苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

公司代码：688266公司简称：泽璟制药

苏州泽璟生物制药股份有限公司

2026年半年度报告

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重要提示

一、本公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存

在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

二、重大风险提示

截至2026年6月30日，公司拥有四款已上市药物，其中盐酸吉卡昔替尼片的重度斑秃新适应症于2026年6月获批上市、注射用人促甲状腺素β的甲状腺癌协同诊断适应症于2026年1月获批上市。甲苯磺酸多纳非尼片治疗晚期肝癌和进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌、重组人凝血酶用于手术止血和盐酸吉卡昔替尼片治疗中、高危骨髓纤维化均已纳入医保目录。报告期内，因商业化产品销量的稳步增长以及产品技术授权许可收入，公司自成立以来首次实现半年度盈利；但由于多款新药处于上市早期阶段，仍需持续投入商业团队扩建和市场拓展等费用，其它多个在研产品仍处于上市申请或研发阶段需要较大研发投入，因此公司仍面临能否持续盈利的潜在风险且存在累计未弥补亏损。

未来一段时间，公司将存在累计未弥补亏损及可能无法持续盈利，并将面临如下潜在风险：

公司多个产品仍处于研发阶段，研发支出较大，公司虽有药品获得上市批准，但销售收入可能无法弥补亏损，公司未来一定期间可能无法持续盈利或无法进行利润分配。公司未来亏损净额的多少将取决于公司后续药品是否成功获批、药品研发项目的数量及相关投入和成本、获批产品进行

商业化生产的成本、公司产生药品商业化收入的能力和对外合作产品里程碑付款的达成等方面。

如公司后续在研药品未能完成临床试验或未能取得监管部门批准、未能获得市场认可或商业化不及预期，仅依赖药品销售收入，公司可能仍将无法持续盈利；即使公司未来某些时间段能够盈利，但由于新药研发项目需要持续研发投入和商业化推广投入，因此亦可能无法保持持续盈利。公司短期内无法现金分红，将对股东的投资收益造成一定程度不利影响。

截至本报告期末，公司营运资金仍大部分依赖于外部融资，如果经营发展所需开支超过可获得的外部融资和产品商业化收入，将会对公司的资金状况造成压力，将影响公司的产品研发和在研药品商业化进度，影响公司研发和生产设施的建设、未来人才引进和现有团队的稳定，可能导致公司放弃具有更大商业潜力的药品研发，不利于公司在研药品有关的商业化及市场推广进程。

公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本

报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。

三、公司全体董事出席董事会会议。

四、本半年度报告未经审计。

五、 公司负责人ZELIN SHENG（盛泽林）、主管会计工作负责人黄刚及会计机构负责人（会计主管人员）邵世策声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案无

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七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项

□适用√不适用

八、前瞻性陈述的风险声明

√适用□不适用

本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。

九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否

十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否

十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否

十二、其他

□适用√不适用

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目录

第一节释义.................................................5

第二节公司简介和主要财务指标........................................7

第三节管理层讨论与分析..........................................10

第四节公司治理、环境和社会........................................43

第五节重要事项..............................................45

第六节股份变动及股东情况.........................................78

第七节债券相关情况............................................82

第八节财务报告..............................................83载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管备查文件目录人员）签名并盖章的财务报表。

报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

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第一节释义

在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：

常用词语释义

公司、本公司、母公指苏州泽璟生物制药股份有限公司

司、泽璟制药

泽璟有限指苏州泽璟生物制药有限公司，系本公司前身GENSUN 指 Gensun Biopharma Inc.，系本公司全资子公司（注销中）上海泽璟指上海泽璟医药技术有限公司，系本公司全资子公司泽璟生物技术指苏州泽璟生物技术有限公司，系本公司全资子公司浙江泽璟指泽璟制药（浙江）有限公司，系本公司全资子公司香港泽璟 指 Zelgen Holdings Limited（泽璟控股有限公司），系本公司全资子公司

广州璟奥指广州璟奥创业投资合伙企业（有限合伙），系本公司股东及本公司员工持股平台，曾用名：昆山璟奥创业投资合伙企业（有限合伙）、昆山璟奥医药技术合伙企业（有限合伙）

宁波璟晨指宁波璟晨投资合伙企业（有限合伙），系本公司股东及本公司员工持股平台

宁波泽奥指宁波泽奥创业投资合伙企业（有限合伙），系本公司股东及本公司员工持股平台，曾用名：宁波泽奥股权投资管理合伙企业（有限合伙）中国证监会指中国证券监督管理委员会上交所指上海证券交易所卫健委指中华人民共和国国家卫生健康委员会

国家药监局、NMPA 指 国家市场监督管理总局下设的国家药品监督管理局国家医保局指国家医疗保障局

CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心

FDA 指 美国食品药品监督管理局保荐机构指中国国际金融股份有限公司

国家医保目录、医保指《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》

目录

《公司章程》指《苏州泽璟生物制药股份有限公司章程》报告期指2026年1月1日至2026年6月30日

元/千元/万元/百万指人民币元/千元/万元/百万元/亿元

元/亿元

药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性

药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等

化学药/化药指一般指通过化学合成或半合成的方法制得的原料药和制剂

小分子药物指主要是指化学合成药物，通常指分子量小于1000的有机化合物大分子药物 指 也被称为生物制品（biologics），是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源组织和液体等生物材料制备的用于人类疾病预

防、治疗和诊断的药品

创新药指含有新的结构、具有明确药理作用的小分子或大分子，且具有临床价值的药品

1类新药指化学药品：境内外均未上市的创新药。指含有新的结构明确的、具

有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品治疗用生物制品：未

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在国内外上市销售的生物制品

甲苯磺酸多纳非尼指公司已上市产品，为公司自主研发的抗肿瘤靶向小分子1类新药，片、多纳非尼商品名为“泽普生”，一种口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物，批准用于治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌和局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌重组人凝血酶指公司已上市产品，为公司自主研发的重组蛋白质药物，商标为“泽普凝”，批准用于适用于成人经标准外科止血技术（如缝合、结扎或电凝）控制出血无效或不可行，促进手术创面渗血或毛细血管和小静脉出血的止血

盐酸吉卡昔替尼片、 指 公司已上市产品，JAK激酶小分子抑制剂，为公司自主研发的靶向吉卡昔替尼小分子1类新药，商品名为“泽普平”，批准用于中危或高危原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症继发性骨髓纤维化（PPV-MF）和原发性血小板增多症继发性骨髓纤维化（PET-MF）的成人患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。曾用名：盐酸杰克替尼片、杰克替尼注射用人促甲状腺指公司已上市产品，为公司自主研发的重组蛋白质药物，商标为“泽素β 速宁”。曾用名：注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）。批准用于适用于先前已接受甲状腺切除术的分化型甲状腺癌患者的随访，包括碘-131全身扫描及血清甲状腺球蛋白检测

注射用 ZG005 指 Nilvanstomig，公司在研产品之一，为 PD1/TIGIT双特异性抗体，是公司自主研发的1类治疗用生物制品

注射用 ZGGS18 指 公司在研产品之一，为 VEGF/TGF-β双功能抗体融合蛋白药物，是公司自主研发的1类治疗用生物制品

注射用 ZGGS15 指 公司在研产品之一，为 LAG-3/TIGIT 双特异性抗体，是公司自主研发的1类治疗用生物制品

注射用 ZG006 指 Alveltamig，公司在研产品之一，为 CD3/DLL3/DLL3 三特异性抗体，是公司自主研发的1类治疗用生物制品，已经获得中国的突破性治疗品种和 FDA 的孤儿药资格认定

甲苯磺酸ZG2001片 指 公司在研产品之一，为泛 KRAS突变抑制剂，是公司自主研发的 1类新药

注射用盐酸 ZG0895 指 公司在研产品之一，为高活性、高选择性的 TLR8激动剂，是公司自主研发的1类新药

注射用 ZGGS34 指 公司在研产品之一，为三特异性 T细胞结合器类抗体，针对 T 细胞上的 CD3和 CD28以及肿瘤相关抗原（MUC17）

IND申请 指 Investigational New Drug Application，新药临床试验申请临床试验批件/通知指药品监督管理部门对药物临床试验申请的批准。根据《中华人民共书、临床试验批准和国药品管理法》（2019年修订，2019年12月1日起生效），国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起六十个工

作日内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意

临床试验指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性，主要包括临床 I期、II期、III期和 IV期试验

NDA 指 New Drug Application，新药上市申请BLA 指 Biologics License Application，生物制品上市许可申请

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第二节公司简介和主要财务指标

一、公司基本情况公司的中文名称苏州泽璟生物制药股份有限公司公司的中文简称泽璟制药

公司的外文名称 Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co. Ltd.公司的外文名称缩写 Zelgen

公司的法定代表人 ZELIN SHENG（盛泽林）公司注册地址江苏省昆山市玉山镇晨丰路209号公司注册地址的历史变更情况无公司办公地址江苏省昆山市玉山镇晨丰路262号公司办公地址的邮政编码215300

公司网址 www.zelgen.com

电子信箱 zelgen01@zelgen.com报告期内变更情况查询索引不适用

二、联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名高青平马伟豪联系地址江苏省昆山市玉山镇晨丰路262号江苏省昆山市玉山镇晨丰路262号

电话0512-570118820512-57011882

传真0512-570183060512-57018306

电子信箱 zelgen01@zelgen.com zelgen01@zelgen.com

三、信息披露及备置地点变更情况简介公司选定的信息披露报纸名称上海证券报

登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn公司半年度报告备置地点公司证券事务部报告期内变更情况查询索引不适用

四、公司股票/存托凭证简况

(一)公司股票简况

√适用□不适用公司股票简况股票种类股票上市交易所及板块股票简称股票代码变更前股票简称

A股 上海证券交易所科创板 泽璟制药 688266 不适用

(二)公司存托凭证简况

□适用√不适用

五、其他有关资料

□适用√不适用

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六、公司主要会计数据和财务指标

(一)主要会计数据

单位：元币种：人民币本报告期本报告期比上主要会计数据

（1上年同期－6月）年同期增减(%)

营业收入1205379571.43375650273.55220.88

利润总额638646561.50-77414988.02不适用

归属于上市公司股东的净利润640011104.13-72803538.99不适用

归属于上市公司股东的扣除非616521384.37-102641422.42不适用经常性损益的净利润

经营活动产生的现金流量净额808513913.12-17020276.08不适用本报告期末比本报告期末上年度末上年度末增减

(%)

归属于上市公司股东的净资产1720486413.981080448226.0059.24

总资产3526240149.252969185590.9018.76

(二)主要财务指标本报告期本报告期比上年

主要财务指标16上年同期（－月）同期增减(%)

基本每股收益（元／股）2.42-0.28不适用

稀释每股收益（元／股）2.42-0.28不适用

扣除非经常性损益后的基本每股收2.33-0.39不适用益（元／股）

加权平均净资产收益率（%）45.70-5.98不适用

扣除非经常性损益后的加权平均净44.02-8.43不适用

资产收益率（%）

研发投入占营业收入的比例（%）16.5552.31减少35.76个百分点公司主要会计数据和财务指标的说明

√适用□不适用

1、报告期内，公司实现营业收入120537.96万元，较上年同期增长220.88%。本期营业收入

大幅增长主要系公司本报告期确认产品技术授权许可相关收入66230.95万元，同时商业化产品的销售收入与上年同期相比增长44.30%。

2、本报告期，公司实现利润总额63864.66万元，归属于上市公司股东的净利润为64001.11万元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为61652.14万元，归属于上市公司股东的净资产较上年同期增加59.24%，公司自成立以来首次实现半年度盈利，带动净资产相应增长。

同时，扣除非经常性损益前后的每股收益、加权平均净资产收益率均由负转正。

3、报告期内，研发投入占营业收入的比例较上年同期减少35.76个百分点，主要系本报告期

收入大幅增长所致。

4、本报告期，经营活动产生的现金流量净额增长主要系本期收到在研产品技术授权许可首付

款1亿美元以及商业化产品独家市场推广授权款2亿元人民币所致。

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七、境内外会计准则下会计数据差异

□适用√不适用

八、非经常性损益项目和金额

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

附注（如非经常性损益项目金额

适用）

非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部分-19991.64计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持20969050.10续影响的政府补助除外

除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置2556161.79金融资产和金融负债产生的损益计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费委托他人投资或管理资产的损益对外委托贷款取得的损益

因不可抗力因素，如遭受自然灾害而产生的各项资产损失单独进行减值测试的应收款项减值准备转回

企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益非货币性资产交换损益债务重组损益

企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用，如安置职工的支出等

因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性影响

因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用

对于现金结算的股份支付，在可行权日之后，应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益交易价格显失公允的交易产生的收益与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益受托经营取得的托管费收入

除上述各项之外的其他营业外收入和支出-15500.49其他符合非经常性损益定义的损益项目

减：所得税影响额

少数股东权益影响额（税后）

合计23489719.76

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因□适用√不适用

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九、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润

□适用√不适用

十、非企业会计准则业绩指标说明

□适用√不适用

第三节管理层讨论与分析

一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

（一）公司所属行业情况公司主营业务为化学新药及生物新药的研发、生产及销售。根据《国民经济行业分类代码（GB/4754-2017）》分类，公司所处行业为“C制造业”中“医药制造业（C27）”小类。

1、制药市场概述和基本特点

药物研发是一个复杂且耗时的过程，受严格的监管监督。研发通常包括评估安全性及生物活性的临床前研究，随后提交试验新药申请。临床开发通常分为三个阶段进行，第一期侧重于安全性及药代动力学，第二期评估给药剂量及初步疗效，而第三期则在更大规模的患者群体中确认疗效及安全性。临床试验成功后，在商业化之前须提交新药上市申请或生物制品许可申请以进行监管审查。从临床前研究到获得监管批准，整个研发过程通常跨越数年，甚至可能超过十年。

根据弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）报告（下同），全球制药市场（包括化学药物及生物制剂）预计2026年市场规模将达16914亿美元；2035年规模将进一步增至26307亿美元，2026至 2035年复合年均增长率（CAGR）为 5.0%。随着经济增长及医疗需求增加，中国医药市场规模由2020年的14479亿元人民币增长至2025年的16546亿元人民币，复合年均增长率达2.7%。

预计到2035年，中国医药市场规模将进一步增至30176亿元人民币，2030至2035年复合年均增长率为7.7%。

2、公司产品的市场

（1）肿瘤概述

癌症仍然是全球第一大死因，每年导致数百万人死亡。中国及全球的癌症发病率均呈上升趋势。2025年全球癌症新发患者达2191万例；预计2030年将增至2411万例，2025年至2030年复合年均增长率为1.9%。国内方面，2025年中国癌症新发病例为513万例，预计2030年将升至

572万例，2025年至2030年复合年均增长率达2.2%。全球范围内，肺癌、乳腺癌、结直肠癌及

前列腺癌的发病率远高于其他癌种，2025年这四类癌症新发病例合计占全部癌症新发病例总量的

60%。

全球抗肿瘤药物市场规模从2020年的1503亿美元增长至2025年的2782亿美元，复合年均增长率为13.1%；预计2030年市场规模将达到4356亿美元，2025至2030年复合年均增长率

9.4%；到2035年规模将进一步增至6830亿美元，2030至2035年复合年均增长率同样为9.4%。

中国抗肿瘤药物市场规模由2020年1975亿元人民币增长至2025年2791亿元人民币，复合年均增长率7.2%；预计2030年市场规模将达到5040亿元人民币，2025至2030年复合年均增长率

12.5%；2035年市场规模将进一步攀升至9800亿元人民币，2030至2035年复合年均增长率维持

14.2%。

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（2）多纳非尼--肝癌（已经获批上市）

HCC是最常见的原发性肝癌（约占 90%），也是肝硬化患者最常见的死亡原因。根据 CSCO指南，HCC 的治疗选择因疾病分期而异：早期 HCC患者主要采用手术切除和局部区域治疗，而晚期患者则以系统治疗为推荐选择。

2025年中国肝癌新发病例达38.96万例，2020至2025年复合年均增长率为2.1%；预计2030年将增至43.60万例，2025至2030年复合年均增长率2.3%；2035年新发病例预估将达到48.10万例，2030 至 2035 年复合年均增长率 2.0%。中国肝细胞癌（HCC）药物市场规模由 2020 年 72亿元人民币增长至2025年167亿元人民币，复合年均增长率18.4%。预计该市场将进一步扩展，预计2030年市场规模将达到291亿元人民币，2035年增至439亿元人民币；2025至2030年复合年均增长率为11.8%，2030至2035年复合年均增长率为8.5%。

（3）多纳非尼--甲状腺癌（已经获批上市）

甲状腺癌是一种起源于甲状腺组织的恶性肿瘤，有远程转移的潜在风险，常见症状有颈部肿胀或硬性肿块。甲状腺癌主要分为分化型甲状腺癌（DTC）、甲状腺髓样癌（MTC）和甲状腺未分化癌（ATC）。

2025年中国甲状腺癌新发病例为48.15万例，2020至2025年复合年均增长率1.6%；预计

2030年新发病例将降至47.46万例。中国甲状腺癌药物市场规模由2020年14亿元人民币增长至

2025年18亿元人民币，复合年均增长率4.8%。预计该市场规模2030年将扩容至35亿元人民币，

2035年达到56亿元人民币；2025至2030年复合年均增长率14.7%，2030至2035年复合年均增长率9.8%。

（4）吉卡昔替尼--骨髓纤维化（已经获批上市）

骨髓纤维化（MF）是一种克隆性造血干细胞疾病，属费城染色体阴性骨髓增殖性肿瘤。MF由 JAK-STAT信号通路异常激活所致，最常见的突变发生在 JAK2、CALR或MPL基因。

2025年中国骨髓纤维化患者数量增至6.24万人，2020至2025年复合年均增长率为0.4%。

预计2030年患者数量将达到6.35万人，2035年增至6.46万人。2025年中国骨髓纤维化药物市场规模达21亿元人民币，2020至2025年复合年均增长率为3.6%。预计2030年市场规模将增至25亿元人民币，2035年达到33亿元人民币；2025至2030年复合年均增长率4.1%，2030至2035年复合年均增长率5.4%。

（5）重组人促甲状腺激素（已经获批上市）

2025年我国重组人促甲状腺激素（rhTSH）药物市场规模达 3170万元。

预计2030年、2035年市场规模将分别增至12.283亿元、26.063亿元；2025至2030年复合

年均增长率为107.8%，2030至2035年复合年均增长率为16.2%。

（6）重组人凝血酶（已经获批上市）

中国外科局部止血药市场规模由2020年的68亿元增长至2025年的99亿元，复合年均增长率7.7%；预计2030年市场规模将达141亿元，2035年增至189亿元，2025至2030年复合年均增长率7.3%，2030至2035年复合年均增长率6.0%。

（7）自身免疫性疾病自身免疫性疾病是一类因免疫系统对自身抗原产生不当反应而引发炎症和组织损伤的异质性疾病。按自身抗原分布，自身免疫性疾病可分为器官特异性疾病及系统性疾病。尽管确切病因尚未完全明确，但目前证据表明其发病机制与遗传易感性、环境诱因、表观遗传改变、中枢及外周免疫耐受失调等多种因素相关。免疫学文献中提到的主要机制包括 T细胞和 B细胞耐受检查点失

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效、调节性 T细胞功能受损、先天免疫通路异常激活以及自身反应性抗体和致病性细胞因子产生，这些异常共同导致自身免疫耐受被破坏，引发不受控免疫激活，并造成进行性组织特异性或系统性损伤。

2020至2025年，全球自身免疫性疾病药物市场规模由1206亿美元增长至1549亿美元，复

合年均增长率5.1%；预计2030年、2035年市场规模将分别达到2188亿美元、2728亿美元，

2025年至2030年复合年均增长率7.2%，2030年至2035年复合年均增长率4.5%。2020至2025年，中国自身免疫性疾病药物市场规模由174亿元人民币增长至380亿元人民币，复合年均增长率16.9%；预计2030年、2035年市场规模将分别达到1237亿元、3134亿元，2025年至2030年复合年均增长率26.6%，2030年至2035年复合年均增长率20.4%。

a. 吉卡昔替尼--斑秃（已经获批上市）

斑秃是一种表现为非瘢痕性脱发的自身免疫性疾病。部分患者，尤其是轻度或斑片状病变患者，可能出现自发性毛发再生，但该疾病往往反复发作，病程难以预测，给长期管理带来挑战。

目前的治疗可选择局部和全身疗法，以减轻炎症、促进毛发再生及控制疾病发作。

2025年中国斑秃药物市场规模达11亿元人民币，2020至2025年复合年均增长率为10.0%。

预计2030年市场规模将增至27亿元人民币，2035年达到54亿元人民币；2025至2030年复合年均增长率20.2%，2030至2035年复合年均增长率14.8%。

b. 吉卡昔替尼--特应性皮炎

特应性皮炎（AD）是一种慢性、复发性炎症性皮肤病，以剧烈瘙痒和湿疹样皮损为特征，形态和分布随年龄而变化，属多因子病，受遗传易感性、表皮屏障功能障碍、2型免疫偏移激活及环境诱因的相互作用影响。临床严重程度谱系广泛，从轻度局限性皮炎到严重泛发性疾病，可显著影响患者的生活质量。在中国，AD的基础治疗方案是外用糖皮质激素和钙调磷酸酶抑制剂，在合并继发感染时加用抗菌药物。对于中重度患者，全身性治疗必不可少，如传统免疫抑制剂、靶向

2型炎症的生物制剂和 JAK抑制剂，均已证实在控制症状、减轻疾病负担方面具有临床疗效。

2025年中国特应性皮炎药物市场规模为132亿元人民币，2020至2025年复合年均增长率

25.1%。预计市场规模2030年将攀升至361亿元人民币，2035年达到532亿元人民币；2025至

2030年复合年均增长率22.3%，2030至2035年复合年均增长率8.0%。

c. 吉卡昔替尼--强直性脊柱炎

强直性脊柱炎（AS）是一种以脊柱关节长期炎症为特征的关节炎，典型表现为骶髂关节和脊柱附着点炎症。目前，强直性脊柱炎无法根治，但及时治疗可以控制症状并改善预后，从而进一步预防并发症的发生，提高患者生活质量。

AS一线疗法包括非甾体抗炎药（NSAID），但可能引起恶心、过敏、高血压等副作用。如对一线治疗反应不充分，可考虑使用 TNF抑制剂。TNF-α抑制剂可快速降低疾病活动度，并在随机临床试验中显示出显著的功能改善。IL-17抑制剂也是 TNF抑制剂治疗失败或不耐受患者的有效备选。非药物措施（规律运动、物理治疗、戒烟）以及必要时的骨科手术是治疗的重要组成部分。

对于 NSAIDs 和/或生物疗法反应不充分的活动性中轴型脊柱关节炎患者，EULAR/ASAS 推荐将JAK抑制剂纳入治疗选择。

2025年中国强直性脊柱炎药物市场规模达170亿元人民币，2020至2025年复合年均增长

率为12.1%。预计2030年市场规模将攀升至400亿元人民币，2035年达到573亿元人民币；2025至2030年复合年均增长率18.7%，2030至2035年复合年均增长率7.4%。

（8）DLL3/DLL3/CD3三特异性抗体

12/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

CD3是 T细胞受体（TCR）复合体的关键组成部分，特异性表达于 T细胞表面，对于抗原识别后传递激活信号至关重要。抗体或 T细胞衔接器与 CD3 结合可触发 T细胞激活、增殖和细胞毒性效应功能。

DLL3（Delta样配体 3）是一种单次跨膜蛋白，属 Notch配体家族。DLL3在正常成人组织中表达极低，但在小细胞肺癌（SCLC）和其他神经内分泌肿瘤中高度过表达，成为极具吸引力的肿瘤相关抗原。DLL3的表达与肿瘤细胞存活、增殖和神经内分泌特征的维持相关。

DLL3/DLL3/CD3 三特异性 T 细胞衔接器经工程改造可同时结合肿瘤细胞上的 DLL3 和 T 细

胞上的 CD3。这种双重结合可诱导形成不依赖主要组织兼容性复合体（MHC）的强效细胞溶解性突触，从而重新定向 T细胞，高效杀伤肿瘤细胞。截至本报告披露日期，全球范围内（含中国）仅有一款获批 DLL3/CD3 药物－Tarlatamab（Imdelltra），用于广泛期 SCLC 成年患者的二线和三线治疗。

a. ZG006--小细胞肺癌

SCLC是一种侵袭性肺神经内分泌癌，约占所有肺癌的 15%，与重度吸烟史密切相关。小细胞肺癌以生长迅速、早期广泛转移和预后不良为特征。由于该疾病无症状且进展迅速，大多数患者确诊时已为晚期。

2025年，中国 SCLC药物市场规模达到人民币 71亿元，2020年至 2025 年的复合年增长率为

14.2%，预计将于2030年及2035年分别达到人民币157亿元及人民币327亿元，2025年至2030年的复合年增长率为17.2%，2030年至2035年的复合年增长率为15.7%。

2025年，全球 SCLC药物市场规模达到人民币 51亿美元，2020年至 2025年的复合年增长率

为12.9%，预计将于2030年及2035年分别达到79亿美元及115亿美元，2025年至2030年的复合年增长率为9.1%，2030年至2035年的复合年增长率为7.8%。

b. ZG006--神经内分泌癌

神经内分泌肿瘤（NEN）是一组起源于神经内分泌细胞的异质性肿瘤，以神经内分泌分化及嗜铬粒蛋白 A、突触素和神经元特异性烯醇化酶等标志物的表达为特征，可发生于全身各部位，最常见于肺、胰腺、胃、结肠和直肠。

病理学上，根据分化程度，神经内分泌肿瘤分为分化良好的神经内分泌瘤（NET）和分化差的神经内分泌癌（NEC）。NEC具有高度侵袭性，以肿瘤生长迅速、早期转移、频繁复发和预后不良为特征，约占所有神经内分泌肿瘤的 20%。相比之下，NET通常呈惰性，进展较慢，临床预后较好。

2025年全球神经内分泌癌药物市场规模达52亿美元，2020至2025年复合年均增长率为7.2%；

预计2030年、2035年市场规模将分别达到93亿美元、198亿美元，2025年至2030年复合年均增长率12.2%，2030年至2035年复合年均增长率16.4%。2025年中国神经内分泌癌药物市场规模为19亿元人民币，2020至2025年复合年均增长率16.1%；预计2030年、2035年市场规模将分别增至48亿元、134亿元人民币，2025年至2030年、2030年至2035年复合年均增长率分别为21.1%、22.7%。

（9）PD-1/TIGIT双特异性抗体

程序性死亡蛋白 1（PD-1）是 T细胞表面常见的免疫抑制分子，在下调免疫系统、维持自身耐受方面发挥重要作用。其配体程序性死亡配体 1（PD-L1）在恶性肿瘤细胞表面过表达，与 PD-

1结合后可抑制 PD-1阳性细胞增殖，参与肿瘤的免疫逃逸，从而导致治疗失败。TIGIT信号通路

是一条重要的免疫抑制通路，可抑制 T细胞和 NK细胞的增殖并促进其凋亡。在肿瘤微环境中，

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肿瘤可激活 T细胞和 NK细胞上的 TIGIT信号通路，从而实现免疫逃逸。PD-1/PD-L1 信号通路和TIGIT信号通路均为免疫抑制通路。因此，PD-1/TIGIT双特异性抗体可同时抑制两条通路并协同激活 T细胞和 NK细胞，从而增强抗肿瘤免疫及重塑微环境以提高疗效。目前，全球范围内尚无PD-1/TIGIT双特异性抗体获批上市。

a. ZG005--宫颈癌

宫颈癌是起源于宫颈上皮细胞的恶性肿瘤，主要致病因素是高危型人乳头瘤病毒（HPV）的持续感染，尤其是 HPV-16 和 HPV-18 等亚型。该疾病通常通过明确的癌前阶段，即宫颈上皮内

瘤变（CIN），逐渐从低级别病变进展为高级别不典型增生，如不治疗最终可进展为浸润性癌。

宫颈癌是中国最常见的癌症之一。2025年中国宫颈癌药物市场规模达23亿元人民币，2020至2025年复合年均增长率为9.0%；预计2030年、2035年市场规模将分别达到36亿元、48亿元人民币，2025年至2030年复合年均增长率9.0%，2030年至2035年复合年均增长率6.0%。

b. ZG005--非小细胞肺癌

非小细胞肺癌（NSCLC）是一组区别于 SCLC的上皮性肺癌，约占所有肺癌病例的 85%，主要组织学亚型包括腺癌、鳞状细胞癌和大细胞癌，其生长和扩散速度通常慢于 SCLC。

2025年全球非小细胞肺癌药物市场规模达1043亿美元，2020至2025年复合年均增长率

14.6%；预计2030年、2035年市场规模将分别达到1848亿美元、2724亿美元，2025年至2030年复合年均增长率12.1%，2030年至2035年复合年均增长率8.1%。

2025年中国非小细胞肺癌药物市场规模为881亿元人民币，2020至2025年复合年均增长率

14.4%；预计2030年、2035年市场规模将分别增至1723亿元、2916亿元人民币，2025年至2030年复合年均增长率14.3%，2030年至2035年复合年均增长率11.1%。

c. 晚期肝癌和 d. 神经内分泌癌市场规模请见前文相关内容。

（10）其他晚期实体瘤

公司的候选药物包括 ZGGS18、ZGGS15、ZGGS34、ZG0895、ZG2001、ZG2273等，未来有望满足胃癌、肠癌及胰腺癌等适应症的临床需求。胃癌起源于胃上皮细胞，通常在数年内逐渐发展，其为一种侵袭性恶性肿瘤，可转移至远程器官，最常见于肝脏、肺、骨骼、腹膜及区域淋巴结。胃癌是中国最常见的癌症之一，2025年中国胃癌药物市场规模达568亿元人民币，2020至

2025年复合年均增长率为13.8%；预计2030年、2035年市场规模将分别达到829亿元、1113亿

元人民币，2025至2030年复合年均增长率7.8%，2030至2035年复合年均增长率6.1%。

胰腺癌是起源于胰腺的恶性肿瘤，胰腺是兼具消化与内分泌功能的腺体。大多数胰腺肿瘤起源于外分泌细胞，其中胰腺导管腺癌占病例的90%以上。中国胰腺癌药物市场规模由2020年27亿元人民币增长至2025年35亿元人民币，2020至2025年复合年均增长率为5.1%。预计2030年市场规模将增至60亿元人民币，2035年达到108亿元人民币；2025至2030年复合年均增长率

11.3%，2030至2035年复合年均增长率12.5%。

3、抗肿瘤药物开发主要技术门槛

公司在研多款抗肿瘤多靶点抗体新药和小分子靶向新药，所处细分市场为抗肿瘤靶向疗法、多特异性抗体药物。

生物制药属于知识密集型行业，新产品的研发是行业发展的关键，且对资金投入要求较高，生物制药领域的技术壁垒包括：作用靶点和分子设计；生物药的工艺开发流程总耗时长，投入资金大，临床开发的不确定性多，带来比较高的难度和挑战；生物药规模化生产的资本投入要求很

14/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告高，对建立符合 cGMP标准的生物药生产设施的投资非常重要，同时，生物药规模化生产对工艺技术的要求也很高，生物大分子的分子量和结构的复杂性增加了对质量控制的挑战。除此以外，生物药规模化生产的法律法规监管也越来越严格，特别是 cGMP制造标准和更灵敏准确的新检测技术的应用。

在小分子靶向治疗药物的研发以及技术方面，其对技术和知识产权的依赖更重。小分子药物研发存在诸多挑战，最为核心的就是需要同时兼顾疗效和成药性。由于中国本土药企研发主要集中于相对成熟的靶点，竞争亦较为激烈，从临床前研究、临床研究、上市后安全性研究和适应症拓展的药物发展过程、再到规模放大、工艺优化等商业化过程都有着较高的技术和专利要求。

抗肿瘤双/多特异性抗体是目前肿瘤治疗领域最炙手可热的方向之一。双/多特异性抗体通过同时结合不同的抗原或表位而表现出双重特异性，它们在肿瘤治疗领域受到了广泛的关注，主要有四种作用：1）重新定向特异性免疫效应细胞，选择性地破坏癌细胞；2）靶向多种细胞表面抗原，从而提高靶向特异性；3）向肿瘤内输送药物；以及4）通过阻断两种生物学途径来提高治疗效力和持久性。在这些功能中，最常用的一种功能是使免疫效应细胞靠近癌细胞，从而降低全身毒性，规避耐药性，进入该领域的研发壁垒包括：1）结构设计。抗体结构设计无疑是双特异抗体开发的难点之一。在开发之初需要注意如何平衡和协调两个靶点的安全性和有效性、给药剂量和周期、与不同抗原表位的亲和力等方面，专利问题也需要提前考虑。特定的结构调整需要后续的临床考察、积累和验证。2）技术平台。技术平台是双特异性抗体开发的关键成功因素之一。现阶段开发的双特异性抗体技术平台各具特色，目前已有数十种，但仍有不小的改进空间，需要不断地摸索和优化，开发出兼具成药性、生产工艺可行性和可放大性的平台技术。3）商业化生产。由于双特异性抗体的结构特殊，基于功能所需的结构特征实现难度较高，并且由于结构调整造成了分子稳定性的改变，因此，与单克隆抗体相比，双特异性抗体的产业化难度更大。4）还需要更多的临床试验来探索最佳给药途径和最佳剂量，以提高靶组织的浓度，减少全身副作用。

4、公司所处的行业地位及主要的业绩驱动因素的主要变化情况

公司是一家创新型制药公司，自创立以来就建立了研究和开发具有自主知识产权、安全、有效、患者可负担的创新药物的战略目标。公司在研药品注重肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病等领域，专注同类最佳（Best-in-class）或同类首创（First-in-Class）药物研发，填补国内空白，为尚未满足的临床需求提供更佳的治疗选择。公司同时布局大病种疾病和罕见病，注重药品的广谱性或特效性，注重实现在研药品领先性和可及性，从而形成产品管线的差异化综合竞争优势。

公司目前已有4个产品获批上市，其中多纳非尼片正在逐步扩大市场占有率；重组人凝血酶于2025年1月正式纳入医保目录，销售逐渐放量；吉卡昔替尼片是首个国产的治疗骨髓纤维化（MF）的一类新药，于 2026年 1月纳入医保目录，处于纳入医保目录后的市场进入阶段，销售逐渐放量；注射用人促甲状腺素β和吉卡昔替尼片的重度斑秃适应症于报告期内获批，均处于市场进入早期阶段。

公司拥有的小分子药物研发及产业化平台、复杂重组蛋白生物新药和抗体新药研发及产业化

平台两个自主研发平台，在报告期内，在研新药取得了显著的进展。

注射用人促甲状腺素β于2026年1月获批，适应症为用于分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切除术后随访中的协同诊断，以进行血清甲状腺球蛋白（Tg）检测，伴或不伴放射性碘（131I）全身显像（WBS）检查，是我国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品。

2026年4月，盐酸吉卡昔替尼片治疗中、重度特应性皮炎成年患者的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照 III期临床研究达到了主要疗效终点，具有统计显著性（p<0.0001）。

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2026年5月，注射用人促甲状腺素β用于分化型甲状腺癌患者术后放射性碘清甲治疗的有效

性和安全性的随机、开放、多中心、平行对照的 III期临床研究达到了方案预设的主要终点。

吉卡昔替尼片的重度斑秃适应症于2026年6月获批。公司在积极推动中重度特应性皮炎和强直性脊柱炎新适应症的上市进程。

公司在肿瘤新药布局方面注重肿瘤免疫治疗和肿瘤微环境分子靶向治疗的多层次联合、系统

性和局部特异性抗肿瘤相结合、大分子和小分子联合策略的发展，可以保证公司在抗肿瘤药物研发领域的持续竞争力和领先地位，也为公司未来在国内外多维战略合作提供了强有力的基础。

公司积极开发具有全球领先性和竞争力的系列双/三特异性抗体，包括 ZG006、ZG005、ZGGS18、ZGGS15和 ZGGS34，均同步获得中国和美国的 IND批准。抗 CD3/DLL3/DLL3 的三特异抗体新药 ZG006 治疗晚期小细胞肺癌和神经内分泌癌均获得了 CDE突破性治疗的认定，已经在中国进入关键临床研究；ZG006 治疗小细胞肺癌和神经内分泌癌在 FDA 获得了孤儿药资格认定。目前 ZG006的临床开发进度位于全球前列，有望成为同类最佳药物。ZG005作为一个作用于PD-1/TIGIT的双特异抗体，目前全球尚未有同类作用机制的药物上市，其临床开发进度位于全球前列，正在启动和开展 III期临床试验的适应症包括肝癌和神经内分泌癌，其它潜在适应症包括宫颈癌、胆道癌等。公司也在积极探索 ZG005和 ZG006的各项联合治疗研究，包括联合化疗、联合ZGGS18或贝伐珠单抗、联合吉卡昔替尼、联合 PD-1/PD-L1单抗等，以期寻找到具有突破性治疗潜力的治疗方案，满足未被满足的临床需求。

公司在 I/II期临床试验阶段的在研抗肿瘤化学新药包括 ZG0895、ZG2001。

公司同时积极布局产品的国际化开发，从而增强参与全球竞争和国际合作的能力。ZG006 在美国开展的小细胞肺癌适应症 I/II期临床研究进展顺利；与艾伯维的在研药物、针对小细胞肺癌

一线治疗的联合用药研究正在 IND申报进程中。

医药行业是一个竞争激烈的行业，公司将聚焦主营业务，保持公司的可持续发展创新动力，努力构建并继续丰富在研产品管线，并大力推进更多产品实现商业化，成为一个更具竞争力的创新型制药企业。

自2026年1月1日至本报告披露之日，公司在所处行业的地位呈稳步上升的趋势，并在多个新药的发展上获得了优势地位，主要包括：

1、吉卡昔替尼片治疗中、高危骨髓纤维化适应症于2026年1月正式纳入医保目录，是国家

重大新药创新专项支持品种。其已被纳入《2026年中国临床肿瘤学会恶性血液病诊疗指南》，被推荐为原发性骨髓纤维化的一线治疗方案（I级推荐）、骨髓纤维化相关贫血伴症状性脾大或系统

性症状的一线治疗方案，以及二线及疾病进展阶段的首选方案（II级推荐）；尤其对于骨髓纤维化相关贫血患者，吉卡昔替尼被列为首选一线治疗方案。中国临床肿瘤学会白血病专家委员会亦发布了《吉卡昔替尼治疗骨髓纤维化临床应用指导原则（2025版）》，并于中华医学会《白血病*淋巴瘤》杂志发表。吉卡昔替尼片的成功研发使公司能够进入骨髓纤维化治疗领域，获得收入增长新机会。

2、注射用人促甲状腺素β于2026年1月获批上市，填补了中国甲状腺癌术后诊断市场的重大空白。截至本报告披露日，这是中国唯一获批的用于分化型甲状腺癌患者的术后随访的诊断用途的重组人促甲状腺激素，用于放射性碘全身显像及血清甲状腺球蛋白监测。公司已与德国Merck的瑞士附属公司 Ares Trading S.A.（以下简称“ATSA”）签署独家推广合作，为其快速的市场渗透奠定坚实基础。2026年3月，注射用人促甲状腺素β被纳入《分化型甲状腺癌术后核医学诊疗临床路径》的重磅推荐药物。

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3、吉卡昔替尼片用于治疗成人重度斑秃的上市申请于2026年6月获得批准，这是吉卡昔替

尼片第二个获批上市的适应症，也是吉卡昔替尼片首个获批的治疗免疫炎症性疾病的临床适应症。

4、吉卡昔替尼片治疗中、重度特应性皮炎成年患者的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照

III期临床研究（方案编号：ZGJAK025）达到了主要疗效终点，具有统计显著性（p<0.0001）。安全性方面，吉卡昔替尼片两剂量组治疗中、重度特应性皮炎患者的安全性与耐受性均良好。公司将积极推进此适应症的上市进程。

5、吉卡昔替尼片治疗强直性脊柱炎患者的 III期临床试验数据（ZGJAK029），在 2026 年欧

洲抗风湿病联盟大会（EULAR）进行了口头报告；吉卡昔替尼片治疗中重度特应性皮炎患者的 III

期临床试验数据（ZGJAK025），在中华医学会第三十一次皮肤性病学术年会（CSD2026）进行了口头报告。

6、注射用人促甲状腺素β治疗适应症的 III期临床试验《重组人促甲状腺激素（rhTSH）用于分化型甲状腺癌患者术后放射性碘清甲治疗的有效性和安全性的随机、开放、多中心、平行对照的 III期临床研究》（方案编号：ZGTSH003）达到了方案预设的主要终点。公司正在积极推进注射用人促甲状腺素β在此适应症的上市进程。

7、公司在 2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会发布 ZG005和 ZG006临床数据及最新进展，其中 ZG005 联合贝伐珠单抗对照信迪利单抗联合贝伐珠单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的多中心、随机、开放的 II期临床研究（ZG005-005）、ZG006 在晚期神经内分泌癌患者中的 II期剂

量扩展临床研究（ZG006-003）入选本次年会口头报告。

8、ZG006正在开展 3项关键/III期临床研究：（1）ZG006单药治疗既往经含铂化疗及至少 1

种其它系统治疗后（三线及以上）复发或进展的晚期小细胞肺癌患者；（2）注射用 ZG006对比

研究者选择的化疗在复发性小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的多中心、随机对照、开放标签

的Ⅲ期临床研究；（3）注射用 ZG006 对比研究者选择的化疗治疗晚期神经内分泌癌的多中心、

随机对照、开放标签的 III期临床研究。

9、ZG005 已经启动 2 项 III期临床研究：（1）ZG005 联合依托泊苷及顺铂对比依托泊苷及

顺铂一线治疗晚期神经内分泌癌 III期临床研究；（2）ZG005 联合贝伐珠单抗对比信迪利联合贝

伐珠单抗一线治疗晚期 HCC III期临床研究；

10、2026 年上半年，公司获得多项临床试验批文，包括注射用 ZGGS18 与注射用 ZG005 及

化疗联合用于晚期实体瘤的临床试验、注射用 ZG005 与含铂化疗联合用于晚期鼻咽癌和食管鳞癌

的临床试验、注射用 ZG006 联合注射用 HS-20093联合或不联合阿得贝利单抗注射液治疗广泛期小细胞肺癌的临床试验获得国家药监局批准。

（二）主营业务情况

1、主要业务、主要产品及其用途

泽璟制药为一家综合生物制药企业，专注于创新型小分子及生物制剂疗法的发现、研发及商业化，策略聚焦于肿瘤学、自身免疫性疾病、止血/血液病领域。自2009年成立以来，公司已建立涵盖药物发现、研发、生产及商业化的全方位能力，凭此构建了多元化、多层次的管线，并实现成功商业化。

公司的业务由双创新引擎驱动，整合两大自创技术平台：小分子药物研发平台，以及双特异性/三特异性抗体和复杂重组蛋白研发平台。两大平台协同赋能，使公司打造出多元化管线，其中包含多个治疗领域中正向临床及注册里程碑阶段推进的多款候选药物。依托端到端商业模式，并

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行推进小分子与生物疗法研发，公司致力于成为一家具备广泛市场布局的生物制药企业，通过持续创新实现可持续增长。

