中信建投证券股份有限公司
关于北京天智航医疗科技股份有限公司
2025年度持续督导跟踪报告
保荐人名称:中信建投证券股份有限被保荐公司名称:北京天智航医疗科技
公司股份有限公司
联系方式:010-65608368
保荐代表人姓名:孙栋联系地址:北京市朝阳区景辉街16号院
1号楼泰康集团大厦12层中信建投证券
联系方式:010-65608279
保荐代表人姓名:朱进联系地址:北京市朝阳区景辉街16号院
1号楼泰康集团大厦12层中信建投证券
经中国证券监督管理委员会(以下简称“中国证监会”)“证监许可〔2020〕1001号文”批准,北京天智航医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”或“天智航”)首次公开发行人民币普通股(A股)股票 4190.00万股。本次公司发行新股的发行价为12.04元/股,募集资金总额为504476000.00元,扣除发行费用
56175293.91元后,实际募集资金净额为448300706.09元。本次公开发行股票于2020年7月7日在上海证券交易所上市。中信建投证券股份有限公司(以下简称“中信建投证券”或“保荐人”)担任本次公开发行股票的保荐人。
经中国证监会“证监许可〔2022〕797号文”批准,天智航向特定对象发行人民币普通股(A股)股票 29545091股。本次公司发行新股的发行价为 12.53元/股,募集资金总额为370199990.23元,扣除发行费用10443396.23元后,实际募集资金净额为359756594.00元。本次公开发行股票于2023年3月7日在上海证券交易所上市。中信建投证券担任本次向特定对象发行股票的保荐人。
根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定,中信建投证券履行持续督导职责,并出具本持续督导年度跟踪报告。
一、持续督导工作情况工作内容持续督导情况
1工作内容持续督导情况
保荐人、保荐代表人已协助、督促
保荐人、保荐代表人应当协助和督促上市公司建立相应的内部制度、决
上市公司建立相应的内部制度、决策策程序及内控机制,以符合法律法程序及内控机制,以符合法律法规和规和《上海证券交易所科创板股票
1本规则的要求,并确保上市公司及其上市规则》的要求,并确保公司控
控股股东、实际控制人、董事、高级股股东、实际控制人、董事、高级
管理人员、核心技术人员知晓其在本管理人员及核心技术人员均已明规则下的各项义务。确知晓其在相关规则下的各项义务。
保荐人、保荐代表人应当持续督促上
市公司充分披露投资者作出价值判断保荐人、保荐代表人已持续督促上
和投资决策所必需的信息,并确保信市公司充分披露投资者作出价值息披露真实、准确、完整、及时、公判断和投资决策所必需的信息,并平。确保信息披露真实、准确、完整、保荐人、保荐代表人应当对上市公司及时、公平;已对上市公司信息披
2制作信息披露公告文件提供必要的指露公告文件的制作提供必要指导
导和协助,确保其信息披露内容简明和协助,并确保内容简明易懂、语易懂,语言浅白平实,具有可理解性。言浅白平实、具有可理解性;已督保荐人、保荐代表人应当督促上市公促公司控股股东、实际控制人履行
司控股股东、实际控制人履行信息披信息披露义务,告知并督促其不得露义务,告知并督促其不得要求或者要求或协助公司隐瞒重要信息。
协助上市公司隐瞒重要信息。
上市公司或其控股股东、实际控制人
作出承诺的,保荐人、保荐代表人应当督促其对承诺事项的具体内容、履
保荐人、保荐代表人已督促相关主
约方式及时间、履约能力分析、履约
体对承诺事项的具体内容、履约方
风险及对策、不能履约时的救济措施
式及时间、履约能力分析、履约风等方面进行充分信息披露。
险及对策、不能履约时的救济措施
保荐人、保荐代表人应当针对前款规等进行充分信息披露;已持续跟进
3定的承诺披露事项,持续跟进相关主相关主体履行承诺的进展情况,督
体履行承诺的进展情况,督促相关主促其及时、充分履行承诺;未发现
体及时、充分履行承诺。
上市公司或其控股股东、实际控制
上市公司或其控股股东、实际控制人
人披露、履行或者变更承诺事项存
披露、履行或者变更承诺事项,不符在不符合法律法规及其他相关规
合法律法规、本规则以及本所其他规定的情形。
定的,保荐人和保荐代表人应当及时提出督导意见,并督促相关主体进行补正。
保荐人、保荐代表人应当督促上市公保荐人、保荐代表人已督促上市公
