说明：

“本期减少金额-其他”为根据下调租金后的房屋租赁合同，调整相关使用权资产。

139/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

26、无形资产

(1).无形资产情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目土地使用权专利权非专利技术软件其他合计

一、账面原值

1.期初余额27969156.84143233197.123386673.5581570188.98256159216.49

2.本期增加金额-432934.91-432934.91

(1)购置

(2)内部研发

(3)企业合并增加

(4)外币报表折算差额-432934.91-432934.91

3.本期减少金额

(1)处置

(2)外币报表折算差额

4.期末余额27969156.84-142800262.213386673.5581570188.98255726281.58

二、累计摊销

1.期初余额4371377.69-123839026.61863008.3077074961.25206148373.85

2.本期增加金额392737.26-6470405.21171517.472365187.229399847.16

（1）计提392737.266822940.26171517.472365187.229752382.21

（2）企业合并增加

（3）外币报表折算差额-352535.05-352535.05

3.本期减少金额

(1)处置

(2)外币报表折算差额

4.期末余额4764114.95130309431.821034525.7779440148.47215548221.01

三、减值准备

1.期初余额

140/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

2.本期增加金额

(1)计提

3.本期减少金额

(1)处置

4.期末余额

四、账面价值

1.期末账面价值23205041.8912490830.392352147.782130040.5140178060.57

2.期初账面价值23597779.1519394170.512523665.254495227.7350010842.64

本期末通过公司内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例0%

(2).确认为无形资产的数据资源

□适用√不适用

(3).未办妥产权证书的土地使用权情况

□适用√不适用

(3).无形资产的减值测试情况

□适用√不适用

其他说明：

√适用□不适用

其他系实物资产使用权及专利技术。包括：（1）2017年3月22日昆山市工业技术研究院小核酸生物技术研究所有限责任公司（以下简称小核酸研究所）与本公司签订协议，协议约定双方共同建设新药质量控制平台，由小核酸研究所出资购置总价约530.00万元设备供平台使用，本公司负责日常管理、保养、维修等，本公司同意自设备到货验收合格之日起6年内以设备原始价格回购全部设备。2023年3月双方签订委托管理协议（监管期限3年，自2023年3月1日起至2026年2月28日止），由小核酸研究所委托本公司负责平台仪器设备的维护、保养、校验等各项日常管理工作，本公司有优先使用公告服务平台仪器设备的权利，平台所委托仪器设备产权属于小核酸研究所。（2）本公司根据《昆山小核酸产业基地新药产业化公共服务平台委托经营管理协议》《血液（军特药）中心公共平台仪器设备委托管理协议》，对实际控制的设备使用权按政府补助准则处理。*2013年10月，江苏昆山高新技术产业投资发展有限公司（以下简称昆山产投）与本公司签订了《昆山小核酸产业基地新药产业化公共服务平台委托经营管理协议》。协议约定，

141/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

昆山产投购置价值约5000万元机器设备建设新药产业化公共服务平台，相关设备产权归昆山产投所有，同时，昆山产投授权本公司对该平台进行管理，期限为13年。在管理期限内，所产生的收益归本公司所有，损失亦由本公司承担。本公司认为，此部分设备实际上为本公司所控制，且预期会给本公司带来经济利益的资源，符合资产的定义，且因昆山产投为政府平台性质的国资企业，其无偿向本公司授予管理权的事项是为了完成政府的产业引导，符合《企业会计准则第16号—政府补助》判断是否属于政府补助的核心条件。据此，本公司将与该部分资产相关的政府补助，确认为递延收益，截至2025年6月30日，此部分设备的资产原值为49971109.90元，累计折旧为49971109.90元。*本公司与小核酸研究所签订《血液（军特药）中心公共平台仪器设备委托管理协议》，协议约定小核酸研究所按《平台仪器设备购置计划清单》，累计出资3000万元为血液中心公共平台购置清单中所列血液相关领域仪器设备，所购仪器设备产权归小核酸研究所所有。小核酸研究所长期委托本公司经营管理该平台，委托期限内，本公司对协议项下设备进行保存、使用、管理和维护。小核酸研究所有权对本公司在授权期限内严重损毁仪器设备行为进行问责，若小核酸研究所在协议期限内转售或委托第三方管理该平台，必须事先征得本公司同意，并不得影响本协议的履行。本公司负责委托合同期内人事、财务、市场行政后勤等管理运营工作，负责仪器设备的维保和保养，保证仪器设备的正常运行，所产生的一切费用由本公司承担。小核酸研究所不再诉求仪器设备投入的回报，也不再承担本公司管理过程中所付的费用。截至2025年6月30日相关设备已完整到货15台，且已安装验收，已安装验收设备原值金额为26305829.08元，截至2025年6月30日累计折旧金额为 24569262.69 元。（3）本公司于 2009年 11 月 10 日，与自然人 ZELIN SHENG（盛泽林）、YUANWEI CHEN（陈元伟）、陆惠萍签订了《氘代的ω-二苯基脲及衍生物以及包含该化合物的组合物的技术转让和提成协议》，受让的专利支付对价由未来销售提成确定，由于无法计量而按0确认。根据该协议及其补充协议，专利转让费以销售分成的形式体现，本公司需向 YUANWEI CHEN（陈元伟）支付与本项专利相关产品年销售额的 3.35%作为分成；若本公司转让或许可与本项专利有关的任何批文，本公司将向 YUANWEI CHEN（陈元伟）支付转让合同金额的 9.50%。《技术转让和提成协议》应当于下列情形孰早发生之日自动终止：*该专利产品（即甲苯磺酸多纳非尼）取得《药品注册批件》满10年；*本专利权期限届满之日（即

2028年9月19日）。

142/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

27、商誉

(1).商誉账面原值

□适用√不适用

(2).商誉减值准备

□适用√不适用

(3).商誉所在资产组或资产组组合的相关信息

□适用√不适用资产组或资产组组合发生变化

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

(4).可收回金额的具体确定方法可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定

□适用√不适用可收回金额按预计未来现金流量的现值确定

□适用√不适用前述信息与以前年度减值测试采用的信息或外部信息明显不一致的差异原因

□适用√不适用公司以前年度减值测试采用信息与当年实际情况明显不一致的差异原因

□适用√不适用

(5).业绩承诺及对应商誉减值情况形成商誉时存在业绩承诺且报告期或报告期上一期间处于业绩承诺期内

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

28、长期待摊费用

√适用□不适用

单位：元币种：人民币其他减项目期初余额本期增加金额本期摊销金额期末余额少金额

厂区装修185505.6785618.1399887.54

小核酸四楼新实验室169832.3689615.7080216.66装修

生物楼改造项目1569659.93513685.991055973.94

租赁办公楼装修471948.97166570.29305378.68

化学楼二楼生物实验930807.16328520.16602287.00室装修工程

化学楼变压器扩容工527522.93126605.50400917.43

143/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

程

上海蔡伦路999号租5266966.31929464.624337501.69赁装修工程

生物制剂车间联动线448000.0048000.00400000.00升级改造森松配液程序优化及管道改造项目（凝血199999.9625000.00174999.96酶和 TSH项目）

生物楼冻干机冷源改215596.353593.27212003.08造项目

其他项目1623305.78552618.451070687.33

合计11393549.07215596.352869292.118739853.31

其他说明：

无

29、递延所得税资产/递延所得税负债

(1).未经抵销的递延所得税资产

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额项目可抵扣暂时性递延所得税可抵扣暂时性递延所得税差异资产差异资产资产减值准备内部交易未实现利润可抵扣亏损

租赁负债19141912.993362039.7834655845.786612201.22

合计19141912.993362039.7834655845.786612201.22

(2).未经抵销的递延所得税负债

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额项目应纳税暂时性递延所得税应纳税暂时性递延所得税差异负债差异负债

非同一控制企业合并资12311865.523673860.6719106634.725701419.80产评估增值其他债权投资公允价值变动其他权益工具投资公允价值变动