公司的产品组合及管线涵盖已上市药物、后期临床候选药物及处于创新前沿的早期发现项目。

截至本报告披露日，公司拥有四款已上市药物：甲苯磺酸多纳非尼片、盐酸吉卡昔替尼片、重组人凝血酶及注射用人促甲状腺素β。

截至本报告披露日，公司的候选药物管线包含29项主要临床项目的10款候选药物，其中已有 4 款候选药物的 8 项适应症进入 BLA/NDA 或关键/III 期注册临床试验阶段，包括目前正处于强直性脊柱炎及中重度特应性皮炎适应症的 pre-NDA阶段的吉卡昔替尼片；目前正在推进用于甲

状腺癌术后治疗适应症的 sBLA 的注射用人促甲状腺素β。公司持续投入新靶点及突破性技术研发，重点项目包括 ZG006（全球首款靶向 DLL3/DLL3/CD3 的三特异性抗体）及 ZG005（PD-1/TIGIT双特异性抗体，为全球进展最领先的项目之一）；其中 ZG006 正在开展单药治疗三线及以上和二线小细胞肺癌、二线及以上晚期神经内分泌癌 3项关键临床研究；ZG005已经启动晚期肝细胞癌

的一线联合治疗和神经内分泌癌一线联合治疗的 2项 III期临床研究。在肿瘤领域，公司正开发创新联合疗法，充分发挥产品组合与研发管线的协同优势，并采取专注策略以满足全球对难治性及复发性癌症未满足的需求，包括通过联合疗法克服 PD-1抗药性，例如 ZG005+ZGGS18及 ZG005+吉卡昔替尼。公司的每项核心资产（包括 ZG006 及 ZG005）为全球业务拓展及合作机会奠定坚实价值基础。此外，公司亦在构建前沿早期项目组合，包括 ZGGS18、ZGGS34、ZGGS15、ZG2001、ZG0895及 ZG2273，覆盖 T细胞衔接器、双特异性及多特异性抗体，以及针对传统“不可成药”靶

点 KRAS的小分子疗法。该等项目体现了公司深厚的技术实力，以及将持续的科学投入转化为突破性创新的能力。

随着管线不断扩充及后期项目持续推进，公司为未来商业增长奠定良好基础。公司始终致力于研发拥有全球知识产权、安全、有效且可及的创新药物，旨在解决中国及全球范围内重大未被满足的临床需求。

以下为产品管线图：

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1、已上市的创新型成熟药物组合

公司的已上市药物包括以下各项：

泽普生（甲苯磺酸多纳非尼片）是 2021 年在中国获批的首款用于晚期 HCC 一线治疗的国

产小分子多靶点药物；于2022年，泽普生进一步获批用于进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌治疗。两项适应症均已纳入国家医保药品目录，为上市后的销量稳步增长

19/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告提供支撑。凭借疗效提升及整体安全性良好的特点，该药物已被30余部肝癌、甲状腺癌相关国家级诊疗指南及专家共识推荐作为一线治疗方案。

泽普平（盐酸吉卡昔替尼片）是中国首款获批用于治疗骨髓纤维化的国产 JAK抑制剂。2025年 5月获批骨髓纤维化适应症。泽普平具有独特作用机制，同时靶向 JAK及 ACVR1，显著提升疗效与安全性。该药物已被《2026年中国临床肿瘤学会恶性血液病诊疗指南》推荐作为骨髓纤维化一线治疗方案，并被推荐为合并贫血患者的优选治疗药物。泽普平于2026年1月纳入国家医保药品目录。盐酸吉卡昔替尼片同时在多个具有巨大市场潜力的自身免疫性适应症中积极推进临床开发，其重度斑秃适应症也已经获得上市批准，使其成为该领域具备竞争优势的国产 JAK抑制剂之一。此外，强直性脊柱炎和中重度特应性皮炎 III 期临床试验均已达到主要终点，目前处于NDA申请阶段。

泽普凝（重组人凝血酶）是中国唯一采用重组 DNA技术研发并成功上市的重组人凝血酶。

该药物已被中国医师协会骨科医师分会关节外科学组2025年《髋膝关节置换术止血专家共识》、中华医学会外科学分会及中华医学会麻醉学分会2026年《成人腹部外科围手术期患者血液管理指南》推荐。泽普凝于2024年1月获批上市，并于2025年1月纳入国家医保药品目录。公司与专攻止血及围手术期护理领域的远大生命科学达成合作，泽普凝的商业化放量趋势良好。

泽速宁（注射用人促甲状腺素β）于2026年1月获批上市，批准用于适用于先前已接受甲状腺切除术的分化型甲状腺癌患者的随访，包括碘-131全身扫描及血清甲状腺球蛋白检测，填补了中国甲状腺癌术后诊断市场的重大空白，这是中国唯一获批的用于分化型甲状腺癌患者的术后随访的诊断用途的重组人促甲状腺激素，用于放射性碘全身显像及血清甲状腺球蛋白监测。公司已与德国默克公司的瑞士附属公司 ATSA签署了独家推广合作，为其商业化后的快速渗透奠定坚实基础。同时，泽速宁的甲状腺癌治疗适应症 III 期临床试验已达到主要终点，进入了 BLA 的阶段。

2、公司的差异化管线：治疗领域内的创新候选药物

依托两大领先技术平台，公司构建了覆盖全研发阶段的差异化管线，具备推出创新疗法的强大潜力，并打造了强大的创新药物组合。在肿瘤领域，公司已通过技术平台，系统性推进多种作用机制的小分子及生物药物研发，既打造了具单药潜力的疗法，亦创造了联合用药的机会，为下一代肿瘤治疗奠定坚实基础。公司的核心候选药物包括以下各项：

ZG006（Alveltamig）实现了机制突破，该作用机制可满足小细胞肺癌及神经内分泌肿瘤等难治性癌症对有效疗法的迫切需求，具备填补重大临床空白、为患者带来显著临床获益的潜力。

ZG006已获国家药监局药品审评中心突破性疗法认定，适用于复发或进展的晚期小细胞肺癌以及DLL3阳性神经内分泌肿瘤疗法。此外，FDA 已授予 ZG006治疗小细胞肺癌及神经内分泌肿瘤的孤儿药资格。ZG006 是全球首个 DLL3/DLL3/CD3 三靶点 TCE，具有 Best-in-class 潜力。在已经完成了的临床试验中，ZG006展现出强劲疗效及良好安全性。ZG006正在开展单药治疗三线及以上和二线小细胞肺癌、晚期神经内分泌癌 3项关键临床研究。ZG006与艾伯维达成了可选择授权协议，公司在大中华区开发和商业化 ZG006，艾伯维获得大中华区以外的开发和商业化的授权（可选择）；目前，双方合作进展良好，正在协同加速 ZG006的全球开发进程。

ZG005（Nilvanstomig）是靶向 PD-1/TIGIT的重组人源化双特异性抗体，是新一代具 PD-1 与TIGIT双重阻断作用的免疫调节剂。作为同靶点药物中开发进度最快的药物之一，ZG005 持续巩固其在全球临床开发中的领先地位。截至本报告披露日，全球范围内尚无该作用机制的药物获批。

ZG005联合依托泊苷及顺铂对比依托泊苷及顺铂一线治疗晚期神经内分泌癌适应症、ZG005联合

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贝伐珠单抗对比信迪利联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌适应症均已启动 III 期临床试验阶段。鉴于 PD-1单药疗法存在应答率有限及耐药性等问题，ZG005有望成为下一代肿瘤免疫疗法，蕴藏广阔的市场潜力。在 I/II期临床试验中，ZG005展现出良好的疗效与安全性。除单药疗法外，ZG005与大分子靶向疗法具备广泛联用潜力。例如，ZG005可与调控肿瘤微环境的 ZGGS18联用增强杀瘤活性，该联合疗法的临床试验申请已获 FDA及国家药监局批准，正在开展 II期临床研究。

其他管线候选药物。依托核心技术平台，公司正从肿瘤免疫、肿瘤微环境、肿瘤生长、耐药机制及基因突变等多维度推进肿瘤领域研发，持续扩充创新候选药物管线，包括：ZGGS18（双功能融合蛋白靶向 VEGF/TGF-β）、ZGGS34（靶向 CD3/CD28/MUC17的三特异性 T细胞衔接器）、

ZGGS15（LAG-3/TIGIT双特异性抗体）、ZG2001（新型口服泛 KRAS突变抑制剂）、ZG0895（高活性高选择性 TLR8激动剂）及 ZG2273（新型泛 RAS抑制剂），其中 ZGGS18、ZGGS15、ZG2001及 ZG0895 已在中国顺利完成 I 期剂量递增临床试验，ZGGS34 正在中国开展 I 期临床试验，ZGGS18、ZGGS15、ZG2001、ZG0895 及 ZGGS34均在美国获得 IND批准。整体而言，该等候选药物有望成为实体瘤的突破性疗法，具备强大联用潜力与良好商业化前景。

（三）主要经营模式

公司拥有独立完整的研发、采购体系，拥有满足 GMP 要求的生产设施，并已建立具备扎实临床推广经验和丰富上市经验的专业化商业运营团队。公司根据自身情况、市场规则和运作机制，独立进行经营活动。

1、研发模式

公司在江苏昆山和上海张江拥有2个新药研发中心，分别从事生物新药、化学新药和创新抗体的研发。公司的新药研发工作采用内部研发和外包服务相结合的模式。

尽管公司主要依靠内部研发实力管理和开展候选药物的临床前及临床研究，但按照行业惯例，公司仍会委托 CRO提供产品开发支持，包括临床前及临床研究。就临床前研究而言，公司通常委聘 CRO 提供小分子计算建模、分子片段筛选及化合物全时工作当量合成等服务，以及体外及体内药理学、药代动力学及安全性评估。就临床试验而言，公司通常委聘 CRO来支持临床药代动力学检测、免疫原性检测、生物标志物检测、临床统计分析、成像评估及电子通用技术文件编制等服务。公司通常与 CRO签订框架协议，并根据具体项目出具工作说明书。公司选择 CRO 时，会综合考虑其资质、声誉及业绩、同类药物临床前或临床研究经验、研究及项目管理能力与资源，以及检测设施等因素。

新药在正式上市之前，公司需要建立与未来商业化生产一致的生产工艺、质量控制标准和GMP生产管理系统，并经监管机构现场检查和核准。

2、采购模式

根据公司各项目的研究计划和相关部门的工作计划，采购的主要内容包括原料药、药用辅料、培养基、层析介质、包装材料、各类实验耗材和试剂、仪器设备、固定资产、外包服务业务等。

公司制定了整套采购相关的标准化操作规程，包括《采购标准操作规程》《供应商管理标准操作规程》《物资验收标准操作规程》《业务外包管理办法》等，以规范化管理采购和业务外包管理相关工作。公司还建立了招标比价管理制度，超过规定阈值的采购需经过正式招标流程，并执行严格的谈判及价格评估程序。采购活动（包括计划、预算、供货商选择与管理、合同执行、物料及服务验收、存货控制、质量监控、财务监督及绩效评估）均按照既定程序开展，以确保有效成本控制及采购效率。

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3、生产模式

公司目前的生产活动集中在位于江苏省昆山市的生产基地。公司运营三座生产基地，包含数个生产车间及配套生产线。这些基地支持所有四款商业化药物的生产。此外，公司已建立新的抗体药物生产基地，于2025年12月通过工程竣工验收，进一步提升了创新抗体药物的未来商业化生产能力。

公司尚不具备化学原料药的生产设施和生产能力，化学原料药目前均委托有资质的原料药生产企业进行生产。

公司通过仔细审查多个因素选择 CDMO，包括其资质、专业能力、生产产能、地理邻近性、声誉、过往客户、业务记录、运营稳定性、项目执行效率及定价。公司已制定监管流程，确保 CDMO的生产资质、设施及工艺符合相关监管要求及公司的内部质量管理体系。

4、质量管理

公司已建立全面的质量管理和质量控制程序及规范，覆盖从原材料采购到成品交付客户的整个生产生命周期。公司的质量控制部门独立于生产部门负责执行该等程序及规范。公司的大多数质量控制及保证人员拥有药学或相关专业教育背景。公司亦定期开展培训，确保质量控制及保证人员了解生产基地运营相关的监管要求。此外，公司运用各类设备对原材料、在制品及成品进行检验、测试，以确保产品质量。

5、商业化模式

（1）商业运营部门自建学术推广团队、市场医学团队和商务渠道

公司产品的商业化推广策略由商业运营团队规划并执行，该团队按治疗领域及地理区域进行分工协作。商业运营团队主要通过学术推广活动，提升医疗专业人员对公司药品的临床价值优势的认知，规范化药物用法用量，进而惠及更多患者，扩大市场份额。截至2026年6月30日，公司已组建一支逾470名成员的专业的商业运营团队，覆盖全国所有省份及大部分综合医院、肿瘤专科医院和血液病专科医院。

（2）与行业知名药企达成 CSO推广合作

公司授权远大生命科学（山东）有限公司（原蓬莱诺康药业有限公司，简称“远大山东”）为重组人凝血酶在大中华区（中国大陆地区、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区和中国台湾地区）的独家市场推广服务商。远大山东作为远大生命科学集团有限公司的下属子公司，在围术期和止血领域深耕多年，在止血药品入院和市场推广方面具有丰富的经验，力争实现产品的快速市场准入、推广和覆盖。

公司授权德国默克公司的瑞士附属公司 ATSA为注射用人促甲状腺素β在中国大陆的独家市场推广服务商。默克深耕中国近30年，是中国甲状腺疾病诊疗的标杆企业。

新增重要非主营业务情况

□适用√不适用

二、经营情况的讨论与分析

2026年上半年，公司持续专注于肿瘤、自身免疫性疾病、止血及血液病等领域，在药品商业

化、产品研发等方面均取得了显著成绩，主要包括以下几个方面：

（一）自营与对外合作并举，持续推进产品商业化

截至报告期末，公司已有多纳非尼片、重组人凝血酶、吉卡昔替尼片、注射用人促甲状腺素β共四个产品的六个适应症获批上市。报告期内，公司实现营业收入120537.96万元，较上年同期

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增长220.88%，主要系公司本报告期确认产品技术授权许可相关收入66230.95万元，同时商业化药品的销售收入与上年同期相比增长44.30%。

在多纳非尼片方面，公司在报告期内依托多纳非尼片一线优效新药的优势，持续扩大多纳非尼片在全国的覆盖范围；截至2026年6月30日已覆盖医院2400余家、覆盖药房1100余家。

在重组人凝血酶方面，作为国内唯一采用重组基因技术生产的重组人凝血酶，其疗效与安全性兼备，可应用于多科室手术止血场景中。公司在报告期内与合作方远大生命科学紧密配合，积极把握重组人凝血酶纳入国家医保药品目录后的市场机遇，持续推进医保政策落地，加速推进重组人凝血酶市场渗透，促进其市场覆盖范围的持续扩大和销售额的持续增长；截至2026年6月

30日已覆盖医院880余家，销售额较上年同期实现较大增长。

在吉卡昔替尼片方面，作为首个获批用于治疗骨髓纤维化的国产 JAK 抑制剂类创新药物，吉卡昔替尼片的 MF 适应症于 2026 年 1 月 1 日起正式纳入国家医保药品目录。公司在报告期内积极把握吉卡昔替尼片纳入国家医保目录的契机，积极开展市场推广工作，持续扩大其市场覆盖率，在惠及更多骨髓纤维化患者的同时提升销售收入；截至2026年6月30日已覆盖医院840余家、

覆盖药房600余家，较上年末大幅增加，销售额亦实现较大增长。

此外，吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的上市申请于2026年6月获得批准，这是吉卡昔替尼片第二个获批上市的适应症，也是其首个获批的治疗免疫炎症性疾病的临床适应症；此次获批将使其适应症覆盖患者群体进一步扩大，有利于提升吉卡昔替尼片后续的产品销售收入。

在注射用人促甲状腺素β方面，注射用人促甲状腺素β于2026年1月获批上市，是我国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品，填补了中国分化型甲状腺癌术后精准评估市场空白。公司在报告期内与独家市场推广服务商德国默克紧密合作，快速推动其在中国甲状腺癌患者个体化精准诊疗领域的应用，并于2026年3月实现首单出库，正式开启全国商业化供应；截至

2026年6月30日已覆盖药房180余家，医院准入及覆盖工作亦在积极推进中。

在注射用 ZG006方面，根据与艾伯维达成的全球开发及商业化合作的许可选择权协议，公司已于2026年1月获得1亿美元的首付款；公司在报告期内与艾伯维保持着密切沟通与合作，双方正在努力推进协议中约定的后续合作事项和里程碑的实现。同时，公司亦在积极探索其他产品对外授权合作的商业机会。

（二）聚焦核心研发项目，取得多项里程碑进展

报告期内，公司积极推进多个处于临床中后期的产品或适应症的研发进程，持续聚焦以注射用 ZG005、注射用 ZG006为代表的核心项目研发，多个药物管线取得里程碑进展。

在 2026年 ASCO年会上，公司公布了 ZG005、ZG006的多项最新临床研究数据，包括 ZG005联合贝伐珠单抗对照信迪利单抗联合贝伐珠单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的多中心、随机、开

放的 II期临床研究（ZG005-005）（入选本次年会口头报告）、ZG006 在晚期神经内分泌癌患者

中的 II期剂量扩展临床研究（ZG006-003）（入选本次年会口头报告）、ZG006单药治疗在难治

性晚期小细胞肺癌患者中的 II期剂量优化临床研究（ZG006-002）、ZG006 在晚期小细胞肺癌或

神经内分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的剂量递增和扩展的 I/II 期临床研究（ZG006-001），这些数据均进一步展现了 ZG005、ZG006 在更多肿瘤类型和更大人群中的有效性及安全性。

报告期内，吉卡昔替尼片治疗中、重度特应性皮炎成年患者的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照 III期临床研究主试验（方案编号：ZGJAK025）达到主要疗效终点。安全性方面，吉卡昔替尼片两剂量组治疗中、重度特应性皮炎患者的安全性与耐受性均良好。

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公司将加快推进吉卡昔替尼片治疗中、重度特应性皮炎适应症以及强直性脊柱炎适应症的上市进程。

报告期内，注射用人促甲状腺素β治疗适应症的 III期临床试验《重组人促甲状腺激素（rhTSH）用于分化型甲状腺癌患者术后放射性碘清甲治疗的有效性和安全性的随机、开放、多中心、平行对照的 III期临床研究》（方案编号：ZGTSH003）的有效性和安全性结果符合预期，试验达到方案预设的主要终点。后续，公司将积极推进注射用人促甲状腺素β治疗适应症的上市进程。

此外，公司在报告期内获得多项临床试验批文，包括注射用 ZGGS18与注射用 ZG005 及化疗联合用于晚期实体瘤的临床试验、注射用 ZG005 与含铂化疗联合用于晚期鼻咽癌和食管鳞癌的临

床试验、注射用 ZG006联合注射用 HS-20093 联合或不联合阿得贝利单抗注射液治疗广泛期小细胞肺癌的临床试验获得国家药监局批准。

（三）优化内部管理，提升管理效率和规范运作水平

报告期内，公司持续加强预算管理，合理控制开支。通过完善财务管理体系、强化风险管控、推进财务信息化建设等举措，持续提升经营管理效率与质量，为公司稳健发展提供坚实保障。销售财务管理方面，财务部门在积极支持商业运营和市场拓展的同时，通过费控系统严把预算关；

研发财务管理方面，财务部门结合公司研发战略及行业趋势变化，定期开展研发进度与预算支出分析，助力研发团队聚焦重点优先项目，充分利用公司资源，持续提高研发效率和产出。同时，公司聚焦财务和业务数字化建设，以财务作为数字化转型的重要抓手，促进研发、生产和商业化工作全流程提效及成本优化，提高经营管理效率。

报告期内，公司持续优化内部治理体系，努力提升公司治理的规范性和有效性。公司在新的治理架构下平稳运行，董事会审计委员会承接原监事会相关职权，并勤勉尽责地行使各项职责，董事会及其他几个下属委员会、股东会亦在相应权限范围内行使职权；公司已构建“股东会-董事会-经营层”的公司治理新架构，各层级之间权责透明、协调运转、有效制衡。

非企业会计准则财务指标变动情况分析及展望

□适用√不适用

报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项

□适用√不适用

三、报告期内核心竞争力分析

(一)核心竞争力分析

√适用□不适用

1、强健且具差异化的管线，开拓广阔市场机遇并筑就长期竞争优势

公司构建了策略层级分明且具前瞻性的管线，具有研发进展领先、开发阶段多元及创新差异化特点。凭借多款已上市药物及先进候选药物，公司的产品组合可带来重大市场机会，并可持续强化在创新药研发领域的整体竞争力与领先地位。

公司的产品管线包含覆盖29项核心临床项目的10款候选药物（包括吉卡昔替尼及其自身免疫性疾病相关临床项目以及注射用人促甲状腺素β及其用于甲状腺癌术后治疗的临床方案）。在候选药物中，4 款候选药物的 8 项适应症处于 BLA/NDA 阶段或关键╱III期注册临床试验阶段，5款候选药物处于 I/II期临床试验阶段，1款候选药物处于临床前研发阶段。

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公司的双创新引擎策略整合了小分子靶向疗法与生物制剂免疫疗法，既满足当前治疗需求，又聚焦肿瘤免疫领域的突破性方向。通过研发针对新型靶点的双特异性及多特异性抗体，公司旨在重塑治疗格局，巩固在肿瘤领域的领先地位。

在自身免疫性疾病领域，公司的研发重心为吉卡昔替尼。通过聚焦经临床验证的 JAK通路，公司推进的临床试验具备更高成功概率与更清晰开发路径，可实现更快商业化，并覆盖多适应症的庞大患者群体。

在血液病及止血领域，截至本报告披露日，重组人凝血酶为中国唯一采用重组 DNA 技术研发并成功上市的重组人凝血酶。凭借在止血领域的广泛应用，其兼具临床价值与商业潜力。

在甲状腺癌诊疗领域，注射用人促甲状腺素β为中国首家且唯一获批用于术后精准协同诊断的创新产品，填补了中国临床需求的空白。

2、扎实的商业化进展正加速生物科技向生物制药转型，特色资产助力实现稳定现金流与可持

续增长

公司的已上市产品包括多纳非尼片、吉卡昔替尼片、重组人凝血酶和注射用人促甲状腺素β。

公司的已上市药物组合为经常性收入奠定基础，并验证了公司成功商业化创新疗法的能力。

在自营推广和与国内外知名药企合作开展 CSO推广的双模式驱动下，公司的商业化进程稳步推进。公司的市场准入实力在多纳非尼片、吉卡昔替尼片和重组人凝血酶均于首轮国家谈判中成功纳入国家医保药品目录这一成果中尤为凸显。国家医保药品目录入围叠加广泛的医院覆盖，确保了市场的快速渗透，并体现了公司持续复制高效商业化路径的能力。

公司通过自有商业运营团队与外部推广合作伙伴的双重模式推动增长，该模式已成为整合自主研发与外部资源优势的成熟商业化模式。

3、候选药物提升管线价值，加强协同效应

通过整合小分子与生物制剂疗法，公司最大化了产品组合的整体价值，巩固了在创新药研发领域的地位。在核心候选药物中：

ZG006 是全球首款 DLL3 靶向三特异性抗体（CD3/DLL3/DLL3），已获中国 CDE授予突破性疗法认定，FDA 已授予 ZG006 用于治疗小细胞肺癌及神经内分泌癌的孤儿药资格认定。晚期小细胞肺癌及神经内分泌癌单药治疗的已有临床数据显示，ZG006 具备显著且持久的抗肿瘤疗效，同时耐受性与安全性良好。该等结果不仅为开启关键注册研究提供支持，亦为后续联合方案及一线适应症研发奠定了坚实基础。ZG006的小细胞肺癌和神经内分泌癌适应症已经进入了关键/III期临床研究阶段，进展顺利。

ZG005为全球首批进入该双靶点机制临床研发的候选药物之一，通过同时阻断 PD-1与 TIGIT两个协同免疫检查点，ZG005 增强肿瘤杀伤效果，有望克服 PD-1 单靶点疗法应答率低或获得性耐药等局限性，同时具备与公司后续小分子靶向疗法联用的机会。ZG005的一线联合治疗晚期肝细胞癌和一线联合治疗神经内分泌癌适应症已经进入了 III期临床研究阶段。

公司正推进一系列其他创新候选药物，以通过多样化的作用机制扩大公司的研发管线，包括：

ZGGS18 是一种针对 VEGF/TGF-β的重组人源化双功能融合蛋白，旨在抑制肿瘤血管生成、减少转移并调节肿瘤微环境。ZGGS34 是一种三特异性抗体，可同时结合 T细胞上的 CD3及 CD28 以及肿瘤相关抗原MUC17（胃肠道癌症中一个极具前景的靶点），临床前研究显示其可导致肿瘤退缩，且毒理学数据为其良好的安全性概况提供支持。ZGGS15 是一种针对 LAG-3 及 TIGIT 的双特异性抗体，为同类首个进入临床试验的产品，与 PD-1 抗体联合使用时有潜在协同疗效。ZG2001是一种新型口服泛 KRAS 突变抑制剂，可选择性阻断 SOS1，从而抑制多种 KRAS突变体；支持

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其单独使用或纳入联合治疗方案的潜力。ZG0895 是一种高度选择性的 TLR8 激动剂，拟开发用于治疗实体瘤及慢性乙型肝炎。ZG2273 是一种新颖的泛 RAS 分子胶抑制剂，拟开发用于治疗KRAS突变的肿瘤，包括非小细胞肺癌、肠癌和胰腺癌等。

公司正整合小分子与生物制剂疗法，开发差异化联合治疗策略，以满足复杂临床需求，克服抗 PD-1 耐药性，包括：（i）ZG005＋化疗及/或其他机制药物正于多种实体瘤开展研究；正在进行中的临床项目包括：（a）联合贝伐珠单抗用于晚期 HCC 一线治疗；（b）联合紫杉醇+铂类±贝

伐珠单抗用于晚期宫颈癌一线治疗；及（c）联合铂类方案用于晚期 NEC一线治疗；（ii）ZG005

＋ZGGS18 正探索免疫治疗与肿瘤微环境调节之间的协同作用，计划通过加入化疗形成三联治疗方案。该项目针对晚期非小细胞肺癌、胰腺癌及其他实体瘤评估疗效与安全性，目前处于 II期试验阶段；（iii）ZG005＋吉卡昔替尼为创新型免疫调节联合疗法，旨在满足未被满足的临床需求。

该项目针对晚期非小细胞肺癌及复发或难治性淋巴瘤评估疗效与安全性，目前处于 II期试验；及（iv）ZG006＋肿瘤免疫或抗体药物偶联物正于小细胞肺癌及神经内分泌癌开展各种临床试验，包括 ZG006联合 PD-1/PD-L1检查点抑制剂用于小细胞肺癌的研究已获批准。

4、双技术平台驱动的先进研发引擎，机制协同与联合疗法，构建产品生态体系

公司已建立以两大自主技术平台为核心的先进研发体系。

小分子药物研发平台。公司已建立领先的小分子药物研发平台，其整合了先进药物稳定技术、结构活性关系筛选技术及 AI辅助药物设计与开发。通过应用该等先进技术，公司能够降低研发风险与周期，显著提升新药发现成功率，并生成具优异疗效、优化药代动力学特性及低不良反应发生率的专利化合物。此外，结构活性关系筛选作为药物发现的核心方法，使公司能够构建连接分子结构与生物活性的定量定性模型，从而通过基于配体与结构的设计方法，高效预测并优化先导化合物。与此同时，公司正利用 AI技术重塑药物研发，将深度学习及生成式模型与传统研发相结合，提升研发效率、降低成本并缩短研发周期。深度 QSAR技术可自动学习分子特征，生成或筛选具理想药理特性的候选药物。生成式模型则可创建完全新型的分子结构，以匹配预期活性与类药特性，开启了药物设计的新范式。

双特异性/三特异性抗体及复杂重组蛋白研发平台。公司的双特异性/三特异性抗体及复杂重组蛋白研发与产业化平台，包含三大自创双特异性/三特异性抗体平台：TriGen、CheckGen及 TGen。

TriGen平台可实现三特异性抗体研发，突破传统 Fab片段的结构局限，使分子能够结合三个不同靶点，具备高成药性、高稳定性、作用机制明确及脱靶效应降低等优势。CheckGen平台聚焦于靶向免疫检查点的双特异性抗体，旨在通过阻断补偿通路解决肿瘤免疫逃逸问题，从而将患者应答率提升至优于传统检查点抑制剂的水平。TGen平台专注于针对新靶点的新型双特异性抗体分子，生成的候选药物可作为单药使用、相互联用或与 PD-1/PD-L1疗法联用。除抗体创新外，公司亦开发了复杂重组蛋白平台，成功研发出重组人凝血酶和注射用人促甲状腺素β等高壁垒双链蛋白药物，填补了国内市场空白，为公司带来了独特竞争优势。

此外，公司已搭建一套整合优异专业能力与严谨执行标准的专业高效临床研发体系。通过与国内顶级医院及知名临床专家的深度合作，公司确保临床试验符合科学诚信与合规标准。与此同时，公司与国内外领先的合同研究组织建立了强大合作关系，构建了全面的临床研究网络，可支持临床试验的无缝执行，并提升药物的科学影响力。

5、可支撑商业化与市场拓展的整合式可扩充生产体系

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公司已建立全面整合且可扩充的生产与运营体系，可为商业化与市场拓展提供全方位支持。

该体系旨在实现可控的供应链能力与成本优势，构建了从研发到市场的完整循环，使创新成果能够快速商业化为大规模供应。

公司的生产基础设施包含用于制造化学药口服固体制剂、重组蛋白药物及抗体的设施，可确保充足的生产能力。公司的供应链体系兼具弹性与可靠性。公司通过主动开发备用供货来源，巩固与原料供货商的稳定合作关系，搭建起具备韧性且具成本竞争优势的供应保障机制。此项策略不仅强化产品供应安全性、提升效率，更为持续发展奠定坚实基础。

6、国际发展与合作能力，充分挖掘临床价值与市场潜力

公司正积极推进管线产品的国际化研发，强化参与全球业务拓展的能力，提升跨境合作实力。

公司与艾伯维集团控股公司就 ZG006 的全球开发及商业化达成战略合作与许可选择权协议。

根据协议，艾伯维获得 ZG006 在大中华区（包含中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区）以外地区独家开发与商业化权利，而泽璟将保留在大中华区 ZG006的开发与商业化权利。根据协议，泽璟将获得1亿美元的首付款，及基于临床进展的近期里程碑付款和与许可选择相关的付款最高6000万美元；如艾伯维行使许可选择权，泽璟还有资格获得最高达10.75亿美元的里程碑付款，并就包含 ZG006 的产品在大中华区以外的净销售额收取从高个位数到中双位数的阶梯式特许权使用费。

公司的候选药物（以 ZG006 及 ZG005 为代表）具备先进技术定位及高度差异化特征。公司的创新联合治疗方案包括 ZG005+ZGGS18 及 ZG005+吉卡昔替尼，这些方案在解决 PD-1 耐药等难治性及复发性癌症方面展现出潜力，并计划拓展至一线适应症。这些特质共同构成公司全球业务拓展、合作机会及市场扩张的高度差异化价值主张。此外，公司在国际开发领域取得实质性进展，研发及技术能力获得全球认可。例如，ZG006已获美国针对小细胞肺癌及神经内分泌癌的孤儿药资格认定，彰显其全球临床价值及监管机构认可。公司多款双特异性及三特异性抗体候选药物（包括 ZG006、ZG005 及 ZGGS34）在中国及美国均取得重要进展，ZG006 在美国开展的 I/II期临床研究进展顺利；与艾伯维的在研药品一线联合治疗小细胞肺癌的研究已进入海外临床试验申请和准备阶段。

公司的团队拥有深厚专业知识与丰富经验，多名成员具有国际领先跨国制药企业工作经历。

凭借在国际注册与临床研发领域的获认可专业能力，公司团队有能力高效执行全球合作、加速向全球患者提供创新疗法。

在此基础上，公司亦在探索多元化商业合作模式，以拓展国际版图。公司已与 Merck及AbbVie等跨国集团达成合作，与默沙东就三特异性 T细胞结合器分子达成了合作意向，这不仅验证了自身合作模式的可行性，更凭借完备的管线，为拓展全球合作开辟了多条通路。

(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施

□适用√不适用

(三)核心技术与研发进展

1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况

自2026年1月1日至本报告披露之日，公司在核心产品和技术方面取得多项成果，主要包括：

1、吉卡昔替尼片治疗中、高危骨髓纤维化适应症于2026年1月正式纳入医保目录，是国家

重大新药创新专项支持品种。其已被纳入《2026年中国临床肿瘤学会恶性血液病诊疗指南》，被

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推荐为原发性骨髓纤维化的一线治疗方案（I级推荐）、骨髓纤维化相关贫血伴症状性脾大或系统

性症状的一线治疗方案，以及二线及疾病进展阶段的首选方案（II级推荐）；尤其对于骨髓纤维化相关贫血患者，吉卡昔替尼被列为首选一线治疗方案。中国临床肿瘤学会白血病专家委员会亦发布了《吉卡昔替尼治疗骨髓纤维化临床应用指导原则（2025版）》，并于中华医学会《白血病*淋巴瘤》杂志发表。吉卡昔替尼片的成功研发使公司能够进入骨髓纤维化治疗领域，获得收入增长新机会。

2、注射用人促甲状腺素β于2026年1月获批上市，填补了中国甲状腺癌术后诊断市场的重大空白。截至本报告披露日，这是中国唯一获批的用于分化型甲状腺癌患者的术后随访的诊断用途的重组人促甲状腺素，用于放射性碘全身显像及血清甲状腺球蛋白监测。2026年3月，注射用人促甲状腺素β被纳入《分化型甲状腺癌术后核医学诊疗临床路径》的重磅推荐药物。公司与Merck的瑞士附属公司 ATSA签署独家市场推广服务合作协议，为其快速的市场渗透奠定坚实基础。

3、吉卡昔替尼片用于治疗成人重度斑秃的上市申请于2026年6月获得批准。这是吉卡昔替

尼片第二个获批上市的适应症，也是吉卡昔替尼片首个获批的治疗免疫炎症性疾病的临床适应症。

4、吉卡昔替尼片治疗中、重度特应性皮炎成年患者的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照

III期临床研究（方案编号：ZGJAK025）达到了主要疗效终点，具有统计显著性（p<0.0001）。安全性方面，吉卡昔替尼片两剂量组治疗中、重度特应性皮炎患者的安全性与耐受性均良好。公司将加快推进盐酸吉卡昔替尼片治疗中、重度特应性皮炎以及强直性脊柱炎适应症的上市进程。

5、吉卡昔替尼片治疗强直性脊柱炎患者的 III期临床试验数据（ZGJAK029），在 2026 年欧

洲抗风湿病联盟大会（EULAR）进行了口头报告；吉卡昔替尼片治疗中重度特应性皮炎患者的 III

期临床试验数据（ZGJAK025），在中华医学会第三十一次皮肤性病学术年会（CSD2026）进行了口头报告。

6、注射用人促甲状腺素β治疗适应症的 III期临床试验《重组人促甲状腺激素（rhTSH）用于分化型甲状腺癌患者术后放射性碘清甲治疗的有效性和安全性的随机、开放、多中心、平行对照的 III期临床研究》达到了方案预设的主要终点。公司将积极推进治疗适应症的上市进程。

7、经过与 CDE 就 III期临床研究方案的沟通交流，注射用 ZG006 对比研究者选择的化疗治

疗晚期神经内分泌癌适应症已经进入了 III期临床研究；ZG006 治疗三线及以上小细胞肺癌和二线小细胞肺癌的关键临床研究进展顺利；

8、经过与 CDE 就 III期临床研究方案的沟通交流，ZG005 联合依托泊苷及顺铂对比依托泊

苷及顺铂一线治疗晚期神经内分泌癌适应症、ZG005 联合贝伐珠单抗对比信迪利联合贝伐珠单抗

一线治疗晚期肝细胞癌适应症均进入 III期临床试验阶段。

9、公司在 2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会发布 ZG005和 ZG006临床数据及最新进展，其中 ZG005 联合贝伐珠单抗对照信迪利单抗联合贝伐珠单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的多中心、随机、开放的 II期临床研究（ZG005-005）、ZG006 在晚期神经内分泌癌患者中的 II期剂

量扩展临床研究（ZG006-003）入选本次年会口头报告。

10、2026 年上半年，公司获得多项临床试验批文，包括注射用 ZGGS18 与注射用 ZG005 及

化疗联合用于晚期实体瘤的临床试验、注射用 ZG005 与含铂化疗联合用于晚期鼻咽癌和食管鳞癌

的临床试验、注射用 ZG006 联合注射用 HS-20093联合或不联合阿得贝利单抗注射液治疗广泛期小细胞肺癌的临床试验获得国家药监局批准。

国家科学技术奖项获奖情况

□适用√不适用

28/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况

□适用√不适用

2、报告期内获得的研发成果

（1）2026年1月至本报告披露日，公司及子公司获得的临床试验通知书和药品批件

序批件号/药品注册药品名称规格阶段发证日期号受理号类别分类治疗用

1 注射用人促β 0.9mg/

国药准字生物支

甲状腺素 S20260001 上市 生物制 2026.01.05制品

品3.2类注射用ZG005（联合 治疗用

2 ZGGS18、化 100mg/瓶 2026LP00124 生物临床试验 生物制 2026.01.14

制品疗，晚期实品1类体瘤）注射用ZGGS18（联 治疗用

3 合 ZG005、 50mg/瓶 2026LP00125 生物临床试验 生物制 2026.01.14

制品化疗，晚期品1类实体瘤）注射用ZG005（联合治疗用

4 含铂化疗， 100mg/瓶 2026LP00213 生物临床试验 生物制 2026.01.22

晚期鼻咽癌制品品1类和食管鳞

癌）注射用ZG006（联合注射用 HS-治疗用

5 20093±阿得 1mg/ 2026LP01096 生物瓶 临床试验 生物制 2026.04.08

贝利单抗注制品品1类射液，广泛期小细胞

癌）注射用ZG006（联合注射用 HS-

620093±

治疗用

阿得 5mg/瓶 2026LP01097 生物临床试验 生物制 2026.04.08贝利单抗注制品品1类射液，广泛期小细胞

癌）盐酸吉卡昔7 替尼片（重 50mg 国药准字 化学药H20250021 上市 化药 1 2026.06.10品 类度斑秃）

8 盐酸吉卡昔 50mg 2026B04295 化学药临床试验 化药 2026.07.03

替尼片品1类

（2）报告期内获得的科技立项

29/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

序号项目名称项目类别

1上海泽璟上海浦东新区战略性新兴产业企业资格申请

（3）报告期内获得的知识产权情况

截至2026年6月30日，公司拥有已授权发明专利152项，其中境内发明专利39项、境外发明专利113项；同时，公司累计申请发明专利378项。专利覆盖新药结构通式或基因序列、晶型、制备工艺、用途、制剂配方等，为公司产品提供充分的和长生命周期的专利保护。

报告期内获得的知识产权列表本期新增累计数量

申请数（个）获得数（个）申请数（个）获得数（个）发明专利79378152实用新型专利外观设计专利软件著作权其他合计79378152

3、研发投入情况表

单位：元

本期数上年同期数变化幅度（%）

费用化研发投入199537825.09196503538.351.54资本化研发投入00

研发投入合计199537825.09196503538.351.54研发投入总额占营业收入

%16.5552.31减少35.76个百分点比例（）研发投入资本化的比重

%00不适用（）研发投入总额较上年发生重大变化的原因

□适用√不适用研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明

□适用√不适用

30/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

4、在研项目情况

√适用□不适用

单位：万元预计总投资本期投入累计投入金具体应用前序号项目名称进展或阶段性成果拟达到目标技术水平规模金额额景

国内首个获批上市治疗MF 的 JAK

1吉卡昔替尼片42300.001335.0840026.06批准上市，开展

剂MF 已经获批上市 抑制剂国产新药，突出的疗效和安 骨髓纤维化适应症 上市后相关研究全性优势

吉卡昔替尼片 III期临床试验达到主要

2 剂强直性脊柱 10950.00 239.53 8995.24 III期临床试验达到疗效终点，安 强直性脊柱疗效终点，目前在 sNDA 批准上市

全性与耐受性良好炎炎适应症阶段

吉卡昔替尼片 III期临床试验达到主要

3 剂中、重度特 16500.00 389.56 14664.55 sNDA III期临床试验达到疗效终点，安 中、重度特疗效终点，目前在 批准上市

应性皮炎适应全性与耐受性良好应性皮炎阶段症

吉卡昔替尼片 III期试验结果显示突出的疗效和4 剂重症斑秃适 12000.00 246.78 11141.59 已经获批上市（2026年 6 批准上市 安全性特征；国产 JAK抑制剂该 重症斑秃月）应症适应症获批新药第二家

*中国首个获批上市的用于甲状腺甲状腺癌诊断适应症已经批准上市（诊断 癌精准诊断的 rhTSH新药；* 自

5注射用人促甲29950.00889.8729715.81获批上市（2026年1β适应症及治疗适主拥有生产高品质产品的产业化生甲状腺癌状腺素月）；治疗适应症在sBLA 应症） 产技术；* 甲状腺癌治疗适应症阶段 III期临床试验已达到终点

肝癌和神经内分泌癌进入全球进度领先，全新的双靶点抗多个适应症进入

6 注射用 ZG005 157900.00 4430.92 34116.16 III期临床试验阶段；其 体，具有双免疫检查靶点阻断的协

余适应症在 I/II III期临床试验阶 晚期实体瘤期临床试 同作用，增强免疫系统杀伤肿瘤细段验阶段胞的能力

CDE将其纳入突破性治 全球进度领先，具有 Best-in-class多个适应症单药小细胞肺癌

7 注射用 ZG006 139470.00 6501.04 24479.59 疗品种；单药进入关键临 III 潜力，全新的三靶点抗体，具有增进入 期或者联 和神经内分床试验（三线及以上 III 强肿瘤免疫并精准杀伤肿瘤细胞的合用药进入 期 泌癌SCLC适应症有条件获 作用

31/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

批）和 III期临床试验

（二线 SCLC）以及神经

内分泌癌 III期临床试验阶段

等待 II期结果之 全新的双靶点抗体，抑制肿瘤新生

8 注射用ZGGS18 42600.00 850.84 8763.22

联合用药方案进入 II期 后决策是否进入 血管形成和降低肿瘤转移发生，改晚期实体瘤

临床试验阶段 III期或联合用药 善和调节肿瘤微环境等协同抑制肿

方案进入 III期 瘤生长的多重作用

II 全新的双靶点抗体，促进 T细胞和决策进入 期临

9 注射用 5000.00 19.15 4645.00 I/II NK细胞的活化和增殖，并产生细ZGGS15 期临床试验阶段 床试验的联合用 晚期实体瘤胞因子，具有协同增强免疫系统杀

药的方案伤肿瘤细胞的能力

全新三靶点单克隆抗体，将 T细胞T 晚期实体瘤拉近至肿瘤细胞，导致 细胞产生

10 注射用ZGGS34 29000.00 345.74 2807.01中国和美国 IND获批， 开展 I/II期临床 T （如胃癌、I 免疫突触，从而激活 细胞释放穿中国 期临床试验阶段 试验 胰腺癌和结孔素、颗粒酶和细胞因子，以杀死直肠癌等）肿瘤细胞生物抗体药物的