4司积极回报投资者,建立健全并有效司建立健全并有效执行符合公司
执行符合公司发展阶段的现金分红和发展阶段的现金分红和股份回购股份回购制度。制度,积极回报投资者。
2工作内容持续督导情况
保荐人、保荐代表人应当持续关注上
市公司运作,对上市公司及其业务有充分了解;通过日常沟通、定期回访、保荐人、保荐代表人已持续关注上
调阅资料、列席股东会等方式,关注市公司运作,对上市公司及其业务上市公司日常经营和股票交易情况,有充分了解;已通过日常沟通、定
5有效识别并督促上市公司披露重大风期回访、调阅资料等方式,关注上
险或者重大负面事项。市公司日常经营和股票交易情况;
保荐人、保荐代表人应当核实上市公本持续督导期间,上市公司不存在司重大风险披露是否真实、准确、完应披露而未披露的重大风险或者整。披露内容存在虚假记载、误导性重大负面事项。
陈述或者重大遗漏的,保荐人、保荐代表人应当发表意见予以说明。
上市公司股票交易出现严重异常波动的,保荐人、保荐代表人应当督促上6在本持续督导期间,上市公司股票市公司及时按照《上海证券交易所科未出现严重异常波动。
创板股票上市规则》履行信息披露义务。
保荐人、保荐代表人应当督促控股股保荐人、保荐代表人已督促控股股
东、实际控制人、董事、高级管理人东、实际控制人、董事、高级管理
7员及核心技术人员履行其作出的股份人员及核心技术人员履行其作出
减持承诺,关注前述主体减持公司股的股份减持承诺,前述主体在本持份是否合规、对上市公司的影响等情续督导年度内未违规减持公司股况。份。
保荐人、保荐代表人已持续关注上
保荐人、保荐代表人应当关注上市公
8市公司募集资金使用情况,督促其司使用募集资金的情况,督促其合理
合理使用募集资金并持续披露使使用募集资金并持续披露使用情况。
用情况。
二、保荐人和保荐代表人发现的问题及整改情况
在本持续督导期间,保荐人和保荐代表人未发现天智航存在重大问题。
三、重大风险事项
在本持续督导期间,公司主要的风险事项如下:
(一)尚未盈利的风险
公司是一家专注从事骨科手术机器人及其相关技术自主创新、规模化生产、
专业化营销及优质临床应用为一体的高新技术企业,存在前期研发投入高、获批上市销售流程时间长等特点。报告期,公司尚未能实现盈利,预计公司短期内无
3法现金分红,将对股东的投资收益造成一定程度不利影响。
(二)核心竞争力风险
1、新产品和新技术研发面临较大挑战的风险
骨科手术机器人产品技术壁垒高,具有研发投入大、研发周期长的特点。目前,公司在研项目较多,既包括新产品研发,也包括基础技术研究。公司无法保证新产品一定能够按照预定计划完成型式检验、临床试验、通过国家药品监督管理局的注册审评以及最终能够形成批量的销售。基础技术研究也存在研发失败的风险。
2、重要知识产权被侵犯,核心技术发生泄密的风险
公司从事的骨科手术机器人行业属于技术密集型行业,骨科手术机器人综合了机器人技术、计算机网络控制技术、数字图像处理技术、虚拟现实技术和医用外科技术。公司在技术水平和产品创新方面很大程度依赖于公司自主研发的多项核心技术,存在公司核心技术发生泄漏的风险。若公司相关核心技术遭到泄密,并被竞争对手所获知和模仿,则可能会损害公司的竞争优势,并对公司生产经营带来不利影响。
3、诊疗方法和基础技术突破,可能对现有技术发生替代风险
公司的骨科手术机器人产品,是目前公司销售收入的主要来源,是基于影像实时导航与机器人技术的通用型骨科手术机器人。但是,如果骨科手术出现颠覆性的诊疗方法,市场上可能出现比“天玑”骨科手术机器人更优的产品或解决方案,进而形成对公司产品的替代效应。同时,如果公司不能及时追踪并掌握新的技术并开发新的产品,技术替代将使公司丧失先发优势,进而失去竞争优势,带来经营风险。
(三)经营风险
1、市场竞争加剧风险近年来,手术机器人行业快速发展,骨科手术机器人行业中较多优秀的国际企业均被美敦力、史赛克、捷迈邦美等大型跨国医疗器械公司收购。近年来,我
4国骨科手术机器人产品注册迎来了爆发式增长,目前佗道、键嘉、和华瑞博、铸
正、微创、骨圣元化、鑫君特等公司的机器人产品已经获得第三类医疗器械注册许可证。国际、国内友商同台竞争,市场竞争愈加激烈。公司如果未来无法准确把握行业发展趋势或无法快速应对市场竞争状况的变化,竞争优势可能被削弱,面临现有市场份额及盈利能力下降的风险。
2、重要部件及专用材料持续稳定供应及价格波动风险