使用权资产19141912.993362039.7834655845.786612201.22

合计31453778.517035900.4553762480.5012313621.02

(3).以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

144/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

递延所得税资抵销后递延所抵销后递延所递延所得税资产产和负债互抵得税资产或负得税资产或负和负债互抵金额金额债余额债余额

递延所得税资产3362039.786612201.22

递延所得税负债3362039.783673860.676612201.225701419.80

(4).未确认递延所得税资产明细

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

可抵扣暂时性差异23115712.3721376928.98

可抵扣亏损3846901673.443574004393.06

合计3870017385.813595381322.04

(5).未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期

√适用□不适用

单位：元币种：人民币年份期末金额期初金额备注

20251539596.64

20262615780.022615780.02

202739451927.8639451927.86

2028211449577.55211449577.55

2029395411705.65395411705.65

2030533853847.18533853847.18

2031797093396.46797093396.46

2032731503257.53731503257.53

2033626532760.90626532760.90

2034159414782.54159414782.54

2035243137263.36

无到期日106437374.3975137760.73

合计3846901673.443574004393.06/

其他说明：

√适用□不适用

子公司香港泽璟和 GENSUN 的亏损可以无限期结转抵扣所得税。

30、其他非流动资产

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额项目减值减值账面余额账面价值账面余额账面价值准备准备合同取得成本合同履约成本应收退货成本合同资产

预付工程款、设32525329.5032525329.503883301.933883301.93备款

145/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

合计32525329.5032525329.503883301.933883301.93

其他说明：

无

31、所有权或使用权受限资产

□适用√不适用

其他说明：

无

32、短期借款

(1).短期借款分类

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额质押借款抵押借款保证借款

信用借款971800000.00948000000.00

加：应付利息4563228.043861764.88

合计976363228.04951861764.88

短期借款分类的说明：

无

(2).已逾期未偿还的短期借款情况

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

33、交易性金融负债

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

34、衍生金融负债

□适用√不适用

35、应付票据

√适用□不适用

单位：元币种：人民币种类期末余额期初余额商业承兑汇票

银行承兑汇票17637650.0010208204.80

合计17637650.0010208204.80

本期末已到期未支付的应付票据总额为0元。到期未付的原因是/

146/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

36、应付账款

(1).应付账款列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

1年以内132623138.59128518998.83

1年以上44981395.4658376243.27

合计177604534.05186895242.10

(2).账龄超过1年或逾期的重要应付账款

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额未偿还或结转的原因

供应商六13812676.49已提供临床研究服务，尚未至结算节点供应商七2550742.83已提供临床研究服务，尚未至结算节点供应商八2208964.21已提供临床研究服务，尚未至结算节点供应商九2349992.36已提供临床研究服务，尚未至结算节点供应商十1543536.40已提供临床研究服务，尚未至结算节点合计22465912.29/

其他说明：

□适用√不适用

37、预收款项

(1).预收账款项列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

江苏五环建工集团有限公司15290.52

合计15290.52

(2).账龄超过1年的重要预收款项

□适用√不适用

(3).报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

38、合同负债

(1).合同负债情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

预收货款524982.09

合计524982.09

147/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

(2).账龄超过1年的重要合同负债

□适用√不适用

(3).报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

39、应付职工薪酬

(1).应付职工薪酬列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额

一、短期薪酬67503027.58160957359.96163242738.3365217649.21

二、离职后福利-设定提存计1001799.6712216050.8212264104.07953746.42划

三、辞退福利

四、一年内到期的其他福利

合计68504827.25173173410.78175506842.4066171395.63

(2).短期薪酬列示

√适用□不适用

单位：元币种:人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额

一、工资、奖金、津贴和补贴65826666.25147541588.11149749415.1463618839.22

二、职工福利费720770.22720770.22

三、社会保险费451788.626494397.536554619.87391566.28

其中：医疗保险费244332.805889980.425955402.50178910.72

工伤保险费200357.68369341.74362160.99207538.43

生育保险费7098.14235075.37237056.385117.13

四、住房公积金1220649.926140499.146157828.141203320.92

五、工会经费和职工教育经费3922.7960104.9660104.963922.79

六、短期带薪缺勤

七、短期利润分享计划

合计67503027.58160957359.96163242738.3365217649.21

(3).设定提存计划列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额

1、基本养老保险951042.9511819216.1111859113.39911145.67

2、失业保险费50756.72396834.71404990.6842600.75

3、企业年金缴费

合计1001799.6712216050.8212264104.07953746.42

148/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

其他说明：

□适用√不适用

40、应交税费

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

增值税10823498.309063160.59消费税营业税

企业所得税20859061.6220945894.25

个人所得税1966322.932699048.54

城市维护建设税466843.7054850.90

房产税470839.92269091.38

印花税124001.60254101.01

教育费附加及地方教育费附加346940.3354850.90

土地使用税28902.0928902.09

环保税2065.0175788.73

合计35088475.5033445688.39

其他说明：

无

41、其他应付款

(1).项目列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额应付利息应付股利

其他应付款45457064.72106347910.54

合计45457064.72106347910.54

(2).应付利息

□适用√不适用

(3).应付股利

□适用√不适用

(4).其他应付款按款项性质列示其他应付款

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

资产购买款5293250.005293250.00

工程款305321.91305321.91

预提费用6977489.577915756.65

专利使用费26095482.0417584174.66

149/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

购买少数股权款70925241.90

其他6785521.204324165.42

合计45457064.72106347910.54

注：购买少数股权款系本公司的全资子公司香港泽璟收购 GENSUN 少数股东股权。

账龄超过1年或逾期的重要其他应付款

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额未偿还或结转的原因

资产购买款5293250.00资产购买款系公司承诺购买小核酸研究所平台设备应付款挂账

合计5293250.00/

其他说明：

√适用□不适用

资产购买款系本公司承诺购买小核酸研究所约530.00万元平台设备所致，详细情况见本附注七、26。

42、持有待售负债

□适用√不适用

43、1年内到期的非流动负债

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

1年内到期的长期借款14229924.214927885.49

1年内到期的应付债券

1年内到期的长期应付款

1年内到期的租赁负债9050284.5111201068.29

加：长期借款应付利息96107.6537643.57

合计23376316.3716166597.35

其他说明：

无

44、其他流动负债

□适用√不适用

45、长期借款

(1).长期借款分类

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额质押借款抵押借款保证借款

信用借款140026031.8249278854.92

加：借款应付利息37643.57

150/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

减：一年内到期的长期借款及利息14326031.864965529.06

合计125699999.9644350969.43

长期借款分类的说明：

无其他说明

□适用√不适用

46、应付债券

(1).应付债券

□适用√不适用

(2).应付债券的具体情况：（不包括划分为金融负债的优先股、永续债等其他金融工具）

□适用√不适用

(3).可转换公司债券的说明

□适用√不适用转股权会计处理及判断依据

□适用√不适用

(4).划分为金融负债的其他金融工具说明

期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

□适用√不适用

期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

□适用√不适用其他金融工具划分为金融负债的依据说明

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

47、租赁负债

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

租赁负债本金24991096.9641990321.04

减：未确认融资费用2800650.263928017.45

减：一年内到期的租赁负债9050284.5111201068.29

合计13140162.1926861235.30

其他说明：

无

151/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

48、长期应付款

项目列示

□适用√不适用长期应付款

□适用√不适用专项应付款

□适用√不适用

49、长期应付职工薪酬

□适用√不适用

50、预计负债

□适用√不适用

152/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

51、递延收益

递延收益情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额形成原因

政府补助9201753.3123642064.8925182252.117661566.09

合计9201753.3123642064.8925182252.117661566.09/

其他说明：

√适用□不适用

本期新增补助本期计入营业本期计入其他与资产相关/政府补助项目期初余额其他变动期末余额金额外收入金额收益金额与收益相关

血液中心公共平台（小核酸设备使用权）4101753.312365187.221736566.09与资产相关

江苏省苏州市肿瘤免疫及出血新药工程200000.00200000.00与收益相关技术研究中心补助

1类新药盐酸杰克替尼片的研发及产业化

-苏州市2023年度第二十四批科技发展计4900000.004900000.00与收益相关划

昆山市工业企业技术改造综合奖补项目242850.00242850.00与收益相关

—区镇拨款2024年昆山市生物医药科技创新（政策21437200.0021437200.00与收益相关性资助）

省级专精特新中小企业补助300000.00300000.00与收益相关生物药原创新靶点的发现和抗体药物新技术及其转化研究（江苏省重大新药创制825000.00825000.00与收益相关项目）