11生物抗体研发25900.00616.6625242.05/临床前及临床概//

念验证研究

12探索性研究51600.003213.3522857.00/创新药物的早期//

发现与筛选

合计/563170.0019078.52227453.28////

注：1、由于新药研发周期长，不确定因素多，上表仅列示公司主要在研项目本期投入及截至报告期末的投入情况。

2、“预计总投资规模”系公司根据研发管线进度进行的合理测算，实际投入可能根据项目进展情况发生变化。

32/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

5、研发人员情况

单位：万元币种：人民币基本情况本期数上年同期数

公司研发人员的数量（人）325299

研发人员数量占公司总人数的比例（%）28.2430.48

研发人员薪酬合计5737.795362.46

研发人员平均薪酬17.6517.93教育程度

学历构成数量（人）比例(%)

博士研究生206.15

硕士研究生11435.08

本科18857.85

专科30.92高中及以下00

合计325100.00年龄结构

年龄区间数量（人）比例(%)

30岁以下（不含30岁）12137.23

30-40岁（含30岁，不含40岁）15246.77

40-50岁（含40岁，不含50岁）4413.54

50-60岁（含50岁，不含60岁）41.23

60岁及以上41.23

合计325100.00

6、其他说明

□适用√不适用

四、风险因素

√适用□不适用

(一)能否持续盈利的风险

公司为采用科创板第五套上市标准上市的生物医药行业公司，目前已有4个产品的6个适应症获批上市，其他产品仍处于上市前审评审批阶段或研发阶段，研发支出仍然较大。本报告期公司自成立以来首次实现半年度盈利，尚不能预计未来进行利润分配的时点。公司未来盈利净额或者亏损净额的多少将取决于公司药品研发项目的数量及范围、与该等项目有关的成本、获批产品

进行商业化生产的成本、公司产生收入的能力和对外合作里程碑的达成等方面；即使公司本报告

期已实现盈利，亦可能无法保持持续盈利。受累计亏损影响，预计公司短期内无法现金分红，将对股东的投资收益造成一定程度不利影响。

在研药品上市前，公司需要完成临床开发、监管审批；新药获批上市后，公司仍需持续开展商业团队建设、市场拓展等经营活动。同时，公司将在发现新产品、推动在研药品的临床开发及商业化等诸多方面继续投入大量资金，因此需要通过其他融资渠道进一步取得资金。截至本报告期末，公司研发资金仍大部分依赖于外部融资，如经营发展所需开支超过公司可获得的外部融资和产品商业化收入，将会对公司的资金状况造成压力。如公司无法在未来持续盈利以取得或维持

33/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

足够的营运资金，公司将被迫推迟、削减或取消公司的研发项目或推迟未来的在研药品商业化进度，将对公司业务造成重大不利影响。

若公司经营活动无法维持现金流，将对公司的产品研发和在研药品商业化进度造成不利影响，影响或迟滞公司现有在研药品的临床试验开展，可能导致公司放弃具有更大商业潜力的药品研发，影响公司研发、生产设施的建设及研发设施的更新，不利于公司在研药品的商业化及市场推广等商业活动，可能导致公司无法及时向供应商或合作伙伴履约，并对公司业务前景、财务状况及经营业绩造成重大不利影响。

公司资金状况面临压力将影响公司员工薪酬的发放和增长，从而影响公司未来人才引进和现有团队的稳定，可能会阻碍公司研发及商业化目标的实现，并损害公司成功实施业务战略的能力。

(二)业绩大幅下滑或亏损的风险

公司未来药品销售收入的产生取决于公司药品研发情况、药品上市获批情况、药品生产、市

场推广等多方面因素。公司存在累计未弥补亏损及未来不能持续盈利的风险，可能导致公司在资金状况、研发投入等方面无法满足其药品研发、药品上市获批、药品生产、市场推广的需求，进而对公司未来销售收入的取得产生一定程度的影响，使其面临增长不及预期的风险。公司将持续投入研发在研药品，并在药品取得上市批准后持续进行市场推广，如药品商业化后公司收入未能按计划增长，则可能导致亏损进一步增加。

公司的商业运营团队仍在持续建设过程中，随着公司在研药品商业化进程推进以及新增获批上市产品，公司需要组建更加全面及综合的商业运营团队以进行市场推广、学术支持等市场开拓活动。如公司在商业运营团队成员的招募、聘用、培训等方面不及预期，或存在关键岗位的人才流失，则将对公司的商业化能力造成不利影响，从而对公司的业务、财务状况及经营业绩造成不利影响。

公司目前在研药品尚未有确定的药品定价信息，后续药品上市后的销售价格对患者经济负担的影响程度目前尚无法确定，公司药品未来将可能因定价偏高而导致销量不及预期。在研药品上市后，公司渠道终端的覆盖也会受到医疗产业环境、政府政策、招标以及医院二次议价的影响。

同时，公司在研药品上市后进入医保报销目录的时间存在较大不确定性。由于在进入医保目录前无法取得医保报销，其药品商业化收入将高度依赖患者自付，这将影响公司药品的价格竞争力。

即使未来进入医保报销目录，政府部门可能会限制支付部分报销比例，亦将影响到公司药品的销量，进而影响公司的盈利能力。

(三)核心竞争力风险

1、公司无法保证成功识别或筛选到新候选药物和/或适应症，亦无法保证公司在研药品的后

续开发潜力

公司在研药品筛选存在不确定性，公司业务的后续发展有赖于根据公司的研究方法及流程成功识别潜在的候选药物用于治疗目标适应症，以增加及补充公司药品品类或针对的适应症。公司计划持续研发探索新的在研药品，因此需要投入大量的技术、财力和人力资源来开展研究计划，以发现新的候选药物和发掘在研药品目标适应症。公司无法保证所使用的研究方法及流程能够成功识别及筛选到新候选药物和/或在研药品目标适应症，且新候选药物或在研药品亦可能因产生毒副作用和/或疗效不佳等而无后续开发潜力。如公司将其精力及资源集中于最终可能被证明无后续开发潜力的在研药品、适应症或其他潜在项目，可能会对公司的业务、财务状况造成不利影响。

2、公司在研药品临床试验进度可能不及预期

34/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

临床试验的完成进度部分取决于以下因素：（1）公司能否招募足够数量的患者；（2）公司

能否与足够数量的临床试验机构合作；（3）临床试验能否顺利通过临床试验机构内部批准或中国人类遗传资源管理办公室审批。公司临床试验在招募患者和确定临床试验机构时可能因患者人群的人数、性质、试验计划界定患者的资格标准、竞争对手同时进行类似临床试验等因素而遇到困难，从而阻碍临床试验的如期完成，对推进在研药品的开发造成不利影响。

公司在完成临床前或临床试验时可能遇到推迟，且在日后临床试验中可能产生多种不可预见事件从而推迟临床进度并妨碍在研产品获得监管批准，包括但不限于：（1）监管机构或伦理委员会不授权公司启动或开展临床试验，或者不授权公司按照预期的时间进度启动或开展临床试验；

（2）公司与潜在临床试验基地、第三方合同研究组织、临床试验的主要研究者或医院达成协议时

遇到延迟，甚至无法达成协议，或者达成协议后未能及时履行合同义务；（3）临床试验所需受试者人数比预期更多，受试者入组比预期更慢，或者受试者退出该等临床试验的比率比预期更高；

（4）不可预见的安全性问题或不良反应；（5）监管要求提供额外分析、报告、数据、临床前研

究及临床试验数据，或者监管机构要求对方案进行修改；（6）出现不明确或不具确定性的中期结果，或者出现与早期结果不一致的临床试验结果等。上述任何事件均可能对公司业务造成重大不利影响。

3、公司在研药品临床试验结果可能不及预期

尽管在研药品的临床前研究及初期临床试验均可能取得良好结果，但由于可能出现在研药品的功效不足或安全性不佳等情况，众多创新药公司在后期临床试验中均可能遭遇重大挫折。如公司在研药品的临床试验结果不如预期，将对公司业务造成重大不利影响。

4、若公司委任的第三方未能适当履行合同义务、履行合同未达预期或未能遵守监管规定，则

可能导致公司业务受到重大不利影响

公司按照行业惯例委任并计划继续委任第三方合同研究组织（CRO）、主要研究者及医院管理或实施公司的临床前研究及临床试验。公司依赖该等第三方实施某些方面的临床前研究及临床试验，且并不控制所有方面的工作。公司签约的第三方合同研究组织、主要研究者及医院的员工并非公司雇员，公司无法控制其为公司正在进行的临床项目投入足够时间、资源及监督，但公司确有责任确保每项研究均按照适用方案、法律、监管规定及科学标准进行，公司委任第三方进行临床试验并不能解除公司的监管责任。

公司就临床前研究及临床试验与第三方开展合作，若该等第三方未能完整履行合同义务、履行合同未达预期或未能遵守监管规定，公司获得的研究数据在质量或准确性方面将受到影响，临床前研究或临床试验可能会延长、延迟或终止，从而可能导致公司在研药品延迟或无法获得监管部门批准，导致公司业务受到不利影响。

5、公司可能无法完成在研药品的审评审批流程，或在研药品的审评审批进度及结果可能不及

预期近年来，药品注册审评制度进行了较多调整，主管部门对研发过程的监管要求也持续提高。

由于创新药物研发周期较长，在此过程中药品注册审评制度可能变动或提高相关标准，可能影响药物研发和注册的进度或导致审批结果不及预期，使竞争对手先于公司向市场推出同类产品，并阻碍公司在研药品成功商业化或延迟其进度，甚至导致研发失败，将对公司业务造成不利影响。

公司在研药品可能因多种原因而无法获得监管批准或者面临审批过程延迟等不可控情形，原因包括但不限于：（1）未获得监管机构批准进而未能开始或完成临床试验；（2）未能证明在研

药品安全有效，或者临床结果不符合批准所需的统计显著性水平；（3）监管机构不同意公司对临

35/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

床前研究或临床试验数据的诠释；（4）审评审批政策的变动导致公司的临床前及临床数据不足或

要求公司修订临床试验方案以获得批准；（5）公司未能按照监管规定或既定的临床试验方案进行

临床试验；（6）临床场所、研究人员或公司的临床试验中的其他参与者偏离实验方案，未能按照规定进行试验或退出试验等。公司由于上述原因而延迟或终止任何在研药品的临床试验，将直接影响公司的研发能力，损害公司的业务、财务状况及商业前景。

6、公司尚未进入临床研究阶段的项目可能无法获得临床试验批件或者可能被技术替代

药物早期研发过程需要经过药物作用靶点以及生物标记的选择与确认、先导药物的确定、构

效关系的研究与活性化合物的筛选、候选药物的选定等几个阶段，确立进入临床研究的药物。筛选出来的候选药物需通过大量的临床前研究工作来论证其安全性与有效性，以决定是否进入临床试验阶段。公司临床前研究阶段的产品存在因临床前研究结果不足以支持进行新药临床试验申请（IND）或相关申请未能获得监管机构审批通过，从而无法获得临床试验批件的风险。此外，鉴于上述产品尚未进入临床研究阶段，如果竞争对手的产品先于公司开展临床试验或者相关领域出现突破性进展或技术替代，将对公司临床前产品的推进产生重大不利影响。

(四)经营风险

公司所处的制药市场竞争激烈，尽管公司多纳非尼片、重组人凝血酶和吉卡昔替尼片已被纳入国家医保药品目录，但公司面临已上市进口竞品和其他同适应症国产新药或同类产品仿制药在市场推广、产品定价、医生用药路径等方面的竞争。

吉卡昔替尼片的骨髓纤维化适应症于2026年1月正式纳入医保目录，注射用人促甲状腺素β已经于2026年1月获批上市（是否能够纳入医保目录存在不确定性）。但产品需要经历市场开拓过程才能获得更多市场份额，如在市场准入、市场拓展等方面进展未达预期，导致无法快速放量或未能有效获得医生或患者的认可，则可能影响公司收入增长及盈利能力的提升。

(五)财务风险

在研药品产生销售收入之前，公司需要完成临床开发、监管审批、市场推广等经营活动。为保持公司的核心竞争力不断提升，公司将在发现新产品、推动在研药品的临床开发及商业化等诸多方面继续投入大量资金，公司当前产品销售收入仍无法满足公司营运资金的需求，公司需要通过其他融资渠道进一步取得资金。

公司的未来资金需求将取决于多项因素，包括但不限于：（1）临床试验的进度、时机、范围及成本，包括已计划及潜在未来临床试验能否及时招募到患者；（2）在研药品监管审批的结果、时机及成本；（3）尚未获得许可证及处于开发阶段的在研药品的数量及特征；（4）已获批上市

产品的商业化及市场推广成本；（5）潜在未来合作、特许经营或其他安排的条款及时机；（6）

公司员工人数的增长及相关成本等；（7）固定资产投资所需资金。

如果公司无法获得足够的营运资金，公司将被迫推迟、削减或取消公司的研发项目或者推迟未来的在研药品商业化进度，将对公司业务造成重大不利影响。

(六)行业风险

医药产业是我国重点发展的行业之一，医药产品是关系人民生命健康和安全的特殊消费品；

同时，医药产业又是一个受监管程度较高的行业，其监管部门包括国家及各级地方药品监管部门和卫生部门在各自的权限范围内，制订相关的政策法规，对整个行业实施监管。中国目前处于经济结构调整期，各项改革正在逐步深入。随着中国医疗卫生体制改革的不断深入和社会医疗保障体制的逐步完善，行业相关监管政策将不断调整和完善，中国医疗卫生市场的政策环境可能面临

36/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告重大变化。如公司不能及时调整经营策略以适应医疗卫生体制改革带来的市场规则和监管政策的变化，将对公司的经营产生不利影响。

创新药的开发及商业化竞争十分激烈，且可能受到快速及重大的技术变革的影响。公司面临来自全球主要医药公司及生物科技公司的竞争，部分竞争对手有可能开发出在疗效和安全性方面显著优于现有上市药品的创新药物，若前述药物在较短周期内获批上市，实现药品升级迭代，将对现有上市药品或其他不具备同样竞争优势的在研药品造成重大冲击。近年来生命科学和药物研究领域日新月异，若在公司在研药品相关领域出现突破性进展，或是在公司药物治疗领域内诞生更具竞争优势的创新药物，将会带来技术升级迭代风险，对公司现有在研药品产生重大冲击。

(七)宏观环境风险

中国以外的国际市场是公司发展战略的组成部分，因此公司可能需要在境外开展药物研发、业务拓展等经营活动。由于不同国家或地区的经营环境、法律政策及社会文化不同，如果该等国家或地区的经营环境、法律政策发生不利变化，或未来公司在该等国家或地区的业务经营管理能力不足，或公司未能在该等市场取得许可或与第三方达成合作协议，公司创造收入的增长潜力将受到不利影响。此外，未来国际政治、经济、市场环境的变化，特别是中美贸易关系的不确定性以及因此导致的中美双方对跨境技术转让、投资、贸易可能施加的额外关税或其他限制，将可能对公司拓展国际业务及市场造成一定的不利影响。

(八)其他重大风险

1、创新药研发公司知识产权保护涉及多方面，若公司无法有效取得并维护其专利保护或者公

司药品涉嫌侵犯第三方专利，则将对公司药品商业化产生不利影响虽然公司已经寻求通过在中国、美国及其他国家提交专利申请以及结合使用商业秘密等方法

来保护具有商业重要性的在研药品及技术，但不排除公司知识产权仍存在可能被侵害或保护不充分的风险。除已经获得授权的专利外，公司目前仍有部分知识产权已提交专利申请但尚在专利审查过程中。若相关专利申请未能获得授权，可能对公司业务造成不利影响。公司主营业务属于创新药研发领域，其知识产权保护涉及多方面，若公司无法通过知识产权为公司在研药品取得及维持专利保护，或所取得的知识产权范围不够广泛，第三方可能通过不侵权的方式开发与公司相似或相同的产品及技术并直接与公司竞争；同时，已申请或授权专利的自身局限性也可能导致其无法充分保护公司的产品或技术，从而对公司产品成功实现商业化的能力造成不利影响。

创新药的专利及其他知识产权的授予、范围、有效性、可强制执行性及商业价值也存在不确定性。在公司提交专利申请的国家，如专利法律发生变动，如某些国家对一些抗肿瘤药品及治疗严重危害生命的药品实施强制许可或部分强制许可等，则有可能会降低公司专利的价值，或使公司专利保护的范围变窄，从而影响公司知识产权的价值。

候选药物的研发进度及相关监管审查所需时间可能导致候选药物的一些专利权在其商业化之

前或之后不久到期，该类专利权到期后，可能有第三方公司通过公开渠道获得相关数据，开发与公司产品存在直接竞争的产品，从而影响公司产品和技术的商业化潜力。

创新药企业较易涉及专利及其他知识产权方面的诉讼及其他索赔及法律程序，公司在研药品的领域可能存在公司目前并不知悉的第三方专利、技术秘密或专利申请，且因公司主营业务相关细分领域对新药发明专利的保护不断深化及动态发展，公司正在开发或未来拟开发的候选药物可能存在被指控侵犯第三方专利权的风险，可能面临知识产权侵权索赔、申诉或其他法律上的质疑，从而可能导致公司产生开支、支付损害赔偿及妨碍或迟滞公司进一步研发、生产或销售候选药物。

37/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

若公司卷入专利纠纷，任何对公司不利的裁决均可能令公司的专利权被削减范围或失效，或

允许第三方对公司的技术或候选药物进行商业化，或导致公司无法在不侵犯第三方专利权的情况

下研发、生产或销售候选药物。相关知识产权诉讼或争议可能给公司造成以下一项或多项不利影

响：（1）停止研发、生产或出售包含受到质疑的知识产权的产品；（2）向遭侵犯知识产权的持有人请求授权并为此付款；（3）重新设计或重造产品，变更公司业务流程；（4）支付损害赔偿、诉讼费及律师费。

2、公司依赖科研技术人员的研发能力与技术水平，核心人员的流失可能阻碍公司研发及商业

目标的实现

公司高度依赖核心技术人员的研发能力和技术水平。招募及挽留符合资格的科研、临床、制造以及市场推广人员对公司的成功至关重要。公司高级管理人员、核心技术人员及其他关键员工的流失，可能会阻碍公司研发及商业化目标的实现，并严重损害公司成功实施业务战略的能力。

公司的成功依赖于公司科研人员及其他技术人员团队，以及其紧跟创新药行业顶尖科技及发展的能力。公司与其他创新药公司在争取科研人员方面的竞争十分激烈，且可能较难以目前的薪资水平招募及挽留足够技术娴熟且经验丰富的科研人员或其他技术人员。为进行有效竞争，公司或须提供更高薪酬及其他福利，从而可能对公司的财务状况及经营业绩产生不利影响。如公司未能吸引、激励、培训、挽留符合资格的科研人员或其他技术人员，可能会对公司的业务及持续经营能力产生重大不利影响。

五、报告期内主要经营情况

1、报告期内，公司实现营业收入120537.96万元，较上年同期大幅增长220.88%。主要系公

司本报告期确认 ZG006产品技术授权许可收入 66230.95万元，同时商业化产品的销售收入与上年同期相比增长44.30%，其中：本报告期吉卡昔替尼片首次纳入国家医保药品目录，销量明显增长；重组人凝血酶纳入国家医保目录第二年销量继续保持增长。

2、本报告期，公司实现利润总额63864.66万元，归属于上市公司股东的净利润为64001.11万元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为61652.14万元，归属于上市公司股东的净资产较上年同期增加59.24%，扣除非经常性损益前后的净利润同比均由负转正，公司首次实现半年度盈利，带动净资产相应增长。

3、本报告期，经营活动产生的现金流量净额80851.39万元，上年同期为-1702.03万元，主

要系本期收到 ZG006 项目授权许可首付款 1亿美元以及注射用人促甲状腺素β的独家市场推广授权款2亿元人民币所致。

(一)主营业务分析

1、财务报表相关科目变动分析表

单位：元币种：人民币科目变动比例本期数上年同期数

（%）

营业收入1205379571.43375650273.55220.88

营业成本64589299.9338820914.9366.38

销售费用284669872.67211258113.8834.75

管理费用32303630.4038686242.34-16.50

财务费用-4212171.27-14026864.62不适用

研发费用199537825.09196503538.351.54

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经营活动产生的现金流量净额808513913.12-17020276.08不适用

投资活动产生的现金流量净额412437992.29-62342600.36不适用

筹资活动产生的现金流量净额-337629955.6925912835.49-1402.94

营业收入变动原因说明:主要系产品技术授权许可收入大幅增长以及商业化药品销量增长所致。

营业成本变动原因说明:主要系商业化药品销量增长所致。

销售费用变动原因说明:主要系吉卡昔替尼商业运营团队人员增加导致薪酬增长，以及公司支付重组人凝血酶独家市场推广服务费增长所致。

管理费用变动原因说明:主要系本报告期同比减少子公司股份支付费用，增加中介机构鉴证费用所致。

财务费用变动原因说明:主要系本报告期美元汇率结汇及折算价差，与存单利息收入相抵后同比增加财务费用。

研发费用变动原因说明:同比基本持平。

经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系本报告期内收到在研产品技术授权许可首付款以及商业化产品独家市场推广授权款所致。

投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系银行可转让大额存单收回本金及利息所致。

筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系归还银行贷款所致。

2、本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明

√适用□不适用

2025 年 12 月 30 日，本公司与艾伯维就 ZG006 的全球开发及商业化达成战略合作与许可选择权协议。根据协议，本期公司确认产品技术授权许可相关收入66230.95万元，受此因素影响，本期公司营业收入大幅增长，公司自成立以来首次实现半年度盈利。

(二)非主营业务导致利润重大变化的说明

□适用√不适用

(三)资产、负债情况分析

√适用□不适用

1、资产及负债状况

单位：元本期上年期末期末本期期末数占数占金额较上项目名称本期期末数总资上年期末数总资年期末变情况说明产的产的动比例

比例比例（%）

（%）（%）

交易性金融资375575616.1010.65100.00购买银行结构性存款产

应收票据6937.800.003029214.250.10-99.77银行承兑汇票到期收回货款

应收款项204281267.835.79151222798.405.0935.09商业化药品销量增加，应收账款相应增加

预付款项63881678.241.8144992292.231.5241.98预付临床试验费及

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CDMO委外加工费

固定资产444207534.8812.60192580288.826.49130.66二期厂房在建工程竣

在建工程64900885.061.84275930391.269.29-76.48工交付，结转固定资产长期待摊费用3879317.290.115980261.800.20-35.13本期摊销

其他非流动资13316930.400.383626494.920.12267.21预付设备款产

短期借款674863607.6919.14989050579.4233.31-31.77归还银行流动资金贷款

应付票据39224420.941.1122468876.580.7674.57新增应付银行承兑汇票

合同负债39292765.111.111247644.850.043049.35按履约义务拆分的产品授权交易预收款

其他应付款29124419.060.8341395967.611.39-29.64支付特许权使用费及中介鉴证机构费用

租赁负债5716122.710.168597765.620.29-33.52支付房租子公司可辨认净资产

递延所得税负1639657.870.06-100.00评估增值合并摊销转债回

其他非流动负523689728.6114.85358490567.1312.0746.08新增独家市场推广授债权许可费到款挂账其他说明无

2、境外资产情况

√适用□不适用

(1)资产规模

其中：境外资产1517082.60（单位：元币种：美元），占总资产的比例为0.29%。

(2)境外资产占比较高的相关说明

□适用√不适用其他说明无

3、截至报告期末主要资产受限情况

□适用√不适用

4、其他说明

□适用√不适用

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(四)投资状况分析

1、对外股权投资总体分析

□适用√不适用

(1)重大的股权投资

□适用√不适用

(2)重大的非股权投资

□适用√不适用

(3)以公允价值计量的金融资产

√适用□不适用

单位：元币种：人民币计入权益的

本期公允价值本期计提的本期出售/赎回资产类别期初数累计公允价本期购买金额其他变动期末数变动损益减值金额值变动

金融衍生工具1553465.55810000000.00435000000.00-977849.45375575616.10

合计1553465.55810000000.00435000000.00-977849.45375575616.10证券投资情况

□适用√不适用衍生品投资情况

□适用√不适用

(4)私募股权投资基金投资情况

□适用√不适用其他说明

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无

(五)重大资产和股权出售

□适用√不适用

(六)主要控股参股公司分析

√适用□不适用

主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币公司名称公司类型主要业务注册资本总资产净资产营业收入营业利润净利润新药研究开发技术

上海泽璟子公司1000.008103.36-204.275825.40-24.13-24.13

咨询、服务报告期内取得和处置子公司的情况

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

(七)公司控制的结构化主体情况

□适用√不适用

六、其他披露事项

□适用√不适用

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第四节公司治理、环境和社会

一、公司董事、高级管理人员和核心技术人员变动情况

√适用□不适用姓名担任的职务变动情形变动原因变动原因说明

JACKIE ZEGI SHENG核心技术人员离任个人原因见以下情况说明（盛泽琪）

公司董事、高级管理人员和核心技术人员变动的情况说明

√适用□不适用

公司核心技术人员 JACKIE ZEGI SHENG（盛泽琪）女士因个人原因申请辞去公司首席科学

官职务及子公司 GENSUN 所任职务。辞职后，JACKIE ZEGI SHENG（盛泽琪）女士不再担任公司首席科学官和 GENSUN 董事兼首席执行官职务。公司聘请 JACKIE ZEGI SHENG（盛泽琪）女士担任公司高级科学顾问，以确保相关工作的平稳推进和顺利过渡。

公司核心技术人员的认定情况说明

□适用√不适用

二、利润分配或资本公积金转增预案

半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案是否分配或转增否

每10股送红股数（股）0

每10股派息数(元)（含税）0

每10股转增数（股）0利润分配或资本公积金转增预案的相关情况说明无

三、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响

(一)相关股权激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的

□适用√不适用

(二)临时公告未披露或有后续进展的激励情况股权激励情况

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用员工持股计划情况

□适用√不适用其他激励措施

□适用√不适用

四、纳入环境信息依法披露企业名单的上市公司及其主要子公司的环境信息情况

√适用□不适用

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纳入环境信息依法披露企业名单中的企业数量（个）1序号企业名称环境信息依法披露报告的查询索引

1苏州泽璟生物制药股份有限公司企业环境信息依法披露系统-企业详情2苏州泽璟生物制药股份有限公司（元丰路厂企业环境信息依法披露系统-企业详情

区）其他说明

□适用√不适用

五、巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况

□适用√不适用

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第五节重要事项

一、承诺事项履行情况

(一)公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项

√适用□不适用如未是能及如未是否时履能及否承承及行应时履有诺诺承诺承诺承诺时说明行应承诺方履背类内容时间期限严未完说明行景型格成履下一期履行的步计限行具体划原因

（1）自公司股票上市交易之日起36个月内，不转让或者委托他人管理本人于

本次发行及上市前已直接或间接持有的公司股份，也不提议由公司回购该部分与股份。（2）在公司实现盈利前，自公司股票上市交易之日起3个完整会计年度首内，不转让或者委托他人管理本人于本次发行及上市前已直接或间接持有的公次司股份，也不提议由公司回购该部分股份；自公司股票上市交易之日起第4个公控股股东、实际自公

会计年度和第5个会计年度内，每年减持的本人于本次发行及上市前已直接或开股控制人、董事2020司上

间接持有的公司股份不超过公司股份总数的2%；在公司实现盈利后，本人可以发份长、总经理、核年1市之不适不适自公司当年年度报告披露后次日与公司股票上市交易之日起36个月届满之日中是是行限心技术人员月23日起用用

ZELIN SHENG 较晚之日起减持本人于本次发行及上市前已直接或间接持有的公司股份。（3）相 售 日 36 个公司股票上市交易后6个月内如公司股票连续20个交易日的收盘价均低于发行关（盛泽林）6月价，或者公司股票上市交易后个月期末（如该日不是交易日，则为该日后第1的个交易日）收盘价低于发行价，则本人于本次发行及上市前直接或间接持有公司承

股份的锁定期限自动延长6个月。若公司已发生派息、送股、资本公积转增股本诺

等除权除息事项，则上述收盘价格指公司股票经调整后的价格。（4）上述股份锁定期届满后，在担任公司董事、监事、高级管理人员期间，在满足股份锁定承

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如未是能及如未是否时履能及否承承及行应时履有诺诺承诺承诺承诺时说明行应承诺方履背类内容时间期限严未完说明行景型格成履下一期履行的步计限行具体划原因

诺的前提下，本人每年转让持有的公司股份不超过本人通过直接或间接方式持有公司股份总数的25%。如本人出于任何原因离职，则在离职后半年内，亦不转让或者委托他人管理本人通过直接或间接方式持有的公司的股份。（5）上述股份锁定期届满之日起4年内，在本人作为公司核心技术人员期间，本人每年转让的于本次发行及上市前公司股份不超过本人于本次发行及上市前所持公司股

份的25%，前述减持比例可以累积使用。（6）本人将严格遵守可适用的法律、法规、规范性文件关于公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员的持股及股份变动的有关规定并同意承担并赔偿因违反上述承诺

而给公司及其控制的企业造成的一切损失。（7）在担任公司董事、监事、高级管理人员期间，本人将严格遵守法律、法规、规范性文件关于董事、监事、高级管理人员的持股及股份变动的有关规定，规范诚信履行董事、监事、高级管理人员的义务，如实并及时申报本人直接或间接持有的公司股份及其变动情况。本人不会因职务变更、离职等原因而拒绝履行上述承诺。本人同意承担并赔偿因违反上述承诺而给公司及其控制的企业造成的一切损失。（8）若本人违反上述承诺，本人同意实际减持股票所得收益归公司所有。（9）在本人持股期间，若关于股份锁定和减持的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化，则本人愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求。

实际控制人、董（1）自公司股票上市交易之日起36个月内，不转让或者委托他人管理本人于股2020自公不适不适

事、常务副总经本次发行及上市前已直接或间接持有的公司股份，也不提议由公司回购该部分是司上是份年1理陆惠萍股份。（2用用）在公司实现盈利前，自公司股票上市交易之日起3个完整会计年度市之

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如未是能及如未是否时履能及否承承及行应时履有诺诺承诺承诺承诺时说明行应承诺方履背类内容时间期限严未完说明行景型格成履下一期履行的步计限行具体划原因限内，不转让或者委托他人管理本人于本次发行及上市前已直接或间接持有的公月23日起售司股份，也不提议由公司回购该部分股份；自公司股票上市交易之日起第4个日36个会计年度和第5个会计年度内，每年减持的本人于本次发行及上市前已直接或月间接持有的公司股份不超过公司股份总数的2%；在公司实现盈利后，本人可以自公司当年年度报告披露后次日与公司股票上市交易之日起36个月届满之日中

较晚之日起减持本人于本次发行及上市前已直接或间接持有的公司股份。（3）公司股票上市交易后6个月内如公司股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价，或者公司股票上市交易6个月期末（如该日不是交易日，则为该日后第1个交易日）收盘价低于发行价，则本人于本次发行及上市前直接或间接持有公司股份的锁定期限自动延长6个月。若公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项，则上述收盘价格指公司股票经调整后的价格。（4）上述股份锁定期届满后，在担任公司董事、监事、高级管理人员期间，在满足股份锁定承诺的前提下，本人每年直接或间接转让持有的公司股份不超过本人直接或间接所持有公司股份总数的25%。如本人出于任何原因离职，则在离职后半年内，亦不转让或者委托他人管理本人通过直接或间接方式持有的公司的股份。（5）本人将严格遵守法律、法规、规范性文件关于公司控股股东、实际控制人、董事、监

事、高级管理人员的持股及股份变动的有关规定并同意承担并赔偿因违反上述

承诺而给公司及其控制的企业造成的一切损失。（6）在担任公司董事、监事、高级管理人员期间，本人将严格遵守法律、法规、规范性文件关于董事、监事、高级管理人员的持股及股份变动的有关规定，规范诚信履行董事、监事、高级管理人员的义务，如实并及时申报本人直接或间接持有的公司股份及其变动情况。

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如未是能及如未是否时履能及否承承及行应时履有诺诺承诺承诺承诺时说明行应承诺方履背类内容时间期限严未完说明行景型格成履下一期履行的步计限行具体划原因

本人不会因职务变更、离职等原因而拒绝履行上述承诺。本人同意承担并赔偿因违反上述承诺而给公司及其控制的企业造成的一切损失。（7）若本人违反上述承诺，本人同意实际减持股票所得收益归公司所有。（8）在本人持股期间，若关于股份锁定和减持的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化，则本人愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求。

（1）自公司股票上市交易之日起36个月内，不转让或者委托他人管理本企业

于本次发行及上市前已直接或间接持有的公司股份，也不提议由公司回购该部分股份。（2）在公司实现盈利前，自公司股票上市交易之日起3个完整会计年度内，不转让或者委托他人管理本企业于本次发行及上市前已直接或间接持有的公司股份，也不提议由公司回购该部分股份；自公司股票上市交易之日起第4自公

个会计年度和第5个会计年度内，每年减持的本企业于本次发行及上市前已直股2020司上

接或间接持有的公司股份不超过公司股份总数的2%；在公司实现盈利后，本企份宁波泽奥、宁波年1市之不适不适业可以自公司当年年度报告披露后次日与公司股票上市交易之日起36个月届满是是

限璟晨、广州璟奥月23日起用用之日中较晚之日起减持本企业于本次发行及上市前已直接或间接持有的公司股售日

份。（3）公司股票上市交易后636个个月内如公司股票连续20个交易日的收盘价月均低于发行价，或者公司股票上市交易后6个月期末（如该日不是交易日，则为该日后第1个交易日）收盘价低于发行价，则本企业于本次发行及上市前直接或间接持有公司股份的锁定期限自动延长6个月。若公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项，则上述收盘价格指公司股票经调整后的价格。

（4）若本企业违反上述承诺，本企业同意实际减持股票所得收益归公司所有。

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如未是能及如未是否时履能及否承承及行应时履有诺诺承诺承诺承诺时说明行应承诺方履背类内容时间期限严未完说明行景型格成履下一期履行的步计限行具体划原因

（5）本企业将严格遵守法律、法规、规范性文件关于股东持股及股份变动（包括减持）的有关规定，规范诚信履行股东的义务。在持股期间，若股份锁定和减持的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化，则愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求。

（1）自公司股票上市交易之日起36个月内，不转让或者委托他人管理本人于

本次发行及上市前已直接或间接持有的公司股份，也不提议由公司回购该部分股份。（2）在公司实现盈利前，自公司股票上市交易之日起3个完整会计年度内，不转让或者委托他人管理本人于本次发行及上市前已直接或间接持有的公司股份，也不提议由公司回购该部分股份；自公司股票上市交易之日起第4个实际控制人会计年度和第5个会计年度内，每年减持的本人于本次发行及上市前已直接或自公

ZELIN SHENG 间接持有的公司股份不超过公司股份总数的 2%；在公司实现盈利后，本人可以股2020司上（盛泽林）近亲自公司当年年度报告披露后次日与公司股票上市交易之日起36个月届满之日中份年1市之不适不适

属、核心技术人较晚之日起减持本人于本次发行及上市前已直接或间接持有的公司股份。（3）限月23是是

员 JACKIE 公司股票上市交易后 6个月内如公司股票连续 20 日起 用 用个交易日的收盘价均低于发行售 ZEGI SHENG 日 36 个价，或者公司股票上市交易后 6个月期末（如该日不是交易日，则为该日后第 1月（盛泽琪）个交易日）收盘价低于发行价，则本人于本次发行及上市前直接或间接持有公司股份的锁定期限自动延长6个月。若公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项，则上述收盘价格指公司股票经调整后的价格。（4）上述股份锁定期届满之日起4年内，在本人作为公司核心技术人员期间，本人每年转让的于本次发行及上市前公司股份不超过本人于本次发行及上市前所持公司股份

的25%，前述减持比例可以累积使用。如本人出于任何原因离职，则在离职后6

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如未是能及如未是否时履能及否承承及行应时履有诺诺承诺承诺承诺时说明行应承诺方履背类内容时间期限严未完说明行景型格成履下一期履行的步计限行具体划原因个月内，不转让或者委托他人管理本人在本次发行及上市前直接或间接持有的公司股份，也不要求发行人回购该部分股份。

（1）自公司股票上市交易之日起1年内，不转让或者委托他人管理本人在本次

发行及上市前直接或间接持有的公司股份，也不要求发行人回购该部分股份。

（2）在公司实现盈利前，自公司股票上市交易之日起3个完整会计年度内，不转让或者委托他人管理本人于本次发行及上市前已直接或间接持有的公司股份，也不提议由公司回购该部分股份，本人在前述期间内离职的，将会继续遵守该承诺；在公司实现盈利后，本人可以自公司当年年度报告披露后次日与公司股票上市交易之日起1年届满之日中较晚之日起减持本人于本次发行及上市前已

董事、监事、高自公

直接或间接持有的公司股份。（3）公司股票上市后6个月内如公司股票连续20股级管理人员及核2020司上个交易日的收盘价均低于发行价，或者公司股票上市交易后6个月期末（如该份心技术人员年1市之不适不适JISHENG WU 日不是交易日，则为该日后第 1个交易日）收盘价低于发行价，则本人于本次发限 月 23 是 是日起 用 用行及上市前直接或间接持有公司股份的锁定期限自动延长6个月。若公司已发售（吴济生）、徐日12个

生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项，则上述收盘价格指公司股票志刚、吕彬华月

经调整后的价格。（4）若本人所持有的公司股份在锁定期届满后两年内减持的，股份减持的价格不低于公司首次公开发行股票的发行价。若在本人减持股份前，发行人已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项，则本人的减持价格应不低于经相应调整后的发行价。（5）上述股份锁定期届满后，在担任公司董事、监事、高级管理人员期间，在满足股份锁定承诺的前提下，本人每年直接或间接转让所持的公司股份不超过本人直接或间接所持有公司股份总数的

25%。如本人出于任何原因离职，则在离职后半年内，亦不转让或者委托他人管

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如未是能及如未是否时履能及否承承及行应时履有诺诺承诺承诺承诺时说明行应承诺方履背类内容时间期限严未完说明行景型格成履下一期履行的步计限行具体划原因

理本人通过直接或间接方式持有的公司的股份。（6）上述股份锁定期届满之日起4年内，在本人作为公司核心技术人员期间，本人每年转让的于本次发行及上市前公司股份不超过本人于本次发行及上市前所持公司股份的25%，前述减持比例可以累积使用。（7）本人将严格遵守可适用的法律、法规、规范性文件关于公司股东、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员的持股及股份变动的有关规定并同意承担并赔偿因违反上述承诺而给公司及其控制的企业造成的一切损失。（8）在担任公司董事、监事、高级管理人员期间，本人将严格遵守法律、法规、规范性文件关于董事、监事、高级管理人员的持股及股份变动的有关规定，规范诚信履行董事、监事、高级管理人员的义务，如实并及时申报本人直接或间接持有的公司股份及其变动情况。本人不会因职务变更、离职等原因而拒绝履行上述承诺。本人同意承担并赔偿因违反上述承诺而给公司及其控制的企业造成的一切损失。（9）若本人违反上述承诺，本人同意实际减持股票所得收益归公司所有。（10）在本人持股期间，若关于股份锁定和减持的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化，则本人愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求。

（1）自公司股票上市交易之日起1年内，不转让或者委托他人管理本人在本次自公

股发行及上市前直接或间接持有的公司股份，也不要求公司回购该部分股份。（2）2020司上份高级管理人员黄在公司实现盈利前，自公司股票上市交易之日起3个完整会计年度内，不转让年1市之不适不适是是

限刚、高青平或者委托他人管理本人于本次发行及上市前已直接或间接持有的公司股份，也月23日起用用售不提议由公司回购该部分股份，本人在前述期间内离职的，将会继续遵守该承日12个诺；在公司实现盈利后，本人可以自公司当年年度报告披露后次日与公司股票上月

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如未是能及如未是否时履能及否承承及行应时履有诺诺承诺承诺承诺时说明行应承诺方履背类内容时间期限严未完说明行景型格成履下一期履行的步计限行具体划原因市交易之日起1年届满之日中较晚之日起减持本人于本次发行及上市前已直接

或间接持有的公司股份。（3）公司股票上市后6个月内如公司股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价，或者公司股票上市交易后6个月期末（如该日不是交易日，则为该日后第1个交易日）收盘价低于发行价，则本人于本次发行及上市前直接或间接持有公司股份的锁定期限自动延长6个月。若公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项，则上述收盘价格指公司股票经调整后的价格。（4）若本人所持有的公司股份在锁定期届满后两年内减持的，股份减持的价格不低于公司首次公开发行股票的发行价。若在本人减持股份前，发行人已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项，则本人的减持价格应不低于经相应调整后的发行价。（5）上述股份锁定期届满后，在担任公司董事、监事、高级管理人员期间，在满足股份锁定承诺的前提下，本人每年直接或间接转让持有的公司股份不超过本人直接或间接所持有公司股份总数的

25%。如本人出于任何原因离职，则在离职后半年内，亦不转让或者委托他人管

理本人通过直接或间接方式持有的公司的股份。（6）本人将严格遵守可适用的法律、法规、规范性文件关于公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管

理人员、核心技术人员的持股及股份变动的有关规定并同意承担并赔偿因违反

上述承诺而给公司及其控制的企业造成的一切损失。（7）在担任公司董事、监事、高级管理人员期间，本人将严格遵守法律、法规、规范性文件关于董事、监事、高级管理人员的持股及股份变动的有关规定，规范诚信履行董事、监事、高级管理人员的义务，如实并及时申报本人直接或间接持有的公司股份及其变动情况。本人不会因职务变更、离职等原因而拒绝履行上述承诺。本人同意承担并

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如未是能及如未是否时履能及否承承及行应时履有诺诺承诺承诺承诺时说明行应承诺方履背类内容时间期限严未完说明行景型格成履下一期履行的步计限行具体划原因

赔偿因违反上述承诺而给公司及其控制的企业造成的一切损失。（8）若本人违反上述承诺，本人同意实际减持股票所得收益归公司所有。（9）在本人持股期间，若关于股份锁定和减持的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化，则本人愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求。

（1）自公司股票上市交易之日起12个月内，不转让或者委托他人管理本人在

本次发行及上市前直接或间接持有的公司股份，也不要求发行人回购该部分股份。（2）在公司实现盈利前，自公司股票上市交易之日起3个完整会计年度内，不转让或者委托他人管理本人于本次发行及上市前已直接或间接持有的公司股份，也不提议由公司回购该部分股份，本人在前述期间内离职的，将会继续遵守该承诺；在公司实现盈利后，本人可以自公司当年年度报告披露后次日与公司股自公股票上市交易之日起12个月届满之日中较晚之日起减持本人于本次发行及上市前2020司上

份核心技术人员武已直接或间接持有的公司股份。（3）上述股份锁定期届满之日起4年内，在本年1市之不适不适是是

限力卿、张滨人作为公司核心技术人员期间，本人每年转让的于本次发行及上市前公司股份月23日起用用售不超过本人于本次发行及上市前所持公司股份的25%，前述减持比例可以累积日12个使用。（4）除遵守上述承诺外，如本人出于任何原因离职，则在离职后6个月月内，不转让或者委托他人管理本人在本次发行及上市前直接或间接持有的公司股份，也不要求发行人回购该部分股份。（5）本人将严格遵守可适用的法律、法规、规范性文件关于公司股东、核心技术人员的持股及股份变动的有关规定并