公司骨科手术机器人的部分重要部件及专用材料为国际厂商生产产品,公司与国内代理商分别签署了框架协议,保持了长期的业务合作关系。如果未来与相关供应商在商业条款上未能达成一致,或因为发生自然灾害、国际贸易争端等其他不可抗力因素导致供应中断或价格上涨,将会对公司生产经营及盈利能力产生不利影响。2025年以来,国际间关税波动较大,目前关税影响有待观察,不排除未来发生影响不可抗力因素导致部分重要部件及专用材料供应中断或价格大幅上涨的风险。
3、产品延续注册失败风险及在研产品无法注册的风险
骨科手术机器人需要经过原理样机的设计开发、设计验证、注册产品标准的
制定、工业样机定型、产品注册检验、临床试验、技术审评、企业质量管理体系
审核等环节,并最终获得 CFDA/NMPA 认证,才能上市销售。医疗器械注册证到期之前,需要进行产品延续注册,如果未获得延续注册批件,产品将无法销售。
公司现有已获注册证的骨科手术机器人未来无法获得医疗器械延续的注册证,或者在研产品无法获得药监部门的注册证,将对公司生产经营和盈利能力造成不利影响。
4、国际化战略实施风险
报告期内,公司虽积极推进出海战略,但仍需警惕国际化实施失败风险。一方面,受当地市场需求差异、竞争强度等因素影响,可能导致技术创新成果展示效果不及预期,难以有效吸引目标客户;另一方面,拓展海外业务过程中,可能面临文化壁垒、政策法规变动、汇率波动等挑战,可能增加业务拓展成本与难度。
同时,若在目标国际市场未能寻找到合适的合作伙伴或与潜在合作伙伴洽谈失败或合作后协同效果不佳,将影响国际业务网络构建进度,进而可能导致公司出海
5战略推进受阻,对海外业务发展目标的实现产生不利影响。
(四)政策变动风险
公司目前销售区域主要在中国境内,与此同时公司也在积极布局国际化战略,若公司未来不能持续满足我国或目标国家的行业监管要求,则产品注册许可、生产经营许可可能被暂停或取消,从而对公司的生产经营及财务状况带来不利影响。
四、重大违规事项
在本持续督导期间,天智航不存在重大违规事项。
五、主要财务指标的变动原因及合理性
2025年,公司主要财务数据如下所示:
单位:元
20251-1220241-12本期比上年同期增主要会计数据年月年月减(%)
营业收入278818948.34178842640.4055.90
归属于上市公司股-182748707.05-121129693.02不适用东的净利润归属于上市公司股
东的扣除非经常性-218859019.78-169744701.98不适用损益的净利润
经营活动产生的现-51166586.63-98652865.47不适用金流量净额本期末比上年度末主要会计数据2025年12月末2024年12月末增减(%)
归属于上市公司股1186476401.571267845501.07-6.42东的净资产
总资产1714327867.441691716774.291.34
公司主要财务指标如下表所示:
单位:元
主要财务指标2025年1-122024本期比上年同期增月年1-12月减(%)基本每股收益(元/-0.40-0.27不适用股)稀释每股收益(元/-0.40-0.27不适用股)
6主要财务指标2025年1-12月20241-12本期比上年同期增年月减(%)扣除非经常性损益
后的基本每股收益-0.48-0.38不适用(元/股)加权平均净资产收
%-14.89-9.70减少5.19个百分点益率()扣除非经常性损益
后的加权平均净资-17.83-13.60减少4.23个百分点
产收益率(%)研发投入占营业收
%49.8365.34减少15.51个百分点入的比例()
2025年,公司主要财务数据及指标变动的原因如下:
1、报告期内,公司营业收入较上年同期增长55.90%,主要原因为,行业市
场环境回暖,骨科手术导航定位系统、配套设备及耗材销售收入均实现较大幅度增长。
2、报告期内,公司利润总额较上年同期亏损扩大55.39%,归属于上市公司
股东的净利润较上年同期亏损扩大50.87%,基本每股收益、稀释每股收益较上年同期亏损扩大48.15%,主要原因为投资收益较上年同期有较大幅度减少;因实施限制性股票激励计划,股份支付费用较上年同期有较大幅度增长;冲回以前年度确认的亏损部分的递延所得税费用,导致所得税费用较上年同期有所增长。
3、报告期内,公司经营活动产生的现金流量净额亏损较上年同期收窄
48.13%,主要原因为营业收入增长,销售商品、提供劳务收到的现金较上年同期有所增长。
六、核心竞争力的变化情况
2025年度,公司核心竞争力未发生不利变化。公司核心竞争力如下:
(一)先发优势
公司关注骨科临床需求,已经完成了多款骨科手术机器人产品迭代开发,实现了骨科手术机器人技术价值、产品价值和商业价值的统一。骨科手术机器人所具有的“精准”、“微创”、“智能”、“低辐射”的临床优势获得了医生和患者的认可,建立起了用户粘性,在后续跟踪服务方面优于竞争对手。骨科手术机器人作
7为大型医疗装备,临床医生需要经过严格的培训、考核才可以开展骨科机器人手术。由于骨科手术机器人购置成本较高和临床医生形成的使用习惯,竞争对手很难进入已经采购公司骨科手术机器人的医疗机构,公司先发优势明显。
(二)“产、学、研、医”协同创新机制优势
公司始终坚持“产、学、研、医”协同创新研发机制模式。公司自成立以来,依托“医疗机器人北京市工程实验室”、“医疗机器人国家地方联合工程研究中心”、
“医疗机器人产业技术创新中心”与清华大学、北京航空航天大学在内的知名高
校以及北京积水潭医院、中国人民解放军总医院等优势医疗机构建立了稳定高效
的“产、学、研、医”协同创新机制。承担了多项国家、地方科研任务,取得了一系列研究成果。“产、学、研、医”协同创新机制汇聚了医疗机器人领域的创新资源,建立起了公司在医疗机器人领域的持续创新能力,奠定了公司在骨科手术机器人领域“预研一代、转化一代、上市一代”的产品研发格局,奠定了公司持续的创新能力。
(三)创新型医疗器械成果转化经验
公司率先在国内开展了骨科手术机器人产业化开发工作,从2010年获得了国内首个骨科手术机器人医疗器械产品注册许可证起,至本报告期末,公司研发的骨科手术机器人产品均按计划获得了医疗器械产品注册许可证。在此过程中,公司积累了实施创新型医疗器械成果转化所需的产品标准制定、临床方案制定的
丰富经验,为公司持续进行创新医疗器械产品成果转化奠定了基础。
(四)人才优势
公司拥有一支专业结构完整的高素质协同创新团队,覆盖机械、控制、软件、临床等医疗机器人研发相关专业,对涉及医用机器人产品标准制订、注册检测、临床试验和质量管理等医疗机器人
产品研制与产业转化的各个环节具有丰富的实践经验。截至本报告期末,公司共有员工334人,拥有博士、硕士学历的人员93人。公司主要技术以自主研发为主,公司研发人员131人,占员工总数的39.22%,主要研发人员均来自境内外著名大学、科研院所、知名医院和医疗器械生产企业。
8(五)技术优势基于研发人才优势、积累的创新型医疗器械成果转化经验及“产、学、研、医”协同创新机制优势,公司逐步建立起了在骨科手术机器人领域的技术优势。
截至本报告期末,公司累积申请专利661项(其中发明专利申请270项)累积获得专利授权448项(其中发明专利授权93项),目前有效专利426项(其中发明专利87项)。除此之外,公司对骨科机器人控制系统在内的41项软件申请了软件著作权。上述专利、软件著作权及相关非专利技术,构建了公司在骨科手术机器人领域的技术壁垒。
七、研发支出变化及研发进展
(一)研发投入及变化情况
2025年度,公司研发投入为138945740.91元,相较2024年度116846861.08
元增加18.91%;研发投入占营业收入的比例为49.83%,较2024年度研发投入率减少15.51个百分点,具体情况如下:
单位:元
本年度上年度变化幅度(%)
费用化研发投入123170805.0985595497.5643.90
资本化研发投入15774935.8231251363.52-49.52
研发投入合计138945740.91116846861.0818.91
研发投入总额占营业收入比例(%)49.8365.34减少15.51个百分点
研发投入资本化的比重(%)11.3526.75减少15.40个百分点
(二)研发进展情况
报告期内,公司新提交专利申请65项(其中发明专利申请38项),新获得专利授权47项(其中发明专利授权19项)。截至2025年12月31日,公司累积申请专利661项(其中发明专利申请270项)累积获得专利授权448项(其中发明专利授权93项),目前有效专利426项(其中发明专利87项)。此外,截至
2025年12月31日,公司软件著作权累计申请并获得备案授权41项。
八、新增业务进展是否与前期信息披露一致
9不适用。
九、募集资金的使用情况及是否合规
截至2025年12月31日,公司募集资金累计使用及结余情况如下:
(一)首次公开发行股票
2020年首次公开发行人民币普通股
发行名称