2024年苏州企业研发费用奖励58100.0058100.00与收益相关

昆山市2024总部企业专项补助款440000.00440000.00与收益相关

昆山高新区2024年度十佳补助款150000.00150000.00与收益相关

153/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

稳岗补贴44114.8944114.89与收益相关

上海浦东新区科技和经济委员会创新券140800.00140800.00与收益相关补助

其他项目4000.004000.00与收益相关

合计9201753.3123642064.8925182252.117661566.09

154/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

52、其他非流动负债

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额合同负债

独家市场推广授权许可330188680.29292452831.19

合计330188680.29292452831.19

其他说明：

本公司授权远大生命科学（山东）有限公司（原名蓬莱诺康药业有限公司，2025年6月更名，以下简称“远大山东”）作为重组人凝血酶（以下简称“标的产品”）在大中华区（中国大陆地区、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区和中国台湾地区）的独家市场推广服务商，双方同意，标的产品的独家推广服务期限自协议生效之日起开始，至标的产品首次商业销售后的10年。根据协议约定，远大山东将向公司支付首付款和商业化里程碑款总金额为人民币40000万元，同时公司将根据协议约定向远大山东支付市场推广服务费。截至2025年6月30日，本公司累计已收取独家市场推广权许可费人民币40000万元。公司按扣除增值税后金额列报为其他非流动负债，且自开具首张商业销售发票时起在合作期限内分期摊销冲减销售费用。

53、股本

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

本次变动增减（+、一）期初余额发行公积金期末余额送股其他小计新股转股

股份总数264708186.00264708186.00

其他说明：

无

54、其他权益工具

(1).期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

□适用√不适用

(2).期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

□适用√不适用

其他权益工具本期增减变动情况、变动原因说明，以及相关会计处理的依据：

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

55、资本公积

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额

155/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

资本溢价（股本溢价）3116622030.873744576.784022179.683116344427.97

其他资本公积3744576.783744576.78

合计3120366607.653744576.787766756.463116344427.97

其他说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明：

1、2025 年 6月 25 日，子公司 GENSUN 董事会批准终止 GENSUN 的 2016 年员工股权激励计划，并按照公司与每位持有期权员工签署的终止协议中所规定的特定价格回购该计划下授予的有效期权股份计129450.00股，金额合计1508351.12美元，回购完成后，公司通过香港泽璟间接持有 GENSUN 的 100%股权，股本溢价减少主要系期末少数股东股权抵销所致。

2、受上述回购事项影响，资本公积-其他资本公积项下计提的子公司 GENSUN于 2021年-2024年等待期内股份支付费用全额转入资本公积-股本溢价。

56、库存股

□适用√不适用

156/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

57、其他综合收益

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期发生金额

减：前期计入减：前期计入期初期末

项目本期所得税前其他综合收其他综合收减：所得税税后归属于母税后归属于余额余额发生额益当期转入益当期转入费用公司少数股东损益留存收益

一、不能重分类进损益的其他综合收益-10000000.00----10000000.00

其中：重新计量设定受益计划变动额权益法下不能转损益的其他综合收益

其他权益工具投资公允价值变动-10000000.00-10000000.00企业自身信用风险公允价值变动

二、将重分类进损益的其他综合收益-4474378.10-477198.95-416776.37-60422.58-4891154.47

其中：权益法下可转损益的其他综合收益其他债权投资公允价值变动金融资产重分类计入其他综合收益的金额其他债权投资信用减值准备现金流量套期储备

外币财务报表折算差额-4474378.10-477198.95-416776.37-60422.58-4891154.47

其他综合收益合计-14474378.10-477198.95-416776.37-60422.58-14891154.47

其他说明，包括对现金流量套期损益的有效部分转为被套期项目初始确认金额调整：

无

157/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

58、专项储备

□适用√不适用

59、盈余公积

□适用√不适用

60、未分配利润

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期上年度

调整前上期末未分配利润-2116742484.07-1978911708.48调整期初未分配利润合计数（调增+，调减－）

调整后期初未分配利润-2116742484.07-1978911708.48

加：本期归属于母公司所有者的净利-72803538.99-137830775.59润

减：提取法定盈余公积提取任意盈余公积提取一般风险准备应付普通股股利转作股本的普通股股利

期末未分配利润-2189546023.06-2116742484.07

调整期初未分配利润明细：

1、由于《企业会计准则》及其相关新规定进行追溯调整，影响期初未分配利润0元。

2、由于会计政策变更，影响期初未分配利润0元。

3、由于重大会计差错更正，影响期初未分配利润0元。

4、由于同一控制导致的合并范围变更，影响期初未分配利润0元。

5、其他调整合计影响期初未分配利润0元。

61、营业收入和营业成本

(1).营业收入和营业成本情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期发生额上期发生额项目收入成本收入成本