同意承担并赔偿因违反上述承诺而给公司及其控制的企业造成的一切损失。（6）若本人违反上述承诺，本人同意实际减持股票所得收益归公司所有。（7）在本

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如未是能及如未是否时履能及否承承及行应时履有诺诺承诺承诺承诺时说明行应承诺方履背类内容时间期限严未完说明行景型格成履下一期履行的步计限行具体划原因

人持股期间，若股份锁定和减持的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化，则本人愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求。

（1）持续看好公司业务前景，全力支持公司发展，拟长期持有公司股票。（2）

自锁定期届满之日起两年内，在遵守本次发行及上市其他各项承诺的前提下，若本人试图通过任何途径或手段减持本人在本次发行及上市前通过直接或间接方

式已持有的公司股份，则本人的减持价格应不低于公司首次公开发行股票的发行价。若在本人减持前述股票前，公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等实际控制人除权除息事项，则本人的减持价格应不低于公司首次公开发行股票的发行价经2020其 ZELIN SHENG 相应调整后的价格。减持方式包括集中竞价交易、大宗交易、协议转让及其他符 年 1 不适 不适否/是他（盛泽林）、陆合中国证监会及证券交易所相关规定的方式。（3）本人在锁定期届满后减持本月23用用惠萍人在本次发行及上市前通过直接或间接方式已持有的公司股份的，将确保公司日有明确的控制权安排，且减持程序需严格遵守《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》及《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》等法律、法规、规范性文件关于股份减持及信息披露的规定。

（1）持续看好公司业务前景，全力支持公司发展，拟长期持有公司股票。（2）2020

其宁波泽奥、宁波自锁定期届满之日起两年内，在遵守本次发行及上市其他各项承诺的前提下，若年1不适不适他璟晨、广州璟奥本人//否/是本公司本企业试图通过任何途径或手段减持本人/本公司/本企业在本次发月23用用

行及上市前通过直接或间接方式已持有的公司股份，则本人/本公司/本企业的减日

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如未是能及如未是否时履能及否承承及行应时履有诺诺承诺承诺承诺时说明行应承诺方履背类内容时间期限严未完说明行景型格成履下一期履行的步计限行具体划原因

持价格应不低于公司首次公开发行股票的发行价。若在本人/本公司/本企业减持前述股票前，公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项，则本人/本公司/本企业的减持价格应不低于公司首次公开发行股票的发行价经相应调整后的价格。减持方式包括集中竞价交易、大宗交易、协议转让及其他符合中国证监会及证券交易所相关规定的方式。（3）本人/本公司/本企业在锁定期届满后减持本人/本公司/本企业在本次发行及上市前通过直接或间接方式已持有的

公司股份的，减持程序需严格遵守《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》及《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》等法律、法规、规范性文件关于股份减持及信息披露的规定。

（1）持续看好公司业务前景，全力支持公司发展，拟长期持有公司股票。（2）本人在锁定期届满后减持本人在本次发行及上市前通过直接或间接方式已持有

JACKIE ZEGI 2020的公司股份的，减持程序需严格遵守《中华人民共和国公司法》、《中华人民共其 SHENG 年 1 不适 不适（盛泽 和国证券法》、《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》、《上海证券交他月23否/是用用琪）易所科创板股票上市规则》及《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高日级管理人员减持股份实施细则》等法律、法规、规范性文件关于股份减持及信息披露的规定。

（1）招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，亦不存在以欺骗手其2020不适不适

泽璟制药段骗取发行注册的情形，本公司对招股说明书所载内容之真实性、准确性和完整否/是他年1用用

性承担个别和连带的法律责任。（2）如招股说明书存在虚假记载、误导性陈述

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如未是能及如未是否时履能及否承承及行应时履有诺诺承诺承诺承诺时说明行应承诺方履背类内容时间期限严未完说明行景型格成履下一期履行的步计限行具体划原因

或者重大遗漏，或存在以欺骗手段骗取发行注册的情形，致使投资者在买卖本公月23司股票的证券交易中遭受损失的，本公司将依法赔偿投资者的损失。具体措施日为：在中国证监会对本公司作出正式的行政处罚决定书并认定本公司存在上述

违法行为后，本公司将安排对提出索赔要求的公众投资者进行登记，并在查实其主体资格及损失金额后及时支付赔偿金。（3）若中国证监会、上交所或其他有权部门认定招股说明书所载内容存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏之情形，且该情形对判断本公司是否符合法律、法规、规范性文件规定的首次公开发行股票并在科创板上市的发行及上市条件构成重大且实质影响的，或存在以欺诈手段骗取发行注册的情形，则本公司承诺将按如下方式依法回购本公司首次公开发行的全部新股，具体措施为：*在法律允许的情形下，若上述情形发生于本公司首次公开发行的新股已完成发行但未上市交易之阶段内，自中国证监会、上交所或其他有权机关认定本公司存在上述情形之日起30个工作日内，本公司将按照发行价并加算银行同期存款利息向网上中签投资者及网下配售投

资者回购本公司首次公开发行的全部新股；*在法律允许的情形下，若上述情形发生于本公司首次公开发行的新股已完成上市交易之后，自中国证监会、上交所或其他有权机关认定本公司存在上述情形之日起5个工作日内制订股份回购方

案并提交股东大会审议批准，通过上海证券交易所交易系统回购本公司首次公开发行的全部新股，回购价格将以发行价为基础并参考相关市场因素确定。本公司上市后发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项的，上述发行价格做相应调整。*若违反本承诺，不及时进行回购或赔偿投资者损失的，本公司将在股东大会及中国证监会指定媒体上公开说明未履行承诺的具体原因，并向股

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如未是能及如未是否时履能及否承承及行应时履有诺诺承诺承诺承诺时说明行应承诺方履背类内容时间期限严未完说明行景型格成履下一期履行的步计限行具体划原因东和社会投资者道歉；股东及社会公众投资者有权通过法律途径要求本公司履

行承诺；同时因不履行承诺造成股东及社会公众投资者损失的，本公司将依法进行赔偿。

*招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，亦不存在以欺骗手段骗取发行注册的情形，且本人对招股说明书所载内容之真实性、准确性和完整性承担个别和连带的法律责任。*若招股说明书存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，或存在以欺骗手段骗取发行注册的情形，致使投资者在买卖本公司股票的证券交易中遭受损失的，则本人将依法赔偿投资者损失。*若中国证监会、上交实际控制人所或其他有权部门认定招股说明书所载内容存在任何虚假记载、误导性陈述或2020

其 ZELIN SHENG 者重大遗漏之情形，且该情形对判断发行人是否符合法律、法规、规范性文件规 年 1否/不适不适是他（盛泽林）、陆定的首次公开发行股票并在科创板上市的发行及上市条件构成重大且实质影响月23用用惠萍的，或存在以欺诈手段骗取发行注册的情形，则本人承诺将极力促使发行人依法日回购其首次公开发行的全部新股，并购回已转让的原限售股份。*如未履行上述承诺，本人将在发行人股东大会及中国证监会指定媒体上公开说明未履行的具体原因，并向发行人股东和社会公众投资者道歉，并在前述认定发生之日起停止领取现金分红，同时持有的发行人股份不得转让，直至依据上述承诺采取相应的赔偿措施并实施完毕时为止。

第一届董事会全*招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，亦不存在以欺骗手段骗2020

其体董事、第一届取发行注册的情形，且本人对招股说明书所载内容之真实性、准确性和完整性承年1/不适不适否是他监事会全体监担相应的法律责任。*若招股说明书存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，月23用用事、高级管理人或存在以欺骗手段骗取发行注册的情形，致使投资者在买卖本公司股票的证券日

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如未是能及如未是否时履能及否承承及行应时履有诺诺承诺承诺承诺时说明行应承诺方履背类内容时间期限严未完说明行景型格成履下一期履行的步计限行具体划原因

员（吕彬华、高交易中遭受损失的，则本人将依法赔偿投资者损失。*若中国证监会、上交所或青平、黄刚）其他有权部门认定招股说明书所载内容存在任何虚假记载、误导性陈述或者重

大遗漏之情形，且该情形对判断发行人是否符合法律、法规、规范性文件规定的首次公开发行股票并在科创板上市的发行及上市条件构成重大且实质影响的，或存在以欺诈手段骗取发行注册的情形，则本人承诺将极力促使发行人依法回购其首次公开发行的全部新股，并购回已转让的原限售股份（如有）。*如未履行上述承诺，本人将在发行人股东大会及中国证监会指定媒体上公开说明未履行的具体原因，并向发行人股东和社会公众投资者道歉，并在前述认定发生之日起停止领取薪酬及现金分红（如有），同时直接或间接持有的发行人股份将不得转让，直至依据上述承诺采取相应的赔偿措施并实施完毕时为止。

泽璟制药及其控公司本次发行及上市的申请文件不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，2020股股东、实际控亦不存在公司不符合发行上市条件而以欺骗手段骗取发行注册的情形。若违反其年1制人 ZELIN 前述承诺，且公司已经发行上市的，公司及其控股股东及实际控制人将在中国证 23 否 /不适不适是他 月SHENG 用 用（盛泽 监会等有权部门确认后五个工作日内启动股份购回程序，购回公司首次公开发日

林）、陆惠萍行的股票。

控股股东、实际公司控股股东、实际控制人、董事、高级管理人员已根据《关于首发及再融资、控制人、第一届重大资产重组摊薄即期回报有关事项的指导意见》的要求，就确保公司填补回报2020其董事会全体董措施的切实履行作出了承诺，维护公司和全体股东的合法权益。公司的控股股年1/不适不适否是他事、高级管理人东、实际控制人承诺如下：（1）本人承诺，不会越权干预公司经营管理活动，月23用用员（吕彬华、高不侵占公司利益，前述承诺是无条件且不可撤销的；（2）若本人违反前述承诺日青平、黄刚）或拒不履行前述承诺的，本人将在股东大会及中国证监会指定报刊公开作出解

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如未是能及如未是否时履能及否承承及行应时履有诺诺承诺承诺承诺时说明行应承诺方履背类内容时间期限严未完说明行景型格成履下一期履行的步计限行具体划原因

释并道歉，并接受中国证监会和上海证券交易所对公司作出相关处罚或采取相关管理措施；对发行人或其股东造成损失的，本人将依法给予补偿。公司董事、高级管理人员承诺如下：（1）本人承诺不无偿或以不公平条件向其他单位或者

个人输送利益，也不采用其他方式损害公司利益；（2）本人承诺约束并控制本人的职务消费行为；（3）本人承诺不动用公司资产从事与本人履行职责无关的

投资、消费活动；（4）本人同意，由董事会或薪酬委员会制定的薪酬制度与公司填补回报措施的执行情况相挂钩；（5）本人同意，如公司未来拟对本人实施股权激励，公司股权激励的行权条件与公司填补回报措施的执行情况相挂钩；

（6）本人承诺，在中国证监会、上海证券交易所另行发布摊薄即期填补回报措

施及其承诺的相关意见及实施细则后，如果公司的相关规定及本人承诺与该等规定不符时，本人承诺将立即按照中国证监会及上海证券交易所的规定出具补充承诺，并积极推进公司做出新的规定，以符合中国证监会及上海证券交易所要

求；（7）本人承诺切实履行公司制定的有关填补回报措施以及本人对此作出的

任何有关填补回报措施的承诺，若本人违反前述承诺或拒不履行前述承诺的，本人将在股东大会及中国证监会指定报刊公开作出解释并道歉，并接受中国证监会和上海证券交易所对本人作出相关处罚或采取相关管理措施；对发行人或股

东造成损失的，本人将依法给予补偿。（8）若上述承诺适用的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化，则本人愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求。

其（1）本公司将严格履行在本次发行及上市过程中所作出的全部公开承诺事项2020不适不适

泽璟制药否/是他（以下简称“承诺事项”）中的各项义务和责任。（2）若本公司未能履行承诺事年1用用

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如未是能及如未是否时履能及否承承及行应时履有诺诺承诺承诺承诺时说明行应承诺方履背类内容时间期限严未完说明行景型格成履下一期履行的步计限行具体划原因

项中各项义务或责任，本公司将在股东大会及中国证监会指定报刊上公开说明月23并向股东和社会投资者道歉，披露承诺事项未能履行原因，提出补充承诺或替代日承诺等处理方案，并依法承担相关法律责任，承担相应赔偿金额。股东及社会公众投资者有权通过法律途径要求本公司履行承诺。（3）自本公司完全消除其未履行相关承诺事项所有不利影响之前，本公司不得以任何形式向董事、监事及高级管理人员增加薪资或津贴或分配红利或派发红股（如有）。

（1）本公司/本企业/本人将严格履行在发行人本次发行及上市过程中所作出的

全部公开承诺事项（以下简称“承诺事项”）中的各项义务和责任。（2）若本公全体首发前股

司/本企业/本人非因不可抗力原因导致未能完全且有效地履行前述承诺事项中

东、实际控制人

ZELIN 的各项义务或责任，则本公司/本人承诺将视具体情况采取以下一项或多项措施之一SHENG 予以约束：* 在发行人股东大会及中国证监会指定媒体上公开说明未能完全且（盛泽有效履行承诺事项的原因并向股东和社会公众投资者道歉；*以自有资金补偿

林）、实际控制/2020公众投资者因依赖相关承诺实施交易而遭受的直接损失，补偿金额依据本公司其人之一陆惠萍及年1不适不适

本企业/本人与投资者协商确定的金额，或证券监督管理部门、司法机关认定的否/是

他第一届董事会全月23用用方式或金额确定；*本公司/本企业/本人直接或间接方式持有的发行人股份（如体董事、第一届日

有）的锁定期除被强制执行、上市公司重组、为履行保护投资者利益承诺等必须监事会全体监

转让的情形外，自动延长至本公司/本人完全消除因本公司/本人未履行相关承诺事、高级管理人

事项所导致的所有不利影响之日；*在本公司/本企业/本人完全消除因本公司/本

员（吕彬华、高人未履行相关承诺事项所导致的所有不利影响之前，本公司/本人将不直接或间青平、黄刚）

接收取发行人所分配之红利或派发之红股。（3）如本公司/本企业/本人因不可抗力原因导致未能充分且有效履行公开承诺事项的，在不可抗力原因消除后，本公

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如未是能及如未是否时履能及否承承及行应时履有诺诺承诺承诺承诺时说明行应承诺方履背类内容时间期限严未完说明行景型格成履下一期履行的步计限行具体划原因

司/本企业/本人应在发行人股东大会及中国证监会指定媒体上公开说明造成本

公司/本人未能充分且有效履行承诺事项的不可抗力的具体情况，并向发行人股东和社会公众投资者致歉。同时，本公司/本企业/本人应尽快研究将投资者利益损失降低到最小的处理方案，尽可能地保护发行人和发行人投资者的利益。本公司/本企业/本人还应说明原有承诺在不可抗力消除后是否继续实施，如不继续实施的，本公司/本企业/本人应根据实际情况提出新的承诺。

1、本人及本人所控制的、除公司及其控制的企业以外的其他企业，目前均未以

任何形式从事与公司及其控制的企业的主营业务构成或可能构成直接或间接竞

争关系的业务或活动。公司的资产完整，其资产、业务、人员、财务、及机构均独立于本人及本人所控制的其他企业。2、在公司本次发行及上市后，本人及本人所控制的其他企业，也不会单独或与第三方：（1）以任何形式从事与公司及解其控制的企业目前或今后从事的主营业务构成或可能构成直接或间接竞争关系决实际控制人2020

ZELIN SHENG 的业务或活动；（2）以任何形式支持公司及其控制的企业以外的其他企业从事同 年 1 不适 不适

与公司及其控制的企业目前或今后从事的主营业务构成竞争或可能构成竞争的否/是业（盛泽林）、陆月23业务或活动；（3用用）以其他方式介入任何与公司及其控制的企业目前或今后从事竞惠萍日

的主营业务构成竞争或者可能构成竞争的业务或活动。3、如本人及本人所控制争的其他企业将来不可避免地从事与公司及其控制的企业构成或可能构成竞争的

业务或活动，本人将主动或在公司提出异议后及时转让或终止前述业务，或促使本人及本人所控制的其他企业及时转让或终止前述业务，公司及其控制的企业享有优先受让权。4、除前述承诺之外，本人进一步保证：（1）将根据有关法律法规的规定确保公司在资产、业务、人员、财务、机构方面的独立性；（2）将

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如未是能及如未是否时履能及否承承及行应时履有诺诺承诺承诺承诺时说明行应承诺方履背类内容时间期限严未完说明行景型格成履下一期履行的步计限行具体划原因

采取合法、有效的措施，促使本人拥有控制权的企业与其他经济组织不直接或间接从事与公司相同或相似的业务；（3）将不利用公司实际控制人的地位，进行任何损害公司及其股东权益的活动。本人愿意对违反上述承诺及保证而给公司及其控制的企业造成的经济损失承担赔偿责任。

1、截至本承诺函出具之日，本人及本人所控制的企业（为避免疑义，不包括公司及其控制的企业，下同）均未以任何形式从事与公司及其控制的企业的主营业务构成或可能构成直接或间接竞争关系的业务或活动。2、在公司本次发行及上市后，本人及本人所控制的企业，也不会单独或与第三方：（1）以任何形式从事与公司及其控制的企业目前或今后从事的主营业务构成或可能构成直接或间

接竞争关系的业务或活动；（2）以任何形式支持公司及其控制的企业以外的其解他企业从事与公司及其控制的企业目前或今后从事的主营业务构成竞争或可能决核心技术人员2020

JACKIE ZEGI 构成竞争的业务或活动；（3）以其他方式介入任何与公司及其控制的企业目前同 年 1 不适 不适SHENG 或今后从事的主营业务构成竞争或者可能构成竞争的业务或活动。3、如本人及 否 / 是业 （盛泽 月 23 用 用本人所控制的企业将来不可避免地从事与公司及其控制的企业构成或可能构成

竞琪）日

竞争的业务或活动，本人将主动或在公司提出异议后及时转让或终止前述业务，争

或尽最大努力促使本人所控制的企业及时转让或终止前述业务，公司及其控制的企业享有优先受让权。4、除前述承诺之外，本人进一步保证：（1）将采取合法、有效的措施，促使本人拥有控制权的企业与其他经济组织不直接或间接从事与公司相同或相似的业务；（2）将不利用本人的地位，进行任何损害公司及其股东权益的活动。本人愿意对违反上述承诺及保证而给公司及其控制的企业造成的经济损失承担赔偿责任。

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如未是能及如未是否时履能及否承承及行应时履有诺诺承诺承诺承诺时说明行应承诺方履背类内容时间期限严未完说明行景型格成履下一期履行的步计限行具体划原因

1、本企业及本企业所控制的企业，目前均未以任何形式从事与公司及其控制的

企业的主营业务构成或可能构成直接或间接竞争关系的业务或活动。公司的资产完整，其资产、业务、人员、财务、及机构均独立于本企业及本企业所控制的企业。2、在公司本次发行及上市后，本企业及本企业所控制的企业，也不会单独或与第三方：（1）以任何形式从事与公司及其控制的企业目前或今后从事的

主营业务构成或可能构成直接或间接竞争关系的业务或活动；（2）以任何形式支持公司及其控制的企业以外的其他企业从事与公司及其控制的企业目前或今解

后从事的主营业务构成竞争或可能构成竞争的业务或活动；（3）以其他方式介决2020入任何与公司及其控制的企业目前或今后从事的主营业务构成竞争或者可能构

同宁波泽奥、宁波年1不适不适

成竞争的业务或活动。3、如本企业及本企业所控制的企业将来不可避免地从事业璟晨、广州璟奥月23否/是用用

与公司及其控制的企业构成或可能构成竞争的业务或活动，本企业将主动或在竞日

公司提出异议后及时转让或终止前述业务，或促使本企业所控制的企业及时转争

让或终止前述业务，公司及其控制的企业享有优先受让权。4、除前述承诺之外，本企业进一步保证：（1）将根据有关法律法规的规定确保公司在资产、业务、

人员、财务、机构方面的独立性；（2）将采取合法、有效的措施，促使本企业拥有控制权的企业与其他经济组织不直接或间接从事与公司相同或相似的业

务；（3）将不利用本企业的地位，进行任何损害公司及其股东权益的活动。本企业愿意对违反上述承诺及保证而给公司及其控制的企业造成的经济损失承担赔偿责任。

解控股股东、实际1、本人及本人所控制的、除公司及其控制的企业以外的其他企业（以下简称“本2020ZELIN ” 1 否 /不适不适是决控制人人及本人所控制的其他企业）与公司及其控制的企业之间不存在严重影响独立年用用

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如未是能及如未是否时履能及否承承及行应时履有诺诺承诺承诺承诺时说明行应承诺方履背类内容时间期限严未完说明行景型格成履下一期履行的步计限行具体划原因关 SHENG（盛泽 性或者显失公平的关联交易；本人及本人所控制的其他企业将尽量减少并避免 月 23联林）、陆惠萍与公司及其控制的企业之间的关联交易；对于确有必要且无法避免的关联交易，日交保证按照公平、公允和等价有偿的原则进行，依法签署相关交易协议，并按相关易法律法规以及规范性文件的规定履行交易程序及信息披露义务，保证不通过关联交易损害公司及其他股东的合法权益。2、作为公司实际控制人期间，本人及本人所控制的其他企业将严格遵守《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》及中国证券监督管理委员会、上海证券交易所关于规范上市公司与关

联企业资金往来的相关规定。3、遵守公司《公司章程》、《关联交易管理制度》的规定，不利用实际控制人的地位影响公司的独立性，保证不利用关联交易非法转移公司的资金、利润、谋取其他任何不正当利益或使公司承担任何不正当的义务。4、本人将严格履行上述承诺，如违反上述承诺与公司及其控制的企业进行关联交易而给公司及其控制的企业及其他股东造成损失的，愿意承担损失赔偿责任。

1、本企业及本企业控制的企业与公司及其控制的企业之间不存在严重影响独

解立性或者显失公平的关联交易；本企业及本企业控制的企业将尽量减少并避免决与公司及其控制的企业之间的关联交易；对于确有必要且无法避免的关联交2020关易，保证按照公平、公允和等价有偿的原则进行，依法签署相关交易协议，并年1不适不适广州璟奥否/是

联按相关法律法规以及规范性文件的规定履行交易程序及信息披露义务，保证不月23用用交通过关联交易损害公司及其他股东的合法权益。2、作为公司股东且受公司实日易 际控制人之一 ZELIN SHENG（盛泽林）控制期间，本企业及本企业控制的企业将严格遵守《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》及中国

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如未是能及如未是否时履能及否承承及行应时履有诺诺承诺承诺承诺时说明行应承诺方履背类内容时间期限严未完说明行景型格成履下一期履行的步计限行具体划原因

证券监督管理委员会、上海证券交易所关于规范上市公司与关联企业资金往来的相关规定。3、遵守公司《公司章程》、《关联交易管理制度》的规定，不利用持股5%以上股东的地位影响公司的独立性，保证不利用关联交易非法转移公司的资金、利润、谋取其他任何不正当利益或使公司承担任何不正当的义务。4、本企业将严格履行上述承诺，如违反上述承诺与公司及其控制的企业进行关联交易而给公司及其控制的企业及其他股东造成损失的，愿意承担损失赔偿责任。

1、本企业及本企业控制的企业与公司及其控制的企业之间不存在严重影响独立

性或者显失公平的关联交易；本企业及本企业控制的企业将尽量减少并避免与

公司及其控制的企业之间的关联交易；对于确有必要且无法避免的关联交易，保证按照公平、公允和等价有偿的原则进行，依法签署相关交易协议，并按相关法解律法规以及规范性文件的规定履行交易程序及信息披露义务，保证不通过关联决交易损害公司及其他股东的合法权益。2、作为公司股东且受公司实际控制人之2020关一陆惠萍控制期间，本企业及本企业控制的企业将严格遵守《中华人民共和国公年1/不适不适宁波璟晨否是联司法》、《中华人民共和国证券法》及中国证券监督管理委员会、上海证券交易月23用用

交所关于规范上市公司与关联企业资金往来的相关规定。3、遵守公司《公司章程》、日易《关联交易管理制度》的规定，不利用持股5%以上股东的地位影响公司的独立性，保证不利用关联交易非法转移公司的资金、利润、谋取其他任何不正当利益或使公司承担任何不正当的义务。4、本企业将严格履行上述承诺，如违反上述承诺与公司及其控制的企业进行关联交易而给公司及其控制的企业及其他股东

造成损失的，愿意承担损失赔偿责任。

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如未是能及如未是否时履能及否承承及行应时履有诺诺承诺承诺承诺时说明行应承诺方履背类内容时间期限严未完说明行景型格成履下一期履行的步计限行具体划原因

1、本企业及本企业控制的企业与公司及其控制的企业之间不存在严重影响独立

性或者显失公平的关联交易；本企业及本企业控制的企业将尽量减少并避免与

公司及其控制的企业之间的关联交易；对于确有必要且无法避免的关联交易，保证按照公平、公允和等价有偿的原则进行，依法签署相关交易协议，并按相关法解律法规以及规范性文件的规定履行交易程序及信息披露义务，保证不通过关联决交易损害公司及其他股东的合法权益。2、作为公司持股5%以上股东期间，本企2020关业及本企业控制的企业将严格遵守《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和年1/不适不适宁波泽奥否是联国证券法》及中国证券监督管理委员会、上海证券交易所关于规范上市公司与关月23用用

交联企业资金往来的相关规定。3、遵守公司《公司章程》、《关联交易管理制度》日易的规定，不利用持股5%以上股东的地位影响公司的独立性，保证不利用关联交易非法转移公司的资金、利润、谋取其他任何不正当利益或使公司承担任何不正当的义务。4、本企业将严格履行上述承诺，如违反上述承诺与公司及其控制的企业进行关联交易而给公司及其控制的企业及其他股东造成损失的，愿意承担损失赔偿责任。

1、本人及本人控制的企业与公司及其控制的企业之间不存在严重影响独立性或

解者显失公平的关联交易；本人及本人控制的企业将尽量减少并避免与公司及其

决 JACKIE ZEGI 2020控制的企业之间的关联交易；对于确有必要且无法避免的关联交易，保证按照公关 SHENG 年 1 不适 不适（盛泽 平、公允和等价有偿的原则进行，依法签署相关交易协议，并按相关法律法规以联月23否/是用用

琪）及规范性文件的规定履行交易程序及信息披露义务，保证不通过关联交易损害交日

公司及其他股东的合法权益。2、作为公司持股5%以上股东期间，本人及本人控易

制的企业将严格遵守《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》及

66/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

如未是能及如未是否时履能及否承承及行应时履有诺诺承诺承诺承诺时说明行应承诺方履背类内容时间期限严未完说明行景型格成履下一期履行的步计限行具体划原因

中国证券监督管理委员会、上海证券交易所关于规范上市公司与关联企业资金

往来的相关规定。3、遵守公司《公司章程》、《关联交易管理制度》的规定，不利用持股5%以上股东的地位影响公司的独立性，保证不利用关联交易非法转移公司的资金、利润、谋取其他任何不正当利益或使公司承担任何不正当的义务。4、本人将严格履行上述承诺，如违反上述承诺与公司及其控制的企业进行关联交易而给公司及其控制的企业及其他股东造成损失的，愿意承担损失赔偿责任。

1、公司及其控制的境内子公司/分支机构未曾就社会保险金及住房公积金缴纳事

宜受到社会保障部门、住房公积金部门的行政处罚，亦未就该等事宜与其员工发生任何争议、纠纷；2、本人将敦促公司及其控制的境内子公司/分支机构按照法

律、法规及其所在地政策规定，为全体符合要求的员工开设社会保险金账户及住实际控制人房公积金账户，缴存社会保险金及住房公积金；3、若公司及其控制的境内子公2020其 ZELIN SHENG 司/分支机构被有关政府部门/司法机关依法认定或被公司及其控制的境内子公 年 1 / 不适 不适否 是他（盛泽林）、陆司/分支机构的员工本人合法要求补缴或者被追缴本次发行及上市前应缴而未月23用用

惠萍缴、未足额为其全体员工缴纳和代扣代缴各项社会保险金及住房公积金，或因此日被有关部门处以罚款、滞纳金或被追究其他法律责任，本人将承担所有补缴款项、罚款、滞纳金及其他支出，并承诺此后不向公司及其控制的境内子公司/分支机构追偿，保证公司及其控制的境内子公司/分支机构不会因此遭受损失，确保公司及其控制的境内子公司/分支机构免受任何损失和损害。

其实际控制人1、公司及其控制的企业/分支机构在设立及有效存续期间已依法履行纳税义务，2020/不适不适他 ZELIN SHENG 否 是从未因少缴、欠缴税务而受到税务主管部门的质询，亦未因此受到任何行政处 年 1 用 用

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如未是能及如未是否时履能及否承承及行应时履有诺诺承诺承诺承诺时说明行应承诺方履背类内容时间期限严未完说明行景型格成履下一期履行的步计限行具体划原因（盛泽林）、陆罚。2、如公司及其控制的企业/分支机构在设立及历史沿革、生产经营等方面因月23惠萍未按规定足额缴纳税务或未及时缴纳税务等相关事项，需要公司及其控制的企日业/分支机构承担相关责任的，或因未及时缴纳税务，被税务主管部门要求补缴税务或缴纳相关滞纳金的，或因政府机关要求等其他原因导致公司及其控制的企业/分支机构承担责任的，本人将无条件代公司及其控制的企业/分支机构承担全部费用，或在公司及其控制的企业/分支机构必须先行支付该等费用的情况下，及时向公司及其控制的企业/分支机构给予全额补偿，以确保公司及其控制的企业/分支机构不会因此遭受任何损失。

（1）确保 GENSUN 严格遵守甲方关于控股子公司的内部管理制度（包括但不限于遵守甲方的章程、控股子公司管理制度、关联交易管理制度等），执行JACKIE ZEGI GENSUN 股东会及董事会的决议，接受甲方作为 GENSUN 控股股东的有效管 2020其 SHENG 理、控制及监督；以及（2）对于下列事项，除需经 GENSUN内部决策程序外， 年 1 不适 不适（盛泽 否 / 是他 还需确保该等事项由甲方董事会/股东大会或其他有权机关同意：1）GENSUN 发 月 23 用 用

琪）生超过 20 万美元以上的开支；2）GENSUN与乙方及其关联方进行关联交易（包 日括但不限于调整乙方薪酬等）；3）向 GENSUN 的股东进行分红；以及 4）其他根据甲方管理制度须经甲方董事会或股东大会同意的事项。

与公司董事、高级管理人员对公司填补回报措施能够得到切实履行的承诺：1、本

第二届董事会全2021

再人承诺不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益，也不采用其他方其体董事（除张梦年11不适不适融式损害公司利益；2、本人承诺约束本人的职务消费行为；3、本人承诺不动用公他恒外）、高级管月26否/是用用

资司资产从事与本人履行职责无关的投资、消费活动；4、本人同意，由董事会或理人员日

相薪酬与考核委员会制定的薪酬制度与公司填补回报措施的执行情况相挂钩；5、

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如未是能及如未是否时履能及否承承及行应时履有诺诺承诺承诺承诺时说明行应承诺方履背类内容时间期限严未完说明行景型格成履下一期履行的步计限行具体划原因

关本人同意，如公司未来拟对本人实施股权激励，公司股权激励的行权条件与公司的填补回报措施的执行情况相挂钩；6、本人承诺，在本承诺函出具日后至公司本承次向特定对象发行股票实施完毕前，若中国证监会、上海证券交易所另行发布摊诺薄即期回报填补措施及其承诺的相关意见及实施细则，且本人已作出的承诺无法满足证券监管部门该等新规定时，本人承诺将立即按照中国证监会及上海证券交易所的规定出具补充承诺；7、本人承诺切实履行公司制定的有关填补回报

措施以及本人对此作出的任何有关填补回报措施的承诺，若本人违反前述承诺或拒不履行前述承诺并给公司或股东造成损失的，本人将依法承担相应的补偿责任。

公司控股股东、实际控制人对公司填补回报措施能够得到切实履行的承诺：1、

本人承诺，不会越权干预公司经营管理活动，不侵占公司利益，前述承诺是无条控股股东、实际件且不可撤销的；2、本人承诺，在本承诺函出具日后至公司本次向特定对象发控制人 ZELIN 2021行股票实施完毕前，若中国证监会、上海证券交易所另行发布摊薄即期回报填补其 年 11SHENG 不适 不适（盛泽 措施及其承诺的相关意见及实施细则，且本人已作出的承诺无法满足证券监管他月26否/是用用

林）、实际控制部门该等新规定时，本人承诺将立即按照中国证监会及上海证券交易所的规定日

人陆惠萍出具补充承诺；3、本人承诺切实履行公司制定的有关填补回报措施以及本人对

此作出的任何有关填补回报措施的承诺，若本人违反前述承诺或拒不履行前述承诺并给公司或股东造成损失的，本人将依法承担相应的补偿责任。

与1、本公司不为本激励计划的激励对象通过本计划获得限制性股票提供贷款以及其2021不适不适

股泽璟制药其他任何形式的财务资助，包括为其贷款提供担保。2、本激励计划相关信息披4否/是他年用用权露文件不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

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如未是能及如未是否时履能及否承承及行应时履有诺诺承诺承诺承诺时说明行应承诺方履背类内容时间期限严未完说明行景型格成履下一期履行的步计限行具体划原因激月29励日相

若公司因信息披露文件中有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，导致不符合授2021关

其予权益或归属权益安排的，激励对象应当自相关信息披露文件被确认存在虚假年4不适不适的所有激励对象否/是

他记载、误导性陈述或者重大遗漏后，将由本激励计划所获得的全部利益返还公月29用用承司。日诺

二、报告期内控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

□适用√不适用

三、违规担保情况

□适用√不适用

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四、半年报审计情况

□适用√不适用

五、上年年度报告非标准审计意见涉及事项的变化及处理情况

□适用√不适用

六、破产重整相关事项

□适用√不适用

七、重大诉讼、仲裁事项

□本报告期公司有重大诉讼、仲裁事项√本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项

八、上市公司及其董事、高级管理人员、控股股东、实际控制人涉嫌违法违规、受到处罚及整改情况

□适用√不适用

九、报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明

□适用√不适用

十、重大关联交易

(一)与日常经营相关的关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

(二)资产收购或股权收购、出售发生的关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

4、涉及业绩约定的，应当披露报告期内的业绩实现情况

□适用√不适用

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(三)共同对外投资的重大关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

(四)关联债权债务往来

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

(五)公司与存在关联关系的财务公司、公司控股财务公司与关联方之间的金融业务

□适用√不适用

(六)其他重大关联交易

□适用√不适用

(七)其他

□适用√不适用

十一、重大合同及其履行情况

(一)托管、承包、租赁事项

□适用√不适用

(二)报告期内履行的及尚未履行完毕的重大担保情况

□适用√不适用

(三)其他重大合同

□适用√不适用

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十二、募集资金使用进展说明

√适用□不适用

(一)募集资金整体使用情况

√适用□不适用

单位：万元截至报截至报

其中：

告期末告期末招股书或截至报本年度超募资截至报告募集资超募资募集募集说明告期末投入金金总额期末累计金累计金累计本年度投变更用途募集资资金募集资金募集资金书中募集超募资额占比

1（3）=投入募集投入进投入进入金额的募集资金来源到位总额净额（）资金承诺1-金累计（%）（）资金总额度度（8）金总额时间投资总额24投入总2（）（）（%%

（9）

）（）

（）额=(8)/(1)

5(6)＝(7)＝（）(4)/(1)(5)/(3)

2020

首次公年1开发行20202560.00190822.08190822.08/181128.98/94.92/4204.872.2048421.14月股票日

2023

向特定年4对象发14120000.00118193.32118193.32/67586.30/57.18/16359.6413.8445000.00月行股票日

合计/322560.00309015.40309015.40/248715.28///20564.51/93421.14其他说明

√适用□不适用

2021年度向特定对象发行 A股股票发行前，公司将募集资金总额由 145529.00 万元调减为不超过 120000万元（含本数），募集资金到位后全部

投向新药研发项目。

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(二)募投项目明细

√适用□不适用

1、募集资金明细使用情况

√适用□不适用

单位：万元本项项目可是否为项目投入投入本截至报告目已行性是招股书截至报告达到是进度进度年项期末累计实现否发生节或者募募集资金期末累计预定否是否未达实募集资目是否涉及本年投入投入进度的效重大变余项目名称集说明计划投资投入募集可使已符合计划现金来源性变更投向

书中的总额(1)金额（%）益或化，如金资金总额用状结计划的具的

质2(3)＝者研是，请额承诺投（）(2)/(1)态日项的进体原效发成说明具资项目期度因益果体情况首次公不不新药研发项研

开发行1是否145930.00806.75139063.6395.29不适不适不适否是适否适目（注）发用用用股票用用新药研发生生首次公2026不不产中心二期产

开发行是否42458.003398.1239607.6893.2912不适年否否注3适否适

工程（注建用股票月用用

2）设

运首次公营运及发展不不营

开发行储备资金是否2434.08-2457.67100.97不适不适不适是是适否适

4管用用用股票（注）用用

理是，此项向特定新药研发项目未取不不研对象发目（注5、是消，调整118193.3216359.6467586.3057.18不适不适不适否是适否适

6发用用用行股票注）募集资金用用

投资总额

合计////309015.4020564.51248715.28////////

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注1：“新药研发项目”部分子项目变更：（1）公司于2021年8月25日召开第一届董事会第二十三次会议、第一届监事会第十八次会议，并于2021年9月16日召开公司2021年第一次临时股东大会，审议通过了《关于部分募投项目子项目变更、金额调整及新增子项目的议案》，同意公司对“新药研发项目”部分子项目进行变更、金额调整及新增子项目。具体内容详见公司于 2021年 8月 26日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《关于部分募投项目子项目变更、金额调整及新增子项目的公告》（公告编号：2021-036）。（2）公司于2022年4月26日召开第一届董事会第二十七次会议、

第一届监事会第二十二次会议，并于2022年5月19日召开2021年年度股东大会，审议通过了《关于变更部分募投项目子项目的议案》，同意公司对“新药研发项目”部分子项目进行变更。具体内容详见公司于 2022 年 4月 27 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《关于变更部分募投项目子项目的公告》（公告编号：2022-026）。（3）公司于2024年2月6日召开第二届董事会第十二次会议、第二届监事会第十一次会议，并于2024年

3月21日召开2024年第一次临时股东大会，审议通过了《关于首次公开发行股票部分募投项目子项目变更、金额调整及新增子项目的议案》，同意公

司对首次公开发行股票募投项目“新药研发项目”部分子项目进行变更、金额调整及新增子项目。具体内容详见公司于2024年2月7日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《关于首次公开发行股票部分募投项目子项目变更、金额调整及新增子项目的公告》（公告编号：2024-006）。（4）公司于2025年4月18日召开第二届董事会第十八次会议、第二届监事会第十七次会议，并于2025年5月16日召开2024年年度股东大会，审议通过了《关于部分募投项目子项目变更、金额调整及新增子项目的议案》，同意公司对首次公开发行股票募投项目“新药研发项目”中的部分子项目进行变更、金额调整及新增子项目。具体内容详见公司于 2025 年 4月 19 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《关于部分募投项目子项目变更、金额调整及新增子项目的公告》（公告编号：2025-013）。

注2：公司于2021年8月25日召开第一届董事会第二十三次会议、第一届监事会第十八次会议审议通过了《关于增加部分募投项目实施地点的议案》，同意公司增加“新药研发生产中心二期工程建设项目”实施地点。具体内容详见公司于 2021年 8月 26日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《关于增加部分募投项目实施地点的公告》（公告编号：2021-037）。

注3：（1）公司于2022年7月19日召开第二届董事会第二次会议、第二届监事会第二次会议，审议通过了《关于部分募投项目延期的议案》，同意公司将“新药研发生产中心二期工程建设项目”达到预定可使用状态的时间延期至2025年12月，具体原因详见公司于2022年7月20日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《关于部分募投项目延期的公告》（公告编号：2022-051）。（2）公司于 2024年 10月 25 日召开第二届董事会第十七次会议、第二届监事会第十六次会议，审议通过了《关于部分募投项目延期的议案》，同意公司将“新药研发生产中心二期工程建设项目”达到预定可使用状态的时间延期至 2026 年 12月，具体原因详见公司于 2024年 10 月 26 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《关于部分募投项目延期的公告》（公告编号：2024-044）。

注4：营运及发展储备资金截至期末累计投入2457.67万元，较承诺投资总额2434.08万元超出23.59万元，系使用该项目募集资金利息收入。

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注 5：2021 年度向特定对象发行 A股股票发行前，公司将募集资金总额调减为不超过 120000万元（含本数），募集资金到位后全部投向新药研发项目。

注6：（1）公司于2025年4月18日召开第二届董事会第十八次会议、第二届监事会第十七次会议，并于2025年5月16日召开2024年年度股东大会，审议通过了《关于部分募投项目子项目变更、金额调整及新增子项目的议案》，同意公司对 2021年度向特定对象发行 A股股票募投项目“新药研发项目”中的部分子项目进行变更、金额调整。具体内容详见公司于 2025年 4月 19日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《关于部分募投项目子项目变更、金额调整及新增子项目的公告》（公告编号：2025-013）。（2）公司于2025年11月14日召开第三届董事会第四次会议，并于2025年12月12日召开2025年第一次临时股东会，审议通过了《关于部分募投项目子项目投资金额调整及新增子项目并补充流动资金的议案》，同意公司对

2021年度向特定对象发行 A股股票募投项目“新药研发项目”中的部分子项目进行投资金额调整及新增子项目并补充流动资金。具体内容详见公司于 2025年 11月 15 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《关于部分募投项目子项目投资金额调整及新增子项目并补充流动资金的公告》（公告编号：2025-050）。

2、超募资金明细使用情况

□适用√不适用

3、报告期内募投项目重新论证的具体情况

□适用√不适用

(三)报告期内募投变更或终止情况

□适用√不适用

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(四)报告期内募集资金使用的其他情况

1、募集资金投资项目先期投入及置换情况

√适用□不适用公司于2025年8月22日召开第三届董事会第二次会议，审议通过了《关于使用自有资金支付募投项目所需资金并以募集资金等额置换的议案》，同意公司在募投项目实施期间，根据实际情况先行使用自有资金支付募投项目所需资金，在履行内部相关审批程序后以募集资金等额置换，该部分等额置换资金视同募投项目已使用资金。具体内容详见公司于2025年8月23日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《关于使用自有资金支付募投项目所需资金并以募集资金等额置换的公告》（公告编号：2025-033）。

报告期内，公司使用自有资金支付募投项目所需资金并以首发募集资金等额置换的金额为

8431774.61元，使用自有资金支付募投项目所需资金并以再融资募集资金等额置换的金额为

35862626.84元。

报告期内，公司分别使用自筹资金先行支付首发和再融资募投项目人员薪酬5934350.29元、

27501024.79元和10859026.37元，并经公司相关负责人审批后，于2026年6月分别将上述款

项从募集资金专户等额划转至公司自有资金存款账户。

2、用闲置募集资金暂时补充流动资金情况

□适用√不适用

3、对闲置募集资金进行现金管理，投资相关产品情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币期间最高募集资金用余额于现金管理报告期末现董事会审议日期起始日期结束日期是否的有效审议金管理余额超出额度授权额度