(A股)股票募集资金到账时间2020年6月30日
2025年1月1日至2025年12月31
本次报告期日
项目金额(万元)
一、募集资金总额50447.60
其中:超募资金金额0
减:直接支付发行费用5617.53
二、募集资金净额44830.07
加:
累计收到的理财产品投资收益、银行存款利息扣除
503.80
银行手续费等的净额
减:
以前年度已使用金额43588.23
本年度使用金额742.57暂时补流金额0现金管理金额0
其他-结项募集资金永久补充流动资金991.80
三、报告期期末募集资金余额11.27
注:本表中各数据如尾数计算有差异,系四舍五入导致,下同。
(二)向特定对象发行股票
2021年向特定对象发行人民币普通股
发行名称
(A股)股票募集资金到账时间2023年2月23日本次报告期2025年1月1日至2025年12月31日
项目金额(万元)
一、募集资金总额37020.00
其中:超募资金金额0
102021年向特定对象发行人民币普通股
发行名称
(A股)股票
减:直接支付发行费用1044.34
二、募集资金净额35975.66
加:
累计收到的理财产品投资收益、银行存款利息扣除
143.24
银行手续费等的净额
减:
以前年度已使用金额20669.93
本年度使用金额5590.96暂时补流金额0现金管理金额0
其他-结项募集资金永久补充流动资金0
三、报告期期末募集资金余额9858.01注1:公司于2026年1月9日召开了第六届董事会第二十七次会议审议通过了《关于部分募投项目延期的议案》,同意公司对向特定对象发行股票募集资金投资项目“智慧医疗中心建设项目”达到预定可使用状态日期进行调整,延期后达到预定可使用状态的日期为2027年12月。
公司2025年募集资金存放与使用情况符合《证券发行上市保荐业务管理办法》《上市公司募集资金监管规则》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等法
律法规和制度文件的规定,对募集资金进行了专户存储和专项使用,并及时履行了相关信息披露义务,募集资金具体使用情况与公司已披露情况一致,不存在变相改变募集资金用途和损害股东利益的情况,不存在违规使用募集资金的情形。
十、控股股东、实际控制人、董事、高级管理人员的持股、质押、冻结及减持情况
2025年,公司控股股东、实际控制人、董事、高级管理人员的持股及变动
情况如下表所示:
年度内股姓任期起始任期终止年初持年末持增减变动职务份增减变名日期日期股数股数原因动量张
2010年102026年9
送董事长7566.407617.3450.94股权激励月月根
11年度内股
姓任期起始任期终止年初持年末持增减变动职务份增减变名日期日期股数股数原因动量
徐董事、总经2018年112026年9
32.0032.000
进理月月
2023年52026年9
马董事、总裁
月、2022月、202558.1058.10股权激励敏(离任)年1月年8月王
2016年12026年9
彬董事11.0011.000月月彬朱
2010年102026年9
德董事月月权李
2025年102026年9
东董事月月方李
2023年92026年9
志独立董事月月勇张
2023年92026年9
瑞独立董事月月君徐2023年92026年9独立董事扬月月刘
2022年12026年9
铁副总经理4.006.002.00股权激励月月昌黄
2023年32026年9
志副总经理012.0012.00股权激励月月敢齐2023年32026年9财务总监3.007.004.00股权激励敏月月黄董事会秘2020年72026年9军020.0020.00股权激励书月月辉肖董事(离2018年112025年9治任)月月合
///7616.407763.44147.04/计
2025年度,公司控股股东、实际控制人、董事、高级管理人员持股不存在
质押、冻结的情况。
12十一、上海证券交易所或保荐人认为应当发表意见的其他事项
截至本持续督导跟踪报告出具之日,不存在保荐人认为应当发表意见的其他事项。
13(本页无正文,为《中信建投证券股份有限公司关于北京天智航医疗科技股份有限公司2025年度持续督导跟踪报告》之签字盖章页)
保荐代表人签名:____________________________孙栋朱进中信建投证券股份有限公司年月日
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