主营业务375542276.2338779644.70239318417.2316281615.31

其他业务107997.3241270.231378314.351214365.67

合计375650273.5538820914.93240696731.5817495980.98

(2).营业收入、营业成本的分解信息

√适用□不适用

单位：元币种：人民币合计合同分类营业收入营业成本商品类型

药品375542276.2338779644.70

医药中间体及原辅料92706.8037419.13

158/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

资产租赁15290.523851.10按经营地区分类

境内地区375650273.5538820914.93境外地区市场或客户类型合同类型

购销合同375634983.0338817063.83

租赁合同15290.523851.10按商品转让的时间分类按合同期限分类按销售渠道分类

合计375650273.5538820914.93其他说明

□适用√不适用

(3).履约义务的说明

□适用√不适用

(4).分摊至剩余履约义务的说明

□适用√不适用

(5).重大合同变更或重大交易价格调整

□适用√不适用

其他说明：

无

62、税金及附加

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额消费税营业税

城市维护建设税1697661.8262245.66

教育费附加1231398.2561777.88资源税

房产税806437.24205117.28

土地使用税57804.1857804.18车船使用税

印花税128428.17173437.62

环保税4650.123574.61

合计3926379.78563957.23

其他说明：

无

159/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

63、销售费用

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

职工薪酬72845736.3965602371.43

调研策划费73962.26411682.64

市场推广费120688784.8638292711.31

会议会展费3682009.602708170.33

交通及差旅费2919735.192774720.27

业务招待费1593482.161304191.60

专利使用费8511307.388021619.90

固定资产折旧32667.7947063.99

使用权资产折旧272588.36346372.06

其他费用637839.89685163.50

合计211258113.88120194067.03

其他说明：

市场推广费增长主要系同比新增凝血酶独家市场推广服务费以及多纳非尼部分区域市场委托

外部推广服务费增长，以及吉卡昔替尼商业化前期市场拓展费用增长所致。

64、管理费用

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

股份支付10828754.37732787.68

职工薪酬10711063.268871819.42

租赁费902576.65638138.10

办公费1410915.36827063.44

中介鉴证及咨询服务费2105500.111677597.63

招聘费45188.6828490.57

交通及差旅费554250.71489137.43

固定资产折旧2003320.40351246.82

使用权资产折旧3691688.955177795.91

水电燃气费99606.8088584.71

修理费226315.97375970.80

业务招待费333548.65431505.65

环境保护费564246.67448838.23

无形资产摊销195572.07195572.04

长期待摊费用摊销2564551.912624084.10

安全及劳动保护费431788.42359218.60

保险费342980.22321722.51

其他费用1674373.141324419.85

调研策划费1456310.68

合计38686242.3426420304.17

其他说明：

股份支付主要系本报告期子公司 GENSUN 终止员工股权激励支出。

160/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

65、研发费用

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

职工薪酬62480818.5257078660.05

原料试剂及耗材24730510.7822491358.94

水电能耗2417812.201821953.98

固定资产折旧6736451.995932457.47

无形资产摊销9206159.499345375.92

委托临床试验服务费66419363.0162923789.78

委托临床前试验服务费15674290.6912682106.96

其他费用8838131.678878874.94

合计196503538.35181154578.04

其他说明：

无

66、财务费用

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

利息支出13872494.7915346029.69

减：利息收入28160739.6130781852.03

加：汇兑损失45788.8711190.57

其他支出215591.3366970.70

合计-14026864.62-15357661.08

其他说明：

无

67、其他收益

√适用□不适用

单位：元币种：人民币按性质分类本期发生额上期发生额

政府补助25182252.114965794.16

代扣代缴手续费返还419189.91493208.88

先进制造业增值税加计抵减1480750.462762902.12

合计27082192.488221905.16

其他说明：

其中政府补助明细如下：

项目本期发生额上期发生额

血液中心公共平台2365187.222630582.94

首届江苏专利奖奖励经费（优秀奖）100000.00

2023年度昆山市高新区“十佳科技创新企业”500000.00苏州市2023年科技发展计划（科技创新券-技术转500000.00移）补助

2023年苏南国家自主创新示范区建设专项资金高500000.00

新区奖励补助

161/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

高新技术企业复审补助100000.00

苏州市第二十七批市级企业技术中心补助200000.00

昆山高新区工业企业本质安全提升综合奖补150600.00

昆山市工业企业技术改造综合奖补项目—区镇拨242850.00款

2024年昆山市生物医药科技创新（政策性资助）21437200.00

省级专精特新中小企业补助300000.00

2024年苏州企业研发费用奖励58100.00

昆山市2024总部企业专项补助款440000.00

昆山高新区2024年度十佳补助款150000.00

上海浦东新区科技和经济委员会创新券补助140800.00

稳岗补贴44114.89228376.50

其他4000.0056234.72

合计25182252.114965794.16

68、投资收益

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额权益法核算的长期股权投资收益处置长期股权投资产生的投资收益

交易性金融资产在持有期间的投资收益800771.561048253.76其他权益工具投资在持有期间取得的股利收入债权投资在持有期间取得的利息收入其他债权投资在持有期间取得的利息收入