2025年5月16日125000.002025年6月15日2026年6月14日否

73000.00

2026年6月12日89000.002026年6月15日2027年6月14日否

其他说明无

4、其他

□适用√不适用

(五)中介机构对募集资金存储与使用情况核查异常的相关情况说明

□适用√不适用

(六)擅自变更募集资金用途、违规占用募集资金的后续整改情况

□适用√不适用

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十三、其他重大事项的说明

□适用√不适用

第六节股份变动及股东情况

一、股本变动情况

(一)股份变动情况表

1、股份变动情况表

报告期内，公司普通股股份总数及股本结构未发生变化。

2、股份变动情况说明

□适用√不适用3、报告期后到半年报披露日期间发生股份变动对每股收益、每股净资产等财务指标的影响（如有）

□适用√不适用

4、公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用√不适用

(二)限售股份变动情况

□适用√不适用

二、股东情况

(一)股东总数:

截至报告期末普通股股东总数(户)13698

截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数（户）不适用

截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数（户）不适用存托凭证持有人数量

□适用√不适用

(二)截至报告期末前十名股东、前十名无限售条件股东持股情况表前十名股东同时通过普通证券账户和证券公司客户信用交易担保证券账户持股的情形

□适用√不适用

单位：股

前十名股东持股情况（不含通过转融通出借股份）

质押、标持有包含转记或冻结有限融通借情况股东名称报告期内增期末持股数比例售条出股份股东（全称）减量(%)件股的限售性质股份数份数股份数状态量量量

78/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

ZELIN SHENG（盛泽林）-2739074963662018.75000境外自无然人宁波泽奥创业投资合伙企业（有-2475090140255105.3000无0其他限合伙）

陆惠萍0126316444.77000境内自无然人

JACKIE ZEGISHENG（盛泽 0 12292164 4.64 0 0 无 0 境外自然人

琪）中国建设银行股

份有限公司－汇

添富创新医药主-77883160248772.2800无0其他题混合型证券投资基金中国工商银行股

份有限公司－富

国天惠精选成长+130015443001541.6200无0其他混合型证券投资基金（LOF）中国建设银行股

份有限公司－富-20586635753601.3500无0其他国医药创新股票型证券投资基金中国建设银行股

份有限公司－工

银瑞信前沿医疗-122000034800001.3100无0其他股票型证券投资基金中国建设银行股

份有限公司－富

国精准医疗灵活-85488534012791.2800无0其他配置混合型证券投资基金上海银行股份有

限公司－银华中

证创新药产业交+91730531431241.1900无0其他易型开放式指数证券投资基金

前十名无限售条件股东持股情况（不含通过转融通出借股份）持有无限售条件股份种类及数量股东名称流通股的数量种类数量

ZELIN SHENG（盛泽林） 49636620 人民币普通股 49636620

宁波泽奥创业投资合伙企业（有限合伙）14025510人民币普通股14025510陆惠萍12631644人民币普通股12631644

JACKIE ZEGI SHENG（盛泽琪） 12292164 人民币普通股 12292164

中国建设银行股份有限公司－汇添富创新6024877人民币普通股6024877医药主题混合型证券投资基金

中国工商银行股份有限公司－富国天惠精4300154人民币普通股4300154

选成长混合型证券投资基金（LOF）

79/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

中国建设银行股份有限公司－富国医药创3575360人民币普通股3575360新股票型证券投资基金

中国建设银行股份有限公司－工银瑞信前3480000人民币普通股3480000沿医疗股票型证券投资基金

中国建设银行股份有限公司－富国精准医3401279人民币普通股3401279疗灵活配置混合型证券投资基金

上海银行股份有限公司－银华中证创新药3143124人民币普通股3143124产业交易型开放式指数证券投资基金前十名股东中回购专户情况说明不适用

上述股东委托表决权、受托表决权、放弃 ZELIN SHENG（盛泽林）、陆惠萍、JACKIE ZEGI

表决权的说明 SHENG（盛泽琪）、宁波泽奥不存在委托表决权、

受托表决权、放弃表决权的情况。除上述之外，公司未知上述其他股东是否存在委托表决权、受托

表决权、放弃表决权的情况。

上述股东关联关系或一致行动的说明 ZELIN SHENG（盛泽林）、陆惠萍为一致行动人，ZELIN SHENG（盛泽林）与 JACKIE ZEGI SHENG（盛泽琪）为兄妹关系。除上述之外，公司未接到上述其他股东存在关联关系或一致行动协议的声明。

表决权恢复的优先股股东及持股数量的说不适用明

持股5%以上股东、前十名股东及前十名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用√不适用

前十名股东及前十名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用√不适用前十名有限售条件股东持股数量及限售条件

□适用√不适用截至报告期末公司前十名境内存托凭证持有人情况表

□适用√不适用

持股5%以上存托凭证持有人、前十名存托凭证持有人及前十名无限售条件存托凭证持有人参与转融通业务出借股份情况

□适用√不适用

前十名存托凭证持有人及前十名无限售条件存托凭证持有人因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用√不适用前十名有限售条件存托凭证持有人持有数量及限售条件

□适用√不适用

(三)截至报告期末表决权数量前十名股东情况表

□适用√不适用

(四)战略投资者或一般法人因配售新股/存托凭证成为前十名股东

□适用√不适用

80/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

三、董事、高级管理人员和核心技术人员情况

(一)现任及报告期内离任董事、高级管理人员和核心技术人员持股变动情况

√适用□不适用

单位：股报告期内股份增减变动原姓名职务期初持股数期末持股数增减变动量因

ZELIN SHENG 董事长、总经 因自身资金（盛泽林）理、核心技术4991052749636620-273907需求，减持二人员级市场增持的股份其它情况说明

□适用√不适用

(二)董事、高级管理人员和核心技术人员报告期内被授予的股权激励情况

1、股票期权

□适用√不适用

2、第一类限制性股票

□适用√不适用

3、第二类限制性股票

□适用√不适用

(三)其他说明

□适用√不适用

四、控股股东或实际控制人变更情况

□适用√不适用

五、存托凭证相关安排在报告期的实施和变化情况

□适用√不适用

六、特别表决权股份情况

□适用√不适用

七、优先股相关情况

□适用√不适用

81/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

第七节债券相关情况

一、公司债券（含企业债券）和非金融企业债务融资工具

□适用√不适用

二、可转换公司债券情况

□适用√不适用

82/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

第八节财务报告

一、审计报告

□适用√不适用

二、财务报表合并资产负债表

2026年6月30日

编制单位：苏州泽璟生物制药股份有限公司

单位：元币种：人民币项目附注2026年6月30日2025年12月31日

流动资产：

货币资金七、12094134742.252031180276.61结算备付金拆出资金

交易性金融资产七、2375575616.10衍生金融资产

应收票据七、46937.803029214.25

应收账款七、5204281267.83151222798.40应收款项融资

预付款项七、863881678.2444992292.23应收保费应收分保账款应收分保合同准备金

其他应收款七、97577623.2610271230.89

其中：应收利息应收股利买入返售金融资产

存货七、10192872530.72173267046.83

其中：数据资源合同资产持有待售资产一年内到期的非流动资产

其他流动资产七、1323638383.5629141302.69

流动资产合计2961968779.762443104161.90

非流动资产：

发放贷款和垫款债权投资其他债权投资长期应收款长期股权投资其他权益工具投资其他非流动金融资产投资性房地产

83/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

固定资产七、21444207534.88192580288.82

在建工程七、2264900885.06275930391.26生产性生物资产油气资产

使用权资产七、2513508854.9517375222.18

无形资产七、2624457846.9130588770.02

其中：数据资源开发支出

其中：数据资源商誉

长期待摊费用七、283879317.295980261.80递延所得税资产

其他非流动资产七、3013316930.403626494.92

非流动资产合计564271369.49526081429.00

资产总计3526240149.252969185590.90

流动负债：

短期借款七、32674863607.69989050579.42向中央银行借款拆入资金交易性金融负债衍生金融负债

应付票据七、3539224420.9422468876.58

应付账款七、36254516603.05221694067.86

预收款项七、3738226.3084097.86

合同负债七、3839292765.111247644.85卖出回购金融资产款吸收存款及同业存放代理买卖证券款代理承销证券款

应付职工薪酬七、3974096082.2577148573.05

应交税费七、4024930993.4023417972.21

其他应付款七、4129124419.0641395967.61

其中：应付利息应付股利应付手续费及佣金应付分保账款持有待售负债一年内到期的非流动负

七、4348857669.4151107284.82债

其他流动负债七、44220096.74324810.06

流动负债合计1185164883.951427939874.32

非流动负债：

保险合同准备金

长期借款七、4583500000.0083999999.96应付债券

其中：优先股永续债

租赁负债七、475716122.718597765.62

84/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

长期应付款长期应付职工薪酬预计负债

递延收益七、517683000.008069500.00

递延所得税负债七、291639657.87

其他非流动负债七、52523689728.61358490567.13

非流动负债合计620588851.32460797490.58

负债合计1805753735.271888737364.90

所有者权益（或股东权益）：

实收资本（或股本）七、53264708186.00264708186.00其他权益工具

其中：优先股永续债

资本公积七、553109476536.443109476536.44

减：库存股

其他综合收益七、57-14020760.95-14047844.80专项储备盈余公积一般风险准备

未分配利润七、60-1639677547.51-2279688651.64

归属于母公司所有者权1720486413.981080448226.00益（或股东权益）合计少数股东权益所有者权益（或股东1720486413.981080448226.00权益）合计

负债和所有者权益3526240149.252969185590.90（或股东权益）总计

公司负责人：ZELIN SHENG（盛泽林） 主管会计工作负责人：黄刚 会计机构负责人：邵世策母公司资产负债表

2026年6月30日

编制单位：苏州泽璟生物制药股份有限公司

单位：元币种：人民币项目附注2026年6月30日2025年12月31日

流动资产：

货币资金1627797505.461539239731.32

交易性金融资产375575616.10衍生金融资产

应收票据6937.803029214.25

应收账款十九、1204281267.83151222798.40应收款项融资

预付款项63869456.8244955255.28

其他应收款十九、2504888622.09518427545.85

其中：应收利息应收股利

存货192872530.72173267046.83

85/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

其中：数据资源合同资产持有待售资产一年内到期的非流动资产

其他流动资产21939111.8227613082.05

流动资产合计2991231048.642457754673.98

非流动资产：

债权投资其他债权投资长期应收款

长期股权投资十九、329788945.6329788945.63其他权益工具投资其他非流动金融资产投资性房地产

固定资产443387768.97192417868.55

在建工程64900885.06275930391.26生产性生物资产油气资产

使用权资产8293322.269551923.15

无形资产24457846.9125023650.28

其中：数据资源开发支出

其中：数据资源商誉

长期待摊费用1400744.892572224.75递延所得税资产

其他非流动资产13316930.403626494.92

非流动资产合计585546444.12538911498.54

资产总计3576777492.762996666172.52

流动负债：

短期借款674863607.69970050579.42交易性金融负债衍生金融负债

应付票据39224420.9441468876.58

应付账款291538527.68256187900.66

预收款项38226.3084097.86

合同负债39292765.111247644.85

应付职工薪酬56334173.7653347153.20

应交税费7463418.962706330.03

其他应付款29124419.0641395967.61

其中：应付利息应付股利持有待售负债

一年内到期的非流动负债43968404.6544726515.06

其他流动负债220096.74324810.06

流动负债合计1182068060.891411539875.33

非流动负债：

长期借款83500000.0083999999.96

86/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

应付债券

其中：优先股永续债

租赁负债5716122.716836673.22长期应付款长期应付职工薪酬预计负债

递延收益7683000.008069500.00递延所得税负债

其他非流动负债523689728.61358490567.13

非流动负债合计620588851.32457396740.31

负债合计1802656912.211868936615.64

所有者权益（或股东权益）：

实收资本（或股本）264708186.00264708186.00其他权益工具

其中：优先股永续债

资本公积3374870241.503374870241.50

减：库存股

其他综合收益-10000000.00-10000000.00专项储备盈余公积

未分配利润-1855457846.95-2501848870.62所有者权益（或股东权1774120580.551127729556.88益）合计负债和所有者权益（或3576777492.762996666172.52股东权益）总计

公司负责人：ZELIN SHENG（盛泽林） 主管会计工作负责人：黄刚 会计机构负责人：邵世策合并利润表

2026年1—6月

单位：元币种：人民币项目附注2026年半年度2025年半年度

一、营业总收入1205379571.43375650273.55

其中：营业收入七、611205379571.43375650273.55利息收入已赚保费手续费及佣金收入

二、营业总成本582362043.04475168324.66

其中：营业成本七、6164589299.9338820914.93利息支出手续费及佣金支出退保金赔付支出净额提取保险责任准备金净额

87/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

保单红利支出分保费用

税金及附加七、625473586.223926379.78

销售费用七、63284669872.67211258113.88

管理费用七、6432303630.4038686242.34

研发费用七、65199537825.09196503538.35

财务费用七、66-4212171.27-14026864.62

其中：利息费用11303443.8713872494.79

利息收入27944444.8928160739.61

加：其他收益七、6721251981.5827082192.48投资收益（损失以“-”号填七、681002696.24800771.56

列）

其中：对联营企业和合营企业的投资收益以摊余成本计量的金融资产终止确认收益（损失以“-”号填列）汇兑收益（损失以“-”号填列）净敞口套期收益（损失以“-”号填列）公允价值变动收益（损失以“-”七、701553465.55号填列）信用减值损失（损失以“-”号七、72-2822807.30-1738783.39

填列）资产减值损失（损失以“-”号七、73-5320810.83-3358109.26

填列）资产处置收益（损失以“-”号七、71-19991.64810.44

填列）

三、营业利润（亏损以“-”号填列）638662061.99-76731169.28

加：营业外收入

减：营业外支出七、7515500.49683818.74四、利润总额（亏损总额以“-”号填638646561.50-77414988.02列）

减：所得税费用七、76-1364542.63-1845042.52

五、净利润（净亏损以“-”号填列）640011104.13-75569945.50

（一）按经营持续性分类1.持续经营净利润（净亏损以“-”640011104.13-75569945.50号填列）2.终止经营净利润（净亏损以“-”号填列）

（二）按所有权归属分类

1.归属于母公司股东的净利润

“-”640011104.13-72803538.99（净亏损以号填列）2.少数股东损益（净亏损以“-”-2766406.51号填列）

六、其他综合收益的税后净额七、7727083.85-477198.95

（一）归属母公司所有者的其他27083.85-416776.37综合收益的税后净额

88/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

1.不能重分类进损益的其他综

合收益

（1）重新计量设定受益计划变动额

（2）权益法下不能转损益的其他综合收益

（3）其他权益工具投资公允价值变动

（4）企业自身信用风险公允价值变动

2.将重分类进损益的其他综合27083.85-416776.37

收益

（1）权益法下可转损益的其他综合收益

（2）其他债权投资公允价值变动

（3）金融资产重分类计入其他综合收益的金额

（4）其他债权投资信用减值准备

（5）现金流量套期储备

（6）外币财务报表折算差额27083.85-416776.37

（7）其他

（二）归属于少数股东的其他综-60422.58合收益的税后净额

七、综合收益总额640038187.98-76047144.45

（一）归属于母公司所有者的综640038187.98-73220315.36合收益总额

（二）归属于少数股东的综合收-2826829.09益总额

八、每股收益：

（一）基本每股收益（元/股）2.42-0.28

（二）稀释每股收益（元/股）2.42-0.28

本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0元上期被合并方实现的净利润为：0元。

公司负责人：ZELIN SHENG（盛泽林） 主管会计工作负责人：黄刚 会计机构负责人：邵世策母公司利润表

2026年1—6月

单位：元币种：人民币项目附注2026年半年度2025年半年度

一、营业收入十九、41205379571.43388593125.25

减：营业成本十九、464589299.9349606624.68

税金及附加5310640.593751552.83

销售费用286601175.72212985811.83

管理费用25909387.0322216554.72

研发费用194377024.83172024247.48

财务费用-3810753.04-13998751.02

89/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

其中：利息费用10880994.4213662949.41

利息收入27108847.2827907692.04

加：其他收益19591184.1326726391.86投资收益（损失以“-”号填十九、51002696.24

列）

其中：对联营企业和合营企业的投资收益以摊余成本计量的金融资产终止确认收益（损失以“-”号填列）净敞口套期收益（损失以“-”号填列）公允价值变动收益（损失以“-”1553465.55号填列）信用减值损失（损失以“-”号-2822807.30-1742239.98填列）资产减值损失（损失以“-”号-5320810.83-3358109.26填列）资产处置收益（损失以“-”号810.44填列）

二、营业利润（亏损以“-”号填列）646406524.16-36366062.21

加：营业外收入-

减：营业外支出15500.49683818.74三、利润总额（亏损总额以“-”号填646391023.67-37049880.95列）

减：所得税费用-

四、净利润（净亏损以“-”号填列）646391023.67-37049880.95

（一）持续经营净利润（净亏损“-”646391023.67-37049880.95以号填列）

（二）终止经营净利润（净亏损以“-”号填列）

五、其他综合收益的税后净额

（一）不能重分类进损益的其他综合收益

1.重新计量设定受益计划变动

额

2.权益法下不能转损益的其他

综合收益

3.其他权益工具投资公允价值

变动

4.企业自身信用风险公允价值

变动

（二）将重分类进损益的其他综合收益

1.权益法下可转损益的其他综

合收益

2.其他债权投资公允价值变动

3.金融资产重分类计入其他综

合收益的金额

90/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

4.其他债权投资信用减值准备

5.现金流量套期储备

6.外币财务报表折算差额

7.其他

六、综合收益总额646391023.67-37049880.95

七、每股收益：

（一）基本每股收益（元/股）

（二）稀释每股收益（元/股）

公司负责人：ZELIN SHENG（盛泽林） 主管会计工作负责人：黄刚 会计机构负责人：邵世策合并现金流量表

2026年1—6月

单位：元币种：人民币项目附注2026年半年度2025年半年度

一、经营活动产生的现金流

量：

销售商品、提供劳务收到的1265861458.68384677977.23现金客户存款和同业存放款项净增加额向中央银行借款净增加额向其他金融机构拆入资金净增加额收到原保险合同保费取得的现金收到再保业务现金净额保户储金及投资款净增加额

收取利息、手续费及佣金的现金拆入资金净增加额回购业务资金净增加额代理买卖证券收到的现金净额收到的税费返还收到其他与经营活动有关的

七、78225668877.4990465216.64现金

经营活动现金流入小计1491530336.17475143193.87

购买商品、接受劳务支付的31477314.0413814093.57现金客户贷款及垫款净增加额存放中央银行和同业款项净增加额支付原保险合同赔付款项的现金拆出资金净增加额

91/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

支付利息、手续费及佣金的现金支付保单红利的现金

支付给职工及为职工支付的209890271.94176226028.90现金

支付的各项税费43115278.4531750901.95支付其他与经营活动有关的

七、78398533558.62270372445.53现金

经营活动现金流出小计683016423.05492163469.95

经营活动产生的现金流808513913.12-17020276.08量净额

二、投资活动产生的现金流

量：

收回投资收到的现金1901152926.2617179200.00

取得投资收益收到的现金115156212.65194000.00

处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额处置子公司及其他营业单位收到的现金净额收到其他与投资活动有关的现金

投资活动现金流入小计2016309138.9117373200.00

购建固定资产、无形资产和49416816.3079715800.36其他长期资产支付的现金

投资支付的现金1554454330.32质押贷款净增加额取得子公司及其他营业单位支付的现金净额支付其他与投资活动有关的现金

投资活动现金流出小计1603871146.6279715800.36

投资活动产生的现金流412437992.29-62342600.36量净额

三、筹资活动产生的现金流

量：

吸收投资收到的现金

其中：子公司吸收少数股东投资收到的现金

取得借款收到的现金56000000.00431521145.08收到其他与筹资活动有关的现金

筹资活动现金流入小计56000000.00431521145.08

偿还债务支付的现金370200000.03317070075.83

分配股利、利润或偿付利息10942041.8212721068.85支付的现金

其中：子公司支付给少数股

东的股利、利润支付其他与筹资活动有关的

七、7812487913.8475817164.91现金

92/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

筹资活动现金流出小计393629955.69405608309.59

筹资活动产生的现金流-337629955.6925912835.49量净额

四、汇率变动对现金及现金等-5348578.27-453654.23价物的影响

五、现金及现金等价物净增加877973371.45-53903695.18额

加：期初现金及现金等价物124657673.39217265493.08余额

六、期末现金及现金等价物余1002631044.84163361797.90额

公司负责人：ZELIN SHENG（盛泽林） 主管会计工作负责人：黄刚 会计机构负责人：邵世策母公司现金流量表

2026年1—6月

单位：元币种：人民币项目附注2026年半年度2025年半年度

一、经营活动产生的现金流

量：

销售商品、提供劳务收到的1265861458.68384677977.23现金收到的税费返还

收到其他与经营活动有关的223876258.1588241971.40现金

经营活动现金流入小计1489737716.83472919948.63

购买商品、接受劳务支付的27102142.0210505513.24现金

支付给职工及为职工支付的150191817.10119231610.74现金

支付的各项税费37218019.9328451495.17

支付其他与经营活动有关的456210176.45318366452.14现金

经营活动现金流出小计670722155.50476555071.29

经营活动产生的现金流量净819015561.33-3635122.66额

二、投资活动产生的现金流

量：

收回投资收到的现金1686152926.26159181309.59

取得投资收益收到的现金92015771.634193071.53

处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额处置子公司及其他营业单位收到的现金净额

收到其他与投资活动有关的186000000.0032589555.55现金

投资活动现金流入小计1964168697.89195963936.67

93/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

购建固定资产、无形资产和48602632.2379715800.36其他长期资产支付的现金

投资支付的现金1554454330.3281993994.11取得子公司及其他营业单位支付的现金净额

支付其他与投资活动有关的169350000.00181550000.00现金

投资活动现金流出小计1772406962.55343259794.47

投资活动产生的现金流191761735.34-147295857.80量净额

三、筹资活动产生的现金流

量：

吸收投资收到的现金

取得借款收到的现金56000000.00431521145.08收到其他与筹资活动有关的现金

筹资活动现金流入小计56000000.00431521145.08

偿还债务支付的现金370200000.03317070075.83

分配股利、利润或偿付利息10942041.8212721068.85支付的现金

支付其他与筹资活动有关的9129472.241624254.35现金

筹资活动现金流出小计390271514.09331415399.03

筹资活动产生的现金流-334271514.09100105746.05量净额

四、汇率变动对现金及现金等-4962285.63-274.55价物的影响

五、现金及现金等价物净增加671543496.95-50825508.96额

加：期初现金及现金等价物90226599.97202812707.33余额

六、期末现金及现金等价物余761770096.92151987198.37额

公司负责人：ZELIN SHENG（盛泽林） 主管会计工作负责人：黄刚 会计机构负责人：邵世策

94/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

合并所有者权益变动表

2026年1—6月

单位：元币种：人民币项目2026年半年度归属于母公司所有者权益少数其他权益工具盈所有者权益合

减：一般股东

实收资本(或优永专项余其计其资本公积库存其他综合收益风险未分配利润小计权益

股本)先续储备公他他股准备股债积

一、上年期末余额264708186.003109476536.44-14047844.80-2279688651.641080448226.001080448226.00

加：会计政策变更前期差错更正其他

二、本年期初余额264708186.003109476536.44-14047844.80-2279688651.641080448226.001080448226.00

三、本期增减变动

金额（减少以“-”27083.85640011104.13640038187.98640038187.98号填列）

（一）综合收益总

27083.85640011104.13640038187.98640038187.98

额

（二）所有者投入和减少资本

1．所有者投入的

普通股

2．其他权益工具

持有者投入资本

3．股份支付计入

所有者权益的金额

4．其他

（三）利润分配

1．提取盈余公积

95/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

2．提取一般风险

准备3．对所有者（或股东）的分配

4．其他

（四）所有者权益内部结转

1．资本公积转增资本（或股本）

2．盈余公积转增资本（或股本）

3．盈余公积弥补

亏损

4．设定受益计划

变动额结转留存收益

5．其他综合收益

结转留存收益

6．其他

（五）专项储备

1．本期提取

2．本期使用

（六）其他

四、本期期末余额264708186.003109476536.44-14020760.95-1639677547.511720486413.981720486413.98

2025年半年度

归属于母公司所有者权益其他权益工项目专盈一具

(少数股东权益所有者权益合计实收资本或减项余般其资本公积其他综合收益未分配利润小计

股本)优永其：储公风他先续他库备积险股债

96/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

存准股备

一、上年期末余额264708186.003120366607.65-14474378.10-2116742484.071253857931.48-1257382.361252600549.12

加：会计政策变更前期差错更正其他

二、本年期初余额264708186.003120366607.65-14474378.10-2116742484.071253857931.48-1257382.361252600549.12

三、本期增减变动

金额（减少以“-”号-4022179.68-416776.37-72803538.99-77242495.041257382.36-75985112.68填列）

（一）综合收益总

-416776.37-72803538.99-73220315.36-2826829.09-76047144.45额

（二）所有者投入

-4022179.68-4022179.684084211.4562031.77和减少资本

1．所有者投入的普

通股

2．其他权益工具持

有者投入资本

3．股份支付计入所

有者权益的金额

4．其他-4022179.68-4022179.684084211.4562031.77

（三）利润分配

1．提取盈余公积

2．提取一般风险准

备3．对所有者（或股东）的分配

4．其他

（四）所有者权益内部结转

1．资本公积转增资本（或股本）

2．盈余公积转增资本（或股本）

97/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

3．盈余公积弥补亏

损

4．设定受益计划变

动额结转留存收益

5．其他综合收益结

转留存收益

6．其他

（五）专项储备

1．本期提取

2．本期使用

（六）其他

四、本期期末余额264708186.003116344427.97-14891154.47-2189546023.061176615436.441176615436.44

公司负责人：ZELIN SHENG（盛泽林） 主管会计工作负责人：黄刚 会计机构负责人：邵世策母公司所有者权益变动表

2026年1—6月

单位：元币种：人民币

2026年半年度

项目实收资本(或其他权益工具减：库存专项盈余所有者权益合资本公积其他综合收益未分配利润

股本)优先股永续债其他股储备公积计

一、上年期末余额264708186.003374870241.50-10000000.00-2501848870.621127729556.88

加：会计政策变更前期差错更正其他

二、本年期初余额264708186.003374870241.50-10000000.00-2501848870.621127729556.88三、本期增减变动金额（减少以

646391023.67646391023.67“-”号填列）

（一）综合收益总额646391023.67646391023.67

（二）所有者投入和减少资本

1．所有者投入的普通股

98/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

2．其他权益工具持有者投入资本

3．股份支付计入所有者权益的金

额

4．其他

（三）利润分配

1．提取盈余公积

2．对所有者（或股东）的分配

3．其他

（四）所有者权益内部结转

1．资本公积转增资本（或股本）

2．盈余公积转增资本（或股本）

3．盈余公积弥补亏损

4．设定受益计划变动额结转留存

收益

5．其他综合收益结转留存收益

6．其他

（五）专项储备

1．本期提取

2．本期使用

（六）其他

四、本期期末余额264708186.003374870241.50-10000000.00-1855457846.951774120580.55

2025年半年度

项目实收资本(或其他权益工具减：库存专项盈余所有者权益合资本公积其他综合收益未分配利润

股本)优先股永续债其他股储备公积计

一、上年期末余额264708186.003374870241.50-10000000.00-2009636961.751619941465.75

加：会计政策变更前期差错更正其他

二、本年期初余额264708186.003374870241.50-10000000.00-2009636961.751619941465.75三、本期增减变动金额（减少以-37049880.95-37049880.95“-”号填列）

99/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

（一）综合收益总额-37049880.95-37049880.95

（二）所有者投入和减少资本

1．所有者投入的普通股

2．其他权益工具持有者投入资本

3．股份支付计入所有者权益的金

额

4．其他

（三）利润分配

1．提取盈余公积

2．对所有者（或股东）的分配

3．其他

（四）所有者权益内部结转

1．资本公积转增资本（或股本）

2．盈余公积转增资本（或股本）

3．盈余公积弥补亏损

4．设定受益计划变动额结转留存

收益

5．其他综合收益结转留存收益

6．其他

（五）专项储备

1．本期提取

2．本期使用

（六）其他

四、本期期末余额264708186.003374870241.50-10000000.00-2046686842.701582891584.80

公司负责人：ZELIN SHENG（盛泽林） 主管会计工作负责人：黄刚 会计机构负责人：邵世策

100/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

三、公司基本情况

1、公司概况

√适用□不适用

苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称本公司，在包含子公司时简称本集团）初始成立于 2009年 3月 18 日，公司统一社会信用代码：91320583685894616H，法定代表人：ZELIN SHENG（盛泽林），公司注册地江苏省昆山市玉山镇晨丰路209号。本公司2020年1月首次公开发行股票并在上交所科创板上市，截至2026年6月30日，公司注册资本264708186.00元，股本总数

264708186股。

本公司的经营范围为：从事新药的研究开发，相关的技术咨询、技术服务；药品生产，销售自产产品（按相关许可证核定范围经营）。

本财务报表于2026年7月31日由本公司董事会批准报出。

四、财务报表的编制基础

1、编制基础

本公司财务报表以持续经营为编制基础。

2、持续经营

√适用□不适用

本报告期公司营业收入大幅增长，自公司成立以来首次实现半年度盈利，除大额产品技术授权交易影响外，近年陆续获批四款新药商业化销售收入也稳步增长。公司研发的多个创新药尚处于研究开发阶段，虽然研发投入维持较高水平。但随着更多在研产品逐步进入商业化阶段，公司的经营收入有望持续提升，这些产品具有知识产权或技术秘密壁垒，均已在临床试验中显示出显著的疗效和安全性，使得这些产品未来的长期商业化竞争具备了独特的优势。公司已于2020年1月首次公开发行股票并上市，并于2023年4月完成向特定对象发行股票，同时本公司对外授予知识产权许可获得了首付款并将根据进展获取里程碑款项。董事会相信本公司拥有充足的营运资金和较强的融资能力，将能自本财务报表日后不短于12个月的可预见未来期间内持续经营。因此，本公司以持续经营为基础编制财务报表。

五、重要会计政策及会计估计

具体会计政策和会计估计提示：

√适用□不适用

具体会计政策和会计估计提示：本集团根据实际生产经营特点制定的具体会计政策和会计估

计包括营业周期、应收款项坏账准备的确认和计量、存货发出计量、固定资产分类及折旧方法、

无形资产摊销、研发支出资本化条件、收入确认和计量等。

1、遵循企业会计准则的声明

本公司所编制的财务报表符合企业会计准则的要求，真实、完整地反映了公司的财务状况、经营成果、股东权益变动和现金流量等有关信息。

2、会计期间

本公司会计年度自公历1月1日起至12月31日止。

101/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

3、营业周期

√适用□不适用本集团营业周期为12个月。

4、记账本位币

本公司的记账本位币为人民币。

5、重要性标准确定方法和选择依据

√适用□不适用项目重要性标准单项计提金额占各类应收款项坏账准备总重要的单项计提坏账准备的应收款项

额的10%以上且单项金额超过500万元

重要在建工程项目本年变动情况金额≥5000万元

账龄超过1年或逾期的重要应付账款金额≥500万元

账龄超过1年或逾期的重要其他应付账款金额≥500万元

重要的非全资子公司/纳入合并范围的重要境外非全资子公司资产金额占集团总资产金额

经营实体≥5%

重要承诺事项/或有事项/期后事项/其他重要事项单个事项金额超过1000万元

6、同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法

√适用□不适用

（1）同一控制下的企业合并

参与合并的企业在合并前后均受同一方或相同的多方最终控制且该控制并非暂时性的，为同一控制下的企业合并。

本集团作为合并方，在同一控制下企业合并中取得的资产和负债，在合并日按被合并方在最终控制方合并报表中的账面价值计量。取得的净资产账面价值与支付的合并对价账面价值（或发行股份面值总额）的差额，调整资本公积；资本公积不足冲减的，调整留存收益。

（2）非同一控制下的企业合并

参与合并的各方在合并前后不受同一方或相同的多方最终控制的，为非同一控制下的企业合并。

本集团作为购买方，在非同一控制下企业合并中取得的被购买方可辨认资产、负债及或有负债在收购日以公允价值计量。合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额，确认为商誉；合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的，首先对合并中取得的各项可辨认资产、负债及或有负债的公允价值、以及合并成本进行复核，经复核后，合并成本仍小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的，将其差额计入合并当期营业外收入。

7、控制的判断标准和合并财务报表的编制方法

√适用□不适用

本集团合并财务报表的合并范围以控制为基础予以确定，包括本公司及本公司控制的所有子公司（含企业、被投资单位中可分割的部分，以及企业所控制的结构化主体等）。本集团判断控制的标准为，本集团拥有对被投资方的权力，通过参与被投资方的相关活动而享有可变回报，并且有能力运用对被投资方的权力影响其回报金额。

102/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

在编制合并财务报表时，子公司与本公司采用的会计政策或会计期间不一致的，按照本公司的会计政策或会计期间对子公司财务报表进行必要的调整。

本公司与子公司及子公司相互之间发生的内部交易对合并财务报表的影响于合并时抵消。子公司的所有者权益中不属于母公司的份额以及当期净损益、其他综合收益及综合收益总额中属于少数股东权益的份额，分别在合并财务报表“少数股东权益、少数股东损益、归属于少数股东的其他综合收益及归属于少数股东的综合收益总额”项目列示。

对于同一控制下企业合并取得的子公司，其经营成果和现金流量自合并当期期初纳入合并财务报表。编制比较合并财务报表时，对上年财务报表的相关项目进行调整，视同合并后形成的报告主体自最终控制方开始控制时点起一直存在。

通过多次交易分步取得同一控制下被投资单位的股权，最终形成企业合并，编制合并报表时，视同在最终控制方开始控制时即以目前的状态存在进行调整，在编制比较报表时，以不早于本集团和被合并方同处于最终控制方的控制之下的时点为限，将被合并方的有关资产、负债并入本集团合并财务报表的比较报表中，并将合并而增加的净资产在比较报表中调整所有者权益项下的相关项目。为避免对被合并方净资产的价值进行重复计算，本集团在达到合并之前持有的长期股权投资，在取得原股权之日与本集团和被合并方处于同一方最终控制之日孰晚日起至合并日之间已确认有关损益、其他综合收益和其他净资产变动，应分别冲减比较报表期间的期初留存收益和当期损益。

对于非同一控制下企业合并取得子公司，经营成果和现金流量自本集团取得控制权之日起纳入合并财务报表。在编制合并财务报表时，以购买日确定的各项可辨认资产、负债及或有负债的公允价值为基础对子公司的财务报表进行调整。

通过多次交易分步取得非同一控制下被投资单位的股权，最终形成企业合并，编制合并报表时，对于购买日之前持有的被购买方的股权，按照该股权在购买日的公允价值进行重新计量，公允价值与其账面价值的差额计入当期投资收益；与其相关的购买日之前持有的被购买方的股权涉

及权益法核算下的其他综合收益以及除净损益、其他综合收益和利润分配外的其他所有者权益变动，在购买日所属当期转为投资损益，由于被投资方重新计量设定受益计划净负债或净资产变动而产生的其他综合收益除外。

本集团在不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的长期股权投资，在合并财务报表中，处置价款与处置长期股权投资相对应享有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产份额之间的差额，调整资本溢价或股本溢价，资本公积不足冲减的，调整留存收益。

本集团因处置部分股权投资等原因丧失了对被投资方的控制权的，在编制合并财务报表时，对于剩余股权，按照其在丧失控制权日的公允价值进行重新计量。处置股权取得的对价与剩余股权公允价值之和，减去按原持股比例计算应享有原有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产的份额之间的差额，计入丧失控制权当期的投资损益，同时冲减商誉。与原有子公司股权投资相关的其他综合收益等，在丧失控制权时转为当期投资损益。

本集团通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权的，如果处置对子公司股权投资直至丧失控制权的各项交易属于一揽子交易的，应当将各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计处理；但是，在丧失控制权之前每一次处置价款与处置投资对应的享有该子公司净资产份额的差额，在合并财务报表中确认为其他综合收益，在丧失控制权时一并转入丧失控制权当期的投资损益。

103/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

8、合营安排分类及共同经营会计处理方法

□适用√不适用

9、现金及现金等价物的确定标准

现金等价物是指企业持有的期限短（一般指从购买日起三个月内到期）、流动性强、易于转

换为已知金额现金、价值变动风险很小的投资。

10、外币业务和外币报表折算

√适用□不适用

（1）外币交易

本集团外币交易按交易发生日的即期汇率将外币金额折算为人民币金额。于资产负债表日，外币货币性项目采用资产负债表日的即期汇率折算为人民币，所产生的折算差额除了为购建或生产符合资本化条件的资产而借入的外币专门借款产生的汇兑差额按资本化的原则处理外，直接计入当期损益。

（2）外币财务报表的折算

外币资产负债表中资产、负债类项目采用资产负债表日的即期汇率折算；所有者权益类项目

除“未分配利润”外，均按业务发生时的即期汇率折算；利润表中的收入与费用项目，采用交易发生日的平均汇率折算。上述折算产生的外币报表折算差额，在其他综合收益项目中列示。外币现金流量采用平均汇率折算。汇率变动对现金的影响额，在现金流量表中单独列示。

11、金融工具

√适用□不适用

（1）金融工具的确认和终止确认本集团成为金融工具合同的一方时确认一项金融资产或金融负债。

满足下列条件的，终止确认金融资产（或金融资产的一部分，或一组类似金融资产的一部分），即从其账户和资产负债表内予以转销：1）收取金融资产现金流量的权利届满；2）转移了收取金

融资产现金流量的权利，或在“过手协议”下承担了及时将收取的现金流量全额支付给第三方的义务；并且实质上转让了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬，或虽然实质上既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬，但放弃了对该金融资产的控制。

如果金融负债的责任已履行、撤销或届满，则对金融负债进行终止确认。如果现有金融负债被同一债权人以实质上几乎完全不同条款的另一金融负债所取代，或现有负债的条款几乎全部被实质性修改，则此类替换或修改作为终止确认原负债和确认新负债处理，差额计入当期损益。

以常规方式买卖金融资产，按交易日会计进行确认和终止确认。交易日，是指本集团承诺买入或卖出金融资产的日期。

（2）金融资产分类和计量方法本集团的金融资产于初始确认时根据本集团管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金

流量特征，将金融资产分类为以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产、以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。当且仅当本集团改变管理金融资产的业务模式时，才对所有受影响的相关金融资产进行重分类。

在判断业务模式时，本集团考虑包括企业评价和向关键管理人员报告金融资产业绩的方式、影响金融资产业绩的风险及其管理方式以及相关业务管理人员获得报酬的方式等。在评估是否以

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收取合同现金流量为目标时，本集团需要对金融资产到期日前的出售原因、时间、频率和价值等进行分析判断。

在判断合同现金流量特征时，本集团需要判断合同现金流量是否仅为对本金和以未偿付本金为基础的利息的支付时，包含对货币时间价值的修正进行评估，需要判断与基准现金流量相比是否具有显著差异/对包含提前还款特征的金融资产，需要判断提前还款特征的公允价值是否非常小等。

金融资产在初始确认时以公允价值计量，但是因销售商品或提供服务等产生的应收账款或应收票据未包含重大融资成分或不考虑不超过一年的融资成分的，按照交易价格进行初始计量。

对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产，相关交易费用直接计入当期损益，其他类别的金融资产相关交易费用计入其初始确认金额。

金融资产的后续计量取决于其分类：

1）以摊余成本计量的金融资产

金融资产同时符合下列条件的，分类为以摊余成本计量的金融资产：*管理该金融资产的业务模式是以收取合同现金流量为目标。*该金融资产的合同条款规定，在特定日期产生的现金流量，仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。此类金融资产采用实际利率法确认利息收入，其终止确认、修改或减值产生的利得或损失，均计入当期损益。本集团该分类的金融资产主要包括：货币资金、应收账款、应收票据、其他应收款、债权投资等。

2）以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具投资

金融资产同时符合下列条件的，分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产：*管理该金融资产的业务模式既以收取合同现金流量为目标又以出售该金融资产为目标。*该金融资产的合同条款规定，在特定日期产生的现金流量，仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。此类金融资产采用实际利率法确认利息收入。除利息收入、减值损失及汇兑差额确认为当期损益外，其余公允价值变动计入其他综合收益。当金融资产终止确认时，之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益转出，计入当期损益。本集团该分类的金融资产主要包括：应收款项融资。

3）以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的权益工具投资

本集团不可撤销地选择将部分非交易性权益工具投资指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产，该指定一经作出，不得撤销。本集团仅将相关股利收入（明确作为投资成本部分收回的股利收入除外）计入当期损益，公允价值的后续变动计入其他综合收益，不需计提减值准备。当金融资产终止确认时，之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益转出，计入留存收益。本集团该分类的金融资产为其他权益工具投资。

4）以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产

除上述分类为以摊余成本计量的金融资产和分类或指定为以公允价值计量且其变动计入其他

综合收益的金融资产之外的金融资产，本集团将其分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。此类金融资产按照公允价值进行后续计量，除与套期会计有关外，所有公允价值变动计入当期损益。本集团该分类的金融资产主要包括：交易性金融资产、其他非流动金融资产。

本集团在非同一控制下的企业合并中确认的或有对价构成金融资产的，该金融资产分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

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（3）金融负债

除了签发的财务担保合同、以低于市场利率贷款的贷款承诺及由于金融资产转移不符合终止

确认条件或继续涉入被转移金融资产所形成的金融负债以外，本集团的金融负债于初始确认时分类为：以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债、以摊余成本计量的金融负债。对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债，相关交易费用直接计入当期损益，以摊余成本计量的金融负债的相关交易费用计入其初始确认金额。

金融负债的后续计量取决于其分类：

1）以摊余成本计量的金融负债

以摊余成本计量的金融负债，采用实际利率法，按照摊余成本进行后续计量。

2）以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债

以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债（含属于金融负债的衍生工具），包括交易性金融负债和初始确认时指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债。交易性金融负债（含属于金融负债的衍生工具），按照公允价值进行后续计量，（除与套期会计有关外）所有公允价值变动均计入当期损益。对于指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债，按照公允价值进行后续计量，除由本集团自身信用风险变动引起的公允价值变动计入其他综合收益之外，其他公允价值变动计入当期损益；如果由本集团自身信用风险变动引起的公允价值变动计入其他综合收益会造成或扩大损益中的会计错配，本集团将所有公允价值变动（包括自身信用风险变动的影响金额）计入当期损益。

（4）金融工具减值

本集团需确认减值损失的金融资产系以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动

计入其他综合收益的债务工具投资，主要包括应收票据、应收账款、其他应收款、债权投资、其他债权投资、长期应收款等。此外，对部分财务担保合同，也按照本部分所述会计政策计提减值准备和确认信用减值损失。

1）减值准备的确认方法本集团以预期信用损失为基础，对上述各项目按照其适用的预期信用损失计量方法（一般方法或简化方法）计提减值准备并确认信用减值损失。

信用损失，是指本集团按照原实际利率折现的、根据合同应收的所有合同现金流量与预期收取的所有现金流量之间的差额，即全部现金短缺的现值。其中，对于购买或源生的已发生信用减值的金融资产，本集团按照该金融资产经信用调整的实际利率折现。

于每个资产负债表日，本集团对于处于不同阶段的金融工具的预期信用损失分别进行计量。

金融工具自初始确认后信用风险未显著增加的，处于第一阶段，本集团按照未来12个月内的预期信用损失计量损失准备；金融工具自初始确认后信用风险已显著增加但尚未发生信用减值的，处

