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百克生物:RSV抗体临床申请获受理,HSV-2疫苗I期试验中

九方智讯 10-30 16:51

10月26日有投资者向百克生物(688276)提问:公司在研的RSV单抗鸡尾酒制剂和HSV-2 mRNA疫苗均为国内首个进入临床的创新项目。请问:1. RSV抗体预计何时获批临床?考虑到其相比已上市单价抗体的优势,公司如何评估其全球市场潜力,是否会提前布局国际多中心试验?2. HSV-2 mRNA疫苗作为全球无上市产品的赛道,公司对其商业化前景如何看待,未来是否考虑通过授权合作加速全球化开发?

10月30日公司回答表示:尊敬的投资者您好,2026年9月,公司RSV抗体临床试验申请获得受理,具体情况详见公司于2026年9月23日在上海证券交易所网站披露的《长春百克生物科技股份公司关于自愿披露重组人源抗呼吸道合胞病毒单克隆抗体注射液组合制剂临床试验申请获得受理的公告》(公告编号:2026-018)。目前,根据国家药品监督管理局官网信息,国内共获批上市4款RSV抗体,其中进口和国产产品各2款,上述4款RSV抗体均为单价产品。公司本次获得受理的RSV抗体为鸡尾酒组合制剂,相比单价抗体制剂,该产品具有更强的中和活性。

HSV-2 mRNA疫苗为多组分疫苗,可同时诱导体液免疫应答和细胞免疫应答,且采用mRNA技术路线进一步增强细胞免疫应答,与传统的技术路线相比提高了疫苗成功开发的可能性,该疫苗正在开展I期临床试验。公司的HSV-2 mRNA疫苗后续临床试验的开展具有一定的不确定性,能否最终实现商业目的也存在一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。感谢您的关注。

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