处置交易性金融资产取得的投资收益513688.07处置其他权益工具投资取得的投资收益处置债权投资取得的投资收益处置其他债权投资取得的投资收益债务重组收益

合计800771.561561941.83

其他说明：

无

69、净敞口套期收益

□适用√不适用

70、公允价值变动收益

√适用□不适用

单位：元币种：人民币产生公允价值变动收益的来源本期发生额上期发生额

交易性金融资产3613934.10

其中：衍生金融工具产生的公允价值变动收益交易性金融负债按公允价值计量的投资性房地产

合计3613934.10

162/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

其他说明：

无

71、资产处置收益

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

非流动资产处置收益810.44

其中：使用权资产处置利得或损失810.44

合计810.44

其他说明：

□适用√不适用

72、信用减值损失

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额应收票据坏账损失

应收账款坏账损失-1689234.00-1565283.22

其他应收款坏账损失-49549.39-1493962.41债权投资减值损失其他债权投资减值损失长期应收款坏账损失财务担保相关减值损失

合计-1738783.39-3059245.63

其他说明：

无

73、资产减值损失

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

一、合同资产减值损失

二、存货跌价损失及合同履约成本减值损失-3358109.26

三、长期股权投资减值损失

四、投资性房地产减值损失

五、固定资产减值损失

六、工程物资减值损失

七、在建工程减值损失

八、生产性生物资产减值损失

九、油气资产减值损失

十、无形资产减值损失

十一、商誉减值损失

十二、其他

合计-3358109.26

其他说明：

无

163/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

74、营业外收入

√适用□不适用

单位：元币种：人民币计入当期非经常项目本期发生额上期发生额性损益的金额非流动资产处置利得合计

其中：固定资产处置利得无形资产处置利得债务重组利得非货币性资产交换利得接受捐赠政府补助

其他884.96

合计884.96

其他说明：

□适用√不适用

75、营业外支出

√适用□不适用

单位：元币种：人民币计入当期非经常性项目本期发生额上期发生额损益的金额非流动资产处置损失合计

其中：固定资产处置损失无形资产处置损失债务重组损失非货币性资产交换损失

对外捐赠50000.00

滞纳金8301.69

罚款300000.00300000.00

民事赔偿383818.74383818.74

合计683818.7458301.69683818.74

其他说明：

罚款系湖北市场监督管理局行政处罚，民事赔偿系临床试验不良事件赔偿。

76、所得税费用

(1).所得税费用表

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

当期所得税费用164647.5922675.56

递延所得税费用-2009690.11-1988387.26

合计-1845042.52-1965711.71

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(2).会计利润与所得税费用调整过程

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额

利润总额-77414988.02

按法定/适用税率计算的所得税费用-11612248.20

子公司适用不同税率的影响-5690515.81调整以前期间所得税的影响非应税收入的影响

不可抵扣的成本、费用和损失的影响433664.03使用前期未确认递延所得税资产的可抵扣亏损的影响

本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异或可抵扣亏损的42036778.60影响

税法允许加计扣除项目的影响-27012721.14

所得税费用-1845042.52

其他说明：

□适用√不适用

77、其他综合收益

√适用□不适用

详见附注七、（57）

单位：元币种：人民币

项目本年所得税减：前期计入减：所税后归属税后归属于前发生额其他综合收益得税费于母公司少数股东当期转入损益用

一、不能重分类进损益的其他综合收益

其他权益工具投资公允-价值变动

二、以后将重分类进损益的其他综合收益

外币财务报表折算差额-477198.95-416776.37-60422.58

其他综合收益合计-477198.95-416776.37-60422.58

78、现金流量表项目

(1).与经营活动有关的现金收到的其他与经营活动有关的现金

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

政府补助23642064.897435211.22

利息收入430196.3610152711.81

产品独家市场推广授权款60000000.00280000000.00

其他6392955.396885978.04

合计90465216.64304473901.07

收到的其他与经营活动有关的现金说明：

165/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

无支付的其他与经营活动有关的现金

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

付现管理费用8408272.538466998.20

付现研发费用122018900.63129901429.78

付现销售费用138107121.3468421495.21

其他1838151.032273750.02

合计270372445.53209063673.21

支付的其他与经营活动有关的现金说明：

无

(2).与投资活动有关的现金收到的重要的投资活动有关的现金

□适用√不适用支付的重要的投资活动有关的现金

□适用√不适用收到的其他与投资活动有关的现金

□适用√不适用支付的其他与投资活动有关的现金

□适用√不适用

(3).与筹资活动有关的现金收到的其他与筹资活动有关的现金

□适用√不适用支付的其他与筹资活动有关的现金

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

支付租金4982695.959964080.91

购买少数股东股权70834468.96

合计75817164.919964080.91

支付的其他与筹资活动有关的现金说明：

无筹资活动产生的各项负债变动情况

□适用√不适用

(4).以净额列报现金流量的说明

□适用√不适用

166/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

(5).不涉及当期现金收支、但影响企业财务状况或在未来可能影响企业现金流量的重大活动及财务影响

□适用√不适用

79、现金流量表补充资料

(1).现金流量表补充资料

√适用□不适用

单位：元币种：人民币补充资料本期金额上期金额

1．将净利润调节为经营活动现金流量：

净利润-75569945.50-77527664.35

加：资产减值准备3358109.26

信用减值损失1738783.393059245.63

固定资产折旧、油气资产折耗、生产性生物资12070051.428604544.28产折旧

使用权资产摊销4460629.216015313.87

无形资产摊销9399847.169964880.24

长期待摊费用摊销2869292.113378236.31

处置固定资产、无形资产和其他长期资产的损-810.44失（收益以“－”号填列）

固定资产报废损失（收益以“－”号填列）

公允价值变动损失（收益以“－”号填列）-3613934.10

财务费用（收益以“－”号填列）-13409228.0215309003.77

投资损失（收益以“－”号填列）-800771.56-1561941.83

递延所得税资产减少（增加以“－”号填列）

递延所得税负债增加（减少以“－”号填列）-2009690.11-1935354.08

存货的减少（增加以“－”号填列）-15287856.49-30270902.50

经营性应收项目的减少（增加以“－”号填列）-39844818.40-29922023.76

经营性应付项目的增加（减少以“－”号填列）85177377.53210320871.95

其他10828754.36732787.68

经营活动产生的现金流量净额-17020276.08112553063.11

2．不涉及现金收支的重大投资和筹资活动：

债务转为资本一年内到期的可转换公司债券融资租入固定资产购买少数股东股权

3．现金及现金等价物净变动情况：

现金的期末余额163361797.902270319901.17

减：现金的期初余额217265493.082077777191.48

加：现金等价物的期末余额

减：现金等价物的期初余额

现金及现金等价物净增加额-53903695.18192542709.69

(2).本期支付的取得子公司的现金净额

□适用√不适用

(3).本期收到的处置子公司的现金净额

□适用√不适用

167/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

(4).现金和现金等价物的构成

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

一、现金163361797.90217265493.08

其中：库存现金3601.682971.68

可随时用于支付的银行存款163358196.22217262521.40可随时用于支付的其他货币资金可用于支付的存放中央银行款项存放同业款项拆放同业款项

二、现金等价物

其中：三个月内到期的债券投资

三、期末现金及现金等价物余额163361797.90217265493.08

其中：母公司或集团内子公司使用受限制的现金和现金等价物

(5).使用范围受限但仍作为现金和现金等价物列示的情况

□适用√不适用

(6).不属于现金及现金等价物的货币资金

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额理由

可转让银行大额存单1954118793.561936413427.69债权性投资

合计1954118793.561936413427.69/

其他说明：

√适用□不适用

根据财政部颁布的《企业会计准则应用指南汇编（2024）》关于现金流量表编制相关修订，本公司购买的大额存单转让时保证本息，能够通过 SPPI 测试，具有流动性，继续作为货币资金列报；但大额存单属于债权性投资，根据《企业会计准则应用指南汇编（2024）》相应本期按投资活动列报，且不再列入现金及现金等价物范畴。

80、所有者权益变动表项目注释

说明对上年期末余额进行调整的“其他”项目名称及调整金额等事项：

□适用√不适用

81、外币货币性项目

(1).外币货币性项目

√适用□不适用

单位：元项目期末外币余额折算汇率期末折算人民币

168/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

余额货币资金

其中：美元1129978.037.15868089060.73欧元港币

应收账款--

其中：美元欧元港币

长期借款--

其中：美元欧元港币应付账款

其中：美元52606.667.1586376590.04欧元港币

其他说明：

无

(2).境外经营实体说明，包括对于重要的境外经营实体，应披露其境外主要经营地、记账本位

币及选择依据，记账本位币发生变化的还应披露原因√适用□不适用

GENSUN系本集团境外经营实体，主要从事药品研发活动，公司注册地点为美国特拉华州，主要经营地点为美国加利福尼亚州。考虑到公司日常活动的收入和支出均以美元进行计价和结算，公司选择美元作为记账本位币。

82、租赁

(1).作为承租人

√适用□不适用未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额

□适用√不适用简化处理的短期租赁或低价值资产的租赁费用

√适用□不适用

计入当期损益的采用简化处理的短期租赁费用本年发生额为897727.75元。

售后租回交易及判断依据

□适用√不适用

与租赁相关的现金流出总额4982695.95(单位：元币种：人民币)

注：本集团作为承租方，租赁的资产主要为房屋建筑物。租赁的房屋建筑物主要系集团内各公司向第三方租赁作为研发、生产或办公场所使用的房屋，租赁期限一般在2-7年左右，到期后同等条件下享有续租选择权。

169/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

(2).作为出租人作为出租人的经营租赁

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

其中:未计入租赁收款额的可变项目租赁收入租赁付款额相关的收入

闲置土地租赁15290.52

合计15290.52

注：本公司将位于昆山高新区晨丰路南侧、西尤泾西侧4亩土地出租给江苏五环建工集团有限公司，租赁用途为江苏五环建工集团有限公司工程项目临时设施用地，租赁期限自2023年3月5日起至2025年3月4日止，共计24个月，合同总租金为20万元（含税）。

作为出租人的融资租赁

□适用√不适用未折现租赁收款额与租赁投资净额的调节表

□适用√不适用未来五年未折现租赁收款额

□适用√不适用

(3).作为生产商或经销商确认融资租赁销售损益

□适用√不适用其他说明无

83、数据资源

□适用√不适用

84、其他

□适用√不适用

八、研发支出

1、按费用性质列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

职工薪酬62480818.5257078660.05

原料试剂耗材24730510.7822491358.94

临床前试验和临床研究82093653.7075605896.74

折旧摊销15942611.4815277833.39

其他11255943.8710700828.92

合计196503538.35181154578.04

其中：费用化研发支出196503538.35181154578.04资本化研发支出

170/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

其他说明：

无

2、符合资本化条件的研发项目开发支出

□适用√不适用重要的资本化研发项目

□适用√不适用开发支出减值准备

□适用√不适用其他说明无

3、重要的外购在研项目

□适用√不适用

九、合并范围的变更

1、非同一控制下企业合并

□适用√不适用

2、同一控制下企业合并

□适用√不适用

3、反向购买

□适用√不适用

4、处置子公司

本期是否存在丧失子公司控制权的交易或事项

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用是否存在通过多次交易分步处置对子公司投资且在本期丧失控制权的情形

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

5、其他原因的合并范围变动

说明其他原因导致的合并范围变动（如，新设子公司、清算子公司等）及其相关情况：

□适用√不适用

6、其他

□适用√不适用

171/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

十、在其他主体中的权益

1、在子公司中的权益

(1).企业集团的构成

√适用□不适用

单位:万元币种:人民币

持股比例(%)取得子公司名称主要经营地注册资本注册地业务性质直接间接方式

泽璟生物技术江苏100.00苏州药品研发100新设

上海泽璟上海1000.00上海药品研发100并购

浙江泽璟浙江500.00丽水药品研发100新设

1270万美

香港泽璟香港香港投资控股100新设元

GENSUN 美国加利福 588.8838万 美国特拉华 药品研发 100 并购尼亚州美元州

注：2025年 6月 25日，子公司 GENSUN 董事会批准终止 GENSUN 的 2016 年员工股权激励计划，并回购该计划下授予的所有有效期权，截至本报告披露日，相关股份注销手续已完成，公司通过香港泽璟间接持有 GENSUN 的 100%股权。

在子公司的持股比例不同于表决权比例的说明：

无

持有半数或以下表决权但仍控制被投资单位、以及持有半数以上表决权但不控制被投资单位的依

据：

无

对于纳入合并范围的重要的结构化主体，控制的依据：

无

确定公司是代理人还是委托人的依据：

无

其他说明：

无

(2).重要的非全资子公司

□适用√不适用

(3).重要非全资子公司的主要财务信息

□适用√不适用

(4).使用企业集团资产和清偿企业集团债务的重大限制：

□适用√不适用

(5).向纳入合并财务报表范围的结构化主体提供的财务支持或其他支持：

□适用√不适用

其他说明：

172/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

□适用√不适用

2、在子公司的所有者权益份额发生变化且仍控制子公司的交易

□适用√不适用

3、在合营企业或联营企业中的权益

□适用√不适用

4、重要的共同经营

□适用√不适用

5、在未纳入合并财务报表范围的结构化主体中的权益

未纳入合并财务报表范围的结构化主体的相关说明：

□适用√不适用

6、其他

□适用√不适用

十一、政府补助

1、报告期末按应收金额确认的政府补助

□适用√不适用未能在预计时点收到预计金额的政府补助的原因

□适用√不适用

2、涉及政府补助的负债项目

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期计入与资本期

财务报表项本期新增补助营业本期转入其他产/收期初余额其他期末余额目金额外收收益益相变动入金关额与收

递延收益5100000.0023642064.8922817064.895925000.00益相关与资

递延收益4101753.312365187.221736566.09产相关

合计9201753.3123642064.8925182252.117661566.09/

3、计入当期损益的政府补助

√适用□不适用

单位：元币种：人民币类型本期发生额上期发生额

173/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

与资产相关2365187.222630582.94

与收益相关22817064.892335211.22

合计25182252.114965794.16

其他说明：

无

十二、与金融工具相关的风险

1、金融工具的风险

√适用□不适用

本集团的主要金融工具包括借款、应收款项、应付款项、交易性金融资产、交易性金融负债等，各项金融工具的详细情况说明见本附注七。与这些金融工具有关的风险，以及本集团为降低这些风险所采取的风险管理政策如下所述。本集团管理层对这些风险敞口进行管理和监控以确保将上述风险控制在限定的范围之内。

（1）市场风险

1）汇率风险

外汇风险是指影响本集团财务成果和现金流的外汇汇率的变动中的风险。本集团承受外汇风险主要与所持有美元的银行存款有关，由于美元与本集团的功能货币之间的汇率变动使本集团面临外汇风险。但本集团管理层认为，该等美元的银行存款于本集团总资产所占比例很小，此外本集团主要经营活动均以人民币结算，故本集团所面临的外汇风险并不重大。