于第二阶段，本集团按照该工具整个存续期的预期信用损失计量损失准备；金融工具自初始确认

后已经发生信用减值的，处于第三阶段，本集团按照该工具整个存续期的预期信用损失计量损失准备。

除存在明显证据可单项预计信用损失率的款项外，本集团在组合基础上计算预期信用损失。

2）以组合为基础评估预期信用风险的组合方法

本集团对信用风险显著不同的金融资产单项评价信用风险，如：与对方存在争议或涉及诉讼、仲裁的应收款项；已有明显迹象表明债务人很可能无法履行还款义务的应收款项等。除了单项评

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估信用风险的金融资产外，本集团基于共同风险特征将金融资产划分为不同的组别，在组合的基础上评估信用风险。

3）金融资产减值的会计处理方法期末，本集团计算各类金融资产的预计信用损失，如果该预计信用损失大于其当前减值准备的账面金额，将其差额确认为减值损失；如果小于当前减值准备的账面金额，则将差额确认为减值利得。

（5）金融资产转移的确认依据和计量方法

对于金融资产转移交易，本集团已将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方的，终止确认该金融资产；保留了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的，不终止确认该金融资产；既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的，放弃了对该金融资产控制的，终止确认该金融资产并确认产生的资产和负债，未放弃对该金融资产控制的，按照其继续涉入所转移金融资产的程度确认有关金融资产，并相应确认有关负债。

金融资产整体转移满足终止确认条件的，将所转移金融资产在终止确认日的账面价值，与因转移而收到的对价及原直接计入其他综合收益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额

之和的差额计入当期损益（涉及转移的金融资产同时符合下列条件：1）集团管理该金融资产的业务模式既以收取合同现金流量为目标又以出售该金融资产为目标；2）该金融资产的合同条款规定，在特定日期产生的现金流量，仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付）。

金融资产部分转移满足终止确认条件的，将所转移金融资产整体的账面价值，在终止确认部分和未终止确认部分之间，按照各自的相对公允价值进行分摊，并将因转移而收到的对价及应分摊至终止确认部分的原计入其他综合收益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额之和，与分摊的前述金融资产整体账面价值的差额计入当期损益。

通过对所转移金融资产提供财务担保方式继续涉入的，按照金融资产的账面价值和财务担保金额两者之中的较低者，确认继续涉入形成的资产。财务担保金额，是指所收到的对价中，将被要求偿还的最高金额。

（6）金融负债与权益工具的区分及相关处理方法本集团按照以下原则区分金融负债与权益工具：1）如果本集团不能无条件地避免以交付现金

或其他金融资产来履行一项合同义务，则该合同义务符合金融负债的定义。有些金融工具虽然没有明确地包含交付现金或其他金融资产义务的条款和条件，但有可能通过其他条款和条件间接地形成合同义务。2）如果一项金融工具须用或可用本集团自身权益工具进行结算，需要考虑用于结算该工具的本集团自身权益工具，是作为现金或其他金融资产的替代品，还是为了使该工具持有方享有在发行方扣除所有负债后的资产中的剩余权益。如果是前者，该工具是发行方的金融负债；

如果是后者，该工具是发行方的权益工具。在某些情况下，一项金融工具合同规定本集团须用或可用自身权益工具结算该金融工具，其中合同权利或合同义务的金额等于可获取或需交付的自身权益工具的数量乘以其结算时的公允价值，则无论该合同权利或义务的金额是固定的，还是完全或部分地基于除本集团自身权益工具的市场价格以外的变量的变动而变动，该合同分类为金融负债。

本集团在合并报表中对金融工具（或其组成部分）进行分类时，考虑了集团成员和金融工具持有方之间达成的所有条款和条件。如果集团作为一个整体由于该工具而承担了交付现金、其他金融资产或者以其他导致该工具成为金融负债的方式进行结算的义务，则该工具应当分类为金融负债。

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本集团根据所发行的优先股、永续债的合同条款及其所反映的经济实质，结合金融资产、金融负债和权益工具的定义，在初始确认时将这些金融工具或其组成部分分类为金融资产、金融负债或权益工具。

金融工具或其组成部分属于金融负债的，相关利息、股利（或股息）、利得或损失，以及赎回或再融资产生的利得或损失等，本集团计入当期损益。

金融工具或其组成部分属于权益工具的，其发行（含再融资）、回购、出售或注销时，本集团作为权益的变动处理，不确认权益工具的公允价值变动。

（7）金融资产和金融负债的抵销

本集团的金融资产和金融负债在资产负债表内分别列示，不相互抵销。但同时满足下列条件时，以相互抵销后的净额在资产负债表内列示：1）本集团具有抵销已确认金额的法定权利，且该种法定权利是当前可执行的；2）本集团计划以净额结算，或同时变现该金融资产和清偿该金融负债。

12、应收票据

√适用□不适用

应收银行承兑汇票如果有客观证据表明某项应收票据已经发生信用减值，则本集团对该应收票据单项计提坏账准备并确认预期信用损失。当在单项工具层面无法以合理成本评估预期信用损失的充分证据时，本集团参考历史信用损失经验，结合当前状况以及对未来经济状况的判断，依据信用风险特征将应收票据划分为若干组合，在组合基础上计算预期信用损失。

按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用□不适用

基于应收票据的信用风险特征，将其划分为不同组合：

项目确定组合依据应收票据组合1银行承兑汇票应收票据组合2商业承兑汇票基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

√适用□不适用

应收商业承兑汇票，预期信用损失计提方法参照应收账款坏账计提政策，应收商业承兑汇票的账龄起点追溯至对应的应收账款账龄起始点。

按照单项计提坏账准备的单项计提判断标准

□适用√不适用

13、应收账款

√适用□不适用

对于应收账款，无论是否包含重大融资成分，本集团均采用简化方法，即始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备，由此形成的损失准备的增加或转回金额，作为减值损失或利得计入当期损益。计提方法如下：

i.如果有客观证据表明某项应收账款已经发生信用减值，则本集团对该应收账款单项计提坏账准备并确认预期信用损失。

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ii.当单项金融资产无法以合理成本评估预期信用损失的信息时，本集团依据信用风险特征划分应收账款组合，在组合基础上计算预期信用损失。

按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用□不适用确定组合的依据风险组合以应收款项的账龄为信用风险特征划分组合合并范围内关联方往来组合以应收款项与交易对象的关系为信用风险特征划分组合按组合计提坏账准备的计提方法

参考历史信用损失经验，结合当前状况以及对未来经济状况风险组合的预测，编制账龄与整个存续期预期信用损失率对照表，计算预期信用损失合并范围内关联方往来组合除非有证据证明存在减值一般不计提坏账准备基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

√适用□不适用

为反映应收账款的信用风险自初始确认后的变化，在每一个资产负债表日本集团将划分为风险组合的应收账款按类似信用风险特征（账龄）进行组合，并基于所有合理且有依据的信息，包括前瞻性信息，对该应收账款坏账准备的计提比例进行估计。

按照单项计提坏账准备的认定单项计提判断标准

√适用□不适用

本集团对信用风险显著不同的金融资产单项评价信用风险，如：与对方存在争议或涉及诉讼、仲裁的应收款项；已有明显迹象表明债务人很可能无法履行还款义务的应收款项等。

14、应收款项融资

□适用√不适用

15、其他应收款

√适用□不适用其他应收款的预期信用损失的确定方法及会计处理方法

本集团按照下列情形计量其他应收款损失准备：

i.信用风险自初始确认后未显著增加的金融资产，本集团按照未来 12个月的预期信用损失的金额计量损失准备；

ii.信用风险自初始确认后已显著增加的金融资产，本集团按照相当于该金融工具整个存续期内预期信用损失的金额计量损失准备；

iii.购买或源生的已发生信用减值的金融资产，本集团按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量损失准备。

对于其他应收款，本集团在单项工具层面无法以合理成本获得关于信用风险显著增加的充分证据，而在组合的基础上评估信用风险是否显著增加是可行的，所以本集团按照金融工具类型、信用风险评级、初始确认日期、剩余合同期限为共同风险特征，对其他应收款进行分组并以组合为基础考虑评估信用风险是否显著增加。

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按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用□不适用

以组合为基础计量预期信用损失，本集团按照相应的账龄信用风险特征组合预计信用损失计提比例。

组合名称确定组合的依据风险组合以其他应收款的账龄为信用风险特征划分组合合并范围内关联方往来组合以其他应收款与交易对象的关系为信用风险特征划分组合政府机关及其下属事业单位以其他应收款与交易对象的关系为信用风险特征划分组合相关保证金组合按组合计提坏账准备的计提方法

参考历史信用损失经验，结合当前状况以及对未来经济状况风险组合的预测，编制账龄与整个存续期预期信用损失率对照表，计算预期信用损失

合并范围内关联方往来组合除非有证据证明存在减值，一般不计提坏账准备政府机关及其下属事业单位

除非有证据证明存在减值，一般不计提坏账准备相关保证金组合基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

√适用□不适用无按照单项计提坏账准备的单项计提判断标准

√适用□不适用对于非经营类低风险业务形成的其他应收款根据业务性质单独计提减值。

存在抵押质押担保的其他应收款项，原值扣除担保物可收回价值后的余额作为风险敞口预计信用损失。

16、存货

√适用□不适用

存货类别、发出计价方法、盘存制度、低值易耗品和包装物的摊销方法

√适用□不适用

本集团存货主要包括原材料、周转材料、库存商品、在产品等。

存货实行永续盘存制，存货在取得时按实际成本计价；领用或发出存货，采用加权平均法确定其实际成本。周转材料领用时采用一次转销法核算。

存货跌价准备的确认标准和计提方法

√适用□不适用

资产负债表日，存货按照成本与可变现净值孰低计量。存货成本高于其可变现净值的，计提存货跌价准备，计入当期损益。可变现净值，是指在日常活动中，存货的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用以及相关税费后的金额。

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按照组合计提存货跌价准备的组合类别及确定依据、不同类别存货可变现净值的确定依据

√适用□不适用

库存商品、在产品和用于出售的材料等直接用于出售的商品存货，其可变现净值按该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额确定；用于生产而持有的材料存货，其可变现净值按所生产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额确定。

基于库龄确认存货可变现净值的各库龄组合可变现净值的计算方法和确定依据

□适用√不适用

17、合同资产

√适用□不适用合同资产的确认方法及标准

√适用□不适用

合同资产，是指本集团已向客户转让商品而有权收取对价的权利，且该权利取决于时间流逝之外的其他因素。如本集团向客户销售两项可明确区分的商品，因已交付其中一项商品而有权收取款项，但收取该款项还取决于交付另一项商品的，本集团将该收款权利作为合同资产。

合同资产的预期信用损失的确定方法及会计处理同应收账款。

按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

□适用√不适用基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

□适用√不适用按照单项计提坏账准备的认定单项计提判断标准

□适用√不适用

18、持有待售的非流动资产或处置组

√适用□不适用

本集团将同时符合下列条件的非流动资产或处置组划分为持有待售：（1）根据类似交易中

出售此类资产或处置组的惯例，在当前状况下即可立即出售；（2）出售极可能发生，即已经就一项出售计划作出决议且获得确定的购买承诺，预计出售将在一年内完成。有关规定要求相关权力机构或者监管部门批准后方可出售的需要获得相关批准。本集团将非流动资产或处置组首次划分为持有待售类别前，按照相关会计准则规定计量非流动资产或处置组中各项资产和负债的账面价值。初始计量或在资产负债表日重新计量持有待售的非流动资产或处置组时，其账面价值高于公允价值减去出售费用后的净额的，将账面价值减记至公允价值减去出售费用后的净额，减记的金额确认为资产减值损失，计入当期损益，同时计提持有待售资产减值准备。

划分为持有待售的非流动资产或处置组的确认标准和会计处理方法

√适用□不适用

本集团专为转售而取得的非流动资产或处置组，在取得日满足“预计出售将在一年内完成”的规定条件，且短期（通常为3个月）内很可能满足持有待售类别的其他划分条件的，在取得日将其划分为持有待售类别。在初始计量时，比较假定其不划分为持有待售类别情况下的初始计量金额和公允价值减去出售费用后的净额，以两者孰低计量。除企业合并中取得的非流动资产或处置

111/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告组外，由非流动资产或处置组以公允价值减去出售费用后的净额作为初始计量金额而产生的差额，计入当期损益。

本集团因出售对子公司的投资等原因导致丧失对子公司控制权的，无论出售后本集团是否保留部分权益性投资，在拟出售的对子公司投资满足持有待售类别划分条件时，在母公司个别财务报表中将对子公司投资整体划分为持有待售类别，在合并财务报表中将子公司所有资产和负债划分为持有待售类别。

后续资产负债表日持有待售的非流动资产公允价值减去出售费用后的净额增加的，以前减记的金额应当予以恢复，并在划分为持有待售类别后确认的资产减值损失金额内转回，转回金额计入当期损益。划分为持有待售类别前确认的资产减值损失不得转回。

对于持有待售的处置组确认的资产减值损失金额，先抵减处置组中商誉的账面价值，再根据各项非流动资产账面价值所占比重，按比例抵减其账面价值。

后续资产负债表日持有待售的处置组公允价值减去出售费用后的净额增加的，以前减记的金额应当予以恢复，并在划分为持有待售类别后适用相关计量规定的非流动资产确认的资产减值损失金额内转回，转回金额计入当期损益。已抵减的商誉账面价值，以及非流动资产在划分为持有待售类别前确认的资产减值损失不得转回。

持有待售的处置组确认的资产减值损失后续转回金额，根据处置组中除商誉外，各项非流动资产账面价值所占比重，按比例增加其账面价值。

持有待售的非流动资产或处置组中的非流动资产不计提折旧或摊销，持有待售的处置组中负债的利息和其他费用继续予以确认。

持有待售的非流动资产或处置组因不再满足持有待售类别的划分条件，而不再继续划分为持有待售类别或非流动资产从持有待售的处置组中移除时，按照以下两者孰低计量：（1）划分为持有待售类别前的账面价值，按照假定不划分为持有待售类别情况下本应确认的折旧、摊销或减值等进行调整后的金额；（2）可收回金额。

终止确认持有待售的非流动资产或处置组时，将尚未确认的利得或损失计入当期损益。

终止经营的认定标准和列报方法

√适用□不适用

终止经营，是指本集团满足下列条件之一的、能够单独区分的组成部分，且该组成部分已经处置或划分为持有待售类别：（1）该组成部分代表一项独立的主要业务或一个单独的主要经营地

区；（2）该组成部分是拟对一项独立的主要业务或一个单独的主要经营地区进行处置的一项相关

联计划的一部分；（3）该组成部分是专为转售而取得的子公司。

19、长期股权投资

√适用□不适用

本集团长期股权投资主要是对子公司的投资、对联营企业的投资和对合营企业的投资。

本集团对共同控制的判断依据是所有参与方或参与方组合集体控制该安排，并且该安排相关活动的政策必须经过这些集体控制该安排的参与方一致同意。

本集团直接或通过子公司间接拥有被投资单位20％（含）以上但低于50％的表决权时，通常认为对被投资单位具有重大影响。持有被投资单位20%以下表决权的，还需要综合考虑在被投资单位的董事会或类似权力机构中派有代表、或参与被投资单位财务和经营政策制定过程、或与被

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投资单位之间发生重要交易、或向被投资单位派出管理人员、或向被投资单位提供关键技术资料等事实和情况判断对被投资单位具有重大影响。

对被投资单位形成控制的，为本集团的子公司。通过同一控制下的企业合并取得的长期股权投资，在合并日按照取得被合并方在最终控制方合并报表中净资产的账面价值的份额作为长期股权投资的初始投资成本。被合并方在合并日的净资产账面价值为负数的，长期股权投资成本按零确定。

通过多次交易分步取得同一控制下被投资单位的股权，最终形成企业合并，属于一揽子交易的，本集团将各项交易作为一项取得控制权的交易进行会计处理。不属于一揽子交易的，在合并日，根据合并后享有被合并方净资产在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为长期股权投资的初始投资成本。初始投资成本与达到合并前的长期股权投资账面价值加上合并日进一步取得股份新支付对价的账面价值之和的差额，调整资本公积，资本公积不足冲减的，冲减留存收益。

通过非同一控制下的企业合并取得的长期股权投资，以合并成本作为初始投资成本。

通过多次交易分步取得非同一控制下被投资单位的股权，最终形成企业合并，属于一揽子交易的，本集团将各项交易作为一项取得控制权的交易进行会计处理。不属于一揽子交易的，按照原持有的股权投资账面价值加上新增投资成本之和，作为改按成本法核算的初始投资成本。购买日之前持有的股权采用权益法核算的，原权益法核算的相关其他综合收益暂不做调整，在处置该项投资时采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理。购买日之前持有的股权如果是指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产，该股权原计入其他综合收益的累计利得或损失应当从其他综合收益中转出，计入留存收益；如果是以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产，该股权原计入公允价值变动损益的利得或损失无需转入投资收益。购买日之前持有的股权为其他权益工具投资的，该权益工具投资在购买日之前累计在其他综合收益的公允价值变动转入留存收益。

除上述通过企业合并取得的长期股权投资外，以支付现金取得的长期股权投资，按照实际支付的购买价款作为投资成本；以发行权益性证券取得的长期股权投资，按照发行权益性证券的公允价值作为投资成本；投资者投入的长期股权投资，按照投资合同或协议约定的价值作为投资成本；公司如有以债务重组、非货币性资产交换等方式取得的长期股权投资，应根据相关企业会计准则的规定并结合公司的实际情况披露确定投资成本的方法。

本集团对子公司投资采用成本法核算，对合营企业及联营企业投资采用权益法核算。

后续计量采用成本法核算的长期股权投资，在追加投资时，按照追加投资支付的成本的公允价值及发生的相关交易费用增加长期股权投资成本的账面价值。被投资单位宣告分派的现金股利或利润，按照应享有的金额确认为当期投资收益。

后续计量采用权益法核算的长期股权投资，随着被投资单位所有者权益的变动相应调整增加或减少长期股权投资的账面价值。其中在确认应享有被投资单位净损益的份额时，以取得投资时被投资单位各项可辨认资产等的公允价值为基础，按照本集团的会计政策及会计期间，并抵销与联营企业及合营企业之间发生的内部交易损益按照持股比例计算归属于投资企业的部分，对被投资单位的净利润进行调整后确认。

处置长期股权投资，其账面价值与实际取得价款的差额，计入当期投资收益。采用权益法核算的长期股权投资，原权益法核算的相关其他综合收益应当在终止采用权益法核算时采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理，因被投资方除净损益、其他综合收益

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和利润分配以外的其他所有者权益变动而确认的所有者权益，应当在终止采用权益法核算时全部转入当期投资收益。

因处置部分股权投资等原因丧失了对被投资单位的共同控制或重大影响的，处置后的剩余股权改按金融工具确认和计量准则的有关规定核算，剩余股权在丧失共同控制或重大影响之日的公允价值与账面价值之间的差额计入当期损益。原股权投资因采用权益法核算而确认的其他综合收益，在终止采用权益法核算时采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础处理并按比例结转，因被投资方除净损益、其他综合收益和利润分配以外的其他所有者权益变动而确认的所有者权益，应当按比例转入当期投资收益。

因处置部分长期股权投资丧失了对被投资单位控制的，处置后的剩余股权能够对被投资单位实施共同控制或施加重大影响的，改按权益法核算，处置股权账面价值和处置对价的差额计入投资收益，并对该剩余股权视同自取得时即采用权益法核算进行调整；处置后的剩余股权不能对被投资单位实施共同控制或施加重大影响的，改按金融工具确认和计量准则的有关规定进行会计处理，处置股权账面价值和处置对价的差额计入投资收益，剩余股权在丧失控制之日的公允价值与账面价值间的差额计入当期损益。

本集团对于分步处置股权至丧失控股权的各项交易不属于一揽子交易的，对每一项交易分别进行会计处理。属于一揽子交易的，将各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计处理，但是，在丧失控制权之前每一次交易处置价款与所处置的股权对应的长期股权投资账面价值之间的差额，确认为其他综合收益，到丧失控制权时再一并转入丧失控制权的当期损益。

20、投资性房地产

不适用

21、固定资产

(1)确认条件

√适用□不适用

本集团固定资产是指同时具有以下特征，即为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有的，使用年限超过一年的有形资产。固定资产在与其有关的经济利益很可能流入本集团、且其成本能够可靠计量时予以确认。

本集团固定资产包括房屋及建筑物、机器设备、电子设备、办公设备、运输设备和其他固定资产。

除已提足折旧仍继续使用的固定资产和单独计价入账的土地外，本集团对所有固定资产计提折旧。计提折旧时采用平均年限法。本集团固定资产的分类折旧年限、预计净残值率、折旧率如下：

(2)折旧方法

√适用□不适用

类别折旧方法折旧年限（年）残值率年折旧率

房屋建筑物平均年限法10-4052.38-9.50

机器设备平均年限法5-1059.50-19.00

电子设备平均年限法3531.67

办公设备平均年限法5519.00

运输设备平均年限法5519.00

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其他平均年限法5519.00

本集团于每年年度终了，对固定资产的预计使用寿命、预计净残值和折旧方法进行复核，如发生改变，则作为会计估计变更处理。

22、在建工程

√适用□不适用

在建工程成本按实际工程支出确定，包括在建期间发生的各项必要工程支出、工程达到预定可使用状态前的应予资本化的借款费用以及其他相关费用等。

在建工程在达到预定可使用状态之日起，根据工程预算、造价或工程实际成本等，按估计的价值结转固定资产，次月起开始计提折旧，待办理了竣工决算手续后再对固定资产原值差异进行调整。

在建工程在达到预定可使用状态时转入固定资产，标准如下：

项目结转固定资产的标准房屋及建筑物达到可使用状态并投入使用

机器设备完成安装调试/达到设计要求并完成试生产

运输工具获得车辆行驶证书/特种设备使用证书其他设备完成安装调试

23、借款费用

□适用√不适用

24、生物资产

□适用√不适用

25、油气资产

□适用√不适用

26、无形资产

(1)使用寿命及其确定依据、估计情况、摊销方法或复核程序

√适用□不适用

本集团无形资产包括土地使用权、非专利技术和资产使用权等，按取得时的实际成本计量，其中，购入的无形资产，按实际支付的价款和相关的其他支出作为实际成本；投资者投入的无形资产，按投资合同或协议约定的价值确定实际成本，但合同或协议约定价值不公允的，按公允价值确定实际成本；对非同一控制下合并中取得被购买方拥有的但在其财务报表中未确认的无形资产，在对被购买方资产进行初始确认时，按公允价值确认为无形资产。

土地使用权从出让起始日起，按其出让年限平均摊销；其他无形资产按预计使用年限、合同规定的受益年限和法律规定的有效年限三者中最短者分期平均摊销。摊销金额按其受益对象计入相关资产成本和当期损益。对使用寿命有限的无形资产的预计使用寿命及摊销方法于每年年度终了进行复核，如发生改变，则作为会计估计变更处理。

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(2)研发支出的归集范围及相关会计处理方法

√适用□不适用

本集团的研究开发支出根据其性质以及研发活动最终形成无形资产是否具有较大不确定性，分为研究阶段支出和开发阶段支出。研究阶段：为获取并理解新的科学或技术知识等而进行的独创性的有计划调查、研究活动的阶段。集团新药研发项目研究阶段系指集团新药研发项目获取国家药品监督管理局核发临床试验批件前的阶段。开发阶段：集团在进行商业性生产或使用前，将研究成果或其他知识应用于某项计划或设计，以生产出新的或具有实质性改进的材料、装置、产品等活动的阶段。集团新药研发项目开发阶段系指集团新药研发项目获取国家药品监督管理局核发临床试验批件后开始进行临床试验，到获取新药证书或生产批件前的阶段。研究阶段的支出，于发生时计入当期损益。同时满足下列5项标准的，予以资本化，记入开发支出。

1）完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性；

2）具有完成该无形资产并使用或出售的意图；

3）运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场；

4）有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出

售该无形资产；

5）归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。

不满足上述条件的开发阶段的支出，于发生时计入当期损益。前期已计入损益的开发支出在以后期间不再确认为资产。已资本化的开发阶段的支出在资产负债表上列示为开发支出，自该项目达到预定可使用状态之日起转为无形资产列报。

本集团发生的研发支出按实际发生情况确认，其中委托临床前及临床试验服务费用确认原则为：

1）委托临床前研究费用和非注册类临床研究费用：集团委托外部机构开展的临床前药理、毒

理、动物药代动力学、工艺验证等临床前试验服务，以及药品上市后委托外部合作机构开展的非注册类临床研究服务，由于通常研究期间较短（一般短于一年），考虑到签订合同后支付首付款时，对方尚未提供服务，先记入预付账款，待合同约定的第一个里程碑节点即第二笔款项支付时，一同转入研发费用。

2）委托临床研究费用—支付给医院（研究中心）的费用：按各医院（研究中心）实际临床受

试者入组进度为基础计算临床研究费用。签订合同后支付的首付款，先记入预付账款，各期末根据各医院（研究中心）实际入组进度计算应确认费用并冲减预付账款，不足部分确认为应付账款。

临床研究结束时，按实际发生的费用补差确认在最后一期。

3）委托临床研究费用—合同研究组织（CRO）临床研究服务费用：

* 按进度计量的 CRO临床研究服务费用：

签订合同后预付的款项，因对方尚未提供服务，先将已付的 CRO 前期准备费用记入预付账款，正式入组以后，全部合同款，按该 CRO 负责的临床受试者入组总体进度为基础确认临床研究费用。应确认费用冲减预付账款，不足部分确认为应付账款。项目委托服务结束时，按实际发生的服务结算补差确认在最后一期。

* 按件计量的 CRO 临床研究服务费用：

如医学影像评估、中心试验室检测、SMO服务等，该类服务通常在合同中约定直接按工作量计件或工时结算，则根据计量进度按直线法确认费用。

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27、长期资产减值

√适用□不适用

本集团于每一资产负债表日对长期股权投资、固定资产、在建工程、使用权资产、使用寿命

有限的无形资产等项目进行检查，当存在减值迹象时，本集团进行减值测试。对商誉和使用寿命不确定的无形资产，无论是否存在减值迹象，每期末均进行减值测试。

资产的可收回金额是指资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间的较高者。

出现减值的迹象如下：

（1）资产的市价当期大幅度下跌，其跌幅明显高于因时间的推移或者正常使用而预计的下跌；

（2）企业经营所处的经济、技术或者法律等环境以及资产所处的市场在当期或者将在近

期发生重大变化，从而对企业产生不利影响；

（3）市场利率或者其他市场投资报酬率在当期已经提高，从而影响企业计算资产预计未

来现金流量现值的折现率，导致资产可收回金额大幅度降低；

（4）有证据表明资产已经陈旧过时或者其实体已经损坏；

（5）资产已经或者将被闲置、终止使用或者计划提前处置；

（6）企业内部报告的证据表明资产的经济绩效已经低于或者将低于预期，如资产所创造

的净现金流量或者实现的营业利润（或者亏损）远远低于（或者高于）预计金额等；

（7）其他表明资产可能已经发生减值的迹象。

减值测试后，若该资产的账面价值超过其可收回金额，其差额确认为减值损失，上述资产的减值损失一经确认，在以后会计期间不予转回。

28、长期待摊费用

√适用□不适用

本集团的长期待摊费用包括厂房装修和厂区绿化费用等。该等费用在受益期内平均摊销，如果长期待摊费用项目不能使以后会计期间受益，则将尚未摊销的该项目的摊余价值全部转入当期损益。该等长期待摊费用的摊销年限为5年。

29、合同负债

√适用□不适用合同负债反映本集团已收或应收客户对价而应向客户转让商品的义务。本集团在向客户转让商品之前，客户已经支付了合同对价或本集团已经取得了无条件收取合同对价权利的，在客户实际支付款项与到期应支付款项孰早时点，按照已收或应收的金额确认合同负债。

30、职工薪酬

本集团职工薪酬包括短期薪酬、离职后福利、辞退福利和其他长期福利。

(1)短期薪酬的会计处理方法

√适用□不适用

短期薪酬主要包括职工工资、职工福利费、医疗保险、生育保险、工伤保险、住房公积金和

工会经费和职工教育经费等，在职工提供服务的会计期间，将实际发生的短期薪酬确认为负债，并按照受益对象计入当期损益或相关资产成本。

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(2)离职后福利的会计处理方法

√适用□不适用

离职后福利主要包括基本养老保险费、失业保险等，按照集团承担的风险和义务，分类为设定提存计划。对于设定提存计划在根据在资产负债表日为换取职工在会计期间提供的服务而向单独主体缴存的提存金确认为负债，并按照受益对象计入当期损益或相关资产成本。

(3)辞退福利的会计处理方法

√适用□不适用

辞退福利是由于在职工劳动合同到期之前决定解除与职工的劳动关系，或为鼓励职工自愿接受裁减而提出给予补偿的建议产生，在资产负债表日确认辞退福利产生的职工薪酬负债，并计入当期损益。

(4)其他长期职工福利的会计处理方法

□适用√不适用

31、预计负债

√适用□不适用

当与未决诉讼或仲裁、保证类质量保证等或有事项相关的业务同时符合以下条件时，本集团将其确认为负债：该义务是本集团承担的现时义务；该义务的履行很可能导致经济利益流出企业；

该义务的金额能够可靠地计量。

预计负债按照履行相关现时义务所需支出的最佳估计数进行初始计量，并综合考虑与或有事项有关的风险、不确定性和货币时间价值等因素。本集团于资产负债表日对当前最佳估计数进行复核并对预计负债的账面价值进行调整。

预期在资产负债表日起一年内需支付的预计负债，列报为流动负债。

非同一控制下企业合并中取得的被购买方或有负债在初始确认时按照公允价值计量，在初始确认后，按照预计负债确认的金额，和初始确认金额扣除收入确认原则确定的累计摊销额后的余额，以两者之中的较高者进行后续计量。

32、股份支付

√适用□不适用

用以换取职工提供服务的以权益结算的股份支付，以授予职工权益工具在授予日的公允价值计量。该公允价值的金额在完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的情况下，在等待期内以对可行权权益工具数量的最佳估计为基础，按直线法计算计入相关成本或费用，相应增加资本公积。

以现金结算的股份支付，按照本集团承担的以股份或其他权益工具为基础确定的负债的公允价值计量。如授予后立即可行权，在授予日以承担负债的公允价值计入相关成本或费用，相应增加负债；如需完成等待期内的服务或达到规定业绩条件以后才可行权，在等待期的每个资产负债表日，以对可行权情况的最佳估计为基础，按照本集团承担负债的公允价值金额，将当期取得的服务计入成本或费用，相应调整负债。

在相关负债结算前的每个资产负债表日以及结算日，对负债的公允价值重新计量，其变动计入当期损益。

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本集团在等待期内取消所授予权益工具的（因未满足可行权条件而被取消的除外），作为加速行权处理，即视同剩余等待期内的股权支付计划已经全部满足可行权条件，在取消所授予权益工具的当期确认剩余等待期内的所有费用。

33、优先股、永续债等其他金融工具

√适用□不适用

本集团根据所发行的优先股、永续债的合同条款及其所反映的经济实质，结合金融资产、金融负债和权益工具的定义，在初始确认时将这些金融工具或其组成部分分类为金融资产、金融负债或权益工具。

金融工具或其组成部分属于金融负债的，相关利息、股利（或股息）、利得或损失，以及赎回或再融资产生的利得或损失等，本集团计入当期损益。

金融工具或其组成部分属于权益工具的，其发行（含再融资）、回购、出售或注销时，本集团作为权益的变动处理，不确认权益工具的公允价值变动。

34、收入

(1)按照业务类型披露收入确认和计量所采用的会计政策

√适用□不适用

本集团的营业收入主要包括销售商品收入、知识产权授权许可收入，收入确认原则如下：

本集团收入确认和计量分为五步：第一步，识别与客户订立的合同；第二步，识别合同中的单项履约义务；第三步，确定交易价格；第四步，将交易价格分摊至各单项履约义务；第五步，履行各单项履约义务时确认收入。

合同是指双方或多方之间订立有法律约束力的权利义务的协议。合同包括书面形式、口头形式以及其他形式（如隐含于商业惯例或企业以往的习惯做法等）。本集团在与客户之间的合同同时满足下列五项条件时，应当在履行了合同中的履约义务，即在客户取得相关商品控制权时确认收入：一是合同各方已批准该合同并承诺将履行各自义务；二是该合同明确了合同各方与所转让商品相关的权利和义务；三是该合同有明确的与所转让商品相关的支付条款；四是该合同具有商业实质，即履行该合同将改变企业未来现金流量的风险、时间分布或金额；五是企业因向客户转让商品而有权取得的对价很可能收回。

合同中包含两项或多项履约义务的，本集团在合同开始时，按照各单项履约义务所承诺商品或服务的单独售价的相对比例，将交易价格分摊至各单项履约义务，按照分摊至各单项履约义务的交易价格计量收入。

交易价格是本集团因向客户转让商品而预期有权收取的对价金额。在确定交易价格时，如果存在可变对价，本集团按照期望值或最可能发生金额确定可变对价的最佳估计数，并以不超过在相关不确定性消除时累计已确认收入极可能不会发生重大转回的金额计入交易价格。合同中如果存在重大融资成分，本集团将根据合同中的融资成分调整交易价格。

本集团满足下列条件之一的，属于在某一时段内履行履约义务，否则，属于在某一时点履行履约义务：

（1）客户在本集团履约的同时即取得并消耗本集团履约所带来的经济利益。

（2）客户能够控制本集团履约过程中在建的商品。

（3）在本集团履约过程中所产出的商品具有不可替代用途，且本集团在整个合同期间内有权就累计至今已完成的履约部分收取款项。

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对于在某一时段内履行的履约义务，本集团在该段时间内按照履约进度确认收入，并按照合同关键节点确定履约进度。履约进度不能合理确定时，本集团已经发生的成本预计能够得到补偿的，按照已经发生的成本金额确认收入，直到履约进度能够合理确定为止。

对于在某一时点履行的履约义务，本集团在客户取得相关商品或服务控制权时点确认收入。

在判断客户是否已取得商品或服务控制权时，本集团考虑下列迹象：

（1）本集团就该商品或服务享有现时收款权利。

（2）本集团已将该商品的法定所有权转移给客户。

（3）本集团已将该商品的实物转移给客户。

（4）本集团已将该商品所有权上的主要风险和报酬转移给客户。

（5）客户已接受该商品或服务等。

本集团已向客户转让商品或服务而有权收取对价的权利作为合同资产列示，合同资产以预期信用损失为基础计提减值。本集团拥有的无条件向客户收取对价的权利作为应收款项列示。本集团已收货应收客户对价而应向客户转让商品或服务的义务作为合同负债列示。

收入确认的具体方法：

本集团药品销售以客户收到药品并签收作为收入确认时点；

知识产权授权许可收入，以达到授权许可合同明确的义务并收到首付款及里程碑付款节点确认里程碑相关收入，后续产品上市销售以销售发生后双方确认结果确认销售提成收入。

(2)同类业务采用不同经营模式涉及不同收入确认方式及计量方法

□适用√不适用

35、合同成本

√适用□不适用

（1）与合同成本有关的资产金额的确定方法集团与合同成本有关的资产包括合同履约成本和合同取得成本。

合同履约成本，即集团为履行合同发生的成本，不属于其他企业会计准则规范范围且同时满足下列条件的，作为合同履约成本确认为一项资产：该成本与一份当前或预期取得的合同直接相关，包括直接人工、直接材料、制造费用（或类似费用）、明确由客户承担的成本以及仅因该合同而发生的其他成本；该成本增加了集团未来用于履行履约义务的资源；该成本预期能够收回。

合同取得成本，即集团为取得合同发生的增量成本预期能够收回的，作为合同取得成本确认为一项资产；该资产摊销期限不超过一年的，在发生时计入当期损益。增量成本，是指集团不取得合同就不会发生的成本（如销售佣金等）。集团为取得合同发生的、除预期能够收回的增量成本之外的其他支出（如无论是否取得合同均会发生的差旅费等），在发生时计入当期损益，但是，明确由客户承担的除外。

（2）与合同成本有关的资产的摊销

集团与合同成本有关的资产采用与该资产相关的商品收入确认相同的基础进行摊销，计入当期损益。

（3）与合同成本有关的资产的减值

集团在确定与合同成本有关的资产的减值损失时，首先对按照其他相关企业会计准则确认的、与合同有关的其他资产确定减值损失；然后根据其账面价值高于集团因转让与该资产相关的商品

120/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

预期能够取得的剩余对价以及为转让该相关商品估计将要发生的成本这两项差额的，超出部分应当计提减值准备，并确认为资产减值损失。

以前期间减值的因素之后发生变化，使得前述差额高于该资产账面价值的，转回原已计提的资产减值准备，并计入当期损益，但转回后的资产账面价值不应超过假定不计提减值准备情况下该资产在转回日的账面价值。

36、政府补助

√适用□不适用

（1）类型

政府补助，是本集团从政府无偿取得的货币性资产与非货币性资产。根据相关政府文件规定的补助对象，将政府补助划分为与资产相关的政府补助和与收益相关的政府补助。与资产相关的政府补助，是指本集团取得的、用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助。与收益相关的政府补助，是指除与资产相关的政府补助之外的政府补助。

（2）政府补助的确认

政府补助在本公司能够满足其所附的条件并且能够收到时，予以确认。

政府补助为货币性资产的，按照收到或应收的金额计量。政府补助为非货币性资产的，按照公允价值计量；公允价值不能够可靠取得的，按照名义金额（人民币1元）计量。按照名义金额计量的政府补助，直接计入当期损益。

（3）会计处理方法

与资产相关的政府补助，确认为递延收益，在相关资产使用寿命内按照合理、系统的方法分期计入损益。相关资产在使用寿命结束前被出售、转让、报废或发生毁损的，将尚未分配的相关递延收益余额转入资产处置当期的损益。

与收益相关的政府补助，用于补偿以后期间的相关费用或损失的，确认为递延收益，在确认相关费用的期间，计入当期损益；用于补偿已发生的相关费用或损失的，直接计入当期损益。

与企业日常活动相关的政府补助计入其他收益；与企业日常活动无关的政府补助计入营业外收支。

37、递延所得税资产/递延所得税负债

√适用□不适用本集团递延所得税资产和递延所得税负债根据资产和负债的计税基础与其账面价值的差额（暂时性差异）计算确认。对于按照税法规定能够于以后年度抵减应纳税所得额的可抵扣亏损，确认相应的递延所得税资产。对于商誉的初始确认产生的暂时性差异，不确认相应的递延所得税负债。对于既不影响会计利润也不影响应纳税所得额（或可抵扣亏损）的非企业合并的交易中产生的资产或负债的初始确认形成的暂时性差异，不确认相应的递延所得税资产和递延所得税负债。

于资产负债表日，递延所得税资产和递延所得税负债，按照预期收回该资产或清偿该负债期间的适用税率计量。

本集团以很可能取得用来抵扣可抵扣暂时性差异、可抵扣亏损和税款抵减的未来应纳税所得额为限，确认递延所得税资产。

38、租赁

√适用□不适用

121/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告租赁，是指在一定期间内，出租人将资产的使用权让与承租人以获取对价的合同。在合同开始日，本集团评估合同是否为租赁或者包含租赁。如果合同一方让渡了在一定期间内控制一项或多项已识别资产使用的权利以换取对价，则该合同为租赁或者包含租赁。为确定合同是否让渡了在一定期间内控制已识别资产使用的权利，本集团评估合同中的客户是否有权获得在使用期间内因使用已识别资产所产生的几乎全部经济利益，并有权在该使用期间主导已识别资产的使用。

合同中同时包含多项单独租赁的，本集团将合同予以分拆，并分别各项单独租赁进行会计处理。合同中同时包含租赁和非租赁部分的，本集团将租赁和非租赁部分分拆后进行会计处理。

本集团作为承租人

1）租赁确认

除了短期租赁和低价值资产租赁，在租赁期开始日，本集团对租赁确认使用权资产和租赁负债。

使用权资产，是指本集团作为承租人可在租赁期内使用租赁资产的权利，按照成本进行初始计量。该成本包括：*租赁负债的初始计量金额；*在租赁期开始日或之前支付的租赁付款额扣除已享受的租赁激励相关金额；*发生的初始直接费用；*为拆卸及移除租赁资产、复原租赁资产所在场地或将租赁资产恢复至租赁条款约定状态预计将发生的成本（属于为生产存货而发生的除外）。本集团按照租赁准则有关规定重新计量租赁负债的，相应调整使用权资产的账面价值。

本集团根据与使用权资产有关的经济利益的预期消耗方式以直线法对使用权资产计提折旧。

能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的，在租赁资产剩余使用寿命内计提折旧；无法合理确定租赁期届满时能够取得租赁资产所有权的，在租赁期与租赁资产剩余使用寿命两者孰短的期间内计提折旧。计提的折旧金额根据使用权资产的用途，计入相关资产的成本或者当期损益。

本集团按照租赁期开始日尚未支付的租赁付款额的现值对租赁负债进行初始计量。租赁付款额包括：*固定付款额及实质固定付款额，扣除租赁激励相关金额；*取决于指数或比率的可变租赁付款额；*本集团合理确定将行使购买选择权时，购买选择权的行权价格；*租赁期反映出本集团将行使终止租赁选择权时，行使终止租赁选择权需支付的款项；*根据本集团提供的担保余值预计应支付的款项。

在计算租赁付款额的现值时，本集团采用租赁内含利率作为折现率。本集团因无法确定租赁内含利率的，采用增量借款利率作为折现率。本集团按照固定的周期性利率计算租赁负债在租赁期内各期间的利息费用，并计入当期损益，但应当资本化的除外。

在租赁期开始日后，本集团确认租赁负债的利息时，增加租赁负债的账面金额；支付租赁付款额时，减少租赁负债的账面金额。当实质固定付款额发生变动、担保余值预计的应付金额发生变化、用于确定租赁付款额的指数或比率发生变动、购买选择权、续租选择权或终止选择权的评估结果

或实际行权情况发生变化时，本集团按照变动后的租赁付款额的现值重新计量租赁负债。

作为承租方对短期租赁和低价值资产租赁进行简化处理的判断依据和会计处理方法

√适用□不适用对于租赁期不超过12个月的短期租赁和单项租赁资产为全新资产时价值较低的低价值资产租赁，本集团选择不确认使用权资产和租赁负债。本集团将短期租赁和低价值资产租赁的租赁付款额，在租赁期内各个期间按照直线法计入相关资产成本或当期损益。

作为出租方的租赁分类标准和会计处理方法

√适用□不适用

本集团作为出租人，在租赁开始日，将租赁分为融资租赁和经营租赁。

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如果一项租赁实质上转移了与租赁资产所有权有关的几乎全部风险和报酬，出租人将该项租赁分类为融资租赁，除融资租赁以外的其他租赁分类为经营租赁。