年末汇年末折人民币年初原币金年初汇年初折人民项目年末原币金额率余额额率币余额

货币资金–

1129978.037.15868089060.73936780.767.18846733954.82

美元

应付账款–

52606.667.1586376590.04310160.567.18842229558.17

美元其他应付账

9866624.277.188470925241.90

款–美元

于2025年6月30日，在所有其他变量保持不变的情况下，如果人民币对外币升值或贬值10%，则公司将增加或减少净利润771247.07元。管理层认为10%合理反映了下一年度人民币对外币可能发生变动的合理范围。

2）利率风险

本公司的利率风险产生于银行借款、租赁负债等带息债务。浮动利率的金融负债使本公司面临现金流量利率风险，固定利率的金融负债使本公司面临公允价值利率风险。本集团根据当时的市场环境来决定固定利率及浮动利率合同的相对比例。2025年6月30日，本公司的带息债务主要为人民币借款及租赁负债。

单位：元币种：人民币项目年末余额年初余额

短期借款976363228.04951861764.88

一年内到期的非流动负债23376316.3716166597.35

长期借款125699999.9644350969.43

174/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

租赁负债13140162.1926861235.30

于2025年6月30日，本公司不存在以同期同档次国家基准利率上/下浮一定百分比的利率计息的银行借款，在其他变量不变的假设下，假定利率变动50个基点，不会对本公司的利润总额和股东权益产生重大的影响。

（2）信用风险

截止2025年6月30日，可能引起本集团财务损失的最大信用风险敞口主要来自于合同另一方未能履行义务而导致本集团金融资产产生的损失，具体包括：

1）合并资产负债表中已确认的金融资产的账面金额；对于以公允价值计量的金融工具而言，

账面价值反映了其风险敞口，但并非最大风险敞口，其最大风险敞口将随着未来公允价值的变化而改变。

2）为降低信用风险，本集团控制信用额度、进行信用审批，并执行其他监控程序以确保采取

必要的措施回收过期债权。此外，本集团于每个资产负债表日根据应收款项的回收情况，计提充分的坏账准备。因此，本集团管理层认为所承担的信用风险已经大为降低。

（3）流动风险

管理流动风险时，本集团保持管理层认为充分的现金及现金等价物并对其进行监控，以满足本集团经营需要、并降低现金流量波动的影响。

本集团管理层认为本集团所承担的流动风险较低，对本集团的经营和财务报表不构成重大影响，本财务报表系在持续经营假设的基础上编制。

本集团持有的金融负债以未折现的合同现金流量按到期日列示如下：

2025年6月30日金额：

项目一年以内一到二年二到五年五年以上合计金融负债

短期借款976363228.04976363228.04

应付账款177604534.05177604534.05

应付票据17637650.0017637650.00

其他应付款45457064.7245457064.72一年内到期的非流

23376316.3723376316.37

动负债

长期借款42199999.9683500000.00125699999.96

租赁负债5167560.622644494.825328106.7513140162.19

合计1240438793.1847367560.5886144494.825328106.751379278955.33

2、套期

(1).公司开展套期业务进行风险管理

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

(2).公司开展符合条件套期业务并应用套期会计

□适用√不适用

175/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

其他说明

□适用√不适用

(3).公司开展套期业务进行风险管理、预期能实现风险管理目标但未应用套期会计

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

3、金融资产转移

(1).转移方式分类

□适用√不适用

(2).因转移而终止确认的金融资产

□适用√不适用

(3).继续涉入的转移金融资产

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

十三、公允价值的披露

1、以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值

√适用□不适用

单位:元币种:人民币期末公允价值

项目第一层次公允第二层次公允第三层次公允合计价值计量价值计量价值计量

一、持续的公允价值计量

（一）交易性金融资产33972692.6533972692.65

1.以公允价值计量且变动计入当

期损益的金融资产

（1）债务工具投资33972692.6533972692.65

（2）权益工具投资

（3）衍生金融资产

2.指定以公允价值计量且其变动

计入当期损益的金融资产

（1）债务工具投资

（2）权益工具投资

（二）其他债权投资

（三）其他权益工具投资

（四）投资性房地产

1.出租用的土地使用权

2.出租的建筑物

176/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

3.持有并准备增值后转让的土地

使用权

（五）生物资产

1.消耗性生物资产

2.生产性生物资产

持续以公允价值计量的资产总额33972692.6533972692.65

（六）交易性金融负债

1.以公允价值计量且变动计入当

期损益的金融负债

其中：发行的交易性债券衍生金融负债其他

2.指定为以公允价值计量且变动

计入当期损益的金融负债持续以公允价值计量的负债总额

二、非持续的公允价值计量

（一）持有待售资产非持续以公允价值计量的资产总额非持续以公允价值计量的负债总额

2、持续和非持续第一层次公允价值计量项目市价的确定依据

□适用√不适用

3、持续和非持续第二层次公允价值计量项目，采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

□适用√不适用

4、持续和非持续第三层次公允价值计量项目，采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

□适用√不适用

5、持续的第三层次公允价值计量项目，期初与期末账面价值间的调节信息及不可观察参数敏感

性分析

□适用√不适用

6、持续的公允价值计量项目，本期内发生各层级之间转换的，转换的原因及确定转换时点的政

策

□适用√不适用

7、本期内发生的估值技术变更及变更原因

□适用√不适用

8、不以公允价值计量的金融资产和金融负债的公允价值情况

□适用√不适用

177/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

9、其他

□适用√不适用

十四、关联方及关联交易

1、本企业的母公司情况

□适用√不适用

2、本企业的子公司情况

本企业子公司的情况详见附注

√适用□不适用

本企业子公司的情况详见附注十、在其他主体中的权益。

3、本企业合营和联营企业情况

本企业重要的合营或联营企业详见附注

□适用√不适用

本期与本公司发生关联方交易，或前期与本公司发生关联方交易形成余额的其他合营或联营企业情况如下

□适用√不适用

4、其他关联方情况

√适用□不适用其他关联方名称其他关联方与本企业关系小核酸研究所参股股东

与公司控股股东、实际控制人、董事长、总经理 ZELIN

JACKIE ZEGI SHENG（盛泽琪） SHENG（盛泽林）为兄妹关系参股股东

MIKE C SHENG 与公司控股股东、实际控制人、董事长、总经理 ZELINSHENG（盛泽林）为父子关系其他说明无

5、关联交易情况

(1).购销商品、提供和接受劳务的关联交易

采购商品/接受劳务情况表

√适用□不适用

单位：元币种：人民币关联交易内获批的交易额是否超过交易关联方本期发生额上期发生额容度（如适用）额度（如适用）

小核酸研究所采购商品3072233.163222373.10

出售商品/提供劳务情况表

□适用√不适用

购销商品、提供和接受劳务的关联交易说明

□适用√不适用

178/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

(2).关联受托管理/承包及委托管理/出包情况

本公司受托管理/承包情况表：

□适用√不适用

关联托管/承包情况说明

□适用√不适用

本公司委托管理/出包情况表：

□适用√不适用

关联管理/出包情况说明

□适用√不适用

(3).关联租赁情况

本公司作为出租方：

□适用√不适用

179/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

本公司作为承租方：

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期发生额上期发生额简化处理未纳入简化处理未纳入的短期租租赁负的短期租租赁负租赁资产种赁和低价债计量承担的租增加的赁和低价债计量承担的租出租方名称支付的租支付的租增加的使用类值资产租的可变赁负债利使用权值资产租的可变赁负债利金金权资产赁的租金租赁付息支出资产赁的租金租赁付息支出费用（如款额（如费用（如款额（如适用）适用）适用）适用）

小核酸研究所房屋建筑物67503.80496351.91163055.0572541.56491145.90188364.188321374.21关联租赁情况说明

√适用□不适用

租赁地址1：昆山小核酸所元丰路168号化学楼204、207单元，建筑面积68.16平方米，租赁期为2024年8月1日至2025年7月31日。

租赁地址2：昆山市玉山镇元丰路168号7号房，建筑面积3780.97平方米，租赁期为2019年3月1日至2039年2月28日。

租赁地址3：昆山小核酸所元丰路168号生物楼的研发实验室项目（生物楼四层），建筑面积为1868平方米，租赁期为2020年9月1日至2025年8月31日。

租赁地址4：昆山小核酸所元丰路168号二期4号楼1层，建筑面积为1864.85平方米，租赁期为2025年5月1日至2025年12月31日。

180/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

(4).关联担保情况本公司作为担保方

□适用√不适用本公司作为被担保方

□适用√不适用关联担保情况说明

□适用√不适用

(5).关联方资金拆借

□适用√不适用

(6).关联方资产转让、债务重组情况

□适用√不适用

(7).关键管理人员报酬

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

关键管理人员报酬515.59508.23

(8).其他关联交易

√适用□不适用（1）如附注七之26注（2）*所述，本公司与小核酸研究所签订《血液（军特药）中心公共平台仪器设备委托管理协议》，小核酸研究所将按《平台仪器设备购置计划清单》，出资3000万元为血液中心公共平台购置相关仪器设备。截止2025年6月30日相关设备已完整到货15台，且已安装验收，已安装验收设备原值金额为26305829.08元。

（2）如附注七之 41（4）所述，本公司全资子公司香港泽璟以合计 3288.87万美元收购 JACKIE

ZEGI SHENG（盛泽琪）、MIKE C SHENG 合计持有的 GENSUN 2327656 股股份（分别收购JACKIE ZEGI SHENG（盛泽琪）持有的 1935433股股份、MIKE C SHENG持有的 392223股股份），即合计对应 GENSUN 经完全摊薄 36.43%的股份，收购资金来源为自有资金。股权总对价

32888747.57美元，截止到2025年6月30日累计已全额支付。

6、应收、应付关联方等未结算项目情况

(1).应收项目

√适用□不适用

单位:元币种:人民币期末余额期初余额项目名称关联方账面余额坏账准备账面余额坏账准备

其他应收款小核酸研究所78257.1442741.0778257.1421431.43

(2).应付项目

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目名称关联方期末账面余额期初账面余额

181/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

应付账款小核酸研究所145177.441460377.80

其他应付款小核酸研究所5293250.005293250.00

租赁负债小核酸研究所7160940.887850843.62

一年内到期的非流动负债小核酸研究所880338.201090232.70

(3).其他项目

□适用√不适用

7、关联方承诺

□适用√不适用

8、其他

□适用√不适用

十五、股份支付

1、各项权益工具

(1).明细情况

√适用□不适用

数量单位：股金额单位：元币种：人民币授予对象本期授予本期行权本期解锁本期失效类别数量金额数量金额数量金额数量金额

GENSUN 129450.00 10828754.36员工

合计129450.0010828754.36

(2).期末发行在外的股票期权或其他权益工具

□适用√不适用

2、以权益结算的股份支付情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币以权益结算的股份支付对象公司员工据最近市场交易价格和估值模型确定公允授予日权益工具公允价值的确定方法价格（注1-2）

授予日权益工具公允价值的重要参数历史波动率、无风险收益率、股息率等

可行权权益工具数量的确定依据见注1-2本期估计与上期估计有重大差异的原因无

以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金额307754700.81其他说明

注1：2019年本公司授予激励对象限制性股票发生的股份支付系按60个月服务期且在满24

个月服务期时即按相应已提供服务期行权，授予总金额为291238863.39元，2024年确认金额为77963.40元。可行权权益工具数量即为实际授予数量（2019年度授予数量计算以股本

180000000.00股为基数）。

注 2：2021年 12 月 31 日本公司子公司 GENSUN以 3.93美元/股的授予价格向 5名激励对象

授予4.90万股的股份期权，相应发生的股份支付系等待期为60个月的股份支付，等待期内2021年度确认金额为 735006.38 元；2022年 11 月 8 日，子公司 GENSUN 又以 3.93美元/股的授予价

182/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

格向1名激励对象授予5.50万股的股份期权，相应发生的股份支付系等待期为60个月的股份支付，而上述2021年12月31日向5名激励对象授予股权期权，其中1人在2022年已离职，相应原授予的股份期权收回。等待期内2022度确认金额为1470267.32元；2023年7月5日，子公司GENSUN以 3.93 美元/股的授予价格向 1名激励对象授予 0.55万股的股份期权，相应发生的股份支付系等待期为60个月的股份支付。上述2021年12月31日向5名激励对象授予股权期权，其中1人在2023年已离职，相应原授予的2.60万股股份期权收回（其中构成股份支付的授予期权为2.10万股）。2024年其中1名员工行权了14500.00股。现截至2024年底，构成股份支付的授予期权为83500.00股，相应等待期内2024度确认金额为1539303.08元，可行权权益工具数量依据 GENSUN 与员工签订的协议约定数量确定。

3、以现金结算的股份支付情况

□适用√不适用

4、本期股份支付费用

√适用□不适用

单位：元币种：人民币授予对象类别以权益结算的股份支付费用以现金结算的股份支付费用

GENSUN员工 10828754.36

合计10828754.36其他说明

2025年 6月 25日，本公司子公司 GENSUN 董事会批准终止 GENSUN的 2016年员工股权激励计划，并按照公司与每位持有期权员工签署的终止协议中所规定的特定价格回购该计划下授予的有效期权股份计129450.00股，金额合计1508351.12美元（折合人民币10828754.36元）。

5、股份支付的修改、终止情况

√适用□不适用详见上述注释。

6、其他

□适用√不适用

十六、承诺及或有事项

1、重要承诺事项

□适用√不适用

2、或有事项

(1).资产负债表日存在的重要或有事项

□适用√不适用

(2).公司没有需要披露的重要或有事项，也应予以说明：

□适用√不适用

183/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

3、其他

□适用√不适用

十七、资产负债表日后事项

1、重要的非调整事项

□适用√不适用

2、利润分配情况

□适用√不适用

3、销售退回

□适用√不适用

4、其他资产负债表日后事项说明

□适用√不适用

十八、其他重要事项

1、前期会计差错更正

(1).追溯重述法

□适用√不适用

(2).未来适用法

□适用√不适用

2、重要债务重组

□适用√不适用

3、资产置换

(1).非货币性资产交换

□适用√不适用

(2).其他资产置换

□适用√不适用

4、年金计划

□适用√不适用

5、终止经营

□适用√不适用

6、分部信息

(1).报告分部的确定依据与会计政策

□适用√不适用

184/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

(2).报告分部的财务信息

□适用√不适用

(3).公司无报告分部的，或者不能披露各报告分部的资产总额和负债总额的，应说明原因

□适用√不适用

(4).其他说明

□适用√不适用

7、其他对投资者决策有影响的重要交易和事项

□适用√不适用

8、其他

□适用√不适用

十九、母公司财务报表主要项目注释

1、应收账款

(1).按账龄披露

√适用□不适用

单位：元币种：人民币账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内（含1年）205952619.97172762435.34

1年以内小计205952619.97172762435.34

1至2年27275827.9428837748.84

2至3年15099268.02

3年以上

3至4年

4至5年

5年以上

合计248327715.93201600184.18

185/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

(2).按坏账计提方法分类披露

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额账面余额坏账准备账面余额坏账准备类别账面账面比例计提比比例计提比

金额(%)金额价值金额金额价值

例(%)(%)例(%)按单项计提坏账准备

其中：

按组合计提坏账248327715.93100.009231564.213.72239096151.72201600184.18100.007542330.213.74194057853.97准备

其中：

账龄组合184631284.2674.359231564.215.00175399720.05150846604.2174.827542330.215.00143304274.00

交易对象组合63696431.6725.6563696431.6750753579.9725.1850753579.97

合计248327715.93/9231564.21/239096151.72201600184.18/7542330.21/194057853.97

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

186/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

按组合计提坏账准备：

√适用□不适用

组合计提项目：账龄组合

单位：元币种：人民币期末余额名称

账面余额坏账准备计提比例（%）

1年以内184631284.269231564.215.00

合计184631284.269231564.215.00

按组合计提坏账准备的说明：

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

(3).坏账准备的情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期变动金额类别期初余额收回或转转销或核期末余额计提其他变动回销