一项租赁存在下列一种或多种情形的，本集团通常将其分类为融资租赁：*在租赁期届满时，租赁资产的所有权转移给承租人；*承租人有购买租赁资产的选择权，所订立的购买价款与预计行使选择权时租赁资产的公允价值相比足够低，因而在租赁开始日就可以合理确定承租人将行使该选择权；*资产的所有权虽然不转移，但租赁期占租赁资产使用寿命的大部分（不低于租赁资产使用寿命的75%）；*在租赁开始日，租赁收款额的现值几乎相当于租赁资产的公允价值（不低于租赁资产公允价值的90%）；*租赁资产性质特殊，如果不作较大改造，只有承租人才能使用。一项租赁存在下列一项或多项迹象的，本集团也可能将其分类为融资租赁：*若承租人撤销租赁，撤销租赁对出租人造成的损失由承租人承担；*资产余值的公允价值波动所产生的利得或损失归属于承租人；*承租人有能力以远低于市场水平的租金继续租赁至下一期间。

1）融资租赁会计处理

a.初始计量

在租赁期开始日，本集团对融资租赁确认应收融资租赁款，并终止确认融资租赁资产。本集团对应收融资租赁款进行初始计量时，以租赁投资净额作为应收融资租赁款的入账价值。

租赁投资净额为未担保余值和租赁期开始日尚未收到的租赁收款额按照租赁内含利率折现的现值之和。租赁收款额，是指出租人因让渡在租赁期内使用租赁资产的权利而应向承租人收取的款项，包括：*承租人需支付的固定付款额及实质固定付款额；存在租赁激励的，扣除租赁激励相关金额；*取决于指数或比率的可变租赁付款额，该款项在初始计量时根据租赁期开始日的指数或比率确定；*购买选择权的行权价格，前提是合理确定承租人将行使该选择权；*承租人行使终止租赁选择权需支付的款项，前提是租赁期反映出承租人将行使终止租赁选择权；*由承租人、与承租人有关的一方以及有经济能力履行担保义务的独立第三方向出租人提供的担保余值。

b.后续计量

本集团按照固定的周期性利率计算并确认租赁期内各个期间的利息收入。该周期性利率，是指确定租赁投资净额采用内含折现率（转租情况下，若转租的租赁内含利率无法确定，采用原租赁的折现率（根据与转租有关的初始直接费用进行调整）），或者融资租赁的变更未作为一项单独租赁进行会计处理，且满足假如变更在租赁开始日生效，该租赁会被分类为融资租赁条件时按相关规定确定的修订后的折现率。

c.租赁变更的会计处理

融资租赁发生变更且同时符合下列条件的，本集团将该变更作为一项单独租赁进行会计处理：

*该变更通过增加一项或多项租赁资产的使用权而扩大了租赁范围；*增加的对价与租赁范围扩大部分的单独价格按该合同情况调整后的金额相当。

如果融资租赁的变更未作为一项单独租赁进行会计处理，且满足假如变更在租赁开始日生效，该租赁会被分类为经营租赁条件的，本集团自租赁变更生效日开始将其作为一项新租赁进行会计处理，并以租赁变更生效日前的租赁投资净额作为租赁资产的账面价值。

2）经营租赁的会计处理

a.租金的处理

在租赁期内各个期间，本集团采用直线法将经营租赁的租赁收款额确认为租金收入。

b.提供的激励措施

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提供免租期的，本集团将租金总额在不扣除免租期的整个租赁期内，按直线法进行分配，免租期内应当确认租金收入。本集团承担了承租人某些费用的，将该费用自租金收入总额中扣除，按扣除后的租金收入余额在租赁期内进行分配。

c.初始直接费用

本集团发生的与经营租赁有关的初始直接费用应当资本化至租赁标的资产的成本，在租赁期内按照与租金收入相同的确认基础分期计入当期损益。

d.折旧

对于经营租赁资产中的固定资产，本集团采用类似资产的折旧政策计提折旧；对于其他经营租赁资产，采用系统合理的方法进行摊销。

e.可变租赁付款额本集团取得的与经营租赁有关的未计入租赁收款额的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益。

f.经营租赁的变更

经营租赁发生变更的，本集团自变更生效日开始，将其作为一项新的租赁进行会计处理，与变更前租赁有关的预收或应收租赁收款额视为新租赁的收款额。

39、其他重要的会计政策和会计估计

√适用□不适用

（1）公允价值的计量

除特别声明外，本集团按下述原则计量公允价值：公允价值是指市场参与者在计量日发生的有序交易中，出售一项资产所能收到或者转移一项负债所需支付的价格。本集团估计公允价值时，考虑市场参与者在计量日对相关资产或负债进行定价时考虑的特征（包括资产状况及所在位置、对资产出售或者使用的限制等），并采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术。使用的估值技术主要包括市场法、收益法和成本法。

（2）不同履约义务的交易价格分摊

当合同中包含两项或多项履约义务时，为了使分摊至每一单项履约义务的交易价格能够反映其因向客户转让已承诺的相关商品（或提供已承诺的相关服务）而预期有权收取的对价金额，本集团于合同开始日，按照各单项履约义务所承诺商品的单独售价的相对比例，将交易价格分摊至各单项履约义务。在确定履约义务的单独售价时，本集团考虑竞争对手对类似或相同产品的定价、产品的市场认可度及知名度、产品的预期使用寿命及当前市场趋势等因素。

（3）所得税和递延所得税资产

复杂税务法规的诠释、税法的变动以及未来应纳税收入的金额和产生时间均存在不确定性。

本集团境外子公司于日常经营过程中在境外司法管辖区开展交易及运营，受相关税务辖区复杂的所得税法律、法规及监管要求约束。本集团的所得税处理（包括但不限于转让定价方法、跨境成本费用的可抵扣性、税收协定待遇的适用、应税收入在不同司法管辖区之间的分配等）涉及重大

判断与解释，可能被当地税务机关提出质疑或重新核定。鉴于广泛的国际业务关系以及现有协议的复杂程度，本集团根据其经营所在各国税务机关的核查结果作出合理估计。本集团对各项不确定税务立场进行评估，判断相关税务机关在检查时是否很可能接受本集团采用的税务处理。若税务机关很可能不接受该税务处理，本集团采用最可能发生金额或期望值法计量该不确定性的影响（以能更好预测不确定性结果的方法为准）。当相关税务调整很可能发生且金额能够可靠计量时，本集团对不确定税务立场确认准备。

124/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

如果未来有足够的应纳税所得额可供抵减税务亏损，则就未使用的税务亏损确认为递延所得税资产。在确认递延所得税资产时，本集团管理层根据未来应税利润可能出现的时间及金额连同税务规划策略作出重大判断。递延所得税资产的可实现性主要取决于未来是否有足够的应纳税所得额。如果应纳税所得额少于预期，就可能产生大额递延所得税资产的转回，并于转回期间确认当期损益。

40、重要会计政策和会计估计的变更

(1)重要会计政策变更

√适用□不适用

单位：元币种：人民币受重要影响的报会计政策变更的内容和原因影响金额表项目名称

2025年12月，财政部发布了《企业会计准则解释第19号》不涉及对公司以0（财会〔2025〕32号），对“关于非同一控制下企业合并中前年度的追溯调补偿性资产的会计处理”、“关于处置原通过同一控制下企整，不会对公司已业合并取得子公司时相关资本公积的会计处理”、“关于采披露的财务报表用电子支付系统结算的金融负债的终止确认”、“关于金融产生影响。资产合同现金流量特征的评估及相关披露”以及“关于指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的权益工具的披露”的内容进行进一步规范及明确。该解释规定自2026年1月1日起施行。

其他说明无

(2)重要会计估计变更

□适用√不适用

(3)2026年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表

□适用√不适用

41、其他

□适用√不适用

六、税项

1、主要税种及税率

主要税种及税率情况

√适用□不适用税种计税依据税率

增值税13%（销售货物）、9%（不动产租赁服务）、6%

增值额（技术服务）、3%（泽璟生物技术小规模纳税人税率）；7.25%（GENSUN 销售税税率）消费税营业税

城市维护建设税7%（本公司、泽璟生物技术、浙江泽璟）、5%应交流转税额（上海泽璟）

125/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

企业所得税15%（本公司）、25%（泽璟生物技术、上海泽应纳税所得额 璟）、20%（浙江泽璟）、29.84%（GENSUN）、

16.5%（香港泽璟）教育费附加3%（本公司、泽璟生物技术、上海泽璟、浙江泽应交流转税额

璟）地方教育费附加2%（本公司、泽璟生物技术、上海泽璟、浙江泽应交流转税额

璟）

存在不同企业所得税税率纳税主体的，披露情况说明√适用□不适用

纳税主体名称所得税税率（%）本公司15

GENSUN 29.84

香港泽璟16.50

浙江泽璟20.00

2、税收优惠

√适用□不适用

（1）增值税根据《财政部国家税务总局关于将铁路运输和邮政业纳入营业税改征增值税试点的通知》（财税[2013]106号），试点纳税人提供技术转让、技术开发和与之相关的技术咨询、技术服务免征增值税。根据《财政部、国家税务总局关于全面推开营业税改征增值税试点的通知》（财税[2016]36号）的规定，纳税人提供技术转让、技术开发和与之相关的技术咨询、技术服务，免征增值税。

试点纳税人申请免征增值税时，须持技术转让、开发的书面合同，到纳税人所在地省级科技主管部门进行认定，并持有关的书面合同和科技主管部门审核意见证明文件报主管税务机关备查。

根据《财政部税务总局关于先进制造业企业增值税加计抵减政策的公告》（财政部税务总局公告2023年第43号），“一、自2023年1月1日至2027年12月31日，允许先进制造业企业按照当期可抵扣进项税额加计5%抵减应纳增值税税额（以下称加计抵减政策）”，“二、先进制造业企业按照当期可抵扣进项税额的5%计提当期加计抵减额。按照现行规定不得从销项税额中抵扣的进项税额，不得计提加计抵减额；已计提加计抵减额的进项税额，按规定作进项税额转出的，应在进项税额转出当期，相应调减加计抵减额。”

（2）企业所得税根据《关于进一步完善研发费用税前加计扣除政策的公告》（财政部税务总局公告2023年第

7号），企业开展研发活动中实际发生的研发费用，未形成无形资产计入当期损益的，在按规定据

实扣除的基础上，自2023年1月1日起，再按照实际发生额的100%在税前加计扣除；形成无形资产的，自2023年1月1日起，按照无形资产成本的200%在税前摊销。

本公司取得由江苏省科学技术厅、江苏省财政厅、国家税务总局江苏省税务局联合颁发的《高新技术企业证书》，证书编号为 GR202532016630，有效期：2025年 12月 19 日-2028年 12月 19日。根据《中华人民共和国企业所得税法》《中华人民共和国企业所得税法实施条例》等相关规定，本公司自通过高新技术企业认定后三年内可以享受国家关于高新技术企业的税收优惠政策，即企业所得税可以享受15%的优惠税率。

根据《财政部税务总局关于实施小微企业普惠性税收减免政策的通知》（财税[2019]13号），自2019年1月1日至2021年12月31日，对小型微利企业年应纳税所得额不超过100万元的部分，减按25%计入应纳税所得额，按20%的税率缴纳企业所得税；对年应纳税所得额超过100万

126/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

元但不超过300万元的部分，减按50%计入应纳税所得额，按20%的税率缴纳企业所得税。根据《财政部税务总局关于实施小微企业和个体工商户所得税优惠政策的公告》（财政部税务总局公告2023年第12号），对小型微利企业减按25%计算应纳税所得额，按20%的税率缴纳企业所得税政策，延续执行至2027年12月31日。

浙江泽璟符合小型微利企业标准，其应纳税所得额不超过100万元，所得减按25%计入应纳税所得额，按20%的税率缴纳企业所得税。

3、其他

□适用√不适用

七、合并财务报表项目注释

1、货币资金

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

库存现金3601.683601.68

银行存款2056627443.161906654070.71其他货币资金

加：应计利息37503697.41124522604.22

合计2094134742.252031180276.61

其中：存放在境外的款项总10332697.8813788945.63额其他说明

截止2026年6月30日，本集团存放在境外的款项主要为子公司香港泽璟的银行存款。

2、交易性金融资产

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额指定理由和依据

以公允价值计量且其变动计375575616.10/入当期损益的金融资产

其中：

债务工具投资/

其他375575616.10/指定以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产

其中：

合计375575616.10/

其他说明：

√适用□不适用本集团持有的交易性金融资产全部为银行结构性存款。

3、衍生金融资产

□适用√不适用

127/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

4、应收票据

(1)应收票据分类列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

银行承兑票据6937.803029214.25商业承兑票据

合计6937.803029214.25

注：本集团期末持有的应收票据无质押情形，已经背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收票据为0.00元，本年度实际核销的应收票据金额为0.00元。

(2)期末公司已质押的应收票据

□适用√不适用

(3)期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收票据

□适用√不适用

(4)按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

(5)坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

其他说明：

无

(6)本期实际核销的应收票据情况

□适用√不适用

128/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

其中重要的应收票据核销情况：

□适用√不适用

应收票据核销说明：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

5、应收账款

(1)按账龄披露

√适用□不适用

单位：元币种：人民币账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内（含1年）215032913.51159181893.05

1年以内小计215032913.51159181893.05

1至2年

2至3年

3年以上

3至4年

4至5年

5年以上

合计215032913.51159181893.05

129/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

(2)按坏账计提方法分类披露

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额账面余额坏账准备账面余额坏账准备类别账面账面比例计提比比例计提比

金额(%)金额价值价值

例(%)金额(%)金额例(%)按单项计提坏账准备

其中：

按组合计提215032913.51100.0010751645.685.00204281267.83159181893.05100.007959094.655.00151222798.40坏账准备

其中：

账龄组合215032913.51100.0010751645.685.00204281267.83159181893.05100.007959094.655.00151222798.40交易对象组合

合计215032913.51/10751645.68/204281267.83159181893.05/7959094.65/151222798.40

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

130/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

按组合计提坏账准备：

√适用□不适用

组合计提项目：账龄组合

单位：元币种：人民币期末余额名称

账面余额坏账准备计提比例（%）

1年以内215032913.5110751645.685.00

合计215032913.5110751645.685.00

按组合计提坏账准备的说明：

√适用□不适用

根据本集团的历史经验，不同细分客户群体发生损失的情况没有显著差异，因此在计算坏账准备时未进一步区分不同的客户群体。

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明：

√适用□不适用

商业批药品销量增加，应收账款相应增加

(3)坏账准备的情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期变动金额类别期初余额收回或转销或其他变期末余额计提转回核销动按组合计

提坏账准7959094.652792551.0310751645.68备

合计7959094.652792551.0310751645.68

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

(4)本期实际核销的应收账款情况

□适用√不适用其中重要的应收账款核销情况

□适用√不适用

应收账款核销说明：

□适用√不适用

131/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

(5)按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币占应收账款应收账款和和合同资产应收账款期合同资产期坏账准备期单位名称合同资产期期末余额合末余额末余额末余额末余额计数的比例

（%）

客户一38180529.8638180529.8617.761909026.49

客户二23544369.3423544369.3410.951177218.47

客户三15353893.4415353893.447.14767694.67

客户四12166556.7112166556.715.66608327.84

客户五9578670.949578670.944.45478933.55

合计98824020.2998824020.2945.964941201.02其他说明无

其他说明：

□适用√不适用

6、合同资产

(1)合同资产情况

□适用√不适用

(2)报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用√不适用

(3)按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的合同资产账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

132/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

(4)本期合同资产计提坏账准备情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

其他说明：

无

(5)本期实际核销的合同资产情况

□适用√不适用其中重要的合同资产核销情况

□适用√不适用

合同资产核销说明：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

7、应收款项融资

(1)应收款项融资分类列示

□适用√不适用

(2)期末公司已质押的应收款项融资

□适用√不适用

(3)期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收款项融资

□适用√不适用

(4)按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

133/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

对本期发生损失准备变动的应收款项融资账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

(5)坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

其他说明：

无

(6)本期实际核销的应收款项融资情况

□适用√不适用其中重要的应收款项融资核销情况

□适用√不适用

核销说明：

□适用√不适用

(7)应收款项融资本期增减变动及公允价值变动情况：

□适用√不适用

(8)其他说明：

□适用√不适用

8、预付款项

(1)预付款项按账龄列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额账龄

金额比例(%)金额比例(%)

1年以内47982326.9975.1133271734.0973.95

1至2年7579759.0311.877018578.6815.60

2至3年3842550.906.022335950.345.19

3年以上4477041.327.012366029.125.26

合计63881678.24100.0044992292.23100.00

账龄超过1年且金额重要的预付款项未及时结算原因的说明：

主要系临床试验相关预付款，因临床试验周期较长，且多数医院要求每期预付一定额度款项。

(2)按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币占预付款项期末余额合计数单位名称期末余额

的比例(%)

供应商一4018867.926.29

供应商二2513934.693.94

134/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

供应商三2189176.553.43

供应商四1933962.263.03

供应商五1851750.002.90

合计12507691.4219.59

其他说明：

无其他说明

□适用√不适用

9、其他应收款

项目列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额应收利息应收股利

其他应收款7577623.2610271230.89

合计7577623.2610271230.89

其他说明：

□适用√不适用应收利息

(1)应收利息分类

□适用√不适用

(2)重要逾期利息

□适用√不适用

(3)按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用

(4)坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

135/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

□适用√不适用

其他说明：

无

(5)本期实际核销的应收利息情况

□适用√不适用其中重要的应收利息核销情况

□适用√不适用

核销说明：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用应收股利

(1)应收股利

□适用√不适用

(2)重要的账龄超过1年的应收股利

□适用√不适用

(3)按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用

(4)坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

其他说明：

无

136/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

(5)本期实际核销的应收股利情况

□适用√不适用其中重要的应收股利核销情况

□适用√不适用

核销说明：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用其他应收款

(1)按账龄披露

√适用□不适用

单位：元币种：人民币账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内（含1年）2963890.642543400.94

1至2年46158.94

2至3年

3年以上8132477.9011262477.90

3至4年

4至5年

5年以上

合计11142527.4813805878.84

(2)按款项性质分类情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币款项性质期末账面余额期初账面余额

保证金及押金8546343.2511748094.17

备用金84445.3740000.00

其他2511738.862017784.67

合计11142527.4813805878.84

(3)坏账准备计提情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

第一阶段第二阶段第三阶段整个存续期预整个存续期预坏账准备未来12个月预合计

期信用损失(未期信用损失(已期信用损失

发生信用减值)发生信用减值)

2026年1月1日余额3534647.953534647.95

2026年1月1日余额在本

期

--转入第二阶段

--转入第三阶段

--转回第二阶段

137/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

--转回第一阶段

本期计提30256.2730256.27本期转回本期转销本期核销其他变动

2026年6月30日余额3564904.223564904.22

各阶段划分依据和坏账准备计提比例

1年以内：5%；1-2年：20%；2-3年：50%；3年以上：100%

对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明：

√适用□不适用二期厂房达产履约保证金313万退回改为出具银行保函。

本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据：

□适用√不适用

(4)坏账准备的情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期变动金额类别期初余额收回或转转销或核期末余额计提其他变动回销

账龄组合3534647.9530256.273564904.22

合计3534647.9530256.273564904.22

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的：

□适用√不适用其他说明无

(5)本期实际核销的其他应收款情况

□适用√不适用

其中重要的其他应收款核销情况：

□适用√不适用

其他应收款核销说明：

□适用√不适用

(6)按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币占其他应收款期末坏账准备单位名称期末余额余额合计款项的性质账龄期末余额数的比例

(%)

138/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

昆山市土地储3130000.0028.09保证金及押金4-5年备中心

昆山市土地储1595000.0014.31保证金及押金5年以上备中心

上海复原生物2813142.0025.25保证金及押金5年以上2813142.00技术有限公司昆山新蕴达生

物科技有限公275235.772.47往来款1年以内13761.79司昆山市工业技术研究院小核

酸生物技术研187891.261.69保证金及押金1年以内9394.56究所有限责任公司昆山市工业技术研究院小核

酸生物技术研7225.000.06保证金及押金5年以上7225.00究所有限责任公司

昆山俐晟绝缘45376.800.41保证金及押金4-5年45376.80材料有限公司

昆山俐晟绝缘132594.001.19保证金及押金5年以上132594.00材料有限公司

合计8186464.8373.47//3021494.15

(7)因资金集中管理而列报于其他应收款

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

10、存货

(1)存货分类

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额存货跌价准存货跌价

项目备/合同履约准备/合同账面余额账面价值账面余额账面价值成本减值准履约成本备减值准备原材料

在产品17693903.8417693903.8411375260.3011375260.30

库存商品13646231.6413646231.6428901694.7128901694.71

周转材料1532013.171532013.171748576.921748576.92

消耗性生物资产-合同履约成本

研发用材料91196075.643561741.2687634334.3840378947.9240378947.92

生产用原料及中74059301.371759069.5772300231.8090862566.9890862566.98间体

139/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

发出商品65815.8965815.89

合计198193341.555320810.83192872530.72173267046.83173267046.83

(2)确认为存货的数据资源

□适用√不适用

(3)存货跌价准备及合同履约成本减值准备

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期增加金额本期减少金额项目期初余额转回或期末余额计提其他其他转销原材料在产品库存商品周转材料消耗性生物资产合同履约成本

研发用材料3561741.263561741.26

生产用原料及中间体1759069.571759069.57

合计5320810.835320810.83本期转回或转销存货跌价准备的原因

□适用√不适用按组合计提存货跌价准备

□适用√不适用按组合计提存货跌价准备的计提标准

□适用√不适用

(4)存货期末余额含有的借款费用资本化金额及其计算标准和依据

□适用√不适用

(5)合同履约成本本期摊销金额的说明

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

11、持有待售资产

□适用√不适用

12、一年内到期的非流动资产

□适用√不适用一年内到期的债权投资

□适用√不适用

140/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

一年内到期的其他债权投资

□适用√不适用一年内到期的非流动资产的其他说明无

13、其他流动资产

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额合同取得成本应收退货成本

预交税款97242.0996665.49

待抵扣税金6511707.5113524665.88

港股 IPO发行费用 17029433.96 15519971.32

合计23638383.5629141302.69补偿性资产相关信息

□适用√不适用

其他说明：

无

14、债权投资

(1)债权投资情况

□适用√不适用债权投资减值准备本期变动情况

□适用√不适用

(2)期末重要的债权投资

□适用√不适用

(3)减值准备计提情况

□适用√不适用

各阶段划分依据和减值准备计提比例：

无

对本期发生损失准备变动的债权投资账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据：

□适用√不适用

(4)本期实际的核销债权投资情况

□适用√不适用

141/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

其中重要的债权投资情况核销情况

□适用√不适用

债权投资的核销说明：

□适用√不适用

其他说明：

无

15、其他债权投资

(1)其他债权投资情况

□适用√不适用其他债权投资减值准备本期变动情况

□适用√不适用

(2)期末重要的其他债权投资

□适用√不适用

(3)减值准备计提情况

□适用√不适用

(4)本期实际核销的其他债权投资情况

□适用√不适用其中重要的其他债权投资情况核销情况

□适用√不适用

其他债权投资的核销说明：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

16、长期应收款

(1)长期应收款情况

□适用√不适用

(2)按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

142/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用

(3)坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

其他说明：

无

(4)本期实际核销的长期应收款情况

□适用√不适用其中重要的长期应收款核销情况

□适用√不适用

长期应收款核销说明：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

17、长期股权投资

(1)长期股权投资情况

□适用√不适用

(2)长期股权投资的减值测试情况

□适用√不适用其他说明无

18、其他权益工具投资

(1)其他权益工具投资情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期增减变动累计指定为以本期本期本期计入公允价值期计入计入期追减确认其他累计计入其计量且其初项目其他其他末加少其的股综合他综合收益变动计入余综合综合余投投他利收收益的损失其他综合额收益收益额资资入的利收益的原的利的损得因得失

143/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

上海吉凯基因

10000000.00战略性投医学科技股份

资有限公司

合计10000000.00/

注：本公司对上海吉凯基因医学科技股份有限公司进行投资1000万元，取得股权比例为

0.3125%。因吉凯基因及其实控人被股东提起仲裁，银行账户已被冻结，裁决结果导致吉凯基因面

临高额赔偿连带责任，出于谨慎考虑，本公司往年按照该笔投资公允价值为0进行确认。

(2)本期存在终止确认的情况说明

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

19、其他非流动金融资产

□适用√不适用

20、投资性房地产

投资性房地产计量模式不适用

21、固定资产

项目列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

固定资产444207534.88192580288.82固定资产清理

合计444207534.88192580288.82

其他说明：

无

144/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

固定资产

(1)固定资产情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目房屋及建筑物机器设备运输工具电子设备办公设备其他合计

一、账面原值：

1.期初余额138336306.69143496520.621511806.337289266.505881519.7720420870.27316936290.18

2.本期增加金额203412130.5857037415.16729590.49638886.8366169.37261884192.43

（1）购置41389732.60729590.49638886.8369684.0942827894.01

（2）在建工程转入203412130.5815828886.31219241016.89

（3）企业合并增加

（4）外币报表折算-181203.75-3514.72-184718.47差额

（5）其他增加

3.本期减少金额5663885.39267917.53110457.97-6042260.89

（1）处置或报废5663885.39267917.53110457.976042260.89

（2）外币报表折算差额

4.期末余额341748437.27194870050.392241396.827660235.805837231.1720420870.27572778221.72

二、累计折旧

1.期初余额22692318.5484100036.441088680.656333344.704088009.606053611.43124356001.36

2.本期增加金额2600016.125543254.0937643.28219243.88275069.711548570.0310223797.11

（1）计提2600016.125724274.4637643.28219243.88277833.931548570.0310407581.70

（2）企业合并增加

（3）外币报表折算-181020.37-2764.22-183784.59差额

3.本期减少金额5658153.54254521.6696436.43-6009111.63

（1）处置或报废5658153.54254521.6696436.436009111.63

145/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

（2）外币报表折算-差额

4.期末余额25292334.6683985136.991126323.936298066.924266642.887602181.46128570686.84

三、减值准备

1.期初余额

2.本期增加金额

（1）计提

3.本期减少金额

（1）处置或报废

4.期末余额

四、账面价值

1.期末账面价值316456102.61110884913.401115072.891362168.881570588.2912818688.81444207534.88

2.期初账面价值115643988.1559396484.18423125.68955921.801793510.1714367258.84192580288.82

(2)暂时闲置的固定资产情况

□适用√不适用

(3)通过经营租赁租出的固定资产

□适用√不适用

(4)未办妥产权证书的固定资产情况

□适用√不适用

(5)固定资产的减值测试情况

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

146/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

固定资产清理

□适用√不适用

22、在建工程

项目列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

在建工程64900885.06275930391.26工程物资

合计64900885.06275930391.26

其他说明：

无在建工程

(1)在建工程情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额减项目值减值账面余额账面价值账面余额账面价值准准备备

研发生产中心二期建设项目-地2015589.712015589.71217518989.30217518989.30块二

多纳非尼上市后委外技术转移4045452.614045452.614020991.494020991.49项目

凝血酶上市后扩产及委外技术53716612.9853716612.9854306465.5054306465.50转移项目

注射用人促甲状腺素β上市后扩5039284.795039284.79产项目

生物楼改造装修工程83944.9783944.9783944.9783944.97

合计64900885.0664900885.06275930391.26275930391.26

147/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

(2)重要在建工程项目本期变动情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币其

利息中：本期工程累资本本期利息期初本期增加金本期转入固定本期其他减期末计投入工程进项目名称预算数化累利息资本资金来源余额额资产金额少金额余额占预算度

(%)计金资本化率比例

额化金(%)额研发生产中心

二期建设项目300000000.00217518989.303737617.30219241016.892015589.7173.75100%募集资金/

-自有资金地块二凝血酶上市后

扩产及委外技60000000.0054306465.50589852.5253716612.9890.5185%自有资金术转移项目

合计360000000.00271825454.803737617.30219241016.89589852.5255732202.69////

148/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

(3)本期计提在建工程减值准备情况

□适用√不适用

(4)在建工程的减值测试情况

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用工程物资

□适用√不适用

23、生产性生物资产

(1)采用成本计量模式的生产性生物资产

□适用√不适用

(2)采用成本计量模式的生产性生物资产的减值测试情况

□适用√不适用

(3)采用公允价值计量模式的生产性生物资产

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

24、油气资产

(1)油气资产情况

□适用√不适用

(2)油气资产的减值测试情况

□适用√不适用

其他说明：

无

25、使用权资产

(1)使用权资产情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目房屋合计

一、账面原值

1.期初余额68893443.9768893443.97

2.本期增加金额29795.7329795.73

（1）租赁

（2）其他29795.7329795.73

3.本期减少金额

149/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

（1）处置

（2）其他

4.期末余额68923239.7068923239.70

二、累计折旧

1.期初余额51518221.7951518221.79

2.本期增加金额3896162.963896162.96

（1）计提3896162.963896162.96

3.本期减少金额

（1）处置

（2）其他

4.期末余额55414384.7555414384.75

三、减值准备

1.期初余额

2.本期增加金额

(1)计提

3.本期减少金额

(1)处置

4.期末余额

四、账面价值

1.期末账面价值13508854.9513508854.95

2.期初账面价值17375222.1817375222.18

(2)使用权资产的减值测试情况

□适用√不适用

其他说明：

无

150/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

26、无形资产

(1)无形资产情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目土地使用权专利权非专利技术软件其他合计

一、账面原值

1.期初余额27969156.84140914525.613417647.0076276938.98248578268.43

2.本期增加金额

（1）购置

（2）内部研发

（3）企业合并增加

（4）外币报表折算差额

3.本期减少金额3165654.903165654.90

（1）处置

（2）外币报表折算差额3165654.903165654.90

4.期末余额27969156.84137748870.713417647.0076276938.98245412613.53

二、累计摊销

1.期初余额5156852.21135349405.871206301.3576276938.98217989498.41

2.本期增加金额392737.265392595.32173066.115958398.69

（1）计提392737.265392595.32173066.115958398.69

（2）外币报表折算差额

3.本期减少金额2993130.482993130.48

（1）处置

（2）外币报表折算差额2993130.482993130.48

4.期末余额5549589.47137748870.711379367.4676276938.98220954766.62

三、减值准备

1.期初余额

2.本期增加金额

（1）计提

151/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

3.本期减少金额

（1）处置

4.期末余额

四、账面价值

1.期末账面价值22419567.372038279.5424457846.91

2.期初账面价值22812304.635565119.742211345.6530588770.02

本期末通过公司内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例0%

(2)确认为无形资产的数据资源

□适用√不适用

(3)未办妥产权证书的土地使用权情况

□适用√不适用

(4)无形资产的减值测试情况

□适用√不适用

其他说明：

√适用□不适用

（1）本公司根据《昆山小核酸产业基地新药产业化公共服务平台委托经营管理协议》、《血液（军特药）中心公共平台仪器设备委托管理协议》，对实际控制的设备使用权按政府补助准则处理。*2013年10月，江苏昆山高新技术产业投资发展有限公司（以下简称昆山产投）与本公司签订了《昆山小核酸产业基地新药产业化公共服务平台委托经营管理协议》。协议约定，昆山产投购置价值约5000万元机器设备建设新药产业化公共服务平台，相关设备产权归昆山产投所有，同时，昆山产投授权本公司对该平台进行管理，期限为13年。在管理期限内，所产生的收益归本公司所有，损失亦由本公司承担。本公司认为，此部分设备实际上为本公司所控制，且预期会给本公司带来经济利益的资源，符合资产的定义，且因昆山产投为政府平台性质的国资企业，其无偿向本公司授予管理权的事项是为了完成政府的产业引导，符合《企业会计准则第16号—政府补助》判断是否属于政府补助的核心条件。据此，本公司将与该部分资产相关的政府补助，确认为递延收益，截至2026年6月30日，此部分设备的资产原值为49971109.90元，累计折旧为49971109.90元。*本公司与昆山市工业技术研究院小核酸生物技术研究所有限责任公司（简称“小核酸研究所”）签订《血液（军特药）中心公共平台

152/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告仪器设备委托管理协议》，协议约定小核酸研究所按《平台仪器设备购置计划清单》，累计出资3000万元为血液中心公共平台购置清单中所列血液相关领域仪器设备，所购仪器设备产权归小核酸研究所所有。小核酸研究所长期委托本公司经营管理该平台，委托期限内，本公司对协议项下设备进行保存、使用、管理和维护。小核酸研究所有权对本公司在授权期限内严重损毁仪器设备行为进行问责，若小核酸研究所在协议期限内转售或委托第三方管理该平台，必须事先征得本公司同意，并不得影响本协议的履行。本公司负责委托合同期内人事、财务、市场行政后勤等管理运营工作，负责仪器设备的维保和保养，保证仪器设备的正常运行，所产生的一切费用由本公司承担。小核酸研究所不再诉求仪器设备投入的回报，也不再承担本公司管理过程中所付的费用。截至2026年6月30日相关设备已完整到货15台，且已安装验收，已安装验收设备原值金额为26305829.08元，截至2026年6月30日累计折旧金额为26305829.08元。

（2）本公司于 2009年 11月 10日，与自然人 ZELIN SHENG（盛泽林）、YUANWEI CHEN（陈元伟）、陆惠萍签订了《氘代的ω-二苯基脲及衍生物以及包含该化合物的组合物的技术转让和提成协议》，受让的专利支付对价由未来销售提成确定，由于无法计量而按0确认。根据该协议及其补充协议，专利转让费以销售分成的形式体现，本公司需向 YUANWEI CHEN（陈元伟）支付与本项专利相关产品年销售额的 3.35%作为分成；若本公司转让或许可与本项专利有关的任何批文，本公司将向 YUANWEI CHEN（陈元伟）支付转让合同金额的 9.50%。《技术转让和提成协议》应当于下列情形孰早发生之日自动终止：*该专利产品（即甲苯磺酸多纳非尼）取得《药品注册批件》满10年；*本专利权期限届满之日（即2028年9月19日）。

153/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

27、商誉

(1)商誉账面原值

□适用√不适用

(2)商誉减值准备

□适用√不适用

(3)商誉所在资产组或资产组组合的相关信息

□适用√不适用资产组或资产组组合发生变化

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

(4)可收回金额的具体确定方法可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定

□适用√不适用可收回金额按预计未来现金流量的现值确定

□适用√不适用前述信息与以前年度减值测试采用的信息或外部信息明显不一致的差异原因

□适用√不适用公司以前年度减值测试采用信息与当年实际情况明显不一致的差异原因

□适用√不适用

(5)业绩承诺及对应商誉减值情况形成商誉时存在业绩承诺且报告期或报告期上一期间处于业绩承诺期内

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

28、长期待摊费用

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期增加其他减少项目期初余额本期摊销金额期末余额金额金额

厂区装修14269.5114269.51

生物楼改造项目390086.47390086.47

租赁办公楼装修138808.33138808.33

化学楼二楼生物实验273766.84273766.84室装修工程

化学楼变压器扩容工274311.93126605.52147706.41程

154/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

上海蔡伦路999号租3408037.05929464.652478572.40赁装修工程

生物制剂车间联动线352000.0048000.00304000.00升级改造森松配液程序优化及管道改造项目（凝血149999.9225000.02124999.90酶和 TSH项目）

生物楼冻干机冷源改186850.1921559.62165290.57造项目

其他项目792131.56133383.55658748.01

合计5980261.802100944.513879317.29

其他说明：

无

29、递延所得税资产/递延所得税负债

(1)未经抵销的递延所得税资产

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额项目可抵扣暂时性递延所得税可抵扣暂时性递延所得税差异资产差异资产资产减值准备内部交易未实现利润可抵扣亏损

租赁负债12613588.172152814.8617291345.522984866.78

合计12613588.172152814.8617291345.522984866.78

(2)未经抵销的递延所得税负债

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额项目应纳税暂时性递延所得税应纳税暂时性递延所得税差异负债差异负债

非同一控制企业合并5494832.001639657.87资产评估增值其他债权投资公允价值变动其他权益工具投资公允价值变动

使用权资产12613588.172152814.8617291345.522984866.78

合计12613588.172152814.8622786177.524624524.65

(3)以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

155/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

递延所得税资抵销后递延所递延所得税资抵销后递延所产和负债互抵得税资产或负产和负债互抵得税资产或负金额债余额金额债余额

递延所得税资产2152814.862984866.78

递延所得税负债2152814.862984866.781639657.87

(4)未确认递延所得税资产明细

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

可抵扣暂时性差异24316549.9021493742.60

可抵扣亏损3194421996.253912339063.80

合计3218738546.153933832806.40

(5)未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

30、其他非流动资产

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额项目减值减值账面余额账面价值账面余额账面价值准备准备合同取得成本合同履约成本应收退货成本合同资产

预付工程款、设13316930.4013316930.403626494.923626494.92备款

合计13316930.4013316930.403626494.923626494.92补偿性资产相关信息

□适用√不适用

其他说明：

无

31、所有权或使用权受限资产

□适用√不适用

其他说明：

无

156/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

32、短期借款

(1)短期借款分类

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额质押借款抵押借款保证借款

信用借款674500000.00988400000.00

加：应付利息363607.69650579.42

合计674863607.69989050579.42

短期借款分类的说明：

无

(2)已逾期未偿还的短期借款情况

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

33、交易性金融负债

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

34、衍生金融负债

□适用√不适用

35、应付票据

√适用□不适用

单位：元币种：人民币种类期末余额期初余额商业承兑汇票

银行承兑汇票39224420.9422468876.58

合计39224420.9422468876.58

本期末已到期未支付的应付票据总额为0元。到期未付的原因是/

36、应付账款

(1)应付账款列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

1年以内191780596.60161522780.24

1年以上62736006.4560171287.62

合计254516603.05221694067.86

157/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

(2)账龄超过1年或逾期的重要应付账款

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额未偿还或结转的原因

供应商六6284475.91已提供临床研究服务，尚未至结算节点供应商七5800863.15已提供临床研究服务，尚未至结算节点供应商八4311973.13已提供临床研究服务，尚未至结算节点供应商九3737968.28已提供临床研究服务，尚未至结算节点供应商十2532662.99已提供临床研究服务，尚未至结算节点合计22667943.46/

其他说明：

□适用√不适用

37、预收款项

(1)预收款项列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

金都建工集团有限公司38226.3084097.86

合计38226.3084097.86

(2)账龄超过1年的重要预收款项

□适用√不适用

(3)报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

38、合同负债

(1)合同负债情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

预收货款1462282.641247644.85

预收对外许可款37830482.47

合计39292765.111247644.85

(2)账龄超过1年的重要合同负债

□适用√不适用

(3)报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目变动金额变动原因

158/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

本年收到 ZG006 产品技术授权许可首付款 1亿美元，按预收对外许可款37830482.47履约义务拆分确认收入，归属未完成履约义务的对价计入合同负债。

合计37830482.47/

其他说明：

□适用√不适用

39、应付职工薪酬

(1)应付职工薪酬列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额

一、短期薪酬76294374.04190724237.46193818060.7673200550.74

二、离职后福利-设定提存计854199.0114190167.7914148835.29895531.51划

三、辞退福利

四、一年内到期的其他福利

合计77148573.05204914405.25207966896.0574096082.25

(2)短期薪酬列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额

一、工资、奖金、津贴和补74499211.12175381488.70178422227.8171458472.01贴

二、职工福利费702004.55702004.55

三、社会保险费555814.317587614.537612161.72531267.12

其中：医疗保险费362081.966854196.916886753.20329525.67

工伤保险费189421.62433579.31431772.52191228.41

生育保险费4310.73299838.31293636.0010513.04

四、住房公积金1235512.926995836.147024373.141206975.92

五、工会经费和职工教育经3835.6957293.5457293.543835.69费

六、短期带薪缺勤

七、短期利润分享计划

合计76294374.04190724237.46193818060.7673200550.74

(3)设定提存计划列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额

1、基本养老保险811372.1013723012.5013682967.54851417.06

2、失业保险费42826.91467155.29465867.7544114.45

3、企业年金缴费

合计854199.0114190167.7914148835.29895531.51

其他说明：

159/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

□适用√不适用

40、应交税费

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

增值税10460292.385998819.32消费税营业税

企业所得税11810264.5413971551.39

个人所得税1707219.252575506.88

城市维护建设税132416.98128937.74

房产税481230.66470839.92

印花税198280.35128420.64

教育费附加及地方教育费附加111410.33113530.10

土地使用税28902.0928902.09

环保税976.821464.13

合计24930993.4023417972.21

其他说明：

无

41、其他应付款

(1)项目列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额应付利息应付股利

其他应付款29124419.0641395967.61

合计29124419.0641395967.61

(2)应付利息

□适用√不适用

(3)应付股利

□适用√不适用

(4)其他应付款按款项性质列示其他应付款

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

工程款305321.91305321.91

预提费用3416728.545505066.93

专利使用费7879026.8317902920.56

港股 IPO发行费用 4175632.74 10209546.08

单位往来款2000000.00

160/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

待退回经销授权款8000000.00

其他5347709.045473112.13

合计29124419.0641395967.61账龄超过1年或逾期的重要其他应付款

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

42、持有待售负债

□适用√不适用

43、一年内到期的非流动负债

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

一年内到期的长期借款42199999.9642000000.03一年内到期的应付债券一年内到期的长期应付款

一年内到期的租赁负债6571197.509012143.02

加：长期借款应付利息86471.9595141.77

合计48857669.4151107284.82

其他说明：

无

44、其他流动负债

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额短期应付债券应付退货款

待转销项税额190096.7493339.54

未决诉讼30000.00231470.52

合计220096.74324810.06

短期应付债券的增减变动：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

45、长期借款

(1)长期借款分类

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额质押借款

161/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

抵押借款保证借款

信用借款125699999.96125999999.99

加：借款应付利息86471.9595141.77

减：一年内到期的长期借款及利息42286471.9142095141.80

合计83500000.0083999999.96

长期借款分类的说明：

无其他说明

□适用√不适用

46、应付债券

(1)应付债券

□适用√不适用

(2)应付债券的具体情况：（不包括划分为金融负债的优先股、永续债等其他金融工具）

□适用√不适用

(3)可转换公司债券的说明

□适用√不适用转股权会计处理及判断依据

□适用√不适用

(4)划分为金融负债的其他金融工具说明

期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

□适用√不适用

期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

□适用√不适用其他金融工具划分为金融负债的依据说明

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

47、租赁负债

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

租赁负债本金14454442.9820062207.48

减：未确认融资费用2167122.772452298.84

减：一年内到期的租赁负债6571197.509012143.02

162/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

合计5716122.718597765.62

其他说明：

无

48、长期应付款

项目列示

□适用√不适用长期应付款

□适用√不适用专项应付款

□适用√不适用

49、长期应付职工薪酬

□适用√不适用

50、预计负债

□适用√不适用

163/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

51、递延收益

递延收益情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额形成原因

政府补助8069500.00358000.00744500.007683000.00

合计8069500.00358000.00744500.007683000.00/

其他说明：

√适用□不适用

政府补助项目期初余额本期新增补助本期计入营业本期计入其他其他变期末余额与资产相关/金额外收入金额收益金额动与收益相关

江苏省苏州市肿瘤免疫及出血新药工程技200000.00200000.00与收益相关术研究中心补助

1类新药盐酸杰克替尼片的研发及产业化-

20236300000.006300000.00与资产相关苏州市年度第二十四批科技发展计划

2024年省科技重大专项资金项目-生物药原

创新靶点的发现和抗体药物新技术及其转825000.00825000.00与收益相关化研究

昆山市协同创新补助744500.00744500.00与收益相关

国家重大专项 2026ZD1805803 课题：新型 358000.00 358000.00 与收益相关抗体药物治疗肺癌的临床与转化研究

合计8069500.00358000.00744500.007683000.00

164/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

52、其他非流动负债

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额合同负债

独家市场推广授权许可523689728.61358490567.13

合计523689728.61358490567.13

其他说明：

1、本公司授权远大生命科学（山东）有限公司（原蓬莱诺康药业有限公司，简称“远大山东”）作为重组人凝血酶在大中华区（中国大陆地区、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区和中国台湾地区）的独家市场推广服务商，双方同意，标的产品的独家推广服务期限自协议生效之日起开始，至标的产品首次商业销售后的10年。根据协议约定，远大山东将向公司支付首付款和商业化里程碑款总金额为人民币40000万元，同时公司将根据协议约定向远大山东支付市场推广服务费。截至2026年6月30日，本公司已收取独家市场推广权许可费人民币40000万元。