按组合计提7542330.211689234.009231564.21坏账准备

合计7542330.211689234.009231564.21

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用其他说明无

(4).本期实际核销的应收账款情况

□适用√不适用其中重要的应收账款核销情况

□适用√不适用

应收账款核销说明：

□适用√不适用

(5).按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币单位名称应收账款期末合同资应收账款和合占应收账坏账准备期末

187/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

余额产期末同资产期末余款和合同余额余额额资产期末余额合计数的比例

（%）

客户一63696431.6763696431.6725.65

客户二35329098.1335329098.1314.231766454.91

客户三31919012.4731919012.4712.851595950.62

客户四30844722.2430844722.2412.421542236.11

客户五10700407.8810700407.884.31535020.39

合计172489672.39172489672.3969.465439662.03其他说明无

其他说明：

□适用√不适用

2、其他应收款

项目列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额应收利息应收股利

其他应收款380868780.63226174687.04

合计380868780.63226174687.04

其他说明：

□适用√不适用应收利息

(1).应收利息分类

□适用√不适用

(2).重要逾期利息

□适用√不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

□适用√不适用

188/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用

(4).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

其他说明：

无

(5).本期实际核销的应收利息情况

□适用√不适用其中重要的应收利息核销情况

□适用√不适用

核销说明：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用应收股利

(1).应收股利

□适用√不适用

(2).重要的账龄超过1年的应收股利

□适用√不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用

(4).坏账准备的情况

□适用√不适用

189/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

其他说明：

无

(5).本期实际核销的应收股利情况

□适用√不适用其中重要的应收股利核销情况

□适用√不适用

核销说明：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用其他应收款

(1).按账龄披露

√适用□不适用

单位：元币种：人民币账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内（含1年）224450585.1469647309.57

1年以内小计224450585.1469647309.57

1至2年124784711.70124899481.84

2至3年18770286.4118751526.27

3年以上13934037.2913894203.29

3至4年

4至5年

5年以上

合计381939620.54227192520.97

(2).按款项性质分类情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币款项性质期末账面余额期初账面余额

保证金及押金8883799.138873816.19

备用金90000.0060000.00

往来款及其他372965821.41218258704.78

合计381939620.54227192520.97

(3).坏账准备计提情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

第一阶段第二阶段第三阶段坏账准备合计整个存续期预期信整个存续期预期信未来12个月预

用损失(未发生信用损失(已发生信

190/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

期信用损失用减值)用减值)

2025年1月1日余1017833.931017833.93

额

2025年1月1日余

额在本期

--转入第二阶段

--转入第三阶段

--转回第二阶段

--转回第一阶段

本期计提53005.9853005.98本期转回本期转销本期核销其他变动

2025年6月30日余1070839.911070839.91

额各阶段划分依据和坏账准备计提比例

1年以内：5%；1-2年：20%；2-3年：50%；3年以上：100%

对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据：

□适用√不适用

(4).坏账准备的情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期变动金额类别期初余额收回或转转销或核期末余额计提其他变动回销

账龄组合1017833.9353005.981070839.91关联方往来组合政府机关及其下属事业单位相关保证金组合

合计1017833.9353005.981070839.91

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的：

□适用√不适用其他说明无

(5).本期实际核销的其他应收款情况

□适用√不适用

191/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

其中重要的其他应收款核销情况：

□适用√不适用

其他应收款核销说明：

□适用√不适用

(6).按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币占其他应收款期末坏账准备单位名称期末余额余额合计款项的性质账龄期末余额数的比例

(%)

泽璟生物技术182713016.8247.84集团内部往来款1年以内

泽璟生物技术111139415.1429.10集团内部往来款1-2年泽璟生物技术13456575.713.52集团内部往来款2-3年上海泽璟26118444.416.84集团内部往来款1年以内

上海泽璟327006.270.09集团内部往来款1-2年上海泽璟4334822.221.13集团内部往来款2-3年上海泽璟5165101.391.35集团内部往来款3-4年浙江泽璟13701365.183.59集团内部往来款1年以内

浙江泽璟13318290.293.49集团内部往来款1-2年浙江泽璟856856.340.22集团内部往来款2-3年昆山市土地储备中心6260000.001.64保证金及押金3-4年昆山市土地储备中心1595000.000.42保证金及押金5年以上

昆山利通燃气有限公司130300.000.03保证金及押金4-5年130300.00

昆山利通燃气有限公司229000.000.06保证金及押金5年以上229000.00

合计379345193.7799.32//359300.00

(7).因资金集中管理而列报于其他应收款

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

192/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

3、长期股权投资

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额项目减值减值账面余额账面价值账面余额账面价值准备准备

对子公司投资340723685.01340723685.01339859059.55339859059.55

对联营、合营企业投资

合计340723685.01340723685.01339859059.55339859059.55

(1)对子公司投资

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期增减变动计减值减值追减提期初余额（账面准备期末余额（账面准备被投资单位加少减价值）期初其他价值）期末投投值余额余额资资准备

上海泽璟10000000.0010000000.00

泽璟生物技术1000000.001000000.00

浙江泽璟5000000.005000000.00

香港泽璟323859059.55864625.46324723685.01

合计339859059.55864625.46340723685.01

注：对香港泽璟投资变动系分期汇款实际汇率与入账时汇率折算差异。

(2)对联营、合营企业投资

□适用√不适用

(3).长期股权投资的减值测试情况

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

4、营业收入和营业成本

(1).营业收入和营业成本情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期发生额上期发生额项目收入成本收入成本

主营业务375542276.2338779644.70239318417.2316281615.31

其他业务13050849.0210826979.9814607644.0712238807.11

合计388593125.2549606624.68253926061.3028520422.42

193/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

(2).营业收入、营业成本的分解信息

√适用□不适用

单位：元币种：人民币合计合同分类营业收入营业成本商品类型

药品375542276.2338779644.70

医药中间体及原辅料92706.8037419.13

技术服务12942851.7010785709.75

资产租赁15290.523851.10按经营地区分类

境内地区388593125.2549606624.68境外地区市场或客户类型合同类型

购销合同375634983.0338817063.83

技术服务合同12942851.7010785709.75

租赁合同15290.523851.10按商品转让的时间分类按合同期限分类按销售渠道分类

合计388593125.2549606624.68其他说明

□适用√不适用

(3).履约义务的说明

□适用√不适用

(4).分摊至剩余履约义务的说明

□适用√不适用

(5).重大合同变更或重大交易价格调整

□适用√不适用

其他说明：

无

5、投资收益

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额成本法核算的长期股权投资收益权益法核算的长期股权投资收益处置长期股权投资产生的投资收益交易性金融资产在持有期间的投资收益其他权益工具投资在持有期间取得的股利收入债权投资在持有期间取得的利息收入

194/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

其他债权投资在持有期间取得的利息收入

处置交易性金融资产取得的投资收益513688.07处置其他权益工具投资取得的投资收益处置债权投资取得的投资收益处置其他债权投资取得的投资收益债务重组收益

合计513688.07

其他说明：

无

6、其他

□适用√不适用

二十、补充资料

1、当期非经常性损益明细表

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目金额说明

非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值810.44准备的冲销部分

计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定22817064.89

的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产800771.56生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费委托他人投资或管理资产的损益对外委托贷款取得的损益

因不可抗力因素，如遭受自然灾害而产生的各项资产损失单独进行减值测试的应收款项减值准备转回

企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益非货币性资产交换损益债务重组损益企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用，如安置职工的支出等因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性影响

因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份10242297.78支付费用

195/196苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度报告

对于现金结算的股份支付，在可行权日之后，应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益交易价格显失公允的交易产生的收益与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益受托经营取得的托管费收入

除上述各项之外的其他营业外收入和支出-683818.74其他符合非经常性损益定义的损益项目

减：所得税影响额3295251.89

少数股东权益影响额（税后）43990.61

合计29837883.43

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

2、净资产收益率及每股收益

√适用□不适用加权平均净资产每股收益报告期利润

收益率（%）基本每股收益稀释每股收益

归属于公司普通股股东的净利润-5.98-0.28-0.28

扣除非经常性损益后归属于公司-8.43-0.39-0.39普通股股东的净利润

3、境内外会计准则下会计数据差异

□适用√不适用

4、其他

□适用√不适用

董事长：ZELIN SHENG（盛泽林）

董事会批准报送日期：2025年8月22日修订信息

□适用√不适用