2、本公司授权德国默克公司的瑞士子公司 ATSA作为注射用人促甲状腺素β在中华人民共

和国境内（不包括香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区）的独家市场推广服务商。公司将获得授权款总金额为最高人民币 25000 万元，其中协议生效日期起 30个工作日内 ATSA将向公司支付第一笔预付款人民币 5000万元、标的产品首个适应症获批后 ATSA将向公司支付第

二笔款项人民币 20000万元。公司将根据协议约定按净销售额一定比例向 ATSA 支付市场推广服务费。截止2026年6月30日，本公司收到独家市场推广权许可费25000万元。

公司收到上述市场推广权许可费，按扣除增值税后金额列报为其他非流动负债，且自开具首张商业销售发票时起在合作期限内分期摊销冲减销售费用。

53、股本

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

本次变动增减（+、一）期初余额发行公积金期末余额送股其他小计新股转股股份总数264708186264708186

其他说明：

无

54、其他权益工具

(1)期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

□适用√不适用

(2)期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

□适用√不适用

其他权益工具本期增减变动情况、变动原因说明，以及相关会计处理的依据：

□适用√不适用

165/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

其他说明:

□适用√不适用

55、资本公积

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额资本溢价（股本3109476186.843109476186.84溢价）

其他资本公积349.60349.60

合计3109476536.443109476536.44

其他说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明：

无

56、库存股

□适用√不适用

166/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

57、其他综合收益

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期发生金额

期初本期所得减：前期计入减：前期计入其税后归属期末

项目减：所得税后归属于余额税前发生其他综合收益他综合收益当期于少数股余额税费用母公司额当期转入损益转入留存收益东

一、不能重分类进损益的其他综合收-10000000.00-10000000.00益

其中：重新计量设定受益计划变动额权益法下不能转损益的其他综合收益

其他权益工具投资公允价值变动-10000000.00-10000000.00企业自身信用风险公允价值变动

二、将重分类进损益的其他综合收益-4047844.8027083.8527083.85-4020760.95

其中：权益法下可转损益的其他综合收益其他债权投资公允价值变动金融资产重分类计入其他综合收益的金额其他债权投资信用减值准备现金流量套期储备

外币财务报表折算差额-4047844.8027083.8527083.85-4020760.95

其他综合收益合计-14047844.8027083.8527083.85-14020760.95

其他说明，包括对现金流量套期损益的有效部分转为被套期项目初始确认金额调整：

无

167/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

58、专项储备

□适用√不适用

59、盈余公积

□适用√不适用

60、未分配利润

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期上年度

调整前上期末未分配利润-2279688651.64-2116742484.07调整期初未分配利润合计数（调增+，调减-）调整后期初未分配利润-2279688651.64-2116742484.07

加：本期归属于母公司所有者的净640011104.13-162946167.57利润

减：提取法定盈余公积提取任意盈余公积提取一般风险准备应付普通股股利转作股本的普通股股利

期末未分配利润-1639677547.51-2279688651.64

调整期初未分配利润明细：

1、由于《企业会计准则》及其相关新规定进行追溯调整，影响期初未分配利润0元。

2、由于会计政策变更，影响期初未分配利润0元。

3、由于重大会计差错更正，影响期初未分配利润0元。

4、由于同一控制导致的合并范围变更，影响期初未分配利润0元。

5、其他调整合计影响期初未分配利润0元。

61、营业收入和营业成本

(1)营业收入和营业成本情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期发生额上期发生额项目收入成本收入成本

主营业务1204390354.7264450020.28375542276.2338779644.70

其他业务989216.71139279.65107997.3241270.23

合计1205379571.4364589299.93375650273.5538820914.93

(2)营业收入、营业成本的分解信息

√适用□不适用

单位：元币种：人民币合计合同分类营业收入营业成本商品类型

药品549628007.0055641502.75

授权许可654762347.728808517.53

168/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

医药中间体及原辅料943345.15130073.91

资产租赁45871.569205.74按经营地区分类

境内地区550617223.7155780782.40

境外地区654762347.728808517.53市场或客户类型合同类型

购销合同550571352.1555771576.66

授权许可合同654762347.728808517.53

租赁合同45871.569205.74按商品转让的时间分类按合同期限分类按销售渠道分类

合计1205379571.4364589299.93其他说明

√适用□不适用

授权许可收入包含产品技术授权许可相关收入及经销授权许可收入，包括收回授权许可的抵减项。

(3)履约义务的说明

□适用√不适用

(4)分摊至剩余履约义务的说明

□适用√不适用

(5)重大合同变更或重大交易价格调整

□适用√不适用

其他说明：

无

62、税金及附加

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额消费税营业税

城市维护建设税2338390.381697661.82

教育费附加1703580.891231398.25资源税

房产税952070.58806437.24

土地使用税57804.1857804.18车船使用税

印花税419786.55128428.17

环保税1953.644650.12

合计5473586.223926379.78

169/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

其他说明：

无

63、销售费用

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

职工薪酬102140137.4572845736.39

市场推广费174031748.86128957974.07

专利使用费7474323.768511307.38

其他费用1023662.60943096.04

合计284669872.67211258113.88

其他说明：

职工薪酬主要系吉卡昔替尼商业运营团队人员薪酬增长，市场推广费增长主要系支付重组人凝血酶独家市场推广服务费增长所致。

64、管理费用

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

股份支付10828754.37

职工薪酬10431952.3410711063.26

办公及租赁费2938936.342313492.01

中介鉴证及咨询服务费6424030.852105500.11

固定资产、无形资产及使用权资产摊销费6893564.848455133.33

其他5615146.034272299.26

合计32303630.4038686242.34

其他说明：

本期未发生股份支付费用，中介鉴证咨询服务费主要系药物经济学评价等相关支出增加。

65、研发费用

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

职工薪酬66226343.7062480818.52

原料试剂及耗材31346604.4124730510.78

水电能耗2820825.532417812.20

固定资产折旧3256754.506736451.99

无形资产摊销5498017.609206159.49

委托临床试验服务费66804999.5866419363.01

委托临床前试验服务费17529413.1115674290.69

其他费用6054866.668838131.67

合计199537825.09196503538.35

其他说明：

170/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

无

66、财务费用

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

利息支出11303443.8713872494.79

减：利息收入27944444.8928160739.61

加：汇兑损失12155671.1045788.87

其他支出273158.65215591.33

合计-4212171.27-14026864.62

其他说明：

主要系本报告期美元汇率下行，外汇收入到账后银行现汇买入价（结汇价）低于账面折算汇率（中间价），以及美元定期存款折算损失与存单利息收入相抵后同比增加财务费用。

67、其他收益

√适用□不适用

单位：元币种：人民币按性质分类本期发生额上期发生额

政府补助20969050.1025182252.11

代扣代缴手续费返还282931.48419189.91

先进制造业增值税加计抵减1480750.46

合计21251981.5827082192.48

其他说明：

其中政府补助明细如下：

项目本期发生额上期发生额

血液中心公共平台2365187.22

昆山市工业企业技术改造综合奖补项目—区镇拨款242850.00

2024年昆山市生物医药科技创新（政策性资助）21437200.00

省级专精特新中小企业补助300000.00

2024年苏州企业研发费用奖励58100.00

昆山市2024总部企业专项补助款440000.00

昆山高新区2024年度十佳补助款150000.00

上海浦东新区科技和经济委员会创新券补助140800.00

昆山市协同创新补助744500.00

上海市用人单位吸纳重点群体补贴4000.00

2025年度省培育科技领军企业贷款贴息经费款88900.00

总部企业能级提升奖励（区镇）款500000.00

2025年昆山市生物医药科技创新政策性资助项目-创18092300.00

新药临床试验资助

上海市浦东新区专精特新企业专题283700.00

上海市张江科学城战略性新兴产业企业补助950000.00

上海市级科技券192983.00

稳岗补贴37026.94

其他79640.1644114.89

合计20969050.1025182252.11

171/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

68、投资收益

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额权益法核算的长期股权投资收益处置长期股权投资产生的投资收益

交易性金融资产在持有期间的投资收800771.56益其他权益工具投资在持有期间取得的股利收入债权投资在持有期间取得的利息收入其他债权投资在持有期间取得的利息收入

处置交易性金融资产取得的投资收益1002696.24处置其他权益工具投资取得的投资收益处置债权投资取得的投资收益处置其他债权投资取得的投资收益债务重组收益

合计1002696.24800771.56

其他说明：

无

69、净敞口套期收益

□适用√不适用

70、公允价值变动收益

√适用□不适用

单位：元币种：人民币产生公允价值变动收益的来源本期发生额上期发生额

交易性金融资产1553465.55

其中：衍生金融工具产生的公允价值变动收益交易性金融负债按公允价值计量的投资性房地产

合计1553465.55

其他说明：

无

71、资产处置收益

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

非流动资产处置收益-19991.64810.44

合计-19991.64810.44

172/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

其他说明：

□适用√不适用

72、信用减值损失

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额应收票据坏账损失

应收账款坏账损失-2792551.03-1689234.00

其他应收款坏账损失-30256.27-49549.39债权投资减值损失其他债权投资减值损失长期应收款坏账损失财务担保相关减值损失

合计-2822807.30-1738783.39

其他说明：

无

73、资产减值损失

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

一、合同资产减值损失

二、存货跌价损失及合同履约成-5320810.83-3358109.26本减值损失

三、长期股权投资减值损失

四、投资性房地产减值损失

五、固定资产减值损失

六、工程物资减值损失

七、在建工程减值损失

八、生产性生物资产减值损失

九、油气资产减值损失

十、无形资产减值损失

十一、商誉减值损失

十二、其他

合计-5320810.83-3358109.26

其他说明：

计提的存货跌价主要由于部分生产及研发用存货长期积压呆滞，部分已过有效期。

74、营业外收入

□适用√不适用

75、营业外支出

√适用□不适用

单位：元币种：人民币计入当期非经常性损项目本期发生额上期发生额益的金额

173/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

非流动资产处置损失合计

其中：固定资产处置损失无形资产处置损失债务重组损失

非流动资产毁损报废损失1999.231999.23

对外捐赠77411.5077411.50

罚款300000.00

民事赔偿-63910.24383818.74-63910.24

合计15500.49683818.7415500.49

其他说明：

本期按照二审判决调整药物临床试验相关民事赔偿金额。

76、所得税费用

(1)所得税费用表

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

当期所得税费用245885.62164647.59

递延所得税费用-1610428.25-2009690.11

合计-1364542.63-1845042.52

(2)会计利润与所得税费用调整过程

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

77、其他综合收益

√适用□不适用

详见附注七、（57）

减：前期计入

本年所得税减：所得税后归属于税后归属于项目其他综合收益前发生额税费用母公司少数股东当期转入损益

一、不能重分类进损益的其他综合收益其他权益工具投资公允价值变动

二、以后将重分类进损益的其他综合收益

外币财务报表折算差额27083.8527083.85

其他综合收益合计27083.8527083.85

78、现金流量表项目

(1)与经营活动有关的现金收到的其他与经营活动有关的现金

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

174/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

项目本期发生额上期发生额

政府补助20389567.1023642064.89

利息收入1013493.06430196.36

产品独家市场推广授权许可199999740.0060000000.00

其他4266077.336392955.39

合计225668877.4990465216.64

收到的其他与经营活动有关的现金说明：

无支付的其他与经营活动有关的现金

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

付现管理费用14597995.658408272.53

付现研发费用151014995.20122018900.63

付现销售费用227756350.31138107121.34

其他5164217.461838151.03

合计398533558.62270372445.53

支付的其他与经营活动有关的现金说明：

无

(2)与投资活动有关的现金收到的重要的投资活动有关的现金

□适用√不适用支付的重要的投资活动有关的现金

□适用√不适用收到的其他与投资活动有关的现金

□适用√不适用支付的其他与投资活动有关的现金

□适用√不适用

(3)与筹资活动有关的现金收到的其他与筹资活动有关的现金

□适用√不适用支付的其他与筹资活动有关的现金

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

支付租金4577714.704982695.95

购买少数股东股权70834468.96

港股IPO发行费用 7910199.14

合计12487913.8475817164.91

175/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

支付的其他与筹资活动有关的现金说明：

无筹资活动产生的各项负债变动情况

□适用√不适用

(4)以净额列报现金流量的说明

□适用√不适用

(5)不涉及当期现金收支、但影响企业财务状况或在未来可能影响企业现金流量的重大活动及财务影响

□适用√不适用

79、现金流量表补充资料

(1)现金流量表补充资料

√适用□不适用

单位：元币种：人民币补充资料本期金额上期金额

1．将净利润调节为经营活动现金

流量：

净利润640011104.13-75569945.50

加：资产减值准备5320810.833358109.26

信用减值损失2822807.301738783.39

固定资产折旧、油气资产折耗、生10407581.7012070051.42产性生物资产折旧

使用权资产摊销3896162.964460629.21

无形资产摊销5958398.699399847.16

长期待摊费用摊销2100944.512869292.11

处置固定资产、无形资产和其他长期资产的损失（收益以“-”号填19991.64-810.44列）固定资产报废损失（收益以“-”号1999.23填列）公允价值变动损失（收益以“-”号-1553465.55填列）

财务费用（收益以“-”号填列）3471836.86-13409228.02

投资损失（收益以“-”号填列）-1002696.24-800771.56递延所得税资产减少（增加以“-”号填列）递延所得税负债增加（减少以“-”-1610428.25-2009690.11号填列）

存货的减少（增加以“-”号填列）-24926294.72-15287856.49经营性应收项目的减少（增加以“-”-62042396.89-39844818.40号填列）经营性应付项目的增加（减少以“-”225637556.9285177377.53号填列）

其他10828754.36

经营活动产生的现金流量净额808513913.12-17020276.08

176/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

2．不涉及现金收支的重大投资和

筹资活动：

债务转为资本一年内到期的可转换公司债券融资租入固定资产

3．现金及现金等价物净变动情

况：

现金的期末余额1002631044.84163361797.90

减：现金的期初余额124657673.39217265493.08

加：现金等价物的期末余额

减：现金等价物的期初余额

现金及现金等价物净增加额877973371.45-53903695.18

(2)本期支付的取得子公司的现金净额

□适用√不适用

(3)本期收到的处置子公司的现金净额

□适用√不适用

(4)现金和现金等价物的构成

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

一、现金1002631044.84124657673.39

其中：库存现金3601.683601.68

可随时用于支付的银行存款1002627443.16124654071.71可随时用于支付的其他货币资金可用于支付的存放中央银行款项存放同业款项拆放同业款项

二、现金等价物

其中：三个月内到期的债券投资

三、期末现金及现金等价物余额1002631044.84124657673.39

其中：母公司或集团内子公司使用受限制的现金和现金等价物

(5)使用范围受限但仍作为现金和现金等价物列示的情况

□适用√不适用

(6)不属于现金及现金等价物的货币资金

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额理由

可转让银行大额存单1091503697.411906522603.22购买大额存单作为投资活动现金流出列报

177/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

合计1091503697.411906522603.22/

其他说明：

□适用√不适用

80、所有者权益变动表项目注释

说明对上年期末余额进行调整的“其他”项目名称及调整金额等事项：

□适用√不适用

81、外币货币性项目

(1)外币货币性项目

√适用□不适用

单位：元期末折算人民币项目期末外币余额折算汇率余额

货币资金--

其中：美元20108894.326.8109136959668.32欧元港币

应收账款--

其中：美元欧元港币

应付账款--

其中：美元426.896.81092907.51欧元港币

其他说明：

无

(2)货币缺乏可兑换性的性质及其财务影响、所采用的即期汇率及其估计过程，以及企业因货币缺乏可兑换性而面临的风险

□适用√不适用

(3)境外经营实体说明，包括对于重要的境外经营实体，应披露其境外主要经营地、记账本位币

及选择依据，记账本位币发生变化的还应披露原因√适用□不适用

GENSUN系本集团境外经营实体，主要从事药品研发活动，GENSUN 注册地点为美国特拉华州，主要经营地点为美国加利福尼亚州。考虑到公司日常活动的收入和支出均以美元进行计价和结算，GENSUN 选择美元作为记账本位币。截至 2026 年 6月 30 日，GENSUN 正在注销关闭流程中。

(4)境外经营的记账本位币与企业的列报货币之间缺乏可兑换性的情况

□适用√不适用

178/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

82、租赁

(1)作为承租人

√适用□不适用未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额

□适用√不适用简化处理的短期租赁或低价值资产的租赁费用

√适用□不适用

1405592.20（单位：元币种：人民币）

售后租回交易及判断依据

□适用√不适用

与租赁相关的现金流出总额5983306.90(单位：元币种：人民币)

(2)作为出租人作为出租人的经营租赁

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

其中:未计入租赁收款额的可项目租赁收入变租赁付款额相关的收入

闲置土地租赁45871.56

合计45871.56

注：本公司将位于昆山高新区晨丰路209号的4亩土地出租给金都建工集团有限公司，租赁期限自2025年11月30日起至2026年11月30日止，共计12个月，合同总租金为10万元（含税）。

作为出租人的融资租赁

□适用√不适用未折现租赁收款额与租赁投资净额的调节表

□适用√不适用未来五年未折现租赁收款额

□适用√不适用

(3)作为生产商或经销商确认融资租赁销售损益

□适用√不适用其他说明无

83、数据资源

□适用√不适用

84、其他

□适用√不适用

179/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

八、研发支出

1、按费用性质列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

职工薪酬66226343.7062480818.52

原料试剂耗材31346604.4124730510.78

临床前试验和临床研究84334412.6982093653.70

折旧摊销8754772.1015942611.48

其他8875692.1911255943.87

合计199537825.09196503538.35

其中：费用化研发支出199537825.09196503538.35资本化研发支出

其他说明：

无

2、符合资本化条件的研发项目开发支出

□适用√不适用重要的资本化研发项目

□适用√不适用开发支出减值准备

□适用√不适用其他说明无

3、重要的外购在研项目

□适用√不适用

九、合并范围的变更

1、非同一控制下企业合并

□适用√不适用

2、同一控制下企业合并

□适用√不适用

3、反向购买

□适用√不适用

4、处置子公司

本期是否存在丧失子公司控制权的交易或事项

□适用√不适用

其他说明：

180/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

□适用√不适用是否存在通过多次交易分步处置对子公司投资且在本期丧失控制权的情形

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

5、其他原因的合并范围变动

说明其他原因导致的合并范围变动（如，新设子公司、清算子公司等）及其相关情况：

□适用√不适用

6、其他

□适用√不适用

十、在其他主体中的权益

1、在子公司中的权益

(1)企业集团的构成

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

持股比例(%)取得子公司名称主要经营地注册资本注册地业务性质直接间接方式

泽璟生物技术江苏100.00苏州药品研发100.00新设

上海泽璟上海1000.00上海药品研发100.00并购

浙江泽璟浙江500.00丽水药品研发100.00新设

香港泽璟香港1270万美元香港投资控股100.00新设

GENSUN 美国加利福 588.8838万 美国特拉华州 药品研发 100.00 并购尼亚州美元

在子公司的持股比例不同于表决权比例的说明：

无

持有半数或以下表决权但仍控制被投资单位、以及持有半数以上表决权但不控制被投资单位的依

据：

无

对于纳入合并范围的重要的结构化主体，控制的依据：

无

确定公司是代理人还是委托人的依据：

无

其他说明：

无

(2)重要的非全资子公司

□适用√不适用

181/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

(3)重要非全资子公司的主要财务信息

□适用√不适用

(4)使用企业集团资产和清偿企业集团债务的重大限制：

□适用√不适用

(5)向纳入合并财务报表范围的结构化主体提供的财务支持或其他支持：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

2、在子公司的所有者权益份额发生变化且仍控制子公司的交易

□适用√不适用

3、在合营企业或联营企业中的权益

□适用√不适用

4、重要的共同经营

□适用√不适用

5、在未纳入合并财务报表范围的结构化主体中的权益

未纳入合并财务报表范围的结构化主体的相关说明：

□适用√不适用

6、其他

□适用√不适用

十一、政府补助

1、报告期末按应收金额确认的政府补助

□适用√不适用未能在预计时点收到预计金额的政府补助的原因

□适用√不适用

2、涉及政府补助的负债项目

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期计入本期

财务报表本期新增营业本期转入与资产/收期初余额其他期末余额项目补助金额外收其他收益益相关变动入金额

递延收益6300000.006300000.00与资产相关

递延收益1769500.00358000.00744500.001383000.00与收益相关

合计8069500.00358000.00744500.007683000.00/

182/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

3、计入当期损益的政府补助

√适用□不适用

单位：元币种：人民币类型本期发生额上期发生额

与资产相关2365187.22

与收益相关20969050.1022817064.89

合计20969050.1025182252.11

其他说明：

无

十二、与金融工具相关的风险

1、金融工具的风险

√适用□不适用

本集团的主要金融工具包括借款、应收款项、应付款项、交易性金融资产、交易性金融负债等，各项金融工具的详细情况说明见本附注七。与这些金融工具有关的风险，以及本集团为降低这些风险所采取的风险管理政策如下所述。本集团管理层对这些风险敞口进行管理和监控以确保将上述风险控制在限定的范围之内。

（1）市场风险

1）汇率风险

外汇风险是指影响本集团财务成果和现金流的外汇汇率的变动中的风险。本集团承受外汇风险主要与所持有美元的银行存款有关，由于美元与本集团的功能货币之间的汇率变动使本集团面临外汇风险。但本集团管理层认为，该等美元的银行存款于本集团总资产所占比例很小，此外本集团主要经营活动均以人民币结算，故本集团所面临的外汇风险并不重大。

年末年末折人民币年初原币金年初汇年初折人民币项目年末原币金额汇率余额额率余额货币资

金–美20108894.326.8109136959668.321969971.947.028813846538.77元应付账

款–美426.896.81092907.51262922.007.02881848026.15元

于2026年6月30日，在所有其他变量保持不变的情况下，如果人民币对外币升值或贬值

10%，则公司将增加或减少净利润13695676.086元。管理层认为10%合理反映了下一年度人民

币对外币可能发生变动的合理范围。

2）利率风险

本公司的利率风险产生于银行借款、租赁负债等带息债务。浮动利率的金融负债使本公司面临现金流量利率风险，固定利率的金融负债使本公司面临公允价值利率风险。本集团根据当时的市场环境来决定固定利率及浮动利率合同的相对比例。2026年6月30日，本公司的带息债务主要为人民币借款及租赁负债。

183/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

单位：元币种：人民币项目年末余额年初余额

短期借款674863607.69989050579.42

一年内到期的非流动负债48857669.4151107284.82

长期借款83500000.0083999999.96

租赁负债5716122.718597765.62

于2026年6月30日，本公司不存在以同期同档次国家基准利率上/下浮一定百分比的利率计息的银行借款，在其他变量不变的假设下，假定利率变动50个基点，不会对本公司的利润总额和股东权益产生重大的影响。

（2）信用风险

截至2026年6月30日，可能引起本集团财务损失的最大信用风险敞口主要来自于合同另一方未能履行义务而导致本集团金融资产产生的损失，具体包括：

1）合并资产负债表中已确认的金融资产的账面金额；对于以公允价值计量的金融工具而言，

账面价值反映了其风险敞口，但并非最大风险敞口，其最大风险敞口将随着未来公允价值的变化而改变。

2）为降低信用风险，本集团控制信用额度、进行信用审批，并执行其他监控程序以确保采取

必要的措施回收过期债权。此外，本集团于每个资产负债表日根据应收款项的回收情况，计提充分的坏账准备。因此，本集团管理层认为所承担的信用风险已经大为降低。

（3）流动风险

管理流动风险时，本集团保持管理层认为充分的现金及现金等价物并对其进行监控，以满足本集团经营需要、并降低现金流量波动的影响。

本集团管理层认为本集团所承担的流动风险较低，对本集团的经营和财务报表不构成重大影响，本财务报表系在持续经营假设的基础上编制。

本集团持有的金融负债以未折现的合同现金流量按到期日列示如下：

2026年6月30日金额：

项目一年以内一到二年二到五年五年以上合计金融负债

短期借款674863607.69674863607.69

应付账款254516603.05254516603.05

应付票据39224420.9439224420.94

其他应付款29124419.0629124419.06一年内到期

的非流动负48857669.4148857669.41债

长期借款83500000.0083500000.00

租赁负债2526114.331774010.881415997.505716122.71

合计1046586720.1586026114.331774010.881415997.501135802842.86

184/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

2、套期

(1)公司开展套期业务进行风险管理

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

(2)公司开展符合条件套期业务并应用套期会计

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

(3)公司开展套期业务进行风险管理、预期能实现风险管理目标但未应用套期会计

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

3、金融资产转移

(1)转移方式分类

□适用√不适用

(2)因转移而终止确认的金融资产

□适用√不适用

(3)继续涉入的转移金融资产

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

十三、公允价值的披露

1、以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末公允价值

项目第一层次公允价第二层次公允价第三层次公允价合计值计量值计量值计量

一、持续的公允价值计量

（一）交易性金融资产375575616.10375575616.10

1.以公允价值计量且变动

计入当期损益的金融资产

（1）债务工具投资

（2）权益工具投资

185/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

（3）衍生金融资产375575616.10375575616.10

2.指定以公允价值计量

且其变动计入当期损益的金融资产

（1）债务工具投资

（2）权益工具投资00

（二）其他债权投资

（三）其他权益工具投资

（四）投资性房地产

1.出租用的土地使用权

2.出租的建筑物

3.持有并准备增值后转让

的土地使用权

（五）生物资产

1.消耗性生物资产

2.生产性生物资产

持续以公允价值计量的375575616.10375575616.10资产总额

（六）交易性金融负债

1.以公允价值计量且变动

计入当期损益的金融负债

其中：发行的交易性债券衍生金融负债其他

2.指定为以公允价值计量

且变动计入当期损益的金融负债持续以公允价值计量的负债总额

二、非持续的公允价值计量

（一）持有待售资产非持续以公允价值计量的资产总额非持续以公允价值计量的负债总额

2、持续和非持续第一层次公允价值计量项目市价的确定依据

□适用√不适用

3、持续和非持续第二层次公允价值计量项目，采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

□适用√不适用

4、持续和非持续第三层次公允价值计量项目，采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

□适用√不适用

186/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

5、持续的第三层次公允价值计量项目，期初与期末账面价值间的调节信息及不可观察参数敏感

性分析

□适用√不适用

6、持续的公允价值计量项目，本期内发生各层级之间转换的，转换的原因及确定转换时点的政

策

□适用√不适用

7、本期内发生的估值技术变更及变更原因

□适用√不适用

8、不以公允价值计量的金融资产和金融负债的公允价值情况

□适用√不适用

9、其他

□适用√不适用

十四、关联方及关联交易

1、本企业的母公司情况

□适用√不适用

2、本企业的子公司情况

本企业子公司的情况详见附注

√适用□不适用

本企业子公司的情况详见附注十、在其他主体中的权益。

3、本企业合营和联营企业情况

本企业重要的合营或联营企业详见附注

□适用√不适用

本期与本公司发生关联方交易，或前期与本公司发生关联方交易形成余额的其他合营或联营企业情况如下

□适用√不适用

4、其他关联方情况

√适用□不适用其他关联方名称其他关联方与本企业关系昆山市工业技术研究院小核酸生物技术参股股东研究所有限责任公司

JACKIE ZEGI SHENG 与公司控股股东、实际控制人、董事长、总经理（盛泽琪） ZELIN SHENG（盛泽林）为兄妹关系

MIKE C SHENG 与公司控股股东、实际控制人、董事长、总经理ZELIN SHENG（盛泽林）为父子关系其他说明无

187/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

5、关联交易情况

(1)购销商品、提供和接受劳务的关联交易

采购商品/接受劳务情况表

√适用□不适用

单位：元币种：人民币获批的交易是否超过交关联交易内关联方本期发生额额度（如适易额度（如上期发生额容用）适用）

小核酸研究所采购商品3815660.353072233.16

出售商品/提供劳务情况表

□适用√不适用

购销商品、提供和接受劳务的关联交易说明

□适用√不适用

(2)关联受托管理/承包及委托管理/出包情况

本公司受托管理/承包情况表：

□适用√不适用

关联托管/承包情况说明

□适用√不适用

本公司委托管理/出包情况表：

□适用√不适用

关联管理/出包情况说明

□适用√不适用

(3)关联租赁情况

本公司作为出租方：

□适用√不适用

188/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

本公司作为承租方：

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期发生额上期发生额未纳入租未纳入赁负简化处理简化处理租赁负债计的短期租的短期租债计量量的出租方名租赁资产种赁和低价承担的租赁和低价承担的租的可变支付的租增加的使可变增加的使称类值资产租赁负债利值资产租支付的租金赁负债利租赁付金用权资产租赁用权资产赁的租金息支出赁的租金息支出款额付款费用（如费用（如（如适额适用）适用）

用）（如适

用）小核酸研

房屋建筑物621546.60156292.0167503.80496351.91163055.05究所关联租赁情况说明

√适用□不适用

租赁地址1：昆山小核酸所元丰路168号化学楼204、207单元，建筑面积68.16平方米，租赁期为2026年1月1日至2026年12月31日。

租赁地址2：昆山市玉山镇元丰路168号7号房，建筑面积3780.97平方米，租赁期为2019年3月1日至2039年2月28日。

租赁地址3：昆山小核酸所元丰路168号生物楼的研发实验室项目（生物楼四层），建筑面积为1868平方米，租赁期为2026年1月1日至2026年

12月31日。

189/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

(4)关联担保情况本公司作为担保方

□适用√不适用本公司作为被担保方

□适用√不适用关联担保情况说明

□适用√不适用

(5)关联方资金拆借

□适用√不适用

(6)关联方资产转让、债务重组情况

□适用√不适用

(7)关键管理人员报酬

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

关键管理人员报酬588.36515.59

(8)其他关联交易

√适用□不适用如附注七之26注（1）*所述，本公司与小核酸研究所签订《血液（军特药）中心公共平台仪器设备委托管理协议》，小核酸研究所将按《平台仪器设备购置计划清单》，出资3000万元为血液中心公共平台购置相关仪器设备。截至2026年6月30日相关设备已完整到货15台，且已安装验收，已安装验收设备原值金额为26305829.08元。

6、应收、应付关联方等未结算项目情况

(1)应收项目

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额项目名称关联方账面余额坏账准备账面余额坏账准备

其他应收款小核酸研究所195116.2616619.56352267.1824477.11

(2)应付项目

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目名称关联方期末账面余额期初账面余额

应付账款小核酸研究所950121.84747497.57

租赁负债小核酸研究所6043751.716962800.00

一年内到期的非流动负债小核酸研究所992287.931337886.40

190/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

(3)其他项目

□适用√不适用

7、关联方承诺

□适用√不适用

8、其他

□适用√不适用

十五、股份支付

1、各项权益工具

(1)明细情况

□适用√不适用

(2)期末发行在外的股票期权或其他权益工具

□适用√不适用

2、以权益结算的股份支付情况

□适用√不适用

3、以现金结算的股份支付情况

□适用√不适用

4、本期股份支付费用

□适用√不适用

5、股份支付的修改、终止情况

□适用√不适用

6、其他

□适用√不适用

十六、承诺及或有事项

1、重要承诺事项

□适用√不适用

2、或有事项

(1)资产负债表日存在的重要或有事项

□适用√不适用

(2)公司没有需要披露的重要或有事项，也应予以说明：

□适用√不适用

3、其他

□适用√不适用

191/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

十七、资产负债表日后事项

1、重要的非调整事项

□适用√不适用

2、利润分配情况

□适用√不适用

3、销售退回

□适用√不适用

4、其他资产负债表日后事项说明

□适用√不适用

十八、其他重要事项

1、前期会计差错更正

(1)追溯重述法

□适用√不适用

(2)未来适用法

□适用√不适用

2、重要债务重组

□适用√不适用

3、资产置换

(1)非货币性资产交换

□适用√不适用

(2)其他资产置换

□适用√不适用

4、年金计划

□适用√不适用

5、终止经营

□适用√不适用

6、分部信息

(1)报告分部的确定依据与会计政策

□适用√不适用

(2)报告分部的财务信息

□适用√不适用

192/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

(3)公司无报告分部的，或者不能披露各报告分部的资产总额和负债总额的，应说明原因

□适用√不适用

(4)其他说明

□适用√不适用

7、其他对投资者决策有影响的重要交易和事项

□适用√不适用

8、其他

□适用√不适用

十九、母公司财务报表主要项目注释

1、应收账款

(1)按账龄披露

√适用□不适用

单位：元币种：人民币账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内（含1年）221686026.71165834971.11

1年以内小计221686026.71165834971.11

1至2年8378484.0121915831.13

2至3年27275827.9428402806.62

3年以上14664290.66

3至4年

4至5年

5年以上

合计272004629.32216153608.86

193/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

(2)按坏账计提方法分类披露

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额账面余额坏账准备账面余额坏账准备类别账面账面比例计提比比例计提比

金额(%)金额价值价值

例(%)金额(%)金额例(%)

按单项计提坏账准56971715.8120.9556971715.81100.0056971715.8126.3656971715.81100备

其中：

按组合计提坏账准215032913.5179.0510751645.685.00204281267.83159181893.0573.647959094.655.00151222798.40备

其中：

账龄组合215032913.5179.0510751645.685.00204281267.83159181893.0573.647959094.655.00151222798.40交易对象组合

合计272004629.32/67723361.49/204281267.83216153608.86/64930810.46/151222798.40

按单项计提坏账准备：

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额名称

账面余额坏账准备计提比例（%）计提理由

子公司 GENSUN 56971715.81 56971715.81 100.00 注销清算中，预计无法收回合计56971715.8156971715.81100.00/

按单项计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

194/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

按组合计提坏账准备：

√适用□不适用

组合计提项目：账龄组合

单位：元币种：人民币期末余额名称

账面余额坏账准备计提比例（%）

1年以内215032913.5110751645.685.00

合计215032913.5110751645.685.00

按组合计提坏账准备的说明：

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明：

√适用□不适用

应收账款环比增加，计提减值准备金额增加

(3)坏账准备的情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期变动金额类别期初余额收回或转销或其他期末余额计提转回核销变动

按单项计提坏账准备56971715.8156971715.81

按组合计提坏账准备7959094.652792551.0310751645.68

合计64930810.462792551.0367723361.49

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用其他说明无

(4)本期实际核销的应收账款情况

□适用√不适用其中重要的应收账款核销情况

□适用√不适用

应收账款核销说明：

□适用√不适用

(5)按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

√适用□不适用

195/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

单位：元币种：人民币占应收账款应收账款和合和合同资产应收账款期末合同资产期坏账准备期单位名称同资产期末余期末余额合余额末余额末余额额计数的比例

（%）子公司

GENSUN 56971715.81 56971715.81 20.95 56971715.81

客户一38180529.8638180529.8614.041909026.49

客户二23544369.3423544369.348.661177218.47

客户三15353893.4415353893.445.64767694.67

客户四12166556.7112166556.714.47608327.84

合计146217065.16146217065.1653.7661433983.28其他说明无

其他说明：

□适用√不适用

2、其他应收款

项目列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额应收利息应收股利

其他应收款504888622.09518427545.85

合计504888622.09518427545.85

其他说明：

□适用√不适用应收利息

(1)应收利息分类

□适用√不适用

(2)重要逾期利息

□适用√不适用

(3)按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

196/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

按组合计提坏账准备：

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用

(4)坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

其他说明：

无

(5)本期实际核销的应收利息情况

□适用√不适用其中重要的应收利息核销情况

□适用√不适用

核销说明：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用应收股利

(6)应收股利

□适用√不适用

(7)重要的账龄超过1年的应收股利

□适用√不适用

(8)按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用

197/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

(9)坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

其他说明：

无

(10)本期实际核销的应收股利情况

□适用√不适用其中重要的应收股利核销情况

□适用√不适用

核销说明：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用其他应收款

(11)按账龄披露

√适用□不适用

单位：元币种：人民币账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内（含1年）351987664.63360384981.50

1年以内小计351987664.63360384981.50

1至2年126796674.7768264469.63

2至3年11294211.6872575170.91

3年以上15561662.9817924259.51

3至4年

4至5年

5年以上

合计505640214.06519148881.55

(12)按款项性质分类情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币款项性质期末账面余额期初账面余额

保证金及押金5733201.258934952.17

备用金84445.3740000.00

往来款及其他499822567.44510173929.38

合计505640214.06519148881.55

(13)坏账准备计提情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币坏账准备第一阶段第二阶段第三阶段合计

198/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

12整个存续期预期信整个存续期预期信未来个月预

用损失(未发生信用损失(已发生信期信用损失

用减值)用减值)

2026年1月1日余721335.70721335.70

额

2026年1月1日余

额在本期

--转入第二阶段

--转入第三阶段

--转回第二阶段

--转回第一阶段

本期计提30256.2730256.27本期转回本期转销本期核销其他变动

2026年6月30日751591.97751591.97

余额各阶段划分依据和坏账准备计提比例

1年以内：5%；1-2年：20%；2-3年：50%；3年以上：100%。

对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明：

√适用□不适用二期厂房达产保证金313万现金退回转为银行保函。

本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据：

□适用√不适用

(14)坏账准备的情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期变动金额类别期初余额收回或转转销或核期末余额计提其他变动回销

账龄组合721335.7030256.27751591.97

关联方往来-组合

合计721335.7030256.27751591.97

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的：

□适用√不适用其他说明无

(15)本期实际核销的其他应收款情况

□适用√不适用

199/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

其中重要的其他应收款核销情况：

□适用√不适用

其他应收款核销说明：

□适用√不适用

(16)按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币占其他应收款期末余额坏账准备单位名称期末余额款项的性质账龄合计数的比期末余额

例(%)

泽璟生物技术321881790.0163.66集团内部往来款1年以内

泽璟生物技术91478672.0418.09集团内部往来款1-2年上海泽璟17248933.303.41集团内部往来款1年以内

上海泽璟26014044.415.14集团内部往来款1-2年上海泽璟290426.270.06集团内部往来款2-3年上海泽璟329580.000.07集团内部往来款3-4年上海泽璟2297820.060.45集团内部往来款4-5年浙江泽璟9896455.681.96集团内部往来款1年以内

浙江泽璟9257799.381.83集团内部往来款1-2年浙江泽璟11003785.412.18集团内部往来款2-3年浙江泽璟7614927.021.51集团内部往来款3-4年昆山市土地储备3130000.000.62保证金及押金4-5年中心

昆山市土地储备1595000.000.32保证金及押金5年以上中心

昆山新蕴达生物275235.770.05往来款1年以内13761.79科技有限公司

合计502314469.3599.34//13761.79

(17)因资金集中管理而列报于其他应收款

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

200/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

3、长期股权投资

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额项目账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值

对子公司投339858712.36310069766.7329788945.63339858712.36310069766.7329788945.63资

对联营、合营企业投资

合计339858712.36310069766.7329788945.63339858712.36310069766.7329788945.63

(1)对子公司投资

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期增减变动追减期初余额（账面减值准备期初计提期末余额（账减值准备期末被投资单位加少其价值）余额减值面价值）余额投投他准备资资

上海泽璟10000000.0010000000.00

泽璟生物技术1000000.001000000.00

浙江泽璟5000000.005000000.00

香港泽璟13788945.63310069766.7313788945.63310069766.73

合计29788945.63310069766.7329788945.63310069766.73

注：香港泽璟为投资控股平台，主要资产为对 GENSUN 的投资，因目前 GENSUN正在注销中，2025年末已按总投资扣除货币资金后计提减值准备。

(2)对联营、合营企业投资

□适用√不适用

(3)长期股权投资的减值测试情况

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

201/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

4、营业收入和营业成本

(1)营业收入和营业成本情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期发生额上期发生额项目收入成本收入成本

主营业务1204390354.7264450020.28375542276.2338779644.70

其他业务989216.71139279.6513050849.0210826979.98

合计1205379571.4364589299.93388593125.2549606624.68

(2)营业收入、营业成本的分解信息

√适用□不适用

单位：元币种：人民币合计合同分类营业收入营业成本商品类型

药品549628007.0055641502.75

授权许可654762347.728808517.53

医药中间体及原辅料943345.15130073.91

资产租赁45871.569205.74按经营地区分类

境内地区550617223.7155780782.40

境外地区654762347.728808517.53市场或客户类型合同类型

购销合同550571352.1555771576.66

授权许可合同654762347.728808517.53

租赁合同45871.569205.74按商品转让的时间分类按合同期限分类按销售渠道分类

合计1205379571.4364589299.93其他说明

√适用□不适用

授权许可收入包含产品技术授权许可相关收入及经销授权许可收入，包括收回授权许可的抵减项。

(3)履约义务的说明

□适用√不适用

(4)分摊至剩余履约义务的说明

□适用√不适用

(5)重大合同变更或重大交易价格调整

□适用√不适用

202/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

其他说明：

无

5、投资收益

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额成本法核算的长期股权投资收益权益法核算的长期股权投资收益处置长期股权投资产生的投资收益交易性金融资产在持有期间的投资收益其他权益工具投资在持有期间取得的股利收入债权投资在持有期间取得的利息收入其他债权投资在持有期间取得的利息收入

处置交易性金融资产取得的投资收益1002696.24处置其他权益工具投资取得的投资收益处置债权投资取得的投资收益处置其他债权投资取得的投资收益债务重组收益

合计1002696.24

其他说明：

无

6、其他

□适用√不适用

二十、补充资料

1、当期非经常性损益明细表

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目金额说明

非流动性资产处置损益，包括已计提资产减-19991.64值准备的冲销部分

计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照20969050.10

确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持有金融资产和金融负2556161.79债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费委托他人投资或管理资产的损益对外委托贷款取得的损益

因不可抗力因素，如遭受自然灾害而产生的各项资产损失

203/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

项目金额说明单独进行减值测试的应收款项减值准备转回

企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益非货币性资产交换损益债务重组损益企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用，如安置职工的支出等因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性影响

因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用

对于现金结算的股份支付，在可行权日之后，应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益交易价格显失公允的交易产生的收益与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益受托经营取得的托管费收入

除上述各项之外的其他营业外收入和支出-15500.49其他符合非经常性损益定义的损益项目

减：所得税影响额

少数股东权益影响额（税后）

合计23489719.76

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

2、净资产收益率及每股收益

√适用□不适用加权平均净资产每股收益报告期利润

收益率（%）基本每股收益稀释每股收益

归属于公司普通股股东的净45.702.422.42利润

扣除非经常性损益后归属于44.022.332.33公司普通股股东的净利润

204/205苏州泽璟生物制药股份有限公司2026年半年度报告

3、境内外会计准则下会计数据差异

□适用√不适用

4、其他

□适用√不适用

法定代表人：ZELIN SHENG（盛泽林）

董事会批准报送日期：2026年7月31日修订信息

□适用√不适用